Te 1687

UNIVERSIDAD MAYOR DE SAN ANDRÉS
FACULTAD DE MEDICINA, ENFERMERIA, NUTRICIÓN Y

TECNOLOGÍA MÉDICA
UNIDAD DE POSTGRADO
Aplicación del sistema de trazabilidad por el

personal de Enfermería en la Central de
Esterilización Hospital Seguro Social
Universitario La Paz. Tercer trimestre 2020
POSTULANTE: Lic. Claudia Antonieta Yugoeslavo Machaca

TUTOR: Lic. M.Sc. Eliana Ancasi Choque
Trabajo de Grado presentado para optar al Título de

Especialista en Enfermería Instrumentación Quirúrgica y
Gestión de central de esterilización
La Paz - Bolivia
2020
D
DEDICATORIA
A Dios por haberme dado vida y permitirme haber

llegado hasta este momento tan importante de mi
formación profesional.
A mis padres, por ser los pilares más importantes y

por demostrarme siempre su cariño, comprensión y
apoyo incondicional durante toda mi vida, y confianza
permitiéndome que logre culminar otra etapa más de
mi carrera profesional.
A mis hermanos, que siempre han estado junto a mí

y brindándome su apoyo incondicional durante esta
etapa de formación.
A Roberto por su amor y apoyo incondicional.
A Violeta y Astrid, quienes son mi inspiración de cada

día.
ii
AGRADECIMIENTO
A Dios, por protegerme durante todo mi camino y

darme fuerzas para superar obstáculos y dificultades
a lo largo de mi vida profesional.
A mi familia, por su apoyo incondicional.
A la tutora, por su apoyo y ayuda durante la

elaboración de este trabajo.
A las autoridades y docentes del Post grado

Medicina.
A los trabajadores de Quirófano y la Central de

Esterilización del Seguro Social Universitario
La Paz.
iii
ÍNDICE
Pág.
I. INTRODUCCIÓN ........................................................................................ 1
II. JUSTIFICACIÓN ........................................................................................ 4
III. MARCO TEÓRICO: .................................................................................... 6
3.1. MARCO CONCEPTUAL ....................................................................... 6
3.1.1. TRAZABILIDAD ................................................................................... 6
3.1.1.2. Trazabilidad hospitalaria .......................................................... 9
3.1.1.3. Sistema de trazabilidad ........................................................... 10
3.1.1.5. Ventajas de la trazabilidad. ..................................................... 12
3.1.1.6. Aplicación y objetivo de la trazabilidad en la central de

esterilización …………………………………………………………………………13
3.1.2. PERSONAL DE ENFERMERÍA .......................................................... 13
3.1.2.1. Evolución de enfermería en la central de esterilización ....... 13
3.1.2.2. Recursos humanos ................................................................. 14
3.1.3. CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN ...................................................... 15
3.1.3.1. Historia de la central de esterilización. ........................................... 15
3.1.3.2. Definición de central de esterilización ............................................ 16
3.1.3.3. Centralización de la central de esterilización ................................. 17
3.1.3.4. Proceso de esterilización. ................................................................ 18
3.1.3.4.1. Área roja o zona contaminada. ............................................... 20
3.1.3.4.2. Área azul o zona limpia. .......................................................... 22
3.1.3.4.3. Área verde o zona restringida ................................................ 24
3.1.3.5. Validación y verificación de los procesos en una central de

esterilización y reproceso. ............................................................................ 26
iv
3.1.3.6. Trazabilidad ....................................................................................... 26
3.1.3.7. Fallas en el proceso de esterilización ............................................. 27
3.1.3.8. Aseguramiento de la calidad. ........................................................... 27
3.1.3.9. Flujo de trabajo en la central de esterilización. .............................. 27
3.2. REVISIÓN BIBLIOGRÁFICA .............................................................. 27
3.3. MARCO CONTEXTUAL ..................................................................... 35
3.3.1. HOSPITAL SEGURO SOCIAL UNIVERSITARIO LA PAZ ................. 35
3.3.1.1. Breve reseña. ........................................................................... 35
3.3.1.2. Misión y visión de HSSULP .................................................... 35
3.3.1.2.1. Misión ....................................................................................... 35
3.3.1.2.2. Visión. ...................................................................................... 35
3.3.1.2.3. Objetivos institucionales. ....................................................... 36
3.3.1.2.4. Honorable directorio SSU. ...................................................... 36
3.3.1.2.5. Especialidades seguro social universitario........................... 37
3.3.1.2.6. Antecedentes del área quirúrgica. ......................................... 37
3.3.1.2.7. Organización técnica administrativa del área quirúrgica. .... 39
3.3.1.2.8. Antecedentes de la central de esterilización. ........................ 39
3.3.1.2.8.1. Misión y visión de la UCES ..................................................... 40
3.3.1.2.8.2. Recepción y entrega de material estéril a los servicios

hospitalarios................................................................................................... 40
3.3.1.2.8.3. Organización de la central de esterilización.......................... 41
IV. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ...................................................... 42
4.1. PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN ..................................................... 43
V. OBJETIVOS ............................................................................................. 44
5.1. OBJETIVO GENERAL........................................................................ 44
v
5.2. OBJETIVO ESPECÍFICO ................................................................... 44
VI. DISEÑO METODOLÓGICO...................................................................... 45
6.1. TIPO DE ESTUDIO ............................................................................. 45
6.2. ÁREA DE ESTUDIO ........................................................................... 45
6.3. POBLACIÓN DE ESTUDIO ................................................................ 46
6.3.1. Universo ............................................................................................ 46
6.3.2. Muestra .............................................................................................. 46
6.4. CRITERIOS DE INCLUSIÓN Y EXCLUSIÓN ..................................... 47
6.5. LISTADO DE VARIABLES. ................................................................ 47
6.6. OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES ........................................ 48
6.7. TÉCNICAS Y PROCEDIMIENTOS: MÉTODOS, TECNICA E

INSTRUMENTO............................................................................................... 49
VII. CONSIDERACIONES ÉTICAS ................................................................. 51
VIII. RESULTADOS ......................................................................................... 53
IX. CONCLUSIÓN. ......................................................................................... 77
X. RECOMENDACIONES ............................................................................. 80
XI. REFERENCIA BIBLIOGRAFÍA ................................................................ 81
ANEXOS .......................................................................................................... 86
vi
ÍNDICE DE TABLAS
Pág.
TABLA N° 1. REGISTROS MENCIONADOS POR EL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER
TRIMESTRE 2020 (ÍTEM 17) .......................................................................................................................76
TABLA N° 2. EDAD DEL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER TRIMESTRE 2020 .....................92
TABLA N° 3. GÉNERO DEL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER TRIMESTRE 2020.................92
TABLA N° 4. CARGO DEL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER TRIMESTRE 2020...................93
TABLA N° 5. TIEMPO DE EXPERIENCIA LABORAL DEL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER
TRIMESTRE 2020 .......................................................................................................................................93
TABLA N° 6. TIEMPO EN UCES POR EL PERSONAL PROFESIONAL DEL HSSULP. TERCER TRIMESTRE 2020 ............94
TABLA N° 7. ÁREA DE TRABAJO DEL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER TRIMESTRE 2020 .94
TABLA N° 8. TURNO DE TRABAJO DEL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER TRIMESTRE 2020
..................................................................................................................................................................95
TABLA N° 9. PROCESO DE ESTERILIZACIÓN UTILIZADO POR EL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP.
TERCER TRIMESTRE 2020 (ÍTEM 1) ............................................................................................................95
TABLA N° 10. DEFINICIÓN DE PROCESO POR EL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER
TRIMESTRE 2020 (ÍTEM 2) .........................................................................................................................96
TABLA N° 11. DEFINICIÓN DE TRAZABILIDAD POR EL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER
TRIMESTRE 2020 (ÍTEM 3) .........................................................................................................................96
TABLA N° 12. CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN. PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER TRIMESTRE
2020 (ÍTEM 4) ............................................................................................................................................97
TABLA N° 13. IDENTIFICACIÓN DE INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO POR EL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL
HSSULP. TERCER TRIMESTRE 2020 (ÍTEM 5) ...............................................................................................97
TABLA N° 14. DETECCIÓN DE INSTRUMENTAL DEFECTUOSO O MAL ESTADO POR EL PERSONAL PROFESIONAL DE
UCES DEL HSSULP. TERCER TRIMESTRE 2020 (ÍTEM 6) ...............................................................................98
TABLA N° 15. DIFICULTAD DE ACTUALIZAR LOS REGISTROS POR EL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL
TABLA N° 16. DETECCIÓN TEMPRANA DE INSTRUMENTAL DETERIORADO POR EL PERSONAL PROFESIONAL DE
TABLA N° 17. REGISTRO DE LA VIDA ÚTIL DEL INSTRUMENTAL POR EL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL
HSSULP. TERCER TRIMESTRE (ÍTEM 9) .......................................................................................................99
TABLA N° 18. IMPORTANCIA DE LA TRAZABILIDAD POR EL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP.
TERCER TRIMESTRE 2020 (ÍTEM 10).........................................................................................................100
vii
TABLA N° 19. UBICACIÓN DE LOS EQUIPOS POR EL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER
TRIMESTRE 2020 (ÍTEM 11) ..................................................................................................................... 100
TABLA N° 20. PROBLEMAS IDENTIFICADOS POR EL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER
TRIMESTRE 2020 (ÍTEM 12) ..................................................................................................................... 101
TABLA N° 21. PROGRAMA DE TRAZABILIDAD. PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER
TRIMESTRE 2020 (ÍTEM 13) ..................................................................................................................... 101
TABLA N° 22. SISTEMA DE TRAZABILIDAD. PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER TRIMESTRE
2020 (ÍTEM 14) ........................................................................................................................................102
TABLA N° 23. COMPLICACIONES DE LA CIRUGÍA DESTACADOS POR EL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL
HSSULP. TERCER TRIMESTRE 2020 (ÍTEM 15) ........................................................................................... 102
TABLA N° 24. EMPLEO DE UN SISTEMA DE TRAZABILIDAD. PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP.
TERCER TRIMESTRE 2020 (ÍTEM 16).........................................................................................................103
viii
ÍNDICE DE GRÁFICOS
Pág.
GRÁFICO N° 1. EDAD DEL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER TRIMESTRE 2020 .................53
GRÁFICO N° 2. GÉNERO DEL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER TRIMESTRE 2020 ............54
GRÁFICO N° 3. CARGO DEL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER TRIMESTRE 2020 ..............55
GRÁFICO N° 4. TIEMPO DE EXPERIENCIA LABORAL DEL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER
TRIMESTRE 2020 .......................................................................................................................................56
GRÁFICO N° 5. TIEMPO EN UCES POR EL PERSONAL PROFESIONAL DEL HSSULP. TERCER TRIMESTRE 2020 ........57
GRÁFICO N° 6. ÁREA DE TRABAJO DEL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER TRIMESTRE 2020
..................................................................................................................................................................58
GRÁFICO N° 7. TURNO DE TRABAJO DEL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER TRIMESTRE
2020 ..........................................................................................................................................................59
GRÁFICO N° 8. PROCESO DE ESTERILIZACIÓN UTILIZADO POR EL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP.
TERCER TRIMESTRE 2020 (ÍTEM 1) ............................................................................................................60
GRÁFICO N° 9. DEFINICIÓN DE PROCESO POR EL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER
TRIMESTRE 2020 (ÍTEM 2) .........................................................................................................................61
GRÁFICO N° 10. DEFINICIÓN DE TRAZABILIDAD POR EL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER
TRIMESTRE 2020 (ÍTEM 3) .........................................................................................................................62
GRÁFICO N° 11. CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN. PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER
TRIMESTRE 2020 (ÍTEM 4 ..........................................................................................................................63
GRÁFICO N° 12. IDENTIFICACIÓN DE INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO POR EL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES
DEL HSSULP. TERCER TRIMESTRE 2020 (ÍTEM 5) ........................................................................................64
GRÁFICO N° 13. DETECCIÓN DE INSTRUMENTAL DEFECTUOSO O MAL ESTADO POR EL PERSONAL PROFESIONAL
DE UCES DEL HSSULP. TERCER TRIMESTRE 2020 (ÍTEM 6) ..........................................................................65
GRÁFICO N° 14. DIFICULTAD DE ACTUALIZAR LOS REGISTROS POR EL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL
GRÁFICO N° 15. DETECCIÓN TEMPRANA DE INSTRUMENTAL DETERIORADO POR EL PERSONAL PROFESIONAL DE
GRÁFICO N° 16. REGISTRO DE LA VIDA ÚTIL DEL INSTRUMENTAL POR EL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL
HSSULP. TERCER TRIMESTRE (ÍTEM 9) .......................................................................................................68
GRÁFICO N° 17. IMPORTANCIA DE LA TRAZABILIDAD POR EL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP.
TERCER TRIMESTRE 2020 (ÍTEM 10)...........................................................................................................69
GRÁFICO N° 18. UBICACIÓN DE LOS EQUIPOS POR EL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER
TRIMESTRE 2020 (ÍTEM 11) .......................................................................................................................70
ix
GRÁFICO N° 19. PROBLEMAS IDENTIFICADOS POR EL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER
TRIMESTRE 2020 (ÍTEM 12) .......................................................................................................................71
GRÁFICO N° 20. PROGRAMA DE TRAZABILIDAD. PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER
TRIMESTRE 2020 (ÍTEM 13) .......................................................................................................................72
GRÁFICO N° 21. SISTEMA DE TRAZABILIDAD. PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER
TRIMESTRE 2020 (ÍTEM 14) .......................................................................................................................73
GRÁFICO N° 22. COMPLICACIONES DE LA CIRUGÍA DESTACADOS POR EL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL
HSSULP. TERCER TRIMESTRE 2020 (ÍTEM 15) .............................................................................................74
GRÁFICO N° 23. EMPLEO DE UN SISTEMA DE TRAZABILIDAD. PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP.
TERCER TRIMESTRE 2020 (ÍTEM 16)...........................................................................................................75
x
RESUMEN
Actualmente la población experimenta transformaciones demográficas, sociales, ambientales

y económicas, esto influye en el estado de salud, por lo cual la vida cotidiana del ser humano
se desarrolle entre la salud y la enfermedad. Los centros hospitalarios son más solicitados y
para brindar una atención de calidad, la central de esterilización debe garantizar que sus
instrumentos quirúrgicos estén estériles según normas, por lo cual una central debe ser
centralizada. El gran avance tecnológico y científico surge a finales del siglo pasado e inicios
del nuevo milenio, a nivel industrial surge la trazabilidad - es el procedimiento mediante el
cual se realiza un control documentado de un proceso - con el fin de brindar un producto de
calidad al paciente, la central de esterilización es la unidad fundamental y para garantizar
cada producto debe dar un seguimiento documentado e informático de cada instrumento y
paquetes quirúrgicos. Este trabajo tiene como objetivo determinar la aplicación del sistema
de trazabilidad por el personal de enfermería en la Central de Esterilización Hospital Seguro
Social Universitario La Paz. Tercer trimestre 2020, es un estudio del tipo observacional,
descriptivo – deductivo, de corte transversal. Para la obtención de los datos se realizó una
encuesta dirigida al personal de enfermería del servicio de quirófano y la central de
esterilización del Hospital Seguro social Universitario La Paz. Los resultados obtenidos
fueron analizados y tabulados mediante el programa Excel.
Conclusión y recomendación: Se evidencio que el 75% de la población de estudio tiene

conocimiento de las actividades que se realiza en la central de esterilización, indicando que
el proceso de esterilización se garantiza mediante la monitorización de los controles y
mediante una calidad de gestión, para dicho efecto se tiene que tener una identificación
única para cada instrumento quirúrgico, el cual facilitara el armado rápido y exacto de los
contenedores. Se sugiere al personal de enfermería de UCES del HSSULP una mayor toma
de conciencia sobre mantener la calidad en los registros detallados, en tiempo real y al
momento que se tiene en cada proceso de esterilización para garantizar dicho proceso.
Palabras claves: Trazabilidad En Esterilización, Central De Equipos, Sistema De

Trazabilidad, Aplicación.
xi
SUMMARY
Currently the population experiences demographic, social, environmental and economic
transformations, this influences the state of health, for which the daily life of the human
being develops between health and disease. Hospital centers are more in demand and to
provide quality care, the sterilization center must guarantee that its instruments are sterile
according to standards, for which reason a central must be centralized. The great
technological and scientific advance arises at the end of the last century and the
beginning of the new millennium, at an industrial level traceability arises – it is the
procedure by which a documented control of a process is carried out in order to provide a
quality product to the patient, the sterilization center is the fundamental unit and to
guarantee each product it must provide a documented and computerized follow-up of
each instrument and surgical packages. The objective of this work is to determine the
application of the traceability system by the nursing staff in the Central Sterilization Unit,
Hospital Seguro Social Universitario La Paz. Third trimester 2020, is an observational,
descriptive – deductive, cross – sectional study. To obtain the data, a survey was
conducted for the nursing staff of the operating room service and the sterilization center
of the Hospital Seguro Social Universitario La Paz. The results obtained were analyzed
and tabulated using the Excel program.
Conclusion and recommendation: It was evidenced that 75% of the study population is
aware of the activities carried out in the sterilization center, indicating that the sterilization
process is guaranteed by monitoring the controls and through quality management, for
this purpose, you must have a unique identification for each surgical instrument, which
will facilitate the rapid and exact assembly of the containers. It is suggested to the nursing
staff of UCES of HSSULP a greater awareness about maintaining quality in detailed
records, in real time and at the moment in each sterilization process to guarantee said
process.
Keywords: traceability in sterilization, equipment central, traceability system, application.
xii
I. INTRODUCCIÓN
Actualmente la población experimenta transformaciones demográficas, sociales,
ambientales y económicas, las cuales influyen en su estado de salud, por lo cual
hace que la vida cotidiana del ser humano se desarrolle entre la salud y la
enfermedad. Razón por lo cual los centros hospitalarios son la más solicitadas por la
comunidad, así mismo para brindar una atención de calidad la parte fundamentas y
el corazón de cada hospital es la central de esterilización.
Los centro de salud de tercer nivel de atención son instituciones de alta complejidad
por las múltiples intervenciones invasivas que se realizan dentro de los quirófanos y
salas de hospitalización, intervenciones que exponen la seguridad del paciente
como las infecciones asociadas a la atención de salud mismas que aumentan la
estadía del pacientes, el uso de antibióticos de tercera generación y un aumento de
los cuidados; esto genera altos costos directos e indirectos para la institución y el
paciente. Por cual es importante que estas instituciones cuenten con centrales de
esterilización que garanticen la calidad de cada proceso de esterilización y del
producto final, para lo cual una central debe ser centralizado.
Debemos indicar que el gran avance tecnológico y científico surge a finales del siglo
pasado e inicios del nuevo milenio, en la cual a nivel industrial surge la trazabilidad -
es el procedimiento mediante el cual se realiza un control documentado de un
proceso - con el fin de brindar un producto de calidad a la sociedad, la central de
esterilización es la unidad fundamental y para garantizar cada producto debe dar un
seguimiento documentado e informático de cada instrumental quirúrgico, los cuales
serán usados para la atención de cada paciente.
La trazabilidad incluye el conjunto de actividades y procedimientos técnicos que

permite identificar cada producto desde su nacimiento (ingreso del instrumental
quirúrgico a la central de esterilización) hasta el final de la cadena de producción y
reconstruir el proceso de esterilización.
“La trazabilidad supone el registro, con soporte manual o informático, de la lavadora

(fecha, hora de ciclo y parámetros), el esterilizador (fecha y hora del ciclo; contenido
de la carga; temperatura, presión, concentración del agente esterilizante y tiempos
de cada fase -incluido el de exposición-; operador; resultados de los indicadores
químicos y biológicos; mantenimiento, reparaciones y calibración) y el paquete(fecha
de la esterilización y fecha de caducidad; tipo de contenido; contenido específico)”. (1)
La trazabilidad requiere la identificación de cajas o estuches, paquetes, mediante un

sistema que debe incluir la fecha de esterilización, el procedimiento, el equipo y el
lote o programa (en el día). Para garantizar la trazabilidad es necesario que la
identificación del material estéril utilizado durante la cirugía el indicador externo del
proceso deba ir en la historia clínica del paciente.
En un estudio que se realizó en la Universidad de Dublin de Irlanda denominada

