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    HPMC Hidroxipropil Metil Celulosa PDF

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    IGNACIO ORTEGA DAMIAN
    La hidroxipropil metilcelulosa (HPMC) es un derivado de la celulosa parcialmente O-metilada y O-(2-hidroxipropil) propilada que se utiliza comúnmente como agente suspensor, estabilizante y espesante en formulaciones farmacéuticas orales y tópicas debido a sus propiedades formadoras de geles y su compatibilidad con compuestos iónicos y no iónicos. Se disuelve en agua fría y es estable en soluciones con pH entre 3 y 11.

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    La hidroxipropil metilcelulosa (HPMC) es un derivado de la celulosa parcialmente O-metilada y O-(2-hidroxipropil) propilada que se utiliza comúnmente como agente suspensor, estabilizante y espesante en formulaciones farmacéuticas orales y tópicas debido a sus propiedades formadoras de geles y su compatibilidad con compuestos iónicos y no iónicos. Se disuelve en agua fría y es estable en soluciones con pH entre 3 y 11.

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    La hidroxipropil metilcelulosa (HPMC) es un derivado de la celulosa parcialmente O-metilada y O-(2-hidroxipropil) propilada que se utiliza comúnmente como agente suspensor, estabilizante y espesante en formulaciones farmacéuticas orales y tópicas debido a sus propiedades formadoras de geles y su compatibilidad con compuestos iónicos y no iónicos. Se disuelve en agua fría y es estable en soluciones con pH entre 3 y 11.

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    FICHAS DE INFORMACIÓN TÉCNICA

    HIDROXIPROPIL METIL CELULOSA

    Sinónimos: Hipromelosa. Éter de propilenglicol – metilcelulosa. HPMC. E-464.

    INCI: Hydroxypropyl methylcellulose.

    Peso Molecular: 10.000 – 1.500.000

    Descripción: Derivado de la celulosa parcialmente O-metilada y O-(2-


    hidroxipropil)propilada.

    Datos Físico-Químicos: Polvo o gránulos blancos, blanco-amarillento, o blanco-grisáceo,


    higroscópicos, después de desecación. Prácticamente insoluble en
    agua caliente, acetona, etanol anhidro y tolueno. Se disuelve en
    agua fría.

    Propiedades y usos: La HPMC se utiliza en la preparación de formas farmacéuticas orales


    y tópicas, presentando propiedades y usos similares a la
    metilcelulosa, aunque sus mucílagos tienen mayor claridad y menor
    cantidad de fibras no dispersables, siendo preferida en la
    elaboración de soluciones oftálmicas. Además prolonga la acción de
    los fármacos vehiculizados en gotas oftálmicas.
    Al ser no-iónica, la HPMC es compatible con sales metálicas y con
    compuestos orgánicos iónicos.
    Es estable en soluciones con pH = 3 – 11.
    Es la única, junto con la hidroxipropilcelulosa, que resiste hasta un
    100 % de alcohol.
    En preparados orales se utiliza como aglutinante en granulación
    húmeda o seca, recubrimiento entérico, dependiendo del grado de
    viscosidad, y como matriz de comprimidos de liberación controlada,
    empleando hipromelosas de elevada viscosidad.
    En preparaciones oftálmicas tópicas se usa como agente suspensor
    y espesante, en colirios y lágrimas artificiales, y como humectante en
    lentes de contacto duras, y lubricante de protesis oculares. Se usa
    en gotas oculares alcalinas empleadas como lágrimas artificiales
    para prevenir daño en la córnea en pacientes con
    queratoconjuntivitis seca o queratitis, o durante manipulaciones con
    gonioscopio.
    También se ha usado como espesante en la preparación de la saliva
    artificial.
    Además se utiliza como agente suspensor, estabilizante, espesante
    y emulgente de geles y pomadas, y como coloide protector, ya que
    previene la coalescencia o aglomeración de gotículas y partículas,
    inhibiendo así la formación de sedimentos.
    También se utiliza ampliamente en la industria cosmética.

    Dosificación: -Como gelificante: al 2 %.


    -Como aglutinante en granulación: al 2 – 5 %.
    -Para recubrimiento entérico: al 2 – 10 %.
    FICHAS DE INFORMACIÓN TÉCNICA

    -Para matriz de comprimidos de liberación controlada: al 2 – 5 %.


    -En colirios y lágrimas artificiales: al 0,45 – 1 %.

    Incompatibilidades: Agentes oxidantes, condiciones extremas de pH.

    Observaciones: Es higroscópica.

    Conservación: En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ Y DE LA


    HUMEDAD.

    Ejemplos de Gel base de hidroxipropilmetilcelulosa


    formulación:
    Hidroxipropilmetilcelulosa ……….………………………… 2 %
    Propilenglicol ……………………………..……………….. 20 %
    Agua purificada c.s.p. …………………………….……… 100 g

    Modus operandi:

    Humectar la hidroxipropilmetilcelulosa con el propilenglicol. Añadir el


    agua. Dejar gelificar en agitación lenta sin calentar.

    Lágrimas artificiales

    Hidroxipropilmetilcelulosa …..…………………………. 300 mg


    Sodio cloruro ……………………………………………. 900 mg
    EDTA sal disódica ……………………………………….. 50 mg
    Sol. Benzalconio cloruro 0,1 % …………………….…….. 20 µl
    Agua purificada c.s.p. …………………………..………. 100 ml

    Modus operandi:

    Disolver el sodio cloruro y el EDTA sal disódica en el agua


    purificada. Añadir la solución de Benzalconio cloruro. Dispersar la
    hidroxipropilmetilcelulosa en agitación lenta hasta que gelifique.
    Esterilizar al autoclave.

    Bibliografía: - Monografías Farmacéuticas, C.O.F. de Alicante (1998).


    - Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th ed., 2009.

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