PROCESO DIRECCIÓN DE FORMACIÓN PROFESIONAL INTEGRAL

FORMATO GUÍA DE APRENDIZAJE

1. IDENTIFICACIÓN DE LA GUIA DE APRENDIZAJE

 Denominación del Programa de Formación: TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA

 Código del Programa de Formación: 331502 – Versión 1
 Nombre del Proyecto: Formulación de estrategias para las buenas prácticas en la prestación del
servicio farmacéutico en cumplimiento al sistema de gestión de la calidad de acuerdo con la
normativa legal.
 Fase del Proyecto: Análisis
 Actividad de Proyecto: Identificar mediante una lista de chequeo el estado actual del servicio
farmacéutico de acuerdo con la normatividad vigente.
 Competencia:
Implementar propuestas de políticas y acciones integrales de promoción, prevención e intervención
del sector farmacéutico dirigidas a la población usuaria.
 Resultados de Aprendizaje Alcanzar:
 Reconocer el rol de los diferentes actores de la sociedad en la promoción de buenas prácticas,
y prevención de riesgos relacionados con los productos farmacéuticos y dispositivos médicos,
según normatividad vigente y características socioculturales y económicas de la población.
 Desarrollar estrategias para la implementación de políticas y proyectos de promoción y
prevención teniendo en cuenta necesidades de la comunidad, recursos y parámetros
establecidos
 Liderar la elaboración de propuestas de políticas para la promoción del buen uso de productos
farmacéuticos y dispositivos médicos de acuerdo con metodologías activas y participativas y
según normas técnicas, éticas y legales
 Formular propuestas de ajuste a las políticas y proyectos según resultados de la evaluación,
normas vigentes y las necesidades y expectativas de la comunidad
 Aplicar metodologías para la evaluación de proyectos de acuerdo con los objetivos propuestos e
indicadores establecidos
 Duración de la Guía: 70 horas

2. PRESENTACIÓN

El Regente de Farmacia es un profesional capacitado para formular proyectos de investigación e

innovación que puedan gestionar el mejoramiento de la calidad de los servicios de salud, además
interactúa en los comités interdisciplinarios, en los cuales se formulas políticas y acciones para el
mejoramiento de la calidad.

El objetivo de esta competencia es lograr que el aprendiz implemente metodología para la formulación
de proyectos y políticas de promoción de la salud y prevención de la enfermedad y todas aquellas del
sector farmacéutico que involucren al usuario.

Para ello es necesario que desarrolles trabajo autónomo y cooperativo.

.

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3. FORMULACIÓN DE LAS ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE

3.1 Actividades de Reflexión inicial.

Observe el siguiente vídeo:

Áreas del Servicio Farmacéutico

Participe en el foro dispuesto en la plataforma Territorium contestando a la siguiente pregunta:

 ¿Por qué considera usted que los procesos generales son vitales para el servicio farmacéutico?

Evidencia: Envíe su respuesta en el Foro asignado por el instructor.

3.2 Actividades de contextualización e identificación de conocimientos necesarios para el

aprendizaje.

Analice la siguiente noticia “Dadis cierra droguería por incumplimientos sanitarios”, en el cual se expone
las situaciones que aquejan a los propietarios de droguerías y la importancia de cumplir y documentar
los procesos según requerimientos normativos. Para ello, deberá responder las siguientes preguntas en
un documento Word, letra Arial, tamaño 12: el cual deberá evidenciar en la plataforma territorio en el
espacio asignado por el instructor:

a) Según la noticia uno de los factores por el cual se dicto medida de suspensión de actividades fue
por no contar con personal idóneo, con manual de procesos, ni con el visto bueno de
funcionamiento expedido por la secretaria de salud. De acuerdo con lo anterior ¿Cuál cree usted
que haya sido la razón principal por la que se incumplió con estos requerimientos? Argumenta su
respuesta.

RTA/: porque no contaban con Resolucion de apertura expedido por la secretaria

de salud.

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b) ¿En qué artículo de la Resolución 1403 del 2007 se expone el cumplimiento de las buenas prácticas
del servicio farmacéutico? Transcríbalo.

RTA/: ARTÍCULO 9º. BUENAS PRÁCTICAS DEL SERVICIO

FARMACÉUTICO.
Las instituciones prestadoras de servicios de salud, establecimientos farmacéuticos
y personas autorizadas que realizan actividades y/o procesos del servicio
farmacéutico contarán con un conjunto de normas, procesos, procedimientos,
recursos, mecanismos de control y documentación, de carácter técnico y/o
administrativo, que aseguren el cumplimiento del objeto de la actividad o el
proceso respectivo.
Las Buenas Prácticas del Servicio Farmacéutico están consagradas en la presente
resolución, el manual que adopta y en las disposiciones que los modifiquen,
adicionen o sustituyan.

c) ¿Cuáles cree usted que son las ventajas de cumplir con las buenas prácticas del servicio
farmacéutico?

RTA/:
 La confianza y credibilidad en los usuarios, ya que nuestro objetivo, es ayudar que
su calidad de vida mejore.
 Que los procesos sean detallados y realizados de manera ordenada para
demostrar eficiencia.
 Que los productos estén en buenas condiciones.
 Estar en mejoramiento continuo para así prestarles un servicio de manera eficaz a
la comunidad.

d) ¿Qué garantía tiene para la comunidad que un establecimiento cumpla con las buenas prácticas del
servicio farmacéutico?

RTA/: Que el establecimiento farmacéutico cuente con un certificado de

cumplimiento de buenas prácticas vigentes expedido por el INVIMA

Tiene como garantía la calidad e idoniedad y buen funcionamiento tanto del

producto que se le va brindar y el personal que lo atenderá , ya que este ayudara y
promoverá al mejoramiento de la calidad de vida de la comunidad

e) ¿Qué entidades en Colombia ejercen la inspección, vigilancia y control en los establecimientos

farmacéuticos?

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 RTA/: La superintendencia nacional de salud, entidades territoriales de salud y el
instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos , Invima

3.3 Actividades de apropiación del conocimiento (Conceptualización y Teorización).

Identificar el rol del Regente de Farmacia en el sector salud y su relación con los demás actores
del sector, teniendo en cuenta la estructura orgánica del estado, mecanismos de participacipon
ciudadana y del sector farmaceutico. (20 horas)

ACTIVIDAD 1: Conocer las normas de orientan las actividades del sector farmacéutico es vital para
entender como se regula el acceso a los medicamentos, su calidad, los servicios e incluso el talento
humano. Por lo anterior, en Colombia existe una Política Farmacéutica Nacional (PFN) cuyo propósito
es optimizar la utilización de los medicamentos, reducir las inequidades en el acceso y asegurar la
calidad de los mismos en el marco del Sistema de Seguridad Social en Salud.

Con base en el documento CONPES 155 de la PFN, debe realizara lectura y análisis en un documento
en Word de los objetivos y estrategias definidos en el plan y como estos, se han venido desarrollando
en el transcurso de este decenio.

Evidencia 1: Documento en Word con objetivos y estrategias definidos en el CONPES

OBJETIVOS

OBJETIVO DE LARGO PLAZO: Contribuir al mejoramiento del estado de la salud de

la población colombiana.

AYUDAR A MEJORAR LA CALIDAD DE VIDA DE LA POBLACIÓN COLOMBIANA

OBJETIVO CENTRAL: Contribuir al logro de los resultados en salud de la población

colombiana a través del acceso equitativo a medicamentos efectivos y la prestación de
servicios farmacéuticos de calidad, bajo el principio de corresponsabilidad de los
sectores y agentes que inciden en su cumplimiento.

AYUDAR A LOGRAR RESULTADOS EFECTIVOS EN LA POBLACIÓN ATRAVES

DE LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO Y EL ACCESO DE LOS MEDICAMENTOS
QUE DEBEN SERÁN DE BUENA CALIDAD

OBJETIVOS ESPECIFICOS

1. Disponer públicamente información técnica, confiable y oportuna sobre acceso,

precios, uso y calidad de medicamentos.

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 2. Establecer incentivos a la oferta, la innovación, el desarrollo y la producción de
medicamentos estratégicos y promover el desarrollo de una agenda de investigación y
desarrollo para el aprovechamiento del potencial competitivo de la industria
farmacéutica nacional.

3. Definir y disponer las herramientas de regulación que contribuyan a reducir las

distorsiones del mercado farmacéutico y a mejorar la eficiencia en el uso de recursos
financieros del Sistema General de Seguridad Social en Salud – SGSSS, en función
de los resultados en salud.

4. Adecuar la oferta y las competencias del recurso humano del sector farmacéutico al
cumplimiento de los objetivos de la PF.

5. Incrementar la eficiencia de la rectoría y del sistema de vigilancia en salud

incorporando el enfoque de gestión de riesgos.

