FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD de acuerdo al Reglamento (CE)

No. 1907/2006

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SECCIÓN 1: IDENTIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA O LA MEZCLA Y DE LA SOCIEDAD

O LA EMPRESA

1.1 Identificador del producto

Nombre comercial SIVANTO PRIME
Código del producto (UVP) 79718845, 86300257

1.2 Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados

Uso Insecticida
1.3 Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad
Proveedor Bayer CropScience, S.L
Parque Tecnológico. C/ Charles
Robert Darwin, 13
46980 Paterna (Valencia)
España
Teléfono +34(0)96 196 53 00 (solo en
horario de oficina)
Telefax +34(0)96 196 53 45

Departamento Responsable E-mail: [email protected]

1.4 Teléfono de emergencia

Teléfono de emergencia Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses
+34(0)91 562 04 20 (24 horas / 7 días)

SECCIÓN 2: IDENTIFICACIÓN DE LOS PELIGROS

2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla

Clasificación para España según el Registro de Productos Fitosanitarios
Toxicidad aguda: Categoría 4
H332 Nocivo en caso de inhalación.
Sensibilización cutánea: Categoría 1B
H317 Puede provocar una reacción alérgica en la piel.
Toxicidad específica en determinados órganos - exposiciones repetidas: Categoría 2
H373 Puede provocar daños en los órganos (músculo) tras exposiciones prolongadas
o repetidas.
Irritación ocular: Categoría 2
H319 Provoca irritación ocular grave.
Toxicidad acuática crónica: Categoría 1
H410 Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.
2.2 Elementos de la etiqueta
Etiquetado para España según el Registro de Productos Fitosanitarios
Etiquetado como peligroso para el suministro y el uso.
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Componentes determinantes del peligro para el etiquetado:

 Flupiradifuron

Palabra de advertencia: Atención

Indicaciones de peligro
H317 Puede provocar una reacción alérgica en la piel.
H319 Provoca irritación ocular grave.
H332 Nocivo en caso de inhalación.
H373 Puede provocar daños en los órganos (músculo) tras exposiciones prolongadas o
repetidas.
H410 Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.
EUH401 A fin de evitar riesgos para las personas y el medio ambiente, siga las instrucciones de
uso.
Reservado exclusivamente a usuarios profesionales.
SP 1 No contaminar el agua con el producto ni con su envase. (No limpiar el equipo de
aplicación del producto cerca de aguas superficiales/Evítese la contaminación a través
de los sistemas de evacuación de aguas de las explotaciones o de los caminos).
Consejos de prudencia
P280 Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección.
P273 Evitar su liberación al medio ambiente.
P304 + P340 EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una
posición que le facilite la respiración.
P308 + P311 EN CASO DE exposición manifiesta o presunta: Llamar a un CENTRO DE
TOXICOLOGÍA/médico.
P391 Recoger el vertido.
P501 Eliminar el contenido/el recipiente de conformidad con la normativa local.
2.3 Otros peligros
No se conocen otros peligros.

SECCIÓN 3: COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN SOBRE LOS COMPONENTES

3.2 Mezclas
Naturaleza química
Concentrado soluble (SL)
Flupiradifuron 200 g/l
Componentes peligrosos
Indicaciones de peligro de acuerdo el Reglamento (CE) No. 1272/2008
Nombre No. CAS / Clasificación Conc. [%]
No. CE / REGLAMENTO (CE) No
REACH Reg. No. 1272/2008
Flupiradifuron 951659-40-8 Acute Tox. 4, H302 17,1
STOT RE 2, H373
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Aquatic Acute 1, H400

Aquatic Chronic 1, H410
Carbonato de propileno 108-32-7 Eye Irrit. 2, H319 > 10
203-572-1
01-2119537232-48-XXXX
Oxirane, methyl-, polymer 9038-95-3 Acute Tox. 3, H331 > 25
with oxirane, monobutyl
ether
Otros datos
Flupiradifuron 951659-40-8 Factor-M: 10 (acute), 10 (chronic)
Para el texto integro de las Declaraciones-H mencionadas en esta sección, véase la Sección 16.

