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BUENAS PRACTICAS DE

DISPENSACION EN
ESTABLECIMIENTOS
FARMACEUTICOS DE SALUD
QF. JESSICA K. GARCIA YACILA
J E FA D E FA R M A C I A D E L H O S P I TA L S E R G I O E . B E R N A L E S – M I N S A
E S P E C I A L I S TA E N S O P O R T E N U T R I C I O N A L PA R E N T E R A L FA R M A C O LÓ G I C O
NORMA QUE REGLAMENTA LOS EEFF
Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos DS N° 014-2011-SA

DEFINICIONES:

Farmacia de los Establecimientos de Salud

Establecimientos farmacéutico perteneciente a un establecimiento de salud


público o privado, en el que se brindan los servicios correspondientes a la
Unidad Productora de Servicios de Salud – Farmacia, según la normatividad
específica y nivel de categorización del establecimiento de salud. Incluye,
entro otros, a las farmacias de los Establecimientos de Salud del Ministerio
de Salud, Es Salud, Las Fuerzas Armadas y Policía Nacional del Perú.
Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos
DS N° 014-2011-SA
Título VII: Farmacia de los Establecimientos de Salud

Art. 60° Servicios y Cumplimiento de exigencias

Servicios que brinda incluye Gestión, Dispensación, Farmacotécnia y Farmacia


clínica.

Servicios deben ser brindados en relación directa con la complejidad del


establecimiento farmacéutico

Certificación: BPD, BPA, BPD y T, BP FCVG. Si se realiza Seguimiento


Farmacoterapéutico, BPSF.

Cumplimiento: normas complementarias


UPSS FARMACIA
Unidad básica del establecimiento de salud organizada para dispensación,
expendio, gestión de programación y almacenamiento de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos (con excepción de equipos biomédicos y
de tecnología controlada) y productos sanitarios que correspondan, así como
farmacotécnia y farmacia clínica; de acuerdo a la complejidad del
establecimiento de salud
– Recursos Humanos
– Infraestructura
– Equipamiento
– Organización de la Atención
– Capacidad Resolutiva
(R.M. N° 546 -2011/MINSA. Aprueba NTS N° 021-MINSA/DGSP-V.03 “Norma
Técnica de Salud “Categorías de Establecimientos del Sector Salud” (incluye
UPSS-Farmacia).Y RM N° 076-2014-MINSA “ Guía Técnica de Categorización de
Establecimientos del Sector Salud”)
Atención con
Medicamentos UPSS FARMACIA

NIVEL CATEGORÍA TIPO DE ESTABLECIMIENTO


I-1
PRIMER
I-2
NIVEL DE
I-3
ATENCIÓN
I-4
II - 1 Establecimientos de salud
SEGUNDO
II- 2 de Atención General
NIVEL DE
Establecimientos de Salud
ATENCIÓN II - E
de Atención Especializada
Establecimientos de salud
TERCER III - 1
de Atención General
NIVEL DE
III - 2 Establecimientos de Salud
ATENCIÓN
III - E de Atención Especializada
UPS PROPUESTA DE
FARMACIA DOCUMENTOS NORMATIVOS

GESTION DE
FARMACIA PROGRAMACIÓN Y DISPENSACIÓN DE
ALMACENAMIENTO DE PROD. FARMACÉUTICOS FARMACOTECNIA
CLÍNICA PROD. FARMAC. Y Y MAT. MÉDICO
MAT.MÉDICO

DISPENSACIÓN A PREPARACIÓN DE
FARMACOCINÉTICA PROGRAMACIÓN Y PACIENTES MEZCLAS
CLÍNICA ADQUISICIÓN HOSPITALIZADOS PARENTERALES Y
(SDMDU, Tradicional) ENTERALES ESPECIALIZ.

ALMACENAMIENTO ELABORACIÓN DE
SEGUIMIENTO DISPENSACIÓN A
ESPECIALIZADOS Y FORMULAS MAGISTRALES
PACIENTES
FARMACOTERAPÉUTICO DISTRIBUCIÓN DE PROD. Y PREPARADOS
AMBULATORIOS
FARMAC. Y MAT. MÉDICO OFICINALES

DISPENSACIÓN ACONDICIONAMIENTO
ESPECIALIZADA Y/O REENVASADO DE
FARMACOVIGILANCIA
(Emergencia, SOP, UCI y PRODUCTOS
otros) FARMACÉUTICOS

INFORMACIÓN DE DISPENSACIÓN DE
PRODUCTOS EN
MEDICAMENTOS Y INVESTIGACIÓN PARA
TÓXICOS ENSAYOS CLÍNICOS
BUENAS PRACTICAS: PARA ASEGURAR LA CALIDAD
DE LOS MEDICAMENTOS
BP de manufactura

BP de manufactura.
BP de Laboratorio
BP de Almacenamiento.
BP de Distribución y Transporte

BP de Almacenamiento.
Control de BP de Distribución y Transporte.
Calidad a BP de Oficina Farmacéutica.
BP de Prescripción.
materias
BP de Dispensación.
primas Control de BP de Seguimiento Fcoter.
Calidad a Control de BP de Fco vigilancia.
calidad del BP de Ensayos Clínicos.
producto
terminado almacenamiento
y distribución. Control de
Calidad de
los procesos
en O. F.
Control de la
Calidad de uso de
medicamentos
Manual de Buenas Prácticas de Dispensación
Ministerio de salud –DIGEMID -Perú -2009
FINALIDAD

Contribuir a mejorar la salud de la


población a través de una correcta y
efectiva dispensación de medicamentos
en los establecimientos farmacéuticos a
nivel nacional, brindando un servicio de
calidad y calidez procurando el bienestar
de los pacientes, y el respeto a sus
derechos como ciudadano.
DEL ACTO DE LA DISPENSACION
La dispensación de medicamentos es
• El acto profesional del Q.F. De propor-
cionar uno o más medicamentos a un
paciente generalmente como respuesta
a la presentación de una receta elaborada
por un profesional autorizado.
• Es tambien el acto en la que el Q.F.
informa y orienta al paciente sobre el uso
adecuado del medicamento, reacciones
adversas, interacciones medicamentosas
y las condiciones de conservación del
producto.
RECEPCION Y VALIDACION DE LA PRESCRIPCION
a) Nombre, dirección y número de colegiatura del profesional que la
extiende y nombre del establecimiento de salud cuando se trate de
recetas estandarizadas.
b) Identificación del paciente: Nombres y apellidos del paciente.
c) Nombre del producto farmacéutico objeto de la prescripción en su
denominación común internacional (DCI).
d) Concentración y forma farmacéutica.
e) Posología, indicando el número de unidades por toma y día, así
como la duración del tratamiento.
f) Lugar y fechas de expedición y expiración de la receta.
g) Sello y firma del prescriptor que la extiende.

