Este documento concede un registro sanitario de 10 años a CIENCIA EDUCACION Y TECNOLOGIA CIEDUTEC LTDA para importar y vender una centrífuge de laboratorio fabricada por CHANGZHOU JTAN HENGFENG INSTRUMENT MANUFACTURING CO., LTD. Se aprueba para usos de rutina en aplicaciones de laboratorio y se especifican los modelos cubiertos por el registro.
Este documento concede un registro sanitario de 10 años a CIENCIA EDUCACION Y TECNOLOGIA CIEDUTEC LTDA para importar y vender una centrífuge de laboratorio fabricada por CHANGZHOU JTAN HENGFENG INSTRUMENT MANUFACTURING CO., LTD. Se aprueba para usos de rutina en aplicaciones de laboratorio y se especifican los modelos cubiertos por el registro.
Este documento concede un registro sanitario de 10 años a CIENCIA EDUCACION Y TECNOLOGIA CIEDUTEC LTDA para importar y vender una centrífuge de laboratorio fabricada por CHANGZHOU JTAN HENGFENG INSTRUMENT MANUFACTURING CO., LTD. Se aprueba para usos de rutina en aplicaciones de laboratorio y se especifican los modelos cubiertos por el registro.
Este documento concede un registro sanitario de 10 años a CIENCIA EDUCACION Y TECNOLOGIA CIEDUTEC LTDA para importar y vender una centrífuge de laboratorio fabricada por CHANGZHOU JTAN HENGFENG INSTRUMENT MANUFACTURING CO., LTD. Se aprueba para usos de rutina en aplicaciones de laboratorio y se especifican los modelos cubiertos por el registro.
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igin República de Colombia Ministerio de Salud y Protección Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA RESOLUCIÓN No. 2017006517 DE 20 de Febrero de 2017 Por la cual se concede un Registro Sanitario El Director Técnico de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Or Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005 CONSIDERANDO
QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO CON BASE EN LA VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA EXPEDICIÓN DE ESTE REGISTRO SANITARIO.
to EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL INVIMA REALIZARA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (15) DIAS SIGUIENTES A SU EXPEDICIÓN.
RESUELVE
en ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE DIEZ (10) AÑOS A PRODUCTO: CENTRIFUGE MARCA: PROCET SCIENTIFIC REGISTRO SANITARIO NO.: INVIMA 2017DM-0015907 TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER TITULAR(ES): CIENCIA EDUACION Y TECNOLOGIA CIEDUTEC LTDA CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C FABRICANTE(S): um CHANGZHOU JTAN HENGFENG INSTRUMENT MANUFACTURING CO., LTD CON DOMICILIO EN CHINA IMPORTADOR(ES): CIEDUTEC LTDA CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C. ACONDICIONADOR(ES): CIEDUTEC LTDA CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C. EQUIPO BIOMEDICO: EQUIPO DE APOYO DIAGNOSTICO RIESGO: I SISTEMAS: ELECTRICOS SUBSISTEMAS: CARCAZA, ROTOR, ESCOBILLAS, TAPADERA, BASE, VENTOSAS, PORTATUBOS, CONTROL DE oc
VELOCIDAD, CONTROL DE TIEMPO (TIMER)
USOS: CENTRIFUGA DE LABORATORIO PARA APLICACIONES DE RUTINA, CON ROTOR ( DIFERENTES MODELOS SEGÚN LA APLICACIÓN PARA LA CUAL SE QUIERA USAR) Y ADAPADORES DE TUBOS, PORTATUBIOS O RECIPIENTES ( DIFERENTES MODELOS SEGÚN LA APLICACIÓN PARA LA CUAL SE VA A USAR). US PRESENTACIÓN COMERCIAL: UNIDAD/ REFERENCIA lD
OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LOS SIGUIENTES MODELOS,
ACCESORIOS Y REPUESTOS EXCLUSIVOS DEL EQUIPO: SH-120, 80-3D, SH-120H, 80-2C, 80-1C, JSH-120, 80-1, 80-2, 800B EXPEDIENTE NO.: 20123431 RADICACIÓN NO.: 2017021126 FECHA DE RADICACIÓN: 17 02 2017 de
ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE REPOSICIÓN, QUE DEBERÁ INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, DENTRO DE LOS DIEZ (10) DÍAS SIGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO.
ARTICULO TERCERO.- LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EXPEDICIÓN.
ión
ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN QUEDARAN SUJETAS AL CONTROL POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE 2005.
COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE
DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 20 DE FEBRERO DE 2017
ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO. ac orm
ELKIN HERNAN OTALVARO CIFUENTES
DIRECTOR TECNICO DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS Proyectó: Legal: fmoscosom , Técnico: msandovalc, Revisó: cordina_varios Inf
