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    Requisitos Sistema de Gestion de Calidad Iso 9001

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    JESUS CARLOS MADRID ENRIQUEZ
    El documento describe los requisitos del sistema de gestión de calidad ISO 9001:2008. Explica los 20 elementos clave de ISO 9001, incluida la responsabilidad de la dirección, el control de documentos, las compras, la producción y el servicio, y la medición, análisis y mejora. Además, cubre temas como la política, los objetivos, los recursos y la realización del producto.

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    REQUISITOS SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD ISO 9001

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    REQUISITOS SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD ISO 9001:2008

    POLITICA

    MISION

    OBJETIVOS

    Los Veinte Elementos de ISO 9001

    1 Responsabilidad de la Dirección
    2 Sistema de Calidad.
    3 Revisión del Contrato.
    4 Control del Diseño.
    5 Control de Documentos y Datos.
    6 Adquisiciones (Compras).
    7 Control de Productos Proporcionados por el Cliente.
    8 Identificación y Rastreabilidad del producto.
    9 Control del Proceso.
    10 Inspección y Prueba.
    11 Control de Equipo de Inspección, Medición y Pruebas.
    12 Estado de Inspección y Prueba.
    13 Control de Producto No Conforme.
    14 Acción Correctiva y Preventiva.
    15 Manejo, Almacenamiento, Empaque, Conservación y Entrega.
    16 Control de Registros de Calidad
    17 Auditorías Internas de Calidad.
    18 Entrenamiento.
    19 Servicio.
    20 Técnicas Estadísticas
    Objetivo y Campo de Aplicación ISO 9001:2008

    1.1 Generalidades

    1.2 Aplicación (exclusiones permitidas).

    2. Referencias Normativas.

    3. Términos y Definiciones.

    4. Sistema de Gestión de la Calidad.

    4.1 Requisitos Generales.

    4.2 Requisitos de Documentación.

    4.2.1 Generalidades.

    4.2.2 Manual de Calidad.

    4.2.3 Control de los Documentos.

    4.2.4 Control de los Registros.

    5. Responsabilidad de la Dirección.

    5.1 Compromiso de la Dirección.

    5.2 Enfoque al Cliente.


    5.3 Política de Calidad.

    5.4 Planificación.

    5.4.1 Objetivos de Calidad.

    5.4.2 Planificación Sistema de Gestión de Calidad

    5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación

    5.5.1 Responsabilidad y Autoridad

    5.5.2 Representante de la Dirección

    5.5.3 Comunicación Interna

    5.6 Revisión por la Dirección.

    5.6.1 Generalidades.

    5.6.2 Información para la revisión.

    5.6.3 Resultados de la revisión.

    6. Gestión de los Recursos.

    6.1 Provisión de Recursos.

    6.2 Recursos Humanos.

    6.2.1 Generalidades.

    6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación.

    6.3 Infraestructura.

    6.4 Ambiente de Trabajo.


    Realización del Producto.

    7.1 Planificación de la Realización del producto

    7.2 Procesos relacionados con los Clientes.

    7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto.

    7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto.

    7.2.3 Comunicación con el Cliente

    7.3 Diseño y/o Desarrollo.

    7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo.

    7.3.2 Elementos de entrada p/ diseño y desarrollo.

    7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo.

    7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo.

    7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo.

    7.3.6 Validación del diseño y desarrollo.

    7.3.7 Control de Cambios del diseño y desarrollo.

    7.4 Compras

    7.4.1 Proceso de Compras

    7.4.2 Información de las Compras

    7.4.3 Verificación de los productos comprados

    7.5 Producción y Prestación de Servicio.

    7.5.1 Control de la producción y prestación del servicio.


    7.5.2 Validación de los Procesos de la producción y de la
    prestación del servicio.

    7.5.3 Identificación y Trazabilidad.

    7.5.4 Propiedades del Cliente.

    7.5.5 Preservación del Producto.

    7.6 Control de dispositivos de seguimiento y medición

    8 Medida, Análisis y Mejora.

    8.1 Generalidades.

    8.2 Seguimiento y Medición.

    8.2.1 Satisfacción del Cliente.

    8.2.2 Auditoría Interna.

    8.2.3 Seguimiento y medición de los Procesos.

    8.2.4 Seguimiento y medición del Producto.

    8.3 Control de Producto NO Conforme.

    8.4 Análisis de Datos.

    8.5 Mejora.

    8.5.1 Mejora Continua.

    8.5.2 Acción Correctiva.

    8.5.2 Acción Preventiva

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