024 2013 PDF

Solicitud de liberación experimental de maíz con la
tecnología
BT11 X MIR162 X MIR604 X GA21
(SYN-BTØ11-1 x SYN-IR162-4 x SYN-IR604-5 x MON-
ØØØ21-9) en la Región Agrícola del Estado de
Tamaulipas durante los ciclos OI 2014 y OI 2015
Versión pública
Solicitud de Permiso de Liberación en Fase Experimental
Solicitud de liberación experimental de maíz con la tecnología

BT11 x MIR162 x MIR604 x GA21
(SYN-BTØ11-1 x SYN-IR162-4 x SYN-IR604-5 x MON-ØØØ21-9) en la Región
Agrícola del Estado de Tamaulipas durante los ciclos OI 2014 y OI 2015
Presentada ante el:
SENASICA – SAGARPA
por
Syngenta Agro S.A. de C.V.

Consulta Pública en Cumplimiento con el Artículo 33 de la Ley de Bioseguridad de Organismos
Genéticamente Modificados y su Reglamento Vigente
© 2013 Syngenta Agro S.A. de C.V. y Syngenta Seeds, Inc. Todos los derechos reservados.
Folio 1
I. Declaración de información confidencial

Deberán ser considerados como Confidenciales de acuerdo al artículos 70 de la Ley de
Bioseguridad de los Organismos Genéticamente Modificados y al artículo 7 de su Reglamento
vigente, los anexos a la solicitud de liberación al ambiente en fase experimental marcados como
CONFIDENCIAL / SECRETO INDUSTRIAL O EMPRESARIAL; sometidos como soporte
científico y técnico a la solicitud presentada al Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y
Calidad Agroalimentaria de la Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentación y a su
vez a la Dirección General de Impacto y Riesgo Ambiental de la Secretaría de Medio Ambiente
y Recursos Naturales para su respectivo dictamen vinculante de acuerdo a los artículos 15 y 66
de la Ley de Bioseguridad de los Organismos Genéticamente Modificados.
Asimismo, toda esta información se encuentra protegida de conformidad con lo que
establecen los artículos 39.1 y 39.2 de los Acuerdos sobre los Aspectos de los Derechos de
Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC) contenidos en la Ley que ratifica
los Acuerdos de la Ronda de Uruguay del GATT; en los artículos 1711.5 y 1711.6 del Tratado de
Libre Comercio de América del Norte (TLCAN), en los artículos 82, 83, 84 y 86 bis de la Ley de
la Propiedad Industrial y en los artículos 13, 14, 18 y 19 de la Ley Federal de Transparencia y
Acceso a la Información Pública Gubernamental en México.
II. Declaración de información reservada

La presente solicitud consta de información considerada como Reservada para Syngenta
Agro S.A. de C.V., y como tal se encuentra marcada como RESERVADA y protegida de
conformidad con lo que establecen los artículos 13, 14 y 19 de la Ley Federal de Transparencia y
Acceso a la Información Pública Gubernamental.
III. Declaración de información considerada no confidencial

El contenido de la solicitud, sin la información considerada como Reservada y
Confidencial; y no haciendo referencia a dicha información, no tiene el carácter de confidencial
de acuerdo al artículo 71 de la Ley de Bioseguridad de los Organismos Genéticamente
Modificados y como tal puede ser sometida a Consulta Pública por el SENASICA de acuerdo al
artículo 33 de la misma Ley.
Compañía: Syngenta Agro S.A. de C.V.
Representante legal de la Compañía:
_______________________________________ ________________________
M. en C. Lydia González Trinidad Fecha

Coordinador Regulatorio de Semillas México
Esta información es propiedad de Syngenta Agro S.A. de C.V y de Syngenta Seeds, Inc. –
Field Crops – y como tal deberá ser considerada como confidencial para otros propósitos
que no sean el cumplimiento de los requisitos para la solicitud de permiso de liberación
experimental de acuerdo a la Ley de Bioseguridad y su Reglamento vigente.
Folio 2
IV. Atenta nota para la Dirección General De Sanidad Vegetal (DGSV)

Que con fundamento en los artículos 42 fracción III y 60, 61 y 62 de la Ley de
Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados (LBOGM), la Dirección General de
Sanidad Vegetal requiere de cierta especificidad en la información aquí presentada sustentada en
los preceptos expuestos en la Norma Internacional para Medidas Fitosanitarias (NIMF) No. 11.-
Análisis de riesgo de plagas cuarentenarias, incluido el análisis de riesgos ambientales y
organismos vivos modificados, y en seguimiento al acuerdo alcanzado entre la DGSV y
AgroBIO:
Acuerdo 1.- Las solicitudes de permisos de liberación al ambiente en etapa experimental
de organismos genéticamente modificados, incluyendo algodón, deberán contener un anexo en
el cual se dé respuesta a los estudios de los posibles riesgos a la sanidad vegetal que puedan
ocasionar su liberación al ambiente, para lo cual debe tomar como referencia la fase 1 y el
anexo 3 de la NIMF No. 11 y desarrollar los postulados que ahí se indican, en donde se deba
incluir los extractos de la información y los razonamientos que permitieron concluir sobre el
nivel de riesgo que representa la liberación del OGM.
Por lo anterior, nos dimos a la tarea de indicar dentro del cuerpo de esta solicitud los puntos de
interés para que la Dirección antes referida pueda realizar su Análisis de Riesgos con base en la
etapa 1 y el anexo 3 de la NIMF No.11.; adicionalmente se está entregando dentro de la versión
electrónica de esta solicitud, el “Estudio de los Posibles Riesgos que la Liberación Experimental
de Organismos Genéticamente Modificados pudieran causar a la Sanidad Vegetal”, tomando
como base el Anexo 1 de la Guía Modelo para la Solicitud de Permiso de Liberación
Experimental de Maíz Genéticamente Modificado publicada en la página de Internet de
SENASICA.
No obstante lo anterior, quisiéramos decir que para que el maíz con la tecnología BT11 x
MIR162 x MIR604 x GA21 pudiera ser considerado como plaga, éste tendría que ser dañino o
potencialmente dañino, de forma directa o indirecta, a las plantas o sus productos conforme a las
condiciones en el área de Análisis de Riesgos de Plagas; situación que no ocurre para el caso del
maíz con la tecnología BT11 x MIR162 x MIR604 x GA21, tal y como se demuestra a lo largo
de la presente solicitud.
Los estudios aquí referidos han permitido concluir que el híbrido de maíz con la tecnología BT11
x MIR162 x MIR604 x GA21 no ve afectadas sus características de supervivencia,
multiplicación o diseminación excepto en presencia de glifosato y glufosinato amonio.
Por consiguiente, la probabilidad de que ocurran efectos medioambientales no deseados,

incluyendo efectos directos o indirectos hacia plantas o sus productos, debido al cultivo de
maíz con la tecnología BT11 x MIR162 x MIR604 x GA21 no difiere de la del cultivo del
maíz convencional.
Folio 3
Con base a los datos disponibles, se prevé que la probabilidad de los efectos adversos sobre
organismos no-blanco (plagas no objetivo) o sobre la funcionalidad del suelo sea muy baja o casi
nula. Aún con la presencia del gen mepsps que le permite a la planta de maíz tolerar la aplicación
de glifosato, no es probable que se provoque un efecto sobre la diversidad botánica adicional al
que se genera con la aplicación de herbicidas, práctica común de manejo de malezas en México.
Por tanto, no se han identificado riesgos significativos en el análisis de riesgos

medioambientales, incluidos los riesgos a la sanidad animal, vegetal y acuícola, a excepción
de la resistencia de los insectos objetivo, cuya vigilancia se atribuye al plan de seguimiento
específico. El diseño de los ensayos de campo a pequeña escala, las medidas de seguridad
adoptadas y el hecho de que el híbrido de maíz tiene una combinación de tecnologías insecticidas
con diferentes modos de acción, garantizan la reducción al mínimo de esta posibilidad.
Folio 4
Índice de contenidos
Página
I Declaración de información confidencial 2
II Declaración de información reservada 2
III Declaración de información considerada no confidencial 2
IV Atenta nota para la Dirección General de Sanidad Vegetal 3
Índice de contenidos 5
Lista de tablas 18
Lista de figuras 21
Lista de abreviaturas 25
Glosario 27
Introducción 29
Artículo 5 del RBLBOGM
I Nombre, denominación o razón social del promovente y, en su caso,
nombre del representante legal 33
II Domicilio para oír y recibir notificaciones, así como el nombre de la
persona o personas autorizadas para recibirlas 33
III Modalidad de la liberación solicitada y las razones que dan motivo a la
petición OGM 34
IV Señalar el órgano de la Secretaría competente, al que se dirige la
solicitud 36
V Lugar y fecha 37
VI Firma del interesado o del representante legal, o en su caso, huella
digital 37
Artículo 16 del RLBOGM
I Caracterización del OGM 38
1.1 Descripción general del maíz como cultivo 38
1.2 Descripción general de la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x
GA21 en maíz 38
1.3 Identificador único del evento de transformación, de organismos
internacionales de los que México sea parte, cuando exista 43
1.4 Especies relacionadas con el OGM y distribución de éstas en México
OGM 43
1.4.1 Distribución de maíz 47
1.4.2 Distribución de teocinte 50
1.4.3 Distribución de Tripsacum 53
1.5 Especificación de la existencia de especies sexualmente compatibles en
México 55
1.5.1 Biología Reproductiva del maíz 55
1.5.1.1 Morfología del maíz y reproducción sexual 55
1.5.1.2 Polinización y dispersión del polen 59
1.5.1.3 Reproducción asexual del maíz 60
1.5.1.4 Niveles de ploidía de maíz y sus parientes silvestres . 61
1.5.1.5 Características biológicas y reproductivas del maíz y 61
Folio 5
sus parientes silvestres

1.5.1.6 Cruzas intra-específicas 62
1.5.1.7 Cruzas inter-específicas 63
1.5.1.8 Cruzas inter-genéricas. 63
1.6 Descripción de los hábitats donde el OGM puede persistir o proliferar
en el ambiente de liberación OGM 65
1.6.1 Efectos de la sequía 68
1.6.2 Efectos de inundaciones (anegación) 68
1.7 Descripción taxonómica del organismo receptor y donador de la
construcción genética OGM 68
1.7.1 Descripción taxonómica del organismo receptor 68
1.7.2 Descripción taxonómica de los organismos donadores 75
1.7.2.1 Descripción taxonómica de los organismos donadores
del evento SYN-BT-Ø11-1 75
1.7.2.1.1 Organismo donador del gen Cry1Ab:
Bacillus thuringiensis 75
1.7.2.1.2 Organismo donador del gen pat:
Streptomyces viridochromogenes 77
1.7.2.1.3 Organismo donador del promotor
CaMV35S: Caulimovirus 78
1.7.2.1.4 Organismo donador del terminador nos:
Agrobacterium tumefaciens 79
1.7.2.1.5 Organismo donador de la secuencia IVS6-
ADH1: Zea mays 79
1.7.2.2 Descripción taxonómica de los organismos
donadores del evento parental SYN-162-4 80
1.7.2.2.1 Organismo donador del gen vip3Aa20:
1.7.2.2.2 Organismo donador del gen pmi:
Escherichia coli 80
1.7.2.2.3 Organismo donador de los genes los genes
MTL y ZmUbiInt: Zea mays ssp. mays 81
1.7.2.2.3.1 Usos del organismo donador del
gen. 81
1.7.2.2.4 Organismo donador del terminador
CaMV35S: Virus del mosaico de la
Coliflor 83
donadores del evento parental SYN-IR6Ø4-5 85
1.7.2.3.1 Organismo donador del gen mcry3A:
1.7.2.3.2 Organismo donador del gen pmi:
Escherichia coli 85
1.7.2.3.3 Organismo donador de los genes MTL y 86
Folio 6
ZmUbiInt: Zea mays ssp. mays

1.7.2.3.3.1 Usos del organismo
donador del gen 86
donadores del evento parental MON-
ØØØ21-9 87
1.7.2.4.1 Organismo donador del gen m-epsps: Zea
mays spp. mays 87
gen 87
1.7.2.4.2 Organismo donador del promotor de la
actina: Oryza sativa 87
promotor de la actina. 87
1.8 País y localidad donde el OGM fue colectado, desarrollado o
producido OGM. 89
1.9 Referencia documental sobre origen y diversificación del organismo
receptor OGM 89
1.9.1 Origen del maíz 89
1.9.1.1 Hipótesis de la descendencia a partir del Teocintle 89
1.9.1.2 Hipótesis tripartita 90
1.9.1.3 Hipótesis del ancestro común 90
1.9.1.4 Hipótesis de la transmutación sexual catastrófica 90
1.9.2 Diversificación del maíz 90
1.9.2.1 Razas indígenas-antiguas 91
1.9.2.2 Razas exóticas-precolombinas 91
1.9.2.3 Razas mestizas-prehistóricas 91
1.9.2.4 Razas modernas-incipientes 92
1.9.2.5 Razas no bien definidas 92
1.10 Secuencia génica detallada del evento de transformación, incluyendo
tamaño del fragmento insertado, sitio de inserción de la construcción
genética, incluyendo las secuencias de los oligonucleótidos que
permitan la amplificación del sitio de inserción OGM 92
1.10.1 Híbrido de maíz con la tecnología BT11 x MIR162 x
MIR604 x GA21 92
1.10.2 Evento parental Bt11 97
1.10.3 Evento parental MIR162 97
1.10.5 Evento parental GA21 108
1.11 Descripción de las secuencias flanqueantes, número de copias
insertadas, y los resultados de los experimentos que comprueben los
datos anteriores, así como la expresión de mensajeros del evento de 109
Folio 7
transformación genética, incluyendo la demostración de los resultados

OGM
MIR604 x GA21 111
1.11.2 Evento parental BT11 111
1.11.2.1 Estudios de secuenciación 111
1.11.2.2 Número de copias insertadas 111
1.11.2.2.1 Sonda específica al gen cry1Ab del evento
de maíz Bt11 111
1.11.2.2.2 Sonda específica al gen pat del evento de
maíz Bt11 116
1.11.2.3 Estudios de los RNA mensajeros 121
1.11.3.2.1 Sonda específica al gen vip3Aa19 del
evento de maíz MIR162 121
1.11.3.2.2 Sonda específica al gen pmi del evento de
maíz MIR162 y MIR604 127
1.11.4.2.1 Sonda específica al gen mcry3A del
evento de maíz MIR604 134
1.11.5.2.1 Sonda específica al gen mepsps del
evento de maíz GA21 140
1.12 Mapa de la construcción genética, tipo de herencia de los caracteres
producto de los genes insertados, expresión de las proteínas y
localización de las mismas OGM 149
MIR604 x GA21 149
1.12.2.1 Mapa de la construcción genética: plásmido pZO1502 149
1.12.2.2 Tipo de herencia de los caracteres insertados 150
1.12.3.1 Mapa de la construcción genética: plásmido
pNOV1300 150
1.12.3.2 Tipo de herencia de los caracteres insertados. 151
Folio 8
1.12.4.1 Mapa de la construcción genética: plásmido pZM26 151

1.12.4.2 Tipo de herencia de los caracteres insertados. 152
1.12.5.1 Plásmido pDPG434 153
1.12.5.2 Tipo de herencia de los caracteres insertados 153
1.12.6 Localización y expresión de las proteínas en el híbrido de
maíz con la tecnología BT11 x MIR162 x MIR604 x GA21 154
1.12.6.1 Resultados de la expresión proteica 158
1.13 Descripción del método de transformación OGM 159
1.13.1 Híbrido de maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x
GA21 159
1.14 Descripción, número de copias, sitios de inserción y expresión de las
secuencias irrelevantes para la expresión de la modificación genética y
en su caso, la identificación de los efectos no esperados OGM 161
MIR604 x GA21 161
1.15 Secuencia de aminoácidos y de las proteínas novedosas expresadas por
el OGM, tamaño del producto del gen, expresión de copias múltiples
OGM 162
MIR604 x GA21 162
1.15.1.1 Fundamentos de la expresión proteica 162
1.15.1.2 Expresión proteica esperada 163
1.16 Rutas metabólicas involucradas en la expresión del transgen y sus
cambios 166
1.16.1 Proteínas que confieren resistencia a insectos plaga 166
1.16.2 Expresión de las proteínas Cry en B. thuringiensis 166
1.16.2.1 Protoxinas 167
1.16.3 Expresión de las proteínas Cry1Ab y mCry3A en el maíz 167
1.16.4 Expresión de la proteína Vip3Aa20 en el maíz 168
1.16.5 Proteína que confiere tolerancia a la aplicación del herbicida
glifosato 169
1.16.5.1 Ruta metabólica del ácido shikímico y expresión del 169
Folio 9
gen mepsps en el maíz

1.16.5.2 Expresión de la proteína mEPSPS 170
1.16.5.3 Propiedades del glifosato como herbicida 171
1.16.6 Proteína que confiere tolerancia a la aplicación del herbicida
glufosinato de amonio 171
1.16.6.1 Mecanismo de acción de la proteína PAT 171
1.16.6.2 Modo de acción del glufosinato y su uso como
herbicida 172
1.16.6.3 Tolerancia al glufosinato 173
1.16.7 Análisis composicional del grano y forraje de maíz
Bt11xMIR162xMIR604xGA21 173
1.17 Productos de degradación de la proteína codificada por el transgen en
subproductos 174
1.17.1 Híbrido de maíz BT11 x MIR162 x MIR604 x x GA21 174
1.18 Secuencia nucleotídica de las secuencias reguladoras incluyendo
promotores, terminadores y otras, y su descripción, número de copias
insertadas, pertenencia de éstas secuencias a la especie receptora,
inclusión de secuencias reguladoras homólogas a la especie receptora 177
1.18.1 Híbrido de maíz BT11 x MIR162 x MIR604 x GA21 177
1.18.2.1 Regiones codificadoras 178
1.18.2.1.1 Gen cry1Ab 178
1.18.2.1.2 Gen pat 178
1.18.2.2 Regiones no codificadoras 179
1.18.2.2.1 Promotores 35S 179
1.18.2.2.2 Intrones 179
1.18.2.2.3 Terminadores 179
1.18.3.1.1 Gen vip3Aa19 180
1.18.2.1.2 Gen pmi 180
1.18.3.2.1 Promotor ZmUbilnt 180
1.18.3.2.2 Intrones 180
1.18.4.1.1 Gen mcry3A 180
1.18.4.1.2 Gen pmi 180
Folio 10
1.18.4.2.1 Promotores MTL y ZmUbilnt 181

1.18.7.1.1 Gen m-epsps 181
1.18.5.2.1 Promotor de la actina de arroz 181
1.19 Patogenicidad o virulencia de los organismos donadores y receptores 181
1.19.1.1 Bacillus thuringiensis serovar kurstaki 182
1.19.1.2 Streptomyces viridochromogenes 182
1.19.1.3 Virus del mosaico de la Coliflor CaMV35S. 183
1.19.1.4 Agrobacterium tumefaciens 183
1.19.2.1 Bacillus thuringiensis serovar kurstaki 183
1.19.2.2 Escherichia coli 184
1.19.2.3 Virus del mosaico de la Coliflor CaMV35S 184
1.19.3.1 Bacillus thuringiensis ssp. tenebrionis 184
1.19.3.2 Escherichia coli 185
1.19.4.1 Zea mays ssp. mays L. 186
1.20 Genes de selección utilizados durante el desarrollo del OGM y el
fenotipo que confiere estos genes de selección, incluyendo el
mecanismo de acción de estos genes 187
1.20.1.1 Marcador de selección pat 187
1.20.1.2 Ausencia del gen bla (amp) de la beta-lactamasa 187
1.20.2 Eventos parentales MIR162 y MIR604 188
1.20.2.1 Expresión de la proteína PMI 188
1.20.3.1 Ausencia del gen bla (amp) de la beta-lactamasa 190
1.21 Número de generaciones que mostraron estabilidad en la herencia del
transgen 191
1.21.1 Maíz con las tecnologías BT11 x MIR162 x MIR604 x
GA21 191
Folio 11
1.22 Referencia bibliográfica sobre los datos presentados 192

II Identificación de la zona o zonas donde se pretenda liberar el OGM 193
2.1 Superficie total donde se realizará la liberación 193
2.2 Ubicación del polígono o polígonos donde se realizará la liberación en
coordenadas UTM 193
2.3 Descripción de los polígonos donde se realizará la liberación y de las
zonas vecinas a éstos en un radio según las características de
diseminación del OGM de que se trate 207
2.3.1 Listado de especies sexualmente compatibles y de las
especies que tengan interacción en el área de liberación y en
zonas vecinas a estos 207
2.3.1.1 Listado de especies sexualmente compatibles 207
2.3.1.2 Listado de las especies que tengan interacción en el
área de liberación y en zonas vecinas a estos 210
2.3.1.2.1 Artrópodos 210
2.3.1.2.1 Vertebrados 211
2.3.1.2.3 Maleza 212
2.3.2 Descripción geográfica 212
2.3.2.1 Ecorregiones terrestres del área de liberación 212
2.3.2.2 Geografía del área de liberación / del Estado de
Tamaulipas 216
2.3.2.2.1 Reynosa 216
2.3.2.2.2 Río Bravo 216
2.3.2.2.3 Valle Hermoso 216
2.3.2.2.4 Matamoros 216
2.3.2.2.5 San Fernando 217
2.3.2.3 Tipos de suelo 217
2.3.2.3.1 Por funcionalidad 218
2.3.2.3.2 Por características físicas 218
2.3.2.3.3Tipos de suelo en municipios de
Tamaulipas 218
2.3.2.3.3.1 Reynosa 219
2.3.2.3.3.2 Río Bravo 219
2.3.2.3.3.3 Valle Hermoso 219
2.3.2.3.3.4 Matamoros 219
2.3.2.3.3.5 San Fernando 219
2.3.2.4 Características meteorológicas 221
2.3.2.4.1 Clima del estado de Tamaulipas 221
2.3.2.4.2 Clima municipal 224
2.3.2.4.2.1 Reynosa 224
2.3.2.4.2.2 Río Bravo 224
2.3.2.4.2.3 Valle Hermoso 224
2.3.2.4.2.4 Matamoros 224
2.3.2.4.2.5 San Fernando 224
Folio 12
2.3.2.5 Hidrografía 225

2.3.2.5.1 Reynosa 225
2.3.2.5.2 Río Bravo 225
2.3.2.5.3 Valle Hermoso 225
2.3.2.5.4 Matamoros 225
2.3.2.5.5 San Fernando 226
2.3.2.6 Distritos de Riego 227
2.3.2.7 Producción agrícola de la región 230
2.3.2.7.1 Estadísticas de producción del
cultivo de maíz convencional a
escala municipal 230
2.3.3 Plano de ubicación señalando las principales vías de
comunicación 231
2.3.3.1 Reynosa 231
2.3.3.2 Río Bravo 231
2.3.3.3 Valle Hermoso 231
2.3.3.4 Matamoros 232
2.3.3.5 San Fernando 232
Identificación de los Posibles Riesgos que la Liberación de los OGM 234
III
Pudiera Generar al Medio Ambiente y a la Diversidad Biológica
3.1 Estabilidad de la modificación genética del OGM 235
3.1.1 Resumen del análisis Southern Blot que demuestra la estabilidad 235
genética del evento Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21
3.2 Expresión del gen introducido, incluyendo niveles de expresión de la 237
proteína en diversos tejidos, así como los resultados que lo demuestren.
3.2.1 Resumen del análisis de Expresión Proteica que demuestra la 237
estabilidad genética del evento Bt11 x MIR162 x MIR604 x
GA21
3.3 Características del fenotipo del OGM 238
3.3.1 Eficacia biológica (bioeficacia) de las proteínas provenientes de 240
los eventos parentales en el híbrido de maíz con combinación de
genes
3.3.1.1 Protección contra el gusano barrenador europeo: 240
Ostrinia nubilalis
3.3.1.2 Protección contra el gusano cogollero o palomilla de 243
maíz: Spodoptera frugiperda
3.3.1.3 Protección contra el gusano de la raíz: Diabrotica 244
virgifera virgifera
3.3.1.4 Protección contra el gusano de la mazorca de maíz: 245
Helicoverpa zea
Identificación de cualquier característica física y fenotípica nueva 246
3.4 relacionada con el OGM que pueda tener efectos adversos sobre la
diversidad biológica y en el medio ambiente receptor del OGM
3.4.1 Probabilidad de que el OGM se conviertan en más persistentes 246
que el receptor o las plantas parentales en los hábitat agrícolas o
más invasoras en los hábitats naturales.
3.4.2 Cualquier ventaja o desventaja que haya adquirido el OGM 247
Folio 13
Comparación de la expresión fenotípica del OGM respecto al 247

3.5 organismo receptor, la cual incluya al menos, ciclo biológico y
cambios en la morfología básica.
3.5.1 Estudio de equivalencia agronómica 247
3.5.2 Elementos y conclusiones derivadas de la comparación 249
fenotípica del OGM respecto al organismo receptor
3.5.2.1 Reproducción 249
3.5.2.2 Diseminación 249
3.5.2.3 Supervivencia 249
3.5.2.4 Latencia 250
3.5.2.4.1 Tipos de dormición de semillas 250
3.5.2.4.1.1 Dormición impuesta por cubiertas seminales 250
(Latencia exógena)
3.5.2.4.1.2 Dormición embrionaria (Latencia endógena) 254
3.5.2.4.1.3 Latencia combinada 256
3.5.2.4.2 Ecología de la latencia de semillas 256
3.5.2.4.3 Latencia y germinación en maíz 257
Declaración sobre la existencia de efectos sobre la diversidad biológica 261
3.6
y al medio ambiente que se puedan derivar de la liberación del OGM
3.6.1 Impacto sobre la diversidad biológica 261
3.6.3 Otras evidencias de no riesgo a la diversidad biológica 262
3.6.3.1 Efectos en predadores y parasitoides de los organismos 262
blanco
3.6.3.1.1 Predadores naturales del maíz (incluye 262
parásitos)
3.6.3.1.2 Competidores 262
3.6.3.1.3 Simbiontes 263
3.6.3.2 Efectos en lepidópteros no blanco en la zona de 263
liberación
3.6.3.3 Efectos en coleópteros no blanco en la zona de 279
liberación
3.6.3.4 Efectos en otros organismos no objetivo 282
3.6.3.5 Efectos del glifosato a la vida silvestre 282
3.6.3.6 Toxicidad del glufosinato 283
3.6.3.7 Transferencia planta-microorganismo 283
3.6.3.8 Efectos en suelo 284
3.6.3.8.1 Persistencia en el suelo del glifosato 286
3.6.3.8.2 Persistencia en el suelo del glufosinato 287
3.6.3.9 Efectos en agua 287
3.6.3.9.1 Persistencia del glifosato en agua 288
3.6.3.9.2 Persistencia del glufosinato en agua 288
Descripción de uno o más métodos de identificación del evento 288
específico del OGM, incluyendo niveles de sensibilidad y
3.7 reproducibilidad, con la manifestación expresa del promovente de que
los métodos de identificación son los reconocidos por el desarrollador
del OGM para la detección del mismo OGM
Folio 14
3.7.1 Métodos de detección y cuantificación del evento 288

3.7.2 Material de referencia del evento 289
3.7.3 Métodos comerciales de detección 289
Error!
Bookmar
3.8 Existencia potencial de flujo génico del OGM a especies relacionadas
k not
defined.
3.9 Conclusión de la evaluación de riesgos medioambientales 293
3.10 Bibliografía reciente de referencia a los datos presentados 293
3.11 Las demás que establezcan las NOM que deriven de la Ley 294
Medidas y procedimientos de monitoreo de la actividad y de
IV 295
bioseguridad a llevar a cabo
4.1 Medidas y procedimientos de monitoreo de la actividad 295
4.1.1 Plan de monitoreo detallado 296
4.1.2 Estrategias de monitoreo posteriores a la liberación del OGM,
con el fin de detectar cualquier interacción entre el OGM y
especies presentes relevantes, directa o indirectamente, en la 297
zona o zonas donde se pretenda realizar la liberación, cuando
existan
4.1.3 Estrategias para la detección del OGM y su presencia posterior en
la zona o zonas donde se pretenda realizar la liberación y zonas 297
vecinas, una vez concluida la liberación.
4.2 Medidas y procedimientos de bioseguridad 297
4.2.1 Procedimientos de seguridad 298
4.2.1.1 Guía para la gestión de productos vegetales obtenidos
299
por biotecnología
4.2.2 Programa de gestión 299
4.2.2.1 Consideraciones de la gestión para cada fase de la vida
300
útil de un producto vegetal obtenido por biotecnología
4.2.2.1.1 Descubrimiento del gen 300
4.2.2.1.2 Desarrollo del producto vegetal 300
4.2.2.1.3 Producción de plantas y semillas 302
4.2.2.1.4 Comercialización y distribución de las semillas
302
y las plantas
4.2.2.1.5 Producción de cultivo 303
4.2.2.1.6 Utilización del cultivo 304
4.2.2.1.7 Descontinuación del producto 304
4.2.3 Medidas de bioseguridad 305
Medidas y procedimientos para prevenir la liberación y dispersión del
4.3 306
OGM fuera de la zona o zonas donde se pretende realizar la liberación
4.3.1 Medidas de manejo de la semilla al momento de la siembra y los
307
potenciales remanentes
4.3.2 Medidas de manejo del cultivo en pie 307
4.3.3 Medidas de manejo en el momento de la cosecha y medidas de
308
manejo de todos los productos de la cosecha
Medidas y procedimientos para disminuir el acceso de organismos
4.4 309
vectores de dispersión, o de personas que no se encuentren autorizadas
Folio 15
para ingresar al área de liberación a dicha zona o zonas.

Medidas para la erradicación del OGM en zonas distintas a las
4.5 309
permitidas
Medidas para el aislamiento de la zona donde se pretenda liberar
4.6 309
experimentalmente el OGM
4Medidas para la protección de la salud humana y del ambiente, en
4.7 310
caso de que ocurriera un evento de liberación no deseado
4.8 Métodos de limpieza o disposición final de los residuos de la liberación 310
Antecedentes de liberación del OGM en otros países, cuando esto se
V haya realizado, debiendo anexar la información pertinente cuando ésta 312
se encuentre al alcance del promovente
5.1 Descripción de la zona en donde se realizó la liberación 315
5.2 Efectos de la liberación sobre la flora y la fauna 318
5.3 Estudio de los posibles riesgos de la liberación de los OGMs
presentado en el país de origen, cuando haya sido requerido por la
autoridad de otro país y se tenga acceso a él. La descripción de las 321
medidas y procedimientos de monitoreo de bioseguridad establecidos
deberá incluirse en el estudio.
5.3.7 Evaluaciones de riesgo llevadas a cabo por otras autoridades 327
5.4 En caso de que el promovente lo considere adecuado, otros estudios o
consideraciones en los que se analicen tanto la contribución del OGM a
la solución de problemas ambientales, sociales, productivos o de otra 329
índole, así como las consideraciones socioeconómicas que existan
respecto de la liberación de OGMs al ambiente.
5.4.1 Listado de estudios publicados en referencia al maíz Bt11 x
332
MIR162 x MIR604 x GA21
5.5 En caso de importación copia legalizada o apostillada de las
autorizaciones o documentación oficial que acredite que el OGM está
permitido conforme a la legislación del país de origen, al menos para
su liberación experimental, traducida al español. La Secretaría 335
competente, de considerarlo necesario, podrá requerir copia simple de
la legislación aplicable vigente en el país de exportación traducida al
español.
VI Consideraciones sobre los riesgos de las alternativas tecnológicas con
que se cuenta para contender con el problema para el cual se construyó 338
el OGM, en caso de que tales alternativas existan.
Folio 16
6.1 Clasificación de las malas hierbas 342

6.1.1 Clasificación botánica 342
6.1.2 Clasificación morfológica 342
6.1.3 Clasificación por ciclo de vida 342
6.2 Control de malezas en maíz 343
6.3 Principales malezas en maíz 344
6.4 Métodos de control de maleza 352
6.4.1 Control preventivo 352
6.4.2 Control cultural 353
6.4.3 Control mecánico 353
6.4.4 Control químico 354
6.4.5 Beneficios OGMS con tolerancia a herbicidas 354
6.5 Época de aplicación de herbicidas 355
6.5.1 Herbicidas de pre-siembra foliares 355
6.5.2 Herbicidas de pre-siembra al suelo 355
6.5.3 Herbicidas pre-emergentes 356
6.5.4 Herbicidas post-emergentes 356
VII Número de autorización expedida por SALUD cuando el OGM tenga
finalidades de salud pública o se destine a la biorremediación. En caso
de no contar con la autorización al momento de presentar la solicitud 358
de permiso, el promovente podrá presentarla posteriormente anexa a un
escrito libre, en el que se indique el número de autorización.
VIII La propuesta de vigencia para el permiso y los elementos empleados
359
para determinarla
8.1 Mantenimiento de registros 360
IX Referencias bibliográficas 361
Folio 17
Lista de tablas
Tabla Página
1 Transgenes de los eventos simples que dieron origen al evento apilado Bt11 x 40
MIR162 x MIR604 x GA21
2 Proteínas producidas por el evento Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 41
3 Clasificación taxonómica del maíz 44
4 Subespecies y variedades de Zea mays agrupadas en la sección Zea 44
5 Especies agrupadas en la sección Luxuriantes 45
6 Nombres comunes para el teocintle 45
7 Clasificación taxonómica del género Tripsacum 46
8 Especies del género Tripsacum 46
9 Distribución de variedades de maíz en México 47
10 Distribución del género Tripsacum 54
11 Ploidía de los géneros Zea y Tripsacum 61
12 Comparación morfológica del maíz y sus parientes silvestres 61
13 Maíces de tierras bajas tropicales y su madurez 66
14 Maíces de tierras subtropicales y de altitud media 66
15 Mega ambientes y sus subdivisiones de acuerdo a la precipitación 67
16 Organismos donadores de los elementos genéticos introducidos en los eventos de 73
maíz parentales que conforman la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21
17 Clasificación taxonómica de Bacillus thuringiensis serovar kurstaki 75
18 Clasificación taxonómica de Streptomyces viridochromogenes 77
19 Clasificación taxonómica de Caulimovirus 78
20 Clasificación taxonómica de Agrobacterium tumefaciens 79
21 Clasificación taxonómica de Bacillus thuringiensis serovar tenebrionis 80
22 Clasificación taxonómica de Escherichia coli 80
23 Clasificación taxonómica de Oryza sativa 87
24 Elementos genéticos del plásmido pZO1502 94
25 Elementos genéticos en el plásmido pNOV1300 98
26 Elementos génicos en el plásmido pZM26 108
27 Elementos genéticos en el fragmento de restricción NotI del plásmido pDPG434 108
28 Tamaño esperado de las bandas hibridadas en los análisis Southern blot del maíz 113
Bt11xMIR162xMIR604xGA21 utilizando una sonda específica al gen cry1Ab y las
enzimas de restricción NdeI, SphI y BglII + EcoRI
29 Tamaño esperado y observado de las bandas en los análisis Southern blot del maíz 117
Bt11xMIR162xMIR604xGA21 empleando la sonda específica para el gen pat del
Folio 18
Tabla Página
inserto Bt11 y las enzimas de restricción NdeI, SphI, BglII + EcoRI
30 Tamaño esperado y observado de las bandas de hibridación en el análisis Southern 124
blot del evento Bt11xMIR162xMIR604xGA21 utilizando una sonda específica para el
gen vip3Aa19, y las enzimas de restricción KpnI, EcoRV y BamI
31 Tamaño esperado y observado de las bandas hibridadas en los análisis Southern blot 130
del evento de maíz Bt11xMIR162xMIR604xGA21 utilizando la sonda específica para
el gen pmi de 1176 pb, y las enzimas de restricción KpnI, BamHI, HindIII y XmaI
32 Tamaño esperado y observado de las bandas hibridadas en el análisis Southern blot 136
del evento de maíz Bt11xMIR162xMIR604xGA21 utilizando la sonda específica para
el gen mcry3A de 1797 pb, y las enzimas de restricción KpnI, EcoRV, AscI y XmaI.
33 Tamaño esperado y observado de las bandas hibridadas en el análisis Southern blot 143
del evento Bt11xMIR162xMIR604xGA21 utilizando la sonda específica para el gen
mepsps, y las enzimas de restricción HindIII, SphI y SacI
34 Segregación de genes cry1Ab y pat en poblaciones S1 y S2 de maíz SYN-BT-Ø11-1 150
35 Segregación de los genes vip3Aa y pmi en entrecruzas del evento MIR162 151
36 Segregantes observados frente a segregantes previstos en una generación T4 derivada 152
de MIR604
37 Segregación del gen mepsps en maíz MON-ØØØ21-9 154
38 Análisis estadístico de las proteínas Cry1Ab y PAT medidas en el evento de maíz 156
Bt11 y en el híbrido de maíz Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21
39 Análisis estadístico de la proteína Vip3Aa20 medida en el evento de maíz MIR162 y 157
en el híbrido de maíz Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21
40 Análisis estadístico de la proteína mCry3A medida en el evento de maíz MIR604 y en 157
el híbrido de maíz Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21
41 Análisis estadístico de la proteína mEPSPS medida en el evento de maíz Event GA21 157
y en el híbrido de maíz Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21
42 Concentraciones medidas de las proteínas MIR162 PMI y/o MIR604 PMI en los 158
eventos MIR162, MIR604, y en el híbrido Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21
43 Ubicación y características del área en donde se pretende realizar la liberación en 194
programa experimental en el Estado de Tamaulipas
44 Coordenadas UTM del área de liberación 196
45 Presencia de razas de maíz de los municipios del estado de Tamaulipas que están 209
dentro del polígono de liberación
46 Principales artrópodos plagas del maíz de acuerdo a la literatura 210
47 Malezas más comunes y problemáticas presentes en el cultivo de maíz en la región 212
Agrícola de Tamaulipas
48 Datos meteorológicos en el municipio de Río Bravo, Tamaulipas 225
49 Superficie total en Distritos de Riego en el estado de Tamaulipas 228
50 Principales cultivos en el Estado de Tamaulipas 230
51 Producción de maíz en zonas de riego en el estado de Tamaulipas 231
52 Características morfológicas de maíz, teocinte y Tripsacum 258
Folio 19
Tabla Página
53 Taxonomía de lepidópteros. 264
54 Especies de Papilionidae y Pieridae en el Estado de Tamaulipas 267
55 Lepidópteros del estado de Tamaulipas 278
56 Taxonomía de coleópteros 279
57 Listado de coleópteros en el estado de Tamaulipas 281
58 Métodos comerciales de detección para algunos genes del evento Bt11 x MIR162 x 289
MIR604 x GA21
59 Distancias y tasas a las que se he presentado entrecruzamiento en diversos estudios en 290
campo
60 Fechas de autorización para uso y consumo del evento apilado Bt11 x MIR162 x 310
MIR604 x GA21, y de los eventos parentales que conforman el evento apilado objeto
de esta solicitud
61 Historial de aprobaciones a nivel mundial de maíz Bt11 312
62 Historial de aprobaciones a nivel mundial de maíz MIR162 313
63 Historial de aprobaciones a nivel mundial de maíz MIR604 313
64 Historial de aprobaciones a nivel mundial de maíz GA21 313
65 Historial de aprobaciones a nivel mundial de maíz BT11 x MIR162 x MIR604 x 314
GA21
66 Estados de la Unión Americana en los que se liberó maíz Bt11, previo a la des- 315
regulación
67 Estados de la Unión Americana en los que se libero maíz MIR162, previo a la des- 316
regulación
68 Estados de la Unión Americana en los que se libero maíz MIR604, previo a la des- 317
regulación
69 Estados de la Unión Americana en los que se libero maíz GA21, previo a la des- 318
regulación
70 Enlaces a las decisiones de otros países sobre la línea parental Bt11 322
71 Enlaces a las decisiones de otros países sobre la línea parental MIR162 323
72 Enlaces a las decisiones de otros países sobre la línea parental MIR604 325
73 Enlaces a las decisiones de otros países sobre la línea parental GA21 326
74 Manejo de plagas en la región Agrícola de Tamaulipas 341
75 Malezas más comunes y problemáticas presentes en el cultivo de maíz en la región 345
Agrícola de Tamaulipas
76 Manejo de malezas en la Zona Agrícola de Tamaulipas 357
Folio 20
Lista de figuras
Figura Página
1 Calendario de siembra y cosecha planeado para la liberación de la tecnología Bt11 x 34
MIR162 x MIR604 x GA21 durante los ciclos agrícolas OI 2014 y OI 2015
2 Esquema de la planta de maíz 39
3 Distribución de maíces nativos en México 49
4 Riqueza conocida de maíces (Razas de Zea mays mays) 49
5 Distribución de teocintle raza Nobogame en Chihuahua 50
6 Distribución de teocintle en Durango 50
7 Distribución de teocintle en el occidente de México 51
8 Distribución de teocintle en los estados del Bajío en México 51
9 Distribución de teocintle en el Valle de México, Puebla y Tlaxcala 52
10 Distribución de teocintle en la Cuenca del Río Balsas 52
11 Distribución de teocintle en el estado de Guerrero 52
12 Distribución de teocintle en el estado de Morelos 53
13 Distribución de teocintle en el estado de Oaxaca 53
14 Riqueza conocida de teocintles (Zea diploperennis, Z. mays mexicana, Z. mays 53
parviglumis y Z. perennis)
15 Arquitectura de la planta y mazorca de maíz y teocinte 59
16 Filogenia del género Zea, mostrando a todas las especies de Tripsacum en un solo 72
grupo
17 Mapa de los centros de origen de Vavilov y de los centros de domesticación de 89
cultivos (origen de la agricultura) de Harlan.
18 Mapa del plásmido pZO1502, el plásmido de transformación del evento BT11 97
19 Elementos genéticos en el plásmido pNOV1300, el plásmido de transformación del 102
evento MIR162
20 Mapa del plásmido pZM26, el plásmido de transformación del evento MIR604 107
21 Elementos genéticos en el fragmento de restricción NotI del plásmido pDPG434, el 109
plásmido de transformación del evento GA21
22 Ubicación de los sitios de restricción NdeI, ShpI, BslII + EcoRI y la ubicación de la 112
sonda específica al gen cry1Ab de 1848 pb en el inserto Bt11
23 Análisis Southern blot del maíz Bt11xMIR162xMIR604xGA21 con la sonda 115
específica al gen cry1Ab de 1848 pb, utilizando las enzimas de restricción NdeI, SphI
y BglII + EcoRI
24 Ubicación de los sitios de restricción NdeI, ShpI, BslII + EcoRI y la ubicación de la 120
sonda específica al gen pat de 552 pb en el inserto Bt11
25 Análisis Southern blot para el evento de maíz Bt11xMIR162xMIR604xGA21 con la 120
sonda específica para el gen pat de 552 pb, utilizando las enzimas de restricción
NdeI, SphI, y BglII + EcoRI
Folio 21
Figura Página
26 Ubicación de los sitios de restricción de las enzimas KpnI, EcoRV, BamHI, y la 122
ubicación de la sonda específica para el gen vip3Aa19 de 2370 pb en la región ADN-
T del plásmido de transformación pNOV1300
27 Análisis Southern blot del evento Bt11xMIR162xMIR604xGA21 con la sonda 126
específica para el gen vip3Aa19, utilizando las enzimas de restricción KpnI, EcoRV
y BamI
28 Ubicación de los sitios de restricción para las enzimas KpnI, BamHI, HindIII y 127
XmaI, y la ubicación de la sonda específica para el gen pmi de 1176 pb en la región
ADN-T del plásmido de transformación pNOV1300
29 Ubicación de los sitios de restricción de las enzimas KpnI, BamHI, HindIII y XmaI, 128
y la ubicación de la sonda específica para el gen pmi de 1176 pb en la región ADN-T
del plásmido pZM26
30 Análisis Southern blot del evento de maíz Bt11xMIR162xMIR604xGA21 con la 132
sonda específica para el gen pmi de 1176 pb, utilizando las enzimas de restricción
KpnI, BamHI, HindIII y XmaI.
32 Ubicación de los sitios de restricción de las enzimas KpnI, EcoRV, AscI y XmaI, y 135
ubicación de la sonda específica al gen mcry3A de 1797 pb en la región ADN-T del
plásmido de transformación pZM26
33 Análisis Southern blot para el evento Bt11xMIR162xMIR604xGA21 con la sonda 139
específica mcry3A de 1979 pb, utilizando las enzimas de restricción KpnI, EcoRV,
AscI y XmaI
34 Ubicación de los sitios de restricción de las enzimas HindIII, SphI y SacI, y 141
ubicación de la sonda específica al gen mepsps de 1338 pb en el inserto GA21
35 Análisis Southern blot del evento Bt11xMIR162xMIR604xGA21 con la sonda 146
específica al gen mepsps de 1338 pb, utilizando las enzimas de restricción HindIII,
SphI y SacI
36 Representación esquemática del proceso de transcripción y traducción en las células 163
eucariontes
41 Modo de acción del glifosato. 169
42 Estructura del glufosinato de amonio 172
43 Esquema de acción de las proteínas Bt 182
44 Mecanismos de reacción de la fosfomanosa isomerasa 189
45 Área de liberación propuesta para el Estado de Tamaulipas 195
46 Mapa del área de liberación (área dedicada exclusivamente a la actividad agrícola), 203
municipios y tipos de agricultura que la conforman
47 Mapa del área de liberación, tipo de vegetación y uso de suelo 204
48 Mapa de las ecorregiones terrestres de México Nivel IV presentes en el área de 205
liberación en Tamaulipas
49 Mapa de las Áreas Naturales Protegidas y Regiones Prioritarias para la Conservación 206
presentes en el área de liberación
50 Mapa de distribución de razas de maíz en el Estado de Tamaulipas y localización del 208
Folio 22
Figura Página
área de liberación
51 Mapa de las ecorregiones terrestres de México Nivel IV 215
52 Mapa de los tipos de suelo según clasificación por sus propiedades físicas que se 220
encuentran en Tamaulipas y en particular en el área de liberación
53 Mapa de los climas en el estado de Tamaulipas 222
54 Mapa de los tipos de clima dentro del área de liberación 223
55 Mapa de cuerpos de agua e infraestructura de riego 227
56 Distritos de Riego y área de liberación propuesta para el Estado de Tamaulipas 229
57 Plano de ubicación señalando las principales vías de comunicación presentes en el 233
área de liberación
58 Índice de daño en hojas provocado por larvas del gusano barrenador europeo en el 241
conjunto de híbridos (n = 30 plantas por híbrido por localidad) en 2006.
59 Índice de daño en mazorcas provocado por larvas del gusano barrenador europeo en 242
el conjunto de híbridos (n = 30 plantas por híbrido por localidad) en 2006
60 Índice de daño en tallo provocado por larvas del gusano barrenador europeo en el 242
conjunto de híbridos (n = 30 por híbrido por localidad) en 2006
61 Índice de daño en hojas provocado por larvas del gusano cogollero en el conjunto de 243
híbridos (n = 30 plantas por híbrido por localidad) en 2006
62 Índice de daño en raíces provocado por larvas del gusano de la raíz en el conjunto de 244
híbridos (n = 18 plantas por híbrido por localidad) en 2006
63 Índice de daño en mazorcas provocado por larvas del CEW en el conjunto de 245
híbridos en 2006
64 Representación esquemática de los diferentes estadios por los que puede pasar una 251
semilla
65 Ejemplo de semilla con cubierta impermeable al agua 252
66 Grano de trigo mostrando la capa de endospermo, que determina el lento movimiento 252
del agua a través de este
67 Efecto de las aplicaciones exógenas de ácido abscísico sobre la germinación de 253
semillas
68 Tres tipos de cubierta de las semillas que influyen en las condiciones de letargo de 255
las mismas.
69 Mazorca de maíz y teocintle 259
70 Estructura de la semilla de maíz, teocinte y Tripsacum 260
71 Mapa de los Estados de la República Mexicana con más diversidad de las 265
superfamilias Papilionoidea y Hesperioidea
72 Vida útil de los productos vegetales obtenidos por biotecnología 299
Folio 23
Figura Página
73 Plagas del cultivo del maíz en México con relación a sus etapas fenológicas 339
74 Tres estadios para inspeccionar las plagas del maíz en: raíz, hojas, tallos, flores y 340
fruto
Folio 24
Lista de abreviaturas
3’ Tres prima
5’ Cinco prima
ANZFA Autoridad de Nueva Zelanda de Seguridad Alimentaria
APHIS Servicio de Inspección de Salud Animal y Vegetal de E.E.U.U. (Animal and
Plant Health Inspection Service).
ARP Análisis de Riesgo de Plagas.
COFEPRIS Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
CRL Comunidad Económica Europea (Community Reference Laboratory)
DNA Ácido desoxirribonucleico
EFSA Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria
ELISA Ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas
ENGL Red Europea de laboratorios de Organismos Genéticamente Modificados
(European Network of GMO Laboratories)
EPA Agencia de protección al Ambiente de E.E.U.U. (Environmental Protection
Agency)
epsps Gen de maíz endógeno 5-enolpiruvil shiki mato 3-fosfato sintasa
EPSPS Proteína de maíz endógeno 5-enolpiruvil shiki mato 3-fosfato sintasa
FDA Agencia de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration)
i.a. Ingrediente activo
IRMM Instituto de Materiales de Referencia y Medidas del JRC de Europa (Institute
for Reference Materials and Measurements)
JRC Centro Común de Investigación de la Unión Europea (Joint Research
Centre)
Kb Kilobase
kDa Kilodaltons
LBOGM Ley de Bioseguridad de los Organismos Genéticamente Modificados
mepsps Gen mutado de maíz 5-enolpiruvil shiki mato 3-fosfato sintasa
mEPSPS Proteína mutada de maíz 5-enolpiruvil shiki mato 3-fosfato sintasa
Folio 25
mm Milímetros
mM Milimolar
nCRW Actividad contra el gusano (diabrótica) norteño de la raíz del maíz (Activity
against northern corn rootworm).
OECD Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico
OGM Organismo(s) Genéticamente Modificado(s)
ORF Marco de lectura abierta (Open Reading Frame)
PCR Reacción en Cadena de la Polimerasa
rADN Ácido desoxirribonucleico recombinante.
RLBOGM Reglamento de la Ley de Bioseguridad de los Organismos Genéticamente
Modificados
ROT Registro de transporte
SOP Procedimiento Estándar de operación (Standard Operating Procedure)
t-DNA ADN de transferencia
µg/g Microgramo / gramos
USDA Departamento de Agricultura de E.E.U.U. (US Department of Agriculture)
wCRW Actividad contra el gusano (diabrótica) occidental de la raíz del maíz
(Activity against western corn rootworm).
Folio 26
Gosario
Área de Superficie agrícola delimitada por el promovente, en la que se distribuyen
liberación los sitios exactos de liberación y misma que puede incluir, distintas
Ecorregiones y Distritos de Riego. Se entenderán de manera indistinta los
términos: área, polígono y zona de liberación.
Análisis de Proceso de evaluación de las evidencias biológicas, científicas y
Riesgo de económicas para determinar si una plaga deberá reglamentarse y la
Plagas intensidad de cualesquiera medidas fitosanitarias que han de adoptarse
contra ella.
Comparador Para efectos de una evaluación de riesgo en etapa experimental el término
comparador refiere a, un organismo u organismos de la misma especie
que tienen una relación genética cercana o estrecha a la PIF-GM, sin
presentar el evento o atributo biotecnológico bajo evaluación, del cual
existe conocimiento documentado de sus características.
Daño Efecto adverso cuantificable.
Dehiscencia Designa la apertura espontánea de una estructura vegetal, una vez llegada
su madurez, para liberar su contenido.
Des- Cualquier persona puede solicitar a la APHIS que ésta determine si un
regulación organismo GM regulado ya no debe ser regulado por la autoridad. La
petición contiene información científica que evalúa la APHIS y ésta
permite que el público aporte cometarios antes de tomar una decisión. La
APHIS concede el estado de no-regulado si organismo GM no plantea
riesgos de volverse plaga a los cultivos, comparado con una planta
equivalente al organismo no GM. El estatus de no regulado significa que
los permisos y las notificaciones ya no son necesarios para la introducción
de este organismo al ambiente y que se puede comercializar para su
siembra, uso y consumo.
Distrito de Es el establecido mediante el decreto presidencial, el cual está
riego conformado por una o varias superficies previamente delimitadas y dentro
de cuyo perímetro se ubica la zona de riego, el cual cuenta con las obras
de infraestructura hidráulica, aguas superficiales y del subsuelo, así como
sus vasos de almacenamiento, su zona federal, de protección y demás
bienes y obras conexas, pudiendo establecerse también con una o varias
unidades de riego.
Efecto El cambio no deseado de las propiedades de los recursos naturales o los
adverso servicios ambientales, considerando asimismo las relaciones entre los
factores bióticos y/o abióticos de los que dependen.
Ecorregión Las Ecorregiones o Biorregiones son unidades geográficas con flora y
fauna y ecosistemas característicos, son una división de las grandes
“ecozonas” o regiones biogeográficas, que consideran la dinámica
ambiental y que no obedecen a divisiones políticas de municipios, estados
y/o países. Para la presente guía se considera el nivel IV que establece la
Comisión para la Cooperación Ambiental (CCA).
Folio 27
Parcela Unidad experimental que se encuentra dentro de un sitio de liberación.

Patógeno Del griego pathos, enfermedad y genein, engendrar. Es toda aquella
entidad biológica capaz de producir enfermedad o daño en la biología de
un huésped (humano, animal, vegetal, etc.) sensiblemente predispuesto. El
mecanismo de la patogenicidad ha sido muy estudiado y tiene varios
factores, algunos de los cuales son dependientes del agente patógeno y
otros del huésped
Plaga Cualquier especie, raza o biotipo vegetal o animal o agente patógeno
dañino para las plantas o productos vegetales1.
Plaga Plaga de importancia económica potencial para el área en peligro aún
cuarentenaria cuando la plaga no esté presente o, si está presente, no está extendida y se
encuentra bajo control oficial2.
Ploidía Es el número de juegos completos de cromosomas en una célula
biológica.
Predio Es una porción delimitada de terreno dentro de un inmueble, cuya
delimitación puede ser física o natural.
Sitio de Es la superficie exacta donde se establecen los experimentos de Maíz
liberación Genéticamente modificado, que se encuentra dentro de un predio e
incluyen los bordos.
Virulencia Designa el carácter patogénico, nocivo de un microorganismo, como una
bacteria, hongo o virus.
Zonas vecinas Superficies contiguas al área y/o sitios de liberación que poseen las
características donde el OGM pueda persistir o proliferar.
1
FAO, 1990; revisado FAO, 1995; CIPF, 1997
2
FAO, 1990; revisado FAO, 1995; CIPF, 1997
Folio 28
Introducción
La permanente necesidad de disponer de satisfactores que atiendan las demandas

humanas de alimento, vestido y obtención de materias primas para la elaboración de diversos
productos, ha sido la causa de que, desde el surgimiento de la agricultura, las plantas de interés
para el hombre hayan sido cultivadas, seleccionadas y consecuentemente mejoradas en
características tales como mayor rendimiento, calidad nutricional, facilidad de cultivo,
resistencia a los agentes bióticos o abióticos que las afectan y tolerancia a herbicidas como el
glifosato para el control de malezas.
Al igual que el fito-mejoramiento tradicional, la biotecnología se ha enfocado principalmente a la

búsqueda de incrementos en la producción y protección de cultivos agrícolas contra plagas y
enfermedades. Sin embargo, los rápidos adelantos de las técnicas de biología molecular han
ampliado los horizontes y en el futuro próximo la industria, el ambiente y la salud humana y
animal, también se verán beneficiados por la aplicación de estas novedosas técnicas. Con ellas se
intenta no sólo obtener variedades vegetales tolerantes a plagas, enfermedades y condiciones
ambientales adversas que permitan mejorar los rendimientos, sino plantas capaces de producir
insumos de alto valor económico y ambiental. La lista de productos susceptible de obtenerse en
plantas transgénicas incluye enzimas, alimentos con alto valor nutritivo, productos
farmacéuticos, vacunas y plásticos biodegradables (Herrera-Estrella y Martínez 2007).
Tradicionalmente, se ha recurrido al uso de prácticas de control de especies de insectos plaga y

malezas a través de controles químicos o mecánicos con el potencial riesgo para los trabajadores
del campo, al cultivo y al ambiente. Por ello, los agricultores y productores han aceptado con
entusiasmo las nuevas variedades de cultivos derivados de la biotecnología del rADN, las cuales
exhiben resistencia aumentada a especies de insectos plaga (por ejemplo: maíz, canola, algodón
y papa con genes de Bacillus thuringiensis (Bt) para que produzcan proteínas insecticidas);
tolerancia a herbicidas más benignos para el medio ambiente (tales como, maíz, algodón, soya
con genes para tolerar la aplicación de glifosato); y resistencia a virus (por ejemplo: calabaza,
pepinos, papaya), disminuyéndose los residuos de plaguicidas y la simplificación de las prácticas
agrícolas.
En general, los agricultores que usan las nuevas variedades han tenido ahorros significativos en
el costo de producción, y han incrementado el rendimiento3. Estos ahorros ocurrieron a pesar del
incremento en el costo de las semillas y de los "aranceles tecnológicos" que fueron agregados por
los semilleros para recuperar los gastos de investigación y desarrollo.
El evento apilado de maíz Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 es un cultivar con características
combinadas desarrollado por Syngenta a través de técnicas convencionales de cruzamiento
utilizadas para combinar los transgenes de los eventos simples Bt11, MIR162, MIR604 y GA21
(Tabla 1).
3
United States Department of Agriculture. 2011. Adoption of Genetically Engineered Crops in the U.S.
http://www.ers.usda.gov/data/biotechcrops/
Folio 29
El híbrido de maíz con las tecnologías BT11 x MIR162 x MIR604 x GA21 expresa las siguientes
proteínas (Tabla 1):
1. La delta endotoxina Cry1Ab producida por el gen cry1Ab, del evento parental Bt11, que
confiere resistencia al ciertas especies de lepidópteros plaga del cultivo de maíz como
Ostrinia nubilalis (gusano barrenador europeo del maíz).
2. La enzima fosfinotricin-acetil transferasa (PAT) producida por el gen pat, de los
eventos parentales Bt11, que confiere tolerancia al herbicida glufosinato de amonio.
3. La proteína Vip3Aa20 producida por el gen vip3Aa20, del evento parental MIR162, para
el control de ciertas plagas de lepidópteros plaga del cultivo de maíz como Helicoverpa
zea (gusano elotero) y Spodoptera frugiperda (cogollero del maíz).
4. La proteína mCry3A producida por el gen mcry3A, del evento parental MIR604, para el
control de ciertos coleópteros plaga del cultivo de maíz como Diabrotica longicornis
barberi (Gusano de la raíz de la región norte) y Diabrotica virgifera virgifera (Gusano de
la raíz de la región occidental).
5. La fosfomanosa isomerasa (PMI) producida por el gen pmi, de los eventos parentales
MIR162 y MIR604, que actúa como marcador de selección del rasgo.
6. La proteína modificada EPSPS (mEPSPS) producida por el gen mepsps, del evento
parental GA21, que confiere tolerancia al herbicida glifosato.
El evento parental o simple de maíz Bt11 contiene el transgen cry1Ab, que codifica la proteína
Cry1Ab, una versión truncada de 615 aminoácidos de la proteína nativa y completa Cry1Ab
producida por el microorganismo Bacillus thuringiensis subespecie kurstaki. La proteína Cry1Ab
confiere resistencia a ciertas plagas de lepidópteros. El evento Bt11 también contiene el transgen
pat, derivado de Streptomyces viridochromogenes. Este gen codifica la enzima fosfonitricina
acetiltransferasa (PAT), la cual confiere tolerancia los herbicidas a base de glufosinato de
amonio.
El evento parental MIR162 contiene el transgen vip3Aa20, el cual es una variante del gen nativo
vip3Aa1, miembro de una clase de genes naturalmente expresados durante el crecimiento
vegetativo de varias subespecies de Bacillus thuringiensis. La proteína Vip3Aa20 codificada por
el gen vip3Aa20 confiere protección contra diversas plagas de lepidópteros. Las plantas de maíz
MIR162 también contienen el gen pmi (también denominado manA) de la cepa K-12 de
Escherichia coli. El gen pmi codifica la fosfomanosa isomerasa (PMI), un marcador de selección
que permite a las células vegetales transformadas utilizar la manosa como una fuente primaria de
carbono.
El evento parental MIR604 contiene el transgen mcry3A, que codifica una versión modificada
(mCry3A) de la proteína Cry3A, la cual confiere protección contra diversas plagas de
coleópteros. La forma nativa de la proteína Cry3A deriva del microorganismo Bacillus
thuringiensis subespecie tenebrionis. El maíz MIR604 también contiene una variante del
transgen pmi derivado de E. coli, el cual codifica la enzima fosfomanosa isomerasa, MIR604
PMI, que actúa como marcador de selección.
Folio 30
El evento de maíz GA21 contiene el transgen mepsps que codifica la enzima doblemente mutada
5-enol-piruvil-shikimato-3-fosfato sintasa (mEPSPS) que confiere tolerancia a la actividad
herbicida del glifosato.
El evento apilado de maíz Bt11 × MIR162 × MIR604 × GA21 contiene todos los transgenes
de los eventos que lo componen y produce las proteínas: Cry1Ab, Vip3A20, mCry3A,
mEPSPS, PAT, PMI (PMI de MIR162, PMI de MIR604).
Folio 31
Tabla 1. Transgenes de los eventos simples que dieron origen al evento apilado Bt11 x MIR162 x
MIR604 x GA21.
Evento de
Elementos genéticos Organismo Donador Descripción
maíz GM
Confiere resistencia al ataque
Bacillus thuringiensis
Gen cry1Ab de ciertos lepidópteros plaga
var. kurstaki HD-1
del cultivo de maíz.
Bt11
Confiere tolerancia al
Streptomyces
Gen pat herbicida a base de
viridochromogenes
glufosinato de amonio.
Gen vip3Aa20 de ciertos lepidópteros plaga
Cepa AB88
MIR162 del cultivo de maíz.
Gen marcador de selección.
Gen pmi Escherichia coli

mcry3A de ciertos coleópteros plaga
subsp. tenebrionis
Escherichia coli cepa Gen marcador de selección.
pmi
K-12
Confiere tolerancia a la
GA21 mepsps Zea mays aplicación de herbicidas a
base de glifosato.
Folio 32
Artículo 5 del RLBOGM: requisitos de información
I. Nombre, denominación o razón social del promovente y, en su caso, nombre del

representante legal.
Syngenta Agro S.A de C.V.

San Lorenzo 1009, 1er Piso
Col. Del Valle
C.P. 03100 México, D.F.
Representante Legal
M. en C. Lydia González Trinidad
Coordinador de Regulatorio de Semillas México
II. Domicilio para oír y recibir notificaciones, así como el nombre de la persona o personas
autorizadas para recibirlas.
M. en C. Lydia González Trinidad, Coordinador Regulatorio de Semillas México

San Lorenzo No. 1009, Col. Del Valle, C.P. 03100
México, D.F. Tel. 9183-9100
Folio 33
III. Modalidad de la liberación solicitada y las razones que dan motivo

(En concordancia con la etapa 1 del Análisis de riego de plagas (ARP) para plagas cuarentenarias, incluido el análisis de riesgos
ambientales y organismos vivos modificados NIMF. 11; apartado, 1.3 INFORMACIÓN para los OVM. La información aquí
presentada es la necesaria para que la DGSV realice el análisis de riesgos conforme a la NIMF. 11)
La presente solicitud de permiso de liberación se plantea en fase experimental de acuerdo a los artículos 3 fracción XVII, 32
fracción I, 42 y 43 de la LBOGM, y a los artículos 5, 6, 7, 16 del Reglamento de la Ley de Bioseguridad de Organismos
Genéticamente Modificados cuyo único fin será recopilar información derivada del experimento.
Solicitamos la liberación experimental al ambiente de la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 (SYN-BTØ11-1 x SYN-
IR162-4 x SYN-IR604-5 x MON-ØØØ21-9) en híbridos de maíz, en campo bajo la responsabilidad jurídica de Syngenta Agro S.A. de
C.V. en el Estado de Tamaulipas durante dos ciclos agrícolas, Otoño-Invierno 2014 y Otoño-Invierno 2015, como se detalla a
continuación.
 La primera liberación iniciando en la temporada de siembra (enero-febrero 2014) Otoño-Invierno 2014 y finalizando con la
cosecha del cultivo prevista para julio-agosto del 2014 (Figura 1).
 La segunda liberación iniciando en la temporada de siembra (enero-febrero 2015) Otoño-Invierno 2015 y finalizando con la
Figura 1. Calendario de siembra y cosecha planeado para la liberación de la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 durante los ciclos
agrícolas OI 2014 y OI 2015.
Folio 34
Esta solicitud se presenta a la autoridad competente con el propósito de analizar los efectos de la
tecnología SYN-BTØ11-1 x SYN-IR162-4 x SYN-IR604-5 x MON-ØØØ21-9 en el manejo
integrado de plagas por insectos lepidópteros y malezas asociadas al cultivo de maíz en
Tamaulipas, a través de parcelas experimentales en condiciones que permitan obtener datos
específicos para México.
Los objetivos que se desean alcanzar con la liberación experimental solicitada son:
 Aquellos que pretenden responder sobre los posibles riesgos a la diversidad biológica y
al medio ambiente:
a) Monitoreo de la presencia de insectos no blanco y malezas en el cultivo de maíz.
b) Establecer las bases para un programa de Manejo Integral de Plagas y Malezas
para la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 en maíz.
c) De acuerdo los análisis de riesgo y a los resultados de la liberación en fase
experimental, verificar que las medidas de bioseguridad establecidas son pertinentes
para liberaciones en fase experimental, e identificar las medidas que pudiesen ser
aplicables en fase piloto.
 Aquellos que tienen que ver con a) efectividad de la tecnología:
El objetivo principal del estudio es evaluar la efectividad biológica de las
tecnologías Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 que incorpora la característica de
tolerancia a especies de insectos (lepidópteros y coleópteros) plaga del cultivo y
tolerancia a los herbicidas glifosato y glufosinato de amonio, bajo las condiciones de
campo de la zona agrícola de Tamaulipas durante los ciclos OI 2014 y OI 2015.
Los objetivos secundarios que refieren a la tolerancia a herbicidas son: a) evaluar la

respuesta de las malezas y el cultivo GM a la aplicación del herbicida, comparado con
su contraparte convencional; y b) evaluar la dinámica de malezas que incluya la
descripción de las especies presentes, antes, durante y después de la aplicación del
herbicida y previo a la cosecha. Un tercer objetivo secundario, referente a la resistencia
a insectos plaga, es c) evaluar la efectividad biológica del maíz GM con respecto al
ataque de insectos (lepidópteros y coleópteros) plaga objetivo, comparado con su
contraparte convencional.
 b) Evaluación agronómica:
El objetivo principal del estudio es evaluar la adaptabilidad del germoplasma con
tecnología a los ambientes de producción de maíz en el Estado de Tamaulipas
Los objetivos secundarios del estudio son: a) evaluar que el o los atributos
biotecnológicos conferidos no modifican otras características fenotípicas y agronómicas
del maíz GM respecto a su control convencional, (capacidad de adaptación, dispersión,
desarrollo fenológico, latencia, germinación, etc.); y b) evaluar la susceptibilidad del
maíz GM a plagas no objetivo (primarias y secundarias) y enfermedades del cultivo
(factores bióticos) y a factores abióticos que el maíz convencional (sequía, helada,
granizadas, vientos, nutrición).
Folio 35
 c) Evaluación de riesgos potenciales a las interacciones ecológicas

El objetivo principal es evaluar el riesgo potencial a las interacciones ecológicas
de las tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 que incorpora la característica de
tolerancia a especies de lepidópteros y coleópteros plaga del cultivo y tolerancia a los
herbicidas glifosato y glufosinato de amonio, bajo las condiciones de campo de la zona
agrícola de Tamaulipas durante los ciclos OI 2014 y OI 2015.
Los objetivos secundarios del estudio son: a) Generar información sobre la presencia y
abundancia de los organismos no blanco presentes en el sitio de liberación; y b)
Comparar a partir fuentes de información oficial la presencia y abundancia de plantas
presentes en el sitio de liberación y monitorear el efecto del herbicida glifosato y
glufosinato sobre las tecnologías Agrisure® y las malezas presentes en la parcela
experimental.
 d) Evaluación de otros riesgos: evaluación de flujo génico en maíz

El objetivo principal del estudio es estimar la tasa de entrecruzamiento (frecuencia
por distancia) del maíz, incluyendo los datos de condiciones del medio ambiente
(velocidad y dirección del viento).
El objetivo secundario es determinar el distanciamiento óptimo en maíz para ser usados

como medida de bioseguridad en las siembras piloto de maíz GM.
 e) Reporte de insumos asociados a la producción de maíz

El objetivo principal del estudio es informar sobre los insumos utilizados con base a
las prácticas agronómicas regionales recomendadas por el INIFAP o alguna institución de
investigación
Los objetivo secundarios son a) evaluar el costo beneficio y rentabilidad del uso de cada
tecnología Agrisure® en el manejo agronómico del cultivo del maíz en la zona agrícola
de Tamaulipas; y b) desarrollar el paquete tecnológico para las tecnologías Agrisure®.
Para cumplir con los objetivos planteados en la presente solicitud, es necesario importar 350.72 kg
de semilla de maíz por dos ciclos agrícolas con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21
de acuerdo a los cálculos establecidos con base a los protocolos experimentales planteados.
IV. Órgano de la Secretaría competente, al que se dirige la solicitud.

De acuerdo al artículo 12 fracción I de la LBOGM la autoridad competente responsable
de la emisión del permiso solicitado es la SAGARPA, quién ante el Registro Federal de Trámites
de la Comisión Federal de la Mejora Regulatoria4 registró como responsable del trámite a:
Dirección General de Inocuidad Agroalimentaria, Acuícola y Pesquera del
Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad Agroalimentaria
4
COFEMER. 2012. http://www.cofemer.gob.mx/BuscadorTramites/DatosGenerales.asp?homoclave=SENASICA-
04-030&modalidad=0&identificador=1418220&SIGLAS=SENASICA
Folio 36
Guillermo Pérez Valenzuela 127, Edificio Principal, Planta Baja

Colonia Del Carmen Coyoacán
CP 04100, México, D.F.
V. Lugar y fecha.
México, D.F., Mayo de 2013
VI. Firma del interesado o del representante legal, o en su caso, huella digital.
El apoderado para representar a Syngenta Agro ante la Secretaría de Agricultura,
Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación es Lydia González Trinidad. Dicho poder
legal se encuentra documentado en la Escritura número 75,782 registrada ante el Notario Público
110 del Distrito Federal.
Folio 37
Artículo 16 del RLBOGM
I. CARACTERIZACIÓN DEL OGM

(En concordancia con la etapa 1 del Análisis de riego de plagas (ARP) para plagas
cuarentenarias, incluido el análisis de riesgos ambientales y organismos vivos modificados
NIMF. 11; apartado, 1.3 INFORMACIÓN para los OVM. La información aquí presentada es la
necesaria para que la DGSV realice el análisis de riesgos conforme a la NIMF. 11)
1.1 Descripción general del maíz como cultivo

El maíz es un pasto anual de porte alto (entre 2.5-4 m en promedio), es una planta monoica,
ya que las inflorescencias masculinas y femeninas se encuentran en el mismo individuo. Posee
un tallo erguido, rígido y sólido, está compuesto a su vez por tres capas: una epidermis exterior,
impermeable y transparente, una pared por donde circulan las sustancias alimenticias y una
médula de tejido esponjoso y blanco donde almacena reservas alimenticias, en especial azúcares.
El tallo puede tener hasta 30-40 hojas dependiendo de la zona en la que se cultive y la variedad
de que se trate, generalmente las variedades tropicales desarrollan más hojas comparado con las
templadas. Algunas veces se desarrollan una o dos yemas laterales en la axila de las hojas en la
mitad superior de la planta; estas terminan en una inflorescencia femenina la cual se desarrolla
en una mazorca cubierta por hojas que la envuelven (totomoxtle); esta es la parte de la planta que
almacena reservas. Cada mazorca puede medir dependiendo de la variedad entre 10-40 cm,
consiste en un tronco u olote que está cubierta por filas de granos, entre ocho y treinta hileras (o
carreras) (OCDE, 2003). La parte superior de la planta termina en una inflorescencia masculina o
panícula; esta tiene una espiga central prominente y varias ramificaciones laterales con flores
masculinas, todas las que producen abundantes granos de polen (Paliwal et al., 2001). El número
de ramificaciones laterales varía considerablemente y una espiga puede llegar a tener hasta 30 o
40 espiguillas (Figura 2).
1.2 Descripción general de la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 en maíz

El evento apilado de maíz Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 es un cultivar con
características combinadas desarrollado por Syngenta a través de técnicas convencionales de
cruzamiento utilizadas para combinar los transgenes de los eventos simples Bt11, MIR162,
MIR604 y GA21 (Tabla 1).
Folio 38
Figura 2. Esquema de la planta de maíz5. 1) Hábito de la planta, planta de tallo erecto, mostrando la
inflorescencia terminal masculina y la lateral femenina. 2) Racimo de la espiguilla de la inflorescencia
masculina (panícula). 3) Fructificación de la inflorescencia femenina (mazorca) cubierta por las brácteas
(totomoxtle).
5
Tropicos.org. Missouri Botanical Garden. 04-042012. http://www.tropicos.org/Image/85235
Folio 39
Tabla 1. Transgenes de los eventos simples que dieron origen al evento apilado Bt11 x MIR162 x
MIR604 x GA21.
Evento de
maíz GM
Gen cry1Ab de ciertos lepidópteros plaga
var. kurstaki HD-1
del cultivo de maíz.
Bt11
Confiere tolerancia al
Streptomyces
Gen pat herbicida a base de
viridochromogenes
Gen vip3Aa20 de ciertos lepidópteros plaga
Cepa AB88

mcry3A de ciertos coleópteros plaga
subsp. tenebrionis
pmi
K-12
GA21 mepsps Zea mays aplicación de herbicidas a
base de glifosato.
Folio 40
Las plantas de maíz derivadas de la tecnología BT11 x MIR162 x MIR604 x GA21 expresan
ocho proteínas (Tabla 2). Cinco ellas tienen carácter insecticida (Cry1Ab, Vip3A20, mCry3A),
dos tienen tolerancia a herbicidas (PAT –también empleada como marcador de selección- y
mEPSPS) y una más ha sido utilizada como marcador de selección (PMI).
Tabla 2. Proteínas producidas por el evento BT11 x MIR162 x MIR604 x GA21.

Eventos parentales
Proteína que producen la Rasgo o característica que le confiere al maíz GM
proteína
Proteína insecticida que confiere resistencia a
Cry1Ab Bt11 lepidópteros plaga del maíz como Ostrinia nubilalis
(gusano barrenador europeo del maíz).
Proteína insecticida que confiere resistencia a ciertas
plagas de lepidópteros plaga del cultivo de maíz como
Vip3Aa20 MIR162
Helicoverpa zea (gusano elotero) y Spodoptera
frugiperda (cogollero del maíz).
Proteína insecticida que confiere resistencia a ciertos
coleópteros plaga del cultivo de maíz como Diabrotica
mCry3A MIR604 longicornis barberi (Gusano de la raíz de la región
norte) y Diabrotica virgifera virgifera (Gusano de la
raíz de la región occidental).
Tolerancia al herbicida glufosinato de amonio.
PAT Bt11
Marcador de selección.
mEPSPS GA21 Tolerancia al herbicida glifosato.
PMI MIR162, MIR604 Marcador de selección.
pat, derivado de Streptomyces viridocrhomogenes. Este gen codifica la enzima fosfonitricina
amonio.
Folio 41
carbono.
Por consiguiente, el evento apilado de maíz Bt11 × MIR162 × MIR604 × GA21 contiene
todos los transgenes de los eventos que lo componen y produce las proteínas: Cry1Ab,
Vip3A20, mCry3A, mEPSPS, PAT y PMI (PMI de MIR162, PMI de MIR604).
Folio 42
1.3 Identificador único del evento de transformación, de organismos internacionales de los

que México sea parte, cuando exista
Siguiendo la metodología aprobada por el grupo de armonización de la regulación de la
biotecnología de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OECD)6, cuya
nomenclatura estándar ha sido avalada por la Primera Reunión de las Partes que actúa como
Conferencia de las Partes (COP-MOP1) en el Protocolo de Cartagena en Kuala Lumpur en
20047; el identificador único para el maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21
es:
SYN-BTØ11-1 x SYN-IR162-4 x SYN-IR604-5 x MON-ØØØ21-9
El identificador único para el maíz Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 puede ser consultado y
revisado en las bases de datos: BioTrack Product Database8 y en el Centro de Intercambio de
Información sobre Seguridad de la Biotecnología9.
1.4 Especies relacionadas con el OGM y distribución de éstas en México

El maíz pertenece al género Zea (Tabla 3) y se reconocen las siguientes especies y

subespecies del mismo género (Trópicos, 2009), agrupadas en dos secciones. 1) La sección Zea
que se circunscribe a una sola especie (Z. mays), dividida en cuatro subespecies: el maíz (Z. mays
ssp. mays) y los teocintles anuales (Z. mays ssp. mexicana, Z. mays ssp. parviglumis y Z. mays
ssp. huehuetenanguensis) (Tabla 4). 2) La sección Luxuriantes que agrupa cuatro especies; los
teocintles perennes (Z. diploperennis y Z. perennis) y los anuales (Z. luxurians y Z.
nicaraguensis (Tabla 5) (CONABIO y SAGARPA, 2008).
En la tabla 6 se enlistan los nombres comunes con los cuales suele llamarse al teocintle,
originario del maíz que hoy en día conocemos.
6
Documento consenso sobre los lineamientos para la designación de identificadores únicos para plantas
transgénicas.
http://appli1.oecd.org/olis/2002doc.nsf/43bb6130e5e86e5fc12569fa005d004c/fd7dd780ba22d433c125721f00598ce
1/$file/jt03217233.pdf. Ver páginas 10-14.
7
First meeting of the Conference of the Parties serving as the Meeting of the Parties to the Cartagena Protocol on
Biosafety (COP-MOP 1). 2004. http://www.cbd.int/doc/?mtg=MOP-01.
8
OECD. BioTrack Product Database. http://www2.oecd.org/biotech/
9
Centro de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología:
http://bch.cbd.int/database/record.shtml?documentid=14797.
Folio 43
Tabla 3. Clasificación taxonómica del maíz10.

Maíz
Reino Plantae
Subreino Tracheobionta
Superdivisión Spermatophyta
División Magnoliophyta
Clase Liliopsida
Subclase Commelinidae
Orden Cyperales
Familia Poaceae
Género Zea
Zea
Sección
Luxuriantes
Tabla 4. Subespecies y variedades de Zea mays agrupadas en la sección Zea.

Sección Zea
Z. mays L. Sp. Pl. 2: 971-972 1753
1. Z. mays ssp. mays L. (Maíz)
Se han descrito de acuerdo a varios autores entre 42 y 59 variedades nativas de maíz (también
denominadas razas) en México. A continuación se enlistan las razas enlistadas por CONABIO
(2006) y Turrent et al., (2004): Ancho, Apachito, Arrocillo, Arrocillo Amarillo, Arrocillo, Azul,
Blandito, Blando de Sonora, Bofo, Bolita, Cacahuacintle, Carmen, Celaya, Chalqueño, Chapalote,
Chiquito, Clavillo, Comiteco, Complejo Chihuahua Blanco, Complejo Serrano Jalisco, Conejo,
Cónico, Cónico Norteño, Coscomatepec, Cristalino Chihuahua, Cubano Amarillo, Dulce de Jalisco,
Dulcillo Noroeste, Dzit-Bacal, Elotes Cónicos, Elotes Occidentales, Elotero de Sinaloa, Fasciado,
Gordo, Harinoso, Harinoso de Ocho, Jala, Lady Finger, Maíz Dulce, Maizón, Mixteco,
Motozinteco, Mushito, Nal-Tel, Nal-Tel de Altura, Negro Mixteco, Negro de Tierra Fría, Olotillo,
Olotón, Olotón Imbricado, Onaveño, Palomero de Chihuahua, Palomero Toluqueño, Pepitilla,
Ratón, Reventador, San Juan, Serrano Mixe, Serrano de Oaxaca, Tablilla, Tablilla de Ocho,
Tabloncillo, Tabloncillo Perla, Tehua, Tepecintle, Tunicata, Tuxpeño Norteño, Tuxpeño, Vandeño,
Xmejenal, Zamorano Amarillo, Zapalote Chico, Zapalote Grande.
2. Z. mays ssp. mexicana (Schrad.) H.H. Iltis Phytologia 23(2): 249 1972 (Teocintes
anuales)
Nobogame, Mesa Central, Durango, Chalco
3. Z. mays ssp. parviglumis H.H. Iltis & Doebley Amer. J. Bot. 67: 1001 1980
Balsas
4. Z. mays ssp. huehuetenangensis (H.H. Iltis & Doebley) Doebley Maydica 35: 148
1990
Huehuetenango
10
US Department of Agriculture. Natural Resources Conservation Service. 2012. Genus Zea.
http://plants.usda.gov/java/ClassificationServlet?source=display&classid=ZEA
Folio 44
Tabla 5. Especies agrupadas en la sección Luxuriantes.

Sección Luxuriantes
(Doebley & H.H. Iltis Amer. J. Bot. 67(10): 986 1980)
1. Z. diploperennis H.H. Iltis, Doebley & R. Guzmán Science 203: 186 1979
2. Z. luxurians (Durieu & Asch.) R.M. Bird Taxon 27(4): 363 1978 (antes denominado
teocinte raza Guatemala).
3. Z. nicaraguensis H.H. Iltis & B.F. Benz Novon 10(4): 382-389, f. 1-2 2000
4. Z. perennis (Hitchc.) Reeves & Mangelsd. Amer. J. Bot. 29(10): 817 1942 (Teocinte
perene)
Tabla 6. Nombres comunes para el teocintle11.

Nombre Común Región
Acece Chalco, Amecameca, Texcoco (Méx.)
Acecintle Amatlán (Mor.)
Acecentli Paso Morelos (Gro.)
Acintle Mazatlán-El Salado (Gro.)
Atzitzintle Estado de Guerrero
Cocoxle San Cristóbal Honduras (Oax.)
Cundaz Copándaro, Patambicho (Mich.)
Chapule (Z. diploperennis) Cuzalapa (Jal.)
Maicillo Nabogame (Chih.), Durango
Maíz silvestre Nabogame (Chih.)
Maíz chapulín El Chino (Jal.)
Maíz tuscato Colorines-Zuluapan (Méx.)
Maíz de pájaro Guerrero, Michoacán, Naranjos de En medio (Jal.)
Maíz de huiscatote Guerrero
Maíz de cuitzcatuto Palmar Chico, Méx.
Maíz camalote Tzitzio (Mich.)
Maíz de guajolote Zacatongo El Tablillo (Jal.)
Maíz pata de mula La Estancia (Jal.)
Maíz de coyote El Bajío (Jalisco, Michoacán, Guanajuato)
Maíz de cuervo Quexpan-Las Raíces (Jal.)
Maíz cimarrón Sureste de Puebla
Maíz forrajero Valle de Toluca
Maíz del Indio Naranjos de Enmedio (Jal.)
11
Tomada de Sánchez et al., 1998.
Folio 45

Milpilla (para perennes y anuales) Villa Purificación (Jal.), Amatlán de Cañas (Nay.)
Milpa de zorra Malinalco (Méx.)
Milpa de rata El Saucito (Jal.)
Milpa de tapacaminos Villa Purificación (Jal.)
Los parientes silvestres más cercanos del género Zea, son las especies del género Tripsacum
(Tabla 7), comprendido por dos secciones: Fasciculata y Tripsacum (OCDE, 2003). En la tabla 8
se enlistan las especies del género (Tropicos, 2009).
Tabla 7. Clasificación taxonómica del género Tripsacum12.

Tripsacum
Reino Plantae
Clase Liliopsida
Orden Cyperales
Familia Poaceae
Género Tripsacum
Tripsacum
Sección
Fasciculata
Tabla 8. Especies del género Tripsacum.

Tripsacum sp.
T. andersonii J.R. Gray Phytologia 33(3): 204, f. 1 1976
T. australe H.C. Cutler & E.S. Anderson Ann. Missouri Bot. Gard. 28(4): 259, f. 2 1941
T. bravum J.R. Gray Phytologia 33(3): 206, f. 3 1976
T. cundinamarcae de Wet & Timothy Amer. J. Bot. 68(2): 274, f. 6 198
T. dactyloides (L.) L. Syst. Nat. (ed. 10) 1261 1759
T. floridanum Porter ex Vasey Contr. U.S. Natl. Herb. 3(1): 6 1892
T. intermedium de Wet & J.R. Harlan Amer. J. Bot. 69(8): 1255 1982
T. jalapense de Wet & Brink Amer. J. Bot. 70(8): 1141, f. 3 1983
T. lanceolatum Rupr. ex E. Fourn. Mexic. Pl. 2: 68 1886
12
US Department of Agriculture. Natural Resources Conservation Service. 2012. Genus Tripsacum.
http://plants.usda.gov/java/ClassificationServlet?source=profile&symbol=TRIPS&display=31
Folio 46
T. latifolium Hitchc. Bot. Gaz. 41(4): 294-295 1906

T. laxum Nash N. Amer. Fl. 17: 81 1909
T. maizar Hern.-Xol. & Randolph Folleto Técn. Of. Estud. Espec. México 4: 7 1950
T. manisuroides de Wet & J.R. Harlan Amer. J. Bot. 69(8): 1255 1982
T. peruvianum de Wet & Timothy Amer. J. Bot. 68(2): 275, f. 7, 8 1981
T. pilosum Scribn. & Merr. Bull. Div. Agrostol., U.S.D.A. 24: 6, f. 1 1901
T. zopilotense Hern.-Xol. & Randolph Folleto Técn. Of. Estud. Espec. México 4: 22
1950
1.4.1 Distribución de maíz
La distribución del maíz en México a nivel general, se presenta de acuerdo a la
recopilación de reportes de colecta de maíces nativos (Turrent et al., 2004) (Tabla 9, figuras 3 y
4).
Tabla 9. Distribución de variedades de maíz en México.
Estado Variedades
Aguascalientes Celaya, Cónico, Cónico Norteño, Chalqueño, Elotes Cónicos
Baja California Sur Tabloncillo Perla, Tuxpeño
Campeche Clavillo, Dzit-Bacal, Nal-Tel
Apachito, Azul, Blandito, Bolita, Celaya, Cónico, Cónico Norteño, Cristalino
de Chihuahua, Chalqueño, Dulcillo del Noroeste, Gordo, Harinoso de Ocho,
Chihuahua Lady Finger, Maíz Dulce, Maizón, Palomero, Palomero de Chihuahua,
Reventador, San Juan, Tabloncillo, Tabloncillo Perla, Tehua, Tuxpeño,
Tuxpeño Norteño
Celaya, Clavillo, Comiteco, Cónico, Dzit-Bacal, Elotes Occidentales,
Chiapas Motozinteco, Nal-Tel, Nal-Tel de Altura, Olotillo, Olotón, Tabloncillo Perla,
Tehua, Tepecintle, Tuxpeño, Vandeño, Zapalote Chico, Zapalote Grande
Celaya, Cónico Norteño, Elotes Occidentales, Ratón, Tehua, Tuxpeño,
Coahuila
Tuxpeño Norteño
Colima Jala, Reventador, Tabloncillo, Tabloncillo Perla, Tuxpeño, Vandeño
Blandito, Blandito de Sonora, Bofo, Bolita, Celaya, Cónico, Cónico Norteño,
Cristalino de Chihuahua, Chalqueño, Dulcillo del Noroeste, Elotes
Durango
Occidentales, Gordo, Pepitilla, Reventador, San Juan, Tablilla, Tabloncillo,
Tabloncillo Perla, Tunicata, Tuxpeño
Ancho, Conejo, Elotes Cónicos, Elotes Occidentales, Mushito, Nal-Tel,
Guerrero
Olotillo, Pepitilla, Reventador, Tabloncillo, Tepecintle, Tuxpeño, Vandeño
Tuxpeño, Celaya, Cónico, Cónico Norteño, Chalqueño, Elotes Cónicos, Elotes
Guanajuato
Occidentales, Reventador, Maíz Dulce, Mushito, Fasciado
Arrocillo, Arrocillo Amarillo, Bolita, Cacahuacintle, Celaya, Cónico, Cónico
Hidalgo Norteño, Chalqueño, Dzit-Bacal, Elotes Cónicos, Elotes Occidentales,
Mushito, Olotillo, Olotón, Tuxpeño
Jalisco Azul, Bolita, Bofo, Celaya, Complejo Serrano de Jalisco, Cónico, Cónico
Norteño, Chalqueño, Dulce de Jalisco, Elotes Cónicos, Elotes Occidentales,
Folio 47
Estado Variedades
Harinoso de Ocho, Jala, Maíz Dulce, Pepitilla, Reventador, San Juan, Tablilla
de Ocho, Tabloncillo, Tabloncillo Perla, Tuxpeño, Vandeño, Zamora,
Zamorano Amarillo
Ancho, Arrocillo Amarillo, Azul, Bolita, Cacahuacintle, Celaya, Cónico,
México Cónico Norteño, Chalqueño, Elotes Cónicos, Palomero, Palomero Toluqueño,
Pepitilla, Tuxpeño
Cacahuacintle, Celaya, Conejo, Cónico, Cónico Norteño, Chalqueño, Dzit-
Bacal, Elotes Cónicos, Elotes Occidentales, Maíz Dulce, Mushito, Olotillo,
Michoacán
Palomero, Pepitilla, Reventador, Tabloncillo, Tuxpeño, Vandeño, Zamora,
Zamorano Amarillo
Ancho, Chalqueño, Olotillo, Pepitilla, Tabloncillo, Tuxpeño, Tuxpeño
Morelos
Norteño, Vandeño
Bofo, Celaya, Cónico, Cónico Norteño, Elotes Occidentales, Harinoso de
Nayarit Ocho, Jala, Maíz Dulce, Olotillo, Reventador, Tablilla de Ocho, Tabloncillo,
Tabloncillo Perla, Tuxpeño, Vandeño
Nuevo León Cónico Norteño, Tablilla de Ocho, Tabloncillo, Tuxpeño
Bolita, Tuxpeño, Celaya, Cónico, Cónico Norteño, Chalqueño, Elotes
Oaxaca Cónicos, Olotillo, Vandeño, Nal-Tel, Nal-Tel de Altura, Mushito, Tepecintle,
Olotón, Conejo, Zapalote Chico, Zapalote Grande
Arrocillo, Arrocillo Amarillo, Bolita, Cacahuacintle, Celaya, Cónico, Cónico
Puebla Norteño, Chalqueño, Elotes Cónicos, Elotes Occidentales, Mushito, Olotillo,
Palomero, Pepitilla, Tuxpeño
Quintana Roo Dzit-Bacal, Nal-Tel, Olotillo, Tepecintle, Tuxpeño
Bofo, Celaya, Cónico, Cónico Norteño, Chalqueño, Elotes Cónicos, Fasciado,
Querétaro
Onaveño, Tuxpeño
Blandito de Sonora, Chapalote, Dulcillo del Noroeste, Harinoso, Harinoso de
Sinaloa Ocho, Lady Finger, Maíz Dulce, Onaveño, Reventador, San Juan, Tabloncillo,
Tabloncillo Perla, Tuxpeño
Celaya, Cónico, Cónico Norteño, Chalqueño, Dzit-Bacal, Elotes Cónicos,
San Luis Potosí
Elotes Occidentales, Harinoso de Ocho, Olotillo, Tabloncillo, Tuxpeño
Blandito de Sonora, Chapalote, Dulcillo del Noroeste, Harinoso de Ocho,
Sonora Lady Finger, Nal-Tel, Onaveño, Reventador, San Juan, Tabloncillo,
Tabloncillo Perla, Tuxpeño
Tabasco Nal-Tel, Olotillo, Tuxpeño, Vandeño, Zapalote Grande
Tamaulipas Dzit-Bacal, Carmen, Ratón, Tuxpeño, Tuxpeño Norteño
Arrocillo, Arrocillo Amarillo, Cacahuacintle, Cónico, Chalqueño, Elotes
Tlaxcala
Cónicos, Palomero, Palomero Toluqueño
Arrocillo Amarillo, Bolita, Cacahuacintle, Celaya, Cónico, Cónico Norteño,
Veracruz Coscomatepec, Chalqueño, Dzit-Bacal, Elotes Cónicos, Elotes Occidentales,
Mushito, Nal-Tel, Olotillo, Olotón, Palomero, Pepitilla, Tepecintle, Tuxpeño
Yucatán Dzit-Bacal, Nal-Tel, Olotillo, Tepecintle, Tuxpeño, Xmenejal, Zapalote Chico
Zacatecas Bofo, Bolita, Celaya, Cónico, Cónico Norteño, Chalqueño, Dulce de Jalisco,
Dulcillo del Noroeste, Elotes Cónicos, Elotes Occidentales, Maíz Dulce, San
Folio 48
Estado Variedades
Juan, Tablilla, Tablilla de Ocho, Tabloncillo
Figura 3. Distribución de maíces nativos en México (CONABIO, 2011).
Figura 4. Riqueza conocida de maíces (Razas de Zea mays mays) (CONABIO, 2008).
Folio 49
1.4.2 Distribución de teocinte

De acuerdo a Sánchez-González et al. (1998) se ha documentado la existencia de
cincuenta poblaciones de teocintes en México, tomando en consideración los datos existentes a la
fecha de la publicación. A continuación se enlistan las zonas de distribución conocidas (Tabla
10, Figs. 5-14).
 Valle de Nobogame, Chihuahua (Fig. 5). Valle situado en la Sierra Madre

Occidental al noroeste de Guadalupe y Calvo, al sur del estado de Chihuahua. El
teocintle de la raza Nobogame se encuentra creciendo entre el maíz, así como a las
laderas de los arroyos Nobogame, Tarahumare y Tejamanil. Adicionalmente existe
evidencia de dos poblaciones en otras zonas del estado de Chihuahua, en la Barranca
de Urique y en las cercanías del río Papigochic. Situación de las poblaciones a 1998:
Estable.
 Valle de Guadiana, Durango (Fig. 6). Valle del Altiplano Mexicano, en los
alrededores de la Ciudad de Durango. Las poblaciones de la raza Mesa Central se
encuentran en las localidades conocidas como “Hacienda de Dolores-Puente Dalila” y
“Puente Gavilanes”. Situación de las poblaciones a 1998: En riesgo probable.
Figura 5. Distribución de teocintle raza Figura 6. Distribución de teocintle en

Nobogame en Chihuahua13. Durango17.
 Occidente de México (Fig. 7). En esta región se encuentran poblaciones de los

teocintles perenes, Z. perennis, en el Nevado de Colima y Z. diploperennis, que se
encuentra en la Sierra de Manantlán. También se distribuye el teocintle anual raza
Balsas; en la Costa Sur, en el este del Lago de Chapala, en la Cuenca de los ríos
Ameca y Atenguillo y en la zona de Lagos de Moreno.
13
Tomado de Sánchez- González et al., 1997.
Folio 50
Figura 7. Distribución de teocintle en el occidente de México17.
El Bajío (Fig. 8 a-c). Región del Altiplano Mexicano que comprende zonas de los estados de
Guanajuato y Michoacán se distribuyen teocintles de las razas Balsas y Mesa Central. En
Guanajuato se han identificado claramente dos poblaciones al noroeste del estado en Manuel
Doblado y al sur en Yuriria, Moroleón-Uriangato y Pinícuaro. Existen reportes sin precisar
localización exacta en Querétaro. En Michoacán se distribuyen en cinco zonas bien definidas.
Situación de las poblaciones a 1998: Indeterminado, vulnerable.
Figura 8 a, b y c. Distribución de teocintle en los estados del Bajío en México17.
 Valle de México y sureste de Puebla (Figura 9). Esta región forma parte de la
porción sur del Altiplano Mexicano. En esta zona se distribuyen las razas Chalco y
Balsas. Se encuentran distribuidos en el estado de México en los municipios de Los
Reyes, Chalco, Amecameca, Texcoco, Teptlixpa, Ocoyoacac, Chapultepec y Toluca.
En el Distrito Federal se encuentran en San Mateo, San Antonio Tecomil y
Xochimilco. En Puebla se distribuyen en Cd. Serdán, San Salvador el Seco y en los
Llanos de San Andrés y los Llanos de San Juan. Es importante destacar que en esta
región Zea mays ssp. mexicana crece casi exclusivamente como maleza. Situación de
las poblaciones a 1998: Estable, sin embargo las de Los Reyes y Chalco, en alto
riesgo por la urbanización.
Folio 51
Figura 9 a y b. Distribución de teocintle en el Valle de México, Puebla y Tlaxcala17.
 Cuenca del Balsas. Zona comprendida entre la Sierra Madre del Sur y la Cordillera
Neovolcánica. Se comprenden los estados de Morelos, parte de Jalisco, Michoacán,
Guerrero, Puebla y Oaxaca. En esta Cuenca se encuentran las poblaciones más
grandes de teocintle en México. Situación de las poblaciones a 1998: En riesgo
(Figura 10).
 Guerrero. Sur de Chilpancingo y Tierra Colorada; norte de Iguala; ruta Teloloapan-
Arcelia; Paso Morelos y en las cercanías de Ayutla (Figura 11).
 Michoacán. Cuenca del Río Cutzamala y suroeste de Zitácuaro.
 Estado de México. Valle Bravo en los Colorines; El Sitio, el Aguacate, Palmar
Chico y Las Anonas; en Malinalco se encuentra una población aislada.
 Morelos. Tepoztlán, en los poblados de Amatlán y Huilotepec (Figura 12).
 Oaxaca. Hasta el momento se conocen tres poblaciones; San Agustín Loxicha, San
Pedro Juchatengo, y reportes pero no necesariamente colectas para la zona Mixe
(Figura 13).
Figura 10. Distribución de teocintle en la Figura 11. Distribución de teocintle en el estado

Cuenca del Río Balsas17. de Guerrero17.
Folio 52
Figura 12. Distribución de teocintle en el estado Figura 13. Distribución de teocintle en el estado
de Morelos17. de Oaxaca17.
Figura 14. Riqueza conocida de teocintles (Zea diploperennis, Z. mays mexicana, Z. mays parviglumis y
Z. perennis) 16.
1.4.3 Distribución de Tripsacum

De acuerdo a los reportes en la base de datos de Tropicos (2009), las especies del género
Tripsacum se distribuyen como se enlista en la tabla 10.
Folio 53
Tabla 10. Distribución del género Tripsacum. Las celdas sombreadas refieren a la distribución dentro de
México.
Distribución de Tripsacum
Chiapas, Campeche y Veracruz

T. andersonii Belice, Bolivia, Brasil, Colombia, Costa Rica, Ecuador, El Salvador, Guayana
Francesa, Guatemala, Guyana, Honduras, Nicaragua, Panamá, Perú, Surinam,
Venezuela
No se distribuye en México
T. australe Bolivia, Brasil, Colombia, Ecuador, Guayana Francesa, Guyana, Paraguay, Perú,
Surinam, Venezuela
T. bravum Guerrero, Jalisco, Estado de México y Nayarit
T. cundinamarcae
Colombia.
Aguascalientes, Chiapas, Coahuila, Distrito Federal, Durango, Guerrero, Jalisco,

Estado de México, Michoacán, Morelos, Nayarit, Nuevo León, Oaxaca, Puebla, San
Luis Potosí, Tamaulipas y Yucatán
T. dactyloides
Belice, Bolivia, Brasil, Colombia, Cuba, Costa Rica, Ecuador, Estados Unidos de
Norteamérica, Guayana Francesa, Guatemala, Guyana, Honduras, India, Nicaragua,
Panamá, Paraguay, República Dominicana, Sudáfrica, Surinam, Venezuela
T. floridanum: Tamaulipas
Cuba, Estados Unidos
Chiapas y Guerrero
T .intermedium
Guatemala, Honduras
Chiapas
T. jalapense
El Salvador, Guatemala
Aguascalientes, Baja California, Baja California Sur, Chihuahua, Durango, Hidalgo,

T .lanceolatum Jalisco, Michoacán, Oaxaca, Puebla, San Luis Potosí, Sinaloa, Sonora y Zacatecas.
Estados Unidos, Guatemala, Honduras, Panamá
Chiapas, Michoacán, Oaxaca, Puebla, y Yucatán.

