SISTEMA DE GESTIÓN

DE LA MEDICIÓN
NTC - ISO 10012
BEATRIZ HELENA MACHADO G.
Consultora
ALTA GESTIÓN EMPRESARIAL
Correo electrónico:
[email protected]
OBJETIVOS ESPECÍFICOS

1. Proporcionar a los asistentes los conceptos

básicos de la gestión metrológica.
2. Suministrar una metodología práctica del
proceso metrológico.
3. Enseñar y practicar la lectura de certificados
de calibración
4. Determinar la aptitud de los equipos de
medición.
NORMA ISO 9001:2015
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición
7.1.5.1 Generalidades
La organización debe determinar y proporcionar los recursos
necesarios para asegurarse de la validez y fiabilidad de los
resultados cuando se realice el seguimiento o la medición para
verificar la conformidad de los productos y servicios con los
requisitos.
La organización debe asegurarse de que los recursos
proporcionados:
a) son apropiados para el tipo específico de actividades de
seguimiento y medición realizadas;
b) se mantienen para asegurarse de la idoneidad continua para
su propósito.
NORMA ISO 9001:2015
La organización debe conservar la información
documentada apropiada como evidencia de que los
recursos de seguimiento y medición son idóneos para su
propósito.”

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones

Cuando la trazabilidad de las mediciones es un requisito, o
es considerada por la organización como parte esencial
para proporcionar confianza en la validez de los resultados
de la medición, el equipo de medición debe:
NORMA ISO 9001:2015
calibrarse o verificarse , o ambas, a intervalos especificados, o
antes de su utilización, contra patrones de medición trazables a
patrones de medición internacionales o nacionales; cuando no
existan tales patrones, debe conservarse como información
documentada la base utilizada para la calibración o la
verificación;
b) identificarse para determinar su estado;
c) protegerse contra ajustes, daño o deterioro que pudieran
invalidar el estado de calibración y los posteriores resultados de
la medición.
La organización debe determinar si la validez de los resultados de
medición previos se ha visto afectada de manera adversa cuando
el equipo de medición se considere no apto para su propósito
previsto, y debe tomar las acciones adecuadas cuando sea
necesario.
CONCEPTOS BÁSICOS
CALIBRACIÓN: Conjunto de operaciones que establecen la relación entre
valores indicados mediante un instrumento o un material de referencia y un
patrón con trazabilidad.

PATRÓN DE MEDICIÓN: Medida materializada, instrumento de medición,

material de referencia o sistema de medidas destinado a definir, realizar
conservar o reproducir una unidad o uno o más valores de una magnitud que
sirva como referencia.

TRAZABILIDAD: Propiedad del resultado de medición o del valor de un patrón,

en virtud de la cual este resultado se puede relacionar con patrones
nacionales ó internacionales, a través de una cadena in-interrumpida de
comparaciones que tengan todas las incertidumbres determinadas.

VERIFICACIÓN: Confirmación mediante aportación de evidencia objetiva de

que se han cumplido los requisitos especificados (ISO 9000:2000 3.8.4)
CONCEPTOS BÁSICOS

TRAZABILIDAD
PATRON
INTERNACIONAL
Mínimo
NACIONAL
PATRONES
NACIONALES

PATRON DE LABORATORIOS
DE METROLOGÍA

PATRON
DE EMPRESA

INSTRUMENTO
DE MEDICIÓN
CONCEPTOS BÁSICOS
TOLERANCIA: Diferencia aceptable, según RMC. Especificación interna que define
el rango en el cual es aceptable que se encuentre una medida.

Establecida por:

 Leyes
 Normas técnicas
 Especificaciones de cliente
 Especificaciones de producto o proceso

RANGO DE PROCESO: Intervalo en el cual se realizan las mediciones en un

proceso.

RANGO DEL EQUIPO: Intervalo en el cual el equipo esta en capacidad de realizar

las mediciones.
CONCEPTOS BÁSICOS

ESCALA / RESOLUCION: Son los

diferentes intervalos de medición
en los que es posible medir con un
equipo.

ACCURACY: Es el error
instrumental que combina
precisión y exactitud. No
considera error humano y está
determinado por el fabricante.
CONCEPTOS BÁSICOS
EQUIPO DE MEDICIÓN: Instrumento de medición, software,
patrón de medición, material de referencia, equipos auxiliares
o combinación de ellos para llevar a cabo el proceso de
medición.

