Casos de Exito de Certificacion

INSTITUTO TECNOLÓGICO
SUPERIOR DE TANTOYUCA
CARRERA:
INGENIERIA INDUSTRIAL
DOCENTE
ING. ZEIDA DOLORES RUIZ SOSA
MATERIA
GESTION DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD
“CASO DE ÉXITO DE CERTIFICACIÓN NMX, NOM O

ISO”.
PRESENTA
GOMEZ SANCHEZ OSMARA DEL CARMEN
Nº DE CONTROL
173S0252
TANTOYUCA VER A NOVIEMBRE DEL 2020

ANTECEDENTES
Equiver, empresa mexicana dedicada a la comercialización de equipo médico y agentes de

diagnóstico, mantenimiento de dispositivos médicos y servicios integrales, se sube al barco de la
competencia internacional en el sector de equipo y tecnología para el cuidado de la salud, gracias
a la estandarización de sus procesos, de la mano de BSI Group, como parte de sus estrategias de
ampliar su mercado más allá de las fronteras nacionales.
Según cifras de Global Trade Atlas para el sector de la industria de dispositivos médicos, en 2012
México exportó 6,343 millones de dólares en productos de este rubro. Es decir, es el décimo
exportador de dispositivos médicos a nivel global, el primer exportador en América Latina y el
principal proveedor de Estados Unidos.
Dada la importancia y fortaleza de esta industria, Equiver también especializada en el diseño de

infraestructura hospitalaria, escalamiento de estaciones de trabajo y desarrollo de proyectos de
responsabilidad social, despuntó gracias a que ya cuenta con la certificación ISO 9001:2008 por
parte del grupo internacional especializado en estándares BSI Group.
La ISO 9001:2008 es la base del sistema de gestión de la calidad. Es una norma internacional
centrada en la administración de la calidad con vistas a poseer un sistema efectivo para la gestión
y la calidad de productos o servicios.
NECESIDADES DEL CLIENTE
• Crear coherencia en los procesos de trabajo.

• Garantizar la continuidad de sus operaciones de cara al cumplimiento.
• Estandarizar los procesos.
• Ofrecer la garantía de calidad y seguridad en los productos en el mercado local e
internacional
BENEFICIOS PARA EL CLIENTE
• Posicionamiento global
• Pre-auditoría para ayudar al cumplimiento de los requerimientos regulatorios ubicando los
procesos que requerían intervención.
• Reorganización de procedimientos y estandarización de actividades de acuerdo a las
exigencias del mercado.
• Mayor productividad y competitividad.
• Compromiso del equipo de trabajo.
¿POR QUÉ LA CERTIFICACIÓN?
“Las ventajas competitivas y comerciales que se logran con la implementación de esta norma nos
motivó a cambiar la forma como veníamos trabajando…”
Una administración empírica heredada de una forma de trabajo conforme a reglas imprecisas y la
falta de un método, además de la ausencia de una definición clara y concisa sobre las actividades
que cada uno de los miembros de la organización tenía que desempeñar, fueron los aspectos
determinantes que condujeron a los directivos y personal responsable de Equiver a buscar una
solución de cara a sus objetivos internos y de frente a las exigencias de sus clientes.
A lo largo de casi un lustro de crecimiento continuo, la compañía distribuidora desarrolló la

necesidad de crear coherencia en sus procesos de trabajo. Una visión de liderazgo y un entorno
competitivo y exigente de requerimientos de calidad basados en estándares internacionales,
fueron los detonadores que decidieron la consolidación y definición de los objetivos de la
organización.
Equiver se avocó a una nueva forma de trabajo, más acorde con las exigencias del mercado global,
con elevados estándares de calidad y una eficiente estandarización de sus procesos. Asimismo,
requería de garantizar la continuidad de sus operaciones de cara al cumplimiento de sus
compromisos.
Las áreas productivas, mantenimiento, coordinación de operaciones, infraestructura, capacitación,

