Drospirenona

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Drospirenona

La drospirenona es una hormona sinttica con actividad


progestgnica. Se considera dentro de las progestinas de 3
generacin y se usa junto con el etinil-estradiol en la
formulacin de compuestos anticonceptivos y terapia de
reemplazamiento hormonal

La drospirenona es un derivado de la espironolactona y, como sta, con


afinidad por el receptor mineralocorticodeo y efecto diurtico. Adems, tiene
cierta actividad antiandrognica (30% en referencia al acetato de ciproterona).
Su accin antimineralocorticoidea es una de sus mayores ventajas, ya que
contrarresta los efectos del etinil estradiol ( al que se asocia en compuestos
anticonceptivos) en relacin con la sntesis heptica de angiotensina, que eleva
la de aldosterona y produce la retencin hidrosalina.

Su vida media terminal es larga (alrededor de 32 horas) y su biodisponibilidad


es del 66%.

USO CLNICO

Anticonceptivo : asociado a etinil-estradiol . Indicada especialmente en


los casos en los que se desee obtener adems un efecto
antiandrognico ( presencia concomitante de acn , alopecia, hirsutismo)
(A).
Sndrome Premenstrual: Por su efecto diurtico est indicada cuando
adems de un efecto anticonceptivo se quiere mejorar los sintomas
premenstruales como edemas, hinchazn y retencin hdrica.En estos
casos, se aconseja emplearla durante 24 dias al mes , seguida de 4 da
libres de toma ( rgimen 24+4) (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN

Tratamiento anticonceptivo

Drospirenona 30 mg + etinil estradiol 0,02 mgrs , 1 comp al dia


Drospirenona 30 mg + etinil estradiol 0,03 mgrs, 1 comp al dia

Ambas formulaciones en comprimidos para tratamiento durante 21 dias/mes


seguidos de 7 dias de descanso o toma de 7 comprimidos de placebo.
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La asociacin con etinil estradiol 0,02 mgrs tambien se encuentra en


preparados de 24 +4, es decir: 24 pastillas con principio activo y 4 de placebo.

CONTRAINDICACIONES

La drospirenona, al presentarse siempre asociada a un estrgeno, est


contraindicada en todos los procesos que desaconsejan el uso de
anticonceptivos hormonales combinados: embarazo (conocido o previsible);
antecedentes de trombosis arterial o venosa o episodio actual; trombosis
venosa profunda (existente o antecedentes), embolia pulmonar, infarto agudo
de miocardio, ictus; trombosis, tromboflebitis o sntomas emblicos; trombofilias
adquiridas o hereditarias; ciruga programada y en periodo de inmovilizacin;
diabetes mellitus con sntomas vasculares, prdida de control de diabetes
mellitus; HTA no controlada; trastornos de funcin heptica: hepatitis, ictericia,
prurito generalizado, colestasis, s. de Dubin-Johnson, s. de Rotor, alteracin
del flujo biliar, tumores hepticos; dolor epigstrico intenso, hepatomegalia o
sntomas de hemorragia intraabdominal; porfiria; presencia o antecedentes de
tumores malignos sensibles a hormonas; alteraciones graves del metabolismo
lipdico; pancreatitis o antecedentes, si est asociada a hipertrigliceridemia
grave; cefaleas migraosas o episodios de cefaleas graves inusuales,
antecedentes de migraa con sntomas neurolgicos focales; alteraciones
sensoriales agudas, visuales o auditivas; alteraciones motoras, paresia;
aumento de ataques epilpticos; depresin grave; otosclerosis; amenorrea de
causa desconocida; hiperplasia endometrial; hemorragia genital desconocida.

PRECAUCIONES

Las mujeres que toman pldoras anticonceptivas que contengan drospirenona


tienen un riesgo de desarrollar un tromboembolismo seis a siete veces ms alto
en comparacin con mujeres que no toman ninguna pldora anticonceptiva, y
dos veces el riesgo en comparacin con mujeres que toman pldoras
anticonceptivas con levonorgestrel.

Los estudios realizados al respecto demostraron que los gestgenos de tercera


generacin eran capaces de inducir una resistencia adquirida al efecto
anticoagulante a la proteina C activada similar en grado al que presentan las
portadoras heterocigotas para este defecto.

