Manual Normas Farmacia CABA
Manual Normas Farmacia CABA
Manual Normas Farmacia CABA
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Subcomisión de Normas Internas de Farmacia Hospitalaria GCBA
Año 1999
COMISION ASESORA DE FARMACIA
NOVIEMBRE DE 1999
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Año 1999
TABLA DE CONTENIDO
. PROLOGO
. INDICE
1. INTRODUCCION
3. ORGANIZACION
5. RECURSOS FISICOS
6. CATEGORIZACION
7. ANEXOS
8. CONCLUSIONES
9. RECOMENDACIONES
10. GLOSARIO
11. BIBLIOGRAFIA
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PRÓLOGO
Independientemente de que éstos hayan sido erráticos y escasos o cuál sea la valoración, las
tendencias que se vienen consolidando en estos años introducen en nuestros servicios la cultura
de gestión, incidiendo fundamentalmente en enfoques analíticos, haciendo más énfasis en los
números que en la calidad de los resultados.
Sin contemplar a la gestión como una quimera, perseguida ampliamente e impregnándolo todo,
no debemos subestimar las posibilidades que ofrece si sabemos pasar de la gestión intersticial a
la gestión asistencial; la primera está centrada en conseguir más o menos eficiencia en los
servicios generales de las organizaciones hospitalarias, mientras que la gestión asistencial se
centra en el acto clínico, que es el núcleo de la toma de decisiones en relación con la salud y
donde la prestación de la atención farmacéutica será clave; dentro del conjunto pluridisciplinar
responsable de la asistencia sanitaria y en los resultados, tanto para el individuo como para el
conjunto de la población.
Los Servicios de Farmacia de hospital deben desarrollar actividades teniendo en cuenta no sólo
los servicios que prestan a través del medicamento, sino los resultados que éstos producen en los
pacientes.
Así mismo, las técnicas de gestión no deben verse como realidades neutras, ni tampoco
definitivas, es muy probable que en los años venideros sigamos contemplando nuevos desfiles de
otras pequeñas quimeras, pero importa mucho que la ilusión que suponga su seguimiento vaya
dejando el paso que impregne de nuevas conquistas el acervo de los Servicios de Atención
Farmacéutica en los distintos sistemas sanitarios.”
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ÍNDICE
1. Introducción
3. Organización
3.1 Dependencia
3.2 Estructura
3.2.1 Recursos humanos
3.2.2 Consideraciones generales
3.3 Funciones del personal
3.3.1 Funciones del Jefe de Farmacia
3.3.2 Funciones del Jefe de Droguería
3.3.3 Funciones del Jefe de Esterilización
3.3.4 Funciones del Farmacéutico de Planta
3.3.5 Funciones del Farmacéutico de Guardia
3.3.6 Funciones del Ayudante de Farmacia
3.3.7 Funciones del Operario de Farmacia
3.3.8 Funciones del Personal Administrativo
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4.1.5.2 Ventajas
4.1.5.3 Conceptos básicos
4.1.5.4 Cálculo de niveles de stock
4.1.6 Indicadores
4.1.6.1 Indicadores de actividad
4.1.6.2 Indicadores económicos
4.2 Dispensación y distribución de insumos farmacéuticos
4.2.1 Definición
4.2.2 Información básica que debe contener una prescripción médica
4.2.3 Procedimientos de dispensación y distribución de insumos farmacéuticos
para pacientes internados y ambulatorios
4.2.3.1 Dosis única diaria / paciente
4.2.3.2 Dosis individualizada / paciente con toma de indicación
médica por el farmacéutico
4.2.3.3 Dispensación de productos biomédicos
4.2.3.4 Dispensación a pacientes de consultorios externos y de
programas especiales
4.2.3.5 Dispensación de analgésicos opiáceos orales a pacientes
ambulatorios bajo régimen de cuidados paliativos.
4.2.3.6 Dispensación y control de botiquines de emergencia
4.2.3.7 Dispensación de gases medicinales
4.2.4 Indicadores
4.2.4.1 Indicadores de actividad
4.2.4.2 Indicadores económicos
4.3 Farmacotecnia
4.3.1 Definición
4.3.2 Actividades
4.3.3 Procedimientos
4.3.3.1 Preparaciones magistrales
4.4.3.1.1 Individualizada
4.4.3.1.2 A granel
4.3.3.2 Preparaciones estériles o con técnica aséptica
4.3.3.2.1 Clasificación
4.3.3.2.2 Ventajas de la centralización para la preparación de
mezclas IV
4.3.4 Envasado e identificación
4.3.5 Indicadores
4.3.5.1 Indicadores de actividad
4.3.5.2 Indicadores económicos
4.4 Centro de información de medicamentos (CIM)
4.4.1 Definición
4.4.2 Funciones
4.4.3 Indicadores
4.4.3.1 Indicadores de actividad
4.4.3.2 Indicadores económicos
4.5 Farmacocinética clínica
4.5.1 Definición
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4.5.2 Criterios de inclusión de fármacos en programas de farmacocinética
clínica
4.5.3 Procedimientos
4.5.4 Indicadores
4.5.4.1 Indicadores de actividad
4.5.4.2 Indicadores económicos
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4.9.3.8.2 Características generales
4..9.4 Indicadores
4.9.4.1 Indicadores de actividad
4.9.4.2 Indicadores económicos
4.10 Farmacoeconomía
4.10.1 Definición
4.10.2 Conceptos generales
4.10.3 Modelos farmacoeconómicos
4.10.4 Tipos de evaluación farmacoeconómica
4.10.5 Indicadores
4.10.5.1 Indicadores de actividad
4.11 Atención primaria
4.11.1 Definición
4.11.2 Actividades
4.12 Esterilización
4.12.1 Definición
4.12.2 Procedimientos
5. Recursos físicos
5.1 Introducción
5.2 Planta física
5.2.1 Requisitos mínimos
5.2.2 Criterios generales
5.2.2.1 Ubicación
5.2.2.2 Distribución de superficie
5.2.2.3 Características de construcción
5.2.3 Area de gestión
5.2.3.1 Definición
5.2.3.2 Requisitos mínimos
5.2.3.3 Características generales
5.2.4 Area de dispensación y distribución de insumos farmacéuticos
5.2.4.1 Definición
5.2.4.2 Requisitos mínimos
5.2.4.3 Características generales
5.2.5 Area de farmacotecnia
5.2.5.1 Definición
5.2.5.2 Requisitos mínimos
5.2.5.3 Características generales
5.2.5.3.1 Laboratorio/s
5.2.5.3.2 Area de reenvasado
5.2.6.3.3 Area/s estéril
5.2.6 Area de información de medicamentos (CIM)
5.2.6.1 Definición
5.2.6.2 Requisitos mínimos
5.2.7 Area de farmacocinética clínica
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5.2.7.1 Definición
5.2.7.2 Requisitos mínimos
5.2.8 Area de información y tratamiento de las intoxicaciones
5.2.8.1 Definición
5.2.8.2 Requisitos mínimos
5.2.9 Area de farmacovigilancia y tecnovigilancia
5.2.9.1 Definición
5.2.9.2 Requisitos mínimos
5.2.10 Area de docencia e investigación
5.2.10.1 Definición
5.2.10.2 Requisitos mínimos
5.2.10.3 Características generales
5.2.11 Area de esterilización
5.2.11.1 Definición
5.2.11.2 Características generales
5.2.12 Otras áreas
6. Categorización
7. Anexos
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7.3 Planilla modelo de pedido por dosis única diaria por paciente.
7.4 Planilla modelo de pedido por dosis individualizada por paciente con toma de
indicación médica por el farmacéutico.
7.5 Planilla modelo de pedido de productos biomédicos.
7.6 Formulario de notificación de reacciones adversas a medicamentos A.N.M.A.T.
8. Conclusiones
9. Recomendaciones
10. Glosario
11. Bibliografía
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1. INTRODUCCIÓN
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en sus necesidades terapéuticas, a través de la selección, preparación, adquisición, control,
dispensación, información de medicamentos y otras actividades orientadas a conseguir una
utilización racional, segura y costo/efectiva de los medicamentos y productos biomédicos, en
beneficio de los pacientes atendidos en el hospital y en su ámbito de influencia.
Es necesario asegurar una utilización racional y económica de los insumos farmacéuticos, dado
que los factores socioeconómicos influyen decisivamente en la prestación de la atención sanitaria
y por ello, los farmacéuticos tienen una misión fundamental que cumplir en lo que se refiere a
atender las necesidades de los individuos y la sociedad al respecto.
A través de este manual se describen los objetivos, funciones, autoridad y responsabilidad de los
distintos puestos de trabajo que componen la estructura de la Farmacia Hospitalaria, así como la
expresión analítica de los procedimientos mediante los cuales se canaliza la actividad operativa
del servicio.
El objetivo de este documento es proponer una guía normativa respecto a las características que
debe reunir la Farmacia Hospitalaria, con el objeto de aunar criterios y lograr una adecuada
uniformidad básica respecto a su organización y funcionamiento en el ámbito del Gobierno de la
Ciudad de Bs. As., para que cada hospital pueda adaptarlas y planificar el Servicio de acuerdo a
sus particularidades.
Se pretende también que los criterios consensuados en este compendio sirvan a los diferentes
centros que intervienen en los programas de formación profesional para lograr la integración
académica con los servicios asistenciales.
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2. DEFINICIÓN DE FARMACIA
HOSPITALARIA
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Es la estructura orgánica y funcional, de mayor o menor complejidad, destinada a desarrollar un
modelo de gestión clínica, comprometido en la utilización de insumos farmacéuticos de una
manera eficiente, acorde a buenas prácticas técnico farmacéuticas que garanticen el uso racional
de los mismos y con el mínimo riesgo para el paciente.
un servicio: información.
Para ello desarrolla diferentes actividades que se pueden agrupar en cuatro grandes ramas:
gestión, docente, asistencial e investigación.
En el cuadro que sigue se aprecian sus componentes, que serán descritos en el punto 4 de este
Manual.
