Procedimientos de Control de Calidad DMSVO

15
PROCEDIMIENTO CONTROL DE CALIDAD DMSVO POR ETAPAS

OPTICA OPTICALEX PARA LENTES MONOFOCALES
CODIGO: SIG-001 VERSIÓN 2,0 FECHA 28 de octubre de 2019
LENTES MONOFOCALES – BIFOCALES - PROGRESIVOS CONTROL DE CALIDAD
Con los lentes Mono Focales o Bifocales terminados, se inicia el proceso de control con el retiro de
éstos del taller técnico en el cual fueron biselados y se procede de la siguiente manera para su
control de calidad:
1. En el momento que son recibidos por parte del técnico se procede a realizar un primer control,
revisando que hayan quedado exactos, en lo concerniente a que no presenten rayas, que no
hayan quedado espacios entre el lente y la horma de la montura y que también no se caigan del
marco.
2. Se revisa que la montura, haya quedado cuadrada, simétrica, ajustada y que esté en el mismo
estado en que se dejó.
Luego de esto, los lentes son llevados a la Óptica para que el optómetra y/o Director Científico
les hagan un Control de calidad más detallado y preciso. Los pasos etapas son las siguientes:
1. Se alista el lugar donde se realiza el control de calidad. Para ello se verifica que el lensometro,
la lámpara de luz ultravioleta y el uveometro estén conectados y calibrados.
2. Se pone el lensometro en cero o reseteado. Se hace la lensometria para confirmar que los lentes
hayan quedado montados de acuerdo a las especificaciones de la fórmula que fúe remitida al taller
Óptico. Se verifica que los ejes hayan quedado como fueron prescritos al igual que se verifica la
correcta distancia pupilar.
3. Si se encuentra inconsistencia como ejes girados, distancia pupilar desplazada o en general,

lentes cambiados o no ajustados en cuanto a la formulación requerida; se solicita al taller
nuevamente los lentes y se le envían al técnico para que sean montados otra vez, precisándole o
indicándole al taller o al técnico acerca del error que pudo cometer, para que lo corrija y para que
como acción preventiva de calidad, tome medidas para que no se presente de nuevo.
4. Una vez se verifica que la formula colocada es correcta, se pasan los lentes al Uveometro para
corroborar que tenga filtro Ultravioleta UV solicitado, El uveometro debe estar ajustado con el
lente de calibración que tiene este equipo.
5. Si los lentes son foto sensibles se ponen en la Lámpara de luz Ultravioleta para oscurecerlos con
el fin de cerciorarse que si lo sean y que el nivel de oscurecimiento corresponda al nivel de foto
sensibilidad requerido.
Elaboró: Dany Alexander Fonseca S.
Certificado en Sistema Integrado de Gestión de Calidad de ALCALDIA MAYOR DE BOGOTA & UNAD - COLOMBIA
1
15
Para el caso de los lentes Mono focales tallados se aplica el mismo procedimiento y las mismas
etapas.

OPTICA OPTICALEX PARA LENTES BIFOCALES
Cuando los lentes Bifocales terminados son retirados del taller técnico se procede de la siguiente
manera para su control de calidad:
1. En el momento en que son recibidos por parte del técnico, se procede a realizar un primer
control, revisando que hayan quedado perfectos, que no estén rayados, que no hayan quedado
espacios y que no se caigan de la montura.
2. Se revisa que la montura, haya quedado cuadrada, ajustada y que esté en el mismo estado en
que se dejó entregó al momento de su remisión.
Luego estos lentes son llevados a la Óptica para que el optómetra les haga un control de calidad
más detallado y preciso. Los pasos o etapas son las siguientes:
1. Se alista el lugar donde se realiza el control. Se verifica que el lensometro y El uveometro

estén conectados y calibrados.
2. Se pone el lensometro en cero. Se hace la lensometria para confirmar que los lentes hayan
quedado montados de acuerdo a la fórmula que fue enviada al taller óptico. Se verifica
que la distancia pupilar, la altura, y la adición haya quedado de acuerdo a lo prescrito.
3. Si se encuentra inconsistencia como distancia pupilar desplazada, lentes cambiados y/o

altura mal marcada se solicitan nuevamente los lentes y se le envían al técnico para que
sean para que sean montados haciéndole caer en cuenta, o indicándole el error cometido
para que no pase de nuevo y se tome la acción preventiva correspondiente.
4. Una vez se verifica la formula los lentes, se pasan al uveometro para corroborar que
tengan filtro UV, El uveometro debe estar ajustado con el lente de calibración que tiene
este equipo.
5. 5. Si los lentes son foto sensibles se ponen en la Lámpara de luz Ultravioleta para
oscurecerlos con el fin de cerciorarse que si lo sean y que el nivel de oscurecimiento
corresponda al nivel de foto sensibilidad requerido.
2
15

OPTICA OPTICALEX PARA LENTES BIFOCALES
Para el caso de los lentes Bifocales tallados el procedimiento es el siguiente:
1. En el momento que son recibidos por parte del laboratorio se procede a realizar un primer
espacios y que no se caigan de la montura
2. Se revisa que la montura, haya quedado cuadrada, ajustada y que este en el mismo estado que
se dejó.
Luego de esto los lentes son llevados a la Óptica para que el Optómetra y/o Director Científico,
les haga un Control de calidad más detallado y preciso. Los pasos o etapas son las siguientes:
1. Se alista el lugar donde se realiza el control. Se verifica que el lensometro, La lámpara de

luz ultravioleta y el uveometro estén conectados y calibrados.
quedado montados de acuerdo a la fórmula que fue enviada al laboratorio. Se verifica que
los ejes hayan quedado como fueron prescritos al igual que la Distancia Pupilar, La altura y
la adición que hayan quedado como fue tomada.
3. Si se encuentra inconsistencia como ejes girados, distancia pupilar desplazada o lentes

cambiados se solicita nuevamente al laboratorio que se repitan los lentes hasta cuando
estos estén tallados de acuerda a la necesidad del paciente.
4. Una vez que se verifica la formula los lentes se pasan al uveometro para corroborar que
tengan filtro UV, El uveometro debe estar ajustado con el lente de calibración que tiene
este equipo.
5. Si los lentes son Foto sensibles se ponen en la Lámpara De Luz Ultravioleta para
oscurecerlos con el fin de cerciorarse que si lo sean y de que el nivel de foto sensibilidad
que presenten sea el solicitado al taller.
3
15

