Taller #3 Soluciones
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Taller #3 Soluciones
TALLER No. 3
FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS TIPO SOLUCION
Juanita Chaves Vargas1
Soluciones: Las soluciones son preparaciones liquidas que contienen uno o más sustancias químicas disueltas, es
decir, molecularmente dispersas, en un solvente adecuado o mezcla de solventes miscibles entre sí.
Subsecuentemente las moléculas se dispersan uniformemente en las soluciones, el uso de las soluciones como
forma farmacéutica mantiene uniformemente la dosificación en su administración y la exactitud al diluir o
mezclar las soluciones, sin embargo, en las soluciones los principios activos son más inestables que la forma
farmacéutica sólida además esta necesita y requiere de más pesaje al empaque. Para todas las soluciones, pero
especialmente para aquellos que contienen solventes volátiles, los recipientes deben ser herméticos guardar fuera
del alcance del calor excesivo proteger de la luz.
2. Realice una lista de los diferentes tipos de soluciones farmacéuticas que existen y en cada caso describa sus
principales características, tener en cuenta entre otras: Elixires, Jarabes, Lociones, Linimentos, Tinturas, etc.
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TIPO DE SOLUCIÓN CARACTERISTICAS
FARMACÉUTICAS
ESTERILIAZACIÓN:
6QFA TEM´PERATURA: 100ºC durante Juanita30Chaves Vargas
minutos.
JARABE Se suelen utilizar: 0,1-0,15% p/p: ácido
benzoico, benzoato sódico, p-
hidroxibenzoato demetilo
CONSERVACIÓN
-En frascos pequeños, llenos y bien
tapados, pues son preparados de reposición
corta
-Se deben conservar en lugares no muy
fríos para evitar cristalizaciones.
-proteger de la luz, ya que esta cataliza la
hidrólisis de la sacarosa
-Si se llenan los frascos en caliente se
humedece el tapón por la propia
evaporación del agua, favoreciendo las Anónimo.
alteraciones microbianas o fúngicas
(2010).
FORMAS
TIPO DE JARABE
Jarabes aromáticos No ejercen acción terapéutica,
contienen sabores y olores
convenientes
Actúan como vehículos en
preparaciones extemporáneas, ya sean
solución eso suspensiones y Como
punto de partida para la preparación de
jarabes medicamentosos.
para corregir el sabor de formas
líquidas orales, como espesantes de
disoluciones orales o como agentes
aglutinantes en la preparación de
granulados
1. Enumere las principales ventajas farmacéuticas de las F.F. liquidas tipo solución y explique cada una de ellas.
Ventajas
Los líquidos son más fáciles de tragar que los sólidos y, por tanto, resulta particularmente aceptables para
el uso en pediatría y geriatría.
Un fármaco debe encontrarse habitualmente en solución antes de que se pueda absorber. Si se administra
en forma de solución, el fármaco esta inmediatamente disponible para su absorción, por lo que la
respuesta terapéutica es más rápida que si se usa una forma posológica oral sólida, que primero debe
disgregarse para permitir que el fármaco se disuelva en el líquido gastrointestinal antes de que pueda
comenzar la absorción. Aunque el fármaco debiera precipitar en la solución en las condiciones acidas del
estómago, se encontrara en un estado suficientemente húmedo y, finalmente, en un estado dividido que
permite su absorción rápida.
Una solución es un sistema homogéneo y, por tanto, el fármaco se encontrará uniformemente distribuido
por todo el preparado. En las formulaciones de suspensiones o emulsiones se puede producir una
posología no uniforme debido a la separación de fases que se produce durante el almacenamiento.
Algunos fármacos que pueden irritar o daña la mucosa gástrica, en particular si se localizan en una zona,
como ocurre a menudo después de la ingestión de una forma posológica oral. La irritación se reduce con
la administración de una solución del fármaco debido a la dilución inmediata en el contenido gástrico.
Aulton, M., (2004) Farmacia. La ciencia del diseño de las formas farmacéuticas. Madrid, España. Elsevier.
(p.310)
2. Enumere las principales desventajas farmacéuticas de las F.F. liquidas tipo solución y explique cada una de ellas.
Desventajas
Los líquidos ocupan un gran volumen y, por tanto, son incomodos de transportar y almacenar. Además,
todo el producto se pierde de forma inmediata e irrecuperable si se rompe el envase.
