Prospecto Dextrosa 5 Certificado 58128
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DEXTROSA 5% - 10%
SOLUCIÓN PARENTERAL DE GRAN VOLUMEN
D-Glucosa Monohidrato 5g 10 g * La velocidad de infusión, el volumen y la duración del tratamiento dependen de la edad, peso,
Agua para Inyectables c.s.p 100 mL 100 mL condiciones clínicas y metabólicas del paciente, la terapia concomitante y deben ser determinados por
un médico con experiencia en terapia pediátrica de fluidos por vía intravenosa.
Osmolaridad teórica 252 mOsm / L 505 mOsm / L
Contenido Calórico 170 Kcal / L 340 Kcal / L Los mayores volúmenes dentro de la dosis recomendada deben ser administrados en 24 horas de
pH 3,2 – 6,5 3,2 – 6,5 forma tal de evitar la hemodilución.
La velocidad máxima de administración recomendada no deberá exceder la capacidad de oxidación de
la glucosa del paciente, ya que ésta puede causar hiperglucemia. Por lo tanto, la dosis máxima es de
Indicaciones 10 – 18 mg / kg / min para bebes y niños dependiendo de la edad y masa corporal.
Solución Dextrosa Jayor está indicada para: Dependiendo del estado clínico del paciente, se puede utilizar una velocidad de flujo inferior para
• Proporcionar una fuente de carbohidratos por vía parenteral a pacientes cuya ingesta oral se disminuir el riesgo de diuresis osmótica no deseada.
encuentra restringida o cuyos requerimientos energéticos no son adecuadamente suplementados. Cuando se utiliza la solución para diluir o administrar medicamentos añadidos compatibles por vía
• Prevenir y tratar estados de hipoglucemia, intravenosa, los volúmenes adecuados para cada terapia se indicarán en las instrucciones de uso de
• Rehidratar en casos de deshidratación y pérdida de agua, a pacientes con gran necesidad de estos medicamentos añadidos.
carbohidratos,
• Vehiculizar y diluir medicamentos compatibles. Forma de Administración:
Solución Dextrosa Jayor debe ser administrada por infusión intravenosa (vena central o periférica).
Acción Terapéutica No conectar en serie envases de plástico, dado que puede producir una embolia gaseosa debida al aire
Solución para hidratación parenteral - Hidratos de carbono residual que pueda ser arrastrado desde el primer envase antes de que la administración del
líquido del segundo envase sea completada.
Acción Farmacológica La presurización de soluciones intravenosas en envases de plástico flexible para aumentar las
Farmacodinamia velocidades de flujo puede dar lugar a una embolia gaseosa si el aire residual en el envase no está
Grupo farmacoterapéutico (código ATC): B05BA03 Soluciones intravenosas que afectan el balance totalmente evacuado entes de la administración. El uso de un equipo de administración intravenosa con
electrolítico – Electrolitos con carbohidratos. filtro de ventilación en posición abierta podría provocar una embolia gaseosa, por lo tanto, este tipo de
Las propiedades farmacodinámicas de la Solución Dextrosa Jayor, son las propias de la glucosa, que equipos no deben utilizarse con recipientes de plástico flexibles. La infusión deber realizarse con un
representa la fuente energética principal del metabolismo celular. La glucosa se suministra como fuente equipo de administración estéril y apirógeno, utilizando técnica aséptica. El equipo debe ser cebado
de carbohidratos en nutrición parenteral. Además, la solución de glucosa para infusión permite con la solución a fin de prevenir la entrada de aire en el sistema.
un suplemento hídrico sin suplemento iónico. La solución para infusión deber ser inspeccionada visualmente antes de su administración. No
administrar a menos que la solución esté transparente, libre de partículas visibles y el envase intacto.
Solución Dextrosa Jayor 5 % es una solución isotónica, con una osmolaridad aproximada de 252 Los envases parcialmente usados no deben ser reconectados. Después del primer uso, el envase y
mOsm / L y un aporte calórico de 170 Kcal / L cualquier contenido no utilizado, deben ser desechados. Administrar inmediatamente después de
conectar el equipo de infusión.