OPTICA OPTICALEX PARA LENTES PROGRESIVOS
Cuando los lentes progresivos son retirados del taller técnico se procede de la siguiente manera
para su control de calidad:
1. En el momento en que son recibidos por parte del técnico, se procede a realizar un primer
control, revisando que hayan quedado perfectos y que no estén rayados, y que no hayan quedado
espacios y que no se caigan de la montura
2. Se revisa que la montura, haya quedado cuadrada, Ajustada y que este en el mismo estado en
que se dejó.
Luego de esto los lentes son llevados a la óptica para que el Optómetra yo director científico les
haga un control de calidad Más detallado y preciso. Los pasos son los siguientes:
3. Se alista el lugar donde se realiza el control para ello se verifica que el lensometro y el
uveometro estén conectados y calibrados.
quedado montados de acuerdo a la fórmula que fue enviada al taller óptico. Se verifica que la
distancia pupilar, la altura y la adición hayan quedado de acuerdo a lo prescrito.
5. Si se encuentra la inconsistencia como distancia pupilar desplazada, lentes cambiados y/o altura
mal marcada o ubicada, se solicita nuevamente la hechura de los lentes y se le envían al técnico
para que sean montados otra vez haciéndole caer en cuenta del error que pudo cometer para que
no pase de nuevo.
6. Una vez se verifica la formula los lentes se pasan al uveometro para corroborar que tengan filtro
UV, El Uveometro debe estar ajustado con el lente de calibración que tiene este equipo.
4
15

OPTICA OPTICALEX PARA LENTES PROGRESIVOS
Para el caso de los lentes Progresivos tallados el procedimiento y las etapas son las siguientes:
1. En el momento en que son recibidos por parte de laboratorio se procede a realizar un primer
espacios, y que no se caigan de la montura
2. Se revisa que la montura, haya quedado cuadrada, ajustada y que este en el mismo estado en
que se dejó.
Luego de esto los lentes son llevados a la Óptica para que el Optómetra y/o director científico
les haga un control de calidad más detallado y preciso. Los pasos son los siguientes:
3. Se alista el lugar donde se realiza el control. Se verifica que el lensometro, La lámpara de luz
ultravioleta y el Uveometro estén conectados y calibrados.
quedado montados de acuerdo a la fórmula que fue enviada al laboratorio. Se verifica que lo ejes
hayan quedado como fueron prescritos al igual que la distancia pupilar, la altura y la adición hayan
quedado como fue tomada
5. Si se encuentra inconsistencia como ejes girados, distancia pupilar desplazada o lentes

cambiados se solicita nuevamente al laboratorio que se repitan los lentes hasta cuando estos
estén de acuerdo a la necesidad del paciente.
5
15
6. Una vez se verifica la formula los lentes se pasan al uveometro para corroborar que tengan el
filtro UV, El uveometro debe estar justado con el lente de calibración que tiene este equipo.
7. Si los lentes son Foto Sensibles se colocan en la lámpara de luz Ultravioleta para oscurecerlos
con el fin de cerciorarse que si lo sean, y también se verifica con la lámpara que cuenten con el
nivel de foto sensibilidad solicitado.
PROCEDIMIENTO DE DISPENSACIÓN DE DMSVO SOBRE MEDIDA

OPTICA OPTICALEX CONTROL DE CALIDAD
Dispensación De Lentes Mono Focales, Bifocales y Progresivos
Una vez que los lentes han pasado por el control de calidad se encuentran listos para ser
entregados al paciente.
Lentes Mono Focales:
Estos lentes que reposan previamente en el área dispuesta para tal fin, se entregan
preferiblemente en un estuche duro con su respectivo paño limpiador. Cuando el paciente llega a
reclamarlos, se le hace entrega de sus lentes, y se le pide que confirme el estado de éstos, en
cuanto a que no estén rayados, que no haya espacios entre los lentes y la montura y que la
montura esté en óptimas condiciones. Luego se procede a que el paciente se los pruebe y que
verifique que la visión sea óptima. Y se le explica nuevamente el tipo de lente que se le está
entregando, sus características y los posibles cuidados básicos que el lente requiere.
Cuando el paciente no tiene una visión clara se pasa con el optómetra para nuevamente ser
evaluado. Si el paciente recibe a satisfacción sus lentes después de esta etapa, realizando ajustes a
la montura, cuando sea necesario. Si los lentes son Fotosensibles se colocan en la lámpara de luz
Ultravioleta con el paciente presente, para enseñarle cómo se comportan sus lentes. Si los lentes
son con anti reflejo se le advierte al paciente que no debe limpiarlos con nada que contenga
alcohol sino con líquido antiempañante y con un paño de microfibra que se le entrega.
Bifocales y Progresivos:
Al igual que en bifocales el uso de los lentes progresivos requiere de un periodo de “Adaptación”.
Este periodo consiste en mecanizar los movimientos oculares y de la cabeza para que los ojos
siempre “apunten” por el lugar de mínima visión
6
15
El usuario que por primera vez usa LENTES PROGRESIVOS requiere de un periodo de adaptación de
lentes oftálmicos especialmente al bajar de las escaleras y en el enfoque adecuado según la
distancia requerida.
El usuario que está usando LENTES BIFOCALES también tendrá un periodo de adaptación de lentes
oftálmicos. Con el LENTE PROGRESIVO ya no tendrá el salto da la imagen entre visión lejana a
visión cercana : La adaptación será en la visión intermedia, y en las áreas que conectan las
diferentes distancias y presentan un grado de aberraciones marginales.
Y en general se le indica al paciente que contará con el acompañamiento profesional del

optómetra y del personal calificado de la óptica para garantizar una correcta comunicación para
orientar una adaptación con éstos lentes.
PROCEDIMIENTO DE DISPENSACIÓN DE DMSVO SOBRE MEDIDAS

