Venta bajo receta

Industria Argentina DESLORAMAR CORT

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS JARABE
DESLORATADINA 5,0 mg DESLORATADINA 100,0 mg /100 ml
BETAMETASONA 0,6 mg BETAMETASONA 5,0 mg /100 ml

FORMULAS CUALICUANTITATIVAS activo, que se conjuga posteriormente con ácido glucurónico. Existe un Tuberculosis activa.
DESLORAMAR CORT - COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. pequeño porcentaje de sujetos metabolizadores lentos de Desloratadina con
predominio en individuos de la raza negra. PRECAUCIONES:
Cada comprimido recubierto contiene: La vida media de eliminación es de 27 horas. La eliminación se realiza bajo la Pueden requerirse ajustes de las dosis en función de la remisión o
Desloratadina 5,000 mg, Betametasona 0,600 mg, Celulosa microcristalina forma de metabolitos en la orina y las heces en partes iguales. La exacerbación de la enfermedad, de la respuesta individual del paciente al
132,000 mg, Croscaramelosa sódica 2,500 mg, Laurilsulfato de sodio 0,400 Desloratadina no penetra fácilmente en el sistema nervioso central. En tratamiento y de la exposición del mismo a situaciones de estrés emocional o
mg, Polivinilpirrolidona 3,000 mg, Estearato de magnesio 1,500 mg, Amarillo sujetos ancianos se observaron diferencias en la farmacocinética de la físico, tales como infección severa, cirugía o traumatismos.
de quinolina Laca alumínica 0,100 mg, Alcohol polivinílico 2,156 mg, Dióxido Desloratadina dependientes de la edad pero que no justifican ajustes de la Después de la suspensión de un tratamiento prolongado o con dosis altas de
de titanio 1,014 mg, Talco 0,980 mg, PEG 3000 0,603 mg, Lecitina 0,147 mg. dosis. corticoides, puede ser necesario controlar al paciente durante un lapso de
Los pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática presentaron hasta un año.
DESLORAMAR CORT - JARABE. aumento del AUC que hacen recomendable el ajuste de la dosis (Ver Los corticoides pueden enmascarar algunos signos de infección, y durante
Cada 100 ml de jarabe contiene: Posología y Forma de Administración). su uso pueden desarrollarse nuevas infecciones. Su empleo puede provocar
Desloratadina 100,00 mg, Betametasona 5,00 mg, Ácido cítrico anhidro La Betametasona se absorbe bien al administrarla por vía oral. La disminución de la resistencia y dificultad para localizar la infección.
200,00 mg, Benzoato de sodio 150,00 mg, Propilenglicol 10000,00 mg, Betametasona ya es detectable en sangre a los 20 minutos y alcanza la El uso prolongado de corticoides puede producir cataratas subcapsulares
Sorbitol 70% 25000,00 mg, Ciclamato de sodio 275,00 mg, Sacarina Sódica concentración máxima a las dos horas de la administración oral, posteriores (especialmente en niños), glaucoma con posible daño del nervio
27,50 mg, Esencia de Banana 75,00 mg, Esencia de Mora 60,00 mg, Rojo disminuyendo gradualmente durante las 24 horas. No se ha demostrado una óptico y un incremento de las infecciones oculares secundarias ocasionadas
punzó 4R 2,00 mg, Etanol 500,00 mg, Ácido clorhídrico / hidróxido de sodio relación entre los niveles de corticoides en sangre (totales o no ligados) y los por virus u hongos.
c.s.p. pH, Agua purificada c.s.p.100,00ml efectos terapéuticos; los efectos farmacodinámicos persisten más allá del Las dosis normales y altas de corticoides pueden ocasionar aumento de la
El jarabe contiene 0,5% gr de alcohol cada 100 ml. período en el que resultan mensurables en el plasma. La vida media presión arterial, retención hidrosalina e incremento de la excreción de
plasmática de la Betametasona es ≥ 300 minutos y la vida media biológica es potasio. Estos efectos son menos probables con los derivados sintéticos,
ACCIÓN TERAPÉUTICA: de 36 a 54 horas. Los glucocorticoides naturales y sintéticos, incluida la excepto cuando se utilizan en dosis elevadas. Puede resultar recomendable
Antialérgico, antiinflamatorio, antihistamínico. Betametasona, se metabolizan en el hígado. la restricción de sal y el suplemento de potasio. Todos los corticoides
aumentan la excreción de calcio.
