Reglamento A La Los
Reglamento A La Los
Reglamento A La Los
NACIONAL DE SALUD
Decreto Ejecutivo 3611
Registro Oficial 9 de 28-ene.-2003
Estado: Vigente
Considerando:
Que el artículo 45 de la misma Constitución, dispone que el Estado organizará un Sistema Nacional
de Salud, que se integrará con las entidades públicas, autónomas, privadas y comunitarias del
sector, el mismo que funcionará de manera descentralizada, desconcentrada y participativa;
Que mediante Registro Oficial No. 670 de 25 de septiembre del año 2002, se ha expedido la Ley
Orgánica del Sistema Nacional de Salud;
Que es necesario reglamentar dicha ley a fin de determinar los mecanismos y procedimientos que
garanticen su pleno cumplimiento; y,
En ejercicio de las atribuciones que le confiere el numeral 5 del artículo 171 de la Constitución
Política de la República.
Decreta:
CAPÍTULO I
DEL PLAN INTEGRAL DE SALUD
Art. 1.- De la ejecución del Plan Integral de Salud.- El Plan Integral de Salud, definido en el Art. 5 de
la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Salud, es el conjunto de acciones y prestaciones de salud
en el país y se ejecuta a través de la red de proveedores, mediante la coordinación concertada de
acciones de las entidades integrantes del sistema. Al efecto, se respetará la personalidad, autonomía
y naturaleza jurídica de cada institución, sus respectivos órganos de gobierno y administración y sus
recursos propios.
Art. 2.- De la determinación de prestaciones del Plan Integral de Salud.- Una vez definidos los
contenidos del Plan Integral, el Pleno del Consejo Nacional revisará cada dos años, las acciones y
prestaciones personales y colectivas de salud que el sistema procura ofrecer a la población.
Art. 3.- Ampliación de prestaciones de salud.- Los consejos de salud podrán ampliar las acciones y
prestaciones contempladas en el Plan Integral de Salud en la medida en que dispongan de
financiamiento adicional.
CAPÍTULO II
DE LAS NORMAS APLICABLES A LAS FUNCIONES
DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD
Art. 5.- De la política y los planes nacionales de salud.- La política será revisada cada cuatro años y
el Plan Estratégico Nacional de Salud cada dos, para ello se contará con la participación activa de
todos los actores de salud y otros sectores relacionados, partiendo de: los planes elaborados en los
consejos provinciales y cantonales de salud, el análisis estratégico de la realidad sanitaria nacional,
el desarrollo del Sistema Nacional de Salud, los planes del Ministerio de Salud Pública referidos al
control de enfermedades, desastres y promoción de la salud de interés nacional y los planes
estratégicos de salud de cada una de las entidades que conforman el sistema.
Art. 6.- De los planes provinciales.- La formulación del Plan Estratégico Provincial de Salud será
bienal, para ello se contará con la participación activa de todos los actores de salud y otros sectores
relacionados. Su elaboración es de responsabilidad de los consejos provinciales de salud, para lo
cual tendrán en cuenta el análisis estratégico de la realidad de salud de la provincia y los planes de
los consejos cantonales de salud. Las direcciones provinciales de salud brindarán el apoyo técnico
necesario.
Los planes serán parte del Plan de Desarrollo Provincial, contarán con su respectivo presupuesto y
financiamiento y serán el resultado de los compromisos asumidos voluntariamente por todos o
algunos de los integrantes representados en el Consejo Provincial de Salud.
Art. 7.- De los planes cantonales.- La formulación del Plan Estratégico Cantonal de Salud será
bienal, para ello se contará con la participación activa de todos los actores de salud y otros sectores
relacionados. Su elaboración es responsabilidad de los consejos cantonales de salud y se enfocará
en la salud familiar y comunitaria, garantizando una atención integral, sustentada en la atención
primaria de salud y la promoción de la salud y será parte del Plan de Desarrollo Cantonal aprobado
por el respectivo Concejo Municipal. Las direcciones provinciales de salud brindarán el apoyo técnico
necesario.
Art. 8.- De la autonomía para el cumplimiento de los planes de salud.- Los consejos cantonales y
provinciales de salud, las entidades autónomas y las personas naturales y jurídicas de derecho
privado son autónomos en relación al Consejo Nacional de Salud para promover el cumplimiento de
los planes de salud.
Los instructivos respecto de los ámbitos mencionados en este artículo, serán formulados con la
participación activa de los distintos actores del sector salud teniendo en cuenta lo dispuesto en los
numerales 8 y 9 del Art. 4 de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Salud y coordinados por el
nivel nacional del Ministerio de Salud Pública.
Art. 10.- De la protección de la salud como bien público.- El Ministerio de Salud Pública es el
responsable de: realizar la vigilancia en salud, definir los programas nacionales de control de
enfermedades de vigilancia obligatoria, de prevención de desastres y de promoción de la salud de
interés nacional, garantizar su financiamiento y organizar su ejecución en el país, en coordinación
con los actores del sector, otros sectores y la población organizada.