EL CONTENIDO DE LAS RECETAS DEBERA SUJETARSE A LO


ESTABLECIDO EN LA LEGISLACION VIGENTE
ANALISIS E INTERPRETACION DE LA PRESCRIPCION
Esta actividad incluye
 Lectura de la prescripcion.
• Correcta interpretación de las abreviaturas utilizadas por el prescriptor.
• Confirmación del ajuste de las dosis en función al estado y situación
particular de cada paciente.
• Calculo correcto de la dosis y cantidad a entregar del medicamento.
• Identificación de las interacciones medicamentosas y la duplicidad
terapéutica.
CUANDO EXISTEN DUDAS SOBRE LA PRESCRIPCION ESTAS
DEBEN SER RESUELTAS A TRAVES DE LA INTERCONSULTA CON EL
PRESCRIPTOR.
El Artículo 33º de la Ley General de Salud,nos dice que el profesional Q.
Farmacéutico está facultado para ofrecer al usuario alternativas de
medicamentos química y farmacológicamente equivalentes al prescrito en
la receta,en igual forma farmacéutica y dosis. Debiendo además
abstenerse de inducir al usuario a adquirir algunas de dichas alternativas.
De la Preparación y Selección de los productos para su entrega
La preparación de los productos para su entrega al paciente, representa uno
de los principales aspectos del proceso de dispensación y comienza una vez
que la prescripción se ha comprendido sin dudas.Para ello
1.- Se identifica a los productos en las estanterías leyendo cuidadosamente
la etiqueta del producto.
2.- En el caso de los medicamentos se debe asegurar que el nombre, la
concentración, la forma farmacéutica y la presentación del mismo
corresponde a lo prescrito.
3.- Antes de su entrega, comprobar que el o los productos tienen el aspecto
adecuado, verificando que los envases primario y secundario se
encuentren en buenas condiciones.
4.- El rotulado de ambos envases debe corresponder al mismo producto y
cumplir con las especificaciones establecidas en las normas legales
vigentes.
5.- Los productos deberán acondicionarse en un empaque seguro para su
conservación y traslado, respetando la cadena de frío cuando
corresponda.
DE LA PREPARACION Y SELECCION DE LOS PRODUCTOS
PARA SU ENTREGA.

Los productos que se dispensan en unidades inferiores al


contenido del envase primario deberán acondicionarse en
envases en los cuales se consignará, por lo menos,
la siguiente información:
a) Nombre y dirección del establecimiento.
b) Nombre del producto.
c) Concentración del principio activo.
d) Vía de administración.
e) Fecha de vencimiento.
f) Número de lote.
DE LA PREPARACION Y SELECCION DE LOS PRODUCTOS
PARA SU ENTREGA.

En la elaboración de preparados magistrales


u oficinales se debe calcular la cantidad del
producto para un tratamiento completo y se
recomienda el seguimiento de normas de
higiene estrictas, especialmente el lavado de
manos, así como la utilización de adecuados
implementos para evitar contaminación. Su
elaboración deberá ajustarse a los
requerimientos y exigencias de las normas
legales vigentes.
De los Registros
Los registros de la entrega de medicamentos a los pacientes son esenciales
en un establecimiento farmacéutico de dispensación eficientemente
administrado.
Son útiles para la verificación de las existencias e imprescindibles en la
solución de problemas relacionados con los medicamentos entregados a los
pacientes.
La utilización de sistemas informáticos permite conservar toda esta información,
la que podrá ser recuperada para la elaboración de los informes respectivos.
Terminada la dispensación de una receta de preparados magistrales, se
colocará en ella el sello del establecimiento, el nombre de la persona que
elaboró el preparado y fecha de preparación. La receta deberá ser copiada en
el libro de recetas del establecimiento dispensador, en orden correlativo y
cronológico.
Cuando el profesional Q. F. dispense un medicamento alternativo al
prescrito, deberá anotar al dorso de la receta el nombre de la alternativa
dispensada,el nombre del laboratorio fabricante, así como la fecha en que se
efectúa la dispensación y su firma.
De la Entrega de los productos e Información por el dispensador
Los medicamentos, deben entregarse al paciente o su representante con
instrucciones claras, añadiendo la información que se estime conveniente.
El profesional Q.Farmacéutico es responsable de brindar información y
orientación sobre la administración, uso y dosis del producto farmacéutico,
sus interacciones medicamentosas, sus reacciones adversas y sus
condiciones de conservación.
Cuando estime conveniente, siempre que se den las condiciones
necesarias y se cumpla con las normas legales al respecto, propondrá al
paciente o su representante el seguimiento farmacoterapéutico
correspondiente, en base a criterios previamente establecidos.
Las advertencias relacionadas con los posibles efectos indeseables, deben
realizarse con objetividad y claridad, a fin de evitar que el paciente
abandone el tratamiento
De la Entrega de los productos e Información por el dispensador

Se debe incidir en la frecuencia, duración del tratamiento y vía de


administración de los medicamentos, debiendo informarse también
sobre:
a) Cuando tomar el medicamento, en relación a los alimentos (Ej.
antes, después, con los alimentos) y en relación a otros farmacos.
b) Cómo tomar o aplicar el medicamento (Ej. masticarlo, con mucho
agua, aplicarlo localmente).
c) Cómo guardar y proteger los medicamentos para su adecuada
conservación.
IMPORTANTE
• Es necesario asegurarse que el paciente comprenda las instrucciones
y siempre que sea posible, se solicitará que el paciente repita las
instrucciones brindadas.
• Los pacientes deben ser tratados con respeto y es imprescindible
mantener la confidencialidad e intimidad cuando se dispense ciertos
tipos de medicamentos o se trate de ciertas patologías.
• A fin de brindar una adecuada información a los pacientes, se deberá
tener acceso a información científica independiente y actualizada sobre
los medicamentos, a la información referida a primeros auxilios y
emergencias toxicológicas, y a información oficial sobre las alternativas
farmacéuticas de medicamentos.
EL ENTORNO PARA UNA BUENA DISPENSACION
Ambiente fisico
Estanterias y superficies usadas durante el
trabajo.
Medicamentos ,equipos y material de envasado.
DEL PERSONAL QUE PARTICIPA EN LA DISPENSACION
El personal que participa en la dispensación y expendio debe
estar adecuadamente identificado, mantener una higiene
personal correcta y llevar prendas de vestir limpias y que
protejan.

La dispensación de medicamentos es de
responsabilidad exclusiva del profesional Químico
Farmacéutico.

En el expendio participa personal auxiliar como son los


tecnicos de Farmacia los mismos que deben estar capacitados
por el Quimico Farmaceutico.
BUENAS PRACTICAS DE
DISPENSACIÓN

