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DISPENSACION EN
ESTABLECIMIENTOS
FARMACEUTICOS DE SALUD
QF. JESSICA K. GARCIA YACILA
J E FA D E FA R M A C I A D E L H O S P I TA L S E R G I O E . B E R N A L E S – M I N S A
E S P E C I A L I S TA E N S O P O R T E N U T R I C I O N A L PA R E N T E R A L FA R M A C O LÓ G I C O
NORMA QUE REGLAMENTA LOS EEFF
Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos DS N° 014-2011-SA
DEFINICIONES:
GESTION DE
FARMACIA PROGRAMACIÓN Y DISPENSACIÓN DE
ALMACENAMIENTO DE PROD. FARMACÉUTICOS FARMACOTECNIA
CLÍNICA PROD. FARMAC. Y Y MAT. MÉDICO
MAT.MÉDICO
DISPENSACIÓN A PREPARACIÓN DE
FARMACOCINÉTICA PROGRAMACIÓN Y PACIENTES MEZCLAS
CLÍNICA ADQUISICIÓN HOSPITALIZADOS PARENTERALES Y
(SDMDU, Tradicional) ENTERALES ESPECIALIZ.
ALMACENAMIENTO ELABORACIÓN DE
SEGUIMIENTO DISPENSACIÓN A
ESPECIALIZADOS Y FORMULAS MAGISTRALES
PACIENTES
FARMACOTERAPÉUTICO DISTRIBUCIÓN DE PROD. Y PREPARADOS
AMBULATORIOS
FARMAC. Y MAT. MÉDICO OFICINALES
DISPENSACIÓN ACONDICIONAMIENTO
ESPECIALIZADA Y/O REENVASADO DE
FARMACOVIGILANCIA
(Emergencia, SOP, UCI y PRODUCTOS
otros) FARMACÉUTICOS
INFORMACIÓN DE DISPENSACIÓN DE
PRODUCTOS EN
MEDICAMENTOS Y INVESTIGACIÓN PARA
TÓXICOS ENSAYOS CLÍNICOS
BUENAS PRACTICAS: PARA ASEGURAR LA CALIDAD
DE LOS MEDICAMENTOS
BP de manufactura
BP de manufactura.
BP de Laboratorio
BP de Almacenamiento.
BP de Distribución y Transporte
BP de Almacenamiento.
Control de BP de Distribución y Transporte.
Calidad a BP de Oficina Farmacéutica.
BP de Prescripción.
materias
BP de Dispensación.
primas Control de BP de Seguimiento Fcoter.
Calidad a Control de BP de Fco vigilancia.
calidad del BP de Ensayos Clínicos.
producto
terminado almacenamiento
y distribución. Control de
Calidad de
los procesos
en O. F.
Control de la
Calidad de uso de
medicamentos
Manual de Buenas Prácticas de Dispensación
Ministerio de salud –DIGEMID -Perú -2009
FINALIDAD
La dispensación de medicamentos es de
responsabilidad exclusiva del profesional Químico
Farmacéutico.
OBJETIVO:
Garantizar que los pacientes reciban los medicamentos
apropiados para sus necesidades clínicas, en la dosis
individualmente requerida, por el periodo de tiempo
adecuado y al más bajo costo.
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN
Q.F. Flor Seminario Chávez
4. INSPECCION VISUAL
El medicamento tenga el aspecto adecuado y
verificar que los envases primario y secundario
están en buenas condiciones, que el nombre, la
concentración, la forma farmacéutica coincide, así
como la vigencia del producto.
5. INFORMACIÓN
Brindar al paciente la información verbal y escrita
necesaria para administrarse y conservar
correctamente el medicamento. Verificar que el
paciente ha comprendido la información
brindada.
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN Q.F. Marcial Torres C.
Q.F. Flor Seminario Chávez
6. ACONDICIONAMIENTO
Entregar el medicamento en condiciones
seguras para su conservación y traslado,
respetando la cadena de frío cuando
corresponda.
7. SEGUIMIENTO
Instruir al paciente para que vuelva a la
farmacia si presenta algún problema
relacionado con medicamentos o necesita
mayor información.
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN
Q.F. Flor Seminario Chávez
DE LAS RECETAS
El contenido de las recetas deberán sujetarse a lo establecido
en la legislación vigente:
a) Impresión del nombre, dirección y número de colegiatura
del prescriptor y/o nombre del establecimiento de salud.
