Firmado Digitalmente por:

SARAVIA PAZ SOLDAN Jose

Carlos FAU 20131373237 hard “ Decenio de la Igualdad de Oportunidades para Mujeres y Hombres”
DIRECTOR EJECUTIVO
DIRECCIÓN DE INSPECCIÓN Y “Año del Fortalecimiento de la Soberanía Nacional”
CERTIFICACIÓN “Año del Bicentenario del Congreso de la República del Perú”
Motivo:
Comentario: FD-2022-QSPK82
Fecha y Hora: 22/09/2022 08:46:13
R.D. N° 003183-2022/DIGEMID/DICER

RESOLUCIÓN DIRECTORAL
Lima, 15 de setiembre del 2022

Visto: El expediente N° 22-100137-1 del 07 de setiembre del 2022 y anexo N° 1 y N° 2 del 12 de

setiembre del 2022, presentado por la Sra. Representante Legal Magaly Rojas Mallma y la Químico
Farmacéutica Evelyn Diana Álvarez Ripalda, con el horario de labor de martes de 1:30pm. a 3:30pm.,
de la Empresa con Razón Social ESMERALDA IMPORT MEDIC E.I.R.L., con Registro Único del
Contribuyente – RUC N° 20609282356, con Oficina Administrativa en Av. Micaela Bastidas Mz. F, Lt. 16,
distrito de Santiago de Surco, provincia de Lima, departamento de Lima y Almacén (con servicio de
almacenamiento brindado por la Droguería COORPORACION FE Y ESPERANZA E.I.R.L.) en Jr.
Castrovirreyna N° 333, 1er. Piso, distrito de Breña, provincia de Lima, Departamento de Lima, con
horario de funcionamiento de martes de 1:30pm. a 3:30pm., sobre AUTORIZACIÓN SANITARIA DE
FUNCIONAMIENTO de la mencionada empresa como Droguería;

CONSIDERANDO:

Que, mediante el expediente y anexos del visto, la empresa recurrente solicita AUTORIZACIÓN
SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO como Droguería, para la Importación, Exportación, Comercialización,
Almacenamiento y/o Distribución de PRODUCTOS FARMACÉUTICOS: 1. Medicamentos: Especialidades
Farmacéuticas y Agentes de Diagnostico, 2. Recursos Terapéuticos Naturales: Producto Natural de Uso
Firmado Digitalmente por: LAINES LOZANO
en Salud y Recurso Natural de Uso en salud, 3. Productos Galénicos, 4. Productos Dietéticos, 5.
Graciela Ines FAU 20131373237 hard
JEFE DE EQUIPO
EQUIPO DE ALMACENES Y DROGUERIAS
Productos Edulcorantes, 6. Productos Biológicos, 7. Productos Homeopáticos, 8. Medicamentos
Motivo:
Fecha y Hora: 20/09/2022 22:04:04 Herbarios; DISPOSITIVOS MÉDICOS: 1. Dispositivos Médicos: Clase I (De Bajo Riesgo Estéril, y de Bajo
Riesgo no Estéril), Clase II (De Moderado Riesgo), Clase III (De Alto Riesgo) y Clase IV (Críticos en Materia
de Riesgo), 2. Equipos Biomédicos: Clase I (De Bajo Riesgo), Clase II (De Moderado Riesgo), Clase III (De
Alto Riesgo) y Clase IV (Críticos en Materia de Riesgo), 3. De Diagnóstico In vitro: (Reactivo de
Diagnóstico); PRODUCTOS SANITARIOS: 1. Productos Cosméticos, 2. Productos Absorbentes de
Higiene Personal, 3. Productos de Higiene Domestica, 4. Artículos Sanitarios (Artículos para Bebé);

Que, mediante Decreto Supremo Nº 008-2020-SA, de fecha 11 de marzo del 2020, se declara en
Emergencia Sanitaria a nivel nacional por el plazo de noventa (90) días calendario y dicta medidas de
prevención y control del Covid 19, frente a la pandemia declarada por la Organización Mundial de la
Salud – OMS, donde se advierte la amenaza de un nuevo Coronavirus SARS-CoV-2; y su prórroga
mediante Decreto Supremo N° 031-2020-SA del 26 de noviembre del 2020;

Que, mediante Decreto Supremo Nº 044-2020-PCM del 15 de marzo del 2020, y sus prorrogas, se
declaró el Estado de Emergencia Nacional por las graves circunstancias que afectan la vida de la nación
a consecuencia del brote del COVID 19, hasta el 30 de noviembre del 2020.

