Autoclave 22 1

EL AUT CLAVE
Revista del Club Espaol de Esterilizacin
Ao 22. N 1
Abril 2010
PRESENTACIN
Carta del presidente del CEDEST
Visin general de los procesos de esterilizacin por vapor

con su capacidad y limitaciones
Ulrich Kaiser
XVIII CONGRESO INTERNACIONAL DEL CEDEST

CASTELLN 2009
Vapor limpio para esterilizacin

Santiago Gmez Santamara
Validacin de la esterilizacin por vapor de agua

Jorge lvaro
11
Esterilizacin por vapor en punto de USO. Normativa europea

Inmaculada Muro Ceballos
15
Uso actual de miniclaves

Vctor Segura Barandalla
17
Controles especficos para esterilizadores de vapor pequeos

Mar Borreguero Asensio
24
Tejidos de barrera. Normativa europea

Jos Luis Camn
Tejidos de barrera. Resultados de un estudio del Hospital Clnico San Carlos

Nuria Prez
ACTUALIDAD EN ESTERILIZACIN
28
35
Protocolo de una intervencin orientada a la mejora de la higiene

de manos en el medio hospitalario
Manuel Fuentes Ferrer
41
Resumen de Psters - Segunda parte

Segunda entrega de los resmenes de los psters del XVIII Congreso del CEDEST
44
PSTERS DEL XVIII CONGRESO
Hospital Clnico San Carlos

Servicio de Medicina Preventiva
4 Planta Norte
28040 Madrid
www.cedest.org
EL AUT CLAVE
Revista del Club
Espaol de Esterilizacin
Presidente
D. Jos Fereres Castiel
Consejo de Direccin
Junta Directiva
Presidente
Vicepresidente I
D. Miguel Carrasco Asenjo (2010)
Vicepresidente II
D. Esther Snchez Garca (2010)
Tesorero
D. Alberto Mariano Lzaro (2010)
Secretaria
D. Gloria Mato Chan
Vocal Mdico
D. Gil Rodrguez Caravaca
Vocal Mdico
D. Jess Gonzlez Lama
Vocal de Enfermera
D. Jos Luis Torres Rodrguez
Vocal de Enfermera
D. Alejandra Vilapri
Vocal Farmacutico
D. M Jess Cantalapiedra
San Jos
Vocal Auxiliar de Enfermera
D. David Criado lvarez
Vocal Ingeniero
D. Juan Jos Lpez Tejedor
Consejo de Redaccin
D. Esther Snchez Garca
D. Alberto Mariano Lzaro
D. Gloria Mato Chan
Publicidad
Servicios Integrales de
Comunicacin, S.L. (SIC)
c/ Naves, 9. 7. 18. 28005 Madrid
Telfono 91 474 55 84
Fax 91 474 50 55
Edita
Club Espaol de Esterilizacin
Produccin
Servicios Integrales de
Comunicacin, S.L. (SIC)
Depsito Legal: M-18600-1988

ISSN: 1886-385X
Tirada: 2.000 ejemplares
Queda prohibida la reproduccin de cualquier

artculo sin citar su procedencia. EL AUTOCLAVE no se hace responsable de las opiniones de sus colaboradores, ni se identifica necesariamente con ellas.
Carta del presidente del CEDEST
Estimada/o compaera/o:
El Club Espaol de Esterilizacin contina su andadura

como la nica Sociedad Cientfica de Espaa dedicada a
la esterilizacin, desinfeccin e higiene hospitalaria.
Nuestra modesta Sociedad contina celebrando sus

Congresos y ms de dos cursos y Jornadas dedicadas a la esterilizacin hospitalaria. Consideramos que mantener nuestra
actividad habitual en estos tiempos ya es todo un xito
En este nmero de El Autoclave se recogen las ponencias y

la segunda parte de los resmenes de pster presentados
en el XVIII Congreso Internacional del CEDEST, celebrado en la ciudad de Castelln el pasado otoo.
Entre las actividades formativas desarrolladas este ao

por el Club cabe destacar el inters que ha despertado el
Curso de Procesamiento y Gestin de Material e
Instrumental para cuya VII edicin, que se celebrar este
mes de mayo, estn cubiertas todas las plazas. En este
nmero de nuestra revista podis encontrar el programa
del curso, del cual est previsto celebrar una nueva edicin el prximo otoo sobre la que daremos puntual
informacin en nuestra pgina web (www.cedest.org).
En nuestra seccin de actualizaciones en esterilizacin

hemos incluido un interesante artculo resumido sobre el
resultado de una intervencin educativa desarrollada en
el Hospital Clnico San Carlos, y orientada a la mejora de
la higiene de manos en medio hospitalario.
En nuestra web podis acceder a informacin sobre el

mundo de la esterilizacin, as como a las diferentes actividades formativas organizadas por el CEDEST y congresos u otros eventos desarrolladas por otras sociedades
cientficas de nuestro rea de inters.
Como sabis, la celebracin del XIX Congreso

Internacional del CEDEST est prevista para el prximo
mes de abril de 2011 en la ciudad de Albacete, y en cuya
preparacin estamos ya trabajando con el Comit
Organizador.
Desde aqu agradezco vuestra participacin en las actividades organizadas por nuestro Club, y os animo a que
fomentis su difusin y desarrollo, haciendo posible la
continuacin de este foro de encuentro entre los profesionales de la Esterilizacin.
Un cordial saludo,
Dr. Jos Fereres Castiel

Presidente del CEDEST
VISIN GENERAL DE LOS PROCESOS DE ESTERILIZACIN

POR VAPOR CON SU CAPACIDAD Y LIMITACIONES
Nuevos mtodos para controlar la penetracin del vapor en los
dispositivos mdicos complejos utilizando simuladores de dispositivos mdicos (MDS) y sistemas de control de carga (BMS)
Prof. Ulrich Kaiser
Miembro del grupo Internacional de Trabajo para la Esterilizacin de DIN, CEN e ISO. Alemania
Figura 1. Registro de los gases no condensables (GNC) en los

tubos de vapor.
Ulrich Kaiser.
Los procesos de esterilizacin por vapor vienen utilizndose durante ms de 100 aos en servicios de cuidado de la salud, representando ms del 90% de los
procesos de esterilizacin en los hospitales y en otros
servicios de cuidado de la salud. La norma para los
esterilizadores hospitalarios se desarroll en 19801985 y se mantiene vlida hasta hoy. No obstante durante este tiempo las configuraciones de las cargas en
los hospitales han cambiado radicalmente. Las cargas porosas, consideradas las ms difciles de esterilizar 20 aos atrs, hoy da son procesadas frecuentemente por proveedores de servicios de esterilizacin
externos. Cada vez se ha ido introduciendo con ms
fuerza la prctica de la ciruga mnimamente invasiva en las operaciones modernas exigiendo una instrumentacin muy compleja. En consecuencia los esterilizadores a vapor han de adaptarse a estas nuevas
exigencias
Para esterilizar los instrumentos de ciruga mnimamente invasiva (MIS) es necesario conseguir
una mejor extraccin de aire y penetracin de vapor en los instrumentos huecos. As mismo la calidad del vapor, proporcionado histricamente por
los hospitales, debe tener unas especificaciones
ms exigentes (totalmente libre de gases no condensables (NCG). Figura 1). Como consecuencia la
2
Norma EN 285 se ha modificado en el 2008 para

asegurar tambin la esterilizacin de estos instrumentos complejos.
La Directiva Europea de Productos Mdicos (MDD)

que es vigente para todos los pases miembros de la
UE exige la validacin de todos los procesos de esterilizacin. Histricamente la validacin se llevaba
a cabo en la industria a pesar de que el riesgo de
que los productos re-esterilizados en un hospital no
resulten estriles es ms alto. En consecuencia, la
MDD exige la validacin de todos los procesos de
esterilizacin all donde sta se efecte (industria,
hospitales e incluso en dentistas). La validacin de
los procesos de esterilizacin en los hospitales es un
asunto que histricamente se ha cubierto empleando indicadores biolgicos. No obstante este test histrico no puede garantizar en absoluto la esterilidad en el interior de los instrumento con lumen
hueco.
Los NCG en los procesos de esterilizacin bloquean
la penetracin del vapor especialmente cuando se esteriliza una carga de instrumentos de ciruga mnimamente invasiva u otra carga hueca. Desde un punto de vista tcnico el riesgo de que estos instrumentos complejos no resulten estriles es posible sin que
se detecte empleando el mtodo histrico de comprobacin con indicadores biolgicos.
EL AUTOCLAVE Ao 22. N 1 Abril 2010
Tradicionalmente se conservan los principales valores

fsicos de temperatura y presin vs tiempo en los procesos de esterilizacin, y se emplean indicadores biolgicos y qumicos dentro de la cmara y de los paquetes. Desgraciadamente los NCG no se pueden detectar
en los dispositivos huecos con los mtodos tradicionales de control. Los NCG dentro de los instrumentos
complejos puede bloquear la penetracin del vapor
impidiendo su esterilizacin (Figura 2). Los indicado-
Figura 2. Comparacin de la separacin de gases no condensables

(GNC) en cargas porosas y en instrumentos huecos.
res biolgicos y qumicos slo pueden comprobar la

esterilizacin en el lugar donde estn colocados. Desgraciadamente no estn colocados en el peor lugar,
dentro de los instrumentos complejos. En consecuencia
la esterilidad en estos lugares no est asegurada.
Existen normas para los esterilizadores grandes que

se utilizan en los hospitales: la EN 285 para esterilizadores grandes, EN 13060 para esterilizadores de
sobre mesa, EN 1422 para OE y EN 14180 para esterilizadores de formaldehdo. Todas las normas describen las especificaciones y los mtodos de prueba empleando los llamados test tipo. Para las caractersticas de penetracin de vapor se utilizan los test de Bowie-Dick y el test de hlice para cargas huecas. Si se
cumplen las especificaciones el esterilizador trabaja
de acuerdo con las normas. Muchos creen que si el
esterilizador trabaja segn las normas todos los productos esterilizados en l saldrn estriles. Desgraciadamente, aunque el esterilizador trabaje cumpliendo las exigencias de la norma no est asegurado
automticamente que todo lo que se esterilice en l
salga estril. Depende del tipo de instrumentos que
componen la carga el que el material salga estril o
no. Para asegurar la esterilidad de todos los produc-
tos es necesario efectuar una validacin del proceso

implementando procedimientos especiales de calificacin de rendimiento (CR).
En algunos centros de salud se entiende como validacin el control de las especificaciones del esterilizador. Si un esterilizador trabaja de acuerdo con sus
especificaciones definidas, la esterilidad de todos los
productos procesados no est asegurada automticamente. Por tanto, slo la validacin da la seguridad
de que todos los productos salen estriles. La CR no
puede hacerse slo controlando los parmetros fsicos del proceso (temperatura/presin vs tiempo) sino que, adems, requiere un control individual con
mtodos microbiolgicos. Para los instrumentos de
ciruga mnimamente invasiva se debe inyectar en el
lugar ms difcil de esterilizar una suspensin de indicador biolgico y posteriormente controlar el crecimiento de forma asptica. Evidentemente este procedimiento slo puede llevarse a cabo en el laboratorio
de microbiologa y slo es factible para la validacin
no para un control rutinario.
Para efectuar el control rutinario actualmente se han

desarrollado procedimientos nuevos. Los indicadores modernos de clase 2, segn la norma EN ISO
11140-1, consisten en un Dispositivo de Control de
Proceso (PCD) con un detector especial en el interior
que emplea mtodos biolgicos, qumicos o fsicos.
Estos sistemas se han de validar en funcin de la
configuracin de la carga. Controlan el resultado del
proceso de esterilizacin independientemente de las
especificaciones del esterilizador. Para validar estos
indicadores de clase 2 se han desarrollado mtodos
de prueba especficos para poder simular instrumentos concretos y se llaman Simuladores de Dispositivos Mdicos (MDS) o simulan la configuracin de
una carga especfica y se llaman Sistemas de Control
de Carga (BMS). (Figura 3).
Figura 3. Dispositivos Control Proceso (PCDs) para diferentes

aplicaciones.
4
La esterilidad en el interior de los instrumentos

complejos slo se puede comprobar mediante la
inoculacin directa de una suspensin de indicador
biolgico. Este sistema slo es adecuado para efectuar una validacin pero no para un control rutinario. La nica alternativa existente para controlar de
forma rutinaria la esterilizacin de los instrumentos
huecos es emplear en cada carga un MDS. Evidentemente ha de asegurarse que la esterilizacin del
MDS es ms difcil que la carga de referencia. Para
probar esta equivalencia puede seguirse la norma
E-DIN 58921. Dado que la mayora de los instrumentos van envueltos y que se esterilizan varios
instrumentos a la vez, puede emplearse la carga total como referencia y validarla empleando el mismo
sistema de control. Este procedimiento se llama
control de carga y se efecta empleando un BMS.
Figura 4. Exigencias para el xito de un proceso de esterilizacin.
(Figura 4).
Estos sistemas de prueba son de alta sensitividad y
controlan no slo la temperatura y el tiempo, sino
tambin la extraccin del aire y la penetracin del vapor. Con frecuencia los esterilizadores basados en las
normas antiguas no son capaces de pasar estas pruebas. En consecuencia los esterilizadores requieren
modificaciones tcnicas para poder esterilizar los
nuevos instrumentos de ciruga mnimamente invasiva.
Para el control rutinario el BMS puede emplearse
dentro del esterilizador fuera de los paquetes para
comprobar las caractersticas de penetracin del
programa. Si representa el peor caso dentro el esterilizador puede asegurar la esterilidad de toda la
carga en cada ciclo de esterilizacin. Al final del
proceso el BMS se saca del esterilizador y se evala
el indicador del interior del mismo. Si se alcanza la
temperatura y el tiempo (F0-value) y se controla con

los datos del esterilizador y se controla la extraccin
del aire y la penetracin del vapor mediante un BMS,
puede liberarse la totalidad de la carga sin necesidad
de controlar los indicadores que se hayan podido colocar dentro de los paquetes. Este mtodo es el nico
que tiene la posibilidad de controlar de forma rutinaria la esterilidad en el interior de los dispositivos
huecos. Otra ventaja es que toda la carga puede liberarse sin abrir ningn paquete. Si se emplea un indicador qumico dentro del BMS, se obtiene la informacin inmediatamente al final del proceso de esterilizacin, mientras que si se emplean indicadores biolgicos existe un retraso debido al tiempo de incubacin antes de poder liberar la carga. (Figura 5).
Para los procesos de esterilizacin por vapor adems de los indicadores biolgicos estn disponibles
los indicadores qumicos de clase 5, los cuales, segn EN ISO 11140-1, son equivalentes a los indicadores biolgicos. Las ventajas de los indicadores
qumicos (IQ) son:
Los IQ dan, en lo que se refiere a la esterilidad, la
misma informacin que los biolgicos, en los procesos de esterilizacin por vapor.
Los IQ tienen una indicacin ms clara de paso/fallo que los biolgicos (vase la tabla ms abajo).
Los IQ no necesitan incubacin; la informacin se
obtiene inmediatamente al finalizar el proceso de esterilizacin.
Lo IQ son mucho ms econmicos que los biolgicos.
Figura 5. Limitaciones de los indicadores biolgicos y qumicos en diferentes lugares en ciclos de

esterilizacin por vapor.
Figura 6. Condiciones de paso/fallo de los indicadores biolgicos y qumicos.

CLUB ESPAOL DE ESTERILIZACIN
CEDEST
VAPOR LIMPIO PARA ESTERILIZACIN
Santiago Gmez Santamara, Director de ventas

Ruth Bautista Martnez, Gestora de sistemas de vapor limpio y puro
SPIRAX SARCO
Pureza del vapor: medida cualitativa de la contaminacin del vapor causada por los slidos disueltos y
voltiles o gotas originadas por arrastres del generador.
Calidad del vapor: se expresa por su porcentaje de

vapor seco (ttulo del vapor). La humedad puede
existir en el vapor en dos formas: suspensin (la humedad viaja con el vapor) o condensado (separado
del vapor).
El vapor se puede clasificar en cuatro tipos:
Santiago Gmez
Santamara.
El vapor contina siendo uno de los principales

portadores de calor para las industrias de procesos,
desde alimentacin y bebidas hasta biotecnologa y
farmacutica. Se usa para calentar procesos, esterilizacin de productos y equipos, y humidificacin
del aire.
Los niveles de calidad exigidos en alimentos y medicinas han aumentado de manera espectacular hoy en
da. Procesos en los que en el pasado reciente era
aceptable el uso de vapor industrial (con productos
qumicos nocivos del agua de alimentacin, partculas de incrustaciones y corrosin), ahora exigen un
grado de vapor ms limpio. Por ello, es importante
conocer las diferencias existentes entre los distintos
tipos y grados de pureza del vapor que se pueden
utilizar, cuando son adecuados cada uno de ellos y
qu tipo de normativas los regulan.
Vapor industrial.
Vapor filtrado.
Vapor limpio.
Vapor puro.
Veamos a continuacin en qu consiste cada uno de

estos cuatro tipos de vapor.
VAPOR INDUSTRIAL
El vapor industrial es el producido en una caldera

convencional. Es ampliamente utilizado en la indus-
Con frecuencia, a la hora de evaluar la viabilidad y

efectividad de la esterilizacin, se considera nicamente el proceso que transcurre dentro de los esterilizadores. Se suele subestimar la importancia fundamental del vapor utilizado para realizar la esterilizacin, siendo los procesos de produccin de vapor y
su distribucin hasta los esterilizadores de suma importancia para el xito de la esterilizacin.
Es esencial considerar los diferentes tipos de vapor,

as como los requisitos mnimos de pureza y calidad
para cada aplicacin:
6
Enfriador de muestras sanitario.

Generador de vapor limpio.
tria como fluido transmisor de calor. De hecho, es el

fluido transmisor de calor ms antiguo, se utiliza
desde hace ms de un siglo, es el ms efectivo y econmico.
Sin embargo, el vapor industrial contiene algunos

contaminantes que impiden que sea apto para ciertos
procesos como la esterilizacin. Estos contaminantes
son de tres tipos:
Pirmide calidad vapor.
Contaminacin Qumica/Voltiles: sustancias que

pueden ser transportadas en estado gaseoso, como
qumicos (Mercurio, Cadmio, Plomo, Cloro y Cloruros), y qumicos para el tratamiento de aguas de
la caldera (aminas e hidracinas). Estas sustancias
pueden ser perjudiciales para la salud humana
y/o para el sistema de vapor.
SERVICIOS CLNICOS Y MDICOS

INTEGRALES, S.A.
GESTIN INTEGRAL DE CENTRALES

DE ESTERILIZACIN, ajustndose a
las necesidades del Centro Sanitario.
FINANCIACIN de equipos, mobiliario, instrumental quirrgico, obras e

instalaciones, etc.
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y auditada con resultados de mxima
eficiencia.
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Pol. Ind. Finanzauto - 28500 Arganda del Rey (Madrid)
Tel.: 91 876 06 70 - Fax: 91 876 06 71
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www.sermed.es
ER-1830/2003
Incrustacin y corrosin de las tuberas: los carbonatos, sulfatos de calcio y magnesio provocan la
aparicin de depsitos e incrustaciones en las tuberas. Los fenmenos de corrosin son comunes
en tuberas de vapor de hierro o acero, debido a la
presencia de gases no condensables.
VAPOR FILTRADO
Purgador BT6.
Gases no condensables: incluye oxgeno, amonio

y dixido de carbono, que estn tpicamente presentes en el agua de alimentacin. Si no son eliminados correctamente pueden provocar efectos indeseables, como la aparicin de zonas fras en los
esterilizadores.
Es el producido haciendo pasar vapor industrial a

travs de un filtro de alta eficiencia. Se consigue eliminar la mayora de las partculas resultantes de incrustaciones y corrosin de las tuberas, pero no elimina la contaminacin qumica.
El vapor filtrado, tambin denominado vapor culinario, est regulado por la Norma 3 Accepted Practice
Number 609-01:
El filtro de vapor deber tener una capacidad de
eliminacin del 95% de las partculas de 2 micras o
mayores, y debe estar asociado a un purgador de
vapor.
Tabla calidades del vapor.
Los materiales de construccin del filtro y de la tubera estarn fabricados en acero inoxidable serie
300 o superior.
Los productos qumicos aadidos al agua de alimentacin de la caldera debern cumplir con CRF
Ttulo 21.
Incluso el Reglamento de Instalaciones Trmicas en

los Edificios (RITE) define en el punto IT 1.1.4.3.3 Humidificadores lo siguiente: No se permite la humectacin de aire en edificios mediante inyeccin directa
de vapor procedente de calderas, salvo cuando el vapor tenga calidad sanitaria. Es decir, que el vapor
para humidificacin debera ser, cuanto menos, vapor
filtrado o limpio (que veremos a continuacin). Esto
es especialmente importante en el caso de humidificacin de hospitales y, sobre todo, quirfanos.
VAPOR LIMPIO
Es el producido en un generador de vapor independiente alimentado con agua potable, des-ionizada, o
Vlvula control sanitaria.
Tabla normas y legislacin.
CEDEST
CONCLUSIN
Es bsico conocer los diferentes tipos de vapor, as

como los requisitos mnimos requeridos de pureza y
calidad.
Es esencial garantizar que el vapor sea suministrado

a los esterilizadores con la calidad y pureza adecuada al proceso. Para lograrlo, se deben considerar tres
grandes reas:
Produccin de vapor.
Distribucin del vapor.
Puntos de consumo de vapor.
Spirax Sarco posee los conocimientos y recursos para

asesorarle en su instalacin de vapor limpio y puro,
y suministrarle los productos necesarios. Nuestro
rango de productos para vapor limpio y puro cubre
toda la gama que necesita:
Separador de gotas C510.
procedente de una smosis inversa. Comprende una

gran variedad de grados de pureza y calidad. La normativa UNE EN285 (Esterilizacin, Esterilizadores
con vapor, Grandes esterilizadores) define los requisitos mnimos de calidad y pureza que debe tener el
vapor limpio usado para esterilizacin:
El ttulo de vapor debe ser superior a 0,95 (en cargas de metal) 0,90 (otras cargas).
El contenido en gases no condensables debe ser
menor que 3,5 %
El sobre-calentamiento del vapor debe ser menor
de 25 C.
Otras normas que se aplican al vapor filtrado y limpio son las definidas por la FDA (organismo regulador americano que controla la produccin y venta de
productos farmacuticos, alimentarios y cosmticos)
y las cGMP (current Good Manufacturing Practice),
que aseguran que las buenas prcticas (ISPE, ASME
BPE, etc.) son utilizadas.
VAPOR PURO
Es similar al vapor limpio, pero el condensado debe

tener caractersticas de acuerdo con el grado (USP)
Farmacolgico de Agua para Inyectables (WFI). Es el
adecuado para fabricacin de productos que podran
evitar las defensas naturales del cuerpo humano, por
ejemplo inyectables.
10
Produccin de vapor: Generadores de vapor limpio y Generadores de vapor puro

Distribucin del vapor: filtros de alta eficiencia,
purgadores de vapor limpio y puro, vlvulas de
control, separadores de gotas, enfriadores de
muestras sanitarios, etc.
Puntos de consumo de vapor: realizamos test de
calidad de vapor in situ segn normativa EN285 en
los puntos de consumo, como por ejemplo a la entrada de los autoclaves.
En resumen, es importante conocer en profundidad

tanto el vapor, como las aplicaciones en las que va a ser
usado. Como hemos visto, el vapor de caldera queda
reservado casi exclusivamente para aplicaciones industriales, mientras que para aplicaciones de condiciones ms exigentes, tipo esterilizacin, inyeccin directa
u otros usos sanitarios/farmacuticos, es imprescindible usar vapor de calidad superior, bien filtrado, limpio o puro. Para ampliar informacin o solicitar asesoramiento, no deje de consultar a Spirax Sarco.
BIBLIOGRAFA
UNE EN285: 2007 + A1:2008

3A Accepted Practice Number 609-00
HTM2031 / 2010
ASME BPE
FDA (Material)
FDA cGMP
USP
RITE (Reglamento de Instalaciones Trmicas en los
Edificios)
Material Spirax Sarco: www.SpiraxSarco.com/es
VALIDACIN DE LA ESTERILIZACIN
POR VAPOR DE AGUA
Jorge lvaro
Servicios Tecnolgicos Alvatech, S. L.
PRIMERA LEY
A temperatura constante, la contaminacin se divide

entre 10 cada vez que se prolonga la operacin un
tiempo de duracin constante por lo tanto, cuanto
ms tiempo dura la esterilizacin ms se eleva el nivel de esterilidad.
Ejemplo de destruccin:
Esterilizacin a 121 C (Geobacillus stearothermophilus).
Jorge lvaro.
INTRODUCCIN
Tiempo
1,5 min
3,0 min
4,5 min
6,0 min
Reduccin de micro organismos

90,00 %
99,00 %
99,90 %
99,99 %
La historia nos ensea, nos gua, nos ayuda y todo lo

que aprendemos nos prepara, cuando observamos y
nos damos cuenta que despus de tantos aos que
aqullos que en su da se hicieron las mismas preguntas que nosotros (Lazzaro Spallanzani, Semmelweis,
Robert Koch, Charles Chamberland, Gaston Poupinel).
Todos ellos tenan el mismo denominador, la bsqueda de la esterilizacin y la destruccin de los microorganismos viables, sin todos los conocimientos de la
ciencia que disponemos actualment, sin toda la batera de documentos con los cuales contamos hoy, sin
Normas EN, ISO, FR, SN etc. Sin protocolos, manuales de funcionamiento, guas de procedimientos y
dems informacin que la ciencia ha puesto a nuestra disposicin y gracias a ellos, hoy podemos contribuir al progreso de nuestra labor de esterilizacin
para el beneficio de los pacientes.
El mtodo ms utilizado sigue siendo, sin lugar a dudas, la esterilizacin por vapor de agua, la combinacin del calor y la humedad.
La temperatura, el tiempo y la presin estn vinculadas; aplicando estos parmetros nos encontramos con
las dos leyes de la esterilizacin de vapor de agua (para
quien pensara que es pura casualidad y quien dice que
basta meter un objeto en un autoclave y ya est esterilizado y no darle ms importancia); pues hay la tenis
CEDEST
SEGUNDA LEY
Cada vez que la temperatura se aumenta de un nmero de grados dado, la esterilizacin es diez veces
ms rpida.
Por lo tanto, cuanto ms se eleva la temperatura, ms
rpida es la esterilizacin.
Con la EN ISO 17665, la definicin del producto cobra protagonismo y es el fabricante del producto final quien, en colaboracin con el fabricante del esterilizador, define el proceso de esterilizacin y, muy
especialmente, el criterio de aceptacin para la validacin.
11
El RD 414/1996 y la directiva 93/42, exigen que los

productos sanitarios estn sometidos a controles de
calidad, diseo, fabricacin, comercializacin y uso,
mucho ms exigentes que los exigidos para los productos no sanitarios.
Si todo lo indicado anteriormente se ha definido y
ejecutado de forma correcta, podemos asegurar que
la validacin se desarrollar con xito.
La labor del fabricante del producto estril es fundamental para el correcto desarrollo de la validacin
del proceso.
Puntos como la definicin del producto a esterilizar,

su sistema de envasado, los niveles de humedad
aceptables en la carga, estabilidad e integridad del
producto, etc. deben quedar perfectamente definidos
y documentados.
No se debe olvidar que el objetivo final de la validacin de un esterilizador es demostrar, mediante

pruebas fsicas realizadas con instrumentos calibrados, y todo de forma correctamente documentada,
que el equipo est correctamente configurado para
las cargas definidas y que su utilizacin futura es fiable y segura.
Hoy, delante de nosotros, nos encontramos con todos
los desafos que nuestros predecesores no se encontraron, y tenemos que considerar que nuestra profesionalidad y saber hacer son las que nos ayudaran a
sobre pasar estos desafos.
Con la EN ISO 17665 se otorga al fabricante del producto la responsabilidad de definir el ciclo idneo
para una carga especfica.
VALIDACIN DE PROCESOS
IQ. Cualificacin de la instalacin. Esta fase va asociada a la instalacin por parte de nuestro proveedor
del sistema e incluir la calibracin de los elementos
de medicin y control, la documentacin, planos,
instrucciones de trabajo, la cualificacin y formacin
del equipo de validacin...
OQ. Cualificacin operativa. Esta es la fase crucial de

puesta a punto de nuestro proceso donde debe probarse su robustez y fiabilidad frente a los peores casos. Es crtico aqu el diseo de experimentos para
desafiar al proceso.
PQ . Cualificacin de prestaciones o funcional. En

esta ltima fase se ver la repetabilidad y reproducibilidad de nuestro proceso. La formacin y
cualificacin precisa para su operacin, instrucciones de trabajo definitivas, puestas en marcha,
paradas.
Directiva 2007/47/CE 21/3/2010
12
CURSO DE PROCESAMIENTO
Y GESTIN DE MATERIAL
E INSTRUMENTAL
(Procesos de limpieza, Desinfeccin y Esterilizacin)

