Ficha Presentacion Protocolo de Investigacion

TÍTULO DEL PROYECTO (CÓDIGO DEL PROYECTO)
Niveles séricos de inmunoglobulinas en los pacientes del grupo de fibrosis quística del Hospital Infantil
Docente Investigador:
Coinvestigadores:
MÉTODOS
JUSTIFICACIÓN DEL PROYECTO
Es un estudio descriptivo de una serie de casos, que incluirá a los pacientes del grupo de
La fibrosis quística (FQ) es una enfermedad autosómica recesiva, potencialmente
fibrosis quística del hospital Infantil Universitario de San José; quienes cumplan los criterios
mortal con compromiso multiorgánico, con una incidencia variable. En Colombia se
de inclusión. Se les realizará medición de inmunoglobulinas séricas (IgG ,IgA,IgM,IgE )
estima que uno de cada 5.000 nacidos vivos tendría fibrosis quística y una de cada
determinando la frecuencia de hipogamaglobulinemia, normalidad e
7.000 parejas estaría en riesgo de tener hijos con esta enfermedad.
hipergamaglobulinemia), y se realizará evaluación del estado nutricional (índice de masa
La fibrosis quística afecta principalmente las vías respiratorias, el sistema
corporal), función pulmonar mediante VEF1 de la espirometria, presencia de
gastrointestinal y las glándulas sudoríparas de la piel, siendo sus manifestaciones
bronquiectasias en radiografía de tórax, y colonizacón por pseudomona; los resultados
clínicas más importantes: infecciones respiratorias recurrentes (Staphylococcus
serán expresados mediante la media aritmética y desviaciones estándar para las variables
Aureus o Pseudomona aeruginosa), síndrome de malabsorción intestinal, alteración
cuantitativas, y frecuencias absolutas y relativas para las variables cualitativas y el análisis
del contenido de electrolitos en sudor, íleo meconial, deficiencia en el crecimiento,
estadístico de la información se realizara en STATA 12
cirrosis u otras formas de disfunción hepática o insuficiencia pancreática, infertilidad
masculina (azoospermia).
Es una enfermedad progresiva que se caracteriza por un deterioro progresivo de la
función pulmonar, que se explica por la estrecha interacción entre la infección RESULTADOS ESPERADOS
bacteriana y la inflamación pulmonar. Los pacientes presentan susceptibilidad
aumentada a la infección por microorganismos poco comunes en la población como; Determinar los niveles séricos de inmunogloblinas de los pacientes del grupo de FQ del
Pseudomona Aeruginosa, Haemophilus Influenzae, Staphylococcus Aureus Hospital Universitario Infantil de San José, con el fin de evaluar el compromiso de la
El escenario descrito evidencia que hay compromiso tanto de la inmunidad innata inmunidad humoral, y relacionar los valores séricos de las inmunoglobulinas con
como de la inmunidad adquirida; celular y humoral sin embargo, con respecto a esta características clínicas como estado nutricional (índice de masa corporal), función pulmonar
última existe poca evidencia reportada en la literatura, los estudios realizados respecto (rx de torax y espirometria), insuficiencia pancreática.
a este tema con escasos y poco concluyentes.
OBJETIVO GENERAL ESPACIO RESERVADO PARA COMITÉ DE INVESTIGACIONES
Determinar los valores séricos de inmunoglobulinas G, A, M, E, en pacientes con Fecha: DIA__________ MES _____________ AÑO ___________
diagnóstico de FQ del Hospital Universitario Infantil de San José en estado basal
de la enfermedad en el año 2014
Acta No ___________
Lugar de ejecución del proyecto (marque con una X) Cv Lac actualizado de investigadores SI ________ NO________
Hospital de San José _____ Grupo: ___________________________________________________________________
Hospital Infantil de San José. _X Línea:____________________________________________________________________
Costo del proyecto $4.100.000 Aprobado SI _____ NO_____
Requiere convocatoria Interna SI _____ NO _X___ Aprobación expedita Comité de Ética SI _____ NO_____
Fuente de Financiación diferente a Convocatoria. SI _X____ NO ____ Citación Comité de Ética en Investigación con Seres Humanos:
Especifique_LABORATORIO AMAREY_ SI _____ NO ____
Declaración de Conflicto de interés:

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OBJETIVO GENERAL ESPACIO RESERVADO PARA COMITÉ DE INVESTIGACIONES

Hospital de San José _ Grupo: _______________________________________________________________

Hospital Infantil de San José. _X Línea:____________________________________________________________________

Costo del proyecto $4.100.000 Aprobado SI _ NO_

Especifique_LABORATORIO AMAREY_ SI _ NO

Declaración de Conflicto de interés:

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