DECRETO 677 DE 1995

Isabel Cristina Carmona

Paola Andrea Gaviria Botero
Juan Jose Raffaeli Yepes
Adrian Alexis Rojas Rosero

Fecha: 18 de febrero
 Disposiciones generales y definiciones

Artículo 1. Artículo 2. Artículo 3-4-5.

Ámbito de aplicación Definiciones Competencia de las entidades territoriales

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770x365.jpg https://franyv.files.wordpress.com/2013/05/diccionario.png
?w=300&h=232
 Del régimen de las licencias sanitarias de
funcionamiento para los establecimientos
Artículo 6-7-8. Artículo 9-10. Artículo 11-12
Licencia sanitaria de funcionamiento Vigilancia de la licencia renovaciones de licencia y BPM

https://conceptodefinicion.de/wp-
content/uploads/2020/02/An%C3%A1lisis-1.jpg https://franyv.files.wordpress.com/2013/05/diccionario.png
?w=300&h=232
Disposiciones generales del régimen de registro sanitario
Artículo 13-14-15. Artículo 16-17-18.
Modalidades del registro sanitario Expedición, vigilancia y modificación

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/lPKeN3q7O_4/s320/UNIDAD+XVI.jpg importante-registro-sanitario-invima-01.jpg
 Del registro sanitario de los medicamentos
Artículo 21-22-23.
Artículo 19-20.
Evaluación farmacéutica,
Registro sanitario y requerimientos
documentación y procedimiento

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 Del registro sanitario de los medicamentos
Artículo 24-25. Artículo 26-27-28-29.
Evaluación legal y trámite de registro sanitario Registro sanitario en medicamentos nuevos

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content/uploads/2015/03/legalidad-
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Del registro sanitario de los medicamentos
Artículo 30-31.
Registro sanitario para medicamentos importados

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Registros sanitarios de las preparaciones farmacéuticas
a base de recursos naturales

Artículo 32-33-34. Artículo 35-36-37.

Registro sanitario y lista básica aceptada Evaluación farmacéutica

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https://blog.iniciativasempresariales.com/wp-
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content/uploads/2019/06/Evaluacion_Calificacion_Proveedores_industria_farmaceutica.jpg
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 Del registro sanitarios de los productos cosméticos

Artículo 47. Artículo 49. Artículo 50.

Registros sanitarios Producto no cosmético. Requisitos para obtener el registro.

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https://www.invima.gov.co/documents/20143/546340/Direcci%C3%B3n
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+de+Cosm%C3%A9ticos+Aseo+Plaguicidas.pdf/e1f37427-9dbe-2d73-
de-productos-cosmeticos
cb74-493326f57ead
Del registro sanitarios de los productos cosméticos

Artículo 56. Artículo 57.

Registros sanitarios para Amparo de varios productos bajo un mismo
importación producto

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https://www.asesoriasjimenez.com/post/requisitos-importar- ingredientes-del-polvo-para-cara.html
cosmeticos
 Del registro sanitarios de los productos de aseo, higiene
y limpieza y otros productos de uso doméstico.
Artículo 60 Artículo 61
Asignación de categoría toxicológica. Requisitos para obtener el registro

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simulacion-como-formas.html
De los envases, etiquetas, rótulos, empaques, nombres y
publicidad de los medicamentos
Artículo 69-71 Artículo 72.
Envase Contenido de etiqueta, rótulo,empaque

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De los envases, etiquetas, rótulos, empaques, nombres y
publicidad de los medicamentos
Artículo 75.
Artículo 73-74. Prohibición de dibujos o figuras
Contenido de etiqueta, rótulo,empaque

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De los envases, etiquetas, rótulos, empaques, nombres y
publicidad de los medicamentos
Artículo 76 77 Artículo 78 79
De las etiquetas, rótulos y empaques de las Nombres de los medicamentos. Información
muestras médicas. Prohibiciones publicitaria de los medicamento

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medicas/ https://www.consalud.es/industria/farmaceutica/sanidad-solicita-
retirada-82-contenidos-ilicitos-publicidad-ilegal-medicamentos-
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De Las Preparaciones Farmacéutica A Bases De Recursos
Naturales
Artículo 80 y 81
Artículo 82
Envase de las preparaciones farmacéuticas a base de
Información y publicidad de las preparaciones
recursos naturales y contenido de las etiquetas y
farmacéuticas a base de recursos naturales .
empaques.