EXACTITUD: Concordancia que existe entre una medición y el

valor verdadero convencional.

PRECISIÓN: Cercanía del acuerdo entre los resultados

independientes obtenidos bajo condiciones estipuladas. No se
relaciona con el valor verdadero ó especificado. Depende de la
distribución de los errores aleatorios.
CONCEPTOS DE CONFIRMACIÓN METROLÓGICA

EXACTO

PRECISO
PROCEDIMIENTO DE LA GESTIÓN METROLÓGICA
Identificar las
mediciones por
NECESIDAD realizar y los
DE LA MEDICIÓN
equipos
Confirmación metrológica
Determinar los
requisitos Calibración
metrológicos - RM
Verificación
metrológica
Determinar nivel
criticidad de la Decisiones y Reparación o
medida acciones ajuste

Evaluar la Si
coherencia de los No Se puede
equipos con los El equipo
reparar o
RM. cumple ?
Ajustar ?
No
No Si
6.3.2 Los equipos
ISO 10012 Identificación del Rechazo del equipo
Son aptos ?
(7.4) estado
Si
Determinar
Frecuencia de PROCESO
calibración DE MEDICIÓN
PROCESO DE GESTIÓN METROLÓGICA
Etapa 1 – Requisitos metrológicos (RM)
Identificar las
NECESIDAD mediciones por
DE LA MEDICIÓN realizar

… Confirmación metrológica
Determinar los
requisitos
metrológicos - RM

Determinar nivel
criticidad de la
medida

Evaluar la
coherencia de los
equipos con los
RM.

No
6.3.2 Los equipos
ISO 10012
Son aptos ?
(7.4)

Determinar
Frecuencia de
calibración
PROCESO DE GESTIÓN METROLÓGICA

Paso 1. Identificar la mediciones por realizar

La variable que se va a medir y que fue definida en las
Característica o medición especificaciones del producto o servicio y los RMC.
La magnitud expresada en el sistema de unidades
Unidad de medida seleccionado.
Rango de la medición / Rango en el que la variable se presenta en el proceso de
proceso realización y operaciones.

Equipo Equipo que se utiliza para realizar la medición

•Es necesario conocer el proceso productivo y el impacto que tiene

cada fase en el producto ó servicio que recibe el cliente.
•Las mediciones criticas están asociadas a los equipos con los
cuales se toman medidas, no a los que realizan procesos.
PROCESO DE GESTIÓN METROLÓGICA

Paso 1. Identificar la mediciones por realizar

1. Evaluación de las características de calidad del producto o servicio.
2. Mediciones involucradas en pruebas o métodos de ensayo para 1 a 5 Requisitos
evaluar características de calidad del producto que requieren de ISO 9001
confiabilidad de resultado.
3. Medición de parámetros o variables de proceso que aseguran el 6 Requisitos de la
logro de las especificaciones de las características del producto. organización ISO
4. Mediciones relacionadas con requisitos legales del producto o 9004
proceso de realización.
7 Requisitos de
5. Mediciones de características de calidad de productos comprados ISO 14001
que inciden en el producto final.
6. Mediciones de productos o procesos que inciden en la eficiencia y 8 Requisitos de
costos de la empresa. OHSAS 18001
7. Mediciones de características de las operaciones que tengan
impacto significativo en el medio ambiente.
8. Mediciones del desempeño del sistema de seguridad y salud
ocupacional.
PROCESO DE GESTIÓN METROLÓGICA

Paso 2. Determinar requisitos metrológicos RM

Son los requisitos de medición especificados por el cliente o las partes interesadas
pertinentes para el proceso del cliente y dependen de la especificación de la variable a
medir.
Se expresan usualmente como:

Tolerancia de La tolerancia de la medición, son los límites superior y/o inferior

la medición definidos en la especificación
Es el error máximo permisible (EMP) que se puede aceptar en la
medición sin que afecte la decisión que se toma sobre el
cumplimiento del requisito o especificación. Criterios
Error máximo 1. 2T/ 3 para el proceso de producción
permitido 2. 2T/ 5 para el proceso de control calidad
EMP 3. 2T/ 10 para el proceso de laboratorio externo
4. Guía SIM para la calibración de los instrumentos para pesar de
funcionamiento no automático.
NOTA: Se puede ser mas estricto y tomar T/Xi (Xi = 3, 5 o 10)
PROCESO DE GESTIÓN METROLÓGICA