La estabilidad de los componentes en una solución acuosa es peor que cuando que cuando se formula
como comprimido o capsula, en particular si son sensibles a la hidrolisis. El periodo de validez de una
forma posológica liquida es, a menudo, mucho menor que el del correspondiente preparado en forma
sólida. No solo es importante, sino también la de los demás excipientes, como surfactantes, conservantes,
aromatizantes y colorantes. No obstante, la estabilidad química de algunos componentes puede mejorar si
se usa un sistema mixto de disolventes. La inclusión de un surfactante por encima de la concentración
critica de sus micelas puede mejorar también la estabilidad química debido a que la degradación
hidrolítica de un material se puede reducir cuando se solubiliza en micelas.
Las soluciones proporcionan también un medio adecuado para el crecimiento de microorganismos y, por
tanto, ´pueden requerir la incorporación de un conservante.
La mayoría de los preparados líquidos están diseñados de forma que la dosis habitual del fármaco se
encuentre en 5 ml de producto, o en un múltiplo de 5 ml. La posología exacta depende de la capacidad
que tenga el paciente para usar una cuchara de 5ml o un cuentagotas volumétrico.
El sabor de un fármaco, que habitualmente es desagradable, es siempre más pronunciado cuando se
encuentra en solución que cuando se encuentra en forma sólida. Sin embargo, es fácil añadir edulcorantes
y aromatizantes que hagan el producto más agradable al paladar.
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Aulton, M., (2004) Farmacia. La ciencia del diseño de las formas farmacéuticas. Madrid, España. Elsevier.
(p.310-311)
5. Mediante un cuadro relacione las principales vías de administración y las diferentes clases de soluciones
farmacéuticas que existen.
Aulton, M., (2004) Farmacia. La ciencia del diseño de las formas farmacéuticas. Madrid, España. Elsevier. (319-
321)
6. Explique las diferentes propiedades de las soluciones y su importancia como: PH, Densidad, Viscosidad y
Propiedades Coligativas (son cuatro).
pH: La medida del pH se da directamente sobre la presencia en la solución de ciertos iones: el ion hidrógeno H + y
el ion hidroxilo HO-. El ion H+ está directamente ligado a la acidez, mientras el ion HO - está ligado a la basicidad
de la solución.
El pH (potencial hidrógeno) está ligado a la medida de la concentración de iones H+. Estos iones, así como el ion
hidroxilo, reacciona con muchos elementos como el agua.
Densidad: La densidad es una propiedad de cualquier sustancia, y en cualquier estado de la materia, que nos
permite distinguir e identificar distintas sustancias. De ahí que sea una propiedad característica de la sustancia
independiente de la cantidad de materia que tengamos de dicha sustancia. Y expresa la cantidad de masa que
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existe en un determinado volumen de esa sustancia, dicho de otro modo, representa el grado de compactación de
esa sustancia.
Propiedades Coligativas:
Las soluciones presentan propiedades particulares llamadas propiedades coligativas (o colectivas) que solo
dependen del número de partículas de soluto presente y no de su tamaño o masa molecular. Son cuatro:
Descenso de la presión de vapor: La presión de vapor de una sustancia es una medida de la tendencia de
las moléculas a abandonar la fase líquida para pasar a la gaseosa. La presión de vapor de una solución
ideal diluida es menor comparada con la presión de vapor del disolvente puro. Esto se explica si tomamos
en cuenta que en una solución existe un mayor desorden y aleatoriedad de sus moléculas que la que se
presentaba en el disolvente puro, o sea, su nivel de entropía es mayor en la disolución que en el disolvente
puro. Por lo tanto, la evaporación del disolvente que se encuentra en una solución dará como resultado un
aumento menor de entropía, en consecuencia, el disolvente tendrá una tendencia menor a abandonar la
solución.
Elevación del punto de ebullición: El punto de ebullición es la temperatura a la cual una sustancia tiene
una presión de vapor igual a la presión externa (atmosférica). Como consecuencia del aumento de la
presión de vapor, el punto de ebullición de una solución es más elevado que el del disolvente puro.