SECCIÓN 4. PRIMEROS AUXILIOS

4.1 Descripción de los primeros auxilios

Recomendaciones Retire a la persona de la zona peligrosa. Acostar y transportar al
generales afectado en posición lateral estable. Quitarse inmediatamente la ropa
contaminada y retirarla de forma controlada.
Inhalación Trasladarse a un espacio abierto. Mantener al paciente en reposo y
abrigado. Llamar inmediatamente a un médico o a un centro de
información toxicológica.
Contacto con la piel Lavar con agua abundante y jabón, si está disponible, con
polietilenglicol 400, y después con agua. Si los síntomas persisten
consultar a un médico.
Contacto con los ojos Enjuagar inmediatamente con abundante agua, también debajo de los
párpados, al menos durante 15 minutos. Después de los primeros 5
minutos retirar las lentillas, si presentes, y continuar enjuagando el ojo.
Consultar a un médico si aparece y persiste una irritación.
Ingestión Enjuagarse la boca. No provocar el vómito. Llamar inmediatamente a
un médico o a un centro de información toxicológica.
4.2 Principales síntomas y efectos, agudos y retardados
Síntomas Ningun síntoma conocido o esperado.
4.3 Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban
dispensarse inmediatamente
Tratamiento Tratar sintomáticamente. En caso de ingestiones significativas debe
considerarse la realización de un lavado gástrico en las dos primeras
horas. Asimismo, la administración de carbón activado y sulfato de
sodio es siempre recomendable. No existe antídoto específico.

SECCIÓN 5: MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS

5.1 Medios de extinción

Adecuados Agua pulverizada, Dióxido de carbono (CO2), Espuma, Arena
Inadecuados Chorro de agua de gran volumen
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5.2 Peligros específicos En caso de incendio puede(n) desprenderse:, Ácido clorhídrico (HCl),
derivados de la sustancia Ácido cianhídrico (cianuro de hidrógeno), Fluoruro de hidrógeno,
o la mezcla Monóxido de carbono (CO), Óxidos de nitrógeno (NOx)
5.3 Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios
Equipo de protección En caso de incendio o de explosión, no respire los humos. En caso de
especial para el personal fuego, protéjase con un equipo respiratorio autónomo.
de lucha contra incendios
Información adicional Contener la expansión de las aguas de extinción. Impedir que las
aguas de extinción de incendios lleguen al alcantarillado o a cursos de
agua.

SECCIÓN 6: MEDIDAS EN CASO DE VERTIDO ACCIDENTAL

6.1 Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia

Precauciones Evitar el contacto con los productos derramados o las superficies
contaminadas. Utilícese equipo de protección individual.

6.2 Precauciones relativas Evitar que penetre en las aguas superficiales, el alcantarillado y
al medio ambiente aguas subterráneas.
6.3 Métodos y material de contención y de limpieza
Métodos de limpieza Recoger con un producto absorbente inerte (por ejemplo, arena,
diatomita, fijador de ácidos, fijador universal, serrín). Observando las
normas de protección del medio ambiente, limpiar a fondo todos los
utensilios y el suelo contaminados. Guardar en contenedores
apropiados y cerrados para su eliminación.

6.4 Referencia a otras Indicaciones relativas a manipulación segura, ver sección 7.

secciones Indicaciones relativas al equipo de protección individual, ver sección
8.
Indicaciones relativas a eliminación de residuos, ver sección 13.

SECCIÓN 7: MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO

7.1 Precauciones para una manipulación segura

Consejos para una Utilizar solamente en áreas provistas de ventilación y extracción
manipulación segura apropiadas. Abrase y manipúlese el recipiente sin derramar el producto.
Medidas de higiene Evitar el contacto con la piel, ojos y ropa. Mantenga separadas las
ropas de trabajo del resto del vestuario. Al terminar el trabajo, lavarse
inmediatamente las manos o, dado el caso, ducharse. Quitarse
inmediatamente la ropa contaminada y reutilizar la ropa solamente
después de una limpieza a fondo. Destruir (quemar) la ropa que no
puede limpiarse.
7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades
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Exigencias técnicas para Almacenar en el envase original. Cerrar los recipientes herméticamente
almacenes y recipientes y mantenerlos en lugar seco, fresco y bien ventilado. Almacenar en un
lugar accesible sólo a personas autorizadas. Proteger contra las
heladas. Mantener alejado de la luz directa del sol.
Indicaciones para el Manténgase separado de alimentos, bebidas y piensos.
almacenamiento conjunto
ITC-MIE-APQ 1: Almacenamiento de líquidos inflamables y
combustibles. (R.D. 379/2001)
Clase D: Productos con un punto de inflamación superior a 100 ºC.
ITC-MIE-APQ 7: Almacenamiento de líquidos tóxicos. (R.D. 379/2001)
Clase Xn: nocivos.
Materiales adecuados HDPE (polietileno de alta densidad)
7.3 Usos específicos finales Refiérase a las instrucciones de la etiqueta y/o el prospecto.

