Para Metilparaben

UNIVERSIDAD DE EL SALVADOR
FACULTAD DE INGENIERIA Y ARQUITECTURA
ESCUELA DE INGENIERIA QUIMICA E INGENIERIA DE ALIMENTOS
INGENIERIA FARMACÉUTICA
CICLO II-2019
“ESTUDIOS DE CASOS DE FORMULACIONES FARMACÉUTICAS”
CATEDRÁTICO: ING. MARILYN DELEON
ESTUDIANTES:
ALVARADO GARCÍA, FRANCISCO ADALBERTO AG13091
ANTONIA ELIZABETH, PÉREZ CASTILLO PC15001
CARRANZA SERRANO, GUSTAVO ADOLFO CS13018
MARTINEZ LARA, JOSÉ MIGUEL ML15006
UMAÑA AYALA, MARIO EDUARDO UA14001
Fecha de entrega: 20 de septiembre 2019.

CASO 2 FORMA FARMACÉUTICA: SUSPENSIÓN.
Cada 5 ml contiene
Composición Cantidad Unidades %m/v
Principio activo: nimesulida: 50.00 mg 1.02%
Exdedente 2.0% 1.00 mg
Sorbitol 70% 1.00 ml
Propilenglicol 0.350 ml
Metilparaben 8.00 mg 0.16%
Propilparaben 2.00 mg
Dioxido de silicio coloidal 50.00 mg
Sacarina sódica 10.00 mg 0.20%
Citrato de sodio 7.5 mg 0.15%
Acido cítrico 7.5 mg 0.13%
Sabor cereza 0.0250 ml
Celulosa microcristalina y 37.5 ml
carboximetilcelulosa (agente
espesante)
Goma Xantán 10.00 ml
Agua purificada c.s.p.
Para principio activo: Nimesulida.
Para Sorbitol 70%
Para Propilenglicol
Para Metilparaben
Cada 5 ml Contiene 8.00 mg de metilparaben
Pasar a %m/v
m 0.16 g
% = ∗100
v 100 ml
m
% =0.16 %
v
Aplicaciones en formulaciones farmacéuticas o tecnológicas.
El metilparaben es extensamente utilidado como un preservante antimicrobial en

cosméticos, productos de alimentos y formulaciones farmacéuticas,
Son efectivos en amplios rangos de pH y tiene amplio espectro de actividad

antimicrobiana, es eficaz contra levadura y moho.
Utilizando la tabla 1 para los usos del metilparaben, según la forma farmacéutica es
una suspensión por lo que se debe de identificar para comparar la concentración de la
formula con la concentración adecuada para su uso.
Identificando de la tabla se tiene una concentración en un rango de 0.015% a 0.2% al

comparar la concentración obtenida de la formula farmacéutica da 0.16% indicando
que la cantidad utilizada es adecuada ya que cae dentro de los valores permitidos.
Seguridad sobre el metilparaben
El metilparaben es utilizado ampliamente como conservate antimicrobiano en

cosmético, también en formulaciones farmacéuticas de tipo oral y tópica, aunque
también se a utilizado como conservantes en inyecciones y preparaciones oftálmicas,
aunque no debe utilizarse debido a que los parabenos son irritantes, los parabenos no
son mutagénicos, ni teratógenos ni cancerígenos.
Reacciones de hipersensibilidad inmediata después de la inyección, la dermatitis de

contacto tardío ocurre con mayor frecuencia cuando los parabenos se usan por vía
tópica, aunque tambien se ha informado que ocurre después de la administración oral.
Se ha expresado preocupación por el uso de metilparabeno en productos parenterales

infantiles debido a que la unión de bilirrubina puede ser afectado lo cual presenta un
peligro potencialmente en hiperbilirrubinémico neonatos.
Conclusión: la cantidad de metilparaben para la forma farmacéutica en suspensión es

adecuada, los riesgos son bajos, aunque no se debe de recetar a pacientes con
hipersensibilidad ni a infantes.
Para Propilparaben
Para Dioxido de silicio coloidal
Para Sacarina Sódica.
Cada 5 ml Contiene 10.00 mg de sacarina sodica
Pasar a %m/v
m 0.2 g
% = ∗100
v 100 ml
m
% =0.2 %
v
La sacarina sódica es un intenso agente edulcorante que se usa en bebidas, productos alimenticios y
formulaciones farmacéuticas tales como: tabletas, polvos, confitería medicada, geles, suspensiones,
líquidos y enjuague bucal. También es utilizado en preparaciones de vitaminas.
La sacarina sódica es considerablemente más soluble en agua que en sacarina y es más utilizado en
formulaciones farmacéuticas. Tiene un poder edulcorante de aproximadamente 300 a 600 veces más
que la sacarosa. Su uso es para enmascarar algunas características de sabor desagradables.
Comparando los datos obtenidos de la formula con los datos de tabla se tiene que la concentración cae
dentro de los parámetros establecidos.
Seguridad de la sacarina sódica.
No presenta ningún efecto ni daño, se considera como un edulcorante seguro.
Conclusión: El uso de la sacarina sódica es recomendable para la formula farmacéutica a demás no

