Protocolo Biopsia Prostática Ecodirigida
Protocolo Biopsia Prostática Ecodirigida
Protocolo Biopsia Prostática Ecodirigida
de Biopsia Prostática
Transrectal Eco dirigida
PROTOCOLO PARA Código: IESSHQS-XX-PR-XX-001
Versión: 0X
REALIZACIÓN DE
Elaborado: dd/mm/aaaa
URETROCISTOSCOPIA EN EL
Vigencia: dd/mm/aaaa
ÁREA DE ENDOSCOPIA
Este protocolo es una adopción y adaptación del Protocolo para realización de las Biopsias
Prostáticas Transrectales Eco dirigidas en el Servicio de Urología del Hospital General del Sur de
Quito IESS.
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Índice
No lo debe generar usted, se lo hará tras concluir todas las revisiones del protocolo y contar con su
versión final.
1. DEFINICIONES: .......................................................................................................................................... 3
1. INTRODUCCIÓN:
• Transrectal
• Transperineal
Las biopsias transrectales guiadas por ultrasonido generalmente son realizadas en el consultorio
por urólogos, mientras que los procedimientos transperineales (guiados por ultrasonido o
resonancia magnética) se realizan con mayor frecuencia en un hospital ambulatorio por un
urólogo o junto con un radiólogo, aunque las nuevas técnicas de biopsias de próstata guiadas por
Fusión de RMN pueden ser realizadas por urólogos en el consultorio y permiten realizar biopsias
dirigidas en las zonas sospechosas detectadas en la RMN.
Mientras que, en la mayoría de los otros tipos de cáncer, las biopsias de diagnóstico se dirigen a
anomalías detectadas por imágenes o en el examen físico, la biopsia de próstata sistemática
proporciona un muestreo no dirigido, y sistemáticamente espaciado de la glándula prostática.
Este método de biopsia sistemática se asocia con diagnósticos de cáncer omitidos y una
clasificación errónea de grado sustancial en el momento de la biopsia. Una consecuencia de esta
inexactitud diagnóstica es el sobretratamiento de pacientes con enfermedad de bajo grado
debido a la preocupación de que se haya pasado por alto un cáncer de alto grado.
Estas incertidumbres contribuyen a los hallazgos de que el 43% de las prostatectomías se realizan
en hombres a quienes se confirma posteriormente que tienen enfermedad indolente en el
análisis histopatológico y que el 60% de los hombres que reciben terapia radical (es decir,
radiación o prostatectomía radical) tienen cánceres de grado 1 en biopsia preoperatoria. Por el
contrario, cuando se omite una enfermedad agresiva en la biopsia, los pacientes corren el riesgo
de sufrir un tratamiento insuficiente.
2. ANATOMÍA DE LA PROSTATA
La glándula prostática es una estructura firme en forma de nuez ubicada en la base de la vejiga
urinaria; el ápice es caudal y la base craneal. La próstata está compuesta de tejido glandular y
estromal (músculo liso). Las secreciones de la próstata, el conducto deferente y la vesícula
seminal se vacían en la uretra prostática; cada una de estas estructuras contribuye a la
composición del semen.
2. Central: Comprende el 25% del volumen de la próstata normal con una mayor proporción en
hombres con hiperplasia prostática benigna. El estroma de la glándula prostática es el más
denso en esta zona. Aproximadamente el 5% de los cánceres de próstata se originan dentro
de la zona central.
Se puede no realizar la biopsia de próstata, incluso si el PSA está elevado, en pacientes mayores
o pacientes que tienen comorbilidades significativas que limitan su esperanza de vida cuando
los objetivos del paciente están alineados con diagnósticos e intervenciones menos agresivos.
• Biopsia inicial inadecuada, hallazgos atípicos en la biopsia inicial se recomienda una segunda
serie de biopsias en un plazo de 3-6 meses, o si existe alta sospecha clínica de cáncer de
próstata después de una biopsia inicial negativa basada en el aumento de los niveles de PSA o
una variedad de otros parámetros basados en PSA (por ejemplo, velocidad de PSA, densidad
de PSA).