Dispensación De Lentes Mono Focales, Bifocales y Progresivos tallados
Cuando el paciente llega se le hace la entrega de sus lentes. Se le pide que confirme el estado de
estos, que no estén rayados, que no haya espacio entre los lentes, y que la montura esté en
óptimas condiciones. Luego se procede a que el paciente se los pruebe y verificar que la visión sea
la óptima.
Se le pasa una cartilla de prueba para comprobar visión cercana y lectura. Se le explica
nuevamente el tipo de lente que se le está entregando y sus características. Cuando el paciente
no tiene una visión clara se remite con el optómetra para nuevamente ser evaluado. Si el paciente
recibe a satisfacción sus lentes se procede a realizar ajustes a la montura si es necesario.
Si los lentes son fotosensibles se colocan en la lámpara de luz ultravioleta con el paciente presente
para enseñarle cómo se comportan sus lentes. Si los lentes son con antirreflejo se le advierte al
paciente que no debe limpiarlos con nada que contenga alcohol sino con líquido antiempañante y
con el paño microfibra que se le entrega. Para lentes fotosensibles y el progresivo se entrega un
certificado de autenticidad de cada uno debidamente diligenciado. Éstos son entregados por el
laboratorio donde se mandaron a hacer los lentes.
En el caso de progresivos en pacientes por primera vez, se le explica al paciente que la adaptación
de sus nuevos lentes le tomarán entre tres y cuatro días, y que siga las siguientes instrucciones
para que sea mucho más rápida:
7
15
1. Practicar el cambio de visión lejos-cerca (Por ejemplo sentado en el sofá delante de la

televisión con la espalda erguida y una revista en las manos, alternar la visión de la
televisión con la lectura), para que los ojos se vayan acostumbrando a los nuevos lentes.
2. Al bajar las escaleras o mirar al suelo tener especial cuidado. En este caso bajar la cabeza
mientras ve a través del lente en la parte superior de distancia lejana.
3. Direccionar la mirada hacia el objeto deseado con el movimiento de la cabeza en vez de

desplazar únicamente los ojos a través del lente, para encontrar la zona más nítida según
la distancia del objeto.
Disposición: Cuando los lentes se retiran del taller óptico o laboratorio de tallas, y se tienen
listos para entrega en la óptica y el paciente no los reclama. Se fijará un plazo de ocho (8)
meses. Después de este tiempo se procederá a destruirlos para ser desechados. Estos trabajos
de lentes no retirados, se destruyen rayándolos o rompiéndolos.
PROCEDIMIENTO DE SELECCIÓN DE PROVEEDORES DE DMSVO

SOBRE MEDIDA
OPTICA OPTICALEX
CONTROL DE CALIDAD
CRITERIOS GENERALES DE SELECCIÓN DE PROVEEDORES
 Nivel de cumplimiento y rapidez en la entrega: Se consideran los tiempos de entrega,

número de reclamaciones y tiempo en responder a las mismas y el número de errores. Se
valora en especial la rapidez y calidad del producto.
 Servicio: Se consideran todos los esfuerzos del proveedor para ofrecer un buen servicio,
tales como el perfil de la persona de contracto, la efectividad en la resolución de
problemas, la información que suministra, etc. La óptica no admitirá ningún tipo de
maltrato (físico, verbal o psicológico) por parte de sus proveedores, como tampoco las
comunicaciones interesadas, malintencionadas hechas por fuera de los canales habituales.
 Precio: Es importante pero no es un criterio definitivo. Se tiene en cuenta como

complemento a los demás criterios. En todo caso no se tendrá en cuenta o no se
continuará la relación comercial con proveedores cuyos precios se encuentren por encima
del mercado o que realicen modificaciones a éstos según sea la fuente de financiación de
los bienes o servicios que se van a adquirir.
8
15
 Evaluación de Proveedores: Cada año el área administrativa del establecimiento realizará

una evaluación interna de todos sus proveedores mediante la cual se verificará el
cumplimiento por parte de los proveedores de los criterios expuestos.
Nivel de
Evaluación de cumplimiento y
Servicio Precio:
Proveedores rapidez en la
entrega
PROCEDIMIENTO DE RECONTRUCCIÓN DE LENTES PROGRESIVOS