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ACTIVIDADES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA
Clínica: Pregrado
Selección de Educación
Postgrado sanitaria a
medicamentos Otros
Económica: la
y otros Congresos
adquisición,
insumos
consumos,
farmacéuticos
inventario,
Comité de
informes
farmacia y DOCENCIA
GESTIÓN
FARMACIA
HOSPITALARIA
Atención farmacéutica
ASISTENCIA
L
INVESTIGACIÓN
Farmacotecnia:
Preparaciones
magistrales
Dispensación
y distribución
por diferentes Investigación propia
sistemas Esterilización Farmacoeconomía
Ensayos clínicos
Publicaciones
Farmacocinética Farmacovigilancia y
clínica tecnovigilancia
Información
* De medicamentos
* Toxicológica Atención
primaria
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3. ORGANIZACIÓN
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3.1 DEPENDENCIA
3.2 ESTRUCTURA
JEFE DE SERVICIO
JEFE DE DROGUERIA
JEFE DE ESTERILIZACION
FARMACEUTICOS DE PLANTA
FARMACEUTICOS AREA URGENCIA
AYUDANTES DE FARMACIA HOSPITALARIA
OPERARIOS DE FARMACIA
PERSONAL ADMINISTRATIVO
Todo el personal farmacéutico debe tener formación específica dentro del campo de la
Farmacia Hospitalaria.
El número total de farmacéuticos y demás recursos humanos debe guardar relación con el
volumen y grado de desarrollo de la actividad asistencial del servicio de Farmacia, el número
de pacientes asistidos y la categorización del establecimiento asistencial.
Debe garantizarse la presencia física del farmacéutico todo el tiempo que permanezca abierto
el servicio de Farmacia del hospital.
A medida que avance el desarrollo del servicio de Farmacia puede ser conveniente la ampliación
de la estructura generando Departamentos, tal como ocurre en otros países.
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Hospitalaria, que realiza una actividad de administración superior, consistente en organizar,
coordinar, planificar y controlar todas las actividades desarrolladas en el servicio de Farmacia.
Supervisa:
las tareas de las Secciones Esterilización y Droguería bajo su dependencia.
las tareas de: urgencia farmacéutica, centro de información del medicamento,
farmacocinética clínica, toxicidad de fármacos, farmacovigilancia, Farmacia clínica,
actividades administrativas y registro informático estadístico
las actividades de educación de pre y postgrado, de acuerdo a programas emanados
de la autoridad competente, como prácticas, residencias y concurrencias
farmacéuticas y fomenta la educación continua del personal a su cargo.
Controla:
la dispensación de insumos farmacéuticos y asegura el registro de aquellos que así lo
requieran .
el abastecimiento de gases medicinales y asegura su racional distribución en todos los
sectores de atención médica del establecimiento.
Colabora con:
la Comisión de Racionalización de Insumos y Servicios (CRAIS).
el Comité de Docencia e Investigación en la elaboración de los programas específicos
de su área y con el equipo de ensayos clínicos de medicamentos.
las áreas de Atención Primaria de la Salud
el Comité de Infecciones Intrahospitalarias.
el Programa de Garantía de Calidad del Hospital.
los Programas Especiales de Salud (HIV, Diabetes, Programa Federal, Plan Médico de
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Cabecera, TBC, etc.)
Integra la Comisión Asesora de Farmacia del Gobierno de la Ciudad de Bs. As., como
representante del hospital.
Atiende y hace atender las consultas técnicas solicitadas por otros sectores del
establecimiento,y asesora en todos los asuntos vinculados con su especialidad.
Establece relaciones efectivas con las autoridades directivas del hospital, generando vías de
comunicación intra e interhospitalarias y con el personal asistencial mediante reuniones
informativas periódicas.
Supervisa:
la recepción, correcto almacenamiento y conservación de insumos farmacéuticos
el registro de ingresos , movimiento de stock, archivo y elevación de la
documentación concerniente a la adquisición de insumos.
la permanente actualización del registro de las fechas de vencimiento de los insumos
farmacéuticos a fin de tomar oportunamente las disposiciones pertinentes.
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el registro y control del movimiento de alcaloides y psicotrópicos ajustándose a lo
establecido por las leyes correspondientes.
las tareas ejecutadas por los profesionales del área referidas a la dispensación y
distribución de especialidades medicinales, gases medicinales y otros insumos
farmacéuticos a pacientes internados y ambulatorios.
el sector de estadística del servicio, de acuerdo a las pautas establecidas.
la información a enfermería y al cuerpo clínico sobre posibles faltas o sustitución de
medicamentos.
las tareas realizadas por los ayudantes de Farmacia, administrativos y operarios.
En los casos en que las actividades desarrolladas en el servicio y/o la complejidad del
establecimiento justifiquen una ampliación de la estructura, la sección Droguería debería
transformarse en Unidad de Gestión Farmacéutica, generándose secciones a su cargo.
Dispone los medios y mecanismos necesarios para proveer una rápida resolución de los
posibles inconvenientes dentro del área.
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Determina la dotación del área.
Elabora programas de capacitación continua para el personal del servicio, organiza cursos y
conferencias referidas a la especialidad.
Realiza, junto a los profesionales del Servicio y del Establecimiento, tareas de investigación.
Integra las comisiones, comités (de infecciones, bioseguridad etc.) o grupos de trabajo
inherentes a su área.
Realiza las tareas de mayor complejidad, riesgo y cuidado como manipuleo de drogas tóxicas,
estupefacientes y psicotrópicos y preparaciones magistrales, estériles o con técnica aséptica,
según normas farmacotécnicas.
Registra y/o recibe las prescripciones médicas, interpreta, prepara o hace preparar y supervisa
su correcta dispensación y distribución en los distintos servicios de internación y consultorios
externos. Cuando realice tareas en la unidad de internación, además de tomar la prescripción
médica, controla y supervisa el botiquín de emergencia de dicha unidad.
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Participa en la preparación de planes de distribución de tiempo y asignación de tareas al
personal ayudante, administrativo y operario y supervisa su cumplimiento.
Colabora:
con sus superiores aportando información de faltas y requerimientos de insumos
farmacéuticos.
en la recepción de muestras para la adquisición de insumos, registra su distribución
para la evaluación en los servicios usuarios y controla y archiva los informes
correspondientes, en aquellos casos en que las claúsulas particulares del Pliego de
Bases y Condiciones, indiquen a la Farmacia como lugar de recepción de las mismas.
(Decreto 5720 - Cap. VI - Muestras - Presentación - art. 61- inc. 58)
en la recepción de insumos farmacéuticos, verificando que se ajusten a la orden de
compra correspondiente y normativas en vigencia y supervisa su correcto
almacenamiento.
en la elaboración de formulas magistrales, estériles o con técnica aséptica.
en la realización de tareas encomendadas por la jefatura en áreas de trabajos
especializados como reconstitución de citostáticos, antibióticos, nutrición parenteral,
etc.
con el farmacéutico de guardia en la atención y dispensación de las recetas de
pacientes ambulatorios y de programas especiales y en otras actividades
(esterilización de urgencia, aprovisionamiento de gases medicinales, etc.)
Participa en los programas de docencia y de educación continua y cuando sea designado por
el jefe de Farmacia actúa en comités inherentes a la profesión.
Es responsable del control técnico y administrativo de la Farmacia, en ausencia del jefe del
servicio, el jefe de Droguería y el jefe de Esterilización, tomando decisiones de acuerdo a las
normas preestablecidas por el jefe de Farmacia.
Efectúa durante las 24 horas del día, las funciones previstas para el farmacéutico, en relación a
la emergencia del hospital, cumpliendo con las normas y reglamentaciones vigentes.
Prepara y dispensa los pedidos de medicación y otros insumos farmacéuticos del sector de
urgencia .
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Realiza la recepción, registro y control de los gases medicinales y recibe de Servicios
Generales y/o Mantenimiento la información de la distribución de los tubos de gases
medicinales en los diferentes servicios, siendo su responsabilidad asegurar el normal
abastecimiento de los mismos. Controla el nivel del tanque criogénico.
Colabora:
con sus superiores aportando información de faltas y requerimientos de insumos
farmacéuticos.
en la recepción de insumos farmacéuticos según las normas vigentes.
en la preparación de formulas magistrales, estériles o con técnica aséptica.
con las tareas del farmacéutico de planta.
Personal con capacitación previa, que realiza trabajos de ejecución de nivel medio, bajo
supervisión e indicaciones de los profesionales farmacéuticos, en las distintas actividades del
servicio, cumpliendo con las normas y reglamentaciones en vigencia.
Efectúa la distribución de los insumos solicitados por los distintos servicios del hospital,
excepto psicotrópicos y alcaloides, verificando la correcta recepción de los mismos.
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En aquellos hospitales que cuenten con personal cuyo nombramiento es de auxiliar técnico de
Farmacia, se asimilarán sus funciones a las del ayudante de Farmacia.
Realiza trabajos de ejecución operativa, bajo supervisión farmacéutica, cumpliendo con las
normativas vigentes.
Efectúa el traslado de insumos farmacéuticos hacia aquellos lugares en que existan farmacias
satélites o a otras áreas del hospital.
Realiza trabajos de ejecución de nivel medio, bajo supervisión e indicaciones de los profesionales
del servicio de Farmacia.
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4. ACTIVIDADES DE LA FARMACIA
HOSPITALARIA
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4.1 GESTIÓN DE INSUMOS FARMACÉUTICOS
4.1.1 Definición
Comprende las actividades en las se definen los procedimientos básicos para la selección,
adquisición, recepción, almacenamiento, registro y control de stock de medicamentos y otros
insumos farmacéuticos, en volumen y a plazos razonables, con el mínimo riesgo para el paciente
y al menor costo posible.
Adquisición.
4.1.2.1.1 Definición
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de los fármacos, e inculcar en otros profesionales de la salud de la necesidad del inicio y
seguimiento de un proceso de evaluación de medicamentos.
4.1.2.1.3 Metodología
Establecer las normas para la utilización correcta de los medicamentos incluídos en la Guía.
4.1.3 Adquisición
4.1.3.1 Definición
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4.1.3.2 Procedimientos
Sistemas de información.
Definición de la demanda.
Gestión de la adquisición.