INDICACIONES: POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Durante el tratamiento con corticoides los pacientes no deben vacunarse
Desloramar Cort está indicado en los estados alérgicos severos que Desloramar Cort comprimidos recubiertos: Adultos y niños mayores de 12 contra la viruela. Tampoco deben efectuarse otros procedimientos de
requieran el tratamiento con una asociación de un antihistamínico y un años: un comprimido por día. inmunización mientras se estén recibiendo corticoides, especialmente en
corticoide sistémico: Dermatitis atópica, angioedema, urticaria, rinitis Desloramar Cort Jarabe: Adultos y niños de 12 años o mayores: 5 ml por día. dosis elevadas, debido al peligro potencial de complicaciones neurológicas y
alérgica estacional y perenne, reacciones alérgicas alimenticias y Niños de 6 a 11 años: 2,5 ml por día. Niños de 2 a 5 años: 1,25 ml por día. a la posible inhibición de la producción de anticuerpos. Sin embargo, se
medicamentosas, dermatitis por contacto alérgica y manifestaciones El envase se acompaña de un vaso dosificador graduado para la pueden efectuar inmunizaciones en pacientes que reciben corticoides como
oculares de tipo alérgico, tales como conjuntivitis alérgica. administración del producto. tratamiento de reemplazo, como por ejemplo, en la enfermedad de Addison.
Las dosis pueden ser modificadas por el médico de acuerdo a la necesidad Se debe advertir a los pacientes que reciben dosis inmunosupresoras de
ACCIÓN FARMACOLÓGICA: de cada paciente. corticoides, que eviten la exposición al sarampión o a la varicela y, en caso de
Desloramar Cort combina el efecto antiinflamatorio y antialérgico de la En los pacientes adultos con insuficiencia renal o hepática se recomienda que ello ocurra, que consulten al médico. Esto es particularmente importante
Betametasona, con la actividad antihistamínica no sedante de la iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis inicial recomendada, hasta en los niños.
Desloratadina. establecer el grado de respuesta terapéutica. Debe utilizarse la menor dosis posible de corticoides para controlar la
La Desloratadina es un antihistamínico tricíclico potente, de acción Cuando se obtiene una respuesta terapéutica adecuada (supresión de los afección que se está tratando. Cuando sea posible una disminución de la
prolongada, con actividad antagonista selectiva de los receptores H1 síntomas alérgicos), se recomienda la suspensión gradual de tratamiento, dosis, la misma deberá ser gradual.
periféricos. Inhibe la liberación de histamina por los mastocitos. Controla los debiendo considerarse la administración de un antihistamínico como droga La interrupción rápida de la administración de un corticoide puede producir
síntomas durante 24 horas luego de una toma diaria. única, en caso de necesidad. insuficiencia corticosuprarrenal secundaria, la cual puede evitarse con la
Los glucocorticoides, como la Betametasona, producen profundos y El tratamiento también deberá discontinuarse en forma gradual si en el reducción gradual de la dosis.
variados efectos metabólicos y modifican la respuesta inmune del transcurso de una afección crónica se produce un período de remisión Esta insuficiencia relativa puede persistir durante varios meses después de
organismo frente a diversos estímulos. La Betametasona presenta elevada espontánea. interrumpido el tratamiento. Si durante este período se produce una situación
actividad glucocorticoide y leve actividad mineralocorticoide. Si el medicamento debe ser discontinuado después de un tratamiento de estrés, deberá restablecerse el tratamiento con corticoides. Si el paciente
Farmacocinética: prolongado, la dosis deberá reducirse gradualmente. ya está recibiendo corticoides, puede ser necesario aumentar la dosis de los
La Desloratadina se absorbe bien luego de su administración por vía oral. Se La exposición del paciente a situaciones de estrés no vinculadas a la mismos. Como la secreción mineralocorticoide puede estar afectada, se
puede detectar en plasma dentro de los 30 minutos y las concentraciones enfermedad en tratamiento puede requerir un incremento de la dosis de recomienda la administración concomitante de sodio y/o un agente
plasmáticas máximas se alcanzan aproximadamente en 3 horas. Los Desloramar Cort comprimidos recubiertos y jarabe. mineralocorticoide.
alimentos no alteran su absorción. El efecto de los corticoides aumenta en los pacientes con hipotiroidismo o
La Desloratadina y la 3-hidroxidesloratadina se unen a las proteínas CONTRAINDICACIONES: con cirrosis. Los corticoides deben utilizarse con precaución en los pacientes
plasmáticas en un 85% y 87% (± 2) respectivamente y su unión no se Desloramar Cort comprimidos recubiertos y jarabe está contraindicado en con herpes simple ocular debido a la posibilidad de lesiones en la córnea.
modifica en sujetos con insuficiencia renal. pacientes con hipersensibilidad reconocida a cualquiera de sus Durante la corticoterapia pueden desarrollarse trastornos psíquicos. Los
La Desloratadina es metabolizada a 3-hidroxidesloratadina, un metabolito componentes y a otros corticoides. Infecciones micóticas sistémicas. corticoides pueden agravar la inestabilidad emocional o las tendencias
psicóticas existentes. Los efectos combinados de los antiinflamatorios no esteroides o el alcohol Psiquiátricas: Euforia, oscilaciones del humor; depresión, manifestaciones
Se recomienda precaución al administrar corticoides en los siguientes con los glucocorticoides pueden dar lugar a un aumento de la incidencia o de psicóticas; cambios en la personalidad; hiperirritabilidad; insomnio.
