Boletin Tecnologico EsSALUD 30

Descargar como pdf o txt
Descargar como pdf o txt
Está en la página 1de 8

Boletn Tecnolgico

Evaluacin de Tecnologas en Salud

N 30 Ao 2009

PET / CT, CICLOTRON Y RADIOFARMACIA


Introduccin
Una de las primeras causas de mortalidad en la
poblacin son las oncolgicas y esto se da a nivel
institucional, nacional y mundial.
Mortalidad por Cncer - Grupo Etareo
A Nivel Nacional - 2007

Sub Gerencia de Evaluacin Tecnolgica Gerencia de Planeamiento y Evaluacin de Inversiones Oficina Central de Planificacin y Desarrollo

0-4 5-14 15-29


1% 1%
3%

30-44
7%
45-59
17%

70+
51%

60-69
20%

Fig.1 Estadsticas de Mortalidad del Cncer en EsSalud-2007

El pronstico y tratamiento de un paciente con cncer


depende de una informacin precisa del estadio tumoral.
Aproximadamente la tercera parte de la carga de
morbilidad por cncer se podra reducir si los casos se
detectaran y trataran precozmente. La deteccin precoz
del cncer est fundamentada por la observacin de que
el tratamiento resulta ms eficaz si el cncer ha sido
detectado tempranamente. El objetivo es detectar el
cncer cuando est localizado (antes de la metstasis).

Fig. 3 Deteccin de Positrones en un Equipo PET

Los radiofrmacos PET ms empleados en la prctica


clnica para los casos oncolgicos es el 18F-FDG o Fluor
18 Deoxiglucosa (istopo radiactivo 18F se adhiere a
una molcula anloga a la glucosa), el cual es
introducido al paciente por medio intravenoso, luego del
cual se espera unos minutos para que este medicamento
se estabilice y poder detectar esta distribucin por medio
del tomgrafo PET.
La vida media de desintegracin del 18F-FDG es de 110
minutos por lo que se debe preparar el radiofrmaco en
proximidades al servicio PET/CT. La sntesis de este
radiofrmaco solo es posible con un equipo denominado
Ciclotrn.

Fig. 2 Crecimiento y Metstasis del Cncer

Una de las tecnologas disponibles para la deteccin y


tratamiento del cncer es la Tomografa por Emisin de
Positrones (PET) que proporciona, en imgenes, datos
funcionales de perfusin y metabolismo que permiten
determinar el comportamiento de los tumores.

TOMGRAFO POR EMISIN DE


POSITRONES (PET)
Esta tecnologa PET se basa en la deteccin de
emisiones de positrones producidos, en el caso clnico,
por radio frmacos o sustratos biolgicos marcados con
radioistopos generados por medio de un ciclotrn, que
representan procesos bioqumicos in vivo.

Fig. 4 Laboratorio de Produccin de FDG

El PET/CT es una nueva modalidad que integra la


imagen funcional del PET y anatmica del tomgrafo
(CT) en una misma sesin, su aplicacin se da en el
campo cardiolgico, neurolgico y oncolgico, para la
determinacin de la extensin del Cncer
proporcionando informacin clnica invaluable para el
manejo del paciente.

Boletn Tecnolgico
Evaluacin de Tecnologas en Salud

N 30 Ao 2009

emisores de positrones para diagnosticar cncer de


la prstata.
Muchos estudios han demostrado las ventajas del
PET/CT con respecto al Tomgrafo, obteniendo
mejores valores de Sensibilidad y Especificidad.

Sub Gerencia de Evaluacin Tecnolgica Gerencia de Planeamiento y Evaluacin de Inversiones Oficina Central de Planificacin y Desarrollo

Partes y Componentes PET


Los componentes principales de un PET son:
Fig. 5 Imgenes de cuerpo entero con diferentes tcnicas
de diagnostico: con Tomgrafo (A) con PET (B) y con
PET/CT (C).