T. latifolium Belice, Bolivia, Cuba, Costa Rica, El Salvador, Estados Unidos de Norteamérica,
Guatemala, Haití, Honduras, Islas Leenward, Nicaragua, Panamá, Puerto Rico,
República Dominicana, Surinam, Trinidad
Chiapas, Colima, Guerrero, Jalisco, Michoacán, Morelos, Oaxaca, y Veracruz.

T. laxum Belice, Brasil, Colombia, Cuba, Costa Rica, El Salvador, Estados Unidos de
Norteamérica, Filipinas, Guayana Francesa, Guatemala, Islas Vírgenes, Jamaica,
Panamá, Puerto Rico, República Dominicana, Sri Lanka
Chiapas, Colima, Guerrero, Jalisco, Estado de México, Michoacán, Nayarit, Oaxaca y

T. maizar
San Luis Potosí
Folio 54
Distribución de Tripsacum
Costa Rica, Guatemala
T. manisuroides Chiapas
T. peruvianum
Ecuador, Perú
Chiapas, Chihuahua, Colima, Durango, Guerrero, Jalisco, Michoacán, Morelos,

T. pilosum Nayarit, Oaxaca y San Luis Potosí
Guatemala, Honduras
Chiapas, Chihuahua, Guanajuato, Guerrero, Jalisco, Estado de México, Michoacán,

T .zopilotense Puebla, San Luis Potosí, Sinaloa, Tlaxcala y Zacatecas
Guatemala
1.5 Especificación de la existencia de especies sexualmente compatibles en México

Con el fin de poder identificar de forma más adecuada a las especies sexualmente
compatibles del maíz, es importante tomar en consideración algunos elementos básicos de la
biología reproductiva del cultivo, los niveles de ploidía de los parientes silvestres, así como sus
aspectos biológico-morfológicos y la compatibilidad sexual entre ellos. A continuación se hace
un resumen de esta información.
1.5.1 Biología reproductiva del maíz

1.5.11 Morfología del maíz y reproducción sexual
La morfología y el desarrollo del maíz se han descrito en seis fases14.
a) Plántula. La semilla se siembra en suelo húmedo, absorbe agua y comienza a
hincharse, la semilla empieza a germinar en dos o tres días. En el invierno o en condiciones de
bajas temperaturas del suelo como en las tierras altas, el proceso se demora y la emergencia de
la radícula puede ocurrir a los seis u ocho días, dependiendo de la temperatura del suelo.
Cuando se inicia la germinación, la coleorriza se elonga y sale a través del pericarpio; después
aparece la radícula a través de la coleorriza. Inmediatamente después de la emergencia de la
radícula también emergen tres o cuatro raíces seminales. Al mismo tiempo o muy pronto
después, la plúmula cubierta por el coleoptilo emerge en el otro extremo de la semilla; el
coleoptilo es empujado hacia arriba por la rápida elongación del mesocotilo, el cual empuja al
naciente coleoptilo hacia la superficie de la tierra. Cuando el extremo del coleoptilo surge a
través de la superficie de la tierra, cesa la elongación del mesocotilo, emerge la plúmula a
través del coleoptilo y esta aparece sobre la tierra. El maíz se siembra normalmente a una
14
Tomado de Paliwal et al., 200.
Folio 55
profundidad de 5 a 8 cm si las condiciones de humedad son adecuadas. Esto da lugar a una

emergencia de las plántulas rápida y uniforme, en cuatro o cinco días después de la siembra.
b) Sistema radicular. Las raíces seminales se desarrollan a partir de la radícula de la

semilla a la profundidad a la que ha sido sembrada. El crecimiento de esas raíces disminuye
después que la plúmula emerge por encima de la superficie del suelo y virtualmente detiene
completamente su crecimiento en la etapa de tres hojas de la plántula. Las primeras raíces
adventicias inician su desarrollo a partir del primer nudo en el extremo del mesocotilo. Un
grupo de raíces adventicias se desarrolla a partir de cada nudo sucesivo hasta llegar a entre
siete y diez nudos, todos debajo de la superficie del suelo. Estas raíces adventicias se
desarrollan en una red espesa de raíces fibrosas. El sistema de raíces adventicias es el principal
sistema de fijación de la planta y además absorbe agua y nutrimentos. El sistema de raíces
adventicias seminales constituye cerca del 52% y el sistema de nudos de las raíces es el 48% de
la masa total de raíces de la planta de maíz. Algunas raíces adventicias o raíces de anclaje
emergen a dos o tres nudos por encima de la superficie del suelo; en algunos cultivares de maíz
también se pueden desarrollar en un número mayor de nudos. La principal función de estas
raíces es mantener la planta erecta y evitar su acame en condiciones normales.
c) Sistema caulinar-vegetativo. Las plántulas de maíz son visibles sobre la superficie

cuando tienen tres hojas si bien sus puntos de crecimiento están aún bajo tierra. En esta etapa la
planta muestra un crecimiento vigoroso el cual se origina en un solo punto de crecimiento que
es el meristemo apical; todas las partes del tallo del maíz, tanto vegetativas como reproductivas,
se producen a partir de este meristemo. El tallo consiste de cuatro estructuras básicas: los
internudos, las hojas, el prófilo (o bractéola) y la yema o meristemo apical, que colectivamente
son conocidas como el fitómero. Cuando la planta tiene seis hojas abiertas, el punto de
crecimiento y el primordio de la espiga ya han sobrepasado la superficie del suelo. Los
internudos comienzan a elongarse rápidamente y la planta pasa a través de un período de
rápido crecimiento y elongación.
d) Sistema caulinar-reproductivo. El maíz es una planta monoica; desarrolla

inflorescencias con flores de un solo sexo las que crecen siempre en lugares separados de la
planta. La inflorescencia femenina o mazorca crece a partir de las yemas apicales en las axilas
de las hojas y la inflorescencia masculina o panícula se desarrolla en el punto de crecimiento
apical en el extremo superior de la planta. Inicialmente, ambas inflorescencias tienen
primordios de flores bisexuales; durante el proceso de desarrollo los primordios de los
estambres en la inflorescencia axilar abortan y quedan así solo las inflorescencias femeninas.
Del mismo modo, los primordios de gineceos en la inflorescencia apical abortan y quedan
entonces solo inflorescencias masculinas.
El desarrollo de la panícula precede al de la mazorca y después que todos los primordios

foliares se han iniciado, el meristemo apical se elonga y se transforma en un meristemo
reproductivo masculino que se transformará a su vez en la panícula. Los internudos inician una
fase de rápida elongación empujando el punto de crecimiento hacia arriba; si en este momento
se disecta longitudinalmente una planta, se notarán los primordios de las yemas laterales en la
axila de cada hoja. Muchas de estas no se desarrollarán y normalmente una o dos yemas
laterales en la mitad superior de la planta llegarán a ser inflorescencias femeninas funcionales,
Folio 56
o serán las mazorcas. El número de granos por fila en cada mazorca se determina en esta etapa
temprana del desarrollo, pero el número de óvulos funcionales que se desarrollarán como
granos se determina más tarde, aproximadamente una semana después de la emergencia de los
estigmas. La mazorca superior muestra dominancia apical y sobrepasa a todas las mazorcas
ubicadas inferiormente. En ese momento, el extremo de la mazorca aparece en la axila de la
hoja que sostiene esa mazorca.
El extremo de la panícula aparece después por encima del verticilo de hojas. El pedúnculo de la
panícula crece vigorosamente en esta etapa, llevando la panícula al extremo, por encima de
toda la planta. La panícula es una estructura ramificada que está formada por una espiga
central. El número de ramificaciones laterales varía considerablemente y una espiga puede
llegar a tener hasta 30 o 40 espiguillas.
La formación de la yema axilar que genera la mazorca está cubierta con 12 a 14 hojas
modificadas (totomoxtle). La formación que sostiene la mazorca se llama comúnmente caña y
tiene nudos e internudos cortos aunque varía en longitud según las diversas razas o variedades
de maíz.
e) Granos de polen y estigmas. El polen de maíz es una estructura trinuclear; tiene una
célula vegetativa, dos gametos masculinos y numerosos granos de almidón; su gruesa pared
tiene dos capas, la exina y la intina y es bastante resistente. A causa de las diferencias de
desarrollo entre las florecillas superiores e inferiores en las espiguillas masculinas y la
maduración asincrónica de las espigas, el polen cae continuamente de cada espiga por un
período de una semana o más.
Los estigmas son la prolongación del canal del estilo de los óvulos maduros en la mazorca.
Dependiendo de la longitud de la mazorca y de las hojas que las cubren, los estilos pueden
crecer hasta 30 centímetros o más para llegar al extremo de las hojas de cobertura o totomoxtle.
El desarrollo de las flores femeninas y de los óvulos en la mazorca es acropétalo, desde la base
hacia arriba. Sin embargo, y debido probablemente a la fertilización más temprana, el
desarrollo del grano comienza a cinco centímetros por encima de la base de la mazorca. El
desarrollo de los estilos continúa por varios días y los estigmas aparecen en tres a cuatro días;
permanecen receptivos y continúan creciendo por varios días más después de su emergencia por
encima de las hojas de cobertura hasta que son polinizados, una vez que han sido polinizados se
separan del óvulo y se secan.
Los estilos son húmedos y pegajosos y el grano de polen germina inmediatamente después de
alojarse. El largo tubo polínico necesita 24 horas para recorrer todo el estigma y alcanzar el
óvulo para fertilizarlo. El proceso de polinización y fertilización en el maíz tropical ocurre
durante los días más cálidos del período de crecimiento. A causa de la variabilidad del tiempo
en la temporada lluviosa en los trópicos, la duración del período de polinización es mayor que
bajo condiciones de irrigación pero el tiempo cálido y húmedo no afecta negativamente ni la
polinización ni la fertilización. Sin embargo, el tiempo cálido y seco afecta adversamente a los
estambres los cuales se secan fácilmente dañando el crecimiento del tubo polínico y la
fertilización.
Folio 57
La planta de maíz no presenta verdadera protandria -anteras que alcanzan la madurez antes que
el gineceo- ya que el gineceo madura y los estilos son receptivos antes de aparecer fuera de las
hojas de cobertura. Las anteras de las espiguillas de la parte superior de la espiga central salen
fuera de las florecillas y comienzan a dejar caer polen antes que los estigmas emerjan por
encima de las hojas de cobertura. Bajo condiciones óptimas para el crecimiento de la planta, el
intervalo entre la antesis y la salida de los estigmas es de uno o dos días.
f) Frutos y Semillas. El grano o fruto del maíz es una cariópside (Figura 15). La pared del
ovario o pericarpio está fundida con la cubierta de la semilla o testa y ambas están combinadas
conjuntamente para conformar la pared del fruto. El fruto maduro consiste de tres partes
principales: la pared, el embrión diploide y el endospermo triploide. La parte más externa del
endospermo en contacto con la pared del fruto es la capa de aleurona. La estructura del
endospermo del maíz es muy variable y le da al grano distintas apariencias.
Folio 58
Figura 15. Arquitectura de la planta y mazorca de maíz y teocinte15.

MI=Inflorescencia principal; PLI= Inflorescencia lateral primaria; PLB=Ramificación lateral
primaria; SLI=Inflorescencia lateral secundaria; A=mazorca de teocinte; AB= capa de
abscisión; RA= internudo del raquis; OG= gluma exterior; B=mazorca de maíz; C= corte
transversal de la mazorca de teocinte, mostrando el segmento del raquis y una semilla por lado;
D= corte transversal de la mazorca de maíz mostrando el raquis con cuatro pares de semillas
para formar ocho líneas o carreras.
1.5.1.2 Polinización y dispersión del polen

El polen del maíz es relativamente grande de 90-100 µm de diámetro y de forma esférica
(Luna et al., 2001), se dispersa principalmente por viento (OCDE, 2003). El grano de polen al
estar rodeado por una doble película compuesta de exina e intina, se encuentra relativamente
bien protegido, sin embargo a temperaturas por arriba de 35°C al momento de la liberación del
polen, puede provocar que los granos colapsen y se presente una baja producción de granos. Una
planta de maíz puede producir más de 2 millones de granos de polen/día, resultando en un total
de 6-25 millones de granos de polen/planta dependiendo de la variedad de que se trate (OGTR,
2008).
Los reportes de Luna y colaboradores en el 2001, llevados a cabo en Nayarit sobre la viabilidad
del polen, indicaron que la producción de semilla puede disminuir hasta cero por ciento después
de que el polen ha sido expuesto a condiciones atmosféricas debido a la deshidratación, ya que
el 80 % del polen pierde viabilidad dentro de la primera hora de exposición, también observaron
que con una alta humedad relativa se puede prevenir la pérdida de viabilidad ya que con altos
índices de humedad relativa, la viabilidad del polen después de una hora de exposición
ambiental, únicamente decrece en 58%, mientras que en condiciones de baja humedad relativa, la
viabilidad decrece hasta un 96% en la primera hora. En el estudio que llevaron a cabo Baltazar
et al., en 2005 observaron similarmente que entre el 68-84% del polen se deshidrata después de
haber estado en contacto con la atmósfera durante una hora. El polen viable es blanco y esférico,
mientras que el no viable es colapsado y de coloración amarillenta.
15
Tomada de Doebley et al., 1990.
Folio 59
En otros estudios se ha observado que la viabilidad del polen es relativamente insensible a la

radiación solar y que decrece más conforme se pierde humedad (OGTR, 2008).
El maíz normalmente sufre polinización cruzada, con una tasa de autofecundación de 5%

(OGTR, 2008). Durante la polinización cruzada en condiciones normales, el polen es liberado de
las anteras principalmente por las mañanas, en la antesis el polen se encuentra parcialmente
deshidratado y continua deshidratándose de acuerdo se mueve por la atmósfera hasta que es
interceptado por el estigma (Luna et al., 2001). La dehiscencia (apertura espontánea de una
estructura vegetal, una vez llegada su madurez, para liberar su contenido) es continua durante
una semana o más para cada planta, comenzando aproximadamente de uno a tres días antes de la
emergencia de los estigmas.
A pesar del corto período en el que el grano individual del polen se mantiene viable, la
dispersión espacial tanto en la dehiscencia del polen como en la emergencia de los estigmas
dentro de un campo, provoca que la polinización cruzada entre un campo donador y uno receptor
puede ocurrir en una ventana de tiempo de siete días.
La velocidad de dispersión horizontal del polen de maíz, se encuentra en el rango de 21-32 cm/s,
dependiendo de qué tan deshidratado se encuentre el grano. En plantas en las que las espigas
están a una altura de 2.5 m y los estigmas se encuentran alrededor de un metro de altura, se
requiere una distancia de dispersión de 1.5 m para que se lleve a cabo la polinización entre
plantas adyacentes, pudiendo tomar cinco segundos bajo condiciones ideales. El movimiento
vertical del polen en condiciones de turbulencia puede extender la distancia de dispersión
únicamente en áreas en las que la topografía lo favorece y limita la dispersión horizontal
(Bannert et al., 2007).
La polinización mediada por insectos no ha sido reportada, aunque hay reportes de abejas
visitando la espiga, no se ha reportado que también lo hagan en las inflorescencias femeninas,
por lo que la polinización del maíz mediada por abejas se ha descartado completamente (OGTR,
2008).
1.5.1.3 Reproducción asexual del maíz

No existen reportes de que en condiciones naturales el maíz se pueda reproducir por vía
asexual, éste proceso únicamente se presenta bajo condiciones muy especiales de cultivo de
tejidos in vitro (OECD, 2003; OGTR, 2008).
Folio 60
1.5.1.4 Niveles de ploidía de maíz y sus parientes silvestres (Tabla 11)16
Tabla 11. Ploidía de los géneros Zea y Tripsacum.

Género Zea
Z. mays ssp. mays 2n = 20
Z. mays ssp. mexicana 2n = 20
Z. mays ssp. parviglumis 2n = 20
Z. mays ssp. huehuetenangensis 2n = 20?
Z. diploperennis 2n = 20
Z. luxurians 2n = 20
Z. nicaraguensis 2n = 20
Z. perennis 2n = 40
Género Tripsacum
T. andersonii 2n = 64 T. latifolium 2n = 36
T. australe 2n = 36 T. peruvianum 2n = 72, 90, 108
T. bravum 2n = 36, 72 T. zopilotense 2n = 36, 72
T. cundinamarce 2n = 36 T. jalapense 2n = 72
T. dactyloides 2n = 72 T. lanceolatum 2n = 72
T. floridanum 2n = 36 T. laxum 2n = 36?
T. intermedium 2n = 72 T. maizar 2n = 36, 72
T. manisuroides 2n = 72 T. pilosum 2n = 72
1.5.1.5 Características biológicas y reproductivas del maíz y sus parientes silvestres (Tabla
12 y fig. 15).
Tabla 12. Comparación morfológica del maíz y sus parientes silvestres17.

Aspecto de la planta Maíz Teocinte Tripsacum
Hábito Anual Anual y perenne con rizomas Perenne con rizomas

Multiplicación Por semillas Por semillas y vegetativa Vegetativa y por semillas
Sistema radicular Estacional Persistente y estacional Persistente
Tallo principal, Macollos abundantes y
Sistema caulinar Con macollos y ramificado
pocos macollos ramificado
Hojas Anchas Similar al maíz Angostas a medio
angostas
Predominantemente femeninas y
Inflorescencia lateral Femenina Mezclada
algunas mezcladas
Masculina, grande
Inflorescencia terminal Masculina, media Mezclada
y dominante
Espiguillas femeninas Apareadas Simples Simples
Espiguillas masculinas Apareadas Apareadas Apareadas
Mazorca Muchas filas, Dos filas, cubierta Dos filas, descubierta

cubierta
16
OECD, 2003.
17
Tomada de Paliwal et al., 2001.
Folio 61
Desnudo, no Con cubierta rígida, cupulado, Con cubierta rígida,

Fruto
dehiscente dehiscente dehiscente
Reproducción Sexual Sexual Apomíctica y sexual
Semilla Sin latencia Latencia en algunos casos Latencia
Hábito Anual Anual y perenne con rizomas Perenne con rizomas
Multiplicación Por semillas Por semillas y vegetativa Vegetativa y por semillas
Sistema radicular Estacional Persistente y estacional Persistente

Tallo principal, Macollos abundantes y
Sistema caulinar Con macollos y ramificado
pocos macollos ramificado
Hojas Anchas Similar al maíz Angostas a medio
angostas
Predominantemente femeninas y
Inflorescencia lateral Femenina Mezclada
algunas mezcladas
Masculina, grande
y dominante
Mazorca Muchas filas, Dos filas, cubierta Dos filas, descubierta

cubierta
Desnudo, no Con cubierta rígida, cupulado, Con cubierta rígida,
Fruto
dehiscente dehiscente dehiscente
Semilla Sin latencia Latencia en algunos casos Latencia
1.5.1.6 Cruzas intra-específicas 19

Como ya se mencionó anteriormente el maíz es una planta principalmente de polinización
cruzada (también llamada abierta). Hasta el siglo XX el maíz había evolucionado mediante
variedades de polinización abierta, derivadas de una mezcla de individuos heterócigos y
heterogéneos, desarrolladas por selección de las personas de diferentes civilizaciones existentes
en América.
Ya se mencionó también que el polen del maíz es altamente promiscuo, y que la germinación
ocurre casi inmediatamente a la polinización, para completar la fertilización casi un día después.
Por todo esto, el maíz se entrecruza muy fácilmente, excepto por algunas variedades
“reventadoras” y algunos híbridos que contienen alguno de los factores de incompatibilidad
denominado “factor gametofítico” ga o las series alélicas Ga en el cromosoma cuatro (Kermicle,
2006).
Folio 62
1.5.1.7 Cruzas inter-específicas19,18,19

Existe compatibilidad sexual entre maíz y todos los teocintes anuales, siendo conocido
que pueden formar híbridos fértiles, es decir que no hay compatibilidad con Z. perennis y
tampoco existen evidencias de introgresión natural entre Z. diploperennis y maíz (Kato y
Sánchez citados en Turrent et al., 2004).
En las áreas de México y Guatemala en las que hay cercanía geográfica, el maíz y el teocinte
anual (Zea mays ssp. mexicana (2n = 20), raza Nobogame, raza Mesa Central, raza Durango y
raza Chalco; Zea mays ssp. parviglumis (raza Balsas) (2n = 20)) pueden hibridizar. Se han
reportado frecuencias de un híbrido F1 para la cruza (maíz x teocinte) por cada 500 plantas de
maíz, en la región de Chalco en el Valle de México (Wilkes, 1977). Se ha reportado en particular
la hibridización espontánea entre Z. mays ssp. mays y los teocintes de mexicana y parviglumis
(Ellstrand et al., 2007) siendo más común la introgresión con la subespecie mexicana (Fukunaga
et al., 2005).
Los estudios de Kermicle et al. (1990) mostraron que existe incompatibilidad fisiológica entre
teocinte y maíz cuando el primero actúa como receptor de polen y el segundo como donador,
esto es en la dirección opuesta en la que normalmente las cruzas son exitosas. Sin embargo, esta
incompatibilidad se presentó entre algunas poblaciones de maíz y cierto tipo de teocinte (razas
Chalco y Mesa Central), resultando en baja e inconsistente aptitud (en inglés “fitness”) de alguno
de los híbridos, previendo así una alta tasa de introgresión (Evans et al., 2001). Determinaron
también que la incompatibilidad entre teocinte y maíz esta bajo el control del gen tcb 1 (teosinte
crossing barrier 1) localizado en el brazo corto del cromosoma 4. Debido a la ausencia de
polinización recíproca, Evans y su grupo sugieren que el gen Tcb1 podría jugar un rol
significativo en el aislamiento reproductivo entre las poblaciones de maíz y teocinte simpátricas
en México y Guatemala (Z. mays ssp. huehuetenangensis).
1.5.1.8 Cruzas inter-genéricas19

Aunque es extremadamente difícil de conseguir en condiciones naturales, las especies
del género Tripsacum (T. dactyloides, T. floridanum, T. lanceolatum, y T. pilosum) pueden
cruzar con el maíz, siempre y cuando el donador del polen sea Tripsacum y se reduzca el tamaño
de los estilos del maíz. También se sabe que dependiendo de la especie de Tripsacum que se
emplee como parental y los eventos que ocurran en las retrocruzas, se pueden obtener al menos
54 combinaciones de cromosomas. Con esto se puede lograr cierto éxito en la fertilización
obteniéndose que los híbridos resultantes poseen un alto grado de esterilidad y son
genéticamente inestables (Mangelsdorf, 1974).
Los estudios de Galinat en 1988 (Citado en OECD, 2003) identificaban que, dado que los
géneros Tripsacum y Zea poseen números cromosómicos diferentes (Tabla 10), la adición de un
cromosoma extra del Tripsacum en el genoma del maíz podría ocurrir en una baja frecuencia y
consecuentemente la tasa de cruzamiento podría reducirse drásticamente. Sin embargo, a pesar
18
Debido a que varias publicaciones tienden a discutir las cruzas entre maíz y teocinte de forma general, en
ocasiones es difícil de distinguir entre las intraespecíficas e interespecíficas dentro del género, por lo que es probable
que se consideren juntas.
19
OGTR, 2008
Folio 63
de estos argumentos Eubanks (1995, 1998 citado en OECD, 2003) desarrolló un método asistido
bajo condiciones muy controladas (es decir no espontáneo ni en condiciones naturales en campo)
para introducir genes de Tripsacum en maíz. El método se basa en cruzar Tripsacum dactyloides
con Zea diploperennis a fin de obtener un híbrido denominado tripsacorn, que se usa como
puente para posteriormente generar híbridos de maíz tripsacorn. El uso de éste híbrido puente es
con fines de mejoramiento agronómico de maíz a fin de conferir resistencia a plagas,
enfermedades, tolerancia a sequía, apomixis, totipotencialidad, perenialismo, adaptaciones a
condiciones de suelo adversas o de atmósferas enriquecidas en dióxido de carbono así como
uniformidad agronómica al maíz.
Otras cruzas entre el género Tripsacum y teocintes de las subespecies de Z. mays no han sido
exitosas (OGTR, 2008).
La tribu Maydeae también incluye otros cinco géneros asiáticos (Coix, Sclerachne, Polytoca,
Chionachne y Trilobachne) de los cuales solo existen reportes de que se hayan obtenido cruzas
experimentales entre Z. mays y Coix lachryma-jobi (Harada et al., 1954 citado en OGTR, 2008).
En este caso las semillas híbridas se obtuvieron únicamente en un 6% cuando Coix fue usado
como parental femenino. No existen reportes actuales de hibridización espontánea.
El maíz también se ha cruzado experimentalmente con otros miembros de la sub-familia

Panicoideae. Un único híbrido intergenérico entre Saccharum officinarum (Tribu Andropogonae
(2n = 80)) y maíz fue obtenido con dos cromosomas B adicionales, usando maíz como el polen
donador (Janaki et al., 1972 citado en OGTR, 2008). El individuo obtenido, cuyas células
contenían números cromosómicos variables, entre 52 y 58, sobrevivió bajo condiciones no
naturales con cuidados especiales.
Otras cruzas intergenéricas experimentales no espontáneas, en las que se involucren al maíz se

han llevado a cabo con miembros de la sub-familia Pooideae (Kynast et al., 2001 citado en
OGTR, 2008). Algunos ejemplos incluyen:
 Maíz como donador de polen con trigo (Triticum aestivum) hexaploide (2n = 42)
 Cruzas controladas con avena (Avena sativa) hexaploide (2n = 42). Los híbridos
resultantes únicamente pueden sobrevivir después de rescate embrionario.
 Cruzas experimentales asistidas con varios cereales, entre los que se encontraron cebada
(Hordeum vulgare; 2n = 14) y centeno (Secale cereale; 2n = 14) como parentales
femeninos, empleando maíz como donador de polen. En ninguno de los tres casos se
obtuvieron híbridos fértiles.
Folio 64
1.6 Descripción de los hábitats donde el OGM puede persistir o proliferar en el ambiente de
liberación
La modificación genética insertada en el OGM no cambia en nada el patrón de distribución

geográfica o las necesidades agronómicas del maíz para desarrollarse, en comparación con
su contraparte no modificada, por lo que las únicas áreas en las que el OGM se podrá
desarrollar son aquellas áreas agrícolas en las que se maneje y se permita el desarrollo del
cultivo.
A continuación se describe el ambiente propicio para el cultivo del maíz convencional.
El maíz es una planta anual cuyo ciclo de vida depende de la variedad y el ambiente en que dicha
variedad se desarrolle. El maíz no puede sobrevivir a temperaturas por debajo de los cero grados
durante más de seis a ocho horas después de que se encuentra en la fase de 5 a 7 hojas, el daño
por heladas dependen del rango de la temperatura por debajo de los cero grados, las condiciones
del suelo, los residuos, la duración de las bajas temperaturas, el viento, la humedad relativa y el
estado de desarrollo de la planta. Heladas ligeras durante la primavera tardía puede provocar que
se “quemen” las hojas, sin embargo la extensión del daño usualmente no es tan grande como
para lograr daño permanente, sin embargo el cultivo del maíz posee en estas condiciones una
apariencia irregular debido a que el daño foliar por heladas permanece hasta la madurez.
El maíz típicamente crece en regiones templadas debido al nivel de humedad y a los días libres
de heladas necesarios para alcanzar la madurez. El número de días libres de heladas indican la
latitud a la que las variedades de maíz podrán desarrollarse. El maíz que posee madurez relativa
de 100 a 115 días, es el que normalmente se siembra en la franja maicera de los Estados Unidos.
En las regiones tropicales la madurez relativa del maíz se modifica debido a los efectos de la
altitud. Las variedades nativas de maíz de los trópicos generalmente poseen características
diferentes a la de los cultivares modernos en cuanto a que las primeras poseen de tres a cinco
mazorcas y vástagos axilares, mientras que en los segundos se suprimen las mazorcas bajas y los
vástagos (OECD, 2003).
De acuerdo a Paliwal (2001), para el caso de los países tropicales, la clasificación de los
ambientes del maíz se basa en las mayores regiones climáticas que corresponden a las latitudes
en que el mismo es cultivado. Los países o regiones comprendidas entre la línea ecuatorial y los
30° N y 30° S constituyen el ambiente tropical y el maíz cultivado en esa zona se conoce como
maíz tropical (Tabla 13).
Las regiones que están entre los 30° y 34° Norte y Sur son clasificadas como ambientes
subtropicales. En estas regiones se cultiva un gran rango de genotipos, tropicales o subtropicales,
los últimos derivados de la introgresión de germoplasma tropical y templado (Tabla 13). El
Folio 65
ambiente tropical se divide en tres categorías basadas en la altitud: 1) tierras tropicales bajas,
entre el nivel del mar y los 1,000 msnm; 2) tierras tropicales medias, entre 1,000 y 1,600 msnm;
3) tierras tropicales altas, a más de 1,600 msnm.
Tabla 13. Maíces de tierras bajas tropicales y su madurez20.

Días a la
Clase de madurez Tipo de grano
madurez
Extra-temprana 80 - 90 Blanco duro o blanco dentado, amarillo duro
Temprana 90 - 100 Blanco duro, blanco dentado, amarillo duro, amarillo dentado
Intermedia 100 - 110 Blanco duro, blanco dentado, amarillo duro, amarillo dentado
Tardía 110 - 130 Blanco duro, blanco dentado, amarillo duro, amarillo dentado
La mayor parte del germoplasma subtropical es cultivado en ambientes de altitud media y de ese
modo ligado al ambiente subtropical (Tabla 14). En consecuencia, los genotipos de maíz se
clasifican en: a) tropicales de tierras bajas; b) sub-tropicales de tierras bajas y de media altitud; y
c) tropicales de tierras altas.
Tabla 14. Maíces de tierras subtropicales y de altitud media 23.

Clase de madurez Tipo de grano
Extra-temprana No se siembra
Temprana Blanco o amarillo, duro o dentado
Intermedia Blanco duro, blanco dentado o amarillo duro o amarillo dentado
Tardía Blanco duro, blanco dentado o amarillo duro o amarillo dentado
Algunas características adicionales que influyen sobre la adaptación y la aceptación de los

genotipos de maíz en un ambiente específico son: a) la clase de madurez -tardía, intermedia,
temprana y extra temprana, dependiendo del período de crecimiento y de la disponibilidad de
humedad-; b) el tipo de grano preferido por los agricultores y los consumidores -duro, dentado o
harinoso-; y c) el color del grano -blanco o amarillo-.
Hartkamp et al. (2000), en un estudio publicado por el CIMMYT21, refinó la clasificación de los
mega ambientes del cultivo del maíz aplicando técnicas estadísticas de multivariación a datos
agroclimáticos, datos espaciales agroclimáticos y tecnología del Sistema de Información
Geográfica (GIS) para clasificar los mega ambientes e identificar las subdivisiones basadas en
precipitación (Tabla 15).
20
Adaptada de Paliwal, 2001.
21
 Centro Internacional de Mejoramiento de Maíz y Trigo.
Folio 66
Tabla 15. Mega ambientes y sus subdivisiones de acuerdo a la precipitación 22.

Duración del día Temperatura Precipitación
Nombre
(h) media (°C) (mm)
Trópico bajo muy seco 11-12.5 ≥24 <200
Trópico bajo húmedo 11-12.5 ≥24 ≥200 y <600
Trópico bajo lluvioso 11-12.5 ≥24 ≥600 y <2,000
Trópico bajo con exceso de lluvia 11-12.5 ≥24 ≥2,000
Trópico de media altitud muy seco 11-12.5 >18 y <24 <200
Trópico de media altitud húmedo 11-12.5 >18 y <24 ≥200 y <600
Trópico de media altitud lluvioso 11-12.5 >18 y <24 ≥600 y <2,000
Trópico de media altitud con exceso de lluvia 11-12.5 >18 y <24 ≥2,000
Trópico alto muy seco 11-12.5 ≤18 <200
Trópico alto húmedo 11-12.5 ≤18 ≥200 y <600
Trópico alto lluvioso 11-12.5 ≤18 ≥600 y <2,000
Trópico alto con exceso de lluvia 11-12.5 ≤18 ≥2,000
Trópico no ecuatorial/subtrópico bajo muy
12.5-13.4 ≥24 <200
seco
Trópico no ecuatorial/subtrópico bajo húmedo 12.5-13.4 ≥24 ≥200 y <600
Trópico no ecuatorial/subtrópico bajo lluvioso 12.5-13.4 ≥24 ≥600 y <2,000
Trópico no ecuatorial/subtrópico bajo con
12.5-13.4 ≥24 ≥2,000
exceso de lluvia
Trópico no ecuatorial/subtrópico de media
12.5-13.4 >18 y <24 <200
altitud muy seco
12.5-13.4 >18 y <24 ≥200 y <600
altitud húmedo
12.5-13.4 >18 y <24 ≥600 y <2,000
altitud lluvioso
12.5-13.4 >18 y <24 ≥2,000
altitud con exceso de lluvia
Trópico no ecuatorial/subtrópico alto muy
12.5-13.4 ≤18 <200
seco
Trópico no ecuatorial/subtrópico alto húmedo 12.5-13.4 ≤18 ≥200 y <600
Trópico no ecuatorial/subtrópico alto lluvioso 12.5-13.4 ≤18 ≥600 y <2,000
Trópico no ecuatorial/subtrópico alto con
12.5-13.4 ≤18 ≥2,000
exceso de lluvia
Subtrópico de invierno caliente seco ≤11 ≥24 <200
Subtrópico de invierno caliente húmedo ≤11 ≥24 ≥200 y <600
Subtrópico de invierno caliente lluvioso ≤11 ≥24 ≥600 y <2,000
Subtrópico de invierno caliente con exceso de
≤11 ≥24 ≥2,000
lluvia
Subtrópico de invierno templado seco ≤11 >18 y <24 <200
Subtrópico de invierno templado húmedo ≤11 >18 y <24 ≥200 y <600
Subtrópico de invierno templado lluvioso ≤11 >18 y <24 ≥600 y <2,000
Subtrópico de invierno templado con exceso
≤11 >18 y <24 ≥2,000
de lluvia
Subtrópico de invierno frío seco ≤11 ≤18 <200
Subtrópico de invierno frío húmedo ≤11 ≤18 ≥200 y <600
Subtrópico de invierno frío lluvioso ≤11 ≤18 ≥600 y <2,000
Subtrópico de invierno frío con exceso de
≤11 ≤18 ≥2,000
lluvia
Templado muy seco/subtrópico seco bajo ≥13.4 ≥24 <200
Templado/subtrópico caliente húmedo ≥13.4 ≥24 ≥200 y <600
Templado/subtrópico caliente lluvioso ≥13.4 ≥24 ≥600 y <2,000
22
Adaptada de Hartkamp et al., 2000.
Folio 67
Duración del día Temperatura Precipitación

Nombre
(h) media (°C) (mm)
Templado/subtrópico caliente con exceso de
≥13.4 ≥24 ≥2,000
lluvia
Templado muy seco/subtrópico templado
≥13.4 >18 y <24 <200
seco
Templado/subtrópico templado húmedo ≥13.4 >18 y <24 ≥200 y <600
Templado/subtrópico templado lluvioso ≥13.4 >18 y <24 ≥600 y <2,000
Templado/subtrópico templado con exceso de
≥13.4 >18 y <24 ≥2,000
lluvia
Templado muy seco/subtrópico frío seco ≥13.4 ≤18 <200
Templado/subtrópico frío húmedo ≥13.4 ≤18 ≥200 y <600
Templado/subtrópico frío lluvioso ≥13.4 ≤18 ≥600 y <2,000
Templado/subtrópico frío con exceso de
≥13.4 ≤18 ≥2,000
lluvia
1.6.1 Efectos de la sequía

A nivel mundial la disminución en rendimiento promedio debido a sequía es alta,
particularmente en los trópicos. La lluvia es un factor limitante en la producción comercial de
maíz y en muchos casos la irrigación es necesaria. El maíz es particularmente susceptible al
estrés hídrico al momento de la floración, momento en el que se establece el rendimiento final,
especialmente en aquellos casos en los que la floración coincide con niveles de
evapotranspiración elevados (verano y canícula). El estrés hídrico en estos momentos puede
llegar a reducir el rendimiento en grano entre un 6-8% por cada día bajo estrés (OGTR, 2008).
1.6.2 Efectos de inundaciones (anegación)

En zonas importantes de siembra en Asia y América, se presentan pérdidas significativas
debido a la inundación de los sembradíos. Las plantas que se desarrollan por períodos
prolongados en suelos anegados, presentan cierre de los estomas, reducción de crecimiento
foliar, clorosis, reducción de crecimiento radicular, mortalidad radicular y finalmente la muerte
de la planta. El daño a las raíces se debe principalmente a la intoxicación debida a la
acumulación de compuestos como el ácido láctico, productos de la respiración anaeróbica. Los
cultivares tropicales y sub-tropicales son más susceptibles al anegamiento cuando se encuentran
en etapas vegetativas tempranas previas al desarrollo de la espiga (OGTR, 2008).
1.7 Descripción taxonómica del organismo receptor y donador de la construcción genética

OGM
1.7.1 Descripción taxonómica del organismo receptor

Esta información ya se describió anteriormente (Apartado 1.4: Especies relacionadas con
el OGM y distribución de éstas en México), sin embargo se presenta de nuevo para beneficio del
lector (Tablas 3-8, figura 16).
Folio 68
Tabla 3. Clasificación taxonómica del maíz23.

Maíz
Reino Plantae
Clase Liliopsida
Orden Cyperales
Familia Poaceae
Género Zea
Zea
Sección
Luxuriantes
Tabla 4. Subespecies y variedades de Zea mays agrupadas en la sección Zea.

Sección Zea
Z. mays L. Sp. Pl. 2: 971-972 1753
1. Z. mays ssp. mays L. (Maíz)
Se han descrito de acuerdo a varios autores entre 42 y 59 variedades nativas de maíz (también
denominadas razas) en México. A continuación se enlistan las razas enlistadas por CONABIO
(2006) y Turrent et al., (2004): Ancho, Apachito, Arrocillo, Arrocillo Amarillo, Arrocillo, Azul,
Blandito, Blando de Sonora, Bofo, Bolita, Cacahuacintle, Carmen, Celaya, Chalqueño, Chapalote,
Chiquito, Clavillo, Comiteco, Complejo Chihuahua Blanco, Complejo Serrano Jalisco, Conejo,
Cónico, Cónico Norteño, Coscomatepec, Cristalino Chihuahua, Cubano Amarillo, Dulce de Jalisco,
Dulcillo Noroeste, Dzit-Bacal, Elotes Cónicos, Elotes Occidentales, Elotero de Sinaloa, Fasciado,
Gordo, Harinoso, Harinoso de Ocho, Jala, Lady Finger, Maíz Dulce, Maizón, Mixteco,
Motozinteco, Mushito, Nal-Tel, Nal-Tel de Altura, Negro Mixteco, Negro de Tierra Fría, Olotillo,
Olotón, Olotón Imbricado, Onaveño, Palomero de Chihuahua, Palomero Toluqueño, Pepitilla,
Ratón, Reventador, San Juan, Serrano Mixe, Serrano de Oaxaca, Tablilla, Tablilla de Ocho,
Tabloncillo, Tabloncillo Perla, Tehua, Tepecintle, Tunicata, Tuxpeño Norteño, Tuxpeño, Vandeño,
Xmejenal, Zamorano Amarillo, Zapalote Chico, Zapalote Grande.
2. Z. mays ssp. mexicana (Schrad.) H.H. Iltis Phytologia 23(2): 249 1972 (Teocintes
anuales)
Nobogame, Mesa Central, Durango, Chalco
3. Z. mays ssp. parviglumis H.H. Iltis & Doebley Amer. J. Bot. 67: 1001 1980
Balsas
4. Z. mays ssp. huehuetenangensis (H.H. Iltis & Doebley) Doebley Maydica 35: 148
1990
Huehuetenango
23
US Department of Agriculture. Natural Resources Conservation Service. 2012. Genus Zea.
http://plants.usda.gov/java/ClassificationServlet?source=display&classid=ZEA
Folio 69
Tabla 5. Especies agrupadas en la sección Luxuriantes.

Sección Luxuriantes
(Doebley & H.H. Iltis Amer. J. Bot. 67(10): 986 1980)
1. Z. diploperennis H.H. Iltis, Doebley & R. Guzmán Science 203: 186 1979
2. Z. luxurians (Durieu & Asch.) R.M. Bird Taxon 27(4): 363 1978 (antes denominado
teocinte raza Guatemala).
3. Z. nicaraguensis H.H. Iltis & B.F. Benz Novon 10(4): 382-389, f. 1-2 2000
4. Z. perennis (Hitchc.) Reeves & Mangelsd. Amer. J. Bot. 29(10): 817 1942 (Teocinte
perene)
Tabla 6. Nombres comunes para el teocintle24.

Acece Chalco, Amecameca, Texcoco (Méx.)
Acecintle Amatlán (Mor.)
Acecentli Paso Morelos (Gro.)
Acintle Mazatlán-El Salado (Gro.)
Atzitzintle Estado de Guerrero
Cocoxle San Cristóbal Honduras (Oax.)
Cundaz Copándaro, Patambicho (Mich.)
Chapule (Z. diploperennis) Cuzalapa (Jal.)
Maicillo Nabogame (Chih.), Durango
Maíz silvestre Nabogame (Chih.)
Maíz chapulín El Chino (Jal.)
Maíz tuscato Colorines-Zuluapan (Méx.)
Maíz de pájaro Guerrero, Michoacán, Naranjos de En medio (Jal.)
Maíz de huiscatote Guerrero
Maíz de cuitzcatuto Palmar Chico, Méx.
Maíz camalote Tzitzio (Mich.)
Maíz de guajolote Zacatongo El Tablillo (Jal.)
Maíz pata de mula La Estancia (Jal.)
Maíz de coyote El Bajío (Jalisco, Michoacán, Guanajuato)
Maíz de cuervo Quexpan-Las Raíces (Jal.)
Maíz cimarrón Sureste de Puebla
Maíz forrajero Valle de Toluca
24
Tomada de Sánchez et al., 1998.
Folio 70
Maíz del Indio Naranjos de Enmedio (Jal.)

Milpilla (para perennes y anuales) Villa Purificación (Jal.), Amatlán de Cañas (Nay.)
Milpa de zorra Malinalco (Méx.)
Milpa de rata El Saucito (Jal.)
Milpa de tapacaminos Villa Purificación (Jal.)
Los parientes silvestres más cercanos del género Zea, son las especies del género Tripsacum
(Tabla 7), comprendido por dos secciones: Fasciculata y Tripsacum (OCDE, 2003). En la tabla 8
se enlistan las especies del género (Tropicos, 2009).
Tabla 7. Clasificación taxonómica del género Tripsacum25.

Tripsacum
Reino Plantae
Clase Liliopsida
Orden Cyperales
Familia Poaceae
Género Tripsacum
Tripsacum
Sección
Fasciculata
Tabla 8. Especies del género Tripsacum.

Tripsacum sp.
T. andersonii J.R. Gray Phytologia 33(3): 204, f. 1 1976
T. australe H.C. Cutler & E.S. Anderson Ann. Missouri Bot. Gard. 28(4): 259, f. 2 1941
T. bravum J.R. Gray Phytologia 33(3): 206, f. 3 1976
T. cundinamarcae de Wet & Timothy Amer. J. Bot. 68(2): 274, f. 6 198
T. dactyloides (L.) L. Syst. Nat. (ed. 10) 1261 1759
T. floridanum Porter ex Vasey Contr. U.S. Natl. Herb. 3(1): 6 1892
T. intermedium de Wet & J.R. Harlan Amer. J. Bot. 69(8): 1255 1982
T. jalapense de Wet & Brink Amer. J. Bot. 70(8): 1141, f. 3 1983
T. lanceolatum Rupr. ex E. Fourn. Mexic. Pl. 2: 68 1886
25
US Department of Agriculture. Natural Resources Conservation Service. 2012. Genus Tripsacum.
http://plants.usda.gov/java/ClassificationServlet?source=profile&symbol=TRIPS&display=31
Folio 71
T. latifolium Hitchc. Bot. Gaz. 41(4): 294-295 1906

T. laxum Nash N. Amer. Fl. 17: 81 1909
T. maizar Hern.-Xol. & Randolph Folleto Técn. Of. Estud. Espec. México 4: 7 1950
T. manisuroides de Wet & J.R. Harlan Amer. J. Bot. 69(8): 1255 1982
T. peruvianum de Wet & Timothy Amer. J. Bot. 68(2): 275, f. 7, 8 1981
T. pilosum Scribn. & Merr. Bull. Div. Agrostol., U.S.D.A. 24: 6, f. 1 1901
T. zopilotense Hern.-Xol. & Randolph Folleto Técn. Of. Estud. Espec. México 4: 22
1950
Figura 16. Filogenia del género Zea, mostrando a todas las especies de Tripsacum en un solo grupo26.
26
Tomada de Vollbrecht et al., 2005.
Folio 72
1.7.2 Descripción taxonómica de los organismos donadores

A continuación se presenta la información sobre la identificación y clasificación
taxonómica de los organismos donadores de los elementos genéticos introducidos en los eventos
de maíz Bt11, MIR162, MIR604, y GA21 (Tabla 16).
Tabla 16. Organismos donadores de los elementos genéticos introducidos en los eventos de maíz
parentales que conforman la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21. Las celdas sombreadas
resaltan los genes de interés que actúan como marcadores de selección, codifican proteínas que confieren
resistencia a ciertos insectos plaga, y/o confieren tolerancia a la actividad herbicida del glifosato y
Evento de
maíz GM
Confiere resistencia al ataque de

Gen cry1Ab ciertos lepidópteros plaga del
var. kurstaki HD-1
cultivo de maíz.
Streptomyces Confiere tolerancia al herbicida a

Gen pat
viridochromogenes base de glufosinato de amonio.
Promotor del gen 35S del virus

Virus del mosaico de la
Bt11 Promotor 35S del mosaico de la coliflor
coliflor (CaMV)
(CaMV).
Secuencia intermedia del intrón

IVS6-ADH1 Zea mays
6 del gen adh1 del maíz.
Secuencia de terminación del

Agrobacterium
Terminador NOS gen de la nopalina sintasa de
tumefaciens
Agrobacterium tumefaciens.

Gen vip3Aa20 ciertos lepidópteros plaga del
Cepa AB88
cultivo de maíz.


Virus del mosaico de la
Terminador 35S gen 35S del virus del mosaico de
coliflor (CaMV)
MIR162 la coliflor (CaMV).

Agrobacterium
tumefaciens
Promotor de Región promotora del gen de

poliubiquitina de maíz poliubiquitina de maíz que
(ZmUbiInt) Zea mays contiene el primer intrón.
iPEPC9 Intrón 9 del gen

Folio 73
Evento de
maíz GM
fosfoenolpiruvato carboxilasa de
maíz.

mcry3A ciertos coleópteros plaga del
subsp. tenebrionis
cultivo de maíz.

pmi
K-12
Promotor derivado del gen tipo

Promotor MTL Zea mays
MIR604 metalotioneína.

Agrobacterium
tumefaciens
Promotor de Región promotora del gen de

poliubiquitina de maíz Zea mays poliubiquitina de maíz que
(ZmUbiInt) contiene el primer intrón.
mepsps Zea mays aplicación de herbicidas a base
de glifosato.
Región 5’ del gen actina 1 de

Oryza sativa que contiene al
Promotor de actina Oryza sativa
promotor del primer exón y el
primer intrón.
GA21 Secuencia peptídica N-terminal
de cloroplasto (CTP) basada en
Helianthus annus y Zea
OTP las secuencias CTP de
mays
Helianthus annus (girasol) y
maíz.

Agrobacterium
Terminador NOS gen nopalina sintasa de
tumefaciens.
Folio 74
1.7.2.1 Descripción taxonómica de los organismos donadores del evento SYN-BT-Ø11-1

Para el desarrollo del OGM SYN-BT-Ø11-1, se emplearon genes de diversas especies,
mismas que a continuación se enlistan de acuerdo a la importancia de elemento genético a fin de
obtener el fenotipo esperado.
1.7.2.1.1 Organismo donador del gen Cry1Ab: Bacillus thuringiensis (Tabla 17)27.
Tabla 17. Clasificación taxonómica de Bacillus thuringiensis serovar kurstaki28.
Dominio Eubacteria
Phylum Firmicutes
Clase Bacilli
Orden Bacillales
Familia Bacillaceae
Género Bacillus
Especie B. thuringiensis (Berliner 1915)
Subespecie o serovariedad Bacillus thuringiensis serovar kurstaki
Cepa HD-1
La primera descripción de una bacteria de Bacillus thuringiensis fue en 1901 por el

microbiólogo japonés S. Ishiwata, que la aisló de una larva de gusanos de seda enfermos,
Ishiwata lo nombró como bacilos Sottokin. Una década después el microbiólogo alemán E.
Berliner, aisló un microorganismo similar de una población granero de larvas Ephestia
kuehniella en Turingia, Alemania. Berliner nombró a la bacteria Bacillus thuringiensis y dado
que Ishiwata no describió formalmente al organismo, el crédito se le atribuye a Berliner.
Bacillus thuringiensis es una bacteria común capaz de sobrevivir en el ambiente por períodos
largos de tiempo debido a que produce endoesporas altamente resistentes a condiciones
ambientales adversas. Una vez que las esporas se encuentran en el suelo, pierden su capacidad de
germinar a células vegetativas, a menos de que se encuentren en medios enriquecidos en los
nutrientes necesarios, como por ejemplo suelos muy ricos o los que se encuentren disponibles en
el interior de los organismos que ingieren las esporas. Se ha observado que las esporas de
algunas serovariedades de B. thuringiensis pueden persistir en el campo con una no significativa
reducción en su número durante siete años.
Todos los miembros del género Bacillus son de forma alargada (bastones), células Gram
positivas que producen una única endoespora por célula. Las células poseen flagelos alrededor de
ella y son aeróbicos o anaeróbicos facultativos. La esporulación no es reprimida por la
exposición al aire. Las especies B. thuringiensis se caracterizan por la formación de uno o más
cristales paraesporales de proteínas, paralelos a la espora.
Los cristales paraesporales consisten principalmente en las δ-endotoxinas insecticidas, algunas

proteínas dan estructura de andamiaje y las toxinas Cyt. Las δ-endotoxinas en los cristales se
27
OCDE, 2007
28
Uniprot. 2012.http://www.uniprot.org/taxonomy/29339
Folio 75
encuentran usualmente como protoxinas inactivas, que son convertidas por acción enzimática
dentro del ambiente digestivo del intestino del insecto. Estas toxinas Cry junto con otras
producidas por los aislados bacterianos de B. thuringiensis son las responsables de la actividad
insecticida de los productos comercializados para contender contra plagas de lepidópteros,
dípteros y coleópteros. Los aislados de B. thuringiensis han sido usados para el control de
insectos durante décadas.
El primer producto comercial a base de B. thuringiensis fue producido en Francia en 1938. Un

aislado fue registrado por primera vez para uso insecticida en Estados Unidos en 1961.
Las preparaciones microbianas de varios aislados de B. thuringiensis son usados en una amplia
variedad de granos, forrajes, frutas, vegetales, tubérculos, cultivos para fibras y tabaco.
Adicionalmente se usan para el control de plagas forestales, particularmente especies de
palomillas gitanas y lagartas, (Lymantria dispar L.) y Euproctis pseudoconspersa (Lepidóptera:
Lymantriidae), así como para el control de mosquitos y moscas negras.
Cuando se aplican las toxinas de B. thuringiensis como insecticida microbiano, las toxinas
tienen un período relativamente corto de persistencia entre 1 y 4 días, debido a la degradación
por la exposición a la luz UV, sin embargo estudios llevados a cabo en bosques asperjados con
Bt, mostraron toxicidad hacia lepidópteros por al menos 30 días después de la aspersión.
Las esporas de B. thuringiensis persisten en el ambiente por períodos prolongados de tiempo y

han sido aislados de una amplia muestra de suelos alrededor del mundo.
Típicamente B. thuringiensis no se encuentra de forma natural en números elevados, excepto en

suelos previamente tratados. Sin embargo números significativos de varias cepas de B.
thuringiensis se han encontrado en varios y diferentes tipos de suelos en Dinamarca, incluyendo
áreas en las que productos comerciales no han sido usados. En Estados Unidos se encontró en
17% de los suelos muestreados en 12 estados y se reportó que se encontró en una amplia
variedad de suelos: cultivados, rocosos e incluso en suelos de bosques "vírgenes".
Las células de B. thuringiensis pueden mantener su presencia en el ambiente a través de la

germinación y replicación en altos números en hospederos adecuados que no son dañados por su
presencia. Se ha demostrado que muchos animales excretan B. thuringiensis en sus heces, entre
los que se incluyen; ratas de campo, venados, algunos mamíferos silvestres, roedores y
mamíferos insectívoros. Entre los mamíferos se incluye a los humanos, dado que se ha
encontrado que B. thuringiensis es parte común de la flora microbiana en los lodos de las plantas
de tratamiento de aguas residuales. Otros estudios realizados en invertebrados habitantes del
suelo, demostraron que B. thuringiensis germinó en tres especies de gusanos de tierra y un tipo
de larvas de moscas grúas, sin que les haya dañado.
El gen cry1Ab presente en la línea SYN-BT-Ø11-1 de maíz es una versión modificada del gen
originalmente aislado de B. thuringiensis ssp. kurstaki (Btk).
Cuando ciertos lepidópteros ingieren los cristales, estos se solubilizan bajo las condiciones de
alcalinidad del tracto digestivo del insecto, las proteínas resultantes son activadas por medio de
Folio 76
la acciones de las proteasas presentes en el tracto digestivo del insecto, con un resultado tóxico
para el insecto; razón por la cual se les denomina endotoxinas. Dichos fragmentos dañan
específicamente las células del epitelio intestinal, alterando el equilibrio osmótico de la larva.
Las células se dilatan y lisan, provocando la muerte de la larva (Höfte y Whiteley, 1989).
Diversas formulaciones de B. thuringiensis se han venido utilizando durante más de tres décadas
como pesticidas biológicos. Diferentes variedades del microorganismo han mostrado
especificidad para lepidópteros, dípteros y/o coleópteros. La proteína codificada por el gen Btk
HD-1 es específica para lepidópteros.
Sin embargo se debe mencionar que la serovariedad kurstaki se encuentra de forma natural en
México y se reporta como cepa entomopatógena natural, encontrándose también depositada una
cepa de la serovariedad kurstaki en la Colección Nacional de Cepas Microbianas y Cultivos
Celulares del CINVESTAV-IPN (CINVESTAV, IPN)29.
1.7.2.1.2 Organismo donador del gen pat: Streptomyces viridochromogenes (Tabla 18)
31
Tabla 18. Clasificación taxonómica de Streptomyces viridochromogenes
Dominio Bacteria
Phylum Actinobacteria
Clase Actinobacteria
Orden Actinomycetales
Suborden Streptomycineae
Familia Streptomycetaceae
Género Streptomyces
S. viridochromogenes (Streptomyces viridochromogenes (Krainsky 1914)
Especie
Waksman and Henrici 1948)
Cepa Tu494
Las bacterias del género Streptomyces son el género más grande del grupo
Actinobacteria. Son bacterias Gram positivas, formadoras de esporas con genomas de alto
porcentaje de G-C. Se encuentran naturalmente en el suelo y en vegetación en descomposición,
produce esporas y es responsable de un olor “terregoso” producido por metabolitos secundarios
volátiles.
Este microorganismo se caracteriza por la producción del enzima fosfinotricin-acetil-transferasa.

La producción del enzima le permite auto protegerse del tripéptido natural, fosfinotricil-alanil-
alanina (bialafos), también producido por el mismo microorganismo. La L-Fosfinotricina (Ptt) es
el componente herbicida de este tripéptido natural (Wehrmann et al., 1996). El gen que codifica
dicha enzima ha recibido la denominación de gen pat.
29
Colección de Entomopatógenos de México. http://www.conabio.gob.mx/remib/cgi-
bin/remib_checklist.cgi?nombres=137;lengua=EN y http://www.conabio.gob.mx/remib/cgi-
bin/remib_checklist.cgi?nombres=135;lengua=EN
Folio 77
Se ha conseguido sintetizar un análogo del Ptt que se comercializa como el herbicida glufosinato
de amonio. Este producto inhibe la actividad enzimática de la glutamina-sintetasa de las plantas,
conduciendo a la acumulación de amoníaco en los tejidos de la misma y finalmente, cuyos
resultados son letales.
La expresión del gen pat, modificado tal como se ha descrito anteriormente para su uso en el
maíz, protege al maíz del herbicida glufosinato de amonio. La enzima que codifica dicho gen
cataliza la acetilación de la fosfinotricina, lo que impide que el herbicida inhiba a la enzima
glutamina-sintetasa. Por consiguiente, la aplicación del producto Basta permite la selección de
plantas individuales que expresan el gen pat y que, por tanto, también portan el gen Btk situado
en el mismo fragmento de ADN. Una vez que el gen de la enzima Pat queda establecido como
carácter homocigótico en el maíz, la utilización del producto Basta como herramienta selectiva
deja de ser necesaria.
1.7.2.1.3 Organismo donador del promotor CaMV35S: Caulimovirus (Tabla 19)

Tabla 19. Clasificación taxonómica de Caulimovirus30.
VII Virus de ADN de doble cadena y con capacidad de retrotranscripción
Grupo
(dsDNA-RT)
Familia Caulimoviridae
Género Caulimovirus
Especie Virus del mosaico de la Coliflor.
Los Caulimoviruses poseen partículas isométricas de aproximadamente 45-50 nm de diámetro y

que sedimentan a una velocidad de 215-245 S. Las partículas contienen una única molécula de
ADN de doble cadena (dsDNA) de un tamaño (7.8-8.0 kbp) y que equivale al 17% del total del
peso de la partícula viral. Los Caulimoviruses son trasmitidos de forma natural por áfidos y se
inoculan vía la savia de la planta, el rango de huéspedes es relativamente restringido.
30
International Committee on Taxonomy of Viruses. 2012. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ICTVdb/Ictv/index.htm
Folio 78
1.7.2.1.4 Organismo donador del terminador nos: Agrobacterium tumefaciens (Tabla 20).
Tabla 20. Clasificación taxonómica de Agrobacterium tumefaciens.

Dominio Bacteria
Phylum Proteobacteria
Clase Alpha Proteobacteria
Orden Rhizobiales
Familia Rhizobiaceae
Género Agrobacterium
Especie A. tumefaciens (Smith & Townsend, 1907)
La bacteria Agrobacterium tumefaciens, pertenece a la familia Rhizobiaceae, en la que se

incluyen bacterias fijadoras de nitrógeno simbiontes de algunas leguminosas. Es el agente causal
natural de la enfermedad de la agalla de la corona (formación de tumores) en aproximadamente
140 plantas dicotiledóneas. Es un bacilo Gram negativo que se encuentra presente de forma
cotidiana en el suelo. Los síntomas que produce en la plantas son causados por la inserción de
una pequeña porción de ADN (t-DNA o ADN de transferencia) en las células de la planta, que es
incorporada por ésta en el genoma en forma semi-aleatoria. La inserción de los fragmentos de
ADN provoca la sobreproducción de auxina en sus células (resultado de la transferencia de dos
genes de auxina -de los 5400 genes que posee y residen en cuatro estructuras genéticas-), que
conduce al crecimiento de tumores, o agallas, que debilitan a la planta31.
1.7.2.1.5 Organismo donador de la secuencia IVS6-ADH1: Zea mays

El organismo donador de la secuencia intermedia del intrón 6 del gen adh1 es la planta de
maíz. La información referente a este organismo, que es el receptor de la construcción genética,
ya ha sido presentada en el apartado 1.7.1.
31
Winsted ER. 2011. The Genome of Agrobacterium tumefaciens.
http://www.genomenewsnetwork.org/articles/12_01/A_tumefaciens_genome.shtml
Folio 79
1.7.2.2 Descripción taxonómica de los organismos donadores del evento parental SYN-
IR162-4
Para el desarrollo del OGM SYN-IR162-4, se emplearon genes de diversas especies,
mismos que se enlistan a continuación de acuerdo a la importancia de elemento genético a fin de
obtener el fenotipo esperado.
1.7.2.2.1 Organismo donador del gen vip3Aa20: Bacillus thuringiensis (Tabla 21)
Tabla 21. Clasificación taxonómica de Bacillus thuringiensis32.

Dominio Eubacteria
Phylum Firmicutes
Clase Bacilli
Orden Bacillales
Familia Bacillaceae
Género Bacillus
Cepa AB88
Favor de referir al apartado 1.7.2.1, en donde ya se ha presentado la descripción

detallada del organismo.
1.7.2.2.2 Organismo donador del gen pmi: Escherichia coli (Tabla 22)
Tabla 22. Clasificación taxonómica de Escherichia coli.

Dominio Bacteria
Clase Gammaproteobacteria
Orden Enterobacteriales
Familia Enterobacteriaceae
Género Escherichia
Especie E. coli
Cepa K12
Las cepas de Escherichia coli se han utilizado durante los últimos 60 años en el estudio
de la fisiología y genética bacteriana. La cepa K12 de tipo silvestre se utilizó históricamente en
los primeros estudios sobre conjugación y recombinación (Swartz, 1996). La utilización y el
estudio de la cepa K12 siguieron predominando debido a su utilización en el estudio de
recombinación, generación y mapeo mediante la conjugación de un gran número de mutantes en
rutas metabólicas, que contribuyeron a los estudios de genética y fisiología bacteriana. En un
estudio de cepas de E. coli que incluía representantes de la cepa K12, la amplificación de la
32
Folio 80
reacción en cadena de la polimerasa (PCR) demostró la ausencia de genes de virulencia definida

presentes en aislados patógenos de este género (Kuhnert et al., 1997). Los autores concluyeron
que las cepas K12 comúnmente utilizadas en el laboratorio están desprovistas de factores
virulentos y deben ser consideradas no patógenas. De forma similar, en un estudio más directo
del potencial patógeno de las cepas K12 llevado a cabo en un modelo de ratón BALB/c e
intestino de polluelo, se llegó a la conclusión de que las cepas K12 no poseen mecanismos
patógenos reconocidos y deben ser consideradas no patógenas (Chart et al., 2000). De acuerdo
con estos estudios y con el hecho de que la cepa K12 de E. coli ha sido ampliamente utilizada en
investigaciones y en muchos laboratorios durante décadas sin que hubiera causado daños, la cepa
K12 de E. coli se reconoce en general como segura.
1.7.2.2.3 Organismo donador de los genes MTL y ZmUbiInt: Zea mays ssp. mays
El organismo donante y el organismo receptor son la misma especie vegetal: Zea mays
ssp. mays L. (Tabla 3). No se conoce ninguna patogenicidad. El maíz tiene milenios de consumo
humano en la prehistoria y más de 500 años de historia documentada de consumo, sin riesgos
para la salud, en el mundo.
1.7.2.2.3.1 Usos del organismo donador del gen

Literalmente, miles de productos alimentarios, para pienso e industriales dependen de
ingredientes basados en el maíz. El maíz y los productos procesados del maíz no plantean un
riesgo para la salud humana, para los animales domésticos o para las especies salvajes. El maíz
es uno de los cereales alimenticios más importantes producidos en el mundo, y es el tercer
cultivo más grande a escala global después del arroz y el trigo33. La producción global de maíz se
estima en 700 millones de toneladas; de las cuales 65% se utilizan para pienso, 15 % para
alimento y el resto se destina a diversos fines industriales (FAO, 2006). Los seis países
productores de maíz más importantes son: Estados Unidos (37,5% de la producción mundial),
China Continental (21,6%), Brasil (6,4%), México (3,3%), Francia (2,5%) y Argentina (2,2%).
La producción de maíz en México se estimó en 22 millones de toneladas en el año 2006, de las

cuales aproximadamente 6 fueron destinadas a la importación. Lo anterior ha generado que
México sea el país responsable de más de la mitad de las importaciones centroamericanas
(Centroamérica se ubica en tercera posición entre las regiones con mayor importación) (FAO,
2006).
Históricamente, el grano de maíz se utilizó por los pueblos indígenas del Hemisferio Occidental.
Los alimentos tradicionales incluyen el atole, las tortillas y la masa (una gran diversidad de
platillos derivados) de América Latina, la arepa de Colombia y la sémola de maíz del Sudeste de
Estados Unidos. En el siglo XIX, la harina de maíz molido completa fue proporcionada por
pequeños molinos dispersos a través de todo el país. La urbanización llevó al desarrollo de
sistemas de molienda que proporcionaban una harina de bajo contenido en grasas con una vida
prolongada en almacén. Hoy en día, la mayor parte de los productos de harina de maíz se
obtienen por el sector de la molienda en seco, que genera también productos alimentarios e
industriales.
33
FAO. 2006. Maize: International Market Profile. Food and Agriculture Organization of the United Nations.
http://www.fao.org/es/esc/common/ecg/54/en/MaizeProfile.pdf
Folio 81
La alta productividad del maíz, su excelente sabor, su alto contenido en energía y su alto
contenido nutricional le hacen ser el grano preferido para los animales. La alta concentración de
almidón en el maíz también le hace la fuente preferida de energía. El maíz se utiliza tanto
ensilado como en grano.
En la UE, un 72% del grano de maíz se utiliza como pienso y un 8% para productos alimentarios.
Asimismo, un 20% de la cosecha se emplea para producción de almidón. El almidón se utiliza en
un 53% para productos alimentarios y en un 47% para productos no alimentarios, tales como
papel, plásticos, cosméticos, entre otros. Junto con Europa, China y Brasil, Estados Unidos suma
el 70 % del uso global del maíz como pienso (FAO, 2006).
Muchos de los procesos implicados en la producción de estos piensos y subproductos del maíz
reducen significativamente el contenido total en proteínas por debajo del nivel del 10%
encontrado en el grano o en gran medida elimina, degradan o desnaturalizan las proteínas
constituyentes debido a extremos de temperatura y presión. Sin embargo, en las últimas dos
décadas el incremento en la demanda por pienso de mejor y mayor calidad nutrimental ha
favorecido el mejoramiento y la implementación de procesos novedosos para la molienda de
maíz. La industria de etanol constituye un ejemplo de lo anterior, ya que ha conllevado un
incremento del suministro de granos destilados (distillers grains): cuando el maíz es fermentado
a alcohol en el proceso de molienda en seco, aproximadamente un tercio de la materia seca es
recuperada en “co-productos” que son nuevamente procesados en una variedad de ingredientes
para pienso. La conversión de materia seca a granos destilados involucra la fermentación de
almidón que resulta en productos (solubles condensados de destilados del maíz, y solubles con
granos secos destilados del maíz) ricos en nutrientes esenciales (proteínas), grasas y minerales.
En adición a los granos destilados, existen otros co-productos, derivados en su mayoría de la
molienda tradicional en húmedo, utilizados para pienso. Estos productos pueden contener hasta
un 60 % de proteína seca (Ej. gluten de maíz) y 9.5 de fibra (Ej. Germen de maíz) (FAO, 2006).
El aprovechamiento de la planta de maíz no se limita sólo a una parte de ésta (CONABIO,

2008)34. El maíz se utiliza como elemento de alimentación básico por personas de todo el
mundo, sobre todo en áreas de agricultura de subsistencia. En muchas áreas se realiza la
molienda a mano tradicional o la molienda de piedras a pequeña escala. La harina de maíz
obtenida se suele utilizar por las poblaciones locales y se emplea para preparar tortillas, panes,
bocadillos y productos fermentados. Estos alimentos tradicionales se preparan mezclando el
maíz con sorgo o mijo, así como con leguminosas diversas, dependiendo de su disponibilidad.
Hoy día el maíz es el cultivo más importante en el medio rural de México (8 millones de ha
sembradas al año por 2.5-3 millones de agricultores), con una producción dual (autoconsumo y/o
comercial) (CONABIO, 2008).
El maíz ha sido el cereal tradicional para la preparación de tortillas en México y América

Central. Básicamente, una mezcla de maíz para alimentos amarillo y blanco se cocina en agua de
cal durante un pequeño período de tiempo, se lava varias veces y se muele en un molino de
34
Comisión Nacional para el Conocimiento y Uso de la Biodiversidad. 2008. Capital Natural de México. Vol. II.
Estado de Conservación y Tendencia de Cambio. CONABIO. México.
Folio 82
piedra hasta obtener un producto denominado masa. La masa puede moldearse en tortillas, que se
cocinan sobre una plancha caliente. Posteriormente, la masa puede enrollarse de varias formas y
freírse a fondo o extruirse bajo condiciones de alta presión y calor en trozos de maíz o de tortilla
de varias formas, tamaños y sabores.
Muchos productos alimentarios de maíz se obtienen a partir de variedades especiales de maíz

para alimentos, tales como el maíz amarillo y blanco con sus endospermos duros y redondos; el
maíz dulce con altos niveles de azúcares solubles y niveles reducidos de almidón en sus
endospermos y el maíz palomero con endospermo pequeño, redondo y duro. El maíz semi-
blando destinado preferiblemente para piensos de animales y la molienda húmeda del maíz no
suelen utilizarse para preparación de alimentos. El almidón es un producto primario del maíz. El
almidón del maíz producido mediante la molienda húmeda está esencialmente libre de proteínas.
Literalmente, miles de alimentos se obtienen utilizando almidones de maíz nativo y modificado y
edulcorantes de maíz.
En México, los agricultores campesinos, quienes practican el autoconsumo y venta a pequeña

escala, siembran principalmente variedades criollas (locales) que van alternando (se incorporan
nuevos tipos mientras otros se abandonas) incluso con variedades mejoradas y sometidas al
mismo manejo que las criollas, resultando en tipos “acriollados” (finalmente reconocidos como
criollos). En este tipo de siembras dominan las variedades criollas o acriolladas, con las que los
agricultores mantienen la práctica de selección, flujo de semilla ancestral (flujo divergente), flujo
génico y conservación de recursos. Por otra parte, los agricultores comerciales, quienes
difícilmente consumen directamente el producto, utilizan híbridos comerciales (producto del
fitomejoramiento, el cual se ha limitado a algunas razas, ej. Tuxpeño y Celaya).
La dinámica del cultivo (el tipo de variedad que se siembre) también obedece a condiciones
ambientales. En ambientes fríos y semicálidos dominan las variedades criollas y existe poca
competencia de variedades mejoradas. En ambientes cálidos las variedades mejoradas (híbridos,
variedades de polinización abierta, acriolladas) compiten y aumentan su frecuencia, lo que lleva
implícito la pérdida de variedades criollas (CONABIO, 2008).
1.7.2.2.4 Organismo donador del terminador CaMV35S: Virus del mosaico de la Coliflor
(Tabla 19)
Tabla 19. Clasificación taxonómica de Caulimovirus35.

VII Virus de ADN de doble cadena y con capacidad de retrotranscripción
Grupo
(dsDNA-RT)
Familia Caulimoviridae
Género Caulimovirus
Especie Virus del mosaico de la Coliflor.
35
Folio 83
Los Caulimoviruses poseen partículas isométircas de aproximadamente 45-50 nm de diámetro

que sedimentan a una velocidad de 215-245 S. Las partículas contienen una única molécula de
ADN de doble cadena (dsDNA) de un tamaño (7.8-8.0 kbp) y que equivale al 17% del total del
peso de la partícula viral. Los Caulimoviruses son trasmitidos de forma natural por áfidos y se
inoculan vía la savia de la planta, el rango de huéspedes es relativamente restrigido.36
1.7.2.2.5 Organismo donador del terminador nos: Agrobacterium tumefaciens (Tabla 20)

Dominio Bacteria
Orden Rhizobiales

36
37
Folio 84
1.7.2.3 Descripción taxonómica de los organismos donadores del evento parental SYN-
IR6Ø4-5
Para el desarrollo del OGM SYN-IR6Ø4-5, se emplearon genes de diversas especies, se
enlistan a continuación de acuerdo a la importancia de elemento genético a fin de obtener el
fenotipo esperado.
1.7.2.3.1 Organismo donador del gen mcry3A: Bacillus thuringiensis (Tabla 21)
Tabla 21. Clasificación taxonómica de Bacillus thuringiensis serovar tenebrionis38.

Dominio Eubacteria
Phylum Firmicutes
Clase Bacilli
Orden Bacillales
Familia Bacillaceae
Género Bacillus
Bacillus thuringiensis serovar tenebrionis (Sekar
Subespecie o serovariedad
et al., 1987).
Favor de referir al apartado 1.7.2.1.1, en donde ya se ha presentado la descripción

detallada del organismo.
1.7.2.3.2 Organismo donador del gen pmi: Escherichia coli (Tabla 22)
Tabla 22. Clasificación taxonómica de Escherichia coli.

Dominio Bacteria
Clase Gammaproteobacteria
Orden Enterobacteriales
Familia Enterobacteriaceae
Género Escherichia
Especie E. coli
Cepa K12
Las cepas de Escherichia coli se han utilizado durante los últimos 60 años en el estudio
de la fisiología y genética bacteriana. La cepa K12 de tipo silvestre se utilizó históricamente en
los primeros estudios sobre conjugación y recombinación (Swartz, 1996). La utilización y el
estudio de la cepa K12 siguieron predominando debido a su utilización en el estudio de
recombinación, generación y mapeo mediante la conjugación de un gran número de mutantes en
rutas metabólicas, que contribuyeron a los estudios de genética y fisiología bacteriana. En un
38
Folio 85
estudio de cepas de E. coli que incluía representantes de la cepa K12, la amplificación de la

reacción en cadena de la polimerasa (PCR) demostró la ausencia de genes de virulencia definida
presentes en aislados patógenos de este género (Kuhnert et al., 1997). Los autores concluyeron
que las cepas K12 comúnmente utilizadas en el laboratorio están desprovistas de factores
virulentos y deben ser consideradas no patógenas. De forma similar, en un estudio más directo
del potencial patógeno de las cepas K12 llevado a cabo en un modelo de ratón BALB/c e
intestino de polluelo, se llegó a la conclusión de que las cepas K12 no poseen mecanismos
patógenos reconocidos y deben ser consideradas no patógenas (Chart et al., 2000). De acuerdo
con estos estudios y con el hecho de que la cepa K12 de E. coli ha sido ampliamente utilizada en
investigaciones y en muchos laboratorios durante décadas sin que hubiera causado daños, la cepa
K12 de E. coli se reconoce en general como segura.
1.7.2.3.3 Organismo donador de los genes MTL y ZmUbiInt: Zea mays ssp. mays
El organismo donante y el organismo receptor son la misma especie vegetal: Zea mays
ssp. mays L. (Tabla 3). No se conoce ninguna patogenicidad. El maíz tiene milenios de consumo
Se pide al lector referir al apartado 1.7.1, en donde ya se ha presentado esta información.

Dominio Bacteria
Orden Rhizobiales

Folio 86
1.7.2.4 Descripción taxonómica de los organismos donadores del evento parental MON-
ØØØ21-9
Para el desarrollo del OGM MON-ØØØ21-9, se emplearon genes de diversas especies, se
enlistan a continuación de acuerdo a la importancia de elemento genético a fin de obtener el
fenotipo esperado.
1.7.2.4.1 Organismo donador del gen m-epsps: Zea mays ssp. mays
El organismo donante y el organismo receptor son la misma especie vegetal: Zea mays subsp.
mays L (Tabla 3). No se conoce ninguna patogenicidad. El maíz tiene milenios de consumo

Se pide al lector referir al apartado 1.7.1, en donde ya se ha presentado esta información.
1.7.2.4.2 Organismo donador del promotor de la actina: Oryza sativa (Tabla 23)
Tabla 23. Clasificación taxonómica de Oryza sativa40.

Reino Plantae
Clase Liliopsida
Orden Poales
Familia Poaceae
Subfamilia Ehrhartoideae
Tribu Oryzeae Dumort.
Sub-tribu Oryzinae Griseb.
Género Oryza L.
Especie Oryza sativa L. 1753
Nombre común Arroz
1.7.2.4.2.1 Usos del organismo donador del promotor de la actina

El arroz es un cultivo cuyo uso como alimento data de muchos siglos atrás, su origen se
encuentra en Asia cuando los pobladores de los deltas de los ríos asiáticos domesticaron al arroz
39
40
Tropicos.org Missouri Botanical Garden. 2012. Oryza sativa http://www.tropicos.org/name/25509797
Folio 87
silvestre. La productividad de los cultivos de arroz de las tierras húmedas permitió el crecimiento
de la población, lo que conllevó el desarrollo de la sociedad y de la civilización.
Durante siglos, el arroz ha marcado la cultura y los hábitos alimenticios. Gracias a su diversidad
de variedades, el arroz ofrece una amplia gama de sabores, aunque sea simplemente hervido o al
vapor. El arroz se combina tradicionalmente con pescado, carne o legumbres tales como alubias
y lentejas, según la zona. Por ejemplo, la combinación de arroz y pescado en los países asiáticos
ha generado el término asociaciones “arroz-pescado”, mientras que el plato típico de Colombia
es el “arroz con frijoles”. El arroz y las legumbres (por ejemplo, alubias, lentejas y garbanzos)
caracterizan las cocinas del mundo desde Cajun a México, de Oriente Medio al sur de Europa.
Este plato básico sigue siendo el sustento principal en muchos países.
De procedencia asiática, el arroz (Oryza sativa L.) se cultiva actualmente en 113 países y en
todos los continentes, salvo en la Antártida. La producción mundial de arroz para los años 2011-
2012 se estimó en 721 millones de toneladas; producción liderada por Asia (FAO, 2012) 41. Casi
todas las culturas tienen su propio estilo de comer arroz y que estas diferentes recetas, de hecho,
forman parte del patrimonio cultural mundial (FAO, 2003).

Dominio Bacteria
Orden Rhizobiales

41
FAO. 2012. Global Rice Production. http://business.inquirer.net/42733/global-rice-production-set-to-hit-record-
in-2011-2012%E2%80%94fao
42
Folio 88
1.8 País y localidad donde el OGM fue colectado, desarrollado o producido

El híbrido de maíz con la tecnología SYN-BTØ11-1 x SYN-IR162-4 x SYN-IR604-5 x
MON-ØØØ21-9 fue desarrollado mediante el cruzamiento entre los eventos BT11, MIR162,
MIR604 y GA21 por Syngenta Seeds, Inc. – Field Crops – en 7500 Olson Memorial Highway
Golden Valley MN USA quien posee los derechos sobre el maíz SYN-BTØ11-1 x SYN-IR162-
4 x SYN-IR604-5 x MON-ØØØ21-9.
1.9 Referencia documental sobre origen y diversificación del organismo receptor

1.9.1 Origen del maíz

Los estudios de Vavilov sobre los centros de origen de los cultivos indican que la región
de Mesoamérica (Centro Primario VII) es uno de los centros más importantes en los que se
originaron diversos cultivos, entre ellos el maíz. Por su parte Harlan en 1971, redefine a los
centros y a los no centros de domesticación de cultivos, y mantiene a la zona de Mesoamérica
como un centro de origen de la agricultura (Figura 17 a y b).
Figura 17 a y b43. Mapa de los centros de origen de Vavilov y de los centros de domesticación de
cultivos (origen de la agricultura) de Harlan. Mesoamérica es identificada en ambos.
Se reconocen cuatro teorías que han tratado de explicar el origen del cultivo de maíz (OECD,
2003).
1.9.1.1 Hipótesis de la descendencia a partir del teocinte

Esta teoría es la más antigua y propone que el maíz fue domesticado a partir del teocinte
por selección humana. Esta teoría cuenta con mucha evidencia genética, molecular,
arqueológica, antropológica y filogenética de soporte, por lo que actualmente es la que se
mantiene vigente (Doebley, 2004). Los estudios con marcadores microsatelitales e isoenzimas
43
Tomada de Harlan JR, 1971.
Folio 89
indican que el teocinte Balsas (Zea mays ssp. parviglumis) es el antecesor del maíz (Piperno et
al., 2001) y que las poblaciones de los estados de Guerrero, Michoacán y México son las que
filogenéticamente muestran más evidencia de haber sido las originarias del maíz (Matsuoka et
al., 2002), concordando esto con las evidencias arqueológicas más recientes (Piperno et al.,
2009).
1.9.1.2 Hipótesis tripartita

La principal afirmación de esta hipótesis es que en el pasado existió un “maíz silvestre”,
extinto en el presente. Este maíz en teoría debió haber dado origen al maíz debido a cruzas con
Tripsacum, y cruzas posteriores del teocinte con el “maíz silvestre”. Dado que al momento no
existe mayor evidencia, esta hipótesis ha perdido credibilidad con el tiempo.
1.9.1.3 Hipótesis del ancestro común

Esta hipótesis propone que el maíz, el teocinte y Tripsacum fueron originados de un
ancestro común vía evolución divergente, en consecuencia para que esta teoría funcione se
debería encontrar al igual que en la hipótesis anterior un “maíz silvestre”, con lo que esta
postulación es inaceptable.
1.9.1.4 Hipótesis de la transmutación sexual catastrófica

En esta hipótesis se propone que la mazorca del maíz evolucionó de la inflorescencia
lateral masculina terminal del teocinte debido a una transmutación sexual epigenética en la que
se involucró una condensación primaria de las ramas del teocinte. Sin embargo evidencias
genéticas sobre los caracteres que mantienen separados al maíz del teocinte, hacen que esta
teoría sea insostenible.
1.9.2 Diversificación del maíz

Como ya se mencionó en el apartado anterior el maíz fue domesticado alrededor de 9000
años atrás en el México mesoamericano a partir del teocinte (Zea mays ssp. parviglumis)
(Doebley, 2004). La evidencia molecular ha sugerido un evento único de domesticación que
redujo la diversidad presente en maíz comparada al teocinte. Seguido de la domesticación, las
mutaciones generaron nuevos alelos, mientras que, mediante recombinación se crearon nuevas
combinaciones de alelos. Además gracias al flujo génico post-domesticación con teocinte, se
incrementó, la base genética existente del maíz. La variación de las poblaciones de maíz
domesticadas pudo haber sido reducida o reestructurada por deriva génica y selección, ambas
natural y artificial llevadas a cabo por agricultores primitivos. Todos estos eventos resultaron en
una gran cantidad de variedades nativas adaptadas a condiciones ambientales específicas así
como usos deseados por el hombre (Vollbrecht et al., 2005).
De modo que la evolución del maíz ha sido resultado de la interacción de los procesos biológicos
y factores ecológicos, con la dinámica cultural e intereses del hombre. Algunas investigaciones
han sugerido la formación de nudos cromosómicos de varias razas de maíz en México y América
Central (hipótesis de multicentros de domesticación), argumentando que el maíz derivó de cinco
centros (uno localizado en las tierras altas de Guatemala y cuatro más en México: dos en
Oaxaca-Chiapas, una en las tierras altas y uno en las tierras medias al norte de Morelos y
Guerrero) a través de eventos independientes de domesticación del maíz , lo que constituye
Folio 90
evidencia de que los nudos cromosómicos no se encuentran aleatoriamente distribuidos y que la

domesticación comenzó en regiones específicas o centros de distribución, considerados como
sitios donde el germoplasma original del maíz fue domesticado de las poblaciones de teocinte
tras la diversificación citogenética. En función de la cercanía isoenzimática de las razas de maíz,
otros argumentos proponen un único centro de origen (Balsas), es decir, un único evento de
domesticación al sureste de México.
Aunque ninguna de las hipótesis es concluyente, se cree que hacia el año 3000 A.C. la
domesticación al centro y sur de México era total, y que la dispersión hacia el norte del país (y
sur de Estados Unidos) se debió a la dispersión humana44.
Durante la dispersión del cultivo de maíz, las diferentes variedades fueron adquiriendo
características genéticas y morfológicas diferentes. Grupos de plantas que comparten
características fueron clasificadas bajo el término de “razas”, los miembros de una raza poseen
similitudes no solo morfológicas, sino también fenotípicas, de distribución geográfica, genética,
fisiológica citológica y agronómica (Vigouroux et al., 2008).
Uno de los estudios clásicos de la diversidad del maíz en México fue el realizado por Wellhausen
y colaboradores entre 1951 y 1957 (citados por Aragón et al., 2006) en los que reportaron el
origen, las características y la distribución de las razas de maíz tomando en cuenta las siguientes
características: distribución geográfica; caracteres vegetativos de la planta; caracteres de la
espiga; caracteres de la mazorca; y caracteres fisiológicos, genéticos y citológicos. Estos autores
propusieron cinco grupos raciales para las colectas de maíz de México, determinados en función
de la evaluación y caracterización morfológica y cultural.
1.9.2.1 Razas indígenas-antiguas

Se cree que estas razas se originaron del ancestro del maíz, y difieren entre ellas por su
desarrollo independiente en diferentes localidades y medios ecológicos. Las razas de este grupo:
Arrocillo Amarillo, Chapalote, Palomero Toluqueño y Nal-Tel, tienen en común las siguientes
características: endospermo tipo maíz palomero, mazorcas pequeñas y son reventadoras.
1.9.2.2 Razas exóticas-precolombinas

Estas razas fueron introducidas a México en épocas precolombinas de Centro y
Sudamérica. Las razas de este grupo son: Cacahuacintle, Harinoso de Ocho, Olotón y Maíz
Dulce. Se caracterizan por tener granos largos, grano harinoso de color blanco y suave, excepto
para algunos genotipos de maíz dulce.
1.9.2.3 Razas mestizas-prehistóricas

Se cree que estas razas son producto del cruzamiento de las razas indígenas-antiguas y las
exóticas-precolombinas con la introgresión de teocinte. Son prehistóricas porque no se tiene
evidencia histórica de su origen. Componen este grupo trece razas: Cónico, Reventador,
44
CONABIO. 2008. Documento I: Información Biológica-Agronómica Base sobre los Macíes Nativos y sus
Parientes Silvestres. INE, CONABIO y SAGARPA. Agrobiodiversidad en México: El Caso del Maíz. México.
Folio 91
Tabloncillo, Tehua, Tepecintle, Comiteco, Jala, Zapalote Chico, Zapalote Grande, Pepitilla,
Olotillo, Tuxpeño y Vandeño.
1.9.2.4 Razas modernas-incipientes
Estas razas se han desarrollado desde la época de la conquista y aun no han alcanzado
condiciones de uniformidad racial. Este grupo está conformado por cinco razas: Bolita,
Chalqueño, Celaya, Cónico Norteño y Tablita.
1.9.2.5 Razas no bien definidas

Estas razas son de reciente colecta y no se ha realizado una caracterización adecuada para
clasificarlas. Componen este grupo 11 razas: Conejo, Mushito, Complejo Serrano de Jalisco,
Zamorano Amarillo, Maíz Blando de Sonora, Onaveño, Dulcillo del Noroeste, Cristalino de
Chihuahua, Blando de Sonora, Elotero de Sinaloa y Azul. Otros investigadores, han descrito y
caracterizado nuevas razas de maíz: Azul, Apachito, Tuxpeño Norteño, Bofo, Onaveño,
Coscomatepec, San Juan y Carmen.
1.10 Secuencia génica detallada del evento de transformación, incluyendo tamaño del
fragmento insertado, sitio de inserción de la construcción genética, incluyendo las
secuencias de los oligonucleótidos que permitan la amplificación del sitio de inserción. (En
concordancia con la etapa 1 del Análisis de riego de plagas (ARP) para plagas cuarentenarias,
incluido el análisis de riesgos ambientales y organismos vivos modificados NIMF. 11;
apartado, 1.3 INFORMACIÓN para los OVM. La información aquí presentada es la
1.10.1 Híbrido de maíz con la tecnología BT11 x MIR162 x MIR604 x GA21

amonio.
carbono.
Folio 92
Por consiguiente, el evento apilado de maíz Bt11 × MIR162 × MIR604 × GA21 contiene
todos los transgenes de los eventos que lo componen y produce las proteínas: Cry1Ab,
Vip3A20, mCry3A, mEPSPS, PAT y PMI (PMI de MIR162, PMI de MIR604).
A continuación se expone lo referente a los eventos parentales del híbrido de maíz con la
tecnología BT11 x MIR162 x MIR604 x GA21, objeto de esta solicitud.
1.10.2 Evento parental Bt11

Los elementos genéticos en el plásmido pZO1502, el plásmido de transformación del
evento BT11, se enlistan en la tabla 24 y se muestran en la figura 18. La tabla 24 también
contiene la descripción de cada constituyente del plásmido pZO1502, incluyendo el tamaño en
pares de bases (pb), la posición dentro del plásmido. La figura 18 también muestra la ubicación
de los sitios de restricción utilizados en los análisis Southern blot, y los sitios de restricción NotI
que delinean el fragmento de 6.2 kb de ADN utilizado para la transformación.
Folio 93
Tabla 24. Elementos genéticos del plásmido pZO1502

Tamaño
Elemento genético Posición Descripción
(pb)
Casete de ingredientes activos
Promotor del gen 35S del virus del

mosaico de la coliflor (CaMV) (Gardner et
al., 1981), complementado con la
secuencia del intrón 6 (471 pb) del gen
Promotor 35S 509 2153 a 2661
adh1 (alcohol deshidrogenasa) del maíz
(Freeling y Bennet, 1985) para promover
la expresión genética en el maíz
(Mascarenhas et al., 1990).
Secuencia intermedia 22 2662 a 2683 Secuencia intermedia.
Secuencia intermedia del intrón 6 del gen
IVS6-ADH1 471 2684 a 3154 adh1 del maíz (Entrez©, número de acceso
X04049, [NCBI, 2011]).
Secuencia intermedia con sitios de
Secuencia intermedia 13 3155 a 3167
restricción utilizados para la clonación.
Gen cry1Ab modificado que codifica una
proteína Cry1Ab que confiere resistencia a
ciertas plagas de lepidópteros.
cry1Ab 1848 3168 a 5015
Originalmente clonada de Bacillus
thuringiensis variedad kurstaki HD-1
(Perlak et al., 1991).
Secuencia de terminación del gen nopalina
sintasa de Agrobacterium tumefaciens
Terminador NOS 253 5023 a 5275 (Entrez©, número de acceso V00087
[NCBI 2011]. Provee un sitio de
poliadenilación (Depicker et al., 1982).
Casete de marcadores de selección
Promotor del gen 35S del virus del
Promotor 35S 418 5698 a 6115 mosaico de la coliflor (CaMV) (Gardner et
al., 1981), complementado con la
secuencia del intrón 2 (180 pb) del gen
Folio 94
Tamaño
(pb)
adh1 del maíz (Freeling y Bennet, 1985)
para optimizar la expresión genética en el
maíz (Mascarenhas et al., 1990).
Secuencia intermedia del intrón 2 del gen
IVS2-ADH1 180 6122 a 6301 adh1 del maíz (Entrez©, número de acceso
X04049 [NCBI, 2011]).
Gen codificante del marcador de selección
PAT de la cepa Tu494 de Streptomyces
viridochromogenes. El codón de la
secuencia codificante nativa (Wohlleben et
al., 1988) fue optimizado para optimizar la
pat 552 6307 a 6858
expresión en maíz. El gen sintético pat fue
obtenido de AgrEvo, Alemania. La
proteína PAT confiere resistencia a
herbicidas a base de glufosinato
(fosfinotricina).
sintasa de Agrobacterium tumefaciens
Terminador NOS 2253 6870 a 7122 (Entrez©, número de acceso V00087
[NCBI 2011]-9. Provee un sitio de
poliadenilación (Depicker et al., 1982).
Componentes troncales del vector (backbone components)
1. Componentes presentes en el fragmento de restricción Notl de 6.2 kb del plásmido pZO1502

utilizado para la transformación.
ColE1ori 674 1122 a 1795 Origen de replicación que permite la
Folio 95
Tamaño
(pb)
replicación de plásmidos en Escherichia
coli. Similar a aquél con número de acceso
Entrez© V00268 (NCBI, 2011) (Ioth y
Tomizawa, 1979).
2. Componentes ausentes del fragmento de restricción Notl de 6.2 kb del plásmido pZO1502
utilizado para la transformación, debido a su liberación del plásmido por la digestión de Notl.
Gen Beta-lactamasa (bla) de Escherichia
coli que confiere resistencia a la
ampicilina (Similar a aquél con número de
amp 861 97 a 957
acceso Entrez© L08752 [NCB1, 2011]).
Funciona como un marcador de selección
para la amplificación del plásmido.
Folio 96
Figura 18. Mapa del plásmido pZO1502, el plásmido de transformación del evento BT11. Se señalan los
sitios de restricción utilizados en los análisis Southern Blot (resaltados en negritas).Los sitios NotI
indican el fragmento de restricción de 6.2 Kb utilizado en la transformación que resultó en el evento de
maíz Bt11. Las enzimas de restricción NdeI, SphI, BspHI y XhoI fueron empleadas en los análisis
Southern blot con la sonda específica al gen cry1Ab. Las enzimas de restricción NdeI, SphI, BsphI y SpeI
fueron empleadas en los análisis Southern blot con la sonda específica al gen pat del evento Bt11.
La secuencia genética del evento, con el formato solicitado por la autoridad, se anexó en la copia digital
de esta solicitud.
1.10.3 Evento parental MIR162

Los elementos genéticos en el plásmido pNOV1300, el plásmido de transformación del
evento MIR162, se enlistan en la tabla 25 y se muestran en la figura 19. La tabla 25 también
contiene una descripción de cada constituyente del plásmido pNOV1300 incluyendo el tamaño
en pares de bases y la posición dentro del plásmido. La figura 19 muestra la posición de los sitios
de restricción utilizados en los análisis Southern Blot.
Folio 97
Tabla 25. Elementos genéticos en el plásmido pNOV1300

Elemento genético Tamaño (pb) Posición Descripción
Casete de elementos activos
Secuencia intermedia 174 26 a 199 restricción utilizados para la
clonación.
Región promotora del gen de
poliubiquitina de maíz que contiene el
Promotor de primer intrón (Entrez©, número de
poliubiquitina de maíz 1993 200 a 2192 acceso S94464 [NCBI, 2011]). Provee
(ZmUbiInt) la expresión constitutiva en
monocotiledóneas (Christensen et al.,
1992).
clonación.
Una versión modificada del gen
nativo vip3Aa1 (Estruch et al., 1996),
encontrada en la cepa AB88 de
Bacillus thuringiensis, aislada de
leche agria. El gen vip3Aa19 se
modificó a fin de acomodarse al
codón de uso preferente en el maíz
(Murray et al., 1989). El gen
vip3Aa19 (Entrez©, número de acceso
DQ539887 [NCBI, 2011] codifica la
vip3Aa19 2370 2214 a 4583
proteína Vip3Aa19, que difiere por un
único aminoácido en la posición 284
de la proteína Vip3Aa1 codificada por
el gen vip3Aa1. El gen vip3Aa1
codifica el aminoácido lisina en la
posición 284, el gen vip3Aa19
codifica el aminoácido glutamina. Las
proteínas Vip3Aa confieren
resistencia a diversos insectos
lepidópteros.
clonación.
iPEPC9 108 4600 a 4707 Intrón 9 del gen fosfoenolpiruvato

carboxilasa de maíz (Entrez©, número
Folio 98

de acceso X25239 [NCBI, 2011])
(Hudspeth y Grula, 1989).
Secuencia intermedia 2 4708 a 4709 restricción utilizadas para la
clonación.
Secuencia de terminación del gen 35S
del virus del mosaico de la coliflor
(CaMV) (Similar a aquél con número
Terminador 35S 70 4710 a 4779
de acceso Entrez© AF140604 [NCBI,
2011]). Provee una secuencia de
poliadenilación (Franck et al., 1980).
Casete de marcador de selección
clonación.
Región promotora del gen de
poliubiquitina del maíz que contiene
Promotor de el primer intrón (Entrez©, número de
poliubiquitina de maíz 1993 4798 a 6790 acceso S94464 [NCBI, 2011]). Provee
(ZmUbiInt) expresión constitutiva en
monocotiledóneas (Christensen et al.,
1992).
clonación.
Gen de Escherichia coli que codifica
la proteína PMI (Número de acceso
Entrez© M15380 [NCBI, 2011]),
también conocido como gen manA.
Cataliza la isomerización de la
pmi 1176 6803 a 7978 manosa-6-fosfato a fructosa-6-fosfato
(Negrotto et al., 2000) y actúa como
un marcador de selección permitiendo
a las células vegetales transformadas
utilizar la manosa como fuente
primaria de carbono.
Secuencia intermedia 60 7979 a 8038 Secuencia intermedia con sitios de

restricción utilizados para la
Folio 99

clonación.
Secuencia de terminación del gen de
la nopalina sintasa de Agrobacterium
tumefaciens (Entrez©, número de
Terminador NOS 253 8039 a 8291
acceso V00087 [NCBI, 2011]. Provee
un sitio de poliadenilación (Depicker
et al., 1982).
clonación.
Secuencia troncal del plásmido
Región del margen o borde izquierdo
del ADN transferido (ADN-T) del
plásmido-Ti de nopalina de
Agrobacterium tumefaciens (Entrez©,
número de acceso J01825 [NCBI,
Borde izquierdo (LB) 25 8362 a 8386
2011]). Repetición corta directa que
flanquea al ADN-T y es requerido
para la transferencia del ADN-T hacia
la célula vegetal (Zambryski et al.,
1982).
clonación.
Gen de estreptomicina
adenililtransferasa (aadA) de
Escherichia coli Tn7 (Similar a aquél
con número de acceso Entrez©
spec 789 9562 a 10350 X03043 [NCBI, 2011]). Confiere
resistencia a la estreptomicina y
espectinomicina; utilizada como
marcador de selección bacteriano
(Fling et al., 1985)
10351 a
Secuencia intermedia 1198 restricción utilizados para la
11548
clonación.
11549 a Origen de replicación que permite la
ColE1ori 807
12355 replicación de plásmidos en
Folio 100

Escherichia coli (Similar a aquél con
número de acceso Entrez© V00268
[NCBI, 2011]) (Itoh y Tomizawa,
1979).
12356 a
12735
clonación.
La secuencia que se corta para
producir las extensiones cohesivas de
12736 a una hebra localizadas en los extremos
cos 432
113167 de las moléculas de ADN lineal de
ciertos fagos, como los del tipo λ
(Sanger et al., 1982).
13168 a
14405
clonación.
Región del margen derecho del ADN
de transferencia (ADN-T) del
plásmido Ti de nopalina de
Agrobacterium tumefaciens (Entrez©,
Borde derecho (RB) 25 11 a 25 número de acceso J01826 [NCBI,
2011]). Repetición corta directa que
flanquea el ADN-T y es requerido
para transferir al ADN-T hacia la
célula vegetal (Wang et al., 1984).
Folio 101
Figura 19. Elementos genéticos en el plásmido pNOV1300, el plásmido de transformación del evento
MIR162. Se señalan los sitios de restricción empleados en los análisis Southern blot (resaltados en
negritas). Las enzimas de restricción KpnI, EcoRV y XmaI fueron utilizadas en los análisis Southern blot
con la sonda específica al gen vip3Aa19. Las enzimas de restricción NcoI, SphI, Hind III y XmaI se
emplearon con la sonda específica al gen pmi.
de esta solicitud.

