POPN 004 Trazabilidad Del Producto

PROCEDIMIENTO GENERAL POPN 004
PROCEDIMIENTO TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO
Versión: 01 Fecha: 08/10/2013 Página 1 de 5
1. OBJETIVO
Establece como Produempak realiza la trazabilidad de los productos considerando toda la

cadena de abastecimiento, para obtener información completa y real de las condiciones del
producto y su estado, permitiendo reconstruir su historia, desde las materias primas que lo
conforman, hasta la salida del producto terminado.
2. ALCANCE
Esto procedimiento involucra los procesos de logística, control de calidad y producción,

considerando todo el material de empaque, producto semielaborado y producto terminado.
3. REFERENCIAS
ISO 9001:2008
Registros de producción
4. DEFINICIONES Y ABREVIATURAS
Trazabilidad: Es la posibilidad de encontrar y seguir el rastro, a través de todas las etapas de

producción, transformación y distribución de un producto
Inspección: Acción de medir, examinar, ensayar o verificar una o varias características de un
producto y de compararlas con los requisitos especificados, con el fin de establecer su
conformidad o rechazo.
Lote: Conjunto de unidades de un producto agrupados por condiciones de elaboración iguales,
definido por el productor, que tiene características similares y que se han producido y/o
fabricado y/o enunciado bajo circunstancias semejantes
No Conformidad: es el incumplimiento de un requisito, que se acompaña con una evidencia la
cual debe ser registrada. Si no hay evidencia – no existe conformidad.
Registros: Documentos que proporcionan evidencias objetivas de actividades realizadas o de
resultados obtenidos.
Control de producción: Herramienta de control de proceso que permite ejecutar
metódicamente la rutina de inspección periódica de todas las variables de proceso a controlar.
Con esto se puede detectar si una variable está bajo control o no.
Codificación: sistema numérico que se coloca en el empaque de un producto el cual indica:
lote y fecha de expiración.
_______________________________COPIA CONTROLADA________________________________
5. DESARROLLO DEL PROCESO.
5.1. GENERALIDADES
Dentro del proceso de Trazabilidad se deben considerar las especificaciones sobre material de
empaque, materias primas, producto semielaborado y productos terminados.
5.2. CAUSAS QUE GENEREN LA TRAZABILIDAD DE UN PRODUCTO.
El proceso de trazabilidad puede ejecutarse por los siguientes sucesos:
 En repuesta a un reclamo de calidad proveniente del cliente.

 Materia prima o producto de empaque generado por el cliente o proveedores que no
cumpla las especificaciones de calidad
 Una no conformidad interna.
 Auditoría interna.
 Auditoría externa.
 Simulacros de trazabilidad
Al presentarse este tipo de sucesos se debe recolectar toda la información posible del
producto, materia prima o material de empaque afectado como: descripción de la no
conformidad, fotos, referencias del producto, numero de lote del producto o numero de lote
interno de maquila.
5.3. TRAZABILIDAD DE PRODUCTO CODIFICADO POR LOTE INTERNO DE MAQUILA
ITEM DESCRIPCION DE LA ACTIVIDAD RESPONSABLE

Información para dar inicio a la trazabilidad.
Cuando es por un cliente o proveedor que presenta una queja de la

Producción
1. materia prima o producto terminado debe enviar la información de la no
Ventas
conformidad presentada, con fotos, la referencia del producto, el
número de lote del producto o materia prima y la información de la
etiqueta del producto y corrugado.
Codificación interna maquila Produempak S.A.S.
Dependiendo del cliente y del producto que se realiza, es necesario

identificar en el lote del producto la fecha, hora e identificación de la Producción
3. maquila Produempak, para tener un control de cuando el producto fue Calidad
modificado y con base en eso identificar la codificación de operación y las
materias primas, material de empaque, y producto semielaborado con
que se trabajo.
Para el manejo de etiquetas en corrugado o bolsas de embalaje se

identifica con el lote logístico la trazabilidad, además las etiquetas
contienen las iníciales PPK que identifican que fueron elaboradas en la
maquila de Produempak.
Codificación producto final del cliente.