Solución Dextrosa Jayor 10 % es una solución hipertónica, con una osmolaridad aproximada de
505mOsm / L y un aporte calórico de 340 Kcal / L Para abrir:
En caso de corresponder, retire la bolsa de su envoltura protectora a partir de las muescas rasgadas
Cuando se agrega medicación a Solución Dextrosa Jayor, el comportamiento farmacodinámico de la parte superior y extraiga el envase de la solución.
global de la solución dependerá de la naturaleza de los medicamentos utilizados. Verifique si existen fugas diminutas oprimiendo fuertemente la bolsa. La solución no debe ser utilizada
si el envase o el cierre se encuentran dañados ya que pudo haber perdido la esterilidad.
Farmacocinética Si se requiere medicación suplementaria, siga las siguientes instrucciones antes de preparar la
El metabolismo de la glucosa se compone de dos vías diferentes: una anaeróbica y una aeróbica. administración:
La glucosa se metaboliza mediante el ácido láctico o pirúvico para producir dióxido de carbono y agua
liberando energía. Preparación para la administración:
Pueden añadirse medicamentos suplementarios compatibles a través de los puertos para los
Cuando se agrega medicación a Solución Dextrosa Jayor, el comportamiento farmacocinético global medicamentos
de la solución dependerá de la naturaleza de los medicamentos utilizados. 1. Cuelgue el envase por el ojal de soporte
2. Retire el protector de plástico de uno de los puertos del envase. Tenga en cuenta que la zona por
Posología y Modo de Administración debajo de la hoja del puerto para los medicamentos es estéril.
La dosis, concentración y velocidad de administración de Solución Dextrosa Jayor para uso 3. Conecte el equipo de administración. Refiérase a todas las instrucciones que acompañan el equipo.
intravenosos se determina mediante varios factores tales como indicaciones terapéuticas, la edad,
peso y estado clínico del paciente. Puede ser necesario supervisar cuidadosamente las concentracio- Para agregar la medicación:
nes de glucosa en suero. 1. Prepare el sitio de medicación.
2. Punce el puerto autosellable utilizando una aguja calibre 20 a 22 e inyecte. De esta manera se
Adultos y ancianos pueden hacer adiciones múltiples.
La siguiente tabla indica a modo de guía las dosis recomendadas para un adulto con peso corporal 3. Mezcle completamente la solución y el medicamento.
aproximado de 70 kg. Los mayores volúmenes dentro de la dosis recomendada deben ser administra-
dos en 24 horas de forma tal de evitar la hemodilución. Para agregar la medicación durante la administración de la solución:
1. Cierre la pinza del equipo y aguarde hasta que se detenga el goteo en la cámara correspondiente.
Indicación Dosis Velocidad de Duración 2. Prepare el puerto para agregar la medicación.
diaria inicial administración recomendada 3. Punce uno de los puertos autosellables utilizando la jeringa con aguja calibre 20 a 22 e inyecte.
del tratamiento 4. Retire el envase del soporte IV y/o voltéelo a una posición boca arriba.
5. Evacúe ambos orificios oprimiéndolos mientras que el recipiente se encuentra boca arriba.
Proporcionar una fuente La velocidad de 6. Mezcle la solución y medicación completamente.
de carbohidratos sola o, infusión dependerá 7. Regrese el recipiente a la posición de uso y continúe la administración.
si se requiere, durante la de las condiciones Cuando se adicionan medicamentos, se debe verificar la isotonicidad antes de la administración
nutrición parenteral clínicas del paciente. parenteral. Es necesaria una mezcla aséptica completa y cuidadosa de cualquier medicamento. Las
500 – 3000 mL / día La velocidad máxima No hay límite soluciones que contienen medicamentos deben utilizarse inmediatamente y no deben almacenarse.