6. Promover la adopción de estándares armonizados, pertinentes y taxativos,

focalizados sobre la garantía de la calidad de medicamentos y de los servicios
farmacéuticos.

7. Propiciar el desarrollo de redes de SF articuladas a las redes de servicios de salud y

centradas en la promoción del uso racional de medicamentos.

8. Diseñar programas especiales de acceso a medicamentos de impacto sobre la

eficiencia del SGSSS.

9. Promover el fortalecimiento, coordinación y coherencia en la gestión institucional

inter e intra sectorial para el cumplimiento de los objetivos de la PF, incluido el
compromiso con la sostenibilidad ambiental.

ESTRATEGIAS

El Plan de Implementación se formula a diez años (2012 – 2021), a través de diez

grandes estrategias con sus actividades y sub-actividades.

1. INFORMACIÓN CONFIABLE, OPORTUNA Y PÚBLICA SOBRE ACCESO,

PRECIOS, USO Y CALIDAD DE MEDICAMENTOS:

Se enfoca en resolver los problemas de la ausencia de la información de los

medicamentos en cuanto a costos y usos , esto se pondrá a disposición del

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gobierno , las instituciones técnicas y los usuarios , en la cual la información deberá
brindarse de una manera clara y confiable , para poder tomar las decisiones.

ACTIVIDADES DE ESTRATEGIA

A) DISEÑO Y PUESTA DE OPERACIÓN DEL SISTEMA NACIONAL DE

INFORMACIÓN

Un sistema de valoración del mercado farmacéutico en el Cual el SIMED

permitirá sacar información de los gastos de los medicamentos y el DANE hará
una colaboración por medio del análisis de las estadísticas obtenidas y se
encargara de actualizar los precios de acuerdo a como sean comercializados,
además de esto se debe diseñar un sistema de información en la cual los
ciudadanos podrán acceder y obtener resultados acerca de los medicamentos
y sus registros sanitarios por medio de un VADEMÉCUM , o del INVIMA.

2. INSTITUCIONALIDAD EFICAZ, EFICIENTE Y COHERENTE

Su objetivo es crear condiciones para asegurar una adecuada organización y

cooperación, en lo institucional y lo normativo que influyan en el plan de beneficios
para esto debe haber un sistema de vigilancia el cual se conforma por una
comisión, en la cual se plasmaran metas y se encargaran de participar en temas
sobre la salud y accesos a los medicamentos a nivel internacional.

ACTIVIDADES DE ESTRATEGIA

Se diseña un sistema nacional de evaluación tecnológica en salud lo cual ayudara

a tener desarrollo de acuerdo a los métodos e información de las instituciones de
salud a nivel nacional como internacional , en la cual se promuevan decisiones
para tener eficacia en el servicio , tales como planes de vigilancia y
control ,innovaciones , acceso a los medicamentos , desarrollo de la PF y la
creación de la comisión la cual se encargaran de llevar un control de acuerdo a las
metas que se establecen , todo bajo una diplomacia.

3. ADECUACIÓN DE LA OFERTA Y LAS COMPETENCIAS DEL RECURSO

HUMANO DEL SECTOR FARMACÉUTICO

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 Busca promover adaptarse a la oferta y calificación del recurso humanos, atraves
de los requisitos del PF, atraves de programas donde buscan profesionalismo y
que estén especializados en las diferentes áreas del sector farmacéutico.

ACTIVIDADES DE ESTRATEGIA

El MSPS con ayuda del DANE deben diseñar e implementar un registro donde
estará plasmado las droguerías que hay en el área geográfica, deben contar con
una serie de requisitos para darse a conocer como un lugar donde se dispensa de
manera segura, además de esto deben tener conocimiento del recurso humano
del sector, el recurso humano debe contar con una certificación en las
competencias relacionadas con la farmacología y la farmacia.

4.INSTRUMENTOS PARA LA REGULACIÓN DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS

Y MONITOREO DEL MERCADO

Su propósito es usar herramientas que mejores las capacidades de vigilancia ,

donde se detecte y se resuelva las alteraciones del mercado.

ACTIVIDADES DE ESTRATEGIA

 Realizar estudio para determinar si el sistema de propiedad intelectual

( las marcas) han Influido en Colombia sobre los precios de medicamentos
establecer un sistema públicoDe monitoreo periódico que permita hacer
seguimiento a esta información.
 Utilizar herramientas para la regulación de precios ,de acuerdo al uso de precios
internacionales, la realización de Importaciones y el fortalecimiento de SISMED
para un monitoreo estructurado.

5. FORTALECIMIENTO DE LA RECTORÍA Y DEL SISTEMA DE VIGILANCIA

CON ENFOQUE DE GESTIÓN DE RIESGOS

Su objetivo asegurar la calidad y efectividad de los medicamentos, en la cual se

basa en fortalecer EL INVIMA y aquellas entidades que vigilan y controlan, en la
cual desarrollaran reglas que garantice que los medicamentos y servicios sean
efectivos.

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ACTIVIDADES DE ESTRATEGIA

 Diseño y operación de un sistema integrado de consulta de la

reglamentación Farmacéutica.
 El desarrollo de un plan de certificación y acreditación de la red de
Laboratorios de control de calidad.
 El desarrollo de un programa de vigilancia postcomercialización de
Medicamentos en el mercado; erradicación de medicamentos falsificados y
de Vigilancia y control de la publicidad y promoción farmacéutica y que
controle aquellos productos que sin ser medicamentos buscan ofrecer
beneficios terapéuticos.

6. COMPROMISO CON LA SOSTENIBILIDAD AMBIENTAL Y EL

APROVECHAMIENTO DE LA BIODIVERSIDAD

Esta estrategia se articulan a la normatividad vigente de la gestión post consumo y

a los procesos de producción sustentables de medicamentos basados en el
aprovechamiento de la biodiversidad

ACTIVIDADES DE ESTRATEGIA

Realizar estudio sobre la situación actual De gestión de residuos farmacéuticos de origen hospitalario
y de manejo de sobrantes de Hogares que reduzca los riesgos de contaminación ambiental y de
adulteración de Medicamentos.

7. ADECUACIÓN DE LA OFERTA DE MEDICAMENTOS A LAS NECESIDADES

DE SALUD NACIONAL Y REGIONAL

Se basa en incorporar actividades las cuales serán viables para el desarrollo y la

producción de los medicamentos de una manera estratégica.

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ACTIVIDADES DE ESTRATEGIA

 Investigar sobre producción de medicamentos estratégicos en

convocatorias de Colciencias.
 Diseñar Programas de desarrollo de productos bajo las bases de
biotecnología, fitoterapeutica por el conpes.
 Fortalecer capacidades nacionales de investigación de proyectos de
farmacoepidemiologica , y comunicación con los grupos de investigación del
país , y promoción de redes nacionales e internacionales.

8. DESARROLLO E IMPLEMENTACIÓN DE PROGRAMAS ESPECIALES DE

ACCESO A MEDICAMENTOS

Desarrollo de modelos de negociación de precios, logística y programas de

beneficios para medicamentos de alto y bajo costo, de control especial y niveles
de enfermedades, desdé la priorizada a las de interés; en el cual se llevara un
seguimiento desde que es diagnosticado hasta la dispensación y así se creara un
vínculo entre el acceso suficiente y oportuno a la terapia farmacológica y la calidad
en la atención.

9. DISEÑO DE REDES DE SERVICIOS FARMACÉUTICOS

Su objetivo es desarrollar los elementos necesarios para el mejoramiento continuo

de los servicios farmacéuticos de acuerdo con los objetivos del SGSSS.

ACTIVIDADES DE ESTRATEGIA

 Diseño de programa de habilitación y mejorar los servicios farmacéuticos en

zonas las cuales no tienen condiciones de desarrollo.
 Fortalecimiento de los comités técnico-científicos y de los comités de
farmacia y Terapéutica de las Instituciones Prestadoras de Servicios de
Salud.

10. PROMOCIÓN DEL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

Su objetivo es fomentar el uso de tecnologías para realizar un correcto seguimiento

de los resultados en base a la farmacoterapia.

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 ACTIVIDADES DE ESTRATEGIA

 Diseñar mecanismos de información los cuales puedan acceder tanto el

personal de salud como la población.
 Implementar estrategias de vigilancia y promoción sobre el uso adecuado
de los medicamentos .

ACTIVIDAD 2: Con la entrada en vigencia del Decreto 2200 del 2005 se da inicio a la reglamentación
de los servicios farmacéuticos en Colombia, se dictan disposiciones relacionadas a la prescripción
médica y a los entes encargados de realizar inspección, vigilancia y control (IVC).

Al año siguiente, en el 2006 se realiza una modificación a esta norma a través del Decreto 2330 el cual
modifica aspectos relacionados a las preparaciones magistrales y a los establecimintos denominadoa
farmacia-droguería concernientes a la infraestructura, dotación y recurso humano a cargo de dichos
establecimientos.

