Transfusiones Sanguineas

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La transfusión sanguínea o terapia transfusional es un procedimiento médico cuyo objetivo es

corregir la deficiencia de un componente específico de la sangre, para mejorar la cpacidad de


transporte de oxígeno (eritrocitos) o la función hemostática (plaquetas y/o factores
decoagulación).

Principios básicos de la terapia transfusional:

• Administrar sólo el componente deficitario.

• Restablecer la función deficitaria y no sólo un valor de laboratorio.

• Los beneficios deben ser mayores que los riesgos.

El principal objetivo de la terapia transfusional es contar con productos sanguíneos de calidad


y transfundirlos de manera segura, eficaz y oportuna. En sus inicios las transfusiones de sangre
se realizaban con la sangre total, pero en la actualidad se separa en sus diversos
hemocomponentes y se utiliza en la transfusión sólo la parte de estos que se requiera
específicamente, lo que conlleva hacer más complejos los procesos transfusionales y requiere
que los profesionales involucrados estén en pleno conocimiento de los mismos. Por ende, es
necesario contar con normas y lineamientos basados en la calidad de los servicios que se
brindan a la comunidad.

La indicación de una transfusión sanguínea es responsabilidad del personal médico, cuyo


procedimiento se basa en una serie de principios éticos, legales, y pautas generales
debidamente ordenadas con el objetivo de estandarizar su aplicación.

Es el médico quien indica la dosificación, la velocidad de infusión y los criterios justificantes de


la transfusión, además de asumir la responsabilidad por las consecuencias derivadas
directamente de su indicación: “La seguridad de una transfusión sanguínea comienza con una
indicación correcta y legible”. Por este motivo el médico debe cumplir con tres etapas previas
a la transfusión de un/a paciente:

A. Evaluación directa del/a paciente y su historia clínica.

b. Registro de las razones o justificación de la indicación de transfusión de sangre o sus


hemoderivados en el expediente clínico del/la paciente y llenado del formulario de solicitud
con nombre, exequátur y firma.

c. Indicación de las cantidades, frecuencia, tipos y precauciones especiales que debe tenerse
con la transfusión.

Para la elección del grupo sanguíneo a transfundir, es recomendable que el hemocomponente


sea del mismo grupo sanguíneo ABO-Rh del paciente-receptor, o en su defecto sea un grupo
sanguíneo compatible con el mismo.

 Conservación de la sangre

Las bolsas de sangre son etiquetadas y almacenadas a bajas temperaturas para prevenir el
crecimiento bacteriano. Se emplean diferentes conservantes para evitar que las bajas
temperaturas deterioren algunos componentes de la sangre, estos son:

• El ácido citrato de dextrosa (ACD)

• Citrato fosfato dextrosa (CPD)


• CPD-Adenina (CPD-A)

• Heparina

La sangre total puede ser conservada refrigerada entre 21 y 35 días dependiendo de la


solución anticoagulante-conservante utilizada.

Durante la conservación a 4 ºC las plaquetas y leucocitos dejan de ser funcionantes al cabo de


pocas horas después de la extracción y se produce una reducción gradual de la viabilidad de
los hematíes.

Los glóbulos rojos conservados en CPD-A durante 5 semanas, muestran una recuperación
media del 70%, la mínima aceptable. Los niveles de factores V y VIII también descienden. La
tasa de Factor VIII experimenta una disminución del 50% a las 24 horas de la extracción y el
factor V queda reducido en un 50% a los 10-14 días. Por tanto la transfusión de sangre total
supone el aporte de glóbulos rojos y plasma deficitario en factores lábiles de la coagulación, no
aportando tampoco plaquetas ni granulocitos.

La solución anticoagulante-conservante evita la coagulación y proporciona los nutrientes


adecuados para un metabolismo continuado de las células durante el almacenamiento.
Durante el almacenamiento la integridad de las células sanguíneas depende de un delicado
equilibrio bioquímico de muchos materiales, especialmente la glucosa, los iones hidrógeno
(pH), y el trifosfato de adenosina (ATP).

Este equilibrio se mantiene mejor en los glóbulos rojos cuando se almacenan a una
temperatura entre 1 y 6 ºC, en tanto que las plaquetas y leucocitos mantienen mejor su
función almacenados a temperatura ambiente.

A los factores de coagulación plasmáticos por su labilidad, les favorece mantenerlos a una
temperatura de -18 ºC o inferior.

