RTCA Cantidad de Productos en Preempacados

ANEXO DE LA RESOLUCIÓN No.
291-2012 (COMIECO-LXII)
REGLAMENTO RTCA 01.01.11:06
TÉCNICO
CENTROAMERICANO
CANTIDAD DE PRODUCTO EN PREEMPACADOS
CORRESPONDENCIA: Este Reglamento tiene concordancia con la Recomendación
Internacional R 87 QUANTIFY OF PRODUCT EN PREPACKAGES (Cantidad de producto
en preempacados) de la Organización Internacional de Metrología Legal OIML- Edición
2004.
ICS 01.060 RTCA
01.01.11:06
Reglamento Técnico Centroamericano, editado por:
Ministerio de Economía, MINECO
Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología, CONACYT
Ministerio de Fomento, Industria y Comercio, MIFIC
Secretaría de Industria y Comercio, SIC
Ministerio de Economía, Industria y Comercio, MEIC
Derechos Reservados.
REGLAMENTO TÉCNICO CENTROAMERICANO RTCA 01.01.11:06
INFORME
Los respectivos Comités Técnicos de Normalización y de Reglamentación Técnica a través de los
Entes de Normalización y de Reglamentación Técnica de los Países de la Región Centroamericana y
sus sucesores, son los organismos encargados de realizar el estudio o la adopción de los Reglamentos
Técnicos. Están integrados por representantes de los Sectores Académicos, Consumidores, Empresa
Privada y Gobierno.
Este documento fue aprobado como REGLAMENTO TÉCNICO RTCA 01.01.11:06 CANTIDAD
DE PRODUCTO EN PREEMPACADOS, por el Subgrupo de Medidas de Normalización. La
oficialización de este Reglamento Técnico, conlleva la aprobación por el Consejo de Ministros de
Integración Económica Centroamericana (COMIECO).
MIEMBROS PARTICIPANTES DEL SUBGRUPO 01
Por Guatemala:
MINECO
Por El Salvador:
CONACYT
Por Nicaragua:
MIFIC
Por Honduras:
SIC
Por Costa Rica:
MEIC
1. OBJETO Y ÁMBITO DE APLICACIÓN
Este Reglamento Técnico especifica los:
Requisitos de metrología legal para productos preempacados (conocidos también como
bienes de consumo preempacados o preembalados) etiquetados en cantidades nominales
predeterminadas de masa, volumen, longitud, área o conteo, y
Procedimientos y planes de muestreo para uso de los oficiales de metrología legal en la
verificación de la cantidad de producto en preempacados.
NOTA 1. Los planes de muestreo no son para uso en los procesos de control de las cantidades de los
empacadores.
2. DEFINICIONES
2.1. Cantidad Real: la cantidad de producto que de hecho contiene un preempacado,
determinada por mediciones efectuadas por los oficiales de metrología legal.
2.2. Cantidad Nominal: cantidad de producto en un preempacado declarado en la
etiqueta por el empacador.
NOTAS:
2. El símbolo
Q
n es usado para designar la cantidad nominal.
3. La cantidad nominal debe ser declarada en unidades del Sistema Internacional de Unidades.
2.3. Contenido de un Preempacado: cantidad real de producto en un preempacado.
2.4. Deficiencia Tolerable; error negativo tolerable: deficiencia en la cantidad de
producto permitida en un preempacado. Vea 2.1, 2.12 y 4.2.3
NOTA 4. El símbolo T significa deficiencia tolerable.
2.5. Preempacado Engañoso: preempacado que es hecho, formado, presentado, marcado
o llenado de cualquier manera que puede inducir a error al consumidor sobre la cantidad de
su contenido.
2.6. Error Individual de Preempacado: diferencia entre la cantidad real de producto en
un preempacado y su cantidad nominal.
2.7. Error Promedio: suma de los errores individuales de los preempacados,
considerando su signo aritmético, dividido por el número de preempacados en la muestras.
2.8. Lote de Inspección: cantidad definida de preempacados producida al mismo tiempo
bajo condiciones que se presumen uniformes y del cual una muestra es extraída e
inspeccionada para determinar su conformidad con un criterio definido para aceptación o
rechazo del lote como un todo.
1
2.9. Material de empaque; empaque individual; tara; empaque: todo aquello de un
preempacado que sobra después del uso de un producto, excepto los ítems que se encuentra
naturalmente en el producto. El uso incluye el consumo o el sometimiento a un tratamiento.
NOTA 5. El material de empaque es generalmente usado para contener, proteger, manipular, entregar,
preservar, transportar, informar y servir como soporte (p. e. bandejas para servir alimentos) mientras se usa el
producto que contiene.
2.10. Muestreo Aleatorio: muestra de preempacados que son tomados aleatoriamente (es
decir que todos tienen la misma probabilidad de ser incluidos en la muestra).
2.11. Preempacado: combinación del producto y el material de empaque en el cual es
preempacado.
2.12. Preempacado no conforme; preempacado inadecuado: preempacado con un error
individual de preempacado (vea 2.6) menor que la cantidad nominal (también llamado error
negativo).
2.12.1. Erro r T1: un preempacado no conforme que se determina que contiene una
cantidad real menor que la cantidad nominal menos la tolerancia de deficiencia permitida
en 4.2.3 para la cantidad nominal, es llamado error T1.
error T1: contenido real < ( Q n - T)
2.12.2. Error T2: un preempacado no conforme que se determina que contiene una
cantidad real menor que la cantidad nominal, menos dos veces la tolerancia de deficiencia
para una cantidad nominal permitida en 4.2.3 es llamado error T2.
error T2: contenido real < (Q

