INCOMPATIBILIDADES

EN FORMULACION DE
COSMETICOS
Venus Zambrano Vanegas
I. INCOMPATIBILIDAD

Repugnancia que
tiene una cosa
para unirse con
otra.
 ESTABILIDAD

Que se
mantiene sin
peligro de
cambiar
 PERFIL DE ESTABILIDAD
Por el perfil de estabilidad de un producto es
posible evaluar su desempeño, seguridad y
eficacia, además de su aceptación por el
consumidor.
 FACTORES QUE INFLUYEN EN LA
ESTABILIDAD

Cada componente; activo, puede afectar o

no la estabilidad de un producto

Variables relacionadas a la formulación.

Proceso de Fabricación

Material de Acondicionamiento

Condiciones Ambientales y de transporte
 FACTORES QUE INFLUYEN EN LA
ESTABILIDAD

Conforme el origen, las alteraciones pueden ser

clasificadas:



Extrínsecas, cuando son


Intrínsecas,cuando son
determinadas por factores determinadas por factores
externos inherentes a la formulación..
 FACTORES EXTRINSECOS
Se refieren a factores externos a los cuales el
producto está expuesto, tales como:

TIEMPO
El envejecimiento del producto
puede llevar a alteraciones
en las características:
organolépticas, físico-
químicas, microbiológicas y
toxicológicas.
 FACTORES EXTRINSECOS
TEMPERATURA
Elevadas aceleran reacciones físico-químicas y
químicas, ocasionando alteraciones en: la
actividad de componentes, viscosidad, aspecto,
color y olor del producto.

Bajas temperaturas aceleran posibles alteraciones

físicas como: turbidez, cristalización.
precipitación
Problemas generados, en función de
temperaturas elevadas o muy bajas, también
pueden ser resultantes de disconformidades en
el proceso de fabricación, almacenamiento o
transporte del producto.
FACTORES EXTRINSECOS

LUZ Y OXIGENO
La luz ultravioleta, conjuntamente
con el oxígeno, origina la
formación de radicales libres y
desencadena reacciones de
óxido-reducción.

Acondicionamiento especial,
envases opacos, antioxidantes.
 FACTORES EXTRINSECOS

HUMEDAD
Pueden ocurrir alteraciones
en el aspecto físico del
producto, volviéndolo,
blando, pegajoso, o
modificando su peso o
volumen; como también
contaminación
microbiológica.
FACTORES EXTRINSECOS
MATERIAL DE
ACONDICIONAMIENTO
Deben ser efectuadas
pruebas de compatibilidad
entre el material de
acondicionamiento y la
formulación, con el
propósito de determinar la
mejor relación entre
ellos.
 FACTORES EXTRINSECOS
MICROORGANISMOS
La utilización de sistemas
conservantes adecuados y
validados (prueba de desafío
del sistema conservante -
Challenge Test), así como el
cumplimiento de las Buenas
Prácticas de Manufactura son
necesarios para la
conservación adecuada de las
formulaciones.
FACTORES EXTRINSECOS
VIBRACION

Vibración durante el transporte

puede afectar la estabilidad de
las formulaciones, ocasionando
separación de fases de
emulsiones, compactación de
suspensiones, alteración de la
viscosidad entre otros. Un factor
agravante del efecto de la
vibración es la alteración de la
temperatura durante el
transporte del producto.
 FACTORES INTRÍNSECOS

Son factores relacionados a la

propia naturaleza de las
formulaciones y sobre todo a
la interacción de sus
ingredientes entre sí y/o con
el material de
acondicionamiento.
Resultan en incompatibilidades
de naturaleza física o química
que pueden, o no, ser
visualizadas.
FACTORES INTRÍNSECOS
INCOMPATIBILIDAD
FISICA

Ocurren alteraciones, en el
aspecto físico de la
formulación, observadas
por: precipitación,
separación de fases,
cristalización, formación
de grietas, entre otras.
 FACTORES INTRÍNSECOS
INCOMPATIBILIDAD QUIMICA

a) pH
Se deben compatibilizar tres
diferentes aspectos
relacionados al valor del
pH: estabilidad de los
ingredientes de la
formulación, eficacia y
seguridad del producto.
FACTORES INTRÍNSECOS
REACIONES DE OXIDO REDUCCION