La refrigeración o congelación minimizan la proliferación de bacterias que podrían haberse


introducido en la unidad durante la venopunción o procesamiento de la sangre total donde
pueden separarse varios componentes en el mismo banco de sangre. Los glóbulos rojos y las
plaquetas se separan de la sangre total mediante centrifugación suave, siendo posteriormente
procesados para obtener varios preparados distintos.

 Terapia Transfusional según Tipo

En la medicina transfusional se indican componentes sanguíneos específicos para tratar las


enfermedades según necesidad. Se pueden extraer hasta cuatro tipos de componentes
sanguíneos de la sangre donada, lo que significa que de una unidad de sangre pueden
beneficiarse varios pacientes con una sola donación.

• Glóbulos rojos o eritrocitos

• Glóbulos blancos o leucocitos

• Plaquetas o trombocito

• Plasma

El plasma residual puede ser fraccionado nuevamente obteniéndose más de 20 productos.


El crioprecipitado es una porción de plasma rica en factores coagulantes, incluyendo el factor
VIII y fibrinógeno.

 Sangre total

Es la unidad de sangre sin fraccionar, que contiene: glóbulos rojos, plasma, leucocitos y
solución conservante-anticoagulante. Puede estar recién extraída o almacenada, dependiendo
de la solución conservante-anticoagulante y a una temperatura de refrigeración (2ºA 6ºC),
puede ser usada dentro de los 35 hasta los 42 días de haber sido extraída.

Contiene un volumen de 450 ml de sangre y aproximadamente 63 ml de solución


anticoagulante-conservante, con lo que su volumen final está en torno a los 500 ml, con
un  Hematocrito >38 %.

Con esta unidad se pueden obtener cuatro unidades de hemocomponentes: Paquete Globular,
Concentrado de plaquetas, Plasma Fresco Concentrado y Crioprecipitado.

o Criterio Transfusional

La transfusión de ST debe ser considerada en todo paciente que presenta pérdida aguda de >
25% de la volemia, con signos de descompensación hemodinámica, anemia y sin antecedentes
de coagulopatía previa.

Entre las razones más frecuentes para la utilización de sangre total se encuentran: una
exanguineotransfusión, una situación de shock por trauma, cirugía ortopédica mayor, cirugía
extracorpórea, en casos de transplantes de hígado, vorazón, pulmón y otros.

o Terapéutica Transfusional

Indicación: Hemorragia aguda con pérdida de > 25% de la volemia.

Dosis: Depende del estado o cuadro clínico del paciente. 8 a 10 ml/Kg de peso (2.2 lbs.). La
transfusión de 1 unidad de ST aumenta 1 punto el Hematocrito a las 24 horas posttransfusión.

En la actualidad la sangre total tiene uso muy restringido, considerándose su administración en


situaciones de shock hipovolémico severo con pérdidas iguales o mayores al 80% del volumen
de sangre total (VST), hipovolemia por sangrado agudo >30 % del volumen de sangre total
(VST) y cuando persisten los síntomas tras el tratamiento con expansores plasmáticos.

Permite la restauración del volumen, la restauración de la capacidad de transporte de oxígeno


y la restauración de la función hemostática, en los casos en que transfunda sangre fresca de
menos de 24 horas de extracción.

Solamente se puede utilizar sangre total cuando los grupos sanguíneos ABO sean idénticos.

 Sangre total reconstruida.

Es la unidad de sangre de 450 ml de volumen aproximadamente, resultante de la unión de una


unidad de paquete globular y un volumen correspondiente de plasma fresco congelado,
procedentes no necesariamente del mismo donante. Debe ser usada dentro de las 24 horas de
su preparación; en caso contrario, deberá eliminarse.
La sangre total reconstituida suministra un incremento de la masa eritrocitaria, de factores de
coagulación así como de la volemia. Su indicación es semejante a la anterior; también se usa
en cirugía cardiopulmonar con circulación extracorpórea y prioritariamente para las
exanguineo transfusiones en recién nacidos (Ej. Enfermedad hemolítica por incompatibilidad
sanguínea, entre otros).

• En exanguineo transfusión neonatal: Hemocomponentes: PG (igual o menor a 3 días de


extraído) y PFC (vigente).Volumen requerido: 140 ml/kg aproximadamente por vez.

• En incompatibilidad ABO: El PG debe ser del grupo sanguíneo “O” compatible con la madre y
el Rh del grupo sanguíneo del neonato.

• En incompatibilidad Rh: El PG debe ser del grupo sanguíneo “O” y Rh negativo.