Las indicaciones generales de los estudios PET en


oncologa incluyen:

Diagnstico inicial del cncer. Diagnstico muy


precoz, en muchos casos ms inicial que con
otros mtodos de examen.

Diferenciacin entre tumores benignos y


malignos.

Determinacin del grado de malignidad de la


tumorizacin, y, por tanto, prediccin
pronstica de su curso.

Estadificacin de la extensin de la
enfermedad, al poder mostrar en una imagen el
tumor primario, la afectacin ganglionar y las
metstasis.

Confirmacin de la significacin de las lesiones


encontradas en TAC, RM y estudios de Rayos
X.

Control de la respuesta al plan de tratamiento.

Deteccin de posible recurrencia de la


enfermedad, en especial en pacientes con
marcadores tumorales elevados, aun con
resultados negativos con otras tcnicas de
examen.

Diagnstico diferencial entre recurrencia


tumoral y cicatrizacin o radionecrosis, en
especial por quimioterapia o radioterapia.

Tumores ms estudiados en PET


La utilidad de los estudios PET es extraordinaria en
los tumores de mama (aunque no reemplaza al
Mamgrafo, salvo ciertos casos especiales en la que
la precisin del PET supera a la del Mamgrafo),
cabeza y cuello, colorrectal, esfago gstrico,
pncreas, linfomas, melanomas, tumores cerebrales,
carcinoma pulmonar no microctico, ovario, prstata,
vejiga, tiroides.
Si bien el tejido prosttico es muy poco afn con el
18F-FDG, se estn investigando nuevos trazadores

GANTRY STAND

Mdulo que alberga todos los dispositivos que se


encargarn de detectar los haces de radiacin, el
Stand est fijo y sirve de soporte al Gantry para
mantenerlo en su posicin.

Fig. 6 Componentes del Gantry-Stand PET/CT: izquierda


corresponde a un CT y la derecha a un sistema PET.

LOS DETECTORES

Son los cristales que se encargaran de detectar los


rayos gamma de mayor energa que los detectados
por las cmaras gamma (511 keV comparado a 140
keV).
Actualmente existen tres tipos de detectores para las
cmaras PET: BGO (Bismuto Germanate Oxide),
LSO (Lutetium Oxyorthosilicate) y GSO (Gadolinium
Oxyorthosilicate), los ms usados son el BGO y LSO,
este ltimo con mayores prestaciones. Idealmente, el
cristal debe tener las siguientes propiedades:
 Alta atenuacin (alta eficiencia de deteccin)
 Corto tiempo de decaimiento
 Alta luz de salida (seal mas fuerte produce
una mejor calidad de imagen)
 Buena resolucin de energa (detector puede
discriminar mejor falsas coincidencias)
A diferencia de las cmaras gammas, los cuales
usan un cristal por cada cabezal, las cmaras PET
usan muchos pequeos cristales dispuestos en
bloques que rodean completamente al paciente.
Cada bloque tiene un arreglo de tubos foto
multiplicadores (PMTs) acoplados a mltiples
cristales. Tpicamente, estos son aproximadamente
20 cristales por PMT y 4 PMTs por bloque.

Boletn Tecnolgico
Evaluacin de Tecnologas en Salud

Sub Gerencia de Evaluacin Tecnolgica Gerencia de Planeamiento y Evaluacin de Inversiones Oficina Central de Planificacin y Desarrollo

N 30 Ao 2009

Fig. 7 Bloque de detectores.

CIRCUITO DE COINCIDENCIA

A diferencia de las cmaras gammas, el PET tiene


un colimador reducido para aceptar solamente
eventos coincidentes. Se presetea una pequea
ventana (de aprox. 5 a 10 nanosegundos), cualquier
evento que ocurra en esta ventana de tiempo ser
considerado como eventos coincidentes.

Fig. 9 Mesa de Paciente PET.