n T2)
2.13. Producto Preempacado: ítem individual para presentación como tal al consumidor,
que consiste en un producto y su material de empaque dentro del cual fue colocado antes de
ser ofrecido para su venta y en el cual la cantidad de producto tiene un valor predeterminado,
ya sea que el material de empaque envuelva el producto completamente o solo parcialmente,
pero en cualquier caso, de manera tal que la cantidad real del producto no pueda ser alterada
sin que el material de empaque sea abierto o muestre una modificación perceptible.
2
2.14. Producto preempacado de contenido neto constante: preempacados en los cuales
el producto es presentado con rótulos o etiquetas y solo en ciertas cantidades especificas,
ejemplos presentaciones de preempacados con determinada masa: 250 g, 500 g, etc.
detergentes preempacados en presentaciones de 25 g, 100 g, 250 g.
2.15. Producto preempacado de contenido neto variable: preempacado en los cuales el
contenido es medido, empacado y rotulado individualmente; ejemplos: unidades de pollo
empacadas en bolsa plástica, carne molida en bandejas plásticas recubiertas por una lámina
plástica.
2.16. Tamaño de Muestra: preempacados tomados de un lote de inspección y usados para
brindar información que servirá como base para la toma de decisiones sobre la conformidad
del lote de inspección.
NOTA 6. El símbolo n significa tamaño de muestra.
3. REQUISITOS METROLÓGICOS PARA UN PREEMPACADO
Un preempacado debe llenar los requisitos contemplados en este reglamento en cualquier
nivel de distribución, incluyendo el punto de empaque, importación, distribución, puntos de
transacciones comerciales al por mayor y puntos de venta (p. e. donde un preempacado es
ofrecido o expuesto a la venta o vendido).
3.1. Requisitos del Promedio. El promedio de la cantidad real del producto de un

7
preempacado en un lote de inspección debe ser al menos igual a la cantidad nominal . El
criterio de la Cláusula 4 debe cumplirse si el promedio de la cantidad real de producto en un
preempacado de un lote de inspección es estimado por muestreo.
NOTA 7. En el caso de jabones de tocador y jabones de lavar se permite que la cantidad real obtenida
pueda ser inferior hasta un 6% (m/m) para jabones de tocador y de un 8% ( m/m) para jabones de lavar, de
la cantidad nominal.
3.2. Requisitos de los preempacados individuales. La cantidad real de producto en un
preempacado debe reflejar exactamente la cantidad nominal pero se permitirán desviaciones
razonables (vea 4.2.3). Un lote de inspección debe ser rechazado si contiene:
Más preempacados que exceden la deficiencia tolerable (vea 2.12.1) que los
permitidos en la columna 4 de la Tabla 1, o
Uno o más preempacados no conformes tienen errores T2 (vea 2.12.2 y 4.2.3)
4. PRUEBAS DE REFERENCIA PARA LOS REQUISITOS
METROLÓGICOS
Los oficiales de metrología legal deben llevar a cabo pruebas para determinar si los
preempacados cumplen con los requisitos de este reglamento técnico. Las pruebas deben
llevarse a cabo de acuerdo con una inspección de calidad aceptable por muestreo de los
preempacados en cualquier nivel de distribución incluyendo el punto de empaque,
3
importación, distribución, puntos de transacciones comerciales al por mayor y puntos de
venta.
La incertidumbre expandida a un nivel de confianza del 95 % asociada con los
instrumentos de medición y los métodos de prueba usados para determinar las cantidades
no deben exceder el 0,2 T. Ejemplos de las fuentes de incertidumbre incluyen el error
máximo permitido y la repetibilidad de los instrumentos de pesaje y de medición,
variaciones en los materiales de empaque, y fluctuaciones en las determinaciones de la
densidad causadas por las diferentes cantidades de sólidos en el líquido o cambios de
temperatura.
4.1. Principios estadísticos y generales de control
4.1.1. Criterios. Las pruebas para aceptación o rechazo de los lotes de inspección deben
tomar tres parámetros (criterios) en consideración:
a) El error promedio de la cantidad de producto en el preempacado en la muestra;
b) El porcentaje de preempacados en la muestra que contienen una cantidad de producto
menor que Qn T sea menor que el 2,5 % (también llamado error T1)
Este es igual al requisito de que si un lote de inspección debe ser rechazado si la muestra
incluye mas preempacados no conformes que contienen una cantidad de producto menor que
Q n T que el permitido en la columna 4 de la Tabla 1 (llamado error T1); y
c) Que un lote de inspección debe rechazarse si uno o más preempacados no conformes
en la muestra contienen una cantidad de producto menor que Qn T2 (llamado error
T2).
Un lote de inspección es:
Aceptado si satisface los requisitos fijados para los tres parámetros (criterios)
anteriores; o
Rechazado si no satisface uno o más de los requisitos.
4.1.2. Nivel de significancia de las pruebas de Riesgo Tipo I
El nivel de significancia (el valor que es el límite superior para este tipo de error) debe ser
0,005. Las pruebas deben determinar si el promedio de la cantidad de producto en un
preempacado tiene un nivel de significancia del 99,5 % a una cola (unilateral), usando el
coeficiente t que se deriva de la distribución de Student:
p 0,5 % para µ = Q
n
Esto es, la probabilidad de rechazar un lote de inspección correctamente llenado con µ = Q