• La vigilancia activa para hombres con cáncer de próstata clínicamente localizado con bajo
riesgo de progresión utiliza la vigilancia en lugar de la terapia inmediata, con un tratamiento
curativo diferido indefinidamente (en la mayoría de los casos) o hasta que haya evidencia de
progresión de la enfermedad. Por lo general, se recomienda repetir la biopsia de próstata
dentro del primer año o dos, luego cada dos o cinco años para descartar una enfermedad de
alto grado omitida en la biopsia original.
• La European Association of Urology recomienda la realización de biopsias prostáticas guiadas
mediante una RM multiparamétrica de la próstata cuando persiste una sospecha de cáncer de
próstata a pesar de unas biopsias negativas.
A pesar del creciente interés y la cantidad de estudios, las técnicas guiadas por resonancia
magnética no pueden recomendarse para la biopsia inicial de rutina hasta que se hayan
abordado los problemas relacionados con la calidad de la imagen y la interpretación, las
estrategias de focalización, el costo y la disponibilidad. Actualmente no hay datos suficientes
para recomendar una resonancia magnética de rutina antes de cada biopsia inicial.
• Pacientes con una biopsia guiada por ecografía transrectal negativa: una biopsia guiada por
ecografía transrectal negativa ante la indicación o necesidad clínicamente determinada de una
biopsia de próstata es la indicación más validada y aceptada para la realización de resonancia
magnética de próstata y la biopsia dirigida por RMN. Cada vez hay más pruebas de que la
biopsia dirigida por RMN puede aumentar la detección de cáncer clínicamente significativo en
comparación con la biopsia guiada por ecografía transrectal estándar sola, y esta ventaja es
más pronunciada cuando la biopsia dirigida por RMN se realiza en hombres con una biopsia
negativa previa que los hombres sin biopsia previa.
En los lugares donde la RMN de próstata y la biopsia dirigida por RMN están disponibles,
deben realizarse para pacientes con una o más biopsias guiada por ecografía transrectal
negativas previas.
La biopsia dirigida por RMN debe realizarse con muestreo sistemático concurrente o de lo
contrario, las biopsias solas, pueden pasar por alto el cáncer clínicamente significativo.
Para los pacientes que toman una bi-terapia con clopidogrel y aspirina, se propone suspender el
clopidogrel 5 días antes de las biopsias y continuar el tratamiento.
El clopidogrel se reanudará el día siguiente a las biopsias, dependiendo del sangrado que
presente el paciente. Estas modificaciones terapéuticas se realizan con el consentimiento del
médico que prescribió el tratamiento antiagregante plaquetario.
Si se requiere sustituir el tratamiento, los AVK se interrumpen 5 días antes de las biopsias y se
remplazan por heparina no fraccionada (HNF) o de bajo peso molecular (HBPM) en dosis
curativas según los esquemas siguientes (Cuadro 1).
El día de las biopsias, y si no existe una hemorragia importante, se reanudan las inyecciones de
heparina 6 horas después del procedimiento. El paciente reanuda su tratamiento con AVK la
noche de las biopsias.
Día 5 Última toma de AVK por la noche Última toma de AVK por la Última toma de
noche ACOD
Día 1 Última inyección de HBPM por la Última inyección de HBPM Última inyección de
mañana o de HNF por la noche por la mañana o de HNF HBPM por la
por la noche mañana o de HNF
por la noche
AVK: anti vitamínicos K; ACOD: anticoagulantes orales directos; HBPM: heparina de bajo peso molecular; HNF: heparina no fraccionada
8. PROFILAXIS ANTIBIÓTICA:
El efecto principal de la profilaxis antibiótica es una disminución de la incidencia de bacteriuria
posbiopsia. Aunque no todos los pacientes con bacteriuria son sintomáticos, todos los pacientes
que desarrollan complicaciones infecciosas después de la biopsia rectal son bacteriúricos.
Se debe administrar profilaxis que abarque cobertura para microrganismos del aparato urogenital.
Anaerobios; considerar la cobertura de MDR, si hay riesgos de uso antibióticos sistémicos dentro
de seis meses, viajes internacionales, trabajadores de la salud.