En la actualidad tenemos en Colombia un Decreto Único Reglamentario (D.U.R.) el cual agrupa en un

solo documento normativo a la gran mayoria de decretos en salud con el código 780 del 2016; este
ultimo compiló los Decretos 2200 y 2330; derogandolos y quedando en vigencia el D.U.R. en salud.

De acuerdo a lo anterior, desarrollaran de manera individual las actividades propuestas a continuación,

que les permitirá apropiar los conceptos básicos y las formas de prestación del servicio farmacéutico:

Evidencia 1: Realizar un mapa conceptual sobre la clasificación de los servicios farmacéuticos

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Evidencia 2: Por medio de un cuadro comparativo identificar el recurso humano en los servicios
farmacéuticos

TECNÓLOGO EN
TÉCNICO EN SERVICIOS QUÍMICO
PERFIL REGENCIA DE
FARMACÉUTICOS FARMACÉUTICO
FARMACIA

CÓDIGO CNO 3315 3210 3131

DESCRIPCIÓN Apoyan la prestación del Coordinan la Preparan y dispensan

servicio farmacéutico en distribución y fórmulas
los procesos de dispensación de farmacéuticas,
recepción,almacenamiento productos participan en la
y dispensación de farmacéuticos, investigación,
medicamentos y dispositivosmédicos, desarrollo,
dispositivos médicos. suplementos dietarios elaboración, asesoría,
Brindan información a e insumos para la control y

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 personas sobre el uso
adecuado de aseguramiento de
salud humana y
medicamentos y realizan calidad de productos
animal, elaboran
su administración por vía farmacéuticos, así
preparados
intramuscular. Apoyan las como en asuntos
magistrales de uso
actividades del sistema de regulatorios,
tópico, dirigen los
distribución en dosis validación de procesos
establecimientos
unitaria y las y estudios de
farmacéuticos y están
transferencias de estabilidad. Están
empleados por
medicamentos y empleados por las
farmacias, droguerías,
dispositivos médicos, todo industrias de farmacia
depósitos de drogas,
lo anterior, bajo la y cosméticos, bebidas
laboratorios
delegación y supervisión y alimentos,
farmacéuticos,
de profesionales del farmacias,
operadores logísticos,
equipo multidisciplinario laboratorios
institucionesprestador
de salud. Están empleados farmacéuticos,
as de servicios de salud
por instituciones hospitales, clínicas y
yentidadesterritoriales
prestadoras de servicios de organizaciones
.
salud y establecimientos reguladoras.
farmacéuticos

FUNCIONES • Dispensar productos •Dirigir los • Controlar y verificar

farmacéuticos según establecimientos la dosificación y
delegación y manual distribuidores componentes
técnico. minoristas de las apropiados de las
• Almacenar los productos instituciones que fórmulas.
según técnicas de ofrezcan la • Preparar fórmulas
almacenamiento y distribución y farmacéuticas,
normativa. dispensación de los determinar y evaluar
• Orientar personas según medicamentos y el tipo de empaque y
normativa de salud demás insumos de la envase más apropiado
• Implementar medidas de salud en el primer y su relación con la
asepsia según manual de nivel de atención o fórmula manteniendo
bioseguridad y normativa baja complejidad, bien la estabilidad del
de salud. sea ambulatoria u producto.
• Recibir la mercancía hospitalaria. • Entregar, vender y
según procedimientos • Dirigir el servicio brindar asesoría de
técnicos. farmacéutico de fórmulas médicas a
• Surtir productos instituciones clientes o personal
farmaceúticos según plan y prestadoras de médico y sobre la
técnicas de merchandising. servicios de salud de administración, usos y
• Despachar la mercancía baja complejidad o efectos de la
según normativa de cargue que se encuentren en medicación,
y solicitud de pedido. el primer nivel de incompatibilidades y

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• Administrar atención, bien sea contraindicaciones de
medicamentos vía ambulatoria u los productos
intramuscular de acuerdo hospitalaria. farmacéuticos y
con prescripción médica y •Dirigir cosméticos.
manual establecimientos •Supervisar la
farmacéuticos recepción,
distribuidores almacenamiento y
mayoristas de distribución de
productos alopáticos, productosfarmacéutic
homeopáticos, os y cosméticos de
veterinarios, control especial.
preparaciones •Documentar los
farmacéuticas con procesos de desarrollo
base en recursos de los productos y
naturales, cosméticos velar por el registro de
preparados sustancias de control
magistrales e insumos especial
para salud. • Crear
• Apoyar bajo la especificaciones y
dirección del químico supervisar el
farmacéutico, al almacenamiento y
desarrollo de las manejo apropiado de
actividades básicas del la materia prima,
sistema de suministro productos
de medicamentos y farmacéuticos y
demás insumos de la cosméticos para
salud, orientados a la prevenir su deterioro
producción en las y caducidad.
instituciones • Asesorar a los
prestadoras de clientes en la selección
servicios de salud de de medicamentos,
segundo y tercer nivel. cosméticos y demás
• Colaborar, bajo la productos
dirección del químico farmacéuticos.
farmacéutico, en el • Participar en
desarrollo de las investigaciones
actividades básicas de relacionadas con el
la prestación del proceso de producción
servicio farmacéutico de productos
de alta y mediana farmacéuticos y
complejidad. cosméticos, así como
• Preparar productos en el desarrollo de
farmacéuticos nuevos productos
magistrales tópicos no • Supervisar y
estériles. coordinar las
• Inspeccionar y vigilar actividades de otros

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los establecimientos farmaceutas,
farmacéuticos y asistentes, personal
distribuidores de farmacia, analistas,
mayoristas y auxiliares de
minoristas . laboratorio, entre
• Participar en otros.
actividades de •Diseñar fórmulas,
mercadeo y venta de métodos analíticos,
productos métodos de
farmacéuticos. fabricación y pruebas
para la industria
cosmética y farmacia.
• Liderar los procesos
de manufactura,
controlar y asegurar la
calidad de los
productos
farmacéuticos y
cosméticos durante la
producción para
garantizar el
cumplimiento de
estándares de
potencia, pureza,
uniformidad,
consistencia e
inocuidad.
• Desarrollar material
informativo
concerniente a los
usos y propiedades de
materias primas y
productos
farmacéuticos y
cosméticos especiales.
• Evaluar la rotulación,
empaque y publicidad
de los productos
farmacéuticos y
cosméticos.
•Apoyar en la
planeación, evaluación
y dirección de
programas de
educación y seguridad
nutricional y las

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 interacciones con
productos
farmacéuticos.
•Verificar el
cumplimiento de las
normas sanitarias y
tramitar los registros y
las habilitaciones
regulatorias de nuevos
productos,
renovaciones y
propiedad intelectual.
3616 DE 2005
NORMAS QUE
LEY 485 DE Ley 212 de
REGULAN EL
Acuerdo 0153 del 1998 1995
EJERCICIO
2012

Evidencia 3: En un documentos en Word van a identificar los requsitios para la apertura de una
droguería.

1. Instalaciones
En el establecimiento siempre deberán estar disponibles los siguientes documentos:

 Techos de fácil limpieza y cielorrasos resistentes, uniformes y de fácil sanitización.

 Zona restringida: El acceso debe ser restringido para el personal ajeno a la droguería.
 Paredes impermeables, sólidas, de fácil limpieza y resistentes a factores ambientales
como humedad y temperatura.
 Aviso exterior que incluya la palabra “Droguería”.
 Unidad sanitaria por sexo, en proporción de una por cada quince personas que laboren en
el sitio.
 Área no inferior a 20 m2, con facilidad de acceso, factibilidad de prestar servicio nocturno
y con independencia de cualquier actividad comercial y de vivienda. Se debera presentar
un plano del local
 Piso impermeable, resistente, con sistema de drenaje para su fácil limpieza y sanitización

2. Recursos humanos
 Droguerías: Dirección técnica a cargo de un químico farmacéutico, tecnólogo en regencia
de farmacia, director de droguería, farmacéutico licenciado o expendedor de drogas.
 Droguerías que dispensen medicamentos de control especial: Dirección técnica a
cargo del químico farmacéutico o tecnólogo en regencia de farmacia {
 Droguerías con contrato para dispensación de medicamentos a pacientes de IPS de
alta y mediana complejidad: Dirección técnica a cargo de un químico farmacéutico

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  Droguerías con contrato para dispensación de medicamentos a pacientes de IPS de
baja complejidad: Dirección técnica a cargo de un químico farmacéutico o de un
tecnólogo en regencia de farmacia
 El director técnico de la droguería debe acreditar su idoneidad y permanecer mínimo ocho
horas cuando el establecimiento se encuentre en funcionamiento

3. Dotación
La droguería debe contar con la dotación necesaria para su correcto funcionamiento,
como estantería suficiente en cantidad y calidad, termohigrómetros calibrados con sus
registros correspondientes, sistema de refrigeración para los productos que requieran esta
condición, equipos tecnológicos , bibliografía y materiales necesarios para el cumplimiento
de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus
áreas.