CODIGO: SIG-001 VERSIÓN 1,0 FECHA 28 de abril de 2018
RECONSTRUCCION DE LENTES PROGRESIVOS
La forma ideal para saber si unos lentes progresivos han sido montados adecuadamente es
proceder a hacer una reconstrucción del mismo tomando una referencia unas plantillas
establecidas para tal fin.
El procedimiento es el siguiente:
Se buscan las marcas indelebles.
Se marcan con un punto.
Colocamos encima de la plantilla para determinar la posición de las cruces de centraje.
Se marcan sobre el lente.
9
15
Gráfica No. 1 – Lentes marcados
Una vez marcados los puntos se procede a comprobar que no haya giros. Para ello la recta que
describen los 2 puntos de las marcas indelebles en cada lente ha de ser horizontal.
Procedimiento, continúa en la página siguiente,
Gráfica No. 2
En la gráfica 2., se observa que el ojo derecho está correcto y el ojo izquierdo está girado.
10
15
Se comprueba que la distancia de la pupila al borde de la montura no sea inferior a la altura del
montaje recomendada para cada diseño, dependiendo del tipo de progresivo que necesita cada
paciente.
LENSOMETRIAS CON LENSOMETRO DE CORONA.
1. Poner en cero el lensometro y observar que las miras del lensometro estén bien claras.
11
15
2. Colocar el lente bien centrado y de forma horizontal para que la lectura del eje, sea
correcta, si estuviera movido esta seria falsa.
3. Corriendo la manija del lensometro que permite hacer la medición, se notara como
aclara, una primera figura. (dependiendo del tipo de lensometro es la figura que aclara).
Desde el cero a donde aclaro sería la primera medición, en caso que sea negativa , y
se continua corriendo la manija suavemente hasta donde aclare la siguiente figura y esa
corresponderá al cilindro, es decir si la primera imagen aclaro en -150 y la segunda
aclaro en -350 quiere decir que la graduación cilíndrica es la diferencia entre ese
último número (-350) y el primero ( -150 ) o sea -200 de cilindro.
En caso que la lectura fuera de un lente positivo , se deberá tomar como valor esférico
la segunda lectura a partir del cero y después regresando la manivela, se aclara la que
está más cerca del cero, y ese será el cilindro , es decir si la segundas lectura da +3.25 y se
regresa y aclara la más cercana en el cero en +100 significa que el valor cilíndrico es de
-225 , que fue lo que regreso. Es negativo porque se estás leyendo hacia atrás. Se podrá
leer también considerando la primera figura partiendo desde el cero como el primer valor
(esférico +100) y la segunda como el valor cilíndrico (+225) pero entonces considerar que
el cilindro es positivo y se tendrá que trasponer para volverlo negativo. Pero el poder del
lente es exactamente el mismo.
4. El eje se lee alineando la miras del reloj de grados que tiene el lensometro con él
cilindro que determinamos .En caso que sea positivo el cilindro este tendrá una
12
15
diferencia de 90 grados con el cilindro negativo. Para esto aplicarlo a lentes bifocales, se
lee primero el plano de visón lejana del lente y después el de la oblea donde está el poder
de cerca. La diferencia será únicamente en el valor esférico, el cilindro deberá quedarte
igual. Una vez que tengas ambas graduaciones ( cerca y lejos ) la diferencia entre ellos
será el poder de la adición .
PROVEEDORES
Los Lentes que se son adquiridos con proveedores altamente seguros, confiables y con una amplia
trayectoria en el mercado.
Lentes Terminados
 Ink
Lentes Tallados
13
15
 Ink
OBLIGACIONES DEL DISPENSADOR.
a) Verificar que la prescripción esté elaborada por el personal de salud competente y

autorizado, que cumpla con las características y contenido de la prescripción establecidos en
el presente decreto;
b) Exigir la prescripción para aquellos dispositivos médicos sobre medida para salud visual y
ocular prescrito, en los que aparezca en la etiqueta la leyenda “Venta Bajo Prescripción”;
c) No dispensar y consultar al prescriptor cuando identifique en una prescripción posibles

errores, con el fin de no incurrir en falta contra la ética profesional;
d) Verificar y controlar que los dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular
dispensados correspondan a los formulados;
e) Informar al usuario sobre los aspectos indispensables que garanticen el efecto terapéutico y
promuevan el uso adecuado de los dispositivos médicos sobre medida para salud visual y
ocular prescritos, tales como: condiciones de almacenamiento, cuidados y la importancia de la
adherencia a la terapia.
PROHIBICIONES DEL DISPENSADOR. :
a) Adulterar o modificar en cualquier forma la prescripción;
b) Dispensar dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular alterados o
fraudulentos;
c) Violar la reserva a que está obligado por razón de la función que desempeña;
d) Inducir al paciente o consumidor a la compra de un dispositivo médico sobre medida para

salud visual y ocular prescrito que reemplace o sustituya al formulado.
14
15
PROTOCOLO DE ALMACENAMIENTO
OPTICA OPTICALEX
CONTROL DE CALIDAD
1. OBJETIVO
Definir el procedimiento para el almacenamiento, conservación y transporte de los productos

ópticos de la óptica.
2. ALCANCE
Éstos procedimientos son aplicables al acopio de mercancías, en el caso de las monturas se tiene
en cuenta Su debida conservación y control. Lo anterior apunta al ciclo de almacén que consiste
básicamente en:
2.1 El adecuado almacenamiento de las mercancías luego de ser recibidas.

2.2 Control de Existencias
2.3 Solicitud de mercancías al área de compras
3. RESPONSABILIDAD
Es responsabilidad del asesor(a) comercial y el administrador(a) estar pendiente del

almacenamiento de los productos de la óptica.
15
15
4. DEFINICIONES
Almacenamiento: Son aquellos lugares donde se guardan los diferentes tipos de mercancía.
Son manejados a través de una política de inventario. Esta función controla físicamente y
mantiene todos los artículos inventariados. Al elaborar la estrategia de almacenamiento se debe
definir de manera coordinada el sistema de gestión del almacén y el modelo de almacenamiento.
5. DESARROLLO
De acuerdo a los objetivos descritos, esta actividad se desarrollara conociendo las entradas
físicas de mercancías al almacén. Se debe conocer de manera anticipada los horarios de llegada
de mercancías con el fin de ubicarlas en los sitios destinados para tal fin. Se debe conocer niveles
mínimos de existencias consumo normal al mes y lo que se requiere de inventario final al mes. Y
el dispositivo medico se queda en medio libre de polvo o humedad.
PROTOCOLO DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