A fin de garantizar el modelo de atención integral establecido en el Art. 6 de la Ley Orgánica del
Sistema Nacional de Salud, los programas mencionados deben ejecutarse integrados desde el
primer nivel de los servicios de salud. Esta integración debe hacerse en el marco de la red plural de
prestadores de salud que contemplan las referencias requeridas a los niveles pertinentes. Solamente
en casos excepcionales y justificados estos programas se ejecutarán a través de estructuras
verticales. En ningún caso la aplicación de esta norma y de todas las demás de este reglamento
restringirá las garantías previstas en el Art. 8 de la Ley Orgánica de Sistema Nacional de Salud.
Será responsabilidad del Ministerio de Salud Pública en sus diferentes niveles: el diseño técnico, el
monitoreo, evaluación, investigación, asesoría y capacitación de los programas de salud pública.
Art. 11.- Del control y evaluación.- El Ministerio de Salud Pública, efectuará el control y evaluación
de los planes de salud y el funcionamiento del sistema con la participación de las entidades que
integran los consejos de salud.
La Política Nacional será objeto de evaluación integral cada cuatro años y el Plan Estratégico
Nacional de Salud cada dos años.
Art. 14.- De los protocolos de atención.- La Comisión de Planificación, Seguimiento y Evaluación del
Consejo Nacional de Salud, desarrollará los proyectos de cada una de las prestaciones definidas en
el Plan Integral de Salud.
Art. 16.- Rol de los concejos cantonales de salud.- Los concejos cantonales de salud, conformados
paritariamente por las instituciones del sistema y los delegados de las organizaciones de la sociedad
civil, deben realizar el monitoreo de la red plural y establecer los compromisos para su
funcionamiento y el cumplimiento del Plan Integral de Salud, para lo cual gestionarán entre los
prestadores, mecanismos que garanticen su complementación.
Art. 17.- Definición de las metas de cobertura.- Los integrantes del Concejo Cantonal de Salud
definirán concertadamente las metas de cobertura teniendo en cuenta: prioridades de riesgo, edad,
género, etnia, situación de exclusión en salud, misión institucional y disponibilidad financiera, entre
otros.
Art. 18.- Ingreso a la red plural.- Los usuarios ingresarán a la red plural de prestadores a través de
las unidades de menor complejidad, excepto en los casos de emergencias o urgencias en los cuales
accederán a la unidad de salud de la complejidad que se requiera.
Art. 19.- De los niveles de la provisión.- Para la provisión de los servicios de salud se establece tres
niveles de complejidad en la atención:
El Ministerio de Salud Pública liderará el proceso de definición concertada para una tipología
homologable de las unidades y establecimientos prestadores de servicios de salud del sistema.
Art. 21.- Requisitos de licenciamiento de los prestadores.- Para la actividad de los proveedores
públicos y privados en el sistema, los servicios deberán cumplir las normas de licenciamiento y los
estándares mínimos definidos por el Ministerio de Salud Pública.
Art. 22.- Requisitos para el desempeño de la actividad en servicios de salud.- La provisión en la red
plural se realizará de acuerdo a la realidad nacional y local con personal certificado o re-certificado.
En las unidades docente asistenciales, la práctica formativa requerirá supervisión calificada.
CAPÍTULO III
DE LOS ORGANISMOS Y NIVELES QUE
INTEGRAN EL SISTEMA
Art. 24.- Del Consejo Nacional de Salud.- Es el organismo de máxima concertación nacional, creado
mediante ley como entidad pública, dotado de personería jurídica y autonomía administrativa y
financiera, en virtud de lo cual se estructura como unidad ejecutora, con la finalidad de que el
Ministerio de Economía y Finanzas transfiera automáticamente a la cuenta corriente del Consejo
Nacional de Salud los recursos financieros previstos en el Presupuesto General del Estado.
Las asignaciones del Consejo Nacional de Salud no serán afectadas por transferencias, aportes ni
deducción alguna.
Art. 25.- De la estructura del Consejo Nacional de Salud.- El Consejo Nacional de Salud para su
funcionamiento cuenta con las siguientes instancias:
a) El Pleno;
b) El Directorio; y,
c) La Dirección Ejecutiva.
Art. 26.- Del Pleno del Consejo.- Además del Ministro de Salud Pública, que lo preside, está
integrado por los titulares, los representantes de máxima jerarquía o los representantes designados
de las 17 entidades enunciadas en el Art. 7 de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Salud y son
los siguientes:
1. Por el Ministerio de Salud Pública y sus entidades adscritas: el Director General de Salud.
2. Por los ministerios que participan en el campo de la salud: el Ministro de Economía y Finanzas, el
Ministro de Bienestar Social, el Ministro de Educación y Cultura, el Ministro de Agricultura y
Ganadería, el Ministro de Trabajo y Recursos Humanos, el Ministro del Ambiente y el Ministro de
Desarrollo Urbano y Vivienda.
3. Por las entidades previstas en el numeral 3: el Director General del Instituto Ecuatoriano de
Seguridad Social, el Director General del Instituto de Seguridad Social de las Fuerzas Armadas y el
Director General del Instituto de Seguridad Social de la Policía Nacional.