(Receta estandarizada)
b) Datos e identificación del paciente.
c) Diagnóstico (CIE10)
d) Nombre del producto farmacéutico en su denominación
común internacional (DCI);
e) Concentración y forma farmacéutica.
f) Posología: número de unidades x toma /día, así como la
duración del tratamiento.
g) Lugar y fechas de expedición y expiración.
h) Sello y firma del prescriptor que la extiende.
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN
Q.F. Flor Seminario Chávez
VALIDACION Y ATENCION
DE LA RECETA
EVALUACIÓN DE SOLICITUD
MEDICAMENTO DE MEDICAMENTO DE
VENTA LIBRE (OTC) VENTA BAJO RECETA
MÉDICA
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN
Q.F. Flor Seminario Chávez
MEDICAMENTO DE VENTA
LIBRE
INVESTIGAR
DECIDIR SI SE DISPENSA
SI NO
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN
Q.F. Flor Seminario Chávez
RECETA ESPECIAL
PARA PRODUCTOS
SUJETOS A
FISCALIZACIÓN
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN
Q.F. Flor Seminario Chávez
Corresponde a:
- Puesto de salud o Posta de salud con profesional de salud
no médico
-Consultorio de profesional de la salud (no médico)
No UPSS FARMACIA.
Atención con Medicamentos: Programación, Expendio, BPA,
de los medicamentos esenciales de venta sin Rp, dispositivos
médicos y productos sanitarios, según normatividad vigente,
así como de los medicamentos e insumos pertenecientes a la
Estrategias Sanitarias Nacionales.
Responsabilidad: personal de salud capacitado y si está
organizado en Redes, bajo la supervisión del Q.F. de la Red
CATEGORÍA I-2
Corresponde a:
- Puesto de salud o posta de salud (con médico)
-Consultorio médico (con médico, con o sin especialidad) Atención
con Medicamentos: Programación, BPA, y expendio previa
presentación de la Receta Única Estandarizada (RUE) de los
medicamentos esenciales de acuerdo al PNUME , dispositivos
médicos y productos sanitarios, así como de los medicamentos e
insumos pertenecientes a la Estrategias Sanitarias Nacionales, según
normatividad vigente.
Responsabilidad: Técnicos de farmacia o técnicos de enfermería
capacitados en farmacia y si está organizado en Redes, bajo la
supervisión del Q.F. de la Red.
CATEGORÍA I-3
Corresponde a:
- Centro de Salud
- Centro Médico
- Centro Médico Especializado
- Policlínico
Atención con Medicamentos: Programación, BPA, y expendio previa
presentación de la Receta Única Estandarizada (RUE) de los medicamentos
esenciales de acuerdo al PNUME , dispositivos médicos y productos sanitarios,
así como de los medicamentos e insumos pertenecientes a la Estrategias
Sanitarias Nacionales, según normatividad vigente.
Responsabilidad: Técnicos de farmacia o técnicos de enfermería
capacitados en farmacia y si está organizado en Redes, bajo la
supervisión del Q.F. de la Red.
CATEGORÍA I-4
Corresponde a:
- Centro de salud con camas de internamiento
- Centro médico con camas de internamiento
UPSS FARMACIA Unidad básica organizada para dispensación, expendio,
gestión de programación y almacenamiento especializado de PF, DM (con
excepción de equipos biomédicos y de tecnología controlada) y PS que
correspondan; así como farmacotecnia y farmacia clínica.
Responsable: QF (mínimo 3 años)
Capacidad resolutiva: Realiza dispensación y expendio previa RUE de
medicamentos de acuerdo al PNUME y aquellos fuera del PNUME con
autorización del CF. Farmacia Clínica: Farmacovigilancia Farmacotecnia:
diluciones y acondicionamiento de antisépticos y desinfectantes
CATEGORÍA II-1
Corresponde a:
- Hospital de atención general
- Clínicas de atención general
UPSS FARMACIA Unidad básica organizada para dispensación, expendio, gestión
de programación y almacenamiento especializado de PF, DM (con excepción de
equipos biomédicos y de tecnología controlada) y PS que correspondan; así como
farmacotecnia y farmacia clínica de acuerdo a la complejidad del establecimiento
de salud.
Responsable: QF, Técnico de Farmacia. Atención: 24 horas para emergencia y
horario del establecimiento para atención electiva. Capacidad resolutiva:
Realiza dispensación y expendio previa RUE de medicamentos de acuerdo al
PNUME y aquellos fuera del PNUME con autorización del CF. Farmacia
Clínica: Farmacovigilancia y seguimiento farmacoterapéutico Farmacotecnia:
diluciones y acondicionamiento de antisépticos y desinfectantes; y
acondicionamiento de dosis de medicamentos desinfectantes
CATEGORÍA II-2
Corresponde a:
- Hospital de atención general
- Clínicas de atención general
UPSS FARMACIA Unidad básica organizada para dispensación, expendio, gestión de
programación y almacenamiento especializado de PF, DM (con excepción de equipos
biomédicos y de tecnología controlada) y PS que correspondan; así como farmacotécnia y
farmacia clínica de acuerdo a la complejidad del establecimiento de salud.