n
no debe exceder el 0,5 %.
La prueba para el Riesgo Tipo I debe tener un nivel de significancia p de:
p 5 % para p = 2,5 %
4
Esto es, la probabilidad (p) de rechazar un lote conteniendo 2,5 % de preempacados no
conformes no debe exceder al 5 %.
4.1.3. Nivel de significancia para las pruebas de Riesgo Tipo II. En al menos el 90 % de
los casos las pruebas deben detectar los lotes de inspección:
Para
n los cuales el promedio de llenado es menor que (Q 0,74 ) donde es la
desviación estándar de la muestra de cantidad de producto en el lote de inspección de
preempacados; y
Que contienen 9 % de preempacados no conformes.
4.2. Características de los planes de muestreo usados en la vigilancia. Se debe presumir
que los lotes de inspección son homogéneos si no hay evidencia de lo contrario. Las muestras
de los preempacado deben ser seleccionadas usando un muestreo aleatorio.
4.2.1. Inspecciones llevadas a cabo en las instalaciones del empacador y otros puntos de
distribución.
Un lote de inspección tomado en la línea de producción, debe consistir de todos los
preempacados no rechazados por el sistema de chequeo. Se debe tener cuidado de tomar las
previsiones para que se hagan solo los ajustes de operación normales por los operarios en la
producción y proceso de llenado del preempacado. Las muestras de preempacados deben ser
tomadas después del punto final de chequeo del empacador.
Cuando las muestras de preempacados son:
a) Tomadas de la línea de producción: el tamaño del lote de inspección debe ser igual a la
producción máxima por hora de la línea de producción sin ninguna restricción como al
tamaño del lote de inspección;
b) Muestras tomadas en las bodegas del empacador:
La producción de la línea de producción exceda a 10 000 preempacados por hora: el
tamaño del lote de inspección debe ser igual a la producción máxima por hora de la
línea de producción sin ninguna restricción como el tamaño del lote de inspección; o
La producción de la línea de producción es 10 000 o menos por hora: el tamaño del
lote de inspección no debe exceder a 10 000 preempacados.
c) Si las muestras son tomadas en otros puntos de distribución, el tamaño del lote será la
totalidad del producto existente.
4.2.2. Características del lote de inspección y del muestreo. Vea Tabla 1.
4.2.3. Deficiencias tolerables. Para todos los preempacados, las deficiencias tolerables (T)
se especifican en la Tabla 2 (vea también 2.12) para productos de contenido constante y en
Tabla 1 del Anexo F para productos de contenido variable. Ningún preempacado debe tener
un error negativo mayor que dos veces la deficiencia tolerable (T2) especificada en los
parágrafos previos (vea 2.12 y 3.2 con respecto a las disposiciones de un lote de inspección).
5
5. PESOS Y MEDIDAS
5.1. Llenado de los Recipientes
Tabla 1 Planes de muestreo para preempacados
Factor de
Número de preempacados en la
corrección de la
Tamaño del lote Tamaño de muestra permitidos que exceden
muestra
de inspección muestra la deficiencia tolerable en 4.2.3
t
1
(vea 2.12.1)
n
Hasta 150 5 2,059 0
151 a 1 200 20 0,640 1
1 201 a 10 000 32 0,485 2
10 001 a 35 000 50 0,379 3
35 001 a 50 000 80 0,295 5
Más de 50 000 125 0,234 7
Tabla 2. Deficiencia tolerable en el contenido real para preempacados

a
Cantidad nominal del producto Deficiencia tolerable (T)
(Qn ) en g o mL Porcentaje de Qn g o mL
0 a 50 9 -
50 a 100 - 4,5
100 a 200 4,5 -
200 a 300 - 9
300 a 500 3 -
500 a 1 000 - 15
1 000 a 10 000 1,5 -
10 000 a 15 000 - 150
15 000 a 50 000 1 -
a
los valores de T están redondeados al próximo 1/10 de un g o mL para Q
n 1 000 g o
mL y al próximo entero superior de g o mL para Qn > 1 000 g o mL
Cantidad nominal del producto (Q