SECCIÓN 8. CONTROLES DE EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN INDIVIDUAL

8.1 Parámetros de control

Componentes No. CAS Parámetros de control Actual. Base
Flupiradifuron 951659-40-8 2,2 mg/m3 OES BCS*
(MPT)
*OES BCS: Valor límite de exposición laboral interna Bayer AG, Crop Science Division (Occupational
Exposure Standard)
8.2 Controles de la exposición
Protección personal
En condiciones normales de uso y manipulación referirse a las instrucciones de la etiqueta y/o el
prospecto. En el resto de casos deberán aplicarse las siguientes recomendaciones.
Protección respiratoria En caso de manipulación directa y de posible contacto con el
producto:
Utilizar equipo de respiración con filtro para vapores y gases
orgánicos (factor de protección 10) conforme a EN140 Tipo A o
equivalente.
La protección respiratoria debe ser usada solo para evitar el riesgo
residual de actividades de corta duración, cuando todas las medidas
posibles para reducir la exposición en la fuente hayan sido tomadas,
p.e. contención o extracción y ventilación local. Seguir siempre las
instrucciones del fabricante del equipo de protección respiratoria en
cuanto a utilización y mantenimiento.

Protección de las manos Por favor, observe las instrucciones en cuanto a la permeabilidad y
el tiempo de adelanto que son provistos por el proveedor de los
guantes. También tener en cuenta las condiciones locales
específicas bajo las cuales el producto es utilizado, tal como el
peligro de cortes, de abrasión y el tiempo de contacto.
Lave los guantes cuando estén contaminados. Deséchelos cuando
estén contaminados por dentro, cuando se perforen o cuando la
contaminación en el exterior no se pueda quitar. Lávese las manos
con frecuencia y siempre antes de comer, beber, fumar o ir al baño.
Material Caucho nitrílo
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Tasa de permeabilidad > 480 min

Espesor del guante > 0,4 mm
Índice de protección Clase 6
Directiva Guantes de protección cumpliendo con
la EN 374.
Protección de los ojos Utilice gafas de protección (conformes con la EN166, campo de uso
= 5 u homologación equivalente).
Protección de la piel y del Utilizar un mono estándar y ropa de protección de categoría 3 tipo 4.
cuerpo En caso de riesgo de exposición significativa, considerar un tipo
superior de ropa de protección.
Llevar dos capas de ropa siempre que sea posible. Un mono de
algodón o de poliéster/algodón debería llevarse bajo el traje de
protección química y debería ser lavado profesionalmente de
manera frecuente.
Si el traje de protección química es salpicado, rociado o
contaminado significativamente, descontaminar todo lo posible y
quitárselo cuidadosamente. Eliminar según las indicaciones del
fabricante.
Medidas generales de En caso de manipulación directa y de posible contacto con el
protección producto:
Traje de protección completo contra productos químicos

SECCIÓN 9: PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS

9.1 Información sobre propiedades físicas y químicas básicas

Forma Líquido, levemente turbio
Color amarillo claro a marrón, matices naranja
Olor característico
pH 5,0 - 7,0 (1 %) (23 °C) (agua demineralizada)
Punto de inflamación > 100 °C
Temperatura de ignición 420 °C
Densidad aprox. 1,17 g/cm³ ( 20 °C)
Solubilidad en agua soluble
Coeficiente de reparto n- Flupiradifuron: log Pow: 1,2
octanol/agua
Propiedades comburentes No propiedades comburentes
Explosividad No explosivo
92/69/CEE A.14 / OCDE 113
9.2 Otra información No se conocen más datos físico-químicos relevantes para la seguridad.
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SECCIÓN 10: ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD

10.1 Reactividad
Descomposición térmica Estable en condiciones normales.
10.2 Estabilidad química Estable bajo las condiciones de almacenamiento recomendadas.

10.3 Posibilidad de Almacenando y manipulando el producto adecuadamente, no se

reacciones peligrosas producen reacciones peligrosas.

10.4 Condiciones que deben Temperaturas extremas y luz directa del sol.
evitarse

10.5 Materiales Almacenar solamente en el contenedor original.

incompatibles

10.6 Productos de No se esperan productos de descomposición bajo condiciones

descomposición peligrosos normales de uso.