Organiza: Club Espaol de Esterilizacin (CEDEST)
Colabora: Universidad de La Corua
Tenemos a nuestro alcance los medios necesarios para poder hacer un trabajo eficaz y profesional, tenemos la formacin que nos preparan mucho mejor para poder armarnos con los argumentos necesarios, tenemos los congresos para intercambiar nuestras experiencias y poder ver que no estamos solos en el da
a da y que nuestros problemas son los mismos en
cualquier pas cerca o lejos.
Disponemos de profesionales que nos pueden

ayudar y aconsejar en cmo mejorar y encontrar
situaciones apropiadas para poder llevar a cabo
nuestros proyectos, utilicemos todos estos medios (CEDEST, FABRICANTES Y DISTRIBUIDORES).
La validacin de las instalaciones (autoclaves, termodesinfectoras, termoselladoras etc., son un tema delicado y que necesita la elaboracin de un proyecto
personalizado con los elementos necesarios en realizacin.
CONCLUSIN
No dudemos en utilizar estos medios para poder

dar esta calidad a nuestro trabajo, revalorizar
nuestro da a da y demostrar que estamos en el
buen camino y dando ua prestacin de calidad al
paciente.
Si no podemos hacer nada para cambiar el pasado hagamos
algo en el presente para mejorar el futuro.
Vctor Hugo
BIBLIOGRAFA
EN ISO 17665-1: 2006: Esterilizacin de productos

sanitarios.
EN 13060+A1: Esterilizadores de vapor de agua

pequeos.
EN ISO 13485:2004 Productos sanitarios. Sistemas
de gestin de la calidad.
EN 285+A2: 2008 Esterilizadores de vapor.
Constitucin Espaola 31.10.1978.
Real decreto 414/1996, de 1 marzo, Que desarrolla

la regulacin de productos sanitarios.
Gua para la validacin de esterilizadores. SSSH.
Gua de buenas Prcticas de procedimientos de los

dispositivos mdicos.
14
ESTERILIZACIN POR VAPOR EN PUNTO DE USO

NORMATIVA EUROPEA
Inmaculada Muro Ceballos

Directora Tcnica Sermed y Esterilex
Carga hueca tipo A: longitud/dimetro >5

Carga hueca tipo B: longitud/dimetro <5
Tipos de ciclos de esterilizacin:
N: productos slidos no envueltos.

Ciclo gravitatorio.
Previsto para uso inmediato o almacenamiento para aplicacin no estril (por ejemplo, para impedir
infeccin cruzada).
Inmaculada
Muro Ceballos.
LEGISLACIN
UNE-EN 13060:2005 + A1:2009

Esterilizadores de vapor de agua pequeos.
Volumen de cmara mximo 60 litros.

Dimensiones inferiores a 1 UTE: 300mm x 300mm
x 600mm.
No aplicable a esterilizadores utilizados para procesar lquidos o productos farmacuticos.
Tipos de cargas:
Productos slidos.
Porosos (carga pequea o completa).
Carga hueca tipo A.
Carga hueca tipo B.
Las pruebas de ensayo son diferentes para productos:
No envasados.
Envasados una capa.
Envasados varias capas.
Definiciones de cargas:
Poroso: material con capacidad de absorber fluidos

Slido: poducto que no est hecho con material poroso y no presenta cavidades o diseo con desafos
(lmen, cabo ciego, etc.) Longitud/dimetro <1.
CEDEST
B: todos los productos envueltos o no envueltos.

Slidos, porosos y de carga hueca tipo A.
Cumplen las exigencias ms elevadas en cuanto a
seguridad y funcionamiento.
Disponen de ciclos gravitatorios y de vaco, incluyendo ciclos para priones.
Disponen de ciclos de test de penetracin y de vaco.
Tienen procesadores de datos y registro obligatorio de los mismos.
S: productos especificados por el fabricante del esterilizador. Incluyendo:
Productos slidos no envueltos.
Al menos uno de los siguientes:
Porosos pequeos o carga completa.
Carga hueca tipo A .
Carga hueca tipo B.
Envueltos en una o varias capas.
Datos a definir por el usuario:
Tipos de carga.
Condiciones de utilizacin:
Inmediata.
Almacenamiento.
Envasado (si procede).
Ubicacin del autoclave
Formacin del personal:
Control del proceso.
Documentos a proporcionar, previos a la compra

del esterilizador:
Conformidad con esta Norma.
Resultados de ensayos para cada ciclo.
Requisitos de calidad del agua recomendada.
15
USO ACTUAL DE MINICLAVES
Vctor Segura Barandalla

Supervisor Central de Esterilizacin. Enfermero Atencin Primaria
Santa Cruz de Tenerife
alcanza cualquier rincn de nuestra geografa. All
donde exista una mnima actividad sanitaria relacionada con tcnicas invasivas podemos encontrarla.
Un recorrido por el mapa de lo que actualmente denominamos como esterilizacin en punto de uso
(EPU) nos conduce a lugares, sectores y profesiones
tan variopintos como los aqu relacionados.
ACTIVIDADES SANITARIAS
EXTRAHOSPITALARIAS:
Vctor Segura
Barandalla.
Un error de concepto:
Por cada autoclave de ms de un U.T.E. salido de

fbrica son comercializados otros 5 de sobremesa1.
El 30% de hospitales de nuestro pas realizan esterilizacin fuera de la central2.
En Espaa existen ms de veinticinco mil consultorios y clnicas de bucodental establecidas legalmente, las cuales disponen como mnimo de un
miniclave.
Una extensa red de pequeos usuarios de la esterilizacin constituyen un tejido invisible, pero real, que
Dentro de nuestro entorno sanitario la utilizacin de

miniclaves se asocia a trminos peyorativos, tambin
vinculados a la esterilizacin en punto de uso (EPU),
como una actividad que camina por libre. Dicho prejuicio nos ha hecho prestar poca atencin a este fenmeno alejado de nuestro entorno habitual de trabajo:
pocos son los hospitales cuyas centrales de esterilizacin controlan los procesos satlites ejecutados por
otros servicios. Tambin la Administracin mantiene
un estatus diferenciado para este tipo de usuarios de
rango menor. Sin embargo, slo el sector EPU genera
por s mismo un volumen de procesos nada desdeable comparativamente con la esterilizacin centralizada, y aunque existe muy poca documentacin que desvele el alcance de dicha actividad, varios ejemplos
pueden darnos alguna idea respecto a la frecuencia de
su uso:
CEDEST
Odontologa- higienistas.
Consultas de ciruga y CMA / Ciruga plstica.
Urologa / Ginecologa / Matronas.
Oftalmologa.
Centros de Salud y Atencin Primaria.
Centros asistenciales de urgencia (SAMUR, 112,
etc.).
Podologa.
ACTIVIDADES SANITARIAS
INTRAHOSPITALARIAS:
Servicios de Urgencias.
reas Quirrgicas.
Consultas Externas.
Farmacia.
Laboratorios/Microbiologa.
Unidades de Cuidados Intensivos.
Paritorios.
ACTIVIDADES NO SANITARIAS:
Centros de tatuaje y micropigmentacin.

Esttica y peluquera.
Veterinaria.
Claves en el desarrollo del sector EPU:
El xito de este modelo de esterilizacin tiene que

ver con su versatilidad y adaptacin a un determinado prototipo de usuario independiente que demanda equipos ms accesibles para cubrir sus necesidades bsicas de trabajo. Cierto es que el mercado ha desarrollado una tecnologa puntera avalada por la Norma UNE-EN 13060. Estos pequeos
ingenios tecnolgicos con marcado CE y acordes a
17
la Directiva Comunitaria 93/42/CEE mantienen

ciertas ventajas propias que han contribuido a su
xito por su:
Fcil manejo.
Fcil mantenimiento.
Sin necesidad de instalacin.
Mnimo consumo.
Bajo coste.
Rapidez en la ejecucin de los procesos.
Menores requisitos por las Administraciones Pblicas para su control.
Sin necesidad de declaracin obligatoria.
Tampoco olvidemos que el desarrollo econmico ha

generado la proliferacin de la medicina privada,
asidua usuaria de la EPU. No infravaloremos una realidad hoy en auge; el sector privado se mueve en
funcin de su cuenta de beneficios: reduccin de gastos, optimizacin de los recursos y disminucin en
los tiempos. Esta es, sin duda, una filosofa muy
acorde con la era actual. El usuario de EPU requiere
rapidez, economa y simplicidad en sus actuaciones;
habr que cuestionarse si estamos ante el nuevo
Burger King de la esterilizacin. Un ejemplo de este
cambio en la mentalidad sobre el uso de tecnologas
en esterilizacin: hace poco ms de una dcada, un
solo producto diseado para la esterilizacin en punto de uso, fue capaz de absorber a uno de los gigantes de la esterilizacin Americana (fusin STERISAMSCO).
LOS PELIGROS DEL SECTOR
No podemos pretender que los consultorios se conviertan en autnticas centrales de esterilizacin, pero
no debemos olvidar que el proceso de esterilizacin
conlleva riesgos inherentes, independientemente de
quin y dnde ste se realice; simplificacin no significa reduccin de inversiones en mantenimiento, controles o documentacin de registro, pues es ah donde reside el problema fundamental de este sector3.
Analicemos ahora algunos de los problemas ms evidentes que se plantean con el uso de este tipo de tecnologa.
Quin controla las actuaciones de la esterilizacin

a pequea escala?
Un repaso a travs de la actual legislacin genera

ciertos interrogantes motivando algunos vacos en
cuanto a la efectividad de control ejercido por las administraciones pblicas.
18
Es el Ministerio de Sanidad y Consumo quin, a travs de un Real Decreto (1277/2003, del 10 de octubre) sienta las bases mnimas generales para regular
la autorizacin de centros, servicios y establecimientos sanitarios.
La Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesin y calidad

del Sistema Nacional de Salud, en su artculo 27.3, establece que mediante real decreto se determinarn, con carcter bsico, las garantas mnimas de seguridad y
calidad que, acordadas en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, debern ser exigidas para la regulacin y autorizacin por parte de
las comunidades autnomas de la apertura y puesta en funcionamiento en su respectivo mbito territorial de los centros, servicios y establecimientos
sanitarios.
Y aqu empieza el dispendio; ni una sola comunidad
mantiene un criterio fijo respecto a las prcticas de
esterilizacin en los centros, sucediendo que, de una
a otra, existen tantas variantes como comunidades;
desde aquellas que apenas mencionan los procesos
de la esterilizacin a, las ms puristas, en el otro extremo (Comunidad de Madrid), que llegan a introducir el concepto de control qumico y biolgico indicando incluso la frecuencia de uso, ms all de lo establecido por la propia normativa europea sobre indicadores de proceso.
Veamos algunos de esos ejemplos comenzando el recorrido por comunidades en las que el tema ha tenido una menor repercusin:
Andaluca:
Decreto 69/2008, de 26 de febrero
Slo para los centros sanitarios con internamiento establece como obligatoria el rea de esterilizacin cuyos requisitos debern quedar reflejados en guas de funcionamiento de uso interno. Para el resto de centros y
consultas no se establece.
Galicia:
Decreto 12/2009, de 8 de enero
En funcin de la actividad desarrollada:
a) Mantener en todo momento condiciones de higiene, desinfeccin y esterilizacin.
b) Registrar las revisiones y los controles establecidos, as
como los accidentes y averas.
Aragn:
Decreto 106/2004, de 27 de abril, del Gobierno de Aragn, por el que se aprueba el reglamento que regula la autorizacin de centros y servicios sanitarios en Aragn.
Artculo 7.-Requisitos mnimos de funcionamiento

g) Adecuacin a la normativa vigente y a los conocimientos cientficos y tcnicas utilizadas en cada momento.
Como bien se puede ver en los tres ejemplos anteriores, la interpretacin de la ley se deja en manos del
usuario.
En el otro extremo:
Comunidad de Madrid:
ORDEN 101/2008, de 14 de febrero (B.O.C.M. N
50)
Artculo 9
Equipamiento sanitario bsico
2. Los centros, contarn con un inventario del equipamiento que posean, debiendo tener siempre disponible
y accesible un ejemplar de los planos de las instalaciones y de los manuales de funcionamiento de los
equipos. Dichos manuales estarn redactados, al menos,
en castellano.
3. Dispondrn, tambin, de los correspondientes manuales
de conservacin, mantenimiento y buen funcionamiento
de los equipos, debiendo quedar registradas las revisiones
peridicas realizadas, as como las calibraciones y los accidentes y averas que se produzcan.
5. En caso de emplearse material y/o instrumental no fungible que requiera ser esterilizado, el centro deber disponer de autoclave a vapor con controles de presin y temperatura y de capacidad suficiente para cubrir las necesidades del centro. Con el fin de asegurar la correcta esterilizacin ser preciso que:
a) El material a esterilizar permita su embolsado o empaquetado previo a la esterilizacin.
b) El centro o servicio disponga de un protocolo escrito sobre el procedimiento de esterilizacin, as como de un profesional sanitario responsable del proceso.
c) Se realicen controles de garanta del proceso de esterilizacin, consistentes en un control qumico en cada proceso
y un control biolgico al menos una vez al mes, y, en todo
caso, tras cada reparacin del autoclave. Dichos controles
debern quedar debidamente anotados y registrados.
Tambin la Comunidad Canaria se adhiere a dicho

procedimiento con iguales pautas, pero slo para las
consultas y establecimientos de bucodental:
ORDEN de 29 de mayo de 2002, por la que se establecen

las condiciones y requisitos tcnicos de instalacin y fun-
cionamiento de las consultas dentales y laboratorios de

prtesis dental. Artculo 8, en el que se indica la obligatoriedad de uso de indicadores qumicos en cada
ciclo y biolgicos una vez al mes y cada vez cuando
se utilice material en implantologa, o tras la reparacin de la miniclave.
Otros ejemplos en los que se indica el uso pero no la
frecuencia de utilizacin de indicadores:
Comunidad de La Rioja: Decreto 41/2004, de 9 de

julio:
Se utilizarn mtodos fsicos, qumicos y biolgicos
de control de esterilizacin, disponiendo de un procedimiento escrito del control y registro de la calidad del proceso de esterilizacin.
Sin embargo, la efectividad sobre el control de la actividad de la esterilizacin establecido por las distintas
comunidades autnomas queda mermada sustancialmente por una realidad compartida por todas
ellas:
1. El escaso nmero de inspectores con los que cuenta cada comunidad para la evaluacin de los centros.
2. Las revisiones se efectan cada cinco aos.
3. Se trata de inspecciones rutinarias centradas en la
evaluacin de la actividad profesional declarada
a groso modo y no la especfica de esterilizacin.
No obstante, el mismo Real Decreto 1277/2003, del
10 de octubre, que sirve para regular las bases mnimas de seguridad e higiene en la apertura de los centros sanitarios, en su Artculo 1. Objeto y mbito de
aplicacin, en el punto 3 establece que:
Las disposiciones de este Real Decreto no sern de aplicacin, regulndose por su normativa especfica, a los establecimientos dedicados a la distribucin, importacin o
elaboracin de medicamentos o productos sanitarios.
Tienen o no competencias las comunidades autnomas para legislar sobre aquello que tenga que ver
con producto sanitario?
Tal y como se establece por Real Decreto 414/96, es

evidente que no. Los procesos de esterilizacin, aunque se produzcan a pequea escala, deben adecuarse
al proceso de calidad ya recogido por dicho RD. La
obligacin de las distintas autonomas debe ser la de
remitir al usuario al cumplimiento de las leyes estatales y europeas (Directiva 43/92/CEE), sin generar
desinformacin.
Legislacin vinculante a las tareas de EPU: lo que el
usuario debera de saber y desconoce.
Cualquier actividad que conlleve la agrupacin, el
20
procesado y la esterilizacin de un producto sanitario en nuestro pas est sujeta al cumplimiento del
RD 414/96, en concreto, lo establecido en el ANEXO
II (Sistema completo de garanta de calidad), y en el
ANEXO-I, Requisitos esenciales relativos al diseo y
a la fabricacin, desarrollados en el punto 2:
Infeccin y contaminacin microbiana
1. Los productos y sus procedimientos de fabricacin debern disearse de forma que se elimine o se reduzca lo ms
posible el riesgo de infeccin para el paciente, para el usuario y para terceros.
4. Los productos suministrados en estado estril debern fabricarse y esterilizarse mediante un mtodo adecuado y validado.
Si entendemos por validacin como todo aquello que
conlleva la inspeccin, evaluacin de resultados, utilizacin de controles de calidad e indicadores de proceso fiables, encaminados a establecer una serie de
garantas del sistema de esterilizacin, podramos
decir que la EPU adolece en gran medida de ello3.
En trminos generales, el sector de la EPU plantea

como problema fundamental el desconocimiento de
la Directiva Comunitaria (93/42/CEE), y por tanto,
el deficitario cumplimiento de las medidas de control
del producto estril.
Algunas normas que s son de aplicacin para este
sector son:
UNE-EN 13060:2004. Esterilizadores de vapor de

agua pequeos.
ISO 13485: 2003. Productos sanitarios. Sistemas de gestin de calidad. Requisitos para fines reglamentarios.
UNE-EN ISO 17655-1:2007. Esterilizacin de productos sanitarios por calor hmedo; requisitos para el
desarrollo, validacin y control de rutina de un proceso de esterilizacin para productos sanitarios.
ISO 13683. Validacin y control de rutina de la esterilizacin por calor hmedo en instituciones del cuidado de la salud.
EN-866-1 /UNE-EN ISO 11138-1: 2007. Esterilizacin
de productos para la salud - Indicadores biolgicos,
Parte 1: Requisitos generales.
EN-866-3/UNE-EN ISO 11138-3: 2007. Esterilizacin
de productos para la salud - Indicadores biolgicos
para procesos de esterilizacin por calor hmedo.
EN-867-1/UNE EN ISO 11140-1: 2006. Esterilizacin
de Productos sanitarios. Indicadores qumicos, requisitos generales.
EN-867-5. Sistemas no biolgicos para uso en esterilizadores; parte-5: especificacin para los sistemas indicadores y los dispositivos reto del proceso para uso
en los ensayos de funcionamiento de esterilizadores
pequeos del tipo B y tipo S.
Cmo hacer para transmitir la informacin a un

grupo tan heterogneo y desvinculado al sector de
la esterilizacin?
Las organizaciones cientficas y las autoridades sanitarias deberan cuestionarse cmo transmitir la
informacin actualizada a estos grupos profesionales tan desvinculados de los avances cientficos y
normativos de la especialidad. Si adems tenemos
en cuenta que cada comunidad autnoma establece
sus propios criterios, y que las evaluaciones de stos, incluidas las inspecciones, revisiones, y modificaciones de sus propios decretos, se producen a tan
largo plazo, sin duda, nos encontramos ante un
gran problema a la hora de comunicar la informacin cambiante de normas armonizadas en continua revisin. Por otra parte, habra que plantearse
hechos de especial relevancia acontecidos en la ltima dcada que han modificado nuestras actuaciones en cuanto a los procedimientos de la esterilizacin a nivel hospitalario, y que sin embargo, no han
tenido el ms mnimo calado a nivel de los profesionales que utilizan por cuenta propia este tipo de
esterilizadores4; me estoy refiriendo al Creutzfeldt
Jakob. Es un ejemplo ms, pero sirve para poner de
manifiesto el abismo que separa el uso de la esterilizacin en centros sanitarios controlada por los departamentos de Medicina Preventiva, de aquellos
que no lo estn.
Qu hay del adiestramiento en los aspectos tcnicos?
La mayor parte de actividades que tienen que ver con

la formacin en esterilizacin se dan al abrigo de los
departamentos dedicados a docencia dependientes
de los grandes centros sanitarios. Fuera de este mbito, algunas escuelas privadas (escuelas sanitarias)
ofertan cursos de carcter voluntario en los que se
puede encontrar alguno especfico en dicha materia.
Como docente en la Escuela de Servicios Sanitarios
de Canarias (ESSSCAN), puedo asegurar que actualmente existe muy poca demanda, tratndose por lo
general de usuarios que ya manejan habitualmente
miniclaves en sus consultas. Aun as, la mayor parte
de ellos desconocen las caractersticas de sus propios
equipos, el tipo de esterilizador con el que trabajan,
as como las prestaciones de stos. Tambin ignoran
que es el proveedor, al realizar la compra del equipo,
quien est obligado por ley a transmitir la informacin referente al adiestramiento en cuanto a su uso.
Pueden los usuarios de EPU realizar una adecuada
eleccin del equipo apropiado?
La eleccin del miniclave debe ir en funcin de5:
CEDEST
El tipo de producto a esterilizar.

Los riesgos inherentes a la propia actividad profesional que se ejerza.
Las necesidades de la actividad que marque la
propia consulta: si precisa envasado o almacenaje,
los tiempos de espera entre una intervencin y
otra, el volumen de actividad, etc.
La UNE-EN 13060 establece los prototipos de esterilizadores ms adecuados para cada actividad, y los
clasifica en tres grupos tecnolgicos diferenciados:
B, S y N; clasificacin que, por otra parte, requiere
de un cierto conocimiento en la materia para su correcta interpretacin. El fabricante de equipos de sobremesa est obligado a definir e identificar sobre
catlogo a cul de dichos grupos pertenece su modelo, sin embargo, en trminos generales, el usuario
sigue sin percibir tales diferencias salvo por el precio. En un sondeo realizado entre los asistentes a
cursos de formacin de la ESSSCAN (periodo 20082009), se constata que prcticamente el 100% de los
profesionales que utilizan por cuenta propia estos
esterilizadores desconoce no slo la Norma de referencia, sino tambin que exista tal clasificacin, lo
que apunta que en su momento no fueron debidamente instruidos por el comercial que realiz la
venta.
Un usuario desinformado supone un potencial riesgo.
Por lo general, los criterios de seleccin que suelen manejar con ms frecuencia suelen ser, y por este orden:
1. El presupuesto.
2. La sencillez de manejo del equipo.
3. Las prestaciones adaptadas a la actividad.
Con este esquema de trabajo deberamos estar ms

que preocupados. La venta de equipos extracomunitarios a travs de Internet se ha disparado en los ltimos aos, lo cual da una idea del riesgo en el que se
incurre.
Cundo y cmo se realiza el mantenimiento de los

equipos?
Solicitada informacin a varias casas del servicio tcnico, stas denuncian la escasa demanda que existe
para la asistencia en el mantenimiento peridico y
rutinario de los equipos; la prctica totalidad de avisos se efecta una vez ocurrida la avera. Algunos de
los controles tcnicos de mantenimiento rutinario
que aparecen en el catlogo del fabricante son:
Cambio de junta de cierre de puerta (cada 2 aos).
21
Cambio y revisin del filtro de aire y agua (cada 6

meses).
Revisin de resistencias (cada 3 meses).
Revisin de termostatos, presostatos y manmetros (anual/quinquenal).
Control de fugas de cmara (anual/quinquenal).
Control de bomba de vaco (anual/quinquenal).
Control de avisos y alarmas (anual/quinquenal).
Ciclo tcnico de chequeo (cada 10 aos).
Existe una adecuada documentacin de registro?
Otro de los problemas que plantea la EPU tiene que

ver con el registro de la actividad y controles asociados. Forma parte de la desinformacin en la que se
encuentra el sector, ajeno a los cambios implantados
por la Directiva 93/42/CEE vinculados a efectuar la
trazabilidad de los procesos ejecutados.
Bien es verdad que algunas comunidades autnomas

ya establecen en sus decretos dicha necesidad como
prioritaria. Aun as, no existe una cultura de registro
para este tipo de actividad, bien por que el usuario
minusvalora el riesgo o bien por falta de informacin
legal6-7. Como problema asociado al registro de datos, nos encontramos con que el usuario de miniclaves entienda o no cules de esos datos son importantes e imprescindibles.
ACTUACIONES DE MEJORA
Para finalizar, como recomendacin para aquellos
profesionales o instituciones sanitarias que contemplen la adquisicin de cualquier equipo miniclave
para el desarrollo de su actividad asistencial, valoren
antes de su compra:
22
El tipo de material a procesar por este sistema, y

los riesgos inherentes a la actividad a desempear.
Si requiere embolsar o no el instrumental para su
almacenamiento posterior.
La capacidad de la cmara y si se adapta al volumen del instrumental que se requiere esterilizar.
Valore la compra de un autoclave con registradora:
la mejor garanta legal ser el propio registro emitido e impreso por el autoclave. No desestime esta
indicacin, ya que ser la nica prueba documental fiable de la que disponga en caso de litigio.
Estudie la instalacin, consulte este dato con el
proveedor y si el lugar elegido para su colocacin
es el ms idneo.
Pregunte si existe servicio tcnico prximo a su lugar de trabajo, as como el tiempo de garanta, fabricacin de los repuestos necesarios para el autoclave y tiempos de envo de las piezas o de respuesta tcnica.
Tras la adquisicin de la miniclave:
Lea atentamente las instrucciones del catlogo y

las opciones permitidas. Por ley, los ciclos no son
modificables.
Escriba un procedimiento sencillo de manejo para
los operarios que debern trabajar diariamente
con el aparato.
Solicite al proveedor un curso de adiestramiento
para el personal, realizando las prcticas oportunas sobre el equipo adquirido.
Realice rigurosamente las revisiones peridicas indicadas por el fabricante, llevando un libro de registro de las mismas, con el sello y las facturas de
la empresa de mantenimiento. Un factor esencial
que garantiza la seguridad de los procesos de la
EPU tiene que ver con el correcto mantenimiento
de los equipos.
Archive la documentacin de registro emitida durante 5 aos.
CONCLUSIONES
Debemos de admitir que la esterilizacin con miniclaves soluciona necesidades bsicas contradas por un
sector profesional que no requiere de una especializacin especfica en esta materia. Son equipos atractivos
por su escaso consumo, la rapidez de ejecucin de los
procesos, la sencillez de estos equipos adaptados a la
finalidad prevista, la falta de requisitos de instalacin
o su fcil manejo, que los convierten en herramientas
imprescindibles para una labor asistencial llevada a
cabo por determinados gremios del grupo sanitario.
Aun as, hay que seguir insistiendo en el control exhaustivo por parte del usuario, su nivel de conocimientos, la exigencia de procedimientos de trabajo,
los registros peridicos de las revisiones tcnicas del
equipo, as como el registro de documentacin referida a los procesos de esterilizacin. La formacin obligatoria o el adiestramiento por la parte comercial debera quedar registrada en el contrato de venta.
Es difcil controlar toda esta actividad dada la complejidad y las variables que presenta el sector, independientemente de ello, el usuario est obligado por
ley y es su responsabilidad conocer las claves en su
manejo.
BIBLIOGRAFA
1. Datos suministrados por la empresa MATACHANA (2009).