Prevención y tratamiento (7 – 40 mL / kg / día) de administración en la duración,
de estado de hipoglucemia recomendada no depende del Contraindicaciones
moderada debe exceder la estado clínico Solución Dextrosa Jayor no debe administrarse en caso de
oxidación de glucosa del paciente • Diabetes descompensada
Rehidratación en caso de del paciente, ya que • Otras intolerancias conocidas a la glucosa (como situaciones de estrés metabólico)
estados de deshidratación ésta puede causar • Coma hiperosmolar
y pérdida de agua en pa- hiperglucemia. • Hiperglucemia,
cientes con alta necesidad 5 mg / kg / min • Hiperlactacidemia
de carbohidratos (3 mL / kg / h) • Hiperhidratación
• Edema por sobrecarga de fluidos
Dilución de medicamentos 50 – 250 mL / dosis Depende de la Depende de la
compatibles naturaleza del naturaleza del Adicionalmente, Solución Dextrosa Jayor al 10% está contraindicada en pacientes que presenten:
aditivo aditivo • Insuficiencia renal grave (con oliguria/anuria)
• Insuficiencia cardíaca no compensada
Población pediátrica • Cirrosis ascítica y edema general (incluyendo edema pulmonar y cerebral)
La velocidad y el volumen de infusión dependen de la edad, peso, condiciones clínicas y metabólicas
del paciente, la terapia concomitante y deben ser determinados por un médico con experiencia en La infusión de soluciones de glucosa está contraindicada en las primeras 24 horas después de
terapia pediátrica de fluidos por vía intravenosa. traumatismo craneal y la concentración de glucosa en sangre debe ser monitoreada cuidadosamente
La siguiente tabla indica a modo de guía las dosis recomendadas para la población pediátrica, en durante episodios de hipertensión intracraneal.
función de la edad y el peso corporal. Se deberán tener en cuenta las contraindicaciones relacionadas con cualquier medicamento añadido a
la solución de glucosa.
Indicación
Dosis diaria inicial Reacciones adversas
La administración de Solución Dextrosa Jayor, cuando se administra de forma demasiado rápida, o
Dextrosa 5 % Dextrosa 10 % Velocidad de si el volumen de fluido es excesivo, o en casos de insuficiencia metabólica, puede desencadenar:
administración* • Hiperglucemia
• Alteraciones del equilibrio hídrico (hipervolemia)
Proporcionar una fuente Peso corporal: Peso corporal: Prematuros y • Alteraciones electrolíticas (hiperpotasemia, hipermagnasemia e hiperfosfatemia)
de carbohidratos sola o, 0 - 10 kg: 0 - 10 kg: neonatos Por otra parte, la hiperglucemia resultante de una infusión rápida o de un volumen excesivo debe
si se requiere, durante la 100 mL / kg / día 50 mL / kg / día (0 - 27 días): vigilarse especialmente en los casos graves de diabetes mellitus, pudiéndose evitar disminuyendo la
nutrición parenteral 6 – 11 mL / kg / h dosis y la velocidad de infusión o bien, administrando insulina.
10 – 20 kg: 10 – 20 kg: (10 – 18 mg / kg Ciertas reacciones adversas pueden estar asociadas a la vía de administración e incluyen reacción
Prevención y tratamiento 1000 mL + 50 mL por 500 mL + 25 mL / min) febril, fiebre, infección en la zona de inyección, reacción o dolor local, irritación de la vena, trombosis
de la hipoglucemia cada kg de peso por cada kg de peso venosa o flebitis que se extiende desde el sitio de la inyección, extravasación e hipervolemia.