4. Por las organizaciones de salud de la fuerza pública, un representante por las Fuerzas Armadas y
uno por la Policía Nacional.
5. Por las facultades y escuelas de ciencias médicas y de la salud de las universidades y escuelas
politécnicas, un representante nombrado entre los decanos.
6. Por la Junta de Beneficencia de Guayaquil, su Director o un representante de su máximo
organismo de gobierno.
7. Por la Sociedad de Lucha contra el Cáncer, el Presidente del Consejo Directivo Nacional o su
representante.
8. Por la Cruz Roja Ecuatoriana, su Presidente (consulta).
9. Por los organismos seccionales: un Prefecto en representación del Consorcio de Consejos
Provinciales del Ecuador, un Alcalde en representación de la Asociación de Municipalidades del
Ecuador; un Presidente de Junta elegido por las juntas parroquiales.
10. Por las entidades señaladas en el numeral 10: un representante elegido por las prestadoras
privadas de servicios de salud, con fines de lucro; un representante elegido por las entidades de
salud privadas de medicina prepagada y un representante elegido por las aseguradoras de salud.
11. Por las entidades de salud señaladas en el numeral 11: un representante elegido por las
organizaciones no gubernamentales y un representante elegido por los servicios pastorales y
fiscomisionales.
12. Por las entidades referidas en el numeral 12: un representante elegido por los servicios
Art. 27.- De la integración de miembros al Pleno del Consejo Nacional de Salud.- El Consejo
Nacional de Salud se integrará obligatoriamente en la primera reunión del Pleno, la tercera semana
del mes de enero del año de su conformación. Su integración se efectuará de conformidad con las
siguientes reglas:
a) El Ministro de Salud Pública asistirá y presidirá las reuniones del Pleno y del Directorio en forma
indelegable y obligatoria y sólo en condiciones de caso fortuito o de fuerza mayor, calificados por la
mayoría simple del Pleno del Consejo o del Directorio, podrá aceptarse la delegación temporal y
transitoria al Subsecretario General de Salud;
b) El representante del Ministerio de Salud Pública y sus entidades adscritas, es el Director General
de Salud, quien asistirá en forma obligatoria e indelegable, salvo caso fortuito o fuerza mayor
calificados;
c) Los ministros titulares de las carteras de Estado de: Economía y Finanzas, Bienestar Social,
Educación y Cultura, Agricultura y Ganadería, Trabajo y Recursos Humanos, Ambiente y Desarrollo
Urbano y Vivienda, son integrantes que de manera obligatoria asistirán a las sesiones. Únicamente
en casos de fuerza mayor o caso fortuito debidamente calificados, podrán delegar al Subsecretario
de su respectiva Cartera de Estado;
d) Para los casos en que no se trate de entidades autónomas, para la elección de representantes se
observará el siguiente procedimiento: realizada la convocatoria a la integración del Consejo, suscrita
por el Ministro de Salud Pública, las entidades nombrarán el respectivo Colegio Electoral, el cual
convocará, dirigirá y ejecutará el proceso de elección de representantes, de los cuales uno será
principal y el segundo suplente, durarán dos años en sus funciones, pudiendo ser reelegidos por un
período adicional. En lo que fuere aplicable se remitirá a las normas contenidas en la Ley de
Elecciones en vigencia; y,
e) El proceso de elección o designación de representantes al Consejo deberá efectuarse dentro de
los últimos 90 días laborables cada dos años, para cuyo efecto, el Ministro de Salud Pública,
Presidente nato del Consejo, conminará oficialmente a las organizaciones, entidades e instituciones,
a realizar dicho proceso.
Art. 28.- De las reuniones ordinarias y extraordinarias del Pleno del Consejo Nacional de Salud.- El
Pleno del Consejo será convocado en forma ordinaria dos veces al año. El primer período de
sesiones tendrá lugar en la tercera semana del mes de enero y el segundo en la primera semana del
mes de julio. En forma extraordinaria se reunirá a iniciativa del Presidente del Consejo o por solicitud
escrita de no menos de ocho de sus integrantes. Para que se instale válidamente la reunión ordinaria
o extraordinaria, el Presidente dispondrá que se constate el quórum, el cual deberá ser de al menos
la mitad más uno de los integrantes del Pleno.
Art. 29.- De las atribuciones, responsabilidades y funciones del Pleno del Consejo.- Son
atribuciones, responsabilidades y funciones del Pleno del Consejo:
a) Concertar la aplicación de la política y del Plan Estratégico Nacional de Salud y evaluarlos con la
Art. 30.- Del Directorio del CONASA.- El Directorio del Consejo estará integrado de la siguiente
forma:
Art. 31.- De las reuniones del Directorio.- El Directorio se reunirá en forma ordinaria cada dos meses
y en forma extraordinaria cuando fuere necesario, previa convocatoria del Presidente o por solicitud
escrita de 6 de sus integrantes. Para que se instale válidamente la reunión ordinaria o extraordinaria,
el Presidente dispondrá la constatación del quórum, el cual será de al menos la mitad más uno de
sus integrantes.