“The potential benefits of a traceability solution for surgical trays in the Irish Health
(1)
Service” , hace referencia de la infecciones del sitio quirúrgico, la cuales son
adquirida durante la estadía clínica del paciente, tienen un gran impacto en la
seguridad del paciente, ya sea por contacto directo, por dispersión aérea y por auto
contaminación. El contacto directo se refiere al contacto de los instrumentos
quirúrgicos o de las manos del personal de quirófano. Teniendo en cuenta que el
proceso de descontaminación de los instrumentos quirúrgicos es, por lo tanto, crítico
para la seguridad del paciente. Se implementó una solución de trazabilidad piloto en
ocho hospitales en Irlanda para bandejas quirúrgicas. La solución utiliza código de
barras GS1 estandarizados para la identificación del dispositivo. Los números y
códigos de barras permiten a la organización luchar contra la proliferación de
medicamentos falsificados, establecer soluciones de recuperación sólida y
simplemente identificar productos para permitir soluciones de trazabilidad.
Se obtuvieron varios beneficios en los dos hospitales de estudios de caso, incluso

una menor administración, la capacidad de recordar que instrumentos quirúrgicos se
utilizaron en un paciente, conocer la ubicación de los instrumentos quirúrgicos y la
garantía de calidad de los ciclos de lavado y esterilización.
Entonces podemos decir que actualmente en España, Estado Unidos y otros países
en desarrollo, y algunos de Latinoamérica han actualizado tecnológicamente sus
centrales de esterilización mediante la aplicación del sistema de trazabilidad
mediante el cual se ha codificado del material quirúrgico a nivel de cajas y cada
instrumento quirúrgicos, para facilitar el seguimiento adecuado mediante documentos
elaborados manualmente e informatizado de todos los procesos que integran en el
circuito normal de reprocesamiento, facilitan la gestión del instrumental y garantiza la
calidad, lo que sin duda, repercute en la seguridad del paciente y así mismo en el
desempeño laboral de cada personal de salud que hace uso de los instrumentos
quirúrgicos esterilizados.
La aplicación de la trazabilidad permite obtener de forma inmediata informes

multidireccionales, que a partir de un determinado ciclo de esterilización o de un
proceso quirúrgico, facilitaran toda la información necesaria para ayudar en la
prevención y control de infecciones.
Por lo tanto, es fundamental identificar el si el personal de enfermería aplica la

trazabilidad en cada proceso de esterilización y así garantizar la calidad de cada
proceso, cubriendo las necesidades actuales y futuras del SSU en cada intervención
quirúrgica mediante una Central de esterilización sistematizada y centralizada.
Llegando a un objetivo de determinar la aplicación del sistema de trazabilidad por el

personal de enfermería en la unidad de Central de Esterilización Hospital Seguro
Social Universitario La Paz. Tercer trimestre 2020 mediante el cual conoceremos
cada una de las etapas de la esterilización y los registros que son usados para poder
garantizar la calidad de cada producto utilizado durante una cirugía y las salas de
internación.
.
II. JUSTIFICACIÓN
Actualmente la tecnología es una forma de facilitar y mejorar las condiciones de vida
de los seres humanos, una de estos avances es la sistematización de los registros,
en los cuales se tiene todos los datos registrados y detallados. Por lo tanto, la central
de esterilización juega un papel muy importante en la prevención de las infecciones
adquiridas en el hospital ya que según la OMS las IAAS más frecuente son las
quirúrgicas, además tiene la responsabilidad de recoger y recibir los instrumentos
quirúrgicos usados durante la atención del paciente, procesarlo según normas,
almacenarlo y distribuirlo en todo el hospital.
Los hospitales precisan de avanzados sistemas que permitan la optimización de

recursos materiales, agilizar los ciclos de esterilización y controlar en todo momento
las incidencias (perdidas/roturas, funcionalidad, limpieza/desinfección) que se
realizan en el proceso hasta la esterilización y entrega.
Este trabajo tiene el fin de que el personal de enfermería aplique la trazabilidad

dentro de la Central de Esterilización y así para poder garantizar los procesos de
esterilización, conocer la vida útil, aplicación y localización que se está dando a los
equipos estériles en tiempo real.
Es importante cuestionarse si los estándares de seguridad del paciente se cumplen

con los criterios y normas que se ejecutan en el proceso de esterilización, conocer
que la trazabilidad puede facilitar y garantizar cada proceso, también es importante
determinar qué datos podemos registrar, que faciliten dar un informe especifico en
caso de algún incidente con el paciente como ser: el tipo de cirugía al cual ha sido
sometido, que instrumental quirúrgico se utilizó en el paciente y muchos otros datos
que deben estar registrados tanto de manera manual como de forma sistematizada.
Por lo tanto, la trazabilidad nos permite mejorar las políticas de calidad asistencial
dando una mayor protección a los pacientes, ya que es un medio para probar como
se realizó ciertos procesos y protocolos de trabajo que se realizan dentro de la
central de esterilización. También funciona como un elemento de seguridad para el
hospital, permitiendo la recuperación de los productos defectuosos susceptibles de
presentar un riesgo, algo completamente necesario para evaluar los riesgos y vigilar
las posibles IAAS.
El personal de enfermería de la Central de Esterilización del Hospital SSU son los

directos involucrados para la aplicación de un sistema de trazabilidad manual,
asimismo de manera indirecta serán los pacientes que son sometidos a
intervenciones quirúrgicas y otros servicios del hospital. Con una buena aplicación de
la trazabilidad se puede identificar un posible mal manejo del instrumental quirúrgico
durante en proceso de esterilización, mediante la trazabilidad se podrá tener un
registro actualizado y con los datos necesarios obtenidos desde el ingreso del
instrumental quirúrgico, la vida útil y el recorrido desde la salida de la central de
esterilización hasta su retorno.
Con esta investigación se aplicó un sistema de trazabilidad manual actualizada, el

cual será eficiente y eficaz para garantizar cada proceso de esterilización y llegar a
una posible implementación de un registro sistematizado de los equipos quirúrgicos.
Y en un futuro pensar en la implementación de un sistema de trazabilidad
informático.
Gracias a la investigación se planteó la actualización y la implementación de un

sistema de Trazabilidad manual en la Central de Esterilización, así brindar
oportunamente el seguimiento y garantizar la calidad de los procesos de
esterilización y dar una buena calidad al paciente durante la intervención quirúrgica,
mediante este estudio se podrá contribuir en la identificación y registro fotográfico de
cada instrumento quirúrgico.
III. MARCO TEÓRICO:
3.1. MARCO CONCEPTUAL
3.1.1. TRAZABILIDAD
La trazabilidad, es una idea bastante moderna, que lleva años implantada en la
industria alimentaria, textil, del automóvil y otras, pero que poco a poco se está
imponiendo también en los hospitales.
“En la década de los noventa, la trazabilidad surgió por primera vez en la Unión
Europea con el objetivo principal de otorgar certeza y seguridad a los consumidores
ante los problemas causados, fundamentalmente, por la aparición de la EEB. Si bien
la trazabilidad como un nuevo concepto de seguridad, surgió con mayor fuerza a
partir de esta crisis, ya existían desde 1994, en el Reino Unido, sistemas de
aseguramiento de calidad cuyo objetivo era el de certificar que la carne producida en
dicho país, se obtuviera bajo condiciones seguras, resguardando el bienestar animal
y la protección del medio ambiente.” (2)
Por su relevancia para el proceso de investigación es importante mencionar la

importancia que tiene la historia de la trazabilidad para lo cual se hace mención de
un proyecto académico que se realizó en el año 2010.
Para lo cual, la trazabilidad es un término que apareció en 1996 por el

descubrimiento e impacto que tuvo la Encefalopatía espongiforme bovina (EEB) más
conocida como Enfermedad de las vacas locas como una medida de seguridad que
se debía tener con el proceso que tiene cada producto alimentario y así poder
prevenir incidentes. A nivel hospitalario la trazabilidad surge como una forma de
contribuir a la eficiencia y seguridad tanto del paciente como del personal
hospitalario.
El término trazabilidad es definido por el Comité de Seguridad Alimentaria de

AECOC: “Se entiende como trazabilidad aquellos procedimientos preestablecidos y
autosuficientes que permiten conocer el histórico, la ubicación y la trayectoria de un
producto o lote de productos a lo largo de la cadena de suministros en un momento
dado, a través de unas herramientas determinadas.” (3)
Mediante esta definición aplicada a la central de esterilización se podrá realizar un
seguimiento optimizado de cada uno de instrumentos con procedimientos ya
establecido y determinados, suficientes para garantizar cada proceso de
esterilización.
“Trazabilidad según la UNE 66.901-902 es la capacidad para reconstruir el historial

de la utilización o la localización de un artículo o producto mediante una identificación
registrada”. (3)
Es importante tener la capacidad de poder identificar y localizar en tiempo real y así

facilitar al personal encargado de la manipulación y tratamiento de los instrumentos
quirúrgicos y garantizar la calidad de cada proceso a los cuales son sometidos.
El término de “trazabilidad” está incluido en el avance de la vigésima tercera edición

del diccionario de la Real Academia Española y está definido como “Posibilidad de
identificar el origen y las diferentes etapas de un proceso de producción y distribución
de bienes de consumo”. (3)
Con la aplicación correcta de un sistema de trazabilidad el personal encargado podrá

identificar y diferenciar cada etapa, determinando a la hora de la distribución de los
equipos quirúrgicos una garantía de calidad para la seguridad del paciente y así
mismo, garantizando la seguridad del personal que hace uso de los instrumentos
quirúrgicos.
“En el campo de la esterilización, la trazabilidad consiste en lograr un control integral

del producto a lo largo de todas las fases del proceso de esterilización.
La trazabilidad en esterilización pretende reconstruir en sentido inverso el historial de

un objeto desde el momento en que fue usado en un determinado paciente hasta el
momento en que anteriormente se recibió sucio en la Central de Esterilización u otro
lugar”. (3)
La esterilización es uno de los procedimientos más importantes dentro de los

hospitales y clínicas, no obstante, se puede producir accidentes relacionados con el
uso de instrumentos quirúrgicos contaminados los cuales podrían terminar en
acontecimientos fatales, es importante controlar cada fase del proceso de
esterilización mediante la centralización de toda la información generada dentro de la
central de esterilización.
“Trazabilidad: Procedimiento mediante el cual se realiza control documentado de un

proceso”. (4)
De manera general, llegamos a esta definición el cual indica que es un control

documentado de los procesos ya sea de una manera manual o sistematizada,
garantizando la calidad de cada proceso de esterilización tanto para la seguridad del
paciente como la del profesional de salud.
En el RD 1591/2009, que entró en vigor el 21 de marzo de 2010, que reglamenta el

producto sanitario, se estipula que cualquier instrumento o equipo que penetre en el
cuerpo humano por un orificio natural o a través de la piel tiene la consideración de
producto sanitario, y por tanto es imprescindible su trazabilidad.
En la Guía de Estándares y Recomendaciones para la Central de Esterilización del

MSSSI de 2011 en su apartado 3,10 y en el Anexo 5 se especifica la necesidad de
asegurar la trazabilidad en esterilización. (3)
Por último, la norma UNE-CEN/CLC/TR 14060:2014 trata a cerca de la trazabilidad

de los productos sanitarios.
Los avances tecnológicos se incrementan en los sistemas de salud cada vez con
mayor frecuencia, crecer y avanzar para seguir aportando a la sociedad, así como la
obligación de mejorar la situación del paciente, conseguir la máxima seguridad y el
ahorro de costos innecesarios para los hospitales, por lo que cada vez se hace más
necesario implantar los sistemas de trazabilidad en el ámbito hospitalario.
La trazabilidad propiamente dicha, es compleja cuando se desconoce, pero debería

ser perfectamente dominada en cualquier campo de la sanidad. Para poder
entenderla, lo primero es saber que vivimos en un mundo con interrelaciones a todos
los niveles, por lo tanto, cada producto esterilizado debería tener su propia identidad,
lo que permitiría establecer su origen, su final y situaciones que haya podido tener en
su recorrido hasta llegar al paciente.
Lo que vamos a exponer a continuación solo pretende facilitar la homogeneidad en la

aplicación de un sistema de trazabilidad, por lo tanto, se considerará como un
documento dinámico y que podrá estar sometido a revisión, en función de nuevos
criterios existentes o mejorables.
3.1.1.1. Definiciones
Trazabilidad de esterilización. La trazabilidad de un proceso o de un producto,

mediante una serie de procedimientos preestablecidos y autosuficientes, es la
posibilidad de seguir la evolución de un proceso o el recorrido y localización de un
producto, en cada una de sus etapas, tanto en sentido directo, como inverso.
Proceso de esterilización. Se denomina proceso al conjunto de procedimientos que

aplicamos a un producto para obtener su esterilización. Así desde la recepción del
material sucio, limpieza, desinfección, revisión, preparación, empaquetado, hasta la
esterilización.
Producto de esterilización. Es aquel instrumento o material sanitario que requiere de

un proceso de esterilización, para poder usarse.
3.1.1.2. Trazabilidad hospitalaria

La trazabilidad hospitalaria tiene 4 aspectos fundamentales:
 Trazabilidad Logística. Supone las siguientes actividades:
a) Codificación de la maquinaria y los contenedores, instrumental interno, externo y

propio del profesional.
b) Codificación de las imágenes.
c) Registros de entradas y salidas de la paquetería en general.
d) Extravío, pérdidas, roturas y reposición de cualquier producto.
e) Ubicación actual y destino al que se envió.

 Trazabilidad Clínica. Supone la realización de la historia clínica con todos sus
componentes, incluyendo la relación del instrumental y materiales quirúrgicos
usados en el paciente.
 Trazabilidad Hospitalaria. Comprende:
a) Gestión y localización de lotes, equipos esterilizadores y maquinaria en general.
b) Fechas de creación, registros de movimientos o caducidad de los materiales.
c) Situación del instrumental o de lotes: Precarga – Proceso – Validado – Uso.
d) Retirada o falla de esterilizadores o instrumental. (Activo, no activo o activo con

incidencia).
e) Identificación del personal sanitario, de profesionales médicos.
 Trazabilidad Financiera. Se refiere a la gestión de:
a) La búsqueda de todo tipo de suministros.
b) Las pruebas y sus presupuestos.
c) Las fallas y los mantenimientos de los equipos y aparatos.
d) Compras de nuevos equipos, instrumental de reposición, fungible de la Central de

esterilización, etc.
3.1.1.3. Sistema de trazabilidad

La trazabilidad puede hacerse de forma manual o informatizada.
a) Manual.
“Utiliza libros de registro, documentos o albaranes, fichas, hojas de archivo de

etiquetas, etc. Sus ventajas son su economía y sencillez. Pero su principal
desventaja es su lentitud, de manera que la información que facilita solo será precisa
y actualizada en relación al último recuento realizado, por lo que con el tiempo se
hará rápidamente obsoleta. Además su rendimiento es muy lento, con lo que obtener
caducidades de los contenedores o un historial de proveedores o un inventario,
pueden llevar varios días” (5)
No solo lleva varios días sino otras desventajas es que está sujeto a errores
humano, a la disponibilidad de tiempo para que estos registros se encuentran
actualizados en el momento también están sujetos a que sean registros realizados
con una mala caligrafía, los cuales pueden ser difícilmente interpretados.
b) Informatizada.
“Utiliza programas informáticos. Tiene más ventajas. Un sistema de gestión que hace
que la información y localización de un instrumental o de un contenedor, así como
elaborar registros de los procesos o la relación con un determinado paciente, sea
cuestión de minutos realizarlo” (5)
Los registros son más precisos y en tiempo real, con un programa informático la
verificación del instrumental en más rápido y eficiente, los datos a ser registrados son
los necesarios para verificar las etapas que se siguió a un determinado instrumental.
3.1.1.4. Tipos y dirección de la trazabilidad
Según ISO (6) se pudo considerar 3 tipos distintos de trazabilidad:
 Trazabilidad Ascendente (Hacia atrás). Saber cuáles son los productos que
son recibidos en la institución, acotados con alguna información de
trazabilidad (lote, fecha de caducidad) y quiénes son los proveedores de estos
productos.
 Trazabilidad Interna o trazabilidad de procesos. Trazabilidad dentro de una
institución.
 Trazabilidad descendente (Hacia delante). Saber cuáles son los productos
expedidos por la institución, acotadas con alguna información de trazabilidad
(lote, fecha de caducidad) y saber su destino y clientes.
Dentro de la central de Esterilización los tres tipos de trazabilidad son aplicables ya

que se debe realizar un historial de cada equipo e instrumento quirúrgico, realizar
una trazabilidad interna mediante registros documentados de la localización dentro
de la institución hospitalaria y una trazabilidad descendente para poder conocer la
intervención quirúrgica y paciente en los cuales fueron utilizados.
La dirección de la trazabilidad (5) se basa en dos aspectos:
a) Directa. Desde que se recibe en la central de esterilización el instrumental

utilizado en una cirugía para su esterilización, hasta que se remite a un
quirófano para utilizarse en un nuevo paciente.
Limpieza Preparación Esterilización Quirófano Paciente
b) Inversa. Desde el paciente donde se ha usado instrumental en un quirófano,

revisando todo el proceso completo de su transporte, esterilización (revisando
los controles) preparación, desinfección y limpieza en la central de
esterilización.
Paciente Quirófano Esterilización Preparación Limpieza
Es importante indicar que en ambas direcciones el objetivo final de la central de

esterilización es garantizar la seguridad del paciente o usuario mediante la
prevención de IAAS, mediante una etapa fundamental del proceso de esterilización
que es la limpieza del instrumental y equipos médicos.
3.1.1.5. Ventajas de la trazabilidad.

El seguimiento que se puede dar durante cada fase del proceso de esterilización se
supone una serie de beneficios y mejoras en la práctica, pueden ser una garantía de
la entrega exacta, la mejora y la agilización del proceso tanto en la recepción como
en la distribución de los equipos quirúrgicos.
(6)
Según ISO 9001:2015 , la aplicación de un sistema de trazabilidad proporciona
ventajas para garantizar la calidad del producto final:
 Control individualizado de los instrumentos quirúrgicos.

 Mejorar en la gestión de la central de esterilización.
 Controlar la evolución de cada fase del proceso de esterilización.
 Permitir detectar, acotar y analizar los problemas oportunamente.
 Retirar selectivamente los instrumentos quirúrgicos que presenten fallas en el
momento de la intervención quirúrgica.
Un sistema de trazabilidad permite acortar el tiempo de reacción ante posibles
incidentes antes o durante una intervención quirúrgica, disminuyendo la prolongación
de una cirugía.
Deberá ser un sistema que garantice la trazabilidad directa e inversa, con la

obligación de identificar y etiquetar el instrumental de forma adecuada para que
pueda conocerse toda la documentación e información de forma rápida, segura y
eficaz.
3.1.1.6. Aplicación y objetivo de la trazabilidad en la central de

esterilización
Hoy en día es altamente recomendable que las Centrales de Esterilización tengan
todo el equipamiento necesario para centralizar los procesos e incorporar
herramientas de gestión informatizada que le permita codificar todas las actividades
realizadas durante el proceso de esterilización.
La gran mayoría de hospitales de Europa, Norteamérica y parte de Latinoamérica

disponen, desde hace algún tiempo, diferentes sistemas de trazabilidad para poder
atender las necesidades propias de su actividad diaria, para así poder localizar y
seguir en forma directa o inversa el instrumental o los contenedores o estuches
quirúrgicos.
Las directrices marcadas en la trazabilidad, pretenden ser simples y eficaces, para

poder ser adoptadas por todo el personal que intervenga desde la compra de
instrumental hasta su uso, consiguiendo su efectividad y logrado conocer su tiempo
de vida útil y cuantas veces fueron sometidos al proceso de esterilización (autoclave,
óxido de etileno y otros).
3.1.2. PERSONAL DE ENFERMERÍA
3.1.2.1. Evolución de enfermería en la central de esterilización

“Inicialmente, las intervenciones quirúrgicas no despertaban interés de los prácticos
de la Medicina, debido a la división jerárquica que había entre el saber y el hacer.
Los pioneros en la realización de procedimientos quirúrgicos, considerados de
categoría inferior, eran los “cirujanos barberos” y los curanderos.” (7)
Desde el inicio de la enfermería, eran otros profesionales quienes se encargaban de

realizar las funciones de enfermería como tal, la primera teoría de enfermería nace
con Florence Nightingale, a partir de esa teoría surgen nuevos modelos para
entender la enfermería y los cuidados. Las enfermeras comenzaron a adquirir
conocimientos técnicos en cada función que realizaban. Por lo cual, Florence
Nightingale es considerada la madre de la enfermería moderna.
Durante toda de evolución de la enfermería, surgen desde los primeros tiempos

cuando abre sus puertas la primera escuela de enfermería en el 250 a.C., debido a
creencias religiosas y hasta la actualidad ha surgido una evolución del paso de la
enfermería, llegando a un solo fin el cuidado del paciente.
3.1.2.2. Recursos humanos

El personal que desempeña sus funciones en el servicio de Central de Esterilización
tiene dualidad de funciones en quirófano y sala de recuperación, son: jefa del
servicio, licenciada en enfermería, auxiliar de enfermería, personal administrativo y
personal de limpieza.
La central de Esterilización exige la adquirir nuevos conocimientos mediante

capacitaciones para poder resolver los problemas y proponer soluciones
oportunamente y así mismo, optimizar las funciones desempeñadas dentro de la
central de esterilización, los cuales reducen costos y los riesgos para los usuarios del
producto final.
El número total de profesionales que trabajan son 15 entre profesionales y auxiliares

de enfermería.
Para su desempeño se encuentran divididos por un rol de turnos:
 Turno Mañana: 07:30 a 13:30

 Turno Tarde: 13:30 a 19:30
 Turno Noche: 19:30 a 07:30 (dos grupos A y B)
3.1.3. CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN
3.1.3.1. Historia de la central de esterilización.
La historia de la creación y del desarrollo de la Central de Esterilización está
directamente aliada al desarrollo de las técnicas quirúrgicas a lo largo de los tiempos.
“Antes de la Segunda Guerra mundial, la central de esterilización era el “apéndice”

de la sala de Cirugía, el vestuario donde las mujeres auxiliares se reunían para
doblar gasas y hacer vendajes. En la era de la posguerra, se evaluó la necesidad de
una Central de esterilización Médica y quirúrgica en todos los hospitales. Hacia fines
de los 70´ se propuse la siguiente meta: la Central de esterilización tendría el objetivo
de proveer un servicio para mejorar el cuidado del paciente y mantener altos
estándares en la práctica médica. También colaboraría en la administración
hospitalaria protegiendo al personal de infecciones o accidentes, proveyendo un
ambiente seguro para el empleado”. (8)
En un inicio de la central de esterilización no era considerado como un servicio de

apoyo para protección del paciente como del personal que trabaja dentro de la
institución hospitalaria y en especial de una Cirugía. Después de la guerra y a fines
de los años 70 se puso como objetivo proveer un servicio con altos estándares en la
práctica médica, en la actualidad los estándares de calidad son basados en la
implementación de una centralización de la información que se generan dentro de
una Unidad de Central de Esterilización.
“Con la eclosión de grandes guerras, ese tema va tomando un nuevo enfoque, ya

que los médicos se ven en los campos de batalla delante de un creciente número de
soldados que necesitaban de amputaciones de miembros y hasta incluso de
contención de hemorragias para garantizar su supervivencia.
Ante esto, la cirugía comenzaba a ser una real demanda en la evolución de la

Medicina, y los profesionales se veían forzados a crear nuevas técnicas quirúrgicas
que les permitiesen acceder a las diversas estructuras del cuerpo humano y, para
que eso fuese posible, era preciso crear instrumentales que hiciesen viable la
ejecución de los procedimientos”. (7)
Así mismo, si vi la necesidad de implementar instrumental específico para la cirugía
que poder facilitar el procedimiento quirúrgico y garantizar la supervivencia de los
soldados, al mismo tiempo los mismos cirujanos vieron que al ser procedimientos
invasivos también eran fuentes de contaminación de los pacientes y del personal que
atendía durante todo el procedimiento quirúrgico, para lo cual se vieron en la
necesidad de realizar estudio ya que empezaron presentar signos y síntomas de
enfermedades desconocidas.
“El descubrimiento de microbios patogénicos hizo que surgiese la necesidad de

adopción de ciertas medidas preventivas, tales como: la asepsia en los
procedimientos quirúrgicos, el lavado de manos (instituida por Semmelweis); la
separación de los pacientes heridos e infectados de los demás y el cuidado con las
ropas y los artículos de uso directo en los pacientes, realizado por Florence
Nightingale durante la Guerra de Crimea, en 1862”. (7)
Debido a las condiciones insalubres en las que se realizaba las cirugías las
infecciones incrementaban, viendo la necesidad de crear un lugar propio para
preparar y procesar luso instrumentos que eran usados en los pacientes utilizando
diversos procedimientos de limpieza y desinfección. En su inicio de la central de
esterilización su funcionamiento no era centralizado muchas de las actividades como
el preparado de insumos se lo realizaba en otras aéreas del hospital, ya que no se
consideraba importante con el paso del tiempo y el avance tecnológico y la
complejidad que surgía en cada intervención quirúrgica, surge la necesidad de
implementar normativas para preparar y procesar los instrumentos quirúrgicos
garantizando en trabajo de los profesionales del área de salud.
3.1.3.2. Definición de central de esterilización

“La Central de Esterilización, por definición, es el servicio que recibe, acondiciona,
procesa, controla y distribuye textiles (ropa, gasa, apósitos), equipamiento biomédico
e instrumental a todos los sectores del hospital, con el fin de proveer un insumo
seguro para ser usado con el paciente”. (8)
La Central de Esterilización es una unidad funcional encargada de gestionar los
insumos y equipamiento estéril a cada servicio de la institución hospitalaria,
garantizando la calidad de cada fase del proceso de esterilización y garantizando la
seguridad del paciente y del profesional. Es un lugar donde se realiza todo el proceso
de esterilización, desde la recepción del material sucio o contaminado hasta la salida
del material esterilizado hacia los servicios de uso para los usuarios.
3.1.3.3. Centralización de la central de esterilización

La centralización de los procesos de esterilización es la forma más efectiva de
garantizar cada etapa del proceso de esterilización es costo/beneficio favorable para
la institución y usuario. La centralización consiste en que cada etapa incluyendo la
preparación del instrumental y almacenamiento se realiza en un espacio físicamente
determinado con la supervisión adecuada y registros debidamente llenados por el
profesional capacitado.
Según la OPS la centralización tiene ventajas en tres aspectos (5):
 Eficiencia. Debidamente organizado, s mediante la supervisión del lavado,

limpieza, mantenimiento y esterilización. la normalización, uniformidad y
coordinación de los procedimientos que se realiza dentro de la central de
esterilización se realizan fácilmente ya que debe existir una supervisión
contante y exclusiva por el personal encargado.
 Economía. La centralización resulta económica ya que evita la existencia de
equipamiento costoso por existir varios. La vida útil del instrumental se
incrementa gracia una manipulación adecuada por el personal encargado
durante la limpieza, equipamiento y esterilización.
 Seguridad. Con un sistema descentralizado existe la probabilidad de errores
humanos en los procesos. Ejemplo: lavado y limpieza de material incorrecto,
material expuestos a métodos incorrectos de esterilización.
 Normalización. Cumpliendo y estandarizando según normas vigentes para la
central de esterilización.
 Uniformidad.
 Coordinación de los procedimientos.
Basándose en el sistema de calidad de acuerdo con la norma UNE-EN ISO
9001:2000, la centralización tiene como objetivo el garantizar las actividades de
limpieza, desinfección y esterilización de material que se proporciona a quirófanos y
salas de internación, verificando la eficacia y la calidad de los procesos.
Por lo cual, para garantizar las etapas del proceso de esterilización se tiene:
PRODUCTO DE PROCESOS
CALIDAD REGISTRADOS
CENTRALIZACIÓN PRODUCTO
TRAZABLE
TRAZABILIDAD
Fuente: Jornadas de esterilización: un gran reto en el área quirúrgica. Clínica Girona. 2017
3.1.3.4. Proceso de esterilización.