OPTICA OPTICALEX
PROTOCOLO DE SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD.
Programa de procedimientos de gestión de calidad.
1. OBJETIVO.
Definir los procedimientos de gestión y verificación de calidad de los productos y

servicios del establecimiento de comercio.
2. ALCANCE.
Estos procedimientos son aplicables a todo ámbito de desempeño de OPTICALEX.
Incluye instalaciones, procedimientos, documentación y todo aquello que pueda afectar la
calidad de los productos, la salud de los trabajadores y la eficiencia de la operación.
3. RESPONSABILIDAD.
La dirección técnica y el asesor comercial son los responsables de adherirse a este

procedimiento
4. DEFINICIONES.
16
15
Calidad: Son todos los mecanismos, acciones, herramientas que realizamos para detectar
la presencia de errores.
Todo producto que no cumpla las características mínimas para decir que es correcto será
eliminado, sin poderse corregir los posibles defectos de fabricación que podrían evitar
esos costos añadidos y desperdicios de material.
Para controlar la calidad de nuestros productos ofertados realizamos inspecciones o

pruebas de muestreo para verificar que las características del mismo sean óptimas.
5. DESARROLLO.
De acuerdo a los objetivos descritos y en busca de mejorar la calidad de nuestros

servicios y productos se establecen los procedimientos para el mantenimiento,
adecuación corrección y calibración del conjunto de elementos para el cumplimiento de
objetivos
PROTOCOLO DE MANTENIMIENTO Y SERVICIOS

OPTICA OPTICALEX
Programa de calibración y mantenimiento
1. OBJETIVO
Definir los procedimientos de mantenimiento y adecuación de las áreas del

establecimiento de comercio.
2. ALCANCE
Estas instrucciones son aplicables a todo el ámbito de desempeño de OPTICALEX .Incluye

instalaciones, procedimientos, documentación y todo aquello que pueda afectar la calidad
de los productos, la salud de los trabajadores y la eficiencia de la operación.
3. RESPONSABILIDAD
La Dirección Científica y el asesor comercial son los responsables de adherirse a este

procedimiento.
4. DEFINICIONES
Mantenimiento: Entiéndase por mantenimiento el conjunto de procedimientos que se

deben seguir para el correcto funcionamiento de las áreas, equipos, instalaciones, y demás
elementos necesarios para el cumplimiento de los objetivos.
17
15
5. DESARROLLO
De acuerdo a los objetivos descritos y en busca de mejorar la calidad de nuestros

servicios y productos se establecen los procedimientos para el mantenimiento,
adecuación, corrección y calibración del conjunto de elementos para el cumplimiento de
nuestros objetivos.
Se realizara el presente procedimiento en un periodo de tiempo según sea determinado

por el Director científico, el cual no debe superar un año.
La limpieza debe ser programada de manera constante y con periodicidad diaria.
6. MANEJO DE BASURAS
Los desperdicios generados en el almacén son recogidos en canecas debidamente

identificadas, los desechos no peligrosos (bolsas verdes) y los residuos de papel (bolsa
gris) son retirados a diario en bolsas colocadas en el lugar de recolección de basuras en la
parte externa del local, los residuos son recogidos por el personal de recolección de
residuos del centro comercial.
7. RESPONSABLE
El Asesor comercial delegado por la Dirección Administrativa y el personal designado y

programado por el Centro Comercial Galerías para atender las jornadas de recolección.
Al respecto, se precisa que el Centro Comercial Galerías cuenta con convenios el sector
empresarial para la disposición de todos los residuos que se generen en todos los locales,
y además cuenta con servicio de recolección y de disposición de canecas de separación de
residuos en la fuente , debidamente marcadas.
18
15
En lo correspondiente a los residuos que generan las actividades de Óptica de Opticalex, se cuenta
de conformidad con la normatividad vigente, con canecas verde y gris debidamente marcas y que
indican sobe éstas que se dispone.
CALIFICACION DE PROVEEDORES
1. PROVEEDORES DE LENTES TERMINADOS:
NOMBRE DEL MALO REGULAR BUENO EXCELENTE

PROVEEDOR
19
15
INK OPTICAL
VISION LAB
2. PROVEEDORES DE LENTES TALLADOS :
NOMBRE DEL MALO REGULAR BUENO EXCELENTE

PROVEEDOR
INK OPTICAL
VISION LAB
OPTICA OPTICALEX PROTOCOLO DE PROVEEDORES
PROTOCOLO DE PROVEEDORES.
1. OBJETIVO
20
15
Definir el procedimiento para identificar, aprobar y revisar los diferentes proveedores

que van a suministrar los insumos ópticos para Opticalex.
2. ALCANCE
Determina los proveedores, así como los requerimientos especiales que requieren los
mismos.
RESPONSABILIDAD
Es responsabilidad del administrador estar pendiente de la selección y el pago hacia los

proveedores.
3. DEFINICIONES
Proveedor: Es una actividad destinada a determinar las necesidades dela empresa y

seleccionar quienes las proveerán con la calidad adecuada al menor costo, con las mejores
condiciones de financiación, y en tiempo propicio. Estas necesidades pueden ser entre
otras, de materia prima de maquinarias o de servicios técnicos. Debe además evaluarse la
fiabilidad del proveedor su situación financiera, la permanencia en el mercado, los
controles de calidad que aplican para sus productos, etcétera.
4. DESARROLLO
El proveedor desarrollara la actividad de abastecer con existencias (artículos ópticos),

los cuales serán trasformados para venderlos posteriormente o directamente se compran
para su venta.
Estas existencias adquiridas están dirigidas directamente a la actividad o negocio