2. Datos proporcionados por la agencia de asesora
mdica europea T for G (tools for growth)
http://www.tforg.com/en/medical_pro/about/
3. Agencia de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias
de Andaluca: Informe 9/Mayo 2005
www.juntadeandalucia.es/salud/orgdep/AETSA
4. Juan S. Ophthalmic surgery and Creutzfeldt-Jakob
disease. Br-J-Ophthalmol. 2004; 88: 446-449.
5. Agencia Suiza de Productos Teraputicos:
http://www.swissmedic.ch/md.asp
6. The Joint Commission is cracking down: Are you
doing flash sterilization properly?. Same Day
Surg 1999; 23(9): 101-103, 112
7. Rutala WA, Weber DJ. Disinfection and Sterilization In Healthcare Facilities [Internet]. North Carolina: University of North Carolina, 2004
Ministerio de Sanidad y Consumo: Real Decreto

1277/2003, del 10 de octubre.
Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesin y calidad del
Sistema Nacional de Salud.
Andaluca: Decreto 69/2008, de 26 de febrero.
Galicia: Decreto 12/2009, de 8 de enero.
Aragn: Decreto 106/2004, de 27 de abril.
Comunidad de Madrid: ORDEN 101/2008, de 14
de febrero (B.O.C.M. N 50).
CANARIAS: ORDEN de 29 de mayo de 2002; condiciones y requisitos tcnicos de instalacin y funcionamiento de las consultas dentales y laboratorios de prtesis dental.
Comunidad de La Rioja: Decreto 41/2004, de 9 de
julio.
CEDEST
Real Decreto 414/96.

UNE-EN 13060:2004 Esterilizadores de vapor de
agua pequeos.
ISO 13485: 2003 Productos sanitarios. Sistemas de
gestin de calidad. Requisitos para fines reglamentarios.
UNE-EN ISO 17655-1:2007; Esterilizacin de productos sanitarios por calor hmedo; requisitos para el desarrollo, validacin y control de rutina de
un proceso de esterilizacin para productos sanitarios.
ISO 13683: Validacin y control de rutina de la esterilizacin por calor hmedo en instituciones del
cuidado de la salud.
EN-866-1 / UNE-EN ISO 11138-1: 2007, Esterilizacin de productos para la salud - Indicadores biolgicos, Parte 1: Requisitos generales.
EN-866-3/ UNE-EN ISO 11138-3: 2007, Esterilizacin de productos para la salud -Indicadores biolgicos para procesos de esterilizacin por calor hmedo.
EN-867-1/ UNE EN ISO 11140-1: 2006; Esterilizacin de Productos sanitarios. Indicadores qumicos, requisitos generales.
EN-867-5: Sistemas no biolgicos para uso en esterilizadores; parte-5: Especificacin para los sistemas indicadores y los dispositivos reto del proceso
para uso en los ensayos de funcionamiento de esterilizadores pequeos del tipo B y tipo S.
23
Datos de instalacin: dimensiones, espacio total

necesario, peso por rea de soporte.
Suministro elctrico y otros si proceden (volumen
de agua, vapor, aire comprimido).
Agua drenada y calor generado.
Niveles acsticos medios y mximos.
Placa de identificacin, visible:

Fabricante y entidad legal marcado UE.
Modelo, N serie, Ao fabricacin.
Tensin, Tipo de corriente, Consumos.
Manuales:
Instrucciones de uso:
Carga mxima total y por bandeja.
Descripcin de controles e indicadores.
Calidad de agua y nivel mnimo.
Frecuencia de drenaje y limpieza.
Acciones ante mal funcionamiento.
Descripcin y prestaciones de cada ciclo.
Dispositivos de seguridad. Tiempo puesta en
marcha.
Temperatura y tiempo mximos para cada ciclo.
Lmites e interpretacin de los registros.
Indicadores:
Temperatura de cmara.
Presin de cmara.
Presin de recmara (si procede).
Fuga de aire.
Dispositivos en lado de carga:
Bloqueo de puertas.
Progreso del ciclo.
Ciclo completo.
Fallo.
Tipo de ciclo seleccionado.
Contador del ciclo de esterilizacin.
Documentos a proporcionar con el esterilizador:
Mantenimiento por el usuario:

Programa de mantenimiento.
Procedimiento para cada tarea de mantenimiento.
Repuestos y herramientas a utilizar por el usuario.
Listado de servicio tcnico.
Mantenimiento tcnico:
Programa de mantenimiento para cada tarea.
Listado de repuestos.
Artculos no accesibles por el usuario.
Planos, diagramas, detectores y circuitos.
Dispositivos de seguridad y ensayo.
Marcado del recipiente a presin:
Directiva 97/23/EC.
Marcado del esterilizador:

Funcin de instrumentos y controles.
16
Accesorios:
Caractersticas de bandejas y cestas.
Registros:
Todos los datos muestreados en el ciclo.
Legible mnimo 12 meses, depende de legislacin
nacional.
Analgicos o digitales.
Si no existe registrador grfico:
Sistema evaluador del proceso.
Utilizacin del esterilizador:
Solamente en el tipo de productos para los que ha
sido diseado.
Los ensayos debe realizarlos el fabricante.
La idoneidad del procedimiento necesita verificarse por validacin:
EN ISO 17665 (Sustituye a EN 554)
La validacin de los procesos corresponde al usuario.
CONTROLES ESPECFICOS PARA ESTERILIZADORES

DE VAPOR PEQUEOS
Mar Borreguero Asensio

Jefa Tcnica Gestin Procesos Esterilizacin
3M Espaa
pa). Estos esterilizadores ya tienen un ciclo especfico

para probar la penetracin del vapor. Estos esterilizadores ofrecen una garanta semejante al de los esterilizadores grandes; poseen una potente bomba que realiza procesos de vaco fraccionados (con nmero de
pre-vacos iniciales) para extraer todo el aire de la cmara, garantizando de esta forma, la correcta penetracin del vapor en todos los puntos y asegurar en
la fase posterior a la esterilizacin el adecuado secado de los materiales.
Mar Borreguero
Asensio.
Los esterilizadores de vapor pequeos se emplean

ampliamente en la prctica mdica. Gracias a la norma UNE EN 13060 que entr en vigor en 2004 los esterilizadores de vapor pequeos (volumen de la cmara no superior a 60 litros) estn regulados para llevar a cabo un adecuado funcionamiento y evitar infecciones; esta norma especifica diferentes tipos de
carga y sus correspondientes mtodos de prueba haciendo una clasificacin segn su funcionamiento
(gravedad o pre-vaco):
Los de tipo N (del ingls Naked = desnudo), sirven

exclusivamente para la esterilizacin de productos
slidos, es decir, sin empaquetar. No se pueden
transportar ni almacenar (instrumental de uso inmediato); no tienen un sistema de registro que permitan
comprobar documentalmente el resultado del ciclo.
Los de tipo S (del ingls Specific = eSpecificado), son

esterilizadores que tienen ciclos definidos por el fabricante, con programas para material slido empaquetado, material poroso, as como dispositivos con lmenes de dimetros y longitudes determinados. Son
equipos que incorporan bomba de vaco; pueden tener impresora.
Los de tipo B (del ingls Big =grande). Esterilizan
cualquier tipo de carga que puede procesar un gran
(Big) esterilizador (EN 285): carga slida, porosa,
hueca, todo ello empaquetado (con simple o doble ca24
Para el control de dichos esterilizadores de vapor

pequeos tenemos que referirnos a la Norma UNEENE 867-5:2002, que especifica los requisitos de
funcionamiento y los mtodos de ensayo para los
sistemas de indicadores no biolgicos (indicadores
qumicos) incluidos en los dispositivos de reto (desafo) para el ensayo del funcionamiento de la penetracin del vapor en los esterilizadores del Tipo B o
Tipo S.
Los indicadores y dispositivos de reto del proceso
descritos en la norma UNE- ENE 867-5:2002 estn especficamente previstos para realizar ensayos en esterilizadores de vapor pequeos Tipo B y Tipo S.
Se especifican los sistemas indicadores no biolgicos

y los dispositivos de reto del proceso para los diversos tipos de carga: porosa o de instrumental hueco
(tipo A o B).
La Norma UNE EN 867- 5:2002, actualmente bajo revisin (2007 y que probablemente aparecer como EN ISO
11140-6 dispositivos de reto procesos esterilizacin por
vapor) se encontraba dentro de la UNE EN 867. Las
partes 1, 2, 3 y 4 se sustituyeron por la parte 1 de la
norma EN ISO 11140 (2006 y 2009) la cual define todas las categoras de indicadores qumicos.
Clase 1: de Proceso. Para uso con paquetes individuales, bolsas mixtas, contenedores, etc. para indicar exposicin al proceso de esterilizacin.
Clase 2: Pruebas especficas. Para uso en procedimientos de prueba especficos (e.j. Prueba tipo Bowie-Dick).
Clase 4: Multi-paramtricos (variables). Para uso
dentro de paquetes individuales, bolsas mixtas,
contenedores, etc. Reacciona a 2 ms variables

crticas de un proceso de esterilizacin.
Clase 5: Integradores. Para uso dentro de paquetes
individuales, bolsas mixtas, contenedores, etc. Reacciona a todas las variables crticas del proceso de
esterilizacin y los valores indicados deben ser
equivalentes o exceder a los requisitos de funcionamiento del Indicador Biolgico.
Clase 6: Emuladores. Para uso dentro de paquetes
individuales, bolsas mixtas, contenedores, etc. Reacciona a todas las variables crticas del proceso de
esterilizacin para un ciclo especificado.
completamente el color del indicador cuando se alcancen las condiciones adecuadas. El DDP se debe
colocar junto con la carga a esterilizar.
Los distintos tipos de dispositivos de reto se describen en:
Adems de los dos tipos de cargas huecas, tambin contamos con la carga porosa; debido a los diferentes tipos de cargas (familias de productos a esterilizar), los expertos han visto la necesidad de contar
con nuevos sistemas de control, son los llamados
dispositivos de desafo a los procesos. No es algo
nuevo, llevan usndose muchos aos para poner dificultades a los procesos de esterilizacin.
1. EN 867-5 (4.2.1) y EN13060 (8.6) se describe el

paquete de ensayo normalizado, para cargas porosas cuando la cmara tiene un espacio til de 54 l y
dimetro no inferior a 35 cm, el paquete de ensayo
debe estar compuesto por piezas algodn con un tamao de 450 x 300 m y peso 900 +/-30 gr, la hoja indicadora entre los dos bloques debe cumplir los requisitos
de la EN 867-3 (ahora ISO 11140-3), a excepcin del tamao (4.3.3 a). Es decir se trata de un paquete de
ensayo semejante al del Paquete de Bowie y Dick
de los esterilizadores grandes pero de tamao reducido. Asimismo, esta norma (4.4) nos indica la
posibilidad de usar paquetes alternativos equivalentes al ensayo anteriormente descrito que deben
estar conformes con EN ISO 11140-4 (indicadores de
Clase 2 como alternativa al ensayo de B&D para la deteccin de la penetracin de vapor), teniendo en cuenta
los ciclos descritos en los anexos A y B (134 C 3,5
minutos).
2. Las secciones correspondientes de las Normas
EN 867-5 (4.5) y UNE EN 13060 (8.10 y 8.11) relativa al instrumental hueco especifica los dispositivos de reto del proceso para simular cargas de
instrumental hueco. Se trata de un dispositivo
que representa una cavidad hueca, con espacio
para albergar un indicador en la cpsula. En el esquema adjunto podemos ver con detalle cada una
de las partes de las que se compone el Dispositivo
de Desafo del proceso Carga hueca tipo A (Figura 1).
El dispositivo de desafo del proceso lleva un indicador qumico colocado en el interior (localizacin ms
difcil) para obtener esas condiciones que cambiarn
Figura 1. Dispositivo de desafo o reto del proceso Prueba Carga

Hueca (descrito en EN ISO 13060 (8.10)
La parte 2 de la Norma ISO 11140-2 ha sido revisada;

en estos momentos est vacante, pero probablemente
se publicar con el patrn de ISO 18472 (equipos de
ensayo para indicadores biolgicos y qumicos).
La UNE EN 13060 adems de clasificar los esterilizadores por su funcionamiento, tambin describe el tipo de carga que se puede procesa. Las cargas huecas
las clasifica segn sus dimensiones en:
Carga Hueca A: cuya relacin entre L/ debe ser superior a 1 y menos de 750 y la longitud < que 1.500
mm.
Carga Hueca B: la relacin entre L/ debe estar entre 1 y 5 y el dimetro > que 5 mm.
La definicin de un dispositivo de desafo del proceso la encontramos en diversas Normas (UNE-EN

867-5, ISO 11138-1, ISO/TS 11139): DDP = DISPOSITIVOS DE DESAFIO (RETO) DEL PROCESO.
Son objetos que simulan la peor situacin para conseguir la esterilizacin en los artculos que se esterilizan. Su objetivo es crear un desafo definido para
que el agente esterilizante alcance toda la superficie a
esterilizar, teniendo en cuenta que lo que define la
capacidad de destruccin de un proceso de esterilizacin son sus caractersticas de penetracin y destruccin.
CEDEST
25
Este tubo es representativo de una cavidad hueca

con 1.500 mm de largo y una cpsula para colocar el
indicador qumico o biolgico. Las paredes tienen un
grosor de 0,5 +/- 0,025 mm y un dimetro interno de
2,0 +/- 0,1 mm de material PTFE.
Como he mencionado anteriormente los dispositivos
de desafo se han diseado para cargas porosas y
material canulado.
La Prueba de carga hueca tipo A con su indicador

qumico tambin se est demostrando que es de utilidad para controlar lotes/cargas, siempre y cuando el
fabricante pueda demostrar durante la validacin
que el dispositivo detectar cualquier posible error
durante su empleo en una situacin real antes de que
pueda detectarse dicho error en la carga.
Haciendo historia, uno de los primeros dispositivos
de reto del proceso es la Prueba de B&D; por su configuracin y materiales se trata de una prueba porosa
(se public en la revista Lancet en 1963 BOWIE JH,
KELSEY JC, THOMPSON GR.). Es una prueba con
ms de 40 aos de experiencia y sigue prevaleciendo
como referente en la ltima publicacin de la norma
de los esterilizadores de vapor grandes (EN 285:
2006+A1 2008). Todos los paquetes desechables deben hacer referencia a dicha prueba a travs de una
conformidad con la ISO 11140-4 (paquetes alternativos a la Prueba de B&D).
De igual forma, los dispositivos de prueba tubulares
tambin tienen una larga historia de 30 aos; su diseo se debe a los investigadores S. J. Line and J. K.
Pickerell (1973) (Journal of Clinical Pathology 26, 716720). Se empezaron a usar como dispositivo de ensayo de la esterilizacin VBTF (vapor a baja temperatura y formaldehdo) y as se public por primera vez
en la Norma alemana DIN 58946-13; estos dispositivos crean un desafo definido para que el agente esterilizante alcance toda la superficie a esterilizar en
los dispositivos canulados que se procesan en dicha
tecnologa.
4.4.3.5 si el esterilizador utiliza una etapa de vaco,

debe estar equipado con un ciclo de ensayo automatizado para determinar la eliminacin del aire y la
penetracin del vapor. Por lo tanto, vemos la necesidad de hacer la Prueba de Bowie & Dick (EN 13060,
8.6.2.1 y 6) y ambas Normas (EN 867-5 e EN13060,
apartados 5.6 y 10.15) recomiendan llevar a cabo ensayos microbiolgicos (para cargas porosas pequeas
y completas, teniendo en cuenta el tipo de ciclo: gravedad (N) o pre-vaco (B o S), ensayos microbiolgicos para artculos porosos pequeos, de carga hueca
A y B (apartados 10.16-17), de secado para cargas slidas y porosas, de aire residual, etc.
No olvidemos que cualquier proceso de esterilizacin que realicemos debe ser SEGURO para que los
artculos que van a ser usados con los pacientes estn
libres de microorganismos. Los indicadores biolgicos son los nicos controles que nos proporcionan
una medida directa de la letalidad del proceso de esterilizacin porque contienen microorganismos vivos
altamente resistentes.
Los integradores qumicos tambin son muy efectivos para asegurar que se han logrado las condiciones
necesarias para una esterilizacin adecuada en cada
paquete de la carga, proporcionando resultados inmediatos de Aceptar/Rechazar al final de un ciclo.
La respuesta de estos integradores est correlacionada con un indicador biolgico.
En el cuadro adjunto se detallan las sugerencias para
el control de cada carga (Tabla I).
Tabla 1. Pruebas a realizar segn tipo miniclave.
La UNE EN 13060 establece medidas de seguridad

para este tipo de equipos, as como la necesidad de
garantizar la calidad del vapor ciclo a ciclo. Este aspecto se logra con sistemas de generacin de vapor
instantneo a travs de agua previamente tratada.
- La norma 17665-1: 2006 (validacin procesos esterilizacin de vapor) nos exige que si el proceso requiere la eliminacin del aire, se debe efectuar el ensayo
de penetracin de vapor cada da. En UNE EN 13060,
26
Para concluir con esta revisin, y haciendo mencin

a los esterilizadores de vapor grandes, quiero comenEL AUTOCLAVE Ao 22. N 1 Abril 2010
tar que en las ltimas publicaciones de las Normas

relevantes de la esterilizacin por vapor encontramos qu,e en EN 285:2006 (esterilizadores vapor grandes), se sugiri que un esterilizador que cumple con
dicha Norma, puede no ser capaz de eliminar el aire
residual de los dispositivos mdicos huecos y por lo
tanto no esterilizarlos. Durante la primera parte de
2007 se form un grupo de trabajo para investigar el
funcionamiento de las Pruebas para Cargas Huecas
en los esterilizadores de vapor grandes y compararlas con las Pruebas de B&D, la prueba de carga de
caucho y 3 dispositivos sustitutos diseados para simular los instrumentos quirrgicos canulados/huecos. La conclusin ha sido que esta Prueba Hueca tipo A reemplaza a la anterior Prueba de carga de
caucho de EN 285:1996, pero no reemplaza la
Prueba
Bowie
Dick
de
toallas
(EN
285:2006+A1:2008). Esta conclusin queda plasmada
as mismo en EN ISO 17665 (Tabla A3, publicada a finales de 2007), dando la siguiente recomendacin: la
Prueba de Bowie Dick Test debe ser realizada diariamente y la Prueba Hueca tipo A debe ser realizada 1 vez al ao en los esterilizadores de vapor
grandes.
BIBLIOGRAFIA
UNE-EN13060:2005 esterilizadores de vapor de
agua pequeos.
UNE-EN 867-5:2002 Sistemas no biolgicos para
uso en esterilizadores. Parte 5: especificacin para
los sistemas indicadores y los dispositivos de reto
de proceso para uso en los ensayos de funcionamiento de esterilizadores pequeos del Tipo B y
Tipo S.
UNE-EN ISO11140-1:2006 y 2009) Esterilizacin de
productos sanitarios. Indicadores qumicos. Parte
1: Requisitos generales (ISO 11140-1: 2005).
UNE-EN ISO 18472: 2007 esterilizacin de productos sanitarios. Indicadores biolgicos y qumicos.
Equipo de ensayo (ISO 18472:2006).
UNE- EN ISO 17665-1:2006 Esterilizacin de productos sanitarios. Calor hmedo. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validacin y control de rutina de un proceso de esterilizacin para productos
sanitarios.
UNE-EN 285:2006+A1:2008 Esterilizadores Vapor
Grandes.
Zentral Sterilization. Whats new in Standardisation.
TEJIDOS DE BARRERA. NORMATIVA EUROPEA
Jos Luis Camn

Vocal de AENOR
Amcor Flexible Pergut
Parte 1. Requisitos generales para los fabricantes,

procesadores y productos. (Junio de 2003).
Parte 2. Mtodos de ensayo. (Mayo de 2005).
Parte 3. Requisitos y nivel de funcionamiento.
(Enero de 2007).
La parte 1 contiene toda la informacin relevante sobre requisitos y ensayos.

La parte segunda describe exclusivamente los mtodos de ensayo que se deben seguir.
La parte tercera incorpora los valores de referencia
para cada ensayo.
Jos Luis
Camn.
El textil quirrgico est sufriendo en estos ltimos

aos mltiples transformaciones.
La necesidad por parte de las instituciones sanitarias

de garantizar el tratamiento asptico de sus pacientes en todas las actividades que as lo requieran, la
proteccin de riesgos a los profesionales y usuarios y
la obligacin de optimizar los recursos sanitarios,
han dado como consecuencia la aparicin de textos
legales donde se requiere del sector la garanta de calidad de sus procedimientos en lo referente a sistemas de barrera entre profesionales y pacientes.
La aparicin de tejidos tcnicos de alta calidad, tanto

en materiales desechables como reutilizables, ha supuesto que exista una herramienta que permita cumplir con la legislacin competente.
Para una adecuacin completa, la Comisin Europea
encarg en su da a CEN (Comit Europeo de Normalizacin) la confeccin de una serie normativa que
sirviera de gua, tanto a usuarios como a fabricantes
para poderse adecuar a la nueva realidad legal.
Los textos redactados por la comisin son los siguientes:
Norma UNE-EN 13795

TITULO: PAOS, BATAS Y TRAJES PARA AIRE
LIMPIO DE UTILIZACIN QUIRRGICA COMO
PRODUCTOS SANITARIOS, PARA PACIENTES,
PERSONAL CLNICO Y EQUIPO
28
La opinin general de los grupos de trabajo de la

presente norma es tendente a sacar una nueva norma
UNE-EN 13795 refundida de las tres, de forma que
sea ms sencilla su interpretacin y manejo.
La norma se compone de los siguientes apartados.
Introduccin:
1. Objeto y campo de aplicacin.

2. Trminos y definiciones.
3. Informacin a suministrar por el fabricante o procesador.
4. Requisitos de fabricacin y procesado.
5. Requisitos de ensayos.
6. Anexos.
Las partes ms interesantes son las siguientes:
Nota: los prrafos que aparecen en cursiva, son citas

textuales de la norma en cuestin.
INTRODUCCIN
La transmisin de agentes infecciosos durante los actos

quirrgicos invasivos, pueden ser de dos tipos. Endgenos o Exgenos.
La batas, paos quirrgicos, etc. estn diseados para
minimizar la propagacin de estos microorganismos.
Las prestaciones que se deben exigir a los tejidos barrera, sern forzosamente diferentes dependiendo del tipo,
duracin, grado de humedad, etc. del acto quirrgico
determinado al que se destinen.
La serie de normas UNE EN 13795 junto con las ISO

22610 y 22612 estn redactadas para contribuir a la relacin entre fabricantes, procesadores y usuarios sobre
las caractersticas y requisitos cuando se fabrican o seleccionan productos destinados a tejidos barrera.
Estos son los aspectos ms interesantes que se tratan

en la introduccin, con especial inters en el prrafo
segundo relativo al objetivo de la norma, en el apartado siguiente se define ms claramente.
1. CAMPO DE APLICACIN
Suministrar informacin al usuario del etiquetado

(Conforme 980-1041).
Suministrar informacin relativa a fabricacin y procesado.
Establecer las recomendaciones generales sobre caractersticas de los materiales.
OBJETO
Eliminar la transmisin de agentes infecciosos.
EXENCIONES
Esta norma no es de aplicacin para: mascarillas, guantes,
gorros, calzas y botas de proteccin, paos de incisin, etc.
Las mascarillas, guantes, etc. estn contemplados en

otras normas europeas que son de aplicacin especfica para ellos.
2. DEFINICIONES
2.1. Traje para aire limpio. Traje previsto para reducir al mnimo y que ha demostrado tal reduccin de la
contaminacin en la herida quirrgica, provocada por
partculas de piel del portador del traje que contengan
agentes infecciosos y que queden en suspensin en el aire del quirfano, reduciendo as el riesgo de infeccin de
la herida.
NOTA: a diferencia del traje que usualmente se lleva puesto en el quirfano, el traje de aire limpio est diseado para
reducir la contaminacin del aire del quirfano por parte
del personal.
2.2. Limpieza.
2.5. Tejido.
2.11. Resistencia a la penetracin de lquidos.
De todas las definiciones presentes en la norma conviene incluir completa la correspondiente a Trajes de
aire limpio porque es la menos conocida, las dems
son obvias.
CEDEST
Figura 1. Traje de aire limpio.
DEFINICIONES (Parte 3)
3.2.1. Prestaciones estndar.

Clasificacin que contempla requisito de las prestaciones
mnimas en procedimientos quirrgicos invasivos.
3.2.2. Prestaciones altas.
Clasificacin que contempla requisitos elevados en procedimientos quirrgicos invasivos.
NOTA: los ejemplos de procedimientos quirrgicos en los

que debera considerarse un nivel elevado de prestaciones
son aquellos en los que puede esperarse una exposicin excesiva a lquidos, deformaciones mecnicas o procedimientos quirrgicos de mayor duracin a la habitual.
Del conjunto de definiciones de la parte 3 la realmente interesantes son las dos precedentes que
aportan la informacin correspondiente a la diferente clasificacin de los tejidos barrera en funcin
del tipo de actividad quirrgica al que se destinen,
posteriormente veremos en los mtodos de ensayo
las dos clasificaciones con diferentes niveles de exigencia.
29
3. INFORMACION A FACILITAR POR

EL FABRICANTE O PROCESADOR
Si esta prevista la reutilizacin, el fabricante DEBE

dar la siguiente informacin:
1. Procedimiento de descontaminacin, lavado, desinfeccin, esterilizacin, nmero de reprocesamientos y restricciones.
2. Si se entrega no estril, para procesar, las condiciones
de esterilizacin.
3. Con identificacin de zonas crticas y no crticas si el
fabricante las diferencia.
Figura 2. Zona para determinar el nmero de reprocesamientos.
Si el usuario lo solicita, el fabricante DEBE dar la siguiente informacin:
Informacin sobre los mtodos de ensayo.

