Angiografía

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Consentimiento informado para la retinofluoresceinografía

(angiografía fluoresceínica de la retina)
(Leyes 26.529 y 26,742 / Decreto reglamentario 1.089/2012)
Nota: El diseño y contenido de este consentimiento, evaluado y aprobado por el Consejo Argentino de
Oftalmología, es autoría del Prof. Dr. Roberto Borrone. Su texto original no debe ser modificado.
l) Constancia de recepción del formulario

En el día de la fecha, , recibí de mi oftalmólogo, Dr.este
formulario que contiene información sobre el estudio diagnóstico que Ine ha propuesto, sus riesgos y los métodos
diagnósticos alternativos existentes. Luego de leer en mi casa detenidamente con mis familiares esta información,
he sido citado el día para que mi oftalmólogo aclare todas mis dudas.
2) ¿Qué es la retinofluoresceinografía o angiografía fluoresceínica de la retina?

La retina es la membrana sensible a la luz que tapiza el interior de la parte posterior de nuestros ojos como el
empapelado de una habitación. Está compuesta por diferentes grupos de células (ubicadas en capas)
interconectadas entre sí. Las células fotorreceptoras son los conos y bastones. Ellas convierten el estímulo
luminoso en una señal eléctrica. Otras células de la retina envían esta señal hacia el nervio óptico y por su
intermedio hacia el cerebro.
Los conos predominan en la parte central de la retina (denominada mácula), A ellos les debemos la capacidad
de leer y ver pequeños detalles, además de la visión de los colores. Las células de la retina tienen una intensa
actividad metabólica con gran consumo de oxígeno, por lo que necesitan una eficiente nutrición sanguínea.
Existen vasos sanguíneos en la misma retina y en la capa interpuesta entre la retina y la pared blanca del ojo. Esa
capa vascular se denomina coroides, Sus capilares (coriocapilaris) nutren a las células fotorreceptoras (ubicadas en
la parte externa de la retina).
La retinofluoresceinograffa o angiografía fluoresceínica de la retina es un estudio utilizado tanto para el
diagnóstico como para el control de diferentes enfermedades de la parte posterior del ojo (retina, coroides, nervio
óptico). Es un estudio complementario y no un tratamiento. Pero sirve también para controlar el resultado de los
tratamientos realizados.
Ejemplos de enfermedades que se estudian con la angiografía fluoresceínica son, entre otras: la retinopatfa dia
bética, las obstrucciones de los vasos sanguíneos de la retina (Irombosis y embolias), las enfermedades de la
mácula; la coriorretinopatfa central serosa; etc.
3) ¿En qué consiste una retinofluoresceinografía o angiografía fluoresceínica de la retina?