Rango tolerancia o Error

Etapa del Característica a
Medición Unidad de la precisión máximo
proceso evaluar
medición requerida permitido
Dimensiones del Largo
Recepción cm 20 – 80 1 0,33
herraje Ancho
de
materiales Calibre del
Espesor mm 9 - 16  0,5 0, 16
herraje
Dosificación de Peso de
gr 10 - 250 0,5 0,16
componentes componente
Mezclas
Temperatura de
Temperatura ºC 80 - 90 2 0,66
mezcla
Presión de
Presión PSI 40 - 120 4 1,33
Inyección de inyección
poliuretano Temperatura de
Temperatura ºC 25 - 90 2 0,66
molde
Carga kg 200 – 250 0,5 0,16
Dureza
Inspección Deflexión mm 30 -120 1 0,33
final Resistencia al Fuerza de
N 250 - 700 1 0,33
rasgado rasgado

TALLER 1 REQUISITOS METROLÓGICOS DEL CLIENTE

PROCESO DE GESTIÓN METROLÓGICA

Paso 3. Definir ingreso de equipos a control metrológico

Quien define el criterio para ingresar un equipo a control metrológico es la MEDIDA

EXIGENCIA DE CONTROL METROLOGICO

REQUISITO OPCIONAL
(Según ISO 9001) (según ISO 9004 y Otras)
Nivel de
MEDIDA CALIDAD /
MÉTODO DE LEGAL criticidad
ENSAYO PROCESO (Exigido por OTROS
SEGURIDAD MONITOREO
(Afecta la (Eficiencia del decreto 1471 (Costos,
INDUSTRIAL AMBIENTAL
calidad o proceso) u otro Imagen)
eficacia del especifico)
producto final)

TALLER 2 CRITERIOS PARA INGRESAR A CONTROL METROLÓGICO

PROCESO DE GESTIÓN METROLÓGICA

Paso 4. Evaluar la coherencia de los equipos con los RM

Comparación de:

A - Rango del instrumento de medición con el rango de la medición

B- Incertidumbre teórica, que evalúa que la resolución del instrumento de

medición, es suficientes veces menor que la tolerancia o precisión requerida,
asegurando que el instrumento es capaz de censar el valor que permite
establecer la conformidad de la especificación.

IT (Incertidumbre Teórica ) = Tolerancia o precisión requerida

Resolución (menor división de escala del instrumento)

Se recomienda que IT se encuentre entre 3 y 10.

1. 3 a 4 Proceso de producción
2. 5 a 9 Proceso de Control Calidad
3. > 10 Servicios de medidas (Laboratorio externo)
PROCESO DE GESTIÓN METROLÓGICA

Paso 4. Evaluar la coherencia de los equipos con los RMC

Viene TALLER 1

Rango Tolerancia
Error
o Equipo de Rango del Resolución
Medición Unidad de la máximo IT
precisión medición equipo del equipo
medición permitido
requerida
Largo
cm 20 – 80 1 0,33 Cinta métrica 0 - 300 0,1 20
Ancho

Espesor mm 9 - 16  0,5 0,16 Micrómetro 0 - 20 0,1 10

Peso de
gr 10 - 250 0,5 0,16 Balanza 0 - 1000 1 1
componente

Termómetro
Temperatura ºC 80 - 90 2 0,66 0 - 100 1 4
de vidrio

Presión PSI 80 - 120 4 1,44 Manómetro 0 - 250 1 4

Termómetro
Temperatura ºC 25 - 90 2 0,66 0 - 500 0,5 8
de contacto
Carga kg 250 0,5 0,16 Masa patrón 250 0 N.A
Deflexión mm 30 -120 1 0,33 Pie de rey 0- 200 0,01 200
Fuerza de
N 250 - 700 1,5 0,33 Dinamómetro 0 - 5000 1 3
rasgado
TALLER 3 EVALUAR LA CAPACIDAD DE LOS DISPOSITIVOS DE MEDIDA
PROCESO DE GESTIÓN METROLÓGICA

Paso 5. Determinar la frecuencia de la calibración

(Metodología para determinar la frecuencia de la calibración)

FACTOR DE FRECUENCIA DE CALIBRACIÓN - FF

Se define mediante la ponderación de factores que afectan al equipo,
al operador y al medio en el cual es utilizado el equipo.