El descenso de la temperatura de congelación: Si se supone que cuando se congela una solución el sólido
que se separa de ésta solo corresponde al disolvente.
Presión osmótica: La presión osmótica es la presión que ejerce una solución sobre una membrana
semipermeable que la separa de disolvente puro.
Mancilla, C. G. E.; Blanco, E. Z.; Pérez, S. L. J.; Castrejón, C. R. Y Rosas, T. M. (2009). PROPIEDADES
DE LAS SOLUCIONES. México. (p.1-20). https://es.scribd.com/doc/16675132/2-Propiedades-de-Las-
Soluciones
7. Enumere cuales son los principales tipos de excipientes que pueden llegar a ser seleccionados como parte de
una formulación de una solución farmacéutica y explique la función e importancia de cada uno de ellos.
8. De cada uno de los tipos de excipientes del punto anterior, investigue tres ejemplos reales (solo nombrarlos).
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Principio activo
Fenobarbital
Cetirizina
Paracetamol
Vehículo primario
Agua purificada
Alcohol etílico
Aceite de almendras
Cosolventes
Glicerina
Propilenglicol
Polietilenglicol
Preservantes
Acido benzoico
Acido propiónico
Alcohol fenílico
Reguladores de pH
Ácido cítrico
Ácido fosfórico
Ácido glutámico
Modificadores organolépticos
Saborizantes
Mentol
Sorbitol 70%
Sacarina sódica
Colorantes
Azul de Prusia
Dióxido de titanio
Riboflavina
Aulton, M., (2004) Farmacia. La ciencia del diseño de las formas farmacéuticas. Madrid, España. Elsevier. (p.311-319)
9. Describa de manera general cual sería el procedimiento de fabricación de una solución farmacéutica.
El único equipo que se necesita para la fabricación a pequeña escala y gran escala de las soluciones consiste en
recipientes de mezclado, un medio de agitación y un sistema de filtración que garantice la transparencia de la
solución definitiva. Durante la fabricación se añade simplemente el soluto al disolvente en el recipiente de
mezclado, agitando hasta que su disolución es completa. Si el soluto es mas soluble a temperatura elevada, puede
ser útil aplicar calor al recipiente, en particular si la velocidad de disolución es particularmente lenta. Sin
embargo, se deben tomar precauciones en presencia de materiales volátiles o termolábiles. Por otro lado, el
proceso de disolución también se acelera si se reduce el tamaño de partícula para aumentar su superficie.
Los solutos presentes en concentraciones bajas, en particular los colorantes, suelen disolverse previamente en un
pequeño volumen del disolvente y después se añaden a la solución a granel. Cuando es posible, se añaden al final
del proceso, y después de cualquier proceso de enfriamiento, los materiales volátiles como aromatizantes para
reducir la perdida por evaporación. Por último, se debe comprobar que no se adsorben irreversiblemente
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cantidades significativas de ninguno de los materiales en el medio de filtración que se usa para el aclaramiento
final.
Aulton, M., (2004) Farmacia. La ciencia del diseño de las formas farmacéuticas. Madrid, España. Elsevier.
(p.321-322)
10. Cuáles son las pruebas de calidad con las que evaluaría la calidad de un producto terminado que sea una
solución farmacéutica y justifique la importancia de la prueba.
Verificar:
1. ROTULACION
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3.8 Análisis cualitativo de principio(s) activo(s).
3.9 Análisis cuantitativo de principio(s) activo(s).
3.10 Productos de degradación (sí se requiere).
3.11 Sustancias relacionadas (sí se requiere).
3.12 Impurezas (si se requiere).
3.13 Contenido alcohólico e identificación de metanol (si se requiere).
3.14 Uniformidad de contenido (si se requiere).
4. ENSAYOS BIOLOGICOS.
Instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos. Manual de normas técnicas de calidad guía técnica
de análisis, tercera revisión, Bogotá, 2002. (pag.25-26)
11. Consulte cuales son los principales equipos de manufactura que se utilizan para preparar soluciones
farmacéuticas a nivel de planta industrial y en cada caso descríbalo brevemente.