Art. 32.- De las funciones del Directorio.- Son funciones del Directorio las siguientes:
Art. 33.- De las funciones del Presidente.- Son funciones del Presidente:
a) Convocar y presidir las sesiones del Pleno del Consejo y del Directorio;
b) Participar con derecho a voz y voto en el Pleno y en el Directorio;
c) Presentar al Directorio la terna para la elección del Director Ejecutivo;
d) Dirimir con su voto, las decisiones que en caso de empate se presenten en las sesiones del Pleno
del Consejo y del Directorio;
e) Dirigir las acciones interinstitucionales e intersectoriales para la aplicación de la Ley Orgánica del
Sistema Nacional de Salud, su reglamento y demás normas vigentes;
f) Cumplir y hacer cumplir los acuerdos, las resoluciones y decisiones adoptadas en las sesiones
ordinarias y extraordinarias del Pleno del Consejo y su Directorio;
g) Promover, impulsar y apoyar activamente la consecución de recursos y apoyos internos y
externos que posibiliten la ejecución de los planes, programas y proyectos aprobados por el Pleno
del Consejo y del Directorio;
h) Suscribir conjuntamente con el Secretario las actas de las sesiones del Pleno y del Directorio; e,
i) Las demás que le asignen la ley, el reglamento y el estatuto.
Art. 34.- De la Dirección Ejecutiva.- La Dirección Ejecutiva, órgano técnico administrativo del
Consejo, está conformada por el Director Ejecutivo, las comisiones y las instancias de apoyo
administrativo.
Art. 35.- De las funciones del Director Ejecutivo.- Además de las descritas en el Art. 20 de la Ley
Orgánica del Sistema Nacional de Salud, cumplirá las siguientes funciones:
a) Dirigir y coordinar el Plan Operativo para el funcionamiento interno del Consejo Nacional de Salud,
presentar informes para la aprobación del Directorio y rendir cuentas de su ejecución a esta instancia
y al Pleno del Consejo;
b) Organizar las comisiones del Consejo, cumpliendo con las disposiciones señaladas en este
reglamento, el estatuto y reglamento internos del Consejo Nacional de Salud;
c) Coordinar el trabajo de las comisiones, realizando el seguimiento sobre el avance de los planes y
programas, los resultados logrados y las acciones ejecutadas;
d) Coordinar acciones interinstitucionales e intersectoriales para la organización del Sistema
Art. 36.- De las comisiones.- Son comisiones del Consejo Nacional de Salud las siguientes:
Formular la propuesta de Política Nacional y de los planes de salud, los cuales necesariamente
serán el resultado de la participación activa y concertada de las instituciones que integran el sistema;
a) Elaborar la propuesta del Plan Integral de Salud conjuntamente con las direcciones
correspondientes del Ministerio de Salud Pública, el listado de prestaciones de salud que incluya los
protocolos, los insumos, materiales, medicamentos y la propuesta del "Tarifario Referencial Anual de
las Prestaciones de Salud" financiadas en dicho plan; presentarlos a consideración del Directorio, el
cual, una vez analizado lo someterá a aprobación del Pleno del Consejo;
b) Preparar los informes de seguimiento y evaluación de los planes Estratégico Nacional e Integral
de Salud, su eficiencia, calidad, eficacia y el grado de satisfacción de las usuarias/os y elevados a
conocimiento del Directorio;
c) Participar en el diseño, desarrollo y ejecución del Sistema Común de Información Sectorial;
d) Realizar el seguimiento de la aplicación interinstitucional del Sistema Común de Información
Sectorial, como base para la planificación, la toma de decisiones, el diagnóstico y la evaluación del
Art. 39.- De la Comisión de Financiamiento.- La comisión está conformada por delegados técnicos
de las entidades del sistema con poder de decisión, con formación o experiencia en salud pública o
economía de la salud. En el estatuto interno, que deberá ser aprobado por el Directorio, se definirá el
número de sus integrantes, la regularidad de sus reuniones y demás aspectos que faciliten su
funcionamiento.
Art. 40.- De las funciones de la Comisión de Financiamiento.- La comisión cumplirá las siguientes
funciones:
a) Formular las propuestas de asignación de recursos provenientes del sector público o privado,
nacional o internacional tomando en consideración su disponibilidad financiera, a fin de cumplir los
planes de salud aprobados por el Pleno del Consejo;
b) Realizar los estudios y análisis financieros necesarios a fin de identificar asignaciones y fuentes de
financiamiento adicionales para cumplir los requerimientos de los planes de salud;
c) Diseñar mecanismos tendientes a facilitar que se operativice la asignación equitativa de los
recursos para garantizar la efectividad social de las intervenciones;
d) Apoyar al Ministerio de Salud Pública en el monitoreo y análisis de la información financiera del
sistema, que permita el conocimiento sobre las diferentes operaciones y relacionadas con los datos
estadísticos de producción y coberturas previstas en el Plan Integral de Salud;
e) Elaborar los documentos técnicos y normativos de soporte para la ejecución de la función de
financiamiento del sistema y presentarlos al Director Ejecutivo quien lo someterá a la aprobación del
Directorio; y,
f) Las demás que le asignen el Pleno del Consejo, el Directorio o el Presidente.