principal de la empresa que compra éstos elementos. El pago a proveedores se realizará
en algunos casos de contado, contra entrega o con facturas a 30 y 60 días, con este
aplazamiento, la óptica obtiene un mayor tiempo para su flujo de caja.
PROVEEDORES DE MONTURAS:
MIRAFLEX
MELGAREJO
21
15
GRUPODIMOND
DISTRIBUIDORA DINAMO
ESTILOS OPTICOS
PRODUCTOS OFRECIDOS
. Lentes en CR 39
. Antirreflejo
. Policarbonato
. Policarbonato Antirreflejo
. Futurex
. Futurex Steel
. Advance
. Bifocales flap top e Invisibles
. Progresivos : Todos los que distribuye escilor y carl seix
. Ocupacionales : office y acces
. Transitions en CR 39 con Antirreflejo
. Transitions en Policarbonato Antireflejo
PROTOCOLO DE DISPENSACIÓN
OPTICA OPTICALEX
1. OBJETIVO
Este procedimiento tiene como objeto dispensar de manera correcta al usuario

en el momento oportuno.
22
15
2. ALCANCE
Aplica a todos los líquidos y productos perecederos de la óptica.
3. RESPONSABILIDAD
Es responsabilidad del asesor comercial estar pendiente de las fechas de

vencimiento de los productos de la óptica.
4. DEFINICIONES
Es el acto profesional de la entrega del producto óptico al usuario indicado en el

momento oportuno, acompañado dela información para el correcto uso del
mismo.
5. DESARROLLO
Este procedimiento se desarrollara recibiendo al usuario y evaluando su

respectiva solicitud. Seguidamente el asesor deberá brindar información verbal y
en casos que se requiera escrita. Se debe verificar que el usuario haya
comprendido la información brindada y concluir la venta. Finalmente en el
momento de la entrega verificar que el producto no se encuentre vencido y en
óptimas condiciones para la entrega.
REPORTE DE INFORMACIÓN AL INVIMA

OPTICA OPTICALEX
1. OBJETIVO
23
15
Definir el procedimiento para reporte de información dirigido a la Subdirección de

Insumos para la Salud y Productos varios. Con el propósito de mejorar el análisis, manejo y
consolidación de la información relacionada con los problemas de seguridad de los
dispositivos médicos, para la oportuna gestión y toma de decisiones en materia de salud
pública.
2. ALCANCE
Establece y define el procedimiento para el reporte de información con periodicidad

trimestral (Enero - Marzo, Abril - Junio, Julio - Septiembre, Octubre – Diciembre) dirigido al
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA.
RESPONSABILIDAD
Es responsabilidad del administrador(a) reportar al INVIMA dentro de los primeros días de cada
mes, si se han presentado incidentes por trimestre vencido.
DEFINICIÓN
Se define como el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y la cualificación de
eventos e incidentes adversos serios e indeseados producidos asociados con los dispositivos médicos,
así como la identificación de los factores de riesgo asociados a estos, con base en la notificación,
registro y evaluación sistemática, con el fin de determinar la frecuencia, gravedad e incidencia de los
mismos para prevenir su aparición.
La Tecnovigilancia debe ayudar a la identificación, prevención y resolución de los eventos o incidentes

relacionados con el uso de los Dispositivos Médicos por medio de la evaluación de la causalidad y la
gestión del riesgo con el fin de disminuir la carga de morbi-mortalidad.
OBJETIVO PRINCIPAL
El Programa Nacional de Tecnovigilancia se configura como un sistema de vigilancia post-mercado,

constituido por el conjunto de instituciones, normas, mecanismos, procesos, recursos financieros,
técnicos y de talento humano que interactúan para la identificación, recolección, evaluación, gestión y
divulgación de los eventos o incidentes adversos no descritos que presentan los dispositivos médicos
durante su uso, la cuantificación del riesgo y la realización de medidas en salud pública, con el fin de
mejorar la protección de la salud y la seguridad de los pacientes, usuarios y todo aquel que se vea
implicado directa o indirectamente con la utilización del dispositivo.
PRINCIPIOS
24
15
Los principios que rigen el Programa Nacional de Tecnovigilancia son los siguientes:
1. Articulación entre los actores del Programa Nacional de Tecnovigilancia.
2. Información veraz, oportuna y confidencial

3. Formación e información permanente de los actores involucrados

4. Trazabilidad de los dispositivos médicos

5. Sensibilidad y representatividad
MARCO NORMATIVO
(Artículo 4° Resolución 4816 de 2008)
NIVELES DE OPERACIÓN Y RESPONSABILIDADES DE LOS ACTORES DEL PROGRAMA

DE TECNOVIGILANCIA
El programa Nacional de Tecnovigilancia cuenta con diferentes niveles para el cubrimiento del territorio
nacional que involucra desde el Ministerio de la Protección Social hasta el usuario de los dispositivos
médicos.
Con el fin de hacer eficiente el programa nacional de Tecnovigilancia, se han dispuesto jerárquicamente
los siguientes niveles de actuación y responsabilidad:
25
15
Cada uno de ellos tiene unas funciones específicas cuyo objetivo es el fortalecimiento de la red
mediante la capacitación, vigilancia, control, sensibilización y socialización; como también estar atentos
de las alertas internacionales y de las acciones correctivas y preventivas que se deben tomar para
ofrecer seguridad al paciente. (Artículo 6° Resolución 4816 de 2008)
 NIVEL NACIONAL
 NIVEL DEPARTAMENTAL
 NIVEL LOCAL
PROGRAMA INSTITUCIONAL DE TECNOVIGILANCIA
26
15
Los programas institucionales de Tecnovigilancia que deben conformar la Secretarias