Ocurren procesos de
oxidación o reducción
llevando a alteraciones de
la actividad de las
substancias activas, de las
características
organolépticas y físicas de
las formulaciones
FACTORES INTRÍNSECOS
REACCIONES DE HIDROLISIS
Suceden en la presencia del
agua, siendo más
sensibles las substancias
con funciones éster y
amida. Cuanto más
elevado es el contenido
de agua en la
formulación, es más
probable que se presente
este tipo de reacción
 FACTORES INTRÍNSECOS
INTERACCION ENTRE LOS INGREDIENTES DE LA
FORMULACION
Son reacciones químicas
indeseables que
pueden ocurrir entre
ingredientes de la
formulación anulando
o alterando su
actividad. Cationicas-
Anionicas, etc.
 FACTORES INTRÍNSECOS
INTERACCIÓN ENTRE INGREDIENTES DE LA
FORMULACIÓN Y EL MATERIAL DE
ACONDICIONAMIENTO

Son alteraciones químicas que pueden

acarrear modificación a nivel físico o
químico entre los componentes del
material de acondicionamiento y los
ingredientes de la formulación.
 II. FABRICACION DE GELES
Problemas y Soluciones



FALTA DE CRISTALINIDAD

 Incompleta dispersión o hidratación del
gelificante

 Incorporación de Aire


 Para solucionarlo seguir una técnica adecuada de
disolución

 El carbomero es incompatible con algún otro
ingrediente; componentes insolubles en el medio

 Buscar un tensoactivo no iónico para mejorar la
solubilidad, si el copolímero es el problema
agregar alcohol como solvente o elegir un
copolímero con menos del 30% de VA.
 FABRICACION DE GELES
Problemas y Soluciones

Disminución de la viscosidad.
 Los rayos UV rompen la estructura del carbomero,

adicionando filtro UV se minimiza el problema.
 Contaminación con hierro o cobre disminuye la

viscosidad, con el uso de secuestrantes y usando
agua desionizada se soluciona.
 Los electrolitos producen repentinamente caída de la

viscosidad. Usar agua desionizada controlar el uso
de ácidos.
 Agitación muy enérgica con efecto cizalla rompen las

cadenas del polímero.
 III. FABRICACION DE
EMULSIONES DE H2O2
Problemas y Soluciones



Descomposición del activo.

 En una formulación cosmética usar
Peróxido grado cosmético

 Utilizar un excelente estabilizante para
evitar la migración de oxigeno.

 Catálisis por vestigios de ciertos iones
metálicos:IONES CROMO, IONES
COBRE, SALES, METALES , AIRE.

 Radiación UV

 Envases apropiados con cámara de aire.
 FABRICACION DE EMULSIONES
DE H2O2
Problemas y Soluciones



Disminución de la viscosidad o rompimiento de la
emulsión.

 Incompatibilidad con productos alcalinos. pH optimo:
2.0-3.5

 Oxidante fuerte por lo que debe formularse una base
robusta, a base de alcoholes grasos/ Ceteareth. La base
debe encontrarse a temperatura ambiente.

 Manejo de viscosantes polimericos cationicos. Ejemplo:
polyquaternium 37 and propylene glycol dicaprylate
dicaprate and PPG-1 trideth 6.

 No utilizar hidrocarburos, cetonas ni esteres además de
que hace caer la viscosidad, se puede crear una mezcla
explosiva.
 PRESERVANTES

Sustancias añadidas a los productos

(bien sea de origen natural o de
origen artificial) que pueda detener o
minimizar el deterioro causado por la
presencia de diferentes tipos de
microorganismos.
Ejemplo: Glydant Plus Liquido
 PRESERVANTES

Biocidas:
Diseñados para eliminar los
microorganismos en un corto período
de tiempo
Ejemplo: PROQUAT BC 50, ETANOL,
BRONOPOL

Enocasiones los biocidas son utilizados

como preservantes.
 PRESERVANTE IDEAL

1-Amplio espectro de Actividad (Bacterias,

Mohos, Levaduras).