Art. 41.- De la Comisión de Medicamentos e Insumos.- La comisión está conformada por delegados
técnicos de las entidades del sistema con poder de decisión, sin vinculación con las empresas
farmacéuticas nacionales o internacionales y con formación o experiencia en: farmacología, salud
pública, clínica, química, farmacia o administración de programas de medicamentos e insumos. En el
estatuto interno, que deberá ser aprobado por el Directorio, se definirá el número de sus integrantes,
la regularidad de sus reuniones y demás aspectos que faciliten su funcionamiento.
Art. 42.- De las funciones de la Comisión de Medicamentos e Insumos.- La comisión cumplirá las
siguientes funciones:
Art. 43.- De la Comisión de Recursos Humanos.- La comisión está conformada por delegados
técnicos de las entidades del sistema, con poder de decisión, con formación o experiencia en
administración de recursos humanos en salud, docencia, organización y las demás que se requieran.
Art. 44.- De las funciones de la Comisión de Recursos Humanos.- La comisión cumplirá las
siguientes funciones:
a) Elaborar, proponer y someter a consideración y aprobación del Directorio del Consejo lo siguiente:
a.1) La política y el Plan Nacional para el desarrollo de los recursos humanos del sector salud;
a.2) El Sistema Nacional de Carrera Sanitaria, a fin de lograr un marco laboral que posibilite el
desarrollo, la administración y la gestión desconcentrada, descentralizada y participativa de los
recursos humanos. En dicho sistema también se determinarán los mecanismos para la valorización
social, técnica y humana del personal, incluyendo criterios de equidad y de justicia en la
remuneración del trabajo, según el desempeño y el reconocimiento al aporte individual y colectivo.
Para este propósito trabajará con los organismos e instituciones especializadas del Estado;
a.3) Estándares de desempeño de los recursos humanos, que permitan elevar la calidad, eficiencia y
calidez de los servicios de salud;
a.4) Las estrategias e instrumentos que garanticen la suficiencia, calidad y el desarrollo del talento
humano en salud; y,
a.5) Los sistemas de cualificación, certificación y recertificación de los recursos humanos del Sector
Salud;
b) Elaborar conjuntamente con las instituciones de formación de recursos humanos, los criterios de
producción y acreditación que permitan satisfacer las necesidades de tipo, calidad y número, de
conformidad con el modelo de atención vigente y las necesidades cantonales, provinciales y
nacionales;
c) Promover la formación multidisciplinaria del talento humano para el desarrollo de la salud con
carácter intercultural, que articule las medicinas tradicional y alternativa, con énfasis en la
investigación y promoción de la salud;
d) Apoyar la conformación del observatorio de los recursos humanos del sector salud como espacio
indispensable para el desarrollo racional, integral y descentralizado de este recurso;
e) Efectuar el seguimiento del cumplimiento de los criterios de certificación y re-certificación de los
recursos humanos del sector;
f) Presentar al Consejo las propuestas de leyes, reglamentos, acuerdos u otros instrumentos legales
que la comisión considere necesarios a fin de asegurar la salud integral de los recursos humanos del
sector; y,
g) Las demás que en el área de su competencia, le asigne el Pleno del Consejo, su Directorio o el
Presidente.
Art. 45.- De la Comisión de Organización y Participación Social.- La comisión está conformada por
delegados técnicos, con poder de decisión, de las entidades del sistema, con formación o
experiencia en desarrollo local, organización social y las demás que se requiera. En el estatuto
interno, que deberá ser aprobado por el Directorio, se definirá el número de sus integrantes, la
regularidad de sus reuniones y demás aspectos que faciliten su funcionamiento.
a) Apoyar a los ámbitos provincial y cantonal y coordinar con las autoridades locales pertinentes, en
la conformación y puesta en funcionamiento de los consejos provinciales y cantonales de salud,
como estructuras idóneas para lograr la ejecución de las políticas de salud, en el contexto de la
descentralización y participación comunitaria, a fin de que se fortalezcan y se constituyan en el eje
vertebral del Sistema Nacional de Salud;
b) Definir conjuntamente con las autoridades respectivas los requisitos, procedimientos y
mecanismos de acreditación de los consejos provinciales y cantonales de salud, realizar las
recomendaciones necesarias para su cumplimiento y llevar el registro de los documentos de soporte
Art. 47.- De la Comisión de Promoción de la Salud.- La comisión está conformada por delegados
técnicos de las entidades del sistema y de otros sectores relacionados con la promoción de la salud
con poder de decisión, con formación o experiencia en: salud pública, educación para la salud,
comunicación en salud, desarrollo local, organización comunitaria y las demás que se requiera. En el
estatuto interno, que deberá ser aprobado por el Directorio, se definirá el número de sus integrantes,
la regularidad de sus reuniones y demás aspectos que faciliten su funcionamiento.