Que, mediante Decreto Supremo Nº 184-2020-PCM del 29 de noviembre del 2020, se declara Estado de
Emergencia Nacional por las graves circunstancias que afectan la vida de las personas a consecuencia
de la COVID-19 y establece las medidas que debe seguir la ciudadanía en la nueva convivencia social,
por el plazo de treinta y un (31) días calendario, a partir del martes 01 de diciembre de 2020, y su
prorroga vigente a la fecha.

En consecuencia, considerando de que el almacén de la mencionada empresa es bajo la modalidad de

encargo de servicio de almacenamiento brindado por un establecimiento farmacéutico que cuenta
con la Autorización Sanitaria y la Certificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento que exige la
normativa sanitaria vigente (artículo 71 del Decreto supremo Nº 014-2011-SA, y el Manual de Buenas
Prácticas de Almacenamiento, aprobado mediante Resolución Ministerial Nº 132-2015/MINSA) para
brindar el mencionado servicio, que evidencian que el almacén de la empresa recurrente ya cumple con
Firmado Digitalmente por: ARANGO GOMEZ Firmado Digitalmente por: QUIROZ
Walter FAU 20131373237 hard CHOQQUE Sergio FAU 20131373237 hard
COORDINADOR EVALUADOR
AREA DE AUTORIZACION DE ALMACENES AREA DE AUTORIZACION DE ALMACENES
Y DROGUERIAS SEGUIMOS MEJORANDO Y DROGUERIAS
Motivo: Motivo:
Fecha y Hora: 19/09/2022 11:23:23 Fecha y Hora: 15/09/2022 18:05:03

Av. Parque de Las Leyendas N° 240, Urb. Pando

www.digemid.minsa.gob.pe San Miguel, Lima -Perú
T(511) 6314300
 “ Decenio de la Igualdad de Oportunidades para Mujeres y Hombres”
“Año del Fortalecimiento de la Soberanía Nacional”
“Año del Bicentenario del Congreso de la República del Perú”

R.D. N° 003183-2022/DIGEMID/DICER

lo dispuesto en las normas antes citadas, y por tratarse de productos y dispositivos relacionados con la
prevención, diagnóstico y tratamiento del COVID 19; resulta conveniente la autorización sanitaria de
funcionamiento de la citada empresa, prescindiendo temporalmente de la inspección sobre las
condiciones técnico sanitarias adecuadas para su funcionamiento, la misma que se desarrollara de
dentro de los (180) días posteriores al fin del estado de emergería que venimos atravesando1. Asimismo,
estará sujeto al control y vigilancia sanitaria por parte de la Autoridad Nacional de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) y de ser el caso la aplicación del
control posterior a los documentos presentados que sustentan la autorización.

Que, de la evaluación de los documentos presentados, se ha verificado que estos se encuentran

conformes con los requisitos establecidos en el Texto Único de Procedimientos Administrativos del
Ministerio de Salud -TUPA/MINSA, con respecto al procedimiento N° 136, así como, con lo dispuesto en
el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos y demás normas complementarias, por lo que, se
considera procedente lo solicitado por la mencionada empresa;

De conformidad con lo dispuesto por los Decreto Supremos Nº 008-2020-SA, Decreto Supremo que
declara en Emergencia Sanitaria a nivel nacional por el plazo de noventa (90) días calendario y dicta
medidas de prevención y control del Covid 19, de fecha 11 de marzo del 2020 y sus prorrogas; Decreto
Supremo Nº 184-2020-PCM, y su prorroga vigente a la fecha, que declara Estado de Emergencia
Nacional por las graves circunstancias que afectan la vida de las personas a consecuencia de la COVID-
19; la Ley Nº 29459 “Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios”,
“Decreto Legislativo Nº 1161 “Ley de Organización y Funciones del Ministerio de Salud”, el Decreto
Supremo N° 008-2017-SA, “Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud” y su
modificatoria, el Decreto Supremo N° 014-2011-SA “Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos” y
sus modificatorias; el Decreto Supremo N° 001-2016-SA “Texto Único de Procedimientos
Administrativos del Ministerio de Salud” y su modificatoria, el Decreto Supremo N° 004-2019-JUS “Texto
Único Ordenado de la Ley N° 27444 “Ley del Procedimiento Administrativo General”;

SE RESUELVE:

Artículo 1º.- Autorizar el Funcionamiento de la Droguería con Razón Social ESMERALDA IMPORT MEDIC
E.I.R.L., con Registro Único del Contribuyente – RUC N° 20609282356, con Código de Establecimiento
Farmacéutico N° 0108594, representado legalmente por la Sra. Magaly Rojas Mallma, con Oficina
Administrativa en Av. Micaela Bastidas Mz. F, Lt. 16, distrito de Santiago de Surco, provincia de Lima,
departamento de Lima y Almacén (con servicio de almacenamiento brindado por la Droguería
COORPORACION FE Y ESPERANZA E.I.R.L.) en Jr. Castrovirreyna N° 333, 1er. Piso, distrito de Breña,
provincia de Lima, Departamento de Lima, con horario de funcionamiento de martes de 1:30pm. a
3:30pm.; para la Importación, Exportación, Comercialización, Almacenamiento y/o Distribución de
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS: 1. Medicamentos: Especialidades Farmacéuticas y Agentes de
Diagnostico, 2. Recursos Terapéuticos Naturales: Producto Natural de Uso en Salud y Recurso Natural
de Uso en salud, 3. Productos Galénicos, 4. Productos Dietéticos, 5. Productos Edulcorantes, 6.

1 Ello al amparo de lo dispuesto en el artículo 6º del Decreto Supremo Nº 018-2020.SA. el mismo que
establece: lo siguiente: “De la excepción para el otorgamiento de autorización sanitaria a los
establecimientos farmacéuticos.- Excepcionalmente, durante el plazo de la declaratoria de Emergencia
Sanitaria a nivel nacional por la existencia del COVID-19, se puede otorgar autorización sanitaria de
funcionamiento o traslado de establecimientos farmacéuticos, así como para la ampliación de almacén,
planta o áreas, de los referidos establecimientos, sin la previa inspección que exige el Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos, aprobado por Decreto Supremo N° 014-2011-SA. La inspección se debe
realizar dentro del plazo de ciento ochenta (180) días calendario posteriores a la culminación del estado
de emergencia. Para el otorgamiento de las mencionadas autorizaciones sanitarias, el administrado debe
cumplir con los requisitos y condiciones técnico sanitarias previstas en la normativa sanitaria vigente”

SEGUIMOS MEJORANDO

Av. Parque de Las Leyendas N° 240, Urb. Pando

www.digemid.minsa.gob.pe San Miguel, Lima -Perú
T(511) 6314300
 “ Decenio de la Igualdad de Oportunidades para Mujeres y Hombres”
“Año del Fortalecimiento de la Soberanía Nacional”
“Año del Bicentenario del Congreso de la República del Perú”

R.D. N° 003183-2022/DIGEMID/DICER

Productos Biológicos, 7. Productos Homeopáticos, 8. Medicamentos Herbarios; DISPOSITIVOS

MÉDICOS: 1. Dispositivos Médicos: Clase I (De Bajo Riesgo Estéril, y de Bajo Riesgo no Estéril), Clase II
(De Moderado Riesgo), Clase III (De Alto Riesgo) y Clase IV (Críticos en Materia de Riesgo), 2. Equipos
Biomédicos: Clase I (De Bajo Riesgo), Clase II (De Moderado Riesgo), Clase III (De Alto Riesgo) y Clase IV
(Críticos en Materia de Riesgo), 3. De Diagnóstico In vitro: (Reactivo de Diagnóstico); PRODUCTOS
SANITARIOS: 1. Productos Cosméticos, 2. Productos Absorbentes de Higiene Personal, 3. Productos
de Higiene Domestica, 4. Artículos Sanitarios (Artículos para Bebé); con la Dirección Técnica de la
Químico Farmacéutica Evelyn Diana Álvarez Ripalda, con el horario de labor de martes de 1:30pm. a
3:30pm.; por los motivos expuestos en la parte considerativa de la presente resolución.

Artículo 2°.- Toda modificación o cambio del Establecimiento Farmacéutico, serán autorizados por la
Dirección de Inspección y Certificación de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas –
DIGEMID.

Artículo 3°.- El incumplimiento de las normas establecidas dará lugar a la aplicación de las medidas de
seguridad sanitaria y sanciones administrativas correspondientes.

Artículo 4.- Notifíquese la presente Resolución Directoral al interesado, para su conocimiento y fines
consiguientes.

Regístrese, comuníquese y cúmplase.

JCSP/GLL/WAG/SQCH/sqch

SEGUIMOS MEJORANDO

Av. Parque de Las Leyendas N° 240, Urb. Pando

www.digemid.minsa.gob.pe San Miguel, Lima -Perú
T(511) 6314300