corporal por encima corporal por encima Lactantes
Rehidratación en caso de de 10 kg de 10 kg (28 días – 23 meses): Tabla de Reacciones Adversas Dextrosa 5%
estados de deshidratación 5 – 11 mL / kg / h
y pérdida de agua en pa- > 20 kg: > 20 kg: (9 – 18 mg / kg/ min) Sistema de Clasificación Síntomas Frecuencia
cientes con alta necesidad 1500 mL + 20 mL por 750 mL + 10 mL por de Órganos (Término MedDRA)
de carbohidratos cada kg por encima cada kg por encima Niños (2 – 11 años):
de 20 kg de 20 kg 4 – 8 mL / kg/ h Trastornos del Reacciones anafilácticas1
(7 – 14 mg / kg / min) Sistema Inmunológico Hipersensibilidad1
Adolescentes Trastornos del Desequilibrio electrolítico
(12 a menos de Metabolismo y de la Hipopotasemia
18 años): Nutrición Hipomagnesemia Desconocida*
4 mL / kg / h Hipofosfatemia
(7 – 8,5 mg /kg / min) Hiperglucemia
Deshidratación
Hipervolemia
Trastornos Vasculares Trombosis venosa glucosada con amoxicilina sódica, imipenem-cilastatina sódica, meropenem, rifampicina y
Flebitis trimetoprima-sulfametoxazol sólo es recomendable si entre la disolución y la administración transcurren
cortos períodos de tiempo. Asimismo, el lactato de amrinona no puede diluirse en la solución
Trastornos Renales y Poliuria glucosada, pero puede inyectarse directamente en el punto de inyección mientras esta solución se está
Urinarios administrando.
No obstante, se recomienda consultar tablas de compatibilidades y evaluar la incompatibilidad de los
Trastornos Generales Escalofríos1 Desconocida* medicamentos que se van a adicionar con la solución en el envase antes de añadirlos. Se deberá
y Alteraciones en el Pirexia1 verificar la solubilidad y estabilidad en agua en el intervalo de pH de Solución Dextrosa Jayor (pH
lugar de Administración Infección en la zona de 3,2 – 6,5). En ausencia de estudios de compatibilidad este medicamento no debe mezclarse con otros.
inyección Se deberán consultar las instrucciones de uso del medicamento que se desea añadir. Cuando se añade
Irritación en la zona de medicación compatible a la infusión intravenosa de Solución Dextrosa Jayor, la solución deberá
inyección administrarse inmediatamente. No se deberán utilizar medicamentos adicionales que no sean
Extravasación compatibles.
Reacción local
Dolor localizado Fertilidad, Embarazo y Lactancia
Las soluciones de glucosa son comúnmente empleadas como fluido de hidratación y como vehículo
para la administración de otros medicamentos (particularmente oxitocina) durante el embarazo.
1 Aunque no hay indicaciones de reacciones adversas en la descendencia por el uso de soluciones
Manifestación potencial en pacientes con alergia al maíz (ver Advertencias y Precauciones) glucosadas durante el embarazo, parto y lactancia, siempre que la administración sea correcta y
controlada, la infusión de grandes cantidades de solución de glucosa en el momento del parto, puede
conllevar hiperglucemia, hiperinsulinemia y acidosis fetal y puede ser perjudicial para el recién nacido.
Tabla de Reacciones Adversas Dextrosa 10% Hasta el momento no se dispone de otros datos epidemiológicos relevantes, por lo que se debe utilizar
con precaución durante el embarazo.
Sistema de Clasificación Síntomas Por otra parte, no existen evidencias que hagan pensar que la Solución Dextrosa Jayor pueda
Frecuencia
de Órganos (Término MedDRA) provocar efectos adversos durante el período de lactancia en el neonato. No obstante, se recomienda
utilizar también con precaución durante la lactancia.
Trastornos del Reacciones anafilácticas
Sistema Inmunológico Hipersensibilidad Efectos sobre la capacidad de conducir y de utilizar maquinarias
Reacción alérgica No existe ningún indicio de que la administración de Solución Dextrosa Jayor pueda afectar la
capacidad de conducir o utilizar maquinarias.
Trastornos del Desequilibrio electrolítico
Metabolismo y de la Hemodilución Datos preclínicos de seguridad
Nutrición Hiperglucemia La seguridad de las soluciones de glucosa isotónicas, está suficientemente reconocida en la práctica
Hipervolemia clínica como aporte de energía y fluido.
La seguridad de la glucosa en animales no es relevante teniendo en cuenta su presencia como
componente normal en el plasma animal y humano.
Trastornos Generales Escalofríos Desconocida*
y Alteraciones en el Pirexia La seguridad del medicamento añadido se debe considerar separadamente.
lugar de Administración Reacción febril
Fiebre Sobredosificación
Infección en la zona de Dada la naturaleza del producto, si la indicación y administración son adecuadas, no existe riesgo de
inyección intoxicación.