Por lo general, se administra una dosis única de fluoroquinolona oral (ofloxacino 400 mg o
ciprofloxacino 500 mg o levofloxacina 500mg) una hora antes de la biopsia de próstata. Una
alternativa oral es trimetoprim-sulfametoxazol. La gentamicina (dosificada según peso) y la
ceftriaxona (1 gramo) son las alternativas intramusculares más utilizadas a la fluoroquinolona, que
también deben administrarse al menos una hora antes del procedimiento.
La resistencia general a las fluoroquinolonas está aumentando. Por lo tanto, los médicos deben
revisar sus antibiogramas locales y, si la tasa de resistencia a la fluoroquinolona para E. coli es>
20 por ciento, elegir otra clase de antibióticos.
Alternativamente, para pacientes con alto riesgo de albergar organismos resistentes (por ejemplo,
diabetes, inmunosupresión, infecciones recurrentes del tracto urinario, antibióticos dentro de los
seis meses, trabajadores de la salud o viajes internacionales recientes), se pueden tomar cultivos
de hisopado rectal para la selección directa de antibióticos.
Para los procedimientos en los que se realiza guiados por ecografía, se debe usar un gel de
transmisión de ultrasonido estéril. Los brotes de infección debidos a organismos resistentes se han
generado por gel contaminado desde tubos de uso múltiple. Algunos autores han recomendado la
desinfección con formalina de la aguja de biopsia después de tomar cada núcleo para minimizar la
infección posterior a la biopsia.
DOSIS DOSIS
FLUOROQUINOLONAS
Levofloxacino 500 mg VO dosis única
Ciprofloxacino 500 mg VO q12h
Ofloxacino 400 mg VO q12h
AMINOGLUCOSIDOS
Gentamicina 5 mg/kg IV dosis única
Tobramicina 5 mg/kg IV dosis única
Amikacina 15 mg/kg IV dosis única
CEFALOSPORINAS DE PRIMERA GENERACIÓN
Cefalexina 500 mg VO q6h
Cephradine 500 mg VO q6h
Cefadroxilo 500 mg VO q12h
Cefazolina 1 g IV q8h
CEFALOSPORINAS DE SEGUNDA GENERACION
Cefaclor 500 mg VO q8h
Cefprozil 500 mg VO q12h
9. LIMPIEZA RECTAL
El sentido común recomienda que el paciente se duche con jabón simple la mañana de las
biopsias.
La limpieza rectal con enemas, supositorios o lavado con yodo no es necesaria siempre que se
proporcione la profilaxis antibiótica adecuada.
La preparación rectal con enema es opcional, pero se aconseja para disminuir las molestias del
paciente durante la introducción y la manipulación del transductor de ecografía, causadas por la
presencia de heces en la ampolla rectal.
Una ampolla rectal vacía también permite visualizar una imagen ecográfica que no presente
artefactos por la presencia de heces.
Una revisión sistemática de Cochrane identificó cuatro ensayos que evaluaban la preparación
rectal y no encontró diferencias significativas para ningún resultado (bacteriuria, bacteriemia,
fiebre, infección del tracto urinario, necesidad de hospitalización) para profilaxis antibiótica
versus enema.
Sin embargo, se encontró una disminución del riesgo de bacteriemia por el uso de "antibiótico
más enema" versus "antibiótico" (riesgo relativo 0.25, IC 95% 0.08-0.75). Sin embargo, los autores
señalaron que la calidad de la evidencia para estas comparaciones fue en general deficiente
debido al número limitado de estudios, pacientes y eventos. Un ensayo aleatorizado posterior
tampoco encontró un beneficio significativo para la limpieza rectal.
Aparte de la enfermera que ayuda al médico para la realización de las biopsias, hay que disminuir
al máximo la presencia de personas no indispensables para la realización adecuada de la
exploración, con el fin de preservar la intimidad del paciente.
Es importante que el paciente esté lo más relajado posible para la realización del procedimiento,
con el fin de disminuir el dolor durante éste. En ocasiones, se puede poner una música suave en
la sala de exploración para que ayude a relajarse al paciente. Esto permite disminuir la ansiedad y
el dolor sentido durante el procedimiento.
Material Necesario
• Campo estéril para colocarlo en una mesa.
• Transductor de ecografía endorrectal.
• Una funda de protección. La utilización de un preservativo o de un dedil no es adecuada
• Sobre de gel ecográfico estéril / gel estéril.