SECCIÓN 11. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA

11.1 Información sobre los efectos toxicológicos

Toxicidad oral aguda DL50 (Rata) > 2.000 mg/kg
Toxicidad aguda por CL50 (Rata) aprox. 3,496 mg/l
inhalación Tiempo de exposición: 4 h
Producto evaluado en forma de aerosol respirable.
Toxicidad cutánea aguda DL50 (Rata) > 2.000 mg/kg
Corrosión o irritación No irrita la piel (Conejo)
cutáneas
Lesiones o irritación ocular Irrita los ojos. (Conejo)
graves
Sensibilización respiratoria Piel: Sensibilizante (Ratón)
o cutánea OCDE Línea Directriz de Prueba 429, ensayo con ganglios linfáticos
locales (Local Lymph Node Assay, LLNA)
Evaluación toxicidad específica en determinados órganos (STOT) - exposición única
Flupiradifuron: A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
Evaluación toxicidad específica en determinados órganos (STOT) - exposiciones repetidas
Flupiradifuron: Puede provocar daños en los órganos (músculo) tras exposiciones prolongadas o
repetidas.
Evaluación de la mutagénicidad
Flupiradifuron no fue mutagénico o genotóxico en una batería de estudios in vitro e in vivo.
Evaluación de la carcinogénesis
Flupiradifuron no fue carcinogénico en estudios de alimentación de por vida en ratas y ratones.
Evaluación de la toxicidad para la reproducción
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Flupiradifuron no causa toxicidad a la reproducción en un estudio de dos generaciones en ratas.

Evaluación de toxicidad del desarrollo
Flupiradifuron no resultó una sustancia tóxica para el desarrollo en ratas y conejos.
Peligro de aspiración
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
Información adicional
No hay más información toxicológica disponible.

SECCIÓN 12: INFORMACIÓN ECOLÓGICA

12.1 Toxicidad
Toxicidad para los peces CL50 (Oncorhynchus mykiss (Trucha irisada)) > 100 mg/l
Tiempo de exposición: 96 h
Toxicidad para los CE50 (Daphnia magna (Pulga acuática grande)) 684 mg/l
invertebrados acuáticos Tiempo de exposición: 48 h

Toxicidad crónica para NOEC (Chironomus riparius (quirnomido)): 0,0702 mg/l

invertebrados acuáticos Tiempo de exposición: 28 d

Toxicidad para las plantas CI50 (Raphidocelis subcapitata (alga verde de agua dulce)) > 250 mg/l
acuáticas Tasa de crecimiento; Tiempo de exposición: 72 h
12.2 Persistencia y degradabilidad
Biodegradabilidad Flupiradifuron:
No es rápidamente biodegradable
Koc Flupiradifuron: Koc: 93
12.3 Potencial de bioacumulación
Bioacumulación Flupiradifuron:
No debe bioacumularse.
12.4 Movilidad en el suelo
Movilidad en el suelo Flupiradifuron: Moderadamente móvil en suelos
12.5 Resultados de la valoración PBT y mPmB
Valoración PBT y MPMB Flupiradifuron: Esta sustancia no se considera que sea persistente,
bioacumulable y tóxica (PBT). Esta sustancia no se considera que sea
muy persistente y muy bioacumulable (vPvB).
12.6 Otros efectos adversos
Información ecológica Ningún otro efecto a mencionar.
complementaria

SECCIÓN 13: CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN

13.1 Métodos para el tratamiento de residuos

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Producto Observando las normas en vigor y, en caso necesario, después de

haber consultado al responsable de la eliminación y a la autoridad
competente, el producto puede ser llevado a un vertedero o a una
planta incineradora.
Envases contaminados Enjuagar recipientes tres veces.
Vaciar residuos en el equipo de aplicación.
No reutilizar los recipientes vacíos.
Los contenedores vacíos y enjuagados son recogidos por el sistema de
recogida de envases para agricultura SIGFITO (Sistema Integrado de
Gestión de envases FITOsanitarios).
Número de identificación 02 01 08* Residuos agroquímicos que contienen sustancias peligrosas
del residuo (CER)

SECCIÓN 14: INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE

ADR/RID/ADN
14.1 Número ONU 3082
14.2 Designación oficial de SUSTANCIA LÍQUIDA PELIGROSA PARA EL MEDIO
transporte de las Naciones Unidas AMBIENTE, N.E.P.
(FLUPIRADIFURON EN SOLUCIÓN)
14.3 Clase(s) de peligro para el 9
transporte
14.4 Grupo de embalaje III
14.5 Marca de peligroso para el SI
medio ambiente
No. de peligro 90

En principio esta clasificación no es válida para el transporte en buque cisterna por vías interiores
navegables. Por favor, consulte al fabricante para obtener más información.

IMDG
14.1 Número ONU 3082
14.2 Designación oficial de ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, LIQUID,
transporte de las Naciones Unidas N.O.S.
(FLUPYRADIFURONE SOLUTION)
14.3 Clase(s) de peligro para el 9
transporte
14.4 Grupo de embalaje III
14.5 Contaminante marino SI

IATA
14.1 Número ONU 3082
14.2 Designación oficial de ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, LIQUID,
transporte de las Naciones Unidas N.O.S.
(FLUPYRADIFURONE SOLUTION )
14.3 Clase(s) de peligro para el 9
transporte
14.4 Grupo de embalaje III
14.5 Marca de peligroso para el SI
medio ambiente
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14.6 Precauciones particulares para los usuarios

Ver secciones 6 a 8 de la presente Ficha de Datos de Seguridad.