Art. 48.- De las funciones de la Comisión de Promoción de la Salud.- La comisión cumplirá las
siguientes funciones:
a) Impulsar en los distintos niveles del sistema procesos de promoción de la salud, a fin de lograr: el
autocuidado, la reorientación de los servicios con enfoque de promoción, movilización social y
participación comunitaria;
b) Diseñar e impulsar los programas de comunicación social y capacitación continua, en los temas
relacionados con la aplicación de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Salud, su reglamento, la
política y los planes de salud;
c) Impulsar y coordinar con los distintos niveles del sistema, la puesta en marcha de procesos de
información, educación y comunicación;
d) Promover el desarrollo y la incorporación de políticas saludables en el sistema;
e) Impulsar el desarrollo de la promoción de la salud en el país y la inclusión de la perspectiva
intersectorial en los planes de salud; y,
f) Las demás que en el área de su competencia, le asignen el Pleno del Consejo, su Directorio o el
Presidente.
Art. 49.- De la Comisión de Bioética.- La comisión está conformada con delegados técnicos de las
entidades del sistema, con poder de decisión, con formación o experiencia en bioética. En el estatuto
interno, que deberá ser aprobado por el Directorio, se definirá el número de sus integrantes, la
regularidad de sus reuniones y demás aspectos que faciliten su funcionamiento.
Art. 50.- De las funciones de la Comisión de Bioética.- La comisión cumplirá las siguientes funciones:
Art. 51.- De la Comisión de Ciencia y Tecnología.- La comisión está conformada con delegados
técnicos, con poder de decisión, de las entidades del sistema, con formación o experiencia en
Art. 52.- De las funciones de la Comisión de Ciencia y Tecnología.- La comisión cumplirá las
siguientes funciones:
Art. 53.- Del Consejo Provincial de Salud.- El Consejo Provincial de Salud, creado en la Ley
Orgánica del Sistema Nacional de Salud, es un organismo público, de carácter funcional, dotado de
autonomía administrativa, que coordina la ejecución y gestión de las políticas y planes de salud en el
ámbito provincial.
Art. 54.- De la estructura del Consejo Provincial de Salud.- El Consejo Provincial de Salud, para su
funcionamiento contará con los siguientes organismos internos:
a) El Pleno;
b) El Directorio; y,
c) La Dirección Ejecutiva.
Art. 55.- Integración de miembros al Pleno del Consejo.- El Consejo Provincial de Salud se
conformará obligatoriamente en la primera asamblea general ordinaria. Su integración a más de los
representantes con poder de decisión previstos en el inciso segundo del Art. 21 de la ley, se hará de
conformidad con las siguientes normas:
Art. 57.- Funciones del Pleno del Consejo.- Para el cumplimiento de las funciones previstas en el Art.
22 de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Salud, cumplirá las siguientes acciones:
a) Aprobación del Plan Estratégico Provincial de Salud, en el marco de las políticas nacionales y del
Plan de Desarrollo Provincial;
b) Conocer y contestar las peticiones, denuncias u otros que fueren presentadas y debidamente
sustentadas en el ámbito provincial, por las entidades y organismos integrantes del sistema, las
organizaciones de la sociedad civil y los concejos cantonales de salud;
c) Elección de entre sus miembros a los integrantes del Directorio;
d) Participación activa en la organización y capacitación de las organizaciones de la sociedad civil;
e) Ampliación de prestaciones del Plan Integral de Salud, en la medida en que cuente con
financiamiento provincial y que propenda a la equidad;
f) Otorgamiento del certificado de cumplimiento de los compromisos asumidos en el seno del
Consejo a las entidades del sistema; y,
g) Las demás acciones que el Pleno aprueben y que sean necesarias para garantizar el
cumplimiento de sus funciones y objetivos.
Art. 58.- Del Directorio del Consejo Provincial de Salud.- El Directorio del Consejo está integrado con
los miembros elegidos por el Pleno. Lo preside el Prefecto o su representante único y permanente y
la Secretaría Técnica la ejerce el Director Provincial de Salud.
a) Presentar para aprobación del Pleno, la propuesta del Plan Estratégico Provincial de Salud,
diseñado en el marco de las políticas nacionales y del Plan de Desarrollo Provincial;
b) Monitorear el cumplimiento de los compromisos para la ejecución del Plan Integral de Salud;
c) Coordinar el cumplimiento de la referencia y contrarreferencia y los demás mecanismos
necesarios para la provisión de servicios públicos y privados;
d) En ausencia del Pleno, conocer y contestar las peticiones, denuncias u otras que fueren
presentadas por las entidades y organismos integrantes del sistema, las organizaciones de la
sociedad civil y los concejos cantonales de salud;
e) Durante el mes de diciembre de cada año presentar informes de rendición de cuentas a la
ciudadanía;
f) Definir lineamientos para promover la participación activa de las organizaciones de la sociedad
civil;
g) Definir las comisiones que fueren necesarias;
h) Elaborar y presentar los documentos sustentatorios para la ampliación de prestaciones del Plan
Integral de Salud, en la medida en que cuente con financiamiento provincial y que propenda a la
equidad;
i) Recomendar al Pleno sobre la pertinencia del otorgamiento del certificado de cumplimiento de los
compromisos asumidos en el seno del Consejo a las entidades del sistema;
j) Reunirse y colaborar con la puesta en marcha de los planes de contingencia diseñados por el
Ministerio de Salud Pública, en casos de emergencia sanitaria; y,
k) Las demás funciones que el Pleno apruebe y sean necesarias para garantizar el cumplimiento de
sus funciones y objetivos.
