VERMICET la dosis luego de la ingesta con alimentos grasos (contenido de grasas obtiene una óptima eliminación del quiste

e la ingesta con alimentos grasos (contenido de grasas obtiene una óptima eliminación del quiste cuando se aplican tres cursos
43.1 g). La semivida de eliminación terminal de albendazol sulfóxido de tratamiento. Las comidas grasas aumentan la biodisponibilidad del
ALBENDAZOL 400 mg oscila de 8 a 12 horas, tanto en voluntarios sanos como en pacientes albendazol.
Suspensión con hidatidosis o neurocisticercosis. Luego de 4 semanas de
tratamiento con 200 mg de albendazol, tres veces por día, en doce CONTRAINDICACIONES:
Venta bajo receta pacientes, las concentraciones plasmáticas de albendazol sulfóxido Embarazo y lactancia: Hipersensibilidad a cualquier componente de la
Industria Argentina fueron aproximadamente un 20% más bajas que las registradas durante fórmula.
FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA: Cada 100 ml contiene: la primera mitad sugiriendo que el albendazol puede inducir su propio
Albendazol......................................................................................4,00 g metabolismo. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Sorbitol 70%..................................................................................51,50 g Distribución: El albendazol sulfóxido se une un 70% a las proteínas Tratamientos breves: En mujeres de edad fértil debe descartarse el
Sodio Benzoato...............................................................................0,26 g plasmáticas y se distribuye ampliamente a todo el organismo; se lo ha embarazo antes de iniciar el tratamiento. Precaución con la
Goma Xanthan................................................................................0,20 g detectado en orina, bilis, hígado, pared del quiste, líquido del quiste y en administración simultánea de teofilina, dexametasona, praziquantel y
Sacarina sódica..............................................................................0,10 g el líquido cefalorraquídeo (LCR). Las concentraciones en plasma fueron cimetidina.
Ciclamato de sodio.........................................................................0,50 g 3 a 10 veces y 2 a 4 veces más altas que las determinadas simultánea- Tratamientos prolongados: Además de las precauciones indicadas más
Sorbato de potasio..........................................................................0,20 g mente en el líquido del quiste y en el LCR, respectivamente. datos in arriba, se debe tener en cuenta el informe de algunos casos fatales por
Esencia de banana.......................................................................0,10 ml vitro y clínicos sugieren que el albendazol sulfóxido puede ser eliminado granulocitopenia o pancitopenia asociadas al uso de albendazol.
Tween 80........................................................................................0,20 g por los quistes más lentamente que en el plasma. Deberán controlarse los parámetros hematológicos al inicio de cada
Agua purificada c.s.p...................................................................100,0 ml Metabolismo y excreción: El albendazol es rápidamente convertido en el ciclo de 28 días de tratamiento, y luego cada 2 semanas durante la
hígado a su metabolito primario albendazol sulfóxido, el cual es aún terapia. Se puede continuar con albendazol si la reducción en los
ACCIÓN TERAPÉUTICA: metabolizado a albendazol sulfona y otros metabolitos oxidativos valores de leucocitos y neutrófilos es moderada y no progresa. Los
Antihelmíntico de amplio espectro. Antihidatídico. primarios que han sido identificados en la orina humana. La excreción pacientes tratados por neurocisticercosis deberán recibir, de ser
urinaria de albendazol sulfóxido representa una vía de eliminación necesario, tratamiento apropiado con esteroides y anticonvulsivantes.