La evolución de los preservantes en la

historia nos lleva a concluir que los Blend
son la mejor opción para controlar
diferentes tipos de microorganismos.
 EVOLUCION HISTORICA



300
300 aC?:
aC?: Sal
Sal



Pre-1900:
Pre-1900: El
El benzoato
benzoato dede sodio,
sodio, fenol,
fenol, Cresol
Cresol



1920:
1920: Parabens,
Parabens, formaldehído
formaldehído



Años
Años 1940:
1940: Alcoholes,
Alcoholes, Phenoxyethanol
Phenoxyethanol



1960:
1960: Brote
Brote de
de manos
manos lociones,
lociones, ha
ha cambiado
cambiado de
de actitud
actitud
Preservante.
Preservante.



1960:
1960: Estudios
Estudios de
de Formaldehido
Formaldehido preocupación
preocupación dede
seguridad
seguridad toxicológica.
toxicológica.



Década
Década de
de 1970:
1970: Imidazolidinil
Imidazolidinil Urea,
Urea, DMDMH,
DMDMH, Bronopol
Bronopol



Años
Años 1970:
1970: La
La FDA
FDA estudia
estudia cosméticos,
cosméticos, encuentra
encuentra el
el 24%
24%
contaminados
contaminados



Década
Década de
de 1980:
1980: Diazolidinyl
Diazolidinyl Urea,
Urea, Isothiazolinones
Isothiazolinones



Década
Década de
de 1990:
1990: Introduccion
Introduccion ee Blends,
Blends, por
por ejemplo,
ejemplo, DMDMH
DMDMH //
IPBC
IPBC

2000:
2000: Más
Más mezclas,
mezclas, combinaciones
combinaciones de
de Fuertes
Fuertes Bactericidas
Bactericidas yy Fuertes
Fuertes
Fungicidas
Fungicidas
 PRESERVANTE IDEAL

2-Efectivo y estable en amplios rangos

de pH y temperaturas.

Debe ser activo al pH final de la

formulación, y no haberse afectado
por pH durante el proceso de
elaboración.
 PRESERVANTE IDEAL

3-Ser compatibles con las otras materias

primas usadas en cosméticos:

Solventes, Tensoactivos no iónicos,

productos anionicos, productos
cationicos.
 PRESERVANTE IDEAL

5-Ser inerte en cuanto a no afectar las

propiedades físicas del producto.
6-Inactivar rápidamente suficientes
micro- organismos, como para prevenir
la adaptación microbiana al sistema
preservativo.
Estudios de Eficacia/ Challenge test
7-No irritante , no sensibilizante.
 PRESERVANTE IDEAL

8-Cumplir con las regulaciones

gubernamentales, en cuanto a niveles
permisibles. Formaldehido Libre
-Formaldehido
http://ec.europa.eu/enterprise/cosmetics
/cosing/index.cfm?fuseaction=search.d
etails&id=28255&back=1
IPBC
 VERDAD DEL
PRESERVANTE

Lospreservantes están destinados a
controlar el crecimiento de microbios
que pueden degradar un producto.

No a eliminarlos completamente
 SILICONAS

La silicona es un polímero inodoro e

incoloro hecho principalmente de silicio.

La silicona es inerte y estable a altas
temperaturas, lo que la hace útil en
gran variedad de aplicaciones
industriales, como lubricantes,
adhesivos, COSMETICOS, y en
aplicaciones médicas, como prótesis
valvulares cardíacas e implantes de
mamas
 ESTRUCTURA DE UNA
SILICONA
Las siliconas son compuestos sintéticos, cuya base
estructural es el elemento químico silicio. La cadena
de silicona alterna átomos de silicio y de oxígeno.
Cada silicona tiene dos grupos unidos a la misma y
éstos pueden ser grupos orgánicos.
 ESTADO FISICO DE LAS
SILICONAS

Gaseosas, menores a 10 unidades
básicas

Aceites, entre 10 y 100 unidades
básicas

Resinas, entre 100 y 500 unidades
básicas

Gomas, entre 500 y 2000 unidades
básicas
 VENTAJAS DE USAR
SILICONAS EN
COSMETICOS

Reducen la fricción
mecánica :
Disminuye el daño durante el
cepillado de cabello seco

Efecto Sinergista con

amonios cuaternarios:
-Aumento de emoliencia
-Reducción de fuerza de peinado en
húmedo
VENTAJAS DE USAR
SILICONAS EN
COSMETICOS

