GESTIÓN INTEGRAL

DE LA CALIDAD
EN EL
LABORATORIO
CLÍNICO

Magda Constanza Daza Ortega

Bacterióloga MsC.- MBA

26/07/2021
 ¿CALIDAD?

Conjunto de propiedades de un producto, de un servicio, de una empresa

o de una organización que le confieren su aptitud para satisfacer unas
necesidades expresadas o implícitas.

La calidad de la asistencia sanitaria es asegurar que cada paciente reciba

el conjunto de servicios diagnósticos y terapéuticos más adecuado para
conseguir una atención sanitaria óptima, teniendo en cuenta todos los
factores y los conocimientos del paciente y del servicio médico, y lograr el
mejor resultado con el mínimo riegos y la máxima satisfacción del paciente
con el proceso
 ¿CALIDAD?
• Calidad y cantidad de personal.
• Equipos
• Instalación
ESTRUCTURA
• Procedimientos
• Sistema de información

• Acciones del personal (adherencia).

• Control de calidad
PROCESO • Aplicación de procedimientos
• Comunicación

Calidad en la
atención médica • Calidad de resultados
• Cumplimiento de indicadores
RESULTADO • Satisfacción del paciente
• Mejora salud del paciente
• Seguridad del paciente
 DEFINICIONES CLSI/ISO

Clinical and
Laboratory International
Standards Institute Organization
for Standarization
GESTIÓN DE LA CALIDAD

Actividades coordinadas para dirigir y

controlar una organización con
respecto a la calidad.

POLÍTICA DE LA GARANTÍA DE LA
CALIDAD CALIDAD
CONTROL DE LA
CALIDAD
 DEFINICIONES CLSI/ISO

Las intenciones generales y la orientación de una organización relacionada con la

POLÍTICA DE LA CALIDAD calidad como es expresado formalmente por la alta dirección.

Es el conjunto de mecanismos, procesos y procedimientos diseñados para

monitorear el sistema de medición y para asegurar que los resultados sean
CONTROL DE LA CALIDAD confiables para el uso clínico deseado.
Parte de la gestión de la calidad enfocada a alcanzar los requerimientos de la
calidad.

Son todos los procedimientos y actividades dirigidas a garantizar que la calidad

especificada del producto sea alcanzada y mantenida.
GARANTÍA DE LA CALIDAD Parte de la gestión de la calidad enfocada a brindar la confianza de que los
requerimientos de la calidad sean cumplidos.
 DEFINICIONES CLSI / ISO
Gestión de la Calidad
Clinical and
Laboratory Actividades coordinadas para dirigir y controlar una International
Standards Institute Organization
organización con respecto a la calidad.
for Standarization
 FLUJO DE TRABAJO - FASES
SALIDA ENTRADA
POST- POST
ANALITICA PRE-PRE
INTERPRETACION SOLICITUD DE ANALITICA
DE RESULTADOS EXAMENES

TOMA Y
ENTREGA DE TRANSPORTE DE
RESULTADOS MEDICO- ENFERMERA MUESTRAS
BACTERIOLOGO
PACIENTE
AUXILIAR DE LABORATORIO
REPORTE Y RECPECION DE
VALIDACION DE MUESTRAS
POST- RESULTADOS PRE-ANALITICA
ANALITICA

PROCESAMIENTO PROCEDIMIENTOS
DE MUESTRAS PREANALITICOS

ANALITICA
FASE PRE-PRE ANALITICA

• Examen correcto
• Momento correcto
• Orden completa
• Cumple requisitos
FASE PRE ANALITICA

• Recolección de la muestra
• Condiciones del paciente
• Identificación de la muestra
• Contendores correctos
• Hora correcta
• Transporte correcto
• Recepción de la muestra
• Alistamientos y distribución de
muestras
 FASE ANALITICA

• Reactivos
• Selección de metodologías
• Conservación de muestras
• Verificación de metodologías
• Correlación
• Materiales de control
• Oportunidad
• Control Interno
• Control Externo
• Sistemas de información
 FASE POST ANALITICA

• Emisión de
• Resultados por interfaz
resultados
• Resultados manuales
• Correlación
• Edición de resultados
clínica
• Oportunidad de
resultados
• VALORES CRITICOS
FASE POST- POST ANALITICA

• Interpretación
• Oportunidad de interpretación
• Comentarios interpretativos
• Oportunidad paciente
• Sistemas de información
• Formato de informe
 Elementos Esenciales del Sistema de la
Calidad WHO/CLSI/
CDC
MEDICINA DE
MEDICINA BASADA EN LABORATORIO
LA EVIDENCIA BASADA EN LA
EVIDENCIA

Uso consciente y Integra la toma de decisiones

explicito de la mejor clínicas de la mejor evidencia
evidencia posible en la investigadas para el uso de
toma de decisiones pruebas de laboratorio con la
relacionadas con el experiencia clínica del médico
cuidado del paciente y las necesidades , y
expectativas del paciente.
 INDICADORES

LO QUE MIDO LO ADMINISTRO

LO QUE ADMINISTRO LO MEJORO
SOLO MEJORO LO QUE PUEDO MEDIR
 INDICADORES

• Parámetros numéricos,
• con características de
calidad, cantidad y tiempo,
• utilizada para medir, directa
o indirectamente, los
cambios en una situación
• y apreciar el progreso
alcanzado.
(Definición de la OMS)

Provee una base para desarrollar planes de mejora.

 INDICADORES

ACTIVIDADES PARA LA GESTIÓN DE LA CALIDAD.