Control de existencias: las normas y procedimientos internos del establecimiento deben permitir
proporcionar la información del stock valorizado.
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Niveles de información:
Por paciente: análisis por paciente y por grupos de pacientes (GRD), (CASE MIX )
etc.
Las compras están determinadas por los requerimientos generados por los servicios usuarios para
atender las diferentes patologías y se recomienda disponer de un sistema informático que
proporcione la siguiente información:
Consumo por servicio - CS; desglosado por grupo terapéutico, y/o principios activos
y productos biomédicos.
El pedido es el documento que inicia el proceso de gestión de compra o adquisición, y para ser
llevado a cabo con eficiencia necesita de la aplicación de criterios técnico-farmacéuticos a los
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procedimientos básicos de gestión, para asegurar la cobertura de las necesidades
farmacoterapéuticas de los pacientes en tiempo y forma.
La mejora de la gestión de pedido implica determinar y conocer, para cada uno de los insumos el:
Stock Máximo
Stock mínimo
Punto de pedido
Es la tarea realizada por el profesional farmacéutico responsable, respetando las normas vigentes,
con el objeto de seleccionar la oferta más conveniente, evaluando calidad, mediante pruebas
analíticas cuando corresponda y solicitando, cuando sea necesario, la asistencia técnica de las
unidades asistenciales para la compra de insumos relacionados con su especialidad.
4.1.4.1 Recepción
Es la actividad mediante la cual se reciben los insumos, verificando la concordancia entre la orden
de compra, (sus especificaciones administrativas y técnicas) y los datos del remito, finalizando
con la conformación del mismo según normas vigentes. (ver flujograma en el anexo)
4.1.5.1 Definición
El registro y control de stock es el acto administrativo que consiste en efectuar todas las entradas
y salidas de insumos farmacéuticos con el objeto de mantener actualizado el control físico de los
productos almacenados en el servicio de Farmacia.
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4.1.5.2 Ventajas
Nivel Máximo (NM): es aquella cantidad de reserva que no debe ser superada por razones
económicas, técnicas, de almacenamiento o de espacio físico.
Nivel mínimo o de seguridad (Nm): es la cantidad mínima de insumos a tener de reserva para
atender emergencias, cuando no se reciben oportunamente los mismos por problemas técnicos
o administrativos (demora en entregas, anulación de licitación, etc.)
El Nivel mínimo (Nm) se calcula para cada uno de los insumos, en base al consumo promedio y a
la fracción del tiempo de reposición.
Nm = CP . FRACCIÓN TR
Si tomamos un mes (1) como unidad de medida del TR, sus fracciones son, por ej.: 15 días = 0,5 y
45 días = 1,5 etc.
El Punto de reposición (PR) o Nivel de reposición, se determina para todos y cada uno de los
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insumos, considerando cada modalidad de contratación y depende de los consumos promedios
(CP), del nivel mínimo (Nm) establecido para cada insumo y del tiempo de reposición (TR) o su
fracción (Fracc. TR)
PR = ( Nm + CP ) . FRACCIÓN TR
NM = CP + PR + Nm
Al establecer el Nivel Máximo debe considerarse las características inherentes de cada insumo, el
espacio disponible para su almacenamiento y el cronograma licitario de cada establecimiento.
4.1.6 Indicadores
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* de registro y control de stock
Número total de remitos ingresados al registro informático
Número total de renglones ingresados al registro informático
Indice de rotación de stock (GIRO) indica las veces que se renueva el stock durante un
período.
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4.2 DISPENSACIÓN Y DISTRIBUCIÓN DE INSUMOS
FARMACÉUTICOS
4.2.1 Definición
Para ello se debe asumir la importancia que tiene un buen sistema de distribución como base para
la realización de las actividades clínicas.
Es la que se dispensa en base a un pedido que realizan las unidades de internación diariamente al
servicio de Farmacia, paciente por paciente. Esta metodología de trabajo acepta un
acondicionamiento individual por paciente o la entrega en forma conjunta.
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planillas vigentes al efecto (ver anexo) y debe concordar con las indicaciones de la Historia
Clínica de cada paciente. Dicho pedido debe ser conformado por el Jefe de la unidad de
internación.
El pedido de alcaloides y psicotrópicos, debe efectuarse en planillas separadas del resto de los
medicamentos, en las que figure en primer lugar los pedidos de alcaloides y a continuación los de
psicotrópicos, conformado por el Jefe de unidad de la internación.
4.2.3.2 Dosis individualizada / paciente con toma de indicación médica por el farmacéutico
Las planillas utilizadas para tal efecto deben ser conformadas por el médico autorizado.
Ventajas del sistema de dispensación por dosis individualizada / paciente, con toma de
indicación médica por el farmacéutico:
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Orientación sobre el correcto esquema de dosificación, tanto a la hora de establecer protocolos
como en la terapéutica habitual.
Los medicamentos a pacientes de Consultorios Externos se entregan como máximo para siete (7)
días de tratamiento; dichas entregas se efectúan por razones socioeconómicas evaluadas por el
Servicio Social, y de acuerdo al stock disponible en la Farmacia.
Para los pacientes de Programas Especiales ( TBC, HIV, ETS, diabetes, etc.), se dispensa de
acuerdo a las normativas en vigencia.
En cuanto a la utilización de los analgésicos opiáceos por vía oral, el Comité de Farmacia y
Terapéutica de cada hospital, establecerá las responsabilidades concretas de cada estamento
profesional, estudiará la incorporación de las distintas drogas, y luego de la aprobación de ambos
por parte de la Dirección, estas decisiones tendrán carácter vinculante general.
La historia clínica del paciente ingresado en un hospital es el registro básico en el que se anotan
todos los datos referentes al diagnóstico; la prescripción de los medicamentos y su administración
también han de quedar registrados en la historia clínica del paciente.
Para el control de la dispensación de los analgésicos opiáceos por vía oral, es preciso disponer de
otra forma escrita de verificación de actos, que permita al Servicio de Farmacia, llevar un registro
paralelo, teniendo en cuenta que son alcaloides sujetos a un estricto control.
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Por Expediente Nº12020/0000008874/89-1, el Departamento de Psicotrópicos y Estupefacientes,
dependiente de la Dirección Nacional de Drogas, Medicamentos y Alimentos, Secretaría de Salud,
Ministerio de Salud y Acción Social, ante una consulta efectuada sobre dispensación de sustancias
opiáceas a pacientes ambulatorios, respondió lo siguiente:
La receta médica debe reunir los siguientes requisitos, sin el concurso de los cuales el Servicio
de Farmacia estará facultado por la Dirección del Hospital a negarse a la dispensación del
medicamento estupefaciente por vía oral:
1. Deberá ser emitida en recetario interno del establecimiento, con sello del mismo, y en forma
manuscrita y clara, de puño y letra del profesional que prescribe, quien deberá estar incluido
en el listado suministrado al Servicio de Farmacia, que constituirá el Registro de Firmas
Autorizadas a tales prescripciones, y se identificará con número de matrícula, firma y sello.
2. Deberá estar acompañada de la breve historia clínica y las razones que justifican la
medicación, de acuerdo al informe del Ministerio.
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Año 1999
período de validez de la prescripción.
b) La confección de una ficha farmacológica por paciente, donde se registren sus datos, los del
médico tratante, la medicación, dosis y las fechas de entrega, período de validez, cambios que
se registren, última actualización, y cualquier otro dato considerado de utilidad para facilitar
los controles.
Recomendaciones:
Dada la creación de nuevas modalidades de atención del dolor, y la variedad de drogas utilizadas
de acuerdo a la política institucional de cada hospital, y considerando que su implementación es
una responsabilidad en la que están implicados todos los estamentos asistenciales y de gestión, se
recomienda la formación de una comisión multidisciplinaria que aporte elementos básicos y
comunes para la actualización de la legislación nacional y los formularios utilizados, para la
dispensación de opiáceos a pacientes hospitalizados y externados bajo regímenes de cuidados
paliativos.
A continuación se transcribe el Formulario de Denuncia Obligatoria de Toxicomanía, actualmente
en vigencia.
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REPÚBLICA ARGENTINA
PODER EJECUTIVO NACIONAL
MINISTERIO DE ASISTENCIA SOCIAL
Y SALUD PÚBLICA Control Nº ..................................
........................................................................................................................................................................................................................................
........................................................................................................................................................................................................................................
........................................................................................................................................................................................................................................
¿Y de hábito? ......................................................... ¿Ha sido internado en alguna oportunidad durante su tratamiento? .........................................
......................................................................................................................................................................................................................................
......................................................................................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................................................................................
_____________________________________________________ 40
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4.2.3.5 Dispensación y control de botiquines de emergencia
Los botiquines de emergencia funcionan como fondos rotatorios, de manera que cada vez que se
utilice un insumo, se repongan las existencias para mantener el stock, respetando los requisitos
mencionados anteriormente.
Considerando que los gases medicinales son medicamentos que requieren un tratamiento especial,
esta actividad se desarrolla por separado.
4.2.4 Indicadores
_____________________________________________________ 41
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Número de recetas dispensadas que incluyen medicación psicotrópica o alcaloides.
_____________________________________________________ 42
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4.3 FARMACOTECNIA
4.3.1 Definición
Comprende las actividades que permiten adecuar, a través de normas de correcta elaboración y
control de calidad, los principios activos y medicamentos, en formulaciones, seguras, eficaces y
racionales.
4.3.2 Actividades
4.3.3 Procedimientos
Las áreas físicas donde se elaboren formulaciones estériles o por técnica aséptica deben estar bien
delimitadas y separadas de las correspondientes a las preparaciones magistrales.
Todas aquellas preparaciones de uso corriente deben contar con protocolos escritos donde conste:
fórmula cuali-cuantitativa
indicaciones
procedimiento de preparación
controles de materia prima y producto terminado
envasado y rotulado
condiciones de conservación y caducidad
pautas de administración
4.3.3.1.1 Individualizadas
Son las actividades de preparación de formas farmacéuticas sólidas y líquidas, orales y tópicas, en
forma individual y de formulación variable para cada paciente.