Resultados de los ensayos.
Si el fabricante diferencia zonas crticas y no crticas, la
causa de la diferenciacin.
4. REQUISITOS DE FABRICACIN
El fabricante o procesador deben ser capaces de demostrar

que cumplen con los requisitos para la idoneidad, en cada
utilizacin, con el fin previsto, ya sea productos de Un Solo Uso o Reutilizables.
Procedimientos validados de fabricacin y ensayo.
Especificacin validada de fabricacin y procesado, incluida la limpieza.
La validacin debe incluir todas las etapas del proceso.
Revalidaciones con periodicidad establecida y despus
de cada cambio de sistema de produccin o tipo de material.
Registrar el protocolo de Control de Calidad, incluyendo el tipo de muestreo, la monitorizacin en rutina de
las variables crticas de produccin.
La validacin y el control de calidad de proceso, debern
estar registradas.
Actualizacin de los sistemas de descontaminacin y la
trazabilidad del proceso de esterilizacin.
30
Figura 3. Diferenciacin de zonas crticas y no crticas.
Demostracin de la estabilidad de los materiales durante el proceso de descontaminacin.
5. REQUISITOS DE LOS ENSAYOS
Los ensayos se realizarn de acuerdo a los requisitos de

la norma, se registrarn y conservarn.
El producto debe ser ensayado antes de su puesta en
mercado y si se utiliza esterilizado, el ensayo debe realizarse en estas condiciones.
Los ensayos se realizarn siguiendo las condiciones de
fabricacin y procesado.
Hasta que se obtengan ensayos validados, el mtodo debe ser validado y documentado.
PUEDEN UTILIZARSE MTODOS DE ENSAYO
ALTERNATIVOS SIEMPRE QUE HAGAN REFERENCIA AL MISMO REQUERIMIENTO DE LA
NORMA Y LOS RESULTADOS SE CORRELACIONEN CON LOS MTODOS DE ENSAYO DADOS
EN ESTA SERIE DE NORMAS.
Figura 4.
Batas quirrgicas
desechables de
alta barrera.

CARACTERSTICAS A EVALUAR EN LOS DIFERENTES TEJIDOS BARRERA
BATAS QUIRRGICAS
NORMA
CARACTERISTICAS
UNIDA D DE MEDIDA
EN ISO 22612
Resistencia a la penetracin microbiana en seco
Log10 (CFU)
No se req uiere
ISO 9073-10
ISO 9073-10
Limpieza de partculas
Emisin de pelusa
IPM
Log10 (pelusa co ntada)
<? 3,5
Resistencia a la ro tura en hmedo

Resistencia a la tensin seco
Resistencia a la tensin en hmedo
kPa
N
N
EN ISO 22610
EN 1174
Resistencia a la penetracin microbiana h medo

Limpieza microbiana
EN 20811
EN ISO 13938-1
Re sistencia a la penetracin de lquidos

Resiste ncia a la rotura en seco
EN ISO 13938-1
EN290 73-3
EN290 73-3
PAOS QUIRRGICOS
NORMA
CARACTERISTICAS
IB
Log10(CFU/dm2 )
c m H2O
kPa
UNIDAD DE MEDIDA
EN ISO 22612
Log 10 (CFU)
EN 1174
Limpieza microbiana
Log10 (CFU/dm2 )
Emis in de pelus a
Log 10 (pelusa contada)
EN ISO 22610
Resistenc ia a la penetrac in microbiana hmedo
ISO 9073-10
Limpieza de partculas
ISO 9073-10
IB
IPM
Adhesin para fijac in

Control de lquidos
PRESTACINSTA NDARD
REA
CRTICA
MENOS
CRTICA
>? 2,8
<? 2
No se requ iere
<? 2
<? 4
<? 4
<? 3,5
>? 20
>? 10
>? 100
>? 40
No se requ iere
>? 20
No se requ iere
>? 40
>? 40
>? 20
>? 20
REA
No se requiere
<? 3,5
<? 3,5
<? 2
<? 2
<? 4
<? 4
<? 4
>? 40
>? 20
>? 20
Resis tencia a la tensin en hmedo
CRTICA
No se requiere
<? 4
Recomendacin - No requisito
>
? 40
No s e requiere
>? 40
No se requiere
>
? 20
No s e requiere
>? 20
No se requiere
>
? 20
>? 20
>? 20
ISO 9073-10
Limpieza de part culas

Emisin de pelusa
IPM
Log10 (pelus a
contada)
3,5
Resistenci a a la tensin seco
20
CEDEST
<? 4
>? 10
>? 40
<? 2
>? 100
>? 40
Log10 (CF U)
ANEXO I (Informativo)
Grado de confort: aspecto subjetivo pero directamente relacionado con:
<? 2
>? 10
>
? 40
ANEXOS a la norma:
CRTICA
<? 3,5
<? 2
EN ISO 22612
EN 29073-3
MENOS
< 3,5
?
VALOR
Resistencia a la rotura en seco
>? 40
No s e requiere
>? 20
No s e requiere
No se requiere
UNIDAD DE MEDIDA
ISO 9073-10
EN ISO
13938-1
<? 4
>? 10
CARACTERSTICAS
Limpieza microbiana
<? 3,5
PRESTACIN ALTA
REA
NORMA
EN 1174
<? 2
No se ha desc rito mtodo de ensayo - No requisito
EN 29073-3
TRAJES DE AIRE LIMPIO
<? 2
No s e requiere
kPa
N
CRTICA
>? 2,8
Resistenc ia a la rotura en hmedo
MENOS
CRTICA
EN ISO 13938-1
Resis tencia a la tensin sec o
>? 40
PRESTACIN STANDARD
>
? 20
EN 29073-3
No s e requiere
<? 2
<? 3,5
cm H2 O
kPa
6
<? 2
No se requiere
Resis tencia a la penetrac in de lquidos

Resis tencia a la rotura en s eco
MENOS
CRTICA
<? 2
EN 20811
EN ISO 13938-1
PRESTA CIN ALTA
REA
CRTICA
Log10(CFU/ dm2)
kPa
>? 40
>? 20
2
4
40
Resistencia trmica, permeabilidad al aire, permeabilidad

al vapor (fisiolgicas) - capacidad de movimiento, - capacidad de estiramiento - peso - diseo (ajuste de tallas y entallado) - suavidad de tejidos - RUIDO - grado de irritacin
de la piel.
31
ANEXO II (Informativo)
Para paos adhesivos: los adhesivos no deben irritar la zona sobre la que se adhieren; en caso de paos reutilizables
se debe poder retirar sin daar ni variar las caractersticas
del pao.
ANEXO III (Informativo)
PREVENCIONES DE LAS INFECCIONES EN EL

QUIRFANO
La mayor parte de las infecciones se producen en el momento de la operacin, cuando hay una herida abierta.
Por causas exgenas, por ej.: personal clnico, instrumentos u otros pacientes, o por causas endgenas, es decir, por
el propio paciente.
Las rutas habituales es por contacto o por suspensin en

el aire.
Un individuo sano puede dispensar al aire aproximadamente 5.000 escamas/ minuto de piel portadoras de bacterias, mientras camina.
Las partculas tienen un tamao aproximado de 5 a

60m y cada una transporta, de media cinco bacterias,
entre aerobias y anaerobias.
Las partculas contaminadas se depositan en la herida

abierta o por sedimentacin sobre los instrumentos quirrgicos.
Las batas quirrgicas tiene como misin impedir la

transferencia directa de agentes infecciosos y evitar la
dispersin de escamas de la piel.
Los paos quirrgicos proporcionan un rea de trabajo

microbiolgicamente limpia, reducen la transferencia de
flora epidrmica del paciente a la herida y controlan la
propagacin de fluidos.
Figura 5. Batas quirrgicas reutilizables de alta barrera.
ASPECTOS LEGALES
Legislacin en vigor a partir del 20 de marzo de

2010 R.D. 1591/2009
La futura legislacin espaola cita textualmente en su
articulado las siguientes cuestiones, (aqu se citan
nicamente algunas de las ms relevantes, el articula-
LOS PAOS Y BATAS FABRICADOS EN TEXTIL CONVENCIONAL (Algodn, etc.), EXCLUSIVAMENTE, NO TIENEN
APLICACIN EN ESTA NORMA PORQUE NO SON BARRERA BIOLGICA
32
Figura 6. Diferentes tipos de barrera. 1. Textil normal; 2. Tejido sin tejer (barrera desechable);
3. Polister microfilamentado (barrera reutilizable).
do del Real Decreto est lleno de referencias al tema.)
ANEXO I
I Requisitos esenciales
1. Los productos debern disearse y fabricarse de forma
tal que su utilizacin no comprometa el estado clnico o la
seguridad de los pacientes ni la seguridad y la salud de los
usuarios y en su caso, de otras personas cuando se utilizan
en las condiciones y con las finalidades previstas...
II Requisitos relativos a al diseo y a la fabricacin.

7 Propiedades qumicas, fsicas y biolgicas
7.2. Los productos debern disearse, fabricarse y acondicionarse de forma que se minimice el riesgo presentado por
los contaminantes y los residuos para el personal que participe en el transporte, almacenamiento y utilizacin as
como para los pacientes, con arreglo a la finalidad prevista
del producto. Deber tenerse especial atencin a los tejidos
expuestos y a la duracin y frecuencia de la exposicin.
Legislacin en vigor hasta el 20 de Marzo de 2010
R.D. 414/1996
La legislacin actual como la futura tiene muchas referencias al tema, reseamos las ms significativas:
CAPTULO I
Artculo 1 mbito de aplicacin
1. El presente Real Decreto establece las condiciones que
deben reunir los productos sanitarios y sus accesorios, para su puesta en mercado, puesta en servicio y utilizacin...
Los productos debern ser mantenidos adecuadamente de forma que se garantice que durante su periodo de utilizacin conservan la seguridad y prestaciones previstas por el fabricante.
Articulo 6. Requisitos esenciales.
Los productos contemplados en el presente Real Decreto debern disearse y fabricarse de forma tal que su utilizacin
no comprometa el estado clnico, la seguridad ni la salud de
los pacientes cuando se empleen en las condiciones y con las
finalidades previstas. Tampoco debern presentar riesgos para las personas que los utilicen ni, en su caso, para terceros.
ANEXO I
2. Infeccin y contaminacin microbiana
1. Los productos y sus procedimientos de fabricacin debern disearse de forma que se elimine o se reduzca lo ms
posible el riesgo de infeccin para el paciente, para el usuario y para terceros. El diseo deber permitir una manipulacin fcil y, siempre que est indicado, minimizar la contaminacin del producto por el paciente o viceversa durante la utilizacin.
Trabajamos para garantizar la
calidad
mejorar la
y alcanzar la
calidad
gestin
trazabilidad
del instrumental quirrgico
g estin
Proyectos adaptados a las necesidades de los hospitales para

conseguir la optimizacin del instrumental y la trazabilidad de
procesos a nivel de sets e instrumentos.
Invertimos en seguridad para el paciente.
tr aza bilidad
[email protected]
NOTA DEL PONENTE

La norma europea especifica claramente la posibilidad de utilizar material reutilizable o de un solo
uso indistintamente.
El mercado de la cobertura de un solo uso tiene
una fuerte implantacin y permite al usuario utilizar el material bajo el marchamo Siempre Limpio
- Siempre Nuevo.
Las posibilidades del material desechable desde el
punto de vista de materiales complejos de una o
varias capas: impermeables-absorbentes-adhesivos, etc. es muy consistente.
Pero est siendo fuertemente contestada por aspectos medioambientales y de costes econmicos,
en algunos estados de Europa y Estados Unidos,
deshacerse de los residuos es muy difcil y caro (y
en algunos sitios casi imposible).
El mercado del textil reutilizable de alta barrera, se
encuentra con problemas de especificidad en el
tratamiento del tejido de microfibra en las lavanderas, ya que requiere de detergentes y procesos
de lavado y secado especiales.
En la mayor parte de los pases europeos, este tipo
de material reutilizable es propiedad de lavanderas externas especializadas, que entregan la ropa en
rgimen de alquiler al Centro, haciendo sets a
medida para cada aplicacin y encargndose de la
gestin de forma integral :
Recogida - Lavado - Inspeccin - Confeccin de
sets - Envasado - Esterilizacin - Registro y trazabilidad - Gestin de stock - Entrega.
BIBLIOGRAFA
Paos, batas y trajes de aire limpio de utilizacin quirrgica como Productos Sanitarios, para pacientes,
personal clnico y equipo.
AENOR - UNE-EN 13795- 1.:2002 Requisitos generales para los fabricantes, procesadores y productos. (Junio 2.003)
Tabla 1.
34
AENOR - UNE-EN 13795- 2:2004 Mtodos de ensayo. (AENOR, Mayo de 2.005)

AENOR - UNE-EN 13795- 3: 2006. Requisitos y nivel de funcionamiento. ( AENOR, Enero de 2.007)
AENOR - UNE-EN ISO 22610: 2007. Mtodo de
ensayo para determinar la resistencia a la penetracin microbiana en hmedo (AENOR)
AENOR -UNE-EN ISO 22610: 2007.Ropa de proteccin contra agentes infecciosos: Mtodo de ensayo de la resistencia a la penetracin microbiana
en seco (AENOR)
B.O.E. - R.D. 414/96 de 1 de marzo por el que se
regulan los Productos Sanitarios (24 de abril de
1.996)
B.O.E. - R.D. 1591/2009 de 16 de octubre por el
que se regulan los Productos Sanitarios.(6 de noviembre de 2.009)
SEGURA BARANDALLA, VICTOR - Cobertura
quirrgica Textil o Desechable? Enfermero de A.P.
(La Orotava - Tenerife) Ponencia para la Associaci
Catalana dInfermera (Barcelona 27 de abril de
2.007)
GORE MEDICAL FABRICS - 36023 Medline Gore_AAMI (Tech information & brochure) (01-2.007)
Para la localizacin de las normas ISO - UNE y EN
AENOR - C/Gnova, 6 - 28004 Madrid - Tf.:

914326000 - Fax.: 913104032
Direcciones de internet
Real Decreto 1591/2.009 por el que se regulan los

Productos Sanitarios
http://www.boe.es/boe/dias/2009/11/06/pdfs/BOE-A2009-17606.pdf
Real Decreto 414/96
http://www.boe.es/boe/dias/1996/04/24/
Tabla 2.
TEJIDOS DE BARRERA. RESULTADOS DE UN ESTUDIO DEL

HOSPITAL CLNICO SAN CARLOS
Nuria Prez
Supervisora de Esterilizacin
SERMED
Dentro de las Directivas de productos sanitarios la

informacin es poco tcnica o especifica, por lo que
vienen apoyadas por un conjunto de Normativas Europeas armonizadas que incluyen las especificaciones tcnicas necesarias.
El COMIT EUROPEO DE NORMALIZACIN

(CEN) es el organismo encargado de desarrollar las
normativas. Esto se realiza mediante comits tcnicos (CT) y grupos de trabajo (GT) con representacin
de los estados miembros.
Nuria Prez.
INTRODUCCIN
La necesidad de unificar con una Normativa a todos

los pases de CE aparece cuando, despus de varios
ensayos, se comprueba que el textil no es tejido barrera.
Surge entonces la Normativa Europea (EN 13795) sobre paos, batas y trajes de aire limpio de utilizacin
quirrgica como producto sanitario, para pacientes,
personal clnico y equipo.
Las DIRECTIVAS DE PRODUCTOS SANITARIOS

DE LA UE se desarrollaron para afrontar estas dificultades.
Tras su redaccin por la Comisin Europea y ratificacin por el Consejo Ministerial, la Directiva del Consejo Europeo 93/42/EEC, conocida ms comnmente como la Directiva de Productos Sanitarios o DPM,
se incorpor a la legislacin nacional de los estados
europeos en junio 1998.
La parte central de la Directiva son los Requisitos
Esenciales, que describen las propiedades de los diferentes productos considerando el diseo, fabricacin,
seguridad (qumica, fsica y biolgica) y el etiquetado.
Las Directivas son de obligado cumplimiento para

etiquetar al producto con la marca CE.
CEDEST
La Normativa Europea EN 13795 se compone de tres

partes englobadas en un ttulo general Paos, batas
y trajes de aire limpio de utilizacin quirrgica como
productos sanitarios, para pacientes, personal clnico
y equipos. Las partes son:
EN 13795-1. Especifica los requerimientos generales para fabricantes, procesadores y productos. (Junio 2003). Ratificada en 2003.
EN 13795-2. Trata sobre los mtodos de ensayo. (Nov
2004). Ratificada en 2005. A su vez se divide en:
EN ISO 22612. Indumentaria para proteccin de
agente infeccioso. Mtodo de ensayo de la resistencia a la penetracin de polvo biolgicamente contaminante a travs de los materiales de las prendas
de proteccin (Test de resistencia de bacterias en
seco) (2005).
EN ISO 22610. Indumentaria para proteccin contra agente infeccioso. Mtodo de ensayo para la
determinacin de la penetracin por bacterias a
travs de los materiales de las prendas de proteccin. (Test de resistencia a penetracin de bacterias
en hmedo) (2006).
EN 13795- 3. Trata sobre los requisitos de funcionamiento y niveles de prestaciones (2006). Ratificada
en 2007.
Los OBJETIVOS de la norma son:
Ayudar a la comunicacin entre usuarios, fabricantes y empresas de certificacin en relacin de las
caractersticas de los materiales.
Servir como guin a los fabricantes, laboratorios
de pruebas y usuarios a la hora del diseo, procesado, evaluacin y seleccin de los productos.
Proporcionar una orientacin general sobre las caractersticas del producto de un solo uso o reutilizable.
35
MATERIAL Y MTODO
El estudio se ha realizado en el Hospital Clnico San

Carlos durante el ltimo trimestre de 2008 y primer trimestre del 2009. Han participado personal de quirfano,
personal de lavandera, Unidad de Esterilizacin perteneciente al Servicio de Medicina Preventiva y SERMED.
El objetivo principal de este estudio es comparar la

utilizacin de tejidos barrera reutilizables respecto al
tejido de un solo uso, valorando:
Conservacin de caractersticas definidas.
Facilidad de uso.
Confortabilidad para el usuario.
Coste por proceso quirrgico.
Para realizar este estudio se contact con varios fabricantes que garantizan el cumplimiento de la Normativa.
Se seleccion a dos fabricantes de tejido de un solo
uso (TSU) y otros dos de tejido reutilizable- sinttico
(TRS).
Para valorar los tejidos se defini los tipos de intervenciones a evaluar segn el siguiente criterio:
Una intervencin corta con abundantes fluidos
Una intervencin corta sin fluidos
Una intervencin larga con abundantes fluidos
Una intervencin larga sin fluidos
Se acord con las Supervisoras de Bloque Quirrgico

traumatologa y Ciruga Mayor Ambulatoria junto
con la Coordinadora de Bloques Quirrgicos del
Hospital, realizar las intervenciones en slo estos dos
bloques y realizar siempre las mismas 4 intervenciones. Estas fueron:
CMA:
1. Artroscopia de hombro (intervencin corta con
abundantes fluidos).
2. Ciruga de mano (intervencin corta sin fluidos).
TRAUMATOLOGA
1. Artroscopia de rodilla (intervencin larga con
abundantes fluidos).
2. Ciruga de columna (intervencin larga sin fluidos).
Se utiliz alternativamente los tejidos a evaluar por
el mismo equipo quirrgico, que rellen una encuesta (Anexo 1) elaborada por la unidad de investigacin del servicio de Medicina Preventiva donde se
valor los aspectos:
Presentacin y apertura de envasado.
Adecuacin al campo quirrgico.
Comodidad y capacidad de transpiracin.
Impermeabilidad a los fluidos.
36
Cada 5 usos el fabricante retir sus productos para

comprobar y garantizar el perfecto estado de los mismos. En el momento en que se dejan de cumplir las
caractersticas definidas en la Norma 13795 se registr
el nmero de utilizaciones y se retir del protocolo.
El servicio de lavandera del hospital proces los tejidos reutilizables en las condiciones sealadas por el
fabricante rellenando una encuesta (Anexo 2) elaborada por la unidad de investigacin del servicio de
Medicina Preventiva donde se valor los aspectos:
Integracin en el circuito.
Temperatura de lavado.
Facilidad de secado y planchado (si se precisa).
Compatibilidad con detergentes.
El servicio de esterilizacin perteneciente al Servicio
de Medicina Preventiva del Hospital se ocup del seguimiento, coordinacin y valoracin de todos los informes emitidos por los equipos quirrgicos y el servicio de lavandera, adems de su propia experiencia
respecto al doblado, preparacin y esterilizacin de
los materiales. Todos estos datos se enviaron a la
Unidad de Investigacin para su anlisis.
RESULTADOS
Durante el estudio se han realizado 36 intervenciones

de las cuales los TRS se han utilizado en 19 casos
(52,8%) y los TSU se han utilizado en 17 casos (47,2%).
El personal del bloque quirrgico, ha valorado de
forma global la identificacin visual exterior del
equipo de ambos tejidos de manera alta en un 66,7%
de los casos (Tabla I).
BAJA
MEDIA
FRECUENCIA
PORCERTAJE
25,00%
2,80%
ALTA
24
66,70%
TOTAL
36
100%
MUY ALTA
5,60%
Tabla I. Evaluacin de la identificacin visual exterior del equipo
La facilidad de apertura del set est valorada en un

47,2% de manera alta por los miembros del equipo
quirrgico. En las dems variables valoradas en la
encuesta tenemos unos resultados globales de:
38,9% de satisfaccin alta en cuanto a la adherencia del material del equipo al campo quirrgico,
44,4% de satisfaccin media referido a la seguridad
del de uso de tcnica asptica durante la ciruga,
55,6% de satisfaccin alta en cuanto a la integridad de

la piel del paciente tras retirar el campo quirrgico,
50% de satisfaccin alta en el estado de permeabilidad del equipo al finalizar la intervencin en funcin
de la cantidad de fluidos generados en la misma.
Los pijamas estn valorados por el equipo quirrgico:

44,4% confortabilidad.
47,2% en transpiracin.
47,2% a la transpiracin de las batas.
52,8% las disponibilidad de las batas, ambas de satisfaccin alta.
Una vez realizado este primer anlisis se hizo una

comparativa entre tipo de tejido y tipo de intervencin (Tabla II).
TRS-1
TRS-2
%TIPO TEJIDO
26,70%
% TIPO TEJIDO
A partir de ahora vamos a analizar las diferencias

estadsticamente significativas entre utilizar un tejido reutilizable (TRS) o un tejido de un solo uso
(TSU).
Hay una diferencia significativa a favor del TSU en
la identificacin y apertura de set, montaje del equipo, adherencia del equipo al campo quirrgico.
No hay diferencia significativa entre los tejidos en

cuanto a la seguridad de uso de tcnica asptica y de
la integridad de la piel del paciente tras retirar el
campo quirrgico.
Con respecto a las batas y pijamas tampoco hay diferencias estadsticas significativas.
TSU-1
TSU-2
TOTAL
50,00%
30,80%
50,00%
33,30%
33,30%
0,00%
23,10%
2%
33,30%
% TIPO TEJIDO
26,70%
0%
15,40%
0%
16,70%
% TIPO TEJIDO
26,70%
0,00%
15,40%
0,00%
16,70%
100,00%
100,00%
100,00%
100,00%
100,00%
MANO
RODILLA
HOMBRO
COLUMNA
2%
TOTAL
15
13
12
6
12
6
36
Tabla II. Tabla de contingencias tipo intervencin-tipo tejido.
De esta comparativa observamos que slo podemos

continuar el estudio con dos de los fabricantes participantes porque los otros dos no son comparables
debidos a diversas causas, por lo que la comparativa
quedara como se muestra en la Tabla III.
TRS-1
TSU-1
%TIPO TEJIDO
26,70%
30,80%
% TIPO TEJIDO
33,30%
23,10%
% TIPO TEJIDO
26,70%
15,40%
26,70%
15,40%
100,00%
100,00%
MANO
RODILLA
HOMBRO
COLUMNA
% TIPO TEJIDO
TOTAL
15
13
Tabla III. Tabla de contingencia tipo intervencin-tipo tejido.

CEDEST
Los TRS, adems de ser valorados por el personal del

bloque quirrgico, han sido valorados por el personal de lavandera. De esta valoracin se han podido
extrapolar los siguientes resultados:
1. Los TRS procesados en las condiciones sealas
por el fabricante no han necesitado ciclos adicionales para la eliminacin de materia orgnica o
restos de adhesivo de los tejidos.
2. El secado segn el programa establecido por el fabricante ha sido suficiente, no siendo necesario la
necesidad de la utilizacin de ciclos adicionales.
En alguna ocasin se ha necesitado pera ha sido
de manera espordica.
Una vez analizados todas estas variables solo queda
comparara el coste por proceso quirrgico
TEJIDO REUTILIZABLE SINTTICO
BATAS QUIRRGICAS
Precio de la bata (tallas M-L-XL): 28,31
Precio por uso:
28,31 : 75 re-utilizaciones = 0,38
37
Lavado (0,80 : 3) = 0,24

Coste esterilizacin = 0,40
TOTAL POR USO: 1,02
TRAJES DE AIRE LIMPIO (Pijamas quirrgicos)
Precio del pijama: 26,74
Precio por uso:
26,74 : 125 re-utilizaciones = 0,22
Lavado (0,80 : 3) = 0,24
No se esterilizan
TOTAL POR USO: 0,46
COBERTURA QUIRRGICA
Equipo/Set
Hombro
Precio
por uso*
Lavado
Esterilizado
Esterilizado
Precio total
por uso
3,21
2,4
5,6
11,21
2,4
3,2
Mano
Rodilla
Columna
4,1
3,39
3,39
2,4
2,4
10,50
10,79
8,99
El precio por uso es el resultante de dividir el precio de equipo por 70 reutilizaciones

Lavado: consideramos un peso promedio de 3 Kg
por equipo
Esterilizado: calculado a 0,40 por material
Adhesivo: cintera adhesiva e insertos
COSTES DE LAVANDERA
Productos de lavado
Agua
Electridad
Amortizacin maquinaria
TOTAL por Kg
* No incluye la mano de obra
Por Kg
0,06
0,03
0,03
0,27
0,39*
Los tejidos tcnicos pesan entre un 55 y 60% menos

que los tradicionales de algodn. 250 kg de tejidos
tcnicos equivalen a unos 500 kg de algodn.
TEJIDO DE UN SOLO USO
PACK
PRECIO TOTAL
Mano
39,00
Hombro
Rodilla
Columna
47,00
42,50
Los precios de los set tanto de TRS como de TSU son

precios especficos de los fabricantes segn las necesidades de nuestro Hospital. Los set fueron conformados
a medidas segn el personal de quirfano consensu.
38
CONCLUSIONES
En general los usuarios de estos tejidos muestras una

alta satisfaccin en relacin a estos tejidos, tanto en
reutilizables como de un solo uso, con valores en todos los casos superiores al 40%.
El personal de los servicios difiere en cuanto a sus percepciones sobre los tejidos: prefiere el TSU para temas
de comodidad y uso diario, y sin embargo en relacin
a los factores que influyen directamente en la calidad y
seguridad del paciente, lo que en definitiva repercute
en el control de la infeccin nosocomial, no se definen
por ninguno de los dos tejidos, ya que ambos cumplen
con los requisitos de la Normativa EN13795. Estas diferencias se pueden deber a que, actualmente, el mercado del TRS ha evolucionado muchsimo, y a pesar
de que la mayor parte de los encuestados no conocan
este tejido o no haba trabajado con l se sorprendieron
gratamente con la textura de los tejidos, comodidad de
las batas y pijamas y transpiracin de los mismos.
En cuanto a precio vemos que son bastante mas elevados
los de TSU a los de TRS, sin contar los puestos de trabajo
que se eliminaran y los residuos que se generaran.
AGRADECIMIENTOS
Quiero agradecer la colaboracin en este estudio a

todos los participantes sin los cuales no se podra haber realizado. Personal de BQ, lavandera, Servicio
de Medicina Preventiva, Esterilizacin.
Agradecer especialmente a:
Julia Normand, Supervisora de CMA
Mara Teresa Toms, Supervisora de Traumatologa
M Jos Marn, Coordinadora BQ Hospital Clnico
San Carlos.
Manuel Fuentes, Mdico de la Unidad de Investigacin del Servicio de Medicina Preventiva.
Anexo 1
VALORACIN DE TEJIDOS BARRERA
Y TRAJES DE AIRE LIMPIO
Las preguntas que siguen se refieren al grado de satisfaccin que usted tiene con el material textil que se emplea
en el quirfano, tanto el que usted utiliza como el que se
emplea para la preparacin del campo quirrgico y del
paciente. Gracias por contestar a estas preguntas.
Para cada una de las siguientes preguntas, por favor

marque con una cruz la casilla que mejor corresponda
a su respuesta. Las preguntas se refieren a la intervencin realizada en el momento inmediatamente anterior
a la cumplimentacin de este cuestionario y evalan su
SATISFACCIN con respecto a cada uno de los tems:
Tipo de intervencin:
Identificacin visual exterior del equipo
Facilidad de apertura del set empleado
Identificacin de cada uno de los componentes del set utilizado
Facilidad de montaje del campo quirrgico
Adherencia del material del equipo al campo quirrgico
Seguridad de uso de tcnica asptica
Estado de permeabilidad del equipo al finalizar la intervencin en funcin
de la cantidad de fluidos generados en la misma
Integridad de la piel del paciente tras retirar el campo quirrgico
SATISFACCIN GLOBAL CON EL EQUIPO
Disponibilidad y ajuste de la talla del pijama
Confortabilidad del pijama
Grado de transpiracin conseguido a travs del pijama
Disponibilidad y ajuste de la talla de la bata
Grado de transpiracin conseguido durante la intervencin
SATISFACCIN GLOBAL CON BATAS Y PIJAMAS
Observaciones:
Muy
baja
Baja Media Alta
Muy
alta
Anexo 2
VALORACIN DE TEJIDOS BARRERA
Y TRAJES DE AIRE LIMPIO
Las preguntas que siguen se refieren a la evaluacin

(suciedad, secado, integridad y plegado) del material
textil que se emplea en el quirfano, tanto el del personal de quirfano como el que se emplea para la
preparacin del campo quirrgico y del paciente,
tras el ciclo de lavado establecido por el fabricante.