) en longitud
n Porcentaje de Q
Q
n 5 m No se permite deficiencia
tolerable
Q
n > 5 m 2
Cantidad nominal del producto

) en área(Q
n Porcentaje
n de Q
Todos
n los Q 3
Cantidad nominal del producto (Qn) en unidades de Porcentaje de Qn
Qn 50 ítemes No se permite deficiencia

b
Q n > 50 ítemes 1
b
Calcule el valor de T multiplicando la cantidad nominal por 1 % y redondeando el resultado
al próximo número entero. El valor puede ser mayor que el 1 % debido al redondeo pero
esto es aceptado ya que los productos como un solo ítem no pueden ser divididos.
6
6. BIBLIOGRAFÍA
6.1 La terminología estadística es consistente con el vocabulario de ISO 3534-1: 1993
Statistics - vocabulary and symbols - Part 1: Probability and general statistical terms.
6.2 Guide to the expression of uncertainty in measurement, first edition, 1993, corrected and
reprinted 1995, International Organization for Standardization (Geneva, Switzerland).
6.3 OIML R 79 Labeling requirements for prepackaged products. OIML, Paris, 1997.
6.4 OIML R 87 Quantity of product in prepackages. OIML, Paris, 2004.
6.5 Decreto No. 22268-MEIC NCR 148:1993 Metrología. Contenido neto de preempacados.
Gaceta No. 132 del 13 de julio 1993.
7. VIGILANCIA Y VERIFICACIÓN
Corresponde la vigilancia y verificación de este reglamento técnico a la autoridad competente
en cada Estado Parte.
7
Anexo A
Guía para el procedimiento de inspección
(Normativo)
A.1. General
Esta guía deber ser usada para desarrollar los procedimientos de las pruebas para verificar
la cantidad de producto en preempacados para asegurar la conformidad con la Cláusula 3.
A.2. Procedimiento
1. Definir el lote de inspección de acuerdo con 4.2.
2. Determinar el tamaño de muestra apropiado para el lote de inspección de la
columna 1 de la Tabla 1.
3. Determinar la deficiencia tolerable (T) apropiada para la cantidad nominal del
preempacado de acuerdo con 4.2.3 (tabla 2).
4. Determinar el número de preempacados a los que se les permite exceder la
deficiencia tolerable de la columna 4 de la Tabla 1.
5. Medir (vea Notas 1 y 2 abajo) y registrar la masa bruta de cada preempacado
que debe ser abierto para la determinación de la tara. Determinar la masa
promedio de la tara usando el procedimiento del Anexo B.
NOTA 1. Este paso se sigue únicamente cuando se usen pruebas gravimétricas.
NOTA 2. Los empaques con gas protector o al vacío deben ser abiertos antes de pesarlos.
6. Determinar el error individual del preempacado usando los puntos i) o ii)
siguientes:
i) Si se usan pruebas gravimétricas, determine la masa bruta calculada (MBC)
que debe ser usada para calcular los errores individuales de preempacado de la
manera siguiente (vea NOTA 3):
MBC = masa promedio del material de empaque + cantidad nominal del producto
en el preempacado (vea NOTA 4).
Determinar el error individual de preempacado restando la MBC de la masa bruta
real de cada preempacado.
Error individual de preempacado = masa bruta real - MBC.
N O T A 3 . Este método es únicamente una recomendación, cualquier método exacto de calcular el error
individual del empaque, p. e. ii seguido u otros son aceptables.
8
NOTA 4. Cuando se usa un método gravimétrico para determinar el contenido real de
preempacados de líquidos, etiquetados en unidades de volumen, la cantidad nominal de producto
líquido del preempacado es el volumen nominal multiplicado por la densidad de un volumen del
líquido medido a la temperatura de referencia. La temperatura recomendada internacionalmente es
de 20 °C para la declaración del volumen de líquidos que no están congelados.
Cuando se use un método gravimétrico de prueba relacionado a masas de una
densidad de 8,0 g/mL, la cantidad de producto expresada en unidades de volumen
será calculada usando la fórmula siguiente:
masa del producto