• Una guía de aguja esterilizable mediante autoclave o estéril desechable.
• Una aguja del calibre 22 G y de 20 cm para el anestésico local peri prostático.
• Una jeringa de 10 ml con cono de rosca y 10 ml de lidocaína al 1%.
• Una aguja de punción 18 G manipulada por un sistema de disparo automático. La aguja se
avanza 23 mm para obtener un cilindro de 17 mm.
• Frascos en número suficiente llenados con formol para el acondicionamiento de las biopsias.
Figura3. Biopsia prostática eco guiada por vía transrectal. 1. Transductor de ecografía endorrectal; 2.
pistola de biopsia.
Figura 4. Ejemplo de colocación para un cirujano diestro: colocación del paciente en decúbito lateral (A) o
en posición de litotomía (B).
Figura 5. Esquema de 12 biopsias eco guiadas situadas en la zona media del lóbulo y lateral a la base,
la parte media y el vértice prostático.
En ausencia de RM para el estudio de un cáncer previo, se tomen de cuatro a seis muestras del
vértice anterior y de la zona de transición. Para estas biopsias anteriores, el punto de entrada de
la biopsia es equidistante entre el borde lateral de la próstata y el centro de ésta. Se debe
introducir la aguja de biopsia en la glándula prostática antes de activar el sistema de toma de la
muestra. El objetivo de estas biopsias es explorar los sectores prostáticos no muestreados con el
primer esquema de 12 biopsias.
Biopsia sextante
En la era temprana de la biopsia guiada por ecografía transrectal, se empleaba comúnmente
una técnica de biopsia de seis núcleos o sextante, que tomaba una muestra de cada vértice,
base y próstata media de cada lado. Sin embargo, este método pierde aproximadamente el 30%
de los cánceres clínicamente significativos. Debido a estos datos, la biopsia sextante ha sido
reemplazada en gran medida por una biopsia central extendida.
En comparación con la biopsia de 6 núcleos, la biopsia de núcleo extendida no está asociada con
un mayor riesgo de infección, dolor abdominal o rectal, o dificultades para evacuar. Sin
embargo, el sangrado rectal y la hematospermia pueden ser más frecuentes.
Otro método extiende la biopsia inicial para incluir 18 núcleos. Este enfoque puede ser más
efectivo en la detección de patología premaligna, pero el éxito general en el diagnóstico del
cáncer verdadero parece ser equivalente a una biopsia de 12 núcleos, a excepción de aquellos
pacientes con un volumen de próstata superior a 55 cm.
Figura 8. Varios esquemas de biopsia sistemáticos informados. La base está arriba de la figura, el
ápice está abajo. (A) Esquema de biopsia sextante propuesto originalmente por Hodge et al. (1989)
(B) La biopsia de 10 núcleos (Presti et al., 2000). (C) La biopsia de 12 núcleos o doble sextante. Esta
es la secuencia recomendada actualmente avalada por la Asociación Americana de Urología (Bjurlin
et al., 2013). (D) La biopsia de 13 núcleos y 5 regiones (Eskew et al., 1997).
Los pacientes pueden reanudar sus actividades normales, incluidas las relaciones sexuales,
después del procedimiento. El uso rutinario de laxantes después de una biopsia transrectal guiada
por eco sin complicaciones no es necesario, aunque los pacientes que desarrollan prostatitis u
obstrucción del tracto urinario pueden beneficiarse de su uso.
Después, se examina dicho transductor en busca de suciedad visible. Se seca con compresas
blancas no textiles.
Un enfoque transperineal guiado por plantilla combina la ecografía transrectal con la biopsia
transperineal guiada por una plantilla de braquiterapia. La plantilla es una herramienta que
maximiza la biopsia simétrica en toda la glándula prostática.
Además, un estudio encontró que, en pacientes con aumento del antígeno prostático específico
(PSA), la biopsia transperineal pudo detectar el cáncer de próstata en 39% de pacientes que se
someten a una biopsia repetida con esta técnica después de una biopsia transrectal inicialmente
negativa. Las desventajas potenciales de este enfoque son la necesidad de anestesia y una tasa
de complicaciones más alta que con la biopsia transrectal.