Para cada una de las siguientes preguntas, por favor
marque con una cruz la casilla que mejor corresponda a su respuesta. Las preguntas se refieren al momento inmediatamente posterior a la salida del material textil del proceso de lavado.
Gracias por contestar a estas preguntas.
Nmero de identificacin:
SUCIEDAD DEL EQUIPO EVALUADO
SI
NO
SECADO DEL EQUIPO EVALUADO
SI
NO
Se identifican restos de materia en cualquier componente del equipo

Se identifican restos de material adhesivo en cualquier componente del equipo
Necesidad de un nuevo ciclo de lavado por alguno de los motivos anteriores
Nmero de nuevos ciclos necesarios para la obtencin de un lavado correcto del equipo
Segn el programa establecido por el fabricante, se identifican zonas del equipo sin un secado correcto
Necesidad de un nuevo ciclo de secado
Nmero de nuevos ciclos necesarios para la obtencin de un secado correcto del equipo
SATISFACCIN GLOBAL CON EL PLEGAMIENTO DEL EQUIPO EVALUADO

Plegamiento del equipo segn las instrucciones del fabricante
Colocacin de adhesivos en los componentes del equipo
Facilidad de identificacin
40
Muy
baja
Baja Media Alta
Muy
alta
ACTUALIDAD EN ESTERILIZACIN
PROTOCOLO DE UNA INTERVENCIN ORIENTADA
A LA MEJORA DE LA HIGIENE DE MANOS
EN EL MEDIO HOSPITALARIO
Manuel Fuentes Ferrer,

Raquel Andrade Lobato, Beatriz Pelez Ros,Sara Cano
Escudero, Laura Barreales Tolosa, Nyade del Prado Gonzlez, Jos Fereres Castiel
1. INTRODUCCIN
Las infecciones nosocomiales (IN) se encuentran

entre las principales causas de incremento de la
morbi-mortalidad en pacientes hospitalizados,
representando una carga considerable, tanto para el paciente y su familia, como para la Salud
Pblica.
La higiene de manos (HM) es una de las principales

medidas de eficacia demostrada, antes y despus del
contacto con el paciente, para reducir la incidencia
de las IN. A pesar de ello, existen numerosos estudios publicados que confirman que el grado de cumplimiento de estas recomendaciones entre el personal
sanitario es inferior al 50%1-3.
El Servicio de Medicina Preventiva del Hospital Clnico San Carlos (HCSC), con el apoyo del Equipo Directivo del hospital, puso en marcha una campaa de
HM con el objetivo principal de evaluar la efectividad de una intervencin orientada a la mejora de la
HM, as como la identificacin de los factores relacionados con el no cumplimiento.
2. METODOLOGA DE LA CAMPAA
La campaa se ha realizado en el HCSC, hospital

de grado IV de 934 camas activas con un rea de influencia de 529.588 habitantes. La intervencin se
dirigi a todos los profesionales de la salud
(N=2.622) que tienen contacto directo con los pacientes o el medio ambiente que los rodea (personal
mdico facultativo, mdicos internos residentes
(MIR), enfermera, auxiliares de enfermera, fisioterapeutas, matronas, tcnicos especialistas, terapeutas ocupacionales y celadores) en aquellos servicios
asistenciales del hospital que tienen contacto directo con el paciente (N=32). La campaa se estructur en 5 fases comenzando en octubre del ao 2008 y
finalizando en septiembre de 2009.
CEDEST
2.1 Fase I: Diseo del estudio (octubre 2008 - enero

2009)
Se establecieron 3 grupos de trabajo cuyas principales funciones fueron disear el contenido de las sesiones formativas, del material informativo de la
campaa y del estudio de observacin directa del
cumplimiento de HM. Estos grupos estuvieron constituidos principalmente por personal del Servicio de
Medicina Preventiva, la Unidad de Comunicacin y
la Direccin de Enfermera del HCSC.
En esta fase tambin se present la campaa al Equipo Directivo, a la Comisin de Infecciones y a cada
uno de los Jefes de Servicio participantes en la campaa. A estos ltimos se les envi una carta de presentacin y se les solicit la asignacin de dos responsables (responsable mdico y de enfermera) en
cada servicio. Una vez conocidos los responsables, se
estableci una reunin individualizada con el objetivo de realizar una descripcin detallada de la campaa, concienciar de la importancia de la misma y
explicar las tareas que tenan que desempear (establecer el numero de sesiones formativas y el horario
de las mismas en funcin de la actividad asistencial
en su servicio, identificar las aulas donde impartir las
sesiones y divulgar el horario de las mismas a los
profesionales de su servicio).
2.2 Fase II: Estudio pre-intervencin (1 al 15 de febrero 2009)
Se realiz un estudio observacional de oportunidades de HM (OHM) en aquellos servicios asistenciales que por el tipo de asistencia que prestan se consideran de alto riesgo para la IN. Los servicios seleccionados (N=15) se dividieron en tres reas asistenciales: servicios quirrgicos, servicios de cuidados intensivos y servicios mdicos. Las categoras
profesionales evaluadas fueron: personal mdico facultativo, MIR, enfermera, auxiliares de enfermera
41
ACTUALIDAD EN ESTELIZACIN
y celadores. Se observaron los turnos de maana y

de tarde de lunes a viernes. Dentro de cada turno
de trabajo se distribuyeron aleatoriamente los periodos de observacin en cada uno de los servicios.
Los observadores se dirigan al servicio correspondiente y seleccionaban aleatoriamente a un profesional sanitario para ser observado. Se presentaban
al mismo especificando que se estaba llevando a cabo un estudio relacionado con la higiene hospitalaria en la prctica diaria del personal sanitario sin
mencionar la HM, y se solicitaba su consentimiento
verbal para la observacin. Si el sujeto acceda a
participar, se abra una ficha de recogida de datos y
se le segua durante su actividad asistencial hasta
completar 4 oportunidades de HM. La unidad de
observacin fue la OHM, se incluy toda oportunidad de HM antes y despus del contacto directo con
el paciente, antes y despus de la realizacin de algn procedimiento y despus del contacto con el
entorno. Se excluyeron aquellas actividades que implicaban una situacin de emergencia o de riesgo
para la vida del paciente. Se realizaron un total de
90 periodos de observacin con una duracin aproximada de 60 minutos, observando a un total de
2.658 OHM.
Se diseo una hoja de recogida de datos basada en

The hand-hygiene observation tool (HHOT)4. Se
registraron variables independientes relacionadas
con el periodo de observacin: unidad asistencial
(rea quirrgica, mdica y de cuidados intensivos),
turno (maana y tarde) y fecha de observacin; de
la persona que realizaba la actividad: sexo, edad,
categora profesional (personal mdico facultativo +
MIR, enfermera, auxiliar de enfermera y celador),
tipo de contrato (fijo, temporal e interino), antigedad en el servicio, si ha asistido a las sesiones formativas (slo para la observacin post), y sobrecarga de trabajo (evaluado a travs de una escala visual analgica (EVA)); del tipo de actividad: momento (antes y despus del contacto) y riesgo de la
actividad (alto y bajo riesgo), tipo de higiene realizada (lavado higinico con agua y jabn, lavado con
jabn antisptico y solucin hidroalcohlica) y si la
tcnica de HM realizada fue correcta (definida como duracin y tcnica de HM adecuadas) y el uso
de guantes en cada oportunidad. La variable de resultado fue el cumplimiento correcto de HM, definida como tipo de HM adecuada a la oportunidad y
tcnica correcta.
42
2.3 Fase III: Fase de intervencin (marzo 2009)

La intervencin consisti en la realizacin de sesiones formativas en los servicios, la distribucin de
trpticos con la tcnica y las indicaciones de realizacin de HM as como, la distribucin de carteles informativos. Se disearon dos modelos de carteles y
se colocaron un total de 400 carteles tamao DIN A2,
en lugares estratgicos (mxima visibilidad y mximo trnsito del personal) del hospital y de los servicios. En la intranet del hospital se ubic todo el material informativo de la campaa y un vdeo diseado
ad hoc con la tcnica de HM con agua y jabn o jabn
antisptico y la antisepsia por friccin con solucin
hidroalcohlica. Durante el periodo de estudio se impartieron un total de 77 sesiones formativas (64 sesiones impartidas en los servicios en horario de maana, 8 sesiones generales en horario de tarde y 5 en
horario de maana). El cronograma de las sesiones se
estructur de tal manera que todos los profesionales
de un mismo servicio pudieran asistir independientemente de su turno de trabajo. Los horarios que mejor se adaptaban a las caractersticas de cada servicio
fueron establecidos individualmente por los responsables. Antes del inicio de las sesiones se administr
un cuestionario tipo test, annimo y autoadministrado con el objetivo de valorar el conocimiento relacionado con las recomendaciones de HM e identificar
las barreras que dificulten su adherencia. Las sesiones tuvieron una duracin aproximada de 40 minutos y se impartieron en el lugar indicado por cada
servicio. Todos los docentes fueron miembros del
Servicio de Medicina Preventiva previamente formados. El porcentaje de asistencia fue del 39,8%
(N=1.044).
2.4 Fase IV: Estudio post-intervencin (dos ltimas
semanas del mes de abril)
Segundo corte transversal de 15 das de duracin en

los mismos servicios y estamentos que en el primer
corte. Se realizaron 90 periodos de observacin obtenindose 2.587 OHM en 466 profesionales sanitarios. Las personas encargadas de realizar la observacin fueron siempre las mismas en el estudio pre
y post. Se seleccionaron tres MIR y tres enfermeras
de la unidad de higiene del Servicio de Medicina
Preventiva. Previo al inicio del estudio se llev a cabo un estudio piloto para realizar el entrenamiento
de los observadores y elaborar el manual de procedimientos.
ACTUALIDAD EN ESTERILIZACION
2.6 Fase V: Anlisis y divulgacin de resultados de

la campaa (mayo a septiembre 2009)
Se envo a cada uno de los servicios participantes un

informe con los resultados de su servicio junto con
los globales del hospital. Adems, se dise un boletn informativo que se envo a todos los profesionales
sanitarios del hospital.
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
(1). First Global Patient safety challenge. Clean Care

is Safer Care. Worl Health Organization (WHO).
2010. (consultado 24/02/2010. Disponible en:
http://whqlibdoc.who.int/publications/2009/9789241597906_eng.pdf).
(2). Centers for Disease Control and Prevention. Guideline for Hand Hygiene in Health-Care Settings:
Recommendations of the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee and the HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force.
Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR)
2002; 51(N0.RR-16).
(3). Pittet D, Allegranzi B, Sax H, Dharan S, PessoaSilva CL, Donaldson L et al. Evidence-based model
for hand transmission during patient care and the role of improved practices. Lancet Infect Dis 2006;
6(10):641-652.
(4). McAteer J, Stone S, Fuller C, Charlett A, Cookson
B, Slade R et al. Development of an observational
measure of healthcare worker hand-hygiene behaviour: the hand-hygiene observation tool (HHOT). J
Hosp Infect 2008; 68(3):222-229.
www.josecollado.com
NF- EN 1500
UNE-EN 1276
UNE-EN 1650
AFNOR NF T 72-301
AFNOR NF T 72-180
EN 12054
EN 12791
EL AUT CLAVE
Revista del Club Espaol de Esterilizacin
Ao 22. N 1
Abril 2010

RESUMEN DE PSTERS - SEGUNDA PARTE
Estudio estadstico sobre la evolucin del E.O y formaldehdo en la Central de Esterilizazin de H.U.S.
Evaluacin del protocolo de muestreo de aire de quirfanos
Gestin de residuos en un centro de salud de Atencin Primaria
Alta desinfeccin en endoscopio flexible
Central de esterilizacin-quirfano. Dos servicios condenados a entenderse
Bloque Quirrgico y Esterilizacin: Plan de mejora
Limpieza/desinfeccin y esterilizacin del instrumental de oftalmologa del
rea Quirrgica del Consorcio Hospitalario Provincial de Castelln (CHP-CS)
Procedimiento de limpieza, desinfeccin y esterilizacin en una consulta
de odontoestomatologa en Atencin Primaria
Uso de antispticos y desinfectantes en un centro de salud
Esterilizacin en Atencin Primaria
Evaluacin de la calidad del agua de grifo del consumidor en un hospital
Termodesinfeccin de material
Ni contigo ni sin ti. Una relacin difcil entre quirfano y esterilizacin
Gestin del instrumental quirrgico. Del Quirfano a la Central de Esterilizacin
Incidencias en una Central de Esterilizacin. Registro informtico y percepcin del personal
Importancia de la cooperacin de los profesionales en el rea de Esterilizacin
Plan de acogida al personal de nueva incorporacin a la Central de Esterilizacin
Sistema de trazabilidad en la Central de Esterilizacin del Hospital Ramn y Cajal
Innovacin y calidad. Nuevos enfoques para una Central de Esterilizacin
Estudio de deteccin de protenas residuales
La trazabilidad un circuito cerrado en el Hospital Ntra. Sra. de Gracia (Zaragoza)
Trazabilidad del material quirrgico en el Servicio de Esterilizacin centralizado
mediante un proceso de registro manual
Instalacin bsica de control y gestin del vapor para esterilizacin
Evaluacin del mantenimiento adecuado de los antispticos en un hospital
Evaluacin de las soluciones hidroalcohlicas y presentacin de la Campaa
de Higiene de manos en un hospital
Mantenimiento y limpieza de los endoscopios flexibles previo a su esterilizacin
Formacin imprescindible para profesionalizar un servicio
Evaluacin del lavado de manos en un centro de salud
Anlisis comparativo de diversos test pack de Bowie Dick
Estudio sobre contaminacin en superficies de teclados de equipos informticos
en una unidad de riesgo
Evaluacin de la actividad bactericida de tres productos desinfectantes frente
a microorganismos multiresistentes (NORMA UNE-EN 1276:1997)
Determinacin del mtodo ms fiable para la evaluacin de la limpieza automtica
del instrumental quirrgico
Determinacin del mtodo ms fiable para la evaluacin de la limpieza automtica
para los ciclos destinados a equipos de anestesia
45
45
45
46
47
47
48
49
49
50
50
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58
58
59
59
60
60
61
61
62
63
Hospital Clnico San Carlos

Servicio de Medicina Preventiva
4 Planta Norte
28040 Madrid
www.cedest.org
ESTUDIO ESTADSTICO SOBRE LA

EVOLUCIN DEL E.O Y
FORMALDEHDO EN LA CENTRAL
DE ESTERILIZACIN DE H.U.S.
Ainhoa Rivero Martn, Lorenza Snchez Santos,
Segunda Rodrguez Hernndez, Ins Morales
Pablos, Virginia Garca Garca, M Luisa Melgar
Vicente.
CENTRAL DE ESTERILIZACIN DEL HOSPITAL
UNIVERSITARIO DE SALAMANCA.
INTRODUCCIN
Revisin de los libros de E.O y formol de los ltimos
tres aos en la central de esterilizacin H.U.S., para
comprobar la disminucin progresiva y apostar por
la esterilizacin a vapor.
OBJETIVOS
1. Sustituir la esterilizacin a gas por mtodos alternativos ms rpidos, econmicos, menos txicos e
igualmente eficaces y seguros.
2. Disminuir los riesgos para pacientes y personal de
enfermera encargado de la manipulacin.
METODOLOGA
1. Coordinacin entre el quirfano y la central de esterilizacin para recopilar datos sobre las caractersticas del material a esterilizar, revisin de documentacin de las casas comerciales y pruebas en
la propia central.
2. Recopilacin de datos de los libros de registro del
E.O. y formaldehdo de los ltimos tres aos.
3. Realizar estadsticas y grficas.
RESULTADOS
Datos comparativos:
E.O.: 2006/2007 un 2% menos de ciclos, 2007/2008

disminucin 20,51%.
En tres aos ha disminuido un total de 22,15% los
ciclos de las cmaras E.O.
Formaldehdo: 2006/2007 un 22,62% menos de ciclos.2007/2008 disminucin 7,70%.
En los ltimos tres se han disminuidos los ciclos
de formol en un 28,52%
En total se ha reducido un 50,67% el nmero de ciclos en fro.
CONCLUSIONES
En los ltimos tres aos se ha reducido en 50,67% el
nmero de ciclos en xido de etileno o formaldehdo,
aumentando la disponibilidad del material y disminuyendo el tiempo de espera. Descenso del riesgo de
toxicidad para pacientes y personal de enfermera
encargado de su manipulacin.
CEDEST
EVALUACIN DEL PROTOCOLO

DE MUESTREO DE AIRE DE
QUIRFANOS
Rodrguez Caravaca G, Arredondo Provecho AB,

Guilln Sierra MC, Martn Ros MD, Martn Lpez
R, Acevedo Garca M.
HOSPITAL UNIVERSITARIO FUNDACIN
ALCORCN
OBJETIVOS
Evaluar el protocolo de muestreos medioambientales
de aire de quirfanos del Hospital Universitario Fundacin Alcorcn.
METODOLOGA
Estudio descriptivo transversal de evaluacin del
protocolo de muestreos medioambientales de aire de
quirfanos durante un periodo de tres aos. Se han
estudiado las determinaciones mensuales de aire de
los quirfanos. Se ha medido la concentracin de colonias bacterianas y fngicas en ufc/m3 en la zona
perifrica de los quirfanos y en el centro de los mismos. Se ha evaluado la adecuacin al protocolo del
nmero de tomas y de la concentracin de colonias.
Los resultados se describen con porcentajes y distribuciones de frecuencias.
RESULTADOS
Se han evaluado 1975 muestras de aire, 983 de bacterias (49,8%) y 992 (50,2%) de hongos. En el 62,6%
(613) de las muestras bacterianas y en el 7,9% (78) de
las muestras fngicas se aisl alguna colonia. La mayora de las muestras (1965) reflejaron un ambiente
muy limpio (86,5%) o limpio (13,4%). El 7,9% de las
muestras fngicas superaban el umbral de 1 ufc/m3
pero fueron normales tras la repeticin y/o limpieza
de quirfanos y rejillas. La adecuacin al protocolo
de la periodicidad mensual de tomas de aire fue del
100%.
CONCLUSIONES
Hubo un cumplimiento adecuado de la toma de
muestras del protocolo de muestreo medioambiental
de aire de quirfanos. El grado de calidad del ambiente microbiolgico del aire fue limpio o muy limpio.
GESTIN DE RESIDUOS EN UN
CENTRO DE SALUD DE ATENCIN
PRIMARIA
Villar del Campo MC, Valds Rodrguez P, Rodrguez Caravaca G, Leal Seco M, Camargo Donaire L,
Doria Carln NA.
CENTRO DE SALUD LOS CRMENES. MADRID
45
PSTERS DEL XVII CONGRESO
OBJETIVOS
Describir el protocolo de residuos de un centro de salud de Atencin Primaria y su aplicacin en la gestin de los mismos. Describir los diferentes tipos de
residuos generados y los procesos de segregacin, almacenamiento y transporte de los residuos.
METODOLOGA
Estudio descriptivo de gestin de residuos en el Centro
de Salud Los Crmenes. Se describen las diferentes clases de residuos generados, los procesos de almacenamiento y eliminacin, las reas de almacenamiento intermedio, el traslado de residuos, la gestin de incidencias por parte de los Responsables del Centro y el procedimiento de retirada y suministro de envases y contenedores por la empresa adjudicataria. Se ha encuestado
a los trabajadores del centro sobre el grado de conocimiento del protocolo de residuos. Los resultados se
describen con porcentajes y distribucin de frecuencias.
RESULTADOS
Los residuos generados son de tipo I o generales, clase
II o biosanitarios asimilables a urbanos, clase III o biosanitarios especiales y de clase VI o citotxicos. Los de
clase I (papel, vidrio, cartn...) se segregan en contenedores y papeleras al efecto con bolsa verde. Los de clase II tambin se segregan en bolsas de plstico verdes y
se eliminan como de clase. Los de clase III se segregan
en un contenedor especial amarillo de 30 60 litros y
en envases de 1 y 5 litros los punzantes. Los contenedores de residuos biosanitarios especiales estn distribuidos en las consultas, la sala de curas y sala de extracciones. Se facilitan a pacientes diabticos para la
eliminacin del material punzante en su domicilio. Los
envases y contenedores llenos se depositan en un cuarto sealizado y acondicionado para ello. La empresa
adjudicataria los retira quincenalmente y los repone.
Los de tipo VI se desechan en contenedores especiales
azules en la sala de curas. Se lleva a cabo un programa
de reciclaje de radiografas, pilas, papel y tner. El 90%
del personal conoce el protocolo establecido.
CONCLUSIONES
Nuestro centro tiene un protocolo establecido en
nuestra rea de salud sobre gestin de residuos. La
mayora del personal conoce la existencia del protocolo. Se aplica la legislacin sobre gestin de residuos de forma adecuada.
ALTA DESINFECCIN
EN ENDOSCOPIO FLEXIBLE
Ana M Chic Marcellan, Lucia Baruque Ca, M

ngeles Beraza Barandilla, Ana Rosa Garca Garca
SERVICIO DE ESTERILIZACIN Y BANCO
INSTRUMENTAL DEL HOSPITAL DE NAVARRA.
46
OBJETIVOS
Desarrollo por parte del personal de esterilizacin de
parmetros y protocolos de limpieza, desinfeccin y
esterilizacin de instrumental y equipos mdicos
hospitalarios, para realizar una limpieza completa y
lograr una desinfeccin y esterilizacin posterior lo
ms efectiva posible.
Recordar que la limpieza y el lavado del instrumental, es un paso imprescindible en todo proceso de desinfeccin y esterilizacin, de manera que si el instrumental no est perfectamente limpio y libre de suciedad, no ser eficaz el proceso de desinfeccin ni el de
esterilizacin; pues el contacto de la superficie del
instrumental con el agente desinfectante, no ser
efectivo.
METODOLOGA
Lavado manual:
Limpiar sumergiendo y repasando superficies externas y canales internos con cepillos; solucin de
agua y enzimticos.
Test de fugas
Enjuagar con abundante agua los canales y superficies externas.
Desinfectar: sumergir el instrumental en un desinfectante de alto nivel, asegurndose que penetre
por los canales.
Dejarlo el tiempo recomendado por el fabricante.
Enjuagar con agua estril, tanto el exterior como
los canales internos.
Secar los canales internos con aire forzado y el exterior con una ompresa limpia.
Almacenamiento: colgado en armario cerrado.
Lavado mecnico
Existen dispositivos que realizan lavado, desinfeccin y secado de endoscopios flexibles de manera automtica y con la obtencin de un registro impreso.
Por tanto, son idneos para realizar la trazabilidad
de estos productos. Antes de la limpieza mecnica,
debe irrigarse con detergente y agua, todos los canales y los que sean accesibles, adems cepillarse. El ciclo comprende las siguientes fases:
Auto desinfeccin.
Test de fuga para verificar la integridad del mismo.
Lavado con detergente.
Aclarado con agua.
Actuacin del agente desinfectante.
Aclarado inicial.
Aclarado final.
Secado con irrigacin de aire.
Durante el ciclo, el endoscopio est totalmente sumergido en la solucin desinfectante y sus canales
internos sometidos a flujo de irrigacin continuo, sin
ningn tipo de riesgo de exposicin para el usuario.
RESULTADOS
Para verificar la alta desinfeccin efectuaremos un
test microbiolgico mensual mediante:
Cepillado del canal subcionbiopsia con cepillo estril.
Irrigacin con solucin salina estril.
CONCLUSIONES
Para un buen resultado de alta desinfeccin:
El personal asignado debe estar entrenado y en
constante formacin.
La buena prctica en la desinfeccin garantiza la
no transmisin de enfermedades contagiosas intrahospitalarias.
CENTRAL DE ESTERILIZACINQUIRFANO. DOS SERVICIOS

CONDENADOS A ENTENDERSE
Gonzlez Jimnez, Esperanza; De la Asuncin

Oviedo, Victoria; Rfes Snchez, Milagros; Herrero
Rodrguez, M Teresa; Martn Castilla, Nicolasa;
Cruz Bermejo, Anunciacin.
COMPLEJO ASISTENCIAL SACYL, VILA.
HOSPITAL NUESTRA SEORA DE SONSOLES
INTRODUCIN
Qu sentido tiene que nos llevemos como el perro y
el gato?
A quin beneficia?
La situacin actual nos lleva a conseguir algo til?
Nos hemos olvidado que trabajamos por y para dar
servicio de calidad al paciente?
OBJETIVOS
Tender lazos entre ambos servicios.
Facilitar la relacin entre ambos servicios.
Facilitar el trabajo en las dos direcciones.
Mejorar la calidad y minimizar errores.
METODOLOGA
En conversaciones mantenidas con supervisores de
Centrales de Esterilizacin en encuentros, jornadas, cursos y congresos, se detecta que el problema es comn en
la casi totalidad de los servicios de Esterilizacin.
Un estudio observacional de ambos servicios, revela
la disparidad de su forma de trabajo, filosofa y el
alejamiento entre ambos.
RESULTADOS
El R.D. 414/96 no se aplica de la misma manera en
ambos servicios.
Las direcciones de los hospitales no se implican para
solucionar los problemas.
No se hacen previsiones de cargas de trabajo.
No se comprenden las tareas realizadas en las Centrales de Esterilizacin.
CEDEST
No se contempla la formacin del personal de las

Centrales.
No se plantea la necesidad de consensuar proyectos,
adquisicin de material, programacin etc., con la
Central.
Todo esto agudiza ms los problemas existentes entre ambos servicios.
CONCLUSIN
Lanzar retos para buscar soluciones.
Dar a conocer el trabajo de las Centrales de Esterilizacin en los hospitales.
Organizar sesiones, jornadas.
Dar informacin escrita a los usuarios.
Evaluar resultados de esa informacin a travs de
entrevistas posteriores.
Trazar un plan de sesiones comunes entre personal
de Quirfano y personal de las Central.
Elaborar proyectos comunes: consensuar contenido de contenedores, registros, etc.
BLOQUE QUIRRGICO
Y ESTERILIZACIN:
PLAN DE MEJORA
Garca Helln, Antonio; Muoz Bodega, Elena;

Ruiz Pereira, Pino.
FUNDACIN JIMNEZ DAZ.
Madrid
OBJETIVOS
Formacin especializada para adquirir conocimientos necesarios
Garantizar la calidad en los procesos
Potenciar la importancia del Servicio de Esterilizacin y su repercusin dentro del Hospital
METODOLOGA
Lectura de bibliografa, asistencia a cursos y visitas a
centrales de esterilizacin.
Control de actividades y elaboracin de protocolos.
Revisin y actualizacin de los registros.
Creacin de un catalogo de productos reutilizables.
Realizacin de sesiones formativas en diferentes departamentos del Hospital.
RESULTADOS
En el primer semestre desde nuestra incorporacin a
este nuevo Servicio hemos conseguido:
Asistencia a:
Curso de procesamiento y gestin de material e
instrumental.
Dos jornadas sobre esterilizacin.
Visita a diversas centrales de esterilizacin.
47
Crear nuestra mini biblioteca.