• En ambos casos, el PFC será del grupo sanguíneo del neonato o AB.

• También se emplea la exanguineo transfusión como tratamiento rápido para el recambio de


glóbulos rojos en crisis pulmonar, en Síndrome. Torácico agudo, en shock agudo y en el ataque
isquémico transitorio y priapismo por anemia falciforme

 Paquete globular.

Cada unidad contiene: glóbulos rojos, leucocitos y plaquetas residuales. Volumen resultante:
250 ml, por esto tiene un mayor hematocrito que la sangre total, alrededor de 60 y 70%.

Contiene entre 50 y 60 grs de Hb /dl y 250 mgrs de hierro y posee la misma capacidad
transportadora de oxígeno que la sangre total pero en menor volumen y tiene las mismas
características de conservación y duración. Por lo tanto, el PG suministra un incremento de la
masa eritrocitaria, además de la relativa expansión del volumen plasmático.

Criterio Transfusional

Indicación de transfusión de PG en pacientes adultos

Con:

1. Anemia aguda: cuando la infusión de cristaloides no corrige el volumen intravascular y


el transporte de oxígeno es inadecuado, es decir cuando la necesidad es aumentar la
capacidad de transporte de oxígeno en el paciente, esta opción es la más adecuada.

La valoración clínica del grado de la pérdida sanguínea y la rapidez de la misma son más
importantes que el nivel de Hb o Hto, ya que estos pueden no reflejarlo hasta pasadas unas
horas. El nivel de Hb del paciente, aunque es importante no es el único factor para decidir una
transfusión, esta debe ser apoyada por la necesidad de mejorar los signos y síntomas clínicos.

Anemia Aguda Hemorrágica:

• Volumen perdido superior a 1,000 ml ó 20-25 % del volumen de sangre total (VST) y con
manifestaciones clínicas de hipoxia y/o hipovolemia.

• Se conoce actualmente que la oxigenación tisular en un adulto saludable, está garantizada


con una Hb de hasta 7 grs/dl.

2. Anemia crónica: cuando han fracasado otras terapias o en hemoglobinopatías.


• Cuando fracasa el tratamiento específico y se presenta una Hb menor a (<) 8 grs/dl.

• HB entre 8 y 10 grs/dl: valorar el estado cardiopulmonar O riesgo de enfermedad isquémia


cerebral del paciente.

Dosis:

Dependerá del nivel de Hb que se quiere alcanzar; en general, se aconseja la menor cantidad
necesaria, sin sobrepasar os 10gr/dl de Hb, sugiriéndose los siguientes parámetros:

• En adultos y niños mayores de 4 años: el volumen está de acuerdo a la condición clínica; una
pauta recomendable es de 3 ml/kg (velocidad de infusión: 30 a 60 gotas/min. Tiempo de
infusión: generalmente menos de 4 horas por unidad).

Contraindicaciones:

Pacientes con anemia asintomática que puede ser corregida con medicaciones específicas
(hierro, vitamina B12, eritropoyetina o ácido fólico).

 Paquete Globular Lavado (PGL)

Es el concentrado de glóbulos rojos obtenido a partir de una unidad de sangre total tras la
separación del plasma, donde este sistema cerrado se abre con la finalidad de ser lavado con
solución salina al 0.9%, para que la mayor parte del plasma, leucocitos y plaquetas sean
eliminados, quedando un volumen aproximado de 180 ml a un hematocrito del 70 a 80%.

Con este procedimiento se reduce la concentración de leucocitos y se elimina prácticamente el


plasma, plaquetas, restos celulares. Debe ser usado dentro de las 24 horas de su preparación,
sino deberá eliminarse.

Indicaciones:

El PG Lavado está indicado en pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas severas o


recurrentes frente a las proteínas plasmáticas, hemoglobinuria paroxística nocturna, pacientes
neonatos.

Dosis:

La dosis es semejante a la del PG. El efecto terapéutico esperado es algo menor que en el PG,
debido que normalmente se pierden hematíes durante el proceso de lavado.

 Paquete Globular Leucorreducido

También denominado “Concentrado de eritrocitos desleucocitados”. Se obtiene por


procedimientos físicos de filtración selectiva que retiene los leucocitos en las unidades de
sangre total y hemocomponentes celulares, concentrados eritrocitarios y plaquetarios
(centrifugación y retiro del buffy coat, lavado, filtros especiales, entre otros), que permiten
reducir la cantidad de leucocitos “contaminantes” a un nivel mínimo para que no generen
reacciones indeseables en el receptor, a fin de evitar la sensibilización contra antígenos
leucocitarios (HLA y no HLA).