FACTORES:
1. Sensibilidad del Equipo
2. Incidencia en la decisión
3. Frecuencia de uso
4. Severidad del medio
5. Costos calibración

Nota: Otros factores que pueden considerase:

• Resultados anteriores
PROCESO DE GESTIÓN METROLÓGICA

FACTOR DE FRECUENCIA DE CALIBRACIÓN - FF

1. SENSIBILIDAD DEL EQUIPO

a. Impacto por golpe : Desajuste

Probabilidad de que el equipo se desajuste y en

caso de que se dé, cual es la incidencia de este
aspecto en la medición que se está haciendo y en
la decisión que con ella se tome. (Ej: Resistencia al
golpe)
IMPACTO O SEVERIDAD (IMP/SEV) PROBABILIDAD (PROB)
1 No tiene impacto, no le pasa nada 1 Baja probabilidad de ocurrencia
3 Tiene impacto moderado, lo puede
3 Probabilidad moderada ocurrencia
desajustar o dañar
5 El impacto es crítico, lo desajusta o daña 5 Alta probabilidad de ocurrencia
PROCESO DE GESTIÓN METROLÓGICA

FACTOR DE FRECUENCIA DE CALIBRACIÓN - FF

1. SENSIBILIDAD DEL EQUIPO
b. Impacto por condiciones del medio ambiente :
Probabilidad de que los resultados arrojados por el equipo
sean afectados por las condiciones ambientales en que se
está usando. Algunos de ellos son: temperatura, humedad,
iluminación, presión atmosférica.
Algunas veces el fabricante del equipo proporciona
información de su impacto en el equipo.
Ej: Presión atmosférica – balanzas.
Refracción del sol – equipos topografía.
IMPACTO O SEVERIDAD (IMP/SEV) PROBABILIDAD (PROB)
1 No tiene impacto, no le pasa nada 1 Baja probabilidad de ocurrencia
3 Tiene impacto moderado, lo puede desajustar o dañar 3 Probabilidad moderada ocurrencia
5 El impacto es crítico, lo desajusta o daña 5 Alta probabilidad de ocurrencia
PROCESO DE GESTIÓN METROLÓGICA

FACTOR DE FRECUENCIA DE CALIBRACIÓN - FF

1. SENSIBILIDAD DEL EQUIPO
c. Impacto por ciclo de uso :

Probabilidad de que el ciclo de uso

del equipo genere en él un desgaste
que pueda afectar los resultados de
la medición, inspección ó ensayo.
(desgaste por fatiga)
IMPACTO O SEVERIDAD (IMP/SEV) PROBABILIDAD (PROB)
1 No tiene impacto, no le pasa nada 1 Baja probabilidad de ocurrencia

3 Tiene impacto moderado, lo puede desajustar o dañar 3 Probabilidad moderada ocurrencia

5 El impacto es crítico, lo desajusta o daña 5 Alta probabilidad de ocurrencia

PROCESO DE GESTIÓN METROLÓGICA

FACTOR DE FRECUENCIA DE CALIBRACIÓN - FF

1. SENSIBILIDAD DEL EQUIPO
d. Impacto por mal uso (trato) :

Probabilidad de que el mal uso del

equipo por parte del operario pueda
afectar los resultados de la medición
efectuados.
IMPACTO O SEVERIDAD (IMP/SEV) PROBABILIDAD (PROB)
1 No tiene impacto, no le pasa nada 1 Baja probabilidad de ocurrencia
3 Tiene impacto moderado, lo puede
3 Probabilidad moderada ocurrencia
desajustar o dañar
5 El impacto es crítico, lo desajusta o daña 5 Alta probabilidad de ocurrencia
PROCESO DE GESTIÓN METROLÓGICA

FACTOR DE FRECUENCIA DE CALIBRACIÓN - FF

2. INCIDENCIA EN LA DECISIÓN
El resultado de la medición, efectuado por
el equipo es utilizado en mayor ó menor
medida para la toma de decisiones con
relación al producto o servicio.
INCIDENCIA - FACTOR (2)
5. Alta
3. Media
1. Baja
0. Ninguna
PROCESO DE GESTIÓN METROLÓGICA

FACTOR DE FRECUENCIA DE CALIBRACIÓN - FF

3. FRECUENCIA DE USO
Frecuencia con la que se usa el equipo en un período
de tiempo dado. Mientras más se use el equipo,
mayor es la probabilidad de que se desajuste.