En octubre de 2013, la Agencia Espaola del Medicamento, tras la revisin europea


sobre el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) asociado a los anticonceptivos hormonales
combinados (AHC), difundi las siguientes recomendaciones:

No existen motivos de seguridad que hagan necesaria la interrupcin del


anticonceptivo hormonal en mujeres que vienen utilizndolo sin presentar
problemas.
Es necesario valorar los factores de riesgo conocidos para el TEV en las
mujeres que utilizan AHC peridicamente, ya que estos pueden variar o
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aparecer a lo largo del tratamiento.


Es necesario informar a las mujeres sobre el riesgo de TEV, sus factores
condicionantes y sobre los posibles signos y sntomas que pudiesen aparecer.
En las mujeres que inician el uso de anticoncepcin hormonal, hay que
considerar el medicamento ms adecuado teniendo en cuenta la presencia de
factores de riesgo conocidos para el tromboembolismo venoso.
Es importante realizar un seguimiento adecuado, vigilando la posible aparicin
de signos o sntomas indicativos de TEV, en particular durante el periodo de
mayor riesgo (primer ao de uso o reinicio despus de 4 semanas o ms sin
utilizar un AHC).

EFECTOS SECUNDARIOS

Los efectos secundarios relacionados con la toma de drospirenona son


comunes a otros gestgenos e incluyen: cefalea, edema, efectos mamarios
(mastalgia, tensin mamaria), efectos en piel y pelo ( rash, melasma) ,
alteraciones en la regularidad del ciclo menstrual y efectos psicolgicos
(cambios de humor, irritabilidad, fatiga , depresin).

INTERACCIONES FARMACOLGICAS

El metabolismo de la drospirenona aumenta con el uso concomitante de


inductores de enzimas hepticas, por lo que su eficacia puede verse reducida
con la administracin de los siguientes frmacos:

Anticonvulsivantes (fenobarbital, fenitona, primidona,


carbamazepina,topiramato)
rifabutina, rifampicina griseofulvina
Hypericum perforatum(hierba de San Juan).
Medicacin contra el VIH (ritonavir, nevirapina)

Debido a los efectos anti-mineralocorticoides, la drospirenona podra


potencialmente causar hiperpotasemia en pacientes de alto riesgo. Por ello ,
se debe tomar precaucin cuando la paciente tome otros medicamentos que
incrementen los niveles de potasio. Tales medicamentos incluyen inhibidores
ECA, agonistas de los receptores de la angiotensina-II, diurticos ahorradores
de potasio, suplementos de potasio, heparina, antagonistas de la aldosterona, y
AINEs.

DATOS FARMACUTICOS

Conservar a temperatura inferior a 25C.


Para conocer los excipientes de las distintas combinaciones de drosperidona y
etinilestradiol comercializadas, consultar las distintas fichas tcnicas.
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Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en Espaa pueden


consultarse online en el Centro de Informacin de Medicamentos de la AEMPS
(CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace
Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFA

1. www. sec.es. Sociedad Espaola de Contracepcin . Anticonceptivos hormonales


orales comercializados en Espaa
2. Actualizacin en el manejo clnico de la anticoncepcin hormonal, intrauterina y de
urgencia. Conferencia de Consenso de la Sociedad Espaola de Contracepcin. 2011.
Disponible en: http://www.sec.es/area_cientifica/conferencias_consenso/index.php
3. Jick SS, Hernandez RK. Risk of non-fatal venous thromboembolism in women using
oral contraceptives containing drospirenone compared with women using oral
contraceptives containing levonorgestrel: case-control study using United States claims
data. BMJ 2011; 342:d2151.
4. Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la AEMPS
CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola de medicamentos
y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso Abril 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
5. Micromedex Healthcare Series [base de datos en Internet].Greenwood Village,
Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX System. 1974-2012. Disponible en:
http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
6. AEMPS
https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguri
dad/2013/NI-MUH_FV_27-2013-anticonceptivos.htm

Fecha de actualizacin: Junio 2016.

La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada
por el Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en
la bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas
para cada medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos
Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Sugerencia para citar esta ficha:

Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin


2015. Drospirenona. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha de
la consulta).

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