Volumen 0,99985
densidad del líquido 0 ,0012
ii) Determinar la cantidad real del producto y restarle la cantidad nominal (Qn) del
producto para calcular el error individual del preempacado.
7. Determinar si los resultados de la prueba cumplen los requisitos individuales del
preempacado.
Comparar cada error individual del preempacado negativo obtenido en el punto 6 de
arriba con los valores de T en 4.2.3.
i) Si el valor absoluto de un error negativo individual de preempacado es mayor
que la deficiencia tolerable especificada en 4.2.3., el preempacado es no
conforme (vea 2.12.).
ii) Si el número de preempacados no conforme excede el total permitido en la
columna 4 de la tabla 1, o si se encuentra cualquier preempacado no conforme
con un error negativo individual de preempacado mayor que T2 (vea 2.12.), la
muestra no cumple con los requisitos para preempacados individuales. Si la
muestra cumple con estos requisitos, proceda con el próximo paso solo si el
producto es un preempacado de peso constante.
8. Determinar si los resultados de la prueba cumplen con el requisito del promedio
del preempacado, solo para productos de contenido constante.
Para calcular el error total del preempacado (EPT), sume los errores de preempacados
individuales obtenidos en el paso 6 anterior. Divida el EPT entre el tamaño de la muestra
para calcular el error promedio (EP). Si el EP es un número positivo, la muestra (el lote
de inspección) cumple. Si el EP es un número negativo, calcule el error límite de la
muestra (ELM) de la manera siguiente:
i) Calcular la desviación estándar de la muestra.
ii) Calcular el error límite de la muestra (ELM) multiplicando la desviación
estándar de la muestra (s) por el factor de corrección de la muestra (FCM)
mostrado en la columna 3 de la Tabla 1 para el tamaño de muestra de la
columna 2.
9
ELM = desviación estándar de la muestra (s) x FCM
iii) Sumar el ELM al EP.
- Si la suma es un número positivo, la muestra (el lote de inspección) cumple; o
- Si la suma es un número negativo, la muestra (el lote de inspección) no cumple.
10
Anexo B
Procedimientos para la tara
(Normativo)
B.1. General
Estos procedimientos permiten el uso tanto de tara usada como de tara seca sin usar para
determinar la cantidad real de producto en un preempacado de la manera siguiente:
Masa real del producto = Masa del preempacado Masa promedio del material de empaque
B.2. Terminología
B.2.1. Tara seca sin usar. Masa de un material de empaque sin usar de un preempacado.
B.2.2. Tara seca usada. Material de empaque que ha sido usado como parte de un preempacado
y que ha sido separado del producto y limpiado por procedimientos caseros normales como los
usados por el consumidor del producto (e. g. el material no debería ser secado en un horno).
B.3. Procedimiento
a) Determinar la cantidad de cualesquier tara seca sin usar o tara seca usada.
b) Seleccionar aleatoriamente una muestra de tara inicial de 10 o más materiales de empaque
(vea 2.9) (e.g. de la muestra tomada de un lote de inspección o de un lote de material de
empaque en el punto de empaque) y determinar la masa de cada material de empaque de
acuerdo con la Cláusula 4.
c) Determinar el promedio de la masa de la tara (PMT) y la desviación estándar de la muestra
inicial de tara y proceder de acuerdo con uno de los criterios de la Tabla B.1
d) (Si el tamaño de la muestra (n) es de cinco unidades se debe usar la tara individual.)
Tabla B.1 Tara
Si Entonces
El PMT es 10 % de laUsar el PMT para determinar el contenido real del producto en el
cantidad nominal delpreempacado de acuerdo con A.2 paso 7.
producto
El PMT es > 10 % de laUsar un total de 25 empaques para calcular el PMT y determinar la
cantidad nominal y s <cantidad real del producto en el preempacado de acuerdo con A.2 paso 7.
0,25 x T
El PMT es > 10 % de laNo se puede usar un PMT. Es necesario determinar y considerar cada
cantidad nominal y s >masa de la tara individual. Determinar la cantidad real del producto en
0,25 x T cada preempacado de acuerdo con A.2 paso 7.
11
Anexo C
Cantidad drenada de productos empacados en un medio líquido
(Normativo)
C.1. General
Este procedimiento puede ser usado para determinar la cantidad drenada de un producto en un
medio líquido y puede aplicarse a preempacados con una cantidad nominal de hasta 50 kg.
Cuando un preempacado contiene partes sólidas en un medio líquido existen tres posibilidades:
El medio líquido esta destinado a ser un sobrante después del uso (e.g. pepinos en
vinagre y agua). El término masa drenada o masa escurrida aplica para los productos
sólidos. En este caso los productos sólidos son aquellos contenidos en el preempacado
excluyendo el material de empaque y el medio líquido. Para la determinación de la masa
drenada, el material de empaque incluye: (todo aquello que sobra después del
consumo) y el medio líquido.
El medio líquido no está destinado a ser un sobrante después de uso (e.g. licor con pasas,
y también jugo de frutas con pulpa). El término contenido del preempacado aplica
tanto a la parte sólida del producto y al medio líquido). En esta instancia el material de