Debe ser usado dentro de las 24 horas de su preparación, de lo contrario deberá eliminarse.
Buffy coat (BC): capa leuco-plaquetaria que se utiliza fundamentalmente para la producción de
interferón natural y extracto dializable de leucocitos con fines terapéuticos.

Criterio Transfusional

La leucorredicción debe ser considerada en todo paciente con antecedente de reacción febril
no hemolítica y en aquellos en los que se deba evitar la aloinmunización HLA politransfundidos
y pacientes que puedan requerir un eventual transplante).

Terapéutica Transfusional

Indicaciones:

El PGL se indica cuando se quiere evitar:

• Aparición de reacciones febriles no hemolíticas, causadas por alosensibilización a antígenos


leucocitarios no-HLA y/o citoquinas liberadas durante el almacenamiento de la unidad.

• Problemas de sensibilización (aloinmunización HLA).

• Refractariedad plaquetaria, es decir, a la transfusión de plaquetas, causada por


alosensibilización a antígenos HLA.

• Enfermedad Injerto Vs. Huésped.

• Distress respiratorio y

• Algunas infecciones como Citomegalovirus (CMV), especialmente en neonatos, así como en


pacientes politransfundidos, inmunocomprometidos y oncológicos, que también está asociado
al riesgo de VEB y HTLV-I/II.

Dosis:

La dosis y el efecto terapéutico esperado son semejantes a las del PG.

 Concentrado de Plaquetas (CP).

Hemocomponente que resulta de extraer mediante la centrifugación de una unidad de sangre


total la masa eritrocitaria, gran parte del plasma así como de leucocitos; quedando la mayor
parte del contenido plaquetario original, de forma terapéuticamente efectiva.

El CP provee un incremento de trombocitos o masa plaquetaria en pacientes con


trombocitopenia o plaquetopenia, igualmente en aquellos con alteraciones funcionales de las
mismas.

Contiene 5.5 x 1010 plaquetas en un volumen de 30 a 50 ml aproximadamente y es el único


hemocomponente que se conserva a temperatura ambiente y en agitación constante, tiene
una duración máxima de 5 días.

El Concentrado plaquetario de donante múltiple (CP) se obtiene de donantes al azar.

Cada unidad contiene: > 5.5 x 1010 plaquetas en un volumen de 50-70 ml de plasma, < 0.2 x
109 leucocitos y eritrocitos.

Terapéutica Transfusional
Indicaciones generales:

1. Plaquetopenia por disminución de la producción plaquetaria con o sin incremento de


la destrucción: aplasia medular, leucemia aguda.
2. Plaquetopenia por efecto dilucional: transfusión de sangre masiva, con clínica de
sangrado activo y plaquetopenia comprobada.
3. Plaquetopenia por aumento de la destrucción con producción normal: por destrucción
mecánica, consumo activo (Coagulación Intravascular Diseminada Aguda) o causa
inmune.
4. Hemorragia con riesgo de vida secundaria a disfunción plaquetaria: de causa genética,
farmacológica, uremia.

En Adultos: 1 unidad por cada 10 kg o 4 unidades / Mt2 de área de superficie corporal (ASC);
en general un conjunto de 5 a 7 unidades son suficientes (en caso de Hemorragia), infusión a
125-225 gts/min. Generalmente dura < 20 minutos por unidad.

Contraindicaciones:

1. Pacientes con hemorragia no relacionada con trombocitopenia o alteración de la


función plaquetaria.
2. Púrpura trombocitopénica inmune (sin sangrado con riesgo de vida).
3. Púrpura trombocitopénica trombótica.
4. Trombocitopenia inducida por heparina.

 Concentrado Plaquetario de Donante Único

El Concentrado plaquetario de donante único es una suspensión de plaquetas en plasma


almacenado en el Banco de Sangre, obtenidas de un único donante por procedimiento de
aféresis.

Ventajas:

•Reduce la posibilidad de enfermedades virales y bacterianas.

•Evita la aloinmunización ya que sólo se transfunde plasma de un solo donante.

•Evita el riesgo de infecciones cruzadas y menos reacciones alérgicas.

•Una unidad de plaquetas por aféresis equivale a 6 unidades de plaquetas estándar.