Art. 60.- De la Dirección Ejecutiva.- Está integrada por el Prefecto o su representante único y
permanente y el Director Provincial de Salud.
Art. 61.- De las funciones de la Dirección Ejecutiva.- Son funciones de la Dirección Ejecutiva:
Art. 62.- Del Concejo Cantonal de Salud.- El Concejo Cantonal de Salud, creado por la Ley Orgánica
de: Sistema Nacional de Salud, es un organismo público, de carácter funcional, dotado de autonomía
administrativa, que coordina la ejecución y gestión de las políticas y planes de salud en el ámbito
cantonal.
Art. 63.- Estructura del Concejo Cantonal de Salud.- El Concejo Cantonal de Salud, para su
funcionamiento contará con los siguientes órganos de decisión:
a) El Pleno; y,
b) La Presidencia.
Art. 65.- Reuniones ordinarias y extraordinarias.- El Pleno del Concejo Cantonal será convocado por
el Alcalde o por iniciativa de un número de miembros que represente la tercera parte de sus
El Pleno se reunirá ordinariamente al menos cada dos meses y de forma extraordinaria las veces
que considere necesarias.
Art. 66.- De las funciones del Concejo Cantonal de Salud.- Además de las previstas en el Art. 24 de
la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Salud, cumplirá las siguientes funciones:
a) Elaborar, aprobar y evaluar, la política y el Plan Estratégico Cantonal de Salud, los cuales serán
formulados participativamente, en el marco del Plan de Desarrollo Cantonal y presentarlos al
Concejo Municipal;
b) Remitir los planes cantonales al Consejo Provincial de Salud correspondiente, para su
incorporación en el Plan Provincial;
c) Celebrar los compromisos interinstitucionales requeridos para el funcionamiento de la red plural de
prestadores y hacer la vigilancia de su cumplimiento;
d) Evaluar el grado de cumplimiento de compromisos de los integrantes en la ejecución del Plan
Integral de Salud, para lo cual la Secretaría Técnica establecerá mecanismos de seguimiento;
e) Aprobar la inclusión de prestaciones adicionales al Plan Integral de Salud, en la medida en que
cuente con financiamiento local;
f) Participar activamente en la organización y capacitación de: las organizaciones comunitarias,
comités de usuarios y demás organizaciones en el nivel cantonal;
g) Apoyar al Concejo Municipal en la formulación e implementación de políticas saludables;
h) Durante el mes de diciembre de cada año presentar informes de rendición de cuentas a la
ciudadanía;
i) Conformar las comisiones que fueren necesarias para desarrollar los planes aprobados;
j) Gestionar proyectos enmarcados en el cumplimiento de sus obligaciones y buscar alternativas de
financiamiento, provenientes de organismos públicos y privados de carácter nacional e internacional;
k) Otorgar del certificado de cumplimiento de los compromisos asumidos en el seno del Consejo a
las entidades del sistema;
l) Reunirse y colaborar con la puesta en marcha de los planes de contingencia diseñados por el
Ministerio de Salud Pública, en casos de emergencia sanitaria; y,
m) Las demás funciones que el Pleno del Concejo Cantonal o el Presidente le asignen y que sean
necesarias para garantizar el cumplimiento de sus objetivos, atribuciones y obligaciones legales y
reglamentarias.
Art. 67.- De la Presidencia del Concejo Cantonal de Salud.- La Presidencia del Concejo Cantonal es
ejercida por el Alcalde del cantón o su representante único y permanente. Para su funcionamiento
contará con una estructura técnico administrativa mínima de conformidad con la ordenanza municipal
que se dictare para el efecto.
El Jefe del Área de Salud del territorio específico ejercerá la Secretaría Técnica. En caso de existir
más de uno en un mismo cantón o mancomunidad de cantones, el Director Provincial de Salud
nombrará a dicho representante.
CAPÍTULO IV
DEL SISTEMA COMÚN DE INFORMACIÓN SECTORIAL
Art. 68.- Del Sistema Común de Información Sectorial.- Este sistema contiene la información
cuantitativa y cualitativa en el orden estrictamente técnico de todas las instituciones del sector salud
en el ámbito nacional y provee los datos de la situación de la salud en el Ecuador.
Art. 69.- Subsistemas y componentes del sistema.- El Sistema Común de Información Sectorial en
Salud, está conformado por los siguientes subsistemas:
Para los demás subsistemas enunciados en el artículo precedente, el Ministerio de Salud Pública
elaborará los proyectos respectivos y los presentará para su concertación y aprobación al Pleno del
Consejo Nacional de Salud.