_____________________________________________________ 43
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4.3.3.1.2 A granel
Las preparaciones estériles o con técnica aséptica se realizan en un área específica destinada a ese
fin, contando con una campana de flujo laminar, horizontal o vertical según corresponda,
biológicamente controlada, para garantizar la calidad del producto elaborado y la protección del
operador.
4.3.3.2.1 Clasificación
Adecuación horaria de los fluidos I.V en relación al volumen diario administrado al paciente,
composición y tipo de envase a manipular.
Adecuación de las mezclas I.V en cuanto a vehículo y concentración final de sus componentes.
Control sobre la correlación entre dosis, edad, sexo y situación clínica del paciente.
_____________________________________________________ 44
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Adecuación del intervalo y velocidad de la infusión y duración del tratamiento a lo prescrito.
4.3.5 Indicadores
_____________________________________________________ 45
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4.4 CENTRO DE INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS (CIM)
4.4.1 Definición
4.4.2 Funciones
Buscar información para resolver consultas relacionadas con el uso de medicamentos, para
proporcionar información objetiva, evaluada clínicamente y en tiempo oportuno.
Estas consultas pueden ser activas, en las que el farmacéutico analiza el tipo de información
que pueden requerir los usuarios (profesionales o pacientes) y crea una vía de comunicación o
pasivas, en las que el consultante inicia la comunicación.
4.4.3 Indicadores
_____________________________________________________ 46
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Número de informes a pacientes.
Número de boletines informativos emitidos por el CIM.
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4.5 FARMACOCINÉTICA CLÍNICA
4.5.1 Definición
cumplimiento de la prescripción.
cinéticas no lineales.
4.5.3 Procedimientos
Selecciona los pacientes y medicamentos para los cuales es más conveniente la monitorización.
Establece los tiempos óptimos de muestreo para cada situación clínica.
Diseña regímenes de dosificación basados en los principios farmacocinéticos de las drogas y
en los perfiles farmacológicos de los pacientes.
El farmacéutico:
4.5.4 Indicadores
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4.5.4.2 Indicadores económicos
Costo medio / muestra procesada.
Costo medio / paciente monitoreado.
Costo medio / medicamento monitoreado.
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4.6 INFORMACIÓN Y TRATAMIENTO DE LAS INTOXICACIONES
4.6.1 Definición
Es la actividad que tiene como objetivo proporcionar información sobre el adecuado tratamiento
farmacoterapéutico y dispensar los antídotos específicos, ante la sospecha o comprobación de
intoxicación por productos químicos o biológicos.
4.6.3 Procedimientos
4.6.4 Indicadores
_____________________________________________________ 50
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4.7 FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
4.7.1 Farmacovigilancia
4.7.1.1 Definición
4.7.1.2 Objetivo
Colaborar en la evaluación del valor terapéutico de los fármacos desde la óptica de las ventajas y
los riesgos.
4.7.1.3 Procedimientos
notificación voluntaria
estudio intensivo de alguna de las Unidades de Internación
monitoreo intensivo de nuevos medicamentos o de alto riesgo
seguimiento de patologías concretas
estudios retrospectivos
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Informar a través de ateneos, mesas redondas y boletines sobre el desarrollo del programa y
sus resultados.
4.7.1.4 Productos
RAM detectados.
RAM notificados a centros de referencia.
Falta de efectividad detectada.
Falta de efectividad notificada.
Efecto terapéutico no previsto detectado.
Efecto terapéutico no previsto notificado.
4.7.2 Tecnovigilancia
4.7.2.1 Definición
4.7.2.2.1 Clasificación
Leves: no modifica la calidad de vida del paciente, ni sus actividades diarias normales.
Graves: ponen en peligro la vida del paciente, provocan o prolongan su hospitalización y son
potencialmente teratogénicos.
4.7.3 Indicadores
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Número de RAM detectados.
Número de RAM notificados.
Número de RAM notificados por falta de efectividad.
Número de notificaciones por efecto terapéutico no previsto.
Número de pacientes en Programas de Farmacovigilancia Intensiva.
Número de pacientes en Programas de Farmacovigilancia Intensiva / N° total pacientes.
Número de RAM notificados/ N° total de pacientes en Programas de Farmacovigilancia.
Número de IA detectados.
Número de IA notificados.
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4.8 DOCENCIA E INVESTIGACION
4.8.1 Definición
4.8.1.1 Docencia
4.8.1.2 Investigación
4.8.2 Requisitos
Disponer de área física, recursos humanos y materiales suficientes para realizar las actividades
Poseer un Manual de Normas y Procedimientos donde se detallen las actividades del servicio,
su organización interna, la distribución de tareas y funciones a realizar por el personal.
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Farmacoepidemiología.
Farmacoeconomía.
4.8.3 Indicadores
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4.9 APROVISIONAMIENTO, DISPENSACIÓN Y UTILIZACIÓN DE
GASES MEDICINALES
4.9.1 Definición
Son las actividades realizadas por un equipo multidisciplinario para suministrar oxígeno y otros gases medicinales en
forma correcta, suficiente y oportuna a los servicios que lo requieran, asegurando su normal abastecimiento.
La identificación de recipientes para gases medicinales debe ajustarse a las normas I.R.A.M. establecidas en el
Anexo Ì de la Resolución Nº 324 – S.E.S.P. del 18/02/77.
La responsabilidad patrimonial de los reservorios de gases medicinales (tubos, tanque criogénico y termos) es del
Director del establecimiento asistencial, quien delega en los jefes de los servicios usuarios la responsabilidad del
patrimonio de la dotación asignada y en el jefe de Servicios Generales y/o Mantenimiento la del tanque criogénico,
termos y elementos en tránsito dentro del establecimiento.
4.9.3.2 Responsabilidad del movimiento físico de los tubos dentro del hospital
La Dirección de cada establecimiento designará, dentro del sector de Servicios Generales y/o Mantenimiento, él o los
responsables de la custodia del material en tránsito, el que tendrá a su cargo el movimiento físico de los tubos de
gases medicinales dentro del hospital y la custodia del local de almacenamiento de los tubos de reserva, vigilando que
la conexión y desconexión se efectúe utilizando las herramientas adecuadas y efectuando la separación entre tubos
llenos y vacíos y otros gases.
A fin de regular metódicamente el sistema de aprovisionamiento interno en base a necesidades reales, en cada
establecimiento, el personal responsable de Servicios Generales y/o Mantenimiento deberá dar cumplimiento
a lo siguiente :
Llevar el control discriminado por sector de uso del consumo diario y de la dotación asignada a cada uno de ellos.
Recuperar diariamente los tubos vacíos, que se concentrarán en el sector respectivo del lugar destinado a su
almacenamiento.
Todos los tubos de oxígeno existentes en cada establecimiento estarán permanentemente a disposición del
personal responsable y podrán ser utilizados en caso de emergencia, en base a las prescripciones de los
profesionales que están facultados para adoptar medidas en tal sentido.
En los servicios de Farmacia y Mantenimiento y/o Servicios Generales y en cualquier otro lugar visible que
recomiende la Comisión Interdisciplinaria de Normalización del Uso del Oxígeno y otros Gases Medicinales,
debe exhibirse permanentemente, una lista, cuadro o planilla actualizada, en donde se indique el detalle de la
distribución interna de los tubos de gases envasados, y el lugar donde se encuentran, para poder utilizarlos en caso
de necesidad.
A fin de obtener el mayor rendimiento y evitar averías o daños a los tubos de gases envasados
se prohibe:
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Desplazar el tubo en forma horizontal.
Reparar las válvulas reemplazando sus repuestos originales por otros de diferente material, marca o modelo.
Usar el tubo como rodillo, soporte, etc., y tener en cuenta que debe poseer permanentemente la tapa de la válvula
puesta como corresponde, debido a que un pequeño golpe puede producir su inutilización definitiva.
Unir las partes eventualmente averiadas, con adhesivos químicos o de cualquier otra naturaleza, que tengan por
objeto disimular el deterioro o reparar indebidamente o incorrectamente las averías.
Como complemento de las prohibiciones indicadas, se recomienda especialmente observar las siguientes
precauciones:
Proteger los tubos de los impactos, ya que si bien la severidad de las medidas de control e inspección de los tubos
de gases envasados en fábrica evita toda posibilidad de rotura en operaciones normales, los golpes pueden causar
daños que reducen el margen de seguridad.
Las válvulas de cierre son delicadas y están más expuestas a los golpes que el propio tubo, debiendo tenerse en
cuenta que en caso de rotura pueden causar daño que reducen el margen de seguridad y que pueden ser despedidas
con violencia con el consecuente riesgo que ello implica. Deben abrirse lentamente.
Los servicios usuarios deben devolver a Mantenimiento y/o Servicios Generales los tubos que tengan válvula con
cierre defectuoso, provistos de un rótulo bien visible que llame la atención sobre el desperfecto.
El transporte de tubos debe realizarse en los carros destinados a tal fin, cuyo principal objeto es evitar accidentes
por caídas.
Cuando se conecte un reductor de presión en la válvula del tubo, se debe abrir la misma, colocado el operador al
costado del reductor y nunca delante ni detrás del mismo, con lo que en caso de accidentes, se disminuye
notablemente los riegos personales.
Cuando la válvula es acoplada a una central de oxígeno o a un reductor de presión, debe efectuarse un riguroso
control de la conexión, por que en caso de hacerlo incorrectamente, se corre el riesgo de que se desprenda en
forma brusca con posibilidades de consecuencias graves.
Debe tenerse especial cuidado en el roscado y desenroscado, que debe realizarse con la debida precaución y
empleando herramientas adecuadas, pues la utilización de hilos en las roscas en la boca de acople de la válvula,
puede ocasionar desprendimientos con riesgos para las personas.
El Servicio de Mantenimiento y/o Servicios Generales debe vigilar permanentemente la vigencia de la prueba
hidráulica de los tubos comunicando con la debida anticipación dicho vencimiento al servicio de Farmacia, para
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su gestión.
El servicio de Farmacia es el responsable de realizar las gestiones para el aprovisionamiento de gases medicinales y
de su reposición para el normal abastecimiento del hospital.