Siliconas amino funcionales:
Deposición selectiva en zonas mas
dañadas

Distintosniveles de
acondicionamiento
--Suave: Siliconas volátiles
-Intermedio: Fluidos de dimeticona
- Intenso: Gomas de silicona y
aminofuncionales .
 VENTAJAS DE USAR
SILICONAS EN
COSMETICOS

Distintos efectos de brillo:
-- Húmedos: Dimeticonas Copolioles
- Seco: dimeticonas de alto pm, mezclas de
ciclometicona y dimeticonol.
 PROBLEMAS

Insolubles en agua y sistemas
surfactantes, dificultad de la
formulación, caída de viscosidad, solo
apta para productos opacos.
 SOLUCION

Usar siliconas hidrosolubles (poliéteres)

Ejemplo: Dimethicone Copolyol; Peg 12
Dimethicone
-Solubles en sistemas surfactantes (son surfactantes)
-Desventaja: Menor sustantividad
-Efecto: Estabiliza y enriquece la espuma; mejora
peinabilidad en húmedo; suavidad antiestática;
disminuye irritabilidad de tensoactivos; mejora brillo
en húmedo.
 SOLUCION

Ejemplo: Trimethylsilyl amodimethycone

pura o en nano emulsión
-Aplicación: en productos transparentes

-Efecto: Gran sustantividad por carga catiónica,

mayor desenredo y leve neutralización de
cargas estáticas. Para cabellos dañados
deposición selectiva.
 SILICONAS
HIDROFOBICAS

Fluidos de silicona:
 Ciclomethicone (volátiles)

Efectos:
Efectos: Disminuye
Disminuye tiempo
tiempo de
de secado
secado mejora
mejora emoliencia
emoliencia

 Dimethicone (baja, media, alta viscosidad)
Altamente
Altamente sustantiva,
sustantiva, provee
provee suavidad
suavidad yy brillo.
brillo.

FLUIDOS
FLUIDOS ESPECIALES
ESPECIALES DE
DE SILICONA
SILICONA

 Dimethicone + Trimethylsiloxysilicate
 Ciclomethicone+Trimethylsiloxysilicate

Aumenta
Aumenta cuerpo
cuerpo yy volumen,
volumen, efecto
efecto larga
larga duración,
duración, resiste
resiste
enjugue
enjugue con
con agua,
agua, mantenimiento
mantenimiento color
color tinturas.
tinturas. Son
Son
gomas
gomas
 V. FRAGANCIA

Mezcla estable de numerosos componentes,
con diferentes grados de volatilidad.

Grupos químicos presentes: Aldehídos,
alcoholes, cetonas, esteres, hidrocarburos, etc.

Aspecto de aceite: densidad cercana a 1

Color de producto: amarillo-verde, amarillo,

amarillo- marrón.
FACTORES QUE PUEDEN
AFECTAR LA FRAGANCIA

1. Factores Físicos

2. Factores Químicos

3. Olor de la Base
 FACTORES FISICOS

Solubilidad
-Excelente solubilidad en tensoactivos

-En geles se puede presentar opalecencia de

producto por lo que es necesario usar un
solubilizante de fragancia.

-Influencia de la cantidad de activos. Mayor

cantidad, mayor solubilidad impacto inicial de
fragancia bajo.
 FACTORES FISICOS

Permeabilidad
-Migración de componentes volatiles a través
del envase si hay porosidad.

-Al igual entrada de oxigeno desencadenando

procesos oxidativos

Se disminuye potencia o se degrada

FACTORES FISICOS

Viscosidad

-La fragancia puede alterar la

viscosidad.

-Es aconsejable en la fase final de

elaboración de la formula una
vez incorporada la fragancia, se
realiza ajuste final de viscosidad.
 FACTORES QUIMICOS

Medios oxidantes/ reductores
- Oxigeno y agentes reductores pueden
modificar la nota.

-Se puede observar cambio de color, esto se ve

favorecido en presencia de hierro y cobre.

-Se debe desarrollar el producto con fragancias

adecuadas, evaluar su estabilidad y
performance.
 FACTORES QUIMICOS

Medios ácidos/ básicos:

-El pH ideal para una fragancia es el
neutro.
-En medios fuertemente ácidos/ básicos
debemos utilizar fragancias que puedan
soportar este medio hostil.