FRECUENCIA USO - FACTOR (3)

5. > 8 hr día
3. Entre 2 y 8 hr día
1. < 2 hr día
0. Eventual
PROCESO DE GESTIÓN METROLÓGICA

FACTOR DE FRECUENCIA DE CALIBRACIÓN - FF

4. SEVERIDAD DEL MEDIO

Relacionado con las condiciones ambientales
normales bajo las cuales es operado el equipo.
Mientras más o menos controladas sean, afectarán
en mayor o menor medida el estado del equipo.
Algunas son: vibraciones, ondas electromagnéticas y
polvo.
SEVERIDAD MEDIO - FACTOR (4)
5. Agresivo
3. Normal
1. Protegido
0. Controlado
PROCESO DE GESTIÓN METROLÓGICA

FACTOR DE FRECUENCIA DE CALIBRACIÓN - FF

4. COSTOS DE CALIBRACION
Relacionado con el valor que tienen las calibraciones
realizadas.
Mientras más costosas sean estas, la frecuencia de
calibración debería ser mayor.

COSTOS CALIBRACION - FACTOR (4)

0. Calibraciones con valor > 1.000.000
1. Calibraciones entre 500.000 a 1.000.000
3. Calibraciones entre 50.000 y 500.000
5. Calibraciones < 50.000
PROCESO DE GESTIÓN METROLÓGICA

FACTOR DE FRECUENCIA DE CALIBRACIÓN - FF

PONDERACIÓN DE FACTORES
FACTOR %
Sensibilidad del equipo 30
Incidencia en la decisión 30
Frecuencia de uso 10
Severidad del medio 10
Costos de calibración 20

Cada empresa y de acuerdo con los resultados obtenidos después de llevar a cabo un fase
de la gestión metrológica, va adaptando estos factores u otros que puedan en un
momento dado ofrecer un criterio más ajustado.
El equipo es critico en el control metrológico cuando están por encima de un valor
establecido. (FF > 3)
FRECUENCIA DE CALIBRACIÓN - FC
Se calcula la frecuencia de calibración FC de cada equipo de medida, según
el FF definido.

Se investiga y define la frecuencia de calibración del equipo:

- Entidades de acreditación
- Fabricante
- Proveedores de servicios de calibración
- Criterios técnicos
- Historia de calibraciones anteriores
- Normas
- Benchmarking

Se tiene en cuenta FF, que considero:

- Severidad del medio ambiente
- Severidad de uso
- Frecuencia de uso.
- Exactitud requerida (Importancia de las características a medir)
METODOLOGÍA PARA DETERMINAR LA
FRECUENCIA DE LA CALIBRACIÓN

FREC 1 (Frecuencia estricta)

Frecuencia definida para un FF 1

FREC 3 (Frecuencia Recomendada) Y = (Yf – Yo) * (X – Xf) + Yf

Frecuencia definida para un FF 3 (Xf – Xo)

Donde:
FREC 5 (Frecuencia máxima) Y es la FC buscada
Frecuencia definida para un FF 5 X es la FF identificada
Yf: Es la FC definida para FF mas estricta
Yo: Es la FC definida para FF mas amplia
Grafico FF vx FC Xf: Es la FF superior conocida (3 o 5)
20 Xo: Es la FF inferior conocida (1 o 3)
18
16 FC depende del FF, este puede estar:
14
FC

12 (1 < FF < 3) o (3 < FF < 5)

10
8
6
4
2
0
FREC. (FF1) FREC. (FF3) FREC. (FF5)
Meses Meses Meses
FF
TALLER 4 FRECUENCIA DE CALIBRACIÓN
PROGRAMA DE CALIBRACIÓN

Una vez definidas las frecuencias de calibración, se

establece el método de calibración. Si es externa se debe
evaluar, seleccionar y reevaluar al proveedor del servicio
(Laboratorio)

Si se hace calibración interna se deben establecer los

métodos o procedimientos de calibración, se requiere
contar con los patrones internos con trazabilidad, con el
personal competente para realizar la calibración,
infraestructura adecuada y se debe dejar registros de las
calibraciones realizadas.
PROCESO DE GESTIÓN METROLÓGICA
Etapa 2 – Confirmación metrológica

Operaciones para asegurar que un equipo de medición es conforme con los

requisitos de un uso previsto.

