MINISTERIO DE SALUD No. 3708-2019/DCEAIDIGESAISA vistos: El expediente n.° 21649-2019-CH, ingresado via VUCE (SUCE n.° 2019204701), por la empresa SOCIEDAD DE INDUSTRIAS OLEAGINOSAS SOCIEDAD ANONIMA CERRADA con RUC N° 20512020667, con domicilio en JR. EL LATON N*. 5634 URB. INDUSTRIAL INFANTAS, DISTRITO LOS OLIVOS, PROVINCIA Y DEPARTAMENTO LIMA mediante e! cual solicita el procecimiento administrativo denominado Validacién Técnica x Oficial de! Plan HACCP; y, el Informe n.° 5010-2019/DCEA/DIGESA, de la Direccién de M.NIEVA — Certificaciones y Autorizaciones - DCEA; y, CONSIDERANDO: Que, con fecha 20 de abril de 2019, la empresa SOCIEDAD DE INDUSTRIAS A escnodtt SOCIEDAD ANONIMA CERRADA, solicita la Validacion Técnica Oficial de su Plan HACCP para la elaboracion de ACEITE COMESTIBLE 100% VEGETAL; destinados para el consumo humano; CBALLON Que, el establecimiento declarado por la empresa solicitante se encuentra ubicado segiin detalle consignado en la SUCE en mencién, licencia municipal y actas de inspeccién, en Jr. El Laton n°, 5634 Urb. Industrial infantas, distrito Los Olivos, provincia y departamento Lima; Que, segin actas de inspeccién sanitaria, de fechas 07, 08 y 17 de mayo de 2019, el personal de la DIGESA - Direccién de Certificaciones y Autorizaciones, realizé la inspeccién sanitaria al establecimiento de la empresa solicitante; a fin de veriicar las condiciones sanitarias de produccion y Ia implementacion de su Plan HACCP, en el proceso productivo del producto antes sefialado, cuyas actas forman parte del expediente: Que, de la evaluacién de las actas de inspeccién sanitaria, se concluyé que el establecimiento cumple con aplicar lo establecido en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por Decreto Supremo n.° 007-98-SA y sus modificatorias, Norma Sanitaria para la Aplicacién del Sistema HACCP en la Fabricacion Ge Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resolucion Ministerial n.° 449-2008/MINSA; Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CAC/RCP 1-1989), concordante con losarticulos 89° y 95° de la Ley n.* 26842 — Ley General de Salud, sobre la condicién de la calidad de los alimentos y aspectos sanitarios de su establecimiento; Que, cuenta con Infraestructura: La empresa cumple en su establecimiento lo normado en ef Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo n.° 007-98-SA; y, sus modificatorias; Norma Sanitaria para la Aplicacién del Sistema HACCP en la Fabricacién de Alimentos y Bebidas, aprobada por la. Resoluci6n Ministerial n.° 449-2008/MINSA; Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CACIRCP 1-1969), sobre infraestructura; Que, cuenta con Manual de Programa de Buenas Practicas de Manipulacién o Buenas Practicas de Manufactura (BPM): La empresa cumple en su establecimiento lo normado en su Buenas Practicas de Manufactura, conforme con lo establecido en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo n.* 007-88-SA y sus modificatorias; Norma Sanitaria para la Aplicacion de! Sistema HACCP en la Fabricacién de Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resolucién Ministerial n.° 448-2006/MINSA; Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CAC/RCP 41-1969), sobre Principios Generales de Higiene de los Alimentos; Que, cuenta con el Programa de Higiene y Saneamiento (PHS): La empresa cumple en su establecimiento lo normado en su Programa de Higiene y Saneamiento, conforme con lo establecido en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo n.° 007-98-SA y sus modificatorias; “Dyorma Sanitaria para la Aplicacion del Sistema HACCP en la Fabricacion de Alimentos \Bebidas, aprobada por la Resolucién Ministerial n.° 449-2006/MINSA; Principios Generales _} db Higiene de los Alimentos (CAC/RGP 1-1968), sobre Principios Generales de Higiene de ios Que, asimismo cuenta con el Plan HACGP: No procede incluir en el presente procedimiento nombres comerciales en concordancia con lo dispuesto en el articulo 4° de la Norma Sanitaria para la Aplicacion del Sistema HACCP en la Fabricacion de Alimentos y Bebidas, aprobada por Resolucion Ministerial N° 449-2006/MINSA; en tal razon los términos. “comestible”, “100%”, no es aplicable al presente procedimiento; Que, la empresa en mencién aplica lo establecido en su documento denominado: Plan HACCP, adicién 10, de fecha 10/05/2019; elaborado para la linea de refinado de aceites veastales: aceite a base de soya; conforme con Io establecido en el "Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas”, aprobado por D. S. N° 007-96- SA; "Norma Sanitaria para la Aplicacién del Sistema HACCP en la Fabricacién de Alimentos y Bebidas’, aprobada por R. M. N° 449-2006/MINSA; ue, se precisa, que el presente procedimiento tiene alcance para la fabricacién elaboracién e industrialzacion de los alimentos, siendo la empresa responsable de cumplir las demas disposiciones normativas que sean aplicables a la comercializacién de los alimentos destinados al consumo humano, establecidas en el "Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas", aprobado por D. S. N° 007-98-SA; en concordancia con la Ley de Inocuidad de ios Alimentos y su reglamento, Decreto Legisiativo 1062 y Decreto Supremo N* 034-2008/AG. Que, asimismo, de conformidad a lo dispuesto por el articulo 1° del precitado Decreto Supremo que modifica el articulo 95° del Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo n.