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Dispersores
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La máquina monobloque rotatoria de alta velocidad perfecta para llenar y capsular de los frascos (2 encierros), el diseño
está bien adaptada para el sector farmacéutico basado en especificaciones de GMP. El transportador directo de la tapa de
tabla, porque la entrada y hacia fuera dejado de la botella se hace del acero inoxidable y viene con las guías que son
ajustables y se pueden controlar independientemente.
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Las características adicionales son impresión reducida del pie del carbón, dosificando la exactitud, alto rendimiento,
simplicidad de la limpieza. La unidad viene con una sola torrecilla y 12 cabezas que llenan más una torrecilla que capsula
y nueve cabezas. El marco de la máquina viene con los engranajes de la transmisión, de que se hace del acero inoxidable
que es a parte del área donde ocurre el funcionamiento.
Opto150 es una máquina de relleno y que capsula modular a estrenar con 3-6 bombas de dosificación y 1 o 2 unidades que
capsulan, diseñadas para manejar las botellas plásticas o de cristal y conveniente particularmente para los productos
oftálmicos (capacidad hasta 30 ml).
150 optos se pueden equipar de a presionar-en tapar, un diptube presionar-en tapar, un tornillo que capsula, un tornillo del
diptube que capsula, alu-capsular y alu-capsular del diptube.
Características Principales:
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El WR24 es desarrollado para tratar las necesidades y los requisitos de industrias particularmente en los productos
farmacéuticos para una limpieza continua de ampollas, de frascos y de cartuchos.
Esta máquina se equipa de los transportadores de alta tecnología para el transporte de alta velocidad de los envases. Su
construcción modular permite la integración fácil con otras máquinas para el funcionamiento óptimo. El WR24 tiene un
de accionamiento motriz integrada para proteger la máquina contra las infiltraciones fluidas. Combinado con los motores
sin cepillo para el control óptimo de la producción entera. Viene con diversas opciones de la unidad mejorar el juego las
especificaciones de cualquier uso.
Esterilizador
El túnel de DEPYR es un depyrogenation continuo del movimiento que se puede instalar en una línea antiséptica, una vez
que haya utilización de la tecnología de la producción. El DEPYR viene con un resbalón del acero inoxidable de la
turbulencia que tenga una abertura a lo largo del derecho. Estas puertas con bisagras no tuvieron que una vez abierto-
quitada, que proporciona el acceso libre a los lados de la máquina.
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Llenadora Encapsuladora Para Líquido / Para Productos Farmacéuticos / Ponderal / Aséptica
Stery LC es una máquina de relleno y que tapa para los productos del líquido o del lyo, conveniente llenar los pequeños
frascos parenterales del volumen (SPV) en un ambiente estéril del encierro completo o parcial usando los tapones de
goma.
Características principales:
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Tecnología del balcón, con el mecánico fuera de la máquina permitiendo la integración con la pared. La posición vertical
superficial y el uso amplio del vidrio facilitan la instalación del flujo laminar tan bien como la esterilización del lavado y
de la superficie; Transporte positivo del frasco en solos duendes maliciosos; Frasco que alimenta desde una correa o una
tabla rotatoria, siempre con una estructura colgante; Diversos sistemas de relleno disponibles; Control de peso estadístico
del IPC disponible; El tapar para los productos del líquido o del lyo; Los tapones transfieren con alfa/el puerto beta o con
transferencia doble del bolso; Prefeeder del casquillo integrado; La máquina diseñó para los cangrejos, RABS o seis
aisladores de la pared.
Selladora De Tapón
Máquina rotatoria de alta velocidad del lacre, convenientes aplicar y sellar los casquillos del aluminio por medio de un
carril.
Equipado de una torrecilla principal 10 para el uso de los sellos del aluminio y mueva de un tirón-apagado encendido
antibiótico-como los frascos; Hecho de 304 acero inoxidable, se construye según requisitos de GMP, y pre-arranged para
la instalación de una capilla laminar del flujo; Conducido por los motores sin cepillo, controlados por la PC; La entrada de
los frascos y outfeed se puede modificar para requisitos particulares según diversas configuraciones de la disposición; La
sincronización perfecta entre la máquina y capsular arroja velocidades, permitiendo calidad excelente del lacre del
casquillo y evitando la creación de cualquier partícula; Sistema de parámetros del lacre de la lámina y controlado por la
PC; Amba la presión se aplicó en la tapa del sello del alu y en el lacre la lámina se puede set-up y controlar
constantemente por la PC, por lo tanto permitiendo la calidad más alta posible del lacre; Fuera de rechazo automático de
los frascos de la gama.
