Teoria Semana 13

ASIGNATURA : Tesis I
CICLO : XI
SEMESTRE ACADÉMICO : 2023-2
UNIVERSIDAD PRIVADA SAN JUAN BAUTISTA
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA
“Dr. Wilfredo E. Gardini Tuesta”
SEMANA 13 – ASPECTOS ÉTICOS

DE INVESTIGACIÓN Y
ADMINISTRATIVOS
ASPECTOS ÉTICOS DE
INVESTIGACIÓN Y
ADMINISTRATIVOS
● Conjunto de valores, normas y costumbres que rigen
MORAL en un individuo o grupo humano. Proviene del
exterior o sea de la sociedad.
ÉTICA
● Estudia la moral y la acción

humana, es un intento racional de
fundamentar la moral.
● Proviene del interior del individuo.
● Características:
○ Viene del griego “etnos” que
significa costumbre.
○ Verifica juicios de valor
mediante término como
“correcto, incorrecto, permitido”,
etc.
○ Cómo se debe actuar ante cada
situación.
ÉTICA DE INVESTIGACIÓN
Ética en la
publicación
Proyecto de
investigación
y ética
Ética de la Ética de la
aplicación recolección
de datos
Ética de publicación
Tomar ideas de otros sin
darles crédito se
considera plagio
La lista de los autores que

hicieron una contribución
Si los artículos se publican
significativa al proyecto debe
en más de una revista, la
ser lo más completo posible
publicación posterior tendrá
que ser redactada
Conocer bien las reglas de No remitir el mismo

citación proyecto a varias revistas
a la vez
Ética de aplicación
Los científicos deben predecir las consecuencias de su investigación

antes de hacer públicas las conclusiones del estudio.
Ética de recolección de datos
1. La falsificación de datos o resultados son uno de los comportamientos incorrectos más
dañinos durante el proceso de investigación.
2. Al trabajar con una base de datos secundaria, se espera que no exista información
inventada. De lo contrario, se está trabajando con base de datos alterada y eso genera
trabajos con conclusiones erróneas.
Aspectos éticos de Investigación y administrativos
Principios éticos en investigación AUTONOMÍA
● El participante decide de manera voluntaria su participación, sin

sentirse presionado o comprometido.
● Se le debe informar sobre la investigación y sus riesgos.
BENEFICENCIA/NO MALEFICENCIA
● Prevenir el daño, eliminar el daño, hacer el bien a otros.

● Los riesgos están presentes en toda investigación, pero deben ser
mínimos. Incluye siempre la acción.
● No maleficencia: por sobre todas las cosas, no se debe hacer
daño. Implica la ausencia de acción.
JUSTICIA
● Participantes deben ser tratados de manera equitativa y justa;

antes, durante y después de su participación.
● Respetar la privacidad del participante.
PRINCIPALES FALTAS ÉTICAS EN EL ESTUDIO
PRINCIPALES FALTAS ÉTICAS EN EL ESTUDIO
CONSENTIMIENTO INFORMADO
Documento informativo en donde se invita a las personas a participar en
¿Qué es? una investigación. Debe reunir los requisitos de capacidad, voluntariedad,
información y comprensión.
Características
1. Veraz: la información brindada al sujeto debe ser suficiente y adecuada.

2. Libre: no hay coacción interna o externa para participar en el estudio.
3. Oportuno: el sujeto debe tener tiempo suficiente para decidir su participación.
4. Formal: el consentimiento se da por escrito.
5. Interactivo: el sujeto tiene derecho a asesoramiento antes de tomar su decisión.
Información para los posibles sujetos de investigación
• Nombre del proyecto de investigación en el que participará.
• Objetivos del estudio, es decir, qué se pretende obtener con la investigación.
• Procedimientos y maniobras que se le realizará a las personas en ese estudio.
• Riesgos e inconvenientes de participar en este estudio así como las molestias que pudieran generar.
• Derechos, responsabilidades y beneficios como participante en ese estudio.
• Compensaciones o retribuciones que podría recibir por participar en la investigación.
• Aprobación del proyecto de investigación por un Comité de Ética de investigación en humanos.
• Confidencialidad y manejo de la información, es decir, en el escrito se debe garantizar que sus datos no podrán ser vistos o
utilizados por otras personas ajenas al estudio ni tampoco para propósitos diferentes a los que establece el documento que
firma.
• Retiro voluntario de participar en el estudio (aunque al principio haya dicho que sí) sin que esta decisión repercuta en la
atención que recibe en el instituto o centro en el que se atiende, por lo que no perderá ningún beneficio como paciente.
Conducta del investigador frente al consentimiento informado:

● Dejar que el participante plantee sus dudas al respecto de la investigación.
● Evitar intimidar o decepcionar al participante.
CONSENTIMIENTO INFORMADO debe...
Información para los posibles sujetos de investigación
• Tener fecha y firmas de la persona que va a participar en la investigación o de su representante legal,

así como de dos testigos
• Especificar la relación que tienen éstos con el participante en el estudio.
• Estar marcado el nombre y la firma del investigador que obtiene el Consentimiento informado.
• Tener datos para el contacto de las personas responsables y autoras del protocolo de investigación
(teléfono o correo electrónico, por si requieren comunicarse para cualquier asunto relacionado con el
proyecto de investigación).
Situaciones especiales
● Solo serán involucrados si el trabajo

de investigación no se puede realizar
con adultos.
Enfermedad mental
● Propósito de estudio: obtener
información relevante sobre salud ● El consentimiento
infantil. informado se expresará
● Para el consentimiento informado, mediante sus tutores o
Niños y niñas necesitan la presencia de tutores o
representantes legales.
representantes legales del menor.
● Solo someterse a investigación NO

CLÍNICA.
● Objetivo: obtener nuevos
conocimientos sobre
embarazo/lactancia materna.
Mujeres embarazadas o que

estén amamantando
CRONOGRAMA DE INVESTIGACIÓN
Diagrama
de Gantt
Elaboración del cronograma
● Un cronograma es un calendario de trabajo, que permite prever para todas
las fases necesarias para completar un proyecto, unas fechas de comienzo
a fin.
● Su función es ayudarte a planificar y a terminar el trabajo a tiempo.
● Una vez identificadas, piensa qué requiere cada una y estima cuánto tiempo
te llevará completarlas.
● Estima de cuánto tiempo dispones, en qué momento del año le puedes
dedicar más tiempo a la investigación.
● Reparte las tareas entre los diferentes momentos del año de que dispones.
● Recoge la planificación en un documento, que puedas consultar para saber
si estás cumpliendo con los plazos previstos o necesitas realizar ajustes.
ØPuede ser una lista en un documento de Word.
ØPuede ser un calendario.
ØAsí mismo, puedes hacer cronogramas más complejos siguiendo los
diagramas de Gantt.
Modelo de cronograma de actividades
PRESUPUESTO ADMINISTRATIVO DEL PROYECTO
RECURSOS HUMANOS:
❖ Responsable del proyecto.
❖ Asesores: metodológico, estadístico y el especialista.
❖ Encuestadores
❖ Auxiliar de investigación
❖ Tutor de contenido
❖ Otras personas que colaboren con la investigación.
RECURSOS MATERIALES:
❖ Bienes y servicios.
Emanuel EZ, Crouch RA, Arras JD, Moreno, JD. Ethical and Regulatory aspects of Clinical
Research: Readings and Commentary. Baltimore: Johns Hopkins University Press; 2003.
Chapter 1.
Mario Tamayo y Tamayo, el Proceso de la Investigación Científica. México.
Miriam Ballestrini Acuña. El Proyecto de Investigación. Séptima edición. Junio 2006.
Revista L, Medicina P De, Lilacs D. FALTAS ÉTICAS EN PUBLICACIÓN CIENTÍFICA : A PROPÓSITO

DE UN [ ETHIC FAULTS IN SCIENTIFIC La carta fue remitida a los autores quienes respondieron
lo siguiente : 2009;26(3):408–9.

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ASIGNATURA : Tesis I

SEMANA 13 – ASPECTOS ÉTICOS

● Estudia la moral y la acción

La lista de los autores que

Conocer bien las reglas de No remitir el mismo

Los científicos deben predecir las consecuencias de su investigación

● El participante decide de manera voluntaria su participación, sin

● Prevenir el daño, eliminar el daño, hacer el bien a otros.

● Participantes deben ser tratados de manera equitativa y justa;

1. Veraz: la información brindada al sujeto debe ser suficiente y adecuada.

Conducta del investigador frente al consentimiento informado:

• Tener fecha y firmas de la persona que va a participar en la investigación o de su representante legal,

● Solo serán involucrados si el trabajo

● Solo someterse a investigación NO

Mujeres embarazadas o que

❖ Asesores: metodológico, estadístico y el especialista.

❖ Otras personas que colaboren con la investigación.

Mario Tamayo y Tamayo, el Proceso de la Investigación Científica. México.

Miriam Ballestrini Acuña. El Proyecto de Investigación. Séptima edición. Junio 2006.

Revista L, Medicina P De, Lilacs D. FALTAS ÉTICAS EN PUBLICACIÓN CIENTÍFICA : A PROPÓSITO

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