Tromboflebitis En caso de no cumplirse estos requisitos y de presentarse, por tanto, algún síntoma de intoxicación
(hiperglucemia, hiperosmolaridad, glucosuria, diuresis osmótica y deshidratación), se debe suspender
Exploraciones Glucosuria la administración y recurrir al tratamiento sintomático. Se deberán proporcionar medidas
complementarias complementarias y relevantes cuando sea necesario.
Cuando Solución Dextrosa Jayor se utiliza para diluir preparaciones inyectables de otros medicamen-
Trastornos de la piel y del Sudoración tos, los signos y síntomas del exceso de infusión estarán vinculados a la naturaleza de los mismos.
tejido subcutáneo Debe recurrir a un centro asistencial para evaluar la gravedad de la intoxicación y tratarla adecuada-
mente. Debe llevar el envase del medicamento que se ha suministrado. Ante la eventualidad de una
* No puede estimarse a partir de los datos disponibles sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con el centro de toxicología más
cercano.
Las reacciones adversas pueden estar asociadas con los medicamentos añadidos a la solución; la
naturaleza del aditivo determinará la probabilidad de aparición de otras reacciones adversas. Unidad Toxicológica del Hospital de Niños Dr. Ricardo Gutiérrez
En caso de reacciones adversas, la infusión debe interrumpirse. (011) 4962-6666 / 2247
Población pediátrica
Los recién nacidos, especialmente los nacidos prematuros y con bajo peso al nacer, tienen un riesgo
de desarrollar hipoglucemia o hiperglucemia. Por este motivo necesitan una estrecha vigilancia durante
el tratamiento con soluciones de glucosa por vía intravenosa, que asegure un control glucémico Elaborado por:
adecuado con el fin de evitar los posibles efectos adversos a largo plazo. La hipoglucemia en el recién Laboratorios Jayor S.R.L.
nacido puede causar convulsiones, coma y daño cerebral. La hiperglucemia se ha asociado con Calle 2, N° 61, Parque Industrial Pilar, Buenos Aires, Argentina
hemorragia intraventricular, infección de aparición tardía de bacterias y hongos, retinopatía del
prematuro, enterocolitis necrotizante, displasia broncopulmonar, duración prolongada de la estancia Director Técnico: Fco. Luciano Martín M.P. 19.145 Última Revisión: 06/2018
hospitalaria y muerte.
Con el fin de evitar una sobredosis potencialmente mortal durante la infusión de soluciones intraveno-
sas al recién nacido, debe prestarse una atención especial a la forma de administración.
Cuando se utiliza una bomba de jeringa para administrar líquidos o medicamentos por vía intravenosa
a los recién nacidos, no se debe dejar conectada una bolsa de solución a la jeringa.
Cuando se utiliza una bomba de infusión, todas las pinzas del equipo de administración intravenosa
deben estar cerradas antes de retirar el equipo de administración de la bomba o desconectar la bomba.
Esto se requiere independientemente de si el equipo de administración dispone de un dispositivo anti
libre flujo.
Tanto el dispositivo de infusión intravenosa como el equipo de administración, deben supervisarse con
frecuencia.
El método de administración y las precauciones a tener en cuenta para el manejo y la administración
de Solución Dextrosa Jayor se describen en la sección correspondiente a Posología y Modo de
Administración.
Incompatibilidades
Solución Dextrosa Jayor no debe ser administrada simultáneamente con, antes o después de una
administración de sangre a través del mismo equipo de infusión ya que podría producirse hemólisis y
formación de coágulos.
Diversos estudios han descripto signos de incompatibilidad para las soluciones de glucosa con
amoxicilina sódica / ácido clavulánico, ampicilina sódica, sulfato de bleomicina, cisplatino, cladribina,
clorhidrato de melfalán, fenitoína sódica, interferón alfa-2b, clorhidrato de mecloretamina y mitomicina.
Asímismo se ha observado incompatibilidad con lactobionato de eritromicina y clorhidrato de procaina-
mida por problemas de pH, salvo que se neutralice la solución. Por otra parte, la mezcla de la solución