INDICACIONES: menor, recuperándose menos del 1% de la dosis administrada. La Se considerará la administración oral o endovenosa de corticosteroides
Parasitosis intestinales: oxiuriasis, ascaridiasis, anquilostomiasis, eliminación biliar constituye presumiblemente una parte de la para prevenir episodios de hipertensión endocraneana durante la
tichuriasis, estrongiloidiasis, en teniasis como segunda elección luego eliminación por cuanto las concentraciones biliares de albendazol primera semana de tratamiento con albendazol. En raros casos, la
de niclosamida o praziquantel. Hidatidosis. Neurocisticercosis. sulfóxido son similares a las determinadas en plasma. cistercosis puede comprometer la retina. Antes de comenzar el
tratamiento por neurocistercosis, el paciente debe ser examinado para
ACCIÓN FARMACOLÓGICA: DOSIFICACIÓN: excluir la presencia de lesiones en la retina. Si tales lesiones estuvieran
El albendazol, como la mayor parte de los benzimidazoles, ejerce un Posología: presentes, se deberá evaluar el beneficio del tratamiento contra la
efecto antiparasitario sobre los nematodos y la mayoría de los cestodos. No es necesario mantener al paciente en ayunas ni administrar purgantes. posibilidad de daño a la retina causada por las alteraciones inducidas
Su actividad antihelmíntica tiene lugar al inhibir la polimerización de las Tratamientos breves: por el fármaco en la lesión preexistente. Se deben controlar las
tubulinas, bloqueando así la absorción de glucosa por parte de los Oxiuriasis*: niños mayores de 2 años: 100-200 mg. Adultos: 400 mg. funciones hepáticas. Los pacientes que previo al tratamiento con
parásitos y provocándoles la muerte. Duración del tratamiento: toma única. albendazol evidencien alteraciones en los resultados de pruebas
Ascaridiasis, anquilostomiasis y trichuriasis*: niños mayores de 2 años: hepáticas deberán ser evaluados cuidadosamente, dado que la droga
FARMACOCINÉTICA: 400 mg. Adultos: 400 mg. Duración del tratamiento: toma única. es metabolizada por el hígado.
Absorción y metabolismo: El albendazol es escasamente absorbido por Teniasis y estrongiloidiasis*: niños mayores de 2 años: 400 mg. Adultos: Interacciones:
el tracto gastrointestinal debido a su baja solubilidad en agua. Las 400 mg. Duración del tratamiento: toma única diaria durante 3 días Dexametasona: En pacientes con neurocistercosis las concentraciones
concentraciones de albendazol son indetectables en plasma y es consecutivos. mínimas en equilibrio de albendazol sulfóxido resultaron un 56% más
rápidamente convertido al metabolito sulfóxido antes de llegar a la * En todos los casos si el control parasitológico es positivo luego de 3 elevadas al administrar simultáneamente 8 mg de dexametasona junto
circulación sistémica. Su actividad antihelmíntica sistémica ha sido semanas de finalizado el tratamiento, éste se podrá repetir de acuerdo con cada dosis de albendazol (15 mg/kg/día).
atribuida al metabolito primario, el albendazol sulfóxido. La biodisponibi- al criterio médico. Praziquantel: En sujetos sanos y después de una comida, el
lidad oral parece incrementarse cuando se administra albendazol Tratamientos Prolongados: praziquantel (40 mg/kg) incrementó la concentración plasmática
conjuntamente con alimentos grasos (aproximadamente 40 g de Hidatidosis**: Peso del paciente: 60 kg y más: 400 mg 2 veces por día, máxima y el área bajo la curva de albendazol sulfóxido en aproximada-
grasas), a juzgar por el aumento (hasta 5 veces en promedio) de las con las comidas. Menos de 60 kg: 15 mg/kg/día en 2 tomas con las mente un 50% (n=10) en comparación con otro grupo de sujetos (n=6)
concentraciones plasmáticas de albendazol sulfóxido en comparación comidas. Duración del tratamiento: ciclo de 28 días seguidos de un que recibió albendazol solo. Otros parámetros del albendazol sulfóxido
con el estado ayunas. Las concentraciones plasmáticas máximas de intervalo de 14 días sin medicación, hasta completar un total de 3 ciclos. no fueron modificados. La farmacocinética del praziquantel no se
albendazol sulfóxido generalmente se detectan entre 2 y 5 horas Neurocisticercosis: Peso del paciente: 60 kg y más: 400 mg 2 veces por modificó luego de la coadministración con 400 mg de albendazol.