Departamentales y Distritales, los fabricantes e importadores de Dispositivos Médicos, los
Prestadores de Servicios de Salud y Profesionales Independientes, deben:
Designar un responsable del Programa.
Elaborar un formato de reporte o utilizar el formato del INVIMA (link formato de Reporte)
Diseñar un sistema de administración de datos.
Elaborar un manual y procedimientos de Tecnovigilancia.
El sistema de administración y gestión de datos debe permitir realizar un seguimiento en el

tiempo de los eventos o incidentes adversos, la integridad, exactitud, fiabilidad, consistencia
y confidencialidad de la información.
En cuanto al manual debe contener el tipo de Dispositivos Médicos a vigilar, los elementos
conceptuales, la estrategia de vigilancia (activa, pasiva), y recolección, análisis y valoración
de los resultados (metodología), reporte al fabricante y autoridad sanitaria (flujo de
información). Las funciones del responsable del programa y del programa Institucional así
como las actividades de sensibilización deben estar consignadas en procedimientos, los
cuales deben ser aprobados por el responsable de Tecnovigilancia y la dirección de la
institución.
Recomendaciones para implementar y desarrollar un programa de Tecnovigilancia.
La conformación del programa Institucional de Tecnovigilancia debe asegurar el seguimiento

a los eventos e incidentes adverso que puedan causar los dispositivos médicos durante su
uso y debe permitir la identificación, registro y gestión de los reportes.
La implementación del programa implica garantizar los recursos humanos, y físicos. El

equipo de trabajo debe ser interdisciplinario y debe ser liderado por un profesional
competente en Tecnovigilancia con el aval de las directivas administrativas. El grupo de
Tecnovigilancia puede apoyarse en el caso de los Prestadores de Servicios de Salud de los
comités ya existentes dentro de la institución como son los de seguridad del paciente,
infecciones intrahospitalarias o el de farmacia y terapéutica, etc.
La identificación de los eventos o incidentes asociados con los dispositivos médicos incluye
el desarrollo permanentemente de sensibilizaciones abarcando los profesionales del área
asistencial, servicio farmacéutico, ingeniería clínica, área de almacén y demás áreas
potenciales reportantes. Las sensibilizaciones se deben dirigir a conceptos básicos que
permitan la identificación de los dispositivos médicos, incidentes y eventos adversos, así
como el correcto diligenciamiento y tiempos para realizar el reporte. El trabajo de difusión y
sensibilización podría realizarse por medio de contacto directo con los profesionales de la
salud, mencionando el carácter confidencial y no punitivo de la notificación. Pueden incluirse
programas de vigilancia activos por medio de rondas o visitas a los servicios asistenciales
27
15
para indagar sobre posibles eventos o incidentes presentados, pero que por
desconocimiento no se hayan reportado. La vigilancia activa puede enfocarse hacia
dispositivos de alto riesgo, o los asociados en alertas sanitarias.
El registro de los eventos e incidentes adversos hace necesario la elaboración de un

formato de reporte el cual debe contener los campos mínimos establecidos en la resolución
4816 de 2008 o utilizar el formato establecido por el INVIMA. Los reportes deben
incorporarse en un sistema de administración y gestión de datos, que permitan asegurar la
integridad, exactitud, fiabilidad, consistencia, confidencialidad y aseguramiento en el tiempo
de los problemas de seguridad relacionados con los dispositivos médicos.
La gestión de los eventos e incidentes reportados incluye el seguimiento y plan de

mejoramiento a los casos de eventos e incidentes, el establecimiento de procedimientos que
describan las funciones y actividades en materia de Tecnovigilancia y el manual institucional
de Tecnovigilancia, el cual debe definir el tipo de dispositivos médicos objetos de vigilancia,
los elementos conceptuales de los eventos e incidentes adversos, la estrategia de vigilancia
y recolección de reportes, análisis y valoración de los resultados, reporte al fabricante y
autoridad sanitaria.
Crear una cultura de reporte no es tarea fácil por lo tanto se deben idear mecanismos de
captura de información como son a través de la recepción técnica, la cual permite la
identificación de problemas de calidad en la incorporación de los dispositivos médicos dentro
de la institución o por medio de los reportes de mantenimientos correctivos de los equipo
biomédicos, en los cuales haya estado implicado la salud de un paciente u operador, la
retroalimentación al reportante también es una estrategia que incentiva la notificación, lo
anterior puede ser apoyado con la utilización de medios de comunicación como folletos,
carteles, intranet, etc.
3. DESARROLLO
- El procedimiento inicia con el ingreso a la página web https://www.invima.gov.co
- Paso seguido, se da doble click en la sección ítems de interés.
-
-
- Paso seguido, se da doble click en la sección Tecnovigilancia.
- Paso seguido, se da doble click en el titulo Programa Nacional de Tecnovigilancia
28
15
- Paso seguido, se da doble click en el título que a continuacion se indica y se procede a

dar click en el enlace: Ingrese al aplicativo web de tecnovigilancia subenlace
Notificación por parte de prestadores de servicios de salud y profesionales
independientes.
- Paso seguido se abre la imagen que a continuación se presenta y se ingresa el usuario

y la contraseña:
- Paso seguido, se selecciona en el numeral 3. el año, y en el numeral 4. El periodo

(Trimestre) que se está reportando y el numeral 5., en caso de que el reportante tenga
observaciones respecto del periodo.
- Paso seguido, se da click en el botón “Guardar” y una vez realizado, el Invima remite
un correo de soporte de la información reportada al correo corporativo de Opticalex.
Correo que se verifica su recepción y con esto concluye el procedimiento de reporte
de información con el formato de Tecnovigilancia dirigido trimestralmente al Invima.
29
15
4. MANEJO DE BASURAS
Los desperdicios generados en el almacén son recogidos en canecas debidamente

identificadas , los desechos no peligrosos CANECA VERDES y los residuos de papel
CANECA GRIS ,son retirados a diario en bolsas y recogidas por el personal encargado del
centro comercial .
PROTOCOLO DE FUMIGACION Y CONTROL DE PLAGAS