recursos humanos, gestión de calidad y servicios generales, entre otras, requirieron de la
intervención e implementación de los estándares de calidad exigidos por la ISO 9001 en un mundo
competitivo y con el fin de ofrecer la garantía de calidad y seguridad en los productos en el mercado
local e internacional.
“Las ventajas competitivas y comerciales que se logran con la implementación de esta norma nos
motivó a cambiar la forma como veníamos trabajando y enfocarnos en la estandarización de
nuestros procesos. Sin duda, la relación costo-beneficio fue determinante en la decisión,”, explicó
la Licenciada María de Jesús López Pereyra, directora de Administración y Finanzas de Equiver.
IMPLEMENTACIÓN
BSI Group México se convirtió en un socio de negocio y en una guía indispensable para el logro
de las certificaciones que la empresa requería. El valor de la capacitación, de las acciones
correctivas y preventivas, permitió a Equiver generar un vínculo estrecho con el grupo líder en
certificación mundial.
Para López Pereyra, “la cercanía de BSI Group con nosotros ha sido muy importante para que nos
posicionemos de manera global. A diferencia de las otras casas certificadoras, las ventajas que
BSI nos otorgó son insuperables, lo cual se explica por su liderazgo y por ser la que marca la pauta
en la elaboración de las normativas en el mundo. Gracias a su soporte, logramos la
estandarización de nuestra compañía. El sistema de la empresa requería cumplir todos los
requisitos, por lo que una pre-auditoría fue necesaria para dar luz a aquellos procesos que aun
requerían de intervención, con vistas a responder a las exigencias de definir en nuestro sistema
todo lo necesario para lograr la ISO 9001”.
El proceso rindió frutos a pesar de una resistencia inicial al cambio por parte del personal de la
compañía. Los esfuerzos tuvieron un enfoque especial en áreas estratégicas como Mantenimiento,
Calidad, Capacitación e Infraestructura: “Hubo la necesidad de realizar una serie de conferencias
y charlas con el fin de concientizar respecto del modo como se debían hacer las cosas de cara al
objetivo de ser una empresa de clase mundial”.
Para llevar al máximo la eficiencia y eficacia de los procesos, Equiver también requirió que las
acciones se encaminaran en primera instancia a la capacitación de sus auditores, la
reorganización de sus procedimientos y la estandarización de sus actividades, acorde con las
exigencias del mercado.
A su vez fue necesario el uso de Entropy, software creado por BSI Group para el sano desarrollo
del negocio y la gestión de riesgos: “La necesidad de su implementación a sugerencia de BSI
Group fue determinante para la empresa, la cual no tenía conocimiento de la existencia de este
tipo de software.
Nos interesó por el seguimiento a programas, esto fue la llave para adquirirlo por parte de la
dirección y lo hemos instalado en todas las áreas”.
BENEFICIOS
La certificación ISO 9001 proporcionó diversos satisfactores que dieron como resultado que la
empresa comercializadora elevara su productividad y competitividad.
“Antes de la certificación nos dedicábamos a atender quejas y el personal no tenía claras sus
responsabilidades. La certificación definió el alcance de cada procedimiento, sus objetivos y
límites. Han quedado claros los términos y la colaboración en equipo, lo que ha permitido la
retroalimentación del sistema. Hoy en día la empresa funciona de manera óptima y los clientes
están satisfechos por el cumplimiento de los requisitos. Ahora, nuestras baterías se enfocan en
mejorar nuestros servicios y en la obtención de una mayor clientela, así como el ofrecimiento de
un más amplio catálogo de servicios y coberturas”, subrayó la responsable financiera.
“La normas son una llave para la consecución de los objetivos de Equiver, y es de la mano con
BSI Group la manera como agregamos valor a la empresa. El servicio de auditoría no es suficiente
para lograrlo. BSI se ha convertido en un socio estratégico al preocuparse porque nosotros
sigamos el rumbo del crecimiento”, concluyó.
RESUMEN
La empresa aquí mencionada la cual es EQUIVER que se dedica a la producción y

comercialización de equipos médicos e indumentaria de ese rubro, aplicó la norma ISO 9001 la
cuál ayudó a la empresa a que elevará su productividad y competitividad en el mercado.
Cómo ya sabemos si nuestra empresa o la empresa con la cual trabajamos tiene normas ya sean
NOM, NMX (en el caso de México) o ISO (Internacionalmente) aportan confiabilidad para quien
quiera trabajar con nosotros. Es por ello que en EQUIVER decidieron adoptar la normal ISO 9001.
Cómo se menciona en el escrito anterior, la empresa tuvo problemas al iniciar la aplicación de la

norma, ya que el personal tenía resistencia al cambio, a algo nuevo, sin embargo, tras impartir
conferencias y explicar amplia y claramente la metodología de la norma los ya mencionados fueron
aceptando de manera positiva los cambios que está traía consigo.

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Equiver, empresa mexicana dedicada a la comercialización de equipo médico y agentes de

Dada la importancia y fortaleza de esta industria, Equiver también especializada en el diseño de

NECESIDADES DEL CLIENTE

• Crear coherencia en los procesos de trabajo.

BENEFICIOS PARA EL CLIENTE

¿POR QUÉ LA CERTIFICACIÓN?

A lo largo de casi un lustro de crecimiento continuo, la compañía distribuidora desarrolló la

Las áreas productivas, mantenimiento, coordinación de operaciones, infraestructura, capacitación,

La empresa aquí mencionada la cual es EQUIVER que se dedica a la producción y

Cómo se menciona en el escrito anterior, la empresa tuvo problemas al iniciar la aplicación de la

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