Scribd Logo
Cargar

¡Te damos la bienvenida a Scribd!

  • 103 vistas

    PósterFinal en PDF

    Cargado por

    Josué Albornoz Laferrara
    El documento describe el desarrollo de un método operativo para realizar ensayos recurrentes en equipos electromédicos según la norma UNE EN 62353:2009. El método fue aplicado a cuatro equipos, tres cardiodesfibriladores y un electrocardiógrafo, pertenecientes a dos instituciones. El método permite evaluar la seguridad eléctrica de los equipos durante su uso y envejecimiento a través de ensayos no destructivos.

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PDF, TXT o lea en línea desde Scribd

    PósterFinal en PDF

    Cargado por

    Josué Albornoz Laferrara
    103 vistas1 página
    El documento describe el desarrollo de un método operativo para realizar ensayos recurrentes en equipos electromédicos según la norma UNE EN 62353:2009. El método fue aplicado a cuatro equipos, tres cardiodesfibriladores y un electrocardiógrafo, pertenecientes a dos instituciones. El método permite evaluar la seguridad eléctrica de los equipos durante su uso y envejecimiento a través de ensayos no destructivos.

    Título original

    PósterFinal en ppt.pdf

    Derechos de autor

    © © All Rights Reserved

    Formatos disponibles

    PDF, TXT o lea en línea desde Scribd

    ¿Le pareció útil este documento?

    ¿Este contenido es inapropiado?

    El documento describe el desarrollo de un método operativo para realizar ensayos recurrentes en equipos electromédicos según la norma UNE EN 62353:2009. El método fue aplicado a cuatro equipos, tres cardiodesfibriladores y un electrocardiógrafo, pertenecientes a dos instituciones. El método permite evaluar la seguridad eléctrica de los equipos durante su uso y envejecimiento a través de ensayos no destructivos.

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PDF, TXT o lea en línea desde Scribd
    Descargar como pdf o txt
    103 vistas1 página

    PósterFinal en PDF

    Cargado por

    Josué Albornoz Laferrara
    El documento describe el desarrollo de un método operativo para realizar ensayos recurrentes en equipos electromédicos según la norma UNE EN 62353:2009. El método fue aplicado a cuatro equipos, tres cardiodesfibriladores y un electrocardiógrafo, pertenecientes a dos instituciones. El método permite evaluar la seguridad eléctrica de los equipos durante su uso y envejecimiento a través de ensayos no destructivos.

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PDF, TXT o lea en línea desde Scribd
    Descargar como pdf o txt
    de 1