El Farmacéutico de Guardia debe solicitar la reposición del stock de gases medicinales en base a los datos
proporcionados por el personal responsable de Servicios Generales y/o Mantenimiento y controlar a su llegada la
concordancia entre los datos del remito y los insumos, de acuerdo a la normativa vigente.
El uso de tales elementos, implica el conjunto de procedimientos necesarios para la utilización eficiente del material,
responsabilidad ésta que compete a los Jefes de los distintos sectores dentro del establecimiento, que han requerido la
asignación de una dotación fija con carácter permanente.
Cabe igual responsabilidad para aquellos Jefes de servicio, sala, consultorio, o cualquier otro lugar que disponga la
Dirección del hospital, que han requerido asignaciones eventuales y durante el tiempo que dure la misma.
En caso necesario, cuando la cantidad de tubos en uso lo requiera, cada Jefe podrá designar por escrito, un sub-
responsable, lo que no implica eludir su responsabilidad, ni el control que debe ejercer de dichos elementos.
Dicha comisión habilitará una carpeta en la que se recopilará todas las disposiciones y ordenanzas, tanto de carácter
general como las internas, que deberá estar permanentemente actualizada y a disposición de quién la solicite.
La fiscalización del cumplimiento de las normas, así como de otras disposiciones que se emitan sobre gases
medicinales envasados, estará a cargo de dicha comisión interna.
Cada servicio usuario determinará su dotación fija de tubos de gases medicinales envasados, establecida de acuerdo a
sus necesidades y modificable a requerimiento del mismo, incluídos los Centros de Salud o cualquier otro lugar que
disponga la Dirección del establecimiento.
El servicio de Farmacia debe ser informado de dicha dotación y de los movimientos de stock para gestionar la
reposición de los gases medicinales.
Mensualmente el personal responsable de Mantenimiento y/o Servicios Generales debe efectuar una inspección de los
sectores que utilizan tubos de gases envasados para realizar un recuento de existencias, tanto de tubos como de sus
tapas protectoras, verificar movilizaciones innecesarias y vencimientos de pruebas hidráulicas, labrándose un acta
interna que será visada por la Comisión Interdisciplinaria y en la que se dejará constancia de las novedades y medidas
adoptadas para subsanarlas.
4.9.3.8.1 Definición
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Es el área que comprende los locales para el almacenamiento de los tubos de gases medicinales
permitiendo la separación de los llenos de los vacíos y del oxígeno medicinal de los demás gases,
así como la estructura par la instalación del tanque criogénico y/o los termos de oxígeno
medicinal.
Los depósitos deben construirse con piso resistente, techo voladizo, alambrado de protección y
estar bien aireados.
El depósito del tanque criogénico, termos o tubos en red, debe contar con equipamiento de
tableros de control de presión y sistemas de alarma de tipo visual y acústica instaladas en el
mismo sector, en el sector usuario y en el área de Mantenimiento y/o Servicios Generales del
establecimiento asistencial. Debe contar con un sistema auxiliar para casos de emergencia.
4.9.4 Indicadores
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4.10 FARMACOECONOMÍA
4.10.1 Definición
Comprende las actividades orientadas a identificar, cuantificar y comparar los costos, riesgos y
beneficios de programas, servicios y terapéuticas, con el objeto de determinar qué alternativa
produce los mejores resultados en los pacientes, sistema sanitario y la sociedad.
Conocer los elementos que estructuran la evaluación económica de los insumos farmacéuticos.
Identificar los costos en función de la perspectiva, debido a que los costos y beneficios pueden
ser vistos de forma diferente según quienes sean los interesados en el análisis: la sociedad, el
paciente, el pagador, el proveedor o la industria farmacéutica.
Aplicar el análisis de sensibilidad, que es un proceso analítico que evalúa los cambios que
experimentarán los resultados ante la variación, dentro de los rangos observados, de aquellas
variables que se presentan con grados de incertidumbre; puede ser uni o multivariante. Para
medir la consistencia de una conclusión ante supuestas variaciones en el comportamiento de
ciertas variables, con lo cual se determina el grado de dependencia de una conclusión respecto
de una variable se utiliza el umbral. Se llama umbral cuando se identifica el valor crítico de
las variables por encima o debajo del cual pueden variar las conclusiones del estudio.
Son los métodos de investigación que informan sobre los efectos o los costos de un programa,
servicio o terapéutica.
Información mixta.
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los mismos efectos secundarios.
4.10.5 Indicadores
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4.11 ATENCION PRIMARIA DE LA SALUD (APS)
4.11.1 Definición
Comprende las actividades realizadas para contribuir a la “atención primaria de la salud,
entendida como asistencia sanitaria al alcance de todos los individuos y familias de la comunidad,
por medios que le sean aceptables, con su plena participación y a un costo que la comunidad y el
país puedan cubrir ”(OMS).
La APS es integrante tanto del Sistema Nacional de Salud, del que constituye la función central y
el núcleo principal, como del desarrollo económico y social global de la comunidad.
Representa el primer nivel de contacto de los individuos, la familia y la comunidad con el Sistema
Nacional de Salud, llevando lo más cerca posible la atención de salud al lugar donde residan y
trabajen las personas y constituye el primer elemento de un proceso permanente de asistencia
sanitaria.
4.11.2 Actividades
El farmacéutico:
Dispensa los insumos farmacéuticos de los Centros de Salud del Área Programática del
establecimiento asistencial.
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4.12 ESTERILIZACIÓN
4.12.1 Definición
4.12.2Procedimientos
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5. RECURSOS FÍSICOS
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5.1 INTRODUCCIÓN
La evaluación completa del ambiente, así como de los puestos de trabajo, es crucial para lograr un
desempeño correcto de las tareas, considerando las funciones específicas e instalaciones
necesarias para llevarlas a cabo
Las características generales que deben considerarse en la planificación de la planta física del
servicio de Farmacia de un establecimiento asistencial deben asegurar un diseño funcional que
permita, por su ubicación, superficie, distribución y comunicaciones, el desarrollo adecuado de las
tareas asignadas.
5.2.2.1 Ubicación
Preferentemente en planta baja o en un lugar que permita fácil acceso desde el exterior,
constituyendo una unidad funcional, a excepción de las farmacias descentralizadas (satélite) y
áreas de trabajo especiales (nutrición parenteral, reconstitución de citostáticos,etc.).
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Evitar la circulación de los insumos farmacéuticos por las zonas sucias del hospital.
De no ser posible la localización de todos los ambientes en un mismo nivel, el depósito para
almacenamiento de insumos puede situarse en otra planta, con fácil acceso, preferentemente en
la vertical contigua al servicio (con comunicación por escalera y montacargas).
Toda la Farmacia tendrá un grupo electrógeno propio, o conectado al sistema general del
establecimiento.
La superficie total debe guardar relación con la cantidad de pacientes atendidos, número de
camas del establecimiento, complejidad del hospital, modalidad de atención y desarrollo
prestacional de la asistencia farmacéutica.
Contar con áreas de trabajo sectorizadas que permitan el desarrollo de las diferentes
actividades, así como con espacio necesario y adecuado para el depósito o almacenaje de los
insumos farmacéuticos, teniendo en cuenta las modalidades de abastecimiento del
establecimiento (cantidad, volumen, periodicidad, etc.) y las características de los elementos a
almacenar.
Contar con áreas específicas para el almacenamiento de sustancias inflamables, fuera del
ámbito del servicio, construídas de acuerdo a normas de bioseguridad y a la normativa vigente.
Los locales para Farmacia deben reunir las condiciones de higiene, seguridad, amplitud,
iluminación y ventilación adecuadas.
Deben considerarse los cambios de temperatura ambiente que pueden afectar la estabilidad de
los insumos almacenados, siendo necesario prever la climatización del servicio mediante
equipos de aire acondicionado frío-calor.
Pisos paredes y cielo raso bien unidos, estructurados con materiales incombustibles y
superficies resistentes a la acción de las grasas, hidrocarburos, alcoholes, jabones y detergentes
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usuales.
Adecuadas instalaciones de gas, instalaciones de agua corriente con filtro, aire filtrado y vacío.
En cuanto a la red eléctrica, considerar si la corriente tiene que ser de alta, media o baja
tensión, dependiendo del posible número de aparatos que se vayan a instalar. Prever la cantidad
de puntos de toma de electricidad con enchufes bifásicos, trifásicos, con toma a tierra, etc., de
cada una de las áreas.
Los laboratorios deben poseer mesadas de trabajo construidas con acero inoxidable o material
incorroíble, a junta cerrada, liso, impermeable y de fácil limpieza, con pileta de tamaño
adecuado a las actividades desarrolladas y paredes azulejadas.
5.2.3.1 Definición
Corresponde al área en que se realizan los procedimientos básicos para la gestión de los insumos
farmacéuticos.
Depósito de inflamables.
Los depósitos deben reunir características de seguridad y amplitud necesarias para asegurar la
conservación y clasificación de los insumos farmacéuticos, con climatización adecuada y
cámaras frigoríficas suficientes para el almacenamiento de sustancias termolábiles.
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protección contra incendios.
buena circulación de aire.
buena circulación entre los insumos almacenados y los ambientes de trabajo
protección de aberturas.
instalaciones fijas: montacargas, escaleras, estanterías, etc.
Es recomendable una separación entre los diferentes tipos de elementos de acuerdo al siguiente
esquema:
* depósito para especialidades medicinales de gran volumen, con rampa de acceso
* depósito para especialidades medicinales de pequeño volumen
* depósito para productos biomédicos de gran volumen, con rampa de acceso
* depósito para productos biomédicos de pequeño volumen
* depósito para materias primas
El área de recepción de insumos a los proveedores debe ser diferente a la del resto de servicio
y estar separada de la de almacenamiento.
5.2.4.1 Definición
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Area de dispensación para pacientes ambulatorios y pacientes de programas especiales.
5.2.5.1 Definición
Es el área donde se realizan las actividades que permiten adecuar los principios activos y
medicamentos para la administración directa al paciente.
Laboratorio/s.
Área / s estéril.
Área de reenvasado.
5.2.5.3.1 Laboratorio/s
Disponer de bocas de salida para agua fría y caliente, gas, electricidad, vacío y aire filtrado.
