Procedimiento Determinación de Renovación de La Tecnologia

PROCEDIMIENTO
DETERMINACIÓN DE VERSION 01
RENOVACIÓN DE LA 01-02 2014
TECNOLOGIA
1. OBJETIVOS
Renovar la tecnología existente en la organización de manera oportuna y
pertinente
2. ALCANCE
Este procedimiento inicia con la solicitud de renovación tecnológica y finaliza
con la inactivación de la tecnología existente tanto en medio físico como
electrónico
3. RESPONSABLE
Gerente, Coordinador Médico, Química Farmacéutica.
4. NORMATIVA
Resolución 4816 de 2008
Resolución 1441 de 2013
5. GENERALIDADES
 Se debe tener soporte de informe del procedimiento de Mantenimiento de
Tecnología en el cual se establece dificultad para la reparación de un
determinado equipo.
 Solicitud expresa de la Química Farmacéutica o del técnico Biomédico para

renovación de equipos.
 Se sugiere renovación de la tecnología cuando caduque la vida útil el equipo

biomédico (superior a 5 años).
 Para evaluar la pertinencia de la renovación se debe tener en cuenta aspectos

como seguridad con el uso de la tecnología, eficiencia valorada por la
calificación de los costos recurrentes así como la expiración de la vida útil de la
misma, la oportunidad en la renovación de la tecnología valorada por la
obsolescencia de la misma.
 Cuando la evaluación realizada esté por encima del 80% se continúa usando la
tecnología; si está por debajo de 60% se da informe negativo al Comité de
Tecnovigilancia; si está entre 60 y 80% se pone en consideración al Comité de
Tecnovigilancia
6. DEFINICIONES
Equipo Biomédico: Dispositivo Médico operacional y funcional que reúne
sistemas y subsistemas eléctricos, electrónicos o hidráulicos, incluidos los
programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento, destinado
PROCEDIMIENTO
TECNOLOGIA
por el fabricante a ser usado en seres humanos con fines de prevención,

diagnóstico, tratamiento o rehabilitación.
Gestionar: Planear, organizar, dirigir, evaluar y controlar.
Tecnología: es el conjunto organizado de conocimientos científicos y

empíricos para su empleo en la producción, comercialización y uso de bienes y
servicios (hardware, software y orgware: estructuras organizacionales).
Tecnología Médica: “son los medicamentos, los aparatos médicos y

quirúrgicos usados en la atención médica, y los sistemas organizativos o
metodologías con los que se presta la atención sanitaria.” Según la OTAN
(oficina de evaluación tecnológica)
7. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
Nº ACTIVIDAD RESPONSABLE REGISTROS

Recibir la solicitud de renovación
Química Correo
1 tecnológica e incluirla en el orden del
Farmacéutica electrónico
día del Comité de Tecnovigilancia
Retirar el equipo del servicio para
verificar condiciones. Instalar equipo de Tecnico Correo
2
contingencia (según procedimiento Biomédico electrónico
Mantenimiento de Tecnología)
Realizar y presentar valoración del Formato de
análisis de renovación tecnológica al Química evaluación para
3
Comité de Tecnovigilancia según Farmacéutica la renovación
formato establecido tecnológica
Analizar informe donde se evalúe: Acta de Comité
Química
4 costos de reparación, confiabilidad, de
Farmacéutica
obsolescencia, existencia de repuestos Tecnovigilancia
Tomar decisión de renovación de la
tecnología en estudio. Si se toma la
Acta de Comité
decisión de renovar la tecnología Comité de
5 de
existente continuar con la actividad N° Tecnovigilancia
Tecnovigilancia
6. Si no se renueva pasar a la actividad
N° 11
Solicitar baja del activo a renovar a la
Química Correo
6 química farmacéutica según el
Farmacéutica electrónico
procedimiento establecido.
Inactivar el activo del software de Tecnico Software de
7
mantenimiento de equipos Biomédico Mantenimientos
PROCEDIMIENTO
TECNOLOGIA
de equipos
Desarmar equipo, extrayendo partes
que sirvan de repuesto para otras
Tecnico
8 reparaciones. Desechar las que N/A
Biomédico
manejen variables de medición que no
hayan pasado la calibración
Solicitar el reemplazo de la tecnología
Procedimiento de
existente: se continúa con el Química
9 Adquisición de
procedimiento de Adquisición de Farmacéutica
Tecnología
Tecnología.
Solicitar la incorporación de nueva Procedimiento
1 tecnología: se continúa con el Química Análisis para la
0 procedimiento de Análisis para Farmacéutica introducción de
introducción de Nueva Tecnología nueva tecnología
En caso de no ser aprobada la
renovación se observa el
1 Tecnico
funcionamiento del equipo durante 2 N/A
1 Biomédico
meses para verificar cambio en
condiciones de análisis.
Realizar nueva evaluación y continuar Acta de Comité
1 Tecnico
con la actividad 3 de este de
2 Biomédico
procedimiento Tecnovigilancia
Si la evaluación de la tecnología
registra más del 80% de adecuación y
Acta de Comité
1 el Comité aprueba la valoración se Tecnico
de
3 continúa con el procedimiento de Biomédico
Tecnovigilancia
Preparación para el Uso de la
Tecnología
8. RIESGOS Y PUNTOS DE CONTROL
NO PERIODICIDA
PUNTO DE INDICADO
CONFORMIDA RIESGO D DE
CONTROL R
D CONTROL
Evaluación Compra o Evaluaciones La Química Incidentes y
incipiente de la baja de para la Farmacéutica eventos
tecnología tecnología renovación de presenta adversos
biomédica innecesario la tecnología anualmente la relacionaos
. proporción de con equipos
equipos con biomédicos
vida útil mayor
a 5 años en el
PROCEDIMIENTO
TECNOLOGIA
Comité de
Tecnovigilancia
adicionalmente
presenta
semestral los
incidentes y
eventos
relacionados
con falta de
oportunidad en
la renovación
tecnológica y
con la
pertinencia de
la misma
9. PRODUCTO O RESULTADOS ESPERADOS

Renovación oportuna y pertinente de la Tecnología existente en la
Organización.
Usuario interno satisfecho con la renovación tecnológica
10. ANEXOS
Formato de evaluación para la renovación tecnológica

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 Solicitud expresa de la Química Farmacéutica o del técnico Biomédico para

 Se sugiere renovación de la tecnología cuando caduque la vida útil el equipo

 Para evaluar la pertinencia de la renovación se debe tener en cuenta aspectos

por el fabricante a ser usado en seres humanos con fines de prevención,

Gestionar: Planear, organizar, dirigir, evaluar y controlar.

Tecnología: es el conjunto organizado de conocimientos científicos y

Tecnología Médica: “son los medicamentos, los aparatos médicos y

7. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO

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8. RIESGOS Y PUNTOS DE CONTROL

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