Confirmación metrológica
Incluye: calibración y
verificación, ajuste, Calibración
reparación, re –
calibración y
sellado o Verificación
etiquetado. metrológica

Requisitos de uso Decisiones y Reparación o

previsto: Alcance, acciones ajuste
resolución y error Si
máximo permitido.
No Se puede
El equipo
reparar o
cumple ?
Ajustar ?
No
Si

… Requisitos metrológicos Identificación del

Rechazo del equipo
estado
(RM)
RESULTADOS DE LA CALIBRACIÓN
Paso 1. Calibración y verificación
La calibración y su registro (interno o externo):
1. Identificación Empresas (Laboratorio y cliente)
2. Numero de certificado
3. Paginación completa
4. Fecha de calibración.
5. Identificación y firma del responsable de aprobar.
6. Declaración del laboratorio
7. Datos del instrumento (nombre, marca, modelo o # serie, código interno, rango del
equipo, resolución).
8. Referencia al método de calibración.
9. Referencia al patrón y su trazabilidad (Copia del certificado, verificar coherencia en
identificación).
10. Incertidumbre de la calibración.
11. Resultado de la calibración: datos obtenidos en el rango de medida, error del
instrumento encontrado en la calibración, cantidad de lecturas realizadas.
IMPORTANTE !!!!
Se deben conservar los registros de las calibración realizados fuera o dentro de la empresa.
RESULTADOS DE LA CALIBRACIÓN

Paso 1. Calibración y verificación

La calibración y su registro (externo)
QUE NO DEBE LLEVAR EL CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN EXTERNO:

1. Fecha de próxima de calibración.

2. Dictamen acerca de los resultados de la calibración:
Ej: Este equipo es apto.
Este equipo cumple.

Excepto cuando se especifica frente a que requisito cumple:

Ej: El equipo cumple con lo dispuesto en la guía SIM para
calibración de instrumentos de pesajes.
VERIFICACIÓN
Paso 2. Verificación
Confirmación mediante aportación de evidencia objetiva de que se han cumplido
los requisitos especificados

Evidencia Requisito
objetiva especificado
VERSUS ERROR REGISTRO
ERROR
MÁXIMO
ENCONTRADO
PERMITIDO
EN LA
CALIBRACIÓN TOLERANCIA DE
LA MEDICION

Decisión:
Si el error encontrado es menor que el permitido el equipo cumple
Si el error encontrado es mayor que el permitido el equipo no cumple
VERIFICACIÓN
Paso 2. Verificación = T/E > 2
FACTOR P.C
APTITUD
(próxima calibración)

Ri entre <2 Ajustar No Cumple

Ri entre 2- 4 0,5 Análisis

Ri entre 4- 7 0.7 Ok

Ri entre 7-10 1.0 Ok

Ri >= 10
1,5 Análisis de Costos
Ri=0

T: Tolerancia de la medición
E: Error encontrado
VERIFICACIÓN
Paso 2. Verificación = EMP / E > 1
FACTOR P.C
APTITUD
(próxima calibración)

Ri < 1 Ajustar No Cumple

Ri entre 1- 3 0,5 ANALISIS

Ri entre 3- 5 0,7 OK

Ri entre 5- 6 1,0 OK
Ri > 6
1,5 Análisis de Costos
Ri=0
EMP: Error máximo permisible del equipo
E: Error encontrado

TALLER 5 DETERMINACIÓN DE LA APTITUD DE EQUIPOS

PROCESO DE GESTIÓN METROLÓGICA
Etapa 2 – Confirmación metrológica

Paso 3. Validar resultados y tomar acciones

IDENTIFICACIÓN DEL
CUMPLE EL
ESTADO DE
REQUISITO
CALIBRACIÓN

NO CUMPLE EL IDENTIFICACIÓN DEL AJUSTE

REQUISITO ESTADO DE (Reparación)
CALIBRACIÓN
(NO APTO PARA USO) RECLASIFICACIÓN
(Otro USO)