4. Sistema de gestión de calidad por procesos

Deberá desarrollar e implementar manuales de procesos y procedimientos escritos
acordes con las actividades realizadas por la droguería, en el marco de la normatividad
sanitaria (Decreto 780 de 2016, Resolución 1403 de 2007 y demás normas de aplicación).
Dentro de dichos procesos se encuentran:

 Recepción técnica y administrativa, con sus respectivos registros, soportados con el

documento de ingreso (factura o traslado).
 Almacenamiento.
 Dispensación.
 Devoluciones.
 Plan integral de gestión de residuos hospitalarios (PGIRHS).

ACTIVIDAD 4: Con la expedición del Decreto 2200 del 2005 se da la pauta en su artículo 14 para la
creación del Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, como el conjunto esencial de técnicas para la
planeación estratégica, el establecimiento de los procedimientos para cada uno de los procesos del servicio
farmacéutico y la construcción de guías para actividades críticas. El Modelo de Gestión será determinado
por el Ministerio de la Protección Social dentro del año siguiente a la publicación del presente decreto.

En el año 2007 se expide la Resolución 1403 por la cual se determina el Modelo de Gestión del
Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan
otras disposiciones.

Evidencia 1: Con base en la resolución, realiza el siguiente taller en un documento en word:

a) ¿Cuál son los objetivos del servicio farmacéutico?

 promover y propiciar estilos de vida saluble y el uso adecuado de los

medicamentos y dispositivos médicos.

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  Prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de
 medicamentos y dispositivos médicos, así como los problemas
relacionados con su uso.

 suministrar e informar a los pacientes sobre el uso adecuado de los

dispositivos médicos y medicamentos.

 Ofrecer atención farmacéutica a los pacientes que la requieren, realizando

las intervenciones necesarias para el cumplimiento de la farmacoterapia
prescrita por el facultativo.

b) ¿Cuáles son los principios del servicio farmacéutico?

1. Accesibilidad. El servicio farmacéutico dentro del marco de sus funciones,

garantizará a sus usuarios, beneficiarios, destinatarios y a la comunidad, los
medicamentos y dispositivos médicos, la información y asesoría en el uso
adecuado de los mismos, para contribuir de manera efectiva a la satisfacción
de las necesidades de atención en salud.

2. Conservación de la calidad. El servicio farmacéutico dispondrá de

mecanismos y realizará las acciones que permitan conservar la calidad de los
medicamentos y dispositivos médicos que estén a su cargo y ofrecerá la
información para que ésta se conserve una vez dispensado. Esta
responsabilidad también estará a cargo de cada uno de los actores que
intervengan en los procesos de recepción y almacenamiento, transporte y
distribución física de medicamentos y dispositivos médicos, garantizándose las
condiciones establecidas por el fabricante en el empaque y la trazabilidad de
los mismos.

3. Continuidad. El servicio farmacéutico garantizará a sus usuarios, beneficiarios

y destinatarios las prestaciones requeridas que se ofrezcan en una secuencia
lógica y racional, de conformidad con la prescripción médica y las necesidades
de información y asesoría a los pacientes.

4. Eficacia. El servicio farmacéutico garantizará a sus usuarios, beneficiarios

y
destinatarios el cumplimiento de los objetivos de las prestaciones ofrecidas,
dando cumplimiento a las respectivas normas sobre control, información y
gestión de la calidad. Igualmente, contribuirá en el cumplimiento del propósito
de la farmacoterapia ordenada por el facultativo.

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5. Eficiencia. El servicio farmacéutico contará con una estructura administrativa
racional y los procedimientos necesarios para asegurar el cumplimiento de sus
funciones, utilizando de manera óptima los recursos humanos, físicos,
financieros y técnicos.

6. Humanización. El servicio farmacéutico centrará su interés en el ser humano,

sin desconocer el papel importante del medicamento y el dispositivo médico en
la farmacoterapia.

7. Imparcialidad. En cumplimiento de sus funciones, el servicio farmacéutico

deberá garantizar un trato justo y sin ningún tipo de discriminación a sus
usuarios, beneficiarios y destinatarios.

8. Integralidad. Los actores, actividades y procedimientos del servicio

farmacéutico se desarrollarán integralmente y de manera interrelacionada, en
procura del logro de su misión.

9. Investigación y desarrollo. El servicio farmacéutico propenderá por la

creación de un ambiente de investigación y desarrollo en el servicio que
favorezca una mejor inserción en el dominio de la tecnología sectorial.

10.Oportunidad. El servicio farmacéutico garantizará la distribución y/o

dispensación de la totalidad de los medicamentos prescritos por el facultativo,
al momento del recibo de la solicitud del respectivo servicio hospitalario o de la
primera entrega al interesado, sin que se presenten retrasos que pongan en
riesgo la salud y/o la vida del paciente. También garantizará el ofrecimiento
inmediato de la información requerida por los otros servicios, usuarios,
beneficiarios y destinatarios. Contará con mecanismos para determinar
permanentemente la demanda insatisfecha de servicios y corregir rápidamente
las desviaciones que se detecten. La entidad de la que forma parte el servicio
farmacéutico garantizará los recursos necesarios para que se cumpla este
principio.

11.Promoción del uso adecuado. El servicio farmacéutico promocionará en sus

actividades el uso adecuado y prevendrá el uso inadecuado y los problemas
relacionados con la utilización de los medicamentos y dispositivos médicos.

12.Seguridad. El servicio farmacéutico contará con un conjunto de elementos

estructurales, procesos, procedimientos, instrumentos y metodologías,

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 basados en evidencia científicamente probada, que minimicen el riesgo de los
pacientes de sufrir eventos adversos, problemas relacionados con
medicamentos (PRM) o problemas relacionados con la utilización de
medicamentos (PRUM) en el proceso de atención en salud.

c) ¿Cuáles son las funciones del servicio farmacéutico?

1. Administrativa. Planificar, organizar, dirigir, coordinar y controlar los servicios

relacionados con los medicamentos y dispositivos médicos ofrecidos a los
pacientes y a la comunidad en general, con excepción de la prescripción y
administración de los medicamentos.

2. Promoción. Impulsar estilos de vida saludables y el uso adecuado de los

medicamentos y dispositivos médicos.

3. Prevención. Prever factores de riesgo derivados del uso inadecuado de

medicamentos y dispositivos médicos, así como los problemas relacionados
con su uso.

4. Suministro. Seleccionar, adquirir, recibir y almacenar, distribuir y dispensar

medicamentos y dispositivos médicos. En las funciones de selección y
adquisición, la participación del servicio farmacéutico será de carácter técnico,
sin perjuicio de la decisión de la organización en sentido contrario.

5. Elaboración y adecuación. Realizar preparaciones magistrales y/o

adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos
oncológicos y demás medicamentos para cumplir con las dosis prescritas,
cumpliendo con las Buenas Prácticas de Elaboración, establecidas en la
normatividad para cada actividad y/o proceso en particular.

6. Atención farmacéutica. Ofrecerla a los pacientes que la requieran.

7. Participación en programas. Tomar parte en la creación y/o desarrollo de

programas relacionados con los medicamentos, especialmente los de
fármacovigilancia, uso de antibióticos y uso adecuado de medicamentos y
dispositivos médicos.

8. Investigación. Realizar o participar en estudios relacionados con

medicamentos y dispositivos médicos, que conlleven el desarrollo de sus

GFPI-F-135 V01
 objetivos, especialmente aquellos relacionados con la farmacia clínica.

9. Información. Obtener y difundir conocimientos sobre medicamentos y

dispositivos médicos, especialmente, informar y educar a los miembros del
grupo de salud, el paciente y la comunidad sobre el uso adecuado de los
mismos.

10.Vigilancia de recursos y verificación de cumplimiento de actividades .

Desarrollar y aplicar mecanismos para asegurar la conservación de los bienes
de la organización y del Estado, así como, el Sistema de Gestión de la Calidad
de los Procesos, Procedimientos y Servicios Ofrecidos.

11.Participación en comités. Formar parte de los Comités de Farmacia y

Terapéutica, Infecciones y Bioética de la institución, entre otros.

d) A través de un cuadro comparativo clasifica como está organizado el servicio farmacéutico

y los establecimientos farmacéuticos, que procesos generales o especiales deben cumplir,
el personal responsable de la dirección técnica y la documentación que se debe presentar
para habilitar su funcionamiento.

e) ¿Qué es un Sistema de Gestión de Calidad?