° 007-98-SA, que prescribe: “Un establecimiento que cuenta con la certifcacion de la Validacién Técnica Oficial de su Plan HACCP para una determinada linea de produccién, otorgada por la autoridad de salud de nivel nacional, se considerard habiitado sanitariamente séio para dicha linea (...)", se debe precisar que el establecimiento se considera habilitado sanitariamente solo para las lineas otorgadas y mediante documento resolutivo emitido por la autoridad competente;MINISTERIO DE SALUD No. 3708-2019/DCEA/DIGESA/SA 30 mayo 2019 Que, finalmente, en cuanto a las inspecciones realizadas, consignadas en las actas respectivas y de la revision del Plan HACCP, remitido a ésta Direccion, se evidencid que el establecimiento APLICA las normas sanitarias sobre los aspectos de Infraestructura, Buenas Practicas de Manufactura, Programa de Higiene y Saneamiento y aplicacién del Plan HACCP. ‘en los procesos productivos de la linea del alimento antes mencionado, de acuerdo a io preceptuado en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, ‘aprobado por el Decreto Supremo n.° 007-98-SA y sus modificatorias; Norma Sanitaria para la Aplicacion del Sistema HACCP en la Fabricacién de Alimentos y Bebidas, aprooada por la Resolucion Ministerial n.° 449-2006/MINSA, concordante con los articulos 89° y 95° de Ia Ley n° 26842 - Ley General de Salud, sobre la calidad de los alimentos y las condiciones sanitarias de su establecimiento; En ese sentido, del analisis de los actuados y estando a las conclusiones abordadas, en el Informe n.* §010-2019/DCEA/DIGESA de fecha 28 de mayo de 2018, por la Direccion de Certificaciones y Autorizaciones - DCEA: y, De conformidad a lo establecido en la Ley de Organizacién y Funcionés del linisterio de Salud; aprobado por el Decreto Legislativo n.° 1161; Ley n.° 26842 — Ley feneral de Salud; Regiamento Sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por Decreto Supremo n.* 007-98-SA, y sus modificatorias, TUO de la Ley N° 27444 — Ley del Procedimiento Administrative General aprobado por Decreto Supremo n° 006-2017-JUS: SE RESUELVE: Articulo 1°.- OTORGAR la VALIDACION TECNICA OFICIAL DEL PLAN HACCP, @ la empresa SOCIEDAD DE INDUSTRIAS OLEAGINOSAS SOCIEDAD ANONIMA CERRADA en su establecimiento ubicado en Jr. El Latén n°. 5634 Urb. Industrial Infantas, distrito Los Olivos, provincia y departamento Lima; que comprende la linea de produccién de fefinado de aceites vegetales: aceite a base de soya; conforme con lo establecido en el “Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas’, aprobado por D. S.1N* 007-98-SA\ "Norma Sanitaria para la Aplicacién det Sistema HACCP en Ia Fabricacion de Alimentos y Bebidas’, aprobada por R. M. N° 449-2006/MINSA; en su establecimiento declarado; siendo CONFORME, con lo establecido en el “Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas’, aprobado por D. S. N° 007-98-SA; "Norma Sanitaria para la Aplicacién del Sistema HACCP en la Fabricacién de Alimentos y Bebidas’, aprobada por R. M. N° 449-2008/MINSA; Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CACIRCP 1-1969) y normas sanitarias especificas aplicables; concordante con los articulos 89 y 95 de la Ley N° 26842 (Ley General de Salud) sobre la condicion de la calidad de los, alimentos y los aspectos sanitarios de su establecimiento. Articulo_2%- El presente procedimiento tiene alcance para la fabricacién, elaboracién e industrializacion de los alimentos, siendo la empresa responsable de cumplir las, demas disposiciones normativas que sean aplicables a la comercializacion de los alimentos destinados al consumo humano, establecidas en el “Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas", aprobado por D. S. n.° 007-88-SA; en concordancia con la Ley de Inoouidad de los Alimentos y su reglamento, Decreto Legislativo 1062 y Decreto ‘Supremo N.° 034-2008/AG. Articulo 3*.- El plazo de vigencia de la Validacién Técnica Oficial del Plan HACCP que se otorga mediante la presente resoluciOn directoral es de dos (2) aflos, contados a partir de la fecha de la emisién del mismo, de conformidad con lo establecido en el articulo 58-A del Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Tp Decreto Supremo n." 007-98-SA, y sus modificatorias; incorporado por el Decreto Supremo és *004-2014-SA Articulo 4°.- La empresa solictante se encuentra obligada a mantener los registros documentos que sustenten la aplicacién del Plan HACCP en forma precisa y consolidada, cBaLLon Alimentaria — DIGESA cuando ésta lo requiera Artioulo_5°- La empresa solicitante, bajo responsabilidad, debe comprober permanentemente la idoneidad del Plan HACCP validado y efectuar periédicamente las verificaciones necesarias para corroborar su correcta aplicacion en el proceso productivo de alimentos. Atticulo 6*.- La Velidacién Técnica Oficial del Plan HACCP que se otorga se encuentra sujeta a las acciones de control que la Direccion General de Salud Ambiental Inocuidad Alimentaria ~ DIGESA disponga, pudiendo dejarse sin efecto conforme a Ley. Articulo 7°. Notificar la presente Resolucion Directoral, conforme a Ley. Registrese y comuniquese, prec iNISTERIC DE SALUD.