Los elementos genéticos en el plásmido pZM26, el plásmido de transformación del
evento MIR604, se enlistan en la tabla 26 y se muestran en la figura 20. La tabla 26 contiene una
descripción de cada constituyente del plásmido pZM26 incluyendo el tamaño en pares de bases y
la posición dentro del plásmido. La figura 20 muestra la ubicación de los sitios de restricción
utilizados en los análisis Southern blot descritos.
Folio 102
Tabla 26. Elementos génicos en el plásmido pZM26

Tamaño
(pb)
Secuencia intermedia con sitios de restricción
utilizados para la clonación.
Promotor derivado del gen tipo metalotioneína
del maíz (Número de acceso Entrez© S57628
228 a
Promotor MTL 2556 [NCBI, 2011]). Provee una expresión
2783
preferencial para raíz en Zea mays (de Framond,
1991).
2784 a Secuencia intermedia con sitios de restricción
Secuencia intermedia 8
2791 utilizados para la clonación.
Se sintetizó una versión optimizada del gen
cry3A del maíz para acomodar el uso preferido
del codón para maíz (Murray et al., 1989). La
secuencia sintética se basó en la secuencia de la
proteína nativa Cry3A de Bacillus thuringiensis
subespecie tenebrionis (Sekar et al., 1987).
Posteriormente, el gen optimizado de maíz se
modificó para incorporar el sitio de
reconocimiento consenso catepsina-G proteasa
dentro de la proteína expresada. La secuencia de
aminoácidos de la proteína codificada mCry31
corresponde a aquella de la proteína nativa
Cry3A, excepto en que (1) su región N-terminal
2792 a corresponde a la metionina-48 de la proteína
mcry3A 1797
4588 nativa, y (2) se ha introducido el sitio de
reconocimiento catepsina-G proteasa,
comenzando en el residuo aminoacídico 155 de
la proteína nativa. Este sitio de reconocimiento
catepsina-G proteasa tiene la secuencia alanina-
alanina-prolina-fenilalanina, y ha reemplazado a
los aminoácidos valina-155, serina-156, y serina-
1557 en la proteína nativa. Esta modificación le
confiere una toxicidad marcada, optimizada y
comercialmente explotable, contra el gusano
occidental de la raíz (Diabrotica virgifera
virgifera, WCR) y contra el gusano norteño de la
raíz (Diabrotica longicornis barberi) (Chen y
Stacy, 2007).
Folio 103
Tamaño
(pb)
Secuencia de terminación del gen de la nopalina
sintasa de Agrobacterium tumefaciens (Número
4618 a
Terminador NOS 253 de acceso Entrez© V00087 [NCBI, 2011]).
4870
Provee un sitio de poliadenilación (Depicker et
al., 1982).
Casete de marcador de selección
Región promotora del gen de poliubiquitina de
Promotor de maíz que contiene el primer intrón (Entrez©,
4896 a
poliubiquitina de maíz 1993 número de acceso S94464 [NCBI, 2011]). Provee
6888
(ZmUbiInt) expresión constitutiva en monocotiledóneas
(Christensen et al., 1992).
Gen pmi de Escherichia coli que codifica la
enzima fosfomanosa isomerasa (PMI) (Entrez©,
6901 a número de acceso M15380 [NCBI, 2011]); este
pmi 1176
8076 gen también es denominado manA. Cataliza la
isomerización de la manosa-6-fosfato a fructosa-
6-fosfato (Negrotto et al., 2000).
sintasa de Agrobacterium tumefaciens (Entrez©,
8137 a
Terminador NOS 253 número de acceso V00087 [NCBI, 2011]).
8389
Provee un sitio de poliadenilación (Depicker et
al., 1982).
Secuencia troncal del plásmido (Plasmid backbone)
8478 a Margen izquierdo del ADN-T del plásmido Ti
Borde izquierdo (LB) 25
8502 nopalina de Agrobacterium tumefaciens
Folio 104
Tamaño
(pb)
(Entrez©, número de acceso J01825 [NCBI,
2011]). Repetición corta y directa que flanquea el
ADN-T y es requerido para transferir el ADN-T
hacia la célula vegetal (Zambryski et al., 1982).
Gen aadA (estreptomicina adenil-transferasa) del
transposón Tn7 de Escherichia coli (Similar a
aquél con número de acceso Entrez© X03043
8852 a
spec 789 [NCBI, 2011]). Confiere resistencia a la
9640
estreptomicina y espectinomicina, además de
emplearse como marcador de selección de origen
bacteriano (Fling et al., 1985).
Gen VirGN54D (virG) de pAD1289 (Similar a
aquél con número de acceso Entrez© AF242881
[NCBI, 2011]). La sustitución N54D resulta en
9940 a
virG 726 un fenotipo virG constitutivo. VirG es parte de
10665
un sistema regulatorio bi-compuesto para el
regulón de virulencia (vir) en Agrobacterium
tumefaciens (Hansen et al., 1994).
Gen que codifica la proteína de replicación pVS1
de Pseudomonas aeruginosa (Similar a aquél con
10695 a número de acceso Entrez© AF133831 [NCBI,
repA 1074
11768 2011]), parte del replicón pVS1 funcional en
bacterias Gram negativas asociadas a plantas
(Heeb et al., 2000).
Secuencia consenso para el origen de replicación
11811 a y región de partición del plásmido pVS1 De
VS1 ori 405 Pseudomonas aeruginosa (Número de acceso
12215
Entrez© U10487 [NCBI, 2011]). Sirve como un
origen de replicación en el portador de
Folio 105
Tamaño
(pb)
Agrobacterium tumefaciens (Itoh et al., 1984).
Origen de replicación (similar a aquél con
12893 a número Entrez© V00268 [NCBI, 2011]), que
ColE1 ori 807
13699 permite la replicación de plásmidos en
Escherichia coli (Itoh y Tomizawa, 1979).
Región del borde o margen derecho del ADN-T
del plásmido Ti de nopalina de Agrobacterium
tumefaciens (Número de acceso Entrez© J01826
Borde derecho (RB) 25 1 a 25 [NCBI, 2011]). Repetición corta y directa que
flanquea el ADN-T y es requerida para la
transferencia del ADN-T hacia la célula vegetal
(Wang et al., 1984).
Folio 106
Figura 20. Mapa del plásmido pZM26, el plásmido de transformación del evento MIR604. Se señalan los
sitios de restricción utilizados en el análisis Southern blot (resaltados en negritas). Las enzimas de
restricción KpnI, Hind III y XmaI se emplearon en los análisis Southern blot con la sonda específica al
gen mcry3A. Las enzimas de restricción NcoI, SphI, Hind III y XmaI fueron empleadas en los análisis
Southern blot con la sonda específica al gen pmi.
de esta solicitud.
Folio 107
1.10.5 Evento parental GA21

Los elementos genéticos contenidos en el fragmento de restricción NotI de 3.49 kb del
plásmido pDPG434 utilizado en la generación del evento de maíz GA21, se enlistan en la tabla
27 y se muestran en la figura 21. La tabla 27 describe los constituyentes del fragmento de
restricción NotI de 3.49 kb del plásmido pDPG434 utilizado para la generación del evento de
maíz GA21. La figura 21 muestra la ubicación de los sitios de restricción utilizados en el análisis
Southern blot.
Tabla 27. Elementos genéticos en el fragmento de restricción NotI del plásmido pDPG434.
Elemento genético Tamaño Posición Descripción
(pb)
Región 5’ del gen actina 1 de Oryza sativa
(arroz) que contiene al promotor del
Promotor de actina 1424 48 a 1471
primer exón y el primer intrón (McElroy et
al., 1990),
Secuencia peptídica N-terminal de
cloroplasto (CTP) basada en las secuencias
1472 a
OTP 393 CTP de Helianthus annus (girasol) y maíz.
1864
Dirige a la proteína mEPSPS al cloroplasto
(Lebrun et al., 1996).
Secuencia que codifica la proteína
1865 a modificada mEPSPS de Zea mays, la cual
mepsps 1338
3202 confiere tolerancia al glifosato (Lebrun et
al., 2003).
3203 a Secuencia intermedia con sitios de
3221 restricción utilizados para la clonación.
3222 a sintasa de Agrobacterium tumefaciens.
Terminador NOS 272
3493 Provee un sitio de poliadenilación
(Depicker et al., 1982).
3494 a Secuencia intermedia con sitios de
3500 restricción utilizados para la clonación.
Folio 108
Figura 21. Elementos genéticos en el fragmento de restricción NotI del plásmido pDPG434, el plásmido
de transformación del evento GA21. Se señalan los sitios de restricción empleados en el análisis Southern
blot (resaltados en negritas). Las enzimas de restricción HindIII, SphI y SacI fueron empleadas en los
análisis Southern blot con la sonda específica al gen mepsps.
de esta solicitud.
1.11 Descripción de las secuencias flanqueantes, número de copias insertadas, y los

resultados de los experimentos que comprueben los datos anteriores, así como la expresión
de mensajeros del evento de transformación genética, incluyendo la demostración de los
resultados.

El híbrido de maíz con la tecnología BT11 x MIR162 x MIR604 x GA21 es un híbrido
F1 resultado de la cruza convencional de las líneas de maíz con las tecnologías:
 BT11, resistente a ciertos lepidópteros plaga del cultivo de maíz y tolerante a
glufosinato;
 MIR162, resistente a ciertos lepidópteros plaga del cultivo de maíz;
 MIR604, resistente a ciertos coleópteros plaga del cultivo de maíz;
 GA21, tolerante a herbicidas a base de glifosato.
Folio 109
Para corroborar la herencia de los rasgos dada la cruza convencional, se realizaron análisis
Southern a fin de confirmar la integridad de los insertos de las líneas parentales de maíz BT11,
MIR162, MIR604 y GA21 en el híbrido de maíz con la tecnología BT11 x MIR162 x MIR604 x
GA21, encontrándose que estos se heredaron sin ninguna modificación no esperada.
El propósito del estudio fue confirmar la integridad de los insertos genéticamente

modificados en el maíz Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 a través de análisis Southern Blot. El
evento de maíz Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 fue producido por entrecruzamiento
convencional de plantas de maíz derivadas de los eventos de transformación: Bt11 de maíz,
MIR162 de maíz, MIR604 de maíz y GA21 de maíz.
El análisis Southern Blot se realizó utilizando técnicas de biología molecular estándar. Cada
Southern blot contenía un control positivo y un control negativo. El control positivo se incluyó
para demostrar la sensibilidad de cada experimento; el control negativo, ácido
desoxirribonucleico (ADN) extraído de plantas cultivadas de semillas de maíz convencionales
(sin modificación genética), fue incluido para identificar las posibles secuencias endógenas de
ADN que hibridaran con la sonda. El ADN genómico extraído de los eventos de maíz Bt11,
MIR162, MIR604, GA21 y Bt11xMIR162xMIR604xGA21, y el ADN de maíz convencional fue
analizado con enzimas de restricción múltiple.
Para comparar los patrones de hibridación del evento Bt11xMIR162xMIR604xGA21 con los
patrones de hibridación correspondientes a los eventos simples, se utilizaron nueve sondas gen-
específicas:
• Una sonda específica al gen cry1Ab
• Una sonda específica al gen vip3Aa19
• Una sonda específica al gen mcry3A
• Una sonda específica al gen mepsps
• Una sonda específica al gen pmi
• Una sonda específica al gen pat
El ADN genómico de maíz fue digerido con una enzima que corta dentro del inserto
correspondiente al evento simple; los otros sitios de reconocimiento para esta enzima se
localizaron en el genoma de maíz flanqueante (colindante) al inserto del evento simple.
Se observaron los patrones de hibridación de ADN esperados en todos los análisis Southern blot
de los eventos Bt11, MIR162, MIR604, GA21 y Bt11xMIR162xMIR604xGA21, así como en el
maíz convencional (sin modificación genética). En todos los análisis Southern blot, los patrones
de hibridación de ADN del evento Bt11xMIR162xMIR604xGA21 correspondieron a las
bandas hibridadas observadas para los eventos simples. Lo anterior demostró que la
integridad de los insertos de los eventos simples fue preservada durante el
entrecruzamiento convencional que produjo el evento de maíz apilado
Bt11xMIR162xMIR604xGA21.
Folio 110
A continuación se detallan los resultados de los análisis Southern blot que permitieron concluir
lo antes mencionado, y se expone lo referente a los eventos parentales del híbrido de maíz con la
1.11.2 Evento parental BT11

La constitución genética del evento de transformación SYN-BT-Ø11-1 se caracterizó en
detalle en lo que se refiere a número de copias, estabilidad generacional, ausencia del gen de la
beta-lactamasa (amp), y diseño de las secuencias introducidas del vector. Se demostró que el
locus transgénico consiste en una única copia del fragmento vector que porta en sí mismo tanto
el gen bt como el gen pat, pero no el gen amp, y que fue mapeado sobre el brazo largo del
cromosoma 8. Por otro lado, se demostró que el locus transgénico es estable a lo largo de
sucesivas generaciones y que se comporta como un carácter monogenético mendeliano
dominante.
1.11.2.1 Estudios de secuenciación

En el evento de transformación SYN-BT-Ø11-1 se llevó a cabo una secuenciación del
ADN insertado y de las zonas flanqueantes del genoma del maíz en las que se insertó la
secuencia de interés después de la transformación, empleando técnicas de secuenciación más
actuales que las empleadas en la primera ocasión en la que se realizó dicho experimento, ambas
secuencias fueron comparadas.
Se analizaron las uniones entre el inserto y el ADN parental de la planta. En el extremo 5´ se

secuenciaron aproximadamente 350 pb del ADN de la planta adyacente al inserto, y en el
extremo 3´, 540 pb. Ambas secuencias flanqueantes fueron comparadas con secuencias
disponibles en bases de datos en busca de posibles homologías. El análisis por BLAST de ambos
extremos reveló homología con una repetición en tándem de Zea mays llamada knob-associated,
de 180 pb. Los knobs son componentes de la heterocromatina del maíz, un tipo de cromatina que
no se expresa (Alberts et al., 1994). Las repeticiones de 180 pb fueron caracterizadas (Peacock et
al., 1981, Dennis et al., 1984), y puede concluirse que la inserción del fragmento NotI en el
genoma de maíz no disrumpe ningún marco abierto de lectura.
1.11.2.2 Número de copias insertadas

1.11.2.2.1 Sonda específica al gen cry1Ab del evento de maíz Bt11
La figura 22 muestra un mapa del inserto Bt11, señalando la ubicación de la sonda
específica al gen cry1Ab y los sitios de restricción para NdeI, SphI, NdeI, ShpI, BslII y EcoRI. La
tabla 28 muestra los tamaños esperados y observados de las bandas de hibridación, y la figura 23
muestra los resultados de los análisis Southern blot correspondientes.
Folio 111
Figura 22. Ubicación de los sitios de restricción NdeI, ShpI, BslII + EcoRI y la ubicación de la sonda
específica al gen cry1Ab de 1848 pb en el inserto Bt11. Las flechas verticales indican el sitio de digestión
(restricción). Se indica el tamaño esperado de los fragmentos de restricción.
En los análisis Southern blot con ADN genómico digerido con la enzima de restricción NdeI e
hibridados con la sonda específica al gen cry1Ab, se observó una banda hibridada de
aproximadamente 4.6 kb en los carriles con ADN extraído de maíz Bt11 y maíz
Bt11xMIR162xMIR604xGA21 (Figura 23A, carriles 3 y 7).
En los análisis Southern blot con ADN genómico digerido con la enzima de restricción ShpI e
hibridada con la sonda específica al gen cry1Ab, se observó una banda hibridada de
aproximadamente 20 kb en los carriles que contenían ADN extraído del maíz Bt11 y del maíz
Bt11xMIR162xMIR604xGA21 (Figura 23B, carriles 9 y 13).
En los análisis Southern blot con ADN genómico digerido con las enzimas de restricción BglII y
EcoRI, e hibridados con la sonda específica al gen cry1Ab, sólo se observó una banda de
hibridación de aproximadamente 4.4 kb en los carriles con ADN extraído del maíz BT11 y del
maíz Bt11xMIR162xMIR604xGA21 (Figura 23C, carriles 15 y 19).
Folio 112
En todos los análisis Southern blot, los patrones de hibridación fueron idénticos entre el maíz
Bt11 y el evento apilado Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21. El evento de maíz MIR162
(Carriles 4, 10 y 16), MIR604 (Carriles 5, 11 y 17) y GA21 (Carriles 6, 12 y 18) y el maíz no
transgénico (Carriles 8, 14 y 20) no mostraron señales de hibridación. La digestión con la enzima
BglII + EcoRI produjo una banda de 4.7 kb como era esperado (maíz Bt11 + control sin
modificación genética), como era esperado.
La detección de una sola banda hibridada del tamaño esperado demostró que el maíz
Bt11xMIR162xMIR604xGA21 contiene una sola copia por genoma del gen cry1Ab del
evento de maíz Bt11, como era esperado.
Los patrones de hibridación del maíz Bt11 y Bt11xMIR162xMIR604xxGA21 fueron similares

con todas las enzimas de restricción para la digestión. Lo anterior demostró que la integridad
del casete del gen cry1Ab del maíz Bt11 se conservó durante el entrecruzamiento
convencional que dio origen al maíz Bt11xMIR162xMIR604xGA21.
Tabla 28. Tamaño esperado de las bandas hibridadas en los análisis Southern blot del maíz
Bt11xMIR162xMIR604xGA21 utilizando una sonda específica al gen cry1Ab y las enzimas de restricción
NdeI, SphI y BglII + EcoRI.
Número Tamaño Tamaño de
Enzima(s)
esperad esperado la banda
Carril Fuente de ADN de
o de de la banda observada
restricción
bandas (kb) (kb)
Figura 23A,
Maíz Bt11 NdeI 1 >4,4 4.6
carril 3
Figura 23A,
Maíz MIR162 NdeI 0 - Ninguna
carril 4
Figura 23A,
carril 5
Figura 23A,
Maíz GA21 NdeI 0 - Ninguna
carril 6
Figura 23A, Bt11xMIR162xMIR604x
NdeI 1 >4,4 4.6
carril 7 GA21
Figura 23A, Maíz sin modificación
NdeI 0 - Ninguna
carril 8 genética
Figura 23B,
Maíz Bt11 SphI 1 >4.4 ~20
carril 9
Figura 23B, Maíz MIR162 SphI 0 - Ninguna

Folio 113

Enzima(s)
restricción
bandas (kb) (kb)
carril 10
Figura 23B,
Maíz MIR604 SphI 0 - Ninguna
carril 11
Figura 23B,
Maíz GA21 SphI 0 - Ninguna
carril 12
Figura 23B, Bt11xMIR162xMIR604x
SphI 1 >4.5 ~20
carril 13 GA21
Figura 23B, Maíz sin modificación
SphI 0 - Ninguna
carril 14 genética
Figura 23C, BglII +
Maíz Bt11 1 >4.5 4.7
carril 15 EcoRI
Figura 23C, BglII +
Maíz MIR162 0 - Ninguna
carril 16 EcoRI
Figura 23C, BglII +
carril 17 EcoRI
Figura 23C, BglII +
Maíz GA21 0 - Ninguna
carril 18 EcoRI
Figura 23C, Bt11xMIR162xMIR604x BglII +
1 4.7 4.7
carril 19 GA21 EcoRI
Figura 23C, Maíz sin modificación BglII +
0 - Ninguna
carril 20 genética EcoRI
Figura 23C, Control positivo BglII +
1 4.7 4.7
carril 21 (pZO1502). EcoRI
Folio 114
Carril 1 = marcador de peso molecular

Carril 2 = en blanco
Carril 3 = Maíz Bt11 digerido con la enzima NdeI
Carril 4 = Maíz MIR162 digerido con la enzima NdeI
Carril 6 = GA21 digerido con la enzima NdeI
Carril 7 = Bt11xMIR162xMIR604xGA21 digerido con la enzima NdeI
Carril 8 = Maíz sin modificaciones genéticas digerido con la enzima NdeI
Carril 9 = Maíz Bt11 digerido con la enzima SphI
Carril 10 = Maíz MIR162 digerido con la enzima SphI
Carril 12 = GA21 digerido con la enzima SphI
Carril 13 = Bt11xMIR162xMIR604xGA21 digerido con la enzima SphI
Carril 14 = Maíz sin modificaciones genéticas digerido con la enzima SphI
Carril 15 = Maíz Bt11 digerido con la enzima BglII + EcoRI
Carril 16 = Maíz MIR162 digerido con la enzima BglII + EcoRI
Carril 18 = GA21 digerido con la enzima BglII + EcoRI
Carril 19 = Bt11xMIR162xMIR604xGA21 digerido con la enzima BglII + EcoRI
Carril 20 = Maíz sin modificaciones genéticas digerido con la enzima BglII + EcoRI
Carril 21 = Maíz sin modificaciones genéticas digerido con BglII + EcoRI + 10.2 pg BglII +
EcoRI
Figura 23. Análisis Southern blot del maíz Bt11xMIR162xMIR604xGA21 con la sonda específica al gen
cry1Ab de 1848 pb, utilizando las enzimas de restricción NdeI, SphI y BglII + EcoRI.
Folio 115
1.11.2.2.2 Sonda específica al gen pat del evento de maíz Bt11

La figura 24 muestra un mapa del inserto Bt11, indicando la ubicación de la sonda
específica al gen pat del evento Bt11 y los sitios de restricción para las enzimas NdeI, SphI, BglII
+ EcoRI.
Figura 24. Ubicación de los sitios de restricción NdeI, ShpI, BslII + EcoRI y la ubicación de la sonda
específica al gen pat de 552 pb en el inserto Bt11. Las flechas verticales indican el sitio de digestión
(restricción). Se indica el tamaño esperado de los fragmentos de restricción.
En los análisis Southern blot con ADN genómico digerido con la enzima de restricción NdeI e
hibridados con la sonda específica para el gen pat del evento Bt11, se observó una banda
hibridada de aproximadamente 1.9 kb en el carril que contenía ADN extraído de maíz Bt11 y y
maíz Bt11xMIR162xMIR604xGA21 (Figura 25 A, carriles 3 y 7).
Folio 116
En los análisis Southern blot con ADN genómico digerido con la enzima de restricción SphI e
hibridados con la sonda específica para el gen pat del evento Bt11, se observó una banda
hibridada de aproximadamente 20 kb en el carril que contenía ADN extraído e maíz Bt11 y maíz
Bt11xMIR162xMIR604xGA21 (Figura 25B, carriles 9 y 13).
En los análisis Southern blot con ADN genómico digerido con las enzimas de restricción BglII +
EcoRI, e hibridados con la sonda específica para el gen pat del evento Bt11, se observó una
banda hibridada de aproximadamente 4.7 kb en el carril que contenía ADN extraído del evento
de maíz Bt11 y maíz Bt11xMIR162xMIR604xGA21 (Figura 25C, carriles 15 y 19).
Bt11 y el evento apilado Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21. El evento de maíz MIR162
transgénico (Carriles 8, 14 y 20) no mostraron señales de hibridación. La digestión con la enzima
BglII + EcoRI produjo una banda de 4.7 kb como era esperado (maíz Bt11 + control sin
modificación genética), como era esperado.
La detección de bandas hibridadas del tamaño esperado demostró que el evento de maíz
Bt11xMIR162xMIR604xGA21 contenía una única copia del gen pat del evento de maíz
Bt11, como era esperado.
Para todas las enzimas de restricción, los patrones de hibridación de ADN para el evento de
maíz Bt11xMIR162xMIR604xGA21, correspondieron a las bandas hibridadas observadas
para los eventos de maíz Bt11.
Lo anterior demostró que la integridad del casete pat del evento de maíz Bt11 se conservó
durante el cruzamiento convencional que dio origen al evento de maíz apilado
Tabla 29. Tamaño esperado y observado de las bandas en los análisis Southern blot del maíz
Bt11xMIR162xMIR604xGA21 empleando la sonda específica para el gen pat del inserto Bt11 y las
enzimas de restricción NdeI, SphI, BglII + EcoRI.
Enzima(s)
restricción
bandas (kb) (kb)
Figura 25A,
Maíz Bt11 NdeI 1 >1.7 ~1.9
carril 3
Figura 25A,
carril 4
Figura 25A, Maíz MIR604 NdeI 0 - Ninguna

Folio 117

Enzima(s)
restricción
bandas (kb) (kb)
carril 5
Figura 25A,
Maíz GA21 NdeI 0 - Ninguna
carril 6
NdeI 1 >1.7 ~1.9
carril 7 GA21
NdeI 0 - Ninguna
carril 8 genética
Figura 25B,
Maíz Bt11 SphI 1 >4.5 ~20
carril 9
Figura 25B,
carril 10
Figura 25B,
carril 11
Figura 25B,
Maíz GA21 SphI 0 - Ninguna
carril 12
SphI 1 >4.5 ~20
carril 13 GA21
SphI 0 - Ninguna
carril 14 genética
Figura 25C, BglII +
Maíz Bt11 1 4.7 4.7
carril 15 EcoRI
Figura 25C, BglII +
carril 16 EcoRI
Figura 25C, BglII +
carril 17 EcoRI
Figura 25C, BglII +
carril 18 EcoRI
Figura 25C, Bt11xMIR162xMIR604x BglII +
1 4.7 4.7
carril 19 GA21 EcoRI
BglII +
Figura 25C, Maíz sin modificación 0 - Ninguna
EcoRI
Folio 118

Enzima(s)
restricción
bandas (kb) (kb)
carril 20 genética
Figura 25, Control positivo BglII +
1 4.7 4.7
Carril 21 (pZO1502) EcoRI
Folio 119

Carril 3 = Maíz Bt11 digerido con la enzima NdeI
Carril 6 = GA21 digerido con la enzima NdeI
Carril 7 = Bt11xMIR162xMIR604xGA21 digerido con la enzima NdeI
Carril 8 = Maíz sin modificaciones genéticas digerido con la enzima NdeI
Carril 15 = Maíz Bt11 digerido con la enzima BglII + EcoRI
Carril 18 = GA21 digerido con la enzima BglII + EcoRI
Carril 19 = Bt11xMIR162xMIR604xGA21 digerido con la enzima BglII + EcoRI
Carril 20 = Maíz sin modificaciones genéticas digerido con la enzima BglII + EcoRI
Carril 21 = Maíz sin modificaciones genéticas digerido con BglII + EcoRI + 10.2 pg BglII +
EcoRI
Figura 25. Análisis Southern blot para el evento de maíz Bt11xMIR162xMIR604xGA21 con la sonda
específica para el gen pat de 552 pb, utilizando las enzimas de restricción NdeI, SphI, y BglII + EcoRI.
Folio 120
Los datos de los análisis de hibridación de Southern demostraron que en el evento de

transformación SYN-BT-Ø11-1 existen copias únicas de los genes cry1Ab, pat y del origen de
replicación ColE1 derivado del plásmido pZO1502.
El híbrido de maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 no contiene

ninguna secuencia del esqueleto del plásmido de transformación pZO1502.
Asimismo, los estudios de Southern blot para el evento parental BT11 demostraron que el inserto
es estable a lo largo de varias generaciones.
1.11.2.3 Estudios de los RNA mensajeros

Dado que en los estudios de Southern blot se observa una sola banda debido a un solo
inserto, no se esperan cambios en los patrones de los RNA mensajeros transcritos.

Los datos de los análisis Southern y la secuencia de ADN demostraron la presencia de
copias únicas de los genes vip3Aa20 y pmi en el genoma MIR162. Además, el evento MIR162
no contenía ninguna secuencia de estructura del plásmido de transformación utilizado. El análisis
de secuencia de la inserción completa de T-ADN en el evento MIR162confirmó que se mantuvo
la integridad total de la inserción y la contigüidad de los elementos funcionales. Se identificaron
dos cambios en dos nucleótidos individuales. Ambos fueron dentro de la secuencia para el gen
vip3Aa, recibiendo este gen el nombre de vip3Aa20 dentro del MIR162. Sólo uno de estos
cambios dio a lugar a un cambio de aminoácido, la metionina en la posición 129 cambió a
isoleucina. Aunque se encontraron pequeños truncamientos en las secuencias, en ambos bordes
del inserto, estos no afectan la expresión de los genes vip3Aa20 y pmi.

El análisis de la secuencia completa del inserto T-ADN confirmó la integridad y la
contigüidad de los elementos funcionales; además, la secuenciación reveló cambios en sólo dos
nucleótidos dentro de la secuencia codificante del gen vip3Aa20 del inserto dentro del evento de
maíz MIR162, comparada con la secuencia presente dentro del plásmido (vip3Aa19) usado en la
transformación. Sólo uno de los cambios en los nucleótidos resultó en una modificación de
aminoácido, la metionina cambió a isoleucina en la posición 129. Aunque pequeños
truncamientos fueron observados en ambos bordes de la unión con el genoma del maíz, estos no
afectaron la expresión de ninguno de los dos genes presentes en el evento MIR162.

1.11.3.2.1 Sonda específica al gen vip3Aa19 del evento de maíz MIR162
La figura 26 muestra un mapa de la región del ADN-T del plásmido de transformación
pNOV1300, indicando la ubicación de la sonda específica para el gen vip3Aa19 y los sitios de
restricción para las enzimas KpnI, EcoRV, BamHI. La tabla 30 muestra los tamaños esperados y
observados de bandas hibridadas. La figura 27 muestra los resultados de los análisis Southern
blot correspondientes.
Folio 121
Figura 26. Ubicación de los sitios de restricción de las enzimas KpnI, EcoRV, BamHI, y la ubicación de
la sonda específica para el gen vip3Aa19 de 2370 pb en la región ADN-T del plásmido de transformación
pNOV1300. Las flechas verticales indican el sitio de restricción (digestión). Se señala el tamaño esperado
de los fragmentos de restricción.
En los análisis Southern blot con el ADN genómico digerido con la enzima de restricción KpnI, e
hibridados con la sonda específica para el gen vip3Aa19, se observó una banda hibridada de
aproximadamente 8.0 kb en los carriles que contenían ADN extraído de maíz MIR162 y de maíz
Bt11xMIR162xMIR604xGA21 (Figura 27A, carriles 4 y 7).
Folio 122
En los análisis Southern blot con el ADN genómico digerido con la enzima de restricción EcoRV
e hibridados con la sonda específica para el gen vip3Aa19, se observó una banda hibridada de
aproximadamente 13 kb en los carriles que contenían ADN extraído de los eventos de maíz
MIR162 y Bt11xMIR162xMIR604xGA21 (Figura 27B, carriles 10 y 13).
En los análisis Southern blot con el ADN genómico digerido con las enzimas de restricción
BamI, e hibridados con la sonda específica para el gen vip3Aa19, se observó una banda hibridada
de aproximadamente 4.6 kb en los carriles que contenían ADN extraído de los eventos de maíz
MIR162 y Bt11xMIR162xMIR604xGA21 (Figura 27C, carriles 16 y 19).
MIR162 y el evento apilado Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21. El evento de maíz Bt11
transgénico (Carriles 8, 14 y 20) no mostraron señales de hibridación.
La detección de una única banda hibridada del tamaño esperado, demostró que el evento de
maíz Bt11xMIR162xMIR604xGA21 contenía una copia única por genoma del gen
vip3Aa20 del evento de maíz MIR162, como era esperado.
Los patrones de hibridación de ADN para el evento MIR162 correspondieron a los

patrones de hibridación para el evento Bt11xMIR162xMIR604xGA21, con todas las enzimas
de restricción, demostrando que la integridad del casete vip3Aa20 del maíz MIR162 se
conservó durante el cruzamiento convencional para producir el evento de maíz
Folio 123
Tabla 30. Tamaño esperado y observado de las bandas de hibridación en el análisis Southern blot del
evento Bt11xMIR162xMIR604xGA21 utilizando una sonda específica para el gen vip3Aa19, y las
enzimas de restricción KpnI, EcoRV y BamI.
Enzima(s)
restricción
bandas (kb) (kb)
Figura 27A,
Maíz Bt11 KpnI 0 - Ninguna
carril 3
Figura 27A,
Maíz MIR162 KpnI 1 >4.7 8.0
carril 4
Figura 27A,
Maíz MIR604 KpnI 0 - Ninguna
carril 5
Figura 27A,
Maíz GA21 KpnI 0 - Ninguna
carril 6
KpnI 1 >4.7 8.0
carril 7 GA21
KpnI 0 - Ninguna
carril 8 genética
Figura 27B,
Maíz Bt11 EcoRV 0 - Ninguna
carril 9
Figura 27B,
Maíz MIR162 EcoRV 1 >6.9 13.0
carril 10
Figura 27B,
Maíz MIR604 EcoRV 0 - Ninguna
carril 11
Figura 27B,
Maíz GA21 EcoRV 0 - Ninguna
carril 12
EcoRV 1 >6.9 13.0
carril 13 GA21
EcoRV 0 - Ninguna
carril 14 genética
Figura 27C,
Maíz Bt11 BamI 0 - Ninguna
carril 15
Figura 27C,
Maíz MIR162 BamI 1 4.6 4.6
carril 16
Folio 124

Enzima(s)
restricción
bandas (kb) (kb)
Figura 27C,
Maíz MIR604 BamI 0 - Ninguna
carril 17
Figura 27C,
Maíz GA21 BamI 0 - Ninguna
carril 18
Figura 27C, Bt11xMIR162xMIR604x
BamI 1 4.6 4.6
carril 19 GA21
Figura 27C, Maíz sin modificación
BamI 0 - Ninguna
carril 20 genética
Figura 27C, Control positivo
BamI 1 4.6 4.6
carril 21 (pNOV1300).
Folio 125

Carril 3 = Maíz Bt11 digerido con la enzima KpnI
Carril 4 = Maíz MIR162 digerido con la enzima KpnI
Carril 6 = GA21 digerido con la enzima KpnI
Carril 7 = Bt11xMIR162xMIR604xGA21 digerido con la enzima KpnI
Carril 8 = Maíz sin modificaciones genéticas digerido con la enzima KpnI
Carril 9 = Maíz Bt11 digerido con la enzima EcoRV
Carril 10 = Maíz MIR162 digerido con la enzima EcoRV
Carril 12 = GA21 digerido con la enzima EcoRV
Carril 13 = Bt11xMIR162xMIR604xGA21 digerido con la enzima EcoRV
Carril 14 = Maíz sin modificaciones genéticas digerido con la enzima EcoRV
Carril 15 = Maíz Bt11 digerido con la enzima BamI
Carril 16 = Maíz MIR162 digerido con la enzima BamI
Carril 17 = Maíz MIR604 digerido con la enzima BamI
Carril 18 = GA21 digerido con la enzima BamI
Carril 19 = Bt11xMIR162xMIR604xGA21 digerido con la enzima BamI
Carril 20 = Maíz sin modificaciones genéticas digerido con la enzima BamI
Carril 21 = Maíz sin modificaciones genéticas digerido con BamI + 20.2 pg BamI digerido con
pNOV1300
Figura 27. Análisis Southern blot del evento Bt11xMIR162xMIR604xGA21 con la sonda específica para
el gen vip3Aa19, utilizando las enzimas de restricción KpnI, EcoRV y BamI.
Folio 126
1.11.3.2.2 Sonda específica al gen pmi del evento de maíz MIR162 y MIR604
La figura 28 muestra un mapa de la región ADN-T del plásmido de transformación
pNOV1300, indicando la ubicación de la sonda específica para el gen pmi, y los sitios de
restricción para las enzimas KpnI, BamHI, HindIII y XmaI. La figura 29 muestra un mapa de la
región ADN-T del plásmido de transferencia pZM26, indicando la ubicación de la sonda
específica para el gen pmi y los sitios de restricción KpnI, BamHI, HindIII y XmaI. La tabla 31
muestra los tamaños esperados y observados de las bandas hibridadas. La figura 30 muestra los
resultados los análisis Southern blot correspondientes.
Figura 28. Ubicación de los sitios de restricción para las enzimas KpnI, BamHI, HindIII y XmaI, y la
ubicación de la sonda específica para el gen pmi de 1176 pb en la región ADN-T del plásmido de
transformación pNOV1300. Las flechas verticales indican el sitio de restricción (digestión). Se indican
los tamaños esperados de los fragmentos de restricción.
Folio 127
Figura 29. Ubicación de los sitios de restricción de las enzimas KpnI, BamHI, HindIII y XmaI, y la
ubicación de la sonda específica para el gen pmi de 1176 pb en la región ADN-T del plásmido pZM26.
Las flechas verticales indican el sitio de restricción (digestión). Se indican los tamaños esperados de los
fragmentos de restricción.
Folio 128
En los análisis Southern blot con ADN genómico digerido con la enzima de restricción KpnI, e
hibridados con la sonda específica para el gen pmi, se observó una banda hibridada de
aproximadamente 5.2 kb en el carril que contenía ADN extraído del evento de maíz MIR162 y
una banda hibridada de aproximadamente 4.0 kb en el carril que contenía ADN extraído del
evento de maíz MIR604 (Figura 30A, carriles 4, 5 y 7). El evento de maíz apilado produjo dos
bandas hibridadas de aproximadamente 4.0 kb y 5.2 kb correspondientes a una copia del gen pmi
de cada evento parental.
En los análisis Southern blot con ADN genómico digerido con la enzima de restricción BamHI, e
hibridados con la sonda específica para el gen pmi, se observó una banda hibridada de
evento de maíz MIR604 (Figura 30A, carriles 10, 11 y 13). El evento de maíz apilado produjo
dos bandas hibridadas de aproximadamente 6.0 kb y 2.7 kb correspondientes a una copia del gen
pmi de cada evento parental.
En los análisis Southern blot con ADN genómico digerido con la enzima de restricción HindIII +
XmaI, e hibridados con la sonda específica para el gen pmi, se observó una banda hibridada de
evento de maíz MIR604 (Figura 30A, carriles 16, 14 y 19). El evento de maíz apilado produjo
dos bandas hibridadas de aproximadamente 8.1 kb y 8.2kb correspondientes a una copia del gen
pmi de cada evento parental.
MIR162, MIR604 y el evento apilado Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21. El evento de maíz
Bt11 (Carriles 3, 9 y 15) y GA21 (Carriles 6, 12 y 18) y el maíz no transgénico (Carriles 8, 14 y
20) no mostraron señales de hibridación.
La detección de tres bandas hibridadas del tamaño esperado, demostraron que el evento de maíz
Bt11xMIR162xMIR604xGA21 contiene una copia por genoma del gen pmi del evento de
maíz MIR162 y una copia por genoma del gen pmi del evento de maíz MIR604, como era
esperado.
Para todas las enzimas de restricción empleadas, los patrones de hibridación de ADN para el
evento de maíz Bt11xMIR162xMIR604xGA21 correspondieron a las bandas hibridadas
observadas en los eventos de maíz MIR162 y MIR604.
Lo anterior demostró que la integridad del casete pmi del evento de maíz MIR162 y del casete
pmi del evento de maíz MIR604, se conservó durante el cruzamiento convencional que
produjo al maíz Bt11xMIR162xMIR604xGA21.
Folio 129
Tabla 31. Tamaño esperado y observado de las bandas hibridadas en los análisis Southern blot del evento
de maíz Bt11xMIR162xMIR604xGA21 utilizando la sonda específica para el gen pmi de 1176 pb, y las
enzimas de restricción KpnI, BamHI, HindIII y XmaI.
Enzima(s)
restricción
bandas (kb) (kb)
Figura 30A,
carril 3
Figura 30A,
carril 4
Figura 30A,
carril 5
Figura 30A,
carril 6
Figura 30A, Bt11xMIR162xMIR604x >1.6 6.0

KpnI 2
carril 7 GA21 >1.6 2.7
KpnI 0 - Ninguna
carril 8 genética
Figura 30B,
Maíz Bt11 BamHI 0 - Ninguna
carril 9
Figura 30B,
Maíz MIR162 BamHI 1 >1.6 6.0
carril 10
Figura 30B,
Maíz MIR604 BamHI 1 >1.6 2.7
carril 11
Figura 30B,
Maíz GA21 BamHI 0 - Ninguna
carril 12
Figura 30B, Bt11xMIR162xMIR604x >1.6 6.0

BamHI 2
carril 13 GA21 >1.6 2.7
BamHI 0 - Ninguna
carril 14 genética
Figura 30C, HindIII +

Maíz Bt11 0 - Ninguna
carril 15 XmaI
Maíz MIR162 1 8.1 8.1
carril 16 XmaI
Folio 130

Enzima(s)
restricción
bandas (kb) (kb)
Maíz MIR604 1 8.1 8.2
carril 17 XmaI
carril 18 XmaI
Figura 30C, Bt11xMIR162xMIR604x HindIII + 8.1 8.1

2
carril 19 GA21 XmaI 8.2 8.2
Figura 30C, Maíz sin modificación HindIII +
0 - Ninguna
carril 20 genética XmaI
Control positivo (pZM26) 1 8.2 8.2
carril 21 XmaI
Figura 30C, Control positivo HindIII +
1 8.1 8.1
carril 22 (pNOV1300) XmaI
Folio 131

Carril 9 = Maíz Bt11 digerido con la enzima BamHI
Carril 10 = Maíz MIR162 digerido con la enzima BamHI
Carril 11 = Maíz MIR604 digerido con la enzima BamHI
Carril 12 = GA21 digerido con la enzima BamHI
Carril 13 = Bt11xMIR162xMIR604xGA21 digerido con la enzima BamHI
Carril 14 = Maíz sin modificaciones genéticas digerido con la enzima BamHI
Carril 15 = Maíz Bt11 digerido con la enzima HindIII + XmaI
Carril 16 = Maíz MIR162 digerido con la enzima HindIII + XmaI
Carril 17 = Maíz MIR604 digerido con la enzima HindIII + XmaI
Carril 18 = GA21 digerido con la enzima HindIII + XmaI
Carril 19 = Bt11xMIR162xMIR604xGA21 digerido con la enzima HindIII + XmaI
Carril 20 = Maíz sin modificaciones genéticas digerido con la enzima HindIII + XmaI
Carril 21 = Maíz sin modificaciones genéticas digerido con HindIII + XmaI + 19.4 pg HindIII +
XmaI digerido con pZM26
Carril 22 = Maíz sin modificaciones genéticas digerido con HindIII + XmaI + 20.2 pg HindIII +
XmaI digerido con pNOV1300
Figura 30. Análisis Southern blot del evento de maíz Bt11xMIR162xMIR604xGA21 con la sonda
específica para el gen pmi de 1176 pb, utilizando las enzimas de restricción KpnI, BamHI, HindIII y
XmaI.
Folio 132
Los datos de los análisis de hibridación de Southern y la secuenciación demostraron que

en el maíz con la tecnología SYN-IR162-4 existen copias únicas de los genes vip3Aa20 y pmi,
dos copias del promotor poliubiquitina de maíz (ZmUbiInt), además de una copia del terminador
CaMV 35S y NOS. El evento de maíz con la tecnología SYN-IR162-4 no contiene ninguna
secuencia del esqueleto del plásmido de transformación pNOV1300.

Dado que en los estudios de Southern blot se observa una sola banda debido a un solo inserto, no
se esperan cambios en los patrones de los RNA mensajeros transcritos. El análisis de las
secuencias flanqueantes mostró que no se han interrumpido genes funcionales del maíz y no se
han generado nuevos marcos de lectura.

Los datos de los análisis Southern y la secuencia de ADN demostraron la presencia de copias
únicas de los genes mcry3A y pmi en el genoma MIR604. Además, el evento MIR604 no
contenía ninguna secuencia de estructura del plásmido de transformación utilizado. El análisis de
secuencia de la inserción completa de T-ADN en el evento MIR604 confirmó que se mantuvo la
integridad total de la inserción y la contigüidad de los elementos funcionales. Se identificó un
truncamiento de 43 pb en la intersección del límite derecho (RB) de la inserción de T-ADN y un
truncamiento de 44 pb en la intersección del límite izquierdo (LB) de la inserción de T-ADN.
También se identificaron tres cambios de nucleótidos individuales. Uno de estos cambios
ocurrió dentro de un promotor, una región reguladora que no codifica una proteína. Los dos
cambios restantes tuvieron lugar dentro de la secuencia de codificación de fosfomanosa
isomerasa, lo que produjo dos cambios de aminoácidos.

Se determinó la secuencia de nucleótidos de la inserción de T-ADN completa en el
evento MIR604 para demostrar la integridad total de la inserción y contigüidad de los elementos
funcionales, y para detectar los cambios de pares de base individuales. La inserción MIR604 fue
ampliada con respecto al ADN obtenido de la generación BC5 en forma de dos fragmentos
individuales traslapados. Se amplificó cada fragmento utilizando un oligonucleótido homólogo a
las secuencias genómicas de las plantas que flanquean la inserción MIR604 y un oligonucleótido
homólogo al gen mcry3A. La secuencia de consenso final se determinó mediante la combinación
de los datos de secuencia de los seis clones individuales (tres por cada fragmento de secuencia)
para generar una secuencia de consenso de la inserción MIR604.
Para una mayor validación de cualquier discrepancia de los pares de base individuales entre la
inserción MIR604 y el plásmido utilizado, se amplificaron los productos PCR pequeños (~300-
500 pares de base) específicos de las regiones donde se observó una discrepancia de par de base
en la secuencia de consenso inicial, utilizando la misma metodología. Para todas las supuestas
discrepancias de pares de base en la inserción MIR604, la secuencia directa de productos PCR
tuvo como resultado valores máximos evidentes individuales en todos los pares de base en
cuestión, indicando una probable presencia de discrepancias en la inserción MIR604. Los datos
de la secuencia de consenso para la inserción de T-ADN de MIR604 demostraron que se
mantuvo la integridad total de la inserción y la contigüidad de los elementos funcionales dentro
de la inserción como se pretendía en el plásmido empleado.
Folio 133
El análisis de la secuencia reveló que tuvo lugar cierto truncamiento en los extremos del límite
derecho (RB) y del límite izquierdo (LB) de la inserción de T-ADN durante el proceso de
transformación que produjo el evento MIR604. La porción del límite derecho de la inserción de
T-ADN fue truncada en 44 pb y el extremo del límite izquierdo de la inserción de T-ADN fue
truncado en 43 pb. Estas supresiones no tuvieron efecto en la eficacia de la inserción de T-ADN
y este fenómeno se observó previamente en la transformación de Agrobacterium (Tinland y
Hohn, 1995). Adicionalmente, se observaron tres cambios de pares de base en la inserción de T-
ADN del evento MIR604. Una discrepancia ocurrió dentro del promotor MTL, una región
reguladora que no codifica una proteína. Las dos discrepancias restantes ocurrieron dentro de la
secuencia de codificación PMI y produjeron dos cambios de aminoácidos; la valina en posición
61 fue sustituida por alanina (V61A) y la glutamina en posición 210 fue sustituida por histidina
(Q210H). La alanina y la valina son aminoácidos alifáticos que dan como resultado una
sustitución moderada. El reemplazo de la glutamina por la histidina produce la sustitución de un
residuo acídico por un residuo básico.
1.11.4.2Número de copias insertadas

1.11.4.2.1 Sonda específica al gen mcry3A del evento de maíz MIR604
La figura 32 muestra un mapa de la región ADN-T del plásmido de transformación
pZM26, indicando la posición de la sonda específica para el gen mcry3A y los sitios de
restricción para las enzimas KpnI, EcoRV, AscI y XmaI. La tabla 32 señala el tamaño esperado y
observado de las bandas de hibridación. La figura 33 muestra los resultados de los análisis
Southern blot correspondientes.
Folio 134
Figura 32. Ubicación de los sitios de restricción de las enzimas KpnI, EcoRV, AscI y XmaI, y ubicación
de la sonda específica al gen mcry3A de 1797 pb en la región ADN-T del plásmido de transformación
pZM26. Las flechas verticales indican el sitio de restricción (digestión). Se señala el tamaño esperado de
los fragmentos de restricción.
Folio 135
En los análisis Southern blot con ADN genómico digerido con la enzima de restricción KpnI, e
hibridados con la sonda específica para el gen mcry3A, se observó una banda hibridada de
del maíz Bt11xMIR162xMIR604xGA21 (Figura 33A, carriles 5 y 7).
En los análisis Southern blot con ADN genómico digerido con la enzima de restricción EcoRV, e
hibridados con la sonda específica para el gen mcry3A, se observó una banda hibridada de
del maíz Bt11xMIR162xMIR604xGA21 (Figura 33A, carriles 11 y 13).
En los análisis Southern blot con ADN genómico digerido con la enzima de restricción AscI +
XmaI, e hibridados con la sonda específica para el gen mcry3A, se observó una banda hibridada
de aproximadamente 8.2 kb en el carril que contenía ADN extraído del evento de maíz MIR604
y del maíz Bt11xMIR162xMIR604xGA21 (Figura 33A, carriles 17 y 19).
MIR604 y el evento apilado Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21. El evento de maíz Bt11
transgénico (Carriles 8, 14 y 20) no mostraron señales de hibridación.
Para todas las enzimas de restricción, los patrones de hibridación de ADN para el evento
Bt11xMIR162xMIR604xGA21 incluyeron una única banda hibridada, misma que resultó
del mismo tamaño que la banda hibridada asociada con el evento de maíz MIR604.
Lo anterior demostró que la integridad del casete mcry3A del evento de maíz MIR604 se
conservó durante el cruzamiento convencional que dio origen al evento de maíz
Tabla 32. Tamaño esperado y observado de las bandas hibridadas en el análisis Southern blot del evento
de maíz Bt11xMIR162xMIR604xGA21 utilizando la sonda específica para el gen mcry3A de 1797 pb, y
las enzimas de restricción KpnI, EcoRV, AscI y XmaI.
Enzima(s)
restricción
bandas (kb) (kb)
Figura 33A,
carril 3
Figura 33A,
Maíz MIR162 KpnI 0 - Ninguna
carril 4
Figura 33A, Maíz MIR604 KpnI 1 >4.8 5.6

Folio 136

Enzima(s)
restricción
bandas (kb) (kb)
carril 5
Figura 33A,
carril 6
KpnI 1 >4.8 5.6
carril 7 GA21
KpnI 0 - Ninguna
carril 8 genética
Figura 33B,
Maíz Bt11 EcoRV 0 - Ninguna
carril 9
Figura 33B,
Maíz MIR162 EcoRV 0 - Ninguna
carril 10
Figura 33B,
Maíz MIR604 EcoRV 1 >7.0 10.0
carril 11
Figura 33B,
Maíz GA21 EcoRV 0 - Ninguna
carril 12
EcoRV 1 >7.0 10.0
carril 13 GA21
EcoRV 0 - Ninguna
carril 14 genética
Figura 33C, AscI +
Maíz Bt11 0 - Ninguna
carril 15 XmaI
Figura 33C, AscI +
carril 16 XmaI
Figura 33C, AscI +
Maíz MIR604 1 8.2 8.2
carril 17 XmaI
Figura 33C, AscI +
carril 18 XmaI
Figura 33C, Bt11xMIR162xMIR604x AscI +
1 8.2 8.2
carril 19 GA21 XmaI
AscI +
Figura 33C, Maíz sin modificación 0 Ninguna Ninguna
XmaI
Folio 137

Enzima(s)
restricción
bandas (kb) (kb)
carril 20 genética
Figura 33C, AscI +
Control positivo (pZM26) 0 8.2 8.2
carril 21 XmaI
Folio 138

Carril 9 = Maíz Bt11 digerido con la enzima EcoRV
Carril 12 = GA21 digerido con la enzima EcoRV
Carril 13 = Bt11xMIR162xMIR604xGA21 digerido con la enzima EcoRV
Carril 14 = Maíz sin modificaciones genéticas digerido con la enzima EcoRV
Carril 15 = Maíz Bt11 digerido con la enzima AscI + XmaI
Carril 16 = Maíz MIR162 digerido con la enzima AscI + XmaI
Carril 17 = Maíz MIR604 digerido con la enzima AscI + XmaI
Carril 18 = GA21 digerido con la enzima AscI + XmaI
Carril 19 = Bt11xMIR162xMIR604xGA21 digerido con la enzima AscI + XmaI
Carril 20 = Maíz sin modificaciones genéticas digerido con la enzima AscI + XmaI
Carril 21 = Maíz sin modificaciones genéticas digerido con AscI + XmaI + 19.4 pg AscI + XmaI
digerido con pZM26
Figura 33. Análisis Southern blot para el evento Bt11xMIR162xMIR604xGA21 con la sonda específica
mcry3A de 1979 pb, utilizando las enzimas de restricción KpnI, EcoRV, AscI y XmaI.
Folio 139
Los análisis Southern blot del ADN genómico metabolizado con la enzima de restricción KpnI
del evento MIR604, indicaron un solo sitio de integración de la región de T-ADN del vector de
plásmido pZM26. Los datos confirmaron los análisis previos de TaqMan® PCR e indicaron la
inserción de una copia de cada uno de los casetes de expresión del gen mcry3A y del gen pmi.
Adicionalmente, para la sonda de estructura, la falta de hibridación demostró la ausencia de
secuencias de estructura del vector pZM26 incorporadas en el genoma MIR604 durante el
proceso de transformación.

Dado que en los estudios de Southern blot se observa una sola banda debido a un solo
inserto, no se esperan cambios en los patrones de los RNA mensajeros transcritos.

El evento MON-ØØØ21-9, considerando el material genético insertado y las regiones
flanqueantes se secuenciaron. El estudio demostró que el inserto comprende seis regiones
contiguas derivadas del fragmento de restricción Not I de 3.49 kb, derivado del plásmido
pDPG434, empleado para la transformación del evento GA21 (copias 1-6).
 Copia 1: Contiene el promotor de la actina de arroz con una deleción de 696 pb hacia 5’,
también contiene el primer exón e intrón de la actina, el péptido de tránsito optimizado,
el gen mepsps y el terminador Nos.
 Copias 2, 3 y 4: Son copias intactas del fragmento de restricción Not I de 3.49 kb

derivado del plásmido pDPG434.
 Copia 5: Contiene el promotor de la actina de arroz intacto, el primer exón e intrón de la

actina, el péptido de tránsito optimizado y las primeras 288 pb del gen mepsps que
termina en un codón de paro y no posee el terminador NOS.
 Copia 6: Contiene el promotor y el primer exón truncado de la actina. No posee ningún

elemento adicional del plásmido pDPG434.
Adicionalmente se llevaron a cabo ensayos de análisis de hibridación de Southern con el fin de

demostrar la ausencia de copias adicionales del inserto o del esqueleto del plásmido en el
genoma.

1.11.5.2.1 Sonda específica al gen mepsps del evento de maíz GA21
La figura 34 muestra un mapa del inserto GA21, indicando la ubicación de la sonda
específica al gen mepsps, y los sitios de restricción para las enzimas HindIII, SphI y SacI. La
tabla 33 muestra los tamaños esperados y observados de las bandas hibridadas. La figura 35
muestra los resultados de los análisis Southern blot.
Folio 140
Figura 34. Ubicación de los sitios de restricción de las enzimas HindIII, SphI y SacI, y ubicación de la
sonda específica al gen mepsps de 1338 pb en el inserto GA21. Las copias 1 a 6 en el mapa muestran
fragmentos completos o parciales del fragmento de transformación NotI GA21. Las flechas verticales
indican el sitio de restricción (digestión). Se señala el tamaño esperado de los fragmentos de restricción.
En los análisis Southern blot con ADN genómico digerido con la enzima HindIII, e hibridados
con la sonda específica al gen mepsps, se observaron tres bandas hibridadas de aproximadamente
3.5 kb, 4.7 kb y 6.7 kb, correspondientes a copias múltiples por genoma del gen mepsps. Las
bandas fueron observadas en los carriles que contenían ADN extraído de los eventos de maíz
GA21 y Bt11xMIR162xMIR604xGA21 (Figura 35 A, carriles 6 y 7). En adición, se observaron
bandas hibridadas de aproximadamente 16 kb correspondientes a la secuencia endógena de maíz
presente en todas las muestras de ADN digerido con la enzima.
Folio 141
En el análisis Southern blot con ADN genómico digerido con la enzima SacI, e hibridado con la
sonda específica para el gen mepsps, se observaron dos bandas hibridadas de aproximadamente
2.1 kb y 3.5 kb en los carriles que contenían ADN extraído de los eventos de maíz GA21 y
Bt11xMIR162xMIR604xGA21 (Figura 35C, carriles 12 y 13). Adicionalmente, en las nueve
muestras de ADN genómico digerido con la enzima SacI se observaron bandas hibridadas de
aproximadamente 4.5 kb y 5.5 kb correspondientes a la secuencia de maíz endógena.
En el análisis Southern blot con ADN genómico digerido con la enzima SphI, e hibridado con la
sonda específica al gen mepsps, se observaron tres bandas hibridadas de aproximadamente 2.1
kb, 3.5 kb y 18 kb, correspondientes a múltiples copias por genoma del gen mepsps. Las bandas
fueron detectadas en los carriles que contenían ADN extraído de los eventos de maíz GA21 y
Bt11xMIR162xMIR604xGA21 (Figura 35 B, carriles 18 y 19). Adicionalmente, en las nueve
muestras de ADN genómico digerido con la enzima SphI se observaron bandas hibridadas de
aproximadamente 1.9 kb y 8.0 kb correspondientes a la secuencia de maíz endógeno.
GA21 y el evento apilado Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21. El evento de maíz Bt11 (Carriles
3, 9 y 15), MIR162 (Carriles 4, 10 y 16) y MIR604 (Carriles 5, 11 y 17) y el maíz no transgénico
(Carriles 8, 14 y 20) no mostraron señales de hibridación.
Folio 142
La detección de bandas hibridadas del tamaño esperado demostró que el evento de maíz
Bt11xMIR162xMIR604xGA21 contiene copias múltiples por genoma del gen mepsps del
evento de maíz GA21, como era esperado.
Para todas las enzimas de restricción, los patrones de hibridación del ADN para los eventos
de maíz GA21 y Bt11xMIR162xMIR604xGA21 fueron idénticos.
Lo anterior demostró que la integridad del inserto GA21 derivado del evento de maíz GA21
se conservó durante el cruzamiento convencional que dio origen al evento de maíz
Tabla 33. Tamaño esperado y observado de las bandas hibridadas en el análisis Southern blot del evento
Bt11xMIR162xMIR604xGA21 utilizando la sonda específica para el gen mepsps, y las enzimas de
restricción HindIII, SphI y SacI.
Enzima(s) Número Tamaño Tamaño de la
Carril Fuente de ADN de esperado esperado de la banda
restricción de bandas banda (kb) observada (kb)
Figura 35A, bandas
Maíz Bt11 HindIII No conocido 16
carril 3 endógenas
Figura 35A, bandas

Maíz MIR162 HindIII No conocido 16
carril 4 endógenas
Figura 35A, bandas

Maíz MIR604 HindIII No conocido 16
carril 5 endógenas
>2.5 3.5
Figura 35A, Por lo >3.4 4.7
Maíz GA21 HindIII
carril 6 menos 3 3.5 (3X) 6.7
No conocido 16
>2.5 3.5
Figura 35A, Bt11xMIR162xMI Por lo >3.4 4.7
HindIII
carril 7 R604xGA21 menos 3 3.5 (3X) 6.7
No conocido 16
Maíz sin
Figura 35A, modificación bandas
HindIII No conocido 16
carril 8 genética endógenas
(5XH751/NP2222)
Figura 35B, Bandas 4.5

Maíz Bt11 SacI No conocido
carril 9 endógenas 5.5
Folio 143


Maíz MIR162 SacI No conocido

Maíz MIR604 SacI No conocido
2.1
2.1
Figura 35B, Por lo 3.5
Maíz GA21 SacI 3.5 (4x)
carril 12 menos 2 4.5
No conocido
5.5
2.1
2.1
Figura 35B, Bt11xMIR162xMI Por lo 3.5
SacI 3.5 (4x)
carril 13 R604xGA21 menos 2 4.5
No conocido
5.5
Maíz sin 4.5

Figura 35B, Bandas
modificación SacI No conocido
genética
1.9
Figura 35C, Bandas
Maíz Bt11 SphI No conocido 6.5
carril 15 endógenas
8.0
1.9
Figura 35C, Bandas
Maíz MIR162 SacI No conocido 6.5
8.0
1.9
Figura 35C, Bandas
Maíz MIR604 SacI No conocido 6.5
8.0
2.1
3.5
2.1
18
Figura 35C, Por lo >2.8
Maíz GA21 SacI 1.9 (endógena)
carril 18 menos 3 3.5 (4X)
6.5 (endógena)
No conocido
8.0 (endógena)
Folio 144

2.1
3.5
2.1
18
Figura 35C, Bt11xMIR162xMI Por lo >2.8
SacI 1.9 (endógena)
carril 19 R604xGA21 menos 3 3.5 (4X)
6.5 (endógena)
No conocido
8.0 (endógena)
Maíz sin 1.9

Figura 35C, No
modificación SacI No conocido 6.5
carril 20 conocido
genética 8.0
Figura 35C,
Control positivo SacI 1 2.0 2.0
carril 21
Folio 145

Carril 3 = Maíz Bt11 digerido con la enzima HindIII
Carril 4 = Maíz MIR162 digerido con la enzima HindIII
Carril 5 = Maíz MIR604 digerido con la enzima HindIII
Carril 6 = GA21 digerido con la enzima HindIII
Carril 7 = Bt11xMIR162xMIR604xGA21 digerido con la enzima HindIII
Carril 8 = Maíz sin modificaciones genéticas digerido con la enzima HindIII
Carril 9 = Maíz Bt11 digerido con la enzima SacI
Carril 10 = Maíz MIR162 digerido con la enzima SacI
Carril 11 = Maíz MIR604 digerido con la enzima SacI
Carril 12 = GA21 digerido con la enzima SacI
Carril 13 = Bt11xMIR162xMIR604xGA21 digerido con la enzima SacI
Carril 14 = Maíz sin modificaciones genéticas digerido con la enzima SacI
Carril 21 = Maíz sin modificaciones genéticas digerido con SphI + 2.84 pg del control positivo
Figura 35. Análisis Southern blot del evento Bt11xMIR162xMIR604xGA21 con la sonda específica al
gen mepsps de 1338 pb, utilizando las enzimas de restricción HindIII, SphI y SacI.
Previo a concluir los estudios de Southern blot, es importante recalcar que durante la
realización de los estudios, no se presentaron circunstancias que pudieran afectar adversamente
la calidad o integridad de los datos generados.
Folio 146
El análisis Southern blot del evento apilado Bt11xMIR162xMIR604xGA21 permitió demostrar y

concluir que:
 Los patrones de hibridación de ADN esperados fueron los patrones observados en

todos los análisis Southern blot de los eventos de maíz Bt11, MIR162, MIR604, GA21 y
Bt11xMIR162xMIR604xGA21, así como en maíz sin modificaciones genéticas.
 En todos los análisis Southern blot, los patrones de hibridación de ADN para el evento
Bt11xMIR162xMIR604xGA21 correspondieron a las bandas hibridadas observadas
para los eventos simples.
 Lo anterior demostró que la integridad de los insertos de cada evento parental se

conservó durante el cruzamiento convencional que dio origen al evento de maíz
apilado Bt11xMIR162xMIR604xGA21.

El análisis detallado del extremo 3’ del inserto de GA21 (copia 5 antes mencionada),
estableció la presencia del promotor completo de la actina de arroz, el péptido de tránsito y un
fragmento trunco del gen mepsps, pero no la secuencia del terminador nos. La versión trunca del
gen mepsps termina en un codón de término de la traducción (ANZFA, 2000).
Con el fin de caracterizar mejor esta zona del inserto, se llevaron a cabo análisis de hibridación
de Northern a partir de una muestra compuesta de hojas de plantas de maíz GA21 y de su línea
isogénica. Se empleó una sonda específica del gen epsps cuyo trasncrito esperado era de 1.8 kb,
mismo que fue detectado, demostrando que se encuentra el transcrito estable para la versión
completa del gen mepsps. El transcrito hipotético de tamaño esperado de 0.7 kb que debería
observarse en el caso de que la copia 5 fuera funcional, no fue detectada, esto indica que la
versión truncada no produce un transcrito estable funcional (EFSA, 2007). Adicionalmente
mediante western blot se demostró que existe una banda única de la proteína mEPSPS de
tamaño completo y esperado.
Por otro lado, tomando como base los estudios de secuenciación, se llevaron a cabo estudios
bioinformáticos con el fin de identificar los posibles marcos de lectura (ORF) que se pudieran
haber creado dentro del inserto de GA21. Un posible marco de lectura abierto se definió bajo las
posibles siguientes combinaciones:
1. Que comience con un ATG y termine con alguno de los tres codones de término y
2. Que codifique para una proteína de un tamaño mínimo de 50 aminoácidos
3. Fragmentos del cassette en el maíz GA21 o entre el fragmento insertado y el ADN
vegetal o,
4. Que comience con un ATG creado de una mutación con relación a la transformación.
De estos, dos se encontraron dentro de la secuencia de ADN hacia el extremo 3’. Debido a la
proximidad de estos posibles ORFs con el primer exón de la actina de arroz, se examinaron para
conocer su homología con alérgenos o toxinas. No se encontró homología alguna. Los otros dos
posibles ORFs se identificaron hacia el extremo 5’ del inserto, dentro de la zona flanqueante,
Folio 147
fueron analizados al igual que los anteriores y no se encontró homología alguna en la base de
datos empleada.
El análisis bioinformático se llevó a cabo para evaluar los posibles ORFs que se pudiesen haber
creado en el inserto del maíz GA21. Usando un criterio de búsqueda conservador se puede
concluir que los cinco posibles ORFs encontrados en el empalme del inserto con el ADN vegetal
no muestran homologías significativas a algunas proteínas y alérgenos conocidos.
Además, se respondió a la búsqueda de posibles ORFs creados en el inserto, entre y dentro de los
fragmentos insertados. Esto reveló un posible ORF creado en el empalme entre los fragmentos 5
y 6.
Del análisis de los datos se concluye que los ORF carecen de componentes necesarios para
transcribir y que los ORFs no muestran homología a proteínas y alérgenos conocidos o proteínas
toxicas (EFSA, 2007).
Folio 148
1.12 Mapa de la construcción genética, tipo de herencia de los caracteres producto de los
genes insertados, expresión de las proteínas y localización de las mismas.

glufosinato;
A continuación se presenta la información a los mapas de la construcción genética, tipo

de herencia de los caracteres, expresión de las proteínas y su localización, para cada una de las
líneas parentales que dieron origen al evento BT11 x MIR162 x MIR604 x GA21, objeto de esta
solicitud.

1.12.2.1 Mapa de la construcción genética: plásmido pZO1502
El plásmido pZO1502 (Figura 18) está constituido por los fragmentos de ADN que contienen
35S-1/intron/Btk HD-1/NOS y 35S-2/intron/PAT/NOS insertados en la secuencia reconocida por
el enzima de restricción Bgl II del plásmido pZO997. Ambos fragmentos de ADN han sido
insertados en la misma dirección de transcripción respecto del plásmido. El pZO997 se construyó
mediante la conversión de los sitios Bsp HI (a nivel de los pares de bases 1526 y 2534) del
plásmido pZO930 a los sitios NotI. Este cambio de secuencia se realizó mediante la
incorporación de un fragmento de ADN que contiene la secuencia reconocida por el enzima de
restricción NotI. El plásmido pZO930 es una variación del plásmido de referencia pUC18
(Yanisch-Perron et al., 1985) al cual se le ha modificado el sitio de restricción Eco O 109I
seguido de una ligación para introducir la secuencia reconocida por el enzima de restricción Bgl
II.
El mantenimiento y multiplicación del plásmido pZO1502 se realizo en la bacteria E. coli

utilizando como gen marcador bla, el cual confiere a E. coli resistencia al antibiótico ampicilina
cuando se encuentra bajo el control de un promotor procariote (bacteriano). La región del
plásmido que codifica para el gen bla es eliminada durante la preparación de los fragmentos de
ADN destinados a ser introducidos en la planta de maíz. Como consecuencia, el maíz BT11 x
MIR162 x MIR604 x x GA21 no es portador del gen bla. Esto ha sido confirmado con los
análisis de Southern realizados con el ADN aislado de las plantas transgénicas resultantes del
evento SYN-BT-Ø11-1 en comparación con el maíz BT11 x MIR162 x MIR604 x GA21.
Folio 149
1.12.2.2 Tipo de herencia de los caracteres insertados

Para determinar si los genes cry1Ab y pat fueron insertados en más de un locus en el genoma
del evento SYN-BT-Ø11-1, la segregación de ambos fue seguida a lo largo de varias
generaciones (Tabla 34). Ocho plantas F1 fueron identificadas conteniendo ambos genes. Fueron
autocruzadas a fin de obtener una población S1. La población S1 fue evaluada para la resistencia
al barrenador europeo y tolerancia a glufosinato o sensibles a ambos. Las proporciones de
segregación se presentan en la siguiente tabla y son consistentes con la tasa esperada de 3:1 para
un locus único dominante. Las plantas S1 fueron autocruzadas de nuevo. Se colectó semilla de
96 plantas resistentes a insectos y tolerantes a herbicida y fueron analizadas (diseño de 30 plantas
por surco). Se obtuvieron 2320 plantas y se infestaron en tres ocasiones con barrenador europeo,
las hojas fueron “pintadas” con glufosinato. Se emplearon 134 plantas de las líneas HA y HP
como controles negativos que fueron tratados de la misma forma. Se identificaron los porcentajes
de líneas homócigas y heterócigas.
De estos estudios se concluyó que el gen cry1Ab se hereda como un locus único en el maíz BT11
x MIR162 x MIR604 x GA21 (ajustándose a una proporción 3:1 en las poblaciones S1 y S2
heteróciga), también se concluyó que el gen pat se hereda como un locus sencillo en el maíz
BT11 x MIR162 x MIR604 x GA21 y finalmente que los genes cry1Ab y pat están cercanamente
relacionados.
Tabla 34. Segregación de genes cry1Ab y pat en poblaciones S1 y S2 de maíz SYN-BT-Ø11-145.

*Número de plantas S1 que contribuyeron con semilla para la prueba de progenie para S2.
Planta
parental F1 Población S1 Población S2 Población S2
Homocigota Heterocigota X2 p
inicial
1 25:10 101:0 (4)* 57:25 (3)* 1.33 .25
2 25:8 18:0 (1) 57:25 (7) 0.03 .80
3 17:7 18:0 (1) 131:45 (4) 0.00 1.00
4 12:10 49:0 (2) 81:27 (1) 2.71 .10
5 24:11 163:0 (6) 24:3 (8) 0.50 .50
6 29:7 331:0 (13) 187:56 (9) 0.50 .50
7 23:11 137:0 (7) 173:61 (10) 0.16 .65
8 26:8 164:0 (8) 164:52 (11) 0.14 .70
Total 181:72 1017:0 (43) 983:320 (53) 0.14 .70
(p=0.2)
Controles negativos HA y HP 0:134

1.12.3.1 Mapa de la construcción genética: plásmido pNOV1300
El protocolo utilizado en la obtención del plásmido pNOV1300 (Figura 19) sigue
procedimientos patrón de biología molecular, descritos por Sambrook et al. (1989). Los genes
vip3Aa19 y pmi fueron cortados utilizando enzimas de restricción disponibles comercialmente,
introducidos en los vectores cortados y ligados al vector de Agrobacterium para crear la
construción final pNOV1300. El plásmido pNOV1300 se empleó para transformar las plantas de
45
Fuente de datos: Estudio H. Northrup King Co., 1995
Folio 150
maíz. El T-DNA del pNOV1300 contiene el gen vip3A(a) precedido por el promotor de la
ubiquitina de maíz con un intrón, y terminado por la señal de poliadenilación del 35S. También
se encuentra el gen pmi (fosfomanosa-isomerasa) precedido por el promotor de la ubiquitina de
maíz con un intrón y terminado por la señal de poliadenilación de la nopalina sintasa (nos) de

Se evaluó la segregación de la progenie del maíz MIR162, se llevaron a cabo análisis
estadísiticos que confirmaron que la proporción en que se heredan los genes vip3Aa y pmi es
Mendeliana tal como se esperaba, demostrando así que la inserción tuvo lugar en el genoma
nuclear del maíz (Tabla 35).
Los análisis de ADN por hibridación de Southern de multiples generaciones de plantas derivadas
del evento MIR162 en el maíz BT11 x MIR162 x MIR604 x GA21 demostaron dos cosas: que
hay un sitio único de inserción y que el material insertado se mantiene estable a lo largo de varias
generaciones.
Tabla 35. Segregación de los genes vip3Aa y pmi en entrecruzas del evento MIR162.
Segregación del gen vip3Aa
Esperada Observada*
Generación Positivo Negativo Positivo Generación Positivo
BC1F1 (1:1) 20.5 20.5 21 BC1F1 (1:1) 20.5
BC2F1 (1:1) 48.5 48.5 45 BC2F1 (1:1) 48.5
BC4F1 (1:1) 143.5 143.5 148 BC4F1 (1:1) 143.5
Segregación del gen pmi
Esperada Observada*
Generación Positivo Negativo Positivo Negativo Chi cuadrada
BC1F1 (1:1) 20.5 20.5 21 20 0.000†
BC2F1 (1:1) 48.5 48.5 45 52 0.371†
BC4F1 (1:1) 143.5 143.5 148 139 0.223†

1.12.4.1 Mapa de la construcción genética: plásmido pZM26
La región del ADN de transferencia (T-ADN) del vector binario del plásmido Ti pZM26
(Figura 20) tenía dos casetes de expresión de genes organizados en una orientación de cabeza a
cola. El primer casete tenía la secuencia de codificación de mCry3A derivada del Bacillus
thuringiensis bajo el control de secuencias de promotor derivadas del gen similar a la
metalotioneína de Zea mays. El otro casete tenía el gen manA (pmi) de codificación PMI de
Escherichia coli bajo el control de un elemento regulador constituido por el promotor de
ubiquitina 1 de maíz más intrón 1 (ZmUbiInt).
Asimismo, dentro de la estructura del plásmido pZM26 se encontraban los siguientes elementos
pero no se introdujeron en el evento MIR604:
 Spec (789 pb): gen aadA de codificación estreptomicina adenililtransferasa de E. coli
Tn7 (GenBank, número de acceso X03043). Otorga resistencia a la eritromicina,
Folio 151
estreptomicina y espectinomicina; utilizado como un marcador seleccionable bacteriano

(Fling et al., 1985).
 VS1ori (405 pb): secuencia de consenso para el origen de la región de replicación y
partición del plásmido pVS1 de Pseudomonas (similar al número de acceso de GenBank
U10487). Sirve como origen de replicación en el Agrobacterium tumefaciens receptor
(Ioth et al., 1984).
 ColE1ori (807 pb): origen de replicación que permite replicar el plásmido en E. coli
(similar al número de acceso de GenBank V00268) (Itoh y Tomizawa, 1978).
 LB (25 pb): región del límite izquierdo del (T)-ADN de transferencia del plásmido Ti
nopalina de Agrobacterium tumefaciens (GenBank, número de acceso J01825).
Repetición directa corta que flanquea el T-ADN y se requiere para la transferencia de
TADN a la célula vegetal (Zambryski et al., 1982).
 RB (25 pb): región del límite derecho de T-ADN del plásmido Ti nopalina de
Agrobacterium tumefaciens (GenBank, número de acceso J01826). Repetición directa
corta que flanquea el T-ADN y se requiere para la transferencia de T-ADN a la célula
vegetal (Wang et al., 1984).
 virG (726 pb): VirGN54D de pAD1289 (similar al número de acceso de GenBank
AF242881). La sustitución de N54D tiene como resultado un fenotipo virG constitutivo.
VirG es parte del sistema regulador de dos componentes para el regulón vir en
Agrobacterium (Hansen et al., 1994).
 repA (1074 pb): proteína de replicación pVS1 de Pseudomonas que es parte del replicón
pVS1 mínimo, el cual funciona en bacterias Gram negativas asociadas con vegetales
(GenBank, número de acceso AF133831) (Heeb et al., 2000).

Se investigó el patrón de herencia de la inserción de T-ADN obtenida de pZM26 en el
evento MIR604. Se cultivó la planta (generación T0) del evento inicial MIR604 para obtener su
isograma endogámico no transgénico, creando la generación T1. Una sola planta de la
generación T1 (#3), identificada por el inmunoensayo de flujo lateral como positiva para PMI,
fue reproducida para obtener la generación T2. Una sola planta (#12) de la semilla de T2, que
fue confirmada como homocigota positiva para el gen mcry3A por TaqMan® PCR (datos no
mostrados), fue retrocruzada con un endogámico no transgénico para producir la generación T3.
Estas planas híbridas descendientes fueron reproducidas en el campo y la semilla se recolectó en
granel, creando la semilla T4. Las plantas individuales de la semilla T4 fueron analizadas
mediante el método ELISA y TaqMan® PCR (datos no mostrados) para detectar la presencia de
la proteína mCry3A en los genes pmi y mcry3A. El índice de herencia mendeliana previsto de las
plantas positivas y negativas con respecto a un rasgo hemicigota en estas poblaciones fue de 3:1.
Tabla 36. Segregantes observados frente a segregantes previstos en una generación T4 derivada de
MIR604.
Ensayo ELISA para la proteína Ensayo PCR para los genes
mCry3A mcry3A y pmi
Folio 152
Observado Previsto Observado Previsto

Rasgo positivo 317 313.5 315 313.5
Rasgo negativo 101 104.5 103 104.5
Total 418 418 418 418
Índice observado de
3.03 : 0.97 3.01 : 0.99
segregación
X2 0.1148 0.0128
Los datos de la tabla 36 se utilizaron para evaluar la bondad del ajuste de los índices observados
con respecto a los índices previstos utilizando el análisis X2 (chi cuadrado) con el factor de
corrección de Yates (Strickberger, 1976).
X2= Σ[observado-previsto- 0,5]2/previsto
En este análisis se evaluó la hipótesis de que los rasgos introducidos se segregaron como un
locus único en modo mendeliano. El valor decisivo para descartar la hipótesis en el nivel de 5%
es 3,84 (Strickberger, 1976). Dado que el valor de X2 fue inferior a 3,84 (Tabla 24), se aceptó la
hipótesis de que el rasgo se comportó según el modo mendeliano.

1.12.5.1 Mapa de la construcción: Plásmido pDPG434
El plásmido pDPG434 (Fig. 21) es derivado de un vector pSK, que se usa habitualmente
en biología molecular y deriva del plásmido pUC (Short et al. 1998), fue el utilizado en el
evento de transformación. Este plásmido pDPG434 contiene el gen endógeno aislado de la línea
donante de maíz AT-824 (suspensión de células) de la enzima 5-enol-piruvilshikimato-3-fosfato
sintasa (proteína denominada mEPSPS), modificado por mutagénesis, denominado mepsps, e
insertado dentro de la línea mejorada de maíz NL054B. Antes de la transformación, el plásmido
vector fue tratado con la endonucleasa de restricción NotI para remover del fragmento los genes
bla, lac y el origen de replicación ColE1. La expresión constitutiva del gen mepsps fue
controlada por el promotor del gen actina1 del arroz, modulado por el primer intrón y exón del
gen actina1 del arroz, el péptido de transición optimizado (PTO) derivado de maíz y girasol y la
señal de poliadenilación del gen de la nopalina sintasa de Agrobacterium tumefaciens.
El plásmido pDPG434 también contenía el gen de la beta-lactamasa (bla), utilizado como un

marcador para selección de células bacterianas transformadas. El gen bla codifica para la enzima
beta-lactamasa, que confiere resistencia a algunos antibióticos beta-lactámicos, incluida la
penicilina de espectro moderado y ampicilina. Este gen sin un promotor vegetal no se expresa en
células vegetales. Otros componentes genéticos incorporados incluyeron un gen no funcional
lacZ, que codifica parte de la enzima beta-galactocidasa; y el origen de repetición derivado del
plásmido de E. coli.

La segregación de la progenie del maíz MON-ØØØ21-9 se evaluó y se llevaron a cabo
análisis estadísticos que confirmaron que la proporción en que se hereda el gen mepsps es
Folio 153
Mendeliana tal como se esperaba, demostrando así que la inserción tuvo lugar en el genoma
nuclear del maíz.
Los análisis de ADN por hibridación de Southern de múltiples generaciones de plantas derivadas
del evento GA21 demostraron: 1) que hay un sitio único de inserción, y 2) que el material
insertado se mantiene estable a lo largo de varias generaciones (Tabla 37).
Tabla 37. Segregación del gen epsps en maíz MON-ØØØ21-946. Notas: *Datos expresados como plantas
tolerantes: plantas susceptibles al herbicida glifosato. a: no significativa a p=0.05 (X 2=3.84, 1df). b:
Significativa a p=0.05 (X2=3.84, 1df), no significativa a p=0.01 (X2=6.63).
Generación* Observada Esperada X2
BC0F1 64:52 58:58 1.04a
BC1F1 180:165 172.5:172.5 0.57a
BC2F1 55:62 58.5:58.5 0.31a
BC3F1 108:77 92.5:92.5 4.86b
BC4F1 77:76 76.5:76.5 0.00a
BC5F1 60:40 50:50 3.61a
BC5F2 731:262 744.75:248.25 0.94a
1.12.6 Localización y expresión de las proteínas en el híbrido de maíz con la tecnología

BT11 x MIR162 x MIR604 x GA21
Se comparó la expresión de las siete proteínas en varios tejidos del híbrido de maíz Bt11
x MIR162 x MIR604 x GA21 con respecto a las proteínas expresadas individualmente en plantas
isogénicas derivadas de los eventos genéticamente modificados parentales: Bt11, MIR162,
MIR604, y GA21. Asimismo, se empleó una planta no transgénica quasi isogénica como control
(en lo sucesivo híbrido no transgénico). Todas las concentraciones de las proteínas expresadas
se cuantificaron por ensayo inmunoenzimático (ELISA; Tijssen, 1985).
Las plantas de maíz utilizadas en este estudio se cultivaron de acuerdo con las prácticas
agronómicas estándar locales bajo un diseño de bloques al azar en una estación de investigación
de Syngenta Seeds, ubicada en Bloomington, IL, EE.UU. Se recolectaron cuatro plantas por
híbrido de maíz de cada uno de los cinco bloques por repetición a diferentes etapas de desarrollo.
De estas plantas, se analizaron las hojas, las raíces, plantas enteras en antesis y las semillas en
fase de madurez fisiológica por ensayo inmunoenzimático (ELISA) en Syngenta Biotechnology,
Inc., Research Triangle Park, Carolina del Norte, EE.UU., para comparar las concentraciones de
las proteínas expresadas en los híbridos de maíz antes mencionados. Cinco muestras de polen por
replica por híbrido fueron recolectados en el campo, y se analizaron por ELISA de la misma
manera. Además, se analizaron las hojas en la etapa de verticilo para la expresión de las
proteínas Cry1Ab y Vip3Aa20, y las raíces en la etapa de verticilo para la proteína mCry3A por
ELISA para comparar las concentraciones de estas proteínas insecticidas a diferentes tiempos de
ingesta de los insectos blanco. Además, se analizaron semillas en etapa de senescencia para la
proteína Cry1Ab y madurez fisiológica, así como se analizaron las plantas completas en etapa de
senescencia para mCry3A.
46
Fuente de datos: Monsanto Co. et al., 1997.
Folio 154
Dada la similitud entre la proteína PMI expresada en el evento de maíz MIR162 y la expresada
en el evento de maíz MIR604, ambas proteínas fueron reconocidas por los anticuerpos para
cuantificar estas proteínas por ELISA, por lo tanto, no fue posible comparar entre las
concentraciones para cada proteína PMI expresada en el híbrido de maíz con combinación de
genes Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21, con respecto a sus parentales. Sin embargo, se midió
la concentración total de la proteína PMI (PMI de MIR162 + PMI de MIR604) en tejidos
provenientes del híbrido de maíz Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21, así como las
concentraciones correspondientes de la proteína PMI en los correspondientes eventos parentales
(MIR162 y MIR604), aunque esta información no se analizó estadísticamente.
En general, las concentraciones medidas para las proteínas Cry1Ab, PAT, Vip3Aa20, mCry3A y
mEPSPS fueron similares entre los diferentes tejidos de los eventos individuales de maíz Bt11,
MIR162, MIR604, y GA21 y el híbrido de maíz con combinación de genes Bt11 x MIR162 x
MIR604 x GA21 (Tablas 38 a 41). Sólo se observaron dos diferencias significativas entre las
concentraciones medidas en los tejidos de la planta de maíz con respecto de las 28
comparaciones estadísticas. Además, para cada caso dónde la diferencia significativa se presentó,
la concentración específica de la proteína en el mismo tejido a las diferentes etapas de
crecimiento no presentaron diferencias significativas.
El análisis estadístico válido para la proteína PMI (PMI de MIR162 + PMI de MIR604) no fue
posible. Sin embargo, las concentraciones medidas de "la proteína PMI total" en los tejidos del
híbrido de maíz con combinación de genes Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 fueron, como se
esperaba, superiores a la correspondiente concentración de la proteína PMI en el evento MIR162
o en el evento MIR604, lo que refleja la presencia aditiva de la proteína PMI de ambos eventos
en el híbrido Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 (Tabla 42).
En general, el estudio permitió demostrar que las concentraciones de las proteínas Cry1Ab,
Vip3a20, mCry3A y mEPSPS en los tejidos de plantas de maíz
Bt11xMIR162xMIR604xGA21 fueron similares a aquellas concentraciones expresadas en
el evento simple correspondiente.
Adicionalmente, como era esperado, las concentraciones de la proteína PMI en el evento

apilado Bt11xMIR162xMIR604xGA21 fueron más elevadas que aquellas concentraciones
reportadas en los eventos simples de los híbridos de maíz MIR162 y MIR604. Que la
concentración de la proteína PMI en los tejidos vegetales resultara más alta en el evento apilado,
que en los eventos simples, es atribuible a la presencia de dos copias del gen pmi en el evento
apilado; mientras que los eventos simples MIR162, MIR604 contienen, cada uno, una sola copia
del gen pmi.
Folio 155
Tabla 38. Análisis estadístico de las proteínas Cry1Ab y PAT medidas en el evento de maíz Bt11 y en el
híbrido de maíz Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 (Promedio µg/g DW)
Planta
Hojas Hojas Raíces Polen Semillas Semillas
Completa
(Verticilo) (Antesis) (Antesis) (Antesis) (Madurez) (Senescencia)
(Antesis)
Cry1Ab
Cry1Ab
Cry1Ab
Cry1Ab
Cry1Ab
Cry1Ab
Cry1Ab
PAT
PAT
PAT
PAT
PAT
0.0764
0.596
0.905
1.782
2.303
15.93
0.912
92.7
30.7
11.5
N/A
N/A
Evento Bt11
0.0801
Bt11 x MIR162 x
0.603
0.739
1.573
2.450
15.21
0.873
88.4
29.7
11.3
N/A
N/A
MIR604 x GA21
0.0144
Desviación
0.053
0.149
0.095
0.258
0.041
N/A
N/A
5.8
2.5
0.4
1.3
Estandar
30.3%
56.9%
85.6%
42.7%
15.2%
70.1%
41.9%
42.3%
21.2%
2.9%
N/A
N/A
F-test
*En negrita y cursiva los valores para la prueba F de probabilidad, indicando significancia estadística
entre los dos híbridos (<5%)
N / A indica que la expresión de la proteína fue <LOQ o <LOD. Por lo tanto, el análisis estadístico no
fue posible.
Folio 156
Tabla 39. Análisis estadístico de la proteína Vip3Aa20 medida en el evento de maíz MIR162 y en el
Planta
Hojas Hojas Raíces Polen Semillas
Completa
(Verticilo) (Antesis) (Antesis) (Antesis) (Madurez)
(Antesis)
Evento MIR162 165.6 182.4 52.1 97.2 123.8 73.0
Bt11 x MIR162 x
159.7 187.2 53.1 85.4 140.1 72.6
MIR604 x GA21
Desviación Estandar 20.0 37.6 4.5 7.5 16.6 9.1
F-test 66.4% 85.0% 73.4% 6.7% 21.2% 94.5%
* En negrita y cursiva los valores para la prueba F de probabilidad, indicando significancia estadística
Tabla 40. Análisis estadístico de la proteína mCry3A medida en el evento de maíz MIR604 y en el
Planta
Planta Planta
Raíces Hojas Raíces Polen Semillas Completa
Completa Completa
(Verticilo) (Antesis) (Antesis) (Antesis) (PM) (Physiological
(Antesis) (Senescencia)
Maturity)
Evento
35.8 37.0 22.6 N/A 0.717 18.1 13.65 10.59
MIR604
Bt11 x
MIR162 x
34.0 31.0 25.4 N/A 0.620 16.2 15.31 10.66
MIR604 x
GA21
Desviación
3.6 4.6 2.1 N/A 0.216 0.8 6.7 3.73
Estandar
F-test 47.7% 10.8% 10.2% N/A 56.6% 2.1% 73.9% 97.8%
N / A indica que la expresión de la proteína fue <LOQ o <LOD. Por lo tanto, el análisis estadístico no
fue posible.
Tabla 41. Análisis estadístico de la proteína mEPSPS medida en el evento de maíz Evento GA21 y en el
Semillas Planta
Hojas Raíces Polen
(Physiological Completa
(Antesis) (Antesis) (Antesis)
Maturity) (Antesis)
Evento GA21 49.6 15.8 86.1 5.34 23.1
Bt11 x MIR162 x MIR604
43.3 13.4 89.9 5.92 21.9
x GA21
Desviación Estandar 8.8 2.3 6.5 1.00 0.8
F-test 32.3% 17.4% 40.6% 44.3% 8.1%
Folio 157
Tabla 42. Concentraciones medidas de las proteínas MIR162 PMI y/o MIR604 PMI en los eventos
IR162, MIR604, y en el híbrido Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 en base seca (DW).
Promedio MIR162 PMI y/o MIR604 PMI1
Concentración en µg/g DW ± DS (Rango)
Medido con la Medido con la
Tipo de Tejido (Etapa) Híbrido proteína de referencia proteína de referencia
MIR162 PMI MIR162 PMI
7.72 ± 0.87
Evento MIR162 N/A
(6.54—9.20)
5.03 ± 0.99
Hojas (Antesis) Evento MIR604 N/A
(3.77—6.13)
16.27 ± 2.89 9.95 ± 2.04
Bt11 x MIR162 x
(11.82—19.83) (7.48—14.01)
2.58 ± 0.429
MIR604 x GA21 N/A
(1.94—3.33)
2.41 ± 0.42
Raíces (Antesis) Evento MIR162 N/A
(1.71—3.08)
5.37 ± 0.77 4.08 ± 0.84
Evento MIR604
(4.27—6.82) (2.98—5.67)
5.07 ± 0.21
Bt11 x MIR162 x N/A
(4.72—5.24)
43.32 ± 3.78
Polen (Antesis) MIR604 x GA21 N/A
(37.39—47.77)
48.07 ± 1.50 50.40 ± 7.23
Evento MIR162
(46.14—49.76) (41.00—58.21)
2.48 ± 0.64
Evento MIR604 N/A
(1.08—3.16)
2.33 ± 0.53
Semillas (Madurez) Bt11 x MIR162 x N/A
(1.55—2.99)
5.18 ± 1.27 4.74 ± 1.43
MIR604 x GA21
(3.38—6.54) (1.19—5.94)
3.87 ± 0.51
Evento MIR162 N/A
(3.02—4.62)
Planta Completa 4.37 ± 0.68
Evento MIR604 N/A
(Antesis) (3.51—5.54)
8.54 ± 0.69 7.20 ± 0.76
Bt11 x MIR162 x
(7.52—9.53) (6.16—8.78)
1
MIR162 PMI es la proteína que se expresa en el evento MIR162 y MIR604 PMI es la proteína que se expresa en el
evento MIR604. El híbrido Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 expresa ambas proteínas PMI. La prueba ELISA para
la medición de PMI en el evento MIR162 utilizó una proteína PMI purificada como patrón de referencia. La prueba
ELISA para la medición de PMI en el evento MIR604 utilizó una proteína PMI purificada como patrón de
referencia, y se realizó en un día diferente a la medición de la proteína PMI del evento MIR162. Los datos
presentados para el híbrido Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 son la para proteína “PMI total" (MIR162 PMI +
MIR604 PMI), y que se midió en dos ocasiones: (1) conjuntamente con la medición de la proteína PMI del evento
MIR162 (utilizando la norma de referencia PMI) y (2) simultáneamente con la medición de la proteína PMI del
evento MIR604 (utilizando la norma de referencia MIR604). Las dos formas de la proteína PMI no puede
distinguirse en el híbrido Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 porque los anticuerpos de la prueba ELISA reconocen
ambas formas. Debido a las limitaciones de la metodología, los datos de MIR162 PMI, PMI MIR604 y PMI total no
fueron sometidos a análisis estadístico.
Folio 158
1.13 Descripción del método de transformación OGM

(En concordancia con la etapa 1 del Análisis de riego de plagas (ARP) para plagas cuarentenarias,
incluido el análisis de riesgos ambientales y organismos vivos modificados NIMF. 11; apartado, 1.3
INFORMACIÓN para los OVM. La información aquí presentada es la necesaria para que la DGSV
realice el análisis de riesgos conforme a la NIMF. 11)
1.13.1 Híbrido de maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21
MIR604, y GA21 (Tabla 1).
El híbrido de maíz con las tecnologías BT11 x MIR162 x MIR604 x x GA21 expresa las
siguientes proteínas (Tabla 1):
2. La enzima fosfinotricin-acetil transferasa (PAT) producida por el gen pat, del evento
parental Bt11, que confiere tolerancia al herbicida glufosinato de amonio.
El evento apilado de maíz Bt11 × MIR162 × MIR604 × GA21 contiene todos los transgenes de
los eventos que lo componen y produce las proteínas: Cry1Ab, Vip3A20, mCry3A, mEPSPS,
PAT, PMI (PMI de MIR162, PMI de MIR604).