Es un estudio que consiste en inyectar una sustancia de contraste (fluoresceína sódica) en una vena
(generalmente del brazo o del dorso de la mano). En aproximadamente IO segundos esta sustancia de contraste llega
al ojo y la persona que realiza el estudio comienza a captar imágenes a medida que la sustancia circula por los vasos
sanguíneos de las estructuras del fondo del ojo (coroides, retina y nervio óptico). Muchas veces se toma una
imagen denominada tardía luego de aproximadamente 20 a 30 minutos de la inyección.
El estudio da información no sólo del estado vascular (circulación sanguínea y paredes de los delicados vasos
sanguíneos), sino también del estado estructural de las distintas capas de tejidos (retina con su epitelio pigmentario,
coroides y cabeza del nervio óptico [papila)),
Previo al estudio se le administran gotas al paciente para dilatar las pupilas. Se recomienda un ayuno previo. Si el
paciente es diabético debe consultar con su médico clínico o diabetólogo para saber si debe modificar su medicación.
Luego del estudio el paciente tiene visión borrosa (por las pupilas dilatadas) y esto puede durar varias horas.
Durante ellas no debe efectuar ninguna actividad de riesgo (no manejar vehículos ni maquinarias). Luego del estu dio
la piel y la orina del paciente tendrán un color amarillento que desaparecerá después de unas horas (se debe a la
sustancia de contraste).
4) ¿Qué debe informar el paciente a su médico oftalmólogo antes de realizarse el estudio?
Si ha tenido algún problema previo cuando le colocaron gotas para dilatar las pupilas.
Robcrto Borronc
Si ya le efectuaron antes una angiografía fluorescefnica dc la retina o retinofluoresceinografía y tuvo algún pro_
blema (intolerancia, reacción alérgica).
Si en otros estudios no oculares tuvo problemas con alguna sustancia de contraste.
Si es alérgico a la fluoresceína (o antecedentes de reacciones intensas a otras sustancias).
Las pacientes con cirugfa mamaria y cirugía dc ganglios deben informar de qué lado fueron operadas.
Las pacientes que saben o presumen eslar embarazadas deben informarlo a pesar de que el embarazo no es una
contraindicación absoluta para efectuar la angiografía fluorcscefnica de Ja retina.
Los pacientes diabéticos deberán consultar con su médico diabctólogo si deben modificar su medicación por el
ayuno previo,
Si padece insuficiencia renal.
Si padece asina (moderado a intenso). Si padece una cardiopatía grave.
5. Riesgos de la angiografía fluoresceínica de la rctina

No existe ningún estudio en el que se inyecte una sustancia de contraste que no tenga riesgos potenciales.
La inmensa mayoría de estos riesgos no son provocados por una defectuosa realización del estudio sino por
una reacción del organismo a la sustancia de contraste. Cada persona puede tener una sensibilidad especial y no
existe ningún estudio previo que pueda descartar totalmente esla posibilidad. pesar de ello es recomendable
efectuar un test de sensibilidad a la fluoresceína previamente. De todas formas, como se explicó en el punto
anterior, si el paciente tiene antecedentes de alergia, asma o problemas con otros estudios en donde le inyectaron
una sustancia de contraste, debc informarlo a su oftalmólogo. La angiografía fluoresceínica es un estudio que los
oftalmólogos necesitan indicar en muchos pacientes y se puede definir como un estudio de un elevado nivel de
seguridad.
Es importante que el paciente conozca los riesgos más graves y también los másfrecuentes.
Para ayudarlo a entender esta información, le daremos la posibilidad estadística de que estos riesgos sucedan.
El riesgo más grave, aunque absolutamente excepcional, es la 'Iliterte delpaciente. La posibilidad de que esto
ocurra es de un caso cada 220.000 estudics. Se debe a una particular y violenta forma de reacción del organismo
ante la inyección de la sustancia de contraste. Le repetimos un concepto: es imposible prevenir totalmente csta
reacción y aun con el tratamiento adecuado, aplicado en el tiempo correcto, no es posible evitar este desenlace en
un 100% de los casos.
Si considera la estadística, entenderá que en su vida diaria, en muchas circunstancias está corriendo un riesgo
de vida mayor. Podemos clasificar las reacciones a la sustancia de contraste en leves, moderadas y severas. Las
reacciones leves ocurren en 5 de cada ICO estudios. Las moderadas en 3 cada 200 estudios. Las severas en I cada
2.000 estudios.
a) Las reacciones leves son: náuseas, vómitos y prurito (picazón), cefalea (dolor de cabeza), taquicardia,
hipotensión arterial, diarrea, etc.
b) Las reacciones moderadas son: erupción en la piel, tromboflebitis (inflalnación y/u obstrucción de la
vena del brazo), necrosis en la zona de inyección, parálisis nerviosas, taquicardia, etc.
c) Las reacciones severas las podemos clasificar en: respiratorias: broncoespasmo (episodio similar a un
cuadro asmático), edema laríngeo (dificultad severa para respirar); cardíacas: estado de shock infarto de
miocardio (corazón), paro cardíaco; neurológicas: crisis de convulsiones.
6) ¿Existen otros estudios diagnósticos alternativos?