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5.2.5.3.2 Área de reenvasado
Disponer de una antecámara para vestuario del personal, anexa al área de trabajo y con
leyendas visibles sobre restricciones de acceso.
5.2.6.1 Definición
5.2.7.1 Definición
Es el área diferenciada donde se procesan las muestras de flúidos biológicos sujetos a monitoreo.
_____________________________________________________ 70
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5.2.7.2 Requisitos mínimos
Laboratorio
5.2.8.1 Definición
Es el área donde se proporciona información y dispensan los antídotos necesarios ante la sospecha
de intoxicación por productos químicos o biológicos
5.2.9.1 Definición
Es el área donde se reciben y evalúan las notificaciones, se redactan los informes y se efectúan las
comunicaciones al personal sanitario y a los Centros hospitalarios, regionales y/o nacionales de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
5.2.10.1 Definición
área de gestión
área de dispensación
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área de farmacotecnia
área de almacenamiento
Disponer de:
la superficie necesaria y una localización adecuada para la realización de las tareas docentes,
asistenciales, de investigación y de gestión que le corresponden.
una sala propia o compartida para la realización de clases y ateneos, dotada de medios
audiovisuales, así como de biblioteca especializada.
el espacio físico necesario para realizar las tareas de investigación, adecuado al grado de
desarrollo alcanzado.
5.2.11.1 Definición
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5.3 EQUIPAMIENTO, INSTRUMENTAL Y MOBILIARIO
base informática para desarrollar su gestión, con suficientes computadoras e impresoras láser, para cada uno de los
sectores.
fotocopiadora
calculadoras electrónicas con impresoras
portero eléctrico
línea telefónica directa, exclusiva, y fax
extensiones telefónicas que comuniquen todas las áreas del servicio
intercomunicadores internos para la comunicación con los demás servicios del hospital.
mobiliario adecuado: escritorios, archivos activos, sillas, mesas para computadoras e impresoras,
armarios con cerraduras de seguridad para guardar documentación.
reloj de pared, papeleros, etc.
Dispondrá de:
las estructuras suficientes para poder colocar ordenadamente los productos biomédicos, soluciones parenterales,
etc.
de ser conveniente, se instalarán cintas transportadoras para facilitar la tarea de carga y descarga.
heladeras de frío controlado, para productos termolábiles.
armarios o muebles de seguridad adecuados para resguardar estupefacientes y psicotrópicos
mobiliario para bultos cerrados.
tarimas.
báscula para pesar insumos de grandes volúmenes.
escaleras móviles.
zorras.
sistemas de seguridad contra robos e incendio, con alarmas.
mesadas de acero inoxidable u otro material que no modifique su aspecto ni se altere con las distintas sustancias
que se manipulan en este sector.
computadoras en red.
mobiliario con separadores o cajoneras para dosis fraccionadas.
heladeras de frío controlado.
carros para la distribución de medicamentos, con casillas de identificación por cama de paciente, y por unidad de
internación.
chango rectangular de cuatro ruedas para transporte de insumos farmacéuticos de gran volumen
selladora de bolsas plásticas
escritorios o puestos de trabajo, con número adecuado de sillas o banquetas altas.
armario para guardar documentación del área
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5.3.3 Área de Farmacotecnia
5.3.3.2.1 Área estéril para mezclas intravenosas, nutriciones y otras preparaciones estériles
flujo laminar.
equipo de filtración esterilizante, con bomba de vacío.
visualizador de partículas.
acondicionador de aire.
sistema informático.
heladera de frío controlado.
autoclave a vapor fluente.
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Deberá disponer de:
procesador de muestras
material descartable
material de vidrio
Dispondrá del equipamiento y mobiliario establecidos en la Resolución N°1292/98 (BM N° 544 del 5-10-98).
Dispondrá de:
guardarropas
percheros
alacenas
heladera
anafe
baño con ducha.
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6. CATEGORIZACIÓN
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6.1 CATEGORIZACIÓN DE ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES SEGÚN
NIVELES DE RIESGO
Por Decreto N° 1269, del 20 de julio de 1992, el Ministerio de Salud y Acción Social aprobó las Políticas Sustantivas
e Instrumentales de Salud, que tienen por objeto lograr la plena vigencia del DERECHO A LA SALUD para la
población, tendiente a alcanzar la meta de la SALUD PARA TODOS en el menor tiempo posible, mediante la
implementación y desarrollo de un sistema basado en criterios de EQUIDAD, SOLIDARIDAD, EFICACIA,
EFICIENCIA Y CALIDAD.
Constituye esencialmente la puerta de entrada a la red de servicios o sistema en la mayor parte de los casos.
Realiza acciones de promoción y protección de la salud, así como el diagnóstico temprano de daño; atención de la
demanda espontánea de morbilidad percibida, búsqueda de la demanda oculta, control de salud de la población e
internación para la atención de pacientes con bajo riesgo, con mecanismos explicitados de referencia y
contrarreferencia.
Puede constituir la puerta de entrada al sistema. Realiza las mismas acciones que en el Bajo Riesgo, a las que
se agrega un mayor nivel de resolución en aquellos procesos mórbidos y/o procedimientos diagnósticos y terapéuticos
que exceden la resolución del Bajo Riesgo.
Excepcionalmente constituye la puerta de entrada al sistema. Puede realizar acciones del Bajo y Mediano
Riesgo, pero debe estar en condiciones de resolver total o parcialmente los procesos mórbidos y/o procedimientos
diagnósticos y terapéuticos que requieran el mayor nivel de resolución vigente en la actualidad, tanto sea por el
recurso humano capacitado como el recurso tecnológico disponible.
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6.2 CATEGORIZACIÓN DE LA ATENCIÓN FARMACÉUTICA DE LOS SERVICIOS DE
FARMACIA HOSPITALARIA DE LA CIUDAD DE BUENOS AIRES.
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Los Servicios de Farmacia Hospitalaria, independientemente de la categorización que
corresponda al Hospital al que pertenecen, deben cumplir ciertas actividades básicas, comunes a
todas ellas.
Esas diferencias se mantienen aún entre los monovalentes, ya que de acuerdo a su especialidad, y
al volumen de sus consultas ambulatorias y de internación, les corrresponde un tratamiento
diferencial para cada caso.
El cuadro que se presenta a continuación, se determina en base a los recursos humanos y las
actividades realizadas en su mínima expresión, sin tener en cuenta el tipo de hospital de
pertenencia, ni su magnitud.
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NIVEL A NIVEL B NIVEL C
RECURSOS HUMANOS
JEFE DE SERVICIO SI SI SI
JEFE DROGUERÍA SI SI SI
JEFE ESTERILIZACIÓN SI SI SI
FARMACÉUTICO DE PLANTA SI SI SI
FARMACÉUTICO DE GUARDIA OP SI SI
AYUDANTE DE FARMACIA SI SI SI
OPERARIO SI SI SI
ACTIVIDADES
DISPENSACIÓN DUD/P SI SI SI
DISPENSACIÓN DU OP OP OP
FARMACOTECNIA
PREPARACIONES MAGISTRALES SI SI SI
AREA ESTÉRIL OP OP SI
FARMACOCINÉTICA CLÍNICA OP OP SI
FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA SI SI SI
DOCENCIA SI SI SI
INVESTIGACIÓN OP OP SI
ESTERILIZACIÓN SI SI SI
FARMACOECONOMÍA SI SI SI
ATENCIÓN PRIMARIA SI SI SI
“Cualquier prestación de los servicios de salud que se de con equidad, eficacia, efectividad y eficiencia, corresponde
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a un acto de calidad.”, según expresara el Dr. Guillermo I. Williams, Director del Programa de Garantía de la
Calidad de la Atención Médica, del Ministerio de Salud y Acción Social de la Nación.
Los centros hospitalarios son organizaciones complejas en los que la calidad global, es la suma
del conjunto de calidades parciales que corresponden a las distintas actividades que realiza el
personal del hospital.
El Servicio de Farmacia forma parte de ese complejo engranaje y colabora con el conjunto para
que se cumplan los objetivos finales para con el paciente:
Calidad científico-técnica-asistencial.
Eficiente utilización de los recursos.
Valoración del riego/beneficio a que se somete el paciente.
Grado de satisfacción del paciente.
La calidad de una actividad se define a través de criterios y estándares, que actúan como unidades
de medida, como patrones con los que se va a comparar la práctica actual de la actividad que se
valora.
Gestión de calidad es el conjunto de acciones mediante los cuales se consigue la calidad; esto comprende mejorar
continuamente la productividad y competitividad, hacer correctamente las tareas a la primera intención, dar al cliente
(paciente o un miembro del equipo de salud) lo que desea, involucrar a todos los niveles del establecimiento,
asegurar el espíritu de equipo, fomentar la comunicación ascendente, descendente y horizontal dentro y fuera de la
institución, establecer objetivos de mejora permanente y seguimiento periódico de resultados.
Dentro del contexto del Programa Nacional de Garantía de Calidad de la Atención Médica, las
Farmacias de los Hospitales del Gobierno de la Ciudad de Bs. As. deberían adoptar las Normas
de Calidad de los Servicios de Farmacia propuestas por la Federación Internacional Farmacéutica
(FIP).
A continuación se transcribe el Informe de la reunión de la OMS, realizada en Tokio, Japón, en 1993 sobre el Papel
del Farmacéutico en el Sistema de Atención de Salud, y las Buenas Prácticas de Farmacia: Normas de Calidad de
Servicios Farmacéuticos, de la Federación Internacional Farmacéutica, conocida como “La Declaración de Tokio”.
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7. ANEXOS
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7.1 EJEMPLO PRÁCTICO DE CÁLCULO DE NIVELES DE STOCK
Tomando como ejemplo los siguientes datos para AMOXICILINA 500 Mg comprimidos, calcular
Nm, PR y NM.
Cuando se tienen 150 unidades de amoxicilina 500 mg comprimidos se debe emitir la solicitud de
pedido.
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7.2 FLUJOGRAMA. RECEPCIÓN DE INSUMOS FARMACÉUTICOS.