El evento original de transformación BT11 se utilizó como donante de polen para dos
programas de retrocruzamiento con dos líneas puras que se deseaba convertir con el gen btk. A lo
largo del programa de retrocruzamiento se fueron seleccionando plantas individuales portadoras
del locus transgénico lo más parecidas posible a la línea parental recurrente. Las conversiones
finales incluyeron cuatro o más retrocruzamientos seguidos hasta conseguir la homozigosis. Las
líneas convertidas se evaluaron mediante un conjunto de sondas de 50 a 60 RFLP que se
seleccionaron por su buena distribución por todo el genoma. Los genotipos de las líneas puras
convertidas se compararon con los de sus líneas parentales recurrentes (las líneas puras no
convertidas).
Folio 159
La comparación de genotipos de las líneas puras convertidas con los genotipos de las líneas
puras recurrentes dio como resultado la identidad de los mismos, excepto por lo que se refiere a
las tres sondas situadas sobre un pequeño segmento del brazo largo del cromosoma 8. Ambas
líneas convertidas difieren de la línea parental en este segmento. No se observaron otras
regiones genómicas que mostraran diferencias significativas entre las líneas puras convertidas y
las líneas puras recurrentes. Estas tres sondas mapean a unos 10 centiMorgans (cM) una de otra
en la posición aproximada de la sonda de conocida públicamente (UMC30a), que en el año 1995
fue situada en la posición de 117 del mapa de sondas RFLP del cromosoma 8 distribuido por la
Universidad de Missouri, CO.
Una serie de 95 descendientes BC4 fueron caracterizados con varias sondas RFLP que
mapeaban alrededor de la región del cromosoma 8 identificada previamente. El tamaño del
segmento de ADN proveniente de la planta donante era variable entre las plantas BC4. Cinco
descendientes BC4 no contenían los alelos provenientes de la planta donante detectados con las
dos sondas RFLP mas próximas al gen btk (Z1B3 y UMC150a) conteniendo sin embargo la
secuencia incorporada Btk. Estas dos sondas se encuentran a una distancia de 15 cM en el
cromosoma 8. Por lo tanto se puede asegurar que el lugar de inserción esta dentro de este
fragmento de 15 cM delimitado por las sondas Z1B3 y UMC150a cerca de la posición 117. De
este experimento se concluyó que el locus transgénico del evento de transformación SYN-BT-
Ø11-1 se localiza en el brazo largo del cromosoma 8.

El evento MIR162 se produjo a través de la transformación mediada por Agrobacterium
de embriones de maíz inmaduros derivados de una línea patentada de Zea mays con el vector
portador de los genes de interés vip3Aa y el gen pmi. El material genético introducido
potencialmente estaba contenido entre las regiones del límite izquierdo (LB) y límite derecho
(RB) del plásmido.
El vector que se usó para la transformación contenía dos casetes de expresión de genes. El
primer casete contenía la secuencia de codificación para la proteína Vip3Aa19 derivada de la
proteína Vip3Aa1 de Bacillus thuringiensis cepa AB88. El otro casete tenía el gen manA (pmi)
de Escherichia coli.
La cantidad de sitios de inserción del plásmido, el número de copias que se insertaron de los
genes vip3Aa19 y pmi dentro del genoma del evento de maíz MIR162 y la ausencia de los demás
componentes del plásmido, se determinaron mediante el análisis Southern blot del ADN
genómico.

La modificación genética que tuvo como resultado el evento de maíz MIR604
transgénico se realizó a través de la transformación mediada por Agrobacterium de embriones de
maíz inmaduros obtenidos de una línea patentada de Zea mays (Negrotto et al., 2000). A través
de este método, los elementos genéticos dentro de las regiones del límite izquierdo y derecho del
vector de transformación son transferidos de manera eficiente e integrados en el genoma de la
célula vegetal, mientras que los elementos genéticos que se encuentran fuera de estas regiones
límites, por lo general, no lo son.
Folio 160
Se sometió a prueba a las pequeñas plantas regeneradas mediante el análisis TaqMan® PCR para
detectar la presencia de genes pmi y mcry3A, así como también para detectar la ausencia del gen
espectinomicina (spec) resistente a antibióticos. Las plantas positivas para ambos transgenes y
negativas para spec se transfirieron al invernadero para una mayor propagación.

El evento MON-ØØØ21-9 fue desarrollado mediante transformación por aceleración de
micropartículas (biobalística) donde el ADN se precipita en partículas microscópicas de oro que
son luego puestas sobre un macroportador, y aceleradas a alta velocidad hacia las células
vegetales embriogénicas de maíz en donde el ADN es depositado e incorporado al cromosoma.
Con la posterior regeneración en un medio selectivo. Para la transformación se empleó un
plásmido único denominado pDPG434, que contenía una copia sintética trunca del gen m-epsps
que codifica para la proteína EPSPS. Previo a la transformación, el plásmido fue restringido con
la enzima de restricción NotI con el fin de remover el gen bla de la beta lactamasa que se
empleó como marcador de resistencia en las etapas tempranas del desarrollo del plásmido, con el
fin de que el fragmento empleado en la transformación únicamente contuviera el gen m-epsps.
1.14 Descripción, número de copias, sitios de inserción y expresión de las secuencias

irrelevantes para la expresión de la modificación genética y en su caso, la identificación de
los efectos no esperados.

glufosinato;
A continuación se presenta la información referente a las secuencias irrelevantes de cada

una de las líneas parentales que dieron origen al evento BT11 x MIR162 x MIR604 x GA21,
objeto de esta solicitud.

El material genético insertado en el evento SYN-BT-Ø11-1 no contiene ningún
fragmento adicional no intencional perteneciente al esqueleto del plásmido pZO1502 o ninguna
otra secuencia genética no deseada, por lo que no se identifican efectos no esperados.
Folio 161

En el caso del evento MIR162, este punto no aplica pues no se insertó ninguna secuencia
no esperada.

En el caso del evento MIR604, este punto no aplica pues no se insertó ninguna secuencia
no esperada.

En el caso del evento GA21, este punto no aplica pues no se insertó ninguna secuencia
no esperada.
1.15 Secuencia de aminoácidos y de las proteínas novedosas expresadas por el OGM,

tamaño del producto del gen, expresión de copias múltiples.

glufosinato;
A continuación se presenta la información referente a las secuencias de aminoácidos y de

las proteínas novedosas expresadas por el OGM, tamaño del producto, y expresión de copias
múltiples de cada una de las líneas parentales que dieron origen al evento BT11 x MIR162 x
MIR604 x GA21, objeto de esta solicitud.
1.15.1.1 Fundamentos de la expresión proteica

En las células eucariontes los procesos de síntesis de ARN (transcripción) y proteínas
(traducción) ocurren de forma separada dentro de la célula. Durante la transcripción una
secuencia de ADN codifica la producción de ARN mensajero (ARNm) dentro del núcleo.
Algunos genes tienen secuencias no codificantes llamadas intrones47.
En los organismos eucariontes, un transcrito primario, denominado pre-ARNm, experimenta tres

eventos de procesamiento para sintetizar un transcrito de ARNm maduro, que sirve de molde
para la traducción: 1) la adición de una estructura de cubierta en el extremo 5’ terminal; 2) la
escisión de intrones; y 3) la generación del extremo 3’ terminal que generalmente se modifica
47
Los genes interrumpidos consisten de series interrumpidas de exones e intrones.
Folio 162
con la adición de una cola de polyA (Proudfoot 2002). El extremo 5’ es importante para la
iniciación de la traducción. La cola de poliadenina estabiliza al ARNm contra la degradación
(Jacobson y Peltz 1996, Rothnie 1996, Li y Hunt 1997). El ARNm maduro sale del núcleo y
viaja hacia el citoplasma, en donde se une a los ribosomas, organelos que leen al ARNm y usan
la secuencia como base para la síntesis de proteínas (traducción) (Figura 36). La síntesis de una
proteína requiere la síntesis previa de un trascrito maduro de ARNm; en ausencia del transcrito
maduro la síntesis de proteínas no es posible.
Figura 36. Representación esquemática del proceso de transcripción y traducción en las células
eucariontes.
1.15.1.2 Expresión proteica esperada
En los eventos Bt11 y MIR162, sólo se han introducido insertos intactos y completos de
ADN a la planta de maíz. Esto se ha confirmado mediante análisis Southern blot. Los insertos
intactos han llevado a la producción predicha de proteína en diferentes tejidos de la planta.. La
expresión de proteínas también ha mostrado ser estable a lo largo de las generaciones (Favor de
referir a apartado 1.12).
En estos eventos parentales el hecho de que existan insertos de ADN intactos, que han
demostrado la expresión de proteínas predichas y se han mantenido estables a lo largo de
generaciones, conduce a la conclusión de que el transcrito maduro de ARNm se produjo de
manera predecible y confiable.
En el caso del evento apilado Bt11xMIR162xMIR604xGA21, el análisis comparativo por

Southern blot ha confirmado la integridad de cada inserto en el apilado, comparado con el evento
parental simple. Lo anterior se refleja en el patrón predicho de expresión proteica en los
diferentes tejidos del producto apilado, comparado con el evento parental simple. No existe
evidencia que sugiera que la transcripción de ARNm se haya afectado de alguna manera.
Es importante mencionar que en el caso del evento GA21, el análisis por Northern blot se realizó
para responder de forma específica cuestionamientos en torno a evaluación de riesgo ambiental,
Folio 163
mismos que no existen para los eventos Bt11, MIR162 y MIR604. El análisis de secuencia del
inserto del evento GA21 ha demostrado que el inserto está compuesto de seis regiones contiguas
derivadas del fragmento de restricción NotI del plásmido pDPG434 empleado en la generación
del evento GA21. Las copias 1 a 4 contienen el gen mepsps completo, mientras que la copia 5
contiene un gen mepsps truncado. La copia 6 no contiene ninguna porción del gen mepsps.
El análisis Northern blot del evento GA21, empleando una sonda mepsps se realizó para
determinar si el transcrito truncado mepsps era detectable. El experimento no detectó el
transcrito del gen truncado mepsps en la copia 5, pero confirmó la presencia del transcrito
completo mepsps. En adición a lo anterior, como era de esperarse por la ausencia de transcrito
truncado de ARNm detectable, el análisis Western blot con anticuperpos anti-mEPSPS sólo
detectó la proteína mEPSPS completa. No se detectaron proteínas truncadas mEPSPS.
El análisis Northern blot se realizó únicamente para el evento GA21 a fin de determinar de forma
específica si el transcrito truncado había resultado del gen truncado mepsps. Los eventos Bt11 y
MIR162 contienen los insertos intactos completos. No hubo fragmentos de rasgos genéticos
(genes) (Bt11 – cry1Ab; MIR162 – vip3Aa20) o de los marcadores de selección (Bt11 – pat;
MIR162 – pmi). Se detectó la proteína de cada uno de los genes en los eventos Bt11, MIR162 y
MIR604. Por lo anterior, se concluyó que no existía razón científica para realizar un análisis
Northern blot en dichos eventos.
A continuación se expone lo referente a los eventos parentales del híbrido de maíz con la

El gen cry1Ab presente como unicopia en el evento SYN-BT-Ø11-1 es una versión
sintética y modificada del gen completo inicialmente aislado de Bacillus thuringiensis var.
kurstaki cepa HD-1. El fragmento tiene un tamaño de 1.8 Kb. Las modificaciones sufridas por el
cry1Ab incluyen modificaciones y truncaje de la secuencia del ADN diseñados con el fin de
mejorar su expresión en plantas. Dichas modificaciones no tuvieron como resultado cambios en
la secuencia de aminoácidos.
Folio 164

El gen sintético vip3Aa19 presente en el plásmido pNOV1300 codifica la proteína
Vip3Aa19 que difiere en un único aminoácido (posición 284) con respecto a la proteína Vip3Aa1
codificada por el gen nativo vip3Aa1 de B. thuringiensis cepa AB88 (Estruch et al., 1996). El
gen sintético codifica una glutamina en la posición 284 en lugar del residuo lisina codificado por
el gen nativo (Long, 2007). La secuenciación del inserto de MIR162 reveló posteriormente un
cambio adicional de un aminoácido inducido posiblemente por la transformación genética. La
proteína modificada se la denominó proteína Vip3Aa2048 (Accession number DQ539888). El gen
vip3Aa20 codifica una isoleucina en la posición 129 en lugar de la metionina codificada por el
gen vip3Aa19.Esta misma proteína es la que se expresa en el algodón VipCotton (evento
COT102), el cual ha sido desregulado por el USDA en EEUU. Afortunadamente, esta diferencia
de aminoácidos entre Vip3Aa19 y Vip3Aa20 (posición 129) ocurre fuera del core tríptico de la
proteína (Lee et al., 2003), por lo tanto no participa de la forma activa de la proteína y no afecta
su especificidad insecticida.

La proteína Cry3A nativa del Bacillus thuringiensis ssp. tenebrionis (B.t.t) se presenta en
una forma de 73 kDa (644 aminoácidos) y una forma de 67 kDa (597 aminoácidos), esta última
teniendo metionina-48 como extremo N. La forma de 67 kDa nativa es idéntica a la codificada
en las papas Bt Cry3A. La secuencia de la proteína Cry3A modificada (598 aminoácidos) en el
evento de maíz MIR604 ha sido alterada mediante la incorporación de un sitio de reconocimiento
de catepsina G proteasa que tiene la secuencia alanina-alanina-prolina-fenilalanina (AAPF) en
lugar de valina-155, serina-156 y serina-157 en la proteína de 73 kDa nativa.
48
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/protein/108782283?report=genpept
Folio 165

El gen m-epsps presente como en el evento MON-ØØØ21-9 es una versión sintética y
modificada del gen completo inicialmente aislado de maíz, por lo que la proteína expresada
posee modificaciones que la hacen mínimamente diferente a la EPSPS nativa. Dichas
modificaciones consisten en cambios en dos aminoácidos específicos que le confieren a la
enzima la resistencia a ser inactivada por el glifosato. La proteína completa esperada es de 570
aminoácidos (Spencer et al., 1998), mientras que la proteína secuenciada madura es de 445
aminoácidos, teniendo un tamaño aproximado de 47.4 KDa. La proteína mEPSPS es 99.3 %
idéntica a la nativa. Las modificaciones realizadas al gen mepsps incluyeron la fusión a un
péptido de tránsito optimizado (125 aminoácidos) que permite el direccionamiento celular de la
proteína mEPSPS a los cloroplastos, organelo en el que la ruta metabólica del shikimato y el
glifosato actúan, dicho péptido es removido en el organelo. La secuencia del péptido de tránsito
al cloroplasto es derivado de los genes de la 1,5-bifosfato carboxilasa oxigenasa (RuBisCo) del
maíz y del girasol.
1.16 Rutas metabólicas involucradas en la expresión del transgen y sus cambios

1.16.1 Proteínas que confieren resistencia a insectos plaga
La expresión de las proteínas Cry1Ab, Vip3Aa20 y mCry3A, en el maíz con la tecnología
Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 no implica modificación alguna de ninguna ruta metabólica
del maíz, dado que los genes cry1Ab, vip3Aa20 y mcry3A no existen en el maíz convencional. A
fin de comprobar que el metabolismo de la planta de maíz no se ve modificado por la expresión
de las proteínas Cry1Ab, Vip3Aa20 y mCry3A, ni por la expresión de las proteínas PAT, PMI y
mEPSPs, se presentan datos de caracterización composicional que sirven como medida
directa del metabolismo vegetal (Apartado 1.16.7).
1.16.2 Expresión de las proteínas Cry en B. thuringiensis

La gran mayoría de las -endotoxinas de B. thuringiensis están contenidas como cristales
de inclusión, que son sintetizadas adyacentes a la endospora durante la esporulación. Muchas
delta endotoxinas naturales son producidas por inclusiones paraesporales insolubles compuestas
de proteínas (protoxinas) de aproximadamente 120-140 kDa. Dichas inclusiones cristalinas
paraesporales consisten de diferentes proteínas cristalizadas con actividad insecticida, mismas
que son codificadas por genes únicos para cada una de ellas. Dependiendo de la composición de
las proteínas insecticidas, los cristales pueden presentarse en diferentes estructuras cristalinas
como bipiramidal, cuboidal, romboide plano o una mezcla de dos tipos de cristales. Los genes
que codifican para las proteínas cristalinas se encuentran usualmente en plásmidos, que son
estructuras genéticas circulares auto-replicantes de ADN extra cromosomal que puede ser
transferido por conjugación entre varias serovariedades de B. thuringiensis y especies
relacionadas del género Bacillus como B. cereus y B. subtilis. Los plásmidos de B. thuringiensis
son relativamente grandes y pueden contener hasta una cuarta parte de la capacidad genética
codificante del cromosoma de la bacteria (OECD, 2007).
Una vez que son ingeridas por insectos susceptibles, estas clases de cristales de protoxinas se
disuelven en el intestino del insecto y son procesadas por las proteasas para liberar la toxina
activa compuesta de una porción amino-terminal de la molécula. Las toxinas activadas tienen un
tamaño típico de 65-70 kDa. Estas toxinas se unen a receptores específicos en los microvellos
apicales de las células epiteliales del intestino medio. La unión de la toxina es seguida de un
Folio 166
cambio en la conformación de la toxina y su inserción hacia la membrana. La oligomerización

de toxina resulta en la formación de poros en la membrana celular de las células del intestino
medio y la lisis celular osmótica conduce a la muerte del insecto.
1.16.2.1 Protoxinas
Los cuerpos de inclusión de los cristales paraesporales formados dentro de las células de
B. thuringiensis, adyacentes a las endospora, son protoxinas que están compuestas de precursores
proteínicos de las δ-endotoxinas activas. Para los tres grupos convencionales de toxinas, (por
ejemplo: Cry1, Cry2 y Cry3), la zona media hacia el carboxilo terminal (C-terminal) de las
protoxinas inactivas son escindidas enzimáticamente en el tracto digestivo de las larvas
susceptibles mediante proteasas tipo tripsinas, para liberar la toxina activa, que consiste en la
porción amino terminal (N-terminal) de la molécula de la protoxina original.
Las protoxinas Cry1 lepidóptero-específicas poseen un tamaño aproximado de 130 – 140 kDa y a
excepción de la Cry1I, se acumulan como cuerpos de inclusión en cristales bipiramidales. Existe
un gran número de secuencias genéticas diferentes para los genes cry1. Sin embargo las
protoxinas de la Cry1A a la Cry1G están en un intervalo 1100-1200 aminoácidos y el fragmento
de la porción activa de la molécula de protoxina tiene un tamaño de 60 - 70 kDa, localizado
como ya se mencionó en la mitad hacia el N-terminal de la protoxina de las proteínas Cry1A y
Cry1C.
Las protoxinas Cry3 coleóptero-específicas son moléculas más pequeñas de alrededor de 70 kDa,
similares a las porciones N-terminal de las protoxinas más largas (Bauer, 1995). Los cristales de
Cry3 son romboides y requieren de procesos enzimáticos para remover los aminoácidos
localizados en N-terminal para formar la toxina activa (OECD, 2007).
1.16.3 Expresión de las proteínas Cry1Ab y mCry3A en el maíz
Para asegurar la expresión de una δ- endotoxina en un organismo eucariota, cuyo gen es
de origen procariota, se requiere solventar algunas dificultades técnicas debido a la diferencia en
los sistemas de transcripción y traducción entre procariotas y eucariotas. Es por eso que para la
expresión de proteínas Cry en plantas GM, sea común que se aborden estrategias en las que se
empleen herramientas de la biotecnología moderna que permitan regular las diferencias
transcripcionales, mejorar la estabilidad de los mRNA, usar codones preferenciales de las plantas
y mejorar la eficiencia de la traducción, todas estas de uso común en los genes modificados cry
de B. thuringiensis insertados en plantas (OECD, 2007).
Las técnicas actuales de biotecnología moderna permiten controlar específicamente, sí así se

desea, la expresión específica y/o diferenciada en diferentes partes de la planta. La gran mayoría
de las plantas GM desarrolladas hasta este momento utilizan promotores constitutivos que
permiten que las toxinas se expresen en todos los tejidos de la planta, como el caso del
CaMV35S empleado en el desarrollo del evento parental Bt11; de forma diferenciada en algún
tejido específico de la planta, como es el caso del promotor MTL empleado en el desarrollo del
evento parental MIR604, el cual proporcionó una expresión preferencial en la raíz del maíz (De
Framond, 1991).
Folio 167
Múltiples estudios han demostrado que la expresión de las δ-endotoxinas, en forma de protoxinas
o como toxinas truncas activas, resultado de la ingesta de material vegetal, controla a los mismos
organismos blanco que si se ingirieran de los cristales de inclusión de la bacteria B. thuringiensis
conteniendo las δ-endotoxinas nativas (OCDE, 2007).
1.16.4 Expresión de la proteína Vip3Aa20 en el maíz

La proteína Vip3Aa20 que se expresa en el evento parental MIR162, tiene una longitud
de 789 aminoácidos y un tamaño de 89 kDa. Esta proteína difiere de la proteína nativa
Vip3Aa149 expresada en la bacteria B. thuringiensis cepa AB88 en sólo dos aminoácidos,
metionina a isoleucina (129) y lisina a glutamina (284). Esta modificación en los aminoácidos
no impactan en la actividad insecticida de la proteína Vip3Aa20 hacia los insectos blanco. La
substitución de metionina a isoleucina es inconsecuente con respecto a la actividad insecticida
dado que este aminoácido se encuentra dentro de una parte de la proteína que se pierde durante el
proceso proteolítico dentro del intestino del insecto (la proteína es cortada entre los aminoácidos
198 y 199 para liberar el fragmento activo de 62 kDa). La substitución de lisina a glutamina se
considera una substitución conservadora en el sentido de que ambos aminoácidos son polares
con un peso molecular de 146, lo que al parecer este cambio de aminoácidos no afecta la
funcionalidad de la proteína.
A diferencia de las proteínas cristalinas (Cry) de Bacillus thuringiensis (Bt), las proteínas Vip
son producidas durante el crecimiento vegetativo de la bacteria y son secretadas como proteínas
solubles al ambiente extracelular. Los cultivos de las bacterias Bt producen las proteínas Vip
durante la fase estacionaria de desarrollo y esporulación. El mecanismo de acción general de las
proteínas insecticidas Vip3A dentro del insecto consiste en: 1) ingestión; 2) liberación de la
actividad insecticida de la proteína Vip3A a través de una proteasa en el intestino del insecto; 3)
unión del fragmento activo a la membrana de las células epiteliales del intestino medio del
insecto, y 4) la formación de poros en las membranas celulares generando así la ruptura de la
transmembrana del intestino medio del insecto, provocando la muerte del insecto (Lee et al.,
2003). Aunque ambas proteínas Cry y Vip son activadas a través de la proteólisis dentro del
intestino del insecto lepidóptero, formando poros en la membrana del intestino de especies
sensibles, se ha demostrado que la proteína Vip3Aa tiene diferencias significativas en las
propiedades respecto a los receptores de unión y en la formación de poros, indicando que las
proteínas Cry y Vip tienen diferentes organismos blanco y mecanismos de acción. El
mecanismo de acción de la proteína Vip3Aa es altamente específico para insectos y no resulta
tener impacto en los mamíferos (Lee et al., 2003, 2006; Yu et al., 1997).
Adicionalmente y con el fin de dar claridad en cuanto a la seguridad de los mecanismos de

síntesis y de acción de las proteínas Cry y Vip en la naturaleza y en plantas GM en general, estos
se describen a continuación.
49
Vip3Aa1 es el nombre de una toxina denominada así por Crickmore et al. (2006) para la proteína native Vip3Aa
descubierta inicialmente por Estruch et al. (1996). La proteína Vip3Aa20 es una variante de la proteína nativa que
difiere por dos aminoácidos de la proteína nativa y ésta es producida en el evento de maíz MIR162.
Folio 168
1.16.5 Proteína que confiere tolerancia a la aplicación del herbicida glifosato

1.16.5.1 Ruta metabólica del ácido shikímico y expresión del gen mepsps en el maíz
La enzima 5-enolpiruvil shikimato-3-fosfato sintasa (EPSPS) cataliza el sexto paso en la
biosíntesis de los aminoácidos aromáticos a partir del corismato (ruta del shikimato o ácido
shikímico), en bacterias, plantas y hongos, en los que es parte de pasos consecutivos en la misma
ruta metabólica (La ruta de biosíntesis de aminoácidos aromáticos no está presente en
mamíferos, aves o animales acuáticos, lo que explica la actividad selectiva en las plantas y
contribuye al bajo riesgo para la salud humana y el medio ambiente de la utilización de glifosato
vomo herbicida).
Debido a que estos aminoácidos son necesarios para la síntesis de proteínas, que se requiere para
el crecimiento vegetal y el mantenimiento, la aplicación de glifosato provoca la muerte de la
planta rápidamente (Kishore y Shah, 1988). La EPSPS ha sido ampliamente estudiada y es el
enzima blanco del herbicida glifosato, que la inhibe (Figura 41).
Figura 41. Modo de acción del glifosato.
La secuencia de la EPSP de varios organismos ha mostrado que la estructura cuaternaria de la

enzima se ha mantenido bien conservada a lo largo de la evolución. Existen dos patrones
conservados importantes para su funcionamiento, la primera región corresponde al sitio activo de
la enzima, mismo que es importante para la resistencia al glifosato (Padgette et al., 1991);
mientras que el segundo patrón conservado se haya hacia la porción C-terminal de la proteína y
posee una lisina conservada que es importante para la actividad de la enzima50 .
50
Para mayor información de las características bioquímicas de la proteína favor de visitar:
http://www.expasy.org/cgi-bin/nicezyme.pl?2.5.1.19
Folio 169
Esta enzima sólo está presente en la ruta del ácido shikímico de plantas y microorganismos como
bacterias y hongo (Levin y Sprinson 1964; Steinrucken y Amrhein 1980, Franz et al. 1997). En
las plantas, se localiza en los plastidios. El enzima posee una especificidad rígida hacia sus
sustratos que son: ácido fosfoenolpirúvico (PEP) y ácido 3-fosfoshikímico y lo condensa al ácido
5-enolpiruvil-3-fosfonoshikímico. El producto de la reacción es empleado como sustrato por
otras enzimas inmediatamente para producir ácido corísmico, que desencadena en ácido
antranílico (un precursor del triptófano) y por re-arreglos en ácido prefénico (precursor de la
fenilalanina y tirosina). En las plantas, la enzima 5-sintasa enolpiruvilsiquimato-3-fosfato
(EPSPS) desempeña un papel clave en la vía bioquímica que da lugar a la síntesis de los
aminoácidos aromáticos fenilalanina, tirosina y triptófano.
En la década de 1970, se descubrió que la analogía única de aminoácidos, el glifosato, podría

inhibir selectivamente la actividad de la enzima EPSPS por lo tanto apagar la síntesis de
aminoácidos aromáticos. Aún cuando el glifosato (N-fosfonometil-glicina) es un inhibidor
competitivo reversible de la enzima EPSPS con respecto al ácido fosfoenolpirúvico (PEP), no
inhibe a otras reacciones enzimáticas PEP-dependientes. Sin embargo es no es un inhibidor de la
EPSPS con respecto al ácido 3-fosfoshikímico.
Como consecuencia se produce una inhibición de la biosíntesis de los aminoácidos aromáticos,

se bloquea la síntesis de proteínas, resultando en la muerte de la planta. Mientras que algunos de
los productos siguientes de la reacción catalizada por la EPSPS, aminoácidos y vitaminas son
estrictamente esenciales para el crecimiento de los organismos vivos, algunos metabolitos
secundarios derivados de la ruta del shikimato pueden tener valor específico para los organismos
sobrevivientes que los produzcan (OECD, 1999).
1.16.5.2 Expresión de la proteína mEPSPS

El gen mepsps codifica para una enzima 5-enolpiruvil shikimato-3-fosfato sintasa doble
mutada (mEPSPS), aislada del maíz (Zea mays L.). La 5-enolpiruvil shikimato-3-fosfato sintasa
(EPSPS) nativa es una enzima clave en la ruta del ácido shikímico para la biosíntesis de los
aminoácidos aromáticos fenilalanina, tirosina y triptófano en plantas y microorganismos
(Steinrucken y Amrhein, 1980). Las plantas de maíz transformadas con el gen mepsps, como
expresión en el maíz genéticamente modificado con la tecnología GA21, presenta tolerancia al
glifosato (Spencer et al., 1998; Lebrun et al., 2003). El glifosato se une e inactiva
específicamente a la EPSPS, interrumpiendo la síntesis de aminoácidos aromáticos y causando
la muerte de la planta.
La mepsps tiene baja afinidad con el glifosato. Las concentraciones del glifosato requeridas para
llegar a un 50% de inhibición de la actividad de la EPSPS fueron determinadas en 5 mM y 300
mM para el EPSPS del maíz convencional y para el mepsps, respectivamente. Esto establece que
la enzima del gen mepsps tiene una significativa reducida afinidad por el glifosato cuando se
compara con la enzima de maíz convencional. Las plantas que expresan la proteína del gen
mepsps no fueron afectadas por la exposición al glifosato.
El metabolismo general de la planta de maíz no se ve modificado por la expresión de la proteína

mEPSPS se presentan datos de caracterización composicional que sirven como medida directa
del metabolismo vegetal.
Folio 170
1.16.5.3 Propiedades del glifosato como herbicida

El glifosato es un herbicida sistémico, de amplio espectro y no selectivo. Mata todo tipo
de plantas incluyendo pastos, plantas perennes y leñosas. Cuando una planta es tratada con
glifosato este se absorbe a través de las hojas y el tejido suave de los tallos. Las plantas tratadas
mueren en días o semanas.
La compañía Monsanto produjo por primera vez al glifosato, se inició la comercialización de

este herbicida comercial en 1974 bajo el nombre comercial de Roundup®. El glifosato, el
ingrediente activo de los herbicidas agrícolas Roundup®, mata a las plantas mediante la
inhibición de la enzima EPSPS.
La alta sensibilidad de los cultivos al glifosato ha limitado su uso como herbicida pre-emergente
de cultivos de siembra directa en estrategias de manejo de labranza cero. Con el desarrollo de
los cultivos genéticamente modificados tolerantes al glifosato, se puede aplicar el herbicida
después que el cultivo y las malezas han emergido, con poco o ningún daño a la cosecha.
1.16.6 Proteína que confiere tolerancia a la aplicación del herbicida glufosinato de amonio
1.16.6.1 Mecanismo de acción de laproteína PAT
El amoniaco es un importante eslabón entre los procesos catabólico y anabólico en el
metabolismo de las plantas y es liberado y reasimilado en grandes cantidades en diferentes
procesos. Sin importar el origen, sin embargo, es esencial que el amonio sea convertido
rápidamente a una forma no tóxica para el organismo (Wild y Manderscheid, 1984). Esta
reacción de desintoxicación es guiada por la enzima glutamino sintetasa (GS). Bajo condiciones
normales, el amonio producido durante varios procesos metabólicos en la célula de la planta es
principalmente enlazado con ácido glutámico para formar glutamina. Este proceso es catalizado
por la enzima glutamino sintetasa GS, una enzima clave del metabolismo del nitrógeno en
plantas que puede desintoxicar el amonio en una forma suficiente (Wedler et al., 1976; Miflin et
al., 1977; Keys et al., 1978; Wild and Manderscheid, 1984; Gebhardt et al., 1986; Wild et al.,
1987; De Block et al., 1987).
La proteína PAT fue originalmente clonada de Streptomyces hygroscopicus (Thompson

et al., 1987), el mismo microorganismo que produce el agente antibiótico bialofos, un tripéptido
antibiótico consistente de PPT (tripéptido fosfinotricina) unido a dos alaninas. Las peptidasas
hidrolizan biofolos liberando el PPT. El PPT es un inhibidor de la glutamina sintetasa que ha
sido descrito como un herbicida de amplio espectro (la enzima fosfinotricin N-acetiltranferasa
inactiva el glufosinato, también llamado fosfinotricin, mediante la acetilación de este y por la
tanta la inactivación de la molécula). La glutamina sintetasa juega un papel importante en la
asimilación de del nitrógeno en las plantas, mediante la catálisis de de la incorporación de
amonio a glutamina (Fig. 42). La exposición a niveles tóxicos de PPT causa la acumulación de
amonio lo cual causa la muerte de la planta (CIBA SEEDS).
Las plantas en las que se les ha insertado el gen pat y por lo tanto expresan PAT, pueden
detoxificar el herbicida, usando la coenzima A como el donador del grupo acetil; PAT cataliza la
acetilación de PPT, eliminando la actividad del herbicida. Este es inhibido mediante la
acetilación catalizada por la enzima fosfinotricin acetiltransferasa.
Folio 171
Figura 42. Estructura del glufosinato de amonio.
1.16.6.2 Modo de acción del glufosinato y su uso como herbicida

Aislado por primera vez de dos especies de hongos Streptomyces (Hoerlein, 1994), el
glufosinato (nombre con el que se conoce a la sal glufosinato de amonio) es un compuesto
natural que se asemeja al aminoácido glutamato y actúa para inhibir la enzima llamada glutamina
sintetasa, que está involucrada en la en la síntesis de glutamina.
De manera general el glufosinato actúa como glutamato (molécula sustrato de la glutamato

sintetasa para sintetizar glutamina, compuesto involucrado en la detoxificación de amonio). El
glutamato es un inhibidor de la glutamato sintetasa por lo que al inhibir la actividad enzimática
se produce un aumento en los niveles de amonio en los tejidos de la planta, produciendo daño a
la membrana celular y paro de la fotosíntesis provocando la muerte de la planta. El glufosinato
también inhibe la enzima en animales bajo condiciones de laboratorio pequeñas dosis
(1mg/Kg/día) muestran disminución del flujo de glutamina, en todas las dosis administradas en
ratas hembra la actividad de la enzima disminuye en el cerebro, hígado y riñones (U.S. EPA
1988).
El glufosinato como herbicida primeramente se introdujo en Japón en 1984, posteriormente fue

aceptado por Reino Unido en 1991, y se registró en USA en 1993. Actualmente se encuentra
registrado en más de 40 países bajo diversos nombres comerciales, incluyendo Basta®, Rely®,
Finale®, Challenge® y Liberty®. El glufosinato en un herbicida de contacto de amplio espectro
efectico contra una amplia gama de malas hierbas emergentes o bien contra la vegetación total en
tierra no cultivada.
El glufosinato de amonio se define como un herbicida de contacto parcialmente sistémico no

selectivo. Después de la aplicación, el ingrediente activo fosfinotricin actúa a través de la hoja.
No ha sido detectada acción en las raíces de las plantas después de la emergencia y no causa
daño a plántulas antes de la emergencia. Rápidamente después de ser absorbido, el herbicida
interviene en el metabolismo del amonio de las plantas tratadas. El transporte sistémico de las
hojas tratadas a otras partes de la planta no esta limitado (Wild y Manderscheid, 1984;
Manderscheid y Wild, 1986; Wild et al., 1987; Bremmer et al., 1997; Wendler et al., 1990).
El glufosinato de amonio inhibe la actividad de la enzima GS, de la cual al menos dos

isoenzimas que difieren en su compartimentalización celular, pueden ocurrir en tejido verde de la
hoja de plantas superiores (Miflin et al., 1977; Wild y Manderscheid, 1984; Ridley y McNally,
1985). El herbicida activo, el compuesto tripéptido fosfinotricina (PPT) es un análogo del
glutamato (Wendler et al., 1990) y es un inhibidor específico de la enzima glutamino sintetasa
Folio 172
(Wild y Manderscheid, 1984). Parece que ejerce su efecto como un inhibidor competitivo de la
glutamino sintetasa. Como resultado el metabolismo del amoniaco en la planta se ve afectado
inmediatamente después de la aplicación del producto herbicida (Wild y Manderscheid, 1984;
Manderscheid y Wild, 1986; Lindsey et al., 1989) y el amonio acumulado en el tejido vegetal
(Wild et al., 1987). Simultáneamente, la fotosíntesis es también severamente inhibida (Sauer et
al., 1987; Wendler et al., 1990).
1.16.6.3 Tolerancia al glufosinato

En el desarrollo de una estrategia para producir plantas con tolerancia a glufosinato,
científicos prestaron atención a los organismos Streptomyces fungi y S. vidrochromogenes y S.
hygroscopicus. Ambas especies producen la enzima fosfinotricin N-acetiltranferasa (PAT), que
inactiva el glufosinato. Gracias a esto hasta el día de hoy se han desarrollado mediante el uso de
biotecnología plastas agronómicamente importantes, como maíz, maíz, canola, arroz, soya y caña
de azúcar.
1.16.7 Análisis composicional del grano y forraje de maíz Bt11xMIR162xMIR604xGA21

Se condujo un estudio para cuantificar y comparar los nutrientes clave para uso y
consumo, anti-nutrientes y metabolitos secundarios vegetales, del forraje y grano del evento
apilado Bt11xMIR162xMIR604xGA21, y de un híbrido de maíz quasi-isogénico libre de
modificaciones genéticas, como parte de un ensayo comparativo de inocuidad.
Para llevar a cabo el estudio, se emplearon prácticas agronómicas convencionales para sembrar,
mantener y cosechar los bloques de replicación del evento apilado
Bt11xMIR162xMIR604xGA21 y su contraparte convencional. El estudio se realizó en el año
2006, en seis regiones agrícolas de EE.UU., en donde los híbridos podían ser cultivados dadas
las características del ambiente agrícola. El diseño experimental consistió en cuatro repeticiones
por híbrido con un acomodo en bloques azaroso. Se analizaron varios componentes
nutrimentales del forraje y grano del maíz. Los niveles de los componentes fueron comparados
estadísticamente de la siguiente manera:
 Bt11xMIR162xMIR604xGA21 sin tratamientos insecticidas vs. el control libre de

modificaciones genéticas
 Bt11xMIR162xMIR604xGA21 con tratamiento insecticida vs. el control libre de
modificaciones genéticas
Adicionalmente, se compararon los niveles de componentes nutrimentales con 1) el rango

de niveles para híbridos de maíz libres de modificaciones genéticas, comercialmente disponibles,
y cultivados simultáneamente en las mismas localidades (Launis, 2010=; y 2) con los rangos para
cultivos de maíz convencional publicados por ILSI (International Life Sciences Institute Crop
Composition Database).
Los estudios permitieron concluir que no ocurrieron cambios biológicamente significativos en

la composición que resultaran del proceso de transformación o expresión en los transgenes
del evento apilado Bt11xMIR162xMIR604xGA21.
Folio 173
La composición nutrimental del forraje y grano del evento apilado

Bt11xMIR162xMIR604xGA21 de maíz no resultó diferente de aquella de la del maíz
convencional
1.17 Productos de degradación de la proteína codificada por el transgen en subproductos

A diferencia de las sustancias químicas ingeridas, las proteínas provenientes de alimentos
tienen un destino metabólico predecible en el intestino animal o humano, independientemente
del origen del alimento, sea derivado de un cultivo convencional o genéticamente modificado.
Para evaluar la predicción metabólica de proteínas, sean nuevas o convencionales, se han
utilizado ampliamente estudios in vitro con soluciones digestivas simuladas para investigar la
digestibilidad de proteínas vegetales, proteínas animales y aditivos de alimentos para evaluar la
calidad de proteínas para estudiar la digestión en cerdos y en aves de corral para medir la
velocidad de disolución de tabletas con el fin de monitorear la biodegradación de aplicaciones
farmacéuticas y para investigar la liberación controlada de fármacos experimentales.
Generalmente, la mayoría de los alérgenos en los alimentos tienden a ser estables a las
condiciones ácidas y pépticas del sistema digestivo a fin de alcanzar y pasar a través de la
mucosa intestinal para provocar una respuesta alérgica (Metcalfe et al., 1996; Taylor et al., 1987;
Taylor, 1992). Sin embargo, algunos investigadores (Veiths et al., 1999; Kenna y Evans, 2000;
Fu, 2002; revisado por Fu et al., 2002) han cuestionado la validez de la estabilidad digestiva
como criterio para la evaluación de la alergenicidad en las proteínas. Sin embargo, en la
actualidad, la información sobre la digestibilidad gástrica puede utilizarse en un enfoque integral
basado en el peso de la evidencia para evaluar el potencial alergénico. Los alérgenos de
proteínas conocidos tienden a presentar estabilidad térmica y de procesamiento, mientras que las
proteínas lábiles en alimentos que se comen cocidos o que se someten a otro tipo de
procesamiento antes del consumo son de menor preocupación.
1.17.1 Híbrido de maíz BT11 x MIR162 x MIR604 x GA21

Las secuencias de las proteínas novedosas expresadas en el híbrido de maíz con la
tecnología BT11 x MIR162 x MIR604 x GA21, son las mismas que se expresan individualmente
en los eventos parentales y por consiguiente tienen las mismas características reportadas para
estos. Sin menoscabo de lo anterior, a continuación se expone lo referente a cada uno de los
eventos parentales.

La proteína Cry1Ab como cualquier proteína es susceptible de ser degradada en
soluciones ácidas (estómagos de animales y humanos), así como por las proteasas presentes en el
tracto digestivo de cada especie. Diversos estudios se han realizado con animales alimentados
con maíz GM que expresa la proteína Cry1Ab, entre ellos con vacas lactantes, becerros y
puercos, en los que se encontró que la proteína se degrada al pasar por el tracto digestivo, en
péptidos de menor tamaño, no encontrándose en tejidos de órganos importantes y que las trazas
de péptidos detectables en las heces de estos animales se degradan en medio ambiente muy
rápidamente no representando riesgo alguno al medio ambiente (Chowdhury et al., 2003 a y b;
Lutz et al., 2005). Por otro lado, los estudios no han reportado la presencia de la proteína en
fluidos gástricos o heces (Guertler et al., 2008).
Folio 174
La digestión de la proteína PAT es iniciada por proteasas, principalmente pepsina, que es

secretada por las células epiteliales del estómago. La función de estas proteasas se optimiza a pH
muy ácidos (1-2). La hidrólisis de las proteínas produce una mezcla de péptidos y aminoácidos,
lo cuales a su vez son potentes estimuladores de la acción gástrica (Alpers, 1987). El estómago
tiene un tiempo medio de clareo para líquidos de 12-64 minutos. Para sólidos el intervalo es de
45-195 minutos (Yamada, 1991). El contenido del estómago pasa a los intestinos, donde existen
múltiples proteasas con un amplio intervalo de acción. Las proteínas no son absorbidas de
manera completa, pero si son absorbidos los péptidos y aminoácidos producto de su degradación
(Alpers, 1987; Fuchs et al., 1993).
Las proteínas que no son digeridas fácilmente pueden ser absorbidas en pequeñas cantidades y
pueden actuar como antígenos desencadenando respuestas alergénicas. Ejemplos comunes de
esto son la caseína en la leche y el gluten del trigo, ambas enzimas son relativamente resistentes
a la digestión enzimática (Alpers, 1987).
La susceptibilidad a la degradación de la enzima PAT a la digestión por enzimas proteolíticas fue

evaluada en fluido gástrico simulado (FGS). Los resultados indican que PAT se degrada de
manera bastante rápida, con un tiempo de vida media demasiado corto como para poder
determinarlo, el fluido gástrico contiene la misma cantidad de pepsina que en el fluido gástrico
real. Para poder determinar el tiempo de vida media fue necesario diluir 1:1000 la concentración
de pepsina, bajos estas condiciones, el tiempo de vida media fue de 1-2 minutos. Estos datos
indican que la digestión de PAT es demasiado rápida y se completa en el estómago, por lo tanto
el potencial de que presente efectos alergénicos es nulo.

Los potenciales de toxicidad y alergenicidad de las proteínas Vip3Aa20 y PMI
expresadas en el evento de maíz MIR162 fueron evaluados por estudios de toxicidad oral aguda,
dinámica digestiva, y estudios de estabilidad térmica. Asimismo, se realizaron búsquedas de
homologías de secuencias de aminoácidos respecto de toxinas y alérgenos conocidos con las
proteínas Vip3Aa20 y PMI.
La susceptibilidad de la proteína Vip3Aa20 a la degradación proteolítica se evaluó en

líquido gástrico simulado (SGF) de mamíferos que contenía pepsina, no detectándose Vip3Aa20
intacta (aproximadamente 89 kDa) luego de la digestión de la Vip3Aa20 derivada de las
sustancias de prueba (de maíz y microbiana) en SGF durante un minuto según el análisis de
SDS-PAGE, ni fragmentos inmunorreactivos restantes en los análisis de
inmunoelectrotransferencia Western. Además, se observó un producto de degradación de bajo
peso molecular (ca. 8 kDa) en los análisis de inmunoelectrotransferencia Western de ambas
sustancias de prueba, durante un minuto de incubación en SGF. La abundancia de este producto
intermedio de digestión disminuyó significativamente durante el tiempo que duró el
experimento, indicando así la susceptibilidad a la digestión por pepsina.
Los resultados de este estudio demostraron que la proteína Vip3Aa20, derivada de ambas fuentes
(microbiana y vegetal) se digirió rápidamente en presencia de pepsina a un pH 1.2. Estos datos
respaldan la conclusión de que la Vip3Aa20 expresada en el maíz del evento MIR162 se digerirá
Folio 175
fácilmente como una proteína alimenticia convencional bajo condiciones gástricas típicas en
mamíferos.
En cuanto a la proteína PMI, ésta no produjo efectos adversos en los ratones que fueron
alimentados con una sola dosis de la proteína (3080 mg / kg de peso corporal). La proteína PMI
se degradó rápidamente tras la exposición a pepsina (líquido gástrico simulado), lo que indica
que la proteína presente en la dieta será digerida fácilmente como cualquier otra proteína
convencional presente en la dieta humana o animal. Además, tanto la proteína PMI como la
proteína Vip3Aa20 perdieron actividad enzimática y biológica cuando se incubaron a 65°C
durante 30 minutos.
Ni la proteína Vip3Aa20 ni la proteína PMI mostraron homologías significativas en sus

secuencias de aminoácidos que fueran similares a las secuencias de toxinas o alérgenos
conocidos y que fueran biológicamente relevantes o que tuvieran implicaciones para el potencial
alergénico. Con base en las evidencias para la toxicidad y alergenicidad de las proteínas
Vip3Aa20 y PMI, se llegó a la conclusión de que las proteínas expresadas en el evento de maíz
MIR162 no representan un riesgo para los mamíferos referente a su posible toxicidad o
alergenicidad.

La susceptibilidad de la proteína Cry3A modificada (mCry3A) a la degradación
proteolítica se evaluó en líquido gástrico simulado (SGF) de mamíferos que contenía pepsina, no
detectándose mCry3A intacta (aproximadamente 67.700 Da) luego de la digestión de la mCry3A
derivada de las sustancias de prueba (de maíz y microbiana) en SGF durante dos minutos según
el análisis de SDS-PAGE, ni fragmentos inmunoreactivos restantes en los análisis de
inmunoelectrotransferencia Western. Respecto del efecto de la temperatura en la proteína
mCry3A, se determinó que la incubación de la proteína a 95 ºC durante 30 minutos la inactivaba
básicamente. Asimismo, se conoce que los enlaces de disulfuro entre residuos de cisteína
pueden estabilizar algunas proteínas y parecen contribuir a su alergenicidad, como lo evidenció
el efecto mitigante de la tiorredoxina del agente reductor en la alergenicidad de la leche y el trigo
(Buchanan et al., 1997; Del Val et al., 1999). La estructura tridimensional de la proteína Cry3A
nativa no incluye enlaces de disulfuro (Li et al., 1991); por lo tanto, es muy poco probable que la
proteína mCry3A se estabilice mediante enlaces de disulfuro. La secuencia de aminoácidos de la
proteína mCry3A contiene sólo tres residuos de cisteína, la misma cantidad que la proteína
Cry3A nativa. La escasa probabilidad de enlaces de disulfuro dentro de la molécula de mCry3A,
además de su labilidad térmica y de procesamiento, e inactivación en líquidos gástricos, sugiere
que la proteína mCry3A no presenta características que contribuyan a una alta estabilidad y,
supuestamente, a un mayor potencial alergénico

El gen mepsps codifica la proteína mEPSPS, la cual confiere tolerancia a los herbicidas
que contienen glifosato. Las proteínas EPSPS son ubicuas en la naturaleza y por lo tanto estarán
naturalmente presentes en los alimentos que deriven de fuentes vegetales y microbianas. Esta
proteína es degradada rápidamente en ensayos de digestibilidad in vitro (Graser, 2005). También
es sensible al calor y al procesamiento (Kramer 2005; Hill 2005), por lo que no se esperan
Folio 176
productos de degradación diferentes de aquellos que normalmente se encuentran en procesos

proteolíticos en la naturaleza.
1.18 Secuencia nucleotídica de las secuencias reguladoras incluyendo promotores,

terminadores y otras, y su descripción, número de copias insertadas, pertenencia de éstas
secuencias a la especie receptora, inclusión de secuencias reguladoras homólogas a la
especie receptora
Esta información se describió a detalle anteriormente (Apartado 1.11: Descripción de las
secuencias flanqueantes, número de copias insertadas, y los resultados de los experimentos que
comprueben los datos anteriores), sin embargo para beneficio del lector, se presenta la síntesis
de la información antes detallada:
1.18.1 Híbrido de maíz BT11 x MIR162 x MIR604 x GA21

glufosinato;
El propósito del estudio fue confirmar la integridad de los insertos genéticamente modificados en
el maíz Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 a través de análisis Southern Blot. El evento de maíz
Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 fue producido por entrecruzamiento convencional de plantas
de maíz derivadas de los eventos de transformación: Bt11 de maíz, MIR162 de maíz, MIR604 de
maíz y GA21 de maíz.
Folio 177
específicas:
Los datos de los análisis de hibridación de Southern demostraron que en el híbrido de

maíz con las tecnologías BT11 x MIR162 x MIR604 x x GA21 se encuentran copias únicas de
los genes cry1Ab, pat, vip3Aa20, mcry3A, pmi y mepsps, y que estos son estables a lo largo de
varias generaciones.
A continuación se describe la información de cada evento parental que dio origen al maíz con las
tecnologías BT11 x MIR162 x MIR604 x GA21.

1.18.2.1 Regiones codificadoras
1.18.2.1.1 Gen cry1Ab (también denominado Btk)
El gen cry1Ab presente en el evento SYN-BT-Ø11-1 una versión sintética y modificada
del gen completo inicialmente aislado de Bacillus thuringiensis var. kurstaki cepa HD-1. El
fragmento tiene un tamaño de 1.8 Kb. Las modificaciones sufridas por el cry1Ab incluyen
modificaciones y truncaje de la secuencia del ADN diseñados con el fin de mejorar su expresión
en plantas. Dichas modificaciones no tuvieron como resultado cambios en la secuencia de
aminoácidos.
1.18.2.1.2 Gen pat

El gen que codifica la enzima fosfinotricin-acetil transferasa (pat) se aisló y caracterizó a
partir de la cepa Tu494 del microorganismo de suelo Streptomyces viridochromogenes (Strauch
et al., 1988). La secuencia nativa (Wohlleben et al., 1988) fue modificada para optimizar su
Folio 178
expresión en plantas. Las modificaciones incluyen cambios en el codón de iniciación, pasando

del nativo GTG al ATG, así como numerosos cambios en distintos codones con el propósito de
disminuir el contenido en GC. Estos cambios a nivel de ADN se realizaron sin alterar la
secuencia de aminoácidos de la proteína. El gen modificado fue proporcionado a Novartis por el
Dr. Peter Eckes del Hospital General de Massachusetts (Boston, MA, USA) en forma del
plásmido pOCA/Ac.
De forma breve vamos a explicar cómo se originó el plásmido pOCA/Ac. El gen pat había sido
previamente clonado en forma de fragmento SalI insertado en el plásmido pDH51 (Pietrzak et
al., 1986). El plásmido pDH51 deriva del plásmido de la serie pUC y contiene una versión de
530 pares de bases del promotor 35S y un terminador NOS de 220 pares de bases. La totalidad
de la región genómica había sido previamente clonada como un fragmento EcoRI (de tamaño
aproximado 1,3 kb) e insertada en el sitio EcoRI del plásmido pOCA18 (Olszewski et al., 1988)
dando como resultado pOCA/Ac. Novartis aisló el fragmento del mediante el enzima de
restricción EcoRI para ser subclonado en el plásmido pBluescript KS+ (obtenido de la compañía
Stratagene, Inc. y derivado del plásmido pUC19), dando como resultado el plásmido pZO350.
Más tarde, el gen fue nuevamente subclonado desde el pZO350 en forma de fragmento Sal I - Pst
I y combinado con otros fragmentos procedentes del plásmido pZO1083. La región genómica pat
fue entonces subclonada desde el plásmido pZO1083 hacia el sitio Bgl II del plásmido pZO997
(véase el apartado Plásmido pZO1502 que antecede).
1.18.2.2 Regiones no codificadoras

1.18.2.2.1 Promotores 35S
Los promotores 35S se derivan del Virus del Mosaico de la Coliflor (CaMV), (Gardner et
al., 1981; Franck et al., 1980). Se trata de un promotor constitutivo por lo que los genes que se
expresan bajo su control, se expresan en prácticamente la mayoría de los tejidos de la planta.
El 35S-1 se derivó a partir del CM1841 del Virus del Mosaico de la Coliflor aislado (CaMV)
(Gardner et al., 1981). Dicho promotor se encuentra en un fragmento de 500 bp que ha sido
manipulado par ser clonado con los genes de interés apropiados.
El 35S-2 se derivó a partir de la cepa Cabb-S del CaMV (Franck et al., 1980) en forma de
fragmento AluI-DdeI (de un tamaño aproximado 425 pares de bases), cuyos extremos fueron
sometidos a las modificaciones necesarias para su clonaje con los genes de interés.
1.18.2.2.2 Intrones
Los intrones derivan del gen 1S, que codifica la enzima alcohol-deshidrogenasa del maíz
(Freeling y Bennett, 1985). La utilización de estos intrones permite mejorar la expresión génica
heteróloga tal como ha sido descrito con anterioridad (Mascarenhas et al., 1990).
1.18.2.2.3 Terminadores
El terminador NOS está constituido por los pares de bases 423-678 del gen de la
nopalina-sintetasa de Agrobacterium tumefaciens (Bevan et al., 1983) con la adición de sitios de
restricción. Estas regiones son necesarias para que la maquinaria de traducción reconozca el fin
del gen.
Folio 179

1.18.3.1.1 Gen vip3Aa19
El gen vip3Aa19 es una versión modificada del gen nativo vip3Aa1 (Estruch et al., 1996)
encontrada en la bacteria del suelo Bt cepa AB88. El gen vip3Aa19 fue modificado para alojar al
codón seleccionado para el uso en maíz (Murray et al., 1989). El gen vip3A19 (Entrez™
Accession Number DQ539887 (NCBI, 2006)) codifica la proteína Vip3Aa19 y difiere de la
proteína Vip3Aa1 en un solo aminoácido en la posición 284. El gen vip3Aa1 codifica lisina en la
posición 284 y el gen vip3Aa19 codifica glutamina. La proteína Vip3Aa confiere resistencia a
varios insectos lepidópteros.
1.18.3.1.2 Gen pmi

La proteína PMI que expresa el gen pmi, cataliza la isomerización de manosa-6-fosfato en
fructosa-6-fosfato (Negrotto et al., 2000) y permite que las células de maíz transformadas
utilicen la manosa como una fuente de carbono alternativa.

1.18.3.2.1 Promotor ZmUbilnt
Región del promotor del gen poliubicuitina de Zea mays, incluyendo el primer intrón.
Proporciona expresión constitutiva en monocotiledóneas (Christensen et al., 1992).
1.18.3.2.3 Intrones
 iPEPC9: Intrón número 9 del gen fosfoenolpiruvato carboxilasa de Z. mays (Hudspeth
and Grula, 1989).
 CaMV35S terminador: Secuencia del terminador del virus del mosaico de la coliflor. Su
función es proveer una secuencia de poliadenilación (Franck et al., 1980).
 NOS: Secuencia del terminador del gen de la nopalina sintasa de Agrobacterium
tumefaciens. Su función consiste en proveer un sitio de poliadenilación (Depicker et al.,
1982).

1.18.4.1.1 Gen mcry3A
El gen mcry3A es un gen optimizado con maíz sintético del Bacillus thuringiensis
subespecie tenebrionis. La secuencia de nucleótidos también fue modificada para incluir un sitio
de reconocimiento de catepsina G proteasa que comienza en la posición 155 de la secuencia de
aminoácidos de la proteína Cry3A nativa (Chen y Stacy, 2003).
1.18.4.1.2 Gen pmi

La proteína PMI que expresa el gen pmi, cataliza la isomerización de manosa-6-fosfato en
fructosa-6-fosfato (Negrotto et al., 2000) y permite que las células de maíz transformadas
utilicen la manosa como una fuente de carbono alternativa.
Folio 180

1.18.4.2.1 Promotores MTL y ZmUbilnt
Ambos promotores provienen de Zea mays; el primero derivado del gen similar a la
metalotioneína y que proporciona la expresión preferencial en raíz de Zea mays (De Framond,
1991), y el segundo derivado del gen poliubiquitina, conteniendo el primer intrón,
proporcionando la expresión constitutiva en monocotiledóneas (Christensen et al., 1992).
nopalina- sintetasa de Agrobacterium tumefaciens, (Bevan, et al, 1983) con la adición de sitios
de restricción. Estas regiones son necesarias para que la maquinaria de traducción reconozca el
fin del gen.
1.18.5.1.1 Gen m-epsps
El gen mepsps codifica para una enzima 5-enolpiruvil shikimato-3-fosfato sintasa doble
mutada (mEPSPS), aislada del maíz (Zea mays L.). El fragmento tiene un tamaño de 1.34 Kb.
Las modificaciones realizadas al gen mepsps incluyeron: mutagénesis puntual para disminuir la
sensibilidad de la enzima al glifosato y la fusión a un péptido de tránsito optimizado que permite
el direccionamiento celular de la proteína mEPSPS a los cloroplastos, organelo en el que la ruta
metabólica del shikimato se lleva a cabo. La secuencia del péptido de tránsito al cloroplasto es
derivado de los genes de la 1,5-bifosfato carboxilasa oxigenasa (RuBisCo) del maíz y del girasol.

1.18.5.2.1 Promotor de la actina de arroz
Con el fin de dirigir la expresión del gen insertado se empleó la secuencia 5’ del
promotor de la actina 1 de arroz, que incluye el primer intrón. (McElroy et al., 1990). Este
promotor promueve la expresión constitutiva de la proteína en todos los tejidos de la planta de
maíz.
nopalina- sintetasa de Agrobacterium tumefaciens, (Bevan et al., 1983) con la adición de sitios
de restricción. Estas regiones son necesarias para que la maquinaria de traducción reconozca el
fin del gen.
1.19 Patogenicidad o virulencia de los organismos donadores y receptores

Tomando en cuenta las definiciones de patógenicidad y virulencia, y la información
presentada en los incisos anteriores se puede asegurar que en el caso del maíz no existe evidencia
científica alguna de que se pueda comportar como patógeno de ningún grupo biológico, es más el
uso de éste cultivo por más de 9,000 años como fuente primordial de alimento entre las culturas
mesoamericanas avalan esta afirmación. Aún cuando el uso seguro del maíz con la tecnología
BT11 x MIR162 x MIR604 x GA21 ya ha sido probado por diversas entidades regulatorias, a
continuación se presenta un breve resumen sobre las características patogénicas o virulentas de
los organismos donadores que intervinieron en el desarrollo de los eventos parentales, producto
de la biotecnología moderna.
Folio 181

1.19.1.1 Bacillus thuringiensis serovar kurstaki
La eficacia de la toxicidad de las proteínas Bt va a depender de que se presenten los
siguientes factores: 1) la solubilización de las protoxinas en el tracto digestivo de los individuos
susceptibles; 2) la conversión de las protoxina a toxinas biológicamente activas debido a la
proteólisis enzimática; 3) presencia en el individuo de los receptores membranales específicos de
unión a la porción C-terminal de la toxina activa. 4) Formación del poro por la porción N-
terminal de la toxina; 5) lisis subsecuente de las células epiteliales; 6) germinación de las
esporas; 7) proliferación de las células vegetativas en la hemolinfa, resultando en septicemia
(Fig. 43).
Sin embargo los receptores de unión membranales toxina-específicos, son el mayor determinante
de la especificidad del hospedero susceptible (WHO, 1999). Por lo que la patogenicidad asociada
va a depender de la composición del cuerpo de inclusión y de los receptores del hospedero. Es
ampliamente sabido que en la gran mayoría las cepas de Bt son tóxicas para las familias
Coleóptera, Díptera y Lepidóptera, no así para otros insectos o animales superiores, incluidos el
hombre.
Figura 43. Esquema de acción de las proteínas Bt. A: Cristal y Espora; B: Al disolverse los cristales, se
liberan las protoxinas, en el ambiente alcalino del tracto digestivo se escinden las protoxinas a su forma
activa; C: Las toxinas se unen a los receptores específicos en el epitelio del tracto digestivo del insecto,
dando formando poros; D: Las esporas germinan y las bacterias proliferan51.
1.19.1.2 Streptomyces viridochromogenes (Krainsky 1914) Waksman and Henrici 1948

Las bacterias del género Streptomyces son el género más grande de las Actinobacteria. Se
encuentran naturalmente en el suelo y en vegetación en descomposición. Se sabe que hay
51
Tomada de WHO, 1999.
Folio 182
especies del género Streptomyces que pueden ser patógenas de algunos cultivos como papas o
camotes, tales especies son: S. ipomoeae, S. acidiscabies y S. scabies (Loria et al., 1997), sin
embargo es bien sabido que la especie S. viridochromogenes no presenta características
patogénicas para seres humanos, plantas o animales (Hérouet et al., 2005), por lo que no se
anticipan riesgos ni a la salud humana o a la diversidad biológica, salud animal, vegetal o
acuícola derivado de la liberación en fase experimental del maíz Bt11 x MIR162 x MIR604 x
GA21 al medio ambiente (OECD, 1999).
1.19.1.3 Virus del mosaico de la Coliflor CaMV35S

Los Caulimoviruses son trasmitidos de forma natural por áfidos y se inoculan vía la savia
de la planta, el rango de huéspedes es relativamente restringido a la Cruciferáceas y existen
reportes de infección experimental en dos solanáceas: Datura stramonium y Nolina bigelovii
(Schoelz et al., 1986).
1.19.1.4 Agrobacterium tumefaciens Smith & Townsend, 1907

La bacteria Agrobacterium tumefaciens es el agente causal natural de la enfermedad de la
agalla de la corona (formación de tumores) en aproximadamente 140 plantas dicotiledóneas. Es
un bacilo Gram negativo que se encuentra presente de forma cotidiana en el suelo. Los síntomas
que produce en la plantas son causados por la inserción de una pequeña porción de ADN (t-DNA
o ADN de transferencia) en las células de la planta, que es incorporada por ésta en el genoma en
forma semi-aleatoria. No existen reportes de patogenicidad hacia otros grupos de seres vivos.

1.19.2.1 Bacillus thuringiensis serovar kurstaki
Como se mencionó anteriormente, los receptores de unión membranales toxina-
específicos, son el mayor determinante de la especificidad del hospedero susceptible. (WHO,
1999). Por lo que la patogenicidad asociada va a depender de la composición del cuerpo de
inclusión y de los receptores del hospedero. Es ampliamente sabido que en la gran mayoría las
cepas de Bt son tóxicas para las familias Coleóptera, Diptera y Lepidóptera, no así para otros
insectos o animales superiores, incluido el hombre.
Estos eventos afectan los procesos digestivos y causan la muerte irremediable del insecto. La
superficie de las células intestinales de los mamíferos no posee receptores para las delta
endotoxinas de la subespecie B. thuringiensis; por lo tanto, los humanos no son susceptibles a
estas proteínas. Esto se ha confirmado mediante numerosos estudios de seguridad llevados a
cabo en animales de laboratorio los cuales son tradicionalmente sustitutos experimentales de los
humanos. Se han publicado los resultados de algunos de estos estudios en revistas científicas
(Ignoffo, 1973; Shadduck et al., 1983; Siegel y Shadduck, 1989).
Los resultados no publicados de los estudios de seguridad llevados a cabo por las empresas que
registran las preparaciones comerciales de B. thuringiensis han sido resumidos en la Norma de
Registro para Formulaciones de Bt de la EPA (EPA, 1988).
Estas consideraciones científicas demuestran los antecedentes de utilización segura de las
preparaciones de B. thuringiensis. De acuerdo con los datos científicos disponibles, la EPA y
otras entidades científicas reguladoras del mundo han determinado que el uso de productos
registrados de B. thuringiensis no presenta un riesgo significativo para la salud de los humanos o
para los organismos no blanco.
Folio 183
1.19.2.2 Escherichia coli

El evento MIR162 también contiene el gen pmi (también conocido como el gen “manA”)
de la Escherichia coli (cepa K-12; Miles y Guest, 1984). Escherichia coli ha sido ampliamente
utilizada en estudios de fisiología, genética y bioquímica, lo que la convierte en una de las
especies bacterianas mejor estudiadas. Escherichia coli pertenece a la familia Enterobacteriaceae
y es común en el agua, la tierra y la flora intestinal normal de los humanos y otros animales
(Bettelheim, 1992).
Las cepas de Escherichia coli se han utilizado durante los últimos 60 años en el estudio de la
fisiología y genética bacteriana. La cepa K12 de tipo silvestre se utilizó históricamente en los
primeros estudios sobre conjugación y recombinación (Swartz, 1996). La utilización y el estudio
de la cepa K12 siguieron predominando debido a su utilización en el estudio de recombinación,
generación y mapeo mediante la conjugación de un gran número de mutantes en sendas
metabólicas, que contribuyeron a los estudios de genética y fisiología bacteriana. En un estudio
de cepas de E. coli que incluía representantes de la cepa K12, la amplificación de la reacción en
cadena de la polimerasa (PCR) demostró la ausencia de genes de virulencia definida presentes en
aislados patógenos de este género (Kuhnert et al., 1997). Los autores concluyeron que las cepas
K12 comúnmente utilizadas en el laboratorio están desprovistas de factores virulentos y deben
ser consideradas no patógenas.
De forma similar, en un estudio más directo del potencial patógeno de las cepas K12 llevado a
cabo en un modelo de ratón BALB/c e intestino de polluelo, se llegó a la conclusión de que las
cepas K12 no poseen mecanismos patógenos reconocidos y deben ser consideradas no patógenas
(Chart et al., 2000). De acuerdo con estos estudios y con el hecho de que la cepa K12 de E. coli
ha sido ampliamente utilizada en investigaciones y en muchos laboratorios durante décadas sin
que hubiera causado daños, la cepa K12 de E. coli se reconoce en general como segura.
1.19.2.3 Virus del mosaico de la Coliflor CaMV35S

Los Caulimoviruses son trasmitidos de forma natural por áfidos y se inoculan vía la savia
de la planta, el rango de huéspedes es relativamente restrigido a la Cruciferáceas y existen
reportes de infección experimental en dos solanáceas: Datura stramonium y N. bigelovii
(Schoelz et al., 1986).


1.19.3.1 Bacillus thuringiensis ssp. tenebrionis
El evento MIR604 contiene un gen modificado cry3A (mcry3A) de Bacillus thuringiensis
ssp. tenebrionis (Sekar et al., 1987). El gen nativo cry3A fue recreado sintéticamente para
Folio 184
optimizar la expresión en maíz y luego se introdujeron cambios adicionales, de forma tal que la
proteína Cry3A (mCry3A) modificada y codificada tuviera una mayor actividad contra la
diabrótica occidental del maíz (gusano alfilerillo; Diabrotica virgifera virgifera) y la diabrótica
norteña del maíz (D. longicornis barberi).
El Bacillus thuringiensis es una bacteria Gram positiva, formadora de esporas y estructuras

cristalinas que ha sido utilizada comercialmente durante los últimos 40 años para controlar
insectos plagas. Estos microorganismos se encuentran en forma natural en el suelo, en todo el
mundo. Las cepas de B. thuringiensis controlan los insectos plagas a través de la producción de
proteínas insecticidas cristalinas conocidas como delta endotoxinas. Para que sean activas contra
el insecto objetivo, la proteína debe ser ingerida. En los intestinos del insecto, la proteína se une
a receptores específicos en el intestino medio del insecto, se inserta en la membrana y forma
poros específicamente permeables a iones. Estos eventos afectan los procesos digestivos y
causan la muerte del insecto. La superficie de las células intestinales de los mamíferos no posee
receptores para las delta endotoxinas de la subespecie B. thuringiensis; por lo tanto, los humanos
no son susceptibles a estas proteínas. Esto se ha confirmado mediante numerosos estudios de
seguridad llevados a cabo en animales de laboratorio, los cuales son, tradicionalmente, sustitutos
experimentales de los humanos. Se han publicado los resultados de algunos de estos estudios en
revistas científicas (Ignoffo, 1973; Shadduck et al., 1983; Siegel y Shadduck, 1989).
Los resultados no publicados de los estudios de seguridad llevados a cabo por las empresas que
registran las preparaciones comerciales de B. thuringiensis han sido resumidos en la Norma de
Registro para Formulaciones de Bt de la EPA (EPA, 1988).
Estas consideraciones científicas demuestran los antecedentes de utilización segura de las

preparaciones de B. thuringiensis. De acuerdo con los datos científicos disponibles, la EPA y
otras entidades científicas reguladoras del mundo han determinado que el uso de productos
registrados de B. thuringiensis no presenta un riesgo significativo para la salud de los humanos o
para los organismos no objetivo.
1.19.3.2 Escherichia coli

El evento MIR604 también contiene el gen pmi (también conocido como el gen “manA”)
de Escherichia coli (cepa K-12; Miles y Guest, 1984). Escherichia coli ha sido ampliamente
utilizada en estudios de fisiología, genética y bioquímica, lo que la convierte en una de las
especies bacterianas mejor estudiadas. Escherichia coli pertenece a la familia Enterobacteriaceae
y es común en el agua, la tierra y la flora intestinal normal de los humanos y otros animales
(Bettelheim, 1992).
Las cepas de Escherichia coli se han utilizado durante los últimos 60 años en el estudio de la
fisiología y genética bacteriana. La cepa K12 de tipo silvestre se utilizó históricamente en los
primeros estudios sobre conjugación y recombinación (Swartz, 1996). La utilización y el estudio
de la cepa K12 siguieron predominando debido a su utilización en el estudio de recombinación,
generación y mapeo mediante la conjugación de un gran número de mutantes en sendas
metabólicas, que contribuyeron a los estudios de genética y fisiología bacteriana. En un estudio
de cepas de E. coli que incluía representantes de la cepa K12, la amplificación de la reacción en
cadena de la polimerasa (PCR) demostró la ausencia de genes de virulencia definida presentes en
Folio 185
aislados patógenos de este género (Kuhnert et al., 1997). Los autores concluyeron que las cepas
K12 comúnmente utilizadas en el laboratorio están desprovistas de factores virulentos y deben
ser consideradas no patógenas.
De forma similar, en un estudio más directo del potencial patógeno de las cepas K12 llevado a
cabo en un modelo de ratón BALB/c e intestino de polluelo, se llegó a la conclusión de que las
cepas K12 no poseen mecanismos patógenos reconocidos y deben ser consideradas no patógenas
(Chart et al., 2000). De acuerdo con estos estudios y con el hecho de que la cepa K12 de E. coli
ha sido ampliamente utilizada en investigaciones y en muchos laboratorios durante décadas sin
que hubiera causado daños, la cepa K12 de E. coli se reconoce en general como segura.


1.19.5.1 Zea mays ssp. mays L
Sin menoscabo de lo mencionado al inicio de este inciso, para el caso del maíz
proveniente del evento GA21 que expresa la proteína mEPSPS, la cual confiere tolerancia a los
herbicidas que contienen glifosato, el organismo receptor y donador, el maíz, posee una largo
historia de su uso seguro en el mundo. Ninguna de las secuencias de genes introducidas en el
evento GA21, o sus donadores han sido identificados por ser patogénicos al hombre. La proteína
mEPSPS que proviene de Zea mays muestra más de un 99.3% de homología con la proteína
EPSPS de maíz, y es expresada en niveles extremadamente bajos en la planta (Hill 2006). Las
proteínas EPSPS son ubicuas en la naturaleza y por lo tanto estarán naturalmente presentes en los
alimentos que deriven de fuentes vegetales y microbianas. Esta proteína no posee una homología
de aminoácidos significativas respecto de proteínas conocidas como toxinas o alérgenos para
mamíferos (Harper 2007 y 2008a) y es degradada rápidamente en ensayos de digestibilidad in
vitro (Graser 2005). También es sensible al calor y al procesamiento (Kramer 2005; Hill 2005).
Se desarrollaron estudios que comparan la composición de plantas de maíz del evento GA21 con
plantas no GM. Todos los estudios llegan a la conclusión que el maíz GM es substancialmente
equivalente al maíz convencional (Kramer y De Fontes, 2005). Además el evento GA21 ya se
encuentra aprobado para su uso en alimentación humana y animal en muchos países del mundo y
no se ha reportado efectos adversos.
Por lo tanto para el caso del evento GA21, tanto la planta como la nueva proteína tienen un
historial de consumo seguro por el hombre y animales. Además de esto, se llevó a cabo un
estudio de toxicidad oral aguda con la proteína mEPSPS. El estudio confirmó que la proteína no
produce toxicidad aguda en ratones, en pruebas de altas dosis. Los resultados mostraron que no
hubo efectos sobre la condición clínica, peso corporal, consumo de alimento, patologías clínicas,
peso de órganos, patologías macroscópicas y microscópicas que fueran relacionadas a la
Folio 186
administración de la proteína en ratones machos y hembras (Barnes 2005); confirmando

nuevamente el perfil no tóxico de esta proteína.
Las toxinas son conocidas por actuar vía mecanismos agudos a bajas dosis (Sjoblad et al., 1992)
y no acumularse, el test de toxicidad aguda fue apropiado para confirmar la seguridad de la
proteína mEPSPS. Esta proteína es digerida rápidamente, esto demuestra la falta de toxicidad
aguda y la no homología con toxinas conocidas. Por lo tanto podría ser considerada no tóxica y
con muy baja probabilidad de riesgo a la salud del hombre y los animales. Por esto no se
consideró necesario otros estudios toxicológicos adicionales para demostrar la seguridad de la
expresión de la nueva proteína.
En resumen, las proteínas EPSPS, incluyendo a mEPSPS, expresadas en el evento GA21 no

presentan características que indiquen un potencial riesgo para la salud, estas tienen un historial
de uso seguro y los estudios realizados a la fecha lo han corroborado; por lo tanto puede
considerarse la mEPSPS como una proteína no riesgosa.

1.20 Genes de selección utilizados durante el desarrollo del OGM y el fenotipo que confiere
estos genes de selección, incluyendo el mecanismo de acción de estos genes.

1.20.1.1 Marcador de selección pat
El gen dominante pat, asilado de la bacteria Streptomyces viridochromogenes y que
codifica la enzima PAT, fue empleado como marcador de selección del evento parental Bt11. La
expression proteica del gen pat, le confiere a las plantas de maíz la característica de tolerancia al
glufosinato. Las plantas de maíz que expresan la proteína PAT toleran aplicaciones de herbicidas
de glufosinato de amonio. Aquellas plantas de maíz que no adquiren el gen de interés, y que por
ende no expresan la proteína PAT, no son tolerantes a la aplicación del herbicida.
1.20.1.2 Ausencia del gen bla (amp) de la beta-lactamasa

Previamente a la transformación, y con el fin de eliminar el gen de la beta-lactamasa
(amp) del fragmento vector portador de los genes pat y Bt, el plásmido pZO1502 se sometió a
digestión con la enzima NotI. Para demostrar la ausencia del gen amp en el evento de
transformación SYN-BT-Ø11-1, se procedió a digerir la totalidad del ADN con dos enzimas de
restricción aleatoria, la enzima BglII y la EcoRI, con posterior separación por tamaño de los
fragmentos mediante electroforesis en gel de agarosa. Después de transferir el ADN a las
membranas de nylon, se procedió a hibridar con un fragmento NotI marcado con P32 procedente
del plásmido pZO1502 y portador del gen completo amp a fin de llevar a cabo un análisis de
Folio 187
Southern-blot. Los controles negativos se obtuvieron de una línea parental no transgénica

denominada J9090. Como control positivo se utilizó el ADN total del maíz Bt10 obtenido por
transformación, del que se sabe que es portador del gen amp junto con los genes Bt y pat. El
evento de transformación Bt10 no es objeto de la presente solicitud, y fue utilizado simplemente
a efectos de control positivo en los estudios de laboratorio.
Salvo en lo que al control positivo se refiere, consistente en el ADN total del evento de
transformación Bt10, la hibridación con el fragmento NotI marcado con fósforo 32 portador del
amp no dio como resultado ninguna señal positiva, y por consiguiente demuestra la ausencia del
gen amp en el evento de transformación SYN-BT-Ø11-1. Dicha ausencia se confirmó mediante
la realización de análisis Southern-blot adicionales y PCR.
1.20.2 Eventos parentales MIR162 y MIR604

1.20.2.1 Expresión de la proteína PMI
La enzima fosfomanosa isomerasa (PMI) producida en las plantas derivadas del evento
parental MIR162 y MIR604, es codificada por el gen nativo pmi (también conocido como el gen
“manA”) de Escherichia coli (cepa K-12; Miles y Guest, 1984). El gen pmi (GenBank® N.° de
acceso M15380; NCBI, 2003) codifica una proteína (GenBank N.º de acceso AAA24109.1) de
391 aminoácidos y un peso molecular aproximado de 45.000. La fosfomanosa isomerasa
cataliza la interconversión reversible de manosa-6-fosfato y fructosa-6-fosfato (Figura 32) y
requiere de zinc para activarse. La reacción de PMI es específica para la manosa-6-fosfato y
fructosa-6- fosfato con una constante de equilibrio (Keq) de casi 1,0. Se desconocen otros
sustratos naturales para la PMI (Freeze, 2002).
Las células vegetales que manifiestan la presencia del gen pmi son capaces de sobrevivir y
desarrollarse teniendo manosa como fuente única o primaria de carbono. Bajo las mismas
condiciones, las células vegetales que carecen del PMI acumulan manosa-6-fosfato y su
desarrollo se ve afectado. La manosa y los derivados de la manosa (ej. polímeros de
carbohidratos, glicoproteínas y glicolípidos) son elementos habituales de las células vivas y
constituyen el componente o producto clave del metabolismo intermedio (Reed et al., 2001). La
manosa es fosforilada por la hexoquinasa para convertirse en manosa-6-fosfato y ante la
presencia de PMI ingresa a la vía glicolítica luego de la isomerización a fructosa-6-fosfato.
También se determinó que la manosa es una precursora para la síntesis del ascorbato (Wheeler et
al., 1998).
Hace aproximadamente 50 años, se describió por primera vez el efecto que produce la manosa en
las plantas, que era el de no permitir la respiración en los cultivos de trigo y tomate (Stenlid,
1954; Morgan y Street, 1959 revisado por Reed et al., 2001). Esto parece ser producto de la
acumulación de manosa-6-fosfato, una consecuencia de la cual resulta la inhibición de
fosfoglucosa isomerasa, que luego interrumpe la glicólisis (Goldsworthy y Street, 1965) (Fig.
44). Otros efectos causados son: 1) reducción drástica del pirofosfato necesario para la
producción de trifosfato de adenosina (ATP) (Goldsworthy y Street, 1965; Herold y Lewis,
1977); 2) represión transcripcional de los genes relacionados con la fotosíntesis y el ciclo del
glioxilato (Jang y Sheen, 1994, 1997); y 3) apoptosis en las células del maíz (Stein y Hansen,
1999).
Folio 188
Figura 44. Mecanismos de reacción de la fosfomanosa isomerasa. A. Reacción catalizada por

fosfomanosa isomerasa. B. Metabolismo intermedio básico en el que interviene la manosa en las células
vegetales. La reacción catalizada por PMI se indica por medio de flechas abiertas.
Las células vegetales que producen PMI pueden transformar la manosa en un componente de
fácil metabolización, fructosa-6-fosfato, y, de esta manera, mejorar el nivel de energía de las
células e impedir que se acumule manosa derivada (Joersbo et al., 1999). La PMI ha demostrado
ser un marcador seleccionable efectivo mediante múltiples métodos de transformación aplicados
a diversos vegetales, que incluyen maíz, trigo, cebada, remolacha azucarera, tomate, arroz,
mandioca y Arabidopsis thaliana (Reed et al., 2001; Negrotto et al., 2000; Wright et al., 2001;
Joersbo et al., 1999; Lucca et al., 2001; Zhang et al., 2000; Todd y Tague, 2001). La utilización
de PMI como marcador seleccionable y de manosa como agente selectivo proporciona un
sistema de selección eficiente y alternativo a los marcadores más tradicionales que confieren
Folio 189
resistencia a antibióticos y herbicidas. En el sistema de selección de PMI, la manosa sólo es

utilizada durante el proceso de selección de las células transformadas en el cultivo; no se utiliza
como agente selectivo en las plantas ya desarrolladas.
Las enzimas de fosfomanosa isomerasa, con distintos niveles de homología de aminoácidos, se

pueden encontrar fácilmente en los procariotas y eucariotas. Aunque no se ha podido detectar
PMI en algunos vegetales, se han podido encontrar enzimas PMI en diversas especies vegetales
tales como el tabaco (Barb et al., 2002), el pino (Kara et al., 1997), el nogal (Malvoti et al.,
1993), los lirios (Miller, 1989), especies del género Brassica (Chen et al., 1989), Arabidopsis
thaliana (berro; Fujiki et al., 2001), así como también en semillas de soya y otras legumbres
(Lee y Matheson, 1984). También se encontraron genes que codifican enzimas PMI putativas en
arroz (Sasaki et al., 2002) y guar (Joersbo et al., 1997).
Las enzimas PMI han sido purificadas e identificadas en muchos otros organismos, entre los que
se encuentran bacterias, levaduras, ratas, cerdos y seres humanos (Proudfoot et al., 1994a; Davis
et al., 2002) y se pudo comprobar que son esenciales para muchos organismos, como E. coli
(Markovitz et al., 1977), hongos (Proudfoot et al., 1994a) y seres humanos. La fosfomanosa
isomerasa de E. coli contiene altos niveles de homología de aminoácidos con respecto a la PMI
de otras bacterias entérico Gram negativas. Las proteínas PMI de distinto origen poseen una
homología de secuencia inferior con respecto a la PMI de E. coli, aunque muchas de éstas
comparten regiones de aminoácidos altamente conservados.
Proudfoot et al. (1994b) planteó la idea de tres tipos de enzimas PMI (Tipos I, II y III) según la
identidad de sus aminoácidos. La enzima PMI de la E. coli fue clasificada como Tipo 1, al igual
que las enzimas PMI de la Salmonella typhimurium, Saccharomyces cerevisiae, Aspergillus
nidulans, Candida albicans y de los seres humanos. La actividad de la fosfomanosa isomerasa
se encuentra presente en muchos tejidos de mamíferos, tales como en músculo esquelético,
cerebro, corazón, hígado, bazo, pulmones y placenta (Freeze, 2002). Se descubrió que la
deficiencia congénita de PMI en los seres humanos causa un extraño tipo de síndrome de
glicoproteínas deficientes en carbohidratos, lo que produce mutaciones en el gen pmi. Para
controlar esta enfermedad, se utiliza un tratamiento de manosa por vía oral (DeLonlay et al.,
1998; Keir et al., 1999; Hendriksz et al., 2001).

1.20.3.1 Ausencia del gen bla (amp) de la beta-lactamasa
Para demostrar la ausencia del gen bla (amp) en el evento de transformación MON-
ØØØ21-9, se procedió a digerir la totalidad del ADN con la enzima de restricción EcoRV, con
posterior separación por tamaño de los fragmentos mediante electroforesis en gel de agarosa.
Después de transferir el ADN a las membranas de nylon, se procedió a hibridar con un
fragmento pUC19, plásmido que dio origen al pDPG434, a fin de llevar a cabo un análisis de
Southern-blot y determinar la ausencia de los elementos presentes en el plásmido pDPG434,
incluyendo la región amp.
Folio 190
Resultado del análisis Southern-blot, la hibridación del ADN del evento de transformación GA21
(MON-ØØØ21-9) con el fragmento pUC19 no dio como resultado ninguna señal positiva, y por
consiguiente demuestra la ausencia del gen amp en el evento de transformación MON-ØØØ21-9.
1.21 Número de generaciones que mostraron estabilidad en la herencia del transgen

1.21.1 Maíz con las tecnologías BT11 x MIR162 x MIR604 x GA21

El inserto está integrado de manera estable en el genoma de los eventos parentales de
maíz BT11, MIR162, MIR604, y GA21, y el inserto de cada uno de los eventos solos, segregan
un solo gen de acuerdo a las leyes genéticas Mendelianas.
Las semillas F1 de la cruza de BT11 x MIR162 x MIR604 x GA21 se producen a través de

mejoramiento convencional cruzando las líneas puras BT11, MIR162, MIR604, y GA21. Las
semillas de la cruza de BT11 x MIR162 x MIR604, GA21 son plantadas por los agricultores
(F2), que a su cosecha son utilizadas como alimento humano y animal o bien en la industria.
Dicho grano o productos se introducen a la cadena de productos básicos y no a la siembra.
Para estudiar la estabilidad de los genes heredados en el híbrido de maíz Bt11 x MIR162 x
MIR604 x GA21, se comparó la expresión de las seis proteínas en varios tejidos del híbrido de
maíz Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 con respecto a las proteínas expresadas individualmente
en plantas isogénicas derivadas de los eventos genéticamente modificados parentales: Bt11,
MIR162, MIR604, y GA21. Asimismo, se empleó una planta no transgénica quasi isogénica
como control (en lo sucesivo híbrido no transgénico). Todas las concentraciones de las proteínas
expresadas se cuantificaron por ensayo inmunoenzimático (ELISA; Tijssen, 1985).
La estabilidad de los rasgos heredados de las líneas puras BT11, MIR162, MIR604 y GA21 en el
maíz con la tecnología BT11 x MIR162 x MIR604 x GA21, se demuestra a través de los estudios
antes mencionados el apartado 1.12.
A continuación se presenta información respecto de la herencia en los eventos parentales que

dieron lugar al híbrido de maíz con la tecnología BT11 x MIR162 x MIR604 x GA21.

Los resultados obtenidos mediante análisis de hibridación de Southern demostraron que
el locus transgénico en el maíz SYN-BT-Ø11-1 se mantiene estable a lo largo de varias
generaciones (el evento fue desarrollado en 1990), para llevar a cabo los experimentos de
hibridización se emplearon sondas específicas de los genes cry1Ab y pat, y los patrones de
hibridización que se presentaron a lo largo de varia generaciones fueron idénticos. La conclusión
de estos estudios ayuda a demostrar que el locus transgénico es estable a lo largo de varias
generaciones.
Folio 191

La estabilidad de la expresión de las proteínas Vip3Aa20 y PMI en el evento MIR162 se
evaluó en plantas de diferentes generaciones. Las plantas pertenecientes a tres generaciones de
entrecruzamiento (BC1F1, BC2F1 y BC4F1) fueron sembradas bajo condiciones estándar de
invernadero y fueron analizadas por PCR para distinguir a las plantas hemicigotas con los
transgenes vip3Aa20 y manA (pmi) de entre las plantas segregantes negativas de cada generación
de entrecruza. Todas las hojas saludables se colectaron de entre 8 a 10 plantas por cada
generación del evento MIR162, así como de una o dos plantas no transgénicas (segregantes
negativas). Las muestras de hojas y granos fueron procesadas y analizadas por ELISA para
determinar las concentraciones de las proteínas Vip3Aa20 y PMI.

Los resultados obtenidos mediante análisis ELISA demostraron que la expresión de la
proteína mCry3A en el maíz con la tecnología SYN-IR6Ø4-5 se mantiene estable a lo largo de
varias generaciones. Para llevar a cabo los experimentos de ELISA, se midieron los niveles de
esta proteína en las hojas del estadio antesis que fueron tomadas como muestras de cuatro
generaciones de retrocruzas consecutives.