Biopsia transperineal en el consultorio: un nuevo sistema que utiliza un trocar para minimizar la
cantidad de punciones en la piel permite que la biopsia de próstata con plantilla transperineal
se realice en el consultorio (o en un centro ambulatorio) con anestesia local. Se realiza bajo la
guía de eco transrectal. Los resultados iniciales mostraron una tasa de detección de cáncer
aceptable y sin complicaciones infecciosas.
Catéter en uretra
Sin embargo, los progresos de la RM permiten en la actualidad dirigir las biopsias a las zonas
potencialmente sospechosas.
La RM debe realizarse con una secuencia potenciada en T2, una secuencia de difusión y una
secuencia dinámica con contraste, en cuyo caso se denomina RM multiparamétrica.
La próstata se subdivide en 39 sectores para mejorar y estandarizar las zonas sospechosas que
se han puesto de manifiesto. Esto deriva de la sectorización prostática en 27 sectores de
Dickinson (Fig. 8).
La escala PI-RADS V2 de una imagen prostática sospechosa asocia una puntuación en las tres
secuencias de RM (T2, difusión y secuencia dinámica) para evaluar el riesgo de presencia de un
cáncer clínicamente significativo.
Una vez que los objetivos sospechosos se han definido y localizado mediante RM, el objetivo es
realizar biopsias dirigidas a estas zonas. Las biopsias pueden realizarse en la RM, pero esto
conlleva muchas limitaciones: acceso difícil al paciente en los aparatos de RM cerrada, material
compatible con el campo magnético de la RM y que no provoque artefactos de la imagen,
tiempo de utilización de la RM.
Los objetivos de las biopsias guiadas por RM y de la cartografía son múltiples: mejorar la
detección de los cánceres clínicamente significativos, disminuir el número de cilindros
necesarios para ello, evaluar la evolución de un tumor durante un protocolo de seguimiento
activo, guiar una segunda serie de biopsias cuando la primera es negativa, guiar los tratamientos
focales y facilitar el aprendizaje del procedimiento proporcionando una retroalimentación al
cirujano.
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Se ha descrito en varios estudios una tasa de detección del cáncer del 59% para las biopsias
estándar y del 69% con el protocolo de biopsias estándar + biopsias dirigidas con RM en una
población de 95 varones con un PSA promedio de 10.
Se recomienda realizar una segunda serie de biopsias en un plazo de 3-12 meses para re-
estadificar la enfermedad y asegurarse de que no se ha subestimado el tamaño o la agresividad
del cáncer.
Sin embargo, se ha descrito una tasa del 56% de biopsias negativas para cáncer en estas biopsias
de re-estadificación.
La imagen funcional del objetivo se informa en la secuencia T2WI y el guiado es directo por RM o
indirecto al fusionar la imagen T2WI y la imagen ecográfica en tiempo real. Las re biopsias
dirigidas en detección aumentan la tasa de detección de cánceres clínicamente significativos sin
aumentar la tasa de cáncer de bajo grado.
Las biopsias dirigidas de primera línea no producen resultados significativamente distintos a los
de las biopsias sistematizadas
La subestimación del volumen del tumor en comparación con la histopatología se estima en –47%
en DWI (diffusion weighted imaging). La subestimación se observa en el 49% de los casos para un
valor promedio de 0,56 ml. Es más importante para tumores de menos de 0,5 ml, en parte
relacionada con la estructura del tumor y la combinación con tejido fibro-inflamatorio. Aún no se
ha establecido una definición consensual de los márgenes tumorales.
Figura 11. Biopsias transperineales bajo ecografía transrectal guiadas por una
resonancia magnética (RM) funcional que precedió a las biopsias. El objetivo detectado
en la RM se ha representado en rojo en la imagen ecográfica por fusión elástica. A la
derecha, ecografía en tiempo real en el plano longitudinal; a la izquierda, imagen
reconstruida en el plano axial. Las graduaciones visibles en la pantalla corresponden a
las de la guía adjunta al transductor ecográfico. En verde se representan las dos biopsias
dirigidas ya realizadas, y en violeta, una biopsia virtual que precede a la tercera biopsia.