SISTEMA DE PROCESAMIENTO

El sistema de cmputo PET consiste de un


procesador de adquisicin de datos, un procesador
de arreglo, un procesador de imagen, un monitor y
una impresora. El sistema de adquisicin de datos
controla en tiempo real en diferentes modos
especficos. El procesador de arreglo reconstruye los
datos en un formato de matriz (usualmente 128x128
o 256x256 pixels), y el procesador de imagen
convierte estos datos en una imagen para ser
presentados en un monitor.
La correccin de la atenuacin es una importante
caracterstica de los PET porque la atenuacin por
artefactos degrada la calidad de la imagen. La
prueba de performance para la correccin de la
atenuacin mide la exactitud del mtodo de
transmisin de la correccin. Un scan de transmisin
es usado rutinariamente para corregir la atenuacin
de aniquilamiento de fotones en el tejido del paciente
y se realiza antes de la inyeccin del PCR.

Fig. 8 Sistema de Coincidencia PET.

MESA DE PACIENTES

Sirve para ubicar el paciente durante el tratamiento,


el cual tiene movimientos: vertical, horizontal y
rotacional para posicionamiento del paciente.

Los resultados de un estudio PET es un conjunto de


imgenes de diferentes lminas transversales del
rgano de inters, con reas de actividad metablica
y bioqumica claramente delineadas por diferentes
colores. El procesador de imgenes reconstruye la
imagen desde los sinogramas usando la tcnica de
transformada rpida de Fourier y retroproyeccin de
filtrado (filtered back projection), ambos tambin
usados en CT y SPECT. Los datos primarios son
corregidos por eventos aleatorios, refracciones,
tiempo muertos y atenuacin antes de producir la
imagen final.

Boletn Tecnolgico
Evaluacin de Tecnologas en Salud
N 30 Ao 2009

Sub Gerencia de Evaluacin Tecnolgica Gerencia de Planeamiento y Evaluacin de Inversiones Oficina Central de Planificacin y Desarrollo

Los ciclotrones se clasifican en funcin del tipo de


partcula utilizada (positiva o negativa) o bien en
funcin de la energa a la que stas pueden ser
aceleradas tambin en funcin a su estructura
vertical si el plano de aceleracin de partcula esta
en un plano vertical u Horizontal si el plano de
aceleracin de partcula esta en el plano horizontal o
en funcin a su aislamiento, equipos blindados o
equipos no blindados.

Fig. 10 Procesamiento de Imagen

Como se indic arriba, un insumo importante para


realizar un examen con PET es el radiofrmaco, el
cual solo es posible obtener con un equipo
denominado Ciclotrn. A continuacin de da una
breve descripcin de este equipo.

La utilizacin de los ciclotrones PET actuales es muy


sencilla, puesto que son sistemas muy
automatizados. Aunque se pueden manejar de forma
manual (con lo que se pueden controlar todos los
parmetros de funcionamiento) lo habitual es fijar
nicamente la corriente requerida en el blanco, que
va a condicionar la actividad que se obtendr.

CICLOTRON
Un ciclotrn es bsicamente una cmara de alto
vaco en la que mediante un campo magntico
paralelo al eje del cilindro y un sistema de
radiofrecuencia para generar un campo elctrico
alternante, se acelera a energas muy elevadas
partculas elementales producidas mediante una
fuente de iones situada en el centro de la cavidad.

Fig. 12 Tipos de Ciclotrones; arriba izquierda tipo vertical,


arriba derecha tipo horizontal, abajo izquierda tipo
blindada, abajo derecha tipo vertical sin blindar

Fig. 11 Teora del Ciclotrn

Cuando estas partculas han adquirido suficiente


energa (10 a 20 MeV en aplicaciones mdicas) su
trayectoria es desviada para que choquen con los
blancos, en los que tienen lugar reacciones
nucleares que llevan a la obtencin de los
radionclidos emisores de positrones.