Responsable: QF, Técnico de Farmacia. Atención: 24 horas para emergencia y horario del
establecimiento para atención electiva.
Capacidad resolutiva: Realiza dispensación y expendio previa RUE de medicamentos de
acuerdo al PNUME y aquellos fuera del PNUME con autorización del CF de medicamentos
que corresponde a pacientes ambulatorios y pacientes hospitalizados a través del SDMDU.
Farmacia Clínica: Farmacovigilancia, seguimiento farmacoterapéutico, información de
medicamentos y tóxicos. Farmacotecnia: diluciones y acondicionamiento de antisépticos y
desinfectantes; y acondicionamiento de dosis de productos farmacéuticos y fórmulas
magistrales y preparados oficinales.
CATEGORÍA II-E
Corresponde a:
- Hospitales de atención especializada
- Clínicas de atención especializada
UPSS FARMACIA Unidad básica organizada para dispensación, expendio, gestión de
programación y almacenamiento especializado de PF, DM (con excepción de equipos
biomédicos y de tecnología controlada) y PS que correspondan; así como farmacotécnia y
farmacia clínica de acuerdo a la complejidad del establecimiento de salud.
Responsable: QF, Técnico de Farmacia. Atención: 24 horas para emergencia y horario
del establecimiento para atención electiva.
Capacidad resolutiva: Realiza dispensación y expendio previa RUE de los medicamentos
propios de la especialidad o campo clínico de acuerdo al PNUME y aquellos
fuera del PNUME con autorización del CF de medicamentos que corresponde a pacientes
ambulatorios y pacientes hospitalizados. Farmacia Clínica: Farmacovigilancia, seguimiento
farmacoterapéutico. Farmacotecnia: diluciones y acondicionamiento de antisépticos y
desinfectantes; y acondicionamiento de dosis de medicamentos; y Almacenamiento
especializado cumpliendo las buenas prácticas de almacenamiento.
CATEGORÍA III-1
Corresponde a:
- Hospitales de atención general
- Clínicas de atención general
UPSS FARMACIA Unidad básica organizada para dispensación, expendio, gestión de programación y
almacenamiento especializado de PF, DM (con excepción de equipos biomédicos y de tecnología controlada)
y PS que correspondan; así como farmacotecnia y farmacia clínica de acuerdo a la complejidad del
establecimiento de salud.
Responsable: QF, Técnico de Farmacia. Atención: 24 horas para emergencia y horario del establecimiento
para atención electiva.
Capacidad resolutiva: Realiza dispensación y expendio previa RUE de los medicamentos de acuerdo al
PNUME y aquellos fuera del PNUME que el CF autorice, DM y PS que correspondan a los pacientes
ambulatorios y pacientes hospitalizados a través del SDMDU; así como disposición especializada para la
unidad de cuidados intensivos y sala de operaciones. En caso de desarrollo estudios clínicos, deberá brindar
el servicio de dispensación de productos en investigación para ensayos clínicos. Farmacia Clínica:
Farmacovigilancia, seguimiento fármaco terapéutico, información de Medicamentos y Tóxicos, brinda el
servicio de Farmacocinética clínica previa evaluación de la necesidad del servicio. Farmacotecnia:
diluciones y acondicionamiento de antisépticos y desinfectantes; acondicionamiento de dosis de
medicamentos; fórmulas magistrales y preparados oficinales, y brinda el servicio de preparación de
mezclas parenterales y enterales especializadas, previa evaluación de la necesidad del servicio.
CATEGORÍA III-2
Corresponde a:
- Institutos Especializados
UPSS FARMACIA Unidad básica organizada para dispensación, expendio, gestión de programación y
almacenamiento especializado de PF, DM (con excepción de equipos biomédicos y de tecnología controlada) y
PS que correspondan; así como farmacotécnia y farmacia clínica de acuerdo a la complejidad del
establecimiento de salud.
Responsable: QF, Técnico de Farmacia. Atención: 24 horas para emergencia y horario del establecimiento
para atención electiva.
