DTA CRI 006 V2 Criterios Inspeccion
DTA CRI 006 V2 Criterios Inspeccion
DTA CRI 006 V2 Criterios Inspeccion
ACREDITACION
Tipo:
Cdigo:
Versin:
Ttulo:
Criterio
DTA-CRI-006
2
Acreditacin de organismos de
inspeccin de acuerdo a la norma
NB-ISO-IEC 17020
Vigente desde: 20 de abril de 2006
DTA-CRI-006
Versin 2
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Control de documentos
Elaborado por:
En fecha:
2006-04-18
Revisado por:
En fecha:
2006-04-19
Aprobado por:
En fecha:
2006-04-20
Observaciones:
Este criterio anula y reemplaza a la versin 1.0 de DTA-CRI006 Criterios para la Acreditacin de organismos de
inspeccin/verificacin de acuerdo a la norma NB- ISO 17020
Nombre de archivo:
1.
2.
3.
4.
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6.
7.
8.
Objeto ..................................................................................................................3
Alcance ................................................................................................................3
Responsabilidad .................................................................................................3
Referencias documentales.................................................................................3
Introduccin ........................................................................................................3
Apartados de la norma NB-ISO-IEC 17020 con directrices .............................3
Directrices para las clusulas de la norma NB-ISO-IEC 17020 ......................4
Dnde se puede Obtener Mayor Informacin? ............................................13
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1. OBJETO
Este documento establece los criterios que la Direccin Tcnica de Acreditacin (DTA)
del Instituto Boliviano de Metrologa (IBMETRO) aplica para la acreditacin de
organismos de inspeccin segn la norma NB-ISO-IEC 17020.
2. ALCANCE
Este documento se aplica en todas las secciones de la DTA relacionadas con la
acreditacin de organismos de inspeccin, en los procesos de acreditacin de
organismos de inspeccin y en la evaluacin de organismos de inspeccin acreditados.
3. RESPONSABILIDAD
El Responsable de organismos de inspeccin de la DTA del IBMETRO tiene a su cargo
asegurar que este documento sea aplicado en todos los procesos de acreditacin de
organismos de inspeccin.
4. REFERENCIAS DOCUMENTALES
Norma NB-ISO-IEC 17020
Requisitos Generales para la Acreditacin de Organismos
de Inspeccin/verificacin
5. INTRODUCCIN
5.1 En algunos casos es preciso aclarar o precisar el contenido o interpretacin de
ciertos apartados de la norma cuando sta va a ser usada en un proceso de
acreditacin, con el fin de asegurar homogeneidad en la implantacin y
evaluacin. Este documento establece dichas aclaraciones, las cuales deben ser
consideradas como requisitos obligatorios a cumplir por los organismos de
inspeccin en caso de que estn interesados en alcanzar la acreditacin de la
DTA del IBMETRO.
5.2 Se incluye el encabezado y nmero de la clusula de la Norma NB-ISO-IEC
17020 y, cuando se provee una directriz para aplicaciones especiales, no se
agregar requisitos adicionales. La directriz se identifica con la letra G. No se
incluye el texto de las clusulas de la norma para no violar los derechos de
propiedad.
6. APARTADOS DE LA NORMA NB-ISO-IEC 17020 CON DIRECTRICES
APARTADO
0 INTRODUCCIN
1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN
1.1, 1.2
2 DEFINICIONES
2.1
3 REQUISITOS ADMINISTRATIVOS
4 INDEPENDENCIA, IMPARCIALIDAD E
INTEGRIDAD
5 CONFIDENCIALIDAD
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APARTADO
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CLASULA CON DIRECTRIZ
6 ORGANIZACIN Y ADMINISTRACIN
7 SISTEMA DE CALIDAD
8 PERSONAL
9 INSTALACIONES Y EQUIPO
10 MTODOS Y PROCEDIMIENTOS DE
INSPECCIN
11.1, 11.2
12 REGISTROS
14 SUBCONTRATACIN
15 QUEJAS Y APELACIONES
15.2
16 COOPERACIN
7. DIRECTRICES PARA LAS CLUSULAS DE LA NORMA NB-ISO-IEC 17020
Objeto y Campo de Aplicacin
G.1.1
Este documento es de aplicacin a todos aquellos organismos que
realizan inspeccin y que deseen ser acreditados por la DTA; con
independencia de su carcter pblico o privado, si actan en el campo
voluntario o reglamentario; del sector en el que desarrollen tal actividad
o de la realizacin de otras actividades diferentes a la inspeccin; de su
tamao o de su pertenencia o asociacin con otras empresas, grupos o
instituciones.