Señala Planes de
problemas Mejora

controla la implementación
y efectividad de las
actividades de diseño del
proceso

Construcción y validación de indicadores de buenas prácticas sobre seguridad del paciente. Ministerio de sanidad y consumo. España. 2008.
 HERRAMIENTAS DE GESTION

Objetivo: mejorar la calidad, la eficiencia y la eficacia del

laboratorio clínico (Forbes)

EFICACIA EFICIENCIA
Hacer las cosas correctas. Hacer bien las cosas.
Consecución del Objetivo. Optimización de los recursos disponibles y los
“qué” resultados obtenidos.
Hacer lo necesario para alcanzar o lograr los “cómo”
objetivos deseados o propuestos en el periodo de Tres pilares: personas, procesos y clientes.
tiempo determinado.

EFECTIVIDAD

Hacer bien las cosas correctas.

las tareas que se lleven a cabo se realicen de manera eficiente y eficaz.
 HERRAMIENTAS DE GESTION

EFICACIA

LOGRO
• Verificar el cumplimiento o de las metas, planes y programas
preestablecidos en el ámbito institucional.

• Evaluar si el servicio prestado se entregó oportunamente:

cumpliendo con el tiempo estipulado, con cantidad ofertada y
con la calidad requerida para la satisfacción del usuario.

• Establecer el grado de cobertura del servicio prestado de

acuerdo a lo contenido en el plan
 HERRAMIENTAS DE GESTION

EFICIENCIA

• Medir la productividad de los procesos misionales y de apoyo

GESTION DE en relación con el recurso utilizado frente al servicio prestado
LOS RECURSOS o la actividad desarrollada.

• Establecer el nivel óptimo en la utilización de los recursos

para el logro de objetivos previstos.

• Determinar si la cobertura alcanzada en la prestación del

servicio, alcanzó las metas establecidas al mínimo costo.
 HERRAMIENTAS DE GESTION

EFECTIVIDAD

IMPACTO

• Grado en que se logran los objetivos y se satisface la necesidad o

se resuelve el problema para el cual fue creado el plan,

• Nivel de impacto de las actividades que se desarrollan frente a

los objetivos planteados.
 CARACTERIDTICAS INDICADORES

La información debe ser confiable

(fuentes de información). CONFIABILIDAD
Debe medir el aspecto de la calidad
VALIDEZ para el que se creó y no otro

Deben ser construidos a partir de

variables sobre las cuales existan DISPONIBILIDAD
registros estadísticos
Deben ser fáciles de entender
COMPRENSIBLES

Que los resultados y análisis

permitan tomar decisiones. UTILIDAD
 ¿QUE CONTIENE UN INDICADOR?

 Código del indicador

 Nombre del indicador
 Objetivo del indicador
 Unidad de medida
 Comportamiento
 Atributo de calidad
 Frecuencia de la medición
 Fórmula del indicador
 Fuente de datos
 Criterios de exclusión
 Metas
 Responsable de la medición y análisis
 OBJETIVOS:INDICADORES

• Cliente:
 Satisfacción

• Financieros
 Cumplimiento del presupuesto
estratégico

• Procesos internos
 Indicadores de control de calidad
BSC : Balance Score Card  Indicadores de oportunidad
Power BI  Valores críticos
Dasboard
• Aprendizaje
KPI  Formación
 Investigación
 UNIDAD DE MEDIDA

PROPORCION: Establecer una relación entre una Número de usuarios satisfechos

Total de usuarios encuestados
parte y el todo

PROCENTAJE: Resultado de la proporción Número de usuarios satisfechos x 100

Total de usuarios encuestados
multiplicado por la constante 100

TASA: Compara una variable con respecto a la Número de fallecidos x factor (100,1000,)
Total población del país Depende del tamaño de la población
población

Valor año base x 100

INDICE: Permite medir la evolución en el tiempo a Valor año a comparar
partir de un valor base
 ATRIBUTOS

Aceptabilidad
Accesibilidad

Pertinencia Continuidad

Coordinación Oportunidad

Efectividad
Competencia

Seguridad
Eficacia

Eficiencia Satisfacción
 FICHA TECNICA

1. Nombre y código: titulo (proporción, razón, etc.) GESTION

CLINICA
2. Objetivo: para que lo mido
Resolución Estandarización
1446 de 2006 y trazabilidad
3. Frecuencia de medición: con que periodicidad se ve a medir

4. Definición operacional: numerador, denominador

5. Unidades de medida: horas, meses, tiempo, número

6. Responsable: operativo y de análisis

7. Área de aplicación en que área: sección, global

8. Fuentes de verificación: fuentes de información

9. Atributo

10. Meta

11. Análisis
 EJEMPLO

Definición: Oportunidad en la entrega de resultados de exámenes de laboratorio clínico - Urgencias

Objetivo: Medir al oportunidad de entrega de resultados a los pacientes de urgencias.

Área de aplicación Laboratorio Clínico y Servicio Transfusional

Fórmula de cálculo de métricas: 2 variables

Fórmula:
( Sumatoria del tiempo transcurrido desde que la muestra ingresa al laboratorio y
la entrega del resultado a pacientes del servicio en el período - Urgencias /
Número total de pacientes del servicio a quienes se les tomó los exámenes en el
mismo período - Urgencias )
 EJEMPLO

Frecuencia de medición: Mensual

Unidades de medida: horas

Responsable:
Bacteriólogo Clínico (Laboratorio Clínico y Servicio Transfusional)
Jefe de Laboratorio Clínico (Laboratorio Clínico y Servicio Transfusional)

Área de aplicación: Sección de hematología laboratorio clínico

Fuentes de verificación: sistema de información

Atributo: Oportunidad

Meta: 1 hora