casos: Colitis ulcerosa inespecífica, si hay probabilidad de perforación, la gravedad de las úlceras gastrointestinales. Otras: Reacciones anafilactoides o de hipersensibilidad y reacciones
absceso, u otra infección piógena; diverticulitis; anastomosis intestinal Los corticoides pueden reducir las concentraciones sanguíneas de salicilato. hipotensivas o similares al shock.
reciente; úlcera péptica activa o latente; insuficiencia renal; hipertensión En los casos de hipoprotrombinemia, la combinación de ácido acetilsalicílico
arterial; osteoporosis y miastenia gravis. con corticoides debe utilizarse con precaución. SOBREDOSIFICACIÓN:
Como las complicaciones de los corticoides dependen de la magnitud de la Cuando se administren corticoides a pacientes diabéticos, puede requerirse Desloratadina: Los síntomas informados en la escasa experiencia existente
dosis y de la duración del tratamiento, para cada paciente deberá tomarse un ajuste de la posología de la droga antidiabética. El tratamiento se limitan a somnolencia e incremento de la frecuencia cardíaca del orden de
una decisión basada en los riesgos y beneficios de la administración del concomitante con glucocorticoides puede inhibir la respuesta a la 9 latidos por minuto. El intervalo QTc calculado por los métodos de Bazett y
fármaco. somatotrofina. de Fridericia mostró cambios no significativos con relación al placebo. No se
Debe controlarse cuidadosamente el crecimiento y desarrollo de los Interacciones con las pruebas de laboratorio: Suspender la administración informaron eventos adversos clínicamente relevantes.
lactantes y niños que reciben tratamiento prolongado con corticoides, dado de Desloramar Cort comprimidos recubiertos y jarabe aproximadamente 48 Betametasona: No es de esperar que la sobredosis aguda de corticoides,
que pueden alterar las tasas de crecimiento e inhibir la producción de horas antes de realizar cualquier tipo de prueba cutánea, ya que los incluyendo la Betametasona, de lugar a una situación potencialmente fatal.
corticoides endógenos. antihistamínicos pueden impedir o disminuir la aparición de reacciones que, Tampoco es probable que unos pocos días de administración excesiva de
En algunos pacientes, los corticoides pueden alterar la movilidad y la de otro modo, serían positivas a los indicadores de reactividad dérmica. Los corticoides produzcan efectos nocivos en ausencia de factores
cantidad de espermatozoides. corticoides pueden afectar los resultados de la prueba de nitroazul de predisponentes (diabetes mellitus, glaucoma o úlcera péptica activa) cuando
Embarazo: Hasta el presente no se ha establecido la inocuidad de la tetrazolio para infección bacteriana y producir resultados falsos negativos. que no se reciben medicamentos tales como digital, anticoagulantes
asociación de Desloratadina y Betametasona durante el embarazo. Por lo cumarínicos o diuréticos deplesores de potasio.
tanto, Desloramar Cort sólo debería utilizarse si los beneficios potenciales REACCIONES ADVERSAS: Tratamiento: Luego de una adecuada evaluación del paciente se procederá
para la madre justifican el riesgo potencial para el feto. A las dosis recomendadas Desloramar Cort comprimidos recubiertos y a favorecer la eliminación de las drogas no absorbidas (inducción del vómito,
Lactancia: La Desloratadina y los corticoides se eliminan en la leche jarabe no posee propiedades sedantes clínicamente significativas. Los adsorción con carbón activado, lavado gástrico o administración de laxantes
humana. efectos adversos más comúnmente informados con Desloratadina incluyen: salinos). La Desloratadina y la 3-hidroxidesloratadina no son depuradas por
Se recomienda no administrar Desloramar Cort a mujeres que se encuentren Faringitis, cefalea, sequedad bucal, somnolencia, fatiga, síntomas la hemodiálisis. Se recomienda control clínico con énfasis especial en los
amamantando. seudogripales, mialgias, náuseas, vértigo, sequedad de garganta y posibles efectos de los corticoides sobre el metabolismo, el medio interno y el
Uso pediátrico: Desloramar Cort no debe ser administrado a niños menores dispepsia. aparato digestivo. Tratamiento sintomático y de soporte.
de 2 años. Los corticoides pueden afectar la velocidad de crecimiento. Se Más raramente se han informado: Taquicardia, reacciones de Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más
recomienda controlar el crecimiento de los niños que se encuentren en hipersensibilidad (rash, prurito, urticaria, edema, disnea y anafilaxia) y cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología:
tratamiento crónico con corticoides. elevación de las enzimas hepáticas y de la bilirrubina. Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666 / 2247.