RECHAZO
(Evaluar sustitución)

Nota: Luego de ajustar o sustituir, se debe calibrar nuevamente

PROCESO DE GESTIÓN METROLÓGICA
Etapa 2 – Confirmación metrológica

Paso 3. Validar resultados y tomar acciones (Continuación…)

Los resultados del control NO se ajustan al rango permisible:
En esta situación el equipo debe ser ajustado o reemplazado y las medidas
previas, tomadas con el equipo, deben validarse:
1. Determinar la fecha probable de validación de medidas (hecho de
desajuste conocido y mínimo desde la última calibración)
2. Validar:
a) Recalcular resultados de medidas teniendo en cuenta error del
equipo
b) Repetir medición, si es posible
c) Observar comportamiento posterior del producto o servicio (fallas,
quejas, reclamos)
d) Definir
a) Recuperar / repetir producto o servicio
b) Derogar o buscar concesión (interventoría)
PROCESO DE GESTIÓN METROLÓGICA
Etapa 2 – Confirmación metrológica

Paso 3. Validar resultados y tomar acciones

(Continuación…
Cada vez que un equipo de medición no conforme se repare,
ajuste ó modifique, debe revisarse su intervalo de confirmación
metrológica y volver a calibrarse antes de ponerse en uso.

Los sellos ó medidas de salvaguarda deben diseñarse e

implementarse de tal forma que se detecte su alteración.

Debe ponerse especial cuidado a las medidas de protección

contra escritura que impidan cambios no autorizados en el
software de aplicación ó en el de programación.
PROCESO DE GESTIÓN METROLÓGICA
Etapa 2 – Confirmación metrológica

Paso 4. Registrar resultados

Los resultados de calibración y verificación

deberían registrarse de modo que pueda
demostrarse la trazabilidad de todas las
mediciones.

Los registros pueden presentarse

manuscritos, digitalizados, ya sea en
medios físico, electrónico, microfilmados ó
en cualquier otro medio.
EVALUACIÓN PROVEEDORES

CRITERIOS DE EVALUACION
ACREDITADO (ISO 17025) SIC/ONAC NO ACREDITADOS
DOCUMENTACION A
DOCUMENTACION A SOLICITAR SOLICITAR
Resolución o numero de resolución de
acreditación (verificar que este acreditado en Pasantías de los metrologos
las medidas/magnitud que yo requiero) (en la evaluación inicial del
www.onac.org.co proveedor)
Una Vez
Registros de Calibración Registros de Calibración
Trazabilidad de patrones (referencia, no Trazabilidad de patrones
necesariamente copia del certificado) (copia del certificado)
EVALUACIÓN PROVEEDORES
• Saber si el servicio cumple realmente con lo contratado, en oportunidad,
costo, calidad.
• El servicio de control metrológico incluye:
 Cubrimiento de las magnitudes requeridas por la empresa.
 Cumplimiento de la programación
 Entrega de certificados de calibración oportunamente y completos
 Uso de patrones adecuados
 Métodos y procesos de medición acordes a las magnitudes y equipos
 Calibraciones realizadas por personal competente en el área de
metrología
• Si el laboratorio subcontrata, qué parte de los equipos se hacen por
“terceros”? y cuando un “tercero” realiza el proceso, quién lo controla y
coordina? Qué responsabilidad tiene ese tercero sobre los equipos?
• Evaluar el tratamiento del equipo, retirar y entregar el equipo con los
documentos necesarios (ordenes de salida, ordenes de trabajo) colocar el
stiker, limpieza de los equipos, conexiones, accesorios etc.
PROCESO DE GESTIÓN METROLÓGICA

PROCESOS DE SOPORTE:

RECURSOS HUMANOS:

 Se deben definir las responsabilidades y competencias

(formación, educación, experiencia y habilidades) del
personal asignado al sistema de gestión de las mediciones.

 Se puede utilizar personal especialista externo.

 El personal debe demostrar su aptitud para efectuar las

tareas asignadas.
GRACIAS POR SU
ATENCIÓN