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Creado para el uso en lugares de trabajo estériles, el RSF24 también fue diseñado para las ampollas que llenaban y que
sellaban. Es simple utilizar y proporciona la capacidad de repetición operacional excelente. Una opción amplia de
unidades opcionales está disponible para el RSF24 que lo hace totalmente customizable. Ofrece flexibilidad elevada y la
capacidad de procesar todos los tipos del tamaño.
La versión estándar RSF24 incluye el sistema automático del cargamento, un sistema que dispensa, ajustes que dispensan
electrónicos, un sistema ajustable del no-goteo, una ignición automática de la unidad de la llama, una estación del lacre,
un extractor de los humos del extractor, y el descargar automático en la bandeja. No tiene ninguna función o ampolla
líquida.
Ésta es una máquina que llena y de cierre farmacéutica de la jeringuilla que sube con 10 bombas que llenan. Es un equipo
bien-dirigido que tiene la capacidad de resolver demandas de levantamiento del sector farmacéutico. Permite la
construcción lógica con la ayuda de robotized los movimientos y el motor mecánicos sin el cepillo. Sus ajustes permiten
la cubierta de varios formatos según las necesidades y las preferencias de clientes individuales. Viene con muchos
accesorios asociados también. Mientras que la caja se puede colocar manualmente, la colocación y la extracción ocurre
automáticamente. Hay ajuste micrométrico para la dosificación. Sus jeringuillas de dosificación están de acero inoxidable
con el sistema ajustable del contra-goteo y los pistones de goma automáticos.
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El Freetub 10 es una tina nueva que abre el producto que ofrece un sistema automático para el cargamento. Para abrir la
tina sellada, el Freetub 10 ofrece una estación robótica, así como una estación que caliente el borde de la tina. También, la
unidad consiste en un sistema que descarga de la cubierta de Tyvek, así como la película para proteger las jeringuillas. Un
módulo de LAF integró en la estructura de los bolsos de la máquina y de las subsistencias de un Pincer sellados después
de que se carguen manualmente y corten automáticamente. La entrada al cuarto que llena se puede abrir y controlar con
las puertas deslizantes. Cuando se abre la puerta deslizante, el bolso también se abre. Esto permite para que la tina sea
empujada en el cuarto apropiado, los bolsos vacíos se pueden descargar manualmente.
El Nextra N10 se ha diseñado específicamente para el retiro de jeringuillas disponibles de unidades de la jerarquía y esto
se hace con el uso de un agarrador de la recogida que asegura bacterias no puede separarse. Este dispositivo requiere un
espacio pequeño de la instalación y es customizable con una variedad de unidades opcionales disponibles comprar.
El Nextra N10 es fácil de utilizar y tiene capacidad de repetición operacional excelente. El dispositivo ofrece una jerarquía
manual con el cargamento de la correa, y la jeringuilla automática que descarga en líneas simples o dobles. También se
ofrece una jerarquía vacía que descarga la función para la colección floja de la aguja.
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Ensambladora Automática / De Jeringas
La gama de COMBI 3S de las máquinas que montan de la jeringuilla farmacéutica se diseña para la operación continua
con altas tarifas de la capacidad de repetición de la exactitud. Usando lógica positiva, el sistema etiqueta cada jeringuilla
durante la producción, tan bien como carga y monta automáticamente las jeringuillas, los émbolos y los topes sobre el
transportador. Todos los sistemas en la serie se equipan de un transportador del alimentador que vibra o del elevador y de
rodillo, y pueden procesar todos los tamaños de jeringuillas.
El sistema de la asamblea es fácil de instalar y de integrar con otras máquinas. Su unidad de etiquetado externa se equipa
de loging de una impresora, del unwinder, y del reeler del forro de la etiqueta para el control de etiquetado automático
óptimo. Las unidades opcionales se pueden utilizar para realzar el sistema de la máquina, tal como sistemas de impresión,
sistemas de alimentación, sistemas de la visión y los similares.