Comenzar con la elaboracin de un catlogo de
productos.
Elaboracin del procedimiento de Controles Biolgicos.
Iniciar procedimiento de Trazabilidad (manual).
Impartir 13 sesiones de actualizacin de esterilizacin, en diferentes departamentos del Hospital.
CONCLUSIONES
En Noviembre del 2008 se hace cargo del Servicio de
Esterilizador un nuevo Coordinador del Bloque Quirrgico, en Diciembre del 2008, tras la jubilacin de la
enfermera responsable del servicio, selecciona a dos
DUES quirrgicas, para que formndose en los procesos de esterilizacin, simultaneen su actividad en el
Bloque Quirrgico con la del Servicio de Esterilizacin.
Dicha eleccin tiene:
Ventajas:
Mayor entendimiento entre Esterilizacin y el Bloque Quirrgico.

Optimizacin del material y tiempos de reprocesamiento.
Facilitar el intercambio de conocimientos y la divulgacin de procedimientos existentes y de nuevos.
Inconvenientes:
Doble disponibilidad, siempre sujeta a necesidades

del Bloque Quirrgico, al que casi siempre se da
prioridad.
Sobrecarga de trabajo debido a la separacin fsica
de ambos Servicios.
Nuestro objetivo ha sido dar a conocer el Servicio de
Esterilizacin y transmitir la importancia que tiene
para la Seguridad del Paciente. El seguimiento de este objetivo mantiene nuestra motivacin para seguir trabajando en un servicio tan desconocido como
es la Esterilizacin.
LIMPIEZA/DESINFECCIN Y
ESTERILIZACIN DEL
INSTRUMENTAL DE
OFTALMOLOGA DEL REA
QUIRRGICA DEL CONSORCIO
HOSPITALARIO PROVINCIAL DE
CASTELLN (CHP-CS).
Rosario Alcayne Senent, Violeta Pintado Zaragoza,

Eva Almela Gmez, Maria Garca De Andrs,
Mireya Falco Tovar, Mari Luz Jorge Campos.
CE-CHP-CS
48
OBJETIVOS
OBJETIVO GENERAL: Mejorar la calidad de los procesos de Esterilizacin en la CE.
OBJETIVOS ESPECFICOS:
Establecer un protocolo segn la nueva normativa
de calidad.
Adaptar el material oftalmolgico a las nuevas tecnologas de Esterilizacin.
Disminuir el nmero de ciclos cancelados en el autoclave de GAS PLASMA.
Disminuir la corrosin del material durante la esterilizacin y aumentar la ptima conservacin del
mismo.
METODOLOGA
El CHPCS cuenta con el Instituto Oftalmolgico del
DR. Menezo, 2 quirfanos de oftalmologa y 1 de Lasik.
Al introducir el nuevo sistema de esterilizacin de
baja temperatura de GAS PLASMA y dadas sus caractersticas y diferencias con el anterior sistema de
Oxido de etileno, aparecen cancelaciones de ciclo as
mismo como oxidacin del material.
Revisamos en mtodo de envo del material desde
quirfano: limpieza y secado.
Hacemos estudio comparativo de esterilizacin del
material a GAS PLASMA y a Vapor 121, tomando
como control la L.I.O. n 1 (esterilizacin vapor 121),
el resto de instrumental de oftalmologa en Gas Plasma.
El tiempo de estudio fue de 1 mes.
RESULTADOS
Comparando visualmente el estado de conservacin
de la L.I.O. n1 con el resto de instrumental oftalmolgico, se observa un evidente deterioro por oxidacin y la correcta conservacin utilizando en mtodo
de Gas Plasma.
Consecuentemente se desarrolla un protocolo de actuacin sobre el material oftalmolgico del rea Quirrgica.
CONCLUSIONES
Damos como vlido y conveniente la esterilizacin
en autoclave de Gas Plasma como mtodo de baja
temperatura para todo el material de oftalmologa.
Rentabilizacin del producto sanitario por su mayor duracin y ptima conservacin.
Mayor productividad por las dos opciones de ciclo
flexible a 42 y 47.
PROTOCOLO
Recepcin del material.
Disposicin del material en la bandeja de ultrasonidos.
Aclarado con agua desmineralizada.

Secado en ciclo de sacado en lavadora.
Montaje de cajas del instrumental oftalmolgico en
zona limpia.
Empaquetado.
Trazabilidad.
Esterilizacin a baja Temperatura en Sterrad.
Validacin del ciclo.
Envo y almacenamiento en quirfano.
PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA,
DESINFECCIN Y ESTERILIZACIN
EN UNA CONSULTA DE
ODONTOESTOMATOLOGA EN
ATENCIN PRIMARIA
Valds Rodrguez P, Villar del Campo MC,
Rodrguez Caravaca G, Doria Carln NA,
Palomares Rodrguez FA, Camargo Donaire L.
CENTRO DE SALUD LOS CRMENES.
Madrid
OBJETIVOS
El Centro de Salud Los Crmenes tiene una unidad
de apoyo odontoestomatolgico en la que se realiza
limpieza, desinfeccin y esterilizacin de material
clnico. El objetivo de nuestro estudio es evaluar la
limpieza, desinfeccin y esterilizacin del material
de esta consulta.
METODOLOGA
Estudio descriptivo transversal de evaluacin del
procedimiento de limpieza, desinfeccin y esterilizacin del material de la consulta de odontoestomatologa. Se describen los procedimientos de limpieza
manual del instrumental, la desinfeccin del material
(tipo de desinfectante y antisptico) y la esterilizacin de los mismos segn protocolo del rea. Se ha
evaluado la adecuacin de los controles de esterilizacin fsicos, qumicos y biolgicos. Los resultados se
RESULTADOS
La sala de odontoestomatologa tiene un autoclave
que realiza 3 ciclos de esterilizacin diarios del material tanto termorresistente como termolbil. Cada
ciclo registra los parmetros de presin y temperatura. Previamente a la esterilizacin se realiza limpieza del material con agua y jabn y desinfeccin
con una solucin preparada de Dentasept 3H, enjuagando despus con abundante agua caliente.
Posteriormente se introducen en unas bolsas de empaquetado que poseen unos indicadores qumicos
para control externo del proceso. Las bolsas se meCLUB ESPAOL DE ESTERILIZACIN
CEDEST
ten en el autoclave y se selecciona el tiempo de esterilizacin segn la resistencia del material. El autoclave trabaja con un programa de 121C y otro de
134C. El material termorresistente (pinzas, tijeras,
espejos, frceps, sondas periodontales, etc) se trata
en un ciclo de 134 y el material de goma, caucho y
silicona (mordedores, abrebocas, etc) se trata a una
temperatura de 121C. El material termolbil se trata con la solucin de Dentasept 3H. El tiempo de
desvaporizacin es fijo. El depsito de los autoclaves se llena de agua destilada para evitar incrustaciones en el circuito y se valora y rellena semanalmente. Los controles fsicos, qumicos y biolgicos
(quincenales) han sido todos adecuados. El mantenimiento del autoclave se realiza anualmente por la
empresa contratada.
CONCLUSIONES
La aplicacin del protocolo de limpieza, desinfeccin
y esterilizacin en la consulta de odontoestomatologa es adecuado. Los procedimientos de limpieza,
desinfeccin y esterilizacin se realizan de forma
ajustada al protocolo.
USO DE ANTISPTICOS
Y DESINFECTANTES EN UN
CENTRO DE SALUD
Camargo Donaire L., Villar del Campo MC.,

Rodrguez Caravaca G., Doria Carln NA., Valds
Rodrguez P., Leal Seco M.
Madrid
OBJETIVOS
Describir los antispticos y desinfectantes utilizados
y evaluar el uso de los mismos por parte del personal
sanitario en un centro de salud de Atencin Primaria.
METODOLOGA
Estudio descriptivo transversal de evaluacin del uso
de antispticos y desinfectantes en el centro de salud
Los Crmenes. Se describen los antispticos y desinfectantes usados, las indicaciones y el manejo prctico
de los mismos. Se han evaluado todas las consultas y
resto de dependencias del centro y se describen el
porcentaje de antispticos etiquetados, el porcentaje
de envases cerrados y el porcentaje de envases de antispticos caducados. Se ha considerado un envase
caducado cuando estaba ms de una semana abierto.
Se describe el procedimiento y frecuencia de desinfeccin de termmetros, fonendoscopios y esfigmomanmetros tras encuesta estandarizada a sus responsables. Los resultados se describen con sus porcentajes
y distribucin de frecuencias.
49
RESULTADOS
El centro dispone de un protocolo estandarizado de
utilizacin de antispticos y desinfectantes. En nuestro
centro se utilizan como desinfectantes hipoclorito (leja al 5%) y amonios cuaternarios. Se utilizan como antispticos povidona yodada, clorhexidina al 0,5% y alcohol etlico al 70%. Los desinfectantes se utilizan para
suelos y superficies. Se utilizan los antispticos en cura de heridas, extracciones de sangre e infiltraciones.
Se han evaluado 29 consultas, 1 sala de curas y 1 sala
de urgencias. Se han revisado 67 envases de antispticos. El porcentaje de envases de antispticos etiquetados con fecha de apertura ha sido del 59,7% (36 envases). El porcentaje de envases cerrados ha sido de
80,6% (54 envases). El porcentaje de envases caducados de entre los que reflejaban fecha de apertura ha sido de 29,9% (20 envases). No hay una metdica rutinaria de desinfeccin de fonendoscopios, esfigmomanmetros y termmetros y slo en la sala de curas se
limpian con clorhexidina de forma ocasional.
CONCLUSIONES
El uso de antispticos en nuestro centro en general se debe optimizar. Se ha de mejorar el porcentaje de etiquetado y cierre de envases. Se ha de supervisar el tiempo de
uso de los envases para evitar la caducidad de los antispticos. Se ha de adecuar la desinfeccin de termmetros, fonendoscopios y esfigmomanmetros al protocolo.
ESTERILIZACIN EN ATENCIN
PRIMARIA
RESULTADOS
El centro tiene un miniclave de vapor (Matachana 21L) en la sala de curas que atiende las reas mdica
y enfermera. Se realiza un ciclo de esterilizacin diario del material quirrgico reutilizable al finalizar la
jornada. En el autoclave se esteriliza material termolbil y termorresistente. Previamente se realiza limpieza manual con agua y jabn e inmersin en una
solucin de dietilentretamina en punto de uso durante 15 minutos. Posteriormente se enjuaga con
abundante agua caliente. A continuacin se empaqueta el material en bolsas con indicador qumico externo para control del proceso. Las bolsas se introducen en el autoclave y se esterilizan en dos programas:
uno de 121C y otro de 134C dependiendo del tipo
de material. El material termorresistente (pinzas, tijeras, etc) se trata en un ciclo de 134 y el material de
goma (caucho, silicona, etc) en el de 121C. El material termolbil se esteriliza con una solucin de cido
peractico (Perasafe) para punto de uso. El mantenimiento lo realiza el servicio tcnico anualmente. Se
han revisado 261 controles fsicos y 27 biolgicos realizados en el ao 2008. Fueron inadecuados 7 controles fsicos (2,7%) y 1 biolgico (0,4%). En los casos
anormales se repitieron los ciclos. No se registra el
nmero de paquetes esterilizados.
CONCLUSIONES
Se debe optimizar la aplicacin del protocolo de esterilizacin. Se debera registrar el nmero de paquetes
esterilizados. Sera recomendable sustituir la esterilizacin manual con cido peractico por un mtodo
automatizado.
Doria Carln NA., Villar del Campo MC.,

Rodrguez Caravaca G., Valds Rodrguez P., Leal
Seco M., Camargo Donaire L.
Madrid
EVALUACIN DE LA CALIDAD
DEL AGUA DE GRIFO DEL
CONSUMIDOR EN UN HOSPITAL
METODOLOGA
Estudio descriptivo transversal de evaluacin de la adecuacin de los procedimientos de esterilizacin en el
Centro de salud Los Crmenes de Madrid. Se describen el nmero y tipo de autoclaves existentes y los procedimientos de limpieza y desinfeccin previa a la esterilizacin. Se describen los tipos de ciclos de esterilizacin utilizados y el tipo de material esterilizado. Se describe la adecuacin de los controles fsicos, qumicos y
biolgicos durante un ao. Se describe el mantenimiento tcnico que siguen los autoclaves. Los resultados se
OBJETIVOS
El agua para consumo humano en un hospital debe
cumplir los requisitos de calidad para garantizar la
proteccin de la salud. Es responsabilidad de la Unidad de Medicina Preventiva la definicin del protocolo de calidad de agua en grifo del consumidor, su
evaluacin y definir, las medidas preventivas si hubiera muestras anormales.
El objetivo de este trabajo fue evaluar el cumplimiento del protocolo de agua de grifo de consumidor para asegurar que se cumplan los criterios sanitarios de
OBJETIVOS
Describir los procedimientos de limpieza, desinfeccin y esterilizacin en el mbito mdico y enfermero
de un Centro de Salud de Atencin Primaria.
50
Martn-Lpez R, Rodrguez Caravaca G, Martn

Ros D, de las Casas Cmara G, Guilln Sierra C,
Mosquera Gonzlez M.
UNIDAD DE MEDICINA PREVENTIVA. HOSPITAL
UNIVERSITARIO FUNDACIN ALCORCN.
las aguas de consumo humano, con el fin de proteger

la salud de las personas.
METODOLOGA
Estudio descriptivo transversal de adecuacin a un
protocolo durante 2008. Se estableci la frecuencia de
muestreo en una toma mensual, considerando los pacientes diarios totales atendidos, personal del hospital
y visitantes. En el caso del cloro las tomas se hacen semanales. Las tomas se realizaron en diferentes puntos
del hospital seleccionados aleatoriamente. Se evaluaron los porcentajes de adecuacin a los indicadores de
calidad definidos en el protocolo de agua de grifo de
consumidor. Dichos indicadores son los siguientes:
Muestras positivas de E. coli: n muestras positivas/n total muestras.
Muestras positivas para bacterias coliformes: n
muestras positivas/n total muestras.
Muestras positivas de Legionella: n muestras positivas/n total muestras.
Muestras positivas de Fe anormal: n muestras positivas/n total muestras.
Muestras organolpticas color, sabor, olor y turbidez: n muestras positivas/n total muestras
Muestras positivas de amonio=n muestras positivas/ n total muestras.
RESULTADOS
Las muestras para bacterias coliformes, E. coli y Legionella fueron negativas, suponiendo una adecuacin del 100%. El color, sabor y olor del agua obtuvieron tambin adecuacin del 100%; una muestra
present turbidez. Los niveles de amonio tuvieron
adecuacin del 100%. En 24,1% de las muestras, los
niveles de hierro superaron los lmites establecidos
suponiendo adecuacin del 75,9%; en el caso del cloro sta fue de un 87,7%.
CONCLUSIONES
Los resultados de los controles indican una buena calidad del agua de consumo humano en nuestro hospital, que asegura la proteccin de la salud del consumidor.
Se han detectado algunos valores de hierro altos,
siendo ligeramente superiores a lo exigido en la legislacin, por lo que se recomend continuar utilizando un quelante de hierro.
TERMODESINFECCIN
DE MATERIAL
OBJETIVO
Seleccionar el material que no necesita ser esterilizado para su utilizacin y tratarlo por termodesinfeccin.
METODOLOGA
En la central el material es recogido y seleccionado.
El material que se trata por termodesinfeccin es
fundamentalmente:
Amb.
Conexiones del Amb.
Mascarillas.
Biberones y Tetinas.
Gafas de proteccin.
Instrumental de Anatoma patolgica.
Palas de Laringoscopio.
Tubuladuras.
Se desmontan sus piezas y se colocan en los soportes
y bandejas adecuados para garantizar el proceso. Las
lavadoras-desinfectadoras realizan el ciclo de lavado
y desinfeccin, con los parmetros y detergentes especficos. Una vez termodesinfectados, los materiales
son montados para su utilizacin y empaquetados en
bolsas de poliuretano selladas para evitar cualquier
posibilidad de contaminacin en su almacenaje,
identificando su contenido mediante etiquetas visibles.
RESULTADOS
Con este procedimiento se consigue:
Campillo Romero, Silvia; Lpez Gonzlez,

M Jos; Muro Ceballos, Inmaculada.
HOSPITAL CLNICO SAN CARLOS.
Madrid
INTRODUCCIN
Desinfeccin: destruccin o neutralizacin de grmenes o agentes patgenos utilizando medios fsicos,
qumicos o mecnicos. La desinfeccin elimina los
microorganismos pero no destruye las esporas.
Termodesinfeccin: proceso fsico de desinfeccin
que se consigue aplicando parmetros de temperatura y tiempo especficos. El valor Ao expresa la eficacia de la desinfeccin trmica.
En la Norma EN ISO.15883 se define el valor Ao en
segundos, segn la frmula:
Ao = 10 ((T-80)/z) rt
t: Intervalo de tiempo elegido.
T: Temperatura en grados Celsius.
z: Cambio de temperatura necesario para incrementar en 10 veces la tasa de inactivacin microbiana.
Con un valor Ao de 3000 segundos se garantiza la
eliminacin de bacterias, virus y hongos.
CEDEST
Aumentar la calidad general del servicio.

Reducir los tiempos del proceso.
Aumentar la vida til del producto.
Reducir los costes operativos.
Proteger a los operarios del uso de desinfectantes
qumicos perjudiciales para la salud.
51
CONCLUSIONES
El material hospitalario tratado por termodesinfeccin,
experimenta un aumento significativo en su vida til,
gracias a la reduccin del proceso de esterilizacin. Se
consigue una alta seguridad y fiabilidad para el usuario. Desde la puesta en marcha de este procedimiento
ha aumentado continuamente el material tratado, con
muy buena aceptacin en todos los servicios.
NI CONTIGO NI SIN TI. UNA

RELACIN DIFCIL ENTRE
QUIRFANO Y ESTERILIZACIN
Francesca Gimnez Guilln; Meritxell Isach
Vazquez; Griselda Martnez Useleti; Lourdes
Celeiro Escartn.
HOSPITAL COMARCAL MORA D EBRE.
Mora Debre (Tarragona)
PALABRAS CLAVE: concienciacin, central de esterilizacin, proceso de esterilizacin correcto, relacin,

equipo Multidisciplinar,
Se pretende hacer una gua visual y de fcil manejo
para proporcionar a los profesionales un documento
que facilite el entendimiento del trabajo diario en el
rea de esterilizacin. En ella pueden encontrar una
tira cmica donde representa una experiencia de la
vida diaria dnde exageradamente nos encontramos
todos representados y invita a la reflexin. Con esto,
queremos mejorar la relacin entre quirfano y la
central de esterilizacin.
INTRODUCCIN
El servicio de esterilizacin central del hospital Comarcal de Mora d Ebre cuenta actualmente con una
buena dotacin de maquinaria nueva, lo que supone
una continua incorporacin de nuevos conceptos,
muchos de los cuales se enfrentan con la rutina y la
praxis de dentro de quirfano. Es por esto que surge
la necesidad de realizar una parodia grafica para detectar y facilitar la comprensin del trabajo diario de
esterilizacin para asegurar la calidad de los cuidados dentro de Quirfano. Mediante la observacin
directa hemos llegado a la conclusin de que una de
las ideas que se tiene del proceso de esterilidad es
que es inmediata: al segundo en las que el profesional de esterilizacin se encuentra con ms dificultades para la realizacin correcta de su trabajo sin ser
reconocido.
OBJETIVOS
General: proporcionar a los profesionales sanitarios
un documento de reflexin que facilite el cambio de
visin hacia la central de esterilizacin.
52
Especficos:
Facilitar la integracin del proceso de esterilizacin

cmo parte del proceso quirrgico.
Constatar un aumento de la calidad de los cuidados en los pacientes que precisan un proceso
de Esterilizacin durante su intervencin quirrgica.
METODOLOGA
Divulgacin y concienciacin.
RESULTADOS
Mejora de la Comunicacin, entendimiento y tolerancia en el trabajo conjunto entre esterilizacin y
quirfano.
CONCLUSIONES
Una gua visual y de fcil comprensin, como la realizada, facilita la reflexin. Tambin pretende aumentar
la eficiencia, ya que una buena praxis reduce la probabilidad de la aparicin de complicaciones con lo que
se evitan costes innecesarios. Adems aumentamos la
satisfaccin del usuario al mejorar los cuidados.
GESTIN DEL INSTRUMENTAL

QUIRRGICO. DEL QUIRFANO A
LA CENTRAL DE ESTERILIZACIN
Henar Castro Lallana, Piedad Rodrguez Garca,
Milagros Martnez Ortega, Arturo Prez Dolado,
Asuncin Escalada Gallego, Maricruz Marrn
Martnez.
HOSPITAL SANTA BRBARA
Soria
OBJETIVOS
En el Hospital Santa Brbara de Soria la gestin relativa al instrumental es realizada por las instrumentistas en el rea quirrgica. Las funciones de la Central
se limitan a la recepcin, esterilizacin y posterior
entrega de los contenedores. La actual reforma del
hospital conlleva la puesta en funcionamiento de una
Central nueva, prevista para el verano de 2009, donde va a cambiar la metodologa de trabajo: el instrumental ser enviado desde quirfanos a la Central, y
ser el personal de la Central el encargado de la limpieza, montaje de cajas y esterilizacin de las mismas. Esto implica que un personal nada familiarizado con el instrumental va a ocuparse de la gestin
del mismo, lo cual puede dificultar la composicin
correcta de los sets.
METODOLOGA
Para evitar este riesgo, se han tomado las siguientes
medidas: el instrumental que se va a trasladar al

nuevo bloque ha sido reparado y sustituido el material necesario. Todo ha sido codificado en formato
alfanumrico y datamatrix, y toda la informacin
est disponible en un software de gestin y trazabilidad. Todos los instrumentos que se han adquirido
nuevos incorporan, adems del cdigo alfanumrico y el datamatrix, dos insertos cermicos coloreados, uno identificando la especialidad y otro que
identifica la caja. Estos cdigos se encuentran tambin en la etiqueta del contenedor, junto al cdigo
de barras.
RESULTADOS
La identificacin por colores permitir localizar de
forma rpida los instrumentos pertenecientes a cada
caja. Los que no tienen colores podrn ser identificados con la ayuda de un lector, conociendo de forma
inmediata su ubicacin exacta a travs del software.
En caso de no disponer de lector en el punto donde
nos encontremos, se podr localizar el instrumento a
travs de su cdigo alfanumrico.
CONCLUSIONES
Esta tecnologa facilitar el trabajo del personal de
la Central, minimizando los riesgos de cajas mal
montadas y asegurando un cambio en la dinmica
de trabajo mucho menos traumtico tanto para el
personal de la Central como para el bloque quirrgico.
INCIDENCIAS EN UNA CENTRAL

DE ESTERILIZACIN. REGISTRO
INFORMTICO Y PERCEPCIN DEL
PERSONAL
Silvia Otamendi Daunizeau, Mercedes Mgica
Senosiin.
CLNICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA.
Pamplona
OBJETIVO
Cuantificar y tipificar las incidencias de la central de
esterilizacin y contrastar los resultados con la percepcin que tiene el personal.
INTRODUCCIN
Las centrales de esterilizacin son el eje principal de
asistencia en la labor quirrgica y un eslabn importante de la cadena asistencial. El registro de incidencias permite detectar y cuantificar los problemas para establecer mejoras y garantizar la seguridad del
proceso. La central de esterilizacin de la Clnica pertenece al departamento de quirfano y est incluida
dentro del rea quirrgica, es abierta e integral.
CEDEST
MATERIAL Y MTODO
Se trata de un estudio descriptivo del registro informtico de incidencias notificadas del 22 de octubre
de 2008 al 4 de junio de 2009. Se establecieron los siguientes tems: Proceso de limpieza y desinfeccin
(PLD), Proceso de clasificacin, preparacin y empaquetado (PCPE), Proceso de Esterilizacin (PE), Proceso de Almacenamiento del material estril (PA) y
Otros. Se realiz al personal una encuesta annima e
individual con 2 preguntas semicerradas y posibles
sugerencias.
RESULTADOS
Se recogieron 245 incidencias sobre un total de 4575
cargas. El 47% de las incidencias estaban relacionadas con el PCPE y la causa ms frecuente fue el instrumental incompleto. Las incidencias del PE fueron
el 32% y destacaban los problemas con la esterilizacin al vapor. Los resultados de las 12 encuestas personales fueron:
El proceso de mayor dificultad fue el PCPE.
La causa ms mencionada es la falta de tiempo para montar cajas y consultar listados, seguida del
desconocimiento de materiales propios y en trnsito y la llegada de material mal clasificado de quirfano.
Como sugerencias reflejaron: la necesidad de formacin, complementar los listados con fotos, optimizar
la organizacin del almacn, trabajar con ms tiempo
y reflexivamente adems de mejorar la comunicacin
con quirfano.
CONCLUSIONES
El PCPE es el proceso que ms nmero de incidencias presenta y el de mayor dificultad para el personal. La necesidad de formacin es identificada por el
personal como una prioridad para mejorar la calidad
de los procesos.
IMPORTANCIA DE LA
COOPERACIN DE LOS
PROFESIONALES EN EL REA DE
ESTERILIZACIN
Martnez Haro M. Garca Ruiz P.; Porcel Cruz M.