Para productos que solo manejan la codificación establecida por el Producción
4.
cliente, se maneja una trazabilidad interna que identifica cada Calidad
producción con un numero controlado por el supervisor.
Formatos necesarios.
Con la codificación del producto, se inicia el proceso de trazabilidad para
así dar respuesta a una no conformidad interna, un reclamo o auditoria
de trazabilidad. Se debe recolectar la siguiente información, para
documentar la trazabilidad:
Materias primas
Reporte de recibo mercancía (Materias primas y Material de empaque) Producción
Formato despeje de línea entradas de Materias Primas Calidad
5. Remisiones Logística
Información pedido del cliente
Formato orden de producción y control de consumos
Producción
Formato control de producción
Despeje de línea
Reporte de Limpieza equipos
Remisiones
Registros internos sistema.
Inspecciones de calidad.
Registro de codificación
Registro con muestra etiquetas.
Registro SAP cliente.
Producto terminado Producción
Formato orden de producción y control de consumos Calidad
5. Registro interno sistema Logística.
Formato control de producción
Liberación de calidad.
Con estos documentos se verifica las especificaciones, resultados,
cumplimientos, observaciones, eventos o posibles desviaciones
presentadas durante su proceso operativo o almacenamiento del lote del
producto al que se le realiza la trazabilidad.
Recopilación de la información.
Cuando se presenta un caso en el que se solicite generar una trazabilidad
de un producto en especifico con los registros recopilados se extrae la
siguiente información:
Con los registro de producción, despeje de línea registro de entradas y
codificación, se extraer la información de las cantidades y lotes de
materias primas, material de empaque, producto semielaborado y Producción
producto terminado empleados en la operación de maquila. Registradas Calidad
6.
en el sistema interno de trazabilidad. Logística
Con los lotes de los materiales utilizados en el proceso de maquila y las

fechas de elaboración, se recopilan los certificados de calidad, las fichas
técnicas y los registros de las inspecciones de calidad.
Se verifica las condiciones, aprobaciones y liberaciones de los productos
terminados de ese lote en el proceso operativo.
Se recopilan los registros de limpieza y sanitizacion, despejes de línea y
control del proceso.
Se revisa el manejo de inventario a la fecha lote en estudio, sea por
registro interno de inventario o registro del cliente SAP.
Producción
Con base en el listado de inventarios verificar la mercancía que aún Calidad
6. permanece en bodega y la que se ha distribuido al cliente. Verificar si el Logística
cliente tiene inventario de su bodega de producto del lote en estudio.
Informe de trazabilidad
Generar informe de trazabilidad con su respectivo análisis, causas,
Producción
7. acciones según lo requiera el caso y adjuntar al informe el contenido de
Calidad
los documentos que soportan la trazabilidad.( en caso de auditoría o
simulacro se registra el tiempo de reacción de la empresa que no debe
superar 48 horas)
6. ANEXOS
Registro internos de trazabilidad
Informes de trazabilidad
Formatos control de producción, calidad y logística.
7. APROBACION
Elaborado. Revisado Aprobado.
Catherine Avendaño – Control Yairton Millan – Coordinador Yairton Millan – Coordinador

Calidad de Operaciones. de Operaciones

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Esto procedimiento involucra los procesos de logística, control de calidad y producción,

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5. DESARROLLO DEL PROCESO.

5.2. CAUSAS QUE GENEREN LA TRAZABILIDAD DE UN PRODUCTO.

El proceso de trazabilidad puede ejecutarse por los siguientes sucesos:

 En repuesta a un reclamo de calidad proveniente del cliente.

5.3. TRAZABILIDAD DE PRODUCTO CODIFICADO POR LOTE INTERNO DE MAQUILA

ITEM DESCRIPCION DE LA ACTIVIDAD RESPONSABLE

Cuando es por un cliente o proveedor que presenta una queja de la

Codificación interna maquila Produempak S.A.S.

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Para el manejo de etiquetas en corrugado o bolsas de embalaje se

Codificación producto final del cliente.

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Con los lotes de los materiales utilizados en el proceso de maquila y las

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