Partes y Componentes del CICLOTRON


Partes importantes de un ciclotrn:
1.

Imn, genera el campo magntico para


confinar el haz de partculas, protones y
deuterones.

2.

Fuente de partculas o iones, esta


conformada por ctodos para la produccin de

Boletn Tecnolgico
Evaluacin de Tecnologas en Salud

N 30 Ao 2009

protones y deuterones. Estos iones son


insertados radialmente en la zona central del
imn.

Sub Gerencia de Evaluacin Tecnolgica Gerencia de Planeamiento y Evaluacin de Inversiones Oficina Central de Planificacin y Desarrollo

3.

Sistema de extraccin de Haz, se encarga de


dirigir el haz de iones hacia el puerto de salida.

sistema secundario extrae el calor del primario


a travs del intercambiador agua-agua.

Debemos indicar que en el ciclotrn solo se obtienen


los istopos radiactivos o radionclidos emisores de
positrones (18F, 13N, 15O, 11C), por lo que el siguiente
paso es la sntesis de radio frmacos.

Fig. 13 Interior de un Ciclotron.

4.

Sistema del Blanco, es el nmero de puertos


de salida, equivale al nmero de blancos que
pueden estar montados para su bombardeo.
Algunos modelos permiten el bombardeo
simultneo de dos blancos. Los blanco
habitualmente pueden ser: blanco para
carbono, blanco para el nitrgeno-amonia
(13NH3), blanco para el 18F-fluoruro (18FH),
blanco para el 18F en forma de F2, blanco para
el 15O.

5.

Sistema de Radiofrecuencia (RF), alimenta a


la Ds que sern generalmente de cobre
macizo, refrigeradas.

6.

Sistema de Diagnstico, Todo el sistema de


produccin de haz debe seguirse mediante
lecturas de la intensidad del haz efectuadas en
los siguientes puntos: en las lminas de
extraccin de electrones, en el colimador del
blanco, en el propio blanco.

7.

Sistema de vaco, Su finalidad es la de evitar


que los iones acelerados colisionen con
tomos de gases residuales presentes en el
interior del sistema de aceleracin.

8.

9.

Sistema de control, que acta sobre el


funcionamiento del propio Ciclotrn, sobre los
blancos y tambin sobre los mdulos de
sntesis.
Sistema de refrigeracin, como norma
general estar formado por un sistema primario
y
otro
secundario.
Los
principales
componentes son: Intercambiador de calor
agua-agua, columna para la desionizacin del
agua, sonda para el control de la resistividad y
temperatura, bomba de recirculacin. El

Fig. 14 Mdulo de Sntesis.

Inmediatamente despus, el radiofrmaco se somete


a un riguroso control de calidad para garantizar que
cumple las caractersticas exactas tanto qumicas
como fsicas exigidas para conseguir su alta calidad,
seguridad y eficacia.

Fig. 15 Mdulo de Control de calidad del Producto.

Los radiofrmacos que se usan en el PET se


encuentran formados por el radionclido emisor de
positrones, que es una molcula que lo transportar
a los rganos de inters en el paciente.
El Radio frmaco ms usado es el FDG 18F-2deoxi-2-fluoro-D-glucosa
para
exmenes
oncolgicos.

Boletn Tecnolgico
Evaluacin de Tecnologas en Salud

Sub Gerencia de Evaluacin Tecnolgica Gerencia de Planeamiento y Evaluacin de Inversiones Oficina Central de Planificacin y Desarrollo

N 30 Ao 2009

Fig. 18 Zona de Sntesis y Acondicionamiento.

Fig. 16 Molcula sintetizada de FDG

La sntesis de radiotrazadores PET se realiza


generalmente en forma automatizada por los
siguientes motivos:
-

corta vida media de los radio frmacos


usados en PET.

