BPL Igi Modificado
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1. DATOS GENERALES jefe de
proyecto
(Facultativ
o)
1.1 TITULO DEL PROYECTO (Máximo 80 Palabras)
IMPLEMENTACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO (BPL) EN UN LABORATORIO
INVESTIGACION EN ELECTROQUIMICA APLICADA.
2. PROYECTO EN EXTENSO
Formato Proyectos de Investigación Formativa
UNIVERSIDAD NACIONAL DE INGENIERIA, 2017
2.1 RESUMEN DEL PROYECTO Y PALABRAS CLAVES (máximo 1/2 pagina, interlineado 1.5 líneas)
En el presente proyecto contempla pasos a seguir para la implementación de los principios de las Buenas
Prácticas de Laboratorio (BPL), en un laboratorio de investigación en electroquímica. Para dicha finalidad se
realizaran la elaboración de documentación relacionada a la organización, el personal, las instalaciones, los
equipos e instrumentos, materiales y reactivos, muestras de ensayo y referencias.
La implementación de documentación de BPL busca obtener el aseguramientos en la generación de datos de
calidad y la reproducibilidad del ensayo para satisfacer las necesidades de los objetivos experimentales,
promoviendo la confiabilidad, reproducibilidad de los datos de prueba y por lo tanto facilitar la aceptabilidad
internacional para una mejor comprensión de los problemas científicos y ayudar a mantener una buena salud
humana y ambiental.
Palabras claves: buenas prácticas de laboratorio, investigación en electroquímica, confiabilidad,
reproducibilidad.
2.2 JUSTIFICACIÓN Y POTENCIALES BENEFICIARIOS (máximo media página)
El aseguramiento de la calidad mediante la implementación de los principios de la BLP está destinados
principalmente a los laboratorios que realizan estudios de cumplimiento normativo. Sin embargo, hoy en día la
BPL pueden y deben aplicarse a las diferentes disciplinas de la ciencia tal es el caso de la electroquímica para
satisfacer las necesidades de los objetivos experimentales encaminada a la generación de datos de calidad y la
reproducibilidad de los diferentes ensayos realizados. Por lo tanto, puede contribuir en la comprensión de los
problemas científicos y ayudar a mantener una buena salud humana y ambiental a nivel mundial.
Nuestro país nos es ajeno a esta realidad ya que las recientes publicaciones en investigaciones relacionadas a
la electroquímica están generando gran impacto en la remediación del medioambiente y por el contrario
nuestra limitada capacidad para el mejoramiento de los mismos y la difusión eficiente de estos resultados
generan gran controversia, esto generado por na inseguridad de cuan fiables son los resultados, haciendo que
potenciales avances en electroquímica aplicada se desechen y no se apliquen.
Con la finalidad de revertir las estadísticas la aplicación de BPL en el laboratorio de electroquímica aplicada
representa una alternativa para el aseguramiento de la calidad de la data en los trabajos de investigación
realizados por pos diversos investigadores.
Los potenciales beneficiarios serán sin duda, los alumno tanto de pregrado, maestría, doctorado y la propia
sociedad debida que se utilizaran nuevas y mejores alternativas para el aprovechamiento eficiente de los
recursos en base a los estudios de la electroquímica.
2.3 OBJETIVO GENERAL Y OBJETIVOS ESPECIFICOS (máximo 200 palabras)
OBJETIVO GENERAL:
Implementar los principios de buenas prácticas en el laboratorio de investigación en electroquímica
aplicada.
OBJETIVOS ESPECIFICOS:
Proveer las herramientas necesarias para establecer las reglas, recomendaciones y procedimientos
operativos que garantices los resultados confiables y válidos.
Estableces las funciones del personal del laboratorio
Estableces las condiciones ambientales e infraestructura adecuadas del laboratorio
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Establecer registros del personal y los documentos relacionados a los métodos realizados en el
laboratorio.
establecer el aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y de calibración.
2.4 ANTECEDENTES DEL TRABAJO (Trabajos en el tema, dentro y fuera del país, incluir investigaciones previas del
grupo de investigación) (máximo media página).
