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    1.b.certificación y Validacion de Esterilizacion

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    Este documento describe los diferentes tipos de indicadores utilizados para validar y monitorear los métodos de esterilización, incluyendo indicadores físicos, químicos y biológicos. Explica que los indicadores químicos cambian de color cuando se exponen a las variables críticas del proceso de esterilización y se clasifican en seis clases según sus funciones. Finalmente, señala que los indicadores biológicos son el método definitivo para confirmar la esterilización mediante el uso de esporas atenu

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    1.b.certificación y Validacion de Esterilizacion

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    Este documento describe los diferentes tipos de indicadores utilizados para validar y monitorear los métodos de esterilización, incluyendo indicadores físicos, químicos y biológicos. Explica que los indicadores químicos cambian de color cuando se exponen a las variables críticas del proceso de esterilización y se clasifican en seis clases según sus funciones. Finalmente, señala que los indicadores biológicos son el método definitivo para confirmar la esterilización mediante el uso de esporas atenu

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    1.B.CERTIFICACIÓN Y VALIDACION DE ESTERILIZACION

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    1.B.CERTIFICACIÓN Y VALIDACION DE ESTERILIZACION

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    Este documento describe los diferentes tipos de indicadores utilizados para validar y monitorear los métodos de esterilización, incluyendo indicadores físicos, químicos y biológicos. Explica que los indicadores químicos cambian de color cuando se exponen a las variables críticas del proceso de esterilización y se clasifican en seis clases según sus funciones. Finalmente, señala que los indicadores biológicos son el método definitivo para confirmar la esterilización mediante el uso de esporas atenu

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    Este documento describe los diferentes tipos de indicadores utilizados para validar y monitorear los métodos de esterilización, incluyendo indicadores físicos, químicos y biológicos. Explica que los indicadores químicos cambian de color cuando se exponen a las variables críticas del proceso de esterilización y se clasifican en seis clases según sus funciones. Finalmente, señala que los indicadores biológicos son el método definitivo para confirmar la esterilización mediante el uso de esporas atenu

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    CERTIFICACIÓN Y

    VALIDACIÓN DE MÉTODOS
    DE ESTERILIZACIÓN

    CONTENIDO 2
    Validación de
    métodos de
    esterilización
    Objetivo Monitoreo
    Proceso Esterilización
    Distinguir los artículos procesados de los no procesados.
    Asegurar la probabilidad de ausencia de m.o en los
    artículos esterilizados.
    Detectar y corregir fallos en forma oportuna.
    Indicadores de esterilización

    INDICADORES INDICADORES INDICADORES


    FÍSICOS QUÍMICOS BIOLÓGICOS
    Indicadores Físicos
    Son elementos incorporados a la maquina esterilizadora
    que permiten visualizar si el equipo ha alcanzado los
    parámetros exigidos en el proceso.
    Estos elementos son Termómetros, Barómetros de
    Presión, Sensores de Carga, Válvulas y Sistema de
    Registro, entre otros.
    Indicadores Químicos
    Son sustancias químicas que cambian de color o de estado
    cuando se exponen a una o más variables críticas del proceso.
    Se utilizan, además, para diferenciar si un artículo ha sido
    expuesto a un proceso y permiten identificar en qué método
    de esterilización fue sometido.
    Se clasifican en:
    CLASE 1: Indicador de Proceso Cinta testigo, este se utiliza para verificar que una caja o paquete
    esta estéril, se debe comprobar que esté totalmente virado para ser utilizado (control químico
    externo).
    CLASE 2: Indicador de Pruebas especificas, test de Bowie Dick, utilizado solamente en
    Autoclaves de vacío, mide la uniformidad dentro de la cámara de vapor para esterilizar.
    (Función del equipo).
    Clase 3: Un solo parámetro. Diseñados para controlar un solo parámetro como la temperatura.
    Clase 4: Multiparámetros. Diseñados para controlar más de dos parámetros críticos en
    esterilización. Autoclave: Tiempo, temperatura, vapor saturado. ETO: Tiempo, temperatura,
    humedad relativa, concentración de Óxido de etileno.
    CLASE 5: Integradores. Diseñados para reaccionar a todos los parámetros críticos de
    esterilización.
    CLASE 6: Emuladores. Diseñados para responder a todos los parámetros de críticos de un ciclo.
    Se indica para ciclos especiales eje. Priones.
    CLASE 1
    CLASE 2
    CLASE 3
    CLASE 4
    CLASE 5
    CLASE 6
    Indicadores Biológicos
    Dispositivos que contienen esporas atenuadas, con una capacidad de
    lectura precoz basados en una reacción enzimática específica.
    Medio único y más definitivo para confirmar la esterilización de
    materiales, según lasNormas Técnicas Esterilización 2001 del Minsal.
    Están diseñados para confirmar la presencia o ausencia de
    microorganismos vivos después de un proceso de esterilización.
    Para la esterilización a vapor se utiliza generalmente esporas de
    Bacillus Stearothermophillus y para la esterilización por Óxido de
    Etileno las esporas de Bacillus Subtilis variedad Níger.
    Para monitorizar estos indicadores se necesitan incubadoras. Existen
    dos tipos: Incubadora de lectura Lenta (lectura hasta las 48 hrs.) y
    Incubadora Lectura rápida (a las 3 horas).
    RECOMENDACIONES
    INDICADOR BIOLÓGICO

    Después de una reparación o revisión técnica.


    En cada carga que contenga implantes.
    Diario o cada 7 días, depende de normativa local.
    Qué pasa si el IB sale positivo:
    Notificar al Comité IAAS
    Reprocesar todo el material desde el último proceso negativo.
    No utilizar el equipo hasta su reparación.
    Realizar nuevo monitoreo con indicadores químicos y biológicos.
    INDICADORES ARROJAN FALLA

    Retener todo el material procesado en la carga y los artículos se reprocesa en autoclave operativo.
    El autoclave quedara inoperativo y se le realizarán 2 controles biológicos sin carga.
    Se enviará un reporte de falla vía correo electrónico a la unidad de Equipos médicos, para su
    revisión y reparación.
    Investigar fallas en el proceso o manipulación inadecuada del equipo.
    Revisar el equipo esterilizador, incubadora, indicadores biológicos y procedimientos realizados.

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