Manejo de actividades muy elevadas


(varios GBq)

La automatizacin se da en todo el proceso desde la


produccin del radionclido y la sntesis del
radiofrmaco hasta la administracin al paciente.
Para todo ello existen tres posibilidades diferentes:
La utilizacin de mdulos automticos de sntesis, de
robots
reprogramables
o
de
sistemas
semiautomatizados, siendo estos ltimos ms
propios de centros de investigacin de nuevos
radiotrazadores.

Los sintetizadores qumicos son sistemas equipados


con diversos componentes de uso bastante habitual
en los laboratorios (vlvulas, lneas de conduccin,
reactivos, sistemas de evaporacin, cromatografa y
purificacin), los cuales bajo el control de un
ordenador pueden realizar de forma automtica una
serie de procesos de sntesis orgnicas e
inorgnicas. Con estos se ha conseguido simplificar
enormemente el marcaje de aquellos radiotrazadores
de uso clnico que no pueden ser obtenidos
directamente desde el blanco del ciclotrn en la
forma qumica definitiva.
Entre otras ventajas, los mdulos de sntesis qumica
ofrecen un menor riesgo de exposicin del personal
a la irradiacin durante el proceso de sntesis, debido
a que en ella no participa activamente ningn
operario. Tambin ofrecen una mayor eficacia y
rendimiento. El control por ordenador de los
procesos de sntesis ofrece un medio de reproducir
con un alto nivel de fiabilidad los diferentes
procedimientos y controlar simultneamente dos
procesos de sntesis distintos. Por ltimo, la
simplicidad del sistema, su fcil configuracin,
mantenimiento barato y rutinario y la flexibilidad del
hardware y software de los equipos hacen posible
tambin otras opciones de marcaje y un reducido
espacio.

PET / CT EN ESSALUD

Actualmente tanto en EsSalud como a nivel MINSA o


privado, no existen instalados equipos PET/CT. Uno
de los principales inconvenientes de esta tecnologa
es el costo de inversin.
Fig. 17 Automatizacin
Radiofrmacos.

de

la

produccin

de

Sin embargo se conoce que algunas empresas


privadas estn iniciando la inversin en este tipo de
tecnologa. En el caso del IPEN existe un proyecto

Boletn Tecnolgico
Evaluacin de Tecnologas en Salud

N 30 Ao 2009

Sub Gerencia de Evaluacin Tecnolgica Gerencia de Planeamiento y Evaluacin de Inversiones Oficina Central de Planificacin y Desarrollo

de adquisicin de un Ciclotrn al 2011. Por su parte,


en EsSalud existe intencin de adquisicin.
Como hemos indicado, la inversin de esta
tecnologa debe considerar el suministro de
radiofrmacos, principal insumo, por lo que la
adquisicin de esta tecnologa va de la mano con la
existencia de al menos un Laboratorio de
Radiofrmacos equipado con Ciclotrn, que
actualmente no existe, dos laboratorios hara posible
una sana competencia y asegurar el abastecimiento
si uno de los equipos falla.

sintetizador de radiofrmacos automatizado.


Adicionalmente, se est considerando para el
laboratorio de radiofarmacia los equipos para control
de calidad: Cromatgrafo HPLC, radiocromatgrafo y
espectrmetro de masa.
OBRAS CIVILES
Las obras civiles se ha calculado en base a los
metros cuadrados y a la estimacin del rea servicio.
Segn lo establecido por la sub gerencia de Estudios
Definitivos, para el caso de Medicina Nuclear, el
metro cuadrado tiene un costo de S/. 3,345.

Adems de costos de inversin, se requiere de


tcnicas de gerenciamiento en busca de la calidad y
la equidad, diseo de condiciones ideales para el
montaje, puesta en funcionamiento y control de
calidad, que incluyen la formacin de un equipo de
trabajo interdisciplinario, la definicin de estrategias
de seleccin y compra de equipamiento, el
establecimiento de las necesidades operativas y de
seguridad personal para empleados, pacientes y
pblico en el diseo del edificio; la operacin del
ciclotrn y la sntesis de PER en caso se decida
comprar.