PONENTE: Mg. Q.F. Mélida Mercedes Ciquero Cruzado


BUENAS PRÁCTICAS DE
DISPENSACIÓN
• Conjunto de normas establecidas para
asegurar un uso adecuado de los fármacos.
• Garantizar la entrega del medicamento
correcto al paciente, con la dosis y la
cantidad prescrita, con la información de uso
de forma clara, su conservación y con un
envase que permita mantener la calidad del
medicamento.
OBJETIVOS
• Objetivo General:
Establecer criterios, metodologías y requisitos para el
cumplimiento de las Buenas Practicas de Dispensación de
Medicamentos.
• Objetivos Especiales:
Contribuir al cumplimiento de la prescripción médica.
Orientar a los pacientes para el uso adecuado de los
medicamentos.
Contribuir al seguimiento farmacoterapéutico de
pacientes según criterios específicos.
Identificar y contribuir a la solución de los problemas
relacionados con el uso de medicamentos.
Promover la coordinación y comunicación entre los
profesionales de salud.
BASE LEGAL Y AMBITO DE
APLICACIÓN
1. Ley Nº 26842. Ley General de Salud.
2. Ley Nº 27657. Ley del Ministerio de Salud.
3. Ley Nº 28173. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.
4. Ley Nº 29459. Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
5. Decreto Supremo Nº 010-1997-SA y sus modificatorias. Reglamento para el Registro,
Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines.
6. Decreto Supremo Nº 016-2011-SA. Aprueban Reglamento para el Registro de Control y
Vigilancia Sanitaria Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y
sus modificatorias.
7. Resolución Ministerial Nº 013-2009/MINSA. Manual de Buenas Prácticas de Dispensación.
8. Decreto Supremo Nº 021-2001-SA. Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.
9. Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
10. Decreto Supremo Nº 023-2005-SA. Aprueban Reglamento de Organización y Funciones del
Ministerio de Salud.
11. Decreto Supremo Nº 008-2006-SA. Aprueban Reglamento de la Ley del
Trabajo del Químico Farmacéutico.
12. Resolución Suprema Nº 014-2002-SA. Lineamientos de Política Sectorial
para el Período 2002 –2012
13. Resolución Ministerial Nº 585-99-SA/DM. Aprueba Manual de Buenas
Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
14. Resolución Ministerial Nº 519-2006-MINSA. Aprueba el Documento
Técnico Sistema de Gestión de la Calidad en Salud.
15. Resolución Ministerial Nº 304-2002-SA/DM. Escala de Multas por
Infracción al Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.
16. Resolución Ministerial Nº 1753-2002-SA/DM. Aprueban Directiva del
Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos
Médico-Quirúrgicos-SISMED y su modificatoria Resolución
Ministerial Nº 367-2005/ MINSA.
17. Resolución Ministerial Nº 616-2003 SA/DM. Aprueban el Modelo de Reglamento
de Organización y Funciones de Hospitales.
18. Resolución Ministerial Nº 769-2004/MINSA. Aprueban la Norma Técnica Nº 021-
MINSA/DGSP/V.01: "Categorías de Establecimientos del Sector Salud".
19. Resolución Ministerial Nº 597-2006/MINSA. Aprueba la NT Nº 022- MINSA/DGSP-V.02
Norma Técnica de Salud para la Gestión de la Historia Clínica.
20. Resolución Ministerial Nº 1240-2004/MINSA. Aprueban “La Política Nacional de
Medicamentos”.
21. Resolución Ministerial 677-2005/MINSA. Aprueban constitución de la “Red
Nacional de Establecimientos de Salud que cuenten con Sistema de
Dispensación de Medicamentos en Dosis Unitaria en el ámbito del Sector
Salud”.
22. Resolución Ministerial Nº 826-2005/MINSA “Normas para la Elaboración de
Documentos Normativos del Ministerio de Salud”
23. Ministerio de Salud. (2014). Decreto Supremo Nº033. Modificación Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos aprobado por Decreto Supremo Nº014-2011-
SA, modificado por Decreto Supremo por Nº002-2012-SA. Publicado en el
Diario Oficial el Peruano, del 05 de noviembre del 2014. Perú.

• El ámbito de aplicación será en todos los establecimientos de salud públicos y privados a


nivel nacional.
DISPENSACIÓN

• Es el acto profesional del Químico Farmacéutico de


proporcionar Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos o Productos Sanitarios, a un paciente
generalmente como respuesta a la presentación de una
receta elaborada por un profesional autorizado.
• En este acto el profesional Químico Farmacéutico informa y
orienta al paciente sobre el uso adecuado del Producto
Farmacéutico, Dispositivo Médico y Producto Sanitario,
reacciones adversas a medicamentos (RAM), interacciones
medicamentosas y las condiciones de conservación del
producto o dispositivo.
D.S. Nº 014-2011/ SA ART. 2
PROCESO DE DISPENSACIÓN
• En el proceso de dispensación se diferencian
cinco actividades principales:
1.- Recepción y validación de la prescripción.
2.- Análisis y validación de la prescripción
3.- Preparación y selección de los productos
para su entrega
4.- Registro
5.- Entrega de los productos e información
por el dispensador.
RECEPCIÓN Y VALIDACIÓN DE LA
PRESCRIPCIÓN
• Contenido de la receta médica:
• a- Nombre y número de colegiatura del profesional que la prescribe,
nombre y dirección del establecimiento de salud.
• b- Nombre, apellido y edad del paciente.
• c- DCI y opcionalmente el nombre de marca.
• d- Concentración y forma farmacéutica del ingrediente farmacéutico
activo.
• f- Unidad de dosis.
• g- Vía de administración
• h- Indicaciones.
• i- Información dirigida al Q.F.
• j- Lugar, fecha de expedición, vigencia de la receta y forma del facultativo

EL CONTENIDO DE LAS RECETAS DEBERA SUJETARSE A LO ESTABLECIDO EN


LA LEGISLACIÓN VIGENTE.
Modelos de Recetas
ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE LA
PRESCRIPCIÓN
. Lectura de la prescripción
. Correcta interpretación de las abreviaturas
utilizadas por el prescriptor.
. Confirmación del ajuste de las dosis en función
al estado y situación particular de cada paciente.
. Cálculo correcto de la dosis y cantidad a
entregar del medicamento.
. Identificación de las interacciones
medicamentosas y la duplicidad terapéutica.
PREPARACIÓN Y SELECCIÒN DE
LOS PRODUCTOS PARA ENTREGAR
• La preparación de los productos para proceder a su entrega al paciente,
representa uno de los principales aspectos del proceso de dispensación y
comienza una vez que la prescripción se ha comprendido. Se debe de:
- Identificar los productos en los estantes leyendo cuidadosamente la
etiqueta del producto.
- Se debe de asegurar que el nombre, la concentración, la forma
farmacéutica y la presentación del mismo corresponde a lo prescrito.
- Comprobar y verificar que los productos a entregar se encuentren con el
aspecto adecuado, verificando que los envases primario y secundario se
encuentren en buenas condiciones.
- El rotulado de ambos envases deben pertenecer al mismo producto y
cumplir con las especificaciones establecidas en las normas legales
vigentes.
- Los productos que correspondan mantener la cadena de frio deberán
acondicionarse de manera segura para su conservación y traslado.
PREPARACIÓN Y SELECCIÒN DE
LOS PRODUCTOS PARA ENTREGAR
• Se debe de acondicionar los productos que se
dispensen en unidades menores al contenido del
envase primario, consignar por lo menos:
1.- Nombre y dirección del establecimiento.
2.- Nombre del producto.
3.- Concentración del principio activo
4.-Vía de administración.
5.- Fecha de vencimiento
6.- Número de lote.
PREPARACIÓN Y SELECCIÒN DE
LOS PRODUCTOS PARA ENTREGAR
• En preparados magistrales u oficinales para su
elaboración debe de calcularse la cantidad del
producto para un tratamiento completo y se
recomienda el seguimiento de normas de higiene
estrictas, especialmente el lavado de manos, así
como la utilización de adecuados implementos
para evitar contaminación.
• La elaboración deberá ajustarse a los
requerimientos y exigencias de las normas legales
vigentes.
REGISTROS
• Es esencial contar con el registro de la entrega de
medicamentos a los pacientes porque serán útiles para la
verificación de las existencias e imprescindible en la
solución de problemas relacionados con los medicamentos
entregado.
• Utilizar sistemas informáticos, para conservar toda la
información la misma que permitirá elaborar informes al
respecto.
• Cuando el profesional Q.F. dispensa un medicamento
alternativo se debe de registrar en el reverso de la receta la
alternativa dispensada, nombre del laboratorio, fecha en
que se efectúa la dispensación y su firma.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
• El profesional Q.F. es el único responsable de
brindar información y orientación sobre la
administración, uso y dosis del producto
farmacéutico, sus interacciones medicamentosas,
así como sus reacciones adversas y sus
condiciones de conservación.
• Las advertencias relacionadas con los posibles
efectos indeseables, deben realizarse con mucha
objetividad y claridad a fin de evitar que el
paciente abandone el tratamiento.
ENTREGA DE LOS PRODUCTOS E
INFORMACIÓN POR EL DISPENSADOR
• Incidir en la frecuencia, duración del
tratamiento y la vía de administración del
medicamento, informando:
- Cuando tomar el medicamento, en relación a
los alimentos y en relación a otros fármacos.
- Como tomar o aplicar el medicamento.
- Como guardar y proteger los medicamentos
par su adecuada conservación
ENTORNO PARA UNA BUENA
DISPENSACIÓN
• Ambiente físico
• Estanterías y superficies usadas durante el
trabajo.
• Medicamentos, equipos y material de
envasado.
PERSONAL QUE PARTICIPA EN LA
DISPENSACIÓN
• La dispensación de medicamentos es de
responsabilidad exclusiva del profesional Químico
Farmacéutico.
• En el expendio participa personal auxiliar como
son los técnicos de Farmacia, los mismos que
deben estar capacitados por el Químico
Farmacéutico.
• El personal que participa en la dispensación y
expendio debe de contar con la identificación
mantener una higiene personal correcta y llevar
prendas de vestir limpias y que protejan.
Resolución Ministerial N° 013-2009/MINSA