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medicamentos conjunto-de-medicamentos-con-etiquetas-medicación-concepto-de-la-
farmacia-il.html
 De Los Productos Cosméticos
Artículo 83 84
Artículo 85 86
Contenido de las etiquetas y empaques. Uso del
Los nombres de los productos cosméticos.
idioma español en las etiquetas y empaques.
Información y publicidad de los productos
cosméticos.

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de-los-cosmeticos-424082
 Los Productos De Aseo, Higiene y Limpieza y Otros
Productos De Uso Doméstico
Artículo 87
Artículo 88
Contenido de las etiquetas y empaques Información y publicidad de los productos de aseo,
higiene y limpieza y otros productos de uso
doméstico.

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cohttps://www.kindpng.com/imgv/bTmmoR_montaje-inicio-productos- higiene-y-desinfeccion-de-los-jerbos-y-degus/
de-higiene-personal-hd-png/
 Del Control De Calidad
Artículo 89 90 91

Control de calidad para los medicamentos. control de calidad para las preparaciones farmacéuticas a base de
recursos naturales.control de calidad para los productos cosméticos, de higiene, aseo y limpieza y otros
productos de uso domestico.

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farmaceutica/objetivo-general-565/My0xNA==
 Disposiciones comunes a los registros sanitarios
Artículo 92 93 94 95 Artículo 96 97 98 99
registros sanitarios para los medicamentos
Las muestras. la comercialización. Retiro de los esenciales. Expendio de preparaciones
productos del mercado. importación de materia farmacéuticas a base de productos naturales de uso
prima. Medidas especiales. bajo prescripción medica.
solicitudes.

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libre/ https://www.mytherapyapp.com/es/blog/retirada-valsartan-ultimas-
noticias
 De La Revisión Oficiosa De Los Registros Sanitarios
Artículo 100 Artículo 101

Objeto de la revisión. Procedimiento para la revisión.

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un-manual-de-procedimientos/
Del régimen de control y vigilancia sanitaria, las medidas
sanitarias de seguridad, procedimientos y sanciones
Artículo 102-106 Artículo 107-112

La responsabilidad. control y vigilancia. las medidas Comprobación o verificación. aplicación de las

sanitarias de seguridad. objeto de las medidas medidas sanitarias de seguridad. diligencia. carácter
sanitarias de seguridad. la actuación. de las medidas sanitarias de seguridad. iniciación del
procedimiento sancionatorio. intervención del
denunciante.

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https://es.slideshare.net/NathaliaCalderon97/la-responsabilidad- https://dosideas.com/noticias/desarrollo-de-software/871-lista-de-
9549883 comprobacion-para-tdd
Del régimen de control y vigilancia sanitaria medidas de
seguridad, procedimientos y sanciones.

Artículo 113. De la obligación de Artículo 114-115. Artículo 116-117.Cesación.

informar a la justicia ordinaria. Verificación y diligencia Formulación de cargos.
de hechos.

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ordinaria-es-competente-para-procesar-a-indigenas- https://grupotpq.weebly.com/inspeccioacuten-visual.html
acusados-de-abuso-sexual/
Del régimen de control y vigilancia sanitaria medidas de
seguridad, procedimientos y sanciones.
Artículo 118-119-120. Término Artículo 121.circunstancias agravantes.
presentación descargos.
Toma de pruebas.
Calificación e imposición sanción .

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Del régimen de control y vigilancia sanitaria medidas de
seguridad, procedimientos y sanciones.
Artículo 122.Circunstancias atenuantes .

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Del régimen de control y vigilancia sanitaria medidas de
seguridad, procedimientos y sanciones.
Artículo 125.Clases de sanciones.

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Del régimen de control y vigilancia sanitaria medidas de
seguridad, procedimientos y sanciones.

Artículo 134-135-136-137.Suspension,cancelacion , Artículo 143-144-145.Carácter policivo de entidades

prohibicion, competencia sobre licencia de sanitarias.
funcionamiento y registro sanitarios . Traslado de diligencia por competencia.
Aportes de pruebas por otras entidades.
Artículo 138-139-140-141.Consecuencia,ejecución
y término de sanciones por cierre parcial o definitivo Artículo 146. Del reporte de información al invima.
del establecimiento.
¡Gracias!