G.1.2
Cuando se requiera, estos criterios generales podrn ser
complementados o precisados por otros criterios de carcter especfico,
recogidos en los correspondientes documentos de la DTA.
Definiciones
G.2.1
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Requisitos Administrativos
G.3.3
En ocasiones no es necesario que se indique en los contratos el
alcance concreto de cada inspeccin y pedidos particulares firmados
con los clientes, siempre y cuando ste se encuentre recogido en el
documento normativo aplicable y se haga referencia al mismo en
dichos contratos, pedidos y ofertas.
G.3.4
Los organismos de inspeccin tendrn cubiertas sus responsabilidades
civiles que pudieran derivarse de su actuacin, mediante una pliza de
seguros por una cuanta adecuada al volumen y trabajo desarrollado. El
organismo de inspeccin debe poder mostrar los criterios que ha
utilizado para fijar la cobertura del seguro contratado.
G.3.6
El organismo de inspeccin debe realizar, con periodicidad mnima
anual, una auditora financiera externa. sta ser llevada a cabo por un
organismo auditor competente.
Confidencialidad
G.5a
El personal del organismo de inspeccin debe comprometerse a guardar
secreto profesional sobre toda la informacin obtenida en el desempeo
de sus tareas de inspeccin. Se deben mantener registros de estos
compromisos.
G.5b
El organismo de inspeccin dispondr de procedimientos documentados
que tengan en cuenta los requisitos legales aplicables y que garanticen
que se observan los requisitos de confidencialidad del cliente. Estos
procedimientos debern contemplar quin, adems del cliente, puede
tener acceso a los resultados de la inspeccin.
G.5c
Este requisito incluye a cualquier persona u organizacin que pueda
tener acceso a tal informacin incluyendo a los organismos
subcontratados.
Organizacin y Administracin
G.6.2a
El organismo de inspeccin deber disponer de un organigrama
actualizado que refleje de forma adecuada su organizacin, las
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G.6.2b
G.6.3
G.6.4a
G.6.4b
G.6.5
G.6.6
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Sistema de Calidad
G.7.4
El puesto de Director de Calidad (con independencia del nombre que
reciba) tiene que indicarse claramente en el organigrama. El Director de
Calidad tiene que estar libre de cualquier influencia o conflicto de
intereses que puedan influir en la calidad de su trabajo.
G.7.7a
El Sistema de la Calidad del organismo deber auditarse, como mnimo
una vez al ao. En los casos en que el organismo de inspeccin tenga
delegaciones, se debern auditar todas ellas durante el periodo de
vigencia de la acreditacin.
G.7.7b
Se debe conservar un informe completo de las auditoras (incluso
cuando no se hayan detectado no conformidades) que incluir, al
menos, la siguiente informacin:
Fechas de realizacin;
DTA-CRI-006
G.7.7c
G.7.9a
G.7.9b
G.7.9c
Personal
G.8.1
G.8.2a
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G.8.2b
G.8.3
G.8.5
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Instalaciones y Equipos
G.9.1
El organismo de inspeccin no debe ser necesariamente dueo de los
equipos que dispone para realizar las inspecciones, siempre y cuando
garantice su disponibilidad en el momento en que los necesite. En
cualquier caso, la responsabilidad por la adecuacin, calibracin y
control de dicho equipo recae exclusivamente en el organismo de
inspeccin.