después de la administración con un valor promedio de 1.31 mcg/ml día, con las comidas. Menos de 60 kg: 15 mg/kg/día en 2 tomas con las Cimetidina: Las concentraciones de albendazol sulfóxido en bilis y en
(0.46 a 1.58 mcg/ml) luego de dosis orales de 400 mg administrados con comidas. Duración del tratamiento: 8-30 días. Las comidas grasas líquido quístico se incrementaron aproximadamente 2 veces en
alimentos grasos en pacientes con hidatidosis. Las concentraciones aumentan la biodisponibilidad del albendazol. pacientes con hidatidosis tratados con cimetidina (10mg/kg/día; n=7)
plasmáticas de albendazol sulfóxido aumentan en forma proporcional a ** Al administrar albendazol en condición pre o post – quirúrgica, se comparadas con la administración de albendazol solo (20 mg/kg/día;
n=12).Las concentraciones plasmáticas de albendazol sulfóxido no se cuales se trataron pacientes pediátricos de hasta 1 año de edad, no se Otros efectos adversos observados con una incidencia < 1%:
modificaron durante las 4 horas posteriores a la administración. registraron problemas significativos y la eficacia pareció ser similar a la Hematológicos: leucopenia. Ocasionalmente se han informado casos de
Teofilina: Si bien se ha comprobado que dosis únicas de albendazol no población adulta. granulocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis o trombocitopenia (Ver
inhiben el metabolismo de la teofilina, el albendazol induce al citocromo Empleo en geriatría: precauciones y Advertencias).
P4501A en hepatocitos humanos. Por lo tanto, se recomienda controlar En tratamientos breves no se informaron diferencias con la población Dermatológicos: erupción, urticaria.
las concentraciones plasmáticas de teofilina durante y después del más joven. Hipersensibilidad: reacciones alérgicas.
tratamiento con albendazol. En tratamientos prolongados es limitada la experiencia con pacientes Renales: insuficiencia renal aguda relacionada con el tratamiento de
Carcinogénesis, mutagénesis y trastornos en la fertilidad: mayores de 65 años. albendazol.
Se han realizado estudios a largo plazo de carcinogenicidad en ratones La cantidad de pacientes tratados por hidatidosis o neurocisticercosis
y ratas. En el estudio efectuado en ratones, se administraron durante es limitada, pero no se observaron problemas relativos a la población de SOBREDOSIFICACIÓN:
108 semanas dosis de albendazol que correspondieron a 0,1 - 0,5 y 2 más edad. En estudios experimentales, el albendazol administrado en altas dosis
veces la dosis recomendada en humanos en base a la superficie Empleo en insuficiencia renal: en ratones, ratas y conejos (5000 mg/kg, 1300-2400 mg/kg y 500-1250
corporal expresada en mg/m2. En el estudio efectuado en ratas, las No se ha estudiado la farmacocinética del albendazol en pacientes con mg/kg, respectivamente) produjo toxicidad significativa y mortalidad. En
dosis administradas de albendazol durante un período de 117 semanas insuficiencia renal. Sin embargo, como la eliminación renal del estos casos los síntomas demostraron ser dependientes de la dosis y
correspondieron a 0.04 – 0.08 y 0.21 veces la dosis recomendada en albendazol y su metabolito albendazol sulfóxido es despreciable, resulta consistieron en: diarrea, vómito, taquicardia y trastornos respiratorios.
humanos. No se encontraron evidencias de una mayor incidencia de improbable que la eliminación de estos compuestos se modifique en Se comunicó una sobredosis con albendazol en un paciente que tomó
tumores en los animales tratados con albendazol en comparación con estos pacientes. 16 gramos durante 12 horas. No se informaron efectos indeseables. En
los animales del grupo control. En los estudios de genotoxicidad, el Empleo en insuficiencia hepática: caso de sobredosis, se recomienda un tratamiento sintomático (p. ej.