Q.F. Flor Seminario Chávez


BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN
Q.F. Flor Seminario Chávez

El concepto que tienen algunos de la Farmacia


BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN
Q.F. Flor Seminario Chávez

Es el profesional universitario de las


ciencias médicas, formado científica,
tecnológica y humanísticamente para ser
el experto en productos farmacéuticos,
dispositivos médicos, productos
sanitarios, alimentos, tóxicos y el medio
ambiente.

Siempre fue y sigue siendo una fuente accesible y de confianza,


para la sociedad y el estado, participa activamente en la
promoción, prevención, recuperación y rehabilitación de la salud.
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN
Q.F. Flor Seminario Chávez

En todas las comunidades de nuestro Perú Virreinal no podían


estar ausentes ninguna de estas tres grandes personalidades:
Alcalde, el Boticario y el Cura. (Ricardo palma)

La farmacia es uno de los servicios más valorados por la


sociedad, donde el QF es considerado consejero, amigo y agente
sanitario indispensable en el Sistema de Salud, por ayudar a
resolver problemas de salud asociados al uso de medicamentos.
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN
Q.F. Flor Seminario Chávez

La Farmacia es casi siempre el primer establecimiento


que brinda un servicio clínico al paciente antes de que
este acuda al médico.

Durante la Pandemia la Farmacia nunca suspendió sus


actividades y se constituyó en la única fuente de acceso a
un servicio de salud para la población, principalmente de
los pacientes con enfermedades crónicas degenerativas.
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN
Q.F. Flor Seminario Chávez
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN
Q.F. Flor Seminario Chávez

No podemos hablar de Buenas Prácticas de


Almacenamiento, Dispensación o Farmacovigilancia
aisladamente, sino que, estos tres procesos se
complementan y desarrollan en simultáneo.
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN
Q.F. Flor Seminario Chávez
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN Q.F. Marcial Torres C.
Q.F. Flor Seminario Chávez

Es el acto profesional del Químico Farmacéutico, que


consiste en proporcionar uno o más medicamentos a un
paciente, generalmente como respuesta a la presentación
de una Receta elaborada por el profesional prescriptor.
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN
Q.F. Flor Seminario Chávez

En este acto el profesional Químico Farmacéutico informa


y orienta al paciente sobre el uso adecuado del
medicamento, reacciones adversas, interacciones
medicamentosas y las condiciones de conservación del
producto.
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN
Q.F. Flor Seminario Chávez

Las Buenas Prácticas de Dispensación son un conjunto de


NORMAS establecidas para asegurar un uso adecuado de
los medicamentos y afines, con el objetivo de promover
una buena salud y calidad de vida de toda la población,
garantizando una farmacoterapia óptima y el cumplimiento
de la legislación vigente.
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN
Q.F. Flor Seminario Chávez

La práctica correcta de dispensación, garantiza que se entregue


al paciente el medicamento correcto, en la dosis y cantidad
prescritas, en el momento oportuno, con información clara
sobre su uso y conservación, en un envase que permita mantener
la calidad del medicamento.
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN
Q.F. Flor Seminario Chávez

Las Buenas Prácticas de


Dispensación promueven, en todo
momento, el Uso Racional de
Medicamentos.

OBJETIVO:
Garantizar que los pacientes reciban los medicamentos
apropiados para sus necesidades clínicas, en la dosis
individualmente requerida, por el periodo de tiempo
adecuado y al más bajo costo.
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN
Q.F. Flor Seminario Chávez

¿Cuál es su estado de animo


cuando visita la Farmacia?
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN
Q.F. Flor Seminario Chávez

SIETE MOMENTOS PARA DESARROLLAR


UNA BUENA DISPENSACION
1. RECEPCIÓN DEL PACIENTE
Saludar cordialmente al paciente y
presentarse.
2. INTERPRETACIÓN DE LA RECETA
Verificar que cumpla con la
normatividad: DCI, información del
paciente, indicación de dosis,
concentración, forma farmacéutica y
cantidad de unidades para el
tratamiento, firma y sello del prescriptor.
3. SELECCIÓN DEL MEDICAMENTO
Asegurarse que el nombre, la
concentración, la forma farmacéutica y
la presentación del medicamento que se
dispensara corresponde a los descritos.
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN
Q.F. Flor Seminario Chávez

SIETE MOMENTOS PARA DESARROLLAR


UNA BUENA DISPENSACION

4. INSPECCION VISUAL
El medicamento tenga el aspecto adecuado y
verificar que los envases primario y secundario
están en buenas condiciones, que el nombre, la
concentración, la forma farmacéutica coincide, así
como la vigencia del producto.

5. INFORMACIÓN
Brindar al paciente la información verbal y escrita
necesaria para administrarse y conservar
correctamente el medicamento. Verificar que el
paciente ha comprendido la información
brindada.
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN Q.F. Marcial Torres C.
Q.F. Flor Seminario Chávez

SIETE MOMENTOS PARA DESARROLLAR


UNA BUENA DISPENSACION

6. ACONDICIONAMIENTO
Entregar el medicamento en condiciones
seguras para su conservación y traslado,
respetando la cadena de frío cuando
corresponda.

7. SEGUIMIENTO
Instruir al paciente para que vuelva a la
farmacia si presenta algún problema
relacionado con medicamentos o necesita
mayor información.
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN
Q.F. Flor Seminario Chávez

PERFIL DEL PERSONAL

Químico Farmacéutico capacitado,


con conocimientos, habilidades y
aptitudes para llevar a cabo todos los
procesos de la dispensación, en
forma adecuada y oportuna.