Es una herramienta de gestión sistemática y transparente que permite dirigir y

evaluar el desempeño del servicio farmacéutico, en términos de calidad y
satisfacción social en la prestación de los servicios a su cargo, la cual está
enmarcada en los planes estratégicos y de desarrollo de las organizaciones a
que pertenece el servicio.

f) ¿Cuáles son los requerimientos mínimos que deberá disponer todo servicio establecimiento
farmacéutico en materia del Sistema de Gestión de Calidad?

1. Estructura interna y las principales funciones.

2. Usuarios, destinatarios o beneficiarios de los servicios que presta y el nivel
de satisfacción acerca de las funciones a cargo del servicio y la calidad del
mismo.
3. Proveedores de materias primas, medicamentos y dispositivos médicos.

GFPI-F-135 V01
 4. Procesos propios del servicio farmacéutico que se efectúen de acuerdo con
los procedimientos documentados, realizando el seguimiento, análisis y la
medición de estos procesos.
5. Procesos estratégicos y críticos del servicio que resulten determinantes de
la calidad, su secuencia e interacción, con base en criterios técnicos
previamente definidos.
6. Criterios y métodos necesarios para asegurar que estos procesos sean
eficaces tanto en su operación como en su control.
7. Puntos de control sobre los riesgos de mayor probabilidad de ocurrencia o
que generen un impacto considerable en la satisfacción de las
necesidades y expectativas de calidad de los usuarios, beneficiarios o
destinatarios, con la participación de las personas y/o responsables de cada
una de las actividades y/o procesos del servicio.
8. Acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la
mejora continua de estos procesos.

g) ¿Mediante cual mecanismo se evaluará la calidad de la atención en el servicio farmacéutico?

Enumere y explique cada aspecto.
1. Eficiencia. Si el servicio se realizó de acuerdo a la mejor relación
costoresultados.
2. Eficacia. Si los resultados previstos fueron alcanzados en términos de
cantidad y calidad.
3. Efectividad. Si los resultados fueron congruentes con las demandas, apoyos
y necesidades de los usuarios.

Evidencia 2: Una vez realizado el análisis de la Resolución 1403 del 2007 vamos a identificar
mediante el siguiente cuadro comparativo los aspectos administrativos y organizacionales de los
servicios farmacéuticos:

FORMA SERVICIO FARMACÉUTICO INDEPENDIENTE

DE
PRESTA
SERVICIO FARMACÉUTICO
CIÓN
DEPENDIENTE
DEL MAYORISTA MINORISTA
SERVICI
O

Agencia de
Depósito de Farmacia-
TIPO Intrahospitalario Ambulatorio Especialidad Droguería
Drogas Droguería
es

GFPI-F-135 V01
PROCES Servicio Servicio a)Selección a)Selección a)Selección a)Selección
OS QUE farmacéutico farmacéutic
CUMPLE de baja o de baja b)Adquisició b)Adquisició b)Adquisició b)Adquisició
N complejidad. complejidad n n n n
Realizará Realizará
c)Recepción c)Recepción c)Recepción c)Recepción
básicamente básicamente
y y y y
los procesos los
Almacenami Almacenami Almacenami Almacenami
siguientes:
procesos ento ento ento ento
a) Selección de siguientes:
d)Distribució d)Distribució d)Distribució d)Distribució
medicamentos
a)Selección n n n n
y dispositivos
médicos. de
e)Dispensac e)Dispensac e)Dispensac e)Dispensac
medicament
ión de ión de ión de ión de
b) Adquisición os y
medicament medicament medicament medicament
de dispositivos
os y os y os y os y
médicos.
medicamentos dispositivos dispositivos dispositivos dispositivos
y dispositivos b)Adquisició médicos; médicos; médicos; médicos;
médicos. n de f)Participaci
ón en f)Participaci f)Participaci f)Participaci
medicament
c) Recepción y grupos ón en ón en ón en
os y
almacenamient interdisciplin grupos grupos grupos
dispositivos
o de arios; interdisciplin interdisciplin interdisciplin
médicos.
medicamentos g)informació arios; arios; arios;
y dispositivos c)Recepción n y g)informació g)informació g)informació
médicos. yalmacenam educación al n y n y n y
iento de paciente y la educación al educación al educación al
d) Distribución medicament comunidad paciente y la paciente y la paciente y la
de os y sobre uso comunidad comunidad comunidad
medicamentos dispositivos adecuado sobre uso sobre uso sobre uso
y dispositivos médicos. de adecuado adecuado adecuado
médicos. medicament de de de
d)Distribució os y medicament medicament medicament
e)Dispensación n de os y os y os y
dispositivos
de medicament dispositivos dispositivos dispositivos
médicos;
medicamentos. os y médicos; médicos; médicos;
dispositivos h)Destrucció
f) Participación h)Destrucció h)Destrucció h)Destrucció
médicos. n o
en grupos n o n o n o
desnaturaliz
interdisciplinario e)Dispensac desnaturaliz desnaturaliz desnaturaliz
ación de
s. ión de ación de ación de ación de
medicament
medicament os y medicament medicament medicament
g) Información y
os. dispositivos os y os y os y
educación al
médicos. dispositivos dispositivos dispositivos
paciente y la f)Participaci médicos. médicos. médicos.
comunidad ón en i)embalaje,
sobre el uso grupos i)embalaje i)procesos
distribución

GFPI-F-135 V01
adecuado de interdisciplin física y j)transporte de i)los
medicamentos arios. transporte de preparacion procedimien
y dispositivos de medicament es tos de
médicos. g)Informació os y magistrales inyectología
n y dispositivos con las j)monitoreo
h) Destrucción educación al médicos. de glicemia
o paciente y j)los con equipo
desnaturalizació la procedimient porpunción.
n de comunidad os de
medicamentos. sobre el inyectología
uso
Servicio adecuado k) monitoreo
farmacéutico de de glicemia
de mediana y medicament con equipo
alta os y por punción.
complejidad. dispositivos
Además de las médicos.

actividades y/o h)Destrucció

procesos del n o
servicio desnaturaliz
farmacéutico ación de
de baja medicament
complejidad, os.

realizará los
procesos
siguientes:

a) Atención
farmacéutica.

b)Preparacione
s magistrales.

c) Mezclas de
nutrición
parenteral.

d) Mezclas y/o
adecuación y
ajuste de
concentracione
s de
medicamentos

oncológicos.

e) Adecuación
y ajuste de

GFPI-F-135 V01
concentracione
s para cumplir
con las dosis
prescritas.

f) Reempaque
y/o reenvase
demedicamento
s dentro del
Sistema de
Distribución de
Medicamentos
en Dosis
Unitaria, para
pacientes
hospitalizados
y/o
ambulatorios en
casos
especiales.

g)Preparacione
s
extemporáneas.

h)Control,
dispensación y
distribución de
radiofármacos.

i) Investigación
clínica.

j) Realización o
participación en
estudios sobre
farmacoepidemi
ología, uso de
antibióticos,
farmacia clínica
y cualquier
tema
relacionado de
interés

para el
paciente, el
servicio
farmacéutico,

GFPI-F-135 V01
 las autoridades
del sector y la

comunidad.

El servicio El servicio La dirección La dirección La dirección La dirección

farmacéutico de farmacéutic estará a estará a estará a estará a
alta y mediana o de baja cargo del cargo cargo cargo del
complejidad complejidad Químico exclusivame exclusivame Químico
estará dirigido estará Farmacéutic nte del nte del Farmacéutic
por el Químico dirigido por o o del Químico Químico o,
Farmacéutico. el Químico Tecnólogo Farmacéutic Farmacéutic Tecnólogo
Farmacéutic en Regencia o. o en
DIRECCI o o el de
Tecnólogo Farmacia. Regencia de
ÓN El servicio
en Regencia Farmacia
TÉCNICA farmacéutico de
de
baja
Farmacia.
complejidad
estará dirigido
por el Químico
Farmacéutico o
el Tecnólogo en
Regencia de
Farmacia.

REQUISI deben cumplir  FORMATO SOLICITUD DE APERTURA DE

TOS DE las siguientes ESTABLECIMIENTO
APERTU condiciones  OFICIO DE AUTORIZACIÓN DE ENVIO
RA  CAMARA DE COMERCIO
 RUT
 CONTRACTO DE TRABAJO DEL DIRECTOR TÉCNICO
-Capacidad  DIPLOMA
técnico-  TARJETA PROFESIONAL/RESOLUCIÓN DE SECRETARIA
administrativa  FOTOCOPIA CEDULA DE PROPIETARIO Y DIRECTOR
TÉCNICO
-Suficiencia  PLANO DEL ÁREA DE LA FARMACIA
patrimonial y  CONSIGNACIONES Y ESTAMPILLAS
financiera.

-Capacidad
tecnológica y
científica.