-Verificando Estabilidad y performance.

FACTORES QUIMICOS

Luz/ Temperatura

Tanto la luz como la

temperatura pueden
ser catalizadores de
reacciones no
deseadas que
deterioran el carácter
de la fragancia.
 OLOR DE LA BASE

Inherente a la MP
Tinturas: Amoniaco, bisulfito de sodio
Anti caspa: Sulfuro de selenio, azufre
Permanentes: Tioglicolatos
El olor no puede obviarse, la fragancia debe
cubrir en un porcentaje el olor a la base,
agradable.

Calidaddefectuosa de Materia Prima,
problemas microbiológicos.
 EMULSIFICANTES

Es una molécula con un grupo
hidrofílico y otro hidrofóbico
(lipofílico)
-Ayuda a la formación de una mezcla
homogénea de dos fases no
compatibles (Ej. agua y aceite)
llamada EMULSION

-El uso de emulsificantes aumenta la

estabilidad de la mezcla
 TIPOS DE EMULSIÓN

Imágenes SEM de
•Oleo-acuosa: W/O: water in oil emulsiones
•Acuo-oleosa: oleosa W/O
•Silicónica: S/W o W/S
Signo: porcentaje del componente que más hay: 85-95% de agua = fase externa
acuosa O/W
85-95% de aceite = fase externa O/W: oil in water
 EMULSIFICANTE Y CO-
EMULSIFICANTE

Ayudan a estabilizar la
emulsión

Dependen de
o



Tipo grasa

Tipo emulsificante

% agua

Tamaño partícula

Efecto secundario

Emulsificante

Otros

Co-
Emulsificante
 Procesos Emulsificantes
Grasa
Transesterificacion Hidrolisis

Sacarosa Glicerina A. Grasos

Esterificacion
Sucrogliceridos Monogliceridos
Sac. / Glic.
Ac. Lactico
Poliglicerol
Esteres de
Ac. Acetico
PEG / PPG polialcohol
Ac. Citrico
Sorbitol
Esteres de
Esteres de sorbitan
gliceridos
Etoxilacion

Polisorbato
FACTORES QUE AFECTAN
LA EMULSION



pH: Acido fuertes, algunos débiles, bases fuertes,
algunas débiles.

Sales / electrolitos : Con ayuda de la temperatura
pueden modificar una emulsión.



Densidades

Viscosidad superficial: Elección de Tensoactivo-
Emulgente



Ataque Microbiológico.

HLB: Calculo de HLB
HLB = 0 100% compatible con aceite, lipofílico
HLB = 20 0% compatible con aceite, hidrofílico
 ESCALA DEL HLB

3 5 7 9 11 13 15 18

SOLUBLE EN SOLUBLE EN
ACEITE AGUA
 VALOR HLB

El valor de HLB se pueden utilizar para predecir las

propiedades surfactantes de una molécula:

Un valor de 0 a 3 indica un agente anti espumante

Un valor de 4 a 6 indica un emulsificante w/o
Un valor de 7 a 9 indica un agente humectante
Un valor de 8 a 18 indica un emulsificante o/w
Un valor de 13 a 15 es típico de los detergentes
Un valor de 10 a 18 indica un solubilizante
 FORMAS DE INESTABILIDAD
FÍSICAS DE LAS EMULSIONES.

Coalescencia: frecuente; irreversible;

deficiencia en la película interfásica. Las
gotículas de la fase interna se unen
formando una gota más grande y se
separa de la otra fase.

Cremado: en emulsiones O/W,
movimiento ascendente de las
partículas de la fase interna oleosa. Es
reversible por agitación
 FORMAS DE INESTABILIDAD
FÍSICAS DE LAS EMULSIONES.

Sedimentación: En caso de que no se
use agente suspensor y se adicione un
sólido insoluble. Es reversible.

Floculación:agregación de varias
partículas. Es reversible. Para
prevenirla aumentamos la viscosidad.
 FORMAS DE INESTABILIDAD
FÍSICAS DE LAS EMULSIONES.

Inversiónde fase: cambio del signo de
la emulsión por un cambio de
temperatura o adición de electrolitos.

Separaciónde fases: Si hay una

separación total ya no tiene solución.
 FIN

GRACIAS POR SU ATENCION.