J.; Porta Sanfeli M.; Torres Rayo D.; Morales
Roldn E
HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LAS
NIEVES DE GRANADA
PALABRAS CLAVE: colaboracin, material estril.
INTRODUCCIN
Los profesionales de la unidad colaboran con el ser53
vicio de Medicina Preventiva en la elaboracin y actualizacin de las polticas y procedimientos relacionados con los criterios de calidad para la esterilizacin y mantenimiento de la misma, hasta el uso del
material, tanto por la propia unidad, como en cualquier otra rea relacionada (rea hospitalizacin, quirrgicas).
OBJETIVOS
General: obtener material estril en tiempo y costes

adecuados, sin deterioro del material procesado.
Especifico: higienizacin del material. Preservar material que gestiona. Recibir, custodiar, y entrega material. Proteger la inversin de los equipos de la central. Proteger la salud y seguridad de los trabajadores.
METODOLOGA
Los profesionales a travs de sus funciones participan en la elaboracin de protocolos, normas y guas
de esterilizacin del hospital. Supervisan, controlan
y revisan sistemticamente el proceso de esterilizacin. Gestionan los registros y documentacin de la
unidad central. Analizan y evalan indicadores de la
UE. Controlan el mantenimiento de equipos. La enfermera asegura y garantiza que las tareas se realizan
segn los procedimientos aprobados y ayuda a la auxiliar de enfermera en el correcto desempeo de su
trabajo.
RESULTADOS
Todos los profesionales de la central han interactuado evaluando la conveniencia de hacer de realizar modificaciones en los procesos, valorando
los resultados y atendiendo las sugerencias de los
clientes o necesidades de la organizacin, para
que la actividad sea satisfactoria. Para poder cumplir los objetivos fue necesario que la enfermera,
mantenimiento y facultativos de Medicina Preventiva trabajaran coordinadamente para aprovechar
las oportunidades que existan. Con la colaboracin de todos se consigui una central organizada,
con una posicin ventajosa para interiorizar mejoras asignndoles un valor, minimizando ineficiencias.
CONCLUSIONES
La participacin de los trabajadores mejora su

identificacin con el puesto de trabajo y aporta valiosas sugerencias para la mejora. Una central de
Esterilizacin ofrece oportunidades de desarrollo
profesional a aquellos miembros del colectivo sanitario que deseen implicarse en iniciativas de calidad.
54
PLAN DE ACOGIDA AL PERSONAL

DE NUEVA INCORPORACIN A LA
CENTRAL DE ESTERILIZACIN
Martnez Haro M. ; Porta Sanfeliu, M.; Torres
Rayo D.; Garca Ruiz P. ;Snchez Garca M.;
Porcel Cruz MJ.
HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LAS
NIEVES DE GRANADA
PALABRAS CLAVE: acogida, formacin, ansiedad.
INTRODUCCIN
La Central de Esterilizacin es una unidad atpica, en
la estructura hospitalaria. La complejidad de sus tareas, la diversidad de procesos, instrumental y presin con la que se realizan sus tareas, la transforman
en unidad muy especfica. Los necesarios controles
de calidad hacen que deba ser un servicio dotado
con elevado nivel tecnolgico, y contar con capacitacin rigurosa de la persona adscrita a la misma.
OBJETIVOS
General: los profesionales de nueva incorporacin realizaran su labor forma adecuada, mejorando la calidad,
y disminuyendo la ansiedad que da lo desconocido.
Especificos: Acoger a los profesionales. Mejorar conocimientos y formacin. Garantiza, y mantener el proceso de esterilizacin bajo control con:
Calidad cientfico-tcnica.
Efectividad del proceso.
Eficiencia- esterilizacin al menor coste.
Seguridad.
Satisfaccin del cliente.
METODOLOGA
El plan de acogida se realiza en los das previos a la
incorporacin. Se realiza la actividad dentro de la
central, presentada por un profesional enfermera del
rea, donde se trata una serie de contenidos: presentacin del profesional, del rea y su funcionamiento;
acogida; funciones; conocimiento del circuito y funcionamiento de los equipos. Se entrega un plan de
acogida en formato papel.
El personal de la central tiene la responsabilidad de:
hacer uso adecuado de las maquinas, sustancias peligrosas, equipos de proteccin; comunicar cualquier
situacin de riesgo; colaborar en medidas preventivas; participar en las actividades de prevencin.
RESULTADOS
Al realizar la actividad de acogida se pone en contacto con el medio donde se va a desarrollar su actividad, disminuyendo la ansiedad, tras saber con antelacin sus funciones y como trabajar en el rea, mejorando sus conocimientos.
CONCLUSIONES
Esta acogida favorece la adaptacin profesional, la
aceptacin por parte del resto de profesionales. Cuanto antes se sepa los profesionales que son asignados
al rea, mejor se podr organizar, y tambin aadir
ms formacin pues esta actividad es complementaria y no es suficiente para el conocimiento completo
del personal de enfermera en esterilizacin.
SISTEMA DE TRAZABILIDAD EN
LA CENTRAL DE ESTERILIZACIN
DEL HOSPITAL RAMN Y CAJAL
Martn Sancho Laura; Lucas Ibez Teresa; Hernndez

Ferrer Laura; Marn Morte Cecilia; Pantrigo Snchez M
Eugenia.
HOSPITAL RAMN Y CAJAL.
Madrid
INTRODUCCIN
La centralizacin de todos los procesos referentes a la
recepcin, lavado, empaquetado y envo del material
quirrgico hace necesario la implantacin del modelo de trazabilidad, mediante una identificacin registrada. En el hospital Ramn y Cajal la remodelacin
de la central comienza en 2006 con la incorporacin
gradual de las distintas reas quirrgicas.
OBJETIVOS
Controlar el instrumental quirrgico en cada una de
las fases del proceso de esterilizacin.
METODOLOGA
La transformacin de la central de esterilizacin, se
inici en el ao 2006 adecuando la reestructuracin
fsica a las nuevas necesidades de la unidad. Se originaron diferentes reas de trabajo, entre las que se
encuentran la zona sucia de recepcin y lavado del
material quirrgico, donde contamos con 6 lavadoras desinfectadoras, 1 ultrasonido y 1 tnel de lavado, y la zona limpia de empaquetado, esterilizado y
envo con 6 autoclaves de vapor, 2 de xido de etileno, 1 de perxido de hidrgeno y un equipo informtico en cada puesto. Actualmente la unidad da
cobertura a 10 de las 11 reas quirrgicas existentes,
con un equipo formado por 43 profesionales, 34 auxiliares de enfermera, 4 enfermeras, 4 celadores y 1
supervisora.
RESULTADOS
El proceso de trazabilidad se realiza mediante un
programa informtico. Consta de un circuito con 7
puestos de actuacin, recepcin del material, carga y
descarga de las lavadoras, empaquetado, carga y
descarga del esterilizador y envo. Cada uno de los
CEDEST
puestos est protocolizado y funciona a travs de un

sistema de cdigos de barras identificativos para el
personal y el material. Contamos con una base de datos donde se encuentran todos los procesos realizados en la central.
CONCLUSIONES
El sistema de trazabilidad permite hacer un seguimiento de todos los procedimientos realizados en el
material quirrgico desde la recepcin en la central
hasta la utilizacin del mismo. Optimizando las mejores condiciones de limpieza, desinfeccin y esterilizacin, y as prevenir y controlar de forma ms eficiente las infecciones nosocomiales. Por otro lado nos
permite garantizar el control, seguimiento y seguridad sanitaria de los recursos materiales.
INNOVACIN Y CALIDAD.
NUEVOS ENFOQUES PARA UNA
CENTRAL DE ESTERILIZACIN
Lucas Ibez, Teresa; Martn Sancho, Laura;

Hernndez Ferrer, Laura; Marn Morte, Cecilia;
Pantrigo Snchez, M Eugenia
HOSPITAL RAMN Y CAJAL.
Madrid
INTRODUCCIN
En el Hospital Ramn y Cajal, siguiendo un enfoque
innovador se pone en marcha en 2006 un proyecto
que va a cambiar radicalmente el concepto de organizacin y funcionamiento de la central de esterilizacin, adoptando un modelo de gestin integral que
pretende garantizar la calidad de todos los procesos
a travs de un sistema de trazabilidad.
OBJETIVOS
Analizar la transformacin de una Unidad convencional de Esterilizacin a un modelo de gestin integral.
METODOLOGA
Estudio descriptivo retrospectivo en el que se analiza
el cambio de la Unidad desde el ao 1977 hasta el
ao 2009. Se parte de un anlisis de situacin. Se ha
revisado la Documentacin de Archivos, Memoria
Cientfica y el Cuadro de Mandos, evaluando RRHH,
RRMM, infraestructura y modelo organizativo. Asimismo se han visitado otros Hospitales para conocer
su puesta en marcha y sus modos de actuacin.
RESULTADOS
Desde 1977 hasta el 2006, la esterilizacin era un proceso compartido entre la central de esterilizacin y 11
subcentrales autnomas correspondientes a 11 bloques quirrgicos. A partir de esa fecha se reorganiza
55
la unidad en tres fases, donde se conjugaron la remodelacin con la actividad asistencial. Primera fase: reestructuracin fsica Segunda fase: cambios a nivel organizativo, dotacin de equipamiento, formacin de
RRHH y elaboracin de protocolos y funcionamiento.
Tercera fase: incorporacin gradual de los distintos
bloques quirrgicos y puesta en marcha del sistema
de trazabilidad. Se ha completado un mtodo cuantitativo de produccin con un mtodo cualitativo en el
que se tienen en cuenta los profesionales, los procesos
y la calidad en la ejecucin y produccin.
CONCLUSIONES
La incorporacin de sistemas innovadores y de ltima
generacin en tecnologa nos permite realizar un seguimiento exhaustivo y puntual de todos los procesos
con el objetivo de garantizar la seguridad del usuario.
La puesta en marcha de ste proyecto ha supuesto un
estmulo para la capacitacin de los profesionales integrndolos en la seguridad del proceso quirrgico y
participando de forma activa en la visin de hospital,
esto es la atencin integral del paciente.
ESTUDIO DE DETECCIN
DE PROTENAS RESIDUALES
Apuntate Lacasa C.; Ciordia Hernndez I..;

Elduayen Eraso P.; Gonzlez Amela M.; Gracia Pe
B.; Jimnez Compn R.; Naranjo Escalante C.;
Prez Zapata A.; Sancho Alczar M.
HOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVET.
Zaragoza
INTRODUCCIN
La limpieza es el requisito bsico, indispensable y
previo a la desinfeccin y esterilizacin y va a determinar que el proceso siguiente a la misma se desarrolle eficazmente. En el HU Miguel Servet de Zaragoza todo el material procedente de quirfanos llega a la central de Esterilizacin sucio con restos orgnicos y suciedad visible. Dependiendo de la carga
microbiana, del tiempo que se tarda desde que finaliza la intervencin hasta la llegada a la CE, de la sequedad de los materiales, de las hendiduras, de los
detergentes, del agua de las lavadoras, de los programas y los factores humanos, podremos garantizar la
eficacia del proceso de lavado.
OBJETIVOS
Verificar la limpieza de los materiales tras un proceso
de termodesinfeccin mecnica; comprobar que las
maquinas funcionan adecuadamente; comprobar la
eficacia de los productos qumicos; verificar que el
protocolo de limpieza sea el adecuado y el personal
esta bien adiestrado.
56
METODOLOGIA
La NORMA UNE EN-ISO 15883-1 a 5 de 2008 hace
referencia a ensayos y mtodos para demostrar la eficacia limpiadora de las lavadoras termodesinfectadoras y da 3 mtodos para la deteccin y valoracin de
la contaminacin de protenas residuales. Para el estudio de deteccin de protena se ha utilizado el mtodo de BEURET/BC norma (5 puntos A.A 1.1 y B
9.1). Se han seleccionado 55 muestras de difcil acceso. La eleccin de la pieza se ha realizado en la zona
sucia, cuando llega del quirfano y se ha colocado en
los tres niveles de las 3 lavadoras termodesinfectadoras en ciclo normal y en el tnel de lavado en ciclo
normal e intensivo. Una vez obtenida la muestra, se
ha incubado a 55C durante 10 minutos.
RESULTADOS
Total de muestras: 55. Total de resultados negativos:
48 (87,27 %). Total de resultados positivos: 2 (0,36 %).
Total de dudosos: 5 (0,90%)
CONCLUSIONES
Para obtener un material perfectamente limpio: aclarar/humedecer inmediatamente despus de su uso;
enviar a la CE lo antes posible; aumentar la eficacia
del lavado; establecer de forma rutinaria controles o
test de eficacia; y modificar protocolos para conseguir el objetivo.
LA TRAZABILIDAD UN CIRCUITO
CERRADO EN EL HOSPITAL NTRA.
SRA. DE GRACIA (ZARAGOZA)
M Pilar Medina Cerezal, Gloria Soro Alcubierre,

Aurora Modrego Gonzlez, M Luisa Valles
Gracia, Remedios Lacruz Arguedas, Dr. Jos
Miguel Celorrio Pascual.
HOSPITAL NTRA. SRA. DE GRACIA.
Zaragoza
OBJETIVOS
Garantizar la calidad y trazabilidad del material quirrgico. Documentar la trazabilidad del instrumental
con la incorporacin de tecnologa informtica que
permite registrar y realizar el seguimiento del producto, ya sea en el sentido normal o en el sentido inverso, consiguiendo mayor eficiencia en los procesos
productivos y mejor servicio a los clientes.
METODOLOGA
Se dise un software, que permite realizar el seguimiento de todo el material quirrgico que llega a la
Central, desde la recepcin y hasta su regreso a la misma, cerrando el circuito. Permite conocer el histrico,
la ubicacin y la trayectoria de cada producto a lo larEL AUTOCLAVE Ao 22. N 1 Abril 2010
go del proceso en un momento dado, con la garanta

de conocer todos sus pasos. Se utiliza la herramienta
informtica que nos permite disponer de un inventario actualizado del instrumental, incluyendo su estado, localizacin, nmero de usos y la gestin de sus
costes. Igualmente, soporta la trazabilidad hasta el paciente, de forma que es posible conocer con qu instrumental se realiz la intervencin y verificarlo de
forma retrospectiva, incluyendo el personal responsable, el resultado de los controles y el clculo automatizado de indicadores para monitorizar los procesos.
Se form al personal de esterilizacin y quirfano.
RESULTADOS
Utilizamos un mtodo eficaz capaz de transmitir los
datos de todos los procesos que se llevan a cabo en la
Central de Esterilizacin de forma informtica y estandarizada. Conseguimos rastrear con precisin la
historia completa de cualquier producto, siendo capaces de reconstruirla, identificando: recepcin, lavado, preparacin, empaquetado, esterilizacin, almacenaje y distribucin. La integracin del programa
informtico, con software especializado, lectores de
cdigo de barras y Data-Matrix inalmbricos, hacen
realidad la idea de poder detectar el punto y momento exacto donde se produjo un incidente.
TRAZABILIDAD DEL MATERIAL

QUIRRGICO EN EL SERVICIO DE
ESTERILIZACIN CENTRALIZADO
MEDIANTE UN PROCESO DE
REGISTRO MANUAL
Garca Rodrguez, Nuria; Navarro Navarro,
Trinidad; Tejada Visent, Yolanda; Caraballo
Snchez, Montserrat; Garca Jalencas, Snia
HOSPITAL UNIVERSITARI GERMANS TRIAS I
PUJOL.
Badalona (Barcelona)
INTRODUCCIN
Un servicio de esterilizacin centralizado tiene por objeto reunir elementos, equipos y personal en una sola rea
de trabajo con el objetivo de llevar a cabo el proceso de
esterilizacin el cual consta de varias fases complejas
que pueden dar lugar a errores de identificacin y elaboracin del material. Un correcto registro de cada uno
de los pasos permite conocer en todo momento la trazabilidad del producto en proceso requerida en cualquier
sistema de calidad, en nuestro caso ISO 9001:2008.
OBJETIVOS
Explicar el sistema de registro manual del servicio de
esterilizacin centralizado para los quirfanos del
HUGTIP.
CEDEST
METODOLOGA
Procedimiento de recogida del material en la zona

sucia. 1. Entrada de material de quirfano a travs de los
montacargas (cajas de instrumental material suelto y /
o predefinidos por especialidades). Se registra en un
impreso especfico donde se indica: hora de entrada;
especialidad y nmero de caja segn ndice; y tipo de
lavado: manual o a mquina. 2. Registro de la carga de
lavadora: especialidad y nmero de caja; hora; cesta
donde est ubicado el material (1.1 a 8.2); pinza y color que se le coloca a la caja donde vena en instrumental para luego poder volver a montarla con la caja correspondiente; y nombre de la cajera.
Procedimiento zona intermedia. Descripcin de
los registros de la elaboracin de cajas y empaquetado del material. Registro de las cargas del autoclave.
Procedimiento envo desde zona estril. Registro del
reparto de cajas y material a travs de montacargas
limpios, hora, autoclave y carga del material enviado.
RESULTADOS
Con un correcto sistema de registro tenemos todos
los datos del proceso de esterilizacin que se ha llevado a cabo; esto aporta una correcta trazabilidad
del material y ayuda a detectar las fuentes de error
para poder llevar a acabo acciones preventivas o correctivas.
CONCLUSIONES
Tras una revisin de la prctica diaria, hemos identificado la importancia de un correcto registro para
conseguir la mxima eficacia y eficiencia imprescindible en cualquier sistema de calidad.
INSTALACIN BSICA DE
CONTROL Y GESTIN DEL VAPOR
PARA ESTERILIZACIN
Alejandro Estvez Varela.
HOSPITAL UNIVERSITARIO NUESTRA SEORA
DE CANDELARIA.
Santa Cruz de Tenerife
OBJETIVO
Con el presente pster se pretende indicar los dispositivos de control y gestin mnimos a instalar para una
central de esterilizacin que utiliza vapor de agua.
METODOLOGA
El pster reflejar el proceso por el que pasa el vapor
desde el momento de su produccin hasta que es uti57
lizado en los diferentes equipos de esterilizacin, indicando en cada elemento su funcin principal y el
porque de su ubicacin y de la eleccin del mismo.
As mismo indicar los dispositivos de toma de datos
para garantizar las caractersticas del vapor a la entrada de cada maquina.
RESULTADOS
El pster mostrar la diferencia de calidad en el vapor que existira sin estos dispositivos montados.
CONCLUSIONES
El pster indicar las conclusiones en cuanto a la justificacin de la instalacin de dispositivos y diseo
de las instalaciones.
EVALUACIN DEL MANTENIMIENTO

ADECUADO DE LOS ANTISPTICOS
EN UN HOSPITAL
Guilln Sierra MC, Martn Ros MD, Arredondo
Provecho AB, Martn Lpez Roco, Rodrguez
Caravaca G, Martnez Pidrola Magdalena.
ALCORCN.
Madrid
INTRODUCCIN
El uso de los antispticos en el mbito hospitalario es un
elemento bsico en la lucha contra la infeccin. El conocimiento de sus caractersticas, sus indicaciones de aplicacin y su correcto mantenimiento nos permiten garantizar a nuestros pacientes unos cuidados de calidad.
OBJETIVOS
Evaluacin del adecuado mantenimiento de los antispticos en el hospital mediante visitas rutinarias de
higiene realizadas por las enfermeras de M. Preventiva, tras implantarse una gua de uso de antispticos
y realizar sesiones formativas de la misma.
METODOLOGA
Estudio observacional, descriptivo. En Mayo de 2007
se difunde al personal de enfermera mediante sesiones formativas, la gua sobre uso de antispticos elaborada por M. Preventiva. Desde Enero 2008 a Mayo
2009 se realizaron visitas de higiene en reas de alto,
medio y bajo riesgo (mensualmente, trimestralmente
y semestralmente respectivamente). Variables de estudio: envase tapado o no en el momento de la visita
y registro de fecha de apertura del antisptico.
RESULTADOS
Se realizaron 33 sesiones: Generales (3), Hospitalizacin (12), UCI (8), Quirfano (1), Reanimacin (1), Ur58
gencias (6), Extracciones (2), H. Da (2) y Consultas externas (1). El total de visitas realizadas fue de 287 siendo un 70% de ellas en reas de alto riesgo (Bloque quirrgico), 8% en riesgo medio (UCC, Neonatos, Reanimacin) y 22% en bajo riesgo (Hospitalizacin y resto
de unidades). Se encontraban tapados el 94,5% de los
antispticos, independientemente del rea de riesgo y
del tipo de antisptico. En media, slo un 28,5% de los
envases presentaban fecha de apertura siendo el mejor
la clorhexidina acuosa 2% (576%) y segn rea de riesgo, las de riesgo medio (47%). En estas ltimas, el registro de fecha alcanz el 90% en la clorhexidina acuosa 2% pero el resto de antispticos tampoco super, como en todas las reas, el 50% de registro de fecha.
CONCLUSIONES
El mantenimiento de los antispticos es adecuado en
cuanto al cierre pero no en el registro de fecha de
apertura, lo que impide valorar el mantenimiento de
sus propiedades antispticas. Por tanto, debemos reforzar este aspecto mediante la vigilancia peridica y
motivacin en el personal de enfermera.
EVALUACIN DE LAS SOLUCIONES

HIDROALCOHLICAS Y
PRESENTACIN DE LA CAMPAA
DE HIGIENE DE MANOS EN UN
HOSPITAL
Guilln Sierra MC, Martn Ros MD, Martn Lpez
Roco, De las Casas Cmara G, Arredondo
Provecho AB, Rodrguez Caravaca G.
ALCORCN.
Madrid
INTRODUCCIN
Las manos del personal sanitario son un elemento
bsico en la seguridad del paciente. Disponer de los
recursos necesarios para el cumplimiento de las recomendaciones sobre higiene de manos, permitir una
mejor prevencin y control de la infeccin nosocomial.
OBJETIVOS
Evaluacin del uso y ubicacin adecuada de las soluciones hidroalcohlicas y desarrollo de un programa
de implantacin de las mismas en todas las unidades
del hospital, con el fin de mejorar la adherencia del
personal a las prcticas correctas de higiene de manos.
METODOLOGA
Durante 2008 se realizaron visitas de higiene en reas
de medio y bajo riesgo (trimestralmente y semestralEL AUTOCLAVE Ao 22. N 1 Abril 2010
mente respectivamente). Variables de estudio: uso de

las soluciones hidroalcohlicas, mediante la observacin y pregunta directa al personal sanitario y ubicacin correcta de las mismas (Hospitalizacin, en los
carros de enfermera; UCI, dentro cada habitacin;
REA, en mostrador del control de enfermera; Neonatos: en encimeras). El 5 de Mayo de 2009, se realiz
una campaa introduciendo soluciones hidroalcohlicas en todas las habitaciones de hospitalizacin, incentivando su uso mediante puestos informativos,
talleres de higiene de manos, visita a las diferentes
unidades y colocacin de salvapantallas con informacin grfica de la posible contaminacin de las
manos en el medio hospitalario.
RESULTADOS
El 94% las enfermeras de las unidades asistenciales
usa adecuadamente las soluciones hidroalcohlicas.
Para el resto del personal sanitario (Mdicos, Auxiliares de enfermera y Celadores) no se pudo evaluar
este aspecto al no estar accesible la solucin hidroalcohlica. El 51% de las soluciones estaban ubicadas
en las localizaciones definidas inicialmente, siendo
en UCI del 100%. En hospitalizacin slo el 40% estaban correctamente ubicadas, estando el resto ubicadas en puntos de lavado (contraproducente, pues su
uso con agua produce dermatitis). La aceptacin de
la campaa por parte de todo el personal fue muy satisfactoria con una alta participacin en los talleres
de higiene de manos as como en los puestos informativos.
CONCLUSIONES
La ubicacin de las soluciones hidroalcohlicas en
zonas accesibles a todo el personal sanitario mejorar
su uso y nos permitir evaluar su adherencia y con
ello las acciones de mejora en la calidad de cuidados.
MANTENIMIENTO Y
LIMPIEZA DE LOS ENDOSCOPIOS
FLEXIBLES PREVIO A SU
ESTERILIZACIN
Teresa Molina Espaol; Asuncin Chamorro
Couso; Escarlata Arjona Holgado.
CENTRAL DE ESTERILIZACIN. HOSPITAL
UNIVERSITARIO VALL D'HEBRON.
Barcelona
INTRODUCCIN
Los endoscopios flexibles son un material delicado,
utilizado para el tratamiento y/o diagnstico de innumerables patologas. Para su limpieza se
utilizan tcnicas especiales, ya que consta de conexiones elctricas, fibra lser y ptica, y no tolera temCLUB ESPAOL DE ESTERILIZACIN
CEDEST
peraturas elevadas. Dispone de un sistema con varios canales internos de difcil acceso si no es de manera manual. Se consigue una correcta desinfeccin y
esterilizacin utilizando varias tcnicas especficas
que nos ayudarn a conseguirlo.
OBJETIVO
Mostrar un circuito de limpieza de los endoscopios
flexibles previo a la esterilizacin.
METODOLOGA
Se realiza una bsqueda bibliogrfica sobre recomendaciones especficos utilizadas en la central de esterilizacin en la limpieza de los endoscopios flexibles,
tanto en pguinas Web como en artculos de revistas
de manera aleatoria.
RESULTADOS
Conseguir que los endoscopios flexibles puedan ser
utilizados en perfectas condiciones obteniendo as resultados ptimos en cada uso. Si se realizan todos los
pasos correctamente sin omisin de ninguno de ellos
y segn el procedimiento, se comprueba que el 100%
de los aparatajes limpiados son manipulados correctamente as como una limpieza exhaustiva para su
esterilizacin. Una correcta limpieza y posterior esterilizacin evita el riesgo de contaminacin en posteriores utilizaciones.
CONCLUSIONES
Mostrar unas pautas claras y concisas para poder limpiar el material de manera eficaz, facilita que cualquier persona pueda utilizar el procedimiento, todo y
que no lo conozca siguiendo los pasos adecuados, realizando as una correcta limpieza y evitando el posible mal uso del mismo que puede llegar a producir
que el aparataje se estropee fcilmente, o que queden
restos orgnicos. La importancia de tener una rutina
establecida y coordinada da seguridad al personal
que diariamente trabaja con dichos equipos, es una
manera de obtener resultados eficaces al realizar la
limpieza de los endoscopios flexibles.
FORMACIN IMPRESCINDIBLE
PARA PROFESIONALIZAR UN
SERVICIO
Patricia Aguilera Daz, Ivet Gir Sanabria, M del