Los resultados obtenidos mediante análisis de hibridación de Southern demostraron que
el locus transgénico en el maíz MON-ØØØ21-9 se mantiene estable a lo largo de varias
generaciones, para llevar a cabo los experimentos de hibridización se emplearon sondas
específicas de los genes y los patrones de hibridización que se presentaron a lo largo de varias
generaciones fueron idénticos.
Adicionalmente se evaluó la estabilidad de la expresión de la proteína mEPSPS. Las semillas de

tres generaciones de retrocruzas fueron sembradas en condiciones de invernadero, se colectaron
hojas en la etapa de antesis, con el fin de cuantificar las concentraciones de la proteína mEPSPS.
La concentración media a lo largo de todas las generaciones de retrocruzas fue aproximadamente
de 13—14 μg/g de tejido fresco (82—96 μg/g base seca). En general las concentraciones de
mEPSPS fueron similares a lo largo de las generaciones evaluadas, demostrando con esto que la
expresión del fenotipo de interés se mantiene estable a lo largo de múltiples generaciones.
1.22 Referencia bibliográfica sobre los datos presentados

Con fines de mantener un estilo científico uniforme, la bibliografía empleada se presenta
al final en un apartado específico, se pide amablemente al lector referirse a él.
Folio 192
II. Identificación de la zona o zonas donde se pretenda liberar el OGM

Se pretende realizar la liberación en programa experimental dentro de los predios
candidatos con vocación de suelo agrícola ubicados en el área de liberación propuesta para el
Estado de Tamaulipas, comprendida a su vez en las Ecorregiones52 9.5.1.2 Planicie Costera
Tamaulipeca con vegetación xerófila o sin vegetación aparente, y 9.6.1.1 Planicie Interior
Tamaulipeca con matorral xerófilo (Figuras 45 y 47).
El área de liberación donde se pretende hacer la liberación experimental del maíz con
tecnología Syngenta comprende los municipios Nuevo Laredo, Guerrero, Mier, Miguel
Alemán, Camargo, Gustavo Díaz Ordaz, Reynosa, Río Bravo, Valle Hermoso, Matamoros,
Mendez, San Fernando, Burgos, Cruillas, Abasolo, Jiménez y Soto La Marina, en el Estado
de Tamaulipas (Figura 47).
Los sitios de liberación no necesariamente comprenderán todos los municipios antes

mencionados.
2.1 Superficie total donde se realizará la liberación
La superficie de liberación experimental total, donde se desarrollarán las actividades, es de

12.640 hectáreas.
2.2 Ubicación del polígono o polígonos donde se realizará la liberación en coordenadas

UTM
Los predios candidatos dentro del polígono o área de liberación53 donde se pretende
realizar la liberación en programa experimental se encuentran en la región de uso agrícola del
Estado de Tamaulipas (Figura 46).
El área de liberación está comprendida en las ecorregiones 9.5.1.2 Planicie Costera

Tamaulipeca con vegetación xerófila o sin vegetación aparente, y 9.6.1.1 Planicie Interior
Tamaulipeca con matorral xerófilo de acuerdo a la cartografía “Ecorregiones Terrestres de
México” de INEGI, CONABIO-INE (2007), y en la zona de uso agrícola de acuerdo a la
cartografía “Uso de suelo y vegetación modificado por CONABIO” de CONABIO (1999)
(Figura 46 y 47).
52
Ecorregión: Las Ecorregiones o Biorregiones son unidades geográficas con flora y fauna y ecosistemas
característicos, son una división de las grandes “ecozonas” o regiones biogeográficas, que consideran la dinámica
ambiental y que no obedecen a divisiones políticas de municipios, estados y/o países. Para la presente guía se
considera el nivel IV que establece la Comisión para la Cooperación Ambiental (CCA).
53
Área de liberación: Superficie agrícola delimitada por el promovente, en la que se distribuyen los sitios exactos
de liberación y misma que puede incluir, distintas Ecorregiones y Distritos de Riego. Se entenderán de manera
indistinta los términos: área, polígono y zona de liberación.
Folio 193
En la tabla 43 se describen las características del área donde se pretende realizar la liberación en
programa experimental. En la tabla 44 se incluyen las coordenadas en UTM que delimitan el área
o polígono de liberación.
Tabla 43. Ubicación y características del área en donde se pretende realizar la liberación en programa
experimental en el Estado de Tamaulipas.
Ecorregión(es)
Sitios RAMSAR
Superficie en las que está Municipios que ANP comprendidas
comprendidos
del área de comprendida el comprende el área dentro del área de
dentro del área de
liberación área de de liberación liberación
liberación
liberación
Ninguna Ninguno
Nuevo Laredo,
9.5.1.2 Planicie Guerrero, Mier, Distritos de riego
APC comprendidas
Costera Miguel Alemán, comprendidos
dentro del área de
Tamaulipeca con Camargo, Gustavo dentro del área de
liberación (Claves)
vegetación Díaz Ordaz, liberación
xerófila o sin Reynosa, Río 2758, 3257, 3732,
2.434.681,4 vegetación Bravo, Valle 3773, 3813, 3774,
2 ha aparente Hermoso, 3733, 3855, 3814,
Matamoros, 3775, 3856, 3935, Bajo Río Bravo
9.6.1.1 Planicie Mendez, San 3975, 3936, 3857, (025), Bajo Río San
Interior Fernando, Burgos, 3897, 3776, 4014, Juan (026), Acuña-
Tamaulipeca con Cruillas, Abasolo, 4089, 4128, 4090, Falcón (050)
matorral xerófilo Jiménez y Soto La 4053, 4015, 4167,
Marina 4129, 4091, 4168,
4168
El área de liberación no comprende ninguna Área Natural Protegida (ANP) ni ningún sitio
RAMSAR, dando cumplimiento al artículo 89 de la LBOGM (Figura 49).
Folio 194
Figura 45. Área de liberación propuesta para el Estado de Tamaulipas.
Folio 195
Tabla 44. Coordenadas UTM del área de liberación. Sistema cartográfico WGS1984 Zona 14 N.
Vértice X Y Vértice X Y
0 475871.9683 2939670.537 275 529196.08 2745590.008
1 483111.2529 2935652.899 276 527246.8711 2747881.864
2 484441.3829 2934914.918 277 526651.8231 2747391.945
3 486914.3519 2933543.043 278 526670.5486 2746237.691
4 489138.0324 2932309.651 279 524877.8559 2744345.041
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12 500028.7912 2919103.318 287 516564.9347 2740756.436
13 501341.6768 2918874.644 288 515753.7264 2741308.833
14 502465.3297 2919450.222 289 514851.293 2743324.379
15 504375.9124 2917998.896 290 514190.5222 2746768.046
16 504635.9897 2917034.485 291 513046.5655 2747355.664
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18 508541.6736 2916444.993 293 509558.6796 2746877.335
19 510103.0488 2916528.13 294 509304.2551 2745766.272
20 510207.632 2914606.631 295 510238.7273 2743365.406
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28 526509.9911 2908179.102 303 505789.1722 2745168.221
29 528006.2507 2906486.244 304 505915.6794 2744349.43
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37 539576.0227 2901972.618 312 497868.0227 2749826.791
38 541384.1298 2902285.068 313 496354.193 2748957.428
39 542743.3915 2900685.839 314 496431.9944 2748236.319
Folio 196
40 547015.3418 2899106.734 315 495225.3451 2748526.677
41 548541.5569 2899149.929 316 493327.5523 2750721.471
42 549913.6288 2897325.415 317 493146.1271 2752849.914
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79 606796.6618 2881599.777 354 553059.7011 2806770.455
80 608895.6356 2882341.735 355 558685.8779 2811412.847
Folio 197
81 610182.04 2882796.517 356 558468.9701 2814719.837
82 611462.8613 2883249.367 357 558216.0322 2815917.588
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120 655905.3518 2859883.869 395 466369.1144 2910989.907
121 656737.3052 2859517.22 396 461885.5242 2908674.717
Folio 198
122 658650.8848 2858673.957 397 460857.6526 2909871.655
123 659734.3752 2858999.562 398 458872.8808 2912183.167
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126 662219.2982 2858044.858 401 461349.2818 2940489.729
127 661691.9703 2856660.837 402 447277.3498 2948250.551
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129 659051.4468 2857640.423 404 436254.6837 2948572.423
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132 648862.073 2854022.83 407 440445.763 2956215.846
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138 644358.2098 2838541.599 413 441866.6416 2969101.867
139 643539.3707 2836844.189 414 440713.8927 2969234.169
140 644586.4325 2835387.892 415 438402.0796 2971180.827
141 647304.358 2831608.161 416 437096.8028 2972280.085
142 645903.0307 2830295.462 417 435928.6166 2972302.111
143 644889.3501 2828151.96 418 434977.748 2971621.247
144 639198.3365 2830768.586 419 433253.6196 2972970.403
145 639327.8807 2832192.093 420 432576.1079 2972172.434
146 637248.974 2832375.567 421 431125.5445 2972744.258
147 637080.8895 2830529.225 422 430352.7815 2971665.925
148 637456.3499 2829260.042 423 430115.4745 2971832.999
149 639263.2139 2828031.159 424 429472.055 2972810.452
150 642103.9631 2827645.991 425 428368.9122 2973091.352
151 642225.5288 2826548.585 426 427913.7289 2972801.477
152 643176.9146 2825233.302 427 425972.798 2971565.529
153 641091.025 2825059.277 428 426037.9184 2972489.726
154 638462.7955 2821333.15 429 426252.5442 2975535.89
155 638643.9411 2819618.762 430 427122.5744 2976214.323
156 636456.9141 2817461.044 431 429547.0684 2976708.753
157 635210.478 2817685.348 432 431222.7971 2979834.096
158 633186.1675 2817031.508 433 432630.5332 2983129.803
159 629877.0698 2814206.684 434 437154.6919 2993725.773
160 627193.4824 2815753.841 435 433987.3809 3001079.749
161 627422.6246 2817051.061 436 427318.226 3016576.865
162 628628.0889 2818607.215 437 427136.3121 3027285.913
Folio 199
163 628234.5602 2820050.952 438 426686.3874 3033415.716
164 626232.2687 2820766.251 439 422880.2167 3034549.453
165 625128.3834 2820110.175 440 417078.6649 3036278.336
166 621076.3177 2819681.653 441 410696.8803 3038181.23
167 616555.051 2819203.853 442 410461.3589 3045957.755
168 615135.5426 2817309.009 443 422383.3979 3054328.971
169 615078.4457 2815652.234 444 425689.1739 3056760.878
170 616903.9655 2815022.488 445 429445.8971 3059525.272
171 618392.9622 2814508.884 446 429777.5879 3059434.874
172 618545.8301 2813491.036 447 431177.5433 3059053.37
173 619298.121 2808482.366 448 434078.6306 3058262.963
174 618764.4007 2805547.347 449 434477.6624 3057610.507
175 619853.4841 2803505.36 450 434177.5477 3057139.43
176 619523.323 2800949.799 451 435253.3078 3056461.397
177 619205.5862 2798490.84 452 436124.0176 3055471.288
178 616367.7103 2794839.264 453 437846.5995 3055831.875
179 615686.9218 2791428.158 454 439654.2411 3056210.348
180 614216.4129 2790712.015 455 440566.9109 3055741.562
181 612491.3548 2791423.264 456 443147.0399 3054416.482
182 611508.9894 2790822.741 457 442508.8574 3053577.722
183 608651.2641 2786009.107 458 443243.7798 3053370.47
184 608290.896 2782936.52 459 444495.8358 3053772.245
185 609389.8921 2781641.44 460 446726.1565 3052976.955
186 611094.2259 2778239.06 461 447038.037 3052486.852
187 608502.7594 2776979.804 462 448208.7474 3050647.313
188 605639.5199 2780308.962 463 449541.6422 3049152.866
189 603979.8221 2776572.159 464 448648.2764 3047933.197
190 603495.5668 2768301.952 465 448399.6382 3045856.625
191 601702.0916 2764910.032 466 448111.3597 3043449.267
192 602122.5637 2760935.998 467 447926.5581 3041906.182
193 604206.0283 2756662.236 468 448426.1927 3041587.509
194 602554.5645 2753473.801 469 450299.1803 3041900.402
195 601970.3288 2747601.398 470 451189.1244 3041651.787
196 600058.4777 2740357.332 471 451842.1318 3041214.303
197 606044.3166 2738739.481 472 452181.4563 3038579.006
198 610249.3352 2737137.275 473 452049.5053 3037769.612
199 617884.9245 2737770.429 474 451005.6422 3036049.454
200 618306.9497 2728854.466 475 451253.8111 3034769.12
201 608541.8653 2727015.554 476 451750.1963 3032208.562
202 606453.6195 2719798.696 477 451767.2422 3031048.611
203 606697.7359 2699342.907 478 451197.9765 3029745.015
Folio 200
204 611652.4713 2687518.078 479 451291.3458 3028506.396
205 610876.784 2680297.429 480 450125.3333 3026510.575
206 612589.8821 2666132.983 481 449742.4366 3024778.494
207 606957.5306 2662480.044 482 450228.4186 3023725.906
208 601930.5426 2659969.58 483 448805.7516 3022482.521
209 604207.4622 2655902.666 484 447081.4232 3021929.691
210 599834.7011 2657412.331 485 447485.9242 3020685.432
211 588055.2485 2654436.298 486 448566.3885 3020201.467
212 579613.6471 2658028.338 487 449618.184 3020259.1
213 578732.6805 2675028.594 488 450696.4909 3019659.297
214 577779.3923 2670725.451 489 451363.9625 3017907.871
215 574898.0916 2673651.766 490 450947.2574 3016447.213
216 571060.4317 2672102.476 491 451581.3476 3015399.799
217 570548.7167 2676429.641 492 452468.8961 3014996.865
218 565962.5903 2682454.357 493 454875.5317 3015238.035
219 558889.8454 2680267.942 494 455073.3844 3014832.556
220 552012.0958 2682835.158 495 456310.217 3012298.059
221 549653.395 2688484.234 496 456164.5398 3010755.239
222 545020.7245 2691729.393 497 456888.6172 3009930.46
223 542156.3927 2695521.134 498 456936.0627 3008306.871
224 541050.1021 2699283.53 499 457464.9123 3007447.122
225 543527.6398 2701124.061 500 457898.6215 3005661.947
226 547807.1371 2699799.002 501 457404.4965 3004218.49
227 551586.9346 2698530.98 502 456420.7975 3003657.202
228 554273.7136 2701366.157 503 456481.2663 3002728.931
229 551990.1045 2704860.272 504 457240.0557 3001671.878
230 548674.3339 2707989.199 505 457329.3454 3000202.307
231 545157.0903 2708973.995 506 456050.716 2998449.045
232 545685.9958 2713030.346 507 456962.3544 2997234.749
233 547488.6822 2715592.554 508 456805.2626 2995082.333
234 549008.3711 2718735.742 509 455266.3426 2993990.68
235 552101.1683 2715823.476 510 455322.4702 2992830.929
236 555153.0504 2715057.132 511 455987.641 2990926.122
237 559180.3371 2713957.7 512 455947.8613 2988802.705
238 556876.8496 2716300.286 513 456324.1091 2988100.594
239 554861.4067 2718350.154 514 457419.5153 2987539.698
240 550810.813 2721298.238 515 457668.9053 2986299.302
241 552901.0222 2723568.003 516 459676.6292 2983288.815
242 549746.0834 2728326.427 517 460567.1197 2982317.873
243 548681.5688 2730074.735 518 460963.7229 2981303.517
244 548857.0924 2731990.936 519 461632.8752 2979592.239
Folio 201
245 548374.5322 2732656.51 520 462773.5094 2978881.633
246 546427.1009 2735342.713 521 463923.6973 2977117.715
247 545896.5905 2736313.078 522 466650.54 2972936.719
248 544505.4863 2737259.415 523 466038.4957 2963026.698
249 543639.5164 2736927.792 524 465150.215 2961344.523
250 543194.7907 2736089.137 525 464020.7592 2961365.15
251 542135.3736 2735876.163 526 465617.0427 2958363.974
252 541530.7757 2737078.57 527 467257.1817 2958565.671
253 541284.8295 2736428.886 528 470100.8426 2962759.789
254 539823.3597 2735807.344 529 470470.3866 2966014.385
255 538240.297 2734718.691 530 470708.6861 2966145.648
256 537147.8282 2734852.487 531 473632.4652 2960934.869
257 536440.2299 2735657.332 532 473597.6596 2960125.769
258 537306.8642 2737234.285 533 473529.6345 2958544.518
259 538437.6632 2739292.09 534 475523.1192 2956771.711
260 537633.004 2740228.72 535 475660.556 2953643.119
261 535270.9033 2741430.301 536 476281.0633 2952873.835
262 534762.9 2741546.404 537 476560.0667 2951697.306
263 534256.0763 2739401.128 538 477681.499 2946969.189
264 533396.8508 2739454.123 539 476140.2488 2945800.709
265 532018.8165 2741131.295 540 473200.0061 2946972.788
266 532543.823 2742083.953 541 472413.7634 2946601.121
267 531491.234 2742255.634 542 472494.4398 2944631.718
268 528943.2682 2741875.785 543 474204.619 2942119.467
269 527909.4284 2740893.349 544 474994.5842 2940959.151
270 527267.3657 2742173.511 545 475305.4366 2940502.59
271 527016.8427 2743485.5 546 475871.9683 2939670.537
272 527655.0733 2744205.44
273 528439.4592 2744345.958
274 529152.4492 2744872.334
Folio 202
Figura 46. Mapa del área de liberación (área dedicada exclusivamente a la actividad agrícola),
municipios y tipos de agricultura que la conforman.
Folio 203
Figura 47. Mapa del área de liberación, tipo de vegetación y uso de suelo.
Folio 204
Figura 48. Mapa de las ecorregiones terrestres de México Nivel IV presentes en el área de liberación en
Tamaulipas 54.
54
Cartografía empleada: “Ecorregiones terrestres de México (escala de 1:1.000.000) CONABIO, 2007” y “Uso de
suelo y vegetación modificado por CONABIO”. CONABIO, 1999. ESRI, 2008.
Folio 205
Figura 49. Mapa de las Áreas Naturales Protegidas y Regiones Prioritarias para la Conservación
presentes en el área de liberación 55.
55
Cartografía empleada: “Cobertura de las 166 Áreas Naturales Protegidas Federales” CONANP, 2008; “Regiones
Terrestres Prioritarias”, Conabio, 2004 a; "Sitios prioritarios terrestres para la conservación de la biodiversidad”,
CONABIO, CONANP, TNC y Pronatura, 2007 y “Áreas Urbanas de México”, ESRI, 2008.
Folio 206
2.3 Descripción de los polígonos donde se realizará la liberación y de las zonas vecinas a
éstos en un radio según las características de diseminación del OGM de que se trate
En los siguientes sub-apartados se describen a detalle aspectos sobre la biología,
geografía, edafología, hidrografía, entre otras, del área de liberación propuesta (y cuyas
características, en términos de superficie y ubicación, han sido abordadas en el apartado
anterior).
2.3.1 Listado de especies sexualmente compatibles y de las especies que tengan interacción
en el área de liberación y en zonas vecinas a estos
2.3.1.1 Listado de especies sexualmente compatibles
De acuerdo a la base de datos publicada como parte del proyecto de “Computarización de
información de la principal colección nacional de maíz y teocintle en México56”, en el estado de
Tamaulipas es posible encontrar las siguientes razas de maíz (nombre común): maíz criollo, maíz
dulce, maíz de sesenta días, maíz nuri, maíz chapalote, maíz cuarenteño, maíz híbrido, maíz
pinto amarillo, maíz nurio blando, maíz entreverado, maíz de ocho, maíz maizón, maíz blando,
maíz pirineo, maíz dulce rojo, maíz de la virgen, maíz de ocho amarillo, maíz San Juan, maíz
tabloncillo, maíz ocho hilera, maíz obregoneño, maíz pronto gordo, maíz aperlado, maizón, maíz
ocho carreras.
La información anterior se detalla en la tabla 45 y figura 50.
56
Desarrollado como parte Proyecto Global de “Recopilación, generación, actualización y análisis de Información
acerca de la diversidad genética de maíces y sus Parientes silvestres en México” (liderado por CONABIO y
coordinado con el Instituto Nacional de Investigaciones Forestales, Agrícolas y Pecuarias (INIFAP) y el Instituto
Nacional de Ecología (INE).
Folio 207
Figura 50. Mapa de distribución de razas de maíz en el Estado de Tamaulipas y localización del área de
liberación 57.
57
Fuente de datos para elaboración de mapa: Biodiversidad Mexicana. Programa Global de Maíces Nativos.
http://www.biodiversidad.gob.mx/genes/proyectoMaices.html
Folio 208
Tabla 45. Presencia de razas de maíz de los municipios del estado de Tamaulipas que están dentro del polígono de liberación58.
Año Colecta Raza primaria Municipio Localidad Longitud Latitud Nombre común Tipo de riego
ND Río Bravo Río Bravo -98,1 25,98333
1943 ND Matamoros Ejido Las Rusias 97,5167 25,86667 Maíz tuxpeño
1969 Ratón Matamoros Matamoros 97,5167 25,86667

2007 Ratón San Fernando Ejido División del Norte 98,0414 24,80067 Breve padilla Temporal
2007 Olotillo San Fernando Ejido Juan Antonio 98,1219 25,06581 Maíz liviano Temporal
Breve padilla, olote

2007 Tuxpeño San Fernando Ejido Francisco Villa 98,0733 25,01428 Temporal
colorado, olote delgadito
Breve padilla, olote
2007 Tuxpeño San Fernando Ejido Nuevo San Francisco 98,2674 24,98872 Temporal
colorado, olote delgadito
2008 Tuxpeño Reynosa Ejido Alfredo V. Bonfil 98,2365 25,56108 Criollo regional Temporal
2008 Tuxpeño Valle Hermoso Brecha 126 con Km 79 97,7572 25,68694 Breve Padilla Temporal
2008 Tuxpeño Valle Hermoso Brecha 124 con Km 80.500 97,7764 25,68025 Criollo regional Temporal
2008 Tuxpeño San Fernando Ejido La Joya 98,1357 24,87342 Criollo regional Temporal
San Fernando (cabecera

2008 Tuxpeño San Fernando -98,15 24,84754 Criollo regional Temporal
municipal)
2008 Tuxpeño San Fernando Ejido San Vicente 98,1226 24,90392 Criollo regional Temporal
2008 Tuxpeño Río Bravo Ejido Santa Apolonia 97,9861 25,64421 Criollo regional Temporal
Ejido Liberación del
2008 Tuxpeño Valle Hermoso 97,9142 25,87027 Breve San Juan Riego
Campesino
2008 Tuxpeño Matamoros Ejido El Moquetito 97,7796 25,48692 Criollo regional Riego
58
Biodiversidad Mexicana. Programa Global de Maíces Nativos. http://www.biodiversidad.gob.mx/genes/proyectoMaices.html
Folio 209
2.3.1.2 Listado de las especies que tengan interacción en el área de liberación y en zonas
vecinas a estos
El maíz es una planta resistente comparada con otros cultivos, sin embargo, es
susceptible de diversos daños ocasionados por aves, roedores, insectos y enfermedades, entre
otras causas (Ej. condiciones climáticas, deficiencias nutricionales y aplicación errónea de
fertilizantes) (Lesur, 2005). El maíz, como cualquier especie vegetal cultivada en gran escala,
tiene una amplia variedad de organismos y microorganismos que establecen relaciones
predadoras y/o parasíticas con él bajo condiciones de cultivo.
En los siguientes apartados se presenta la información general de las plagas de las que se tiene
conocimiento atacan al cultivo de maíz, particularmente se hace referencia a las las especies más
importantes que afectan el maíz bajo las variadas condiciones ambientales del cultivo en
Tamaulipas (Sin dejar de mencionar que, las plagas listadas y otros parásitos también establecen
relación hospedero-patógeno en otras regiones donde se cultiva maíz en el mundo (Smith y
White, 1988)).
2.3.1.2.1 Artrópodos
Los artrópodos que atacan el maíz se agrupan según la naturaleza del daño que
ocasionan. Pueden ser 1) trozadores, que comen la planta con mordeduras, cortando el follaje, 2)
chupadores, que succionan los jugos vitales de la planta a través de pequeños orificios que hacen
en las hojas al taladrarlas con sus finos aparatos bucales; y/o 3) barrenadores, más difíciles de
detectar, pues viven dentro de la planta alimentándose de sus tejidos (Lesur, 2005; Reyes-
Castañeda, 1990).
Existe un buen número de especies de insectos que establecen relaciones parasíticas con el maíz,
de acuerdo con las condiciones ambientales del cultivo en México. Entre los de mayor
importancia económica se encuentran, Agrotis ipsilon, Diabrotica spp., Heliothis zea,
Spodoptera frugiperda, Diatraea saccharalis, D. grandiosella, Helicoverpa zea, (Dicke y
Guthrie, 1988).
A continuación se enlistan las principales especies de artrópodos plaga del maíz, resaltando
aquellas cuya distribución ha sido reportada en la literatura para el Estado de Tamaulipas (Tabla
46).
Tabla 46. Principales artrópodos plagas del maíz de acuerdo a la literatura59.

Tipo de
Nombre común Nombre científico (Especies) Rango de distribución
plaga
Se ha reportado D. balteata en los
Plagas en el suelo
que dañan la raíz
estados de Baja California, Sonora,

Diabrotica undecimpunctata, D. Sinaloa, Colima, Guerrero,
Diabróticas longicormis, D. virgifera, D. Michoacán, Oaxaca, Chipas, Tabasco,
balteata. Lec. Veracruz, Puebla, Querétaro, México,
Guanajuato, Tamaulipas, Nuevo
León, Coahuila y Chihuahua.
59
Lesur, 2005.
Folio 210
Tipo de
Nombre común Nombre científico (Especies) Rango de distribución
plaga
Distribuida en todos los estados del
país, los daños más grandes se han
Gallina ciega Phyllophaga spp. reportado en Jalisco, Michoacán,
Guerrero, Morelos, Veracruz, Colima,
México y Zacatecas
Endoparásitos
Melaidogyne spp., Heterodera
spp., Pratylenchus spp.,
Hoplolaimus spp.
Semiendoparásitos
Distribuidas en todos los estados del
Nemátodos Helicotylenchus spp. país.
Ectoparásitos
Xiphinema spp., Dorylaimus spp.,
Trichodorus spp., Belonolaimus
spp., Dolichodorus spp.,
Tylenchorhynchus spp.,
Araña roja Oligonychus spp.

Distribuidos en todo el país. Entre los
estados con más daño por presencia
Gusano cogollero Laphygma spp.
de gusano cogollero se encuentran:
Michoacán, Guerrero, Morelos,
Gusano medidor Mocis latipes
Oaxaca, Veracruz, Quintana Roo,
Yucatán, Coahuila, Campeche,
Plagas en la planta
Gusano soldado Pseudodaletia unipuncta

Chiapas, Chihuahua Valle de México,
Durango, Guanajuato, Baja California
Gusano trozador Agrotis ípsilon
y Baja California Sur. Por su parte,
los estados más afectados por la
Trips o tabaquito Frankliniela spp.
presencia del gusano elotero son
Jalisco, Guanajuato, Zacatecas,
Barrenador del tallo Diatrea spp.
Aguascalientes, Tamaulipas,
Gusano elotero o Michoacán, Querétaro, Hidalgo,
Heliothis zea
bellotero Guerrero, Morelos, Puebla, Chiapas y
Campeche.
Barrenador europeo Phyrausta nubilalis
2.3.1.2.2 Vertebrados
El cultivo de maíz a nivel nacional es infestado por alrededor de cuarenta especies de
insectos y algunos ácaros, los cuales llegan a disminuir la producción en un 20 a 30 por ciento. Si
bien también se han reportado plagas de vertebrados en cultivos de maíz, estas son las de menor
incidencia dentro de las parcelas experimentales (condiciones de campo), además de ser plagas
de incidencia baja e inestable (Lesur, 2005; Pérez Luna, 1983).
Folio 211
a) Roedores
La presencia de roedores (principalmente hurones y tuzas, aunque también suelen ser
ratas y ratones), es importante en la época de nacencia del maíz (plantas jóvenes), ya que afectan
la producción cuando se alimentan de las semillas con plántulas recién emergidas, provocando la
muerte de estas plántulas y reduciendo el número de plantas por hectárea, por lo que pueden
obligar a resembrar en partes de la parcela. La forma de combatir el daño por roedores es
mediante la destrucción de madrigueras cercanas al cultivo (Lesur, 2005; Pérez Luna, 1983).
b) Pájaros
Las parvadas de pájaros suelen ocasionar serios daños a las mazorcas jóvenes. Para
combatir la destrucción del cultivo por pájaros (aves), se suelen emplear, con resultados
aceptables, espantapájaros de plástico (Lesur, 2005). También se pueden emplear botes con
piedrecillas, espejos o cintas con brillo metálico y siluetas de aves depredadoras (SAGAR,
2000).
2.3.1.2.3 Maleza
En México se reportan más de 400 especies de malas hierbas, pertenecientes a más de 50
familias botánicas, asociadas a diferentes cultivos (Villaseñor y Espinosa, 1998; Tamayo, 1991).
De acuerdo con la zona agroecológica donde se cultive en Tamaulipas, el maíz está sujeto a la
competencia de las especies de malezas más comunes en las zonas respectivas. Entre las malezas
más habituales reportadas en la literatura se pueden mencionar las que se enlistan en la tabla 47.
Tabla 47. Malezas más comunes y problemáticas presentes en el cultivo de maíz.

Nombre científico (Especie) Nombre común
Anoda cristata (L.) Schltdl, Malva
Chenopodium album Quelite cenizo
Chenopodiun murale L Quelite puerco
Commelina diffusa Burm. f. Tripa de pollo
Cucurbita foetidissima Kunth Calabacilla loca
Leptochloa filiformis (Lam.) Zacate liendrilla
Cynodon dactylon (L.) Pers. Zacate bermuda
Datura stramonium L., Toloache común
Portulaca oleracea L. Verdolaga
Echinochloa crus-galli (L.) P. Beauv. Zacate de agua
Eclipta prostrata (L.) L Clavel de pozo
Echinochloa colona (L.) Link Arrocillo silvestre
Rumex crispus L. Lengua de vaca
Eleusine indica (L.) Gaertn. Pata de gallina
Sorghum halepense L., Zacate Jhonson
Xanthiun pensylvanicum L., Golondrina
Polygonum aviculare L., Sanguinaria
Rumex pulcher L., Lengua de vaca cimarrona
Sonchus oleraceus L., Lechuguilla común
2.3.2 Descripción geográfica
2.3.2.1 Ecorregiones terrestres del área de liberación
Como ya se mencionó, el área donde se pretende hacer la liberación experimental del
maíz con tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 GA21 está comprendida en las
Folio 212
Ecorregiones 9.5.1.2 Planicie Costera Tamaulipeca con vegetación xerófila o sin vegetación
aparente, y 9.6.1.1 Planicie Interior Tamaulipeca con matorral xerófilo (Figura 64) de acuerdo a
la cartografía “INEGI, CONABIO-INE. 2007. Ecorregiones Terrestres de México” y en la zona
de uso agrícola de acuerdo a la cartografía “Uso de suelo y vegetación modificado por
CONABIO” (CONABIO, 1999).
Para conocer y entender un poco más de la propuesta de Syngenta abordaremos el tema de

ecorregiones y como empata con el tema de usos de suelo y vegetación.
Las Ecorregiones Terrestres de México se trata de una regionalización ampliamente usada,

basada en considerar que incluso en condiciones climatológicas, geológicas y edafológicas
similares, las regiones que han estado separadas por su historia geológica suficiente tiempo
tienen floras y faunas distintas. Al tener México una compleja historia geológica (Ferrusquía,
1998), esta situación es más la regla que la excepción.
Los factores biogeográficos han desempeñado papeles de gran importancia en la historia

evolutiva de la flora y la fauna de México, historia que aún se encuentra plasmada en la
composición de especies, comunidades bióticas y ecosistemas actuales, en un patrón de
regionalización biológica y ecológica a lo largo y ancho del país.
Estas diferencias regionales en la historia biogeográfica y la distribución de los conjuntos de

especies, se pueden delimitar cartográficamente utilizando el concepto de “ecorregiones”, en
donde las unidades se subdividen utilizando criterios ambientales, dados por tipos de vegetación
con estructura y composición de especies de flora y fauna similares, por rasgos fisiográficos
como sierras, mesetas, planicies y cuencas, así como por elementos del clima como humedad y
temperatura.
En estas unidades se establecen comunidades bióticas ubicadas con rasgos topográficos

comunes, bajo la influencia de un determinado clima. Estas clasificaciones intentan empatar las
clasificaciones de los sistemas basados en biogeografía con las grandes unidades ecológicas, con
el fin de fomentar un enfoque ecológico común a escala regional. En este sentido, uno de los
esfuerzos más importantes para contar con un sistema armónico que permita conocer y delimitar
las ecorregiones en Norteamérica se deriva del Tratado de Libre Comercio de América del Norte
(TLC), establecido en 1994. Como parte importante de la Comisión de Cooperación Ambiental
—creada mediante un acuerdo paralelo al TLC—, que involucra las dependencias ambientales de
los gobiernos de México, Estados Unidos y Canadá, se formaron equipos de expertos para definir
las ecorregiones de América del Norte, de acuerdo con sus afinidades ecológicas y
biogeográficas (CCA, 1997).
La figura 51 muestra dichas ecorregiones en el nivel IV, el nivel IV, cuyo mapa está compuesto
por 96 ecorregiones terrestres sin considerar los cuerpos de agua (INEGI-CONABIO-INE,
2007). Cada una de estas ecorregiones incluye uno o más ecosistemas, que a su vez incluyen
distintas comunidades de flora y fauna. Si se comparan los grandes tipos de vegetación de
México con las ecorregiones de nivel IV, se observa, por ejemplo, que la Planicie Costera
Sinaloense con Selva Baja Caducifolia (14.3.1.2) empata con la región con potencial agrícola
según la cartografía de Uso de Suelo y Vegetación (CONABIO, 2009) de acuerdo con las
Folio 213
historias biogeográfica y ecológica locales. Esta concordancia regional se expresa en una

composición de especies y en una diversidad y dominancia específica.
Folio 214
Figura 51. Mapa de las ecorregiones terrestres de México Nivel IV60 .
60
Cartografía empleada: “INEGI, CONABIO-INE. 2007. Ecorregiones Terrestres de México”.
Folio 215
Solicitud de Permiso de Liberación en fase
experimental
2.3.2.2 Geografía del área de liberación / del Estado de Tamaulipas
Los sitios de liberación no necesariamente comprenderán todos los municipios antes

mencionados, sin embargo, a fin de describir el área de liberación, a continuación se presenta
información referente a los municipios comprendidos dentro del área.
2.3.2.2.1Reynosa
El Municipio de Reynosa está ubicado en la parte norte de Tamaulipas y pertenece a la
subregión 2. La cabecera municipal, situada en la ciudad de Reynosa, se localiza a los 26º05' de
latitud norte y a los 98º18' de longitud oeste, a una altura de 38 metros sobre el nivel del mar.
Colinda al Norte con los Estados Unidos de Norteamérica, a través del río Bravo; al Sur con el
Municipio de Méndez; al Este con el de Río Bravo y al Oeste con el de Díaz Ordaz y el Estado
de Nuevo León.
Posee una extensión territorial de 3,156.34 kilómetros cuadrados que representan el 3.7 por ciento
de la extensión del Estado. Está integrado por 261 localidades, de las cuales las más importantes
son: Reynosa, Los Altos, Los Cavazos, El Guerrero, Rancho Grande, Palo Blanco, Llorona
Nueva, Las Burras, Santa Gertrudis, Rodolfo M. Rocha, 10 de Noviembre, Alfredo V. Bonfil,
Nuevo Santa Ana y El Porvenir.
2.3.2.2.2 Río Bravo

El Municipio de Río Bravo está ubicado en la parte noreste del Estado de Tamaulipas y
pertenece a la Subregión Reynosa No. 2. Forma parte del sistema regional de la cuenca del Río
Bravo Colinda al Norte con los Estados Unidos de Norteamérica por medio del Río Bravo, al
Sur, con los Municipios de San Fernando y Méndez, al Oriente, con los Municipios de Valle
Hermoso y Matamoros, y al Poniente con el Municipio de Reynosa.
2.3.2.2.3 Valle Hermoso

El Municipio de Valle Hermoso está ubicado en la parte noreste de un Estado de
Tamaulipas y pertenece a la subregión Reynosa Núm. 2: posee una extensión territorial de 916.43
kilómetros cuadrados, que representa el 2.2 % del total estatal. Colinda al norte, y al este y al
suroeste con el Municipio de Matamoros y al oeste y suroeste con el río Bravo.
La cabecera municipal se encuentra ubicada en la Ciudad de Valle Hermoso, localizada a los

25º40′ de latitud norte y a los 97º49′ de longitud oeste, a una altitud de 27 metros sobre el nivel
del mar. Se divide en 57 localidades, las más importantes son: Colonia Agrícola, El Realito,
Folio 216
experimental
Colonia Agrícola Anáhuac, Poblado Empalme Ejido Ignacio Manuel Altamirano y Colonia
Agrícola Magueyes.
2.3.2.2.4 Matamoros61
El municipio de Matamoros está ubicado en la parte noreste del estado de Tamaulipas, a
25º 52´de latitud norte y a 97º30´de longitud oeste, con una altitud de 10 m sobre el nivel del
mar. Colinda al norte con los Estados Unidos de Norte América, separados por el río bravo; al
sur con el municipio de San Fernando y la Laguna Madre; al este con el Golfo de México y al
oeste con los municipios de río Bravo y Valle Hermoso.
La cabecera municipal es Matamoros y el municipio cuenta con más de 468 localidades, algunas
de ellas con más de 5000 habitantes como son: Control, Estación Ramírez, Buena Vista, Las
Rusias, Santa Adelaida, La Gloria, Sandoval, México Agrario, 20 de Noviembre, Ignacio
Zaragoza y la Unión. Posee una extensión territorial de 4,045.62 Km², que presenta el 4.19% del
estado de Tamaulipas.
2.3.2.2.5 San Fernando62

La cabecera Municipal se encuentra en la Villa de San Fernando, en las coordenadas
24º50′ de latitud norte y 98º09′ de longitud oeste, a una altura de 40 metro sobre el nivel del mar.
Limita al Norte con los Municipios de Río Bravo y Matamoros; al Sur con los de Abasolo y Soto
La Marina; al Este con la Laguna Madre y el Golfo de México y al Oeste con los Municipios de
Méndez, Burgos y Cruillas. Su extensión territorial es de 6,091.36 kilómetros cuadrados, que
representa el 6.88% de la superficie total del Estado.
Está integrado por 333 localidades, siendo los principales: la cabecera Municipal, Colonia
Agrícola, Francisco González Villarreal, y los Ejidos Francisco Villa, San Germán, Guadalupe
Victoria (El Norteño), La Loma, Palo Solo, La Carretera, Águila Azteca, Ampliación La Loma,
Ampliación La Carreta y Alfredo V. Bonfil y Ampliación San Germán.
2.3.2.3 Tipos de suelo

Se denomina suelo a la parte no consolidada y superficial de la corteza terrestre,
biológicamente activa, que tiende a desarrollarse en la superficie de las rocas emergidas por la
influencia de la intemperie y de los seres vivos (meteorización).
Los suelos son sistemas complejos donde ocurren una vasta gama de procesos químicos, físicos
y biológicos que se ven reflejados en la gran variedad de suelos existentes en la tierra.
A grandes rasgos los suelos están compuestos de minerales y material orgánico como materia
sólida y agua y aire en distintas proporciones en los poros. De una manera más esquemática se
puede decir que la pedosfera, el conjunto de todos los suelos, abarca partes de la litósfera,
biósfera, atmósfera e hidrósfera.
61
Gobierno del Estado de Tamaulipas. Matamoros. http://tamaulipas.gob.mx/tamaulipas/municipios/matamoros/
62
Gobierno del Estado de Tamaulipas. San Fernando. Visitar: http://tamaulipas.gob.mx/tamaulipas/municipios/san-
fernando/
Folio 217
experimental
Son muchos los procesos que pueden contribuir a crear un suelo particular, algunos de estos son
la deposición eólica, sedimentación en cursos de agua, meteorización, y deposición de material
orgánico. Existen dos clasificaciones para los tipos de suelo, una según su funcionalidad y otra
de acuerdo a sus características físicas.
2.3.2.3.1 Por funcionalidad

a) Suelos arenosos. No retienen el agua, tienen muy poca materia orgánica y no son aptos
para la agricultura, ya que por eso son tan coherentes.
b) Suelos calizos. Tienen abundancia de sales calcáreas, son de color blanco, seco y árido, y
no son buenos para la agricultura.
c) Suelos humíferos (tierra negra). Tienen abundante materia orgánica en descomposición,
de color oscuro, retienen bien el agua y son excelentes para el cultivo.
d) Suelos arcillosos. Están formados por granos finos de color amarillento y retienen el agua
formando charcos. Si se mezclan con humus pueden ser buenos para cultivar.
e) Suelos pedregosos. Formados por rocas de todos los tamaños, no retienen el agua y no
son buenos para el cultivo.
f) Suelos mixtos. tiene características intermedias entre los suelos arenosos y los suelos
arcillosos
2.3.2.3.2 Por características físicas

a) Litosoles. Se considera un tipo de suelo que aparece en escarpas y afloramientos rocosos,
su espesor es menor a 10 cm y sostiene una vegetación baja, se conoce también
como leptosales que viene del griego leptos que significa delgado.
b) Cambisoles. Son suelos jóvenes con proceso inicial de acumulación de arcilla. Se divide
en vértigos, gleycos, eutrícos y crómicos.
c) Luvisoles. Presentan un horizonte de acumulación de arcilla con saturación superior al
50%.
d) Acrisoles. Presentan un marcado horizonte de acumulación de arcilla y bajo saturación de
bases al 50%.
e) Gleysoles. Presentan agua en forma permanente o semipermanente con fluctuaciones de
nivel freático en los primeros 50 cm.
f) Fluvisoles. Son suelos jóvenes formados por depósitos fluviales, la mayoría son ricos en
calcio.
g) Rendzina. Presenta un horizonte de aproximadamente 50 cm de profundidad. Es un suelo
rico en materia orgánica sobre roca caliza.
h) Vertisoles. Son suelos arcillosos de color negro, presentan procesos de contracción y
expansión, se localizan en superficies de poca pendiente y cercanos escurrimientos
superficiales.
2.3.2.3.3 Tipo de suelos en municipios de Tamaulipas63

Para el caso del área de liberación se hace una revisión de los tipos de suelos que
predominan en los municipios que conforman dicha área, además de un mapa para representar de
manera gráfica la clasificación de suelos de acuerdo a sus características físicas (Figura 52).
63
Instituto Nacional para el Federalismo y el Desarrollo Municipal. E-local. http://www.e-local.gob.mx
Folio 218
experimental
2.3.2.3.3.1 Reynosa
Se distinguen con facilidad tres tipos de suelo. En la parte norte del municipio predomina
el suelo cambisol calcárico; en la parte centro y baja, el suelo xerosol, xerosol cálcico y xerosol
calcárico y por último, en la parte baja del sur, el suelo litosol. Como se puede apreciar, estos
suelos son aptos para la agricultura, y la ganadería. La tierra en su mayor parte se dedica a la
agricultura, aprovechando los sistemas de irrigación. En lo que respecta a la tenencia en mayor
escala pertenece al régimen ejidal y a la pequeña propiedad.
2.3.2.3.3.2 Río Bravo

Estos se encuentran de diferentes tipos de grupos que son: cambisols cálcico y calcáreo,
los cuales se encuentran al norte del municipio. Xerosol cálcico y calcárico, que se localizan en la
parte suroeste del municipio. Xerosol pélico, que se halla en la parte sureste del municipio.
Generalmente todos estos tipos de suelo son considerados aptos para la agricultura de temporal y
de riego.
2.3.2.3.3.3 Valle Hermoso

La tenencia de la tierra en su mayoría es ejidal. El uso del suelo es agrícola y ganadero.
Los suelos dominantes son fluvisoles eútricos, aptos para la agricultura.
2.3.2.3.3.4 Matamoros
La unidad edafológica que predomina son los vertisoles. Son suelos profundos y con una
capa de materia orgánica. Por su naturaleza arcillosa tienden a cuartearse cuando carecen de
humedad. Se ubican en la mayor parte del Distrito de Riego 25 y han sido explotados con
mecanismos modernos por más de 40 años.
En la zona poniente de la cabecera municipal se identifica el tipo de suelo solonchak gléyco, el

cual posee un alto contenido de sales, de ahí que el ataque del salitre a las construcciones del área
también sea algo común. En algunas porciones localizadas al sur y sureste de dicha cabecera se
identifica un suelo de tipo xerosol lúvico, caracterizado por una capa superficial clara y pobre en
materia orgánica; con depósitos de arcilla o cristales de carbonato y yeso.
2.3.2.3.3.5 San Fernando

En los extensos terrenos llanos que conforman este municipio, predominan los suelos
profundos de origen aluvial y en la franja costera los de influencia litoral. La mayoría de los
suelos descansan sobre duras capas, que heredan de ellas texturas muy arcillosas. La zona costera
y algunas áreas se caracterizan por tener una pendiente uniforme, sujeta a inundaciones con suelos
salinos o hidromórficos. En la tenencia del suelo predomina el régimen de propiedad ejidal, y el
uso es básicamente agrícola y ganadero.
Folio 219
experimental
Figura 52. Mapa de los tipos de suelo según clasificación por sus propiedades físicas que se encuentran
en Tamaulipas y en particular en el área de liberación 64.
64
Cartografía empleada: Instituto Nacional de investigaciones Forestales y Agropecuarias (INIFAP) - Comisión
Nacional para el Conocimiento y Uso de la Biodiversidad (CONABIO), (1995). 'Edafología'. México, ESRI, 2008.
Folio 220
experimental
2.3.2.4 Características meteorológicas

2.3.2.4.1 Clima del estado de Tamaulipas
El clima de Tamaulipas responde fundamentalmente a la influencia de tres condiciones
geográficas, que son: la latitud a las que se encuentra la entidad, su cercanía al Golfo de México,
y la altitud de sus tierras (Figuras 69 y 70).
El Trópico de Cáncer divide al estado en dos zonas: la parte sur, en la que predominan los climas
cálidos y relativamente húmedos; y el centro y norte menos calurosos, con lluvias más escasas
distribuidas en el año. La presencia de las cadenas montañosas de la Sierra Madre Oriental
también provoca efectos notables en el clima.
En función de lo anterior la entidad se divide en tres zonas climáticas, algunas de ellas con
presencia de heladas y granizadas de corta duración y frecuencia.
a) Climas semisecos y semicálidos del centro y norte del estado. Ligeramente al norte del
Trópico de Cáncer se da una transición climática que varía desde climas subhúmedos con lluvias
veraniegas del sur de la entidad, hasta climas más secos entre los que predominan los semisecos
cálidos, así como los semicálidos con lluvias escasas distribuidas en el año.
b) Climas cálidos subhúmedos del sur y sureste del estado. Estos climas se encuentran al
sur del Trópico de Cáncer. Los menos húmedos se registran colindantes a los semicálidos, y
conforme se avanza hacia el sur, en los límites con el estado de Veracruz, la humedad aumenta.
c) Climas de la Sierra Madre. Los climas de la sierra varían desde cálidos hasta
templados, en función de la altitud, y de húmedos a secos de oriente a poniente, debido a que la
sierra actúa como barrera orográfica.
d) Heladas. En las porciones centro y norte, la frecuencia de heladas es menor de 20 días
al año, lo mismo que en las zonas sur y sureste. En la región de la Sierra Madre la variación de
climas es más notoria como consecuencia de las diferencias de altitud; por ello se alcanzan rangos
muy amplios, que varían de 20 a 40 días al año, y de 40 a 60 en pequeñas porciones. Este
fenómeno se presenta en el período comprendido entre noviembre y febrero.
e) Granizadas. Las granizadas no rebasan el promedio de dos días al año, pero en una
pequeña porción de la Sierra Madre, con climas templados, la incidencia es de 2 a 4 días.
Folio 221
experimental
Figura 53. Mapa de los climas en el estado de Tamaulipas65.
65
Sistema Nacional de Información Estadística y Geográfica. 2011. Información geográfica estatal.
http://mapserver.inegi.gob.mx/geografia/espanol/estados/sin/clim.cfm
Folio 222
experimental
Figura 54. Mapa de los tipos de clima dentro del área de liberación 66.
66
Cartografía empleada: “Datos vectoriales de la serie clima” escala. 1:1, 000,000. INEGI (2000) y “Áreas Urbanas
de México”. ESRI, 2008.
Folio 223
experimental
2.3.2.4.2 Clima municipal

A continuación se describen los climas de cada uno de los municipios que conforman el
área de liberación para la cual se solicita permiso en el presente documento (Figura 70).
2.3.2.4.2.1 Reynosa
Seco estepario, muy cálido con una temperatura media anual de 22ºC, con un régimen de
lluvias de verano y una precipitación media entre los 400 y 500 milímetros cúbicos. Se distingue
con facilidad dos estaciones, la de verano y la de invierno; en la primera la temperatura llega hasta
40ºC en los meses de mayo a agosto y en la segunda, el termómetro baja hasta menos de 10ºC.
2.3.2.4.2.2 Río Bravo

Los aspectos climatológicos, de acuerdo con la clasificación de Köppen E. García, están
definidos de la siguiente manera: Al norte BS (U’), el más seco de los esteparios, muy cálido con
temperatura media anual de más de 22º C con lluvias a fines de verano, con presencia de
canícula y muy extremoso, con variaciones térmicas entre 7º C y 14º C. El clima en la parte norte
corresponde al más seco de los esteparios, y muy cálido con temperatura media anual superior a
los 22º C y lluvias a fines de verano. Al sur, el clima pertenece al menos seco de los esteparios,
cálido, con variaciones térmicas entre 7ºC y 14ºC.
2.3.2.4.2.3 Valle Hermoso

El clima predominante es semiseco, sin estación seca bien definida, semicálido con
invierno benigno, la temperatura promedio es de 24º C, con máximas de 2º C. La precipitación
pluvial anual es de 600 milímetros y los meses más lluviosos van de julio a octubre. Los vientos
dominantes son de suroeste: en invierno soplan los “nortes” de gran velocidad, aunque de corta
duración. El municipio se encuentra dentro de la trayectoria de los ciclones tropicales que se
originan en el Caribe, por lo que se ve expuesto a dichas perturbaciones, especialmente entre los
meses de julio a septiembre.
2.3.2.4.2.4 Matamoros
Los característicos son los extremosos, fríos y calientes. El clima frío predomina en los
meses de noviembre a febrero con temperaturas hasta de 7ºC bajo cero y el clima cálido, en los
meses de marzo a septiembre, con vientos del sur y sureste y temperaturas máximas de más de
40ºC, la zona está expuesta a las perturbaciones ciclónicas. La precipitación pluvial es de 600
mm³. Los característicos son los extremosos, fríos y calientes. El clima frío predomina en los
meses de noviembre a febrero con temperaturas hasta de 7ºC bajo cero y el clima cálido, en los
meses de marzo a septiembre, con vientos del sur y sureste y temperaturas máximas de más de
40ºC, la zona está expuesta a las perturbaciones ciclónicas. La precipitación pluvial es de 600
mm³.
2.3.2.4.2.5 San Fernando

El clima predominante es de tipo semiseco cálido muy extremoso, con presencia de
canícula. Las temperaturas medias anuales son de 24ºC y la precipitación pluvial media de 600
milímetros (Tabla 48).
Folio 224
experimental
Tabla 48. Datos meteorológicos en el Río Bravo, Tamaulipas67. pp. precipitación total (mm); T. máx.
temperatura máxima (°C); T. mín. temperatura mínima (°C); T. med. temperatura media (°C), VV máx.
velocidad del viento máxima (km/h); DVV dirección de la velocidad máxima del viento (° Azimut), VV
velocidad promedio del viento (km/h); DV dirección promedio del viento (° Azimut); HR humedad
relativa (%); ET evapotranspiración de referencia (mm); EP evaporación potencial (mm). +Acumulado
*Promedios.
Datos meteorológicos en Río Bravo, Tamaulipas
Nombre Río Bravo
Municipio Río Bravo
Latitud 25° 56' 60''
Longitud 98° 1' 0''
Ene. 27.8 20.67 10.02 15.18 40.1 163(S) 13.13 270.29(O) 79.21 ND ND
Feb. 2.6 26.58 13.54 19.43 47.6 155(SE) 15.51 214.49(SO) 72.63 ND ND
Mar. 0 28.46 14.16 21.2 51.1 ND 19.41 63.94(NE) 65.61 ND ND
Abr. 27.6 28.84 16.12 22.14 39.9 170(S) 14.03 258.37(O) 74.08 ND ND
May. 6.8 32.77 22.8 27.11 30.1 159.5(S) 12.1 149.03(SE) 77.27 ND ND
Jun. 3.6 34.97 23.74 28.95 34.8 141.4(SE) 13.24 172.14(S) 70.43 106.4 74.4
Jul. 160.6 32.1 23.28 27.14 35.8 286.1(O) 10.24 96.78(E) 81.79 137.4 93.61
Ago. 178.8 33.83 24.31 28.28 30.4 139.1(SE) 9.56 116.96(SE) 80.71 155.5 103.64
Sep. 95 31.4 21.07 25.49 38 57.8(NE) 4.96 219.44(SO) 81.79 125.4 81.82
Oct. 69.8 29.58 17.1 22.8 29.8 28.8(NE) 6.96 246.75(SO) 78.71 120.7 92.84
Nov. 49.4 25.85 14.15 19.59 38 359.5(N) 9.79 55.8(NE) 78.84 91.9 89.66
Dic. 0 22.9 11.28 16.6 45.5 322(NO) 14.57 351.5(N) 74.11 79 102.03
Totales 622+ 29* 17.63* 22.83* -- -- 11.96 223.6(SO)* 76.26* 816.3+ 638+
*
2.3.2.5 Hidrografía68 (Figura 55)

2.3.2.5.1 Reynosa
El municipio de Reynosa es cubierto por sistemas de irrigación, el Río San Juan y el Río
Bravo.La principal fuente de abastecimiento la representa el Río San Juan, que proporciona riego
y el agua para la ciudad e irriga la parte sur del mismo. Hay infinidad de canales, siendo los
principales el de Rhode y el Anzaldúas.
2.3.2.5.2 Río Bravo

El municipio se ubica en la cuenca baja del Río Bravo, la cual cuenta con un volumen de
captación de agua de 5,810 millones de metros cúbicos, desembocando en el Golfo de México.
El municipio es irrigado por obras de infraestructura como son los canales, Culebras, Anzaldúas
y Rodhe.
2.3.2.5.3 Valle Hermoso

La superficie municipal, integrante del distrito de riego número 25 del bajo río Bravo, se
encuentra magníficamente irrigada por canales y drenes, así como por el almacenamiento Palito
Blanco.
2.3.2.5.4 Matamoros
El municipio pertenece a la cuenca hidrológica del Río Bravo, que por medio de un
sistema de irrigación fecunda la tierra y hace posible la agricultura de riego, base de la economía
67
http://148.235.104.228/redclima/clima/historicos.aspx
68
Instituto Nacional para el Federalismo y el Desarrollo Municipal. E-local. http://www.e-local.gob.mx
Folio 225
experimental
de la región. Las principales fuentes de abastecimiento hidráulica son el río Bravo y el arroyo del
Tigre que tiene presas derivadoras, por medio de canales y drenes bañan la región. Además
cuenta con una serie de lagunas de agua dulce y salada.
2.3.2.5.5 San Fernando

Los recursos hidrológicos del Municipio se componen básicamente del río Conchos o río
San Fernando, que forma la cuenca del mismo nombre. Este río tiene su origen en el Estado de
Nuevo León, al unirse los ríos Linares, Potosí y Conchos; entra a Tamaulipas por el Municipio de
Burgos y sirve de límite entre los dos Estados, con una longitud de 45 kilómetros, atraviesan los
Municipios de Burgos, Méndez y San Fernando, desembocando finalmente en la Laguna Madre.
La cuenca tiene una superficie de 17.44 kilómetros cuadrados, de los cuales el 50.4% (8.943
kilómetros cuadrados) pertenecen a Tamaulipas y el resto a Nuevo León; los afluentes de mayor
importancia son los ríos Conchos, Radillos y los arroyos Pamona, Fresnos, San José, Burgos, Los
Anegados, Tapeste, San Lorenzo, Salado y Chorreras.
Folio 226
experimental
Figura 55. Mapa de cuerpos de agua e infraestructura de riego69.
2.3.2.6 Distritos de Riego

69
Cartografía empleada: “Datos vectoriales de la serie topográfica y de recursos naturales” escala. 1:1,
000,000. INEGI (2000) y “Áreas Urbanas de México”. ESRI, 2008.
Folio 227
experimental
México cuenta con una superficie total abierta al riego de aproximadamente 6.5 millones
de hectáreas, de las cuales 3.5 millones corresponden a los 85 distritos de riego y 3 millones de
hectáreas se ubican en las más de 39 mil unidades de riego70.
Los distritos de riego son obras hidráulicas efectuadas en su mayor parte por el Gobierno Federal para
garantizar la disponibilidad del agua en una operación agrícola. El agua es asignada por las
autoridades federales. Los usuarios son por lo general agricultores medianos y grandes, con cierto poder
71
organizativo .
Entendiéndose el término distrito de riego como aquella área geográfica establecido mediante el
decreto presidencial, el cual está conformado por una o varias superficies previamente delimitadas y
dentro de cuyo perímetro se ubica la zona de riego, el cual cuenta con las obras de infraestructura
hidráulica, aguas superficiales y del subsuelo, así como sus vasos de almacenamiento, su zona federal, de
protección y demás bienes y obras conexas, pudiendo establecerse también con una o varias unidades de
riego72, en el estado de Tamaulipas existen siete73 distritos de riego (Tabla 49, figura 56), que
suman una superficie de 469.530,00 miles de hectáreas.
Tabla 49. Distritos de Riego en el estado de Tamaulipas74.

Distrito de Riego
002 Mante
025 Bajo Río Bravo
026 Bajo Río San Juan
029 Xicoténcatl
050 Acuña-Falcón
086 Río Soto La Marina
092-A Río Pánuco-U. Las Ánimas
70
Quinto Informe de Gobierno. 2011. http://quinto.informe.gob.mx/archivos/informe_de_gobierno/pdf/2_13.pdf
71
Sosa-Ortiz, 2010.
http://historia.uasnet.mx/maestria/archivos/tesis/12/tesis%20el%20agua%20en%20Tamaulipas%201940-
1960.%20creacion%20de%20la%20infraestr.pdf
72
Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados.
73
SEMARNAT. 2010. Estadísticas de los Distritos de Riego 2007.
http://aplicaciones.semarnat.gob.mx/estadisticas/compendio2010/archivos/02_agrigan/d2_agrigan01_03.pdf
74
Estadísticas Agrícolas de los Distritos de Riego 2008-2009.
http://www.conagua.gob.mx/CONAGUA07/Publicaciones/Publicaciones/SGIH-1-10LibroEADR2008-09.pdf
Folio 228
experimental
Figura 56. Distritos de Riego y área de liberación propuesta para el Estado de Tamaulipas.
Folio 229
experimental
2.3.2.7 Producción agrícola de la región

En el estado de Tamaulipas existe una gran actividad agrícola (Figura 46). Los
principales cultivos se enlistan en la tabla 50.
Tabla 50. Principales cultivos en el Estado de Tamaulipas75. Sólo se mencionan algunas especies útiles.
Concepto
Nombre científico Nombre local Utilidad
Agricultura
Zea mays (18.06% de la superficie estatal) Maíz Comestible
Carthamus trinctorius Cártamo Comestible
Sorghum vulgare Sorgo Forraje
Glycine max Soya Comestible
Saccharum officinarum Caña de azúcar Comestible
Pastizal
Cynodon plectostachyus
Estrella Africana Forraje
(7.80% de la superficie estatal)
Panicum maximum Zacate privilegio Forraje
Digitaria decumbens Zacate pangola Forraje
Cenchrus ciliaris Zacate buffel Forraje
Aristida wrightii Zacate tres barbas Forraje
Selva
Phoebe tampicensis (21.31% de la superficie
Aguacatillo Madera
estatal)
Lysiloma sp. Tepeguaje Madera
Guazuma ulmifolia Guácima Madera
Bursera simaruba Palo mulato Madera
Randia sp. Cruceto Madera
Bosque
Quercus rysophylla (6.42% de la superficie estatal) Encino Madera
Quercus polymorpha Encino Madera
Liquidambar styraciflua Copalillo Madera
Pinus teocote Pino chino Madera
Juglans sp. Nogal Madera
Matorral
Acacia rigidula (31.48% de la superficie estatal) Gavia Madera
Neopringlea integrifolia Corvagallina Leña
Yucca sp. Izote Fibras
Mezquital
Prosopis laevigata (9.26% de la superficie estatal) Mezquite Madera
Pithecellobium flexicaule Ebano Madera
Cordia greggii Nagua blanca Forraje
Randia sp. Cruceto Madera
Acacia rigidula Gavia Madera
Chaparral
Quercus eduardii Encino Forraje
Dasylirion sp. Sotol rnamental
Agave lechuguilla Lechuguilla Fibras
75
INEGI. Carta de Uso del Suelo y Vegetación, 1:250, 000; INEGI. Carta de Uso del Suelo y Vegetación, 1:1, 000,
000; INEGI, Aspectos Geográficos de Tamaulipas.
http://mapserver.inegi.gob.mx/geografia/espanol/estados/sin/agr_veget.cfm?c=1215&e=25&CFID=1058218&CFT
OKEN=58420999
Folio 230
experimental
Agave sp. Maguey Artesanías

Bouteloua curtipendula Banderita Forraje
Otro
Varilla texana (5.38% de la superficie estatal) Saladilla Forraje
Opuntia sp. Nopal Forraje
Celtis pallida Granjeno Forraje
Prosopis glandulosa Mezquite Forraje
2.3.2.7.1 Estadísticas de producción del cultivo de maíz convencional a escala municipal.

A continuación (Tabla 51) se presentan las estadísticas de producción de cultivo de maíz
municipal en los municipios de Reynosa, Río Bravo, Valle Hermosos, Matamoros y San
Fernando.
Tabla 51. Producción de maíz en zonas de riego en el estado de Tamaulipas . Ciclo: Año Agrícola
OI+PV 2010; Modalidad: Riego + Temporal. | Superficie (sup.), superficie con siniestro (sup. siniestr.),
rendimiento (Rend.), precio medio rural (PMR).
Sup. Sup. Sup. Valor
Municipio Cultivo Producción Rend. PMR
Sembrada Cosechada Siniestrada producción
(Miles de
(Ha) (Ha) (Ha) (Ton) (Ton/Ha) ($/Ton)
pesos)
Maíz grano 12,981.00 11,445.00 1,536.00 67,688.20 5.91 2,253.21 152,515.82
Reynosa Maíz
378.00 378.00 0.00 1,323.00 3.50 4,500.00 5,953.50
palom.
Rio Bravo Maíz grano 28,270.60 27,664.30 606.30 144,728.10 5.23 2,362.90 341,978.64
Valle
Maíz grano 4,087.30 4,016.30 71.00 21,641.50 5.39 2,400.00 51,939.60
Hermoso
Matamoros Maíz grano 7,301.00 5,038.00 2,263.00 28,420.40 5.64 2,400.00 68,208.96
San
Maíz grano 284.50 284.50 0.00 564.00 1.98 2,500.00 1,410.00
Fernando
2.3.3 Plano de ubicación señalando las principales vías de comunicación

El estado de Tamaulipas cuenta con suficientes vías de comunicación (Figura 57), tanto
terrestres como aéreas, que lo conectan internamente y con el resto del país76.
2.3.3.1 Reynosa
El municipio cuenta con el servicio de telex, telégrafo y correo así como el de radio
gobierno y radio comunicación; circulan periódicos locales y nacionales. El municipio cuenta
con una central camionera ubicada en la cabecera municipal, en la cual se agrupan las distintas
líneas de autobuses foráneos de pasajeros que dan servicio a distintas partes del estado y de la
República. También cuenta con una central de servicio de carga. La transportación urbana se
realiza a través de autobuses y taxis colectivos, denominados peseros.
2.3.3.2 Río Bravo

Los Ferrocarriles Nacionales tienen un ramal y estación para servicio de carga y pasaje,
lo que facilita la transportación de los productos que se cosechan. El aeropuerto internacional de
Reynosa presta sus servicios a la ciudad de Río Bravo, y se localiza a 15 kilómetros hacia el
76
Instituto Nacional de Estadística, Geografía e Informática. http://mapserver.inegi.gob.mx
Folio 231
experimental
oeste de la ciudad. Además se tiene aeropista en el lugar denominado el Güero. El municipio

cuenta con teléfono, telégrafo, correo, radio gobierno y estaciones de radio; se captan además
señales de televisión y radio nacionales y extranjeras. La transportación foránea de pasajeros se
realiza a través de líneas de autobuses particulares y de Ferrocarriles Nacionales de México. El
servicio urbano se cubre por medio de taxis y colectivos denominados peseros.
2.3.3.3 Valle Hermoso

La red de carreteras pavimentadas y caminos revestidos son de 120.5 kilómetros, con dos
kilómetros federales, 79.8 estatales y 38.5 kilómetros de caminos rurales. El municipio se
comunica, desde el centro de su territorio, hacia los cuatro puntos cardinales. La brecha número
82 va de oriente a poniente y entronca con la cabecera de Matamoros y Victoria; y en el otro
sentido, se comunica al entroncar con la brecha numero 109, de Río Bravo, y al número 170, con
la carretera Matamoros-Reynosa, además en su trayectoria se desvía un ramal que comunica con
Matamoros y hacia al sur entronca con la carretera Matamoros-Victoria. En lo referente a
servicios aéreos, cuenta con una pista de una longitud de 1.1 kilómetros.
2.3.3.4 Matamoros
Los principales ejes de la comunicación dentro del municipio están representados por el
sistema troncal de carreteras, comunicando con los siguientes lugares: Ciudad Victoria, Bagdad,
Playa Lauro Villar, Valle Hermoso, Río Bravo y Reynosa. Además existe la carretera a San Luis
Potosí, misma que conecta con el centro del país, incluido el Distrito Federal.
2.3.3.5 San Fernando

El municipio dispone de un eje principal carretero formada por las carreteras federales
101 y 97, dirigiéndose hacia Matamoros y Ciudad Reynosa, respectivamente. Cruzan el
municipio de sur a norte beneficiando a las diferentes comunicaciones que lo forman, ya que
sirven de red troncal. Por otra parte, existen diversos caminos rurales, se cuenta con una estación
de microondas y una estación terrena de recepción y transmisión de señales de televisión de
canales de la Ciudad de México y de radiodifusoras de Matamoros, Reynosa, Monterrey, Nuevo
León y McAllen, Estados Unidos de Norteamérica.
Folio 232
experimental
Figura 57. Plano de ubicación señalando las principales vías de comunicación presentes en el área de
liberación77.
77
Cartografía empleada: Cartografía empleada: “Datos vectoriales de la serie topográfica y de recursos
naturales” escala. 1:1 000 000. INEGI (2000) y “Áreas Urbanas de México”. ESRI, 2008.
Folio 233
experimental
III. Identificación de los Posibles Riesgos que la Liberación de los OGM Pudiera Generar
al Medio Ambiente y a la Diversidad Biológica.
Para llevar a cabo un estudio de riesgos y concluir sobre la posible magnitud y las
estrategias necesarias para contender con los riesgos identificados, es necesario tomar en cuenta
toda la información presentada en las fracciones 16 I, II y la requerida por la presente fracción en
su totalidad para después poder emitir una conclusión general de dicho estudio, siguiendo así con
las convenciones aceptadas sobre la evaluación de riesgos sobre el uso de cultivos GM (Johnson,
et al., 2006).
Tomando en cuenta el artículo 61 fracción IV de la LBOGM78: “ Deben tener como base mínima
los posibles riesgos que se impondrían por la liberación de los organismos hospederos no
modificados genéticamente o de los organismos parentales, cuando fueran liberados en ese
medio ambiente”, a continuación presentamos algunas conclusiones sobre los efectos de la
agricultura convencional sobre el medio ambiente y la diversidad biológica, salud animal,
vegetal y acuícola que deben ser considerados como la base mínima sobre la cual evaluar los
posibles riesgos derivados de la liberación de OGM al medio ambiente.
De acuerdo a varios autores los modelos agrícolas modernos han tenido impactos considerables
en la biodiversidad mundial. A una escala global, los efectos negativos más grandes son debidos
a la pérdida del hábitat natural por el cambio de uso de suelo. Múltiples cambios en el uso de
suelo y en el manejo del suelo agrícola a lo largo del siglo pasado, han resultado en la
disminución de la diversidad de flora, invertebrados y aves dentro de los agroecosistemas. La
disminución en la diversidad botánica en pastizales y tierras arables en Europa por ejemplo, se
debe al cambio a cultivos forrajeros de alto rendimiento y el uso constante y en elevadas
concentraciones de insumos agrícolas (Sanvido et al., 2006).
Sin embargo aún cuando los cultivos GM podrían representar una de las soluciones a reducir
dicho deterioro ambiental, la seguridad de los mismos es evaluada generalmente de forma más
intensiva comparada con los cultivos generados por mejoramiento convencional. Adicionalmente
a las pruebas que se llevan a cabo durante el proceso convencional de selección agronómica, los
cultivos GM deben pasar por un proceso riguroso de evaluación, previo a obtener las licencias
regulatorias que les permita ingresar al mercado y demostrar en amplias superficies los posibles
beneficios ambientales. Los riesgos de los cultivos GM al ambiente, especialmente a la
78
Artículo 61: ARTÍCULO 61.- Para llevar a cabo el estudio y la evaluación del riesgo, se deberán observar los
siguientes lineamientos:
I. Deben realizarse caso por caso de una forma transparente y basada en principios científicos y en el enfoque de
precaución, en los términos de esta Ley, tomando en cuenta el asesoramiento de expertos;
II. Se realizarán en los campos de especialidad relevantes;
III. La falta de conocimiento o consenso científico no se interpretará necesariamente como indicador de un
determinado nivel de riesgo, de ausencia de riesgo, o de la existencia de un riesgo aceptable;
IV. Deben tener como base mínima los posibles riesgos que se impondrían por la liberación de los organismos
hospederos no modificados genéticamente o de los organismos parentales, cuando fueran liberados en ese medio
ambiente;
V. Se deberá considerar el organismo receptor, la modificación genética, incluyendo la construcción genética y el
método de inserción, y el ambiente en el que se pretende liberar el OGM, y
VI. La naturaleza y el nivel de detalle de la información que contengan pueden variar de un caso a otro, dependiendo
del OGM de que se trate, su uso previsto y el probable ambiente receptor .
Folio 234
experimental
biodiversidad, han sido extensivamente evaluados alrededor del mundo durante los diez años de
siembras comerciales en algunos países (Sanvido et al., 2006).
Los posibles riesgos directos al medio ambiente derivados de la liberación de los cultivos GM
han sido ampliamente identificados, y se pueden enlister de la siguiente manera (Sanvido et al.,
2006):
 Posible pérdida de diversidad genética debido a hibridización con variedades nativas y
parientes silvestres de los cultivos.
 Posibilidad de los cultivos de ser más persistentes en el medio ambiente (malezas)
 Posibles efectos a organismos no blanco de las tecnologías de resistencia a insectos
 Posibles desarrollo de resistencia de las plagas blanco a los cultivos con resistencia a
insectos
Es en este marco conceptual en el que se evalúan los riesgos en la presente solicitud siguiendo
además con los requisitos que enlista el RLBOGM.
3.1 Estabilidad de la modificación genética del OGM

De acuerdo a lo mencionado en los apartados 1.11 y 1.12.8, se ha demostrado que el
locus transgénico heredado por el maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 se
mantiene estable a lo largo de varias generaciones, por lo que se espera la estabilidad de los
rasgos heredados de las líneas puras Bt11, MIR162, MIR604, y GA21 en el maíz con la
tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x x GA21. Además hoy en día, los eventos parentales
Bt11, MIR162, MIR604 y GA21 son eventos des-regulados y cultivos comerciales en varios
mercados internacionales y de los que no se han encontrado evidencia técnica y científica de una
posible inestabilidad, por lo que no se esperan posibles riesgos a la diversidad biológica, salud
animal, vegetal o acuícola o al medio ambiente por su liberación en fase experimental en
México.
Sin menoscabo a lo anterior, a continuación se resumen brevemente los resultados de

Sothern Blot que demuestran la estabilidad genética del evento apilado de maíz Bt11 x MIR162
x MIR604 x GA21. Asimismo, se pide al lector referir al apartado 1.11 donde ya se presentaron
de forma detallada estos resultados.
3.1.1 Resumen del análisis Southern Blot que demuestra la estabilidad genética del evento
Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21
glufosinato;
Folio 235
experimental

El propósito del estudio fue confirmar la integridad de los insertos genéticamente

modificados en el maíz Bt11 x MIR162 x MIR604 x x GA21 a través de análisis Southern Blot.
El evento de maíz Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 fue producido por entrecruzamiento
convencional de plantas de maíz derivadas de los eventos de transformación: Bt11 de maíz,
MIR162 de maíz, MIR604 de maíz y GA21 de maíz.
específicas:
Folio 236
experimental
Favor de consultar los sub-apartados 1.11.2 a 1.11.7 en donde ya se detallaron los resultados anteriores.
3.2 Expresión del gen introducido, incluyendo niveles de expresión de la proteína en

diversos tejidos, así como los resultados que lo demuestren.
Dado que el híbrido de maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 se
obtuvo por cruzamiento convencional entre líneas portadoras de los eventos Bt11, MIR162,
MIR604 y GA21, éste expresa las proteínas transgénicas: Cry1Ab, Vip3Aa20, mCry3A,
mEPSPS, PAT, PMI (de los eventos MIR162 y MIR604). Para caracterizar el rango de
expresión de las proteínas transgénicas antes mencionadas en las plantas de maíz con la
tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21, se determinaron las concentraciones de estas
proteínas por análisis ELISA en varios tejidos vegetales y etapas del ciclo de cultivo (hojas,
raíces, plantas completas, grano y polen), de plantas que fueron crecidas en una misma localidad
al mismo tiempo, así como también en una planta no transgénica quasi isogénica usada como
control.
Los resultados de este estudio ya se presentaron en el apartado 1.12.8.1, sin embargo,

para comodidad del lector, a continuación se resumen los resultados de dicho estudio que
demuestrran la expresion del gen introducido. Se recomienda al lector referir al apartado antes
mencionado para los detalles del estudio.
3.2.1 Resumen del análisis de Expresión Proteica que demuestra la estabilidad genética del
evento Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21
Se comparó la expresión de las siete proteínas en varios tejidos del híbrido de maíz Bt11
x MIR162 x MIR604 x GA21 con respecto a las proteínas expresadas individualmente en plantas
isogénicas derivadas de los eventos genéticamente modificados parentales: Bt11, MIR162,
MIR604, y GA21. Asimismo, se empleó una planta no transgénica quasi isogénica como control
(en lo sucesivo híbrido no transgénico). Todas las concentraciones de las proteínas expresadas
se cuantificaron por ensayo inmunoenzimático (ELISA; Tijssen, 1985).
Las plantas de maíz utilizadas en este estudio se cultivaron de acuerdo con las prácticas
agronómicas estándar locales bajo un diseño de bloques al azar en una estación de investigación
de Syngenta Seeds, ubicada en Bloomington, IL, EE.UU. Se recolectaron cuatro plantas por
híbrido de maíz de cada uno de los cinco bloques por repetición a diferentes etapas de desarrollo.
De estas plantas, se analizaron las hojas, las raíces, plantas enteras en antesis y las semillas en
fase de madurez fisiológica por ensayo inmunoenzimático (ELISA) en Syngenta Biotechnology,
Inc., Research Triangle Park, Carolina del Norte, EE.UU., para comparar las concentraciones de
las proteínas expresadas en los híbridos de maíz antes mencionados. Cinco muestras de polen por
replica por híbrido fueron recolectados en el campo, y se analizaron por ELISA de la misma
manera. Además, se analizaron las hojas en la etapa de verticilo para la expresión de las
proteínas Cry1Ab y Vip3Aa20, y las raíces en la etapa de verticilo para la proteína mCry3A por
ELISA para comparar las concentraciones de estas proteínas insecticidas a diferentes tiempos de
ingesta de los insectos blanco. Además, se analizaron semillas en etapa de senescencia para la
proteína Cry1Ab y madurez fisiológica, así como se analizaron las plantas completas en etapa de
senescencia para mCry3A.
Folio 237
experimental
Dada la similitud entre la proteína PMI expresada en el evento de maíz MIR162 y la expresada
en el evento de maíz MIR604, ambas proteínas fueron reconocidas por los anticuerpos para
cuantificar estas proteínas por ELISA, por lo tanto, no fue posible comparar entre las
concentraciones para cada proteína PMI expresada en el híbrido de maíz con combinación de
genes Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21, con respecto a sus parentales. Sin embargo, se midió
la concentración total de la proteína PMI (PMI de MIR162 + PMI de MIR604) en tejidos
provenientes del híbrido de maíz Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21, así como las
concentraciones correspondientes de la proteína PMI en los correspondientes eventos parentales
(MIR162 y MIR604), aunque esta información no se analizó estadísticamente.
En general, las concentraciones medidas para las proteínas Cry1Ab, PAT, Vip3Aa20, mCry3A y
mEPSPS fueron similares entre los diferentes tejidos de los eventos individuales de maíz Bt11,
MIR162, MIR604, y GA21 y el híbrido de maíz con combinación de genes Bt11 x MIR162 x
MIR604 x GA21 (Tablas 37 a 41). Sólo se observaron dos diferencias significativas entre las
concentraciones medidas en los tejidos de la planta de maíz con respecto de las 28
comparaciones estadísticas. Además, para cada caso dónde la diferencia significativa se presentó,
la concentración específica de la proteína en el mismo tejido a las diferentes etapas de
crecimiento no presentaron diferencias significativas.
El análisis estadístico válido para la proteína PMI (PMI de MIR162 + PMI de MIR604) no fue
posible. Sin embargo, las concentraciones medidas de "la proteína PMI total" en los tejidos del
híbrido de maíz con combinación de genes Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 fueron, como se
esperaba, superiores a la correspondiente concentración de la proteína PMI en el evento MIR162
o en el evento MIR604, lo que refleja la presencia aditiva de la proteína PMI de ambos eventos
en el híbrido Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 (Tabla 42).
En general, el estudio permitió demostrar que las concentraciones de las proteínas Cry1Ab,
Vip3a20, mCry3A y mEPSPS en los tejidos de plantas de maíz
Bt11xMIR162xMIR604xGA21 fueron similares a aquellas concentraciones expresadas en
el evento simple correspondiente.
Adicionalmente, como era esperado, las concentraciones de la proteína PMI en el evento

apilado Bt11xMIR162xMIR604xGA21 fueron más elevadas que aquellas concentraciones
reportadas en los eventos simples de los híbridos de maíz MIR162 y MIR604. Que la
concentración de la proteína PMI en los tejidos vegetales resultara más alta en el evento apilado,
que en los eventos simples, es atribuible a la presencia de dos copias del gen pmi en el evento
apilado; mientras que los eventos simples MIR162, MIR604 contienen, cada uno, una sola copia
del gen pmi.
Favor de consultar el sub-apartado 1.12.8.1 en donde ya se detallaron los resultados anteriores.
3.3 Características del fenotipo del OGM

Folio 238
experimental
El híbrido de maíz con las tecnologías BT11 x MIR162 x MIR604 x GA21 expresa las siguientes
proteínas (Tabla 1):
2. La enzima fosfinotricin-acetil transferasa (PAT) producida por el gen pat, del evento
parental Bt11, que confiere tolerancia al herbicida glufosinato de amonio.
amonio.
carbono.
Folio 239
experimental
El evento apilado de maíz Bt11 × MIR162 × MIR604 × GA21 contiene todos los transgenes
de los eventos que lo componen y produce las proteínas: Cry1Ab, Vip3A20, mCry3A,
mEPSPS, PAT, PMI (PMI de MIR162, PMI de MIR604).
3.3.1 Eficacia biológica (bioeficacia) de las proteínas provenientes de los eventos parentales
en el híbrido de maíz con combinación de genes
Las plantas de maíz derivadas del maíz Bt11 expresan una proteína Cry1Ab para el
control de ciertas plagas de lepidópteros y una fosfinotricina acetiltransferasa (PAT) que confiere
tolerancia al herbicida glufosinato. Las plantas de maíz derivadas del evento maíz MIR162
expresan una proteína Vip3Aa20 para el control de ciertas plagas de lepidópteros y una
fosfomanosa isomerasa (PMI) que actúa como marcador de selección del rasgo. Las plantas de
maíz derivadas del maíz MIR604 expresan una proteína Cry3A modificada (mCry3A) para el
control de ciertas plagas de coleópteros y una fosfomanosa isomerasa (PMI) como marcador de
selección. Las plantas de maíz derivadas del maíz GA21 expresa una proteína 5-enol
piruvilshikimato-3-fosfato sintasa (mEPSPS) que confiere tolerancia a herbicidas que contienen
glifosato. El híbrido de maíz con combinación de genes Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 fue
producido a partir de la combinación de los eventos Bt11, MIR162, MIR604 y GA21 utilizando
técnicas convencionales de cruzamiento. En consecuencia, este híbrido produce las siete
proteínas presentes en lo maíces Bt11, MIR162, MIR604 y GA21.
Se realizaron estudios para probar la hipótesis de que la eficacia biológica de las proteínas
Cry1Ab, Vip3Aa20 y mCry3A expresadas en el híbrido de maíz Bt11 x MIR162 x MIR604 x
GA21 no se ve afectada por el método de cruzamiento convencional y por la interacción de estas
proteínas con las demás expresadas dentro del genoma de la planta.
En todos los casos, la eficacia biológica de cada una de las proteínas mencionadas se comparó
con la línea quasi isogénica como control no transgénico.
A continuación se detallan los resultados de dichos estudios.
3.3.1.1 Protección contra el gusano barrenador europeo: Ostrinia nubilalis

Un conjunto de híbridos quasi isogénicos del maíz Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21,
del maíz Bt11, del maíz MIR162 y de un maíz no transgénico (usado como control) se evaluaron
para comprobar el efecto insecticida sobre el gusano barrenado europeo (Ostrinia nubilalis
Hübner) , infestando manualmente los campos de prueba con este tipo de plaga. Las pruebas se
realizaron en Stanton, MN y Bloomington, IL en 2006. Se sabe que el maíz Bt11 proporciona
una excelente tolerancia al maíz contra el gusano barrenador europeo en hojas, mazorcas y en
tallos.
Los resultados de esta investigación demuestran que en el híbrido de maíz Bt11 x MIR162 x
MIR604 x GA21 el nivel de protección contra el gusano barrernador europeo que ofrece la
Folio 240
experimental
proteína Cry1Ab no se ve modificado por la presencia de las demás proteínas expresadas

(proteínas de los eventos de maíz MIR162, MIR604 y GA21), y que dicho efecto insecticida
contra el gusano barrenador europeo es comparable al efecto del maíz Bt11 en solitario (Figuras
58-60).
Lo anterior respalda la conclusión de que la proteína Cry1Ab presente en el híbrido de maíz

Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 es idéntica a la expresada en el evento parental, no
encontrándose evidencia de alguna modificación o posible interacción entre las proteínas
resultante de la cruza convencional entre los eventos parentales.
Figura 58. Índice de daño en hojas provocado por larvas del gusano barrenador europeo en el conjunto
de híbridos (n = 30 plantas por híbrido por localidad) en 2006.
Folio 241
experimental
Figura 59. Índice de daño en mazorcas provocado por larvas del gusano barrenador europeo en el
conjunto de híbridos (n = 30 plantas por híbrido por localidad) en 2006.
Figura 60. Índice de daño en tallo provocado por larvas del gusano barrenador europeo en el conjunto de
híbridos (n = 30 por híbrido por localidad) en 2006.
Folio 242
experimental
3.3.1.2 Protección contra el gusano cogollero o palomilla de maíz: Spodoptera frugiperda

del maíz Bt11, del maíz MIR162 y de un maíz no transgénico (usado como control) se evaluaron
para comprobar el efecto insecticida sobre el gusano cogollero del maíz (Spodoptera frugiperda
(J.E.Smith))., infestando manualmente los campos de prueba con este tipo de plaga. Las pruebas
se realizaron en Stanton, MN y Bloomington, IL en 2006. Se sabe que el maíz MIR162
proporciona una excelente tolerancia al maíz contra el gusano cogolleroen hojas.
Como era de esperarse, las hojas del híbrido control no transgénico fueron altamente
destruidas por las larvas del gusano cogollero. En las hojas del híbrido de maíz Bt11 x MIR162
x MIR604 x GA21 y en las hojas del maíz MIR162 el daño provocado por las larvas del gusano
cogollero fueron menores. En el maíz Bt11, el daño en sus hojas fue significativamente mayor al
daño presentado en las hojas del híbrido de maíz Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 y en el maíz
MIR162, aunque el daño que se presentó fue significativamente menor al presente en las hojas
del híbrido no transgénico.
Los resultados de esta investigación demuestran que en el híbrido de maíz Bt11 x MIR162 x
MIR604 x GA21 el nivel de protección contra e gusano cogollero que ofrece la proteína
Vip3Aa20 no se ve modificado por la presencia de las demás proteínas expresadas
(proteínas de los eventos de maíz Bt11, MIR604 y GA21), y que dicho efecto insecticida contra
el gusano cogollero es comparable al efecto del maíz MIR162 en solitario (Figura 61).
Lo anterior respalda la conclusión de que la proteína Vip3Aa20 presente en el híbrido de maíz

Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 es idéntica a la expresada en el evento parental, no
encontrándose evidencia de alguna modificación o posible interacción entre las proteínas
Figura 61. Índice de daño en hojas provocado por larvas del gusano cogollero en el conjunto de híbridos
(n = 30 plantas por híbrido por localidad) en 2006.
Folio 243
experimental
3.3.1.3 Protección contra el gusano de la raíz: Diabrotica virgifera virgifera

del maíz MIR604 y de un maíz no transgénico (usado como control) se evaluaron para
comprobar el efecto insecticida sobre las larvas del gusano de la raíz del maíz (Diabrotica
virgifera virgifera LeConte), infestando manualmente los campos de prueba con este tipo de
plaga. Las pruebas se realizaron en Illinois y Minnesota en 2006. Se sabe que el maíz MIR604
proporciona una excelente tolerancia al maíz contra el gusano de ls raíz.
Como era de esperarse, las raíces del híbrido control no transgénico fueron altamente
destruidas por las larvas del WCRW.
En las raíces del híbrido de maíz Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 y en las raíces del maíz
MIR604 el daño provocado por las larvas del gusano de la raíz fueron menores, no
encontrándose diferencias significativas en la eficacia observada entre estos dos maíces.
Los resultados de esta investigación sugieren que el nivel de tolerancia para el gusano de la
raíz que ofrece el maíz MIR604 no cambia cuando se apila con los eventos parentales Bt11,
MIR162, y GA21, para integrar el maíz Bt11xMIR162xMIR604xGA21 (Figura 62).
Lo anterior respalda la conclusión de que la proteína mCry3A presente en el híbrido de maíz

Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 es idéntica a la expresada en el evento parental MIR604,
no encontrándose evidencia de alguna modificación o posible interacción entre las proteínas
Figura 62. Índice de daño en raíces provocado por larvas del gusano de la raíz en el conjunto de híbridos
(n = 18 plantas por híbrido por localidad) en 2006.
Folio 244
experimental
3.3.1.4 Protección contra el gusano de la mazorca de maíz: Helicoverpa zea

del maíz MIR162, del maíz Bt11 y de un maíz no transgénico (usado como control) se evaluaron
para comprobar el efecto insecticida sobre las larvas del gusano de la mazorca de maíz
(Helicoverpa zea (Boddie)), infestando manualmente los campos de prueba con este tipo de
plaga. Las pruebas se realizaron en Bloomington, IL y Maxwell, IA durante el año 2006. Se
sabe que el maíz MIR162 proporciona una excelente tolerancia al maíz contra el gusano de la
mazorca del maíz. Como era de esperarse, las mazorcas del híbrido control no transgénico fueron
altamente destruidas por las larvas del gusano de la mazorca del maíz.
En las mazorcas del híbrido Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 y en el maíz MIR162, el daño
presentado por el gusano de la mazorca del maíz fue significativamente menor comparado al
presentado por el maíz Bt11.
Los resultados de esta investigación sugieren que el nivel de tolerancia para el gusano de la
mazorca del maíz otorgada por el maíz MIR162 no cambia cuando se apila con los eventos
parentales Bt11, MIR604, y GA21, para integrar el maíz Bt11xMIR162xMIR604xGA21
(Figura 63).
Lo anterior respalda la conclusión de que la proteína Vip3Aa20 presente en el híbrido de maíz

Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 es idéntica a la expresada en el evento parental MIR162,
no encontrándose evidencia de alguna modificación o posible interacción entre las proteínas
resultante de la cruza convencional entre los eventos parentales
Figura 63. Índice de daño en mazorcas provocado por larvas del CEW en el conjunto de híbridos en
2006.
Folio 245
experimental
3.4 Identificación de cualquier característica física y fenotípica nueva relacionada con el

OGM que pueda tener efectos adversos sobre la diversidad biológica y en el medio
ambiente receptor del OGM
3.4.1 Probabilidad de que el OGM se conviertan en más persistentes que el receptor o las
plantas parentales en los hábitat agrícolas o más invasoras en los hábitats naturales.
El maíz, independientemente de que sea convencional o con tecnología, se produce como
cultivo con periodicidad anual y no puede sobrevivir sin la intervención humana (Niebur, 1993).
Es incapaz de sobrevivir como maleza o mala hierba debido a su altamente eficaz domesticación
(Doebley, 2004).
La estructura de supervivencia es la semilla, que podría dar lugar a rebrotes en el cultivo a escala
comercial del maíz, sin embargo en caso de que se llegasen a presentar rebrotes de maíz, estos
podrían ser controlados fácilmente por las prácticas agrícolas habituales, incluyendo el arado y el
uso de herbicidas no selectivos y selectivos (manejo integral de herbicidas), por lo que no se
observa riesgo alguno, aún si el maíz que llegase a rebrotar tuviera la característica de resistir la
aplicación de glifosato o glufosinato.
Asimismo, para el caso de parcelas experimentales tan pequeñas, objeto de este expediente, el
riesgo es nulo o casi inexistente dadas las prácticas agronómicas antes mencionadas, y las
medidas de monitoreo post cosecha que la empresa tiene que llevar a cabo con base en sus
políticas de cumplimiento y manejo (Stewardship).
En adición a lo anterior, la APHIS y la EPA han concluido que los eventos parentales Bt11 79,
MIR16280, MIR60481 y GA2182, que intengran el evento apilado Bt11 x MIR162 x MIR604 x
GA21, “no tienen mayor probabilidad de convertirse en malezas que aquellas plantas de
maíz tolerantes a herbicidas o resistentes a insectos cultivadas en la actualidad. El cultivo
de maíz no es una maleza, y no existen elementos para creer que la modificación genética le
permitiría a la planta de maíz transformar sus características para convertirse en una
maleza”.
79
USDA/APHIS Environmental Assessment. Petition 95-195-01 for Determination of Nonregulated Status for Bt11
Corn. http://cera-gmc.org/docs/decdocs/01-290-046.pdf
http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs2/95_19501p_com.pdf
80
EPA. Bacillus thuringiensis Vip3Aa20 Insecticidal Protein and the Genetic Material Necessary for Its Production
(via Elements of Vector pNOV1300) in Event MIR162 Maize (OECD Unique Identifier: SYN-IR162-4) .
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/09-131-023.pdf http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs2/07_25301p_com.pdf
81
U.S. Department of Agriculture, Animal and Plant Health Inspection Service. Finding of no significant impact:
Petition for Non-regulated Status for Corn Line MIR604 (APHIS 04-362-01p). http://cera-gmc.org/docs/decdocs/07-
092-001.pdf http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs2/04_36201p_com.pdf
82
USDA-APHIS Environmental Assessment. Determination of Nonregulated Status for Glyphosate-Tolerant Corn
Line GA2. http://cera-gmc.org/docs/decdocs/01-290-061.pdf
Folio 246
experimental
Los estudios de equivalencia agronómica también permitieron concluir que la probabilidad

de que el maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 se convierta en maleza
es mínima. Los resultados de este estudio se detallan en el apartado 3.5.1.
Para más información sobre las conclusiones de la APHIS y la EPA se pide al lector referir al apartado
5.2 (así como a las referencias citadas).
3.4.2 Cualquier ventaja o desventaja que haya adquirido el OGM

El maíz es una especie no invasiva y no sobrevive si no es en condiciones de cultivo. El
híbrido de maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 es comparable al maíz
tradicional excepto porque expresa las proteínas Cry1Ab, Vip3A20, mCry3A, mEPSPS, PAT,
PMI (PMI de MIR162, PMI de MIR604) (Tabla 1).
La protección contra insectos que le otorgan las proteínas insecticidas (Ver apartado 3.3.3) no
puede considerarse como una ventaja selectiva para el maíz, ya que la supervivencia de la
planta de maíz está principalmente limitada por la ausencia de fase de dormancia, la
susceptibilidad fúngica y la susceptibilidad a las condiciones climáticas. Por tanto, igual que
para cualquier otro cultivar de maíz, se considera muy improbable que las plantas voluntarias (si
se llegaran a presentar) de maíz Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 puedan sobrevivir durante
varias temporadas o puedan establecer poblaciones no deseadas bajo las condiciones
medioambientales de la región y sin contar con manejo humano.
La presencia del gen mepsps y el uso del glifosato es probable que no provoquen efectos de
diversidad botánica adicionales en comparación con otros herbicidas aplicados en forma rutinaria
en las prácticas agronómicas convencionales.
El rasgo de tolerancia al herbicida sólo puede considerarse como ventaja selectiva cuando
se aplica glifosato por lo que fuera del ensayo experimental, es prácticamente imposible que
dicha ventaja selectiva se presente y represente un riesgo al medio ambiente y a la diversidad
biológica, salud animal, vegetal o acuícola.
3.5 Comparación de la expresión fenotípica del OGM respecto al organismo receptor, la

cual incluya al menos, ciclo biológico y cambios en la morfología básica.
Los estudios han demostrado que no existen evidencias que sugieran que el híbrido con la
tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 tenga un comportamiento agronómico, ciclo
biológico y/o morfología distinta al cultivo convencional. A continuación se resumen los
resultados y elementos que dan soporte a esta afirmación.
3.5.1 Estudio de equivalencia agronómica

Se condujo un estudio de equivalencia agronómica y producción de grano del evento
apilado de maíz Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21, en una serie de ensayos establecidos en el
Folio 247
experimental
año 2006 a lo largo de diez localidades de Estados Unidos de América, con el fin de probar la
hipótesis de equivalencia agronómica del evento Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 con un
híbrido de maíz quasi-isogénico, libre de modificaciones genéticas.
Para llevar a cabo el estudio, se emplearon prácticas agronómicas convencionales para sembrar,
mantener y cosechar los bloques de replicación del evento apilado
Bt11xMIR162xMIR604xGA21 y su contraparte convencional. El estudio se realizó en diez
regiones agrícolas de EE.UU., en donde los híbridos podían ser cultivados dadas las
características del ambiente agrícola. El diseño experimental consistió en cuatro repeticiones por
híbrido con un acomodo en bloques azaroso.
Las características agronómicas elegidas para la comparación fueron aquellas típicamente

empleadas por los agrónomos para evaluar el desempeño agrícola, y representaron un rango
amplio de características a lo largo del desarrollo de la planta de maíz.
Los resultados de este estudio no encontraron evidencia de diferencias agronómicas, o de

un incremento en el potencial para convertise en maleza, del híbrido de maíz Bt11 x
MIR162 x MIR604 x GA21.
Los datos generados con el híbrido de maíz Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 y su
contraparte quasi-isogénica, permitieron sugerir que la presencia de los ragos del maíz
Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 no alteran significativamente el desempeño agronómico
o la producción de granos, por lo que existe equivalencia agronómica entre el evento de
maíz genéticamente modificado y su contraparte quasi-isogénica.
Folio 248
experimental
3.5.2 Elementos y conclusiones derivadas de la comparación fenotípica del OGM respecto

al organismo receptor
La inserción de la modificación genética no altera la morfología o el desempeño

agronómico de la planta de maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21.
De las evaluaciones estadísticas de los datos recolectados en varios estudios a lo largo de varias
generaciones se concluyó que la inserción de la modificación genética no altera la morfología o
el desempeño agronómico de la planta. Las conclusiones del estudio referido en el apartado
3.5.1, así como la de otros estudios, se resumen a continuación.
Sin menoscabo de lo anterior, dentro de los protocolos (Ej. Equivalencia agronómica) a

llevarse a cabo en esta liberación experimental, indirectamente se comprobará que los
rasgos heredados en el híbrido de maíz con la tecnología tecnología Bt11 x MIR162 x
MIR604 x GA21 no afectan la expresión fenotípica del organismo receptor,
independientemente de los factores abióticos que se presenten durante la experimentación.
3.5.2.1 Reproducción
En los ensayos agronómicos no se observaron cambios en las características
reproductivas (Ej.número de días a los que el 50% de las plantas comienzan la producción y
emisión de polen, vigor de la semilla, producción de grano, tamaño de la mazorca, etcétera) al
comparar el híbrido de maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 con su
homólogo no modificado genéticamente. Por lo tanto bajo las condiciones de la liberación
experimental propuesta no se esperan cambios en los parámetros de reproducción que
desencadenen riesgos al medio ambiente o la diversidad biológica, sanidad animal, vegetal o
acuícola.
3.5.2.2 Diseminación
En los ensayos agronómicos no se observaron cambios en la capacidad de diseminación
(Ej.número de días a los que el 50% de las plantas comienzan la producción) al comparar el
híbrido de maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 con su homólogo no
modificado genéticamente. Por lo tanto bajo las condiciones de la liberación experimental
propuesta no se esperan cambios en la capacidad de diseminación que desencadenen riesgos al
medio ambiente o la diversidad biológica, sanidad animal, vegetal y acuícola.
3.5.2.3 Supervivencia
En los ensayos agronómicos no se observaron cambios en la capacidad de supervivencia
(ej. evidencias de riesgo potencial para convertirse en maleza) al comparar el híbrido de maíz
Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 con su homólogo no modificado genéticamente. Por lo tanto
bajo las condiciones de la liberación experimental propuesta no se esperan cambios en la
capacidad de supervivencia que desencadenen riesgos al medio ambiente o la diversidad
biológica, sanidad animal, vegetal y acuícola.
Folio 249
experimental
3.5.2.4 Latencia
Casi todas las plantas experimentan en algún momento de su ciclo vital períodos durante
los cuales su crecimiento queda temporalmente suspendido o por lo menos retardado. Este
fenómeno ha sido extensamente estudiado sobre todo en semillas y yemas, partes de la planta
relacionadas tanto con su propagación como con la continuidad de su desarrollo.
La dormición (también llamada latencia o letargo) se define como el estado en el cual una
semilla viable no germina aunque se la coloque en condiciones normalmente adecuadas para
hacerlo, es decir aunque se la incube bajo una temperatura, humedad y concentración de oxígeno
idóneas.
La semilla es una unidad especialmente adaptada para la dispersión de la especie, por lo tanto
cualquier mecanismo que tienda a posponer, diferir o escalonar la germinación en el tiempo,
facilitará una máxima dispersión en el espacio. Pero también la dispersión en el tiempo tiene, por
sí misma, un alto valor evolutivo. Así, la población de semillas que produce una planta en un año
sufrirá en la mayoría de los ambientes riesgos mucho mayores si germina toda a la vez que si lo
hace de forma gradual en varios años sucesivos.
También la dormición de semillas tiene muchas veces un importante valor ecológico y

adaptativo, al estar los mecanismos que la producen más o menos ligados a factores que influyen
decisivamente en el desarrollo posterior del vegetal.
Las principales causas fisiológicas que puedan determinar la dormición son: 1) inmadurez del
embrión; 2) restricciones mecánicas para el desarrollo del embrión; 3) impermeabilidad de las
cubiertas seminales al agua y/o al oxígeno; 4) presencia de sustancias inhibidoras en diferentes
tejidos de la semillas; 5) requerimientos especiales de luz y/o temperatura.
El estado durmiente primario, se establece, en su caso, durante el período de formación de la

semilla. En el desarrollo posterior pueden darse diferentes alternativas que incluyan posibles
dormiciones secundarias (Figura 64).
3.5.2.4.1 Tipos de dormición de semillas

Simplificado al máximo lo expuesto anteriormente, se pueden establecer dos categorías
fundamentales de dormición de semillas: 1) dormición impuesta por las cubiertas seminales
(Latencia exógena); y 2) dormición embrionaria (Latencia endógena)
3.5.2.4.1.1 Dormición impuesta por cubiertas seminales (Latencia exógena)

Las semillas que presentan este tipo de latencia tienen un retraso en la germinación y es
debido a propiedades físicas y químicas de las cubiertas seminales, por lo que podríamos
denominarla “latencia impuesta por las cubiertas seminales”. En este caso el embrión aislado
puede germinar con normalidad.
La dormición se manifiesta solamente en la semilla intacta y el embrión aislado puede germinar

con normalidad. La escarificación (eliminación total o parcial de las cubiertas seminales) suele
ser, por tanto, suficientes para conseguir la germinación.
Folio 250
experimental
Los mecanismos por los cuales las cubiertas seminales imponen la dormición son los siguientes:
a) Interferencia con la captación de agua. La presencia de cubiertas impermeables al agua es
una de las causas más comunes de dormición de semillas. Sólo cuando, con el transcurso del
tiempo, vayan cediendo las causas de la impermeabilidad, la semilla podrá estar en condiciones
de germinar. Las cubiertas impermeables (en mayor o menor grado) al agua es una característica
de ciertas especies e incluso de ciertas familias de plantas. La familia Leguminosae es una de las
más conocidas en este sentido (Fig. 65).
Figura 64. Representación esquemática de los diferentes estadios por los que puede pasar una semilla83.
83
Modificado de Bewley y Black, 1982.
Folio 251
experimental
Figura 65. Ejemplo de semilla con cubierta impermeable al agua.
Por otro lado, y en sentido más amplio, la impermeabilización no tiene que ser necesariamente
una característica ligada exclusivamente a las cubiertas seminales. Así, en granos de algunas
variedades de trigo (Triticum aestivum) que presentan resistencia a la entrada de agua, se
comprobó que ésta venía determinada por el lento movimiento del agua en el endospermo, más
que una obstrucción de las cubiertas (Fig. 66).
Figura 66. Grano de trigo mostrando la capa de endospermo, que determina el lento movimiento del agua
a través de este.
Folio 252
experimental
b) Interferencia con el intercambio gaseoso. Las diferentes capas de tejidos que rodean al
embrión pueden limitar el intercambio gaseoso de éste con el exterior y dificultar así la entrada
del oxígeno. Esto supone una interferencia con el proceso de respiración que puede llegar a
impedir la geminación se la semilla.
La existencia de un bajo coeficiente de difusión de oxigeno a través de la cubierta se debe

generalmente a algunas de las dos causas siguientes: 1) presencia de una capa mucilaginosa
sobre la cubierta seminal; o 2) consumo del oxígeno por los diferentes componentes de la propia
cubierta, reduciéndose de este modo la cantidad total de este gas que pasa a su través.
c) Presencia de inhibidores en las cubiertas seminales. La naturaleza química de los inhibidores

de la germinación presentes en las cubiertas es muy varada. Una de las principales sustancias
asociadas con la dormición de semillas es el ácido abscísico (ABA).
Sin embargo, la mayoría de los estudios realizados sobre este regular de crecimiento, se han
llevado a cabo mediante aplicaciones exógenas de ABA (Fig. 67) y sólo en muy pocos casos se
han podido correlacionar los niveles de ABA endógeno de las cubiertas o de otras partes de las
semillas con los que determinan dormición. La presencia de inhibidores en las cubiertas
seminales es el causante de que especies tropicales y subtropicales no puedan germinar en las
estaciones secas.
Figura 67. Efecto de las aplicaciones exógenas de ácido abscísico sobre la germinación de semillas. A:
lechuga (Lactuca sativa) y B: arce (Arce pseudoplatanus).
La naturaleza química de los inhibidores es muy variada, pero principalmente compuestos

fenólicos. La eliminación manual de la cubierta o la lixiviación de los frutos es suficiente para
que se inicie la germinación. En condiciones naturales esto ocurre durante las estaciones
lluviosas.
Folio 253
experimental
d) Impedimentos para la salida de inhibidores. Los inhibidores de la germinación pueden estar

presentes en los tejidos de la semilla además de en las cubiertas seminales, por lo que éstas
pueden impedir o al menos dificultar la salida de aquellos al exterior. El embrión retendrá así un
alto nivel de inhibidores, y la dormición se mantendrá.
e) Restricciones mecánicas. En muchos casos las cubiertas seminales ejercen una restricción
mecánica a la expresión de la radícula. Este hecho es muy frecuente en semillas duras como las
semillas de numerosas especies de leguminosas.
Frecuentemente, la escarificación por diferentes métodos de la cubierta (Fig. 68) en la zona

radicular elimina la restricción y permite la emergencia de la radícula.
Por otra parte, en algunas semillas, como en las de ciertas variedades de lechuga (Lactuca
sativa), es el endospermo (muy complejo estructuralmente) y no las cubiertas, quien impone la
dormición, al impedir el desarrollo de la radícula.
3.5.2.4.1.2 Dormición embrionaria (Latencia endógena)

El embrión es durmiente en sí mismo, de manera que la eliminación de las cubiertas no
permite la germinación. La latencia endógena viene determinada por características anatómicas,
morfológicas y fisiológicas del propio embrión (latencia embrionaria). En este caso el embrión es
durmiente en sí mismo, y es incapaz de germinar incluso si es aislado de la semilla y colocado en
condiciones favorables. Este tipo de latencia sólo puede eliminarse cuando existan factores que
puedan provocar cambios en las características anteriores, tales como la estratificación a ciertas
temperaturas, condiciones de iluminación, administración de sustancias de crecimiento, etc.
Podemos distinguir tres tipos de latencia endógena, dependiendo de la característica que
provoque tal dormición: Latencia morfológica, latencia fisiológica, y latencia morfofisiológica.
a) Latencia morfológica. Este tipo de latencia se debe a que el embrión no está desarrollado
totalmente y, por lo tanto, la germinación no puede producirse hasta que el embrión complete su
total desarrollo. Las Palmáceas, Araliáceas, Magnoliáceas y Ranunculáceas son ejemplos que
presentan este tipo de latencia. La inmadurez del embrión se completa en condiciones de
estratificación a temperaturas adecuadas durante días o meses. Además, esta inmadurez
embrionaria suele estar asociada con algún tipo de latencia morfofisiológica.
b) Latencia fisiológica. Se debe a una disminución en la actividad de los embriones. Las

semillas que la presentan pueden eliminarla mediante un almacenamiento en sitio seco, con
tratamiento frío o con tratamiento luminoso.
 Semillas que necesitan un almacenamiento seco: Lo presentan la mayoría de los cereales
(arroz, cebada, trigo, avena) y algunas variedades de lechuga y trébol. Las semillas así
almacenadas van perdiendo paulatinamente la latencia y van adquiriendo la capacidad de
germinar al colocarlas en condiciones adecuadas. Es por lo tanto una latencia poco
profunda, sin conocerse las causas que la provocan, ni los cambios que sufren las semillas
tras el almacenamiento.
Folio 254
experimental
Figura 68. Tres tipos de cubierta de las semillas que influyen en las condiciones de letargo de las mismas.
A: Trébol blanco (Melilotus alba); Leguminosae: La capa exterior de células se vuelve dura e
impermeable debido a las células macroesclereidas orientadas verticalmente que han sido cubiertas por
una capa de cutícula. B: Mostaza blanca (Brassica hirta); Cruciferae: Las cubiertas exteriores de la semilla
desarrollan una capa mucilaginosa al remojarlas en agua. C: Girasol (Helianthus annuus); Compositae: El
pericarpio se endurece en una capa fibrosa que coalesce84 con la cubierta de la semilla. La capa
endospérmica es delgada y más o menos membranosa, y en algunas especies y cultivares pueden
funcionar en el control del letargo.
 Semillas con un requerimiento frío: Algunas especies que necesitan pasar un período frío
son: Corylus avellana (avellano), Fagus sylvatica (haya), Fraxinus excelsior (fresno),
Betula sp. (abedul), Pinus sp. (pino), Malus sp. (manzano), Rosa sp. (rosa), etc. Estas
semillas si se siembran en otoño y quedan expuestas al frío invernal germinará a la
primavera siguiente. Por ello, la práctica habitual es colocar las semillas embebidas en
84
La coalescencia es la posibilidad de dos o más materiales de unirse en un único cuerpo.
Folio 255
experimental
agua entre capas de arena, y dejarlas así durante el tiempo que sea necesario, lo que varía
según las especies.
 Semillas sensibles a la luz: Existe un reducido número de especies en las que la
germinación es inhibida por la luz (Nemophilla insignis, Phacelia tanacetifolia, Lythrum
salicaria y Phlox drumondii). Para que estas semillas respondan a la luz han de estar
embebidas en agua y percibir un corto período de iluminación. Además, las temperaturas
elevadas también les afectan. El almacenamiento en sitio seco permite que al cabo de un
cierto tiempo las semillas germinen en oscuridad completa. Parece ser que el fitocromo
juega un papel decisivo en la respuesta de las semillas a la luz, tanto en las que la
germinación es inhibida como estimulada (reversión rojo/rojo lejano). El fitocromo
suministra un sensor luminoso que contribuye a desencadenar todo el proceso de la
germinación cuando la semilla se encuentra muy cerca o en la superficie del suelo.
c) Latencia morfofisiológica: Es una combinación de las dos anteriores. Suele darse una
inmadurez embrionaria con algún problema fisiológico, como ocurre en semillas de Viburnum
opalus (especie de arbusto). Estas semillas germinan a temperaturas cálidas y es el hipocótilo el
que presenta la dormición; pero sólo reanudan el crecimiento cuando la plántula, con un sistema
radicular desarrollado, es sometida a un tratamiento frío.
3.5.2.4.1.3 Latencia combinada

Generalmente, en la mayoría de los casos, las semillas presentan una latencia combinada,
es decir, una combinación de latencia endógena y exógena. Así, en semillas de Tilia (tilo), por
ejemplo, la dormición fisiológica está asociada con una impermeabilidad al agua de las cubiertas
seminales. En otros casos, hay una asociación entre endocarpio duro y latencia fisiológica como
en Crataegus (majuelo), Cornus (cornejo) y Rosa (rosa).
3.5.2.4.2 Ecología de la latencia de semillas

Una semilla durmiente terminará germinando en algún momento, y en la naturaleza
sobran los factores capaces de ir gradualmente eliminando el estado de dormición. Generalmente
la dormición de semillas suele suponer un fuerte valor adaptativo para la especie. He aquí
algunos ejemplos que ilustran claramente este hecho. Muchas especies anuales de zonas áridas
tienen inhibidores hidrosolubles en la cubierta de sus semillas. La lluvia los lava y elimina,
determinando la germinación en el momento más idóneo, cuando la joven plántula va a encontrar
en el suelo el agua necesaria para su desarrollo.
La necesidad de luz que se puede observar en muchas semillas de malas hierbas, favorecerá la
germinación de las semillas que queden en la superficie del suelo después de cada labor agrícola.
Con ello la población total de semillas de la especie en el suelo va germinando escalonadamente,
mientras un buen número de ellas (el llamado banco de semillas del suelo) se mantiene en
reserva para años sucesivos. Las especies con frutos carnosos están en general adaptadas a que
sus semillas sean dispersas por los animales, especialmente por las aves. En muchos casos
existen inhibidores en la pulpa de los frutos, que evitan la germinación prematura en un medio
donde se pueden dar las condiciones necesarias para ello. Pero también es frecuente que las
propias semillas contengan inhibidores de la germinación y que estos se eliminen al pasar por el
tracto digestivo de los animales que se alimenten de los frutos. En el caso de semillas duras, los
Folio 256
experimental
ácidos digestivos del animal pueden llegar incluso a escarificar las cubiertas seminales y de esta
forma facilitar la germinación tras la dispersión de la semilla.
Algunas semillas de especies pirófitas (plantas cuya propagación se ve favorecida por los
incendios), frecuentemente en el matorral mediterráneo, contienen en sus cubiertas inhibidores
de la germinación, que se destruyen con las altas temperaturas. Al eliminarse estos son el calor
tras un incendio, las semillas que se mantengan viables podrán germinar rápidamente. Además
muchas semillas de plantas pirófitas colonizadoras, como por ejemplo distintas especies de jaras
(Cistus), presentan cubiertas impermeables al agua. Las altas temperaturas del suelo que se
alcanzan durante los incendios escarifican las cubiertas seminales y posibilitan así la
germinación de las semillas.
3.5.2.4.3 Latencia y germinación en maíz

Si bien es cierto que el maíz pertenece a la familia de las gramíneas comparado con
algunos zacates como el zacate búfalo (Buchloe dactyloides) que presenta una latencia media, en
el maíz la presencia de latencia es nula (Hérnandez et al., 2007). Comparando las características
morfológicas del maíz con el teocinte y Tripsacum, el maíz no presenta latencia, a diferencia del
teocinte que en algunas ocasiones puede presentar, y de Tripsacum que presenta cierto nivel de
latencia. Las comparaciones de las características morfológicas esenciales de la planta de maíz
con aquellas de las especies más próximas como el teocinte y Tripsacum se describen en la tabla
52.
Las semillas de maíz y teocinte tienen muchas características que sirven para diferenciarlas (Fig.
69), una de ellas es la forma en que está constituido su germoplasma. El efecto más notorio en
cuanto a cambios en el germoplasma, fue la pérdida de la cubierta dura del teocinte, cubierta que
es una barrera a la permeabilidad ocasionando latencia; así como también un aumento en el maíz
de la síntesis de antocianinas en la aleurona, estas semillas poseen mucho más almidón que las
semillas de teocinte normales.
Otra diferencia destacable es el hecho de que las semillas del teocinte están protegidas por una
corteza dura, oscura y lignificada (Fig. 70); una protección que en el maíz está ausente y
reducida a un formidable asiento para las semillas desnudas (Wang et al., 2005).
Diversos estudios moleculares indican que uno de los locus de un carácter cuantitativo (QTL)
más importantes para el desarrollo de estas cubiertas es el teocinte glume architecture1 (tga1),
cuyos avances más importantes se deben al equipo de Wang et al. (2005). Los resultados,
publicados en Nature, concluyen que el tga1 es con toda probabilidad otro gen regulador que
actúa como punto de partida en la formación de estas cúpulas (Wang et al., 2005).
Folio 257
experimental
Tabla 52. Características morfológicas de maíz, teocinte y Tripsacum85.

