Acciones Correctivas/Acciones Preventivas Corrective Actions /preventive Actions (Capa)

ACCIONES CORRECTIVAS/ACCIONES PREVENTIVAS
CORRECTIVE ACTIONS /PREVENTIVE ACTIONS ( CAPA )

Formato PSGC-03-A / V.01 / Fecha de Rev. 15/07/2019.
ORIGEN (Marcar con una "X" ) FECHA ALTA/ UP DATE FOLIO
QUEJA RESPONSABILIDAD SOCIAL / COMPLAINT

AUDITORIAS EXTERNAS/EXTERNAL AUDIT INDICADOR DE CALIDAD /QUALITY INDICATOR
SOCIAL RESPONSABILITY
REVISION POR LA DIRECCION / MANAGEMENT

AUDITORIAS INTERNAS/INTERNAL AUDITS
REVIEW
PROCESO/ PROCESS: 5-Jan-22 1
PRODUCTO NO CONFORME/ NO CONFORMING

QUEJA DE CLIENTE /CUSTOMER COMPLAINT
PRODUCT
OTRO/ OTHER: ✔
NOMBRE DEL CLIENTE/ CUSTOMER NAME CONTACTO/ CONTACT PRODUCTO/PRODUCT CANTIDAD AFECTADA/QUANTITY AFFECTED
N/A N/A TRAT RECONSTRUCKTOR WOTT 1 KG N/A
FORMACION DEL EQUIPO/TEAM TRAINING

NOMBRE Y FIRMA / NOMBRE Y FIRMA / NAME AND
NAME AND SIGNATURE AREA SIGNATURE AREA
E. ALVAREZ CALIDAD
C. GALICIA CALIDAD
L. SALVADOR CALIDAD
A. ROMERO CALIDAD
DESCRIPCIÓN DEL PROBLEMA/DESCRIBED PROBLEM:

El departamento de microbiologia notifico sobre la falta de ingreso de 4 muestras de productos para análisis micro durante el ultimo mes del año 2021 . Lo que trae consigo retrasos en los analisis
de 3 a 6 dias espectivamente del dia de acondicionado sin tener la certeza de que el producto sea confiable microbiologicamnete lo cual es un riesgo , esta omisión se vio reflejada en el registro de
bitacora de "muestras para analisis microbiologicos" y en la confirmacion en LIMS, proceso que deberia realizarse el mismo dia del arraqnue de producto. A continuacion se muestran la
infromacion de las muestras falatntes mencionadas:
Código Producto Lote Día de acondicionado Dia
notificado Dias de restraso
1.- PF023569 KVEZ-02VEZIA MASCARILLA KERATIN 250ML 08L109MA00 16 de diciembre 22 de diciembre 6 dias
2.- PF023570 KVEZ-03 VEZIA LEAVE-IN KERATIN 250ML 08L110MA00 17 de
diciembre 22 de diciembre 5 dias 3.-
PF020132 AT3E110000 FS VIVID-RASPBERRY 80GM-2.8OZ 12K170MA00 20 de diciembre 22 de diciembre 2 dias
4.- PF022350 M7023 TRAT RECONSTRUCKTOR WOTT 1 KG 20L108MA00 27 de diciembre 28 de diciembre 1 día
1.- 16 DE DICIEMBRE DEL 2021

No se ingresan muestras para analisis microbiologico a tiempo lo que implica el atraso de
Production Date: ¿Que defecto es?
resultados y a su vez el retraso en la liberación del producto.
Fabrication Date: ¿Dónde sucedió? Durante el acondicionado de los productos.

3.-
20 DEDICIEMBRE DEL 2021
2.- 13 DE DICIEMBRE 27DEL
4.- 2.- 6060DE 2021
1.- 6120 Pzas Pzas
DICIEMBRE DEL 2021 3.- 7900 ¿Qué proceso
Quantity (Lot Size): Análisis microbiológico
Pzas 4.-3000 Pzas afecta?
3.-
Quantity Affected: Piezas
16 DE DICIEMBRE DEL 2021 ¿Cuándo sucedió? 16 DE DICIEMBRE - 27 DE DICIEMBRE DE 2021
4.- 20 DE DICIEMBRE
DEL 2021
ACCIONES DE CONTENSIÓN/CONTAINMENT ACTIONS
# ACCIONES/ACTIONS RESPONSABLE/RESPONSIBLE FECHA/ DATE EVIDENCIAS/ EVIDENCE
ANALISIS DE CAUSA-RAIZ / ROOT CAUSE ANALYSIS " Puede utilizar /You can use: 5 porqués? 5 Why? , Ishikawa u otra herramienta/or other tool "
METODO/ METHODS MANO DE OBRA/ MANPOWER MATERIAL/ MATERIAL
Exceso de confianza;
Se presentaron dudas en cuabto a los
Exceso de trabajo
productos que requieren análisis N/A
Falta de
microbiológico.
organización
Retrasos en la entrega de muestras para analisis micro de