El personal técnico o auxiliar debe ser capaz de realizar tareas


que no impliquen juicio profesional, debe recibir capacitación
adecuada y continua, el mismo que estará bajo la supervisión
del Químico Farmacéutico.
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN
Q.F. Flor Seminario Chávez

EL QUÍMICO FARMACÉUTICO DEBE:


1. Participar y promover la selección de medicamentos
necesarios para la comunidad, aplicando criterios de uso
racional.
2. Establecer una eficaz y segura dispensación de
medicamentos.
3. Adoptar una actitud orientadora y educadora de los
pacientes en todo lo relacionado a los productos
farmacéuticos y afines.
4. Promover la adherencia de los pacientes al tratamiento
prescrito.
5. Seleccionar, capacitar y supervisar al personal Técnico
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN
Q.F. Flor Seminario Chávez

EL QUÍMICO FARMACÉUTICO DEBERÁ

6. Mantenerse actualizado para absolver en forma


adecuada las interrogantes e inquietudes de los
pacientes, controlando el autodiagnóstico y la
automedicación.
7. Verificar el RS, FV y otras características de los
medicamentos y afines que se dispensen o expendan
en el establecimiento farmacéutico.
8. Cumplir y hacer cumplir las Buenas Prácticas de
Almacenamiento en lo que corresponda.
9. Cumplir las normas legales y sanitarias
correspondientes.
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN
Q.F. Flor Seminario Chávez

DE LAS RECETAS
El contenido de las recetas deberán sujetarse a lo establecido
en la legislación vigente:
a) Impresión del nombre, dirección y número de colegiatura
del prescriptor y/o nombre del establecimiento de salud.
(Receta estandarizada)
b) Datos e identificación del paciente.
c) Diagnóstico (CIE10)
d) Nombre del producto farmacéutico en su denominación
común internacional (DCI);
e) Concentración y forma farmacéutica.
f) Posología: número de unidades x toma /día, así como la
duración del tratamiento.
g) Lugar y fechas de expedición y expiración.
h) Sello y firma del prescriptor que la extiende.
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN
Q.F. Flor Seminario Chávez

PROCESOS PARA DISPENSAR UNA


PRESCRIPCIÓN MEDICA
1. Recepción y validación de la
prescripción: RECETA
2. Análisis e interpretación de la
prescripción.
3. Preparación y selección de los
productos para su entrega.
4. Registros de entrega de
medicamentos: Computadora,
kárdex, etc.

5. Entrega de los productos e


Información por el
dispensador.
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN
Q.F. Flor Seminario Chávez

VALIDACION Y ATENCION
DE LA RECETA

RECEPCIÓN DEL USUARIO

EVALUACIÓN DE SOLICITUD

MEDICAMENTO DE MEDICAMENTO DE
VENTA LIBRE (OTC) VENTA BAJO RECETA
MÉDICA
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN
Q.F. Flor Seminario Chávez

1. PARA MEDICAMENTOS O.T.C.

MEDICAMENTO DE VENTA
LIBRE

INVESTIGAR

UTILIZAR CRITERIO PROFESIONAL

DECIDIR SI SE DISPENSA

SI NO
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN
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2. CON RECETA MEDICA


BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN
Q.F. Flor Seminario Chávez

RECETA ÚNICA ESTANDARIZADA


BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN
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RECETA ESPECIAL
PARA PRODUCTOS
SUJETOS A
FISCALIZACIÓN
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN
Q.F. Flor Seminario Chávez

Lo que tu piensas de ti mismo es mas importante


que lo que crees que los demás piensan de ti.

El País requiere de Farmacéuticos con Actitud


¡Muchas gracias!
Buenas practicas de dispensación en farmacia hospitalaria

Mg. Ramos Jaco Antonio


Función Función
comercial asistencial

RELACIÓN CON EL CLIENTE RELACIÓN CON EL PACIENTE


FARMACIA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
A)Solicitud de autorización sanitaria con carácter de declaración jurada, en la que debe consignarse la
siguiente información:
-razón social, y número de registro único del contribuyente (ruc) del establecimiento de salud del cual
procede;
-nombre del responsable del establecimiento de salud;
-dirección de la farmacia del establecimiento de salud;
-nombre y número de colegiatura del profesional químico farmacéutico que asume la dirección técnica
de la farmacia del establecimiento de salud;
-nombres y números de colegiatura de los profesionales químico farmacéuticos de áreas técnicas, según
corresponda;
-nombres y números de colegiatura de los profesionales químico farmacéuticos asistentes;
-horario de atención de la farmacia del establecimiento de salud, del director técnico y de los
profesionales químico farmacéuticos asistentes.
B) croquis de ubicación del establecimiento;
C) croquis de distribución interna de la farmacia de los establecimientos de salud incluyendo las áreas
técnicas de la unidad productora de servicio, indicando los metrajes de cada área, en formatos A-3; y
D)copia de certificado de habilidad profesional del director técnico, de los profesionales químico
farmacéuticos responsables de áreas técnicas, según corresponda, y de los profesionales químico
farmacéuticos asistentes.
TÍTULO VII
DE LAS FARMACIAS DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
Artículo 60°.- Servicios y cumplimiento de exigencias
Los servicios que brinda la farmacia del establecimiento de salud son: gestión de
productos farmacéuticos y dispositivos médicos (con excepción de los equipos
biomédicos y de tecnología controlada), dispensación de productos farmacéuticos y
dispositivos médicos (con excepción de equipos biomédicos y de tecnología controlada),
farmacotecnia y farmacia clínica, servicios que deben ser brindados en relación directa
con la complejidad del establecimiento farmacéutico.
Las farmacias de los establecimientos de salud deben certificar en Buenas Prácticas de
Dispensación, Almacenamiento, Distribución y Transporte, Farmacovigilancia ycumplir
con las demás normas complementarías. Si efectúan el seguimiento fármacoterapéutico,
deben certificar en Buenas Prácticas de Seguimiento Fármaco terapéutico.
Articulo 61°.- Ambientes
Sin perjuicio de lo dispuesto en las normas sobre establecimientos de salud dictadas por
el Ministerio de Salud y en el presente Reglamento para farmacias y boticas, las
farmacias de los establecimientos de salud, según su nivel de categorización, deben
contar con áreas delimitadas para brindar, en forma adecuada, los servicios
correspondientes a la unidad productora de servicios.
Artículo 62°.- Normas aplicables
Son de aplicación para los establecimientos comprendidos en el presente Título las
disposiciones del Titulo VI relacionado a Oficinas Farmacéuticas excepto el Artículo
33° del presente Reglamento.
Para las farmacias de los establecimientos de salud públicos se vigila y controla,
cuando corresponda, la entrega al detalle de productos farmacéuticos, dispositivos
médicos o productos sanitarios directamente al usuario final, sin que medie el acto de
dispensación.
En relación al Artículo 42° del presente Reglamento, el Director técnico de las
farmacias de los establecimientos de salud tiene además la responsabilidad de
supervisar y controlar las actividades desarrolladas en relación a la Unidad
Productora de Servicios de Farmacia, según la normatividad especifica y el nivel
de categorización del establecimiento de Salud.
La dispensación de productos en investigación se realiza a través de la unidad de
dispensación de ensayos clínicos dependiente de la farmacia del establecimiento de
salud.
CAPÍTULO VI
DE LA CERTIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE OFICINA FARMACÉUTICA
Artículo 126°.- Certificación de Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica
La certificación de Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica comprende el cumplimiento
de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Buenas Prácticas de Dispensación, Buenas
Prácticas de Farmacovigilancia y, de ser el caso, Buenas Prácticas de Distribución y
Transporte y Buenas Prácticas de Seguimiento Fármaco terapéutico. Esta certificación
sólo puede ser solicitada por las farmacias, boticas y farmacias de los establecimientos
de salud públicos y privados.
Artículo 127°.- Vigencia de la Certificación de Buenas Prácticas de Oficina
Farmacéutica
La vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica es de tres (3)
años.
En el caso de farmacias, boticas y farmacias de los establecimientos de salud que inicien
actividades por primera vez, una vez concedida la autorización sanitaria de
funcionamiento, se les otorga un certificado de Buenas Prácticas de oficina farmacéutica,
el cual tendrá una vigencia de seis (06) meses.
Articulo 128°.- Plazos para la certificación de Buenas Prácticas de
Oficina Farmacéutica
Los procedimientos de certificación de Buenas Prácticas de Oficina
Farmacéutica tienen un plazo máximo de cuarenta y cinco (45) días.
La renovación de certificación de Buenas Prácticas de Oficina
Farmacéutica debe ser solicitada con una anticipación no menor de
cuarenta y cinco (45) días anteriores a su vencimiento.
Artículo 129°.- Requisitos de la certificación o renovación de
certificación de Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica
Para la certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de
Oficina Farmacéutica se deberá presentar una solicitud con carácter de
declaración jurada.
RESOLUCIÓN MINISTERIAL N° 546-2011/MINSA
NTS N° 021-MINSA/dgsp-v.03 NORMA TÉCNICA DE SALUD “CATEGORÍAS DE
ESTABLECIMIENTOS DEL SECTOR SALUD”