Cada unidad contiene: 3 x 1011 plaquetas en un volumen de 200-300 ml de plasma y variable


cantidad de leucocitos y eritrocitos.

El término donante único hace referencia al método de obtención y no se relaciona con menor
exposición antigénica (donante único no es igual que único donante).

Criterio Transfusional

La transfusión de CP de donante único debe ser considerada en todo paciente que presente
mala respuesta a la transfusión de CP de donantes múltiples (recuento postransfusional bajo a
los 60 minutos) o para prevenir aloinmunizaciones.
 Plasma Fresco Congelado (PFC)

Es el plasma extraído de la sangre total, que ha sido separado de los eritrocitos y plaquetas y
es congelado y almacenado entre –18 y –30°C dentro de las 6 hrs. De la extracción.

Cada unidad de PFC contiene: todos los factores de coagulación (1 ml de PFC = 1 unidad de
Factor activo), sus Inhibidores naturales y Albúmina (10 grs).

Volumen: 200 a 250 ml aproximadamente y una duración máxima de seis (6) meses. Pero si es
conservado a –30ºC puede durar hasta un (1) año. Este hemocomponente contiene agua,
carbohidratos, grasa, minerales, proteínas y, dentro de las últimas, todos los factores de
coagulación (lábiles y estables), si es obtenido dentro de las 6 horas de la extracción.

Terapéutica Transfusional

Indicaciones:

1. Déficit de un único factor de coagulación cuando no se Dispone de un concentrado


específico.
2. Coagulación Intravascular Diseminada (CID) aguda.
3. Púrpura Trombocitopénica Trombótica (PTT).

Dosis:

•En Adultos: 10-15 ml/kg, en coagulopatías y 15-30 ml/Kg, en hemorragia aguda. En general
1Unidad por cada 10 kg, infusión de 125-175 gt/min, no >30 ml/kg/día, Generalmente dura <
4hrs. Por unidad.

 Crioprecipitado (CRIOP.)

Es un concentrado de proteínas plasmáticas de alto peso molecular obtenidas del plasma


fresco congelado, que precipitan en frío por un proceso de descongelación y resuspensión.

Cada unidad contiene cantidades variables de Fibrinógeno:

• Factor I (200 a 300 mgr de fibrinógeno/ unidad)

• Factor Von Willebrand (FvW 80 U)

• Factor VIII coagulante (FVIII: c 80-120 UI/ unidad)

• Factor VIII (50 a 60 UI/ unidad) y

• Fibronectina

Usualmente tiene un volumen de 10 a 15 ml. Posee las mismas características de conservación


y duración que el plasma fresco congelado; es importante resaltar que de (1)

Unidad de sangre total se puede obtener (1) unidad de PFC O (1) unidad de crioprecipitado, no
ambos, pues como ya se mencionó, el crioprecipitado se obtiene a partir del PFC, quedando de
ello sólo plasma residual, sin utilidad clínica específica.

Tomar en consideración que en el reemplazo con crioprecipitados, cada bolsa tiene en


promedio 100 UI de F VIII.
Indicaciones:

»Hipofibrinogenemia: fibrinógeno <100 mg/dl y sangrado microvascular difuso

»Disfibrinogenemia

»Deficiencia de factor XIII

»Coagulopatía de consumo

»Sangrado en paciente urémico con tiempo de sangrado prolongado el cual no responde a


desmopresina (DDAVP).

Dosis:

•En Adultos: 1 unidad por cada 10 kg/día (paciente de 70kg). En el caso de hipofibrinogenemia
la dosis es 1 unidad por cada 5 kg. Generalmente son suficientes entre 6 a 10 unidades.
Infusión a 125-175 gotas/min. Generalmente dura < 20min., por unidad.

 Inmunoglobulinas

Definición

Es un grupo heterogéneo de anticuerpos producidos en respuesta a un estímulo antigénico.

Descripción

Preparación que contiene inmunoglobulinas (Ig) no modificadas compuesta en más del 95%
por IgG; con trazas de otras proteínas como IgM, IgA, IgE, antígenos de histocompatibilidad
solubles y receptores solubles tipo CD4, los cuales contienen anticuerpos específicos contra
antígenos de diverso origen: proteínas virales, polisacáridos bacterianos, toxinas, citocinas,
idiotipos, etc.Una característica es la ausencia o presencia de IgA.