Recepción de un
pedido
Si
Se cumplen No
especificaciones
técnicas
Si
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7.3 MODELO DE PLANILLA DE PEDIDO POR DOSIS ÚNICA DIARIA POR
PACIENTE
Se rechaza la
entrega
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7.4 PLANILLA MODELO DE PEDIDO POR DOSIS INDIVIDUALIZADA POR
PACIENTE CON TOMA DE INDICACIÓN MÉDICA POR EL FARMACÉUTICO
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7.5 MODELO DE PLANILLA DE PEDIDO DE PRODUCTOS BIOMÉDICOS
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7.6 FORMULARIO DE NOTIFICACIÓN DE REACCIONES ADVERSAS A.N.M.A.T.
(Parte A)
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7.6 FORMULARIO DE NOTIFICACIÓN DE REACCIONES ADVERSAS A.N.M.A.T.
(Parte B)
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7.7 FORMULARIO DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTE ADVERSO A.N.M.A.T.
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8. CONCLUSIONES
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Parece claro que la tendencia de futuro en el modelo sanitario irá orientada a administrar mejor el capital de salud de
la población y , por ende, cuanto mejores resultados en la mejora de la salud, mayor financiación.
Los resultados en la atención sanitaria son resultados en salud, definidos como esperanza de vida, cuyo indicador es
MIPSE (mortalidad innecesariamente prematura y sanitariamente evitable), y calidad de vida, cuyo indicador es el
AVAC.
Los cambios demográficos, el aumento de la población de mayor edad, la aparición de nuevas enfermedades, los
enfermos crónicos, el mayor nivel de exigencia de los usuarios, la alta tecnología, unido a la limitación de los
recursos y las mayores inversiones del PBI para salud, modifican también el modelo de hospital.
Se propugna el hospital abierto, con atención a pacientes externos, atención a domicilio y hospital de día.
Estas nuevas tendencias en el modelo sanitario y de hospital, marcan también cambios en la atención farmacéutica:
Preocupación por los principios éticos de protección al paciente, desarrollando programas farmacoterapéuticos
coordinados entre los distintos profesionales, que garanticen la seguridad, eficiencia, y eficacia en el uso de los
medicamentos, buscando la equidad al asegurar la mejor relación costo/ efectividad , o sea utilizando:
La Farmacovigilancia, que aumenta la seguridad en el uso de los medicamentos para responder al derecho a la no
maleficencia ( Primum non nocere)
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9. RECOMENDACIONES
Dotar a todos los Servicios de Farmacia del personal necesario para cumplir con el mayor
grado de desarrollo posible, las actividades básicas, necesarias e indispensables que deben
desplegar, y las que se agreguen como consecuencia de las necesidades del Hospital al
que pertenezcan.
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Jerarquizar el área administrativa.
Hay Farmacias en las cuales el Jefe del Servicio es el único profesional del mismo.
Éste afronta serias dificultades para multiplicarse en las actividades, y además, al no tener un
subrogante, es obligado a dejar la Farmacia sin un profesional responsable, violando las
reglamentaciones del ejercicio de la profesión, en casos tan comunes como licencia ordinaria, art.
89, licencia por enfermedad, tareas encomendadas por la superioridad, reuniones profesionales,
etc.
No puede haber Farmacia sin farmacéutico, o dicho de otra manera, debe garantizarse la
presencia farmacéutica durante todo el horario de atención del Servicio.
Muchos servicios se ven obligados a cumplir con profesionales de guardia, las tareas que deberían
estar a cargo de profesionales de planta para asegurar una continuidad indispensable, realizada por
una misma persona en forma diaria.
Adoptar el sistema de distribución de medicamentos por dosis diaria paciente con toma
de indicación médica por el farmacéutico, en todos los servicios de Farmacia
Hospitalaria.
La toma de la prescripción en las unidades de internación por parte del Farmacéutico presenta
ventajas innegables, demostradas en varios países del Primer Mundo y fueron enumeradas en el
capítulo correspondiente a Dispensación. Pero es difícil llevarla a cabo en nuestro medio, el
hospitalario de la Ciudad de Buenos Aires, porque no hay suficientes profesionales en los
Servicios de Farmacia; .los más afortunados lo hacen en forma parcial, cuando debería ser total y
obligatoria para todos.
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Este sistema es el complemento de la dispensación por dosis/ diaria/ paciente, con toma de la
indicación médica en la unidad de internación por el farmacéutico, para responder a un standard
de calidad.
Es imposible encarar actividades como la dispensación en dosis unitarias, sin recursos humanos,
pues requiere mucho valor agregado, tanto profesional como no profesional.
Ampliar a todos los Servicios de Farmacia, las Residencias Farmacéuticas. Una rotación
por distintos tipos de Farmacias contribuiría a mejorar el sistema, y los residentes
ampliarían sus conocimientos.
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Delimitar claramente las funciones y las actividades, para evitar pérdida de esfuerzos y
recursos de los Servicios de Farmacia, por realizar tareas que no le competen y que le
impiden cumplir con sus tareas específicas.
Por otro lado, en esos tiempos, las actividades de la Farmacia se reducían, dentro de la gestión de
insumos, a la confección del pedido y su recepción, a la distribución a los servicios usuarios, y a
la dispensación de pacientes ambulatorios y los pedidos de internación con la modalidad de dosis
diaria paciente global, dos o tres veces por semana, en la mayoría de los casos.
Pero los tiempos han cambiado, las necesidades son diferentes, las actividades se amplían, y los
procedimientos son otros.
Ya no se justifica que la Farmacia siga siendo considerada, desde el punto de vista administrativo,
como uno de los dos depósitos del hospital (el otro es el general), y sobrellevando por ello, un
trabajo y una responsabilidad extra sobre la gestión de insumos ajenos al quehacer farmacéutico;
Tampoco las razones de seguridad, argumento que se utiliza muchas veces para depositar
insumos valiosos que los servicios propietarios o usuarios no son capaces de cuidar, son
argumentos válidos para que la Farmacia se haga cargo de los mismos.
Distribuír un programa de Farmacia unificado para todos los Servicios, que permita
aliviar la gran carga administrativa, automatizando muchos datos y transformándolos
en la información solicitada, para satisfacer las necesidades externas e internas.
Dotar de nuevo equipamiento y renovación del obsoleto para optimizar las actividades a
desarrollar.
Proveer una copia del Boletín Municipal al Servicio de Farmacia, ya que contiene
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información importante para la actividad de gestión de insumos farmacéuticos.
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10. GLOSARIO
ABC, clasificación: es un método de clasificación de los insumos farmacéuticos, ordenándolos en tres clases, en una
pirámide, de acuerdo a su participación porcentual en el presupuesto total anual, y donde el vértice corresponde a los
artículos que consumen la mayor parte del presupuesto o son los más costosos y la base a los menos costosos o que
tienen menor incidencia en el presupuesto.
ANTISÉPTICO: compuesto químico utilizado externamente en la piel o alrededor de las heridas en un intento de
limitar la colonización que pudiera causar infección.
ASÉPTICA, técnica: conjunto de operaciones a las que se somete una sustancia que no resiste la esterilización
convencional; para ello se utilizan materiales previamente esterilizados. Todas las maniobras se realizan en un área
limpia, decontaminada y bajo campana.
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Es una clasificación alfanumérica (es decir, integrada por letras y números) que contempla 5 niveles:
1° nivel (alfa) Indica el Grupo Anatómico, estructurado por órgano, aparato o
sistema sobre el que actúa principalmente el medicamento
2° nivel (numérico) Indica el Grupo Terapéutico Principal
3° nivel (alfa) Indica el Subgrupo Terapéutico
4° nivel (alfa) Indica el Subgrupo Químico-Terapéutico
5° nivel (numérico) Indica el Principio Activo
N: SISTEMA NERVIOSO
05: PSICOLÉPTICOS
B: ANSIOLÍTICOS
A: DERIVADOS BENZODIAZEPÍNICOS
01: DIAZEPAM
Es el sistema de clasificación adoptado en nuestro país por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (A.N.M.A.T.)
BIOEQUIVALENCIA: atributo que se da entre dos o más fármacos, cuando los mismos contienen iguales
principios activos y potencia o concentración, presentación y vías de administración idénticas.
BIOMÉDICO, producto: dispositivo, equipo y/o accesorio, estéril o no, de uso y aplicación en medicina humana,
con características de atoxicidad y biocompatibilidad, y apirógeno.
BLISTER: plancha de aluminio o plástico, con cavidades donde se colocan los comprimidos, cápsulas, tabletas,
jeringas prellenadas, etc., cuya cara superior puede ser del mismo material o tener un film plástico perfectamente
sellado para mantener la hermeticidad del producto y en su reverso figura la identificación del producto de acuerdo a
los requisitos exigidos.
CADUCIDAD, fecha/ fecha de vencimiento/ fecha de expiración: fecha colocada en el empaque de un insumo
farmacéutico mediante la cual se designa la fecha hasta la cual se espera que el producto satisfaga las
especificaciones. Se determina para cada lote.
CASE MIX: sistema que agrupa a los pacientes, cuando se produce el alta, según su diagnóstico principal, edad,
diagnóstico secundario (comorbilidad o complicaciones), intervenciones quirúrgicas practicadas y su situación (si
existe o no), pues se parte de la premisa de que situaciones clínicas similares se traducen en tratamientos similares y
por lo tanto, supone un consumo semejante de los recursos hospitalarios disponibles.
CATALOGO GENERAL DE EFECTOS DEL GOBIERNO DE LA CIUDAD DE BS. AS.: creado por Decreto
4443/88 (B. M. 18317/88) “Sistema de catalogación”, por la Dirección de Control y Normatización de la Secretaría
de Hacienda y Finanzas, en el marco de la Ley Nacional de Catalogación N° 19900.
CENTRO DE SALUD: conforman la estructura funcional de la Atención Primaria de la Salud, siendo sus funciones
básicas:
atención preventiva y promoción de la salud
diagnóstico y tratamiento de las enfermedades
rehabilitación y reinserción social
atención domiciliaria y de urgencia
vigilancia epidemiológica
docencia e investigación
Se organiza en cuatro niveles: UNASAD; Centro de Salud Nivel I; Centro de Salud Nivel II y Centro de Salud Nivel
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III.