14.7 Transporte a granel con arreglo al anexo II del Convenio Marpol y del Código IBC
No transportar a granel de acuerdo con el Código IBC.

SECCIÓN 15: INFORMACIÓN REGLAMENTARIA

15.1 Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente

específicas para la sustancia o la mezcla
Información adicional
Clasificación OMS: III (Ligeramente peligroso)
Nº de registro (MAPA) ES-00503

Legislación sobre Riesgos Sujeto a la Directiva "Control de los riesgos inherentes a los accidentes
de Accidentes Graves graves en los que intervengan sustancias peligrosas"
Anexo I, lista de sustancias peligrosas, No. E1
15.2 Evaluación de la seguridad química
No se requiere una Evaluación de Seguridad Química.

SECCIÓN 16: OTRA INFORMACIÓN

Texto de las indicaciones de peligro mencionadas en la Sección 3

H302 Nocivo en caso de ingestión.
H319 Provoca irritación ocular grave.
H331 Tóxico en caso de inhalación.
H373 Puede provocar daños en los órganos (músculo) tras exposiciones prolongadas o
repetidas.
H400 Muy tóxico para los organismos acuáticos.
H410 Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.
Abreviaturas y acrónimos
ADN Acuerdo Europeo sobre el Transporte Internacional de Mercancías Peligrosas por Vía
Navegable
ADR Acuerdo Europeo sobre el Transporte Internacional de Mercancías Peligrosas por
Carretera
CAS-Nr. Número del Chemical Abstracts Service
CEx Concentración efectiva de x%
CIx Concentración de inhibición de x%
CLx Concentración letal de x%
Conc. Concentración
DLx Dosis letal de x%
EINECS Inventario Europeo de Sustancias Comerciales Existentes
ELINCS Lista Europea de Sustancias Químicas Notificadas
EN/NE Norma Europea
ETA Estimación de toxicidad aguda
EU/UE Unión Europea
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IATA International Air Transport Association: Asociación de Transporte Aéreo Internacional

IBC International Code for the Construction and Equipment of Ships Carrying Dangerous
Chemicals in Bulk (IBC Code) - Código internacional para la construcción y el equipo
de buques que transporten productos químicos peligrosos a granel (Código CIQ)
IMDG International Maritime Dangerous Goods: Código Marítimo Internacional de
Mercancías Peligrosas
LOEC/LOEL Menor concentración/nivel con efecto observado
MARPOL MARPOL: International Convention for the prevention of marine pollution from ships:
Convenio internacional para prevenir la contaminación por los buques
MPT Media ponderada en el tiempo
N.O.S./N.E.P Not otherwise specified / No especificado en otra parte
NOEC/NOEL Concentración/nivel sin efecto observable
No. CE Número de la Comunidad Europea
OCDE Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos
OMS Organización Mundial de la Salud
RID Reglamento relativo al Transporte Internacional de Mercancías Peligrosas por
Ferrocarril
UN Naciones Unidas
VLA Valor Límite Ambiental
VLA-EC Valor Límite Ambiental. Exposición de Corta Duración
VLA-ED Valor Límite Ambiental. Exposición Diaria

Esta información se basa en el estado actual de nuestros conocimientos. Su objetivo es describir

nuestros productos desde el punto de vista de la seguridad, por lo que no garantiza propiedades
concretas de los productos.
La información contenida en esta Ficha de Datos de Seguridad es conforme a las disposiciones del
Reglamento (UE) 1907/2006 y el Reglamento (UE) 2015/830 que modifica el Reglamento (UE)
1907/2006 (y posteriores enmiendas). Esta ficha de datos de seguridad complementa las
instrucciones técnicas para el usuario, pero no las reemplaza. Los datos que contiene están basados
en el conocimiento disponible sobre el producto referido en la fecha de revisión indicada. Se advierte
encarecidamente a los usuarios de los posibles riesgos que supone usar un producto con propósitos
distintos a aquellos para los que ha sido creado. La información proporcionada es conforme a las
disposiciones reglamentarias comunitarias en vigor. Se requiere de los destinatarios de esta ficha que
observen cualquier requisito reglamentario nacional adicional.

Los cambios desde la última versión serán destacados en el margen. Esta versión reemplaza todas las
versiones anteriores.