empaque (todo aquello que sobra después del consumo) no incluye al medio líquido. El
contenido del preempacado es el producto sólido junto con el medio líquido. Este
Anexo no se aplica a estos productos.
El medio líquido puede o no estar destinado a ser un sobrante después del uso (e.g. jugo
edulcorado con frutas, o pescado en aceite). En estos casos debería de declararse en la
etiqueta si el medio liquido está destinado o no a ser un sobrante después del uso la
cantidad de sólidos y la cantidad del medio líquido deben de estar declarados en la
etiqueta.
C.2. Definiciones
C.2.1. Contenido neto. Cantidad en un producto preempacado después de que el equilibrio
del proceso de solución se establece y el medio líquido es drenado de acuerdo con C.5.
C.2.2. Medio líquido. Significa los siguientes productos, posiblemente en mezclas y también
en congelación o congelación rápida, de manera tal que el líquido es puramente una adición a
los elementos esenciales de la preparación y no es un factor decisivo en la compra: agua,
soluciones acuosas salinas, salmuera, soluciones acuosas de ácidos alimentarios, vinagre,
soluciones acuosas de sustancias edulcorantes, jugos de frutas y vegetales en el caso de frutas
y vegetales.
C.2.3. Cantidad nominal. Cantidad de producto en un preempacado menos el medio líquido
(vea 2.9 y C.1).
C.3. Procedimiento para determinar la cantidad real de producto
12
Aplican los requisitos de la Cláusula 3 Requisitos metrológicos de los preempacados.
A no ser que se den periodos de muestreo en C.6, el muestreo debe llevarse a cabo cuando el
producto está listo para mercadearse de acuerdo con el fabricante, o en cualquier momento
30 días después de haberse esterilizado, pasteurizado o un proceso similar. Seleccionar una
muestra del preempacado de acuerdo con 4.2.
Las muestras deben ser almacenadas por un periodo de 12 horas antes de las pruebas en el
rango de temperatura especificada por el empacador o entre 20 °C y 24 °C.
C.4. Aparatos
Para drenar el producto de un preempacado, use un tamiz plano de malla cuadrada con
apertura de 2,5 mm (grosor del alambre 1,12 mm). El diámetro del tamiz puede ser de 20 cm
para preempacado de 850 mL o menores y de 30 cm para preempacados mayores de 850 mL.
Si la cantidad nominal es de 2,5 kg o más, la cantidad puede, después de ser pesada en su
totalidad, dividirse en varias mallas.
Nota: Para mallas estandarizadas vea ISO 3310-1 Test sieves - Technical requirements and testing -
Part 1: Test sieves of metal wire cloth.
Para determinar la cantidad, el instrumento de medida debe llenar los requisitos de la
Cláusula 4.
C.5. Determinación del contenido real de producto de una muestra
Determinar la masa del tamiz. Abrir el preempacado y vertir el producto y el medio líquido
en el tamiz. Distribuir el producto y el medio líquido sobre la superficie del tamiz, pero sin
sacudir el material en el tamiz. Incline el tamiz en un ángulo de 17° a 20° de la horizontal
para facilitar el drenado.
Cuidadosamente invierta con la mano todo el producto sólido o partes del mismo, que tengan
agujeros o cavidades que puedan retener medio líquido o de cobertura si caen en el tamiz con
los agujeros o cavidades hacia arriba. Drene los agujeros o cavidades en productos suaves
(e.g. frutas partidas) inclinando el tamiz. Deje drenar por 2 minutos.
Pesar el tamiz más el contenido y calcular la cantidad drenada de la manera siguiente:
P P P
e2 e1
En donde P es la cantidad drenada de producto
Pe1 la masa del tamiz limpio y
Pe2 es la masa del tamiz más el producto después de escurrido.
Nota: Cuando la masa del tamiz se use para continuar con otros productos debe asegurarse
que esté limpio y libre de restos de producto. El tamiz no tiene que ser secado en tanto es
exactamente pesado antes de ser usado. Vea también C.6.
13
C.6. Periodos de tiempo recomendados para el chequeo de la masa drenada. Vea los
ejemplos en la Tabla C.1
Tabla C.1 Periodos de tiempo recomendados para el chequeo de la masa drenada
Periodo de tiempo para el chequeo
Producto
Desde Hasta
Frutas, vegetales y otros alimentos vegetales 30 días después de la Vida útil
(excepto fresas, frambuesas, moras, kiwis) esterilización
Fresas, frambuesas, moras, kiwis 30 días después de la 2 años después de
esterilización la esterilización
Productos a base de pescado salado, anchoas, Inmediatamente 14 días después de
marinadas, productos cocinados de pescado, después de envasado envasado
pescado preservado, mejillones, camarones,
Marinadas de pescado frito 48 horas después de 14 días después de
envasado envasado
Embutidos pequeños y otros productos cárnicos 5 días después de la Vida útil
esterilización
Otros productos 14 días después de Vida útil
envasado
14
Anexo D
1
Procedimiento de prueba para determinar el contenido real de productos congelados
(Normativo)
Aplican los requisitos de la Cláusula 3 Requisitos metrológicos para preempacados.
D.1. Frutas y vegetales congelados
a) Determinar la masa (bruta) del preempacado y sumérjalo en agua que es mantenida a 20
°C (± 1 °C) con un flujo continuo de agua (si el preempacado no es a prueba de agua,