Art. 72.- Requerimientos tecnológicos mínimos del sistema.- El Ministerio de Salud Pública
establecerá los requerimientos tecnológicos mínimos de conectividad, comunicaciones y enlaces que
aseguren el adecuado flujo de la información, así como su ingreso y uso en el marco del Sistema
Común de Información Sectorial.
Art. 73.- Obligaciones de los usuarios del sistema.- Las entidades usuarias del Sistema Común de
Información Sectorial cumplirán las siguientes obligaciones:
Art. 77.- De la historia clínica única.- El Ministerio de Salud Pública, en su calidad de autoridad
sanitaria, revisará y actualizará los formularios básicos y de especialidades de la historia clínica
única para la atención de los usuarios, los mismos que serán posteriormente concertados y
difundidos por el Consejo Nacional de Salud en todas las instituciones prestadoras de salud del
sector público, semipúblico y privado.
Art. 78.- Obligatoriedad de uso de la historia clínica única.- El uso y aplicación de la historia clínica
única serán obligatorios en las instituciones de salud que integran el sistema.
Art. 79.- Responsabilidad y custodia de la historia clínica.- La historia clínica, en tanto prueba
documental, estará bajo la responsabilidad y custodia de la unidad o establecimiento operativo del
lugar de residencia del ciudadano; se propenderá que exista una sola historia clínica por persona
que será la base para el sistema de referencia y contrarreferencia.
CAPÍTULO V
DE LOS MEDICAMENTOS E INSUMOS
Art. 80.- Del cuadro nacional de medicamentos básicos.- El Consejo Nacional de Salud, a través de
la Comisión de Medicamentos e Insumos, mantendrá actualizado y difundirá oportunamente el
cuadro nacional de medicamentos básicos, y su registro terapéutico.
Art. 81.- De la concesión de registro sanitario.- El Ministerio de Salud Pública a través de: la
Dirección General de Salud, la Dirección Nacional de Control Sanitario y el Instituto Nacional de
Higiene y Medicina Tropical Leopoldo Izquieta Pérez, dispondrá las medidas para la concesión del
registro sanitario bajo parámetros de inocuidad, eficacia, calidad, bio - disponibilidad y bio -
equivalencia.
Art. 82.- Del control de calidad post - registro.- El Ministerio de Salud Pública a través del Instituto
Nacional de Higiene y Medicina Tropical Leopoldo Izquieta Pérez, y de los laboratorios legalmente
acreditados, efectuará el control de calidad post - registro de todos los medicamentos que se
comercializan en el país como una medida para garantizar la calidad de los mismos y precautelar la
salud de la población.
DEROGATORIAS.- Derógase el Decreto Supremo No. 200, publicado en el Registro Oficial No. 42
del 17 de abril de 1972 .
Primera.- Las resoluciones que se adopten en los consejos se tomarán por mayoría absoluta de más
de la mitad de los votos de los asistentes. Previamente, se convocará a una concertación o
consenso, mediante procedimiento formal que constará en acta. Sólo cuando no se obtenga el
consenso, se procederá a las deliberaciones finales para recoger la votación que ha de definirse por
mayoría absoluta.
Segunda.- Todas las administraciones tanto del Ministerio de Salud Pública como de las diferentes
entidades que conforman el sistema, están obligadas a cumplir y hacer cumplir la política nacional de
salud y los planes estratégicos de salud aprobados. En caso de incumplimiento se aplicarán las
sanciones de ley.
Tercera.- Cuando medien circunstancias de caso fortuito o fuerza mayor debidamente probados, las
entidades integrantes del sistema, podrán nombrar un representante suplente, el cual asistirá a la
sesión investido del suficiente poder de decisión.
Cuarta.- Todas las decisiones que se adopten de conformidad con lo establecido en este decreto
deberán cumplir con lo dispuesto en el Reglamento para el Control de la Discrecionalidad de los
Actos de la Administración Pública, publicado en el Registro Oficial No. 686 del 18 de octubre de
2002 .
DISPOSICIONES TRANSITORIAS
Segunda.- A partir de la promulgación del presente reglamento, los presidentes de los consejos
provinciales y cantonales de salud, convocarán a las entidades integrantes a la primera asamblea de
conformación.
Tercera.- Una vez conformados los consejos de salud tienen plazo de ciento ochenta días para
elaborar y aprobar sus correspondientes estatutos y reglamentos.
Cuarta.- El plazo para el diseño de los formularios básicos que forman parte de la historia clínica
única, será de un año calendario, a partir de la publicación en el Registro Oficial del presente
reglamento.
Quinta.- Las normas de licenciamiento de los servicios de salud y los estándares mínimos
indispensables serán establecidas por el Ministerio de Salud Pública en el plazo de un año a partir de
la publicación del presente reglamento en el Registro Oficial y tendrán el carácter de obligatorios y de
inmediato cumplimiento.