22.COMPLICACIONES
COMPLICACIONES FRECUENCIA
Hemospermia 37,4%
Prostatitis 1%
Fiebre>38,5°C 0,8%
Epididimitis 0,7%
Hemorragia
La hemorragia es la complicación más frecuente que se produce después de las biopsias.
Puede tratarse de una uretrorragia, hematuria, rectorragia o hemospermia.
En los pacientes sin coagulopatía, la frecuencia de estas complicaciones varía con el tamaño de
la próstata, la toma de anticoagulantes y el número de biopsias realizadas.
Infección
Las infecciones favorecidas por las biopsias son un riesgo bien conocido que ha dado lugar a la
recomendación de una profilaxis antibiótica sistemática. Esta profilaxis antibiótica reduce los
episodios de bacteriuria, bacteriemia, fiebre, infección urinaria y hospitalización.
Dolor
El tratamiento del dolor durante las biopsias es un elemento importante que se debe tener en
cuenta. Las fases dolorosas de la realización de las biopsias son esencialmente la introducción
del transductor de ecografía, la realización de la anestesia por bloqueo peri-prostático y las
biopsias.
• La ansiedad tiene un papel evidente en la percepción del dolor durante las biopsias]. Se han
propuesto varias medidas para reducir la ansiedad, sobre todo la reducción de la duración
entre la indicación de las biopsias y su realización o la escucha de música suave durante el
procedimiento.
Retención de orina
El riesgo de retención de orina tras las biopsias es bajo (0,2-1,7%), pero la aparición de disuria
es más frecuente (6-25%).
Mortalidad
La mortalidad de las biopsias es excepcional. Se trata sobre todo de fallecimientos secundarios
a complicaciones sépticas: shock séptico o gangrena de Fournier.
Los hombres con biopsias extendidas adecuadas y negativas deben reanudar el seguimiento con
su médico de atención primaria. Por el contrario, la consulta cara a cara con un especialista
apropiado está garantizada en pacientes con patología positiva o sospechosa. Los pacientes con
un diagnóstico de cáncer de próstata requerirán una estadificación adicional antes del
tratamiento.
24. ANEXOS
DEFINICIÓN:
Procedimiento por el que se extrae una muestra de tejido de la próstata por medio de una aguja fina
que se introduce por el recto hasta la próstata. Utilizando ecografía transrectal (ETR) para guiar la
aguja.
NOTA:
5. Hágase un lavado intestinal 6AM y si es necesario repita otro lavado hasta que el agua de
retorno (en el baño) esté clara
6. Báñese
7. Desayune líquidos claros (agua aromática)
8. Acuda al procedimiento acompañado de un familiar a la hora indicada
9. Llevar la cédula de identidad
10. Contar con exámenes de laboratorio actualizados
1. NO té negro / verde, café, chocolate, picantes, tabaco, alcohol, exceso de condimentos, gaseosas
y cítricos
2. ACUDIR A EMERGENCIA EN CASO DE:
a. Temperatura igual o mayor de 38°c
b. Sangrado intenso
3. Acudir a control por Consulta externa de Urología
4. Los resultados se registran en el Sistema AS400 en 1 mes posterior al procedimiento
5. MEDIACIÓN: ……………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………………………….
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………………………….
2. National Comprehensive Cancer Network. (2019). Kidney Cancer (version 2.2020). Retrieved
from https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/kidneycancer.pdf
5. Ahdoot, M., Wilbur, A. R., Reese, S. E., Lebastchi, A. H., Mehralivand, S., Gomella, P. T.,
Bloom, J., Gurram, S., Siddiqui, M., Pinsky, P., Parnes, H., Linehan, W. M., Merino, M.,
Choyke, P. L., Shih, J. H., Turkbey, B., Wood, B. J., & Pinto, P. A. (2020). MRI-Targeted,
Systematic, and Combined Biopsy for Prostate Cancer Diagnosis. New England Journal of
Medicine, 382(10), 917–928.
6. Das, C. J., Razik, A., Sharma, S., & Verma, S. (2019). Prostate biopsy: when and how to
perform. Clinical Radiology, 74(11), 853–8643
7. Brian M Benway, Gerald L Andriole. (2020). Prostate biopsy. En S. Lee (Ed.), UpToDate.