La angiografía fluoresceínica sigue teniendo múltiples indicaciones pecisas en las cuales es inevitable el
empleo de la inyección de sustancia de contraste, La información que brinda en muchos casos no se puede obtener
con un
Es importante tener en claro este concepto dado que otros estudios de imágenes de la retina, la coroides y
el nervio óptico (papila) se realizan sin utilizar sustancia de contraste, ya que consisten en cortes ópticos de los
tejidos una luz especial. se los denomina tomografías ópticas de la retina (OCT) y de la papila (HRT). Dan una
Dentro de estos nuevos estudios tomográficos de la retina se destaca la angio OCT (angiotomograffa óptica de la
retina). Es un nuevo y prometedor estudio de de las redes vasculares de la tetina y las coroides que no requiere la
inyección de sustancia de contraste, Como toda tomografía, ofrece la posibilidad de evaluar diferentes cortes ópticos de
la retina a diferente profundidad, Esto permite estudiar por separado las dos redes vasculares (capilares)
Consentitnientos informados oftalmológicos
A pesar de su promisorio futuro, a la fecha de redacción de la actualización de este formulario (año 2017), el
estudio gold standard —es decir el estudio de referencia— para la evaluación de las patologías vasculares de la retina
sigue siendo la angiografía fluoresceínica.
7) ¿Qué ocurre si no se realiza la angiografía fluoresccínica de la retina cuando está indicado efectuarla?
En muchas enfermedades el paciente correría el riesgo de quedar con un daño severo e irreversible en su visión (esto
incluye riesgo de ceguera), dado que la información que su oftalmólogo obtiene con la angiografía fluorescefnica
en determinadas enfermedades de la retina no se puede lograr con otros estudios.
8) Características particulares que presenta su caso
9) Espacio para anotar dudas o preguntas
IO) Consentimiento (autorización para efectuar la cirugía)

Luego de haber recibido este formulario con tiempo suficiente para su lectura detallada y habiendo
aclarado satisfactoriamente todas mis dudas, mi firma al pie certifica que doy voluntariamente mi autorización
(consentimiento) para que se me realice una retinofluoresceinografía o angiografía fluoresceínica de la retina a
cargo del equipo médico constituido por los doctores .................
Firma del paciente:
Aclaración•
DNI*
Firma del
testigo•
Aclaración:
DNI,
11) Fotografías y/o videos con finalidad científico-técnica

El paciente SI / NO autoriza al equipo médico a difundir resultados o iconografía en publicaciones médicas
y/o ámbitos científicos (rodear con un círculo la opción elegida). Firma del paciente:
Aclaración•
Firma
Aclaración•
DNI,
DNI•
12) Revocación del consentimiento informado

Dejo asentada mi voluntad de ejercer mi derecho a revocar el consentimiento informado previamente firmado
en el que autorizaba al equipo médico integrado por los .l)res nOfluoresceinografía o angiografía fluoresceínica de
la retina. He sido informado sobre las consecuencias previsibles (riesgos) de esta decisión, descriptas en el ítem 7
de este formulario,

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l) Constancia de recepción del formulario

2) ¿Qué es la retinofluoresceinografía o angiografía fluoresceínica de la retina?

3) ¿En qué consiste una retinofluoresceinografía o angiografía fluoresceínica de la retina?

5. Riesgos de la angiografía fluoresceínica de la rctina

6) ¿Existen otros estudios diagnósticos alternativos?

en determinadas enfermedades de la retina no se puede lograr con otros estudios.

8) Características particulares que presenta su caso

9) Espacio para anotar dudas o preguntas

IO) Consentimiento (autorización para efectuar la cirugía)

11) Fotografías y/o videos con finalidad científico-técnica

12) Revocación del consentimiento informado

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