Podemos definir a las buenas practicas del laboratorio (BPL) como un conjunto de regla, procedimientos,
operaciones y prácticas que fueron establecidas por determinados organismos como OCDE o la FDA es así que
en History of FDA Good Laboratory Practices deescriben como la Administración de Drogas y Alimentos de los
Estados Unidos (FDA) requiere estudios no clínicos de nuevos fármacos, aditivos alimentarios y químicos para
predecir su seguridad y eficacia potencial en seres humanos. La salud y la seguridad de los seres humanos dependen
de las decisiones tomadas a partir de estos estudios. El descubrimiento de la falta de adhesión de las empresas a
estos principios llevó al desarrollo de las buenas prácticas de laboratorio (GLP). (Baldeshwiler, A. M.2003). En el
trabajo Implementation of Good Laboratory Practices in basic scientific research: translating the concept beyond
regulatory compliance, habla sobre la necesidad de implementar BPL en los laboratorios de investigación básica ya
que esta no es una característica solamente de laboratorios que tienen que cumplir normas de gestión y calidad, ya
con esto se asegura la que los resultados obtenidos sean de calidad. (Jena, G. B., 2017). Las diferentes
implementaciones en los laboratorio están dirigidas al aseguramiento en la calidad de los resultados es así que estos
se ven reflejados en las investigaciones en la farmacopea estos estudios están descritos en Safety pharmacology
investigations in toxicology studies: An industry survey donde se discute la experiencia en el establecimiento de un
sistema de "Buenas Prácticas de Laboratorio" (BPL) en la industria farmacéutica con respecto al desarrollo histórico
y aspectos específicos del sistema: formación, seguridad, documentación, equipamiento y gestión de personal en el
laboratorio.( Authier, 2013). Las BPL tambien se extienden campo del modelamiento en Good Laboratory
Practice Considerations in the Use of Fish Models, donde Habla sobre la aplicación de los principios de las BPL
a los estudios sobre animales acuáticos y su variedad de desafíos, especialmente en las áreas de diseño del
Protocolo de Estudio y la creación de Procedimientos Operativos Estándar (SOP). Esta presentación pondrá de
relieve las diferencias entre los mamíferos y los estudios de peces en la aplicación de los principios de BPL, e
identificar preocupaciones específicas relacionadas con la formulación de SOP para los proyectos de peces.
(Wolf, J. C.2003). Muchos trabajos vasados en instrumentación y BPL se nombran tal es el caso de Mass
Spectrometry and Good Laboratory Practices, este es un informe resumido del Taller de Otoño sobre Espectrometría
de Masas y Buenas Prácticas de Laboratorio, organizado por la American Society for Mass Spectrometry (ASMS) con
el propósito de establecer un marco general de información general sobre los enfoques de la garantía de la calidad
y el control de calidad (QA / QC) en los laboratorios analíticos, particularmente en el contexto de las prácticas de las
dos principales agencias reguladoras federales de los Estados Unidos, la EPA y la FDA.( Boyd, R. K.,1996 ). Existen
también estudios sobre BPL en la manipulación de ADN trabajo descrito en Good laboratory practice in diagnostic
laboratories using nucleic amplification methods. (Furrows, 2001). En el campo de la electroquímica existen
trabajos sobre BPL en el trabajo Good Practices in Single-Cell Amperometry por David J. Machado, Mónica S.
Montesinos, and Ricardo Borges, donde se describe algunas recomendaciones y consejos sobre cómo llevar a cabo
experimentos con amperometría, cubriendo el cultivo de tejidos, los tipos de electrodos y su construcción,
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calibración, equipo, adquisición de datos y estrategias para la reducción del ruido eléctrico entre
otros.(Machado,2008 )
Baldeshwiler, A. M. (2003). History of FDA good laboratory practices. The Quality Assurance
Journal, 7(3), 157-161.
Jena, G. B., & Chavan, S. (2017). Implementation of Good Laboratory Practices (GLP) in basic scientific
research: Translating the concept beyond regulatory compliance. Regulatory Toxicology and
Pharmacology, 89, 20-25.
Authier, S., Vargas, H. M., Curtis, M. J., Holbrook, M., & Pugsley, M. K. (2013). Safety pharmacology
investigations in toxicology studies: an industry survey. Journal of pharmacological and toxicological
methods, 68(1), 44-51.
Wolf, J. C., & Wolfe, M. J. (2003). Good laboratory practice considerations in the use of fish
models. Toxicologic pathology, 31(1_suppl), 53-57.
Boyd, R. K., Henion, J. D., Alexander, M., Budde, W. L., Gilbert, J. D., Musser, S. M., ... & Zurek, E. K.
(1996). Mass spectrometry and good laboratory practices. Journal of the American Society for Mass
Spectrometry, 7(2), 211-218.
Furrows, S. J., & Ridgway, G. L. (2001). ‘Good laboratory practice’in diagnostic laboratories using nucleic
acid amplification methods. Clinical Microbiology and Infection, 7(5), 227-229.
Machado, D. J., Montesinos, M. S., & Borges, R. (2008). Good practices in single-cell
amperometry. Exocytosis and Endocytosis, 297-313.
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5 Ejecución presupuestal monetaria solicitada al IGI por mes y por rubro (S/.). MESES
RUBROS IMPORTE 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
1 SUBVENCION
Profesores integrantes del equipo técnico
Estudiantes de pregrado
Estudiantes de posgrado
4 EQUIPOS Y BIENES DURADEROS
Equipo de laboratorio
Adquisición de software especializado para desarrollo
3 MATERIALES E INSUMOS
Materiales e insumos para prototipos y lotes de prueba
Insumos de laboratorio
4 CONSULTORIAS
5 SERVICIOS DE TERCEROS
Contratación de servicios tecnológicos especializados
Conexión a redes telemáticas
Análisis de Laboratorio
PASAJES Y VIATICOS A CONFERENCIAS
6
(solo presentación oral de resultados del proyecto)
7 OTROS GASTOS ELEGIBLES
Capacitación y actualización
Gastos de patentes o publicación de resultados
Compra de Bibliografía especializada en el tema del Proyecto
Adquisición de software especializado para el desarrollo del
Proyecto y de ser estrictamente justificada, la compra de una PC
Gastos de atención a Profesores o expertos visitantes