“Se define proceso, debido a que es un conjunto de acciones, actividades o
procedimientos (recepción, lavado y limpieza, preparación y empaque, exposición al
proceso esterilización, almacenaje de material, distribución) que están destinadas a
eliminar o inactivar la mayor cantidad de seres vivos contenidos en objetos o
(9)
sustancias basados en altos estándares de calidad”.
Así mismo, se incluye la completa eliminación de todos los microorganismos viables

incluidos las esporas. El proceso de esterilización de productos sanitarios, es una
actividad imprescindible y de máxima importancia para la prevención de riesgos
microbiológicos en las instituciones hospitalarias.
Por tanto, es imprescindible la elaboración de políticas de salud que apliquen

medidas de asepsia y antisepsia rigurosas en personas, materiales e instrumentos
que entran en contacto con los pacientes por lo cual se debe generar una
centralización sistematizada de la información y prevenir incidentes oportunamente.
“Se puede afirmar que la Central de Esterilización es una de las principales unidades
funcionales y operativas de servicios, en la que se recibe, acondiciona, procesa,
controla, distribuye textiles, equipamiento e instrumental médico a otras unidades y
servicios del centro de salud, con el fin de garantizar la seguridad biológica de los
productos, que serán utilizados en los pacientes”. (9)
Como ya se definió anteriormente la central de esterilización es el servicio de vital

importancia dentro del funcionamiento de un hospital, en especial para garantizar la
seguridad antes y durante una intervención quirúrgica, así brindar una atención de
calidad a cada paciente.
(9)
Según el Ministerio de salud .La central de esterilización puede constar de tres
zonas perfectamente definidas donde se realizan actividades específicas:
 Un área roja o zona contaminada (o zona sucia) en esta zona se realizan las
actividades de recepción, clasificación, descontaminación y lavado del
material sucio,
 Un área azul o zona limpia en esta zona se realizan actividades de recepción,
preparación, empaquetado y carga en los distintos esterilizadores del material
limpio. En esta área ingresan el instrumental y otros completamente limpios y
secos. Aquí el instrumental y equipos médicos son revisados e
inspeccionados para verificar su limpieza, integridad y funcionalidad, son
preparados las cajas de instrumental, paquetes de ropa y otros para su
respectivo proceso de esterilización, luego serán enviados a la siguiente área.
 Área verde o zona restringida (zona estéril) más conocido como el área de
almacenamiento del material, en esta zona se realizan actividades de
descarga, almacenamiento, distribución y despacho del material esterilizado, a
través de una ventanilla para el mismo fin. Esta área debe ser ventilada y con
un control de temperatura (18 a 25°C) y humedad (35 a 50%). El transito del
personal está prohibido, y solo el personal autorizado y adecuadamente
vestido ingresa a esta área.
Debe existir una separación total entre el área roja y el área azul y cada zona debe
disponer de un intercomunicador con el exterior para evitar el transito inoportuno.
Proceso de Esterilización.
Fuente: Jornadas de esterilización: un gran reto en el área quirúrgica. Clínica Girona. 2017
3.1.3.4.1. Área roja o zona contaminada.

“En las centrales, se realizan una serie de actividades: La primera es el lavado y
descontaminación, donde, una vez recepcionado el material en la central, se clasifica
dependiendo del tratamiento al que se le pueda someter ya sea resistente al calor,
termo-sensible, voluminoso o frágil; teniendo en cuenta todo lo anterior, podrá
hacerse un lavado manual o mecánico”. (9)
La primera fase del proceso de esterilización es la descontaminación de los

instrumentos realizando un lavado manual y verificación del estado de los
instrumentos sometiéndolos a agentes desinfectantes, para pasar a la siguiente fase
de la esterilización.
a) Conceptos.
Para lo cual tenemos que tener en cuenta lo siguiente conceptos:
Prelavado. Es necesario un prelavado para remover todo el material orgánico o

suciedad visible, con el objetivo de proteger al personal encargado que manipulara
de posibles IAAS y evitar el deterioro del instrumental o equipo médico. El prelavado
debe realizare en el área de lavado correspondiente donde se hace uso de este
instrumental o equipo médico, para luego ser trasladado inmediatamente en el
contenedor cerrado a la central de esterilización, para realizar el lavado
correspondiente con equipo de protección, los cuales son: guates resistentes, mandil
impermeable, protectores oculares y/o mascarilla facial.
Limpieza/Desinfección. “Es la eliminación física por arrastre o por medios mecánicos

o mediante agentes químicos (detergentes, enzimas, etc.) de la suciedad (materia
orgánica e inorgánica) presente en los materiales tras su utilización. Los restos
orgánicos forman el biofilm, constituido por grupos de bacterias que se unen a través
de filamentos, adhiriéndose con fuerza a un soporte sólido, que les va a dar
estabilidad, protección y nutrientes. La suciedad adherida puede actuar como barrera
a la acción de los agentes biocidas, por ello, la limpieza es imprescindible para lograr
una correcta desinfección o esterilización, por lo tanto, es un paso fundamental para
prevenir y evitar la IAAS. Una diferencia muy importante es que la limpieza elimina la
suciedad y parte de los microorganismos, la desinfección destruye o inactiva muchos
gérmenes y la esterilización los destruye completamente a todos” (5)
El prelavado y la limpieza del instrumental y equipos médicos van de la mano, ya que

se pretende disminuir la carga bacteriana y lograr que el biofilm no deteriore el
instrumental y equipos, así lograr el proceso de desinfección garantizado.
Lavado del material. El lavado del instrumental debe realizarse minuciosamente, se

debe tener en cuenta la forma del instrumental, áreas pequeñas que son inaccesibles
para el cepillado, el tiempo y la cantidad de personal asignado ya que por lo general
la encargada directa en la misma instrumentadora quirúrgica. Para la trazabilidad el
lavado del material deber ser registrado con los datos de quien realiza el lavado, tipo
de lavado, agente químico al cual fue sometido, fecha y hora, para así poder
garantizar esta etapa primordial del proceso de esterilización.
b) Objetivos de la Limpieza (5)

 Eliminar restos materia orgánica e inorgánica.
 Reducir número microorganismos.
 Proteger utensilios de desgaste y corrosión.
 Favorecer el proceso de desinfección y esterilización.
El tratamiento del instrumental ha pasado de ser un pequeño anexo en las salas de

operaciones a constituir un departamento independiente: la CE y una de sus etapas
más importantes en la descontaminación del instrumental es la limpieza. En función
del uso y procedimiento que vayamos a realizar, podemos prescindir de esterilizar un
material, pero siempre debe recibir una limpieza exhaustiva con los procedimientos
adecuados.
La esterilización NO es un sustitutivo de la limpieza, ni la limpieza de la

ESTERILIZACIÓN
La Limpieza se realizará siempre inmediatamente tras el uso del instrumental:
 Facilita la eliminación de restos de suciedad.

 Evita deterioro de instrumental (corrosión).
3.1.3.4.2. Área azul o zona limpia.

“La segunda es el empaquetado del material, el cual va a depender del método de
esterilización, el tipo de instrumental o la cantidad, así como las necesidades del
consumidor final”. (9)
En esta fase se realiza el empaquetado de los estuches, equipos organizados para

cada especialidad y los instrumentos de cirugías generales y por especialidades, así
poder identificar cada uno de ellos para intervenciones quirúrgicas específicas.
“Empaquetar consiste en aislar un material para esterilizarlo y mantenerlo estéril
hasta el momento de su uso. El embalaje deberá permitir el paso del agente
esterilizante durante la esterilización y al mismo tiempo deberá comportarse como
una barrera microbiológica, al polvo y a la suciedad, desde su procesado hasta el
momento en el que sea usado” (5)
En el empaquetado se tiene que cumplir el objetivo principal que es de mantener el

producto estéril hasta su uso correspondiente en el quirófano o salas de internación
para la realización de una curación, para lo cual el envoltorio de los estuches de
instrumental o paquetes de ropas que son usados para esterilizar deben estar bajo
norma con respecto a: Barrera microbiana y compatibilidad con el proceso de
esterilización. También tienen que pasar por la validación del proceso de embalaje, lo
cuales son los indicadores internos y externos, al mismo tiempo se debe contar con
los registros correspondientes y archivo de los indicadores.
“La tercera es la esterilización, la cual consiste en el proceso de destrucción de

microorganismos viables presentes en un objeto o superficie, incluidas las esporas
bacterianas. Esa destrucción sigue una ley exponencial, por lo que siempre existe
una probabilidad finita de que sobreviva algún microorganismo, es decir, se debe
mantener el producto en un proceso infinito para considerarlo estéril. Finalmente, el
control y almacenaje; una vez realizada la esterilización se revisan los controles
físicos, químicos o biológicos y se procede al almacenamiento adecuado de los
materiales”. (9)
En esta fase es el proceso de esterilización propiamente dicho, para este proceso de

esterilización, existen varios métodos de esterilización utilizados en la actualidad
como ser: Altas Temperaturas como Calor húmedo (Autoclave a Vapor) y Bajas
Temperaturas como el Óxido de Etileno, solo cuales son los utilizados en la Central
de esterilización del Hospital Seguro Social Universitario.
Todos los registros, controles de vacío y controles de proceso realizados deben

archivarse durante al menos 5 años.
La Central de Esterilización identifica las siguientes áreas: roja, donde se recepciona
todo el material que llega de los servicios del hospital, este se contabiliza y determina
el área donde deberá ir, es aquí donde se aplica del sistema de Trazabilidad; en el
área azul, se verifica el material mediante la trazabilidad, de acuerdo a cada servicio
para ser empaquetado, y se selecciona el material para ser cargado en distintas
autoclaves, llevándose a cabo el control total de la esterilización. Los materiales son
expuestos al agente esterilizante, siendo necesario controlar el esterilizador, aquí el
software de trazabilidad en la esterilización, permite determinar la efectividad en el
proceso, mediante el programa de control total, consistente en pasos básicos: control
de carga, del paquete, del equipo, controles biológicos, y mantenimiento del registro.
3.1.3.4.3. Área verde o zona restringida

Finalmente, en el área verde, se realiza la verificación y almacenaje del producto
estéril, y en base al sistema de trazabilidad, será distribuido a los diferentes servicios
de manera correspondiente, garantizado por la aplicación de una centralización,
desde el ingreso hasta la salida del producto.
Para el desarrollo del presente trabajo, la investigadora considera que la central de

esterilización es una unidad hospitalaria funcional y productiva, encargada de
actividades que se llevan a cabo para lograr material estéril, utilizando medios físicos
y químicos. Dicho proceso se realiza mediante diferentes etapas, iniciándose en la
recepción de material usado, luego se realiza el lavado y descontaminación,
después, el empaquetado, esterilización, control y almacenaje, proceso cuyo historial
está asociado a los avances en técnicas quirúrgicas y la cirugía porque esta área es
su principal usuario, y que dada la alta demanda de servicios, requiere la
administración eficaz del tiempo, como es el caso del uso de la trazabilidad
informática, en los procesos de esterilización.
“La Organización Mundial de la Salud, enfatiza que la seguridad en el paciente, es la

ausencia de un daño innecesario real o potencial asociado a la atención sanitaria,
para lo cual se pone en marcha todo un conjunto de elementos estructurales,
procesos, instrumentos y metodologías basadas en evidencias científicamente
probadas que propendan por minimizar el riesgo de sufrir eventos adversos, en el
proceso de atención de salud, o de mitigar sus consecuencias”. (10)
En este trabajo, cuando la investigadora se refiere a la seguridad del paciente, se

adjudica las intervenciones de enfermería realizadas a través de los procesos
trazables de esterilización, controlados por un sistema trazabilidad, con el propósito
de garantizar el producto final libre de todo tipo de gérmenes, esporas etc., a fin de
evitar daños prevenibles, proporcionar una atención confiable, y segura en los
usuarios de hospitalización y servicios externos, y de manera específica al Centro
Quirúrgico, su principal usuario final.
Es necesario indicar que si bien es cierto que, en esta área asistencial, como es la
Central de Esterilización, el personal de enfermería no puede establecer un contacto
directo con las personas que requieren cuidado y por tanto no intervienen
directamente en su recuperación y rehabilitación, su responsabilidad está orientada a
la prevención y asistencia indirecta, mediante acciones que minimicen el riesgo de
diseminar las infecciones asociadas a la atención de salud, proporcionando el
material e insumos debidamente esterilizados, proceso que se controla mediante
estándares de calidad, los cuales, al ser evaluados, no deben sobrepasar las
permisiones internacionales.
El proceso de esterilización trazable, incluye la limpieza, descontaminación y

esterilización, métodos importantes que garantizan la seguridad del paciente y
necesita una estrecha colaboración entre todo el personal de la Central de
Esterilización, así como la constante coordinación con el Centro Quirúrgico y las
áreas de hospitalización. Asimismo, el equipo de enfermería de la Central de
Esterilización, está encargado de la esterilización del material quirúrgico, ya sea de
un solo uso o reutilizables, teniendo como principal objetivo, garantizar un producto
estéril, para ser utilizado con la más alta confiabilidad, la misma que lo da el uso de
un Programa Trazable que aplica en todos sus procesos.
3.1.3.5. Validación y verificación de los procesos en una central de
esterilización y reproceso.
El uso de indicadores del proceso de esterilización es fundamental para asegurar la
calidad de los productos entregados. Esto incluye los indicadores del equipo
esterilizador como también el uso de indicadores externos para verificar el equipo, la
carga, los paquetes y la exposición.
3.1.3.6. Trazabilidad
La trazabilidad es un proceso fundamental de seguimiento del material que ingresa y
sale de la Central de Esterilización. Un adecuado programa de Trazabilidad, permite
asegurar que el material fue adecuadamente esterilizado/desinfectado, entregar
información del comportamiento de la central evaluar desempeño y establecer
programas de mejora.
La importancia en la elección en el sistema trazabilidad manual o informática que se

pretende aplicar, va a ser de vital importancia para el personal de la Central de
esterilización, la administración del centro hospitalario y por supuesto el paciente o
usuario.
Estudiar detenidamente que sistema de trazabilidad es más importante para la

Central de esterilización, no tiene ser necesariamente de un alto costo, será
compensado con los posibles beneficios que brinda esta herramienta de trabajo.
Además, tampoco debe ser complicado. El mejor sistema de trazabilidad para un
hospital debería ser aquel que encaje mejor con las actividades de trabajo habituales
y que permita registrar la información necesaria, a la que luego se pueda acceder de
forma rápida y fácil.
Deberá ser un sistema que garantice la trazabilidad directa e inversa, con la

obligación de identificar y etiquetar el instrumental de forma adecuada para que
pueda conocerse toda la documentación e información de forma rápida, segura y
eficaz.
3.1.3.7. Fallas en el proceso de esterilización
Las fallas son inherentes a los procesos, tanto debido a errores de equipo, de
suministros (electricidad o vapor), o dado a errores humanos.
Una adecuada solución a estas fallas permite dar continuidad a la producción de

material estéril, junto con la entrega de información valiosa que permite entender
tendencias y prevenir fallas futuras.
3.1.3.8. Aseguramiento de la calidad.

La definición de la calidad y la construcción de indicadores de gestión, son
herramientas importantes para el liderazgo de una Central de Esterilización.
3.1.3.9. Flujo de trabajo en la central de esterilización.

Dentro de la central de esterilización, existe un flujo continuo de material. Este es
entregado para su uso para ser luego recibido para descontaminación, verificación,
empaque y esterilización.
3.2. REVISIÓN BIBLIOGRÁFICA

En Irlanda, The University of Dublin se realizó una investigación denominada “The
potential benefits of a traceability solution for surgical trays in the Irish Health Service”
(1)
. 2012
Las infecciones del sitio quirúrgico (SSI) son una causa importante de infecciones
adquiridas en el hospital (HAI). Las SSI´s pueden tener un impacto tanto en la
seguridad del paciente (por ejemplo: el desarrollo de una enfermedad grave) como
en los costos hospitalarios (por ejemplo, tratamientos adicionales). Hay tres formas
en que los pacientes puedan contraer SSI´s; Por contacto directo, por dispersión
aérea y por auto contaminación. El contacto directo se refiere al contacto de los
instrumentos quirúrgicos o de las manos del personal de quirófano.
El proceso de descontaminación de los instrumentos quirúrgicos es, por lo tanto,

crítico para la seguridad del paciente. Se implementó una solución de trazabilidad
piloto financiada a nivel nacional en la Unidad Central de Descontaminación (CDU)
de ocho hospitales en Irlanda para bandejas quirúrgicas.
La solución utiliza código de barras GS1 estandarizados para la identificación del
dispositivo. GS1 es una organización no gubernamental global sin fines de lucro,
GS1 tiene más de 30 años de experiencia en el desarrollo e implementación de
estándares. Los números y códigos de barras permiten a la organización luchar
contra la proliferación de medicamentos falsificados, establecer soluciones de
recuperación sólida y simplemente identificar productos para permitir soluciones de
trazabilidad.
Esta disertación examina la solución e identifica sus beneficios potenciales,

centrándose en dos de estos hospitales: St. James Hospital y Tullamore Hospital.
La pregunta de investigación: “Cuales son los beneficios potenciales de una solución

de trazabilidad para bandejas quirúrgicas en el Servicio de Salud Irlandés?”
Métodos utilizados: una revisión de la literatura, investigaciones de estudio de casos,

entrevista con las partes interesadas del proyecto, entrevistas semiestructuradas con
el personal del hospital y desarrollo de un modelo financiero para cuantificar los
posibles beneficios en costos de la implantación de un sistema de trazabilidad.
Principales hallazgos: se obtuvieron varios beneficios en los dos hospitales de

estudios de caso, incluso una menor administración, la capacidad de recordar que
instrumentos quirúrgicos se utilizaron en un paciente, conocer la ubicación de los
instrumentos quirúrgicos y la garantía de calidad de los ciclos de lavado y
esterilización.
Los principales problemas identificados en el financiamiento del sistema incluyen la

preparación del hospital con los códigos de barras MS1 y GS1. El modelo financiero
ilustra un posible rendimiento sustancial en el trabajo relacionado con el código de
barras de todas las bandejas quirúrgicas en la instalación del sistema si se eliminan
todos los SSI´s asociados a los instrumentos quirúrgicos.
Conclusión: la evidencia encontrada en la revisión de la literatura, la investigación de

estudios de casos y el modelo financiero respaldan firmemente La implementación
de una solución de trazabilidad para bandejas quirúrgicas en Irlanda.
Debido a la importancia y al no haber muchos antecedentes con relación al tema de
estudio se hace referencia a este estudio realizado en Irlanda, en el cual la
investigadora realiza una revisión de la literatura que se realizan en la central de
esterilización y una entrevista con las partes interesadas del proyecto mediante una
entrevista semiestructurada con el personal del hospital, mediante el cual examina la
solución e identifica los beneficios potenciales de una trazabilidad aplicado a los
cajas quirúrgicas y desarrollar un modelo financiero para cuantificar los posibles
beneficios en costos de la implementación de un sistema de trazabilidad.
En Perú, Universidad Santo Toribio de Mogrovejo se realizó una investigación

denominada “Percepción del personal de enfermería en el proceso de
implementación del programa de trazabilidad. Central de esterilización Hospital III –
1, MINSA, Chiclayo. 2017” (10)
El uso de la informática, aplicada al a salud en los programas de trazabilidad del