OPTICA OPTICALEX
FUMIGACION Y CONTROL DE PLAGAS
1. OBJETIVO
Definir el procedimiento de fumigación y control de roedores e insectos.
2. ALCANCE
Aplica a todas las áreas de la empresa (establecimiento).
3. DEFINICION
La fumigación es el tratamiento de un lugar para combatir plagas mediante el uso

de pulverizadores o aspersores. También consideran que la fumigación es la
aplicación de líquidos pulverizados.
4. DESARROLLO
o Procedimiento de fumigación:
Se realiza con bomba de aspersión a nivel del piso por cada rincón en todas
las áreas del establecimiento.
o Control de Roedores.
30
15
Se hace colocando cebo raticida en cada rincón de las áreas y lugares de donde
se presume se pueden esconder a llegar las ratas o ratones.
-FRECUENCIA
o Una vez al año.
5. RESPONSABLE
Los responsables para la ejecución dela fumigación y el control de roedores
son: La firma contratista especializada y autorizada para realizar la labor de
fumigación siendo responsable de expedir una certificación por cada servicio
prestado. Dirección técnica es responsable por la verificación del cumplimiento del
presente procedimiento.
31

Procedimientos de Control de Calidad DMSVO

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Procedimientos de Control de Calidad DMSVO

Cargado por

Información del documento

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

Lee este documento en otros idiomas

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

Procedimientos de Control de Calidad DMSVO

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

15

PROCEDIMIENTO CONTROL DE CALIDAD DMSVO POR ETAPAS

LENTES MONOFOCALES – BIFOCALES - PROGRESIVOS CONTROL DE CALIDAD

3. Si se encuentra inconsistencia como ejes girados, distancia pupilar desplazada o en general,

Elaboró: Dany Alexander Fonseca S.

PROCEDIMIENTO CONTROL DE CALIDAD DMSVO POR ETAPAS

1. Se alista el lugar donde se realiza el control. Se verifica que el lensometro y El uveometro

3. Si se encuentra inconsistencia como distancia pupilar desplazada, lentes cambiados y/o

Elaboró: Dany Alexander Fonseca S.

PROCEDIMIENTO CONTROL DE CALIDAD DMSVO POR ETAPAS

Para el caso de los lentes Bifocales tallados el procedimiento es el siguiente:

1. Se alista el lugar donde se realiza el control. Se verifica que el lensometro, La lámpara de

3. Si se encuentra inconsistencia como ejes girados, distancia pupilar desplazada o lentes

Elaboró: Dany Alexander Fonseca S.

PROCEDIMIENTO CONTROL DE CALIDAD DMSVO POR ETAPAS

Elaboró: Dany Alexander Fonseca S.

PROCEDIMIENTO CONTROL DE CALIDAD DMSVO POR ETAPAS

5. Si se encuentra inconsistencia como ejes girados, distancia pupilar desplazada o lentes

Elaboró: Dany Alexander Fonseca S.

PROCEDIMIENTO DE DISPENSACIÓN DE DMSVO SOBRE MEDIDA

Dispensación De Lentes Mono Focales, Bifocales y Progresivos

Lentes Mono Focales:

Elaboró: Dany Alexander Fonseca S.

Y en general se le indica al paciente que contará con el acompañamiento profesional del

PROCEDIMIENTO DE DISPENSACIÓN DE DMSVO SOBRE MEDIDAS

Dispensación De Lentes Mono Focales, Bifocales y Progresivos tallados

Elaboró: Dany Alexander Fonseca S.

1. Practicar el cambio de visión lejos-cerca (Por ejemplo sentado en el sofá delante de la

3. Direccionar la mirada hacia el objeto deseado con el movimiento de la cabeza en vez de

PROCEDIMIENTO DE SELECCIÓN DE PROVEEDORES DE DMSVO

CRITERIOS GENERALES DE SELECCIÓN DE PROVEEDORES

 Nivel de cumplimiento y rapidez en la entrega: Se consideran los tiempos de entrega,

 Precio: Es importante pero no es un criterio definitivo. Se tiene en cuenta como

Elaboró: Dany Alexander Fonseca S.

 Evaluación de Proveedores: Cada año el área administrativa del establecimiento realizará

PROCEDIMIENTO DE RECONTRUCCIÓN DE LENTES PROGRESIVOS

RECONSTRUCCION DE LENTES PROGRESIVOS

Se buscan las marcas indelebles.

Se marcan con un punto.

Colocamos encima de la plantilla para determinar la posición de las cruces de centraje.

Se marcan sobre el lente.

Elaboró: Dany Alexander Fonseca S.

Gráfica No. 1 – Lentes marcados

Procedimiento, continúa en la página siguiente,

Elaboró: Dany Alexander Fonseca S.

LENSOMETRIAS CON LENSOMETRO DE CORONA.

Elaboró: Dany Alexander Fonseca S.

Elaboró: Dany Alexander Fonseca S.

Elaboró: Dany Alexander Fonseca S.

OBLIGACIONES DEL DISPENSADOR.

a) Verificar que la prescripción esté elaborada por el personal de salud competente y

c) No dispensar y consultar al prescriptor cuando identifique en una prescripción posibles

PROHIBICIONES DEL DISPENSADOR. :

a) Adulterar o modificar en cualquier forma la prescripción;

d) Inducir al paciente o consumidor a la compra de un dispositivo médico sobre medida para

Elaboró: Dany Alexander Fonseca S.

Definir el procedimiento para el almacenamiento, conservación y transporte de los productos

2.1 El adecuado almacenamiento de las mercancías luego de ser recibidas.