Capacidad resolutiva: Realiza dispensación y expendio previa RUE de los medicamentos propios de la
especialidad de acuerdo al PNUME y aquellos fuera del PNUME que el CF autorice, DM y PS que
correspondan a los pacientes ambulatorios y pacientes hospitalizados a través del SDMDU; así como
disposición especializada para la unidad de cuidados intensivos y sala de operaciones. En caso de desarrollo
estudios clínicos, deberá brindar el servicio de dispensación de productos en investigación para ensayos
clínicos. Farmacia Clínica: Farmacovigilancia, seguimiento farmacoterapéutico, información de Medicamentos y
Tóxicos, brinda el servicio de Farmacocinética clínica previa evaluación de la necesidad del
servicio.Farmacotecnia: diluciones y acondicionamiento de antisépticos y desinfectantes; acondicionamiento de
dosis de medicamentos; fórmulas magistrales y preparados oficinales, y brinda el servicio de preparación de
mezclas parenterales y enterales especializadas, previa evaluación de la necesidad del servicio.
Almacenamiento especializado cumpliendo las buenas prácticas de almacenamiento. servicio.
CATEGORÍA III-E
Corresponde a:
- Hospitales de atención especializada
- Clínicas de atención especializada
UPSS FARMACIA Unidad básica organizada para dispensación, expendio, gestión de programación y
almacenamiento especializado de PF, DM (con excepción de equipos biomédicos y de tecnología
controlada) y PS que correspondan; así como farmacotecnia y farmacia clínica de acuerdo a la
complejidad del establecimiento de salud.
Responsable: QF, Técnico de Farmacia. Atención: 24 horas para emergencia y horario del
establecimiento para atención electiva.
Capacidad resolutiva: Realiza dispensación y expendio previa RUE de los medicamentos propios de la
especialidad de acuerdo al PNUME y aquellos fuera del PNUME que el CF autorice, DM y PS que
correspondan a los pacientes ambulatorios y pacientes hospitalizados a través del SDMDU; así como
disposición especializada para la unidad de cuidados intensivos y sala de operaciones. En caso de
desarrollo estudios clínicos, deberá brindar el servicio de dispensación de productos en investigación
para ensayos clínicos. Farmacia Clínica: Farmacovigilancia, seguimiento farmacoterapéutico,
información de Medicamentos y Tóxicos. Farmacotecnia: diluciones y acondicionamiento de
antisépticos y desinfectantes; acondicionamiento de dosis de medicamentos; fórmulas magistrales y
preparados oficinales. Almacenamiento especializado cumpliendo las buenas prácticas de
almacenamiento.
R.M. N° 413-2015/MINSA .DIRECTIVA ADMINISTRATIVAN°
208 –MINSA/DIGEMIDV-.01
Regula las actividades de los visitadores médicos u otros agentes de las empresas
farmacéuticas
FINALIDAD: contribuir a ordenar la atención de los servicios de salud, promoviendo que los
visitadores médicos u otros agentes de las empresas farmacéuticas realicen una adecuada
promoción y publicidad de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos en los
establecimientos de salud.
OBJETIVOS:
1.Establecer las disposiciones para el control y vigilancia de la promoción y publicidad de los
productos farmacéuticos y dispositivos médicos, que realizan las empresas farmacéuticas,
en los establecimientos de salud públicos y privados.
2.Cautelar que a los profesionales prescriptores y dispensadores se les brinde la información
técnica, objetiva y veraz, necesaria para la prescripción y dispensación apropiadas.
3.Evitar el riesgo de consumo inadecuado e irracional de los productos farmacéuticos, así
como el mal uso de los dispositivos médicos, en los pacientes que acuden a los
R.M. N° 413-2015/MINSA .DIRECTIVA ADMINISTRATIVAN°
208 –MINSA/DIGEMIDV-.01
III. ÁMBITO DE APLICACIÓN
La presente Directiva Administrativa es de cumplimiento obligatorio por los establecimientos de
salud públicos y privados de todo el país, así como por las empresas farmacéuticas y sus
visitadores médicos u otros agentes.
V. DEFINICIONES OPERATIVAS
La promoción y publicidad de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos se realiza en
los establecimientos de salud, públicos y privados, acatando las disposiciones legales
establecidas en la Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios, en sus Reglamentos, así como en los Criterios Éticos establecidos por la Autoridad
Nacional de Salud para la Promoción y Publicidad de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios.
3.Los establecimientos de salud, públicos y privados, deben garantizar la tranquilidad y
privacidad en la atención del paciente, por lo que ninguna actividad de promoción y publicidad
farmacéutica podrá interferir con dicho acto.