proceso de esterilización, constituye un desafío importante para el equipo de
enfermería, y aún más en el Servicio Central de Esterilización, debido a su alta
complejidad y costos, asociados a la mayoría de los materiales del hospital que son
almacenados en este servicio, para desinfección o esterilización, de los artículos de
uso clínico. La presente investigación cualitativa, estudio de caso, tuvo como
objetivo: describir, analizar y comprender las percepciones en la implementación del
programa de trazabilidad Central de esterilización Hospital III – 1, MINSA, Chiclayo.
2017. Se sustentó en Vargas: Percepción, Trazabilidad y seguridad del paciente:
Manual MINSA; para la recolección de datos de utilizo la entrevista semiestructurada
que fue validada por juicio de expertos, la muestra fue no probabilística, constituidos
por 4 enfermeras y 3 técnicos de enfermería, que laboran en dicho servicio,
determinada por saturación y redundancia. El procesamiento de datos se realizó
mediante un análisis de contenido, y se obtuvo como resultado cuatro categorías: la
trazabilidad una idea innovadora que nace en la capacitación; adaptándose al
proceso de cambio y sus beneficios; de lo manual a lo sistemático; superar las
dificultades para culminar la implementación del programa de trazabilidad
informática; y Caracterización de los beneficios del programa de trazabilidad
informática, con sus respectivas subcategorías. Durante la investigación se tuvo en
cuenta los criterios de rigor científico de Canales y los principios de bioética
personalista de E. Sgreccia.
1. La capacitación es una fuente de innovación, como es el caso de la

implementación del Programa de Trazabilidad en la CE del HR, sobre todo cuando la
capacidad de evaluación de la utilidad de estos procesos, se proyecta a garantizar la
calidad y seguridad del cuidado, que involucra a la persona cuidada (paciente) y al
cuidador (personal de enfermería), en el caso del paciente el cuidado es indirecto,
pero comprende el mismo grado de responsabilidad.
2. La trazabilidad como aporte tecnológico a la salud, en las CE, se constituye en un

instrumento de monitorización continua, de todos los procesos de esterilización, en
cuyo producto, se evidencia la máxima seguridad para el cuidado de la persona; las
CE, en este sentido, son el soporte del cuidado, a través de acciones indirectas
relacionadas a la calidad de los productos que llegan a los usuarios, en óptimas
condiciones de uso.
3. Los procesos de cambio implican etapas, una de ellas de difícil superación, la

resistencia al cambio, que se ha evidenciado claramente, en la implementación del
PTI, en la CE del HRL, mismo que fue superado por los trabajadores con el trabajo
en equipo, la ayuda mutua, la motivación y la satisfacción de la nueva imagen de su
servicio.
4. El cuidado indirecto al paciente, en este caso a través de la aplicación del PTI,

como aporte tecnológico, no ha excluido el sentido humano del proceso, lo cual se ha
evidenciado tanto en la práctica directa, (ayuda y cooperación), en las relaciones
interpersonales de los trabajadores (motivación, solidaridad), así como la práctica de
la ética (honestidad, responsabilidad, tolerancia, prudencia, respeto)
5. La práctica ética asociada a la tecnología, es una exigencia que se ha desarrollado

en el servicio de Central de Esterilización, y en la conciencia de la responsabilidad de
los trabajadores, en este sentido, cada uno es vigilante de que los procesos sean
realizados en base a la veracidad, honestidad y humildad, para reconocer una
limitación, siendo en este caso la práctica ética garantía de la calidad del cuidado
indirecto del paciente.
6. La investigación ha demostrado que la innovación es una herramienta, que mejora

los procesos en bien del cuidado seguro al paciente, sin embargo, sus beneficios van
más allá de lo tecnológico; para poner en práctica un cambio, hay necesidad de
unirse como trabajadores de un equipo comprometido, cuyas practicas se muestran
como una competencia particular, que los distingue, porque la seguridad del paciente
está garantizada.
En este estudio, la investigadora para la recolección de datos hace uso de una

entrevista semiestructurada mismo que fue validado por expertos, en el cual indica
que el uso de la informática aplicada a la salud mediante los programas de
trazabilidad en los procesos de esterilización, constituye un desafío importante para
el equipo de enfermería y más aún en el servicio de Central de Esterilización, debido
a la alta complejidad que se tiene durante la gestión de todos los procesos de
esterilización y costos que se tiene en la implementación de un sistema de
trazabilidad. Para lo cual identifico la percepción del personal de enfermería durante
el proceso de implementación del programa de trazabilidad, por el cual determino
que la trazabilidad es una idea innovadora, pasando de lo manual a lo sistemático.
En Lima – Perú, se realizó una investigación denominada “Efectividad de un sistema

de trazabilidad informatizada en centrales de esterilización”. 2018. (11)
Objetivo: Sistematizar las evidencias sobre la eficacia de un sistema de gestión

informatizada y trazabilidad en centrales de esterilización.
Materiales y Métodos: Revisión Sistemática observacional, así como retrospectiva,

que es síntesis de los resultados de diversas investigaciones primarias. Lo cual
constituye parte esencial de la enfermería basada en la evidencia por su estricta
metodología, identificando y priorizando los estudios principales que respondan a
preguntas específicas de la práctica clínica, la búsqueda se ha restringido a aquellos
artículos con texto completo, y artículos seleccionados los cuales se sometieron a
una lectura crítica, utilizando el sistema grade para asignar la fuerza de
recomendación.
Resultados: En la selección definitiva se incluyeron 10 artículos sobre la eficacia de

un sistema de gestión informatizada y trazabilidad en centrales de esterilización, los
cuales fueron hallados en bases de datos como Medline, Pubmed, Cochrane, Ebsco
y Lilacs. Incluyéndose 5 estudios Experimentales, 3 Cuasiexperimentales y 2
Transversales; de las evidencias encontradas el 40% proceden de Brasil, el 20% de
España, el otro 20% de China y con el 10% Japón y Cuba respectivamente.
Conclusiones: De los 10 artículos revisados, el 100% (n=10/10) evidencian la eficacia
de un sistema de gestión informatizada y trazabilidad en centrales de esterilización,
proceso que realiza el profesional de enfermería especialista en centrales de
esterilización.
Palabras clave: “Gestión informatizada”, “Trazabilidad”, “Central de esterilización”,

“Eficacia”.
En Sao Paulo - Brasil, Hospital do Coracao se realizó una investigación

denominada “Implementation and Use of Automated traceability System in the
Central Sterile Supply Department”. Jan/Mar 2017 (12)
Objetivo: Describir la implantación del sistema de trazabilidad automatizada en la

Central de Material y Esterilización (CME).
Método: Relato de experiencias desarrollada entre 2011 y 2014. Fue escogido un

sistema de trazabilidad más adecuado al perfil de la institución y adquirir las licencias
básicas. Necesaria adaptación de la infraestructura y capacitación.
Resultados: Se optó de rastrear la caja por medio de código de barras. Se empezó

por el banco de datos. Se realizó el registro de las cajas e impresiones de las
etiquetas. Tras un mes, 3 cajas estaban registradas y 81 unidades con trazabilidad
creadas; en el tercer mes, 698 unidades; y tras 9 meses, 7.669 unidades fueron
creadas. Son olvidadas un 5% de las etapas; un 4,2% son corregidas; y un 0,8%
pierden la trazabilidad por error humano. La gestión es realizada por medio de
informes y discusiones de los resultados. La implantación total duro 9 meses.
Conclusión: Incluso con la insipiencia del método, este estudio demuestra que el
sistema de trazabilidad automatizado trajo beneficios al CME del Hospital do
Coracao.
En este estudio tiene por objetivo Describir la implantación del sistema de

trazabilidad automatizada en la Central de Material y Esterilización (CME) y llego a la
conclusión que con el método actual que se estaba realizando en el momento que se
realizó el estudio, se ha demostrado que el sistema de trazabilidad automatizado
trajo beneficios a la Central de Esterilización del Hospital do Coracao.
En Bogota D.C. – Colombia, Universidad Piloto de Colombia, Facultad de ciencias

sociales y empresariales, realizo una investigación en la Clínica Agnés Verder
denominada:” Plan para el diseño y puesta en marcha de un sistema de esterilización
de instrumentos quirúrgicos. Febrero, 2018”. (13)
En este estudio se realiza un diseño y la implantación de un sistema de trazabilidad

actualizado mediante la implementación de un software de programación y así
establecer buenas prácticas para garantizar la seguridad de los trabajadores de la
central de esterilización durante el proceso de implementación.
En Córdoba – Argentina, Departamento de Farmacia, Facultad de Ciencias

Químicas, Universidad Nacional de Córdoba. Haya de la Torre y medicina Allende.
Se realizó una Investigación sobre:” Análisis de la estructura y el funcionamiento de
una Central de esterilización, según normativa vigente. Parámetros a evaluar para
proyectar cambios que optimicen el servicio. 2017”. (14)
En este trabajo investiga las condiciones físicas y funcionales de una central de

esterilización haciendo una comparación con las normativas vigentes en ese país, de
modo que llega a identificarlos parámetros que requieren cambios o mejoras para
lograr la optimización del servicio prestado.
En Bolivia no se ha encontrado estudios realizados con relación al tema de

investigación, en Cochabamba el Hospital de la Universidad del Valle es la única que
su central de esterilización hace uso de un sistema de trazabilidad.
En La Paz no se ha encontrado estudios realizados con relación al tema de
investigación.
3.3. MARCO CONTEXTUAL
3.3.1. HOSPITAL SEGURO SOCIAL UNIVERSITARIO LA PAZ
3.3.1.1. Breve reseña.

El Seguro Social Universitario La Paz, fue creado por el Consejo Supremo
Revolucionario de la Universidad Mayor de San Andrés, mediante Resolución N°
28/207/110/70 de fecha 4 de junio de 1970, mismo que prueba el Estatuto Orgánico
como Caja de Seguro Social Universitario contemplando las prestaciones de seguros
de corto y largo plazo en forma integral.
La legalización de la Resolución N° 28/207/110/70 fue efectuada en el Gobierno del

General Juan José Tórrez G. mediante Decreto Supremo N° 09650 de fecha 31 de
marzo de 1971, disposición con la que queda facultada para funcionar como ente
gestor.
El Seguro social Universitario La Paz, es una entidad de derecho público con

personería jurídica y autonomía de gestión técnica, financiera y administrativa propia,
institución que funciona bajo la tuición del Honorable consejo Universitario de la
Universidad Mayor de San Andrés, teniendo su campo de aplicación a los
trabajadores de las unidades del departamento de La Paz y otras instituciones
afiliadas.
3.3.1.2. Misión y visión de HSSULP
3.3.1.2.1. Misión
Somos una entidad de seguridad Social Universitaria que presta servicios de salud,
enmarcados en las prestaciones reconocidas por el Código de Seguridad Social de
Corto Plazo para contribuir a mejorar la calidad de vida de nuestros asegurados y
beneficiarios.
3.3.1.2.2. Visión.
Constituir una Red acreditada de servicios de salud y núcleo del Sistema de la
Seguridad Social Universitaria Boliviana.
3.3.1.2.3. Objetivos institucionales.
 Realizar actividades de promoción de la salud y prevención de la enfermedad.
 Brindar atención integral de salud para contribuir al desarrollo de la población
asegurada, en el marco de nuestra normativa de creación.
 Continuar el proceso de modernización y organización de los servicios que
permitan brindar adecuadamente la atención en salud.
 Contribuir a la recuperación de la salud y la rehabilitación de las capacidades
de los pacientes en condiciones de oportunidad, equidad, calidad y plena
accesibilidad, en la atención ambulatoria, hospitalaria y de emergencia con
prevención de riesgos y daños a la salud.
 Administrar los recursos humanos, materiales, físicos y económicos
financieros para el cumplimiento de la misión y visión, así como el logro de los
objetivos enmarcados en las normas vigentes.
 Apoyar la formación y especialización de los recursos humanos, asignando un
campo clínico y el personal para la docencia, a cargo de las universidades e
instituciones educativas mediante los convenios respectivos.
 Gestionar en forma estratégica el sistema de información en salud, con la
finalidad de lograr el funcionamiento efectivo de los procesos, planes,
proyectos y las actividades sustantivas asignadas
3.3.1.2.4. Honorable directorio SSU.

Presidente - Dr. Waldo Albarracín Sánchez.
Representante FEDSIDUMSA - Dr. Héctor Márquez Villarroel
Representante STUMSA - Lic. Raimy Pardo Hernanz
Representante AJUMSA - Sra. Zoya Julia Rebeca Saldaña Villegas
AUTORIDADES SEGURO SOCIAL UNIVERSITARIO
Gerente General a.i. - Dr.Jorge C. Carreón Moreno
Gerente de Salud - Dr. Jhonny Carlos Bacarreza Schulze
Gerente Administrativo Financiero - Lic. Raúl Roberto Arancibia Ibieta

3.3.1.2.5. Especialidades seguro social universitario.
CARDIOLOGÍA CARDIOLOGÍA PEDIÁTRICA

CIRUGÍA CARDIOVASCULAR CIRUGÍA
DERMATOLOGÍA CIRUGIA PEDIÁTRICA
ENDOSCOPIA GASTROENTEROLOGÍA
GERIATRÍA GINECOLOGÍA
MEDICINA GRAL. O FAMILIAR MEDICINA INTERNA
NEUMOLOGÍA NEUROLOGÍA
NEUROLOGÍA PEDIÁTRICA NUTRICIÓN
ODONTOLOGÍA OFTALMOLOGÍA
OTORRINO PEDIATRÍA
PSIQUIATRÍA PSICOLOGÍA
REUMATOLOGÍA TRAUMATOLOGÍA
NEUROCIRUGIA HEMODIALISIS
Fuente: Central de esterilización HSSULP
El Hospital Seguro social Universitario cuenta con una infraestructura propia, de las
cuales, seis pisos son de internación, con una capacidad de 9 camas de internación
para pacientes por cada piso, cada piso está a cargo de una profesional en
enfermería y una enfermera auxiliar.
Las unidades hospitalarias cuentan con personal de enfermería un total de ciento
veinte entre licenciadas en enfermería y auxiliares de enfermería, distribuidas en los
distintos turnos (Mañana, Tarde y noche).
3.3.1.2.6. Antecedentes del área quirúrgica.

Se encuentra ubicado en el cuarto piso, el servicio es compartido, con servicio de
Neonatología, Quirófano y la central de esterilización.
En el área quirúrgica del hospital se realizan entre 80 a 170 cirugías al mes en

promedio. Dentro de las cuales se incluyen los procedimientos de endoscopia,
colonoscopia, entubación bajo guía endoscopica y fibrolaringoscopia, a través de la
utilización de endoscopios flexible, que posteriormente debe ser sometido a un
proceso de limpieza y desinfección, para un nuevo uso.
a) Recursos Humanos
Se cuenta con el siguiente personal:
Cinco Licenciadas Instrumentadoras Turno maña, tarde, noche A y B. (que tiene

dualidad de funciones Central de Esterilización y sala de recuperación).
Tres circulantes de quirófano auxiliar de enfermería turno mañana y tarde.
Dos circulantes de quirófano auxiliar de enfermería turno noche A y B.
b) Horario de trabajo
• Turno mañana: 07:30 - 13:30
• Turno tarde: 13:30 - 19:30
• Turno nocturno A y B: 19:30 - 07:30
c) Misión y Visión de la Unidad de Quirófano
Misión. Brindar atención de Enfermería de calidad durante el desarrollo de los

procedimientos quirúrgicos en las etapas de: preoperatorio, transoperatorio y
postoperatorio, contribuyendo en forma oportuna a la calidad y seguridad, en la
atención de los usuarios internos y externo.
Visión. Ser la unidad quirúrgica de excelencia con recurso humano calificado que
garantice los procesos de atención con calidad y seguridad a los usuarios internos y
externos.
3.3.1.2.7. Organización técnica administrativa del área quirúrgica.
JEFE DEL
DEPARTAMENTO
DE ENFERMERÍA
SUPERVISORA SUPERVISORA SUPERVISORA SUPERVISORA

TURNO MAÑANA TURNO TARDE TURNO NOCHE “A” TURNO NOCHE “B”
RESPONSABLES DE
QUIROFANO y UCES
LIC. DE LIC. DE LIC. DE LIC. DE

ENFERMERÍA ENFERMERÍA ENFERMERÍA ENFERMERÍA
INST. TURNO INST. TURNO INST. TURNO INST. TURNO
MAÑANA TARDE NOCHE “A” NOCHE “B”
LIC. DE ENFERMERÍA
AUX. DE ENF. AUX. DE ENF. AUX. DE ENF. AUX. DE ENF.
INST. TURNO MAÑANA
CIRCULANTE DE CIRCULANTE DE CIRCULANTE DE CIRCULANTE
ANA
QUIRÓFANO QUIRÓFANO QUIRÓFANO T. DE QUIRÓFANO
TURNO MAÑANA TURNO TARDE NOCHE “A” T. NOCHE “B”
3.3.1.2.8. Antecedentes de la central de esterilización.

La Unidad de Central de Esterilización y Suministros (UCES) se encuentra en el 4to
piso del HSSULP. Junto a la central se encuentra el servicio de neonatología,
quirófano 1 y 2, sala de partos, farmacia, almacén de equipos médicos, recuperación,
vestuario médico y de enfermería.
La central de esterilización es un área única para cada proceso de esterilización, no

cuenta con una división física, tiene 2 autoclaves, uno funcional y el otro en al
estado.
3.3.1.2.8.1. Misión y visión de la UCES
a) Misión.
Las enfermeras asignadas a la Central de esterilización y suministro del Hospital

seguro Social Universitario, aplican con atención humana y profesional los procesos
de limpieza, desinfección, empaquetado, esterilización, almacenado y vida de
anaquel. Los mismos para dotar: material, ropa quirúrgica, equipos e instrumental a
las aéreas de hospitalización, procedimientos quirúrgicos y de enfermería
proporcionando así una atención de calidad al usuario.
b) Visión.
La Central de Esterilización y suministro debe ser reconocido como un pilar

fundamental dentro el hospital, que integre los recursos humanos calificados para la
realización de sus métodos, con eficacia, eficiencia, efectividad, proporcionando
material médico quirúrgico en condiciones óptimas para su utilización en las áreas
quirúrgicas y hospitalización, manteniéndose al progreso durante los próximos años,
en beneficio de la calidad de atención.
3.3.1.2.8.2. Recepción y entrega de material estéril a los servicios

hospitalarios
ENTREGA RECEPCIÓN
Turno mañana 7:45 a 8:30 12:00 a 12:30
Turno tarde 13:45 a 14:30 18:00 a 18:30
Turno noche 19:45 a 20:30 06:00 a 06:30
Quirófano, UMCCI y emergencia sin límite de horario.
3.3.1.2.8.3. Organización de la central de esterilización
JEFATURA DEL
DEPARTAMENTO
DE ENFERMERÍA
JEFATURA DE LA CENTRAL DE SUPERVISORA

ESTERILIZACIÓN Y SUMINISTRO DE ENFERMERÍA
ENFERMERA ENFERMERA ENFERMERA AUXILIAR

ESPECIALISTA GENERAL AL SERVICIO

IV. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
En la actualidad a nivel mundial la tecnología ha tenido un gran avance, y podemos

decir que en la medicina no ha sido la excepción, donde la tecnología está
estrechamente vinculada, antiguamente se realizaba registros manuscritos o manual
ahora estos registros como la historia clínica puede ser elaborada de manera
sistematizada y así tener un seguimiento ideal del paciente y su patología.
Asimismo, La trazabilidad es un conjunto de procedimientos preestablecidos y

autosuficientes que permite conocer el histórico, la ubicación y la trayectoria de un
producto esterilizado, el cual permite un adecuado control y mantenimiento oportuno
de los instrumentos, materiales y equipos quirúrgicos dentro de Central de
Esterilización.
Actualmente el Hospital SSU, realiza cirugías pediátricas, ginecológicas –

obstétricas, neurocirugías, traumatología, gastrointestinales, oftálmicas dependiendo
de los casos realiza de 8 a 10 cirugías diarias aproximadamente, para lo cual la
Central de Esterilización debe ofrecer la cantidad necesaria de equipos y materiales
estériles en su debido tiempo según el requerimiento de los 2 quirófanos, sala de
partos y el resto de los servicios hospitalarios.
Por lo tanto, se realizó el estudio de la aplicación del sistema de trazabilidad que se

realiza dentro del servicio de Central de Esterilización por el personal de enfermería
del Hospital SSU La Paz, ya que los registros se realizan de forma manual en cada
área, al mismo tiempo el personal que trabaja tiene una dualidad de funciones al
trabajar en ambos servicios quirófanos y central de esterilización , es importante
identificar si los datos registrados son los necesarios para garantizar una trazabilidad
manual, el cual es un importante avance para la mejora de la calidad del proceso es
la Centralización, que tiene como objetivo garantizar las actividades de limpieza,
desinfección, verificación del limpieza y esterilización del material que se
proporciona, verificando la eficacia y la calidad de sus procesos, también los
registros que se utilizan dentro de quirófanos para la utilización de los estuches
esterilizados, basándose en el establecimiento de un sistema de calidad de acuerdo
con la Norma UNE-EN ISO 9001:2000, que consiste en la aplicación de un sistema
de trazabilidad actualizado.
En conclusión, podemos decir, los registros que se tiene del proceso de esterilización
son de manera manual, generando conflicto a la hora de dar un buen seguimiento y
según normas establecidas de los materiales y/o instrumentos quirúrgicos, donde en
algunos casos no se encuentra un registro detallado de los instrumentos quirúrgicos,
lo cual ocasionará fallas en la elaboración de estadísticos de la central de
esterilización, y así mismo no se tiene el registro adecuado del tipo de cirugía en el
cual se ha utilizado los equipos y en que paciente se utilizó para su intervención
quirúrgica.
4.1. PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN
¿Cómo será la aplicación del sistema de trazabilidad por el personal de enfermería

en la central de esterilización Hospital Seguro Social Universitario La Paz Tercer
trimestre 2020?
V. OBJETIVOS
5.1. OBJETIVO GENERAL

Determinar la aplicación del sistema de trazabilidad por el personal de enfermería en
la central de esterilización Hospital Seguro Social Universitario La Paz. Tercer
trimestre 2020
5.2. OBJETIVO ESPECÍFICO