REQUISITOS

-Ingresar a la
página web de

GFPI-F-135 V01
la Secretaría de
Salud
Departamental
o Distrital o la
entidad que
tenga a cargo
dichas
competencias,
ubicar y
seleccionar el
enlace de
inscripción de
prestadores de
servicios de
salud del
aplicativo
REPS, y:

-Determinar la
sede o sedes
donde va a
funcionar,

-Determina el o
los servicios a
habilitar, la
complejidad, la
modalidad y la
capacidad
instalada de
acuerdo con los
servicios
definidos en el
REPS.

-Diligenciar el
formulario de
inscripción en el
REPS.

-Diligenciar la

GFPI-F-135 V01
declaración de
la
autoevaluación
por cada uno de
los servicios a
ofertar.

-Imprimir el
formulario de
inscripción.

- Radicar el
formulario de
inscripción y el
documento de
declaración de
la
autoevalua¬ció
n del
cumplimiento
de las
condiciones de
habilitación ante
la Secretaría de
Salud
Departamental
o Distrital, o la
entidad que
tenga a cargo
dichas
competencias, y
los demás
soportes
definidos en el
Manual de
Inscripción de
Prestadores y
Habilitación de
Servicios de
Salud.

Cuando se
radique llevar

GFPI-F-135 V01
 anexo
documentacion
legal así:

-Certificado de
existencia y
representación
legal de la
institución y del
establecimiento
de comercio
según aplique.

-Copia del
documento de
identificación
del
representante
legal

- Certificado de
Suficiencia
patriminial y
financiera
emitida por el
revisor fiscal o
contador según
aplique.

-Fotocopia de
tarjeta
profesional del
revisor fiscal o
contador según
aplique.

-Fotocopia del
NIT

-fotocopia del
RUT.

ACTIVIDAD 5: En grupos de trabajo colaborativo utilizando como instrumento de representación

gráfica el cuadro comparativo, van a dar respuesta a cada una de las características que se enuncian a
continuación para cada tipo de producto farmacéutico:

GFPI-F-135 V01
 PRODUCTO NOMENCLATURA DEL NORMA
DEFINICIÓN
FARMACÉUTICO REGISTRO SANITARIO REGULADORA

Medicamento Es aquel preparado INVIMA 20XXM- Decreto 677 de 1995

farmacéutico obtenido a XXXXXXX
partir de principios Por lo cual se
activos, con o sin reglamenta
sustancias auxiliares, parcialmente el
INVIMA 20XXM- Régimen de Registros y
presentado bajo forma
XXXXXXX-RX Licencias, el Control de
farmacéutica, que se
utiliza para la prevención, Calidad, así como el
alivio, diagnóstico, Régimen de Vigilancias
tratamiento, curación o Sanitarias de
rehabilitación de la Medicamentos,
enfermedad. Cosméticos,
Preparaciones
Los envases, rótulos, Farmacéuticas a base
etiquetas y empaques de Recursos Naturales,
hacen parte integral del Productos de Aseo,
medicamento, por cuanto Higiene y Limpieza y
estos garantizan su otros productos de uso
calidad, estabilidad y uso doméstico y se dictan
adecuado. otras disposiciones
sobre la materia.

Medicamento Los medicamentos DECRETO 709 DE

Esencial esenciales son los que 1991. por el cual se
cubren las necesidades reglamenta la
sanitarias prioritarias de producción y expendido
AMPICILINA TABLETAS
la población y que, en un de los medicamentos
POR 1 G. INVIMA
sistema de salud que esenciales del
2018M-007145-R3
funcione correctamente, formulario nacional bajo
deben estar disponibles su nombre genérico.
en todo momento, en la
forma farmacéutica
adecuada, con garantía
de calidad y a precios
que los particulares y la
comunidad puedan
pagar.

Medicamento de Medicamentos que el RESOLUCIÓN 0114 DE

Venta Libre consumidor puede 2004
adquirir sin la mediación VITAMINA C ECAR
del prescriptor y que TABLETAS 500 MG.
están destinados a la INVIMA 2022M-

GFPI-F-135 V01
 prevención, tratamiento o 006894-R4
alivio de síntomas, signos
o enfermedades leves
que son reconocidas
adecuadamente por los
usuarios.

Medicamento de Los medicamentos de REMIFENTANILO 2MG Resolución 1478/2006

Control Especial control especial (MCE) POLVO PARA Por la cual se expiden
son los que por su uso RECONSTITUIR A normas para el control,
potencial de causar SOLUCION seguimiento y vigilancia
abuso y depedencia son INYECTABLE O de la importación,
restrigidos en su INFUSION exportación,
comercialización. Por lo INTRAVENOSA procesamiento, síntesis,
que su venta es solo INVIMA 2021M- fabricación, distribución,
exclusivamente bajo 0012537-R2 dispensación, compra,
fórmula médica. venta, destrucción y uso
de sustancias
sometidas a
fiscalización,
medicamentos o
cualquier otro producto
que las contengan y
sobre aquellas que son
Monopolio del Estado.

Medicamento Son aquellos que por su RESOLUCION 1478 DE

Monopolio del mayor potencial de 2006 (Mayo 10)
Estado causar dependencia y METADONA
abuso, el estaod tiene el CLORHIDRATO 10 MG
Por la cual se expiden
monopolio exlusivo sobre TABLETA INVIMA
2019M-0019006
normas para el control,
todas las presentaciones
seguimiento y vigilancia
de los medicamentos.
de la importación,
exportación,
procesamiento, síntesis,
fabricación,
distribución,
dispensación, compra,
venta, destrucción y uso
de sustancias sometidas
a fiscalización,
medicamentos o
cualquier otro producto
que las contengan y

GFPI-F-135 V01
 sobre aquellas

Medicamento Los medicamentos DECRETO 1782 DE

Biológico biológicos son aquellos 2014
que en vez de estar
hechos con productos
BASAGLAR(insulina)
químicos proceden
de organismos vivos, Registro sanitario
como por ejemplo células
modificadas. Estos 2021MB-0016143-R1
organismos vivos se
modifican
biotecnológicamente para
que sean capaces de
producir el principio
activo del medicamento
de forma natural, que
seguidamente se extrae
para crear el
medicamento. 

Medicamento Son medicamentos que HORMONA DE DECRETO 1782 DE

Biotecnológico han sido obtenidos a CRECIMIENTO 2014
partir de cultivos de HUMANA
células animales y RECOMBINANTE
cultivos microbianos. (SOMATROPINA) 4 U.I.
INVIMA 2002M-
0000943

Preparación Un preparado magistral ACETATO DE

Magistral es un HIDROCORTISONA Y
medicamento,destinado BENZOCAINA DECRETO 2330 DE
aun paciente en UNGÜENTO INVIMA 2006
especifico para llenar el 2013M-13301-R2
vació de un tratamiento
de alguna enfermedad es
elaborado por un quimico
farmacéutico.

Medicamento Los medicamentos Oscillococcinum DECRETO 3554

Homeopático homeopáticos son DE2004
preparados Registro sanitario:
farmacéuticos obtenido (Octubre 28)
MH2019-0000697-R1
por técnicas

GFPI-F-135 V01
 homeopáticas, conforme Por el cual se regula el
a las reglas descritas en régimen de registro
las farmacopeas oficiales sanitario, vigilancia y
aceptadas en el país, con control sanitariode los
el objeto de prevenir, medicamentos
aliviar, curar, tratar y/o homeopáticos para uso
rehabilitar una condición humano y se dictan
médica. otras disposiciones.

Medicamento Es el medicamento G-HANY(CHAMOMILLA DECRETO 3554

Homeopático homeopático preparado a D3, ALLIUM CEPA D6, DE2004
Simple partir de una sola cepa ECHINACEA
homeopática o tintura ANGUSTIFOLIA D3, (Octubre 28)
madre conforme a una de BRYONIA ALBA D6)
Por el cual se regula el
las farmacopeas oficiales.
MH2014-0002310 régimen de registro
sanitario, vigilancia y
control sanitariode los
medicamentos
homeopáticos para uso
humano y se dictan
otras disposiciones.

Medicamento Es aque medicamento GELSEMIUM

Homeopático homeopático conformado
Complejo por la mezcla de dos o MHS2016-0000445-R1M DECRETO 3554
más dinaminaziones de DE2004
una misma cepa
(Octubre 28)
homeopática.
Por el cual se regula el
régimen de registro
sanitario, vigilancia y
control sanitariode los
medicamentos
homeopáticos para uso
humano y se dictan
otras disposiciones.