Indicaciones absolutas:

»Inmunodeficiencias primarias

»Inmunodeficiencias con defecto predominante de anticuerpos

»Inmunodeficiencia variable común

»Agammaglobulinemia ligada al cromosoma X y autosómica recesiva

»Deficiencia de subclases de IgG con infecciones de repetición

»Inmunodeficiencias combinadas severas

»Síndrome de hiper IgM.

Dosis:

inicial 400 mg/kg por día, dosis de mantenimiento: 200 a 400 Mg/kg por día cada 21 días.
Ajustar en función de respuesta clínica y niveles de IgG 600 mg/ml.

La infusión intravenosa se debe iniciar en forma lenta a razón de 1 mg por kilogramo por
minuto, incrementando cada 30 minutos el goteo a 2, 3 y 4 mg por kilogramo por minuto. La
velocidad de infusión máxima debe ser 32 mg por kilogramo por minuto.
 Albúmina

Definición

Fracción plasmática que se obtiene a partir de grandes mezclas del Mismo. Debe obtenerse
bajo condiciones controladas particularmente de pH, fuerza iónica y temperatura a fin de que
la pureza electroforética en el producto final >95% de la cantidad total de proteínas.

Descripción

La solución de albúmina es preparada en viales de 50 ml como una Solución concentrada que


contiene entre 20 y 25% de proteínas totales y equivale a 4 a 5 veces la presión coloidosmótica
del volumen de plasma total, en una solución clara, ligeramente viscosa, amarilla ambar y
hasta ligeramente verdosa. Su almacenamiento ideal debe ser entre +2 a +8 °C protegida de la
luz (evitar la congelación) con una caducidad de 10 años; a medio ambiente no mayor de +37
°C La caducidad es sólo de tres años.

Indicaciones

»Choque distributivo asociado a hipoalbuminemia severa <2.5g/dl. Hepatopatía crónica con


paracentesis >4 litros en adultos y en niños >10% de su volumen sanguíneo

»Síndrome nefrótico refractario a diuréticos con edema pulmonar e insuficiencia renal

»Enteropatía perdedora de proteínas con albúmina <de 2.5 mg/dl

»Reposición en plasmaféresis

»Enfermedad veno-oclusiva hepática en trasplante de células progenitoras hematopoyéticas


(TCPH)

»Peritonitis bacteriana

»Pancreatitis necrótica grave asociada a choque distributivo

»Hiperbilirrubinemia del recién nacido previo a exanguineotransfusión.

La dosis en adulto es de 125 ml al día. La velocidad de administración deberá de adecuarse a la


condición clínica del paciente y al resultado terapéutico. Se sugiere una velocidad de 1 a 2
ml/min sin exceder de 30 ml/min. Se recomienda mantener niveles séricos de albúmina entre
2.5 y 3.5%

 Concentrados plasmáticos de la

Coagulación

Definición

Son proteínas de la coagulación obtenidas por fraccionamiento plasmático e incluyen a los


factores I (fibrinógeno), VII, VIII con o sin factor de von Willebrand, IX, complejo protrombínico
activado (CTA), X, XI, XIII, factor de von Willebrand, trombina y los anticoagulantes naturales
proteína C, y antitrombina. Actualmente, existe la tecnología que permite obtener algunos de
estos productos en forma recombinante.
La forma de separación de cada uno de los factores determina su pureza. Existen productos de
pureza intermedia que contienen otras proteínas Además del factor principal; se obtienen por
cromatografía De afinidad; contienen de 10 a 100 UI/mg de proteína. En los productos de alta
pureza el 100% de la proteína obtenida corresponde al factor aislado; son obtenidos por
cromatografía de anticuerpos monoclonales; contienen de 100 a 1000 UI/mg de proteína.
Existen productos de muy alta pureza que contienen más de 1000 UI/mg de proteína. En los
concentrados de f VIII, los productos de pureza intermedia contienen adicionalmente factor de
von Willebrand.

Al producto liofilizado se debe adicionar el volumen de disolvente Señalado en el marbete que


indica además la concentración de factor en UI, si contiene otras proteínas, particularmente en
productos de pureza intermedia, nombre y cantidad de cualquier sustancia añadida incluyendo
la heparina y la fecha de caducidad del producto de acuerdo a la validación del fabricante y
aceptado por la secretaría de Salud. Se debe mezclar suavemente por rotación evitando la
formación de espuma, el producto debe disolverse por completo sin dejar grumos a una
temperatura entre +20 y +25 °C y se debe de aplicar en el tiempo de estabilidad indicado por el
fabricante una vez reconstituida.

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