Anual y perenne con
Hábito Anual Perenne con rizomas
rizomas
Por semillas y Vegetativa y por
Multiplicación Por semillas
vegetativa semillas
Persistente y
Sistema radicular Estacional Persistente
estacional
Tallo principal, pocos Con macollos y Macollos abundantes y
Sistema caulinar
macollos ramificado ramificado
Angostas a medio
Hojas Anchas Similar al maíz
angostas
Predominantemente
Inflorescencia lateral Femenina femeninas y algunas Mezclada
mezcladas
Masculina, grande y
dominante
Mazorca Muchas filas, cubierta Dos filas, cubierta Dos filas, descubierta
Desnudo, no Con cubierta rígida, Con cubierta rígida,
Fruto
dehiscente cupulado, dehiscente dehiscente
Latencia en algunos
Semilla Sin latencia Latencia
casos
Los autores también observaron seis diferencias genéticas fijadas entre el tga1 del maíz y el del
teocinte, de las cuales, una de ellas, la sustitución de una lisina por una asparangina en la
posición 6, es causante de la diferente actividad del gen en una planta u otra. Conforme el
modelo de los autores, observamos que basta una única mutación en un gen clave para originar
las semillas desnudas que vemos en el maíz a partir de las fuertemente protegidas semillas del
teocinte En el caso de maíz por el grado de domesticación no presenta latencia, ya que carece de
la cubierta impermeable (característica del teocinte) que impida la germinación y emergencia de
la plántula.
La germinación y emergencia sólo se ve influenciada por factores ambientales. Cuando la

semilla se siembra en suelo húmedo, absorbe agua y comienza a hincharse, un proceso que
procede más rápidamente a temperaturas altas como las que prevalecen en muchos ambientes
tropicales en la estación húmeda; bajo estas condiciones, la semilla empieza a germinar en dos o
tres días. En el invierno o en condiciones de bajas temperaturas del suelo como en las tierras
altas, el proceso se demora y la emergencia de la radícula puede ocurrir a los seis u ocho días,
dependiendo de la temperatura del suelo. Contrariamente a esto, la temperatura del suelo en
algunos ambientes puede ser tan alta que la semilla puede morir, especialmente si falta humedad,
85
Tomada de: Paliwal et al., 2001.
Folio 258
experimental
por ejemplo en el cultivo de maíz de secano sembrado en suelo seco a la espera de las lluvias
(Onderdonk y Ketcheson, 1972).
Figura 69. Mazorca de maíz y teocintle86. A) Mazorca de maíz mostrando el eje (cb); B) Mazorca de
teocinte y C) Mazorca de teocinte con el alelo tga1 del maíz, se aprecian los internodos (in) y la gluma
(gl); D) Grano de teocinte, nótese la desarrollada cubierta protectora; E) Grano de teocinte con el alelo
tga1 del maíz; F) Mazorca de maíz cultivado, véase las glumas (gl); G y H) Mazorca de maíz con el alelo
tga1 del teocinte, las glumas se han alargado e incluso envuelto algunos granos. Estos cambios
morfológicos son evidencia de los pasos evolutivos hacia maíz, debido a que el maíz no posee cubierta
dura.
86
Tomada de Wang et al., 2005.
Folio 259
experimental
Figura 70. Estructura de la semilla de maíz, teocinte y Tripsacum87.
Cuando se inicia la germinación, la coleorriza se elonga y sale a través del pericarpio; después
aparece la radícula a través de la coleorriza. Inmediatamente después de la emergencia de la
radícula también emergen tres o cuatro raíces seminales. Al mismo tiempo o muy pronto
después, la plúmula cubierta por el coleóptilo emerge en el otro extremo de la semilla; el
coleóptilo es empujado hacia arriba por la rápida elongación del mesocótilo, el cual empuja al
naciente coleóptilo hacia la superficie de la tierra. El mesocótilo juega un papel importante en la
emergencia de la plántula del maíz por encima de la superficie de la tierra y tiene una gran
plasticidad sobre la tasa de crecimiento y la longitud a que llega. Cuando el extremo del
coleóptilo surge a través de la superficie de la tierra cesa la elongación del mesocótilo, emerge la
plúmula a través del coleóptilo y esta aparece sobre la tierra.
Si bien es cierto que el maíz pertenece a la familia de las gramíneas, en el maíz la

presencia de latencia es nula dado su grado de domesticación ya que, gracias a este proceso,
posee una cubierta permeable que permite la germinación y emergencia de la plántula, caso
contrario al teocinte que tiene una cubierta dura que funge como barrera a la permeabilidad
ocasionando latencia.
Esta conclusión también aplica para el maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x
GA21 ya que los estudios moleculares y agronómicos realizados para caracterizar la
tecnología y establecer su equivalencia agronómica con el maíz convencional, demostraron
que la modificación genética en ningún momento alteró sus características fenotípicas más
allá de las deseadas que son: la tolerancia a la aplicación del herbicida glifosato y glufosinato de
amonio, y la resistencia a ciertos lepidópteros y coleópteros plaga del cultivo de maíz.
87
Tropical Forages. 2012. Tripsacum dactyloides.
http://www.tropicalforages.info/key/Forages/Media/Html/Tripsacum_dactyloides.htm
Folio 260
experimental
3.6 Declaración sobre la existencia de efectos sobre la diversidad biológica y al medio

ambiente que se puedan derivar de la liberación del OGM
3.6.1 Impacto potencial sobre el medio ambiente resultado del sitio propuesto de liberación
Como ya se detalló dentro del apartado II de esta solicitud, el sitio propuesto en el que
se llevará a cabo la liberación no se encuentran cerca ni de Áreas Naturales Protegidas, ni
de ninguna otra zona determinada como prioritaria para la conservación por su riqueza en
especies o endemismos, por lo que no se esperan efectos a la diversidad biológica y al medio
ambiente de una liberación que será llevada a cabo en terrenos de uso de suelo agrícola.
3.6.2 Impacto sobre la diversidad biológica

Hasta la actualidad, y dada su antigüedad, no se han encontrado gusanos barrenadores de
maíz resistentes a la proteína Cry1Ab en los campos de EE.UU. o Europa (Evans, 2002;
Tabashnik et al., 2003; Bourguet et al., 2003; Farinós et al., 2004). Aunque las pruebas de
laboratorio han mostrado que las poblaciones de barrenador son capaces de desarrollar ciertos
grados de tolerancia a la proteína Cry1Ab (Huang et al., 2002), la selección de la proteína en
laboratorio y el screening de la generación F2 para generar resistencia han fallado (Bourguet,
2004). No obstante, otras plagas de lepidópteros como Plutella xylostella (Tabashnik et al.,
2003) han desarrollado resistencia a la toxina Bt en algunas poblaciones de insectos en campos
comerciales de los Estados Unidos. Sin embargo los esquemas de manejo de resistencia de
insectos, que son la utilización de refugios/dosis de las proteínas insecticidas y la utilización de
tecnologías combinadas (“stacks”), han logrado mantener el control de la resistencia.
Por ello, el cultivo a gran escala del maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x x GA21
durante varios años, utilizando un adecuado programa de manejo de la resistencia de
insectos, podría mitigar la presión selectiva en las plagas del maíz, lo cual hipotéticamente
disminuiría el desarrollo de resistencia. Asimismo, el diseño de los ensayos de campo a
pequeña escala y las medidas de bioseguridad adoptadas garantizan la reducción al
mínimo de esta posibilidad.
No obstante de producirse este efecto, podría controlarse de varias formas, incluido el uso
alternativo de medidas fitosanitarias para controlar las plagas, aunque como se mencionó
anteriormente, la probabilidad de que este efecto indeseado ocurra es baja ya que bajo diferentes
condiciones de cultivo y durante varios años no se han registrado resistencias (EFSA, 2005).
Asimismo, es política de Syngenta contar con un plan específico de vigilancia, que incluyen
medidas de manejo para evitar cualquier tipo de resistencia de insectos, no obstante el
cultivo de maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 en México se haga en
pequeña escala.
Folio 261
experimental
Los organismos no blanco que pueden interaccionar con las plantas del ensayo son la fauna que
se alimenta de la planta, tejidos de planta, insectos herbívoros que pueden visitar el predio o
bacterias del suelo. Este ensayo de campo será un ensayo a pequeña escala; por lo tanto la
exposición de la planta a los organismos no blanco será corta y transitoria en la naturaleza
(ABSTC, 2002). Cabe mencionar, que los eventos parentales cuentan con la Autorización
Sanitaria para uso y consumo humano y animal (Ver apartado VII de esta solicitud).
3.6.3 Otras evidencias de no riesgo a la diversidad biológica

3.6.3.1 Efectos en predadores y parasitoides de los organismos blanco
3.6.3.1.1 Predadores naturales del maíz (incluye parásitos)88
Como cualquier especie vegetal cultivada en gran escala, el maíz tiene una amplia
variedad de organismos y microorganismos que establecen relaciones predadoras y/o parasíticas
con él bajo condiciones de cultivo. En las variadas condiciones ambientales del cultivo en
Tamaulipas, las especies más importantes que afectan el maíz son las siguientes.
a) Hongos del follaje. Spiroplasma kunkelii, Puccinia polysora. Helminthosporium

Maidis y Helminthosporium carbonum Curvularia lunata y C. Pallescen, Physoderma maydi.
b) Hongos que afectan la mazorca. Son causados por hongos de los géneros Fusarium,
causante de la "pudrición rosa", así como Penicillium, Aspergillus, Macrophomina,
Batryodiplodia y Giberella, Ustilago maydis.
c) Hongos que afectan el grano y la mazorca. Fusarium moniliforme, F. proliferatum,
y F. subglutinans. También Gibberella zeae, Diplodia macrospora y D. maydis, Aspergillus
flavus y A. parasiticus, Nigrospora orizae, Botryosphaeria zeae, Penicillium spp., y
Cladosporium herbarum.
d) Hongos que afectan el tallo y las raíces. Las pudriciones de tallo son causadas por
hongos de los géneros Fusarium, Diplodia, Pythium, Macrophomina y otros. Se considera a
Fusarium como el más frecuente en este tipo de problemas.
e) Bacterias. Erwinia stewartii, Clavibacter nebraskense y Erwinia carotovora.
f) Micoplasmas. Enanismo del maíz.
Estos y otros parásitos también establecen relación hospedero-patógeno en otras regiones donde
se cultiva maíz en el mundo (Smith y White, 1988).
También existe un buen número de especies de insectos que establecen relaciones parasíticas
con el maíz, de acuerdo con las condiciones ambientales del cultivo en México. Entre los de
mayor importancia económica se encuentran, Agrotis ipsilon, Diabrotica spp., Heliothis zea,
Spodoptera frugiperda, Diatraea saccharalis, D. grandiosella, Helicoverpa zea, (Dicke y
Guthrie, 1988).
3.6.3.1.2 Competidores
De acuerdo con la zona agroecológica donde se cultive en Tamaulipas, el maíz está
sujeto a la competencia de las especies de malezas más comunes en las zonas respectivas. Entre
las más habituales se pueden mencionar las que se enlistan en la tabla 47.
88
El Portal Agrícola Mexicano. http://www.agronet.com.mx
Folio 262
experimental
3.6.3.1.3 Simbiontes
Ninguno
La abundancia de predadores no-blanco de los organismos objetivo variará en función de la

abundancia de los organismos presa. Por lo tanto, una reducción en el número de presas, ya sea
por el uso de insecticidas, o por el cultivo de maíz con tecnología Bt, puede afectar
negativamente en la fuente de alimento de predadores como Chrysoperla carnea (Hilbeck et al.
1998 a y b). No obstante, los conocimientos actuales sobre toxicidad y exposición aportan
suficientes evidencias científicas de que el maíz con tecnología Bt no supone un riesgo para este
predador (Dutton et al. 2003ª y b; Romeis et al. 2004).
La mayoría de los estudios de campo confirman que la abundancia de predadores y parasitoides

y las funciones de biocontrol son muy similares en los campos con tecnología Bt y los campos
convencionales (Candolfi et al., 2004; Pons y Stary, 2003; Musser y Shelton, 2003 a, b y c).
Es de prever una reducción de la densidad de población de los predadores especialistas en

los organismos blanco y sus parasitoides, ya que este lepidóptero es el organismo objetivo en
los campos con tecnología Bt. Bourget et al. (2002) y Siegfried et al. (2001) han hallado que las
poblaciones de los enemigos naturales de Ostrinia son menos abundantes en los campos de maíz
con tecnología Bt que en los de maíz no-Bt. Este efecto no es debido a los efectos directos
provocados por la ingestión de la proteína Cry1Ab durante la depredación o parasitación de
Ostrinia, sino a la reducción de la disponibilidad de la presa específica.
Los resultados de los estudios de campo que comparan los efectos del maíz con tecnología Bt
con los tratamientos insecticidas contra las plagas objetivo demuestran que los insecticidas de
amplio espectro, como los piretroides reducen la abundancia de un amplio rango de especies
predadoras y parasitoides que no son específicas de Ostrinia. Tales efectos no han sido
reportados para el maíz con tecnología Bt.
3.6.3.2 Efectos en lepidópteros no blanco en la zona de liberación

El rango de especies lepidópteras (tabla 53) que se pueden ver afectadas por las proteínas
Bt es bien conocido, y algunas de ellas pueden estar presentes en los campos de maíz. (Schmitz
et al., 200389). Sin embargo, la exposición de algunas poblaciones de lepidópteros a las toxinas
Bt se restringe a aquellos que naturalmente se alimentan de plantas de maíz o de alguna de sus
partes (hojas, raíz, cogollo, grano), y generalmente son lepidópteros plaga.
Syngenta llevó a cabo una evaluación del riesgo que el evento de maíz Bt11 x MIR162 x
MIR604 x GA21 pudiera representar a especies de lepidópteros como la mariposa
monarca. Los estudios permitieron concluir que no existe un riesgo hacia esta especie, dado
que no se reportó una reducción significativa en la supervivencia de las larvas de mariposas
monarcas derivado de la exposición de las proteínas expresadas por el evento, y
despositadas a través del polen sobre las hojas de la planta que conforman la dieta de la
especie.
89
Para una revisión consultar Evans, 2002.
Folio 263
experimental
Para un análisis de los posibles riesgos hacia este grupo taxonómico derivado de la liberación del
maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21, en adición a la evaluación de riesgo
ambiental mencionada en el recuadro anterior, una aproximación es a partir de la información de
línea base que se conoce del grupo y que se reporta en bases de datos de registros biológicos de
los insectos y de los hospederos conocidos de las especies (Letourneau et al., 2003).
Tabla 53. Taxonomía de lepidópteros.

Taxonomía (SIIT, 2009)
Reino Animalia
Phylum Arthropoda
Subphylum Hexapoda
Clase Insecta
Subclase Pterygota
Infraclase Neoptera
Orden Lepidoptera
Superfamilia
Acanthopteroctetoidea Geometroidea Pterophoroidea
Alucitoidea Gracillarioidea Pyraloidea
Bombycoidea Hepialoidea Schreckensteinioidea
Choreutoidea Hesperioidea Sesioidea
Copromorphoidea Hyblaeoidea Thyridoidea
Cossoidea Incurvarioidea Tineoidea
Drepanoidea Lasiocampoidea Tischerioidea
Epermenioidea Micropterigoidea Tortricoidea
Eriocranioidea Mimallonoidea Urodoidea
Galacticoidea Nepticuloidea Yponomeutoidea
Gelechioidea Noctuoidea Zygaenoidea
Superfamilia Papilionoidea
Familia
Lycaenidae Nymphalidae Papilionidae
Pieridae Riodinidae
De acuerdo a la CONABIO 90: “Las mariposas y las palomillas están entre los insectos más conocidos
pues destacan por que comúnmente sus alas son muy coloridas. Su aparato bucal forma una probóscide
succionadora y usualmente sus mandíbulas son vestigiales. Los adultos se alimentan de néctar, por lo
que muchos son importantes polinizadores; por su parte las larvas u orugas se alimentan de plantas
antes de formar su capullo y pasar por el proceso de metamorfosis (Brusca y Brusca, 2002).
Las mariposas se distinguen de las palomillas por dos características principales: sus antenas son largas
y delgadas y terminan en forma de bulbo o perilla y sus alas las mantienen juntas mientras están en
descanso.
Heppner (1998) estima que existen 146,000 especies de Lepidópteros en el mundo, de los cuales
alrededor de 13% corresponden a mariposas, es decir 18,000 especies. En México habitan
90
CONABIO. 2008. Lepidópteros.
http://www.conabio.gob.mx/informacion/catalogo_autoridades/doctos/lepidópteros.html
Folio 264
experimental
aproximadamente 1,800 especies de mariposas, lo que representa cerca del 10% del total mundial
(Llorente y Luis, 1998)”.
Esta gran riqueza se debe a dos factores: 1) México se localiza en la Zona de Transición
Mexicana, una área de convergencia tectónica que conjuga el solapamiento de dos regiones
biogeográficas, la Neártica y la Neotropical, que juntas contienen el 40% del total mundial de
este orden, y cuya biota se estima en 150.000 especies; y 2) su situación extratropical e
intertropical que a la vez presenta gran cantidad de formaciones orográficas.
La superfamilia Papilionoidea está dividida en cinco familias, cuatro de las cuales agrupan a un
gran número de especies (En orden decrecente de diversidad: Lycaenidae, Nymphalidae,
Pieridae y Papilionidae) (Luis et al., 2000). La familia Hesperiidae, ubicada dentro de la
superfamilia Hesperioidea, también posee gran diversidad.
De acuerdo a los estudios de recopilación de información sobre la distribución de los

lepidópteros en México se sabe que en el estado de Tamaulipas, en donde se pretende llevar a
cabo la liberación del maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21, no se
encuentra reconocido como uno de los de mayor diversidad o endemismos de lepidópteros
(Fig. 71).
Figura 71. Mapa de los Estados de la República Mexicana con más diversidad de las superfamilias
Papilionoidea y Hesperioidea91. Se enlistan los estados (states) y el número de especies (species).
Llorente et al. (1996) enlistaron las especies de Papilionoidea y Pieridae presentes en

cada uno de los estados de la República Mexicana.. A continuación se enumeran dichas especies
(tabla 54), así como las plantas hospederas de las larvas, la fuente de alimentación del adulto y su
estatus de conservación de acuerdo a la NOM-059-SEMARNAT-200192 y prioridad de acuerdo
al Gobierno Federal, con el fin de concluir sobre los probables riesgos derivados de la liberación
del maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21.
La tabla 55 enlista las especies de lepidópteros presentes en el estado de Tamaulipas.

91
Tomada de Luis et al., 2003.
92
http://www.biodiversidad.gob.mx/pdf/NOM-059-ECOL-2001.pdf
Folio 265
experimental
Para que se presenten riesgos a los lepidópteros no blanco (insectos no objetivo) es necesario que
se cumplan todas y cada una de las siguientes premisas: 1) presencia de la especie en el sitio de
liberación en el rango de movilidad promedio de las especies de lepidópteros; y 2) que la especie
se alimente exclusivamente del maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 o de
alguna de sus partes (hojas, raíz, cogollo, grano).
Al respecto, no existen reportes de que alguna de las especies de lepidópteros no blanco

reportadas en el Estado de Tamaulipas se alimenten o se hospeden en plantas de maíz.
Como consecuencia directa de lo expuesto anteriormente, se puede esperar una muy baja
probabilidad de exposición de lepidópteros no blanco a a las plantas con la tecnología Bt11
x MIR162 x MIR604 x GA21; en caso de haberla, dicha exposición será corta y transitoria en la
naturaleza, por lo que finalmente se concluye que, es prácticamente improbable que se presenten
riesgos a dichas especies.
Asimismo, las especies reportadas para el estado de Tamaulipas no se encuentra enlistadas en la

NOM-059-SEMARNAT-2001, ni son consideradas prioritarias por el Gobierno Federal, por lo
que no se espera afectación alguna a la diversidad de lepidópteros por la probable exposición al
maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21.
Respecto a la proteína herbicida (mEPSPS), es importante mencionar que las proteínas

EPSPS se involucran en la síntesis de los aminoácidos aromáticos y se encuentra en todas
las plantas y microorganismos, no así en los animales. Al estar presente en fuentes
naturales de alimento en el medio ambiente, es altamente improbable que represente un
riesgo para organismos que se lleguen a alimentar de cualquier parte del híbrido de maíz
con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21.
Adicionalmente se ha comprobado que la homología de la proteína modificada EPSPS es de

99.3% con la nativa de maíz, por lo que los posibles riesgos que pudiesen llegar a presentarse en
los organismos que la consuman son prácticamente nulos.
Por lo tanto, es altamente improbable que se presenten efectos inmediatos o a largo plazo debido
a las interacciones de los organismos con el híbrido de maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x
MIR604 x GA21.
Folio 266
Solicitud de Permiso de Liberación en fase experimental
Tabla 54 (Continúa en las siguientes páginas). Especies de Papilionidae y Pieridae en el Estado de Tamaulipas93. N.D.: Información no fisponible
al momento de la redacción de esta solicitud.
Especie94
NOM-059-SEMARNAT-2001
que se presenten
Probabilidad de
Registros en el
Año colecta
Estado98
Planta hospedara conocida97 en la fase
riesgos
Hábitat/Distribución Planta de la que se alimenta el
Endemismo/ en riesgo95
conocida96 adulto larvaria
Battus eracon (Godman & Salvin, 1897)

No citada en la NOM como riesgo o endémica
Endémica de México según Luis M et REMI
al 2000, pero de amplia distribución Registros en Michoacán a B=0
N.D. Aristolochia tentaculata N.D. Nula
en el país en las zonas del Pacífico. No una elevación de 350 m SNIB
declarada como prioritaria =0
Battus laodamas iopas (Godman & Salvin, 1897)
REMI
B=1
No prioritaria Nayarit y Colima N.D. Aristolochia spp. 1965 Nula
SNIB
=0
Battus philenor philenor Linnaeus, 1771
93
Datos de presencia de las especies tomados de: Llorente et al., 1996
94
Los nombres científicos de las especies se revisó en: http://www.nhm.ac.uk/jdsml/research-curation/research/projects/lepindex/indexadv.dsml y
http://ftp.funet.fi/index/Tree_of_life/insecta/lepidoptera/ditrysia/papilionoidea/papilionidae/papilioninae/papilio/index.html#BOA
95
Se empleó la información existente en la página de especies prioritarias para el Gobierno Federal:
http://www.biodiversidad.gob.mx/especies/espPrioritaria.html
y adicionalmente la de http://www.butterfliesandmoths.org/search , que contiene información sobre el grado de amenaza de las especies basada en la
clasificación de riesgo de acuerdo a “NatureServe Conservation Status” http://www.natureserve.org/explorer/ranking.htm
96
Se revisó la información en las páginas siguientes: http://www.mariposasmexicanas.com/Bfly_Names.htm y
http://www.butterfliesandmoths.org/species?l=1412
97
Se revisó la información en las páginas siguientes: http://www.nhm.ac.uk/jdsml/research-curation/research/projects/hostplants/index.dsml y la
http://www.nhm.ac.uk/jdsml/research-curation/research/projects/lepindex/indexadv.dsml? de acuerdo a la metodología empleada por Letourneau D. K., et al,
2003, considerando que México se encuentra en región Neártica y Neotropical.
98
Presencia de la especie de acuerdo a las consultas a la Red Mundial de Información sobre Biodiversidad
http://www.conabio.gob.mx/remib/doctos/remibnodosdb.html y al Sistema Nacional de Información sobre Biodiversidad (Bálcazar L., 1999 y Luis M. 1998).
Con dicha consulta también se corroboró el estatus de endemismos y de protección bajo la NOM-059-SEMARNAT-2001.
Folio 267
Especie94
que se presenten
Probabilidad de
Registros en el
Año colecta
Estado98
riesgos
Únicamente el néctar de las flores

incluyendo Phlox sp., cardos
No declarada como prioritaria. G5:
Una amplia variedad de (especies Cirsium), Dipsacus sp.,
Seguridad global demostrada a nivel A. erecta, A. californica, A. REMI
hábitats abiertos, bosques, y Brodiaea sp., Gilia sp., Lantana
global, sin embargo puede ser rara en marcrophylla, A. reticulata, A. B=1
bordes de los mismos. sp., Echium vulgare, Hesperis 1961 Nula
algunas zonas de su rango de serpentaria, A. tomentosa y Polygonum SNIB
Nuevo León, Morelos e matronalis, Aesculus califórnica,
distribución, especialmente en las sp. =0
Hidalgo bergamota, lila, azaleas, petunias,
periferias.
verbenas, altramuces, cardo
estrella amarilla y yerba santa.
Battus polydamas polydamas Linnaeus, 1758
No declarada como prioritaria G5:
Bosques abiertos, campos Aristolochia brasiliensis, A. elegans, A.
Seguridad global demostrada a nivel Néctar de Lantana sp., REMI
abandonados y zonas fimbriata, A. littoralis, A. macrophylla,
global, sin embargo puede ser rara en ocasionalmente se alimentan de B=0 Nu
perturbadas. Chiapas, A. macroura, A. pentandra, A. ringens, N.D.
algunas zonas de su rango de néctar de flores de Lonicera sp., SNIB la
Morelos, Tamaulipas, A. rumicifolia, A. serpentaria, A.
distribución, especialmente en las y Yucca sp. =0
Mazatlán Sinaloa . triangularis, A. trilobata, Citrus sp.
periferias.
Papilio androgeus epidaurus Godman & Salvin, 1890 (syn:Calaides androgeus epidaurus; )
No declarada como prioritaria. G5: Solo hay registros en
Citrus sp., C. aurantium, C. reticulata,
Seguridad global demostrada a nivel REMIB, para la ssp. REMI
C. sinensis, Choisya dumosa,
global, sin embargo puede ser rara en epidaurus y ésta se Néctar de una gran variedad de B=0 Nu
Zanthoxylum americanum, Z. clava-
algunas zonas de su rango de encuentran en Chiapas. flores. SNIB la
herculis, Z.elephantiasis, Z. fagara, Z.
distribución, especialmente en las Chiapas, Jalisco, Nayarit, =0
setulosum.
periferias. Oaxaca, Puebla.
Papilio astyalus bajaensis (JW Brown & Faulkner, 1992) (syn: Calaides astyalus bajaensis, Heraclides astyalus bajaensis)
Endémica de México según Luis M etal 2000.
No declarada como prioritaria. G5: Seguridad Selvas Subtropical REMIB
Néctar de flores incluyendo N.
global demostrada a nivel global, sin embargo Jalisco (1000 m), Citrus aurantium =0 Nula
Lantana sp. D.
puede ser rara en algunas zonas de su rango de Sonora, SNIB=0
distribución, especialmente en las periferias.
Folio 268
Especie94
que se presenten
Probabilidad de
Registros en el
Año colecta
Estado98
riesgos
Papilio cresphontes Cramer, [1777] (syn: Heraclides cresphontes)

No declarada como prioritaria G5: Selva alta perennifola y subperennifolia, selva Néctar de Lantana sp.,
Familias Staphyleaceae y
Seguridad global demostrada a nivel baja caducidufolia y subperennifolia, bosque Solidago sp., Saponaria
Rutacea, Citrus sp,
global, sin embargo puede ser rara en lluvioso de montaña, bosque de niebla y officinalis, Hesperis REMIB
Humulus lupulus, Ptelea 19
algunas zonas de su rango de vegetación xerófila. Muchos de los sitios matronalis, Lonicera =2 Nula
trifoliata, Zanthoxylum 65
distribución, especialmente en las incluyen laderas rocosas de arena y cerca de japonica, Asclepias SNIB=0
americanum, Ruta
periferias. arroyos zonas de pino, plantaciones de cítricos. incarnata, Bougainvillea
graveolens
Morelos, Nuevo León, Sonora, Veracruz. sp. y azalea
Papilio thoas autocles Rothschild & Jordan, 1906 (syn: Heraclides thoas autocles)
Selvas tropicales de media
altitude y Mid-elevation
Seguridad demostrada a nivel global, Néctar de flores de Lantana sp., Citrus limon, Monnieria trifolia, Piper REMIB
tropical forests y bordes de N.
sin embargo puede ser rara en algunas Caesalpinia sp., y Bougainvillea sp., Ptelea sp., Ruta graveolens, =0 Nula
tierras bajas. Morelos, D.
zonas de su rango de distribución, sp. Zanthoxylum sp., SNIB=0
Oaxaca, San Luis Potosí,
especialmente en las periferias.
Tamaulipas, Veracruz,
Mimoides thymbraeus aconophos (Gray, [1853]) (syn: Papilio aconophos Gray, [1853]; Eurytides thymbraeus)
Endémica de México según Luis M REMIB
Colima, Morelos (>1100m), N.D. N.
etal 2000. No declarada como N.D. =0 Nula
Jalisco, Oaxaca, Puebla. D.
prioritaria SNIB=0
Papilio polyxenes asterius Stoll, 1782
Aegopodium sp., Anethum sp.,
Espacios abiertos incluidos
Néctar de flores entre las que se Angelica., Apium., Cicuta sp.,
No declarada como prioritaria. G5: los campos, zonas urbanas,
inluyen Trifolium pratense, Conium sp., Daucus carota, D.
Seguridad demostrada a nivel global, pantanosas, desiertos y los REMIB
Asclepias sp., y los cardos de la dioica, Foeniculum vulgare, N.
sin embargo puede ser rara en algunas bordes de las carreteras. =0 Nula
familia Asteraceae, además, Heracleum maximum, Ligusticum D.
zonas de su rango de distribución, Colima, Morelos (1300 m), SNIB=0
Thamnosma texana, scoticum, Lomatium sp., Pastinaca
especialmente en las periferias. Puebla, San Luis Potosí,
Cichlospermum leptophyllum. sp., Petroselinum crispum, Taenidia
Veracruz
sp., Zizia sp.
Parides alopius Godman & Salvin, [1890])
No declarada como prioritaria Bosques de pino -encino N .D. Aristolochia watsoni REMIB N. Nula
Folio 269
Especie94
que se presenten
Probabilidad de
Registros en el
Año colecta
Estado98
riesgos
Jalisco, Sonora =0 D.
SNIB=0
Parides erithalion trichopus (Rothschild & Jordan, 1906)
Endémica de México según Luis M REMIB
Colima, Morelos (>1600 N.
etal 2000 No declarada como N.D. Aristolochia sp. =0 Nula
m), Sonora, D.
prioritaria SNIB=0
Parides montezuma montezuma Westwood, 1842
Jalisco, Morelos (>1100 m),
REMIB Insign
Oaxaca, Culiacán Sinaloa, 19
No declarada como prioritaria N.D. Aristolochia sp. =0 i-
San Luis Potosí, 65
SNIB=1 ficante
Tamaulipas,
Parides photinus (Doubleday, 1844)
Jalisco, Michoacán (1150 REMIB
N.
No declarada como prioritaria m), Morelos (1800 m) N.D. Aristolochia sp. =0 Nula
D.
Nayarit (2100m), SNIB=0
Papilio rogeri Boisduval, 1836
(syn: Priamides pharnaces, Heraclides rogeri pharnaces)
No declarada como prioritaria G3 –
Rara a lo largo de sus rango de D.F., Jalisco (900 m),
Insignificante
distribución o que se encuentra Morelos (>1600 m), REMIB
N.
localmente en un rango restringido (21 Oaxaca, Magistral y Néctar de flores en general. Rutaceae =0
D.
a 100 ocurrencias). Esquemas de Mazatlán Sinaloa (>200 SNIB=3
conservación no requeridos para la m),
variedad tropical.
Protographium epidaus tepicus (Rothschild & Jordan, 1906)/ (Eurytides epidaus tepicus)
Endémica de México según Luis M Otras especies de Protographium se REMIB

Colima, Jalisco, Nayarit, N.
etal 2000 No declarada como hospedan en Asimina sp. y en Annona =0 Nula
Mazatlán Sinaloa, D.
prioritaria sp. SNIB=0
Protographium philolaus philolaus (Boisduval, 1836) / (Eurytides p. philolaus)
Folio 270
Especie94
que se presenten
Probabilidad de
Registros en el
Año colecta
Estado98
riesgos

Seguridad demostrada a nivel global, Selva baja caducifolia REMIB
N.
sin embargo puede ser rara en algunas Colima (250m), Néctar de flores en general Annona sp. =0 Nula
D.
zonas de su rango de distribución, Tamaulipas, Veracruz. SNIB=3
Papilio garamas garamas (Geyer, [1829] (syn: Pyrrhosticta garamas garamas)
REMIB
Endémica de México según Luis M et Hidalgo, Jalisco (>1000 m), N.
N.D. Persea americana =0 Nula
al 2000 No declarada como prioritaria Morelos (>1800 m) D.
SNIB=0
Eurema nicippe (Cramer, [1779]) (syn: Abaeis nicippe)
Zonas de baja altitud de
De 1918 a 1982 el
No declarada como prioritaria G5: pino, campos cultivados,
Culiacán (1956-
REMIB
6 registros en
más reciente
Seguridad demostrada a nivel global, matorral desértico, jardines,
Néctar de varias flores entre las Senna hirsuta =4 Muy
1963)
sin embargo puede ser rara en algunas terrenos baldíos y bordes de
que se encuentra Bidens pilosa. Senna lindheimeriana SNIB=3 baja
zonas de su rango de distribución, carreteras.Morelos (>300
4
especialmente en las periferias. m), Cosala Sinaloa,
Tamaulipas
Anteos clorinde nivifera (Godart, [1824])
Zonas Subtropicales
abiertas y soleadas Colima
No declarada como prioritaria G5: Néctar de flores rojas o púrpuras REMIB
(2200m), Morelos (1100 Pithecellobium sp., Senna atomaria, S. 19
Seguridad demostrada a nivel global, incluyendo Lantana sp., =1 Nula
m), San Luis Potosí, spectabilis. 83
sin embargo puede ser rara en algunas Bougainvillea sp. e Hibiscus sp. SNIB=0
Mazatlán Sinaloa, Sonora,
zonas de su rango de distribución,
Tamaulipas,
Anteos maerula lacordaieri (Fabricius, 1775)
Zonas Subtropicales
Seguridad demostrada a nivel global, Néctar de flores rojas o púrpuras REMIB
abiertas y soleadas Morelos Senna atomaria, S. bicapsularis, Cassia N.
sin embargo puede ser rara en algunas incluyendo Bougainvillea sp. e =0 Nula
(1100 m), Tamaulipas, surattensis, C.emarginata D.
zonas de su rango de distribución, Hibiscus sp. SNIB=0
Sonora
Folio 271
Especie94
que se presenten
Probabilidad de
Registros en el
Año colecta
Estado98
riesgos
Anthocharis sara sara Lucas, 1852

Arabis glabra, A. lyallii, A. perennans, A.
platysperma, A. sparsiflora, A. suffrutescens,
Athysanus pusillus, Barbarea orthoceras,
No declarada como prioritaria G5: B.verna, B. vulgaris, Brassica napus, B.
Seguridad demostrada a nivel global, Bosque de roble en las nigra, B. rapa, Capsella bursa-pastoris,
Néctar de flores entre los que se REMIB
sin embargo puede ser rara en algunas colinas, huertos, campos, Cardamine californica, Descurainia N.
incluyen Amsinckia sp., Brodiaea pinnata, Erysimum capitatum, Guillenia
=0 Nula
zonas de su rango de distribución, prados, bordes de ríos y D.
sp., cardos y brasicas. lasiophylla, Hirschfeldia incana, Raphanus SNIB=0
especialmente en las periferias. cañones. Baja California
sativus, Sinapis alba, S. arvensis,
Sisymbrium officinale, Streptanthus breweri,
S. glandulosus, S. tortuosus, Thysanocarpus
curvipes.
Phoebis statira (Cramer, [1777]) (syn:Aphrissa statira jada (Cramer, [1777]) )
Seguridad demostrada a nivel global, REMIB
Néctar de flores rojas incluyendo Calliandra sp., Cassia sp., Dalbergia N.
sin embargo puede ser rara en algunas Chiapas, Colima =0 Nula
Hamelia patens. ecastaphyllum D.
zonas de su rango de distribución, SNIB=0
Ascia monuste monuste Linnaeus, 1764
Cleome sp., Nasturtium sp.,
Polanisia sp., Rorippa sp.,
No declarada como prioritaria G5: Néctar de varias species de flores entre Tropaeolum sp., Armoracia
Insignificante
Marismas, dunas costeras, 19
Seguridad demostrada a nivel global, las que se encuentran: Lantana sp. rusticana, Batis marítima, REMIB
campos abiertos y jardines. 82
sin embargo puede ser rara en algunas Verbena sp., Lepidium virginicum, Brassica oleracea, B. rapa, Cakile =1
Morelos, Mazatlán Sinaloa, N.
zonas de su rango de distribución, Polanisia dodecandra y algunas edentula, C. marítima, Cleome SNIB=3
Sonora, D.
especialmente en las periferias. plantas halófilas. gynandra, C. rutidosperma, C.
spinosa, Lepidium virginicum,
Raphanus sativus, Sinapis alba.
Catasticta nimbice nimbice (Boisduval, [1836])
Folio 272
Especie94
que se presenten
Probabilidad de
Registros en el
Año colecta
Estado98
riesgos
No declarada como prioritaria G4: Coahuila, D.F., Guanajutao

REMI
2 registros en
1965 y 1983
Culiacán de
Aparentemente segura a nivel global, (2000 m), Morelos (1800
Néctar de Fuchsia sp., Lantana B=0 Muy
1965
sin embargo puede ser rara en algunas m), Nuevo Léon, Oaxaca, Phoradendron velutinum
sp. y Senecio sp. SNIB baja
partes de su rango de distribución, Puebla, Sinaloa (1400
=3
especialmente en la periferia. msnm)
Colias eurytheme Boisduval, 1852
Arachis hypogaea, Astragalus alpinus, A. bisulcatus, A.
crassicarpus, A. crotalariae, A. drummondii, A. flexuosus, A.
plattensis, A. racemosus, A. trichopodus, A. whitneyi,
2 registros en Culiacán de 1903.

No declarada como prioritaria Una de Ampliamente distriubuida Baptisia sp., Cassia sp., Coronilla sp., Cucumis melo,
las mariposas más ampliamente en el centro de México. Taraxacum Glycine max, Glycyrrhiza lepidota, Lathyrus jepsonii,
1903, 1904 y 1964
Insignificante
distribuídas en Norte América. lugares abiertos, sp., Lathyrus lanszwertii, Lespedeza sp., Lotus crassifolius, L. REMI
G5: Seguridad demostrada a nivel especialmente campos de Asclepias sp grandiflorus, L. scoparius, L. strigosus, L. unifoliatus, L. B=0
global, sin embargo puede ser rara en trébol y alfalfa, campos ., Solidago wrangelianus, Lupinus bicolor, L. minimus, L. perennis, L. SNIB
algunas zonas de su rango de cosechados, terrenos sp. y Aster succulentus, Medicago lupulina, M. polymorpha, M. sativa, =5
distribución, especialmente en las baldíos, prados ybordes de sp. Melilotus officinalis, Phaseolus sp., Pisum sativum, Psoralea
periferias. carreteras. sp., Sesbania herbacea, Thermopsis rhombifolia, Trifolium
longipes, T. nanum, T.pratense, T. reflexum, T. repens, T.
stoloniferum, T. willdenowii, T. wormskioldii, Vicia
americana, V. cracca, V.sativa, V. villosa.
Eucheira socialis westwoodi Beutelspacher, 1984
REMI
Endémica de México según Luis M Insign
Bosques de Pino Durango, B=0
etal 2000. No declarada como N.D. Arbutus 1971 i-
Morelos, Sonora SNIB
prioritaria ficante
=1
Eurema boisduvaliana Felder, 1865
Folio 273
Especie94
que se presenten
Probabilidad de
Registros en el
Año colecta
Estado98
riesgos
Bosques subtropicales y
No declarada como prioritaria G5: lindes de bosques,
De 1946 a 1978
Culiacán fecha
REMI
1 registro en
Seguridad demostrada a nivel global, matorrales, bordes de
Senna bicapsularis, S. occidentalis, S. pallida, B=0 Muy
N.D.
sin embargo puede ser rara en algunas caminos y pastizales Néctar de flores en general.
Cassia sp., Astragalus sp. SNIB baja
zonas de su rango de distribución, Morelos, San Luis Potosí,
=40
especialmente en las periferias. Mazatlán Sinaloa, Sonora,
Tamaulipas,
Eurema daira (Godart, [1819])
Chamaecrista sp., Aeschynomene De 1916 a
Dunas tropicales y Néctar de una gran sp., Cassia sp., Astragalus sp., 1986
Seguridad demostrada a nivel global,
subtropicales, pastizales y variedad de flores, Glycine sp., Trifolium sp., Arachis REMIB=3 3 registros Muy
sin embargo puede ser rara en algunas
bosques de pinos Cosala y incluyendo Vicia sp., y hypogaea, Stylosanthes biflora, SNIB=90 en baja
zonas de su rango de distribución,
Mazatlán Sinaloa, Sonora Bidens pilosa. Medicago lupulina, Mimosa Culiacán
pudica de 1957
Eurema mexicana mexicana (Boisduval, [1836])
Néctar de una gran REMI
Seguridad demostrada a nivel global, Cassia sp., Astragalus sp. Caesalpinia sp.,
variedad de flores, B=1
sin embargo puede ser rara en algunas Morelos (>1700 m) Robinia neomexicana , Acacia angustissima, 1992 Nula
incluyendo Acacia SNIB
zonas de su rango de distribución, Diphysa robinoides.
angustissima =0
Ascia howarthi kuschei (Dixey, 1915) (syn. Ganyra howarthi kuschei)
REMI
Endémica de México según Luis M Bosque espinoso y matorral
B=0
etal 2000. No declarada como desértico. Baja California Néctar de varias flores. Atamisquea emarginata N.D. Nula
SNIB
prioritaria Sur, Sonora
=6
Ascia josephina josepha (Salvin & Godman, 1868)
No declarada como prioritaria G5: Bosques subtropicales
REMI
Seguridad demostrada a nivel global, secos. Zonas abiertas. Néctar de varias flores incluyendo
Capparis baducca, Forchhammeria B=2
sin embargo puede ser rara en algunas Michoacán, Morelos (1100 Lantana sp., Eupatorium sp. y 1983 Nula
hintonii SNIB
zonas de su rango de distribución, m), San Luis Potosí, Bougainvillea sp.
=9
especialmente en las periferias. Tamaulipas,
Pieris drusilla Cramer, 1777 (Syn: Glutophrissa drusilla aff. Tenuis; Appias drusilla)
Folio 274
Especie94
que se presenten
Probabilidad de
Registros en el
Año colecta
Estado98
riesgos

Selvas tropicales Néctar de flores de malezas o de REMI
Seguridad demostrada a nivel global, Capparis lateriflora, C. baducca,
perenifolias de baja altitud o plantas de hornato incluyendo de B=0
sin embargo puede ser rara en algunas Drypetes lateriflora, Forchhammeria N.D. Nula
selvas caducifolias. Sonora, Lantana sp., Eupatorium sp. y SNIB
zonas de su rango de distribución, hintonii.
Tamaulipas Castela texana =0
Itaballia pandosia kicaha (Reakirt, 1863) (syn: Kricogonia pandosia kicaha)
REMI
En otras Kricogonia spp: Guaiacum B=0
No declarada como prioritaria Oaxaca N.D. N.D. Nula
spp. Porliera angustifolia SNIB
=0
Leptophobia aripa Elodia (Boisduval, 1836)
REMI
Hidalgo, Morelos (1800 m),
Nasturtium sp., Tropaeolum sp., B=0
No declarada como prioritaria Nuevo León, Oaxaca, San N.D. N.D. Nula
Brassica oleracea SNIB
Luis Potosí, Tamaulipas,
=0
Nathalis iole iole Boisduval, [1836]
Erodium sp., Galium sp., Helenium
Espacios abiertos
sp., Stellaria sp., Tagetes sp.,
No declarada como prioritaria G5: desérticos, incluyendo
Dyssodia papposa, D.pentachaeta, REMI
Seguridad demostrada a nivel global, planicies costeras, campos Néctar de flores de la familia
Bidens pilosa, Erodium cicutarium, B=0
sin embargo puede ser rara en algunas con malezas, pastizales, Ericaceae , Tagetes sp, N.D. Nula
Helenium autumnale, H. bigelovii, SNIB
zonas de su rango de distribución, bordes de carreteras, Ericameria sp. y otras asteráceas
Mollugo verticillata, Palafoxia =0
especialmente en las periferias. prados, y laderas. Sonora,
linearis, Stellaria media, Thelesperma
Tamaulipas,
filifolium, T. megapotamicum
Neophasia terlooii Behr, 1869
Endémica de México según Luis M 1904
REMI
etal 2000 No declarada como , Insig-
B=0
prioritaria G3 – Muy rara o con rango Bosques de pino N.D. Pinus sp., Pinus ponderosa 1982 niifi-
SNIB
de distribución restringido (21 a 100 y cante
=8
ocurrencias). 1987
Folio 275
Especie94
que se presenten
Probabilidad de
Registros en el
Año colecta
Estado98
riesgos
Pereute charops leonilae Llorente, 1986

REMI
Endémica de México según Luis M Bosque mesófilo, Nayarit
Otras Pereute charops se alimentan Otras Pereute charops se hospedan en B=0
etal 2000. No declarada como (1100 m), Oaxaca, Puebla, N.D. Nula
de Clethra mexicana y C. pyrogena plantas de la familia Loranthaceae SNIB
prioritaria San Luis Potosí.
=3
Phoebis agarithe agarithe (Boisduval, [1836])
No declarada como prioritaria G5: Zonas abiertas, zonas tropicales de baja Néctar de flores de Cassia sp., Lysiloma
REMI
Seguridad demostrada a nivel global, altitud incluyendo jardínes, pastizales, Bougainvillea sp., Hibiscus sp. watsonii, Lysiloma 1971 Insig-
B=4
sin embargo puede ser rara en algunas bordes de caminos, vías de tren y parques Lantana sp., Lilium sp., microphylla, Inga vera, - niifi-
SNIB
zonas de su rango de distribución, públicos. Morelos (>1100 m), Nuevo León, Pithocellobium sp., Bidens Pithecellobium ebano, P. 1983 cante
=0
especialmente en las periferias. san Luis Potosí, Mazatlán Sinaloa, pilosa y Catharanthus roseus dulce
Phoebis argante argante (Fabricius, 1775)
Caesalpinia sp.,
Áreas perturbadas en bósques tropiclaes, Pentaclethra sp., Inga sp., REMI
Seguridad demostrada a nivel global, Insig-
pastizales y bordes de carreteras. Nayarit, Néctar de una gran variedad de Cassia sp., B=0
sin embargo puede ser rara en algunas N.D. nifica-
San Luis Potosí, Mazatlán, Sinaloa flores rojas. Pithecellobium sp., SNIB
zonas de su rango de distribución, nte
Tamaulipas, Cassia fruticosa, =3
Pentaclethra macroloba,
Phoebis neocypris virgo (Butler, 1870)
Zonas tropicales, especialmente en selvas
REMI
de mediana altitud, también en zonas Néctar de flores entre las que se
B=0
No declarada como prioritaria abiertas y perturbadas. Michoacán, Morelos incluyen Lantana sp. e Cassia sp., Calliandra sp. N.D. Nula
SNIB
(1600 m), Nayarit, Oaxaca, San Luis Impatiens sp.
=0
Potosí, Sonora, Veracruz.
Phoebis philea philea (Linnaeus, 1763)
No declarada como prioritaria
Sitios abiertos de baja altitud, como
G5: Seguridad demostrada a nivel REMI
jardínes, bordes de bosques, parques y
global, sin embargo puede ser rara en Pithocellobium dulce y néctar Cassia sp., Caesalpinia B=1
bordes de caminos. Morelos (>1100 m), 1947 Nula
algunas zonas de su rango de de varias flores. sp., Salva sierra SNIB
Nuevo León, Oaxaca, San Luis Potosí,
distribución, especialmente en las =0
Tamaulipas,
periferias.
Folio 276
Especie94
que se presenten
Probabilidad de
Registros en el
Año colecta
Estado98
riesgos
Phoebis sennae marcellina (Cramer, [1779])

Cassia sp., Phaseolus sp.,
Néctar de una gran variedad de Chamaecrista
Zonas perturbadas, incluyendo
No declarada como prioritaria G5: flores con largos tubos chamaecristoides, Ch.
parques, traspatios, jardínes, playas, REMI 1942
Seguridad demostrada a nivel global, incluyendo Lantana sp., fasciculata, Crotalaria Insig-
bordes de caminos, campos B=8 -
sin embargo puede ser rara en algunas Bougainvillea sp., Hibiscus sp. agatiflora, Senna armata, S. nifica-
abandonados y matorrales. Morelos SNIB 1983
zonas de su rango de distribución, Cordia sp., Lobelia cardinalis y bicapsularis, S. corymbosa, S. nte
(>1100 m), Oaxaca, Mazatlán =6 1957
especialmente en las periferias flores silvestres de la familia covesii, S. hirsuta, S.
Sinaloa,
Convolvulaceae marilandica, S. obtusifolia, S.
occidentalis.
Pontieuchloia protodice (Boisduval & Leconte, [1830]) (syn: Pontia protodice)
No declarada como Una amplia variedad
Arabis drummondii, A. glabra, Barbarea vulgaris, Brassica nigra,
prioritaria G4: de sitios, incluyendo
B. oleracea, B. rapa, Cakile edentula, Capsella bursa-pastoris,
Aparentemente segura a areas desérticas o con
Néctar de flores entre las Caulanthus sp., Cleome lutea, C. serrulata, Descurainia pinnata,
nivel global, sin embargo malezas, lotes REMI
que se pueden incluir las D. sophia, Guillenia lasiophylla, Hirschfeldia incana, Lepidium 1903
puede ser rara en algunas abandonados, B=0
mostazas, las compuestas densiflorum, L. draba, L. fremontii, L. lasiocarpum, L. latifolium, y Nula
partes de su rango de sembradíos, areas SNIB
alfalfa y de Lepidium L. virginicum, Lobularia marítima, Malcolmia africana, Physaria 1904
distribución, arenosas, laderas del =3
virginicum. sp., Raphanus sativus, Reseda, Rorippa curvisiliqua, Selenia aurea,
especialmente en la ferrocarril y caminos.
Sinapis arvensis, Sisymbrium altissimum, S. irio, S. officinale,
periferia. Amplia distribución
Thelypodiopsis elegans, Thlaspi arvense, Wislizenia refracta.
en México
Phoebis clarki Schaus, 1920 (syn: Prestonia clarki)
REMI
Endémica de México según Luis M Insig-
B=0
etal 2000. No declarada como Oaxaca, Sinaloa N.D. N.D. 1920 nifica-
SNIB
prioritaria nte
=11
Eurema dina westwoodi (Boisduval, 1836) (syn. Pyrisitia dina westwoodi)
REMI
Seguridad demostrada a nivel global, Néctar de Lantana sp.,
Hidalgo (400 m), Morelos (1100 Picramnia antidesma, P. pentandra, B=0
sin embargo puede ser rara en algunas Asclepias sp., y de pequñas N.D. Nula
m), San Luis Potosí, Sonora, Alvaradoa amorphoides SNIB
zonas de su rango de distribución, Asteraceae spp.
=0
especialmente en las periferias
Folio 277
Especie94
que se presenten
Probabilidad de
Registros en el
Año colecta
Estado98
riesgos
Eurema lisa Herrich-Schäffer, 1865 (syn: Pyrisitia lisa centralis)

Amphicarpaea bracteata,
No declarada como prioritaria G5: Áreas abiertas y desérticas, incluyendo bordes de Néctar de
Chamaecrista fasciculata, C. REMI
Seguridad demostrada a nivel global, caminos, suelos arenosos, campos abandonados, flores de la 1982
nictitans, Desmanthus sp., Glycine B=8 Muy
sin embargo puede ser rara en algunas laderas de ferrocarril y ocasionalmente bosques familia -
sp., Mimosa pudica, Senna SNIB baja
zonas de su rango de distribución, abiertos. Morelos (1300 m), San Luis Potosí, Asteraceae 1989
marilandica, S. occidentalis, =0
especialmente en las periferias Mazatlán Sinaloa, Tamaulipas. .
Trifolium sp.
Eurema nise nelphe (R. Felder, 1869)
(syn: Pyrisitia nise nelphe)
No declarada como prioritaria G5: Seguridad Linderos de bosques REMI
Lysiloma
demostrada a nivel global, sin embargo puede ser Baja California Sur, Morelos B=0
Néctar de flores. latisiliquum, N.D. Nula
rara en algunas zonas de su rango de (>1100 m), San Luis Potosí, SNIB
Mimosa pudica
distribución, especialmente en las periferias Sonora. =3
Eurema proterpia proterpia (Fabricius, 1775) (syn: Pyrisitia proterpia proterpia)
Zonas desérticas y subtropicales Desmodium sp.,
No declarada como prioritaria G5: Seguridad REMI
perturbadas, incluyendo matorrales, Chamaecrista 1971
demostrada a nivel global, sin embargo puede ser Néctar una gran variedad de B=5
pastizales y linderos de bosques. nictitans, Ch. - Nula
rara en algunas zonas de su rango de flores. SNIB
Chihuahua, Morelos (>1300 m), Nuevo flexuosa, Prosopis 1983
distribución, especialmente en las periferias =0
León, San Luis Potosí, Mazatlán Sinaloa reptans
Zerene cesonia cesonia (Stoll, [1790])
Áreas secas abiertas,como colinas Néctar de flores entre Amorpha californica, A. canescens, A.
No declarada como prioritaria G5: Seguridad
REMIB=0
de pastos cortos , matorrales y las ques e incluyen fruticosa, Dalea sp., D. frutescens,
SNIB=3
demostrada a nivel global, sin embargo puede ser
Nula
N.D.
encinares, bisques abiertos, cuencas alfalfa, coreopsis, D.leporina, D. pogonathera, D. purpurea,
rara en algunas zonas de su rango de
y laderas de caminos. Morelos houstonia, and verbena Glycine sp., Medicago sativa, Trifolium
distribución, especialmente en las periferias
(>1300 m), Mazatlán Sin., Son. Coursetia axillaris sp.
Total de especies reportadas en México: 1548 especies
Folio 278
experimental
Tabla 55. Especies de lepidópteros en el estado de Tamaulipas.

Adhemarius gannascus Manduca ochus
Aellopos clavipes Manduca quinquemaculata
Agrius cingulatus Manduca rustica ssp. rustica
Cautethia spuria Manduca sexta ssp. sexta
Ceratomia amyntor Pachylia syces ssp. syces
Ceratomia catalpae Pachysphinx occidentalis ssp. occidentalis
Ceratomia undulosa ssp. polingi Protambulyx strigilis
Cocytius antaeus ssp. medor Pseudosphinx tetrio
Cocytius duponchel Sphinx merops
Darapsa myron ssp. mexicana Xylophanes anubus
Enyo gorgón Xylophanes ceratomioides
Enyo ocypete Xylophanes libya
Enyo taedium Xylophanes pluto
Erinnyis alope ssp. alope Xylophanes porcus ssp. continentalis
Erinnyis ello ssp. ello Xylophanes turbata
Erinnyis lassauxi Xylophanes tyndarus
Erinnyis obscura ssp. obscura Eumorpha satellitia
Erinnyis oenotrus Manduca aztecus
Erinnyis yucatana Manduca dilucida
Eumorpha anchemola Manduca florestan ssp. florestan
Eumorpha labruscae ssp. labruscae Manduca lanuginosa
Manduca occulta ssp. occulta Manduca muscosa
3.6.3.3 Efectos en coleópteros no blanco en la zona de liberación

De igual forma que con los lepidópteros, para un análisis de los posibles riesgos hacia
este grupo taxonómico (Tabla 56) derivado de la liberación del maíz con la tecnología Bt11 x
MIR162 x MIR604 x GA21, en adición a la evaluación de riesgo ambiental que ya considera este
riesgo (ver apartado 3.6.2.1.2), una aproximación es a partir de la información de línea base que
se conoce del grupo y que se reporta en bases de datos de registros biológicos de los insectos y
de los hospederos conocidos de las especies.
Tabla 56. Taxonomía de coleópteros.

Taxonomía (CONABIO, 2008)
Reino Animalia Linnaeus, 1758
Phylum Arthropoda Latreille, 1829
Subphylum Hexapoda
Clase Insecta Brulle, 1832
Subclase Pterygota Lang, 1888
Infraclase Neoptera
Superorden Neoptera Martynov, 1923
Orden Lepidoptera
Suborden Polyphaga Emery, 1886
Superfamilia Chrysomeloidea Latreille, 1802
Familia
Bruchidae Latreille, Cerambycidae Latreille, 1802
Folio 279
experimental
1802
Superfamilia Tenebrionoidea Latreille, 1802
Familia
Ciidae Leach, 1819
Byrrhoidea Latreille, 1806
Elmidae Curtis, 1830
Superfamilia Cucujoidea Latreille, 1802
Familia
Erotylidae Latreille, 1802
Superfamilia Scarabaeoidea Latreille, 1802
Familia
Melolonthidae Samouelle, Scarabaeidae Latreille,
Geotrupidae Latreille
1819 1802
Lucanidae Latreille,
Passalidae Leach, 1815 Trogidae MaCleay, 1819
1804
Superfamilia Hydrophiloidea Latreille, 1802
Familia
Histeridae Gyllenhal, 1808
Superfamilia Staphylinoidea Latreille, 1802
Familia
Hydraenidae Mulsant,
Leiodidae Fleming, 1821
1844
Silphidae Latreille, 1807 Staphylinidae Latreille, 1802
De acuerdo a la CONABIO99: “El orden Coleóptera es el más grande de la clase Insecta y

comprende a los denominados escarabajos. Estos poseen un cuerpo fuertemente esclerotizado,
el par de alas anteriores se ha transformado en unas cubiertas resistentes e impermeables
denominadas élitros; estos cubren las alas posteriores, membranosas, a veces reducidas o
ausentes. Los élitros dan al cuerpo una protección especial, permitiéndoles excavar en suelos
duros, incluso soportar caídas de alturas considerables, soportando golpes y aplastamientos,
además de evitar la deshidratación, gracias a lo cual, los escarabajos pueden vivir en todos los
ambientes del mundo excepto en mar abierto (Brusca y Brusca, 2002).
El orden Coleóptera es el grupo más rico en especies de la clase Insecta. A nivel mundial se
conocen alrededor de 358,000 especies descritas, lo cual corresponde aproximadamente al 40%
del total de insectos y al 30% del total de animales (Costa, 2000), lo que es más, los cálculos
más conservadores estiman que existen cuando menos otras 300,000 por describir. Se han
descrito 165 familias agrupadas en cuatro subórdenes: Archostemata, Myxophaga, Adephaga y
Polyphaga (Lawrence y Newton 1995). Para Latinoamérica se conocen 129 familias, 6,704
géneros y 72,479 especies (Costa 2000). Para México se reconocen 114 familias, lo que equivale
al 88.37% de las conocidas para Latinoamérica y al 69% del total (Navarrete-Heredia y
Fierros-López, 2001). A pesar de esta riqueza en la región, el trabajo taxonómico con
coleópteros mexicanos muestra una marcada desproporción entre los grupos de especialistas, ya
que muy pocas familias han sido relativamente bien trabajadas, mientras que de la mayoría es
99
http://www.conabio.gob.mx/informacion/catalogo_autoridades/doctos/coleopteros.html
Folio 280
experimental
poco lo que se conoce. En este sentido, los grupos mejor estudiados son Scarabaeoidea y
Curculionidae.”
En la tabla 57 se enlistan los coleópteros presentes en el estado de Tamaulipas.

Tabla 57. Listado de coleópteros en el estado de Tamaulipas.
Adhemarius gannascus Manduca ochus
Aellopos clavipes Manduca quinquemaculata
Agrius cingulatus Manduca rustica ssp. rustica
Cautethia spuria Manduca sexta ssp. sexta
Ceratomia amyntor Pachylia syces ssp. syces
Ceratomia catalpae Pachysphinx occidentalis ssp. occidentalis
Ceratomia undulosa ssp. polingi Protambulyx strigilis
Cocytius antaeus ssp. medor Pseudosphinx tetrio
Cocytius duponchel Sphinx merops
Darapsa myron ssp. mexicana Xylophanes anubus
Enyo gorgón Xylophanes ceratomioides
Enyo ocypete Xylophanes libya
Enyo taedium Xylophanes pluto
Erinnyis alope ssp. alope Xylophanes porcus ssp. continentalis
Erinnyis ello ssp. ello Xylophanes turbata
Erinnyis lassauxi Xylophanes tyndarus
Erinnyis obscura ssp. obscura Eumorpha satellitia
Erinnyis oenotrus Manduca aztecus
Erinnyis yucatana Manduca dilucida
Eumorpha anchemola Manduca florestan ssp. florestan
Eumorpha labruscae ssp. labruscae Manduca lanuginosa
Manduca occulta ssp. occulta Manduca muscosa
De acuerdo a los estudios de recopilación de información sobre la distribución de los coleópteros

en México se sabe que el estado de Tamaulipas en el que se pretende llevar a cabo la liberación
del maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21, no se encuentra reconocido como
uno de los de mayor diversidad o endemismos.
Para que se presenten riesgos a los coleópteros no blanco (insectos no objetivo) es necesario que
se cumplan todas y cada una de las siguientes premisas: 1) presencia de la especie en el sitio de
liberación en el rango de movilidad promedio de las especies de coleópteros; y 2) que la especie
se alimente exclusivamente del maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21o de
alguna de sus partes (hojas, raíz, cogollo, grano)
Al respecto, no existen reportes de que alguna de las especies de coleópteros no blanco

reportadas en el Estado de Tamaulipas se alimenten o se hospeden en plantas de maíz.
Como consecuencia directa de lo expuesto anteriormente, se puede esperar una muy baja
probabilidad de exposición de las especies de coleópteros a las plantas con la tecnología
Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21; de presentarse, dicha exposición será corta y transitoria en
Folio 281
experimental
la naturaleza, por lo que finalmente se concluye que, es prácticamente improbable que se

presenten riesgos a dichas especies.
Asimismo, no hay especies de coleópteros reportadas en la NOM-059-SEMARNAT-2001, como

especies prioritarias por el Gobierno Federal, por lo que no se espera afectación alguna a la
diversidad de coleópteros por la probable exposición al maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x
MIR604 x GA21.
3.6.3.4 Efectos en otros organismos no objetivo

Los estudios publicados acerca del efecto potencial de las plantas con tecnología Bt debido
a la expresión de las toxinas Bt se han desarrollado principalmente con maíz Bt176 y Bt11,
productores ambos de proteína Bt. Tres años de estudios experimentales con Bt176 llevados a
cabo en España no mostraron efectos en la mortalidad, tasa de reproducción, fecundidad o tasa
intrínseca de crecimiento poblacional en la descendencia de áfidos ápteros en contacto con la
proteína Bt durante varias generaciones (Lumbierres et al., 2004), lo que es acorde con la
ausencia de toxina Bt en el floema (Raps et al., 2001).
Los efectos directos o indirectos de las plantas Bt sobre los animales superiores en general se han
discutido en varias publicaciones (Kjellson y Strandberg, 2001; Firbank et al., 2003), sin que se
hayan hallado indicios de intoxicaciones en sucesivas exposiciones a dietas que contenían
proteína Bt.
No se han reportado evidencias de la acumulación de toxinas en la cadena alimentaria lo

cual no es previsible debido a que la toxina es una proteína fácilmente degradable. En la mayor
parte de las situaciones la toxina se degrada a su paso por el tracto intestinal, aunque aun pueden
hallarse pequeñas cantidades de ella en las heces, incorporándose posteriormente al medio
ambiente.
Se ha investigado la influencia del maíz con tecnología Bt en la microflora bacteriana del rumen
del ganado vacuno, en comparación con el maíz isogénico convencional, no hallándose
influencia significativa del carácter Bt del maíz en dicha flora. Por tanto, se deduce que el
impacto medioambiental de la toxina Bt a través del estiércol es despreciable, ya que se
excretarán muy pequeñas cantidades de toxina al medio y no es probable que se produzcan
cambios persistentes en la composición de las comunidades microbianas del estiércol.
Dado que la reducción de la abundancia de presas puede ser una consecuencia de diversas
prácticas de cultivo, se considera que no existe razón para pensar que el maíz con la tecnología
Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 causará cambios en las especies no-objetivo distintos a los
causados por el cultivo convencional (EFSA, 2005).
3.6.3.5 Efectos del glifosato a la vida silvestre

La toxicidad de los cultivos GM para la fauna terrestre y acuática ha sido ampliamente
evaluada en laboratorio y campo, los resultados indican una baja toxicidad y un riesgo bajo por
exposición directa.
Folio 282
experimental
Los estudios de laboratorio indican que el glifosato no causa efectos adversos a las lombrices,
abejas, o las especies de aves como el pato real o codorniz en condiciones normales de uso. En
2000 se publicó una evaluación global de los riesgos ecotoxicológicos para el glifosato (Giesy et
al., 2000). Los autores concluyeron que el uso de glifosato no representa un riesgo excesivo
de efectos adversos para la vida silvestre cuando se utiliza según las instrucciones de la
etiqueta.
El glifosato tiene baja toxicidad para los organismos acuáticos no objetivo (ej. peces e
invertebrados acuáticos). Mientras que los tensoactivos que puedan añadirse a algunas
formulaciones de herbicidas de glifosato pueden tener de baja a moderada toxicidad para algunos
animales acuáticos, la exposición es lo suficientemente baja en condiciones normales de uso
que no hay riesgo significativo a los animales acuáticos en condiciones normales de uso.
3.6.3.6 Toxicidad del glufosinato

La toxicidad del glufosinato hacia mamíferos varía dependiendo de la especie. La dosis
letal LD50 para ratas es alrededor de 1500-2000 mg/kg, pero es menor que 1/3 que la LD50 para
ratones y para perros 1/6 menor (U.S. EPA 1984). La LD50 por exposición epitelial (piel) es en
promedio la misma que por exposición oral.
La Organización Mundial de la Salud clasificó al glufosinato como toxicidad clase III

“ligeramente peligroso”, el sistema de la clasificación de la OMS es basado en los datos de LD 50
en ratas.
3.6.3.7 Transferencia planta-microorganismo

La exposición de los microorganismos al DNA modificado derivado de las plantas de maíz
GM tiene lugar en el medio durante los procesos naturales de descomposición de los tejidos
vegetales en las zonas de cultivo y en los ecosistemas naturales que rodean a las áreas de cultivo.
Para el maíz con tecnología, la transferencia de genes a las bacterias es altamente improbable
bajo condiciones naturales. Los genes expresados en el maíz con la tecnología Bt11 x
MIR162 x MIR604 x GA21 están bajo el control de promotores eucarióticos con limitada o
nula actividad en los organismos procarióticos, y como ya se mencionó anteriormente el maíz
con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 no posee genes marcadores de
resistencia a antibióticos.
Los genes controlados por elementos reguladores procarióticos que confieren los mismos
caracteres que los expresados en las plantas con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x
GA21, están ampliamente extendidos entre los microorganismos del medio natural.
Teniendo en cuenta el origen y la naturaleza de estos genes y la ausencia de presión selectiva en

el tracto intestinal y/o el medio ambiente, la probabilidad de que la transferencia horizontal de
genes confiera ventajas selectivas o aumente la fortaleza de los microorganismos es muy
limitada. Por esta razón, es altamente improbable que los genes del maíz con la tecnología Bt11
x MIR162 x MIR604 x GA21 se establezcan en el genoma de los microorganismos del medio
ambiente o del tracto intestinal de humanos y animales.
Folio 283
experimental
En el muy improbable caso de que la transferencia horizontal de genes tuviera lugar, no se

prevén efectos adversos en la salud humana o animal ni en el medio ambiente, ni en la salud
animal, vegetal y acuícola, ya que no se introducirían nuevos caracteres en las comunidades
microbianas.
3.6.3.8 Efectos en suelo

Como consecuencia del cultivo del maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x
GA21, las respectivas toxinas con tecnología Bt se incorporarán al suelo.
Algunas publicaciones científicas apuntan a que este hecho puede afectar a los organismos del
suelo, indicando que las toxinas Bt podría ser persistente y acumularse en el suelo durante el
cultivo del maíz con tecnología Bt de los años posteriores. Se postuló la posibilidad de que las
proteínas Bt pudieran afectar negativamente a especies distintas de los lepidópteros, y por lo
tanto, a la biodiversidad, incluidos el suelo y las plantas y los organismos involucrados en los
procesos de descomposición de la cadena trófica.
No obstante, las proteínas Cry se descomponen rápidamente en el suelo (Glare y

O´Callaghan, 2000). En diversos estudios realizados sobre organismos de suelos de cultivos del
evento parental Bt11, se hallaron muy escasos efectos en las poblaciones microbianas del suelo
debidos a la presencia de la toxina Bt, mientras que el tipo de suelo sí influía significativamente
en la composición de la microflora del suelo (Para mayor información favor de consultar el
apartado 3.6).
Se hizo lo propio para la proteína mCry3A, encontrándose como resultado que la proteína
mCry3A, como lo reportado para todas las proteínas Cry, se degrada rápidamente en el
suelo (Para mayor información favor de consultar el apartado 3.7).
Asimismo, se hizo lo propio para la proteína Vip3Aa. En cuatro suelos vivos (tres de diferentes
regiones agrícolas de Brasil y uno de Illinois, EE.UU.), y en un suelo artificial se utilizaron para
evaluar el ritmo al que pierde bioactividad la proteína Vip3Aa19 en el suelo. Los suelos
representan cuatro texturas: arcilloso, arcillo arenoso, franco arenoso y franco limoso. La fuente
de Vip3Aa19 para este estudio fue la proteína extraída de hojas liofilizadas del evento de maíz
Pacha100 (Para mayor información favor de consultar el apartado 3.6).
En este estudio se encontró que hubo un rápido descenso de la bioactividad de la proteína

Vip3Aa19, en todo tipo de suelos, a ambas concentraciones. En el modelo matemático que mejor
describe los datos se produjo una disminución exponencial con una cinética de primer orden.
Los valores estimados de DT50 fueron entre 6.0 y 12.6 días (Privalle, 2002a; los datos re-
analizados por Kramer, 2006).
100
Pacha” es un evento de maíz con resistencia a leidopteros y que tiene como proteína insecticida a la proteína
Vip3Aa19, y fue desarrollado por Syngenta en el pasado.
Folio 284
experimental
Los resultados muestran que la proteína Vip3Aa19 es intrínsecamente degradable en suelos

sanos e indican que es probable que se degrade rápidamente en el campo (Para mayor
información favor de consultar el apartado 3.6).
Aunque la hipótesis de que la proteína Vip3Aa20 no se acumula en el suelo, como resultado del
cultivo de maíz con la tecnología MIR162, no ha sido probada directamente, los valores DT50
para Vip3Aa19 en suelos con diferentes contenidos de arcilla indican que la acumulación de la
proteína Vip3Aa20 es poco probable. De ahí que la persistencia de la proteína Vip3Aa20 en el
suelo, tras el cultivo de maíz con la tecnología MIR162 será breve, y la propagación de la
proteína Vip3Aa20 fuera de los campos de maíz a través del suelo será mínima.
Análogamente, otros estudios sobre plantas modificadas genéticamente que expresan proteínas
Bt no revelaron ningún impacto negativo persistente en el suelo o en la planta asociado a los
microorganismos. (Flores et al., 2005; Devare et al., 2004; Donegan et al., 1995).
Por otro lado, la descomposición de diferentes especies de plantas que expresan proteínas Bt se
ha analizado en experimentos de laboratorio y los resultados se han discutido en lo referente al
contenido en lignina y las potenciales consecuencias medioambientales. (Flores et al., 2005).
Generalmente, las plantas con tecnología Bt mostraron menor descomposición que las plantas
no-Bt. Sin embargo, este efecto no se atribuyó claramente a la lignificación o a la menos
actividad microbiana en el suelo, sino que los autores concluyeron que la menor tasa de
descomposición podría ser beneficiosa puesto que la materia orgánica derivada de las plantas
podría persistir por un mayor período de tiempo mejorando así la estructura del suelo y
reduciendo la erosión.
Teniendo en cuenta la información disponible sobre los efectos potenciales de las plantas Bt en
el suelo y en particular en los organismos no objetivo, los efectos adversos debidos a la ligera
alteración de las tasas de descomposición son muy improbables (Blackwood y Buyer 2004;
Motavelli et al., 2004; Evans, 2002).
Por tanto, es evidente que en condiciones de cultivo comercial en las que se intercalan
rotaciones, las consecuencias de los efectos en la funcionalidad del suelo y en los organismos
del suelo son despreciables.
Los efectos sobre los procesos biogeoquímicos resultantes de la expresión del gen pat, es muy
probable que sean los mismos que los efectos resultantes del cultivo de maíz no-GM (EFSA,
2005), ya que el maíz con tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21, no es un herbicida sino
que se le ha incorporado la característica de tolerar la aplicación del herbicida glifosato y
Folio 285
experimental
Aún cuando este herbicida (glifosato)101 no es el objeto de la regulación de Organismos

Genéticamente Modificados102, (OGMs) es importate conocer el uso y modo de acción de este
herbicida para entender la diferencia entre este y el OGM tolerante al herbicida.
3.6.3.8.1 Persistencia en el suelo del glifosato

El glifosato es un herbicida cuyo objetivo es el control de malezas. Se emplea para eliminar
aquellas que compiten o pudieran competir con los cultivos y contribuye a controlar las malezas
durante los barbechos, es decir, los meses cuando los cultivos no cubren el suelo.
El glifosato no persiste en el ambiente. El glifosato se somete a la degradación

microbiana en el suelo, y las aguas naturales, tanto en condiciones aeróbicas y anaeróbicas
(Giesy et al., 2000).
La tasa de disminución de la concentración de glifosato en el suelo depende en general de la

actividad microbiana (Carlisle y Trevors 1988; Moshier y Penner, 1978). El principal metabolito
que se forma es el ácido aminometilfosfónico (AMPA), que sufre una mayor degradación
microbiana. El glifosato es metabolizado a dióxido de carbono, fosfato inorgánico, y otros
compuestos naturales. Por la baja volatilidad glifosato es muy poco probable que se mueven
fuera del sitio en forma de vapor y que pueda daños la vegetación fuera del sitio de aplicación
Las propiedades herbicidas de glifosato se pierden al entrar en contacto con el suelo o los
sedimentos. El glifosato se une fuertemente a la mayoría de los tipos de suelos y sedimentos, por
lo que es poco probable que sea adsorbido por las raíces de la vegetación fuera de sitio (Giesy et
al., 2000).
El glifosato (en spray) es removido de la atmósfera por acción de la gravedad (sedimentación).