albendazol resultó negativo en el test de Ames en Salmonella y en el de Se debe obrar con precaución dado que la metabolización del lavado gástrico y carbón activado) y medidas generales de apoyo.
mutación microsomal con y sin activación metabólica y con o sin albendazol es fundamentalmente hepática. Existen además algunas
preincubación, así como en el test de aberración cromosómica en pocas referencias de posible hepatotoxidad. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más
células ováricas de hamsters y el test del micronúcleo in vivo. cercano o comunicarse con los centros de Toxicología:
En el estudio de transformación in vitro con células BALB/3T3, el REACCIONES ADVERSAS:
albendazol ejerció escasa actividad en presencia de activación En tratamientos breves se pueden observar manifestaciones Hospital de Niños R. Gutiérrez:(011) 4962-6666 / 2247
metabólica, en tanto que no se observó actividad en ausencia de colaterales leves como: trastornos gastrointestinales, cefalea o Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777
activación metabólica. reacciones cutáneas alérgicas. Hospital de Pediatría Dr. Garrahan: (011) 4941-8650
El Albendazol no afectó adversamente la fertilidad de ratas machos y En tratamientos prolongados, el perfil de efectos adversos difiere entre
Hospital de Clínicas Gral. San Martín: (011)4961-6001
hembras con una dosis oral correspondiente a 0.32 veces la dosis la hidatidosis y la neurocisticercosis. Los eventos adversos que se
recomendada en humanos en base a la superficie corporal expresada producen con una frecuencia ≥ 1% en ambas patologías son las
en mg/m2. indicadas en la tabla Nº1. CONSERVACIÓN:
Embarazo – Teratogénesis: Estos síntomas son generalmente leves y remiten sin tratamiento. Las Conservar a temperatura entre 15 y 30 ºC.
Estudios realizados en ratas y conejos han demostrado que el interrupcion es del tratamiento se deben predominantemente a Proteger de la humedad y de la luz solar directa.
albendazol es teratogénico (provoca embriotoxicidad y malformaciones leucopenia (0.7%) o anomalías hepáticas (3.8% en la hidatidosis). La
esqueléticas). incidencia mencionada refleja los eventos que, según los investigadores PRESENTACIONES:
No se dispone de estudios adecuados y controlados respecto a la que los informaron, estuvieron posible o probablemente relacionados al Envases conteniendo 30 ml.
administración de albendazol en mujeres embarazadas. Su albendazol.
administración durante el embarazo podrá efectuarse sólo si el beneficio MANTENGA ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS
potencial justifica el posible riesgo para el feto.
Lactancia: Tabla 1. Eventos adversos - Incidencia ≥ 1% en hidatidosis y FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
El albendazol se excreta en la leche de animales y se desconoce si se neurocisticercosis
excreta en la leche humana. Dado que muchas drogas son excretadas Especialidad Medicinal autorizada por el
en la leche humana, se recomienda precaución cuando se administre el Ministerio de Salud. Certificado N°54.562
albendazol a una mujer en lactancia.
Empleo en pediatría: Dr. LAZAR y Cía. S.A.Q. e I.
En tratamientos breves, se puede usar albendazol en niños mayores de Av. Vélez Sársfield 5853/5855
2 años (ver posología y modo de administración). B1605EPI Munro, Pcia. De Buenos Aires
En tratamientos prolongados, es limitada la experiencia en niños Directora Técnica: Daniela A. Casas,
menores de 6 años. En la hidatidosis, no es común la infestación en Farmacéutica y Bioquímica.
lactantes y niños de corta edad, pero no se han presentado problemas
en aquellos que fueron tratados. En la neurocisticercosis, los casos Ultima revisión del prospecto: 29/06/2009
encontrados son más frecuentes. En cinco estudios publicados en los 36537/4
P180