Farmacoepidemiología

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FARMACOEPIDEMIOLOGÍA Y FARMACOVIGILANCIA

Dr. Ernesto Acaro


Farmacoepidemiologia
abril 2020
MINISTERIO DE
SALUD

DIGEMID

Dirección De Dirección De Dirección De


Autorizaciones Acceso y Uso de Medicamentos Control y Vigilancia Sanitaria

Equipo de Acceso

Equipo de Uso Racional de Medicamentos

Equipo de y Farmacoepidemiologia y Farmacovigilancia

Equipo de Atención Farmacéutica


Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio
de Salud
D.S. 023-2005-SA

Articulo 56º
f) Normar, conducir, desarrollar, promover, monitorear,vigilar,
supervisar y evaluar el Sistema Nacional de farmacovigilancia en
coordinación con las entidades del Sector Salud.
g) Promover, desarrollar y difundir estudios
farmacoepidemiológicos.
o) Evaluar el perfil de seguridad de los medicamentos en ensayos
clínicos.
p) Participar en la elaboración de normas y procedimientos para la
realización de ensayos clínicos en el país, en coordinación con
entidades del Sector Salud.
s) Brindar asistencia técnica a las Direcciones Regionales de Salud
a nivel Nacinal en asuntos de su competencia.
Sistema Peruano de Farmacovigilancia”

La Farmacovigilancia es la actividad de salud


pública destinada a identificar, cuantificar,
evaluar y prevenir los riesgos asociados al uso
de medicamentos.
Deben participar todos los que utilizan el
medicamento: la industria farmacéutica, las
autoridades sanitarias, los profesionales
sanitarios y el paciente.
Sistema Peruano de Farmacovigilancia”

OBJETIVO GENERAL :

 CONTRIBUIR AL USO SEGURO Y RACIONAL


DE LOS MEDICAMENTOS.

RD N°354-99-DG-DIGEMID:”Sistema Peruano de Farmacovigilancia”


Sistema Peruano de Farmacovigilancia”

Gran Preocupación de las Autoridades en


Proteger la Seguridad y Salud de los Pacientes
Sistema Peruano de
Farmacovigilancia”

Programa Internacional de
Farmacovigilancia de la OMS -WHO
Sistema Peruano de
Farmacovigilancia”

AMERICA DEL SUR

ARGENTINA (1994)
VENEZUELA (1995)
CHILE (1996)
BRAZIL (2001)
URUGUAY (2001)
PERU (2002)
COLOMBIA (2004)
Programa Internacional de Farmacovigilancia de la
OMS

Notificaciones Internacionales

Los países con las tasas de notificación más altas proporcionan:

- Más de 200 notificaciones al año por cada 1 000 000 de habitantes


El promedio es unas 100 notificaciones por 1 000 000 de habitantes
- Más de 150 notificaciones al año por cada 1000 médicos.
El promedio es de unas 50 notificaciones por cada 1000 médicos.

National Pharmacovigilance System, 199, publicado por el UMC


Sistema Peruano de
Farmacovigilancia”

Notificaciones Nacionales

2005 : 60 reportes por millon de habitante

2006: 59 reportes por millon de habitante


SISTEMA PERUANO DE FARMACOVIGILANCIA

REPORTES DE RAM EN EL PAIS

AÑOS 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 TOTAL

PROFESIONALES 6 93 119 360 336 1.116 1.252 917 4199

EMPRESAS 0 129 291 569 358 437 371 683 2838

ESTRATEGIAS SANITARIAS 291 736 1027

TOTAL 6 222 410 929 694 1.844 2.359 1602 8054


Sistema Peruano de
Farmacovigilancia”
REPORTE POR TIPO DE ESTABLECIMIENTO

2006 2007*

Establecimiento Nº % Nº %
Reportes Reportes
HOSPITALES DEL MINSA 549 60.1 116 48.7
HOSPITALES PNP 209 22.7 59 24.8

HOSPITAL MILITAR 108 11.8 25 10.5

CLÍNICAS PRIVADAS 4 0.4

CENTROS DE SALUD 47 5.0 38 16.0


917 100 238 100

*1º trimestre 2007


Sistema Peruano de
Farmacovigilancia”

REPORTE DE RAM POR PROFESIONAL


2007* 2006 2005 2004
NOTIFICADOR N % N % N % N %
MEDICO 110 46.22 383 41,8 346 27,64 130 11,65
FARMACÉUTICO 94 39.50 282 30,8 606 48,40 736 65,95
INTERNO FARMACIA 18 7.56 90 9,9 97 7,75    
ENFERMERA 12 5.04 71 7,7 106 8,47 100 8,96
OBSTETRIZ 3 1.26 25 2,7 69 5,51 114 10,22
INTERNO MEDICINA     16 1,7 3 0,24    
ODONTOLOGO 1 0.42 2 0,2     3 0,27
TECNICO ENFERMERIA     1 0,1        
OTROS     27 2,9 7 0,56 33 2,96
SI     20 2,2 18 1,44    
TOTAL 238 100.00 917 100,0 1252 100 1,116 100
*(1er trimestre2007)
Sistema Peruano de
Farmacovigilancia”

DISTRIBUCIÓN DE REPORTES DE RAMS POR GRUPO ATC


Grupo ATC Nº Reportes %
Antiinfecciosos para uso sistémico 99 41.60
Sistema Cardiovascular 30 12.61
Sistema Nervioso 23 9.67
Sistema Músculoesquelético 22 9.24
Sistema Respiratorio 21 8.82
Tracto Alimentario y Metabolismo 12 5.04
Sangre y Órganos formadores de sangre 11 4.62
Preparados Hormonales 7 2.94
Sistémicos
Dermatológicos 6 2.52
Productos antiparasitarios 4 1.68
Sistema Genitourinario y Hormonas Sexuales 2 0.84
Agentes Antineoplásicos e inmunomoduladores 1 0.42
Total 238 100
Sistema Peruano de
Farmacovigilancia”

DISTRIBUCIÓN DE REPORTES DE RAM SEGÚN GRAVEDAD.

Gravedad Nº reportes %
No serios 147 61.77
Serios 89 37.39
Graves 1 0.42
No 1 0.42
clasificable
Total 238 100
Sistema Peruano de
Farmacovigilancia”

DIRESA
IQUITOS
Sistema Peruano de
Farmacovigilancia”

Hospital Materno Perinatal


San Bartolome
Recordar siempre que todos los medicamentos están
asociados con algún nivel de riesgo . El uso apropiado
de los medicamentos permite a todos los pacientes
acceder a importantes beneficios manejando
correctamente estos riesgos
REFLEXIÓN:
HAY TRES TIPOS DE PERSONAS EN EL MUNDO:

1. LAS QUE VEN PASAR LAS COSAS


2. LAS QUE VEN PASAR LAS COSAS Y LAS
APROVECHAN
3. LAS QUE HACEN QUE LAS COSAS PASEN
CUESTIONARIO

 Hacer un gráfico sobre el sistema de


farmacoepdemiología en el Perú
 Qué relación tiene la
farmacoepidemiología con la epidemia
del coronavirus?. Responda con
evidencias

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