Las reacciones adversas a la Betametasona son similares a las Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: comunicadas con otros corticoides y se relacionan con la posología y la
Desloratadina: No se detectaron interacciones clínicamente relevantes en duración del tratamiento. Habitualmente, las mismas pueden ser revertidas o PRESENTACIONES:
los estudios en los que se la administró en forma concomitante con minimizadas disminuyendo la dosis; en general, esto es preferible a la Desloramar Cort Comprimidos recubiertos: Envase conteniendo 10
eritromicina, ketoconazol, azitromicina, fluoxetina o cimetidina a pesar de interrupción del tratamiento. comprimidos recubiertos.
que se observó un aumento en las concentraciones plasmáticas de Trastornos hidroelectrolíticos: Retención de sodio, pérdida de potasio, Desloramar Cort Jarabe: Envases conteniendo 60 ml.
Desloratadina y 3-hidroxidesloratadina. alcalosis hipokalémica; retención de líquido.
Tampoco se detectaron cambios clínicamente relevantes en el perfil de Cardiovasculares: Insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes Conservación:
seguridad de la Desloratadina evaluado por medio de parámetros susceptibles; hipertensión arterial. Mantener a temperatura entre 15 a 30 ºC, en lugar seco y protegido de la luz.
electrocardiográficos, incluyendo el intervalo QT corregido para la Osteomusculares: Debilidad muscular, miopatía corticoide, pérdida de masa
frecuencia cardíaca (Qtc), análisis de laboratorio, signos vitales y registro de muscular; agravamiento de la miastenia gravis; osteoporosis; fracturas por MANTENER ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL
eventos adversos. compresión vertebral; necrosis aséptica de la cabeza femoral o humeral, ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Se ha informado que la administración concomitante de Desloratadina y fracturas patológicas de los huesos largos; ruptura de tendones.
alcohol no potenció los trastornos inducidos por el mismo. Gastrointestinales: Úlcera péptica, hemorragia digestiva; pancreatitis, Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud.
Betametasona: El uso concurrente de fenobarbital, fenitoína, rifampicina o distensión abdominal; esofagitis péptica. Certificado Nº: 58.312
efedrina puede incrementar el metabolismo de los corticoides, Dermatológicas: Alteración en la cicatrización de heridas, atrofia cutánea,
disminuyendo su acción terapéutica. adelgazamiento y fragilidad de la piel; petequias y equimosis; eritema facial; LABORATORIOS MAR S.A.
Los pacientes tratados concomitantemente con corticoides y estrógenos aumento de la sudoración; supresión de reacciones en las pruebas
deben ser observados para detectar un posible incremento de los efectos del cutáneas; dermatitis alérgica, urticaria, edema angioneurótico. Av. Gaona 3875. CABA. Tel: (5411) 4582-5090
corticoide. Neurológicas: Convulsiones; aumento de la presión intracraneal con
La administración simultánea de corticoides con diuréticos que produzcan papiledema (pseudotumor cerebral) comúnmente después del tratamiento, Director técnico: Santiago H. Di Battista - Farmacéutico.
depleción de potasio, puede acentuar la hipokalemia. El uso concomitante vértigo; cefalea.
de corticoides con glucósidos cardíacos puede aumentar la posibilidad de Endocrinas: Irregularidades menstruales; desarrollo de un estado Comprimidos elaborados en: Galicia 2650 - CABA.
arritmias o la toxicidad de la digital asociada con hipokalemia. Los cushingoide; disminución del crecimiento intrauterino fetal o infantil; falta de Jarabe elaborado en: Cnel. Méndez 440 –WILDE – Bs. As.
corticoides pueden incrementar la depleción de potasio causada por la respuesta corticosuprarrenal y pituitaria secundaria, particularmente en
anfotericina B. En todos los pacientes que reciban cualquiera de estas situaciones de estrés, tales como traumatismos, cirugía o enfermedad;
combinaciones terapéuticas, deberán vigilarse cuidadosamente las disminución de la tolerancia a los carbohidratos, manifestaciones de
concentraciones séricas de electrolitos, particularmente los niveles de diabetes mellitus latente, aumento de los requerimientos de insulina o
potasio. hipoglucemiantes orales en los diabéticos.
El uso concomitante de corticoides con anticoagulantes de tipo cumarínico Oftálmicas: Cataratas subcapsulares posteriores; aumento de la presión Fecha de última revisión: 17/07/2018
puede aumentar o disminuir los efectos anticoagulantes, requiriendo intraocular; glaucoma; exoftalmos. DB2P-28519/B
posiblemente un ajuste de la dosis. Metabólicas: Balance de nitrógeno negativo debido al catabolismo proteico.