G.9.2
No debe permitirse la utilizacin de instalaciones y equipos por personal
no autorizado. Si se comprueba que algn equipo ha escapado al
control directo del organismo de inspeccin, se tienen que adoptar
medidas para confirmar su adecuacin antes de poder ser utilizado de
nuevo. Las medidas tpicas consisten en inspeccin visual, controles
funcionales o recalibracin.
G.9.7-G.9.8 Se entiende que los Laboratorios Nacionales de Metrologa cumplen
con los requisitos de 9.7 y 9.8. Asimismo los laboratorios de calibracin
acreditados por la DTA o cualquier otro firmante de los acuerdos de
reconocimiento mutuo de la Cooperacin Interamericana de
Organismos de Acreditacin IAAC, se entiende que cumplen con los
requisitos de 9.7 y 9.8, si sus certificados incluyen el logotipo del
organismo de acreditacin o referencia a su condicin de acreditado.
Para obtener referencias adicionales respecto a la trazabilidad de las
mediciones, consultar el documento DTA-CRI-012, Poltica sobre
trazabilidad de los resultados de medicin.
Cuando el organismo de inspeccin recurra a calibraciones en
laboratorio no acreditado, porque no exista en Bolivia para la magnitud y
rango correspondientes o se calibre internamente, se entender que el
registro de calibracin es adecuado siempre que incluya, al menos:
Identificacin del equipo calibrado
Identificacin de los patrones de calibracin (1)
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G.9.11
G.9.14
DTA-CRI-006
G10.5
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G.10.8
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G.12.2
G.12.3
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G.13.2
G.13.3
G.13.4
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Subcontratacin
G.14.1
Solamente en casos excepcionales, tales como puntas de trabajo, el
organismo de inspeccin puede acudir a la subcontratacin de personal
cualificado o de otros organismos de inspeccin acreditados. En estos
casos el organismo de inspeccin debe ser capaz de evidenciar a la
DTA la excepcionalidad de dicha subcontratacin.
G.14.2
Como norma general, el organismo de inspeccin debe llevar a cabo
por si mismo todas las actividades de inspeccin para las cuales est
acreditado. Este requisito no impide la subcontratacin habitual de
ensayos en apoyo de las actividades de inspeccin. En este caso, el
subcontratista deber demostrar cumplimiento de la Norma NB-ISO-IEC
17025 ya sea por estar acreditado por la DTA o por cualquier otro
firmante del MLA de IAAC o, excepcionalmente, por haber sido
evaluado positivamente por el propio organismo de inspeccin usando
para ello la Norma NB-ISO-IEC 17025. En este ltimo caso, la DTA
podr solicitar estar presente en dichas evaluaciones o comprobar que
las evidencias de dichas evaluaciones son suficientes para poder
considerar adecuado dicho cumplimiento. Este requisito tambin es
aplicable cuando los ensayos sean realizados por personal del
organismo de inspeccin o de la organizacin a la que pertenece.
La subcontratacin de ensayos no est afectada por las dos ltimas
frases del punto 14.2.
G.14.3
La entidad deber declarar los mtodos de Ensayos no Destructivos
que aplicar con sus propios medios. En funcin de los registros
disponibles de ensayos realizados, la DTA podr solicitar la realizacin
de alguno de estos ensayos durante la evaluacin.
G.14.4
El organismo de inspeccin acreditado mantendr la responsabilidad
por todas las actividades subcontratadas.
Quejas y Apelaciones
G.15.2
El prrafo 15.2 slo es aplicable al caso de inspeccin obligatoria o
regulada, entendindose el trmino apelacin como un escrito legal
de disconformidad que puede presentar el interesado.
8. DNDE SE PUEDE OBTENER MAYOR INFORMACIN?
8.1 Si requiere mayor informacin sobre los temas expuestos en este documento,
dirigir sus solicitudes a:
Instituto Boliviano de Metrologa
Direccin Tcnica de Acreditacin
Avenida Camacho 1488 Edificio anexo
La Paz BOLIVIA
Telfono/Fax +591 2 237-2046
E-mail:
[email protected]
URL:
www.ibmetro.org
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Fecha
2006-04-20
Descripcin
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