Se adsorbe fuertemente a los suelos, en los cuales permanece en las capas superiores debido a su
bajo potencial de lixiviación. Asimismo, se biodegrada de forma fácil y completa en este medio,
101
El Reglamento en Materia de Registros, Autorizaciones de Importación y Exportación y Certificados de
Exportación de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias y Materiales Tóxicos o Peligrosos, cuyo objeto de
acuerdo al Artículo 1. Reglamentar los requisitos y procedimientos conforme a los cuales la Secretaría de Salud, a
través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, la Secretaría de Medio Ambiente y
Recursos Naturales y la Secretaría de Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación, ejercerán
las atribuciones que les confieren los ordenamientos legales en materia de registros, autorizaciones de importación
y exportación y certificados de exportación, de plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias y materiales tóxicos o
peligrosos, en su Artículo 3. Corresponde a: III. SAGARPA, emitir opinión técnica sobre la efectividad biológica de
plaguicidas y nutrientes vegetales y sobre los aspectos fitosanitarios de los límites máximos de residuos de
plaguicidas, en los casos que establece el Reglamento, y IV. COFEPRIS, SEMARNAT y SAGARPA, emitir criterios
de carácter técnico para el cumplimiento de este Reglamento, mismos que deberán ser publicados en el Diario
Oficial de la Federación.
102
La Ley de Bioseguridad de los Organismos Genéticamente Modificados (LBOGM), tiene por objeto, Artículo 1.
Regular las actividades de utilización confinada, liberación experimental, liberación en programa piloto, liberación
comercial, comercialización, importación y exportación de organismos genéticamente modificados, con el fin de
prevenir, evitar o reducir los posibles riesgos que estas actividades pudieran ocasionar a la salud humana o al
medio ambiente y a la diversidad biológica o a la sanidad animal, vegetal y acuícola; y su Reglamento en su
Capítulo III. que dicta de los requisitos para los permisos de liberación al ambiente, Artículo 16. La información
que deberá adjuntarse a la solicitud de permiso de liberación experimental de OGMs de conformidad con los
artículos 5, 6 y 7 del Reglamento de la LBOGM.
Folio 286
experimental
mostrando una vida media de aproximadamente 60 días. El glifosfato tiene baja persistencia en
el follaje de las plantas y en la hojarasca.
El glifosato tiene extremadamente bajo potencial para moverse a las aguas subterráneas. El
glifosato se disipa del agua superficial por dos mecanismos principales. Rápidamente se mueve a
los sedimentos donde es degradado a través del tiempo (tanto del agua como de los sedimentos)
por la actividad microbiana. En agua corriente, los factores tales como dilución y dispersión
contribuyen a la dispersión del glifosato.
3.6.3.8.2 Persistencia en el suelo del glufosinato

La EPA clasifica al glufosinato como persistente y movible. En tierra (loam) por encima del
80% del glufosinato que pudiese estar presente produce la lixivación del suelo (proceso de
extracción sólido-líquido, en el que un disolvente líquido se pone en contacto con un sólido
pulverizado para que se produzca la disolución de uno de los componentes del sólido), esto
provoca que se pierda parte de los nutrientes propios del suelo que trae como riesgo la
contaminación de agua y tierra.
A pesar de que el glufosinato es catalogado como “persistente” su tiempo de vida media

depende de diversos factores, incluyendo características del suelo, actividad microbiana y
clima, en promedio el glufosinato presenta un tiempo de vida media de 40 días, pero esta puede
cambiar de entre los 12 a los 72 días dependiendo de las características antes mencionadas.
En el aire está presente únicamente como partículas, las cuales son eliminadas de la atmósfera
por precipitación húmeda y seca. En el suelo tiene una movilidad baja a alta y la degradación
microbiana es su principal mecanismo de eliminación, generando al ácido 3-metilfosfinil
propiónico, ácido 2-metilfosfinil acético y bióxido de carbono como productos de degradación.
Su vida media en suelo varía de 3 a 11 días.
Como la mayoría de los pesticidas la persistencia del glufosinato es mayor que a su tiempo de
vida media, se ha encontrado que puede perdurar por más de 100 días en algunas tierras (Smith y
Belyk 1989).
3.6.3.9 Efectos en agua

3.6.3.9.1 Persistencia del glifosato en agua
Históricamente, el glifosato no está incluido entre los herbicidas que causan preocupación
en el suministro de agua, aunque a veces se ha detectado en las aguas superficiales.
El glifosato se puede quitar del agua por filtración y cloración. Por lo tanto, es muy poco
probable que sea detectado en el agua potable final (Speth, 1994). Cuando el glifosato se ha
detectado en lagos, lagunas y arroyos las concentraciones han estado en niveles que no causan
efectos adversos a la salud humana o el medio ambiente.
En los Estados Unidos un nivel máximo de glifosato (MCL) 700 mg / L ha sido establecido por
la EPA como límite aceptado en el agua potable (EPA, 2000). La Agencia de Protección
Ambiental de California ha establecido como objetivo de salud pública (PHG) 1000 mg / L de
Folio 287
experimental
glifosato en el agua potable (California EPA, 1997).Es muy raro que se encuentre glifosato en el
agua potable, y no se conocen casos en el que se hayan superado los estándares antes descritos.
Y esto no es sorpresa ya el glifosato es degradado en el suelo.
En los cuerpos de agua se disipa rápidamente debido a su adsorción y posible biodegradación. El

sedimento es el principal sitio de almacenamiento de este plaguicida. En él se incrementan los
niveles de glifosato tras su aplicación y después declinan significativamente en pocos meses. No
se bioconcentra en los organismos acuáticos ni se biomagnifica a lo largo de la cadena trófica
(CICOPLAFEST, 2004).
La Organización Mundial de la Salud revisó datos sobre calidad del agua para glifosato (WHO,
1997) y declaró: "Se concluyó que debido a su baja toxicidad, la salud basados en derivados del
glifosato en orden de magnitud superiores a las concentraciones de glifosato que se encuentran
normalmente en el agua potable. En condiciones normales, por lo tanto, la presencia de glifosato en el
agua potable no representa un peligro para la salud humana".
3.6.3.9.2 Persistencia del glufosinato en agua

La U.S. EPA clasifica al glufosinato como persistente y movible. El glufosinato presenta
una alta solubilidad en agua 1370g/litro de agua.
En el agua la volatilización, hidrólisis y fotólisis no son destinos ambientales importantes para

este plaguicida. El glufosinato de amonio tiene un bajo potencial bajo bioconcentración en los
organismos acuáticos (CICOPLAFEST, 2004).
3.7 Descripción de uno o más métodos de identificación del evento específico del OGM,
incluyendo niveles de sensibilidad y reproducibilidad, con la manifestación expresa del
promovente de que los métodos de identificación son los reconocidos por el desarrollador
del OGM para la detección del mismo OGM
3.7.1 Métodos de detección y cuantificación del evento

Los métodos de detección y cuantificación evento específico basados en la
amplificación del ADN de interés mediante la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo
real (RT – PCR), desarrollados para los eventos parentales Bt11, MIR162, MIR604 y GA21
son los utilizados para detectar al híbrido de maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x
MIR604 x GA21.
Para el caso de los eventos parentales Bt11, MIR604 y GA21, los métodos de detección usando
RT – PCR, junto con la validación del método y el protocolo para la extracción del ADN, han
sido recientemente publicados por el Laboratorio de Referencia de la Comunidad Económica
Folio 288
experimental
Europea (CRL), del Centro Común de Investigación de la Unión Europea (JRC) y son públicos
en su página de internet103.
3.7.2 Material de referencia del evento

Existe material de referencia certificado en el Instituto de Materiales de Referencia y
Medidas del JRC de Europa, (IRMM): número de catálogo ERM-BF412 (series a-f)104.
Adicionalmente, Syngenta desea declarar, que en cumplimiento al artículo 66 del RLBOGM, se

hizo entrega al Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad Agroalimentaria, de material
de referencia positivo y negativo que permite la detección, identificación y cuantificación
del maíz con la tecnología:
 Bt11 y GA21 con fecha 23 de febrero de 2010

 MIR162 y MIR604 con fecha 22 de Junio de 2010
El material de referencia del que se ha hecho entrega pertenece a los eventos parentales del
híbrido de maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21, y permite la identificación
de dicho evento apilado.
3.7.3 Métodos comerciales de detección

De forma comercial existen métodos de detección rápidos que pueden ser útiles en
actividades de monitoreo e inspección, empleadas como pruebas presuntivas dado que no son
evento específico. Algunos métodos disponibles105con capacidad para detectar las proteínas
presentes en el maíz con las tecnologías Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 se enlistan en la
tabla 58.
Tabla 58. Métodos comerciales de detección para algunos genes del evento Bt11 x MIR162 x MIR604 x
GA21.
Gen Kit de detección No. de catálogo
cry1Ab AgraStrip® Cry1Ab Seed & Leaf 7000026
vip3Aa20 AgraStrip® Vip Seed and Leaf 7000092
cry1F AgraStrip® Cry1F Seed and Leaf 7000028
Otros métodos comerciales pueden ser adquiridos a través de RomerLabs ©.:

http://www.romerlabs.com/us/products/gmo/
Igualmente, los eventos parentales se pueden diferenciar mediante pruebas de tolerancia a un

rango más amplio de insectos lepidópteros y/o coleópteros objetivo (ej. eventos parentales Bt11,
MIR162, MIR604) y mediante pruebas de tolerancia a glifosato o glufosinato de amonio (ej.
evento parental GA21, Bt11).
103
European Union Reference Laboratory for GM Food & Feed. 2012. Status of Dossiers. http://gmo-
crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm
104
Institute for Reference Materials and Measurements.
http://irmm.jrc.ec.europa.eu/html/reference_materials_catalogue/catalogue/RM_Catalogue.pdf Página 26.
105
http://www.romerlabs.com/us/products/gmo/
Folio 289
experimental
3.8 Existencia potencial de flujo génico del OGM a especies relacionadas

A continuación se presentan las evidencias científicas que refieren a la existencia del
potencial de flujo genético colectadas en la literatura.
Feil y Schmid (2002), Brookes et al. (2004), Sanvido et al. (2008) y más recientemente
Riesgo et al. (2010) han repasado recientemente la literatura en la dispersión del polen del maíz
y tasas de entrecruzamiento. Estas revisiones, así como un número de otras publicaciones
(Ingram 2000; Luna et al., 2001; Stevens et al., 2004; Halsey et al., 2005; Ireland et al.,. 2006;
Messeguer et al., 2006; Bannert y Stamp 2007; Lentini et al., 2007; Devos et al., 2009) precisan
un número de factores bióticos y abióticos que pueden influenciar las tasas de entrecruzamiento
de maíz, incluyendo:
 Sincronía floral entre el donador y receptor del polen.
 Temperatura ambiental al momento de la dehiscencia del polen.
 Humedad relativa del ambiente al momento de la dehiscencia del polen.
 Velocidad y dirección de los vientos prevalecientes (incluidas las turbulencias).
 Topografía del terreno.
 Distancia entre el donador y el receptor del polen.
 Competencia entre el polen foráneo y polen de la parcela receptora (la escala de la
emisión del polen en la parcela receptora y la escala de la emisión del polen del
donador relativo al tamaño de la parcela receptora del polen, así como el tamaño
absoluto de la parcela receptora – entre más grande sea la parcela receptora, más
grande la presencia del polen foráneo, éste se diluirá y así promedio de
entrecruzamiento por lote será más bajo, por ejemplo, el entrecruzamiento es más alto
en los márgenes de las parcelas que en los puntos medios de las mismas.
 Diseño experimental, por ejemplo, arreglos físicos entre el donador y el receptor del
polen (concéntricos, vecinos o distantes uno del otro), método para determinar las
tasas de entrecruzamiento (colecta de polen o colecta de semillas resultantes).
 Prácticas agronómicas como el desespigado, uso de surcos borderos, etc.
Existen diversos estudios acerca de las distancias a las que se presenta o no flujo entre parcelas o
lotes de maíz; en la tabla 59 se hace un breve recuento de ellos.
Tabla 59. Distancias y tasas a las que se he presentado entrecruzamiento en diversos estudios en campo.
Tasa de
Distancia a la
Autor del estudio y año entrecruzamiento
fuente del polen
(%)
Sauthier et al. (2004)
Considerando condiciones muy 597 m 0.17
favorables para la viabilidad del polen.
Folio 290
experimental
Tasa de
Distancia a la
Autor del estudio y año entrecruzamiento
fuente del polen
(%)
30 0.1-1.0
60 0.1-1.0
120 0.01-0.1
Halsey et al. (2005)
240 0.01-0.1
480 0.001-0.01
750 <0.001
1 23.45
10 2
Goggi et al. (2006) 35 0.4
Promedio de mediciones de flujo en 8 100 0.04
puntos cardinales durante 2 años. 150 0.02
200 0.0185
250 0.016
Weekes et al. (2007)
0 0.74
Se muestran datos promedio de %GM a
20 0.16
distancias representativas, en el estudio se
50 0.12
mencionan 18 distancias a la fuente de
100 0.10
polen y se sugiere el asilamiento necesario
200 0.02
dependiendo del tamaño del campo.
24-98 m 0.3 y >0.9
Lentini et al. (2007) 278m >0.07
328 m 0.01
0-10 m 5.72
Sanvido et al.(2008) 10-25m 0.35
Análisis estadístico de varios estudios. 25-50 m 0.23
Más de 50 m 0.19
Como ya se revisó anteriormente, casi todas la variantes de Z. mays ssp. mays pueden entrecruzar
fácilmente y formar híbridos viables. Dado que el maíz es un cultivo que se reproduce
principalmente por entrecruzamiento, las cruzas intraespecíficas pueden ocurrir entre plantas
vecinas siempre y cuando los tiempos de floración entre ellas se sobrelapen y los factores
agrometeorológicos y agronómicos mencionados más arriba lo permitan.
Las plantas voluntarias son agentes poco probables de transferencia de genes ya que los granos
polinizados no son liberados naturalmente de la mazorca (OGTR, 2008).
La polinización mediada por viento puede ocurrir entre cultivos de maíz hasta varios metros, sin
embargo debido al peso relativamente grande y al diámetro de los granos de polen, la mayor
cantidad de polen es depositado dentro de los primeros 60 m a partir de la fuente del mismo
(Raynor et al. 1972; Luna et al. 2001; Aylor 2002; Jarosz et al. 2003) y existe poca o nula
polinización más allá de los 300m (Luna et al. 2001). En los estudios llevados a cabo por
Halsey et al. (2005) se consideró que tanto el tiempo de floración como la distancia de
Folio 291
experimental
aislamiento son importantes para que se lleve a cabo el flujo mediado por polen, concluyeron que
para el caso de maíz, bajo condiciones experimentales, 200 m fueron suficientes para reducir el
polen a < 0.1%. También se debe tomar en cuenta que la probabilidad de entrecruzamiento
depende de la competencia del polen local vs. polen foráneo, como ya se mencionó
anteriormente. El hecho de que una sola planta de maíz produzca millones de granos de polen
quiere decir, que aún cuando un grano de polen pueda viajar cientos de metros, la planta
receptora siempre se verá rodeada por un número muchísimo mayor de polen local,
disminuyendo con esto la probabilidad de polinización cruzada (Bannert y Stamp 2007).
Algunas medidas tendientes a disminuir la producción del polen como el desespigado, la

esterilidad citoplásmica masculina o el uso de barreras biológicas de especies diferentes del maíz
(Langhof et al., 2008), contrariamente a lo pensado, podrían incrementar el flujo a larga distancia
debido a la reducción de competencia de polen (Bannert y Stamp 2007).
En los estudios llevados a cabo en Argentina, en condiciones climáticas diferentes de México, se

encontró que en dirección de los vientos dominantes podía existir polinización cruzada a una
distancia de 597 m, aunque a partir de los 97 m no existió diferencia significativa, también
concluyeron que, comparando sus resultados con los de Luna et al. (2001), las tasas de flujo en
México son menores debido a las temperaturas elevadas que se presentan en nuestro país, y
recomendaron que en el caso de realizar la producción del cultivo transgénico, ésta se debería
llevar a cabo en épocas en las que la floración coincida con vientos de poca intensidad y/o con
temperaturas elevadas (mayores a 38ºC), con lo cual se reduciría por un lado el tiempo en el que
el polen queda viable y, por el otro, el desplazamiento del mismo (Sauthier et al., 2004).
Por otro lado, Riesgo et al. (2010106), con base en los numerosos estudios de campo que se han
realizado en la Unión Europea, reportan un análisis estadístico de polinización cruzada en maíz,
mostrando que una distancia de aislamiento de 40 m es suficiente para mantener el porcentaje de
presencia adventicia por debajo del 0.9% necesario en la UE. No obstante lo anterior, esta
medida de aislamiento no es la única medida que los autores están recomendando para la
producción de maíz; además argumentan que las barreras de polen de maíz convencional han
demostrado reducir la polinización cruzada de maíz GM con mayor efectividad que la distancia
de aislamiento impuestas por los gobiernos de la UE, dejar un espacio libre entre cultivos o
emplear otros cultivos diferentes al maíz. Con una barrera de maíz convencional de 10 a 20 m
alrededor de la fuente de polen de maíz GM, el maíz convencional aledaño a este raramente
excede el porcentaje de presencia adventicia de 0.9%, por lo que las zonas de amortiguamiento,
zonas descartables y otras medidas pueden combinarse o sustituir a las distancias de aislamiento
impuestas en la UE, en busca de un sistema que incremente las opciones reales que tienen los
agricultores para elegir el cultivo de su elección.
Se estima que la probabilidad de que se presente flujo génico a poblaciones de maíces

nativos es prácticamente nula, debido a las distancias de aislamiento natural, la topografía
del sitio, y la separación temporal; mientras que es imposible que se presente flujo hacia
106
Riesgo et al. 2008. Distances Needed to Limit Cross-Fertilization Between GM and Conventional Maize in
Europe. Nature Biotechnology. 28:780-782. http://www.nature.com/nbt/journal/v28/n8/full/nbt0810-780.html
Folio 292
experimental
poblaciones de teocinte, dado que hasta donde Syngenta tiene conocimiento por
información de libre acceso, éste no ha sido reportado en los sitios de liberación propuestos.
3.9 Conclusión de la evaluación de riesgos medioambientales

El híbrido de maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 no ve afectada
sus características de supervivencia, multiplicación o diseminación en comparación con el maíz
convencional, y han adquirido la resistencia a glufosinato y glifosato.
La probabilidad de que ocurran efectos medioambientales no deseados, incluyendo efectos

directos o indirectos hacia plantas o sus productos, debido al cultivo de híbridos de maíz con la
tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 no difiere de la del cultivo del maíz convencional.
Con base a los datos disponibles, se prevé que la probabilidad de los efectos adversos sobre
organismos no-blanco (plagas no objetivo) o sobre la funcionalidad del suelo sea muy baja o casi
nula. Aún con la presencia de los genes pat y mepsps que le permiten a la planta de maíz tolerar
la aplicación de glufosinato y glifosato, respectivamente, no es probable que se provoque un
efecto sobre la diversidad botánica adicional al que se genera con la aplicación de herbicidas,
práctica común de manejo de malezas en México.
Por tanto, no se han identificado riesgos significativos de la tecnología Bt11 x MIR162 x

MIR604 x GA21 en el análisis de riesgos medioambientales, incluidos los riesgos a la
sanidad animal, vegetal y acuícola, a excepción de la resistencia de los insectos objetivo
(plagas objetivo), cuya vigilancia se atribuye al plan de seguimiento específico. El diseño de
los ensayos de campo a pequeña escala, las medidas de seguridad adoptadas y el hecho de
que el híbrido de maíz tiene una combinación de tecnologías insecticidas con diferentes
modos de acción, garantizan la reducción al mínimo de esta posibilidad.
El maíz con tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 no tendrá impactos significativos
adversos en organismos benéficos no objetivos en cualquier población en el ambiente de campo,
ya sean parásitos de plagas, depredadores de plagas o polinizadores. Además, se considera que el
cultivo de maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 puede tener menos
impactos negativos en los organismos no objetivo que el uso de productos químicos pesticidas
para la producción de maíz, debido a que bajo circunstancias normales, el maíz con la tecnología
Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 requiere sustancialmente menos aplicaciones de pesticidas
químicos en comparación con la producción de maíz no-Bt. Un menor número de aplicaciones
de insecticidas químicos tiene por lo general como resultado, mayores poblaciones de
organismos benéficos que controlan a las plagas secundarias, tales como ácidos y saltadores de
hojas. En adición a lo anterior, no se espera un efecto adverso en las especies en peligro y
amenazadas.
3.10 Bibliografía reciente de referencia a los datos presentados

Con fines de mantener un estilo científico uniforme, toda la bibliografía empleada se
presenta al final en un apartado específico, se pide amablemente al lector referirse a él.
Folio 293
experimental
3.11 Las demás que establezcan las NOM que deriven de la Ley
La Ley Federal de Procedimiento Administrativo en su Artículo 4 menciona que los actos
administrativos de carácter general, tales como reglamentos, decretos, acuerdos, normas oficiales
mexicanas, circulares y formatos, así como los lineamientos, criterios, metodologías,
instructivos, directivas, reglas, manuales, disposiciones que tengan por objeto establecer
obligaciones específicas cuando no existan condiciones de competencia y cualesquiera de
naturaleza análoga a los actos anteriores, que expidan las dependencias y organismos
descentralizados de la administración pública federal, deberán publicarse en el Diario Oficial de
la Federación para que produzcan efectos jurídicos.
Al momento de la presentación de esta solicitud de permiso de liberación en fase experimental

de maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21, no han sido publicadas en el
Diario Oficial de la Federación ninguna Norma Oficial Mexicana aplicable derivada de la
LBOGM107 aplicable a los permisos de liberación en fase experimental, piloto o comercial.
107
Diario Oficial de la Federación. http://dof.gob.mx/busqueda_detalle.php?textobusqueda=bioseguridad&vienede=
Folio 294
experimental
IV. Medidas y procedimientos de monitoreo de la actividad y de bioseguridad a llevar a

cabo
Syngenta Agro S.A. de C.V. ha desarrollado e implementado un SISTEMA
REGULATORIO DE CUMPLIMIENTO SEMILLAS GM MÉXICO con el fin garantizar el uso
y manejo adecuado del material genéticamente modificado durante las liberaciones al ambiente
en etapa experimental y prevenir cualquier liberación accidental. Este Sistema de Cumplimiento
es una herramienta útil para quienes están involucrados en alguna parte o bien todo el proceso de
liberación a campo (importación, movimiento y almacenamiento de semilla, siembra, manejo del
cultivo, cosecha y poscosecha). Está compuesto de una serie de Procedimientos de Operación
Estandarizados (SOP´s) de las actividades clave de la liberación, instrucciones de trabajo y
registros de actividad.
4.1 Medidas y procedimientos de monitoreo de la actividad

Las liberaciones de campo de cultivos genéticamente modificados proporciona la
oportunidad de recolectar información sobre las interacciones ambientales y el desempeño
agronómico de las tecnologías, lo cual es clave para la evaluación de la seguridad ambiental;
sanidad animal, vegetal y acuícola exigida por las autoridades regulatorias (SAGARPA Y
SEMARNAT).
Para garantizar la protección ambiental, las liberaciones de campo se llevan a cabo bajo medidas
de bioseguridad que incluyen requisitos como: aislamiento a parientes silvestres, monitoreo de
plantas voluntarias, entre otras.
La liberación al ambiente de cultivos GM se ha llevado a cabo durante varios años. No obstante

Syngenta Agro S.A. de C. V. es consciente que esta larga historia de búsqueda de un manejo
seguro y su continuo mejoramiento resulta central para permitir la consolidación de los sistemas
regulatorios, en el marco de los cuales se llevan a cabo las liberaciones y también para generar
confianza en la población respecto a la tecnología.
El objetivo del Sistema Regulatorio de Cumplimiento es proporcionar información que pueda ser
utilizada para un programa de calidad en la gestión (ETS) para:
1. Ayudar a garantizar el cumplimiento en tiempo y forma de las medidas y

condicionantes de bioseguridad para las liberaciones en campo.
2. Mostrar a las personas involucradas en el desarrollo y/o uso de la tecnología, el
manejo responsable de las liberaciones en campo.
3. Demostrar la diligencia que deben poseer aquellas personas responsables del
programa en lo referente a la capacitación de los involucrados en cada etapa de
liberación y los técnicos de campo. Además, de la provisión de documentación para
efectos de auditoría y/o inspección.
Folio 295
experimental
4. Generar confianza, ya que Syngenta Agro S. A. de C.V. está comprometida en

garantizar que las liberaciones se lleven a cabo en condiciones que permitan el
cumplimiento de medidas y condicionantes de bioseguridad; y que esto se vea
reflejado en preservar el prestigio de la empresa en todo momento.
4.1.1 Plan de monitoreo detallado

Dentro del Sistema de Cumplimiento Regulatorio de Syngenta, se contempla el efectuar
un monitoreo de la actividad previo a la liberación, durante la liberación y posterior a la
liberación del maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21. Las actividades
incluyen la aplicación de procedimientos estandarizados de operación e implementación de
medidas de bioseguridad.
a) Previo a la liberación
 Verificar que se cuenta con el permiso correspondiente para llevar a cabo la
importación y liberación al ambiente de la semilla con la tecnología Bt11 x MIR162
x MIR604 x GA21.
 Verificar la localización geo-referenciada de los lotes correspondientes a los
agricultores cooperantes donde se establecerá el ensayo de maíz con la tecnología
Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 con el propósito de asegurarse que los predios
son los solicitados y permitidos; a fin de tener un control sobre los sitios de
liberación y evitar que se siembre en predios no permitidos.
 Capacitar a todo el personal involucrado en la liberación experimental con el objeto
de que toda persona relacionada con el cultivo conozca las posibles implicaciones,
riesgos y beneficios de uso y manejo del maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x
MIR604 x GA21. En adición a lo anterior, todo el personal involucrado será
instruido sobre las características del maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x
MIR604 x GA21: tolerancia a la aplicación del herbicida glifosato y glufosinato de
amonio, y resistencia al ataque de ciertos lepidópteros y coleópteros plaga del cultivo
de maíz.
 Asegurar que la semilla llegue debidamente etiquetada y que el envase sea resistente
a la ruptura.
 En caso de liberación accidental, notificar a la autoridad correspondiente y ejecutar
procedimiento aplicable a esta situación.
b) Durante la liberación
 Corroborar que los sitios donde se establecerá el ensayo de maíz con la tecnología
Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 son los sitios permitidos por la autoridad.
 Implementar medidas de bioseguridad en el sitio donde se manipulará la semilla de
maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 y en donde se resguardará
el remanente después de preparar los protocolos experimentales.
 Asegurar que se cumple con el aislamiento espacial de 200 a 300 metros de distancia
a partir del límite del ensayo con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 a
cualquier otro cultivo de maíz hibrido.
Folio 296
experimental
 Si se cuenta con evidencia de la presencia de parientes silvestres o razas nativas de

maíz a menos de 500 m del ensayo de maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x
MIR604 x GA21, se aplicará un aislamiento temporal de 21 días.
 Dar seguimiento a la semilla con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21
desde su importación hasta el sitio final de liberación.
c) Posteriores a la liberación
 Asegurar el destino correcto de la producción o producto de la liberación del maíz
con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21.
 Implementar un plan de monitoreo de plantas voluntarias en el sitio de liberación por
un periodo de 6 meses a 1 año.
4.1.2 Estrategias de monitoreo posteriores a la liberación del OGM, con el fin de detectar
cualquier interacción entre el OGM y especies presentes relevantes, directa o
indirectamente, en la zona o zonas donde se pretenda realizar la liberación, cuando existan.
Después de la destrucción o envío a una reciba (para su uso agroindustrial) de la cosecha
y material vegetal remanente, se establecerá un programa de monitoreo para la búsqueda y
destrucción de plantas voluntarias durante los siguientes seis meses dentro del sitio de
liberación y por un año en la ruta de movilización hacia la reciba.
En el caso de la probable aparición de rebrotes (voluntarias) éstas serán monitoreadas y

deberán ser destruidas lo más pronto posible (obligatoriamente dentro de 14 días y no permitir
floración). No obstante, se aplicarán prácticas agrícolas dentro del sitio de liberación como la
rotación con cultivo distinto del maíz convencional con destino a la cadena agroalimentaria, y se
inspeccionará periódicamente para asegurar que cualquier rebrote de maíz será fácilmente
identificado y posteriormente destruido. El uso de herbicidas convencionales o de medios
mecánicos destruirá cualquier rebrote detectado antes de la floración.
4.1.3 Estrategias para la detección del OGM y su presencia posterior en la zona o zonas
donde se pretenda realizar la liberación y zonas vecinas, una vez concluida la liberación.
El administrador del experimento, o a quién se le designe, deberá monitorear cada cuatro

semanas el sitio de liberación y los predios colindantes para verificar la no aparición de
plantas voluntarias durante un período de seis meses. Fuera del sitio experimental se emplearán
tiras reactivas que identifiquen la presencia de las proteínas correspondientes a cada evento
parental, y en caso de ser necesario se tomarán muestras adicionales para su identificación
evento específico.
4.2 Medidas y procedimientos de bioseguridad

Syngenta Agro S.A. de C.V. ha desarrollado e implementado un SISTEMA
REGULATORIO DE CUMPLIMIENTO SEMILLAS GM MÉXICO con el fin garantizar el uso
y manejo adecuado del material genéticamente modificado durante las liberaciones al ambiente
en etapa experimental y prevenir cualquier liberación accidental. Este Sistema de Cumplimiento
es una herramienta útil para quienes están involucrados en alguna parte o bien todo el proceso de
liberación a campo (importación, movimiento y almacenamiento de semilla, siembra, manejo del
Folio 297
experimental
ensayo, cosecha y poscosecha). Está compuesto de una serie de Procedimientos de Operación

Estandarizados (SOP´s) de las actividades clave de la liberación, instrucciones de trabajo y
registros de actividad.
Cabe mencionar que el Sistema Regulatorio de Cumplimiento está apegado a los lineamientos de
Excelencia a través de la Gestión (ETS), descritos a continuación a manera de introducción, para
luego detallar las medidas de bioseguridad que se implementarán en la liberación experimental
de maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21, objeto de esta solicitud.
4.2.1 Procedimientos de seguridad

Excellence through Stewardship® (Excelencia a través de la Gestión o ETS) es la
primera iniciativa coordinada por la industria biotecnológica para promover la adopción global
de programas de gestión y sistemas de gestión de la calidad para el ciclo de vida de los productos
vegetales derivados de la biotecnología (desde su origen, durante su vida útil y hasta su
descontinuación final), y tiene como finalidad complementar los programas de la industria y las
partes interesadas que están dedicados a la gestión y la sustentación agrícola, además de estar
diseñado para promover la comprensión y el conocimiento.
La gestión se define como el manejo responsable de un producto desde su origen, durante su vida
útil y hasta su descontinuación final. En la biotecnología vegetal, la gestión incluye prestar
mucha atención a la introducción y al uso responsable de los productos.
Las Guías para la Gestión están diseñadas con el fin de brindar a los responsables del desarrollo
de productos vegetales biotecnológicos, a los proveedores y las partes interesadas una
descripción general de las consideraciones de la gestión en diferentes fases de la vida útil de los
productos vegetales obtenidos por biotecnología.
Una organización que se dedica a descubrir, desarrollar o proporcionar productos vegetales

biotecnológicos debe tener implementados programas de gestión y sistemas de gestión de
calidad. Estos componentes se deben adaptar e incorporar, según sea adecuado, para abordar el
tipo y el alcance de las operaciones y las actividades de la organización referidas a la vida útil del
producto. Si bien un programa de gestión está definido por los sistemas de administración y
estructura de una organización, también debe incluir funciones, políticas, procesos, capacitación
y requisitos de documentación para un manejo responsable de productos.
Para apoyar estos esfuerzos, ETS ofrece las siguientes guías en el desarrollo y aplicación de
programas de gestión y sistemas de gestión de la calidad108.
1. Guide for Stewardship of Biotechnology-Derived Plant Products
2. Guide for Product Launch Stewardship of Biotechnology-Derived Plant Products
3. Guide for Maintaining Plant Product Integrity of Biotechnology-Derived Plant Products
4. Guide for Incident-Response Management of Biotechnology-Derived Plant Products
5. Guide for Product Discontinuation of Biotechnology-Derived Plant Products
108
ETS Overview. 2012. http://www.excellencethroughstewardship.org/ETSOverview.aspx
Folio 298
experimental
Dentro de este expediente, estas guías se abordan de manera general para conocer el alcance
dentro del programa de gestión y sistema de gestión de la calidad.
4.2.1.1 Guía para la gestión de productos vegetales obtenidos por biotecnología109

Esta Guía se aplica a la gestión en toda la vida útil del producto biotecnológico (Fig. 83).
La Guía brinda orientación a los responsables de desarrollo, a los proveedores y a quienes
participan en la investigación en biotecnología vegetal, a través de un programa de gestión
general, junto con consideraciones para la gestión específica en cada fase de la vida útil. Existen
otras Guías de Excellence Through Stewardship que ofrecen información adicional relacionada
con fases específicas de la vida útil contenidas en esta Guía, además de otras actividades (Fig.
72).
La Guía está diseñada con el fin de brindar información útil a las partes interesadas asociadas,
que incluyen a quienes venden, compran y usan productos vegetales obtenidos por biotecnología.
Figura 72. Vida útil de los productos vegetales obtenidos por biotecnología.
4.2.2 Programa de gestión

Se debe considerar e incorporar apropiadamente el siguiente listado de componentes del
programa a cada fase de la vida útil del producto, cuando se desarrollen nuevos programas de
gestión o se mejoren los programas existentes que son acordes al tipo y al alcance de las
operaciones y las actividades de la organización.
 La estructura de una organización, que incluye responsabilidades y funciones definidas,
centrada en mantener y mejorar políticas y prácticas de gestión para garantizar la
responsabilidad en todas las regiones del mundo.
 Políticas, procesos y procedimientos de gestión integrados a los sistemas de gestión de
calidad.
 Programas de capacitación y concientización de la gestión para empleados, contratistas,
colaboradores, titulares de licencias y productores.
 Redes de comunicación establecidas para diseminar información de forma interna y
externa a las partes interesadas.
 Un proceso para mantener la integridad de los productos vegetales. Para obtener
orientación detallada sobre este proceso.
 Procesos definidos de verificación de la gestión para las operaciones internas y externas.
109
ETS 2012.
http://www.excellencethroughstewardship.org/LinkClick.aspx?fileticket=1bxJGf1Odcs%3d&tabid=62
Folio 299
experimental
 Un proceso para incluir gestión y responsabilidades y requisitos de gestión de calidad en

contratos y acuerdos de licencias aplicables.
 Una política y un proceso para la comercialización y el lanzamiento responsable de
 Un proceso para manejar efectivamente incidentes potenciales que involucren a los
 Un proceso para la descontinuación responsable de productos biotecnológicos vegetales.
 Revisiones de administración de la gestión en los hitos de la vida útil de un producto.
4.2.2.1 Consideraciones de la gestión para cada fase de la vida útil de un producto vegetal
obtenido por biotecnología
4.2.2.1.1 Descubrimiento del gen
La fase de descubrimiento del gen incluye actividades para identificar y evaluar los genes
específicos y otros elementos que se pueden utilizar para producir o construir un nuevo producto
vegetal a través de la biotecnología. La gestión para esta fase del ciclo de vida de un producto
incluye garantizar que los procesos de diseño y construcción generen el producto deseado y que
se mantenga la integridad del producto vegetal.
Las siguientes consideraciones deben evaluarse e incluirse, según corresponda, en programas de

gestión relacionados con el descubrimiento de genes.
a) Gestión de la calidad. Implementar un sistema de gestión de la calidad para mantener la
integridad del producto vegetal. La Guía para el mantenimiento de la integridad110 de los
productos vegetales proporciona orientación sobre tal sistema.
b) Diseño del producto. Evaluar los elementos genéticos para determinar los factores que
pueden afectar la seguridad en el medio ambiente y en la salud humana, por ejemplo: potencial
de alergenicidad o toxicidad de las proteínas expresadas; consecuencias técnicas y regulatorias
de los marcadores de selección, si se utilizan.
c) Selección del producto. Considerar las consecuencias técnicas y regulatorias cuando se
seleccionan líneas vegetales transformadas para su avance en el proceso.
4.2.2.1.2 Desarrollo del producto vegetal
La fase de desarrollo del producto vegetal incluye actividades que tienen lugar antes de
que un producto vegetal obtenido por biotecnología se pueda comercializar. Estas actividades
incluyen la transformación y regeneración de la planta, la selección del evento en instalaciones
cerradas de confinamiento o pruebas de campo bajo confinamiento, y la evaluación del evento
para estudios agronómicos y regulatorios.
La gestión para esta fase del ciclo del producto incluye garantizar que existan sistemas
implementados para mantener la integridad del producto vegetal, el cumplimiento de las normas
110
http://www.excellencethroughstewardship.org/LinkClick.aspx?fileticket=P4qw2mlAeLc%3d&tabid=62
Folio 300
experimental
y el uso efectivo y perdurable del producto. Se deben evaluar e incluir las siguientes
consideraciones, según corresponda, en programas de gestión relacionados con el desarrollo del
producto vegetal.
a) Gestión de la calidad. Implementar un sistema de gestión de la calidad para mantener
la integridad del producto vegetal. La Guía para el mantenimiento de la integridad de los
productos vegetales proporciona orientación sobre tal sistema e incluye pautas para verificar que:
1) se segregue el material vegetal en el almacenamiento y que tenga lugar un proceso para la
identificación y enumeración precisas del mismo; 2) existan procedimientos implementados para
evitar la mezcla accidental del material vegetal; 3) existan sistemas implementados para
responder a los requisitos regulatorios asociados con las pruebas de campo bajo confinamiento;
4) existan sistemas para responder a las consideraciones pertinentes al uso previo y posterior de
la tierra; y 5) las instalaciones y los equipos estén limpios y los materiales vegetales se usen o se
desechen adecuadamente.
Para el uso sostenible del producto, desarrollar estrategias adecuadas de gestión, por ejemplo:
control de la resistencia a los insectos, incluidas estrategias de refugio correctamente definidas; y
control de la tolerancia de las malezas, como estrategias de rotación o combinación de
herbicidas.
b) Planificación del lanzamiento del producto. Desarrollar una estrategia de lanzamiento
de productos que incluya un proceso para la evaluación comercial y de mercado, para ser
utilizado en el desarrollo de estrategias regulatorias y de comercialización. Además, considerar la
descontinuación de productos como una parte del proceso de planificación. La Guía para la
gestión de lanzamiento de productos111 y la Guía para la descontinuación de productos112
brindan las guías pertinentes.
c) Planificación y cumplimiento de la regulación113. Desarrollar una estrategia
regulatoria basada en la ciencia para realizar análisis y recolectar datos adecuados de seguridad
en humanos, eficacia y seguridad ambiental para cumplir con los requisitos regulatorios
apropiados para los planes de uso previstos para el producto.
Garantizar el cumplimiento de las normas para el transporte global, los requisitos de
importación/exportación y las pruebas de campo.
Proporcionar una contención segura del material vegetal o las semillas durante el
transporte y el almacenamiento intermedio.
111
ETS 2012.
http://www.excellencethroughstewardship.org/LinkClick.aspx?fileticket=U8SEhLYSZYA%3d&tabid=62
112
ETS 2012. http://www.excellencethroughstewardship.org/LinkClick.aspx?fileticket=13x-
wiedNrM%3d&tabid=62
113
Las fuentes de referencia para este componente se pueden encontrar en Confined Field Trials of Regulated
Genetically Engineered Corn, Cotton and Soybean in the United States (Pruebas de campo bajo confinamiento de
maíz, algodón y soja modificados por ingeniería genética y regulados, en los Estados Unidos) de BIO (Organización
de la industria biotecnológica) (2007); en Compliance Management of Confined Field Trials of Genetically
Engineered Plants (Gestión de cumplimiento de pruebas de campo bajo confinamiento de plantas modificadas por
ingeniería genética) de CropLife International (2005) y en Handbook for Understanding and Implementing the
Containment Analysis and Critical Control Point Plan for the Production of Plant-Made Pharmaceuticals and Plant-
Made Industrial Products (Manual para comprender e implementar el plan de análisis de contención y de puntos
críticos de control para la producción de productos farmacéuticos obtenidos de plantas y productos industriales
obtenidos de plantas) de BIO 2007.
Folio 301
experimental
4.2.2.1.3 Producción de plantas y semillas
La fase de producción de plantas y semillas incluye actividades diseñadas para garantizar

que los productos vegetales se cultiven conforme a normas y requerimientos definidos.
Las siguientes consideraciones se deben evaluar e incluir, según corresponda, en programas de

gestión relacionados con actividades de producción de plantas y semillas.
a) Gestión de la calidad. Implementar o adaptar un sistema de gestión de la calidad para
mantener la integridad y la calidad del producto vegetal de acuerdo con normas internas para la
producción y el procesamiento, y verificar que: 1) se segregue el material vegetal en el
almacenamiento y que tenga lugar un proceso para la identificación y enumeración precisas de
todo el material vegetal plantado y cosechado; 2) existan procedimientos implementados para
evitar la mezcla accidental del material vegetal durante la siembra o la cosecha; 3) existan
sistemas implementados para tratar las consideraciones pertinentes al uso anterior y posterior de
la tierra; 4) existan sistemas implementados diseñados para mantener la integridad del producto
vegetal en el campo; y 5) los equipos estén limpios y que cualquier material vegetal cosechado
sea usado o desechado adecuadamente.
b) Producción de contratos/Otorgamiento de licencias. 1) Implementar un proceso para que
los contratos y las licencias contengan los requerimientos adecuados de gestión. Esto incluye a
los terceros, la producción en el campo, la producción de semillas y las licencias comerciales. 2)
Implementar programas de verificación, capacitación y conciencia de la gestión para contratistas,
titulares de licencias y productores.
c) Cumplimiento de la regulación. Garantizar el cumplimiento de las normas pertinentes, que
incluyan el transporte, producción, tratamiento y almacenamiento de los materiales vegetales.
d) Lanzamiento de productos
Implementar la estrategia de gestión de lanzamiento de productos. La Guía para la gestión de
lanzamiento de productos brinda las guías pertinentes.
4.2.2.1.4 Comercialización y distribución de las semillas y las plantas
La fase de comercialización y distribución de semillas y plantas incluye actividades

relacionadas con la distribución de productos a través de la cadena interna de suministro y las
cadenas externas de distribución hacia los clientes. Antes de la venta comercial de cualquier
producto vegetal o de semillas obtenidas por biotecnología, el responsable del desarrollo del
producto, o el titular de las licencias, deben haber obtenido todas las autorizaciones regulatorias
necesarias como requisito previo al lanzamiento en el mercado.
Las siguientes consideraciones se deben evaluar e incluir, según corresponda, en programas de

gestión relacionados con la comercialización y la distribución comercial de plantas y semillas.
a) Lanzamiento de productos. Implementar la estrategia de gestión de lanzamiento de
productos para el producto. La Guía para la gestión de lanzamiento de productos brinda la
orientación pertinente.
Folio 302
experimental
b) Educación sobre la gestión. Educar a la cadena de valor y distribución para que tenga
conciencia y comprenda las recomendaciones de uso, incluyendo las guías específicas para
permitir a las partes interesadas que definan prácticas de gestión que respalden el uso adecuado
del producto.
c) Gestión de la calidad. Implementar o adaptar sistemas para mantener y documentar la
integridad del producto vegetal, el control de las existencias y el rastreo114 del producto. La Guía
para el mantenimiento de la integridad de los productos vegetales brinda la orientación
pertinente.
d) Retiro o devolución del producto. Implementar un proceso para controlar los
materiales en las cadenas de suministro internas, como así también para recuperar o controlar el
material en las cadenas de distribución comercial. Estos procesos deben incluir la documentación
adecuada.
e) Cumplimiento de la regulación. Garantizar el cumplimiento de las normas pertinentes
(por ejemplo, condiciones de autorización, requisitos de supervisión, requisitos fitosanitarios y
de importación/ exportación).
f) Plan de discontinuación del producto. Desarrollar un plan de discontinuación de
productos que trate estrategias regulatorias de registro, impactos potenciales en acuerdos de
licencias comerciales en todo el mundo y que integre las necesidades de las partes interesadas en
la cadena de valor. La Guía para la discontinuación de producto115 brinda la orientación
pertinente.
4.2.2.1.5 Producción de cultivo
La fase de producción del cultivo incluye actividades asociadas con el cultivo para
cosecha de una planta o semilla obtenida por biotecnología, autorizada y disponible
comercialmente. Las siguientes consideraciones se deben evaluar e incluir, según corresponda,
en los programas de gestión relacionados con la producción de cultivos y plantas.
a) Uso del producto. Implementar prácticas de manejo de productos para permitir el uso
adecuado y la sustentación. Éstas incluyen una guía sobre el uso del producto y la tecnología, y
sus condiciones de uso.
b) Educación y capacitación. Brindar la comunicación y la capacitación adecuadas con
respecto a las prácticas de manejo de productos que aumentan la eficacia del producto a largo
plazo, por ejemplo, control de la resistencia a insectos o mezclas/rotación de herbicidas.
c) Opinión del cliente. Establecer procesos para capturar y manejar adecuadamente las
opiniones del cliente sobre los atributos o el uso de los productos.
114
“Rastreo” es la capacidad de seguir el movimiento de una planta obtenida por biotecnología a través de las
etapas específicas de desarrollo, producción y distribución de semillas o plantas a los productores.
115
Si bien esta Guía se refiere a productos como granos y semillas, la guía es válida para otros productos vegetales obtenidos
por biotecnología. Sin embargo, esta Guía no tiene como propósito abordar variedades convencionales.
Folio 303
experimental
4.2.2.1.6 Utilización del cultivo
La fase de utilización del cultivo incluye el uso de productos vegetales obtenidos por
biotecnología para alimento, pienso, fibra u otros propósitos (por ejemplo, biocombustibles,
aplicaciones industriales, etc.). Las siguientes consideraciones se deben evaluar e incluir, según
corresponda, en programas de gestión relacionados con la utilización del cultivo.
a) Integridad del producto. 1) Evaluar las recomendaciones y los requisitos regulatorios

y de las partes interesadas en relación con la identidad y la pureza del grano. 2) Cuando
corresponda, promover que las partes interesadas implementen sistemas, a fin de mantener y
documentar la integridad del producto vegetal, el control de las existencias y el rastreo del
producto. 3) Evaluar la necesidad de disponer de pruebas de diagnóstico para confirmar la
identidad del producto en el grano y abordar determinadas necesidades.
b) Opinión de las partes interesadas. Implementar procesos para capturar y manejar
adecuadamente las opiniones de las partes interesadas sobre los atributos o el uso del producto.
4.2.2.1.7 Descontinuación del producto
La fase de descontinuación del producto incluye actividades relacionadas con productos

que se autorizaron para el uso comercial, pero que han alcanzado el final de su vida útil. Esta
actividad es independiente y diferente a la que se asocia con los retiros y las devoluciones del
producto. La descontinuación de un producto es una decisión empresarial que tiene en cuenta
muchos factores, entre los que se incluyen los requisitos regulatorios imperantes, las fuerzas del
mercado y el reemplazo del producto. La industria considera la descontinuación como una parte
normal de la vida útil del producto. Para obtener información adicional, se debe consultar la
Guía para la discontinuación de productos116.
Al implementar un programa de gestión relacionado con la descontinuación del producto, se

deben evaluar e incluir las siguientes consideraciones, según corresponda.
a) Política de descontinuación del producto. Desarrollar una política que contemple los
requisitos regulatorios, las fuerzas del mercado, el reemplazo del producto y la capacidad de
cumplimiento de los titulares de licencias.
b) Proceso de descontinuación de productos. Implementar los procesos adecuados para
la planificación, comunicación, ejecución y documentación de la discontinuación del producto.
Syngenta, representada por Syngenta Agro S.A. de C.V y Syngenta Seeds, Inc. – Field Crops –
NAFTA, es miembro del programa ETS, por lo que el manejo de nuestros productos vegetales
derivados de la biotecnología están en conformidad con ETS y las políticas internas de Syngenta.
En Syngenta reconocemos nuestra responsabilidad en gestión y cumplimiento como miembro de

la industria desarrolladora de biotecnología vegetal. Con este fin, en 2008 implementamos un
116
ETS 2012. http://www.excellencethroughstewardship.org/LinkClick.aspx?fileticket=13x-
wiedNrM%3d&tabid=62
Folio 304
experimental
Programa de Gestión de Calidad (QMP) para LATAM que acompaña el desarrollo de nuevos
productos biotecnológicos de la compañía. Nuestro programa establece prácticas y controles
destinados a garantizar la integridad del producto vegetal en todos los procesos involucrados y
así minimizar el riesgo, que productos biotecnológicos no autorizados estén presentes en las
semillas permitidas, alimentos autorizados, o los canales de alimentación.
En el grupo de Cumplimiento de Biotecnología Vegetal de Syngenta, unidad funcional del grupo

de Asuntos Regulatorios de Biotecnología, apoyamos al negocio en relación a los requerimientos
regulatorios para la conducción de ciertas actividades con plantas genéticamente modificadas.
Estas actividades se dividen en dos categorías: 1) Cumplimiento previo al registro de
comercialización, tal como importación, movimiento y ensayos de campo (confinados y a gran
escala). 2) Cumplimiento posterior al registro de comercialización que consiste en cumplir las
obligaciones o las condicionantes del registro de comercialización (siembras comerciales),
específicamente de manejo de resistencia a insectos para los productos que se comercializan.
Las actividades previas al pre registro son las siguientes.

a) Obtención del permiso de movilización y de ensayos en campo con productos
biotecnológicos regulados.
b) Desarrollo y mantenimiento de los Procedimientos de Operación Estandarizados (SOPs).
c) Desarrollo y operación de un programa de capacitación de personal involucrado
directamente en los ensayos de campo.
d) Auditorias e Inspecciones a los ensayos de campo.
e) Resolución a las cuestiones de cumplimento.
f) Interacción con las agencias regulatorias.
g) Gestión del riesgo asociado con productos derivados de la biotecnología previo a la
aprobación comercial.
Syngenta Agro S.A. de C.V al ser miembro del programa ETS, manejamos nuestros productos
vegetales derivados de la biotecnología en conformidad con el programa ETS y las políticas
internas de Syngenta, por lo que hemos desarrollado una serie de SOPs (Procedimientos de
Operación Estandarizados) para el manejo seguro de los productos vegetales derivados de la
biotecnología que se pretenden liberar en etapa experimental en México, como es el caso del
maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21.
4.2.3 Medidas de bioseguridad

Las medidas de bioseguridad se resumen brevemente a continuación.
El maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 se cultivará respetando las buenas
prácticas de realización de ensayos.
a) El lugar de ensayo se localizará en áreas donde el maíz no se cultive para la producción
de semilla y la distancia mínima al campo de maíz más cercano no será en ningún caso menor de
entre 300 m de cualquier zona sembrada con maíz convencional, distancia que dependerá en gran
medida de la geometría tanto del sitio, como la de los vecinos de los alrededores. El aislamiento
temporal podrá ser usado en el caso de que no se cumpla con la distancia de aislamiento de 300
Folio 305
experimental
m, o bien se tenga evidencia de parientes silvestres o razas nativas de maíz a menos de 500 m del
límite del maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21.
b) Los ensayos estarán rodeados por un bordo de al menos seis surcos de plantas de maíz
convencional, u otro cultivo, que harán el efecto de barrera tampón del polen. Estas líneas de
borde barrera serán tratadas como el resto del ensayo y finalmente serán devitalizado, y no se
emplearán como alimento ni pienso.
c) Durante el tiempo que dure el ensayo, el lugar de la liberación será visitado
periódicamente por el administrador del experimento, o por la persona así designada, y por el
oficial de cumplimiento para hacer observaciones y asegurar que se están tomando las medidas
adecuadas para controlar posibles plagas y enfermedades, así como el cumplimiento de todos los
términos del permiso que apliquen al campo y medidas de bioseguridad.
d) El grano producido en los ensayos de campo será cosechado; al momento de la cosecha se
colocarán plásticos a ras de suelo en cada surco para mantener aislado cualquier mazorca o grano
que se pudiese caer.
e) Algunas variables de rendimiento requieren que el grano se mueva de la parcela a la casa
del agricultor o algún almacén, por lo que esto se hará apegado al SOP desarrollado para este
caso.
f) Al final del ensayo, cualquier material vegetal sobrante tras la cosecha que no vaya a ser
utilizado para análisis será devitalizado de acuerdo a los métodos aprobados en los
procedimientos estándares de la compañía, tan pronto como las condiciones agronómicas y
medioambientales lo permitan esto en caso de no contar con la autorizción de COFEPRIS; o bien
el envío de cualquier material vegetal sobrante tras la cosecha a la reciba para su uso
agroindustrial.
g) Toda semilla que no haya germinado y permanezca en el suelo tras la siembra o que
pudiese permanecer en suelo a pesar de las medidas tomadas podría prosperar como rebrote o
planta voluntaria (bajo las condiciones del lugar de ensayo, este hecho es altamente improbable
porque todo el grano producido será cosechado y ya sea que se destruya o se envíe a la reciba).
En el caso de la probable aparición de rebrotes (voluntarias), éstas serán monitoreadas y deberán
ser destruidas lo más pronto posible (obligatoriamente dentro de 14 días y no permitir floración)
y por un periodo de seis meses. No obstante, se aplicaran prácticas agrícolas como la rotación de
cultivo (si así se decidiera) con un cultivo distinto al maíz y se inspeccionará periódicamente
para asegurar que cualquier rebrote de maíz será fácilmente identificado y posteriormente
destruido. Mediante el uso de herbicidas convencionales o de medios mecánicos se destruirá
cualquier rebrote detectado antes de la floración.
4.3 Medidas y procedimientos para prevenir la liberación y dispersión del OGM fuera de la
zona o zonas donde se pretende realizar la liberación
(En concordancia la etapa 1 del Análisis de riego de plagas para plagas cuarentenarias,
incluido el análisis de riesgos ambientales y organismos vivos modificados NIMF. 11; apartado,
1.3 INFORMACIÓN para los OVM. La información aquí presentada es la necesaria para que la
DGSV realice el análisis de riesgos conforme a la NIMF. 11)
Folio 306
experimental
a) Medidas de manejo de la semilla desde su empacado en punto de origen hasta llegada a

sitio experimental incluyendo el transporte.
b) Toda la semilla regulada y/o material vegetal viable deberá almacenarse en
envases/empaques seguros para su transporte.
c) Deberá completarse un Registro de Transporte (ROT) o equivalente, y acompañará
cualquier envío de material vegetal regulado.
d) Semilla con la Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 y/o material vegetal viable deberá
mantenerse separado (p. ej., empaque principal separado) de otras semilla y/o material
vegetal durante el transporte.
e) Semilla con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 y/o material vegetal viable
deberá estar claramente etiquetado como material regulado.
f) Empaques primarios, secundarios y terciarios usados para transportar semilla con la
tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 y/o material vegetal viable deberán estar
libres de granos previo al llenado y después de que se ha removido el material vegetal
regulado. Alternativamente, los empaques podrían ser destruidos por autoclave o
incineración.
g) Cualquier residuo de material vegetal no identificado recuperado dentro del proceso de
limpieza de granos (p. ej., mezcla de dos o más eventos durante el proceso de transporte) se
designarán como no viable por una o más de las siguientes opciones: calor seco, vapor,
trituración, destrucción biológica u otro método aprobado en el país correspondiente,
comunicándolo primero al administrador del ensayo.
4.3.1 Medidas de manejo de la semilla al momento de la siembra y los potenciales

remanentes
La siembra de ensayos con materiales genéticamente modificados es similar a la siembra de
materiales convencionales, con excepción de que se debe de verificar la información de las
actividades y de las condiciones de siembra. Específicamente, antes de efectuar la siembra se
debe verificar:
a) Que la superficie sembrada se ajuste a la autorizada en el permiso de liberación.
b) La ubicación georreferenciada (GPS) del predio antes de sembrar.
c) Verificar que los materiales estén en orden de siembra planeado y de acuerdo al protocolo
de ensayo.
d) Verificar que las tolvas de siembra (si se utilizan) están completamente limpias antes de
entrar al predio a sembrar.
4.3.2 Medidas de manejo del cultivo en pie

Se establecerán medidas efectivas para lograr el aislamiento espacial y/o reproductivo:
a) Aislamiento espacial. Los ensayos deben aislarse reproductivamente de otras plantas de
la misma especie o de parientes sexualmente compatibles separándolos con una distancia
mínima de 200 a 300 m.
b) Aislamiento temporal (se usara esta opción, si no se cumple con la condición de
aislamiento espacial). Bajo ciertas condiciones ambientales, el aislamiento reproductivo
Folio 307
experimental
de los lugares en los que se realizan los ensayos puede lograrse mediante el aislamiento
temporal. Ello requiere escalonar la siembra del ensayo para que la liberación del polen
se haya completado totalmente antes o después de la liberación del polen correspondiente
de cualquier planta de la misma especie que pueda haberse cultivado dentro de la zona de
aislamiento reproductivo. Se deberá aplicar aislamiento temporal de 21 días si a menos de
500 m del ensayo de maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 se tiene
evidencia que existen parientes silvestres o razas nativas de maíz.
c) Bordo. El ancho del bordo es específico según la especie. Comúnmente, la variedad
convencional o la variedad con la característica de tolerancia a glifosato utilizada para
sembrar en el bordo debe: 1) madurar al mismo tiempo que el evento transgénico; 2) ser
sembrada a una densidad comparable a la del ensayo; y 3) ser manejada utilizando
prácticas agronómicas comunes. El administrador del ensayo a campo debe monitorear
estrechamente la emergencia de las hileras de los bordos y resembrarlos rápidamente si
no resultó adecuado. Para que los bordos sean efectivos, se debe contar con un sistema
de monitoreo frecuente que confirme que la antesis del material experimental y de las
plantas del bordo son concurrentes.
4.3.3 Medidas de manejo en el momento de la cosecha y medidas de manejo de todos los

productos de la cosecha
El administrador del ensayo, o la persona que se designe, deberán monitorear la cosecha en
los sitios de los ensayos para asegurarse de que el material vegetal regulado remanente, será
destruido como se indica en este proceso central:
a) Debe mantenerse la identificación del evento en todo momento.
b) Cuando aplique (producción de semilla), los ensayos regulados deberán terminarse y
cosecharse de acuerdo a las regulaciones locales o gubernamentales. Seguir los códigos
de colores establecidos para material regulado (p. ej. azul para material regulado).
c) Ningún material vegetal del sitio del ensayo, incluyendo material no regulado de las
borduras, entrará en la cadena de consumo humano o animal, a no ser que sea
autorizado por la Secretaría competente. Si este fuera el caso, asegurarse de contar con
la autorización de uso o consumo humano incluyendo granos.
d) Todo el equipo usado para cosechar en un sitio de ensayo (o para la terminación previa a
la cosecha) deberá ser limpiado en el sitio del ensayo para eliminar el transporte no
intencional de material regulado del sitio del ensayo. Métodos aceptables para la
limpieza incluyen limpieza manual, aire comprimido, limpieza con aspiradora de la
semilla remanente e hidrolavadora.
e) Cualquier material vegetal residual no identificado recuperado durante el proceso de
limpieza del equipo de campo se determinará como no viable por los siguientes
métodos: calor seco, autoclave, trituración, incineración o tratamiento con herbicidas
y/o químicos debidamente etiquetados y desechados en el sitio del ensayo.
f) Todo el equipo de cosecha/terminación debe limpiarse e inspeccionarse visualmente para
que esté libre de material vegetal antes de que entre al sitio del ensayo, incluyendo
semilla y material vegetativo que pueda estar presente de operaciones anteriores.
Folio 308
experimental
g) Las restricciones post-cosecha deberán aplicarse inmediatamente a los sitios de

liberación para un correcto monitoreo de plantas voluntarias.
h) La destrucción del producto del ensayo (cosecha) si fuese el caso; o su envío a la reciba
debe ocurrir en el momento oportuno.
4.4. Medidas y procedimientos para disminuir el acceso de organismos vectores de

dispersión, o de personas que no se encuentren autorizadas para ingresar al área de
liberación a dicha zona o zonas.
1.3 INFORMACIÓN para los OVM, la información necesaria para realizar un análisis de riesgo
completo)
El sitio en el que se pretende llevar a cabo la liberación en fase experimental, se
encuentra en propiedad privada y se colocará una barrera física para evitar la dispersión por
terceros. En adición a lo anterior, Syngenta maneja un control de acceso a los predios que
garantiza que sólo personas autorizadas puedan ingresar a los predios.
4.5 Medidas para la erradicación del OGM en zonas distintas a las permitidas
Como se mencionó en el apartado 4.2: Medidas y procedimientos de bioseguridad; en el
caso de la probable aparición de rebrotes (voluntarias) éstas serán monitoreadas y deberán ser
destruidas lo más pronto posible (obligatoriamente dentro de 14 días y no permitir floración) por
un perido de seis meses dentro del sitio de liberación y por un año en la ruta de movilización
hacia la reciba. No obstante, se aplicarán practicas agrícolas dentro del sitio de liberación como
la rotación con un cultivo distinto del maíz con destino a la cadena agroalimentaria y se
inspeccionará periódicamente para asegurar que cualquier rebrote de maíz será fácilmente
identificado y posteriormente destruido. El uso de herbicidas convencionales o de medios
mecánicos destruirá cualquier rebrote detectado antes de la floración.
4.6 Medidas para el aislamiento de la zona donde se pretenda liberar experimentalmente el

OGM
De acuerdo a los datos presentados para cumplir con lo solicitado por el artículo 16, en el
apartado 3.8 (Existencia potencial de flujo génico del OGM a especies relacionadas) en esta
solicitud, se propone que el sitio experimental esté a una distancia de por lo menos 200 a 300 m
de cualquier zona sembrada con maíz convencional, distancia que dependerá en gran medida de
la geometría tanto de los propios sitios, como la de los vecinos de los alrededores.
Folio 309
experimental
Los surcos experimentales serán rodeados por surcos borderos de plantas de maíz convencional,
u otro cultivo, a fin de atrapar el polen que pudiese llegar a salir del experimento. Alrededor de
los surcos borderos se dejará una zona arada sin sembrar o con pasto de entre 5 a 10 m que se
determinará dependiendo del sitio y su geometría.
Si existiera evidencia de la presencia de parientes silvestres o razas nativas a menos de 500 m del
límite de maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21, la siembra del sitio
experimental se llevará a cabo con un desfasamiento de la fecha de siembra de 21 días, con el fin
de evitar o minimizar lo más posible la compatibilidad fenológica.
4.7 Medidas para la protección de la salud humana y del ambiente, en caso de que
ocurriera un evento de liberación no deseado
La inocuidad para el uso y consumo humano, animal y para procesamiento del cultivo de
maíz con la tecnología de los eventos parentales Bt11, MIR162, MIR604 y GA21 ha sido
probada por la autoridad competente en México (COFEPRIS) (Tabla 60).
Por otro lado, la inocuidad para el uso y consumo humano, animal y para procesamiento
del cultivo de maíz con la tecnología apilada Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 está siendo
evaluada por la autoridad (COFEPRIS). Sin embargo, cabe aclarar que por tratarse de un
ensayo experimental no se requiere de esta autorización, como bien lo dice el artículo 42 de
la LBOGM: “que el solicitante cuente con la autorización del OGM que expida la SSA de
conformidad con esta Ley, cuando dicho organismo tenga finalidades de salud pública o se
destine a la biorremediación”.
Tabla 60. Fecha de autorización para uso y consumo del evento apilado Bt11 x MIR162 x MIR604 x
GA21, y de los eventos parentales que conforman el evento apilado objeto de esta solicitud.
Fecha de autorización para uso y consumo
Evento
expedida por COFEPRIS (SALUD)
Bt11 16 de julio de 2007
MIR162 20 de enero de 2010
MIR604 8 de octubre de 2007
GA21 24 de mayo de 2002
Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 04 de agosto de 2010
Finalmente, cabe señalar que los eventos parentales están aprobados en el país de origen
donde fueron desarrollados, por lo que no se espera ningún riesgo a la salud humana en el caso
de que se presentase la liberación no deseada del evento Bt11 x MIR162 x MIR604 x x GA21
(Ver el apartado V de esta solicitud).
4.8 Métodos de limpieza o disposición final de los residuos de la liberación

a) Todo el equipo de cosecha/terminación (si se utiliza) debe limpiarse e inspeccionarse
visualmente para que esté libre de material vegetal antes de que entre al sitio del ensayo,
incluyendo semilla y material vegetativo que pueda estar presente de operaciones
anteriores.
Folio 310
experimental
b) Los sitios de los ensayos que son terminados antes de la producción de semilla deberán ser
destruidos y subsecuentemente subsolados o tratado con herbicidas/químicos
debidamente etiquetados para hacer al material vegetal no viable. Las restricciones post-
cosecha deberán aplicarse inmediatamente a los sitios de los ensayos que son terminados
de forma temprana debido a que aún puede encontrarse semilla del material regulado de
la siembra.
c) Todo el equipo usado en la cosecha de un ensayo (o para la terminación previo a la
cosecha) deberá ser limpiado en el sitio para eliminar el transporte no intencional de
material propgatavio del el sitio. Métodos aceptables de limpieza incluyen limpieza
manual, aire comprimido, limpieza con aspiradora de la semilla remanente e
hidrolavadora.
d) Cualquier material vegetal residual no identificado recuperado durante el proceso de
limpieza del equipo de campo se determinará como no viable por los siguientes métodos:
calor seco, autoclave, trituración, incineración o tratamiento con herbicidas y/o químicos
debidamente etiquetados y desechados en el sitio del ensayo.
e) La destrucción del producto del ensayo (cosecha) si fuese el caso; o su envio a la reciba
debe ocurrir en el momento oportuno.
Folio 311
experimental
V. Antecedentes de liberación del OGM en otros países, cuando esto se haya realizado,
debiendo anexar la información pertinente cuando ésta se encuentre al alcance del
promovente.
glufosinato;
Este apilado de tecnologías es producto del mejoramiento tradicional de plantas, y por lo tanto no
es automáticamente sujeto a la normativa en todas las jurisdicciones, como son las tecnologías
parentales resultantes de la ingeniería genética.
Los eventos parentales que dieron origen por mejoramiento tradicional al híbrido de maíz con la
tecnología BT11 x MIR162 x MIR604 x GA21, han sido aprobados en los siguientes países y
para las siguientes actividades117 presentando un historial de uso seguro (Tablas 61 a 64).
Tabla 61. Historial de aprobaciones a nivel mundial de maíz Bt11118.

Liberación al Alimentación humana, Alimentación Alimentación
País animal o
ambiente humana animal
Argentina 2001 procesamiento 2001 2001
Australia 2001
Brasil 2007 2007
Canadá 1996 1996 1996
China 2004
Colombia 2008 2008 2008
Unión Europea 2003 2006
Japón 1996 1996 1996
Corea 2003 2006
México 2007
Filipinas 2005 2003 2003
Rusia 2003
Sudáfrica 2003 2002
Suiza 1998 1998
Taiwán 2004
Reino Unido 1998 1998
Estados Unidos 1996 1996
Uruguay 2004 2004
117
Center for Environmental Risk Assessment. 2013. GM Crop Database . http://cera-
gmc.org/index.php?action=gm_crop_database
118
Adaptada de Center for Environmental Risk Assessment. 2012. GM Crop Database. http://cera-
gmc.org/index.php?action=gm_crop_database&mode=Submit&evidcode=Bt11%20(X4334CBR,%20X4734CBR)
Folio 312
experimental
Tabla 62. Historial de aprobaciones a nivel mundial de maíz MIR162119.

Liberación al Alimentación humana, Alimentación Alimentación
País animal o
Australia procesamiento 2009
Brasil 2009 2009
Canadá 2010 2010 2010
Japón 2010
México 2010
Filipinas 2010 2010
Rusia 2010
Taiwán 2009
Tabla 63. Historial de aprobaciones a nivel mundial de maíz MIR604120.

Liberación al Alimentación Alimentación Alimentación
País humana, animal o
Australia procesamiento 2006
Canadá 2007 2007 2007
China 2008
Japón 2007 2007 2007
México 2007
Filipinas 2007
Rusia 2007 2007
Taiwán 2007
Tabla 64. Historial de aprobaciones a nivel mundial de maíz GA21121.

Alimentación humana,
Liberación al Alimentación Alimentación
País animal o
procesamiento
Argentina 1998 2005
Australia 2000
Brasil 2008 2008
Canadá 1998 1999 1998
China 2004
Unión Europea 2006 2005
119
gmc.org/index.php?action=gm_crop_database&mode=Submit&evidcode=MIR162
120
gmc.org/index.php?action=gm_crop_database&mode=Submit&evidcode=MIR604
121
gmc.org/index.php?action=gm_crop_database&mode=Submit&evidcode=GA21
Folio 313
experimental
Alimentación humana,
Liberación al Alimentación Alimentación
País animal o
procesamiento
Japón 1998 1999 1999
Corea 2002 2005
México 2002
Filipinas 2009 2003 2003
Rusia 2007 2007
Sudáfrica 2002
Taiwán 2003
En adición a las aprobaciones de los eventos parentales, cabe mencionar que el evento apilado, el
híbrido de maíz con la tecnología BT11 x MIR162 x MIR604 x GA21, ha sido aprobado para
alimentación humana, alimentación animal y cultivo en Estados Unidos de América (Tabla 65).
Tabla 65. Historial de aprobaciones a nivel mundial de maíz BT11 x MIR162 x MIR604 x GA21122.
Alimentación humana Alimentación animal Cultivo
País (doméstico o no
(uso directo o procesado) (uso directo o procesado)
doméstico)
Argentina 2012 2012 2012
Colombia 2012
Japón 2010 2010
México 2010
Filipinas 2010 2010
Sudáfrica 2011 2011
Corea del Sur 2010 2011
Taiwán 2011
E.E.U.U. 2010 2010
122
Adaptada de International Service for the Acquisition of Agri-Biotech Applications. 2013.
http://www.isaaa.org/gmapprovaldatabase/event/default.asp?EventID=137
Folio 314
experimental
5.1 Descripción de la zona en donde se realizó la liberación

Previo a obtener el estatus de des-regulado ante la APHIS, el maíz Bt11 fue liberado en
las zonas agrícolas de los siguientes estados de la Unión Americana y adicionalmente en una
provincia de Canadá123 (Tabla 66).
Tabla 66. Estados de la Unión Americana en los que se liberó maíz Bt11, previo a la des-regulación.
Número aprobación de las
Estado Tipo de Ecorregiones
liberaciones
Carolina del Norte Bosques templados del Este 95-065-18n
Grandes Planicies/Montañas Boscosas
Colorado 95-068-04n
Noroccidentales/ Desiertos de Norteamérica
Dakota del Norte Grandes Planicies 95-068-15n
Dakota del Sur Grandes Planicies 95-068-21n
Delaware Bosques templados del Este 95-068-05n
Georgia Bosques templados del Este 95-065-13n
93-127-01n, 93-237-03n, 94-112-01n,
Hawái Trópico
94-237-01n, 95-052-05n, 95-068-06n
Montañas Boscosas Noroccidentales/ Desiertos de
Idaho 95-068-07n
Norteamérica
92-017-03r, 93-014-03r, 94-080-04n,
Illinois Bosques templados del Este
95-068-08n
Indiana Bosques templados del Este 94-080-04n, 95-068-09n
Iowa Bosques templados del Este/ Grandes Planicies 93-014-03r, 94-080-04n, 95-065-14n
Kansas Grandes Planicies 95-065-15n
Kentucky Bosques templados del Este 93-014-03r, 94-080-04n, 95-065-16n
Maryland Bosques templados del Este 95-068-10n
Bosques templados del Este/Bosques
Michigan 94-080-04n, 95-052-05n, 95-068-11n
Septentrionales
Bosques templados del Este/ Bosques
Minnesota 92-017-03r, 94-080-05n, 95-068-12n
Septentrionales/ Grandes Planicies
Mississippi Bosques templados del Este 94-069-01n, 95-060-02n
Missouri Bosques templados del Este/Grandes Planicies 94-080-04n, 95-065-17n
Grandes Planicies/ Montañas Boscosas
Montana 95-068-13n
Noroccidentales
Nebraska Grandes Planicies 93-014-03r, 94-080-04n, 95-068-14n
Nueva York 95-068-17n
Septentrionales
Ohio Bosques templados del Este 93-014-03r, 94-080-04n, 95-068-18n
Pennsylvania 93-014-03r, 95-068-20n
Septentrionales
92-169-02r, 93-238-01n, 94-245-02n,
Puerto Rico Trópico
94-347-04n, 95-068-25n
Tennessee Bosques templados del Este 95-065-19n
Bosques templados del Este/Grandes
Texas 95-058-17n
Planicies/Desiertos de Norteamérica
123
Petitions for Determination of Nonregulated Status. 2013.
http://www.aphis.usda.gov/biotechnology/petitions_table_pending.shtml
http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs/95_19501p.pdf
Folio 315
experimental
Número aprobación de las

Estado Tipo de Ecorregiones
liberaciones
Virginia Bosques templados del Este/Sierras Templadas 95-068-22n
Montañas Boscosas Noroccidentales/Bosque
Washington 95-068-23n
Costero Occidental/ Desiertos de Norteamérica
Wisconsin Bosques templados del Este 93-014-03r, 94-080-04n, 95-068-24n
Previo a obtener el estatus de de-regulado ante la APHIS, el maíz MIR162 fue liberado
en las zonas agrícolas de los siguientes estados de la Unión Americana124 (Tabla 67).
Tabla 67. Estados de la Unión Americana en los que se liberó maíz MIR162, previo a la des-regulación.
Año Estados Notificación USDA
1999 Illinois 99-032-02r
2000 Hawái 00-024-02r
Arkansas, Florida, Idaho, Illinois, Minnesota, Puerto
2001 01-022-07r/m
Rico
2002 Illinois. Minnesota, Missouri 022-022-01r/m
2002 Hawái 02-022-02r/m
Arizona, California, Florida, Iowa, Illinois, Kansas,
2003 Minnesota, Missouri, Mississippi, Carolina del 03-021-01r/m
Norte, Nebraska, Puerto Rico, Texas, Wisconsin
Florida, Hawái, Iowa, Illinois, Minnesota, Puerto
2004 04-072-06n
Rico, Wisconsin
2004 Puerto Rico 04-203-05n
Arkansas, California, Florida, Hawái, Iowa, Illinois,
Indiana, Kansas, Kentucky, Luisiana, Maryland,
2005 Minnesota, Carolina del Norte, Nebraska, New York, 05-062-02n
Ohio, Pennsylvania, Puerto Rico, Texas, Virginia,
Wisconsin
2005 Hawái 05-104-09n
2005 Ohio 05-117-07n
2005 Hawái 05-255-03n
California, Colorado, Florida, Hawái, Iowa, Illinois,
Indiana, Kansas, Luisiana, Minnesota, Mississippi,
2006 06-055-08n
Nebraska, New York, Ohio, Puerto Rico, Dakota del
Sur, Texas, Wisconsin
2006 Illinois 06-059-07n
2006 Puerto Rico 106-284-101n
2006 Hawái 06-284-102n
2007 Florida, Georgia, Idaho, Minnesota 07-032-104n
2007 Arkansas, Colorado, Delaware, Florida, Georgia, 07-043-109n
124
Folio 316
experimental
Año Estados Notificación USDA

Hawái, Idaho, Illinois, Indiana, Iowa, Kansas,
Kentucky, Luisiana, Maine, Maryland, Minnesota,
Missouri, Nebraska, Carolina del Norte, Ohio,
Puerto Rico, Dakota del Sur, Texas, Virginia,
Wisconsin,
Hawái, Iowa, Illinois, Minnesota, Nebraska, Puerto
2007 07-050-101n
Rico, Tennessee, Wisconsin
2007 Iowa 07-166-101n
Previo a obtener el estatus de de-regulado ante la APHIS, el maíz MIR604 fue liberado en las
zonas agrícolas de los siguientes estados de la Unión Americana125 (Tabla 68).
Tabla 68. Estados de la Unión Americana en los que se liberó maíz MIR604, previo a la des-regulación.
Notificación
Año Estados
USDA
2001 Hawái 01-018-01n
2001 Illinois, Puerto Rico 01-022-07r/m
2002 Florida, Illinois, Minnesota, Texas 02-022-07r/m
2002 Hawái
Florida, Iowa, Illinois, Indiana, Kansas, Kentucky, Minnesota,
2003 Missouri, Mississippi, Nebraska, Puerto Rico, Dakota del Sur, Texas, 03-021-01r/m
Wisconsin
2003 Hawái 03-021-02r/m
2003 Florida, Hawái, Illinois 03-287-05n
2003 Hawái 03-287-02n
2003 Hawái 03-287-01n
2003 Hawái 03-287-10n
2003 Hawái 03-287-11n
2003 Illinois 03-287-04n
Arkansas, California, Colorado, Florida, Hawái, Iowa, Idaho, Illinois,
Indiana, Kansas, Kentucky, Luisiana, Maryland, Minnesota, Missouri,
2004 Mississippi, Carolina del Norte, Nebraska, Nuevo México, Nueva 04-072-06n
York, Ohio, Pennsylvania, Puerto Rico, Dakota del Sur, Texas,
Virginia, Wisconsin
Florida, Hawái, Iowa, Idaho, Illinois, Indiana, Kentucky, Minnesota,
2004 Missouri, Nebraska, Pennsylvania, Puerto Rico, Dakota del Sur, 04-076-04n
Wisconsin (IR/HT stacks)
2004 Iowa 04-085-08n
125
Folio 317
experimental
2004 Illinois 04-086-03n

2004 Iowa 04-140-01n
2004 Puerto Rico (IR/HT stacks) 04-203-09n
Previo a obtener el estatus de des-regulado ante la APHIS, el maíz GA21 fue liberado en las
zonas agrícolas de los siguientes estados de la Unión Americana 126 (Tabla 69).
Tabla 69. Estados de la Unión Americana en los que se liberó maíz GA21, previo a la des-regulación.
Año Localización Notificación USDA
1994 Maui, HI 94-182-03N
1995 Maui, HI 94-283-02N
1995 Champaign, IL 95-074-01N
1996 New London, CT 96-137-02N
95-158-01N, 96-241-
1996 Maui, HI
02N
1996 Champaign, IL 96-071-07N
1996 DeKalb, IL 96-071-07N
1996 Jersey, IL 96-071-07N
1996 Warren, IL 96-071-07N
1996 Yauco, PR 96-278-02N
5.2 Efectos de la liberación sobre la flora y la fauna

glufosinato;
Las características novedosas de cada línea parental se han combinado a través de mejoramiento
tradicional para producir esta nueva tecnología BT11 x MIR162 x MIR604 x GA21. A
continuación se expone lo referente a los eventos parentales del híbrido de maíz BT11 x MIR162
x MIR604 x GA21.

Como se describió en el documento preparado por Northrup King en 1995, en la sección V,
titulada: “Description of the phenotype of the Regulated Article127”, en la que se concluye sobre
126
127
USDA/APHIS Environmental Assessment. Petition 95-195-01 for Determination of Nonregulated Status for
Bt11 Corn. http://cera-gmc.org/docs/decdocs/01-290-046.pdf
Folio 318
experimental
las liberaciones de Bt11, llevadas a cabo en los estados arriba mencionados, no se encontraron
diferencias significativas sobre los siguientes parámetros.
a) Adquisición de características de maleza o de incrementarla en especies con las que
puede entrecruzar
b) No hubo impactos negativos en los cambios de prácticas agrícolas o de cultivo
c) No se encontraron efectos en organismos no blanco
d) No se encontraron cambios o efectos en organismos benéficos
e) No se encontraron efectos en organismos de suelo
f) No se encontraron efectos en aves.
g) No se encontraron efectos en invertebrados acuáticos
h) No se encontraron efectos en mamíferos
Adicionalmente la APHIS concluyó que “el maíz Bt11 no tendrá impactos significativos adversos en
organismos benéficos a las plantas o a la agricultura, ni organismos no blanco y no afectará a especies
amenazadas o especies en peligro de extinción”. APHIS concluyó que el cultivo de la línea de maíz
Bt11 y cualquier progenie derivada del cruce híbrido con variedades de maíz no
transformadas será tan seguro como las líneas de maíz cultivadas de manera tradicional
que no están reguladas (por la CRF7 parte 340).

Para el caso de la línea parental MIR162 la EPA concluyó que “el maíz con tecnología
MIR162 no tendrá impactos significativos adversos en organismos benéficos no objetivos en
cualquier población en el ambiente de campo, ya sean parásitos de plagas, depredadores de
plagas o polinizadores.
Además, considera que el cultivo de maíz con la tecnología MIR162 puede tener menos
impactos negativos en los organismos no objetivo que el uso de productos químicos pesticidas
para la producción de maíz, debido a que bajo circunstancias normales, el maíz con la tecnología
MIR162 requiere sustancialmente menos aplicaciones de pesticidas químicos en comparación
con la producción de maíz no-Bt. Un menor número de aplicaciones de insecticidas químicos.
Un menor número de aplicaciones de insecticidas químicos tiene por lo general como resultado,
mayores poblaciones de organismos benéficos que controlan a las plagas secundarias, tales como
áfidos y saltadores de hojas. Además, no se espera un efecto adverso en las especies en peligro y
amenazadas.
Los datos disponibles no indican que las proteínas Vip3Aa tengan un efecto adverso medible en
poblaciones de microbios en el suelo, ni se han demostrado ninguna transferencia horizontal de
genes de las plantas transgénicas a las bacterias del suelo.128 ”
La EPA no encontró peligro alguno para el medio ambiente debido al cultivo de maíz con la
tecnología MIR162 que expresa la proteína insecticida Vip3Aa. Por lo que cualquier
progenie derivada del mejoramiento tradicional con el parental MIR162 será tan seguro
128
Folio 319
experimental
como las líneas de maíz cultivadas de manera tradicional que no están reguladas (por la
CRF7 parte 340).

Para el caso de la línea parental MIR604 la APHIS/EPA concluyó que “el maíz con
tecnología MIR604 no tendrá impactos significativos adversos en organismos benéficos no
objetivos en cualquier población en el ambiente de campo, ya sean parásitos de plagas,
depredadores de plagas o polinizadores. Además, considera que el cultivo de maíz con la
tecnología MIR604 puede tener menos impactos negativos en los organismos no objetivo que el
uso de productos químicos pesticidas para la producción de maíz, debido a que bajo
circunstancias normales, el maíz con la tecnología MIR604 requiere sustancialmente menos
aplicaciones de pesticidas químicos en comparación con la producción de maíz no-Bt. Un
número menor de aplicaciones de insecticidas químicos tiene por lo general como resultado,
amenazadas. La actividad insecticida de la proteína mCry3A se limita a las especies de
coleópteros plaga, el gusano de la raíz de maíz. Sobre la base de la especificidad de la actividad
de la proteína mCry3A, especies fuera del orden Coleóptera y la familia Chrysomelidae no
deberían verse afectadas. El gen PMI no tiene propiedades tóxicas. Por lo tanto, no habría
impacto hacia los organismos no blanco, incluidos los organismos benéficos o especies
amenazadas o en peligro de extinción”129.
La EPA no encontró peligro alguno para el medio ambiente debido al cultivo de maíz con la
tecnología MIR604 que expresa proteína insecticida mCry3A. Por lo que cualquier
progenie derivada del mejoramiento tradicional con el parental MIR604 será tan seguro
como las líneas de maíz cultivadas de manera tradicional que no están reguladas (por la
CRF7 parte 340).

Para el caso del evento parental GA21 APHIS concluyó que “el maíz MON-ØØØ21-9
no tendrá impactos significativos adversos en organismos benéficos a las plantas o a la
agricultura, ni organismos no blanco y no afectará a especies amenazadas o especies en peligro
de extinción”130.
APHIS concluyó que el cultivo de la línea de maíz GA21 y cualquier progenie derivada del
cruce híbrido con variedades de maíz no transformadas será tan seguro como las líneas de
maíz cultivadas de manera tradicional que no están reguladas (por la CRF7 parte 340).
129
130
Folio 320
experimental
5.3 Estudio de los posibles riesgos de la liberación de los OGMs presentado en el país de
origen, cuando haya sido requerido por la autoridad de otro país y se tenga acceso a él. La
descripción de las medidas y procedimientos de monitoreo de bioseguridad establecidos
deberá incluirse en el estudio.

La solicitud de des-regulación se presentó ante la USDA-APHIS el 13 de julio de 1995131,
en el que se presentó el estudio de los posibles riesgos por la liberación del maíz Bt11 en Estados
Unidos de Norteamérica, al que la APHIS contestó oficialmente el mes de enero de 1996132
aceptando la des-regulación del evento y concluyendo que:
“La APHIS ha evaluado la información de la literatura científica, así como los datos
sometidos por Northup King Co. que caracterizan al maíz Bt11. Después de un análisis
cuidadoso la APHIS ha identificado que no hay impactos significativos al medio ambiente por la
expedición de una determinación de que el maíz Bt11 no debiera ser más un artículo regulado
bajo la regulación de la APHIS en el CFR 7 parte 340. Este hallazgo está basado en las
siguientes conclusiones:
1) El maíz Bt11 no presenta propiedades patogénicas. Aunque el ADN de organismos
patogénicos fueron empleados en su desarrollo, las plantas de maíz no fueron infectadas por esos
organismos ni estas plantas pueden incitar enfermedades en otras plantas.
2) El maíz Bt11 no es más probable que se vuelva una maleza que un maíz resistente a
insectos que potencialmente pudiera ser desarrollado mediante métodos de mejoramiento
tradicional. El maíz no es una maleza común, seria o principal en los Estados Unidos y no hay
razones para pensar que la resistencia a insectos pudiera permitirle al maíz volverse una plaga de
maleza.
3) Existen múltiples barreras que asegura que la introgresión del maíz Bt11 en plantas
silvestres es extremadamente improbable, y que dichos eventos extraños no debería incrementar
el potencial de convertirse en maleza de cualquier progenie resultante
4) El maíz Bt11 es sustancialmente equivalente en composición, calidad y otras
características al maíz no transgénico y no debería tener impactos adversos en materias primas o
mercancías agrícolas procesadas.
5) El maíz Bt11 no tendrá impactos significativos adversos en organismos benéficos a las
plantas o a la agricultura, ni organismos no blanco y no afectará a especies amenazadas o
especies en peligro de extinción.”
Por lo tanto, después de revisar las evidencias disponibles, la APHIS concluye que el maíz Bt11
será tan seguro de cultivar como el maíz no transgénico, que no es sujeto de regulación bajo el
código 7 del CFR Parte 340, y que no debería haber ningún impacto significativo sobre el medio
131
132
USDA/APHIS Determination of Non-Regulated Status for Corn Line Bt11
Folio 321
experimental
ambiente humano, si el maíz Bt11 no se considera más un artículo reglamentado en virtud de su

regulación (7 CFR Parte 340).” 133
En los documentos referidos134 anteriormente se detallan con más precisión las medidas
recomendadas por las autoridades.
A continuación se enlistan (Tabla 70) varios estudios de riesgo llevados a cabo por las
autoridades competentes de diversos países sobre el uso y adopción de la línea de maíz Bt11.
Tabla 70. Enlaces a las decisiones de otros países sobre la línea parental Bt11.
Decisiones sobre la línea parental Bt11
Australia New Zealand Food Authority http://cera-gmc.org/docs/decdocs/2001079-A.pdf
Canadian Food Inspection Agency, Plant Biotechnology http://cera-gmc.org/docs/decdocs/01-290-043.pdf
Office
Comissão Técnica Nacional de Biossegurança - CTNBio http://cera-gmc.org/docs/decdocs/08-179-001.pdf
European Commission http://cera-gmc.org/docs/decdocs/06-286-019.pdf
European Commission Press Release http://cera-gmc.org/docs/decdocs/04-166-003.pdf
European Commission Scientific Committee on Plants http://cera-gmc.org/docs/decdocs/04-166-003.pdf
European Commission: Community Register of GM http://cera-gmc.org/docs/decdocs/01-290-044.pdf
Food and Feed
European Commission: Scientific Committee on Food http://cera-gmc.org/docs/decdocs/06-286-020.pdf
Japanese Biosafety Clearing House, Ministry of http://cera-gmc.org/docs/decdocs/07-122-003.pdf
Environment
Philippines Department of Agriculture, Bureau of Plant http://cera-gmc.org/docs/decdocs/09-131-007.pdf

Industry
The Commission of the European Communities http://cera-gmc.org/docs/decdocs/01-290-045.pdf
U.S. Food and Drug Administration http://cera-gmc.org/docs/decdocs/bnfL017.pdf
USDA-APHIS Environmental Assessment http://cera-gmc.org/docs/decdocs/01-290-046.pdf
USDA-APHIS Petition http://cera-gmc.org/docs/decdocs/05-097-001.pdf
US Food and Drug Administration http://cera-gmc.org/docs/decdocs/bnfM051.pdf
México: Sanitary Services and Regulations Directorate http://www.cofepris.gob.mx/AZ/Documents/OG
(Secretary of Health) Ms/ogm.pdf

La solicitud completa de des-regulación para el evento MIR162 se presentó ante la
USDA-APHIS el 2 de Agosto de 2006135, en el que se presentó el estudio de los posibles riesgos
por la liberación del maíz MIR162 en Estados Unidos de Norteamérica, al que la APHIS
133
134
135
Folio 322
experimental
contestó oficialmente el día 12 de abril de 2012136, aceptando la des-regulación del evento y

concluyendo que: “el maíz con tecnología MIR162 no tendrá impactos significativos adversos en
organismos benéficos no objetivos en cualquier población en el ambiente de campo, ya sean
parásitos de plagas, depredadores de plagas o polinizadores. Además, considera que el cultivo de
maíz con la tecnología MIR162 puede tener menos impactos negativos en los organismos no
objetivo que el uso de productos químicos pesticidas para la producción de maíz, debido a que
bajo circunstancias normales, el maíz con la tecnología MIR162 requiere sustancialmente menos
aplicaciones de pesticidas químicos en comparación con la producción de maíz no-Bt. Un menor
número de aplicaciones de insecticidas químicos. Un menor número de aplicaciones de
insecticidas químicos tiene por lo general como resultado, mayores poblaciones de organismos
benéficos que controlan a las plagas secundarias, tales como áfidos y saltadores de hojas.
Además, no se espera un efecto adverso en las especies en peligro y amenazadas. Los datos
disponibles no indican que las proteínas Vip3Aa tengan un efecto adverso medible en
poblaciones de microbios en el suelo, ni se han demostrado ninguna transferencia horizontal de
genes de las plantas transgénicas a las bacterias del suelo. En conclusión, la EPA no encontró
peligro alguno para el medio ambiente debido al cultivo de maíz con la tecnología MIR162 que
expresa proteína insecticida Vip3Aa. Por lo que cualquier progenie derivada del mejoramiento
tradicional con el parental MIR162 será tan seguro como las líneas de maíz cultivadas de manera
tradicional que no están reguladas por la CRF7 parte 340” 137.
autoridades competentes de diversos países sobre el uso y adopción de la línea de maíz MIR162.
Tabla 71. Enlaces a las decisiones de otros países sobre la línea parental MIR162.
Decisiones sobre la línea parental MIR162
Ministério da Ciência e Tecnologia - MCT Comissão http://cera-gmc.org/docs/decdocs/09-276-001.pdf
Técnica Nacional de Biossegurança - CTNBio Secretaria
Executiva
Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) http://cera-gmc.org/docs/decdocs/09-050-003.pdf
Australia New Zealand Food Standards Code – http://cera-gmc.org/docs/decdocs/09-050-004.pdf
Amendment No. 106 – 2009
Petition for Determination of Nonregulated Status http://cera-gmc.org/docs/decdocs/10-024-001.pdf
for Insect-Resistant MIR162 Maize
U.S. Environmental Protection Agency http://cera-gmc.org/docs/decdocs/10-024-001.pdf
Food and Drug http://cera-gmc.org/docs/decdocs/09-050-001.pdf
Administration (FDA)
The Environmental Protection Agency (EPA) http://cera-gmc.org/docs/decdocs/09-050-002.pdf
136
USDA/APHIS Determination of Non-Regulated Status for Corn Line MIR162
137
138
Folio 323
experimental


La solicitud completa de des-regulación para el evento MIR604 ante se presentó la
USDA-APHIS el 2 de Agosto de 2006139, en el que se presentó el estudio de los posibles riesgos
por la liberación del maíz SYN-IR604-5 en Estados Unidos de Norteamérica, al que la APHIS
contestó oficialmente el día 16 de marzo del 2007140, aceptando la des-regulación del evento
y concluyendo que: “el maíz con tecnología MIR604 no tendrá impactos significativos adversos
en organismos benéficos no objetivos en cualquier población en el ambiente de campo, ya sean
parásitos de plagas, depredadores de plagas o polinizadores. Además, considera que el cultivo de
maíz con la tecnología MIR604 puede tener menos impactos negativos en los organismos no
objetivo que el uso de productos químicos pesticidas para la producción de maíz, debido a que
bajo circunstancias normales, el maíz con la tecnología MIR604 requiere sustancialmente menos
aplicaciones de pesticidas químicos en comparación con la producción de maíz no-Bt. Un
número menor de aplicaciones de insecticidas químicos tiene por lo general como resultado,
amenazadas. Los datos disponibles no indican que las proteínas mCry3A tengan un efecto
adverso medible en poblaciones de microbios en el suelo, ni se han demostrado ninguna
transferencia horizontal de genes de las plantas transgénicas a las bacterias del suelo. La
actividad insecticida de la proteína mCry3A se limita a las especies de coleópteros plaga, el
gusano de la raíz de maíz. Sobre la base de la especificidad de la actividad de la proteína
mCry3A, especies fuera del orden Coleóptera y la familia Chrysomelidae no deberían verse
afectadas. El gen PMI no tiene propiedades tóxicas. Por lo tanto, no habría impacto hacia los
organismos no blanco, incluidos los organismos benéficos o especies amenazadas o en peligro de
extinción En conclusión, la EPA no encontró peligro alguno para el medio ambiente debido al
cultivo de maíz con la tecnología MIR604 que expresa proteína insecticida mCry3A. Por lo que
cualquier progenie derivada del mejoramiento tradicional con el parental MIR604 será tan seguro
como las líneas de maíz cultivadas de manera tradicional que no están reguladas por la CRF7
parte 340” 141.
139
140
USDA/APHIS Determination of Non-Regulated Status for Corn Line MIR604.
141
142
Folio 324
experimental
autoridades competentes de diversos países sobre el uso y adopción de la línea de maíz MIR604.
Tabla 72. Enlaces a las decisiones de otros países sobre la línea parental MIR604.
Decisiones sobre la línea parental MIR604
Office
European Food Safety Authority, Scientific Opinion: http://cera-gmc.org/docs/decdocs/09-207-002.pdf
Application (Reference EFSA-GMO-UK-2005-11) for
the placing on the market of insect-resistant genetically
modified maize MIR604 event
Food Standards Australia New Zealand, Final http://cera-gmc.org/docs/decdocs/06-279-001.pdf
Assessment Report: Application A564, food derived
from insect-protected corn line MIR604
Health Canada Novel Food, Novel Food Information: http://cera-gmc.org/docs/decdocs/07-222-001.pdf
AgriSureRW Insect-Protected Corn Event MIR604

Environment.
U.S. Department of Agriculture, Animal and Plant http://cera-gmc.org/docs/decdocs/07-092-001.pdf
Health Inspection Service
U.S. Environmental Protection Agency, FIFRA http://cera-gmc.org/docs/decdocs/09-217-001.pdf
Scientific Advisory Panel Report
U.S. Environmental Protection Agency, Office of http://cera-gmc.org/docs/decdocs/07-156-001.pdf
Pesticide Programs
United States Food and Drug Administration http://cera-gmc.org/docs/decdocs/07-092-003.pdf

La solicitud de des-regulación para el evento GA21 se presentó ante la USDA-APHIS el
día 19 de Abril de 1997 143, en el que se presentó el estudio de los posibles riesgos por la
liberación del maíz GA21 en Estados Unidos de Norteamérica, al que la APHIS contestó
oficialmente en el mes de noviembre de 1997144, aceptando la des-regulación del evento y
concluyendo que: “La APHIS ha evaluado la información de la literatura científica, así como los
datos sometidos por Monsanto Co. y Dekalb Genetics que caracterizan al maíz GA21. Después
de un análisis cuidadoso la APHIS ha identificado que no hay impactos significativos al medio
ambiente por la expedición de una determinación de que el maíz GA21 no debiera ser más un
artículo regulado bajo la regulación de la APHIS en el CFR 7 parte 340. Este hallazgo está
basado en las siguientes conclusiones:
143
144
USDA/APHIS Determination of Non-Regulated Status for Corn Line GA21.
Folio 325
experimental
1) El maíz GA21 no presenta propiedades patogénicas. Aunque el ADN de organismos

patogénicos fueron empleados en su desarrollo, las plantas de maíz no fueron infectadas por esos
organismos ni estas plantas pueden incitar enfermedades en otras plantas.
2) El maíz GA21 no tiene más probabilidades de convertirse en hierba que el maíz
desarrollado con técnicas tradicionales de cultivo. El maíz no es una maleza común, seria o
principal en los Estados Unidos y no hay razones para pensar que la resistencia a insectos
pudiera permitirle al maíz volverse una plaga de maleza.
3) El maíz GA21 no es probable que aumente las posibilidades de que otras especies
cultivadas o silvestres con las que pueda cruzarse se conviertan en hierba.
4) El maíz GA21 es sustancialmente equivalente en composición, calidad y otras
características al maíz no transgénico y no debería tener impactos adversos en materias primas o
mercancías agrícolas procesadas.
5) El maíz GA21 no tendrá impactos significativos adversos en organismos benéficos a
las plantas o a la agricultura, ni organismos no blanco y no afectará a especies amenazadas o
especies en peligro de extinción.”
Por lo tanto, después de revisar las evidencias disponibles, la APHIS concluye que el maíz GA21
será tan seguro de cultivar como el maíz no transgénico, que no es sujeto de regulación bajo el
código 7 del CFR Parte 340, y que no debería haber ningún impacto significativo sobre el
medio ambiente humano, si el maíz GA21 no se considera más un artículo reglamentado en
virtud de su regulación (7 CFR Parte 340).” 145
En los documentos referido146s anteriormente, se detallan con más precisión las medidas
autoridades competentes de diversos países sobre el uso y adopción de la línea de maíz Bt11.
Tabla 73. Enlaces a las decisiones de otros países sobre la línea parental GA21.
Decisiones sobre la línea parental GA21
Australia New Zealand Food Authority http://cera-gmc.org/docs/decdocs/01-290-058.pdf
Australia New Zealand Food Authority http://cera-gmc.org/docs/decdocs/01-290-058.pdf
Office
Comissão Técnica Nacional de http://cera-gmc.org/docs/decdocs/09-060-004.pdf
Biossegurança - CTNBio (Brazil)
European Commission. Placing on the market of foods http://cera-gmc.org/docs/decdocs/06-286-011.pdf
and food ingredients produced from genetically modified
Roundup Ready maize line GA21
European Commission. Placing on the market of http://cera-gmc.org/docs/decdocs/08-094-001.pdf
products containing, consisting of, or produced from
145
146
Folio 326
experimental
Decisiones sobre la línea parental GA21

genetically modified maize GA21 (MON-ØØØ21-9)
European Commission. Opinion of the Scientific http://cera-gmc.org/docs/decdocs/06-031-001.pdf
Committee on Food on the safety
European Commission. Committee on Plants http://cera-gmc.org/docs/decdocs/2001093-a.pdf
European Commission: Community Register of GM http://cera-gmc.org/docs/decdocs/06-286-012.pdf
Food and Feed.
Environment
Office of Food Biotechnology, Health Canada http://cera-gmc.org/docs/decdocs/ofb-099-133-
a.pdf
Philippines Department of Agriculture, Bureau of Plant http://cera-gmc.org/docs/decdocs/09-131-004.pdf
Industry
Secretaria de Agricultura, Ganaderia, Pesca y Alimentos: http://cera-gmc.org/docs/decdocs/05-291-003.pdf
Republica Argentina
5.3.7 Evaluaciones de riesgo llevadas a cabo por otras autoridades

Esta información ya se resumió en las tablas 70 a 73, sin embargo a continuación se
presenta un listado complementario.
1. Advisory Committee on Novel Foods and Processes A (2000) ACNFP Report on grain from
maize genetically modified for insect resistance. 1-13
2. Australian New Zealand Food Authority A (2000) DRAFT FINAL RISK ANALYSIS
REPORT -APPLICATION A386 - Food derived from insect-protected, herbicide-tolerant
Bt-11 corn. In. ANZFA, pp 1-82
3. Canadian Food Inspection Agency PHaPD, Plant Biosafety Office (1996) Decision
Document DD96-12 : determination of environmental safety of Northrup King Seeds'
European corn borer (ECB) resistant corn (Zea mays L.). 1-8
4. California EPA. (1997). Public health goal for glyphosate in drinking water. Pesticide and
Environmental Toxicology Section, Office of Environmental Health Hazard Assessment,
California Environmental Protection Agency. Url:
http://www.oehha.ca.gov/water/phg/pdf/glypho_c.pdf
5. Carlisle, S.M. & Trevors, J.T. (1988). Glyphosate in the Environment. Water, Soil and Air
Pollution 39, 409-420. Pesticides in water: Report of The Working Party on the Incidence of
Pesticides in Water, Department of the Environment, HMSO, May 1996.
6. Comissão Técnica Nacional de Biossegurança - CTNBio (Brasil, 2009) Technical Opinion
No. 2042/2009 URL: http://cera-gmc.org/docs/decdocs/09-276-001.pdf
7. European Commission (2002). Report for the Active Substance Glyphosate, Directive
6511/VI/99, Jan. 21. Url:
http://europa.eu.int/comm/food/fs/ph_ps/pro/eva/existing/list1_en.htm.
8. European Food Safety Authority, 2005. Opinion of the Scientific Panel on Genetically
Modified Organisms on a request from the Commission related to the notification (Referente
C/F/96/05.10) for the placing on the market of insect resistant genetically modified maize
Bt11, for cultivation, feed and industrial processing, under Part C of Directive 2001/18/EC
Folio 327
experimental
from Syngenta Seeds (Question No EFSA-Q-2004-012) Opinion adopted on 20 April 2005.