 CATEGORÍA Clasificación que caracteriza a los establecimientos de salud,


en base a niveles de complejidad y a características funcionales comunes,
para lo cual cuentan con Unidades Productoras de Servicios de salud
(UPSS) que en conjunto determinan su capacidad resolutiva, respondiendo
a realidades socio sanitarias similares y diseñadas para enfrentar
demandas equivalentes.
 UNIDAD PRODUCTORA DE SERVICIOS (UPS) Es la unidad básica
funcional del establecimiento de salud constituida por el conjunto de
recursos humanos y tecnológicos en salud (infraestructura, equipamiento,
medicamentos, procedimientos clínicos, entre otros) organizada para
desarrollar funciones homogéneas y producir determinados servicios, en
relación directa con su nivel de complejidad.
 UNIDAD PRODUCTORA DE SERVICIOS DE SALUD (UPSS) Es la UPS
organizada para desarrollar funciones homogéneas y producir
determinados servicios de salud, en relación directa con su nivel de
complejidad.
Las UPSS se agrupan en:

Unidades Productoras de Servicios de Salud de Atención Directa,


donde se realizan las prestaciones finales a los usuarios. Son las
siguientes: UPSS Consulta Externa, UPSS Hospitalización, UPSS
Enfermería, UPSS Centro Quirúrgico, UPSS Centro Obstétrico, UPSS
Unidad de Cuidados Intensivos.
Unidades Productoras de Servicios de Salud de Atención de
Soporte, donde se realizan las prestaciones que coadyuvan al
diagnóstico y tratamiento de los problemas clínicos quirúrgicos de
usuarios que acuden a las UPSS de atención Directa. Son las
siguientes: UPSS patología Clínica, UPSS Anatomía
Patológica, UPSS Medicina de Rehabilitación, UPSS Hemodiálisis,
UPSS Centro de Hemoterapia, UPSS Central de Esterilización, UPSS
Diagnóstico por imágenes, UPSS Farmacia, UPSS Nutrición y
Dietética, UPSS Radioterapia y UPSS Medicina Nuclear.
CATEGORÍAS DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD POR NIVELES DE
ATENCIÓN

PRIMER NIVEL DE ATENCIÓN


Categoría I – 1 Categoría I – 2 Categoría I – 3 Categoría I – 4
SEGUNDO NIVEL DE ATENCIÓN
Establecimientos de salud de Atención General
Categoría II – 1 Categoría II – 2
Establecimientos de Salud de Atención Especializada
Categoría II – E
TERCER NIVEL DE ATENCIÓN
Establecimiento de salud de Atención General
Categoría III – 1
Establecimiento de salud de Atención Especializada
Categoría III-E Categoría III-2
CATEGORÍA I-1