 Conocer las características socios demográficos del personal de enfermería
 Definir la importancia de la documentación del proceso de esterilización realizado
por el personal de enfermería.
 Describir el sistema trazabilidad manual que realiza el personal de enfermería.
VI. DISEÑO METODOLÓGICO
6.1. TIPO DE ESTUDIO
El presente estudio, fue un estudio Observacional, del tipo descriptivo – deductivo y
de corte transversal.
Estudio observacional. Debido a que se obtuvieron y observaron los datos, sin

alterarlos.
Los estudios observacionales corresponden a diseños de investigación cuyo objetivo

es “la observación y registro” de acontecimientos sin interferir en el curso natural de
estos, el cual se realizó dentro de la Central de Esterilización del Hospital Seguro
Social Universitario La Paz.
Estudio Descriptivo – deductivo, se aplica para deducir un bien y circunstancia que

se esté presentando; se aplica describiendo todas las dimensiones, en este caso
describiremos al objeto a estudiar. Con este estudio se podrá recolectar datos que
describan la situación tal y como es, se describirá las características del personal de
enfermería y los registros que se utilizan dentro de la Central de Esterilización del
Hospital Seguro Social Universitario La Paz
Estudio Cuantitativo, con este estudio se demostró los puntos generales de la

investigación mediante la recopilación de datos concretos.
Estudio de Corte transversal. La característica principal es que todas las

mediciones se hacen en una sola ocasión, por lo que no existen periodos de
seguimiento. Con este diseño, se efectúa el estudio en un momento determinado de
la evolución del evento de interés.
6.2. ÁREA DE ESTUDIO

La Unidad de Central de esterilización del Hospital SSU La Paz se encuentra en la
Avenida 6 de agosto, zona Sopocachi, empezó a funcionar en el año 1970, la Central
de esterilización funciona en el cuarto piso y se conecte con el quirófano
neonatología y sala de recuperación, se desarrolla en un espacio físico con sus
áreas no limitadas físicamente y equipos correspondientes para el proceso de
esterilización.
El servicio cuenta con licenciadas en enfermería, auxiliares de enfermería y personal

de limpieza distribuidos en los diferentes turnos del servicio.
La Central de Esterilización cuenta con áreas de: recepción de material contaminado,

lavado y desinfección del instrumental, preparación y empaque de los equipos,
proceso de esterilización (dos autoclaves: uno funcional y otro en mal estado) y
Almacenamiento, única área que cuenta con un espacio físico y cerrado, y
distribución.
Se encarga de distribuir equipos estériles a los diferentes servicios hospitalarios y los

dos quirófanos y sala de partos.
6.3. POBLACIÓN DE ESTUDIO

6.3.1. Universo
La población de investigación es el personal profesional de la Unidad de Central de
Esterilización del Hospital SSU.
El universo está determinado por el total de personal profesional que trabaja en

cuatro turnos: Turno Mañana, turno Tarde y turno Noche A y B.
6.3.2. Muestra
La muestra para este estudio es determino por los requisitos que se debe cumplir
para la elaboración de este trabajo, el cual es el total de la población.
El tipo de muestra para este estudio es no probabilístico por conveniencia, para lo

cual, la muestra del universo es el total de licenciadas que trabajan en la Unidad de
Central de Esterilización del Hospital SSU La Paz, que cumplieron con los criterios
de inclusión establecidos en el presente estudio.
6.4. CRITERIOS DE INCLUSIÓN Y EXCLUSIÓN
Criterios de inclusión:
- Profesional de enfermería que trabaja en la central de esterilización y

quirófano del Hospital SSU.
- Personal profesional de enfermería con ítem o contrato que trabaja
actualmente en la Central de esterilización.
Criterios de exclusión:
- Auxiliar de enfermería que trabaja en la central de esterilización y quirófano

del Hospital SSU.
- Personal de enfermería que trabaja en otros servicios del Hospital SSU.
- Estudiantes de enfermería de pre y post grado que se encuentran en
formación académica.
- Personal de enfermería que no participa de la encuesta.
- Profesional de enfermería involucrada en la elaboración de este trabajo de
investigación.
6.5. LISTADO DE VARIABLES.

Para la realización de esta investigación se optó por trabajar con las siguientes
variables:
Cuantitativo:
 Edad
 Sexo
 Cargo
 Experiencia laboral
 Tiempo en el Servicio
 Historial de los instrumentos y material quirúrgico
 Aplicación de la trazabilidad
 Localización en tiempo real
Cualitativo:
 Área de trabajo
 Turno
 Registro
6.6. OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES

VARIABLE OPERACIONALIZACION INDICADOR ITEM INSTRUMENTO DE
TIPO DESCRIPCIÓN RECOLECCIÓNDE
DATOS
Edad Cuantitativa Edad que indica porcentaje Datos Cuestionario
discreta en el momento personales
de la encuesta.
Sexo Cualitativa Características Porcentaje Datos Cuestionario
Nominal fenotípicas del personales
individuo
encuestado
Cargo Cuantitativa Mención de la Porcentaje Datos Cuestionario
discreta función que personales
desempeña el
profesional
dentro de la
Unidad.
Experiencia Cuantitativo Tiempo que se Porcentaje Datos Cuestionario
laboral Discreta encuentra personales
practicando los
conocimientos
adquiridos para
desempeñar
sus funciones.
Tiempo en el Cuantitativo Tiempo que Porcentaje Datos Cuestionario
Servicio Discreto trabaja dentro personales
de la Unidad de
Central de
Esterilización.
Área de Cualitativa Lugar específico Porcentaje Datos Cuestionario
trabajo nominal dentro de la personales
Unidad de
Central de
Esterilización
donde realiza su
trabajo.
Turno Cualitativa Horario en que Porcentaje Datos Cuestionario
nominal trabaja dentro personales
de la Unidad de
Central de
Esterilización.
Historial de Cualitativa Registro que Porcentaje 4, Cuestionario
los nominal describan cada 8,
instrumentos equipo e 9,
y material instrumento 13
quirúrgico especifico.
Aplicación Cualitativa Registro que se Porcentaje 1,2, Cuestionario
de la nominal aplican en base 3,7,
trazabilidad a su sistema de 10,14,
trazabilidad. 15
Localización Cualitativa Registro que Porcentaje 5,6, Cuestionario
en tiempo nominal describan cada 11,12,
real equipo e 16
instrumento
especifico.
registro Cualitativa Descripción de 17 Cuestionario
nominal los registros que
aplican.
Fuente: Elaboración propia
6.7. TÉCNICAS Y PROCEDIMIENTOS: MÉTODOS, TECNICA E

INSTRUMENTO
Para este estudio se utilizó el método deductivo para lo cual realizo una encuesta
que se aplicó el tercer trimestre de 2020 al personal profesional de la Unidad de
Central de esterilización del HSSULP, para la obtención de datos mediante un
cuestionario.
Técnica e instrumento de recolección de datos.
TÉCNICA INSTRUMENTO
Encuesta y Cuestionario estructurado
Observación directa
6.7.1. Método deductivo.
“El método o razonamiento deductivo es una fuente de conocimiento, cuando se

tiene unificación de las ideas se tiene el concepto de veracidad. Filósofos griegos
implantaron el razonamiento deductivo como un proceso del pensamiento en el que
de afirmaciones generales se llega a afirmaciones específicas aplicando las reglas
de la lógica. Es un sistema para organizar hechos conocidos y extraer conclusiones,
lo cual se logra mediante una serie de enunciados que recibe el nombre de
silogismos”. (15)
Para lo cual podemos decir que este estudio desde el punto de vista lógico un
razonamiento es un conjunto de proposiciones de la cual hemos extraído otra
proposición, la cual fue la conclusión de este estudio. La deducción apoya de forma
absoluta a la conclusión.
6.7.2. Técnica. Encuesta.
La técnica que se utilizó es la encuesta que se realizó al personal de enfermería

profesional de la Central de esterilización del HSSULP en el tercer trimestre 2020,
también se realizó una observación directa de los registros que son utilizados dentro
de la central de esterilización y de cada proceso de esterilización, sin la necesidad de
interferir o alterar el ambiente de estudio.
6.7.3. Instrumento de recolección de datos.
El instrumento de recolección de datos fue mediante un cuestionario de elaboración

propia previa la validación por los expertos y consentimiento informado, el cual está
constituido por 17 ítems, donde se obtiene Historial de los instrumentos y material
quirúrgico, aplicación de la trazabilidad y localización en tiempo real del instrumental
quirúrgico, al mismo tiempo se realizó una observación de los registros utilizados
dentro de la Unidad de Central de Esterilización.
Para la aplicación del instrumento de recolección de datos se efectuó la coordinación

con la jefa de enfermería de la Unidad de Central de esterilización para establecer el
cronograma del inicio de la recolección de datos, teniendo en cuenta la duración
aproximada de 10 a 15 minutos en obtener dichos datos.
Posterior a la aplicación de la encuesta, los datos son organizados para la

elaboración de cuadros estadísticos y gráficos, para este proceso se utilizó el
programa Excel.
Los resultados fueron procesados y sistematizados mediante tablas con sus

respectivos gráficos, los mismos permitieron evidenciar la aplicación del sistema de
trazabilidad manual que se realiza dentro de la central de esterilización del HSSULP
VII. CONSIDERACIONES ÉTICAS
Para el desarrollo del estudio se realizó el trámite administrativo mediante la remisión
de las siguientes cartas, los cuales para la secuencia y legalidad del estudio se
cuenta con:
a) Búsqueda de bibliografía, se realizó una búsqueda en fecha previa al

comienzo del estudio, con el asesoramiento de los docentes de la
especialidad.
b) El estudio fue y conto con el apoyo y aprobación de la Jefatura de enseñanza
médica, de la jefatura del departamento de enfermería y jefatura de
enfermería del Unidad de Central de Esterilización y suministro del Hospital
SSU
c) Validación de instrumento de recolección de datos, la encuesta que se realizó
fue validado por tres expertos en central de esterilización y con conocimiento
de la trazabilidad en central de estilización.
d) Consentimiento Informado, previo a la aplicación del cuestionario y para
valoración del cumplimiento de las normas de protección de los derechos de la
seguridad y bienestar de los participantes en dicho estudio, se dio lectura al
consentimiento informado, el cual fue aceptado y firmado.
e) Recursos, los datos de este trabajo se han obtenido utilizando los recursos
personales y materiales propios.
f) También se basó en los 4 principios de la bioética: autonomía, beneficencia,
no maleficencia, y justicia.
Principio ético de autonomía. Se refiere al respeto por los derechos de cada persona
a tomar sus propias decisiones. En el campo de la investigación médica, el principio
de autonomía se concreta con la obtención del consentimiento informado,
comprensivo, competente y voluntario de la persona que va a participar en la
investigación.
Principio de beneficencia / No maleficencia. En este principio se entiende como la

obligación de no hacer daño a las personas que participan en la investigación, en la
práctica tratando de maximizar todos los posibles beneficios y previniendo las
acciones necesarias para minimizar los eventuales riesgos. La aplicación del
principio de beneficencia en la vida práctica, es de máxima relevancia la evaluación
de riesgos/beneficios que de manera obligatoria debe hacer un comité ético científico
basado en la revisión del protocolo de la investigación previo a su ejecución.
Principio de justicia. Es fundamental en la equidad de la distribución y beneficios de

la investigación. La aplicación de este principio tiene que ver directamente con los
criterios de selección de las personas que van a participar en la investigación, para lo
cual el investigador es equitativo en ofrecer a cada participante las mismas
posibilidades de riesgo o beneficio, independiente de su condición laboral.
VIII. RESULTADOS
Los resultados obtenidos en base a la encuesta realizada al personal profesional de
enfermería son los siguientes:
GRÁFICO N° 1.
EDAD DEL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSU. TERCER

TRIMESTRE 2020
50% 50% 25 - 30
31 – 40
41 – 50
MAS DE 50
FUENTE: Encuesta Hospital Seguro Social Universitario La Paz. 2020.
INTERPRETACIÓN. El 50% de la población de estudio tiene entre 31 – 40 años de

edad, y el otro 50% tiene entre 41 – 50 por lo que se deduce que la población de
estudio está formada por adultos.
GRÁFICO N° 2.
GÉNERO DEL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER

TRIMESTRE 2020
FEMENINO
MASCULINO
100%
INTERPRETACIÓN. El 100% de la población de estudio es del género femenino.

GRÁFICO N° 3.
CARGO DEL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER

TRIMESTRE 2020
25%
50% LIC. ENFERMERÍA
25%
RESPONSABLE UCES
RESPONSABLE QUIROFANO
INTERPRETACIÓN. El 50% de la población encuestada es licenciada en enfermería,

el 25% es personal responsable de UCES y el otro 25% es responsable de quirófano.
GRÁFICO N° 4.
TIEMPO DE EXPERIENCIA LABORAL DEL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES

DEL HSSULP. TERCER TRIMESTRE 2020
50% 50%
MAYOR A 10 AÑOS
MENOR A 10 AÑOS
INTERPRETACION. El tiempo de experiencia laboral de los profesionales de la

población de estudio es el 50% mayor a 10 años por lo cual tiene pleno conocimiento
de todas las actividades que se desarrolla dentro de una institución de salud y el otro
50% es menor a 10 años.
GRÁFICO N° 5.
TIEMPO EN UCES POR EL PERSONAL PROFESIONAL DEL HSSULP. TERCER

TRIMESTRE 2020
50% 50% MAYOR A 10 AÑOS

DE 5 A 10 AÑOS
MENOR A 5 AÑOS
INTERPRETACION. El 50% del personal profesional de estudio tiene mayor de 10

años de tiempo en UCES y le sigue el otro 50% con un tiempo de 5 a 10 años, lo
cual nos indica que tienen un pleno conocimiento de los procesos que se realiza
dentro de la central de esterilización.
GRÁFICO N° 6.
ÁREA DE TRABAJO DEL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP.

TERCER TRIMESTRE 2020
UCES
QUIROFANO
AMBOS
100%
INTERPRETACION. El 100% de la población de estudio realiza una dualidad de

funciones al trabajar al mismo tiempo en UCES y quirófanos.
GRÁFICO N° 7.
TURNO DE TRABAJO DEL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP.

25%
50%
MAÑANA
TARDE
25% NOCHE
INTERPRETACION. El 50% de la población de estudio trabaja en el turno mañana,

seguido por el 25% que trabaja en el turno tarde y el otro 25% en el turno noche,
tomando en cuenta que en el turno de la mañana es donde más actividades se
realiza ya sea administrativos como quirúrgicos.
GRÁFICO N° 8.
PROCESO DE ESTERILIZACIÓN UTILIZADO POR EL PERSONAL PROFESIONAL

DE UCES DEL HSSULP. TERCER TRIMESTRE 2020 (ÍTEM 1)
TOTALMENTE DE
ACUERDO
25%
DE ACUERDO
INDECISO
75%
EN DESACUERDO
TOTALMENTE EN
DESACUERO
INTERPRETACION. El 75% está totalmente de acuerdo que el proceso de

esterilización solo se puede garantizar mediante la monitorización de controles de
rutina y una gestión de calidad y el 25% está de acuerdo.
GRÁFICO N° 9.
DEFINICIÓN DE PROCESO POR EL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL

HSSULP. TERCER TRIMESTRE 2020 (ítem 2)
TOTALMENTE DE
ACUERDO
DE ACUERDO
50% 50%
INDECISO
EN DESACUERDO
TOTALMENTE EN
DESACUERO
INTERPRETACIÓN. El 50% de la población de estudio está totalmente de acuerdo y

define proceso al conjunto de acciones, actividades o procedimientos que se realiza
dentro de la central de esterilización y el 50% que está de acuerdo con la definición
del proceso de esterilización.
GRÁFICO N° 10.
DEFINICIÓN DE TRAZABILIDAD POR EL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES

DEL HSSULP. TERCER TRIMESTRE 2020 (ítem 3)
TOTALMENTE DE
ACUERDO
25%
DE ACUERDO
INDECISO
75%
EN DESACUERDO
TOTALMENTE EN
DESACUERO
INTERPRETACION. El 75% de la población de estudio está totalmente de acuerdo

que la trazabilidad es un procedimiento preestablecido y autosuficiente que permite
conocer el histórico, ubicación, trayectoria que sigue cada equipo esterilizado y el
25% está indeciso.
GRÁFICO N° 11.
CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN. PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL

HSSULP. TERCER TRIMESTRE 2020 (ÍTEM 4
TOTALMENTE DE
ACUERDO
25%
DE ACUERDO
50%
INDECISO
25%
EN DESACUERDO
TOTALMENTE EN
DESACUERO
INTERPRETACION. El 50% se encuentra en desacuerdo ya que la central de

esterilización no cuenta con el historial de los paquetes e instrumental quirúrgico, el
25% que está totalmente de acuerdo y el otro 25% está de acuerdo.
GRÁFICO N° 12.
IDENTIFICACIÓN DE INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO POR EL PERSONAL

PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER TRIMESTRE 2020 (ÍTEM 5)
TOTALMENTE DE
ACUERDO
DE ACUERDO
50% 50%
INDECISO
EN DESACUERDO
TOTALMENTE EN
DESACUERO
INTERPRETACION. El 50% está totalmente de acuerdo al considerar que la

identificación del instrumental quirúrgico facilita el armado rápido y exacto de los
estuches y el 50% está de acuerdo.
GRÁFICO N° 13.
DETECCIÓN DE INSTRUMENTAL DEFECTUOSO O MAL ESTADO POR EL

PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER TRIMESTRE 2020
(ÍTEM 6)
TOTALMENTE DE
ACUERDO
25%
DE ACUERDO
50%
INDECISO
25%
EN DESACUERDO
TOTALMENTE EN
DESACUERO
INTERPRETACION. El 50% está de acuerdo que se detectó instrumentos y

productos defectuosos o en mal estado, los cuales son usados en quirófanos y salas
de hospitalización, el 25% está totalmente en desacuerdo y el otro .25%se encuentra
en desacuerdo
GRÁFICO N° 14.
DIFICULTAD DE ACTUALIZAR LOS REGISTROS POR EL PERSONAL

PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER TRIMESTRE 2020 (ítem 7)
TOTALMENTE DE
ACUERDO
25%
DE ACUERDO
50%
INDECISO
25%
EN DESACUERDO
TOTALMENTE EN
DESACUERO
INTERPRETACION. El 50% está de acuerdo que tiene dificultad en mantener los

registros actualizados, el 25% está indeciso y el otro 25% se encuentra totalmente en
desacuerdo, por lo cual podemos llegar a deducir que los registros se encuentran
actualizados oportunamente.
GRÁFICO N° 15.
DETECCIÓN TEMPRANA DE INSTRUMENTAL DETERIORADO POR EL

PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER TRIMESTRE 2020
(ítem 8)
TOTALMENTE DE
ACUERDO
DE ACUERDO
50%
50%
INDECISO
EN DESACUERDO
TOTALMENTE EN
DESACUERO
INTERPRETACION. El 50% está totalmente de acuerdo que la detección temprana

de instrumentos deteriorados es una forma de gestión y actualidad del instrumental
quirúrgico y el otro 50% está de acuerdo.
GRÁFICO N° 16.
REGISTRO DE LA VIDA ÚTIL DEL INSTRUMENTAL POR EL PERSONAL

PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER TRIMESTRE (ítem 9)
TOTALMENTE DE
ACUERDO
DE ACUERDO
50%
50%
INDECISO
EN DESACUERDO
TOTALMENTE EN
DESACUERO
INTERPRETACION. El 50% está totalmente de acuerdo que el registro de la vida útil

del instrumental quirúrgico garantiza la funcionalidad de cada instrumento quirúrgico
y el otro 50% se encuentra indeciso.
GRÁFICO N° 17.
IMPORTANCIA DE LA TRAZABILIDAD POR EL PERSONAL PROFESIONAL DE

UCES DEL HSSULP. TERCER TRIMESTRE 2020 (ítem 10)
0% TOTALMENTE DE
ACUERDO
DE ACUERDO
INDECISO
100% EN DESACUERDO
TOTALMENTE EN
DESACUERO
INTERPRETACION. El 100% está totalmente de acuerdo que es importante conocer

el origen, la aplicación y localización de cada caja o equipo quirúrgico.
GRÁFICO N° 18.
UBICACIÓN DE LOS EQUIPOS POR EL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES

TOTALMENTE DE
ACUERDO
25%
DE ACUERDO
50%
INDECISO
25%
EN DESACUERDO
TOTALMENTE EN
DESACUERO
INTERPRETACION. El 50% está totalmente de acuerdo ya que puede ubicar los

equipos en tiempo y espacio dentro del hospital, el 25% se encuentra de acuerdo y el
otro 25% está indeciso.
GRÁFICO N° 19.
PROBLEMAS IDENTIFICADOS POR EL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES

TOTALMENTE DE
ACUERDO
25% 25%
DE ACUERDO
INDECISO
25% 25%
EN DESACUERDO
TOTALMENTE EN
DESACUERO
INTERPRETACION. El 25% está totalmente de acuerdo que los problemas que se

identifico es la demora en el armado de los equipos quirúrgicos, seguido por el 25%
que está totalmente en desacuerdo.
GRÁFICO N° 20.
PROGRAMA DE TRAZABILIDAD. PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL

HSSULP. TERCER TRIMESTRE 2020 (ÍTEM 13)
TOTALMENTE DE
ACUERDO
DE ACUERDO
INDECISO
100% EN DESACUERDO
TOTALMENTE EN
DESACUERO
INTERPRETACION. El 100% está totalmente de acuerdo que un programa de

trazabilidad es una herramienta potente para la gestión de una central de
esterilización y capaz de coadyuvar en el trabajo de enfermería.
GRÁFICO N° 21.
SISTEMA DE TRAZABILIDAD. PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL

TOTALMENTE DE
ACUERDO
DE ACUERDO
INDECISO
100% EN DESACUERDO
TOTALMENTE EN
DESACUERO
INTERPRETACION. El 100% de la población de estudio está totalmente de acuerdo

que un sistema de trazabilidad según norma garantiza la calidad y agrega valor a la
cadena de distribución.
GRÁFICO N° 22.
COMPLICACIONES DE LA CIRUGÍA DESTACADOS POR EL PERSONAL

TOTALMENTE DE
ACUERDO
25%
DE ACUERDO
50%
0%
INDECISO
25%
EN DESACUERDO
TOTALMENTE EN
DESACUERO
FUENTE: Tabla N°22. Encuesta HSSULP. Elaboración propia.
INTERPRETACION. El 50% está totalmente de acuerdo que entre las

complicaciones de la cirugía destacan incidencias relacionadas con la comprobación
de la esterilidad del instrumental, su funcionamiento y recuento del mismo, el 25% s
encuentra de acuerdo y un 25% se encuentra en desacuerdo.
GRÁFICO N° 23.
EMPLEO DE UN SISTEMA DE TRAZABILIDAD. PERSONAL PROFESIONAL DE