Fig. 19 Ambientes de un servicio PET/CT dos Salas.

Caractersticas Referenciales del equipo a tenerse


en cuenta:

rea del servicio de PET

: 225m

rea requerida: varia segn fabricante de 30m


a 40m

rea del Laboratorio de Radiofarmacia : 150m

Peso: dependiendo del fabricante de 3100 kg a


4600kg.

Estas reas no consideran ambientes para servicios


generales.

Potencia: 110 KVA en el peor de los casos


para un equipo PET/CT.

Los Costos estimados son:

Voltaje: 220 380 - 480 VAC 50/60 trifsico


con lnea a tierra.

Costo Infraestructura PET/CT


Costo Infraestructura Ciclotrn

Las diferencias entre los equipos de diferentes


marcas son mnimas, radican en la cantidad y el tipo
de cristales de centelleo que determinan la
resolucin; la disposicin de los cristales, que vara
el tiempo de realizacin del examen, y la fusin con
imgenes CT de diferente nmero de cortes.

Se ha considerado que durante la operacin del


servicio se debe contar con el siguiente personal por
turno:
Para el servicio PET-CT

Un mdico radilogo especialista en Medicina


Nuclear

Un mdico
Tomografa

Un tcnico farmacutico especialista en


radiofrmacos

Un fsico mdico

Un tecnlogo medico especialista en Medicina


Nuclear

Una Enfermera

Un Tcnico en Enfermera

Costos de Inversin Referenciales


EN EQUIPAMIENTO
PET/CT:
Precio referencial:
US$ 3500,000
Este precio fue tomado de ECRI y de la Revista El
Hospital.
CICLOTRON (Para Laboratorio de Radiofarmacia)
Precio referencial:
US$ 3200,000
Se ha tomado precios de la revista El Hospital, se
ha considerado que el ciclotrn incluye un

: S/. 752,625
: S/. 501,750

radilogo

especialista

en

Boletn Tecnolgico
Evaluacin de Tecnologas en Salud

N 30 Ao 2009

Un asistente administrativo

Boletn Tecnolgico

Para el servicio de Radiofarmacia:

Evaluacin de Tecnologas
en
Salud

Un qumico, bioqumico o qumico


farmacutico. (el mismo del servicio PET-CT).

Un asistente administrativo (el mismo del servicio PET-CT).

Boletin N 30
Edicin :

Sub Gerencia de Evaluacin Tecnolgica Gerencia de Planeamiento y Evaluacin de Inversiones Oficina Central de Planificacin y Desarrollo

Un
tcnico
radiofrmacos.

farmacutico

especialista

en

Realizamos la evaluacin econmica de dos posibles alternativas:


1.

Adquisicin PET/CT y Ciclotrn

2.

Compra de servicios.

INDICADORES
Valor Actual de Costos (VAC)
Sesiones Totales
Ratio CE de Sesiones Totales

Sub Gerencia de Evaluacin Tecnolgica


Gerencia de Planeamiento y Evaluacin de
Inversiones
Oficina Central de Planificacin y Desarrollo

Comit Editorial :
Dr. Victor Espada Yuffra
Ing. Max Bonilla Ruiz
Ing. Carlos Ordoez Crespo
Ing. Luis Roca Maza
Ing. Edgar Vilca Gray

Alternativa 1

Alternativa 2

38,863,937.31

41,978,445.78

24000

24000

1,619.33

1,749.10

Del anlisis econmico, se concluye que es ms


beneficioso adquirir el equipamiento para brindar el
servicio a pacientes oncolgicos con recursos propios.

Se invita a las personas interesadas


en difundir artculos tecnolgicos,
tenga a bien remitirlo a la siguiente
direccin electrnica:
[email protected]

Telefono : 265-6000 / Anexo 2405


Email: [email protected]

También podría gustarte