El milenio 120 es una máquina que llena y de cierre automática linear single-channel para el metal, el plástico y los tubos
laminados. Los principios de la construcción, los materiales usados y los conceptos innovadores garantizan la
productividad, el userfriendliness máximo y la calidad, haciendo esta máquina una solución ideal para el farmacéutico
(uniforme en un ambiente estéril) y el mercado cosmético.
Características principales:
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Estructura linear del balcón;
Partes en contacto con el producto de 316 L acero inoxidable;
Motores sin cepillo independientes, para la configuración versátil de la máquina;
Unidad de dosificación desprendible;
Sistemas de cierre de Combinated;
Diseñado para la instalación debajo de una capilla laminar del flujo;
Fácil utilizar, con change-over simple del tamaño;
PC controlada;
Se conforma con los estándares de GMP.
El BL400VA TT es una máquina con una estructura del balcón que ofrezca control de la cámara fotográfica de la calidad
y datos legibles en los usos que está implicada con. Algunos de los usos que puede ser utilizado para incluyen etiquetas
del vignette en los cartones planos, sistemas de impresión superiores de la cara para el 2.o código y exactitud del código.
Para la inyección de tinta que imprime las instalaciones, OCV, OCR y 2.a verificación del código, la máquina viene pre-
arranged.
Ofrece ventajas tales como movimiento continuo, visibilidad del proceso de producción, accesibilidad fácil para la
separación y transporte positivo del carbón. La calidad de la impresión alcanza A y B que califican, y el cambio del
tamaño es rápido y simple.
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Cody de Marchesini es una máquina usada específicamente para imprimir códigos del frasco en los sellos/casquillo y
corregirlos con la ayuda de una cámara fotográfica. Sus especificaciones principales incluyen la instalación de la visión
principal y los sistemas de impresión en el mercado y los frascos se mueven a través de la ayuda de un tornillo a su
starwheel principal. Los frascos son llevados por los sistemas del vacío que permite la impresión siempre a estar en su
posición exacta con mayor exactitud. El Cody también tiene una unidad automática del rechazo. También tiene una
regulación automática de la cabeza y de la cámara fotográfica de impresión que es directamente de ÉL. Su velocidad
funciona hasta 400 pedazos/minuto que tiene una salida eficaz dependiendo del producto y en la capacidad de la
impresión y de los sistemas de la visión.
Etiquetadora Automática / Lineal / Para Aplicación En La Parte Superior Del Producto / Para Botellas
El BL100 tiene un rotulador directo del estilo del balcón para tomar el cuidado de los jarros de tamaños distintivos,
creados para dar la ergonómica y la visibilidad de nombrar proceso. Con el desarrollo del acero inoxidable, la longitud
conocida que aprende hacia se el marco, franqueza completa que causa la utilidad, nombre que reparte en una impulsión
del motor que aventura, cabezas de reparto del nombre cabidas con la manija micrométrica de las conformidades, puede
cambiar de la posición de la impresión sobrepuesta respecto a los nombres, y del artículo que divide el marco por el
método para la cincha elástico. BL100 también tiene un Remembrance y el cambio programado de marcas distintivas con
supervisó por un PLC con análisis razonado de la salvaguardia.
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Encajadora Vertical / Automática / De Botellas / Cola Hot-Melt
Este equipo cuenta con varias etapas evaporando cada una con vapor puro, esto aumenta el rendimiento y la calidad final.
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La máquina envasadora utiliza la tecnología Blow-Fill-Seal (BFS), esto permite que el moldeo del envase se realice
directamente efectuándose el llenado estéril inmediato del producto, evitando de esta manera la contaminación. Además,
este equipo fabrica envases de doble vía, lo cual es de gran utilidad y practicidad en el uso hospitalario.
RX160 Y TX200
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En la imagen, un RX160 y un TX200 trabajan mano a mano. En dos líneas de producción para llenado y envasado de
bolsas para soluciones parenterales, los dos robots de Stäubli han demostrado buen rendimiento desde 2009; La máquina
RX160 se ocupa de colocar las bolsas, TX200, transporte bandejas vacías y bandejas llenas de bolsas.
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Estudiantes curso 6QFA