TOTALMENTE DE
ACUERDO
25%
DE ACUERDO
0%
INDECISO
75%
EN DESACUERDO
TOTALMENTE EN
DESACUERO
INTERPRETACION. El 75% está totalmente de acuerdo que el empleo de un

sistema de trazabilidad permitirá demostrar que se ha realizado de acuerdo a los
estándares de calidad y rastrear en producto desde que entra a la central de
esterilización hasta que se usa en el paciente y el 25% se encuentra indeciso.
TABLA N° 1. REGISTROS MENCIONADOS POR EL PERSONAL PROFESIONAL
DE UCES DEL HSSULP. TERCER TRIMESTRE 2020 (ítem 17)
N° REGISTROS
1 Registro de monitoreo de control de T° y humedad del ambiente de UCES
2 Registro de monitoreo de indicadores según clase
3 Registro de instrumental y material de quirófanos
4 Registro de mantenimiento de equipos de quirófanos
5 Registro de insumos de EPPs
6 Registro de instrumental y material que ingresa al autoclave
7 Registro de control de material e instrumental de UCES
8 Control de Bowie and Dick
9 Registro de mantenimiento de equipos de UCES
10 Registro de detalle de instrumental estéril
11 Registro del indicador del material estéril usado en la cirugía
12 Registro de salida de instrumental estéril a otros servicios
Fuente: Encuesta Hospital Seguro Social Universitario La Paz. 2020
INTERPRETACION. Los registros mencionados por el personal profesional de

enfermería demuestran que se realiza una trazabilidad manual dentro de la central
de esterilización, según lo observado no existe un control adecuado en la entrada y
salida del instrumental y material utilizado durante el acto quirúrgico que garantice el
bienestar del paciente y tampoco existe registros de cada proceso de esterilización.
IX. CONCLUSIÓN.
Una vez concluido el estudio y mediante las investigaciones y análisis de los datos se
puede llegar a las siguientes conclusiones, para lo cual se tiene que un sistema de
trazabilidad manual es una forma de garantizar que los procesos de esterilización
están realizados según normas para el bienestar del paciente.
 Según los datos obtenidos mediante la encuesta realizada a la población de

estudio de la Unidad de Central de Esterilización y suministro del Hospital Seguro
Social Universitario La Paz, el 100% son de sexo femenino, quienes tienen una
edad ≥ 10 años, también se pudo evidenciar que la experiencia laboral y el tiempo
que trabajan en UCES es ≥ 10 años, al mismo tiempo debemos tomar en cuenta
que realizan una dualidad de funciones ya que trabajan también en el área
quirúrgica al tener la función de instrumentadoras quirúrgicas, desempeñan su
trabajo en tres turnos mañana, tarde y noche, para lo cual el 50% trabaja en la
mañana, quienes realizan la función de responsables de área quirúrgica y UCES
y el otro 50% están distribuidas en el turno tarde y noche A y B.
 Por los datos obtenidos anteriormente y por la dualidad de funciones que realiza
la población de estudio y al tener en cuenta que muy importante la
documentación de cada proceso de esterilización, para lo cual la trazabilidad
manual requiere mayor tiempo para registrar a detalle cada proceso de
esterilización , para lo cual el 100% de la población está totalmente de acuerdo y
considera que los registros son importantes ya que la central de esterilización
esta 100% involucrada en crear barreras y asegurar que el paciente no se infecte
y así garantizar la seguridad del paciente,
 Por la actividades que realizan el 100% de la población de estudio y por los
estudio revisados para la elaboración de este trabajo, se puede mencionar que el
tiempo adecuado para el proceso de esterilización es mínimo de 4hrs y un
máximo de 24hrs, al ser una trazabilidad manual existe la posibilidad de errores
humanos, mala caligrafía y no se documenta a detalle cada proceso de
esterilización, también se puede observar que el 50% de la población de
encuentra indeciso con el conocimiento y actualización de los registro necesarios
para garantizar la calidad de los procesos que se realizan dentro de la central de
esterilización.
Podemos llagar a la conclusión que en la Central de Esterilización del HSSULP no se

cuenta con una documentación detallada de cada proceso de esterilización, al no
contar con registros de lubricación del instrumental, inspección, lavado, funcionalidad
y otros, los cuales son importantes para verificación de la limpieza de cada equipo.
Se evidencio que la central de esterilización no cuenta con un protocolo estructurado

y centralizado del proceso de esterilización, un protocolo se enfoca al compromiso
con la calidad y garantía del cumplimiento de las normas establecidas para el manejo
adecuado del instrumental y equipo médico que se emplean en quirófano y otros
servicios hospitalarios. En este sentido un protocolo pretende una serie de
lineamientos que pretenden que cada proceso de esterilización sea estandarizado,
además según la Norma Nacional de caracterización de hospitales de segundo nivel
existe en registro básico para el funcionamiento de la central de esterilización, en el
cual indica que se debe registrar el número de ciclos, número de lote, nombre del
operador responsable del proceso de manera rutinaria.
Se evidencio que el 75% de la población de estudio tiene conocimiento de las

actividades que se realiza en la central de esterilización, indicando que el proceso de
esterilización se garantiza mediante la monitorización de los controles y mediante
una calidad de gestión, para dicho efecto se tiene que tener una identificación única
para cada instrumento quirúrgico, el cual facilitara el armado rápido y exacto de los
contenedores.
La verificación del cumplimiento de los procesos de esterilización inicia en el

paciente, uso, devolución, limpieza, armado, esterilización, almacén, entrega, y
termina en el paciente, para lo cual la central de esterilización no cuenta con un
estadístico de las actividades y se evidencia las falencias al no contar con los
registros actualizados y lo más importante los procesos de esterilización no se
encuentran centralizados, ya que la central de esterilización del HSSULP no se
encuentra físicamente establecido, el personal que trabaja realiza dualidad de
funciones.
X. RECOMENDACIONES
Es muy importante que la central de esterilización garantice cada proceso de
esterilización al considerar que el primer eslabón de la esterilización es la
descontaminación mediante el cual se puede prevenir las infecciones del sitio
operatorio.
También es importante generar un sistema controlado de información prudente y

viable relacionado con las actividades de los quirófanos y salas de hospitalización
por donde pasara los elementos esterilizados, identificación de los potenciales de
optimización de los procesos de esterilización a través de la medición y generación
de indicadores.
Se sugiere al personal de enfermería de UCES del HSSULP una mayor toma de

conciencia sobre mantener la calidad en los registros detallados, en tiempo real y al
momento que se tiene en cada proceso de esterilización para garantizar dicho
proceso.
Los resultados obtenidos en este estudio de investigación deben convertirse en una

herramienta para el personal de enfermería, para que ellos puedan reforzar la
importancia de la documentación detallada de cada proceso.
Fortalecer las competencias del profesional de enfermería que trabajan en las

centrales de esterilización respecto al sistema de gestión centralizada y su
trazabilidad, que permite un registro exacto de todo el instrumental que forma una
unidad, caja o estuche, lo cual evita errores en la zona de montaje, facilita y reduce el
tiempo de trabajo en la unidad de esterilización, disminuye los errores también se
disminuyen los costes y se logra una mayor seguridad para los pacientes.
También es importante la implementación de un documento detallado de los equipos,

paquetes y otros que son utilizados en cada cirugía para un determinado paciente.
XI. REFERENCIA BIBLIOGRAFÍA
1. McMahon A. The potential benefits of a traceability solution for surgical trays in
the Irish Health Service. 2012. Disertacion presentada a la Universidad de
Dublin para optar el titulo de Master of Science in Health Informatics.
2. Roberto Rodriguez Ramírez; Aarón Fernando Gonzáles Córdova; María Arana

Navarro; Arminda Sanchez Escalante; Belinda Vallejo Cordoba. Trazabilidad
de la carne de bovina: Conceptos, aspectos tecnológicos y perspectivas para
México. Interciencia. 2010 Octubre; 35(10).
3. I. Palanca Sanchéz; J. Ortiz Valdepeña; J. Elola Somoza; JL. Bernal Sobrino;

JL. Paniagua Caparrós. Unidad Central de Esterilización: Estándares y
recomendaciones. 2011. Publicado en Informes, Estudios e Investigaciones,
Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad.
4. Coronado LEJEM. Procedimiento para la operación del Servicio Central de

Esterilización y Equipos para Hospitales Rurales del Programa IMSS -
PROSPERA. 2016. Instituto Mexicano del Seguro Social. Seguridad y
Solidaridad Social.
5. Ana Rosa Barbasán Ortuño H. Arnau de Vilanova Valencia Julio César

Casado Morente Eulen. H. La Fe Valencia Prof. Dr. Juan José Criado Álvarez,
Carles Mayordomo Fernández H, Lluis Alcanyis Xàtiva, Concepción Pérez A.
Guia de Funcionamiento y recomendaciones para la Central de esterilizacion.
Grupo Español de estudio sobre esterilización. 2018 Octubre.
6. Administrador. Gestión-Calidad.com. [Online].; 2016 [cited 2019 Septiembre

25. Available from: http://gestion-calidad.com/trazabilidad-en-calidad.
7. BG. Costa Aguiar; E. Soares; A. Costa da Silva. Evolucion de las Cetrales de

material y esterilizacion: Historia, actualidad y perspectivas de la Enfermería.
Enfermería Global. 2009 Febrero;(15).
8. Avalos YS, Gonzales F, Barnes AI. Analisis de la estructura y el
funcionamiento de una central de Esterilizacion, según normativas vigentes.
Parámetros a evaluar para proyectar cambios que optimicen el servicio. 2017.
trabajo de investigación de la Universidad Nacional de Córdoba.
9. Ministerio de Sanidad Psei. Unidad Central de Esterilizacion: Estándares y

recomendaciones Madrid; 2011.
10. Becerra ZU. Percepcion del personal de enfermería en el proceso de

implementacion del programa de trazabilidad. Central de Esterilización.
Hospital III-1, MINSA, Chiclayo. 2017. tesis elaborado en la Universidad
Católica Santo Toribio de Mogrovejo.
11. Enciso FSS, Diaz RLC. Efectividad de un sistema de trazabilidad

informatizada en Centrales de Esterilización. 2018. Trabajo académico para
optar el título de especialista en Gestion en Central de Esterilización.
12. de Oliveira F, Martins S, Leite Ribeiro ML. Implementation and Use of

Automated traceability System in the Central Sterile Supply Department. 2017.
Hospital do Coracao.
13. Cala Castro AJ, Bautista Aleman EA. Plan para el diseño y puesta en marcha
de un sistema de esterilización de instrumentos quirúrgicos. 2018. Universidad
Piloto de Colombia.
14. Avalos YS, Gonzales F, Barnes AI. Análisis de la estructura y el

funcionamiento de una Central de esterilización, según normativa vigente.
Parámetros a evaluar para proyectar cambios que optimicen el servicio.. 2017.
Universidad Nacional de Cordoba.
15. Dávila Newman G. El razonamiento inductivo y deductivo dentro del proceso

investigativo en ciancias experimentales y sociales. Laurus Revista de
Educacion. 2006; 12(Ext.).
16. OMS. Seguridad del Paciente. [Online].; 2019 [cited 2020 septiembre 13.
Available from: https://www.who.int/es/news-room/fact-sheets/detail/patient-
safety.
17. Carlos Manterola y otros. Estudios Observacionales. Los diseños utilizados

mayor fracuencia en investigación Clinica. Intrnational Journal of Morphology -
Scielo. 2014 Junio; 32(2).
18. Dr. Roberto Hernandez Sampieri, Dr. Carlos Fernadez Collado, Dra. María del
Pilar Bautista Lucio. Metodologia de la Investigación. Quinta ed. McGrawHill ,
editor. México: miembro de la Cámara Nacional de la Industria Editorial
Mexicana; 2010.
19. Leiva-Perez W. Estéril U Latinoamerica: Aseguremos la calidad y gestionemos

el riesgo en Servicio de Esterilizacion. 3M Health Care Academy. 2015 Julio.
20. S. Ros, E. Rueda, M. Gracia, A. Robles, P. Fuster. Proyecto de mejora:

revision, reorganizacion y trazabilidad informatica del instrumental del bloque
quirurgicodel H.C.H. Zaragoza. [Online].; 2009 [cited 2009 noviembre 17.
Available from:
http://www.aragon.es/estaticos/GobiernoAragon/Organismos/ServicioAragone
sSalud/Documentos/docs2/Areas/Informaci%C3%B3n%20al%20profesional%
20del%20SALUD/Calidad/I%20JornadaTrabajoEsterilizacionSalud/06-3-
MESA%203.pdf.
21. Lopez R. Calidad y seguridad en los procesos de esterilizacion. [Online].; 2016

[cited 2016 Junio 25. Available from:
http://eprints.uanl.mx/5640/1/1080192138.PDF.
22. Poveda JA. Mejora de los procesos administrativos de la Central de

Esterilización del Hospital San José. 2017. Universidad Catolica de Colombia.
23. C. Yeste Rodriguez; S. Tremols Bruns; N. Casado Arroyo; G. Plantalech

Maso; E. Mataró Puigmacia;. Unidad de Esterilización de la Clinica Gironda:
Implementación de la trazabilidad informatizada. Asociación Española de
Enfermería Quirúrgica. 2016 Julio; Publicacion Cuatrimestral(39).
24. Acosta-Gnass SI, Stemplluk VdA. Manual de esterilizacion para centro de

salud Estados Unidos : Organizacion Panamericana de la Salud; 2008.
25. Yeste Rodriguez C, Casado N, Plantalech G, Mataro E, Coll T. Jornadas de

esterilizacion: un gran reto en el area quirurgica: Trazabilidad informatizada.
2017. Clinica Girona.
26. Palex. Jornadas de esterilización: La complejidad de los dispositivos médicos.

2019. Presentacion RFID.
27. Natasha Woodman, Isabeau Wlaker, Juan Carlos Duarte. Lista de verificación
de la seguridad quirúrgica de la Organizacion Mundial de la Salud. [Online].;
2016 [cited 2020 septiembre 10. Available from:
https://www.who.int/patientsafety/safesurgery/sssl_brochure_spanish.pdf.
28. Juan Jose Criado Alvarez, Inmaculada Muro Ceballos. Normativa y calidad en
la central de esterilización. [Online].; 2006 [cited 2010 octubre 20. Available
from: https://www.elsevier.es/es-revista-revista-calidad-asistencial-256-
articulo-normativa-calidad-central-esterilizacion-S1134282X06707643.
29. Salud Md. Norma Nacional de caracterizacion de hospitales de segundo nivel:

Parte III Caracteristicas basicas de los recursos humanos, equipos,
instrumental, insumos y medicamentos de los servicios asistenciales de
hospitalización: Capítulo XI CE. 2011.
https://www.minsalud.gob.bo/images/Documentacion/redes_salud/CAP-
11.pdf.

esterilización Hospital San José. 2017.
https://repository.ucatolica.edu.co/bitstream/10983/15844/1/MEJORA%20DE
%20LOS%20PROCESOS%20ADMINISTRATIVOS%20DE%20LA%20CENTR
AL%20DE%20ESTERILIZACI%C3%92N%20DEL%20HOSPITAL%20SAN%2
0JOS%C3%88.pdf.
31. Ramirez SC. Gestión de calidad en la CEYE a través de la trazabilidad

manual. 2020 septiembre 24. https://www.facebook.com/esterilizacionmexico/
; Colegio Mexicano de profesionales en esterilización.
32. Jimenez DV. Trazabilidad en un DPE. 2019 Agosto 20.

http://www.amexpe.org.mx/.
33. Alvarez JJC. Indicadores biologicos para el control de esterilización. 2019.

https://elautoclave.wordpress.com/2019/01/21/indicadores-biologicos-para-el-
control-de-la-esterilizacion/.
34. OMS. La cirugia segura salva vidas. [Online].; 2008 [cited 2020 septiembre 10.
Available from:
ANEXOS
CARTA DE SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN Y RESPUESTA DE LA SOLICITUD
La Paz, 21 de septiembre, 2020
Señora:
Lic. Eliana Candía

JEFE DE UNIDAD DE CENTRAL DE ESTERILIZACION H.S.S.U.L.P
Presente.-
REF.: SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN
Distinguida Licenciada:
Por intermedio de la presente me dirijo a su autoridad deseándole éxito en el

desempeño de sus funciones en beneficio de nuestra institución.
Me permito informar a su autoridad que soy postulante a la especialidad de

ENFERMERIA EN INSTRUMENTACIÓN QUIRÚRGICA Y GESTIÓN EN CENTRAL
DE ESTERILIZACIÓN, Primera Versión del Postgrado de la Facultad de Medicina
Universidad Mayor de San Andrés, por lo cual como requisito para la conclusión de
dicha especialidad pretendo realizar el trabajo de investigación titulada
“APLICACIÓN DEL SISTEMA DE TRAZABILIDAD POR EL PERSONAL DE
ENFERMERÍA EN LA UNIDAD DE CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN HOSPITAL
SEGURO SOCIAL UNIVERSITARIO LA PAZ. GESTION 2020”
En ese sentido por lo expuesto solicito a su digna autoridad, pueda colaborar a la

investigación autorizando la obtención de información necesaria que permita ejecutar
el presente trabajo de investigación.
Sin otro particular me despido de usted agradeciéndole de antemano su gentil

colaboración.
Atentamente,
Lic. Claudia Antonieta Yugoeslavo Machaca

POSTULANTE A LA ESPECIALIDAD
La Paz, 15 de septiembre, 2020
Señora:
Dra. Amalia Salamanca Kacic

JEFE DE ENSEÑANZA E INVESTIGACIÓN H.S.S.U.L.P
Presente.-
REF.: SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN
Distinguida Doctora:
Por intermedio de la presente me dirijo a su autoridad deseándole éxito en el

desempeño de sus funciones en beneficio de nuestra institución.
Me permito informar a su autoridad que soy postulante a la especialidad de

ENFERMERIA EN INSTRUMENTACIÓN QUIRÚRGICA Y GESTIÓN EN CENTRAL
DE ESTERILIZACIÓN, Primera Versión del Postgrado de la Facultad de Medicina
Universidad Mayor de San Andrés, por lo cual como requisito para la conclusión de
dicha especialidad pretendo realizar el trabajo de investigación titulada
“APLICACIÓN DEL SISTEMA DE TRAZABILIDAD POR EL PERSONAL DE
ENFERMERÍA DEL SERVICIO DE CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN HOSPITAL
SEGURO SOCIAL UNIVERSITARIO LA PAZ. GESTION 2020”
En ese sentido por lo expuesto solicito a su digna autoridad, pueda colaborar a la

investigación autorizando la obtención de información necesaria que permita ejecutar
el presente trabajo de investigación.
Sin otro particular me despido de usted agradeciéndole de antemano su gentil

colaboración.
Atentamente,
Lic. Claudia Antonieta Yugoeslavo Machaca

POSTULANTE A LA ESPECIALIDAD
CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES
Íte Actividades Febrero Marzo Abril Junio Julio Agosto Septiembr Octubre Noviembr Diciembr
m
1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4
01 Asignación de X
de tutores.
02 Reunión de X
grupo con la
tutora.
03 Elaboración y X X X X
corrección del
trabajo
04 Entrega de X
cartas de
solicitud de
permiso
05 Entrevista con X
jefa de servicio.
06 Entrevista con el X
Doctor Otto
07 Entrevista con X
Jefa de
Enfermeras.
08 Reunión con X
tutora.
09 Entrevista para X
entrega de
respuesta de
Jefatura de
enfermería.
10 Suspensión de X X X X X X X X X X X X X X X X X
actividades por
cuarentena
rígida
11 Reunión con Dr. X
Larico e inicio
de actividades
12 Cambio de lugar X
de estudio
13 Entrega de X
cartas de
solicitud de
autorización
14 Validación del X
instrumento de
recolección de
datos
15 Implementación X
de la encuesta
16 Tabulación de X X
datos
17 Elaboración de X
trabajo final
18 Presentación a X
la Tutora
19 Revisión y X X
entrega del
trabajo
20 Presentación de X X
carta de
suficiencia
21 Entrega de X X
trabajo final a
postgrado
VALIDACIÓN DEL INSTRUMENTO DE RECOLECCIÓN DE DATOS
TRABAJO DE INVESTIGACIÓN DE:

“Aplicación del sistema de trazabilidad por el personal de enfermería del servicio
de Central de Esterilización Hospital Seguro Social Universitario La Paz. Gestión
2020”
De: Lic. Claudia Antonieta Yugoeslavo Machaca
Cursante en el Postgrado de Medicina de la Universidad Mayor de San Andrés del
programa de Especialidad en Enfermería Instrumentación Quirúrgica y Gestión de
Central de Esterilización.
FORMULARIO PARA VALIDACIÓN DEL INSTRUMENTO DE RECOLECCION
DE DATOS
I CRITERIO A EVALUAR Observaciones
T 1. Claridad 2. 3. 4. Lenguaje 5. Mide lo ( si debe
E en la Coherencia Inducción a adecuado que eliminarse o
M redacción interna la con el nivel pretende modificarse un
respuesta del ítem)
(sesgo) informante
SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
ASPECTOS GENERALES SI NO
El instrumento contiene instrucciones claras y precisas para
responder el cuestionario.
Los ítems permiten el logro del objetivo de la investigación.
Los ítems están distribuidos de forma lógica y secuencial.
El número de ítems es suficiente para recoger la información. En
caso de ser negativa su respuesta, sugiera los ítems a añadir.
VALIDEZ
APLICABLE NO APLICABLE
Validado por sello
Firma Fecha
CONSENTIMIENTO INFORMADO
TÍTULO Aplicación del sistema de trazabilidad por el personal de
enfermería del servicio de Central de Esterilización Hospital
Seguro Social Universitario La Paz. Gestión 2020
NOMBRE DE LA LIC. CLAUDIA ANTONIETA YUGOESLAVO MACHACA
INVESTIGADORA
CENTRO DE Hospital Seguro Social Universitario La Paz
INVESTIGACIÓN Central de Esterilización
OBJETIVO DE Determinar la Aplicación del sistema de trazabilidad por el
INVESTIGACION personal de enfermería del servicio de Central de Esterilización
Hospital Seguro Social Universitario La Paz. Gestión 2020
I. INFORMACIÓN.
Yo……………………………………………………………………………….acepto participar
voluntariamente en la investigación de Aplicación del sistema de trazabilidad por
el personal de enfermería del servicio de Central de Esterilización Hospital
Seguro Social Universitario La Paz. Gestión 2020, dirigido al personal de
enfermería que trabaja en la Central de Esterilización, la investigadora es responsable del
proceso de investigación.
Declaro haber sido informado que mi participación no involucra ningún daño o perjuicios
para la institución, ni remuneración económica, que es voluntario y que puedo negarme a
participar o dejar de participar en cualquier momento sin dar explicaciones o sanción
alguna, de la misma forma poder realizar preguntas libres y así disipar de algunas dudas
que se presenten.
Declaro haber sido informado de los beneficios de mi participación, la información

entregada será confidencial, y entiendo que la información será analizada por la
investigadora en forma individual.
Los resultados de la investigación se harán llegar a la jefatura de enfermería del Hospital

y del Servicio, una vez concluida, aprobado y expuesto en fechas a determinar.
En caso necesario la investigadora podrá realizar fotografías y grabaciones durante la

investigación para su veracidad de la investigación.
Este documento es firmado en dos ejemplares, quedando uno en poder de cada uno de
las partes.
Fecha de realización:……………/………………/2020.
Firma…………………………..……… Firma………………………………………
Nombre de la investigadora Nombre del participante
Lic. Claudia A. Yugoeslavo Machaca …………………………………….. ………….
INSTRUMENTO DE RECOLECION DE DATOS
ENCUESTA DIRIGIDO AL PERSONAL DE ENFERMERIA
CENTRAL DE ESTERILIZACION HOSPITAL MATERNO INFANTIL
La presente entrevista se realizará bajo el objetivo de: Determinar la aplicación del

sistema de trazabilidad por el personal de enfermería del servicio de Central de
Esterilización Hospital Seguro Social Universitario La Paz. Gestión 2020. Su
participación es voluntaria y toda información que Ud, proporcione será utilizada en la
investigación. Sus respuestas sólo se usarán con fines investigativos.
DATOS PERSONALES
EDAD
SEXO F M
CARGO
TIEMPO DE EXPERIENCIA LABORAL
TIEMPO EN EL SERVICIO CENTRAL DE
ESTERILIZACION
AREA DE TRABAJO Quirófano Esterilización
TURNO mañana tarde nocturno
PREGUNTAS: MARQUE CON UNA “X” LA RESPUESTA QUE CONSIDERE CORRECTA