4.La Dirección General o Jefatura de los establecimientos de salud, públicos y privados, deben
adoptar las acciones correspondientes para que en los ambientes de los consultorios se
difundan las disposiciones de la normatividad vigente referidas al control de la promoción y
publicidad farmacéutica
5.Todos los establecimientos de salud, públicos o privados, deben
aprobar directivas donde se precise la autorización de ingreso, horario y
permanencia de los visitadores médicos u otros agentes de las empresas
farmacéuticas. Para ello, se deben disponer controles y lugares
específicos para el desarrollo de actividades de los visitadores médicos u
otros
agentes de las empresas farmacéuticas, a fin que no interfieran con el
acto médico y la atención a los pacientes y/o usuarios de los servicios de
salud.
6.En los establecimientos de salud está prohibido que las actividades de
promoción y publicidad de los visitadores médicos u otros agentes de las
empresas farmacéuticas, se dirijan a los pacientes y/o usuarios de los
servicios de salud.
VI. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS
1.Las empresas farmacéuticas deben presentar anualmente una solicitud de autorización de
ingreso de sus visitadores médicos u otros agentes, debidamente acreditados, ante la
Dirección General o Jefatura de cada establecimiento de salud, público o privado.
2.Está prohibida la instalación de stands, módulos, oficinas u otras formas de
posicionamiento de los ambientes y espacios físicos por parte de los visitadores médicos y
otros agentes de las empresas farmacéuticas, en los establecimientos de salud públicos y
privados.
3.En los consultorios médicos no se podrán pegar en las paredes, anuncios (afiches)
publicitarios de productos farmacéuticos de venta con receta médica, los cuales sólo
podrán ser entregados directamente a los profesionales prescriptores, debiendo contener
la información de la ficha técnica y en caso que se difunda información científica, clínica o
farmacológica esta debe estar sustentada y actualizada en su registro sanitario, todo ello
de conformidad a lo establecido en el artículo 191 del Reglamento para el Registro,
Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios y sus modificatorias
Está prohibido que los visitadores médicos u otros agentes de las empresas farmacéuticas
cambien la receta prescrita al paciente por el médico tratante. Asimismo, no está permitido
el canje de la misma por productos u otras acciones que modifiquen la prescripción.
5.Los visitadores médicos u otros agentes no pueden entregar directamente muestras
médicas a los pacientes. Los profesionales prescriptores según su criterio clínico
entregarán las muestras médicas a los pacientes, que les fueron distribuidas por los
visitadores médicos u otros agentes de !as empresas farmacéuticas. Dichas muestras
médicas deben ser utilizadas sólo con el propósito de comprobar la adaptación del
paciente al medicamento y no para influenciar en su adquisición.
6.Las muestras médicas entregadas por los visitadores médicos u otros agentes de las
empresas farmacéuticas, a los profesionales prescriptores, deben contener la información
técnica necesaria y autorizada en su registro sanitario.
7.La publicidad de productos farmacéuticos y dispositivos médicos que brinda el visitador
médico u otro agente de las empresas farmacéuticas, a los profesionales que los prescriben
o dispensan, debe difundir información concordante con lo autorizado en su registro
sanitario.
8.Los visitadores médicos u otros agentes que envían las empresas
farmacéuticas a los establecimientos de salud, públicos y privados, deben tener
la capacitación requerida para publicitar, promocionar y brindar información
técnica científica de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos,
directamente a los profesionales facultados para prescribirlos o dispensarlos.
9.Los visitadores médicos u otros agentes de las empresas farmacéuticas, no
deben condicionar ni incentivar a los profesionales que prescriben o dispensan
productos farmacéuticos o dispositivos médicos, a prácticas poco éticas de
prescripción y dispensación, ofreciendo cursos, viajes, premios, regalos u otros.
Todas las actividades promocionales e informativas desplegadas por las
empresas
farmacéuticas, en los establecimientos de salud, públicos y privados, se
deben sujetar a lo dispuesto en la normatividad vigente, así como a los
Criterios Éticos establecidos por la Autoridad Nacional de Salud para la
Promoción y Publicidad de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, así como en los Criterios Éticos para la Promoción de
Medicamentos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), con
aplicación estricta de la verdad y rectitud.
6.11 El incumplimiento de lo establecido en la presente Directiva
Administrativa por parte de los visitadores médicos u otros agentes de las
empresas farmacéuticas, dará lugar a que los Directores Generales o Jefes
de los establecimientos de salud adopten las medidas de suspensión o
restricción del ingreso al establecimiento.