Corresponde a:
- Puesto de salud o Posta de salud con profesional de salud
no médico
-Consultorio de profesional de la salud (no médico)
No UPSS FARMACIA.
Atención con Medicamentos: Programación, Expendio, BPA,
de los medicamentos esenciales de venta sin Rp, dispositivos
médicos y productos sanitarios, según normatividad vigente,
así como de los medicamentos e insumos pertenecientes a la
Estrategias Sanitarias Nacionales.
Responsabilidad: personal de salud capacitado y si está
organizado en Redes, bajo la supervisión del Q.F. de la Red
CATEGORÍA I-2
Corresponde a:
- Puesto de salud o posta de salud (con médico)
-Consultorio médico (con médico, con o sin especialidad) Atención
con Medicamentos: Programación, BPA, y expendio previa
presentación de la Receta Única Estandarizada (RUE) de los
medicamentos esenciales de acuerdo al PNUME , dispositivos
médicos y productos sanitarios, así como de los medicamentos e
insumos pertenecientes a la Estrategias Sanitarias Nacionales, según
normatividad vigente.
Responsabilidad: Técnicos de farmacia o técnicos de enfermería
capacitados en farmacia y si está organizado en Redes, bajo la
supervisión del Q.F. de la Red.
CATEGORÍA I-3
Corresponde a:
- Centro de Salud
- Centro Médico
- Centro Médico Especializado
- Policlínico
Atención con Medicamentos: Programación, BPA, y expendio previa
presentación de la Receta Única Estandarizada (RUE) de los medicamentos
esenciales de acuerdo al PNUME , dispositivos médicos y productos sanitarios,
así como de los medicamentos e insumos pertenecientes a la Estrategias
Sanitarias Nacionales, según normatividad vigente.
Responsabilidad: Técnicos de farmacia o técnicos de enfermería
capacitados en farmacia y si está organizado en Redes, bajo la
supervisión del Q.F. de la Red.
CATEGORÍA I-4
Corresponde a:
- Centro de salud con camas de internamiento
- Centro médico con camas de internamiento
UPSS FARMACIA Unidad básica organizada para dispensación, expendio,
gestión de programación y almacenamiento especializado de PF, DM (con
excepción de equipos biomédicos y de tecnología controlada) y PS que
correspondan; así como farmacotecnia y farmacia clínica.
Responsable: QF (mínimo 3 años)
Capacidad resolutiva: Realiza dispensación y expendio previa RUE de
medicamentos de acuerdo al PNUME y aquellos fuera del PNUME con
autorización del CF. Farmacia Clínica: Farmacovigilancia Farmacotecnia:
diluciones y acondicionamiento de antisépticos y desinfectantes
CATEGORÍA II-1
Corresponde a:
- Hospital de atención general
- Clínicas de atención general
UPSS FARMACIA Unidad básica organizada para dispensación, expendio, gestión
de programación y almacenamiento especializado de PF, DM (con excepción de
equipos biomédicos y de tecnología controlada) y PS que correspondan; así como
farmacotecnia y farmacia clínica de acuerdo a la complejidad del establecimiento
de salud.
Responsable: QF, Técnico de Farmacia. Atención: 24 horas para emergencia y
horario del establecimiento para atención electiva. Capacidad resolutiva:
Realiza dispensación y expendio previa RUE de medicamentos de acuerdo al
PNUME y aquellos fuera del PNUME con autorización del CF. Farmacia
Clínica: Farmacovigilancia y seguimiento farmacoterapéutico Farmacotecnia:
diluciones y acondicionamiento de antisépticos y desinfectantes; y
acondicionamiento de dosis de medicamentos desinfectantes
CATEGORÍA II-2
Corresponde a:
- Hospital de atención general
- Clínicas de atención general
UPSS FARMACIA Unidad básica organizada para dispensación, expendio, gestión de
programación y almacenamiento especializado de PF, DM (con excepción de equipos
biomédicos y de tecnología controlada) y PS que correspondan; así como farmacotécnia y
farmacia clínica de acuerdo a la complejidad del establecimiento de salud.
Responsable: QF, Técnico de Farmacia. Atención: 24 horas para emergencia y horario del
establecimiento para atención electiva.
Capacidad resolutiva: Realiza dispensación y expendio previa RUE de medicamentos de
acuerdo al PNUME y aquellos fuera del PNUME con autorización del CF de medicamentos
que corresponde a pacientes ambulatorios y pacientes hospitalizados a través del SDMDU.
Farmacia Clínica: Farmacovigilancia, seguimiento farmacoterapéutico, información de
medicamentos y tóxicos. Farmacotecnia: diluciones y acondicionamiento de antisépticos y
desinfectantes; y acondicionamiento de dosis de productos farmacéuticos y fórmulas
magistrales y preparados oficinales.
CATEGORÍA II-E
Corresponde a:
- Hospitales de atención especializada
- Clínicas de atención especializada
UPSS FARMACIA Unidad básica organizada para dispensación, expendio, gestión de
programación y almacenamiento especializado de PF, DM (con excepción de equipos
biomédicos y de tecnología controlada) y PS que correspondan; así como farmacotécnia y
farmacia clínica de acuerdo a la complejidad del establecimiento de salud.
Responsable: QF, Técnico de Farmacia. Atención: 24 horas para emergencia y horario
del establecimiento para atención electiva.
Capacidad resolutiva: Realiza dispensación y expendio previa RUE de los medicamentos
propios de la especialidad o campo clínico de acuerdo al PNUME y aquellos
fuera del PNUME con autorización del CF de medicamentos que corresponde a pacientes
ambulatorios y pacientes hospitalizados. Farmacia Clínica: Farmacovigilancia, seguimiento
farmacoterapéutico. Farmacotecnia: diluciones y acondicionamiento de antisépticos y
desinfectantes; y acondicionamiento de dosis de medicamentos; y Almacenamiento
especializado cumpliendo las buenas prácticas de almacenamiento.
CATEGORÍA III-1
Corresponde a:
- Hospitales de atención general
- Clínicas de atención general
UPSS FARMACIA Unidad básica organizada para dispensación, expendio, gestión de programación y
almacenamiento especializado de PF, DM (con excepción de equipos biomédicos y de tecnología controlada)
y PS que correspondan; así como farmacotecnia y farmacia clínica de acuerdo a la complejidad del
establecimiento de salud.
Responsable: QF, Técnico de Farmacia. Atención: 24 horas para emergencia y horario del establecimiento
para atención electiva.
Capacidad resolutiva: Realiza dispensación y expendio previa RUE de los medicamentos de acuerdo al
PNUME y aquellos fuera del PNUME que el CF autorice, DM y PS que correspondan a los pacientes
ambulatorios y pacientes hospitalizados a través del SDMDU; así como disposición especializada para la
unidad de cuidados intensivos y sala de operaciones. En caso de desarrollo estudios clínicos, deberá brindar
el servicio de dispensación de productos en investigación para ensayos clínicos. Farmacia Clínica:
Farmacovigilancia, seguimiento fármaco terapéutico, información de Medicamentos y Tóxicos, brinda el
servicio de Farmacocinética clínica previa evaluación de la necesidad del servicio. Farmacotecnia:
diluciones y acondicionamiento de antisépticos y desinfectantes; acondicionamiento de dosis de
medicamentos; fórmulas magistrales y preparados oficinales, y brinda el servicio de preparación de
mezclas parenterales y enterales especializadas, previa evaluación de la necesidad del servicio.
CATEGORÍA III-2
Corresponde a:
- Institutos Especializados
UPSS FARMACIA Unidad básica organizada para dispensación, expendio, gestión de programación y
almacenamiento especializado de PF, DM (con excepción de equipos biomédicos y de tecnología controlada) y
PS que correspondan; así como farmacotécnia y farmacia clínica de acuerdo a la complejidad del
establecimiento de salud.
Responsable: QF, Técnico de Farmacia. Atención: 24 horas para emergencia y horario del establecimiento
para atención electiva.
Capacidad resolutiva: Realiza dispensación y expendio previa RUE de los medicamentos propios de la
especialidad de acuerdo al PNUME y aquellos fuera del PNUME que el CF autorice, DM y PS que
correspondan a los pacientes ambulatorios y pacientes hospitalizados a través del SDMDU; así como
disposición especializada para la unidad de cuidados intensivos y sala de operaciones. En caso de desarrollo
estudios clínicos, deberá brindar el servicio de dispensación de productos en investigación para ensayos
clínicos. Farmacia Clínica: Farmacovigilancia, seguimiento farmacoterapéutico, información de Medicamentos y
Tóxicos, brinda el servicio de Farmacocinética clínica previa evaluación de la necesidad del
servicio.Farmacotecnia: diluciones y acondicionamiento de antisépticos y desinfectantes; acondicionamiento de
dosis de medicamentos; fórmulas magistrales y preparados oficinales, y brinda el servicio de preparación de
mezclas parenterales y enterales especializadas, previa evaluación de la necesidad del servicio.
Almacenamiento especializado cumpliendo las buenas prácticas de almacenamiento. servicio.
CATEGORÍA III-E
Corresponde a:
- Hospitales de atención especializada
- Clínicas de atención especializada
UPSS FARMACIA Unidad básica organizada para dispensación, expendio, gestión de programación y
almacenamiento especializado de PF, DM (con excepción de equipos biomédicos y de tecnología
controlada) y PS que correspondan; así como farmacotecnia y farmacia clínica de acuerdo a la
complejidad del establecimiento de salud.
Responsable: QF, Técnico de Farmacia. Atención: 24 horas para emergencia y horario del
establecimiento para atención electiva.
Capacidad resolutiva: Realiza dispensación y expendio previa RUE de los medicamentos propios de la
especialidad de acuerdo al PNUME y aquellos fuera del PNUME que el CF autorice, DM y PS que
correspondan a los pacientes ambulatorios y pacientes hospitalizados a través del SDMDU; así como
disposición especializada para la unidad de cuidados intensivos y sala de operaciones. En caso de
desarrollo estudios clínicos, deberá brindar el servicio de dispensación de productos en investigación
para ensayos clínicos. Farmacia Clínica: Farmacovigilancia, seguimiento farmacoterapéutico,
información de Medicamentos y Tóxicos. Farmacotecnia: diluciones y acondicionamiento de
antisépticos y desinfectantes; acondicionamiento de dosis de medicamentos; fórmulas magistrales y
preparados oficinales. Almacenamiento especializado cumpliendo las buenas prácticas de
almacenamiento.
R.M. N° 413-2015/MINSA .DIRECTIVA ADMINISTRATIVAN°
208 –MINSA/DIGEMIDV-.01