Mar Roca.
CONSORCI SANITARI DEL MARESME / HOSPITAL
DE MATAR
OBJETIVOS
Mostrar la necesidad de formacin que hay entre
el personal que trabaja en los servicios de esteri59
lizacin. La formacin del colectivo de auxiliares

e enfermeras ha sido un tema totalmente olvidado durante muchos aos, y la rpida evolucin
de la complejidad del instrumental y la normalizacin de las centrales ha sacado a la luz esta necesidad
METODOLOGA
Implantacin de una accin formativa orientada bsicamente al personal que trabaja en los servicios de
esterilizacin. Con el objetivo de dar una base terica
basada en una metodologa cientfica de trabajo y en
la actualizacin constante de acuerdo con la realidad
del mercado. Dar los conocimientos suficientes para
mejorar la autonoma, responsabilidad y derechos
como profesional en el servicio.
RESULTADOS
El proyecto inicial como accin formativa interna
que se llevo a cabo en 2005 se ha convertido, por necesidades del sector en un curso con 7 ediciones realizadas con asistencia de personal de mas de 20 centros de todos Catalua
CONCLUSIONES
La necesidad de formacin y el intercambio de experiencias entre los diferentes centros han convertido el curso bsico de esterilizacin en un punto de
paso necesario para el personal de nueva incorporacin. Y nos ha llevado a crear un nuevo curso
avanzado.
EVALUACIN DEL LAVADO

DE MANOS EN UN CENTRO
DE SALUD
Villar del Campo MC., Rodrguez Caravaca G.,

Camargo Donaire L., Doria Carln NA., Valds
Rodrguez P., Lzaro Martn E.
CENTRO DE SALUD LOS CRMENES. REA 7 DE
ATENCIN PRIMARIA.
OBJETIVOS
Evaluar el conocimiento y la adhesin a la tcnica de
lavado de manos, las condiciones del uso de guantes
y la disponibilidad de infraestructuras y material
adecuados para la higiene de manos en personal sanitario en un centro de salud.
METODOLOGA
Estudio descriptivo transversal de evaluacin del lavado de manos en el Centro de Salud Los Crmenes de Madrid mediante una encuesta autoadministrada. Se ha estudiado la categora profesional, el sexo y los aos de experiencia. Se han evaluado las
60
condiciones de aplicacin del lavado de manos y el

grado de conocimiento de la tcnica estandarizada
de la OMS. Se han estudiado las condiciones del uso
de guantes y las condiciones fsicas y disponibilidad
de material, antispticos y jabn. Las variables cualitativas se estudian con su distribucin de frecuencias
y se compararan con la prueba X2 o prueba exacta de
Fisher. La variable cuantitativa aos de experiencia
se compara con la prueba no paramtrica U de
Mann-Whitney.
RESULTADOS
Se han encuestado 29 (100%) sujetos. Han respondido 16 (55,2%), 8 mdicos y 8 miembros de enfermera. La media de aos de experiencia ha sido de
11,0 en mdicos y 16,3 en enfermera (p>0,05). El
75% (12) del personal conoce la tcnica estandarizada de la OMS del lavado de manos sin diferencia
estadsticamente significativa entre categoras. La
adhesin al lavado ha sido del 100% ante exposicin a lquidos corporales y al finalizar la consulta.
La menor adhesin ha sido antes y despus del uso
de guantes. El uso de guantes estriles ha sido del
100% en tcnicas quirrgicas. La menor adhesin al
uso de guantes ha sido en exploraciones bucofarngeas (53,3%). Todas las consultas (100%) tienen lavabo. Una consulta careca de jabn (6,3%). Tenan
solucin hidroalcohlica 3 (20%) consultas. Hubo
diferencias entre categoras profesionales en el uso
de guantes en exploraciones bucofarngeas: 25% (2)
mdicos y 75% (6) miembros de enfermera
(p<0,05).
CONCLUSIONES
El conocimiento de la tcnica de lavado de manos de
la OMS es alto pero se debe mejorar. Habra que mejorar la adhesin al lavado de manos y uso de guantes en casi todos los apartados estudiados.
ANLISIS COMPARATIVO DE
DIVERSOS TEST PACK DE BOWIE
DICK
Hilda T. Rapisardi.
CTEDRA DE HIGIENE Y SALUD PUBLICA,
FACULTAD DE FARMACIA, UNIVERSIDAD DE
BELGRANO.
Buenos Aires, Argentina
OBJETIVO
Realizar el anlisis comparativo de Test Pack de
Bowie Dick laminados y no laminados, disponibles
en el mercado internacional para verificar su comportamiento frente a similares condiciones de ensayo.
METODOLOGA
Se realizan varios ensayos comparativos en los Ciclos
especiales para el Test de Bowie Dick que tienen los
autoclaves de vapor de alto vaco, y en autoclaves sin
dicho ciclo que se realizan aplicando las directivas
convencionales.
RESULTADOS
Concluidos los ensayos correspondientes, se revisan
las hojas internas de cada Test Pack por inspeccin
ocular directa y bajo lente de aumento para revisar la
integridad del reactivo. Se observo en las hojas laminadas y no laminadas el cambio correcto de color.
CONCLUSIONES
Independientemente del nmero de hojas, gramaje
del papel separador, del espesor del paquete, no se
encontraron diferencias significativas en una u otra
presentacin, en hoja de reactivo interna laminado o
no laminado. No implica diferencia alguna su capacidad de evaluar la presencia de aire en autoclaves de
alto vaco.
ESTUDIO SOBRE
CONTAMINACIN EN SUPERFICIES
DE TECLADOS DE EQUIPOS
INFORMTICOS EN UNA UNIDAD
DE RIESGO
Jimeno J, Villagrasa JR., de Rey C., Pichiule M.,
Gallego P., Agudo S.
S. DE MEDICINA PREVENTIVA, S.
MICROBIOLOGA. HOSPITAL UNIVERSITARIO DE
LA PRINCESA.
Madrid
INTRODUCCIN
El objetivo del estudio es conocer la contaminacin
microbiolgica en los equipos informticos utilizados en una unidad de alto riesgo, como es la Unidad
de Cuidados Intensivos (UCI) de un Centro Hospitalario.
MATERIAL Y MTODOS
En la UCI del Hospital Universitario de la Princesa,
durante los meses de junio y julio de 2009, se ha evaluado la contaminacin microbiolgica de los teclados y ratones de cuatro ordenadores. Las tomas se
realizaron los jueves al final de la jornada de maana. Los ordenadores estudiados son dos de los controles de enfermera y dos de los despachos mdicos.
Uno de estos es modelo Seal Shield de General Electric
que se considera antimicrobiano y lavable.
Se han tomado muestras con hisopo humedecido en
la tecla enter, en el espacio entre teclas y en la suCLUB ESPAOL DE ESTERILIZACIN
CEDEST
perficie del ratn. Para determinar el crecimiento o

no de microorganismos, se sumergi el hisopo
en thioglicolato. De los tubos crecidos se realizaron
pases a los medios habituales (Agar sangre y Agar
chocolate). Incubadas las placas 24-48 hrs. se procedi a una lectura precoz. En caso de crecimiento, se
aislaron e identificaron los microorganismos por los
mtodos habituales del laboratorio.
RESULTADOS
Se tomaron 69 muestras en las que se obtuvieron los
siguientes resultados: 25 (36%) negativas, 22 (32%)
Staphylococcus coagulasa negativo, 14 (20%) Bacillus
spp, 3 Enterococcus, 2 E. Coli, 1 Streptococcus spp, 1
Staphylococcus aureus y 1 bacilo gram negativo no fermentador. Por ordenadores, no se detectaron diferencias de contaminacin entre los cuatro probados, representando entre 21 y 26 % del total en cada ordenador. En las partes del equipo estudiadas no se observaron diferencias, representando cada una de ella el
333% del total de las muestras positivas. Los microorganismos de flora adquirida se distribuyen en todos los ordenadores y apartados de forma similar.
CONCLUSIONES
En las distintas partes del ordenador analizadas crecen microorganismos de flora habitual y de forma
menos frecuente de flora adquirida. Se deben adoptar las medidas adecuadas de desinfeccin de manos
despus de utilizar los ordenadores.
EVALUACIN DE LA ACTIVIDAD
BACTERICIDA DE TRES
PRODUCTOS DESINFECTANTES
FRENTE A MICROORGANISMOS
MULTIRESISTENTES (NORMA
UNE-EN 1276:1997)
Sebastin V., Andrade R., Pelez B. y Fereres J.

SERVICIO DE MEDICINA PREVENTIVA. HOSPITAL
CLNICO SAN CARLOS.
Madrid
OBJETIVO
Determinar la actividad bactericida frente a bacterias
multirresistentes de los tres desinfectantes de superficies segn la metodologa descrita en la norma
UNE-EN 1276:1997.
METODOLOGA
Materiales
Productos de ensayo: LIMOSEPTIC SF, desinfectante
de superficies por contacto directo. F66 SR y TERMINAL FORTE, desinfectantes de superficies por va
area. Concentraciones de ensayo (v/v): LIMOSEPTIC
61
SF: 0,5%; 1%; 2%. F66SR y TERMINAL FORTE: 20%;

40%; 80%. El diluyente utilizado fue agua destilada
estril. Condiciones experimentales seleccionadas: Tiempos de contacto: 1 y 5 minutos. Temperatura de ensayo: 25 1C. Sustancia intefiriente utilizada: albmina bovina a 0,3 g/L (condiciones limpias). Microorganismos prueba: E. coli BLEE. S. aureus R-meticilina. E.
faecium R-vancomicina. A. baumanni multirresistente.
Suspensiones bacterianas: A) Ensayo: 1,5x108 - 5,0x108
ufc/ml. B) Validacin de los mtodos: 6,0x10 2 3,0x103 ufc/ml. Neutralizador: D/E Caldo neutralizante (DifcoTM, USA). Sistema de filtracin: Millipore
(Millipore corporation, USA).
Metodologa de ensayo
Los tests de actividad antimicrobiana se han realizado
mediante la metodologa de dilucin-neutralizacin
para el producto LIMOSEPTIC SF y la metodologa de
filtracin sobre membrana para los productos F66 SR
y TERMINAL FORTE descritas en la norma UNE-EN
1276:1997. Adems, se realizaron las validaciones de
las condiciones experimentales seleccionadas para cada una de las cepas a estudio en ambos mtodos, la
validacin de la no toxicidad del neutralizante y la validacin del proceso de filtracin as como las validaciones de ambos mtodos para el recuento bacteriano.
La condicin de cumplimiento que impone la norma
es la reduccin en la viabilidad igual o superior a 105
ufc en las condiciones de ensayo especificadas.
RESULTADOS
Para todas las cepas y condiciones de ensayo especificadas, los resultados de la reduccin de la viabilidad obtenidos para los productos LIMOSEPTIC SF y
TERMINAL FORTE, fueron todos superiores a 10 5
ufc/ml. Los resultados de la reduccin de la viabilidad obtenidos para el producto F66 SR fueron superiores a 105 ufc/ml a la concentracin del 80% durante 1 minuto de contacto y al 40% y 80% para 5 minutos de contacto.
CONCLUSIONES
LIMOSEPTIC SF, F66 SR y TERMINAL FORTE poseen actividad bactericida segn la norma UNE-EN
1276:1997 frente a microorganismos multirresistentes
de origen hospitalario.
DETERMINACIN DEL MTODO

MS FIABLE PARA LA
EVALUACIN DE LA LIMPIEZA
AUTOMTICA DEL
INSTRUMENTAL QUIRRGICO
Sebastin V*, Barreales L**, Andrade R*, Pelez

C*, Fernndez C**, Fereres J*
62
Laboratorio de Higiene Hospitalaria* y Unidad de apoyo a

la Investigacin**. Servicio de Medicina Preventiva.
Hospital Clnico San Carlos. Madrid
Proyecto financiado por el fondo europeo para la
evaluacin de tecnologas sanitarias a travs del ISCIII.
Nmero de expediente: PI07/90222.
OBJETIVOS
Principales: determinar qu contaminante propuesto
por la ISO/TS 15883-5 es el ms especfico para la
evaluacin de la limpieza automtica mediante cuantificacin proteica proponiendo un indicador de reduccin proteica como nivel de aceptacin de un
proceso correcto. Especficos: determinar la fiabilidad
del examen visual y de la cuantificacin proteica como mtodos de evaluacin de la limpieza y establecer una asociacin entre ambos.
METODOLOGA
Tipo del estudio: Estudio experimental de uso simulado.
Objetos de estudio:
Piezas de estudio: Tornillos de acero quirrgico. Lavadoras-desinfectadoras: Steris 444, Streris Synergy
y Hamo T-480. Contaminantes (IQ1, IQ2, IQ3, IQ4,
IQ5): cinco sustancias preparadas segn la ISO/TS
15883-5, IQ1 e IQ4 fueron modificados.
Diseo del estudio: Estudio experimental: Experimentos control: tornillos contaminados no procesados; Experimentos test: tornillos contaminados y procesados.
Metodologa de ensayo: tanto test y controles fueron sumergidos completamente en los contaminantes durante 5 min, dejndolos secar 30 min a temperatura
ambiente. Seguidamente, los test fueron procesados
en las lavadoras-desinfectadoras colocndose junto
con la carga real, registrndose el nmero de ciclo y
si fue correcto o incorrecto. Cada tornillo fue inspeccionado independientemente por dos observadores
para detectar la presencia/ausencia de residuos visibles. Despus del examen visual, los tornillos fueron
traspasados a tubos de ensayo que contenan 10 mL
de agua destilada, siendo sometidos durante 5 min a
vrtex y 10 min de sonicacin. La cuantificacin proteica (mg/pieza) se realiz mediante espectrofotometra.
Anlisis estadstico: la concordancia interobservador
se evalu mediante el ndice Kappa e IC95%. La fiabilidad en la medicin proteica se evalu con el coeficiente de correlacin intraclase (CCI) e IC95%. En
ambos mtodos se exigi un nivel mnimo de concordancia de 0,80. Criterio del 95%: por el cual se considera un ciclo correcto visualmente si se alcanza el
95% de piezas limpias.
RESULTADOS
Slo han superado el criterio del 95% de piezas limEL AUTOCLAVE Ao 22. N 1 Abril 2010
pias para IQ1, IQ2, IQ4. El ndice Kappa (IC95%) para IQ1, IQ2, IQ3 e IQ4 ha sido superior a 0,80. En
cambio, para el mtodo de cuantificacin proteica, en
todos los contaminantes, se ha superado el 0,80.
CONCLUSIONES
El mtodo de cuantificacin de protenas totales mediante espectrofotometra ha mostrado ser una tcnica fiable. La fiabilidad de la inspeccin visual depende del contaminante utilizado. El contaminante
ms especfico para el instrumental quirrgico ha resultado ser el IQ2 cuya reduccin media es 3,50
mg/pieza (IC95%: 3,49-3,51), aunque posteriores estudios definirn si el contaminante IQ5 podra ser
una buena alternativa. No existe concordancia entre
la cuantificacin de protenas totales y la inspeccin
visual, por tanto se desaconseja la utilizacin de este
mtodo como criterio de aceptabilidad de la limpieza automtica.
DETERMINACIN DEL MTODO

MS FIABLE PARA LA
EVALUACIN DE LA LIMPIEZA
AUTOMTICA PARA LOS CICLOS
DESTINADOS A EQUIPOS DE
ANESTESIA
Sebastin V*, Barreales L**, Andrade R*, Pelez C*,

Fernndez C**, Fereres J*
Laboratorio de Higiene Hospitalaria* y Unidad de apoyo a
la Investigacin**. Servicio de Medicina Preventiva.
Hospital Clnico San Carlos. Madrid
Proyecto financiado por el fondo europeo para la
evaluacin de tecnologas sanitarias a travs del ISCIII.
Nmero de expediente: PI07/90222.
OBJETIVOS
Principales: determinar qu contaminante propuesto
por la ISO/TS 15883-5 es el ms especfico para la
evaluacin de la limpieza automtica mediante cuantificacin proteica proponiendo un indicador de reduccin proteica como nivel de aceptacin de un
proceso correcto. Especficos: determinar la fiabilidad
del examen visual y de la cuantificacin proteica como mtodos de evaluacin de la limpieza y establecer una asociacin entre ambos.
METODOLOGA
Tipo de estudio: Estudio experimental de uso simulado.
CEDEST
Objetos de estudio: Piezas de estudio: Tubos huecos

de PTFE (20 cm x 0,6 cm). Lavadoras-desinfectadoras:
Steris 444, Streris Synergy. Contaminantes (EA1,
EA2, EA3): tres sustancias preparadas segn la
ISO/TS 15883-5.
Diseo del estudio: Estudio experimental: Experimentos control: tubos contaminados no procesados.
Experimentos test: tubos contaminados y procesados.
Metodologa de ensayo: tanto test y controles fueron
sumergidos completamente en los contaminantes
durante 5 min, dejndolos secar 24 h a temperatura
ambiente. Seguidamente, los test fueron procesados
en las lavadoras-desinfectadoras colocndose junto
con la carga real, registrndose el nmero de ciclo y
si fue correcto o incorrecto. Cada tubo fue inspeccionado independientemente por dos observadores
para detectar la presencia/ausencia de residuos visibles. Despus del examen visual, los tubos fueron
traspasados a tubos falcon que contenan 20 mL de
agua destilada, siendo sometidos durante 5 min a
vrtex y 10 min de sonicacin. La cuantificacin
proteica (mg/pieza) se realiz mediante espectrofotometra.
Anlisis estadstico: la concordancia interobservador
se evalu mediante el ndice Kappa e IC95%. La fiabilidad en la medicin proteica se evalu con el coeficiente de correlacin intraclase (CCI) e IC95%. En
ambos mtodos se exigi un nivel mnimo de concordancia de 0,80. Criterio del 95%: por el cual se considera un ciclo correcto visualmente si se alcanza el
95% de piezas limpias.
RESULTADOS
Ninguno de los contaminantes utilizados ha superado el criterio del 95%. Para EA1, EA2 y EA3 se han
obteniendo los siguientes valores de ndice Kappa e
IC95%: 0,84 (0,71-0,97); 0,72 (0,55-0,88) y 0,63 (0,330,93), respectivamente. En todos ellos, el CCI super
el nivel de 0,80 (CCI e IC95%): EA1: 0,91 (0,85-0,95);
EA2: 0,99 (0,98-1,00); EA3: 0,94 (0,90-0,97).
CONCLUSIONES
El mtodo de cuantificacin proteica ha mostrado ser
una tcnica fiable. La fiabilidad de la inspeccin visual depende del contaminante utilizado. No se ha
encontrado un contaminante especfico para instrumental de anestesia. No existe concordancia entre la
cuantificacin de protenas totales y la inspeccin visual, por tanto se desaconseja la utilizacin de este
mtodo como criterio de aceptabilidad de la limpieza
automtica.
63
VII CURSO DE PROCESAMIENTO Y GESTIN

DE MATERIAL E INSTRUMENTAL
(Procesos de limpieza, Desinfeccin y Esterilizacin)
Organiza: Club Espaol de Esterilizacin (CEDEST)

Colabora: Universidad de La Corua
Fechas de realizacin: 10 a 14 de MAYO 2010
Lugar de realizacin: Hospital Clnico San Carlos - Madrid
(Pabelln Docente. Aula VERDE)
ORGANIZACIN Y DIRECCIN: D. INMACULADA MURO - D. ESTHER SNCHEZ
COORDINACIN DOCENTE: D. MANUEL ROMERO MARTN
SECRETARA: D. CONCEPCIN CALLEJA Telf. 91-3303433
1 PROGRAMA BSICO, 40 HORAS:
5 MDULOS TERICOS + 4 PRCTICOS
HORARIO: LUNES A JUEVES de 9 A 14 h. Y DE 16 a 20
h., VIERNES 9 A 14 h.
2 PROGRAMA COMPLETO, 60 HORAS:
7 MDULOS TERICOS + 3 PRCTICOS + EJERCICIO
PRCTICO
HORARIO: LUNES A VIERNES 9 a 21 h
MDULOS PRCTICOS
HOSPITALES Y MONITORES
CRUZ ROJA
D ENRIQUE RIVERO VELASCO
12 DE OCTUBRE
D. JOSE LUIS TORRES RODRIGUEZ
CLNICO SAN CARLOS
D NURIA PREZ REYES
FUNDACIN ALCORCN
D INMACULADA AGUILAR CANALS
HOSPITAL DE FUENLABRADA
D EMILIA VELASCO VALVERDE
PROGRAMA
LUNES 10 MAYO
8.30 h.- PRESENTACIN DEL CURSO
MDULO 1.- MICROORGANISMOS Y PREVENCIN
DE LA INFECCIN
9,00 h. CLASES Y TIPOS DE MICROORGANISMOS,
RESISTENCIA Y LETALIDAD
D Raquel Andrade Lobato
9,45 h. INFECCIN: CONCEPTO,. CICLO INFECCIOSO,
MANIFESTACIONES, CADENA DE
TRANSMISIN
D Gloria Mato Chan
11,30 h. CONTROL DE LA INFECCIN. MEDIDAS
GENERALES DE PREVENCIN, PREVENCIN
EN SALAS QUIRRGICAS
D Florentina Alcudia Prez
12,00 h. 5- LAVADO DE MANOS Y UTILIZACIN DE
GUANTES
D. Santiago Fernndez Redondo
MDULO 2. LIMPIEZA, DESINFECCIN Y TRATAMIENTO DEL MATERIAL
15,00 h. LIMPIEZA MANUAL Y APLICACIONES DE LOS
ULTRASONIDOS
D: Emilia Velasco Valverde
16,00 h. LIMPIEZA AUTOMATIZADA Y
TERMODESINFECCIN:
RECOMENDACIONES, TIPOS .
D. Adolfo Vega Buenda
17,30 h. DETERGENTES: RECOMENDACIONES TIPOS.
D. Concepcin Porras lvarez
18,30 h. ESTUDIO DE LA ACCIN DE LOS
DESINFECTANTES. POLTICA DE
ANTISPTICOS Y DESINFECTANTES
D Beatriz Pelez Ros
MARTES 11 MAYO
MDULO 3. TEJIDOS BARRERA Y EMPAQUETADO
DE MATERIAL
8,30 h. PREPARACIN DE TEXTIL QUIRRGICO.
TEJIDOS BARRERA
D Ana Isabel Rodrguez Herruzo
9,30 h. MATERIALES DE ENVASADO,
CONTENEDORES REUTILIZABLES
D. Jos Luis Camn lvarez
10,45 h. TRATAMIENTO Y CONSERVACIN DE
INSTRUMENTAL
D Catina Vandrell Bordoy
12,00 h. SELECCIN DE MATERIAL POR SUS
RECOMENDACIONES DE ESTERILIZACIN.
CADUCIDAD Y CRITERIOS DE APLICACIN
D Inmaculada Muro Ceballos
16 h. Prcticas en el hospital asignado
MIRCOLES 12 MAYO
MDULO 4. PROCESOS DE ESTERILIZACIN
8,30 h. CONCEPTO, FUNCIONAMIENTO Y CARGA DE
ESTERILIZADORES
D Esther Snchez Garca
9,15 h. ESTERILIZACIN POR RADIACIONES IONIZANTES
9,30 h. ESTERILIZACIN POR VAPOR
10,30 h. ESTERILIZACIN POR PERXIDO DE
HIDRGENO
11,15 h. ESTERILIZACIN POR CIDO PERACTICO
D Elsa Prieto Espiga
12,00 h. ESTERILIZACIN POR FORMALDEHDO
D. Elena de Lorenzo Marfil
16 h. Prcticas en el Hospital asignado
JUEVES 13 MAYO
MDULO 5. PROCESOS Y CONTROL DE LA EFICACIA EN LA ESTERILIZACIN
8,30 h. ESTERILIZACIN POR XIDO DE ETILENO
D Mar Borreguero Asensio
9,30 h. CONTROLES FSICOS, QUIMICOS Y
BIOLGICOS
10,15 h. PRUEBAS DE CONTROL DE EQUIPOS
ESTERILIZADORES. MONITORIZACIN
PERSONAL DE LA CENTRAL
11,00 h. ERGONOMA. MANEJO DE CARGAS
D Beatriz de Pablos Gonzlez
12,00 h. NORMATIVA MEDIOAMBIENTAL. GESTIN
DE RESIDUOS
D. Pedro Daz Aguado
16,00 h. Prcticas en el Hospital asignado
VIERNES 14 MAYO
CURSO BSICO
9,00 h. Prcticas en el Hospital asignado
CURSO COMPLETO
MDULO 6. NORMATIVA NACIONAL E INTERNACIONAL EN ESTERILIZACIN
8,30 h. NORMATIVA EN LOS PROCESOS DE
ESTERILIZACIN (AUTORIZACIN,
ACREDITACIN, CERTIFICACIN)
D. M Jess Cantalapiedra Garca
(Agencia Espaola de Medicamentos y productos Sanitarios)
9,30 h. CALIDAD DE LOS PROCESOS,
NORMATIVA DE PREVENCIN DE RIESGOS
LABORALES
D. Juan Jos Criado lvarez
10,30 h. GESTIN DE RIESGOS: RIESGOS SANITARIOS
Y PATRIMONIALES
D. Juan Jos Criado lvarez
11,15 h. VALIDACION DE EQUIPOS DE LA CENTRAL
D. Jorge lvaro
12,15 h. AUDITORIA EXTERNA DE LAS CENTRALES
POR EL SERVICIO DE MEDICINA PREVENTIVA
D Esperanza Barriuso Rojo
MDULO 7. GESTIN DE LA CENTRAL
PROCESAMIENTO DE MATERIAL
15,00 h. HIGIENE DEL PERSONAL. HIGIENE DE LA
CENTRAL
16,00 h. TRAZABILIDAD DE LOS PRODUCTOS
ESTRILES
16,45 h. FORMAS DE GESTIN: GESTIN DE COSTES
Y RECURSOS HUMANOS
17,30 h. PERFILES PROFESIONALES DEL PERSONAL
DE LA CENTRAL
18,30 h. FORMACIN DEL PERSONAL SANITARIO
19,30 h. RELACIN DE LA CENTRAL CON EL CENTRO
SANITARIO. ORGANIZACIN Y LOGSTICA
20,30 h. CLAUSURA
ES INDISPENSABLE PARA RECIBIR LA
ACREDITACIN, QUE LOS ALUMNOS
MATRICULADOS EN EL CURSO COMPLETO, ENVIEN
EL TRABAJO FIN DE CURSO, EN LOS QUINCE DAS
SIGUIENTES A LA FINALIZACIN DE LAS CLASES
CLASES TERICAS:
AULA VERDE
HOSPITAL CLNICO SAN CARLOS
PABELLN DOCENTE
PLAZAS LIMITADAS. INSCRIPCIN POR ORDEN DE
RECEPCIN
Isla de la Palma, 32 - Nave 4

28700 San Sebastin de los Reyes
Tf.: 91 652 59 00 // Fax: 91 652 76 13
e-mail: [email protected]

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