Según escala de Likert:
1 = Totalmente de acuerdo, 2 = De acuerdo, 3 = indeciso, 4 = En desacuerdo, 5 =
Totalmente en desacuerdo
1 2 3 4 5
1. El proceso de esterilización solo puede garantizarse
mediante la monitorización de controles de rutina
(físicos, químicos y biológicos) y mediante una gestión
de calidad de todos los procesos, realizando un
programa de control total en la esterilización.
2. Se define proceso al conjunto de acciones,
actividades o procedimientos: recepción, lavado y
limpieza, verificación de la limpieza, preparación y
empaque, exposición al proceso esterilización,
almacenaje de material y distribución
3. Trazabilidad es un procedimiento preestablecido y
autosuficiente, que nos permite conocer el histórico, la
ubicación, la trayectoria que sigue cada equipo
esterilizado.
4. La central de esterilización cuenta con el historial de
los paquetes e instrumental quirúrgico
5. Considera que la identificación del instrumental
quirúrgico facilita el armado rápido y exacto de los
estuches o contenedores.
6. Se detectó instrumentos o productos defectuosos o
en mal estado, los cuales son usados en quirófano y
salas de hospitalización.
7. Tiene dificultad en mantener los registros
actualizados.
8. Detección temprana de instrumentos deteriorados
(superficie y funcionalidad) es una forma de gestión y
actualidad del instrumental quirúrgico.
9. El registro de la vida útil del instrumental quirúrgico
garantiza la funcionalidad de cada instrumento
quirúrgico.
10. Es importante conocer el origen, la aplicación y
localización de cada caja o equipo quirúrgico.
11. El personal de enfermería puede ubicar los equipos
en tiempo y espacio dentro del hospital.
12. Los problemas que se identificó en la última gestión
son pérdida y/o robo de instrumental, demora en el
armado de los equipos quirúrgicos.
13. Ud considera que un programa de trazabilidad es
una herramienta potente para la gestión de una central
de esterilización y capaz de coadyuvar en el trabajo de
enfermería.
14. Considera que un sistema de trazabilidad según
norma garantizamos la calidad y agregamos valor a la
cadena de distribución.
15. Entre las complicaciones de la cirugía destacan
aquellos incidentes relacionados con la comprobación
de la esterilidad del instrumental, su correcto
funcionamiento y recuento del mismo.
16. El empleo de un sistema de trazabilidad permitirá
demostrar que se ha realizado de acuerdo a los
estándares de calidad, y rastrear el producto desde que
entra a la Central de esterilización hasta que se usa en
el paciente.
17. Mencione los registros que se utilizan dentro de su .Registros:………………………
área de trabajo: esterilización y quirófano: ……………………………………
……………………………………
……………………………………
……………….……………………
……………………………………
……………………………………
¡Muchas Gracias!!!
TABLAS DE RESULTADOS
TABLA N° 2.
EDAD DEL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER

TRIMESTRE 2020
EDAD N° %
25 - 30 0 0
31 – 40 2 50
41 – 50 2 50
MAS DE 50 0 0
TOTAL 4 100
FUENTE: Encuesta Hospital Seguro Social Universitario La Paz. 2020
INTERPRETACION: El 50% de la población de estudio tiene entre 31 – 40 años

de edad, y el otro 50% tiene entre 41 – 50 por lo que se deduce que la población
de estudio está formada por adultos.
TABLA N° 3.
GÉNERO DEL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER

TRIMESTRE 2020
GÉNERO N° %
FEMENINO 4 100
MASCULINO 0 0
TOTAL 4 100
INTERPRETACION: El 100% de la población de estudio es del género femenino.

TABLA N° 4.
CARGO DEL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER

TRIMESTRE 2020
CARGO N° %
LIC. ENFERMERÍA 2 50
RESPONSABLE UCES 1 25
RESPONSABLE QUIROFANO 1 25
TOTAL 4 100
INTERPRETACION: El 50% de la población encuestada es licenciada en

enfermería, el 25% es personal responsable de UCES y el otro 25% es
responsable de quirófano.
TABLA N° 5.
TIEMPO DE EXPERIENCIA LABORAL DEL PERSONAL PROFESIONAL DE

UCES DEL HSSULP. TERCER TRIMESTRE 2020
EXPERIENCIA LABORAL N° %
MAYOR A 10 AÑOS 2 50
MENOR A 10 AÑOS 2 50
TOTAL 4 100
INTERPRETACION: El tiempo de experiencia laboral de los profesionales de la

población de estudio es el 50% mayor a 10 años por lo cual tiene pleno
conocimiento de todas las actividades que se desarrolla dentro de una institución
de salud y el otro 50% es menor a 10 años.
TABLA N° 6.
TIEMPO EN UCES POR EL PERSONAL PROFESIONAL DEL HSSULP. TERCER

TRIMESTRE 2020
TIEMPO EN UCES N° %
MAYOR A 10 AÑOS 2 50
DE 5 A 10 AÑOS 2 50
MENOR A 5 AÑOS 0 0
TOTAL 4 100
INTERPRETACIÓN: El 50% del personal profesional de estudio tiene mayor de 10

años de tiempo en UCES y le sigue el otro 50% con un tiempo de 5 a 10 años, lo
cual nos indica que tienen un pleno conocimiento de los procesos que se realiza
dentro de la central de esterilización.
TABLA N° 7.
ÁREA DE TRABAJO DEL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP.

AREA DE TRABAJO N° %
UCES 0 50
QUIROFANO 0 0
AMBOS 4 100
TOTAL 4 100
INTERPRETACIÓN: El 100% de la población de estudio realiza una dualidad de

funciones al trabajar al mismo tiempo en UCES y quirófanos.
TABLA N° 8.
TURNO DE TRABAJO DEL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL

HSSULP. TERCER TRIMESTRE 2020
TURNO DE TRABAJO N° %
MAÑANA 2 50
TARDE 1 25
NOCHE 1 25
TOTAL 4 100
INTERPRETACIÓN: El 50% de la población de estudio trabaja en el turno

mañana, seguido por el 25% que trabaja en el turno tarde y el otro 25% en el turno
noche, tomando en cuenta que en el turno de la mañana es donde más
actividades se realiza ya sea administrativos como quirúrgicos.
TABLA N° 9.
PROCESO DE ESTERILIZACIÓN UTILIZADO POR EL PERSONAL

ESCALA DE LIKERT N° %
TOTALMENTE DE ACUERDO 3 75
DE ACUERDO 1 25
INDECISO 0 0
EN DESACUERDO 0 0
TOTALMENTE EN DESACUERO 0 0
TOTAL 4 100
INTERPRETACION: El 75% está totalmente de acuerdo que el proceso de

esterilización solo se puede garantizar mediante la monitorización de controles de
rutina y una gestión de calidad y el 25% está de acuerdo.
TABLA N° 10.
DEFINICIÓN DE PROCESO POR EL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL

DE ACUERDO 2 50
INDECISO 0 0
EN DESACUERDO 0 0
TOTAL 4 100
INTERPRETACIÓN: El 50% de la población de estudio está totalmente de

acuerdo y define proceso al conjunto de acciones, actividades o procedimientos
que se realiza dentro de la central de esterilización y el 50% que está de acuerdo
con la definición del proceso de esterilización.
TABLA N° 11.
DEFINICIÓN DE TRAZABILIDAD POR EL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES

DE ACUERDO 0 0
INDECISO 1 25
EN DESACUERDO 0 0
TOTAL 4 100
INTERPRETACION. El 75% de la población de estudio está totalmente de

acuerdo que la trazabilidad es un procedimiento preestablecido y autosuficiente
que permite conocer el histórico, ubicación, trayectoria que sigue cada equipo
esterilizado y el 25% está indeciso.
TABLA N° 12.
CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN. PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL

DE ACUERDO 1 25
INDECISO 0 0
EN DESACUERDO 2 50
TOTAL 4 100
INTERPRETACION. El 50% se encuentra en desacuerdo ya que la central de

esterilización no cuenta con el historial de los paquetes e instrumental quirúrgico,
el 25% que está totalmente de acuerdo y el otro 25% está de acuerdo.
TABLA N° 13.
IDENTIFICACIÓN DE INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO POR EL PERSONAL

DE ACUERDO 2 50
INDECISO 0 0
EN DESACUERDO 0 0
TOTAL 4 100
INTERPRETACION. El 50% está totalmente de acuerdo al considerar que la

identificación del instrumental quirúrgico facilita el armado rápido y exacto de los
estuches y el 50% está de acuerdo.
TABLA N° 14.
DETECCIÓN DE INSTRUMENTAL DEFECTUOSO O MAL ESTADO POR EL

PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER TRIMESTRE
2020 (ÍTEM 6)
DE ACUERDO 2 50
INDECISO 0 0
EN DESACUERDO 1 25
TOTAL 4 100
INTERPRETACION. El 50% está de acuerdo que se detectó instrumentos y

productos defectuosos o en mal estado, los cuales son usados en quirófanos y
salas de hospitalización, el 25% está totalmente en desacuerdo y el otro .25%se
encuentra en desacuerdo.
TABLA N° 15.
DIFICULTAD DE ACTUALIZAR LOS REGISTROS POR EL PERSONAL

DE ACUERDO 2 50
INDECISO 1 25
EN DESACUERDO 0 0
TOTAL 4 100
INTERPRETACION. El 50% está de acuerdo que tiene dificultad en mantener los

registros actualizados, el 25% está indeciso y el otro 25% se encuentra totalmente
en desacuerdo, por lo cual podemos llegar a deducir que los registros se
encuentran actualizados oportunamente.
TABLA N° 16.
DETECCIÓN TEMPRANA DE INSTRUMENTAL DETERIORADO POR EL

PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER TRIMESTRE
2020 (ítem 8)
DE ACUERDO 2 50
INDECISO 0 0
EN DESACUERDO 0 0
TOTAL 4 100
INTERPRETACION. El 50% está totalmente de acuerdo que la detección

temprana de instrumentos deteriorados es una forma de gestión y actualidad del
instrumental quirúrgico y el otro 50% está de acuerdo.
TABLA N° 17.
REGISTRO DE LA VIDA ÚTIL DEL INSTRUMENTAL POR EL PERSONAL

PROFESIONAL DE UCES DEL HSSULP. TERCER TRIMESTRE (ítem 9)
DE ACUERDO 0 0
INDECISO 2 50
EN DESACUERDO 0 0
TOTAL 4 100
INTERPRETACIÓN. El 50% está totalmente de acuerdo que el registro de la vida

útil del instrumental quirúrgico garantiza la funcionalidad de cada instrumento
quirúrgico y el otro 50% se encuentra indeciso.
TABLA N° 18.
IMPORTANCIA DE LA TRAZABILIDAD POR EL PERSONAL PROFESIONAL DE

DE ACUERDO 0 0
INDECISO 0 0
EN DESACUERDO 0 0
TOTAL 4 100
INTERPRETACION. El 100% está totalmente de acuerdo que es importante

conocer el origen, la aplicación y localización de cada caja o equipo quirúrgico.
TABLA N° 19.
UBICACIÓN DE LOS EQUIPOS POR EL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES
DE ACUERDO 1 25
INDECISO 1 25
EN DESACUERDO 0 0
TOTAL 4 100
INTERPRETACION. El 50% está totalmente de acuerdo ya que puede ubicar los

equipos en tiempo y espacio dentro del hospital, el 25% se encuentra de acuerdo
y el otro 25% está indeciso.
TABLA N° 20.
PROBLEMAS IDENTIFICADOS POR EL PERSONAL PROFESIONAL DE UCES

DE ACUERDO 1 25
INDECISO 0 0
EN DESACUERDO 1 25
TOTAL 4 100
INTERPRETACION. El 25% está totalmente de acuerdo que los problemas que se

identifico es la demora en el armado de los equipos quirúrgicos, seguido por el
25% que está totalmente en desacuerdo.
TABLA N° 21.
PROGRAMA DE TRAZABILIDAD. PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL

DE ACUERDO 0 0
INDECISO 0 0
EN DESACUERDO 0 0
TOTAL 4 100
INTERPRETACION. El 100% está totalmente de acuerdo que un programa de

trazabilidad es una herramienta potente para la gestión de una central de
esterilización y capaz de coadyuvar en el trabajo de enfermería.
TABLA N° 22.
SISTEMA DE TRAZABILIDAD. PERSONAL PROFESIONAL DE UCES DEL

DE ACUERDO 0 0
INDECISO 0 0
EN DESACUERDO 0 0
TOTAL 4 100
INTERPRETACION. El 100% de la población de estudio está totalmente de

acuerdo que un sistema de trazabilidad según norma garantiza la calidad y agrega
valor a la cadena de distribución.
TABLA N° 23.
COMPLICACIONES DE LA CIRUGÍA DESTACADOS POR EL PERSONAL

DE ACUERDO 1 25
INDECISO 0 0
EN DESACUERDO 1 25
TOTAL 4 100
INTERPRETACION. El 50% está totalmente de acuerdo que entre las

complicaciones de la cirugía destacan incidencias relacionadas con la
comprobación de la esterilidad del instrumental, su funcionamiento y recuento del
mismo, el 25% s encuentra de acuerdo y un 25% se encuentra en desacuerdo.
TABLA N° 24.
EMPLEO DE UN SISTEMA DE TRAZABILIDAD. PERSONAL PROFESIONAL DE

DE ACUERDO 0 0
INDECISO 1 25
EN DESACUERDO 0 0
TOTAL 4 100
INTERPRETACION. El 75% está totalmente de acuerdo que el empleo de un

sistema de trazabilidad permitirá demostrar que se ha realizado de acuerdo a los
estándares de calidad y rastrear en producto desde que entra a la central de
esterilización hasta que se usa en el paciente y el 25% se encuentra indeciso.
UNIVERSIDAD MAYOR DE SAN ANDRÉS
FACULTAD DE MEDICINA, ENFERMERIA, NUTRICIÓN Y
TECNOLOGÍA MÉDICA
UNIDAD DE POSTGRADO
Aplicación del sistema de trazabilidad por el

personal de Enfermería en la Central de
Esterilización Hospital Seguro Social
Universitario La Paz. Tercer trimestre 2020
POSTULANTE: Lic. Claudia Antonieta Yugoeslavo

Machaca
TUTOR: Lic. M.Sc. Eliana Ancasi Choque
Trabajo de Grado presentado para optar al título de

Especialista en Enfermería Instrumentación Quirúrgica y
Gestión de central de esterilización
La Paz - Bolivia
2020
PROPUESTA DE INTERVENCION
TRAZABILIDAD DE MATERIAL ESTÉRIL
INTRODUCIÓN.
La trazabilidad no es un término muy conocido globalmente, un término conocido

seria seguimiento de un producto o rastreo de producto, términos que son muy
utilizados a nivel industrial donde el producto final va dirigido a los clientes o
usuarios, tanto para consumo (producción de carne) como para uso, actualmente
los centros hospitalarios han ido implementando la trazabilidad como un
procedimiento preestablecido y autosuficiente que le permite conocer el histórico,
la ubicación y la trayectoria de un producto o lote de productos, inicialmente se
implementó en farmacia posteriormente en la historia clínica de los paciente y
ahora como una forma de prevención de las IAAS y seguridad del paciente se está
implementando en la central de esterilización, ya que los procesos de
esterilización solo pueden ser garantizados mediante una monitorización
constante y gestión de calidad de cada uno de los procesos de esterilización
desde la limpieza/desinfección del instrumental quirúrgico hasta su posterior uso
en el paciente y retorno a la central de esterilización, logrando la centralización de
los procesos, donde se garantizara la forma correcta del control total del
instrumento quirúrgicos, paquetes quirúrgicos y equipos médicos.
La trazabilidad manual o informática consiste en lograr un control integral del

producto a lo largo de todo el proceso de esterilización, la finalidad de la
trazabilidad es reconstruir las condiciones en las que se realizó el proceso de
esterilización.
Por lo tanto, hoy en día es altamente recomendable que la central de esterilización

cuente con todo lo necesario para centralizar los procesos de esterilización e
incorporar herramientas de gestión que permita identificar o codificar cada una de
las piezas y actividades realizadas sobre el material estéril dentro la central de
esterilización.
JUSTIFICACIÓN.
La situación actual de la central de esterilización de HSSULP y la dualidad de

funciones que realiza el personal de enfermería, no existe la centralización de los
procesos de esterilización, los registro no se actualizan diariamente, así mismo
cada proceso de esterilización no se encuentra delimitado físicamente por la
infraestructura actual de la central de esterilización, es importante conocer los
beneficios de la centralización y la trazabilidad en la central de esterilización para
poder garantizar la calidad de cada proceso de esterilización.
La presente propuesta surge de la necesidad de verificar si los procesos de

esterilización son realizados según normas establecidas con el propósito de
determinar la aplicación de un sistema de trazabilidad manual y la implementación
de una norma de trazabilidad y hoja de pedido de material estéril.
Con esta propuesta se busca proporcionar información útil al personal de

enfermería de la central de esterilización HSSULP para mejorar la calidad y
gestión de los procesos realizados en la central de esterilización. Por otra parte, la
propuesta contribuye a ampliar los datos y registros se son utilizados actualmente.
OBJETIVO GENERAL.
Implementar estrategias para la aplicación de un sistema de trazabilidad por el

personal de enfermería de la Central de esterilización Hospital Seguro Social
Universitario.
OBJETIVOS ESPECIFICOS.
 Dar a conocer los beneficios de un sistema de trazabilidad al personal de

enfermería.
 Implementación de una norma de trazabilidad y hoja de pedido material
estéril.
 Promover la centralización de los procesos de esterilización.
DEFINICIÓN DE TRAZABILIDAD
El término trazabilidad es definido por el Comité de Seguridad Alimentaria de

AECOC: “Se entiende como trazabilidad aquellos procedimientos preestablecidos
y autosuficientes que permiten conocer el histórico, la ubicación y la trayectoria de
un producto o lote de productos a lo largo de la cadena de suministros en un
momento dado, a través de unas herramientas determinadas.” (3)
Por lo tanto, actualmente la trazabilidad es un procedimiento para garantizar cada

proceso de esterilización mediante la identificación de cada una de las piezas
quirúrgicas. Para lo cual se implementará la NORMA DE TRAZABILIDAD Y LA
HOJA DE PEDIDO DE MATERIAL ESTERIL.
FUNDAMENTACION CIENTIFICA.
“La seguridad del pacientes una disciplina de la atención de la salud que surgió
por la evolución de la complejidad de los sistemas de atención de la salud y el
aumento de los daños a los pacientes en los centros hospitalarios, su objetivo es
prevenir y reducir los riesgos, errores y daños que sufren los pacientes durante la
atención al paciente” (16).
Al ser la central de esterilización el proveedor de los insumos e instrumentos

quirúrgicos estériles, también son los principales en velar y prevenir la IAAS.
EQUIPO, MATERIAL.
Los equipos y materiales serán recursos de la Central de esterilización como

material de escritorio, computadora propia de la central.
EJECUTANTE.
Lic. Claudia A. Yugoeslavo Machaca
PROCEDIMIENTO.
1. Se realizó una norma de trazabilidad, en el cual se describirá los beneficios

de un sistema de trazabilidad
2. Se implementó una hoja de pedido de material estéril, debe ir en la historia
clínica del paciente y una copia para la central de esterilización.
HOSPITAL SEGURO SOCIAL UNIVERSITARIO LA PAZ
NORMA
TRAZABILIDAD DE MATERIAL ESTÉRIL
1. Objetivo
El presente documento tiene por finalidad normar la identificación del material

quirúrgico esterilizado de modo que sea factible efectuar un seguimiento y
registrar al proceso del material estéril y relacionado con su destino final, que
corresponda al uso del paciente. Con ello se busca, entre otros objetivos:
 Garantizar el proceso de esterilización del material.