Regula las actividades de los visitadores médicos u otros agentes de las empresas
farmacéuticas
FINALIDAD: contribuir a ordenar la atención de los servicios de salud, promoviendo que los
visitadores médicos u otros agentes de las empresas farmacéuticas realicen una adecuada
promoción y publicidad de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos en los
establecimientos de salud.
OBJETIVOS:
1.Establecer las disposiciones para el control y vigilancia de la promoción y publicidad de los
productos farmacéuticos y dispositivos médicos, que realizan las empresas farmacéuticas,
en los establecimientos de salud públicos y privados.
2.Cautelar que a los profesionales prescriptores y dispensadores se les brinde la información
técnica, objetiva y veraz, necesaria para la prescripción y dispensación apropiadas.
3.Evitar el riesgo de consumo inadecuado e irracional de los productos farmacéuticos, así
como el mal uso de los dispositivos médicos, en los pacientes que acuden a los
R.M. N° 413-2015/MINSA .DIRECTIVA ADMINISTRATIVAN°
208 –MINSA/DIGEMIDV-.01
III. ÁMBITO DE APLICACIÓN
La presente Directiva Administrativa es de cumplimiento obligatorio por los establecimientos de
salud públicos y privados de todo el país, así como por las empresas farmacéuticas y sus
visitadores médicos u otros agentes.
V. DEFINICIONES OPERATIVAS
La promoción y publicidad de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos se realiza en
los establecimientos de salud, públicos y privados, acatando las disposiciones legales
establecidas en la Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios, en sus Reglamentos, así como en los Criterios Éticos establecidos por la Autoridad
Nacional de Salud para la Promoción y Publicidad de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios.
3.Los establecimientos de salud, públicos y privados, deben garantizar la tranquilidad y
privacidad en la atención del paciente, por lo que ninguna actividad de promoción y publicidad
farmacéutica podrá interferir con dicho acto.
4.La Dirección General o Jefatura de los establecimientos de salud, públicos y privados, deben
adoptar las acciones correspondientes para que en los ambientes de los consultorios se
difundan las disposiciones de la normatividad vigente referidas al control de la promoción y
publicidad farmacéutica
5.Todos los establecimientos de salud, públicos o privados, deben
aprobar directivas donde se precise la autorización de ingreso, horario y
permanencia de los visitadores médicos u otros agentes de las empresas
farmacéuticas. Para ello, se deben disponer controles y lugares
específicos para el desarrollo de actividades de los visitadores médicos u
otros
agentes de las empresas farmacéuticas, a fin que no interfieran con el
acto médico y la atención a los pacientes y/o usuarios de los servicios de
salud.
6.En los establecimientos de salud está prohibido que las actividades de
promoción y publicidad de los visitadores médicos u otros agentes de las
empresas farmacéuticas, se dirijan a los pacientes y/o usuarios de los
servicios de salud.
VI. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS
1.Las empresas farmacéuticas deben presentar anualmente una solicitud de autorización de
ingreso de sus visitadores médicos u otros agentes, debidamente acreditados, ante la
Dirección General o Jefatura de cada establecimiento de salud, público o privado.
2.Está prohibida la instalación de stands, módulos, oficinas u otras formas de
posicionamiento de los ambientes y espacios físicos por parte de los visitadores médicos y
otros agentes de las empresas farmacéuticas, en los establecimientos de salud públicos y
privados.
3.En los consultorios médicos no se podrán pegar en las paredes, anuncios (afiches)
publicitarios de productos farmacéuticos de venta con receta médica, los cuales sólo
podrán ser entregados directamente a los profesionales prescriptores, debiendo contener
la información de la ficha técnica y en caso que se difunda información científica, clínica o
farmacológica esta debe estar sustentada y actualizada en su registro sanitario, todo ello
de conformidad a lo establecido en el artículo 191 del Reglamento para el Registro,
Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios y sus modificatorias
Está prohibido que los visitadores médicos u otros agentes de las empresas farmacéuticas
cambien la receta prescrita al paciente por el médico tratante. Asimismo, no está permitido
el canje de la misma por productos u otras acciones que modifiquen la prescripción.
5.Los visitadores médicos u otros agentes no pueden entregar directamente muestras
médicas a los pacientes. Los profesionales prescriptores según su criterio clínico
entregarán las muestras médicas a los pacientes, que les fueron distribuidas por los
visitadores médicos u otros agentes de !as empresas farmacéuticas. Dichas muestras
médicas deben ser utilizadas sólo con el propósito de comprobar la adaptación del
paciente al medicamento y no para influenciar en su adquisición.
6.Las muestras médicas entregadas por los visitadores médicos u otros agentes de las
empresas farmacéuticas, a los profesionales prescriptores, deben contener la información
técnica necesaria y autorizada en su registro sanitario.
7.La publicidad de productos farmacéuticos y dispositivos médicos que brinda el visitador
médico u otro agente de las empresas farmacéuticas, a los profesionales que los prescriben
o dispensan, debe difundir información concordante con lo autorizado en su registro
sanitario.
8.Los visitadores médicos u otros agentes que envían las empresas
farmacéuticas a los establecimientos de salud, públicos y privados, deben tener
la capacitación requerida para publicitar, promocionar y brindar información
técnica científica de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos,
directamente a los profesionales facultados para prescribirlos o dispensarlos.
9.Los visitadores médicos u otros agentes de las empresas farmacéuticas, no
deben condicionar ni incentivar a los profesionales que prescriben o dispensan
productos farmacéuticos o dispositivos médicos, a prácticas poco éticas de
prescripción y dispensación, ofreciendo cursos, viajes, premios, regalos u otros.
Todas las actividades promocionales e informativas desplegadas por las
empresas
farmacéuticas, en los establecimientos de salud, públicos y privados, se
deben sujetar a lo dispuesto en la normatividad vigente, así como a los
Criterios Éticos establecidos por la Autoridad Nacional de Salud para la
Promoción y Publicidad de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, así como en los Criterios Éticos para la Promoción de
Medicamentos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), con
aplicación estricta de la verdad y rectitud.
6.11 El incumplimiento de lo establecido en la presente Directiva
Administrativa por parte de los visitadores médicos u otros agentes de las
empresas farmacéuticas, dará lugar a que los Directores Generales o Jefes
de los establecimientos de salud adopten las medidas de suspensión o
restricción del ingreso al establecimiento.

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