los prodcutos.
N/A N/A
MAQUINARIA/ MACHINE MEDIO AMBIENTE/ ENVIRONMENT
DESCRIPCIÓN DE CAUSAS/ CAUSE OF PROBLEM:
Se detectó que la causa principal es la falta de comunicación entre los turnos lo que hace que no se tenga la información acerca de las muestras pendientes por ingresar a micro.
ACCIONES CORRECTIVAS Y/O PREVENTIVAS / CORRECTIVE AND / OR PREVENTIVE ACTIONS.
RESPONSABLE/ FECHA DE CIERRE/ EVIDENCIAS/

# ACCIONES/ACTIONS FECHA PLAN/ PLAN DATE
RESPONSIBLE CLOSE DATE EVIDENCE


REVIEW

PRODUCT
OTRO/ OTHER: ✔
RETROALMINETACIÓN DEL LISTADO DE PRODUCTOS QUE REQUIEREN ANÁLISIS E. ALVAREZ / C.GALICIA /

1 1/21/2022
MICROBIOLÓGICO MEDIANTE UNA CAPACITACIÓN. A.ROMERO / L. SALVADOR
E. ALVAREZ / C.GALICIA /
2 DISEÑAR E IMPLEMENTAR UN FORMATO PARA LA ENTREGA DE TURNO. 1/21/2022
A.ROMERO / L. SALVADOR


REVIEW

PRODUCT
OTRO/ OTHER: ✔
SEGUIMIENTO A OBSERVACIONES/FOLLOW-UP OBSERVATIONS
Persona que dio seguimiento/ Person Doing follow-up´s.
VERIFICACION DE LA EFECTIVIDAD/VERIFICATION OF EFFECTIVENESS.
Todas las acciones fueron realizadas y Si las acciones no se tomaron o no funcionaron escribir nueva capa y el
funcionaron/ Were all taken and Did they SI NO número de registro aquí./If any actions Were Not Taken or did Not Work,
work? Write New CAPA and Record Number Here:
CIERRE/ CLOSE
Nombre de quien cerro la acción/ Name of the person close action: FECHA DE CIERRE/ CLOSE DATE
Retrasos en la entrega
METODO/ METHODS MANO DE OBRA/ MANPOWER
Falta de capacitacion sobre prodcutos que llevan muestra microbiologica Exceso de confianza
No se hace uso
Organización del tiempo
de en turno Exceso de trabajo
procedimientos
Mala
organización
Falta de comunicación

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PRODUCTO NO CONFORME/ NO CONFORMING

N/A N/A TRAT RECONSTRUCKTOR WOTT 1 KG N/A

FORMACION DEL EQUIPO/TEAM TRAINING

DESCRIPCIÓN DEL PROBLEMA/DESCRIBED PROBLEM:

1.- 16 DE DICIEMBRE DEL 2021

Fabrication Date: ¿Dónde sucedió? Durante el acondicionado de los productos.

METODO/ METHODS MANO DE OBRA/ MANPOWER MATERIAL/ MATERIAL

Retrasos en la entrega de muestras para analisis micro de

MAQUINARIA/ MACHINE MEDIO AMBIENTE/ ENVIRONMENT

DESCRIPCIÓN DE CAUSAS/ CAUSE OF PROBLEM:

ACCIONES CORRECTIVAS Y/O PREVENTIVAS / CORRECTIVE AND / OR PREVENTIVE ACTIONS.

RESPONSABLE/ FECHA DE CIERRE/ EVIDENCIAS/

ORIGEN (Marcar con una "X" ) FECHA ALTA/ UP DATE FOLIO

QUEJA RESPONSABILIDAD SOCIAL / COMPLAINT

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PRODUCTO NO CONFORME/ NO CONFORMING

RETROALMINETACIÓN DEL LISTADO DE PRODUCTOS QUE REQUIEREN ANÁLISIS E. ALVAREZ / C.GALICIA /

ORIGEN (Marcar con una "X" ) FECHA ALTA/ UP DATE FOLIO

QUEJA RESPONSABILIDAD SOCIAL / COMPLAINT

REVISION POR LA DIRECCION / MANAGEMENT

PRODUCTO NO CONFORME/ NO CONFORMING

SEGUIMIENTO A OBSERVACIONES/FOLLOW-UP OBSERVATIONS

Persona que dio seguimiento/ Person Doing follow-up´s.

VERIFICACION DE LA EFECTIVIDAD/VERIFICATION OF EFFECTIVENESS.

METODO/ METHODS MANO DE OBRA/ MANPOWER

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