COMISION ASESORA DE FARMACIA: sus funciones son: elaboración y actualización permanente de los
criterios y normas de atención de la especialidad, a fin de procurar su generalización en todos los establecimientos
asistenciales de la Ciudad de Buenos Aires y asesorar a la Secretaría de Salud, ante su requerimiento, sobre temas de
incumbencia de la especialidad.
COMISIÓN DE PREADJUDICACIÓN: Evalúa, en función del asesoramiento técnico y administrativo, las ofertas
más convenientes relativas a la adquisición de insumos y servicios de los diferentes sectores del establecimiento
hospitalario.
COMITÉ DE INFECCIONES HOSPITALARIAS: equipo operativo dentro del organigrama del hospital cuyas
finalidades principales son aplicar en forma continua las políticas existentes en cuanto se refiere a control de
infecciones, identificar y resolver problemas de infecciones nosocomiales, dirigir programas de educación continua a
todos los niveles, fomentar y estimular los trabajos de investigación sobre infecciones hospitalarias y realizar
frecuentes actividades de evaluación.
Este comité elabora los protocolos, no solo para control de las infecciones en los distintos servicios, sino para la
evaluación, denuncia de casos nuevos, confrontación de resultados, ingreso de pacientes infectados, manejo de
infecciones y programas de educación continua.
DESINFECTANTE: producto diseñado para destruir microorganismo, excepto esporas, en objetos utilizados para el
cuidado del paciente o en superficies ambientes.
DOSIS DIARIA DEFINIDA (DDD): es la cantidad de principio activo de un fármaco, que se consume diariamente,
en una indicación determinada y por una vía de administración determinada. Este número es actualmente usado por la
OMS para cuantificar el uso de medicamentos en el mundo (ej. DDD: diazepan 10 mg).
Se expresa como DDD/1000 habitantes/día y para estudio en establecimientos asistenciales como DDD/ 100 días
cama.
Permite realizar estudios comparativos de utilización de medicamentos entre la población de distintos países y/o a
través de períodos de tiempo diferentes.
DDD = A . 100
B T.C.F
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T: tiempo de observación.
C: número de camas disponibles.
F: fracción de ocupación de las camas disponibles.
DOSIS UNITARIA: sistema de distribución de medicamentos que consiste en dispensar, a partir de la interpretación
de la indicación médica por parte del farmacéutico, las dosis de medicamentos necesarias para cada paciente,
previamente preparadas para que cubran el intervalo de una dosis.
EFICACIA: es la capacidad de una droga para producir el efecto propuesto (mejoría en la salud del paciente), que se
ha determinado por el método científico.
EFICIENCIA: comparación entre los costos de los cuidados y los beneficios esperados
EFECTIVIDAD: es el grado en que las mejoras posibles en salud son obtenibles en los hechos.
ENSAYO CLÍNICO: es toda evaluación experimental de una sustancia o medicamento a través de su administración
o aplicación a seres humanos. orientada hacia alguno de los siguientes fines:
poner de manifiesto sus efectos farmacodinámicos o recoger datos referentes a su liberación, absorción,
distribución, metabolismo y excreción en el organismo humano.
establecer su eficacia para una indicación terapéutica, profiláctica o diagnóstica determinada.
conocer su perfil de reacciones adversas y establecer su seguridad.
EPIDEMIOLOGÍA: estudio de la distribución y los factores determinantes de la salud y de las enfermedades en las
poblaciones humanas, y cómo éstas se desarrollan en presencia o ausencia de intervenciones o contactos generales o
específicos.
FARMACIA SATÉLITE: es aquella que existe en una unidad o zona del hospital, bajo la responsabilidad de un
profesional farmacéutico, cuando se justifique su instalación para favorecer la distribución de insumos farmacéuticos.
FARMACOCINÉTICA: estudio cuantitativo de los procesos que determinan la concentración del medicamento en
el organismo humano.
FARMACODINAMIA: estudio de los efectos bioquímicos y fisiológicos de los medicamentos y de sus mecanismos
de acción.
FILTRO HEPA: (High Efficiency Particulate Air) filtro de alta eficiencia que impide el paso de por lo menos el
99,97 % de las partículas ambientales que miden 0,3 micrones o más.
FLUJO LAMINAR: es el flujo de aire mediante el cual la totalidad del aire contenido en el interior de un recinto se
desliza a una velocidad uniforme, a lo largo de líneas paralelas de flujo, con una turbulencia mínima, arrastrando los
contaminantes hacia el exterior. Se considera que la velocidad del aire es de aproximadamente 27 m/min (más o
menos 6 m/min). El flujo de aire puede desplazarse en dirección horizontal o vertical.
FRIABILÓMETRO: aparato que permite determinar la dureza de los comprimidos sometiéndolos a desgaste.
GAS MEDICINAL: producto constituído por uno o más componentes gaseosos, en condiciones normales de presión
y temperatura, destinado a entrar en contacto directo con el organismo humano, de concentración y tenor de
impurezas conocido y acotado de acuerdo a especificaciones.
Los Gases Medicinales, actuando principalmente por medios farmacológicos, imunológicos o metabólicos presentan
propiedades de prevenir, diagnosticar, tratar, aliviar o curar enfermedades o dolencias.
Se consideran Gases Medicinales los utilizados en terapias de inhalación, anestesia, diagnóstico "in vivo" o para
conservar o transportar órganos, tejidos y células destinados a la práctica médica.
HIDRAULICA, prueba: prueba a la que se somete cada 5 años a los cilindros para gases medicinales envasados
para verificar su resistencia a la presión. La presión de ensayo será igual a 1,5 veces la presión máxima de trabajo,
con una tolerancia de ± 5 Kg / cm2.
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HIV : virus de la inmunodeficiencia humana.
INDICADOR: es una cifra absoluta o relativa ,usada para monitorear el grado de eficiencia con que se cumplió
determinado proceso.
MAGISTRAL, fórmula: es toda preparación prescrita y preparada seguidamente para cada caso, detallando la
composición cualitativa y cuantitativa, la forma farmacéutica y la manera de administrarla.
MEDICAMENTOS ESENCIALES: son los considerados básicos, de la mayor importancia, indispensables para
satisfacer las necesidades de atención de salud de la mayor parte de la población. La OMS recomienda utilizar el
criterio de medicamentos esenciales a fin de optimizar los limitados recursos financieros de un sistema de salud y ha
plasmado este concepto en una Lista de Medicamentos Esenciales, donde el criterio de exclusión no implica un
rechazo general de su uso.
MEDICAMENTO GENÉRICO: es aquel que se distribuye y dispensa rotulado con el nombre común del principio
activo según la clasificación DCI (Denominación Común Internacional), que tiene la misma composición cuali-
cuantitativa, la misma forma farmacéutica, y la misma biodisponibilidad que otro medicamento con nombre de
fantasía.
MEMORIA ANUAL: resumen de las actividades del servicio durante el año calendario, incluyendo un análisis de
los recursos económicos que ha requerido su desarrollo y consignando las propuestas para el período siguiente.
NORMATIZADO, uso: calificación de utilización de un insumo farmacéutico, con indicaciones puntuales muy
precisas, en la que se ha demostrado una adecuada relación beneficio/riesgo/costo. El pedido del mismo exige una
evaluación previa, para asegurar que la utilización solicitada se ajuste a dichas situaciones, de acuerdo a una
normativa técnico-científica que señala y determina las mismas, siguiendo los criterios definidos institucionalmente
por el Comité de Farmacia y Terapéutica.
pHMETRO: aparato para determinar el grado de acidez o alcalinidad de una sustancia química.
PRESUPUESTO: es el instrumento en el cual se preven los recursos económicos necesarios para realizar los gastos,
y así disponer de los medios para efectivizar las acciones alcanzando los objetivos deseables, adecuadamente
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compatibilizados por el planeamiento.
Mediante este plan administrativo, se posibilita el funcionamiento de la organización, a través de programas en los
que se responde qué se va a hacer, cuándo se va a hacer, cómo se hace y en qué magnitud, y a su vez permite
coordinar programas y evaluar lo que se ha hecho en relación con lo programado.
PROGRAMA DE GARANTIA DE CALIDAD: corresponde a un sistema eficaz para integrar los esfuerzos de
mejora de la calidad de los distintos grupos de una organización para proporcionar productos y servicios a niveles que
permitan la satisfacción del usuario.
PROGRAMATICA, área: es una superficie delimitada por circunstancias geográficas, demográficas, sanitarias y
técnico-administrativas donde, mediante un proceso de programación y conducción unificada de todos los recursos
disponibles en la misma, se trata de satisfacer las necesidades de salud de la población.
PROGRAMAS ESPECIALES: están destinados a dar cobertura completa en salud a los grupos poblacionales con
padecimientos específicos, en función de garantizar los tres niveles preventivos.
RETROSPECTIVO, estudio: es un estudio analítico que establece las causas o los factores de riesgo de
determinados problemas comparando dos grupos, aquél en el que está presente el problema (grupo caso), y otro que
no lo experimenta (grupo control).
Desde ese punto de partida, es decir de un resultado ya observado, el investigador va hacia atrás en la línea del tiempo
en busca de la presencia o ausencia de un determinado factor sospechoso, para determinar la frecuencia de exposición
y establecer si existe una correlación entre la presencia de dicho factor y la aparición del problema.
TANQUE CRIOGÉNICO: reservorio para oxígeno medicinal envasado como líquido a baja temperatura, bajo su
propia presión de vapor saturado.
TBC : tuberculosis.
TERMO DE OXIGENO: reservorio para oxígeno medicinal envasado como líquido a baja temperatura.
TUBO DE OXIGENO: cilindro de acero a aleación liviana que se utiliza como reservorio para oxígeno medicinal,
envasado como gas a fuerte presión.
VALIDACIÓN : estudio de un proceso mediante el que se controla y asegura que el producto resultante cumple con
las especificaciones y atributos de la calidad previamente establecida, demostrando que el producto es estable y
capaz.
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Año 1999
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Subcomisión de Normas Internas de Farmacia Hospitalaria GCBA
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