presenta ningún riesgo en su uso, ya que se puede utilizar en alimentos, bebidas y formulas
farmacéuticas.
Para citrato de sodio
Cada 5 ml contiene 7.5 mg de citrato de sodio
Pasar a %m/v
m 0.15 g
% = ∗100
v 100 ml
m
% =0.15 %
v
El citrato de sodio, como material deshidratado o anhidro, se usa ampliamente en

formulaciones farmacéuticas; ver tabla I.
Se utiliza en productos alimenticios, principalmente para ajustar el pH de las

soluciones. También se usa como agente secuestraste. El material anhidro se usa en
formulaciones de tabletas efervescentes. El citrato de sodio se usa adicionalmente
como anticoagulante de la sangre ya sea solo o en combinación con otros citratos
como el citrato de hidrógeno disódico.
Terapéuticamente, el citrato de sodio se usa para aliviar la irritación dolorosa causada

por la cistitis, y también para tratar la deshidratación y la acidosis debido a la diarrea.
Identificando de la tabla se compara con el uso de agente secuestrante que tiene un

rango 0.3-0.2 % al comparar la concentración obtenida de la formula farmacéutica da
0.15%, indicando que la cantidad utilizada no es adecuada ya que no cae dentro de los
valores permitido.
Seguridad sobre el citrato de sodio
Después de la ingestión, el citrato de sodio se absorbe y se metaboliza en bicarbonato.

Aunque, generalmente se considera como un excipiente no tóxico y no irritante, el
consumo excesivo puede causar molestias gastrointestinales o diarrea.
Terapéuticamente, en adultos, se pueden administrar hasta 15 g diarios de dihidrato de
citrato de sodio por vía oral, en dosis divididas, como una solución acuosa para aliviar
la irritación dolorosa causada por la cistitis.
Los citratos y el ácido cítrico mejoran la absorción intestinal de aluminio en pacientes

renales, lo que puede conducir a niveles de aluminio séricos aumentados y dañinos.
Por lo tanto, se ha sugerido que a los pacientes con insuficiencia renal que toman
compuestos de aluminio para controlar la absorción de fosfato no se les debe recetar
citrato o productos que contengan cítricos.
Conclusión:
La cantidad de citrato de sodio para la forma farmacéutico no es adecuada, pero se

considera un excipiente no toxico y no irritante, sin embargo el consumo excesivo
puede causar molestias gastrointestinales o causar diarrea.
Para ácido cítrico
Para Sabor Cereza
Para Celulosa microcristalina carboximetilcelulosa (agente espesante)
Para goma xantán
Para sabor cereza.
Cada 5 ml Contiene 0.0250 ml de Sabor cereza
Pasar a %m/v
m 0.2 g
% = ∗100
v 100 ml
m
% =0.2 %
v
Para Nimesulida
Cada 5 ml Contiene 51 mg de Nimesulida
m 1.02 g
% = ∗100
v 100 ml
m
% =1.02 %
v

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“ESTUDIOS DE CASOS DE FORMULACIONES FARMACÉUTICAS”

CATEDRÁTICO: ING. MARILYN DELEON

ALVARADO GARCÍA, FRANCISCO ADALBERTO AG13091

ANTONIA ELIZABETH, PÉREZ CASTILLO PC15001

CARRANZA SERRANO, GUSTAVO ADOLFO CS13018

MARTINEZ LARA, JOSÉ MIGUEL ML15006

UMAÑA AYALA, MARIO EDUARDO UA14001

Fecha de entrega: 20 de septiembre 2019.

Cada 5 ml Contiene 8.00 mg de metilparaben

Aplicaciones en formulaciones farmacéuticas o tecnológicas.

El metilparaben es extensamente utilidado como un preservante antimicrobial en

Son efectivos en amplios rangos de pH y tiene amplio espectro de actividad

Identificando de la tabla se tiene una concentración en un rango de 0.015% a 0.2% al

El metilparaben es utilizado ampliamente como conservate antimicrobiano en

Reacciones de hipersensibilidad inmediata después de la inyección, la dermatitis de

Se ha expresado preocupación por el uso de metilparabeno en productos parenterales

Conclusión: la cantidad de metilparaben para la forma farmacéutica en suspensión es

Cada 5 ml Contiene 10.00 mg de sacarina sodica

Aplicaciones en formulaciones farmacéuticas o tecnológicas.

Seguridad de la sacarina sódica.

No presenta ningún efecto ni daño, se considera como un edulcorante seguro.

Conclusión: El uso de la sacarina sódica es recomendable para la formula farmacéutica a demás no

Cada 5 ml contiene 7.5 mg de citrato de sodio

Aplicaciones en formulaciones farmacéuticas o tecnológicas.

El citrato de sodio, como material deshidratado o anhidro, se usa ampliamente en

Se utiliza en productos alimenticios, principalmente para ajustar el pH de las

Terapéuticamente, el citrato de sodio se usa para aliviar la irritación dolorosa causada

Identificando de la tabla se compara con el uso de agente secuestrante que tiene un

Seguridad sobre el citrato de sodio

Después de la ingestión, el citrato de sodio se absorbe y se metaboliza en bicarbonato.

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Cada 5 ml Contiene 0.0250 ml de Sabor cereza

Cada 5 ml Contiene 51 mg de Nimesulida

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