Medicamento Es el medicamento LACHESIS GLOBULOS Decreto 1737 de 2005 -

Homeopático homeopático simple o Por el cual se
Magistral complejo, elaborado por MHS2007-0000507 reglamenta la
el químico farmacéutico o preparación,
bajo su dirección, en una distribución,
farmacia homeopática dispensación,
autorizada, conforme a comercialización,
fórmula prescrita por el etiquetado, rotulado y

GFPI-F-135 V01
 médico legalmente empaque de los
autorizado, preparado medicamentos
para un paciente homeopáticos
individual según las magistrales y oficinales
técnicas homeopáticas. y se dictan otras
disposiciones.

Preparación Es el producto
Farmacéutica con fitoterapéutico elaborado
base en plantas a partir de material de la Decreto 2266 de 2004
medicinales planta medicinal, o
JARABE DE HIEDRA, Por el cual se
preparados de la misma,
MARCA: ZEROTOX. reglamentan los
a la cual se le ha
regímenes de registros
comprobado actividad PFM2022-0001933-R1 sanitarios, y de
terapéutica y seguridad
vigilancia y control
farmacológica y que está
sanitario y publicidad de
incluido en las normas
los productos
farmacológicas
fitoterapéuticos.
colombianas vigentes.
Decreto 1156 de 2018?

El presente decreto
tiene por objeto
reglamentar el régimen
de registro sanitario
para productos
fitoterapéuticos,
incorporar nuevos
referentes
internacionales y
simplificar el
procedimiento para su
renovación y
modificación, y señalar
los requisitos para su
expendio.

Producto Es aquel producto

Fitoterapéutico de fitoterapéutico
uso tradicional INMUNOL (ECHNACEA Decreto 2266 de 2004
de fabricación nacional PURPUREAL L.)
elaborado a partir de Por el cual se
material de planta PFM2022-0001812-R1 reglamentan los
medicinal o regímenes de registros
sanitarios, y de
asociaciones entre sí vigilancia y control
cultivadas en nuestro sanitario y publicidad de

GFPI-F-135 V01
 país y que esté incluido los productos
en el listado fitoterapéuticos.

de plantas medicinales Decreto 1156 de 2018?

para productos
fitoterapéuticos de uso El presente decreto
tradicional, en las tiene por objeto
reglamentar el régimen
formas farmacéuticas de registro sanitario
aceptadas cuya eficacia y para productos
seguridad, aún sin haber fitoterapéuticos,
realizado incorporar nuevos
referentes
estudios clínicos, se internacionales y
deduce de la experiencia simplificar el
por su uso registrado a lo procedimiento para su
largo del renovación y
modificación, y señalar
tiempo y, en razón de su
los requisitos para su
inocuidad, está destinado
expendio.
para el alivio de

manifestaciones
sintomáticas de una
enfermedad.

Producto fitoterapéutico GINKGO BILOBA 60mg Decreto 1156 de 2018

de uso tradicional tableta.
Producto importado. Es aquel El presente decreto
Fitoterapéutico de producto PFM2016-0000370-R1. tiene por objeto
uso tradicional reglamentar el régimen
importado fitoterapéutico elaborado de registro sanitario
a partir de planta para productos
medicinal o asociaciones fitoterapéuticos,
entre sí, que incorporar nuevos
referentes
esté incluido en el listado internacionales y
de plantas medicinales simplificar el
para productos procedimiento para su
fitoterapéuticos renovación y
modificación, y señalar
de uso tradicional, en las
los requisitos para su
formas farmacéuticas
expendio.
aceptadas, cuya eficacia
y

seguridad, aún sin haber

realizado estudios
clínicos, se deduce de la
experiencia por su uso

GFPI-F-135 V01
 registrado a lo largo del
tiempo y que en razón de
su inocuidad, está

destinado para el alivio

de manifestaciones
sintomáticas de una
enfermedad.

Producto medicinal Son productos expidió el Decreto 613

a base de cannabis preparados por una de 2017 que reglamenta
planta Cannabis como la evaluación,
terapia para tratar seguimiento y control
ACEITE DE CANNABIS
algunas enfermedades o del uso de las semillas
NAT-HERB
aliviar determinados para la siembra del
síntomas. NSOC96764-19CO cannabis y sus
derivados para fines
médicos y científicos.

Resolución 2892 de
2017 - Por medio de la
cual se expide la
reglamentación técnica
asociada al
otorgamiento de la
licencia para la
producción y fabricación
de derivados del
cannabis.

Suplemento Dietario Son productos MULTIVITAMININAS + DECRETO 3249

especialmente MINERALES DE LA A A 18/09/2006 Por el cual
formulados y destinados LA Z KIDS TABLETAS
se reglamenta la
a suplementar la EFERVESCENTES
incorporación de
fabricación,
nutrientes en la dieta de SD2021-0004602 comercialización,
personas sanas, que envase, rotulado o
presentan necesidades etiquetado, régimen de
dietarias básicas no registro sanitario, de
satisfechas o mayores a
control de calidad, de
las habituales.
vigilancia sanitaria y
control sanitario de los
suplementos dietarios,
se dictan otras
disposiciones y se
deroga el Decreto 3636

GFPI-F-135 V01
 de 2005.

Radiofármaco Medicamento que OSTEOCIS KIT PARA RESOLUCIÓN 4245 DE

contiene una sustancia PREPARACIÓN DE 2015
radiactiva y se utiliza para OXIDRONATO DE
el diagnóstico y el TECNECIO (99M TC) (octubre 19)
tratamiento de INVIMA 2020M-0010865-
enfermedades, incluso R1 por la cual se
del cáncer. También se establecen los
llama medicamento requisitos para obtener
radiactivo.
la certificación en
Buenas Prácticas de
Elaboración de
Radiofármacos y se
adopta el instrumento
para su verificación.

Cosmético Se entenderá por DECRETO NUMERO

producto cosmético toda 219 DE 1998
RADIANCE BASE
sustancia o formulación MAQUILLAJE EFECTO (enero 30)
de aplicación local a ser REJUVENECEDOR FPS
usada en las diversas 30
partes superficiales del por el cual se
NSOC84931-18CO
cuerpo humano: reglamentan
epidermis, sistema piloso parcialmente los
y capilar, uñas, labios y regímenes sanitarios de
órganos genitales control de calidad, de
vigilancia de los
externos o en los dientes
productos cosméticos, y
y las mucosas bucales, se dictan otras
con el fin de limpiarlos, disposiciones.
perfumarlos, modificar su
aspecto y protegerlos o
mantenerlos en buen
estado y prevenir o
corregir los olores
corporales.

Dispositivo Médico Instrumento, herramienta, el Decreto 4725 de

máquina, implemento de 2005
prueba o implante que se ESTETOSCOPIO
usan para prevenir, por el cual se
diagnosticar o tratar la reglamenta el régimen

GFPI-F-135 V01
 enfermedad u otras INVIMA 2017DM- de registros sanitarios,
afecciones. Los 0016632 permiso de
dispositivos médicos van comercialización y
desde los depresores vigilancia sanitaria de
hasta los marcapasos del los dispositivos médicos
corazón y el equipo de para uso humano.
imaginología.

Gases medicinales Medicamento construido DIOXIDO DE CARBONO Resolución número

por uno o mas MEDICINAL CO2 04410 de 2009, por la
componentes gaseosos INVIMA 2021M- cual se expide el
apto para entrar 0011267-R2 Reglamento Técnico
encontacto directo con el que contiene el Manual
organismo humano, de de Buenas Prácticas de
concentración conocida y Manufactura de los
elaborado de acuerdo a Gases Medicinales.
especificaciones
farmacopeicas. Los
gases son utilizados en
terapia de
inhalación,anestesia etc.

Evidencia 1: Cuadro comparativo con la identificación de los productos farmacéuticos

ACTIVIDAD 6: Realiza de manera individual, un mapa conceptual sobre el rol del Regente de Farmacia
en el sector farmacéutico, teniendo en cuenta normatividad y estructura orgánica del sector salud.

Evidencia 1: Mapa conceptual sobre el rol del Regente de Farmacia en los Servicios Farmacéuticos

 Ambiente Requerido : Ambiente convencional de formación

 Materiales: Equipos digitales con conexión a internet.

Presentar propuesta de investigación relacionada con temáticas del sector farmaceutico,

teniendo atención primaria en salud. (20 horas)

ACTIVIDAD 1: En equipos de trabajo realiza un árbol de problemas enfocado al uso adecuado de

medicamentos. Anexo a esta guía encontraras las instrucciones para realizar la actividad.

Evidencia 1: Árbol de problemas con el análisis del uso adecuado de medicamentos

 Ambiente Requerido : Ambiente convencional de formación

 Materiales: Equipos digitales con conexión a internet.

GFPI-F-135 V01
 Desarrollar plan de acción para la ejecución y evaluación de propuestas de investigación
relacionada con tematicas del sector farmacéutica en atención primaria en salud. (30 horas).