    Diagrama de flujo con la secuencia de ensayos conforme a

    norma UNE EN 62353:2009


    Modelo del Registro - PLANILLA DE ENSAYO
    Resultados y Discusin.
    Se desarroll un mtodo operativo normalizado segn norma UNE EN
    62353, destinado a evaluar la seguridad en equipos electromdicos en
    las propias instalaciones donde operan y que se encuentran en su uso
    normal o posterior a reparaciones o mantenimientos.
    Para la puesta a punto del mtodo y su prueba en campo, se realiz la
    aplicacin del mtodo operativo en cuatro equipos electromdicos,
    tres cardiodesfibriladores y un electrocardigrafo, dos de los equipos
    pertenecientes a la FIUNER y dos a un hospital de la provincia de Entre
    Ros.
    Este mtodo permite evaluar el envejecimiento de los equipos, sin
    condiciones ambientales definidas y aplicando ensayos no destructivos
    en todo el ciclo de vida del producto.
    Referencias
    [1] IEC 60601-1, Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance, International
    Electrotechnical Commission, 2005.
    [2] UNE EN 62353, Ensayos recurrentes y ensayos despus de reparacin del equipo electromdico, Comit Europeo de Normalizacin
    Electrotcnica, 2009.
    [3] Manual de Calidad, LEyCEM, Facultad de Ingeniera, Bioingeniera, UNER, 2010.
    [4] IRAM 301, Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibracin., Instituto Argentino de Normalizacin y
    Certificacin, 2005.
    Ensayos recurrentes y ensayos despus de reparacin
    del equipo electromdico (UNE-EN 62353:2009):
    Elaboracin de mtodo operativo y su puesta a punto.
    F J Albornoz Laferrara
    1
    , N Gastiasoro
    1
    , S Romero Ayala
    1
    , L Nicola Siri, P Tomiozzo
    1
    ,
    A C Morales
    1
    y M C Mntaras
    1
    1
    Laboratorio de Ensayo y Calibracin de Equipamiento Mdico (LEyCEM), Departamento Bioingeniera, Facultad de Ingeniera, Universidad Nacional de
    Entre Ros, Ruta 11 km 10, 3100 (CC), Oro Verde, Entre Ros, Argentina.
    Resumen. Para garantizar la seguridad y eficacia de los productos mdicos durante su ciclo de vida, no slo se deben evaluar estas caractersticas
    durante su diseo y fabricacin, sino tambin durante toda la vida til esperada para el producto. A diferencia de la norma IEC 60601-1:2005, que
    evala la seguridad bsica y funcionamiento esencial como ensayos de tipo, la norma UNE EN 62353:2009 describe especficamente los
    requerimientos destinados a valorar la seguridad elctrica de equipos en uso mediante un mnimo de ensayos comparables y reproducibles. Con esta
    premisa se desarroll en el mbito del Laboratorio de Ensayo y Calibracin de Equipos Mdicos (LEyCEM) de la Facultad de Ingeniera de la UNER
    (FIUNER), un mtodo normalizado para ensayar equipos electromdicos siguiendo los lineamientos de la norma mencionada. Luego se procedi a su
    puesta a punto en las instalaciones del Laboratorio y pruebas de campo en equipos de un hospital de la Provincia. El resultado del proceso es la
    obtencin de un mtodo verstil, en cuanto a su aplicabilidad en diferentes equipos, capaz de valorar la seguridad elctrica tanto en el lugar de uso
    normal como en el mismo laboratorio.
    Descripcin de la norma UNE EN 62353:2009.
    Objeto y Campo de aplicacin [2].
    Ensayos [2].
    Tabla 1. Estructura de la Norma UNE EN 62353:2009 [2]
    Captulo 1 Objeto y campo de aplicacin
    Captulo 2 Normas para consulta
    Captulo 3 Trminos y definiciones
    Captulo 4 Requisitos
    Captulo 5 Ensayos
    Captulo 6
    Resultados de los ensayos y
    evaluacin
    Anexos A, B, C, D, E y F
    Tabla 2. Captulo 5 Ensayos [2]
    5.1 Generalidades
    5.2 Inspeccin Visual
    5.3
    5.3.1 - Generalidades
    Mediciones
    5.3.2 - Resistencia a tierra de
    proteccin
    5.3.3 - Corrientes de fuga
    5.3.4 - Resistencia de
    aislamiento
    5.4 Ensayo funcional
    APLICABILIDAD
    Construidos conforme a
    norma IEC 60601-1
    Equipos EM o
    Sistemas EM y sus
    accesorios.
    Antes de la puesta en
    servicio.
    Durante el mantenimiento.
    Inspeccin.
    En el servicio
    Despus de la reparacin.
    Como ensayos recurrentes.
    No construidos conforme
    a norma IEC 60601-1
    Se puede aplicar teniendo en cuenta la informacin
    del fabricante y las normas de seguridad bsica para
    el diseo.
    NO ES ADECUADA
    Para establecer si el equipo o sistema EM cumple con normas relevantes para
    el diseo
    No define requisitos para reparacin, modificacin o intercambio de
    componentes
    No define los intervalos para los ensayos recurrentes. En anexo informativo F
    se recomienda algunos intervalos.
    INSPECCIN
    VISUAL
    EQUIPO EM
    CLASE I?
    Medicin de la
    RESISTENCIA A
    TIERRA DE
    PROTECCIN
    Eleccin del
    Mtodo de
    Medicin para
    Corriente de Fuga
    Medicin de
    CORRIENTE DE
    FUGA DEL
    EQUIPO.
    Parte
    Aplicable
    TIPO F?
    Medicin de CORRIENTE
    DE FUGA DE PARTE
    APLICABLE.
    Medicin de
    RESISTENCIA DE
    AISLAMIENTO.
    Evaluacin de
    Resultados
    Pasa
    Pasa
    Pasa
    No Pasa
    No Pasa
    SI
    NO
    NO
    SI
    Fotografas de diferentes escenarios de trabajo. A la izquierda y derecha, rea de
    trabajo del LEyCEM. Centro, electromedicina de un hospital de la provincia.

    También podría gustarte