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    Iso 17025

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    Natalia Cediel
    El documento describe los requisitos establecidos en la norma ISO/IEC 17025 para laboratorios de ensayo y calibración. Esta norma establece los requisitos técnicos y de gestión que deben cumplir estos laboratorios para demostrar que son competentes y que pueden generar resultados precisos y fiables. Entre los requisitos clave se encuentran contar con personal calificado, equipamiento calibrado, métodos validados, gestión de registros y datos, y un sistema de gestión de la calidad.

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    El documento describe los requisitos establecidos en la norma ISO/IEC 17025 para laboratorios de ensayo y calibración. Esta norma establece los requisitos técnicos y de gestión que deben cumplir estos laboratorios para demostrar que son competentes y que pueden generar resultados precisos y fiables. Entre los requisitos clave se encuentran contar con personal calificado, equipamiento calibrado, métodos validados, gestión de registros y datos, y un sistema de gestión de la calidad.

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    ISO 17025

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    El documento describe los requisitos establecidos en la norma ISO/IEC 17025 para laboratorios de ensayo y calibración. Esta norma establece los requisitos técnicos y de gestión que deben cumplir estos laboratorios para demostrar que son competentes y que pueden generar resultados precisos y fiables. Entre los requisitos clave se encuentran contar con personal calificado, equipamiento calibrado, métodos validados, gestión de registros y datos, y un sistema de gestión de la calidad.

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    El documento describe los requisitos establecidos en la norma ISO/IEC 17025 para laboratorios de ensayo y calibración. Esta norma establece los requisitos técnicos y de gestión que deben cumplir estos laboratorios para demostrar que son competentes y que pueden generar resultados precisos y fiables. Entre los requisitos clave se encuentran contar con personal calificado, equipamiento calibrado, métodos validados, gestión de registros y datos, y un sistema de gestión de la calidad.

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    ISO/IEC 17025:2017

    El ISO 17025 es el que otorga los requisitos necesarios para trabajos en laboratorios de ensayo y
    calibración. Su objetivo es el de garantizar que estos son técnicamente competentes y pueden
    llegar a generar resultados veraces y fiables.

    Compuesto por ocho capítulos, sin embargo, los requisitos de interés se encuentran en los
    capítulos 4 al 8.

    4. Requisitos generales: Imparcialidad y confidencialidad. (Asegurar que los resultados son


    los correctos, presencia de objetividad con los resultados sin tener preferencia con los
    clientes, y guardar la información de los clientes).

    5. Requisitos relativos a la estructura: El laboratorio debe ser legalmente constituido,


    ubicación del laboratorio (si es interno o independiente), quien es el responsable legal del
    laboratorio, asignar responsables del sistema de gestión.

    6. Requisitos relativos a los recursos:

    -Personal: Todo personal de laboratorio debe estar conformado por profesionales competentes y
    capaces de usar los diferentes equipos de ensayos o calibraciones para calcular los resultados de
    forma más efectiva.

    -Condiciones ambientales: Las instalaciones deben suministrar las condiciones ambientales


    adecuadas para proceder a los ensayos. También es importante establecer medidas de
    mantenimiento y conservación del local para evitar imprevistos.

    -Equipamiento: Materiales de referencia certificados, equipos auxiliares, todos los materiales que
    se requieren para el laboratorio. Mantenimiento de los equipos, calibración de los equipos. Que se
    pueda verificar que cumpla con las características metrológicas.

    -Trazabilidad Metrológica: Seguimiento de calibración. Asegurar que los productos o servicios


    externos cumplen con las características necesarias, proveedores de calibración que estén
    acreditados.

    7. Requisitos relativos al proceso:

    - Revisión de solicitudes, ofertas y contratos: Solicitud del cliente, qué ensayos requiere y a qué
    alcance.

    - Selección, verificación y validación de métodos: Alcance del laboratorio, capacidad de evaluar lo


    que está dentro del alcance. Verificar que se tiene la capacidad de cumplir con cada uno de los
    métodos propuestos.

    - Muestreo: A la hora de desarrollar el muestreo, se debe elaborar un plan y un procedimiento


    adecuado que asegure la validez de los resultados. Estos deben estar disponibles en el sitio donde
    se realice la actividad.

    - Manipulación de los ítems de calibración: Equipo del cliente, cómo se conserva, cómo se
    almacena, cuál es la disposición final, si se debe transportar.
    - Registros técnicos: Información del ensayo.

    - Incertidumbre de la medición: Aportar la incertidumbre para cada resultado reportado.

    - Aseguramiento de la validez de los resultados: Asegurar método y personal, asegurar el análisis


    de los resultados. Se debe hacer una comparación y seguimiento con la competencia.

    - Informes de resultados: Lo que debe contemplar los informes.

    - Quejas

    - Trabajo no conforme

    -Control del datos y gestión de la información: Cada hoja de calculo para emitir resultados, debe
    ser validada, establece los requisitos con los que debe contar la empresa para entregar los
    resultados.

    8. Requisitos relativos al sistema de gestión

    Contar con un sistema de gestión ISO 9001 (Políticas, acciones para abordar riesgos y
    oportunidades, acciones correctivas, mejora, auditoria interna, revisión por la dirección).

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