ACTIVIDAD 1: En equipos de trabajo realiza una cartilla informativa sobre la propuesta de investigación
que ha venido trabajando a lo largo de la competencia.

Evidencia 1: Cartilla informativa con propuesta de investigación

 Ambiente Requerido : Ambiente convencional de formación.

 Materiales: Equipos digitales con conexión a internet.

4. ACTIVIDADES DE EVALUACIÓN

Técnicas e
Evidencias de
Criterios de Evaluación Instrumentos de
Aprendizaje
Evaluación

Evidencias de Cumple con las funciones establecidas según el rol que Observación
Conocimiento : debe asumir en el servicio farmacéutico. estructurada –

Mapa conceptual Desarrolla actitudes y prácticas sanas y seguras en el Lista de chequeo

entorno laboral y personal.
IE-GA1-
Gestiona la información haciendo uso eficiente de las 230101110-AA1-
tecnologías de la información y las comunicaciones para EV01
el desarrollo de programas de promoción, prevención y
control de riesgos relacionados con los productos
farmacéuticos.

Desarrolla actitudes y prácticas sanas y seguras en el

entorno laboral y personal.

Da a conocer la conformación estatal y su relación con

el sector farmacéutico.

Fomenta la democracia participativa en los procesos de

elección de líderes.

Gestiona la información sobre política y proyectos

optimizando el uso de tic disponibles

Evidencias de Participa en los procesos de caracterización socio- Observación

Desempeño: económica y cultural de la comunidad diligenciando los dirigida –
formatos y registros establecidos.
Arbol de problemas Rubrica

IE-GA1-
230101110-AA2-

GFPI-F-135 V01
 EV01

Evidencias de Planea y ejecuta proyectos encaminados a la solución Observación

Producto: de situaciones relacionadas con el servicio farmacéutico dirigida –
y la comunidad beneficiada.
Cartilla informativa sobre Rubrica
propuesta de Consulta diferentes fuentes de información para la
investigación. caracterización de la población. IE-GA1-
230101110-AA3-
Gestiona la información sobre política y proyectos EV01
optimizando el uso de tic disponibles

Aplica las técnicas de investigación en la presentación

de proyectos y la evaluación de los mismos aplicados
en el servicio o en la comunidad.

5. GLOSARIO DE TÉRMINOS

 Proyecto: Idea de una cosa que se piensa hacer y para la cual se establece un modo determinado
y un conjunto de medios necesarios
 Políticas: es una actividad orientada en forma ideológica a la toma de decisiones de un grupo para
alcanzar ciertos objetivos
 Investigación: acción y efecto de investigar, determinada para la búsqueda de datos o solución de
problemas.
 Comité: Conjunto de personas elegidas para desempeñar una labor determinada, especialmente si
tiene autoridad o actúa en representación de un colectivo.
 Sociología: La sociología es la ciencia que estudia el comportamiento social de las personas, de
los grupos y de la organización de las sociedades.
 Comunidad: Una comunidad es un conjunto de individuos, ya sea humano o animal, que tienen
en común diversos elementos, como el territorio que habitan, las tareas, los valores, los roles, el
idioma o la religión.
 Cultura: Cultura es todo complejo que incluye el conocimiento, el arte, las creencias, la ley, la
moral, las costumbres y todos los hábitos y habilidades adquiridos por el hombre  no sólo en
la familia, sino también al ser parte de una sociedad como miembro que es.
 Demografía: es una ciencia social que estudia el volumen, crecimiento y características de un
grupo de población humana en un periodo de tiempo determinado o a su evolución. Procede del
griego δήμος (dēm(o), 'pueblo', 'población') y γραφία (graphíā 'trazo', 'descripción', 'estudio', 'escrito')
y se podría traducir como 'estudio de la población'.
 POT: Plan de Ordenamiento Territorial
 Estado: es una forma de organización de naturaleza política. Se trata de una entidad con poder
soberano para gobernar una nación dentro de una zona geográfica delimitada
 Sociedad: es un grupo de seres que viven de una manera organizada. La palabra proviene del
latín societas, que significa asociación amistosa con los demás.
 Civiles: los ciudadanos
 Voto: El voto es la forma en que una persona manifiesta de manera pública o secreta su
preferencia por una opción ante una variedad de alternativas.

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 Acción de Tutela: es como se denomina al mecanismo previsto en el artículo 86 de la Constitución
Política de Colombia vigente, que busca proteger los derechos constitucionales de los individuos
"cuando cualquiera de éstos resulten vulnerados o amenazados por la acción o la omisión de
cualquier autoridad pública". La acción procede en algunos casos cuando se violan de manera
directa ciertos derechos de carácter fundamental, como mecanismo transitorio cuando se busca
evitar un perjuicio irremediable o en aquellos casos en los cuales no haya ningún mecanismo
idóneo para proteger un derecho fundamental.
 Derecho de petición: es la facultad que toda persona tiene para presentar solicitudes ante las
autoridades o ante ciertos particulares y obtener de ellos una pronta solución sobre lo solicitado. Es
un derecho fundamental, consagrado en el Artículo 23 de la Constitución Nacional y es un deber de
obligatorio cumplimiento para la administración pública. El Derecho de Petición puede ejercerse en
interés, general o particular u obrando en cumplimiento de una obligación o deber legal. 
 Cartografía: es la disciplina que se ocupa de la concepción, producción, difusión y estudio de los
mapas. También se conoce como un conjunto de técnicas o un arte de elaborar de mapas.
 Etnografía: es una rama de la antropología, un método de estudio o de investigación directa que
tiene como objetivo observar y registra las prácticas culturales y los comportamientos sociales,
decisiones y acciones de los diferentes grupos humanos, es decir, su identidad y sus estilos de
vida. 
 COPACOS: está conformado por representantes de las Juntas de Acción Comunal y las Juntas
Administradoras Locales, madres comunitarias, delegados de las EPS, asociaciones de usuarios,
veedurías ciudadanas, miembros del ICBF y por supuesto la Administración Municipal en cabeza
del Alcalde y el Secretario de Salud.
 SAC: Sistema de Atención al Ciudadano
 Plebiscito: El plebiscito es el pronunciamiento del pueblo convocado por el Presidente de la
República, mediante el cual apoya o rechaza una determinada decisión del Ejecutivo.
 Referendo: Es la convocatoria que se hace al pueblo para que apruebe o rechace un proyecto de
norma jurídica o derogue o no una norma ya vigente.
 Consulta popular: La consulta popular es un mecanismo de participación ciudadana mediante el
cual se convoca al pueblo para que decida acerca de algún aspecto de vital importancia.
La consulta
 popular puede ser tanto nacional como departamental, municipal, distrital o local.
 Iniciativa legislativa: “La iniciativa popular legislativa y normativa  ante las corporaciones públicas
es el derecho político de un grupo de ciudadanos de presentar Proyecto de Acto legislativo y de ley
ante el Congreso de la República, de Ordenanza ante las Asambleas Revocatoria del
mandato: Este mecanismo de participación ciudadana consiste en el derecho político que tienen
todos los colombianos, por medio del cual dan por terminado el mandato que le han conferido a un
gobernador o a un alcalde.
 Constitución: Norma fundamental de un Estado, escrita o no, que regula el régimen básico de
derechos y libertades de las personas y organiza a los poderes e instituciones políticas.
 Mapeo de actores claves: También conocido como mapas sociales o sociogramas, el mapeo de
actores claves (MAC) supone el uso de esquemas para representar la realidad social en que
estamos inmersos, comprenderla en su extensión más compleja posible y establecer estrategias de
cambio para la realidad así comprendida (Gutiérrez, 2007).
 Segmentación demográfica: consiste en dividir el mercado en grupos más pequeños, este tipo de
segmentación toma en cuenta variables como la edad, ingresos, grado de estudios, nacionalidad,
raza, religión, ocupación, etc.

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  OSC: Organizaciones de Sociedad Civil

6. REFERENTES BILBIOGRÁFICOS

 Política Farmacéutica Nacional, Conpes 155 de 2012.

 Página Web Oficial del Ministerio de Salud / Protección Social
 http://observatorio.sena.edu.co/
 Biblioteca Virtual SENA. http: //biblioteca.sena.edu.co
 www.invima.gov.co

7. CONTROL DEL DOCUMENTO

Nombre Cargo Dependencia Fecha

Autor (es) ANGELA PATRICIA INSTRUCTORA CSS - 03-03-2020

AGUINAGA MOLINA ANTIOQUIA

JANICE NIEBLES INSTRUCTORA CCYS - 03-03-2020

SOLANO ATLANTICO

8. CONTROL DE CAMBIOS (diligenciar únicamente si realiza ajustes a la guía)

Nombre Cargo Dependencia Fecha Razón del

Cambio

Autor (es) Hugo Leonardo Lozano Instructor CIES - NDS 25-05- Ajuste de
2022 actividades

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