colóquelo en una bolsa plástica y remueva el exceso de aire con vacío y séllela) Evite
agitar el preempacado mientras se descongela. Cuando todo el hielo se ha derretido,
remueva del baño de agua y séquelo. Abrir el preempacado con cuidado y con el mínimo
de agitación.
b) Determinar la masa del tamiz con aperturas cuadradas de 2,36 mm y su recipiente de
drenado. Para preempacados con cantidad nominal de hasta 1,4 kg, transfiera el producto
a un tamiz de 20 cm de diámetro, o use un tamiz de 30 cm de diámetro para productos
mayores de 1,4 kg. Con el tamiz inclinado aproximadamente 17° a 20° de la horizontal
para facilitar el drenado, distribuya el producto uniformemente sobre el tamiz la malla
con un movimiento de barrido. Drenar por 2 min y transferir el tamiz la malla que
contiene el producto al recipiente de drenado prepesado y determinar la cantidad real
drenada del producto.
D.2. Productos marinos glaseados (Productos marinos cubiertos con una película de
agua y luego congelados para preservar su calidad)
La cantidad neta de productos marinos debe ser exclusivamente la glaseada.
a) Remover el producto del empaque y colocarlo bajo un suave aerosol de agua fría hasta
que el glaseado de hielo se haya removido. Agitar el producto con cuidado para no
dañarlo.
b) Transferir el producto a un tamiz de 20 cm de diámetro con aperturas rectangulares de
2,36 mm con una cantidad nominal de 900 g o menos, o use un tamiz de 30 cm de
diámetro para empaques mayores de 900 g. Incline el tamiz aproximadamente 17° de 20°
de la horizontal para facilitar el drenado sin sacudir el producto. Drenar por 2 min y
transferirlo a un recipiente que ha sido prepesado. Determinar el contenido real drenado
del producto.
1
Nota 1. Este procedimiento no aplica al pollo congelado, el cual se regirá conforme a la legislación nacional
de cada Estado Parte.
15
D.3. Camarones congelados, carne de cangrejo
a) Para descongelar el producto, usar un baño de agua y una canasta de malla de alambre lo
suficientemente grande para contener al preempacado y con aperturas pequeñas para retener
el producto. Colocar el producto en la canasta y sumergirlo en un baño de agua (e.g.
recipiente de 15 L de agua) a 26 °C (± 1 °C) de manera que la parte superior de la canasta
sobresalga del nivel del agua. Introducir agua a la misma temperatura desde el fondo del
recipiente a un flujo de 4 L/min a 11 L/min hasta que el producto se descongele, determinado
por la pérdida de rigidez.
b) Transferir el producto a un tamiz de 20 cm de diámetro con aperturas cuadradas de 2,26
mm para preempacados de hasta 450 g, o use un tamiz de 30 cm de diámetro para
preempacados mayores de 450 g. Sin agitar el producto en el tamiz, incline la malla
aproximadamente 30° de la horizontal para facilitar el drenado. Drenar por 2 min y luego
transfiera el producto a un recipiente prepesado. Determinar la cantidad real drenada del
producto.
16
Anexo E
Prohibición de preempacados engañosos
(Normativo)
E.1.General
Un preempacado no debe tener fondos, lados, tapas, cobertores de tapa o cubiertas falsos ni ser
construido o llenado, parcial o totalmente, de modo tal que pueda engañar al consumidor.
E.2.Definiciones
E.2.1. Llenado parcial. Diferencia entre la capacidad real del material de empaque y el volumen
del producto que éste contiene.
El llenado parcial puede ser necesario por una de las siguientes razones:
Protección del producto;
Por requerimientos de las máquinas usadas para cerrar el contenido del empaque;
Asentamiento inevitable del producto durante el transporte y manipulación; y
La necesidad del empaque de cumplir con una función específica (e.g. cuando el empaque
sirve para la preparación y consumo de un alimento), cuando dicha función es inherente a la
naturaleza del producto y es claramente comunicada al consumidor.
E.3. Dispensadores de aerosol
El porcentaje (grado) de llenado por volumen de un dispensador de aerosol debe ser como se
requiere en la Tabla E.1.
Tabla E.1 Capacidades de los dispensadores de aerosol
Capacidad del empaque en mL para:
(a) Productos expulsados únicamente por
gas comprimido
Volumen de la fase Producto expulsado
liquida en mL por gas líquido (b) Productos expulsados sólo por óxido
nitroso o dióxido de carbono o por mezcla
de los dos cuando el producto tiene un
Coeficiente de Bunsen de 1,2 o menor
25 40 47
50 75 89
75 110 140
100 140 175
125 175 210
150 210 270
200 270 335
250 335 405
17
Capacidad del empaque en mL para:
(a) Productos expulsados únicamente por
gas comprimido
Volumen de la fase Producto expulsado
liquida en mL por gas líquido (b) Productos expulsados sólo por óxido
nitroso o dióxido de carbono o por mezcla
de los dos cuando el producto tiene un
Coeficiente de Bunsen de 1,2 o menor
300 405 520
400 520 650
500 650 800
600 800 1000
750 1000
18
Anexo F
Tolerancia para productos preempacados de contenido variable
(Informativo)
Tabla 1
Masa nominal en g o ml Error máximo negativo permitido en g o ml
menos de 100 1,0
100 a menos de 500 2,0
500 a menos de 2 000 5,0
más de 2 000 10,0
FIN DEL REGLAMENTO
19