The EFSA Journal (2005) 213, 1-33.
http://www.efsa.eu.int/science/gmo/gmo_opinions/922/gmo_opinion_ej213_Bt11maize_culti
vation_en1.pdf
9. European Food Safety Authority, 2009. Opinion on application reference EFSA-GMO-RX-
Bt11 for renewal of the authorisation of existing products produced from insect-resistant
genetically modified maize Bt11, under Regulation (EC) No 1829/2003 from Syngenta.
Scientific Opinion. Scientific Opinion of the Panel on Genetically Modified Organisms
(Question No EFSA-Q-2007-146) Adopted on 28 January 2009. http://www.gmo-
compass.org/pdf/regulation/maize/Bt11_maize_assessment_renewal.pdf
10. EPA (2000) Biopesticide Fact Sheet - Bacillus thuringiensis Cry1Ab delta-endotoxin and the
genetic material necessary for its production (Plasmid Vector pZO1502) in corn Bt11. 1-26
EPA (2001) Biopesticides Registration Action Document - Bacillus thuringiensis Plant-
Incorporated Protectants. I1-VII. Health Canada FD, Health Protection Branch (1999) Novel
food information - Food Biotechnology - insect resistant and herbicide tolerant corn Bt11. In,
pp 1-3
11. EXTOXNET (2001) Glyphosate profile. URL:
http://ace.ace.orst.edu/info/extoxnet/pips/ghindex.html.
12. Food Standards Australia New Zealand (2009). Application A1001 Food Derived from
Insect-Protected Corn Line MIR162: Assessment Report. URL: http://cera-
gmc.org/docs/decdocs/09-050-003.pdf
13. Franz, J.E., Mao, M.K. & Sikorski, J.A. (1997). Glyphosate: A Unique Global Herbicide.
ACS Monograph No. 189. American Chemical Society. Washington, DC.
14. Giesy, J.P., Dobson, S. & Solomon, K.R. (2000). Ecotoxicological risk assessment for
Roundup herbicide. Reviews of Environmental Contamination and Toxicology 167: 35-120.
15. Kishore, G. & Shah, D. (1988). Amino acid biosynthesis inhibitors as herbicides. Annu. Rev.
Biochem. 57:627-663.
16. Levin, J.G. & Sprinson, D.B. (1964). The enzymatic formation and isolation of 5-
enolpyruvylshikimate-3-phosphate. J. Biol. Chem. 239:1142-1150.
17. Moshier, L.J., Penner, D. (1978). Factors influencing microbial degradation of 14C-
glyphosate to 14CO2 in soil. Weed Science 26(6): 686-91.
18. Nida, D.L., Kolacz, K.H., Buehler, R.E., Deaton, W.R., Schuler, W.R., Armstrong, T.A.,
Taylor, M.L., Ebert, C.C. and Rogan, G.J. (1996). Glyphosate-tolerant cotton: Genetic
characterization and protein expression. J. Agric. Food Chem. 44(7):1960-1966.
19. Padgette, S.R., Kolacz, K.H., Delannay, X., Re, D.B., La Vallee, B.J., Tinius, C.N., Rhodes,
W.K., Otero, Y.I., Barry, G.F., Eichholtz, D.A., Peschke, V.M., Nida, D.L., Taylor, N.B. and
Kishore, G.M. (1995). Development, identification, and characterization of a glyphosate-
tolerant soybean line. Crop Science 35(5): 1451-1461.
20. Scientific-Committee-on-Plants (1998) Opinion of the Scientific Committee on Plants on the
genetically modified maize lines notified by the Novartis Company. 1-5.
21. Scientific-Committee-on-Plants (2000) Opinion concerning a submission from the Italian
authorities raising concerns for the safety of certain products approved under the notification
procedure of regulation (EC) 258/97 (expressed on 7 September 2000). In. Scientific-
Committee-on-Plants, pp 1-5
Folio 328
experimental
22. Scientific-Committee-on-Plants (2000) Opinion of the Scientific Committee on Plants on the

submission for placing on the market of genetically modified insect resistant and glufosinato
ammonium tolerant (Bt11) maize for cultivation. Notified by Novartis Seeds Sa Company
(notification C/F/96/05-10) - (Opinion adopted by the Scientific Committee on Plants on 30
November 2000). 1-10
23. Speth, T.F. (1994). Glyphosate removal from drinking water. J. Envir. Engr. 119: 1139-1157.
24. USDA/APHIS (1996) USDA/APHIS Petition 95-195-01 for determination of nonregulated
status for Bt11 corn. 1-11
25. USDA/APHIS (2010) Petition for Determination of Nonregulated Status for Insect-Resistant
MIR162 Maize. URL: http://cera-gmc.org/docs/decdocs/10-024-001.pdf
26. USDA/FDA BVK (1996) Note to file (BNF0017). In, pp 1-3
27. US/FDA (2008). Biotechnology Consultation Agency Response Letter BNF No. 000113 y
Biotechnology Consultation Note to the File BNF No. 000113 http://cera-
gmc.org/docs/decdocs/09-050-001.pdf y http://cera-gmc.org/docs/decdocs/09-050-002.pdf
28. U.S. EPA (1993) Re-registration Eligibility Decision (RED): Glyphosate. U.S.
Environmental Protection Agency. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances.
Washington, D.C.
29. U.S. EPA (2000). Drinking water standards and health advisories. EPA 822-B-00-001. Office
of Water, U.S. Environmental Protection Agency. URL:
http://www.epa.gov/waterscience/drinking/standards/dwstandards.pdf
30. U.S. EPA (2009). Bacillus thuringiensis Cry1Ab Delta-Endotoxin Protein and the Genetic
Material Necessary for Its Production (via Elements of Vector pZO1502) in Event Bt11 Corn
(OECD Unique Identifier: SYNBTØ11-1)(006444) & Bacillus thuringiensis Vip3Aa20
Insecticidal Protein and the Genetic Material Necessary for Its Production (via Elements of
Vector pNOV1300) in Event MIR162 Maize (OECD Unique Identifier: SYN-IR162-4)
(006599) Fact Sheet.URL: http://cera-gmc.org/docs/decdocs/09-131-024.pdf
31. WHO (1994). Glyphosate. Environmental Health Criteria No. 159. World Health
Organization¸ International Programme of Chemical Safety (IPCS), Geneva.
32. WHO (1997). Rolling Revisions of WHO Gudielines for Drinking Waster Quality Report of
Working Group Meeting on Chemical Substances for the Updating of WHO Guidelines for
Drinking Water Quality. World Health Organization, Geneva.
33. Williams, G.M., Kroes, R. & Munro, I.C. (2000). Safety evaluation and risk assessment of
the herbicide Roundup and its active ingredient, glyphosate, for humans. Regulatory
Toxicology and Pharmacology 31: 117-165.
5.4 En caso de que el promovente lo considere adecuado, otros estudios o consideraciones

en los que se analicen tanto la contribución del OGM a la solución de problemas
ambientales, sociales, productivos o de otra índole, así como las consideraciones
socioeconómicas que existan respecto de la liberación de OGMs al ambiente.
Estos análisis deberán estar sustentados en evidencias científicas y técnicas, en los antecedentes sobre
uso, producción y consumo, y podrán ser considerados por las Secretarías competentes como elementos
adicionales para decidir sobre la liberación experimental al ambiente, y consecuentes liberaciones al
ambiente en programa piloto y comercial, respectivamente, del OGM de que se trata.
Diversos estudios en impactos económicos de los cultivos GM resistentes a insectos han
revelado beneficio para los agricultores, muchos de ellos cuando los rendimientos se ven
comprometidos debido a la alta incidencia de plagas o malezas, o cuando las plagas presentes
Folio 329
experimental
han desarrollado resistencia a a algunos plaguicidas. Los beneficios relacionados a la adopción

de los cultivos Bt pueden comprender tanto altos rendimientos como una significante reducción
en la aplicación de insecticidas para el control de las plagas. Dado que el control que se logra de
las plagas con los cultivos Bt es generalmente más efectiva que los insecticidas químicos, las
disminuciones de rendimiento son menores en los cultivos Bt comparados con los cultivos
convencionales tratados con insecticidas químicos.
Los cultivos Bt proveen un control sobre las plagas simple y confiable, ya que la planta está
constantemente expresando la proteína insecticida a lo largo de toda la temporada de
crecimiento, mientras que la eficacia de los tratamientos con insecticidas es a menudo menor
debido a condiciones ambientales desfavorables y dificultades en valorar el momento adecuado
para la aplicación. (Sanvido et al., 2006).
Otra motivación para el cultivo de maíz Bt, es la reducción en contaminación por micotoxinas.
Los hongos del género Fusarium son patógenos comunes del maíz y también son conocidos por
producir micotoxinas, que pueden ser peligrosos tanto para la salud humana como animal.
(Bakan et al., 2002).
El daño por insectos es uno de los factores que predispone al maíz a la contaminación con
micotoxinas debido a que los insectos crean lesiones en los granos que promueven la
colonización fungal y además los insectos en si mismos son vectores de las esporas de los
hongos (Wu, 2006). Por lo tanto la protección del maíz Bt al ataque de las plagas de lepidópteros
evita la formación de puntos de entrada para los hogos toxigénicos.
Se ha demostrado que el maíz Bt posee menor podredumbre de mazorca y contaminación

por fumonisina comparado contra plantas de maíz convencional, lo que podría indicar, que
bajo ciertas condiciones el uso de maíz Bt podría asegurar la inocuidad humana y animal debido
a la disminución de los riesgos por consumo de micotoxinas (Munkvold et al., 1999).
Asimismo, un grupo de científicos de la República Checa publicó un documento expresando su

opinión respecto de la experiencia de la Unión Europea en el uso/cultivo de organismos
genéticamente modificados dentro de la Comunidad, a lo que a continuación nos permitimos
exponer lo referente al resumen de dicho documento:
“La regulación para la biotecnología agrícola tiene dos consecuencias socioeconómicas,
inmediatas y a largo plazo, y que afectan a la sostenibilidad de los agroecosistemas. Las autoridades son
responsables de la formulación de las normas mientras que los científicos deben proporcionar los datos
necesarios para tomar decisiones prudentes.
Todas las actividades humanas tienen un cierto riesgo; el riesgo cero no existe, pero el riesgo relativo se
puede estimar cuando se observan las dos siguientes condiciones: 1) El riesgo es la probabilidad de que
ocurra un daño o peligro; el término probabilidad por definición expresa la incertidumbre, por ejemplo,
refleja el hecho de que cierta información no está disponible. La adhesión al “principio de precaución”
refleja la falta de voluntad para considerar, o incompetencia para llevar a cabo una evaluación de riesgo
justa. 2) La evaluación de riesgos debe ir acompañada de la evaluación de los beneficios realizados en
las mismas condiciones y con una metodología idéntica. La relación beneficio / riesgo es esencial para
la identificación de riesgos aceptables como de información crucial para la toma de decisiones.
Folio 330
experimental
Los riesgos y beneficios de los cultivos GM sólo pueden ser evaluados por comparación con las
variedades convencionales no transgénicas, ambos cultivados usando procedimientos estándar, incluidas
las aplicaciones de insecticidas, herbicidas, etc. La ausencia de un comparador adecuado hace que los
datos obtenidos a partir de cultivos GMs no tengan sentido.
Inevitablemente, la agricultura ha convertido a los ecosistemas naturales y diversificados en

agroecosistemas basados sólo en monocultivo que a veces son explotados hasta el punto de causar daños
irreversibles. La evaluación del impacto ambiental de las nuevas tecnologías es dictada por la necesidad
de mitigar este daño en aras de la sostenibilidad agrícola. Los cultivos GM deberían ser examinados
como cualquier otra tecnología en cuanto a posibles efectos en las comunidades de organismos en los
ecosistemas, en particular sobre las especies que son esenciales para "servicios ecológicos" (control de
plagas, ventilación de suelos, formación de humus, etc.) o servir como indicadores de la conservación de
la biodiversidad.
Nuevos cultivares traen al ecosistema una nueva configuración genética; la posible transferencia de
genes entre plantas sexualmente compatibles debe ser examinada en todos ellos. Se debe tener cuidado
en discriminar entre el impacto de las variedades vegetales y el de la agricultura per se, es decir,
incluyendo los métodos de manejo del campo, las aplicaciones de productos químicos, la selección de
cultivo, la rotación, etc.
El impacto de las nuevas tecnologías puede ser positivo o negativo; no hay razón para clasificar a priori
algunas tecnologías como negativas y peligrosas. Numerosos estudios científicos se han llevado a cabo
con cultivos GM y no se han encontrado efectos adversos superiores a los encontrados en la agricultura
estándar. Los cultivos GM se han recomendado para los agricultores orgánicos.
Los datos científicos son ignorados en la implantación de la regulación para los cultivos GM. La actitud
de las autoridades regulatorias hacia los cultivos GM depende de sus opiniones personales e ideológicas
y se ve afectada por acuerdos políticos, disposiciones como los impuestos y subsidios, resultados
económicos y los insumos de la agricultura nacional, el nivel de desempleo, la evaluación del comercio
internacional con productos agrícolas, estado de ánimo del electorado, etc.
No existen datos científicos que muestren una posición excepcional de las plantas GM con respecto a las
técnicas de mejoramiento “clásico". Las medidas regulatorias para los cultivos GM fueron justificables
posiblemente hace una década dada la novedad de la técnica de obtención, sin embargo ahora han
quedado obsoletas.
La regulación Europea para los OGMs es comparable con la de los productos químicos tóxicos,
explosivos y narcóticos, lo que implica para el público en general y para muchos políticos que los OGMs
presentan un nivel similar de peligro. El público debe ser correctamente informado sobre la naturaleza
de los diferentes métodos de reproducción, así como sobre los principios de la ciencia ecológica.
Solamente los ciudadanos bien educados son capaces de contribuir en las discusiones relativas a las
medidas de seguridad e implantación de cultivos GM. Las prohibiciones científicamente injustificadas en
la implantación de los cultivos GM, disminuye la producción agrícola, priva a los agricultores del
derecho a elegir lo que quieren cultivar, reduce la competitividad de la Unión Europea en términos de
comercio global, y adoctrina a los ciudadanos de la UE a que las nuevas tecnologías se deben evitar.
Este es un legado muy peligroso para las generaciones futuras.
Folio 331
experimental
Los factores socioeconómicos que afectan el uso de los cultivos GM incluyen la presión de distintos
grupos de interés. Todos estos temas son muy volátiles y difíciles de controlar. Las decisiones con base
en estos factores deben ser claramente declaradas como políticas, y no deben pretender tener una base
científica.
El uso de los cultivos GM se ha propagado rápidamente fuera de Europa. La cooperación con los países
en desarrollo en la investigación agrícola debe ser ampliada y con un enfoque en la evaluación de
riesgos de las tecnologías de nueva implantación”147.
Esta declaración resume las sugerencias de los científicos Checos que tienen experiencia práctica
con modificaciones genéticas (MG) aplicables, o que ya explotadas, en la agricultura.
5.4.1 Listado de estudios publicados en referencia al maíz Bt11 x MIR162 x MIR604 x

GA21
Se presenta una lista no exhaustiva de estudios conocidos por Syngenta, en los que se evaluó
la seguridad ambiental o la eficiencia de la modificación genética para el manejo de plagas. Esta
lista puede considerarse una selección de las publicaciones disponibles referidas a líneas
parentales que dieron lugar al evento Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21.
1. Baum, J. A., C.-R. Chu, M. Rupar, G. R. Brown, W. P. Donovan, J. E. Huesing, O. Ilagan, T.

M. Malvar, M. Pleau, M. Walters, and T. Vaughn. 2004. Binary toxins from Bacillus
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Microbiology, February 1997, p. 532–536.
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transgenic maize and consequences for the predator Chrysoperla carnea. Ecol Entomol 27:
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on entomophagous arthropods: Bt-maize expressing Cry1Ab as a case study. In BioControl,
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maize by microorganisms and woodlice Porcellio scaber (Crustacea: Isopoda). Basic and
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147
Senhaly F. y Drobník J. (eds). 2009. White Book og Genetically Modified Crops. Biology Centre of the
Academy of Sciences of the Czech Republic.
Folio 332
experimental
9. Estruch, J. J., G. W. Warren, M. A. Mullins, G. J. Nye, J. A. Craig, and M. G. Koziel. 1996.

Vip3A, a novel Bacillus thuringiensis vegetative insecticidal protein with a wide spectrum of
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proteins and pollen. Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of
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European corn borer (Lepidoptera: Crambidae) on Bt and Non-Bt corn hybrids. Journal of
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pollen and anthers on the milkweed tiger moth, Euchatias egle Drury (Lepidoptera:
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16. Kyong Lee, Mi., et al., (2003). The Mode of Action of the Bacillus thuringiensis Vegetative
Insecticidal Protein Vip3A Differs from That of Cry1Ab _-Endotoxin, Applied and
Environmental Microbiology, Aug. 2003, p. 4648–4657
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armyworm (Lepidoptera: Noctuidae) to Cry1Ab toxin: 1998-2000. In Journal of
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20. Miki B, and S. McHugh. 2004. Selectable marker genes in transgenic plants: applications,
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23. Romeis J, Dutton A, Bigler F (2004) Bacillus thuringiensis toxin (CryAb) has no direct effect
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In Journal of Insect Physiology, Vol 50, pp 175-183.
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protein from Bacillus thuringiensis. Soil Biology and Biochemistry 34: 111-120.
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roots of transgenic Bt corn in vitro and in situ. FEMS Microbiology Ecology 33: 35-39.
32. Saxena D, Stotzky G (2001) Bacillus thuringiensis (Bt) toxin released from root exudates and
biomass of Bt corn has no apparent effect on earthworms, nematodes, protozoa, bacteria, and
fungi in soil. Soil Biology and Biochemistry 33: 1225-1230.
33. Saxena D, Stotzky G (2001) Bt corn has a higher lignin content than non-Bt corn. American
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34. Saxena D, Stotzky G (2001) Bt toxin uptake from soil plants. Nature Biotechnology 19: 199
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the earthworm Lumbricus terrestris. Molecular Ecology 12: 1077-1086.
5.5 En caso de importación copia legalizada o apostillada de las autorizaciones o

documentación oficial que acredite que el OGM está permitido conforme a la legislación
del país de origen, al menos para su liberación experimental, traducida al español. La
Secretaría competente, de considerarlo necesario, podrá requerir copia simple de la
legislación aplicable vigente en el país de exportación traducida al español.
El híbrido de maíz con las tecnologías Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 (identificador
de la OCDE: SYN-BTØ11-1 x SYN-IR162-4 x SYN-IR604-5 x MON-ØØØ21-9) es un híbrido
glufosinato;
Este apilado de tecnologías es producto del mejoramiento tradicional de plantas, y por lo tanto no
es automáticamente sujeto a la normativa en todas las jurisdicciones, como son las tecnologías
parentales resultantes de la ingeniería genética.

Con el fin de dar cumplimiento al presente requerimiento, se presenta la documentación
oficial que acredita que la tecnología Bt11 (SYN-BT-Ø11-1) está permitida en el país de origen
(Estados Unidos de Norteamérica) para su comercialización y subsecuente liberación al
ambiente.
 Documento de decisión de la APHIS de conceder la des-regulación al maíz SYN-BT-
Ø11-1, objeto de esta solicitud, para su venta comercial como semilla para siembra sin
tener que presentar requisitos adicionales. Emitido el 29 de enero de 1996148.
 Documentación que acredita que el grano proveniente de variedades de maíz SYN-
BT-Ø11-1, está permitida para su utilización como grano (consumo humano), forraje y
ensilado (y animal) en Estados Unidos por parte de la Agencia de Alimentos y
Medicamentos (FDA). Emitido el 22 de mayo de 1996149.
148
USDA/APHIS Determination of Non-Regulated Status for Corn Line Bt11
149
http://www.cfsan.fda.gov/~rdb/bnfl017.html
Folio 335
experimental
 Aprobación de la Agencia de Protección del Ambiente (EPA) para el uso de la

proteína insecticida Cry1Ab expresada en el maíz SYN-BT-Ø11-1. Emitido el 17 de
agosto de 1998 y la renovación de la misma emitida el 10 de septiembre de 1997150.

Para la línea parental MIR162 (SYN-IR162-4), se presenta la documentación oficial que
acredita que la línea parental de maíz con la tecnología MIR162 está permitida en el país de
origen (Estados Unidos de Norteamérica) para su comercialización y subsecuente liberación al
ambiente.
 Documento de decisión de la APHIS de conceder la des-regulación al maíz MIR162, para
su venta comercial como semilla para siembra sin tener que presentar requisitos
adicionales. Emitido el 20 de abril de 2010151.
 Documentación que acredita que el grano y forraje proveniente de variedades de maíz
MIR162, está permitida para su utilización como grano (consumo humano), forraje y
Medicamentos. Emitido el 09 de diciembre de 2008152.
 Aprobación de la Agencia de Protección del Ambiente para el uso de la proteína
insecticida Vip3A20 expresada en el maíz MIR162, emitida el 26 de noviembre de
1998153.

Para la línea parental MIR604 (SYN-IR604-5), se presenta la documentación oficial que
acredita que la línea parental de maíz con la tecnología MIR604 está permitida en el país de
origen (Estados Unidos de Norteamérica) para su comercialización y subsecuente liberación al
ambiente.
 Documento de decisión de la APHIS de conceder la des-regulación al maíz MIR604, para
su venta comercial como semilla para siembra sin tener que presentar requisitos
adicionales. Emitido el 23 de marzo de 2007154,
 Documentación que acredita que el grano y forraje proveniente de variedades de maíz
MIR604, está permitida para su utilización como grano (consumo humano), forraje y
Medicamentos. Emitido el 30 de enero de 2007155.
 Aprobación de la Agencia de Protección del Ambiente para el uso de la proteína
insecticida mCry3A expresada en el maíz MIR604, emitida el 3 de octubre de 2006156.
150
U.S Environmental Protection Agency. Approval of a Pesticide Product Registration. http://www.epa.gov/EPA-
PEST/1998/August/Day-17/p22013.htm
151
USDA/APHIS Determination of Non-Regulated Status for Corn Line MIR162
152
153
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/09-131-023.pdf
154
USDA/APHIS Determination of Non-Regulated Status for Corn Line MIR604.
155
U.S. Food and Drug Administration. Biotechnology Consultation MIR604. http://cera-gmc.org/docs/decdocs/07-
092-003.pdf
156
EPA. Environmental Assessment and Finding of No Significant Impact. MIR604. http://cera-
gmc.org/docs/decdocs/07-156-001.pdf
Folio 336
experimental

La tecnología GA21 (MON-ØØØ21-9) está permitida en el país de origen (Estados Unidos de
Norteamérica) para su comercialización y subsecuente liberación al ambiente.
 Documento de decisión de la APHIS de conceder la des-regulación al maíz GA21, objeto
de esta solicitud, para su venta comercial como semilla para siembra sin tener que
presentar requisitos adicionales. Emitido el 5 de diciembre de 1997157.
 Documentación que acredita que el grano proveniente de variedades de maíz GA21, está
permitida para su utilización como grano (consumo humano), forraje y ensilado (y animal)
en Estados Unidos por parte de la Agencia de Alimentos y Medicamentos. Emitido el 10
de Febrero de 1998158.
 Registro y aprobación por la Agencia de Protección del Ambiente para el uso de de la
línea GA21. Emitido el 28 de marzo de 1997159.
157
USDA/APHIS Determination of Non-Regulated Status for Corn Line GA21.
158
159
U.S Environmental Protection Agency. Approval of a Pesticide Product Registration. http://www.epa.gov/EPA-
PEST/1998/August/Day-17/p22013.htm
Folio 337
experimental
VI. Consideraciones sobre los riesgos de las alternativas tecnológicas con que se cuenta
para contender con el problema para el cual se construyó el OGM, en caso de que tales
alternativas existan.
Los problemas fitosanitarios de maíz en México entre los que destacan las plagas,
enfermedades y malezas ocupan un lugar prioritario en la relación de factores que limitan la
productividad del cultivo, ya que cada uno de estos tres problemas señalados puede por sí solo
ser la causa de pérdidas en rendimiento que van desde bajos porcentajes hasta la pérdida total de
la cosecha, lo cual se refleja en cifras significativas entre la superficie sembrada versus la
cosecha obtenida, situación que desalienta a los productores quienes no ven compensados sus
esfuerzos con rendimientos satisfactorios que paguen su trabajo y su inversión. Por esta razón
entre otras, muchos de ellos han dejado de sembrar maíz para dedicarse a otros cultivos y en
ocasiones a otras actividades diferentes, lo que trae como consecuencia una considerable
disminución de la superficie sembrada y por ende de volúmenes producidos.
Para un adecuado seguimiento e inspección de los diversos problemas fitosanitarios de un cultivo

es conveniente tener conocimiento de las distintas etapas fenológicas del mismo. Dadas las
condiciones tan variadas de clima, suelo y variedades que se cultivan en nuestro país, a la
duración del desarrollo del cultivo es también variable, por ello no se consideran datos de tiempo
de duración de cada una de las etapas fenológicas del maíz.
El maíz es atacado por muchos insectos. En la figura 73 se representan las plagas de importancia
económica con relación a las etapas fenológicas del cultivo. De modo que las plagas pueden
clasificarse de manera general por la parte de la planta donde causan daño principal: raíz, hoja,
tallo, mazorca y el grano almacenado (Figura 74).
Generalmente las variedades de plantas resistentes a los insectos son más capaces de evitar,
tolerar o recuperarse de un ataque de insectos que las variedades más susceptibles. El grado de
resistencia puede variar desde muy susceptible hasta resistente. A una variedad con 100% de
resistencia de le denomina inmune. La habilidad de las plantas de crecer bien y producir
rendimientos satisfactorios cuando son severamente atacadas por insectos es un ejemplo de
tolerancia a los insectos.
El uso de variedades de maíz con una resistencia y tolerancia a los insectos reduciría los gastos
en materiales y equipo para medidas de control, mejoraría los rendimientos y la calidad, y
disminuiría los costos de producción, de cosecha y de almacenamiento.
Para el manejo de plagas de lepidópteros en la región del Agrícola de Tamaulipas, el Campo

experimental del INIFAP recomendó los tratamientos (para las plagas presentes en el cultivo de
maíz) que se enlistan en la tabla 74.
El maíz con la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 tiene la característica de tolerar la
aplicación del herbicida glifosato y glufosinato de amonio, herbicidas sistémicos no selectivos
para aplicación en post-emergencia a la maleza en los cultivos como jitomate, maíz, sorgo,
agave, vid, chile, berenjena, calabacita, melón, pepino, sandía, chayote, entre otros, siendo
entonces no exclusivo para el cultivo de maíz. Se debe evitar que este herbicida entre en
contacto directo con los cultivos porque los puede dañar, ya que el glifosato se absorbe por las
Folio 338
experimental
hojas y se trasloca hasta las raíces y otras partes de la planta. El glifosato no tiene actividad en
el suelo por lo que no daña la emergencia de los cultivos cuando la aplicación se realiza antes de
que ésta ocurra.
Figura 73. Plagas del cultivo del maíz en México con relación a sus etapas fenológicas160.
160
Tomado de Guía Fitosanitaria para el Cultivo del Maíz.
Folio 339
experimental
Figura 74. Tres estadios para inspeccionar las plagas del maíz en: raíz, hojas, tallos, flores y fruto.
Se piensa que el uso de maíz con tecnologías que le confieran características de tolerancia a
glifosato harán que: 1) el maíz persista y se convierta en maleza, o 2) el uso de glifosato en
campos donde se encuentren maíces con tecnologías de tolerancia a glifosato provocará
resistencia en las malezas presentes.
Tales aseveraciones tienen diferentes formas de abordarse, a lo que para la primera opinión se
puede responder que las plantas voluntarias de maíz tolerante a glifosato pueden ser erradicadas
usando herbicidas de diferente modo de acción, lo que comúnmente se hace en las prácticas
agrícolas de hoy en día. Por otro lado, para la segunda opinión, independientemente de la
utilización de maíz con tecnología de tolerancia a la aplicación de glifosato, el repetido uso de
glifosato o herbicidas con el mismo modo de acción en los diferentes cultivos dónde esté se
utiliza, puede provocar desarrollo de poblaciones resistentes al herbicida, por lo que es común
recomendar utilizar otros herbicidas de diferente modo de acción.
Folio 340
experimental
Tabla 74. Manejo de plagas en la región Agrícola de Tamaulipas161.

Plaga Ingrediente activo Dosis/Ha Época de aplicación
Ometoato 480 g de I. A. 0.6 L
Trips Cuando haya de cinco a
Diazinon 345 g de I. A. 1.5 L
Frankliniella sp. diez trips por planta.
Dimetoato 400 g de I. A. 1.0 L
Chapulin Al encontrar de cinco a diez
Paratión Metílico 600 g I.A. 20 kg
Melanoplus sp. individuos por planta.
Pulga saltona
Carbaril 1200 g de I.A. 1.5 kg
Epitrix spp.
Gusano cogollero Cuando se registra de 15 a
3.0 a 1.0
Spodoptera Bacillus thuringiensis 25% de ataque en plantas
L
Frugiperda menores de 80 centímetros.
0.75-2.0
Clorpirifos 360 g I.A.
L
Permetrina 170 g I.A. 0.5 L
Gusano elotero Cyflutin 37.5 g I.A. 0.75 L
Heliothis spp. Cypermetrina 50 g I.A. 0.25 L
Zetacipermetrina 25 g I.A. 0.25 L
Alfacipermetrina 40 g I.A. 0.2 L
Methoxyfenozide 40.8 g I.A: 0.17 L
Gusano barrenador Cuando se registra de 15 a
Zeadiatrea Permetrina 170 g I.A. 0.5 L 25% de ataque en plantas
grandiozella Dyar menores de 80 centímetros.
Pulgón
Piricarb 170 g I.A. o Cuando se encuentre 15%
Rhopalosiphum maidis 0.5 L
Carbofuran 875 g I.A. de plantas atacadas.
Fitch
Carbofuran 875 g I.A. 2.5 L Si se encuentra de una a tres
Gusano trozador Thiodicarb 525 g I.A: 3.5 L plantas trozadas por metro
lineal.
Las malas hierbas son plantas que crecen donde no son deseadas e interfieren con los intereses
del hombre (Ashton y Monaco, 1991; Anderson, 1996). Al conjunto de malas hierbas en un área
se le denomina maleza e incluye tanto a las especies silvestres como a los cultivos voluntarios
indeseables (Chandler y Cooke, 1992). La maleza compite con los cultivos por luz, agua y
nutrimentos y si no son controladas oportuna y eficientemente, reducen significativamente su
rendimiento y la calidad del grano cosechado (Bridges, 1995). El manejo de la maleza es una de
las prácticas más antiguas en la agricultura. Sin embargo, debido a que el efecto nocivo de la
maleza no es evidente al inicio del desarrollo de los cultivos, en muchas ocasiones no se le
otorga la importancia debida y su control se lleva a cabo cuando el cultivo ya ha sido afectado
(Rosales et al., 2002). El manejo integrado de maleza implica no sólo depender de las medidas
de control de la maleza existente, sino prevenir la producción de nuevos propágulos, reducir la
emergencia de maleza en los cultivos y maximizar la competencia del cultivo hacia la maleza. El
manejo integrado de maleza hace énfasis en la conjunción de medidas para anticipar y manipular
las poblaciones de maleza, en lugar de reaccionar con medidas emergentes de control cuando se
presentan altas infestaciones (Dieleman y Mortensen, 1997). El objetivo del manejo integrado de
maleza es maximizar el rendimiento de los cultivos, optimizar las ganancias del productor y
161
Adaptada de Campo Experimental CIRNO, Tamaulipas.
Folio 341
experimental
aumentar la eficiencia en la producción del cultivo, al integrar técnicas preventivas,

conocimientos científicos y prácticas de manejo.
6.1 Clasificación de las malas hierbas

El primer paso en el diseño de un programa de manejo de maleza es conocer a la maleza
a controlar (Ashton y Monaco, 1991).
Existen algunas formas de clasificación de las malas hierbas que son útiles en su
identificación. A continuación se resumen algunas de ellas.
6.1.1 Clasificación botánica

La clasificación botánica de las malezas es la más importante, ya que es un sistema que
permite identificar plenamente a una planta a través de sus características morfológicas,
principalmente de sus órganos reproductivos, en familias, géneros y especies (Radosevich et al.,
1997). El nombre científico de las plantas consta de dos palabras en latín, la primera indica el
género y la segunda la especie. Para precisar más, se añade el autor, es decir, el nombre del
botánico que primero describió la planta con ese nombre. Para ello, se acostumbra usar
abreviaturas, por ejemplo, L. que significa Linneo; en algunas ocasiones las especies se han
tenido que reclasificar y la abreviatura del apellido del reclasificador aparece después de la del
autor. Esta nomenclatura binomial es usada internacionalmente, lo cual evita confusiones por el
uso de nombres comunes que varían entre regiones o países. Por ejemplo, la correhuela perenne,
es conocida también como gloria de la mañana, oreja de ratón y lengua de pollo en México y
“field bindweed” en Estados Unidos. Al conocer su nombre científico: Convolvulus arvensis L.
se tiene la certeza de que se trata de la misma planta. Por lo anterior, la identificación adecuada
de una mala hierba por su clasificación botánica es fundamental para su manejo.
6.1.2 Clasificación morfológica

Por su forma, las principales malas hierbas pueden ser clasificadas en:
a) Hojas anchas. Estas plantas presentan las nervaduras de las hojas en forma de red o
reticuladas, dos hojas seminales o cotiledonares en las plántulas y raíces primarias con
crecimiento vertical. Ejemplos: quelite, polocote y correhuela.
b) Zacates. Son plantas que presentan sólo una hoja seminal en sus plántulas, hojas con
disposición alterna y nervaduras paralelas y sistema radical fibroso. Ejemplos: zacate Johnson,
zacate de agua, zacate cola de zorra.
c) Ciperáceas. Estas plantas tienen características similares a los zacates, sus principales
diferencias consisten en que tienen tallos triangulares y las hojas se presentan en rosetas que
nacen de la base del tallo y la inflorescencia. Ejemplos: coquillo morado y coquillo amarillo.
6.1.3 Clasificación por ciclo de vida

a) Anuales. Plantas que completan su ciclo de vida en menos de un año. Pueden ser
anuales de invierno (octubre-abril) o de verano (mayo-septiembre). Algunos ejemplos de malas
hierbas anuales de invierno son: la borraja (Sonchus oleraceus) y la mostacilla (Brassica
campestris) y anuales de verano: el quelite (Amaranthus hybridus) y el girasol silvestre o
polocote (Helianthus annuus).
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experimental
b) Bianuales. Malas hierbas que su ciclo de vida comprende dos años. En el primer año,
la planta forma la roseta y una raíz primaria profunda y en el segundo año florecen, maduran y
mueren. Las malas hierbas bianuales no son muy comunes. Un ejemplo de mala hierba bianual
es la zanahoria silvestre (Daucus carota).
c) Perennes. Plantas que viven más de dos años y si se presentan condiciones favorables
pueden vivir indefinidamente. Se reproducen por semilla y en muchas ocasiones vegetativamente
a través de estolones, tubérculos, rizomas o bulbos. El zacate Johnson (Sorghum halepense) y la
correhuela perenne (Convolvulus arvensis) son ejemplos de malas hierbas perennes.
A continuación se expone la práctica común en el control de malezas en la agricultura.
6.2 Control de malezas en maíz

En todos los cultivos existe un periodo en el que la presencia de malezas o malas hierbas
causa los mayores daños en el rendimiento. Ese periodo por lo general se ubica en las primeras
semanas del ciclo, después de la emergencia de los cultivos.
En maíz, la magnitud de ese periodo, llamado periodo crítico de competencia (PCC), es variable
y depende de la variedad de maíz, el ciclo del cultivo, la fecha de siembra, las especies de
malezas, la presión de malezas, entre muchos otros factores. Sin embargo, en lo que todos los
investigadores coinciden es que el PCC en maíz se ubica entre la primera y sexta semana después
de la emergencia del cultivo, permitiendo un máximo de 5% de pérdida de rendimiento.
La presencia de malezas durante ese periodo reduce gravemente el rendimiento del cultivo, por
lo que se deben de hacer todos los esfuerzos para evitar o limitar la presencia de malezas.
La presencia posterior de malezas en cultivos que han superado el PCC, no tiene un gran impacto
en el rendimiento del maíz, pero si interfiere con la cosecha y, adicionalmente, esas plantas de
malezas producen semillas que van a recargar la reserva de semillas en el suelo, de donde se
originarán las futuras generaciones de plantas competidoras, por lo que su control sigue siendo
importante, aún en etapas tardías del cultivo.
Lo productores de maíz realizan prácticas de control de malezas que son efectivas, pero con
frecuencia se hacen tardíamente. El control de malezas en maíz y en cualquier cultivo, debe
realizarse oportunamente, echando mano de todas las herramientas de control disponibles para
los productores. Para maíz, hoy en día existen múltiples técnicas de control de malezas que
hacen posible reducir al máximo las pérdidas de rendimiento atribuibles a la competencia, pero
ninguna de ellas será efectiva si se realiza tardíamente.
Una práctica oportuna implica que el agricultor prepare con tiempo todos los recursos para el
manejo del cultivo. Iniciar la búsqueda de soluciones cuando el problema ya es evidente,
generalmente termina en catástrofe, pues muchas veces los insumos no se encuentran disponibles
en el lugar y en el momento en que se requieren. Tratar de resolver problemas al momento como
la presencia de malezas, plagas, fertilización, etc., casi siempre resulta ineficiente. Siempre es
mejor prevenir. Para prevenir las pérdidas de rendimiento el agricultor debe estar preparado para
actuar oportunamente. Realizar las prácticas de preparación del terreno; proveerse de la semilla,
Folio 343
experimental
fertilizantes y otros agroquímicos, y preparar los implementos que utilizará durante el ciclo del
cultivo, será de gran ayuda.
El rendimiento del maíz en cultivo, en las primeras fases de su desarrollo, puede ser afectado
seriamente por la competencia ejercida por la maleza, asimismo, la maleza puede ocasionar
daños en forma indirecta al propiciar el incremento de plagas de insectos, enfermedades y
roedores, así como dificultar la cosecha, afectar la calidad de la misma, e influir en la incidencia
de la maleza en los terrenos debido a su producción de semilla. Para evitar el daño ocasionado
por la maleza el productor asigna gastos para su control a través de métodos manuales (uso de
azadón), mecánicos (escardas) y químicos (herbicidas).
El control químico de la maleza en las áreas productoras de maíz consiste en una aplicación total
de herbicidas en preemergencia, así como de aplicaciones dirigidas de herbicidas post-
emergentes. La aplicación de herbicidas pre-emergentes generalmente incluye la mezcla de un
producto para el control de maleza de hoja ancha y otro para zacates, debido a que el espectro de
acción de cada producto en la mezcla no les permite eliminar todas las especies de maleza que se
presentan en el maíz.
Por otro lado, los herbicidas post-emergentes que se comercializan actualmente presentan
problemas de selectividad y su aplicación requiere del uso de equipos especiales de aspersión
con el objeto de reducir el riesgo de fitotoxicidad al cultivo por el uso de herbicidas totales, otra
desventaja de este tipo de aplicaciones es que con este método no se elimina la maleza presente
en la hilera del cultivo, lo cual indica que el método de control químico convencional depende
aún de las escardas mecánicas y del control manual para lograr un eficiente control de maleza.
6.3 Principales malezas en maíz

En México se reportan más de 400 especies de malas hierbas, pertenecientes a más de 50
familias botánicas, asociadas a diferentes cultivos (Villaseñor y Espinosa, 1998; Tamayo, 1991).
Las principales especies de maleza en maíz en el Estado de Tamaulipas se presentan en la tabla
75.
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experimental
Tabla 75. Malezas más comunes y problemáticas presentes en el cultivo de maíz en la región Agrícola de
Tamaulipas162.
Malezas del cultivo de maíz en la región Agrícola de Tamaulipas
Amaranthus blitoides L., Quelite rastrero
Planta anual de 10-50 cm, muy ramificada, postrada o ascendente. Hojas de obovadas a elípticas, con el ápice
obtuso y el margen blanquecino y cartilaginoso. Flores con 4-5 tépalos muy desiguales, el mayor más largo
que el fruto. Inflorescencia formada sólo por glomérulos axilares, rematada por hojas. Frutos en pixidio.
Amaranthus hybridus L, Quelite

Planta anual de 20-100 cm, erecta. Hojas ovadas o romboidales. Flores agrupadas en una inflorescencia
terminal no muy densa, verdosa o rojiza, con el espicastro terminal más largo que los laterales. Flores con
tépalos lanceolados, con el ápice agudo; al menos algunos más cortos que el fruto, que es de tipo pixidio.
Cenchrus pauciflorus M. A. Curtis, Zacate cadillo

Hierba anual, erecta, con frecuencia creciendo varios individuos juntos, de 25-60 cm de altura. Tallo: Tendido
y ramificado, con pubescencia variable, hueco, delicado, con varios nudos manifiestos. Hojas alternas, vainas
con pelos adpresos en los márgenes cerca del ápice; lígula ciliada; láminas planas, lineares a lanceoladas, de 4
a 35 cm de longitud y 5 a 8 mm de ancho, sin pelos a pubescentes en la base del haz; frecuentemente las
puntas de las espinas de color púrpura con el tiempo. Inflorescencia: Racimos densos, espiciformes, de 3 a 10
cm de largo. Espiguillas unifloras, sésiles, en grupos de 4, protegidas por un involucro piloso de 6 a 8 mm de
diámetro, formado por numerosas cerdas, de las cuales las externas son delgadas y las internas espinoides,
unidas entre sí por encima de la base hasta su mitad; glumas desiguales.
Chenopodiun murale L., Quelite puerco

Planta erguida o ascendente, de 10 a 60 cm de alto. Tallo profusamente ramificado desde la base, a veces con
textura harinosa (farinoso). Hojas con pecíolos delgados, ovadas o rómbico-ovadas, de 2 a 7 cm de largo por 1
a 5 cm de ancho, irregularmente sinuado-dentadas, con textura harinosa en el envés, sobre todo cuando
tiernas. Inflorescencia: En forma de pequeños glomérulos, de cimas o panículas axilares o terminales, más
bien cortas. Flores pentámeras, diminutas; perianto de 1 mm de largo, lobulado, los lóbulos harinosos,
envolviendo el fruto de manera incompleta. Fruto (unutrículo) envuelto incompletamente por el perianto;
pericarpio adherente a la semilla; semilla horizontal, finamente punteada, biconvexa, de 1.5 mm de diámetro,
con el borde agudo o atenuado (formando un ángulo menor de 45°).
Heliantus annus L., Polocote

Planta anual de hasta 2,5 m, generalmente no ramosa. Tallo híspido. Hojas alternas, grandes, ovadas y más o
menos cordadas, con el margen aserrado. Inflorescencia en capítulo terminal de gran tamaño, con flores
liguladas amarillas, situadas en el exterior y flosculosas negruzcas o pardas en el disco, estas últimas con una
escama en su base. Fruto en aquenio grisáceo generalmente con bandas negras.
Convolvulus sp. L, Chorrehuela

Planta rastrera o trepadora, con pocos pelos o sin ellos. Tamaño: Hasta de 1 m o más de largo. Tallo: Tallo
simple, delgado, flexible, sin pelos, rastrero o crece en forma espiralaza, escasamente ramificado. Hojas con
peciolos de 3 mm a 3 cm de largo, limbos de forma variable, oblongo-elípticos a angostamente oblongos, de 1
a 7 cm de largo por 6 a 40 mm de ancho, enteros o levemente ondulados, base cordada o sagitada, sin pelos o
con pelos largos muy entrecruzados. Flores axilares, solitarias o en grupos de 2 ó 3, a veces hasta 5; brácteas
de 1.5 a 3 mm de largo, pedúnculos de 0.4 a 3.5 cm de largo pedicelos más cortos que los pedúnculos; sépalos
exteriores elípticos, los interiores orbiculares, sin pelos o si los hay son largos y muy entrecruzados en el
dorso, coriáceos, de 3 a 5 mm de largo, corola en forma de embudo, blanca o rosada.
162
Información de la Asociación Mexicana de la Ciencia de la Maleza, A.C.
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Amaranthus palmeri S. Wats, Quelite
Planta dioica, anual o a veces perenne, erecta, glabra (sin ningún tipo de pelos). Hasta de 1.5 (3) m de alto.
Tallo: Con rayas longitudinales, verde a amarillo, café o rojizo, con frecuencia profusamente ramificados
desde la base. Hojas alternas, láminas foliares rómbicas, ovadas a rómbico-lanceoladas, de 1.5 a 10 (17) cm
de largo por 1 a 4 (8) cm de ancho; ápice agudo a acuminado con una espina fina en la punta; base
redondeada a cuneada; nervación prominente en el envés, a veces algo pubescente; pecíolos delgados, de 1 a 5
(10) cm de largo. Inflorescencia unisexuales, en forma de espigas terminales. Flores poco vistosas; las
masculinas con 5 tépalos angostamente triangulares, con punta rígida, desiguales, los externos de 2.5 a 4 (5)
mm de largo, los internos de 2 a 3 (4) mm de largo.
Ipomoea purpurea (L.) Roth, Campanitas
Planta herbácea, rastrera o trepadora. De 20 cm a 2 m de longitud. Generalmente ramificado en su base, con
pelos amarillos hasta de 4 mm de largo. Hojas con pecíolos de 4 a 20 cm de largo, con pelos; láminas foliares
en forma de corazón, ovadas, enteras o trilobadas, o bien, raramente 5 lobadas, de 3 a 17 cm de largo y 2 a 15
cm de ancho, ápice agudo a acuminado, base cordada de seno profundo, con pelos esparcidos a densos en
ambas caras, mismos que disminuyen con la edad. Inflorescencia es una cima con 1-5 flores. Flores solitarias
o dispuestas en cimas 2 a 5-floras en las axilas de las hojas, pedúnculos de 0.2 a 18 cm de longitud, pedicelos
de 5 a 20 mm de largo, ambos con pelos, brácteas lanceoladas, de 1 a 9 mm de largo, con pelos; sépalos
desiguales: los exteriores lanceolados a angostamente elípticos, de 8 a 17 mm de longitud y 2 a 5 mm de
ancho, acuminados, con pelos largos amarillos de base engrosada, los interiores angostamente lanceolados, de
8 a 17 m de longitud y 2 a 3 mm de ancho, acuminados, con bordes membranosos y secos.
Rumex crispus L., Lengua de vaca
Planta herbácea, sin pelos, erguida, de 50 cm a 1.2 m de alto. Tallo con rayas longitudinales, simple o con
ramificaciones en la parte superior. Las hojas basales con pecíolos largos, lanceoladas a oblongo-lanceoladas,
de 10 a 30 cm de largo, borde frecuentemente ondulado, con la venación manifiesta, las hojas superiores más
reducidas. Flores verticiladas y dispuestas en panículas densas, estrechas, alargadas, ascendentes, de 10 a 50
cm de largo, pedicelos florales de 5 a 10 mm de largo articulados cerca de la base. Flores con tépalos
exteriores de 1 mm de largo, segmentos interiores del perianto (en fruto) anchamente ovados a casi
orbiculares, subcordados en la base.
Cynodon dactylon (L.) Pers., Zacate bermuda
Descripción técnica basada en Rzedowski y Rzedowski (2001). Hábito y forma de vida: Hierba perenne.
Tamaño: 10 a 30 cm de alto, pero puede tener más de largo, ya que crece con estolones. Tallo: Delgados,
glabros, erectos o decumbentes. Hojas: Vainas de 1.5 a 7 cm de largo, generalmente más cortas que los
entrenudos, vilosas en el ápice, las inferiores usualmente quilladas, los bordes membranosos, lígulas
membranosas, cilioladas, de 0.2 a 0.3 mm de largo, a veces vilosas en el dorso, láminas de 0.5 a 6.5 cm de
largo por 1 a 3.5 mm de ancho, aplanadas, en ocasiones dobladas, escabriúsculas (poco ásperas),
generalmente vilosas detrás de la lígula y en los márgenes inferiores, ocasionalmente en ambas superficies.
Inflorescencia: Espigas (3) 4 a 6, de 1.5 a 6 cm de largo, distribuidas en un verticilo, usualmente radiadas.
Espiguilla/Flores: Espiguillas de 2 a 2.8 mm de largo, adpresas en el raquis e imbricadas, verde violáceas,
glumas de 1 a 2.3 mm de largo, glabras, la primera falcada (en forma de hoz), la segunda lanceolada; lema de
2 a 2.6 mm de largo, fuertemente doblada y aquillada, sin arista u ocasionalmente con un corto mucrón, pálea
glabra tan larga o un poco más corta que la lema; raquilla prolongada, desnuda o llevando una segunda flor
masculina o rudimentaria. Frutos y semillas: Cariópsis de perfil fusiforme a elíptico, de 0.9 a 1.5 mm de largo
y 0.5 a 0.7 mm de ancho, cuerpo translúcido de color ambarino o cremoso, de textura estriada
extremadamente fina (Espinosa y Sarukhán, 1997).
Datura stramonium L., Toloache común
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D escripción técnica basada en Rzedowski y Rzedowski (2001). Hábito y forma de vida: Hierba robusta.
Tamaño: De 30 cm a 1 m de alto. Tallo: Glabrescente (con pelos). Hojas: Con láminas ovadas, de 2.5 a 20 cm
de largo por 1 a 18 cm de ancho, ápice agudo, margen sinuado a ligeramente lobado, base atenuada, a veces
oblicua, membranáceas, sin pelos, de color verde oscuro en el haz, un poco más claro en el envés; pecíolos de
1 a 6 (7) cm de largo. Flores: Erectas, sobre pedúnculos de 5 a 10 mm de largo; cáliz tubular, casi cilíndrico,
de 1.5 a 5 cm de largo por 0.5 a 1 cm de diámetro con dientecillos de alrededor de 5 mm de largo por 1 a 3
mm de ancho, circuncísil (se abre transversalmente) poco arriba de la base del tubo y cayendo junto con la
corola, pero dejando un reborde a modo de collar doblado hacia abajo y que persiste en el fruto; corola blanca
o violácea, de 6 a 10 cm de largo, limbo plegado, pentalobado, con los ápices de los lóbulos subulados, de 3 a
8 mm de largo; estambres unidos un poco por debajo de la mitad del tubo de la corola, filamentos de 2.2 a 3.5
cm de largo, anteras de 3 a 5 mm de largo por 1 a 2 mm de ancho; ovario imperfectamente tetralocular, de
placentación parietal, estilo simple, de 4 a 5 cm de largo, estigma con dos pliegues (bilamelado), de alrededor
de 3 mm de alto y ancho. Frutos y semillas: Fruto en forma de cápsula erecta, ovoide, de alrededor de 4 cm de
largo por 2.5 cm de diámetro, dehiscente por 4 valvas, armada con espinas largas y agudas, subyúgales o poco
desiguales, hasta de 1 cm de largo; semillas reniformes, aplanadas, de 3 a 4 mm de largo, negras, finamente
reticuladas.
Portulaca oleracea L., Verdolaga

Hierba carnosa, rastrera, a veces algo ascendente, con pocos pelos o sin ellos, de 5 a 40 cm de largo. Tallo a
veces rojizo, ramificado, con las ramas extendidas radialmente. Hojas alternas, obovado-cuneadas a
espatuladas, de 0.5 a 3 (5) cm de largo, por 0.2 a 1.5 cm de ancho, ápice redondeado o truncado, base
cuneada. Flores sésiles, solitarias o agrupadas por pocas, rodeadas por escasos (a veces ningunos) pelos
inconspicuos; sépalos ovados a orbiculares, de 2.5 a 4.5 mm de largo y de ancho, algo aquillados; pétalos
amarillos, de 3 a 5 mm de largo; estambres 6 a 10, estilo 4 a 6-lobado. El fruto es una cápsula de 5 a 9 mm de
largo, circuncísil cerca de la mitad; semillas circulares, rara vez triangulares, comprimidas, color café o negro,
granular-tuberculadas, de casi 1 mm de ancho. Hipocótilo cilíndrico, de 6 a 12 mm de longitud, sin pelos;
cotiledones de lámina carnosa estrechamente elíptica, de 1.5 a 3.5 mm de largo y hasta 1 mm de ancho, sin
pelos; sin epicótilo; hojas opuestas, de lámina elíptica, sin pelos (Espinosa y Sarukhán, 1997).
Echinochloa crus-galli (L.) P. Beauv., Zacate de agua

Descripción técnica basada en Rzedowski y Rzedowski (2001). Hábito y forma de vida: Planta anual.
Tamaño: De 30 cm a 1 (2) m. Tallo: Erecto o decumbente, glabro, con muchos nudos. Hojas: Vainas glabras,
lígula ausente, láminas foliares hasta de 65 cm de longitud y de 0.5 a 3 cm de ancho. Inflorescencia: Panícula
de 10 a 25 cm de longitud, erecta o péndula, con tintes de color púrpura, generalmente con 5 a 25 ramas
aplicadas o abiertas, las ramas inferiores distantes, hasta de 10 cm de longitud, algunas veces ramificadas, eje
principal y ramas de la panícula con pelos firmes, a menudo papilosa en la base, con frecuencia del tamaño de
las espiguillas. Espiguilla/Flores: Espiguillas con o sin arista, de 2.5 a 3 (4) mm de longitud y de 1.1 a 2.3 mm
de ancho; glumas y lema de la flor inferior variablemente escabrosas, con o sin pelos, la lema con o sin arista,
palea membranácea, bien desarrollada; flor fértil coriácea, obtusa o aguda, con una punta membranosa en el
ápice. Frutos y semillas: El fruto es un cariópside elíptico, aprox. de 2 mm de largo.
Eclipta prostrata (L.) L, Clavel de pozo

Descripción técnica basada en Stevens et al. (2001). Hábito y forma de vida: Hierba anual o perenne, con
pelillos reclinados. Tamaño: De hasta 1 m de alto. Tallo: La base de la planta es rizomatosa. Hojas: Opuestas,
elípticas o lanceoladas, de hasta 10 cm de largo y 3 cm de ancho, pero normalmente más pequeñas, angosta
hacia la base, ligeramente aserradas en el margen, algo ásperas al tacto. Inflorescencia: Cabezuelas solitarias,
sobre cortos pedúnculos ubicados en la punta de los tallos y en las axilas de las hojas. Cabezuela/Flores:
Cabezuela: aunque tiene el aspecto de una flor, es en realidad una inflorescencia formada por pequeñas flores
sésiles dispuestas sobre un receptáculo plano, provisto en su superficie de brácteas (páleas) muy delgadas,
parecidas a cerdas cubiertas de pelillos y que permanecen en el receptáculo después de que han caído los
frutos; el conjunto de flores está rodeado por fuera por 8 a 9 brácteas dispuestas en 2 o 3 series no muy
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experimental

evidentes, que constituyen el involucro, éste es cilíndrico o acampanado, las brácteas están estriadas y
presentan pelillos reclinados. Flores liguladas 50 o más, femeninas, fértiles, ubicadas en la periferia de la
cabezuela, la corola es un tubo en la base y a manera de cinta hacia el ápice de 2 mm, semejando el pétalo de
una flor sencilla, de color blanco. Flores del disco en menor número, aproximadamente 1.5 mm,
hermafroditas, ubicadas en la parte central, la corola es un tubo que hacia el ápice se ensancha (“garganta”) y
se divide en 5 lóbulos, también de color blanco; los estambres alternos con los lóbulos de la corola, sus
filamentos libres e insertos sobre el tubo de la corola, las anteras son negras y soldadas entre sí formando un
tubo alrededor del estilo; el ovario ínfero. El cáliz de ambos tipos de flor se encuentra modificado formando
una estructura llamada vilano.
Echinochloa colona (L.) Link, Arrocillo silvestre
Descripción técnica basada en Ackerman et al, (1991), Correll y Johnston (1970), Gleason y Cronquist
(1991), McVaugh (1983), Nicora (1978), Rzedowski y Rzedowski (2004) y observaciones propias (A.
Hanan). Hábito y forma de vida: Hierba de vida corta. Tamaño: De hasta 1 m de alto, aunque generalmente
más pequeña. Tallo: Erecto o recostado sobre el suelo y con las puntas ascendentes, ramificado, a veces con
raíces en los nudos inferiores, a veces con pelillos en los nudos. Hojas: Alternas, dispuestas en 2 hileras sobre
el tallo, con las venas paralelas, divididas en 2 porciones, la inferior llamada vaina que envuelve al tallo, igual
o más larga que el entrenudo, con pelos hacia el ápice, y la parte superior de la hoja llamada lámina que es
larga, angosta, plana, a veces con los márgenes ásperos al tacto; entre la vaina y la lámina, por la cara interna,
se presenta una línea de pelillos, llamada lígula, o bien ésta ausente. Inflorescencia: Una panícula densa y
angosta, de hasta 15 cm de largo, ubicada en la punta del tallo, compuesta de 5 a 10 ramitas ascendentes. En
cada ramita se disponen las espiguillas. Espiguilla/Flores: Espiguillas: en 4 hileras en un mismo lado del eje
que es plano. Las flores son muy pequeñas y se encuentran cubiertas por una serie de brácteas, puntiagudas
pero sin aristas.
Eleusine indica (L.) Gaertn., Pata de gallina
Descripción técnica basada en Rzedowski y Rzedowski (2001). Hábito y forma de vida: Planta anual.
Tamaño: Hasta de 80 cm de alto. Tallo: Erecto o ascendente. Hojas: Vainas foliares comprimidas y
aquilladas, glabras o con algunos pelos marginales en la parte superior, lígula en forma de membrana ciliada
de más o menos 1 mm de largo, lámina a menudo plegada, hasta de 30 cm de largo y 9 mm de ancho, por lo
general glabra, pero con un mechón de pelos en la garganta y a veces con algunos pelos largos en los
márgenes cerca de la base. Inflorescencia: Ramas de la inflorescencia (1) 2 a 10 (17), de (3) 6 a 10 (15) cm de
largo, dispuestas en forma digitada, pero con frecuencia una o dos se sitúan más abajo. Espiguilla/Flores:
Espiguillas de 3 a 7 mm de largo, compuestas de 4 a 9 flores, densamente apiñadas sobre un raquis
angostamente alado o sin alas; primera gluma de 1.5 a 1.8 mm de largo, la segunda de 2 a 3 mm de largo;
lema de 2.5 a 4 mm de largo, con las nervaduras laterales prominentes cerca del ápice, pálea un poco más
corta que la lema. Frutos y semillas: Cariopsis libres o dispersadas dentro del flósculo, la pared del fruto cae
fácilmente. Semilla de 1 a 2 mm de largo y de hasta 1 mm de ancho, surcada y rugosa en la superficie, color
café oscuro, café rojizo o café negruzco (Espinosa y Sarukhán, 1997). Plántulas: Coleóptilo oblongo de 2 a 4
mm de largo; en la primera hoja se pueden distinguir dos formas, una en la que la hoja es mayor que las tres
subsecuentes y la otra forma tiene un tamaño similar a las subsecuentes, ambas formas de ápice obtuso y sin
pelos; en la segunda hoja también hay dos formas, ambas lanceoladas a elíptico-lanceoladas (Espinosa y
Sarukhán, 1997).
Sorghum halepense L., Zacate Jhonson

Planta perenne, rizomatosa. De hasta 1.50 m. Tallo de 50-1.5 m, más cortos en sitios secos o desfavorables,
nudos sin ornamentación o con pelos finos, erecto, hueco. Hojas con Lígula en forma de membrana truncada,
ciliada; láminas foliares hasta de 50 cm de longitud, de (0.8) 1.5 a 3 cm de ancho, lineares, con pelos.
Panícula hasta de 50 cm de longitud, abierta y libremente ramificada, oblonga u oval, sus ramas ascendentes,
las más largas de 7-14 cm de longitud. Espiguilla sésil perfecta, de 4.5 a 5.5 mm de longitud, sin arista o con
una delicada, doblada, fácilmente caediza, glumas de la espiguilla sésil anchas, coriáceas (consistencia de
cuero), sin nervaduras, brillantes excepto en las puntas, con pelos al menos en los márgenes, del tamaño de la
espiguilla; lema y palea delgadas y transparentes, ligeramente menores que las glumas, arista de la lema (de
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experimental

estar presente), de 1 a 1.5 cm de longitud, con la base espiralada, geniculadas (dobladas); espiguilla
pedicelada de 5-7 mm de longitud, usualmente estaminada, sin arista, lanceolada, más angosta que la
espiguilla fértil, las glumas con nervaduras más prominente. Fruto oculto por las glumas; grano de 2 a 3 mm
de longitud. Extensos rizomas horizontales, estoloniformes, largos e invasores.
Xanthiun pensylvanicum L., Golondrina
Descripción técnica basada en Correll y Johnston (1970), Stevens et al. (2001). Hábito y forma de vida:
Hierba de vida corta. Tamaño: De hasta 50 cm de alto. Tallo: Los tallos principales con hojas reducidas a
escamas espiralmente arregladas, y sobre este tallo se encuentran numerosas ramillas caedizas que son las que
llevan las hojas bien desarrolladas y las inflorescencias. Hojas: Alternas, ovadas u oblongas, de hasta 1.7 cm
de largo, con la base asimétrica, las venas evidentes en la cara posterior, el pecíolo corto con un par de
diminutas hojillas triangulares (llamadas estípulas) en la base. Inflorescencia: Una flor femenina pedicelada
junto con unas pocas flores masculinas pediceladas y claramente más pequeñas, se agrupan en la axila de cada
hoja. Flores: Las flores verdosas, de 5 sépalos; las masculinas con 3 estambres. Frutos y semillas: El fruto es
una cápsula de aproximadamente 3 mm de diámetro; semillas verrugosas.
Polygonum aviculare L., Sanguinaria
Descripción técnica basada en Rzedowski y Rzedowski (2001). Hábito y forma de vida: Hierba anual,
extendida a ascendente. Planta sin pelos. Tamaño: De 20 a 40 cm, pero a veces hasta de 1 m de largo. Tallo:
Delgado, con rayas longitudinales, rastrero o ascendente, con frecuencia muy ramificado; ocreas
membranosas, hialinas, partidas en forma irregular, unidas a los cortos pecíolos que están unidos con las
láminas. Hojas: Con láminas lanceoladas o casi oblongas, de 1 a 4 cm de largo por 0.3 a 1 cm de ancho,
generalmente agudas tanto en el ápice como en la base. Inflorescencia: Flores axilares, solitarias o agrupadas
en fascículos hasta de 6 flores cortamente pediceladas. Flores: Brácteas en forma de embudo, bifurcadas o
partidas en forma irregular en la punta, perianto de 2 a 3 mm de largo, verde con los bordes blancos o
rojizos, de 5 divisiones unidas en la base; estambres generalmente 8, no sobrepasan el perianto. Frutos y
semillas: El fruto es un aquenio triangular, rodeado del perianto, de 3 mm de largo y hasta 1.7 mm de ancho,
superficie del aquenio lustrosa, punteada, de color café rojizo o café ambarino. Plántulas: Hipocótilo de 5 a
12 mm de largo, sin pelos; cotiledones sésiles, lineares de 4 a 8 mm de largo y hasta 1 mm de ancho, sin
pelos; epicótilo nulo o de hasta 1 mm; hojas alternas (Espinosa y Sarukhán, 1997).
Rumex pulcher L., Lengua de vaca cimarrona
Descripción técnica basada en Correa (1984), Correll y Johnston (1970), Gleason y Cronquist (1991),
Rzedowski y Rzedowski (2001) y observaciones propias (A. Hanan). Hábito y forma de vida: Hierba
perenne, erguida, delgada, sin pelos. Tamaño: De 30 a 60 cm de alto. Tallo: Con ramificaciones extendidas.
En el lugar donde nace cada hoja y rodeando al tallo y a veces la base del pecíolo, se encuentra la ocrea, que
es un tubo membranoso, translúcido, que se rompe y destruye pronto. Hojas: Alternas, las basales son
oblongas, a veces angostándose cerca de la base (como la forma de un violín), de hasta 12 cm de largo, con
la base generalmente acorazonada y el margen algo ondulado, sobre largos pecíolos, las hojas superiores
más chicas y con la base redondeada. Inflorescencia: Las flores se disponen en grupitos compactos, algo
alejados unos de otros, a lo largo de racimos que en conjunto forman una panícula grande en la que se
presentan unas pocas hojas reducidas. También se presentan estos grupitos de flores en las axilas de las
hojas superiores. Flores: Verdosas o rojizas, muy pequeñas. Frutos y semillas: El fruto es seco (un aquenio)
y de una sola semilla, con 3 costillas, liso, envuelto por 3 hojillas (son los 3 tépalos internos de las flores que
se han modificado), triangular, a veces largamente triangular, reticulado, con largos dientes en el margen y
con un tejido grueso, prominente, blanquecino, muy evidente; en conjunto da la apariencia de un fruto alado.
Anoda cristata (L.) Schltdl, Malva
Folio 349
experimental

Descripción técnica basada en Espinosa y Sarukhán (1997); Rzedowski y Rzedowski (2001). Hábito y
forma de vida: Hierba o sub-arbusto erecto, decumbente o rastrero. Tamaño: Hasta de 1 m de alto. Tallo:
Muchas veces con pelos más o menos largos. Hojas: Son variables: ovadas, lanceoladas, astadas (en forma
de flecha) o algunas veces 3 a 7-palmatilobadas, de 2 a 9 mm de longitud, verdes y a menudo con una
mancha purpúrea irregular a lo largo del nervio central. Inflorescencia: Flores sobre pedúnculos largos,
axilares. Flores: Cáliz de 5 a 10 mm de longitud en flor, continua su crecimiento en fruto hasta 20 mm;
pétalos de 8 a 26 mm de longitud, de color lila o morados, raras veces blancos. Frutos y semillas: Frutos
pubescentes, de 8 a 15 mm de diámetro, 3 a 5 veces más anchos que altos, con espinas radiales de 1.5 a 4
mm de longitud; semillas solitarias, con o sin endocarpio reticulado envolvente, reniformes (en forma de
riñón) irregulares o hemirreniformes de 2.5 a 3.5 mm de largo y 2.5 a 3 mm de ancho, comprimidas, se
sección transversal casi triangular, superficie tuberculada). Plántulas: Hipocótilo cilíndrico, alargado, de 25
a 50 mm de largo, cubierto de pelos. Cotiledones asimétricos, lámina cordada de 8 a 12 mm de largo y 7 a 8
mm de ancho. Epicótilo cilíndrico, de 3 a 10 mm, con pelos. Hojas alternas.
Sonchus oleraceus L., Lechuguilla común
Descripción técnica basada en Rzedowski y Rzedowski (2001). Hábito y forma de vida: Hierba anual o a
menudo persistiendo por más tiempo. Cuando sus tejidos se cortan se observa un exudado lechoso. Tamaño:
De hasta 1.2 (2) m de alto. Tallo: Cilíndrico, hueco, frecuentemente rojizo, erecto, más o menos ramoso,
glabro o con pelos glandulosos estipitados conspicuos. Hojas: Muy variables en forma y tamaño, por lo
general profundamente pinnatisectas, con frecuencia con una base parecido a un pecíolo alado, las hojas del
tallo casi siempre con aurículas más o menos prominentes y agudas, hasta de 40 cm de largo, más bien
esparcidamente denticulado-espinulosas en el margen, las superiores indivisas, más cortas y más anchas.
Inflorescencia: Cabezuelas agrupadas en conjuntos corimbiformes sobre pedúnculos hasta de 5 cm de largo,
a menudo densamente blanco tomentosos debajo de la cabezuela; involucro campanulado, sus brácteas 25 a
35, lanceolado-subuladas, las más largas de 10 a 12 mm de longitud, glabras blanco-tomentosas y a menudo
con uno o varios pelos glandulosos conspicuos; receptáculo plano. Flores: Cabezuelas con 100 a 200 flores,
corolas por lo común amarillas, de 10 a 13 mm de largo, la lígula más o menos de la misma longitud que el
tubo. Frutos y semillas: Aquenio comprimido, oblanceolado, de 2.5 a 4 mm de largo, más o menos
conspicuamente costillado, por lo general rugoso o tuberculado, glabro, café, vilano ± 100 cerdas blancas,
de 5 a 9 mm de largo. Plántulas: Hipocótilo de hasta 20 mm, sin pelos; cotiledones de lámina aovada o
ampliamente elíptica, de 3 a 6 mm de largo y 1.5 a 2.5 mm de ancho, sin pelos; epicótilo de 0.5 a 1.5 mm de
largo, sin pelos; hojas alternas (Espinosa y Sarukhán, 1997).
Chenopodium album, Quelite cenizo

Las floras norteamericanas (ej. flora de Norteamérica) tratan a esta planta como parte de un agregado de
entidades polimórficas (con formas variables) bajo el nombre de Chenopodium album. Son plantas que se
encuentran en evolución activa a través de la selección, hibridización (dentro del complejo y con otras
especies), radiación y formación de poliploides. Se pueden distinguir cientos de grupos, pero, hasta ahora,
no hay una clasificación satisfactoria del complejo. Chenopodium giganteum probablemente es una forma
del Chenopodium album domesticado en Asia, que luego se volvió a silvestrar a partir de poblaciones
cultivadas en varias partes del mundo. En México tiene un aspecto muy distintivo (y muy diferente al
Chenopodium album "normal", p.ej.), parece que se encuentra en expansión en México y tiene una ecología
muy específica: crece sobre suelos ricos y alcalinos, p.ej. en Xochimilco, en varias partes del oriente del
Valle de México, alrededor de Texcoco y en partes del Mezquital en Hidalgo. Por estas razones esta autora
(HV) considera que es conveniente mantener este taxón con un nombre propio por el momento. Cabe
mencionar que la Flora de China sí reconoce a C. giganteum.
Commelina diffusa Burm. f., Tripa de pollo
Folio 350
experimental

Descripción técnica basada en Rzedowski y Rzedowski (2001). Hábito y forma de vida: Planta rastrera a
ascendente, rara vez erecta, suculenta. Tamaño: Hasta de 50 cm o más de largo. Tallo: Radicante en los
nudos inferiores, abundantes, muy ramificados, casi sin pelos, delgados, por lo general de menos de 5 mm
de diámetro, tendiendo al color morado. Hojas: Con vainas membranosas, de 0.5 a 1 (1.5) cm de largo por 3
a 4 mm de ancho, margen superior ciliado, persistentes, láminas ovadas a lanceoladas, de 2 a 6 (12) cm de
largo por 1 a 2 (3) cm de ancho, agudas en el ápice, redondeadas en la base, con pocos pelos o sin ellos.
Inflorescencia: Cimas axilares, con pedúnculos por lo común de 1 a 5 cm de largo, bráctea espatácea de 1 a
2 (3) cm de largo por 5 a 10 mm de ancho, con frecuencia algo curvada sobre todo en el ápice, que es agudo
o acuminado, por lo general sin pelos y con las venaciones transversales algo conspicuas o inconspicuas.
Flores: Con pétalos azules, de 4 a 6 (10) mm de largo, dos de ellos un poco mayores y de uña relativamente
larga, con respecto al tercero que es poco menor y de uña corta; estambres 3, estaminodios 2 o 3; sépalos de
3 a 4 mm de largo. Frutos y semillas: El fruto es una cápsula bivalva, elipsoide, de unos 6 mm de largo, con
4 o 5 semillas de color negro, con marcas en forma de pequeños hoyos, de 2.5 a 4 mm de largo. Raíz:
Adventicia, numerosas y fibrosas, cilíndricas, más bien delgadas en la porción cercana a la planta, a veces
muy largas, engrosándose en el extremo distal
Cucurbita foetidissima Kunth, Calabacilla loca
Descripción técnica basada en Rzedowski y Rzedowski (2001). Hábito y forma de vida: Hierba perenne de
olor desagradable, tendida en el suelo, a veces formando colonias. Tamaño: Los tallos hasta de 6 m de largo.
Tallo: Tendido, áspero al tacto, cubierto de cortas protuberancias, a veces con finos pelillos. Hojas: Alternas,
correosas, de color verde-grisáceo, triangular-ovadas, de hasta 30 cm de largo (más largas que anchas),
puntiagudas, el margen más o menos irregularmente dentado o entero, la base truncada o acorazonada,
ásperas al tacto, con pelillos blancos, las venas muy prominentes; los pecíolos estriados, de hasta 20 cm de
largo. Zarcillos robustos, divididos en 3 a 5 ramas (la parte basal no dividida de más de 2 cm de largo),
estriados, con algunos pelillos. Inflorescencia: Las flores solitarias en las axilas de las hojas. Las flores
masculinas sobre largos pedúnculos y las femeninas con pedúnculos cortos. Flores: Masculinas de hasta 12
cm de largo, el cáliz es un tubo (cubierto de pelillos y de diminutas protuberancias) de hasta 2 cm de largo,
que hacia el ápice se divide en lóbulos angostos de aproximadamente 1 cm de largo; la corola de hasta 12
cm de largo, es un tubo que hacia el ápice se divide en lóbulos anchos y algo puntiagudos, de color amarillo
con numerosas venas de color verde, áspera al tacto, cubierta de pelillos; estambres 3 con las anteras lineares
y unidas entre sí formando un cuerpo cónico o cilíndrico. Las flores femeninas son similares a las
masculinas, aunque de menor tamaño, el ovario cubierto de pelillos. Frutos y semillas: Los frutos globosos,
de hasta 8 cm de diámetro, de color verde oscuro con franjas de color crema o blanco, volviéndose
amarillentas al madurar, la pulpa fibrosa. Semillas numerosas, fuertemente comprimidas, ovado-oblongas,
de aproximadamente 12 mm de largo. Raíz: La raíz fuerte y profunda, fusiforme. A veces los tallos
enraizando en los nudos.
Cyperus esculentus L.Coquillo amarillo
Planta perenne de 10 a 50 (65) cm de altura. Tallo triangular, de 1.5 a 3 (4) mm de grueso en el ápice. Hojas
alternas y se desarrollan en series de 3; de 3 a 10 mm de ancho, de color verde pálido y el ápice es finamente
agudo; la vaina basal es cerrada, pálida a café-rojizo; brácteas 2 a 6 (8), desiguales, hasta de 28 cm de largo
y de 0.5 a 6 mm de ancho. Inflorescencia es una umbela terminal, con espigas de 1.5 a 2.6 cm de longitud y
de 1.5 a 4.6 cm de ancho, con (5) 10 a 25 (50) espiguillas; éstas de 6 a 30 mm de longitud y 1 a 3 mm de
ancho, no comprimidas en la madurez, dísticas o casi dísticas; pedúnculos 4 a 10, simples o ramificados,
desiguales, de 0 a 12 cm.
Leptochloa filiformis (Lam.) Zacate liendrilla
Zacate anual, delgado y gracioso que llega a medir hasta 1.2 m de altura. Son muchos los cultivos que
infesta, si bien prefiere aquellos con grandes espacios abiertos como los frutales donde llegan a formar
enormes manchones, por ejemplo en el cultivo del banano o de cítricos. Llega a ser más problema en las
plantaciones de regiones tropicales. Las hojas son largas y delgadas y sus vainas tienen pubescencia bien
visible. Las espiguillas son largas, delgadas, con brazos hasta de 12 cm y se abren en la maduración. Los
granos miden 3 mm o menos, lisas. Se le encuentra en toda clase de cultivos, desde el nivel del mar hasta los
1,500 m de altitud.
Folio 351
experimental

Parthenium hysterophorus L., Falsa altamisa
Hábito y forma de vida: Planta anual, erecta. Tamaño: De hasta 1 (1.5) m de alto. Tallo: Por lo general
ramificado, estriado, estrigoso. Hojas: Al principio de su crecimiento formando una roseta basal, las del tallo
alternas, pecioladas, hasta de 20 a (30) cm de largo, pinnada a bipinnadamente divididas en segmentos
lineares a lanceolados, subagudos en el ápice, con pubescencia similar a la de los tallos. Inflorescencia:
Cabezuelas dispuestas en panículas cimosas por lo general laxas y muy ramificadas, que sobresalen del
follaje. Cabezuelas con involucro anchamente campanulado, de 2 a 3 mm de largo, brácteas exteriores 5,
elíptico-ovadas o elíptico-obovadas, con pelos en el ápice, persistentes, las interiores 5, suborbiculares, sin
pelos, caen con lo aquenios; receptáculo hemisférico, páleas de hasta 1.5 mm de largo, ensanchadas y
pubescentes en el ápice, las exteriores se vuelven corchosas, en forma de capucha.
Setaria verticillata L., Zacate pegarropa

Planta anual de 10-90 cm. Hojas con lígula ciliada y corta, vainas aplanadas, pelosas en sus márgenes.
Inflorescencia en panícula cilíndrica, a veces interrumpida en la base; raquis denticulado. Setas en la base de
las espiguillas, con dientes retrorsos, de modo que la inflorescencia es áspera al pasarla entre los dedos de
abajo a arriba. Espiguillas con 2 flores, la superior hermafrodita; la gluma inferior cubre 1/3 de la espiguilla.
Xanthiun pensylvanicum L., Cadillo

Hierba anual, por lo general robusta. Tamaño de hasta 2 m de alto (en el Valle de México hasta de 1 m).
Tallo áspero a casi sin pelos, a menudo con líneas moradas. Hojas sobre pecíolos de hasta 15 cm de largo,
escábridos, láminas anchamente ovadas a triangular-ovadas, hasta de 14 cm de largo y 18 cm de ancho, a
menudo 3 a 5-lobadas, ápice agudo a obtuso, margen tosca e irregularmente crenado, base acorazonada a
cuneada, trinervadas, ásperas en ambas caras. Inflorescencia en cabezuelas masculinas formando racimos en
forma de espiga en el ápice de las ramas y en las axilas de las hojas. Cabezuelas femeninas una o pocas en la
base de las inflorescencias masculinas
Leptochloa filiformis (Lam.), Zacate liendrilla

Zacate anual, delgado y gracioso que llega a medir hasta 1.2 m de altura. Son muchos los cultivos que
infesta, si bien prefiere aquellos con grandes espacios abiertos como los frutales donde llegan a formar
enormes manchones, por ejemplo en el cultivo del banano o de cítricos. Llega a ser más problema en las
plantaciones de regiones tropicales. Las hojas son largas y delgadas y sus vainas tienen pubescencia bien
visible. Las espiguillas son largas, delgadas, con brazos hasta de 12 cm y se abren en la maduración. Los
granos miden 3 mm o menos, lisas. Se le encuentra en toda clase de cultivos, desde el nivel del mar hasta los
1,500 m de altitud.
6.4 Métodos de control de maleza

Los diferentes tipos de control de maleza pueden ser agrupados en cinco métodos
generales.
6.4.1 Control preventivo

Se refiere a las medidas tomadas para impedir la introducción, establecimiento y
desarrollo de maleza en áreas no infestadas. Estas medidas incluyen: el uso de semilla certificada
libre de semilla u órganos de reproducción vegetativa de maleza, la eliminación de maleza en
canales de riego y caminos, la limpieza del equipo agrícola usado en áreas infestadas y el no
permitir el acceso de ganado de zonas con altas poblaciones de maleza a áreas libres. Otras
medidas preventivas incluyen la siembra en terreno libre de maleza y el control de maleza antes
de su floración para impedir que se incremente el banco de semillas de maleza en el suelo. El
Folio 352
experimental
control legal es un control preventivo a escala regional o nacional apoyado en leyes adecuadas
para lograr su objetivo.
6.4.2 Control cultural

Incluye prácticas de manejo como la selección y rotación de cultivos, sistema y fecha de
siembra entre otras, que promueven un mejor desarrollo del cultivo para hacerlo más competitivo
hacia la maleza. Una medida básica para el manejo de maleza es el establecimiento de una
población adecuada de plantas cultivadas. Las áreas del terreno con una baja población de
plantas cultivadas son más susceptibles de infestarse con maleza. La siembra de maíz, sorgo y
frijol en surcos estrechos de 35 a 70 cm promueve que el cultivo sea más competitivo con la
maleza al “cerrar” más rápidamente los surcos, sombrear el terreno e impedir el establecimiento
de nuevas poblaciones de maleza. Sin embargo, este método de siembra requiere su integración
al uso de herbicidas al no ser posible el paso de escardas (Elmore et al., 1990). La rotación de
cultivos es vital para impedir la selección de especies de maleza difíciles de controlar en la soya,
además de rotar el uso de herbicidas y evitar el desarrollo de resistencia a herbicidas en la maleza
(Buhler, 1995). Dentro del control cultural de maleza también se puede incluir el uso de cultivos
de cobertura viva, los cuales crecen asociados a un cultivo que es económicamente más
importante. Dentro de las ventajas de este tipo de sistemas de cultivo se incluyen, además del
control de maleza, la reducción de la erosión, la estabilización de la materia orgánica del suelo,
el mejoramiento de la estructura del suelo y la reducción de su compactación (Radosevich et al.,
1997).
6.4.3 Control mecánico

Se refiere a las prácticas de control de maleza basadas en el uso de la fuerza física. El
control mecánico incluye los deshierbes manuales e incluso el uso del fuego. En sistemas de
labranza convencional el control mecánico de maleza incluye la labranza primaria o preparación
del terreno mediante arado, subsuelo y rastra, y la labranza secundaria como la siembra y el paso
de escardas (Buhler, 1998). Además el sistema de siembra en húmedo o a "tierra venida" elimina
la primera generación de maleza y permite establecer los cultivos en suelo sin maleza.
Posteriormente el paso de escardas con cultivadora rotativa ("lilliston") o de picos ("sweeps"),
elimina a la maleza a la vez que ayuda al “aporque” del cultivo y facilita la conducción del agua
de riego. El número y época de las escardas depende de factores como presencia de maleza,
humedad del suelo y disponibilidad de equipo. El paso de dos escardas o cultivos a los 15 a 20
días y 25 a 35 después de la emergencia de los cultivos es una práctica común (Reddy et al.,
1999; Esqueda et al., 1997). Es importante señalar que el control de maleza entre los surcos por
medio de escardas es eficiente si se lleva a cabo oportunamente. No obstante, la maleza que se
establece en la hilera de plantas del cultivo sólo puede ser controlada en sus primeras etapas de
desarrollo por medio de escardas con cultivadoras rotativas al cubrirlas con suelo. En sistemas de
labranza de conservación, la labranza primaria es limitada o bien sustituida por la aplicación de
herbicidas. Sin embargo, el paso de escardas puede efectuarse con cultivadoras de picos que
arrancan la maleza sin disturbar los residuos de cosecha que cubren el suelo. El uso de
cultivadoras rotativas en labranza de conservación es limitado por los residuos de plantas en la
superficie del suelo (Buhler, 1995, 1998).
Folio 353
experimental
6.4.4 Control químico

Se efectúa por medio del uso de productos químicos comúnmente llamados herbicidas
que aplicados en la época y dosis adecuadas, inhiben el desarrollo o matan a las plantas
indeseables. El uso de herbicidas debe efectuarse sólo cuando los otros métodos de control no
son factibles de utilizarse o cuando su uso representa una ventaja económica para el productor.
En la actualidad los herbicidas constituyen la herramienta más efectiva en programas de control
de maleza (Reedy et al., 1999). El control químico requiere de conocimientos técnicos para la
elección y aplicación eficiente y oportuna de un herbicida (Rosales et al., 2002). El control
químico tiene ventajas importantes sobre los otros métodos de control de maleza: oportunidad en
el control maleza, pues la elimina antes de su emergencia o en sus primeras etapas de desarrollo;
amplio espectro de control; control de maleza perenne; control residual de la maleza. El uso
inapropiado de los herbicidas representa algunos riesgos a la agricultura. Sin embargo, todos
estos daños son posibles de evitar con una buena selección y aplicación de estos productos y con
el conocimiento de sus características específicas (Rosales et al., 2002). Algunos de los posibles
riesgos por el uso inadecuado de herbicidas son: daños al cultivo en explotación por dosis
excesiva o a cultivos vecinos por acarreo del herbicida; daños a cultivos sembrados en rotación
por residuos de herbicidas en el suelo; cambios en el tipo de maleza por usar continuamente un
herbicida; desarrollo de resistencia de malezas a herbicidas.
En Estados Unidos en la actualidad existen alrededor de 200 ingredientes activos utilizados en la

fabricación de aproximadamente 800 herbicidas comerciales (Vencill, 2002). En México, existen
65 ingredientes activos en alrededor de 300 herbicidas comerciales (Anónimo, 2007). La
presentación comercial de un herbicida consiste del ingrediente activo en un porcentaje conocido
en formulaciones sólidas o en gramos por litro en formulaciones líquidas, además de un material
inerte o disolvente y en algunas ocasiones emulsificantes y coadyuvantes. Es importante conocer
el ingrediente activo de un herbicida, ya que puede presentarse en forma comercial con varios
nombres, tal es el caso del glifosato que se comercializa con nombres como Faena, Glyfos,
Cufosato, Líder y otros.
6.4.5 Beneficios OGMS con tolerancia a herbicidas

Las tecnologías de tolerancia a herbicidas derivadas de la biotecnología, han llevado al
control de malezas a una nueva era. Los beneficios de las tecnologías de tolerancia a herbicidas
que se han observado son:
 La facilidad y seguridad del cultivo para los agricultores del sistema comparado con otros
controles como el manual, mecánico y herbicidas selectivos o residuales (Sankula, 2006).
 Los costos de producción también han decrecido ya que los agricultores tienen que hacer
menos pasos de maquinaria en el cultivo, menos limpias manuales, y aplicación de otros
herbicidas con menor espectro de control y eficacia (Sankula, 2006).
 El cultivo de maíz no se daña, mientras que el convencional puede dañarse con una mala
aplicación de herbicidas selectivos o residuales, pasos de maquinaria y limpieza manual
con azadón también dañan las raíces del cultivo.
 No quedan malezas en la línea del cultivo como quedan con el control manual y
mecánico.
 Se pueden necesitar menos aplicaciones de herbicidas que con el maíz convencional
porque los herbicidas que se utilizan en los cultivos tolerantes a herbicidas son de amplio
Folio 354
experimental
espectro y pueden aplicarse a cualquier altura o etapa de desarrollo del cultivo, de tal
forma que la aplicación esta en función del problema, la maleza, por lo que son más
efectivos.
 El cultivo de maíz con la tecnología de tolerancia a herbicidas hará que el cultivo esté
limpio, sin competencia con la maleza, durante todo el ciclo. Al competir menos con la
maleza, los cultivos pueden incrementar su potencial de rendimiento con relación a su
contraparte convencional, aunque esto depende del buen manejo del agricultor.
 En la cosecha se tendrán menos residuos de maleza y por lo tanto, menos castigos en el
precio por calidad. Tanto el glifosato como glufosinato son herbicidas postemergentes, no
residuales, no selectivos, de aplicación total al cultivo que tienen las respectivas
tecnologías. Sin embargo, hay grandes contrastes entre los dos sistemas de control de
malezas. El herbicida glufosinato de amonio presenta un espectro de control diferente al
glifosato; es decir, su efectividad es menor contra algunas especies de hoja angosta como
el zacate Johnson (Sorghum halepense, Fam. Poaceae), el Coquillo (Cyperus esculentus,
Cyperus rotundus, Fam. Ciperaceae) y bajo ciertas circunstancias contra el Quelite
(Amaranthus retroflexus, Amaranthus hybridus, Fam. Amaranthacea). Por otro lado,
glufosinato de amonio presenta un amplio espectro de control contra especies de hoja
ancha que Glifosato, por ejemplo contra malezas como Correhuela (Convolvulus
arvensis, Fam. Convolvulácea), Malva (Malva parviflora, Fam. Malvacea), Cadillo
(Xanthium strumarium, Fam. Asteraceae).
6.5 Época de aplicación de herbicidas

Los herbicidas también pueden agruparse de acuerdo a su época de aplicación basada en
el estado de desarrollo del cultivo y/o maleza. A continuación se discuten las diferentes épocas
de aplicación de herbicidas (Reedy et al., 1999).
6.5.1 Herbicidas de pre-siembra foliares

Son herbicidas que se aplican antes de la siembra de los cultivos para eliminar a la
vegetación existente. El glifosato y el paraquat son los herbicidas comúnmente aplicados en esta
época. Estos herbicidas no son selectivos y no dejan residuos en el suelo, lo que hace posible su
uso sin afectar a los cultivos sembrados posteriormente. El paraquat es un herbicida de contacto,
usado para el control de maleza anual y glifosato es sistémico, por lo que es usado para el control
de maleza anual y perenne.
6.5.2 Herbicidas de pre-siembra al suelo

Estos herbicidas son aplicados antes de la siembra del cultivo y generalmente requieren
incorporación mecánica al suelo para situarse en los primeros 5 a 10 cm de profundidad y evitar
su degradación por la luz o su volatilización. Normalmente, estos herbicidas tienen poca
solubilidad en agua, por lo que la lluvia o riegos no los lixivian o mueven en el suelo. Este tipo
de herbicidas afecta a las semillas de maleza al germinar o emerger sin afectar al cultivo, el cual
debe ser sembrado por debajo de la capa de suelo donde se sitúa la mayor concentración del
herbicida. La incorporación mecánica de los herbicidas se realiza por medio de un paso de rastra
de discos o cultivadora rotativa y se logra una mejor distribución de los productos en suelo seco.
Un buen ejemplo de este tipo de herbicidas son trifluralina y pendimetalina de amplio uso en
soya (Reedy et al. 1999).
Folio 355
experimental
6.5.3 Herbicidas pre-emergentes

Son los herbicidas que se aplican después de la siembra, pero antes de que emerjan la
maleza y la soya. Los herbicidas pre-emergentes requieren de un riego o precipitación en los
primeros 10 días después de su aplicación para situarse en los primeros 5 cm de profundidad del
suelo, donde germina la mayor parte de la semilla de maleza. Este tipo de herbicidas elimina a
las malas hierbas en germinación o recién emergidas, lo que evita la competencia temprana con
el cultivo. Los herbicidas pre-emergentes presentan una gran interacción con algunas
características del suelo como son: textura, pH y materia orgánica que pueden afectar la cantidad
de herbicida disponible en el suelo para controlar la maleza. Por lo general la dosis de este tipo
de herbicidas se ajusta según el tipo de suelo, contenido de materia orgánica y pH del suelo,
requiriendo una mayor dosis en suelos arcillosos y con alto contenido de materia orgánica y
menor dosis en suelos alcalinos (Anderson, 1996). La elección de los herbicidas pre-emergentes
depende de las especies de maleza observadas en ciclos anteriores, de las características del suelo
y la rotación de cultivos. Es común el uso de mezclas de herbicidas pre-emergentes para ampliar
su espectro de control.
6.5.4 Herbicidas post-emergentes
Si la maleza se presenta cuando los cultivos ya están establecidos es común que se
requiera la aplicación de herbicidas post-emergentes (POST) para eliminarla y evitar su
competencia y producción de nuevas semillas. Es importante señalar que en la mayoría de los
casos, la aplicación de herbicidas POST debe realizarse sobre maleza en sus primeros estados de
desarrollo (2 a 4 hojas) cuando es más susceptible a los herbicidas y su competencia es mínima.
Los herbicidas POST pueden ser más económicos para el productor al utilizarse sólo donde se
presenta la maleza. La actividad de los herbicidas POST depende de factores como su grupo
químico, especies de malezas presentes y condiciones de clima como velocidad del viento,
temperatura del aire, humedad relativa y presencia de lluvia. Estos factores influyen para obtener
un cubrimiento uniforme de la aspersión sobre la maleza y su posterior absorción. El cubrimiento
adecuado de la maleza es más crítico con el uso de herbicidas POST de contacto que con los de
acción sistémica. Las condiciones óptimas para lograr un buen control de maleza con los
herbicidas POST son: maleza en sus primeras etapas de desarrollo y en crecimiento activo,
temperatura del aire de 20 a 30º C, humedad relativa mayor de 60%, buena humedad del suelo y
ausencia de rocío sobre la maleza y ausencia de lluvias por 4 a 6 horas después de la aplicación
(Buhler, 1998).
Para el manejo de malezas en la región agrícola de Tamaulipas en la que se siembra maíz, la

aparición más abundante de malas hierbas ocurre de los 30-40 días después de la emergencia del
maíz que, al no eliminarlas oportunamente, disminuyen el rendimiento del cultivo en función de
la especie, población y demora en control.
Para la región agrícola de Tamaulipas (Tabla 78), el Campo experimental CIRNO-CEVACU del
INIFAP recomendó los siguientes tratamientos:
a) Malezas de hoja ancha. Se sugiere utilizar 2.4-D en dosis de 0.75 L de material
comercial por hectárea. En maleza menor de 12 cm, la aplicación se realiza 10 a 15 días después
de la germinación.
Folio 356
experimental
b) Gramíneas y malezas de hoja ancha. De 10 a 15 días después de la germinación del

maíz, se puede aplicar por kilogramo de Atrazina 500 g de I.A., 0.5 L de 2,4-D. Al momento de
la siembra también se puede aplicar de dos a tres kilogramos de Atrazina; la dosis baja es para
suelos ligeros y la dosis alta para suelos arcillosos.
Tabla 76. Manejo de malezas en la Zona Agrícola de Tamaulipas163.

Control de Ingrediente
Descripción Categoría toxicología
malezas activo
Paquete tecnológico para maíz de riego agrícola primavera-verano
Aplicar a razón de 17 g.i.a/ha

Hoja ancha Prosulfuron Ligeramente tóxico
en pre-emergencia
Aplicar a razón de 720 g.i.a/ha
Atrazina 2,4-D Amina Moderadamente tóxico
en post-emergencia
Paquete tecnológico para maíz de riego agrícola otoño-invierno
Aplicar 1 kg/ha de Atrazina

después de la última escarda y de Atrazina Ligeramente tóxico
uno a ocho días antes del 1er.
Gramíneas riego de auxilio. Si se tienen
problemas con zacates (Johnson)
aplicar 2.5 lt/ha de Pendimetalin, Pendimetalin Moderadamente tóxico
junto con la atrazin
163
Adaptada de Campo Experimental CIRNO, Tamaulipas.
Folio 357
experimental
VII. Número de autorización expedida por SALUD cuando el OGM tenga finalidades de
salud pública o se destine a la biorremediación. En caso de no contar con la autorización al
momento de presentar la solicitud de permiso, el promovente podrá presentarla
posteriormente anexa a un escrito libre, en el que se indique el número de autorización.
Este numeral aplica a aquellos OGM cuya finalidad sea de salud pública o
biorremediación, por lo que en estricto sentido este requisito NO APLICA para la presente
solicitud, sin embargo Syngenta desea exponer que la inocuidad para el uso y consumo humano,
animal y para procesamiento del cultivo de maíz con la tecnología de los eventos parentales
Bt11, MIR162, MIR604 y GA21 ha sido probada por la autoridad competente en México
(COFEPRIS) (Tabla 60).
Por otro lado, la inocuidad para el uso y consumo humano, animal y para procesamiento
del cultivo de maíz con la tecnología apilada Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 está siendo
evaluada por la autoridad (COFEPRIS). Sin embargo, cabe aclarar que por tratarse de un
ensayo experimental no se requiere de esta autorización, como bien lo dice el artículo 42 de
la LBOGM: “que el solicitante cuente con la autorización del OGM que expida la SSA de
conformidad con esta Ley, cuando dicho organismo tenga finalidades de salud pública o se
destine a la biorremediación”.
Tabla 60. Fecha de autorización para uso y consumo del evento apilado Bt11 x MIR162 x MIR604 x
GA21, y de los eventos parentales que conforman el evento apilado objeto de esta solicitud.
Fecha de autorización para uso y consumo
Evento
expedida por COFEPRIS (SALUD)
Bt11 16 de julio de 2007
MIR162 20 de enero de 2010
MIR604 8 de octubre de 2007
GA21 24 de mayo de 2002
Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 04 de agosto de 2010
Finalmente, cabe señalar que los eventos parentales están aprobados en el país de origen
donde fueron desarrollados, por lo que no se espera ningún riesgo a la salud humana en el caso
de que se presentase la liberación no deseada del evento Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 (Ver
el apartado V de esta solicitud).
Folio 358
VIII. La propuesta de vigencia para el permiso y los elementos empleados para determinarla
Se propone que la vigencia del permiso de liberación experimental al ambiente de la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x
GA21 (SYN-BTØ11-1 x SYN-IR162-4 x SYN-IR604-5 x MON-ØØØ21-9) en híbridos de maíz, en campo bajo la responsabilidad
jurídica de Syngenta Agro S.A. de C.V. en el Estado de Tamaulipas sea de dos ciclos agrícolas, Otoño-Invierno 2014 y Otoño-
Invierno 2015, como se detalla a continuación.
 La primera liberación iniciando en la temporada de siembra (enero-febrero 2014) Otoño-Invierno 2014 y finalizando con la
 La segunda liberación iniciando en la temporada de siembra (enero-febrero 2015) Otoño-Invierno 2015 y finalizando con la
Figura 1. Calendario de siembra y cosecha planeado para la liberación de la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x TC1507 x 5307 x GA21
durante los ciclos agrícolas OI 2014 y OI 2015.
Como se detalla en el diagrama anterior, se propone que la vigencia del permiso solicitado sea por dos ciclos agrícolas (abarcando los
ciclos: OI 2014 y OI 2015). Las actividades de liberación, para cada ciclo agrícola, contemplarían actividades desde la importación de
la semilla hasta la destrucción del producto de la cosecha, disposición final de los productos del ensayo (incluyendo el transporte
interestatal si fuera necesario) y monitoreo pos-cosecha. En Tamaulipas se siembra entre enero y febrero, si las condiciones así lo
permiten, para cosecharse cuando el grano alcance del 18 al 22 % de humedad, la que se da por los meses de julio-agosto164, sin
embargo se deben contemplar los factores abióticos para que la siembra y cosecha se pueda dar en la época usual.
164
SAGARPA, INIFAP. Paquete Tecnológico para Maíz de Riego Ciclo Agrícola Otoño Invierno. http://www.inifapcirne.gob.mx/Biblioteca/Paquetes/
Folio 359
experimental
Se propone la vigencia de permiso de dos ciclos agrícolas en programa experimental con base a
lo siguiente:
 La vigencia de dos ciclos agícolas le permite a Syngenta tener flexibilidad en la

planeación durante la búsqueda de los predios dentro de los polígonos de liberación,
elaboración y establecimiento de acuerdos con agricultores cooperantes así como
planificar la producción de semilla necesaria en los países proveedores.
 Las siembras se podrían llevar a cabo dentro de las ventanas oficiales de cada región
agrícola, lo cual permitirá establecer con mayor precisión los paquetes tecnológicos
adecuados para el germoplasma adaptado a dicha región.
 Así mismo permitirá, en su caso, explorar oportunidades de siembra de un segundo ciclo
agrícola en un mismo año.
 Syngenta se compromete a notificar en tiempo y forma los ciclos sembrados dentro de
ese periodo de vigencia de dos ciclos agrícolas. De otra manera se corre el riesgo, entre
otras cosas, de que si por alguna razón el permiso no es aprobado oportunamente,
estaremos sembrando ciclos tardíos y habrá un desajuste importante en los convenios con
agricultores cooperantes.
En caso de así decidirse, la producción del grano resultado de la liberación y los bordos se
destinará a la misma reciba con fines de uso agroindustrial, documentando debidamente dichas
actividades.
8.1 Mantenimiento de registros

Los datos presentados, copia de esta solicitud y otros registros relevantes de soporte a
esta solicitud de permiso de liberación en fase experimental son archivados y mantenidos acorde
a estándares de operación en Syngenta Agro, México y Syngenta Biotechnology, Inc. en
Research Triangle Park, NC 27709-2257, USA.
Folio 360
experimental
IX. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
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Solicitud de liberación experimental de maíz con la

Solicitud de liberación experimental de maíz con la tecnología

Syngenta Agro S.A. de C.V.

I. Declaración de información confidencial

II. Declaración de información reservada

III. Declaración de información considerada no confidencial

Compañía: Syngenta Agro S.A. de C.V.

Representante legal de la Compañía:

M. en C. Lydia González Trinidad Fecha

IV. Atenta nota para la Dirección General De Sanidad Vegetal (DGSV)

Por consiguiente, la probabilidad de que ocurran efectos medioambientales no deseados,

Por tanto, no se han identificado riesgos significativos en el análisis de riesgos

sus parientes silvestres

ZmUbiInt: Zea mays ssp. mays

transformación genética, incluyendo la demostración de los resultados

1.12.4.1 Mapa de la construcción genética: plásmido pZM26 151

gen mepsps en el maíz

1.18.4.2.1 Promotores MTL y ZmUbilnt 181

1.22 Referencia bibliográfica sobre los datos presentados 192

2.3.2.5 Hidrografía 225

Comparación de la expresión fenotípica del OGM respecto al 247

3.7.1 Métodos de detección y cuantificación del evento 288

para ingresar al área de liberación a dicha zona o zonas.

6.1 Clasificación de las malas hierbas 342

Parcela Unidad experimental que se encuentra dentro de un sitio de liberación.

La permanente necesidad de disponer de satisfactores que atiendan las demandas

Al igual que el fito-mejoramiento tradicional, la biotecnología se ha enfocado principalmente a la

Tradicionalmente, se ha recurrido al uso de prácticas de control de especies de insectos plaga y

Confiere resistencia al ataque

Artículo 5 del RLBOGM: requisitos de información

I. Nombre, denominación o razón social del promovente y, en su caso, nombre del

Syngenta Agro S.A de C.V.

M. en C. Lydia González Trinidad, Coordinador Regulatorio de Semillas México

III. Modalidad de la liberación solicitada y las razones que dan motivo

Los objetivos secundarios que refieren a la tolerancia a herbicidas son: a) evaluar la

 c) Evaluación de riesgos potenciales a las interacciones ecológicas

 d) Evaluación de otros riesgos: evaluación de flujo génico en maíz

El objetivo secundario es determinar el distanciamiento óptimo en maíz para ser usados

 e) Reporte de insumos asociados a la producción de maíz

IV. Órgano de la Secretaría competente, al que se dirige la solicitud.

Guillermo Pérez Valenzuela 127, Edificio Principal, Planta Baja

Artículo 16 del RLBOGM

I. CARACTERIZACIÓN DEL OGM

1.1 Descripción general del maíz como cultivo

1.2 Descripción general de la tecnología Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 en maíz

Confiere resistencia al ataque

Tabla 2. Proteínas producidas por el evento BT11 x MIR162 x MIR604 x GA21.

1.3 Identificador único del evento de transformación, de organismos internacionales de los

SYN-BTØ11-1 x SYN-IR162-4 x SYN-IR604-5 x MON-ØØØ21-9

1.4 Especies relacionadas con el OGM y distribución de éstas en México

El maíz pertenece al género Zea (Tabla 3) y se reconocen las siguientes especies y

Tabla 3. Clasificación taxonómica del maíz10.

Tabla 4. Subespecies y variedades de Zea mays agrupadas en la sección Zea.

Tabla 5. Especies agrupadas en la sección Luxuriantes.

Tabla 6. Nombres comunes para el teocintle11.

Nombre Común Región

Tabla 7. Clasificación taxonómica del género Tripsacum12.

Tabla 8. Especies del género Tripsacum.

T. latifolium Hitchc. Bot. Gaz. 41(4): 294-295 1906