 Permitir relacionar al paciente operado con el instrumento utilizado y el ciclo
de esterilización al que se somete el material.
2. Alcance
 Esta norma es aplicable a todos los involucrados en el proceso productivo
de la Central de equipos.
 Es aplicable al personal de quirófanos que son usuarios del material que les
provee esta central.
3. Asignación de responsabilidades
 El o la licenciado (a) de enfermería, jefe de Central de equipos es
responsable de actualizar, difundir y hacer cumplir este protocolo.
 El o la licenciado (a) de enfermería, jefe de Quirófanos es responsable de
cumplir y hacer cumplir la norma en aquellas etapas del proceso que se
aplica al servicio de quirófanos.
 Los (as) auxiliares de enfermería de esterilización son los responsables de
llevar los registros necesarios con los datos pertinentes a este protocolo.
 Los (as) auxiliares de enfermería de quirófanos son responsables de pegar
en la ficha del paciente el adhesivo del indicador externo o interno del
material quirúrgico tanto del instrumental como del paquete de ropa.
4. Desarrollo
El sector salud determina que ya una parte importante que su crecimiento vaya
ligado de manera indiscutible a un aumento en las exigencias de seguridad por
parte de los usuarios. Dentro de la preocupación creciente por el control de los
eventos adversos en la atención sanitaria y la mejora continua de los procesos, el
análisis de las causas-raíz de dichos eventos es una pieza fundamental que choca
con la imposibilidad de documentar y asegurar la adecuación de todos los objetos
y elementos que se emplean en todo momento durante la prestación de la
atención.
En el estado actual de desarrollo de la atención sanitaria sólo cabe decir que la

seguridad del paciente es el elemento precedente de todo el complejo desarrollo
de la mejora de la calidad y que de poco pueden valer estrategias, planes y
manuales de procedimientos correctamente elaborados cuando no se tiene en
cuenta qué está pasando. Actualmente la atención sanitaria es muy "Compleja,
efectiva, pero potencialmente peligrosa" ocasionándose una serie de daños o
lesiones no producidos por el proceso nosológico del paciente sino por el propio
sistema sanitario en sí. De estos eventos adversos la mitad derivan de
intervenciones quirúrgicas o procedimientos invasivos. Para corregir y prevenir la
aparición de estos indicadores es necesario realizar un estudio pormenorizado de
cada caso utilizándose habitualmente los estudios de causa-raíz. En dichos
estudios se investiga todo lo relacionado con el incidente en cuestión incluyéndose
todos los elementos implicados tanto inventariables como fungibles que se
utilizaron en la atención analizada. Por otra parte, dado el componente punitivo de
muchos de los eventos adversos es normal que se vean involucrados en
investigaciones judiciales ó expedientes internos para los que será necesario
documentar fehacientemente la adecuación y propiedad de los elementos
implicados en los actos de la atención estudiada.
Un paso importante en el control es la introducción de un etiquetado en cada ítem
de uso individual; dicha etiqueta es arrancada del ítem en el momento de su uso y
luego añadida a una hoja en la ficha del paciente, que permite hacer una
trazabilidad total del proceso de esterilización y control de calidad.
Dentro de un quirófano todas las razones anteriormente apuntadas son

perfectamente válidas y resultaría de mucha utilidad un sistema que permitiese
incorporar al registro de la intervención quirúrgica la información sobre los
productos en ella utilizados.
La trazabilidad es un conjunto de acciones, medidas y procedimientos técnicos
que permite identificar y registrar cada producto desde su nacimiento hasta el final
de la cadena de comercialización.
Si deseamos obtener instrumental estéril, necesitamos establecer los

procedimientos y protocolos que deben ser empleados y validarlos, así como
determinar qué productos son necesarios, poseer máquinas validadas y utilizar un
sistema de calidad y trazabilidad adecuado para demostrar que hemos efectuado
todas las acciones hasta la obtención de un instrumental listo para la próxima
utilización, sin riesgo para el paciente.
Procedimiento:
En una primera etapa, se aplicará una trazabilidad manual que será reemplazada
con posterioridad por un sistema informatizado. El desarrollo es el siguiente:
• La identificación de las cajas quirúrgicas y paquetes de ropa quirúrgica con

etiquetas que identifican nombre de la caja, equipo de autoclave, fecha, Nº de
carga y operador. Esta etiqueta posee además control químico.
• Se llevará un registro en “cuaderno de registro de carga de cada equipo”

de: la fecha, el Nº de carga, el operador y el material ingresado al equipo.
• Se dejará adherido el registro de proceso de cada ciclo, al lado del registro

en el cuaderno de ciclo.
• Al momento de ser usada la caja o paquete de ropa se deberá retirar esta
etiqueta y se dejará adherida en la historia clínica del paciente
5. Registro
 Cuaderno de cargas de cada equipo de esterilización.
 Cuaderno de registro de indicadores internos y externos
 Historia clínica de pacientes operados
6. Indicadores de medición de definidos en su aplicación
Titulo Trazabilidad de la esterilización

Descripción y Este indicador evalúa el grado de cumplimiento de la relación
racionalidad entre el paciente operado con el instrumental utilizado y el ciclo de
esterilización al que fue sometido, para el estudio de brotes de
infecciones en el sitio quirúrgico y como medio de demostración
de la esterilidad del material.
Dominio Indicador de proceso
Numerador Número de pacientes operados en quirófano en los que consta la
presencia del adhesivo del indicador de trazabilidad de la
esterilización en la historia clínica del paciente.
Denominador Número total de pacientes evaluados en el periodo de análisis.
Fuente de datos Cuadernos de Registros de esterilización
Historia clínica de los pacientes operados
Muestreo Muestreo sistemático de 30 historias clínicas de pacientes
recomendado operados en quirófanos del hospital mensuales.
Periodicidad Mensual
Umbrales o criterios Optimo : ≥ 90%
de interpretación de Aceptable : 75 a 90%
los resultados Crítico : ≤ 74%
Área de aplicación Quirófanos y Central de equipos
Responsable Enfermera jefa de Central de Equipos
7. Umbral del cumplimiento del indicador
Optimo : ≥ 90%
Aceptable : 75 a 90%
Crítico : ≤ 74%
8. Referencias
Manual de esterilización para centros de salud. OPS
Unidad Central de esterilización. Estándares y recomendaciones. Ministerio de

sanidad. 2011.
9. Responsable de calidad
La jefa de Central de Equipos y suministro será la responsable de velar por el

cumplimiento del presente documento, así como de proponer las actualizaciones y
modificaciones pertinentes.
10. Distribución
Jefatura Médica
Jefe de esterilización
Comité de bioseguridad
Jefe de quirófanos
Biblioteca
HOSPITAL SEGURO SOCIAL UNIVERSITARIO LA PAZ
RESUMEN DE LA NORMA
PROTOCOLO DE TRAZABILIDAD
OBJETIVO.
 Garantizar el proceso de esterilización del material.

 Permitir relacionar al paciente operado con el instrumento utilizado y el ciclo
de esterilización al que se somete el material.
ALCANCE.
 Esta norma es aplicable a todos los involucrados en el proceso productivo

de la Central de equipos.
 Es aplicable al personal de quirófanos que son usuarios del material que les
provee esta central
RESPONSABLE:
 El o la licenciado (a) de enfermería, jefe de Central de equipos es

responsable de actualizar, difundir y hacer cumplir este protocolo.
 El o la licenciado (a) de enfermería, jefe de Quirófanos es responsable de
cumplir y hacer cumplir la norma en aquellas etapas del proceso que se
aplica al servicio de quirófanos.
 Los (as) auxiliares de enfermería de esterilización son los responsables de
llevar los registros necesarios con los datos pertinentes a este protocolo.
 Los (as) auxiliares de enfermería de quirófanos son responsables de pegar
en la ficha del paciente el adhesivo del indicador externo o interno del
material quirúrgico tanto del instrumental como del paquete de ropa.
PROCEDIMIENTO A SEGUIR EN UN SISTEMA DE TRAZABILIDAD MANUAL
En los registros deberá incluir los siguientes datos y recopilar información

necesaria:
a) Identificación del personal.
b) Servicios: Quirófanos, Emergencia, Hospitalización, etc.
c) Identificación de los equipos esterilizadores.
d) Identificación de las Termodesinfectadoras y tipo de lavado.
e) Identificación del tipo de control.
f) Identificación de los programas de esterilización y de lavado.
g) Tipos de avisos.
h) Destinos de salida.
i) Contenedores y componentes (ficha técnica individual por código).
j) Históricos de preparación, limpieza y esterilización.
k) Histórico de trazabilidad según inventario
l) Fallas e Incidencias.
DATOS A REGISTRAR DE UN PRODUCTO EN TODAS LAS FASES DEL
PROCESO DE ESTERILIZACION
Para el instrumental y contenedores propios o de la Central de Esterilización

a) En la preparación del instrumental para limpieza
 Nombre del Personal encargado.
 Número de contenedor del instrumental
 Tipo de lavado
 Fecha y Hora.
b) En la puesta en marcha de la termodesinfectadora
 Personal encargado – Código de la termodesinfectadora – Código del
proceso o lote.
 Tipo y dosis del detergente – Tiempo del proceso – Temperatura – Tipo de
control.
 Número del cestillo – Código del contenedor o instrumental.
 Hora y Fecha de inicio – Hora y Fecha de validación.
c) En la preparación del instrumental y contenedores
 Personal encargado.
 Código del contenedor.
 Fecha y Hora.
d) En la puesta en funcionamiento del equipo esterilizador
 Personal encargado – Código de equipo esterilizador – Código del proceso
o lote.
 Tipo de proceso – Tiempo del proceso – Tipo de control.
 Número de cestillo – Código del contenedor o instrumental.
 Hora y Fecha de inicio – Hora y Fecha de validación.
e) Para los contenedores en préstamo por la empresa (Traumatologia)
 El registro se realizará se use o no el instrumental o contenedor.
 Código del contenedor correspondiente.
 Registro de entrada - Empresa – Fecha y Hora.
HOJA DE PEDIDO DE MATERIAL
NOMBRE DEL PACIENTE: ……………………………………….
QUIROFANO N° SALA DE PARTO
ESPECIALIDAD………………………….
PROCEDIMIENTO QUIRURGICO………………………….
CANTIDAD INSTRUMENTAL NÚMERO
EST. ANESTESIA
EST. PERIDURAL
PQTE. CATETERISMO
PQTE.BAÑADOR
PQTE. RIÑONERA
PQTE. GOMA DE ASPIRACIÓN
PQTE MANGO DE LAMPARA
PQTE CANULA DE ASPIRACION
PQTE HULE
TAMBOR DE GASAS
INSTRUMENTAL SEGÚN ESPECIALIDAD:
DESCRIPCION DE ROPA:
CANTIDAD ROPA NUMERO

PQTE CIRUGIA MAYOR
PQTE CIRUGIA MENOR
PQTE TRAUMATOLOGÍA
PQTE CAMPOS
PQTE MANDIL INDIVIDUAL
PQTE PONCHOS
PQTE COMPRESAS
PQTE COMPRESAS PEQUEÑAS
RESPONSABLE:………………………………………….. FECHA:……………………..
SUJETO A CAMBIO SEGÚN REQUERIMIENTO DE LA INSTITUCION

REFERENCIA BIBLIOGRAFICA
1. McMahon A. The potential benefits of a traceability solution for surgical trays

in the Irish Health Service. 2012. Disertacion presentada a la Universidad de
Dublin para optar el titulo de Master of Science in Health Informatics.
2. Roberto Rodriguez Ramírez; Aarón Fernando Gonzáles Córdova; María

Arana Navarro; Arminda Sanchez Escalante; Belinda Vallejo Cordoba.
Trazabilidad de la carne de bovina: Conceptos, aspectos tecnológicos y
perspectivas para México. Interciencia. 2010 Octubre; 35(10).
3. I. Palanca Sanchéz; J. Ortiz Valdepeña; J. Elola Somoza; JL. Bernal Sobrino;

JL. Paniagua Caparrós. Unidad Central de Esterilización: Estándares y
recomendaciones. 2011. Publicado en Informes, Estudios e Investigaciones,
Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad.
4. Coronado LEJEM. Procedimiento para la operación del Servicio Central de

Esterilización y Equipos para Hospitales Rurales del Programa IMSS -
PROSPERA. 2016. Instituto Mexicano del Seguro Social. Seguridad y
Solidaridad Social.
5. Ana Rosa Barbasán Ortuño H. Arnau de Vilanova Valencia Julio César

Casado Morente Eulen. H. La Fe Valencia Prof. Dr. Juan José Criado
Álvarez, Carles Mayordomo Fernández H, Lluis Alcanyis Xàtiva, Concepción
Pérez A. Guia de Funcionamiento y recomendaciones para la Central de
esterilizacion. Grupo Español de estudio sobre esterilización. 2018 Octubre.
6. Administrador. Gestión-Calidad.com. [Online].; 2016 [cited 2019 Septiembre

25. Available from: http://gestion-calidad.com/trazabilidad-en-calidad.
7. BG. Costa Aguiar; E. Soares; A. Costa da Silva. Evolucion de las Cetrales de

material y esterilizacion: Historia, actualidad y perspectivas de la Enfermería.
Enfermería Global. 2009 Febrero;(15).
8. Avalos YS, Gonzales F, Barnes AI. Analisis de la estructura y el
funcionamiento de una central de Esterilizacion, según normativas vigentes.
Parámetros a evaluar para proyectar cambios que optimicen el servicio.
2017. trabajo de investigación de la Universidad Nacional de Córdoba.
9. Ministerio de Sanidad Psei. Unidad Central de Esterilizacion: Estándares y

recomendaciones Madrid; 2011.
10. Becerra ZU. Percepcion del personal de enfermería en el proceso de

implementacion del programa de trazabilidad. Central de Esterilización.
Hospital III-1, MINSA, Chiclayo. 2017. tesis elaborado en la Universidad
Católica Santo Toribio de Mogrovejo.
11. Enciso FSS, Diaz RLC. Efectividad de un sistema de trazabilidad

informatizada en Centrales de Esterilización. 2018. Trabajo académico para
optar el título de especialista en Gestion en Central de Esterilización.
12. de Oliveira F, Martins S, Leite Ribeiro ML. Implementation and Use of

Automated traceability System in the Central Sterile Supply Department.
2017. Hospital do Coracao.
13. Cala Castro AJ, Bautista Aleman EA. Plan para el diseño y puesta en
marcha de un sistema de esterilización de instrumentos quirúrgicos. 2018.
Universidad Piloto de Colombia.
14. Avalos YS, Gonzales F, Barnes AI. Análisis de la estructura y el

funcionamiento de una Central de esterilización, según normativa vigente.
Parámetros a evaluar para proyectar cambios que optimicen el servicio..
2017. Universidad Nacional de Cordoba.
15. Dávila Newman G. El razonamiento inductivo y deductivo dentro del proceso

investigativo en ciancias experimentales y sociales. Laurus Revista de
Educacion. 2006; 12(Ext.).
16. OMS. Seguridad del Paciente. [Online].; 2019 [cited 2020 septiembre 13.
Available from: https://www.who.int/es/news-room/fact-sheets/detail/patient-
safety.
17. Carlos Manterola y otros. Estudios Observacionales. Los diseños utilizados

mayor fracuencia en investigación Clinica. Intrnational Journal of Morphology
- Scielo. 2014 Junio; 32(2).
18. Dr. Roberto Hernandez Sampieri, Dr. Carlos Fernadez Collado, Dra. María
del Pilar Bautista Lucio. Metodologia de la Investigación. Quinta ed.
McGrawHill , editor. México: miembro de la Cámara Nacional de la Industria
Editorial Mexicana; 2010.
19. Leiva-Perez W. Estéril U Latinoamerica: Aseguremos la calidad y

gestionemos el riesgo en Servicio de Esterilizacion. 3M Health Care
Academy. 2015 Julio.
20. S. Ros, E. Rueda, M. Gracia, A. Robles, P. Fuster. Proyecto de mejora:

revision, reorganizacion y trazabilidad informatica del instrumental del bloque
quirurgicodel H.C.H. Zaragoza. [Online].; 2009 [cited 2009 noviembre 17.
Available from:
http://www.aragon.es/estaticos/GobiernoAragon/Organismos/ServicioAragon
esSalud/Documentos/docs2/Areas/Informaci%C3%B3n%20al%20profesional
%20del%20SALUD/Calidad/I%20JornadaTrabajoEsterilizacionSalud/06-3-
MESA%203.pdf.
21. Lopez R. Calidad y seguridad en los procesos de esterilizacion. [Online].;

2016 [cited 2016 Junio 25. Available from:
http://eprints.uanl.mx/5640/1/1080192138.PDF.

Esterilización del Hospital San José. 2017. Universidad Catolica de
Colombia.
23. C. Yeste Rodriguez; S. Tremols Bruns; N. Casado Arroyo; G. Plantalech
Maso; E. Mataró Puigmacia;. Unidad de Esterilización de la Clinica Gironda:
Implementación de la trazabilidad informatizada. Asociación Española de
Enfermería Quirúrgica. 2016 Julio; Publicacion Cuatrimestral(39).
24. Acosta-Gnass SI, Stemplluk VdA. Manual de esterilizacion para centro de

salud Estados Unidos : Organizacion Panamericana de la Salud; 2008.
25. Yeste Rodriguez C, Casado N, Plantalech G, Mataro E, Coll T. Jornadas de

esterilizacion: un gran reto en el area quirurgica: Trazabilidad informatizada.
2017. Clinica Girona.
26. Palex. Jornadas de esterilización: La complejidad de los dispositivos

médicos. 2019. Presentacion RFID.
27. Natasha Woodman, Isabeau Wlaker, Juan Carlos Duarte. Lista de

verificación de la seguridad quirúrgica de la Organizacion Mundial de la
Salud. [Online].; 2016 [cited 2020 septiembre 10. Available from:
28. Juan Jose Criado Alvarez, Inmaculada Muro Ceballos. Normativa y calidad
en la central de esterilización. [Online].; 2006 [cited 2010 octubre 20.
Available from: https://www.elsevier.es/es-revista-revista-calidad-asistencial-
256-articulo-normativa-calidad-central-esterilizacion-S1134282X06707643.
29. Salud Md. Norma Nacional de caracterizacion de hospitales de segundo

nivel: Parte III Caracteristicas basicas de los recursos humanos, equipos,
instrumental, insumos y medicamentos de los servicios asistenciales de
hospitalización: Capítulo XI CE. 2011.
https://www.minsalud.gob.bo/images/Documentacion/redes_salud/CAP-
11.pdf.

esterilización Hospital San José. 2017.
https://repository.ucatolica.edu.co/bitstream/10983/15844/1/MEJORA%20DE
%20LOS%20PROCESOS%20ADMINISTRATIVOS%20DE%20LA%20CENT
RAL%20DE%20ESTERILIZACI%C3%92N%20DEL%20HOSPITAL%20SAN
%20JOS%C3%88.pdf.
31. Ramirez SC. Gestión de calidad en la CEYE a través de la trazabilidad

manual. 2020 septiembre 24.
https://www.facebook.com/esterilizacionmexico/ ; Colegio Mexicano de
profesionales en esterilización.
32. Jimenez DV. Trazabilidad en un DPE. 2019 Agosto 20.

http://www.amexpe.org.mx/.
33. Alvarez JJC. Indicadores biologicos para el control de esterilización. 2019.

https://elautoclave.wordpress.com/2019/01/21/indicadores-biologicos-para-
el-control-de-la-esterilizacion/.
34. OMS. La cirugia segura salva vidas. [Online].; 2008 [cited 2020 septiembre
10. Available from:

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UNIVERSIDAD MAYOR DE SAN ANDRÉS

FACULTAD DE MEDICINA, ENFERMERIA, NUTRICIÓN Y

Aplicación del sistema de trazabilidad por el

POSTULANTE: Lic. Claudia Antonieta Yugoeslavo Machaca

Trabajo de Grado presentado para optar al Título de

A Dios por haberme dado vida y permitirme haber

A mis padres, por ser los pilares más importantes y

A mis hermanos, que siempre han estado junto a mí

A Roberto por su amor y apoyo incondicional.

A Violeta y Astrid, quienes son mi inspiración de cada

A Dios, por protegerme durante todo mi camino y

A mi familia, por su apoyo incondicional.

A la tutora, por su apoyo y ayuda durante la

A las autoridades y docentes del Post grado

A los trabajadores de Quirófano y la Central de

II. JUSTIFICACIÓN ........................................................................................ 4

III. MARCO TEÓRICO: .................................................................................... 6

3.1. MARCO CONCEPTUAL ....................................................................... 6

3.1.1. TRAZABILIDAD ................................................................................... 6

3.1.1.2. Trazabilidad hospitalaria .......................................................... 9

3.1.1.3. Sistema de trazabilidad ........................................................... 10

3.1.1.5. Ventajas de la trazabilidad. ..................................................... 12

3.1.1.6. Aplicación y objetivo de la trazabilidad en la central de

3.1.2. PERSONAL DE ENFERMERÍA .......................................................... 13

3.1.2.1. Evolución de enfermería en la central de esterilización ....... 13

3.1.2.2. Recursos humanos ................................................................. 14

3.1.3. CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN ...................................................... 15

3.1.3.1. Historia de la central de esterilización. ........................................... 15

3.1.3.2. Definición de central de esterilización ............................................ 16

3.1.3.3. Centralización de la central de esterilización ................................. 17

3.1.3.4. Proceso de esterilización. ................................................................ 18

3.1.3.4.1. Área roja o zona contaminada. ............................................... 20

3.1.3.4.2. Área azul o zona limpia. .......................................................... 22

3.1.3.4.3. Área verde o zona restringida ................................................ 24

3.1.3.5. Validación y verificación de los procesos en una central de

3.1.3.7. Fallas en el proceso de esterilización ............................................. 27

3.1.3.8. Aseguramiento de la calidad. ........................................................... 27

3.1.3.9. Flujo de trabajo en la central de esterilización. .............................. 27

3.2. REVISIÓN BIBLIOGRÁFICA .............................................................. 27

3.3. MARCO CONTEXTUAL ..................................................................... 35

3.3.1. HOSPITAL SEGURO SOCIAL UNIVERSITARIO LA PAZ ................. 35

3.3.1.1. Breve reseña. ........................................................................... 35

3.3.1.2. Misión y visión de HSSULP .................................................... 35

3.3.1.2.1. Misión ....................................................................................... 35

3.3.1.2.2. Visión. ...................................................................................... 35

3.3.1.2.3. Objetivos institucionales. ....................................................... 36

3.3.1.2.4. Honorable directorio SSU. ...................................................... 36

3.3.1.2.5. Especialidades seguro social universitario........................... 37

3.3.1.2.6. Antecedentes del área quirúrgica. ......................................... 37

3.3.1.2.7. Organización técnica administrativa del área quirúrgica. .... 39

3.3.1.2.8. Antecedentes de la central de esterilización. ........................ 39

3.3.1.2.8.1. Misión y visión de la UCES ..................................................... 40

3.3.1.2.8.2. Recepción y entrega de material estéril a los servicios

3.3.1.2.8.3. Organización de la central de esterilización.......................... 41

IV. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ...................................................... 42

4.1. PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN ..................................................... 43

5.1. OBJETIVO GENERAL........................................................................ 44

VI. DISEÑO METODOLÓGICO...................................................................... 45