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ANEXO DE LA RESOLUCIÓN No.

REGLAMENTO RTCA 01.01.11:06

CANTIDAD DE PRODUCTO EN PREEMPACADOS

CORRESPONDENCIA: Este Reglamento tiene concordancia con la Recomendación

Internacional R 87 QUANTIFY OF PRODUCT EN PREPACKAGES (Cantidad de producto

en preempacados) de la Organización Internacional de Metrología Legal OIML- Edición

ICS 01.060 RTCA

Reglamento Técnico Centroamericano, editado por:

Ministerio de Economía, MINECO

Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología, CONACYT

Ministerio de Fomento, Industria y Comercio, MIFIC

Secretaría de Industria y Comercio, SIC

Ministerio de Economía, Industria y Comercio, MEIC

Los respectivos Comités Técnicos de Normalización y de Reglamentación Técnica a través de los

Entes de Normalización y de Reglamentación Técnica de los Países de la Región Centroamericana y

DE PRODUCTO EN PREEMPACADOS, por el Subgrupo de Medidas de Normalización. La

oficialización de este Reglamento Técnico, conlleva la aprobación por el Consejo de Ministros de

Integración Económica Centroamericana (COMIECO).

MIEMBROS PARTICIPANTES DEL SUBGRUPO 01

Por Costa Rica:

1. OBJETO Y ÁMBITO DE APLICACIÓN

Este Reglamento Técnico especifica los:

Requisitos de metrología legal para productos preempacados (conocidos también como

bienes de consumo preempacados o preembalados) etiquetados en cantidades nominales

predeterminadas de masa, volumen, longitud, área o conteo, y

Procedimientos y planes de muestreo para uso de los oficiales de metrología legal en la

verificación de la cantidad de producto en preempacados.

2.1. Cantidad Real: la cantidad de producto que de hecho contiene un preempacado,

determinada por mediciones efectuadas por los oficiales de metrología legal.

2.2. Cantidad Nominal: cantidad de producto en un preempacado declarado en la

etiqueta por el empacador.

2.3. Contenido de un Preempacado: cantidad real de producto en un preempacado.

2.4. Deficiencia Tolerable; error negativo tolerable: deficiencia en la cantidad de

producto permitida en un preempacado. Vea 2.1, 2.12 y 4.2.3

NOTA 4. El símbolo T significa deficiencia tolerable.

2.5. Preempacado Engañoso: preempacado que es hecho, formado, presentado, marcado

2.6. Error Individual de Preempacado: diferencia entre la cantidad real de producto en

un preempacado y su cantidad nominal.

2.7. Error Promedio: suma de los errores individuales de los preempacados,

considerando su signo aritmético, dividido por el número de preempacados en la muestras.

2.8. Lote de Inspección: cantidad definida de preempacados producida al mismo tiempo

inspeccionada para determinar su conformidad con un criterio definido para aceptación o

rechazo del lote como un todo.

2.9. Material de empaque; empaque individual; tara; empaque: todo aquello de un

naturalmente en el producto. El uso incluye el consumo o el sometimiento a un tratamiento.

producto que contiene.

decir que todos tienen la misma probabilidad de ser incluidos en la muestra).

2.11. Preempacado: combinación del producto y el material de empaque en el cual es

2.12. Preempacado no conforme; preempacado inadecuado: preempacado con un error

en 4.2.3 para la cantidad nominal, es llamado error T1.

error T1: contenido real < ( Q n - T)

para una cantidad nominal permitida en 4.2.3 es llamado error T2.

error T2: contenido real < (Q

ya sea que el material de empaque envuelva el producto completamente o solo parcialmente,

2.14. Producto preempacado de contenido neto constante: preempacados en los cuales

el producto es presentado con rótulos o etiquetas y solo en ciertas cantidades especificas,

ejemplos presentaciones de preempacados con determinada masa: 250 g, 500 g, etc.

detergentes preempacados en presentaciones de 25 g, 100 g, 250 g.

2.15. Producto preempacado de contenido neto variable: preempacado en los cuales el

contenido es medido, empacado y rotulado individualmente; ejemplos: unidades de pollo

en preempacados) de la Organización Internacional de Metrología Legal OIML- Edición

NOTA 4. El símbolo T significa deficiencia tolerable.

NOTA 6. El símbolo n significa tamaño de muestra.

Q n T que el permitido en la columna 4 de la Tabla 1 (llamado error T1); y

en la muestra contienen una cantidad de producto menor que Qn T2 (llamado error