NORMASIRAMFAAAARSeguridad en Anestesia
NORMASIRAMFAAAARSeguridad en Anestesia
NORMASIRAMFAAAARSeguridad en Anestesia
Efecto Adverso
Acontecimiento que produce una lesin(dao) al paciente en forma de
incapacidad, muerte o prolongacin de la internacin, relacionado con el
proceso asistencial y no con la enfermedad subyacente.
Complicacin
Alteracin del proceso natural de la enfermedad, derivada de la misma y
no provocada por la actuacin mdica.
Efecto Adverso-Incidente Crtico
Efecto Adverso
Eventos no deseables, o que no deberan ocurrir, producidos
como consecuencia de un error de los pasos en el proceso de
atencin.
Incidente Crtico
Accin u omisin que pudiera ser la causante de un dao al
paciente, pero no como consecuencia del azar, por su
prevencin o por mitigacin del mismo.
Incidente Crtico
DMAIC
Definir
Medir
Analizar
Implementar (Mejorar)
Controlar
6 Sigma
Incrementada por:
Fatiga
Stress
Hambre
Enfermedad
Factores culurales, Idioma
Actitudes peligrosas
Calidad y Seguridad
SEGURIDAD DEL PACIENTE
ACLS
PALS
HIPERTREMIA MALIGNA
RESCATE LIPIDICO
VIA AEREA DIFICULTOSA
TRANSFUSION MASIVA
VIA AEREA DIFICIL
ESTACION DE TRABAJO
(WORKSTATION)
DISEO
A prueba de error
Prevenir la injuria
Eisenkraft, James B. M.D., Hazards of the Anesthesia Workstation. ASA Refresher Courses in
Anesthesiology. 37(1):37-55, 2009.[Chapter]
ESTACION DE TRABAJO
(WORKSTATION)
Anestesiologa
Bolsa reservorio para anestesia:
1. Introduccin
2. Objeto y campo de aplicacin
3. Normas para consulta
4. Definiciones
5. Requisitos: Material, tamao, medidas, capacidad, cuello
6. Mtodo de ensayo: ensayo de presin volumen, conductividad
elctrica
NORMAS IRAM-FAAAAR
AB 37208-1 Anestesiologa
Parte 1: Equipamiento bsico para quirfanos y salas de parto
AB 37208-2 Anestesiologa
Equipamiento bsico para salas de recuperacin
postanestsica
AB 37202 Anestesiologa
Aparato de anestesia inhalatoria de flujo continuo para la
utilizacin en humanos
(Mquina de anestesia)
NORMAS IRAM-FAAAAR
NORMAS IRAM-FAAAAR
NORMAS IRAM-FAAAAR
Esquema A de norma IRAM 4220-2-13* Agosto de 2014
Aparatos electromdicos
Parte 2-13 - Requisitos particulares para la seguridad bsica y desempeo
esencial de sistemas de anestesia
(ISO-IEC 80601-2-13:2011)
Medical electrical equipment.
Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential
performance of an anaesthetic workstation.
OBSERVACIONES
Esta norma anular y sustituir a las Normas:
IRAM 4220-2-13
ISO 8835-2:2009, ISO 8835-3:2009,
ISO 8835-3:2009/A1:2011, ISO 8835-4:2009 y
ISO 8835-5:2009 antes de 2016-01-01
NORMAS IRAM-FAAAAR
Esta edicin de la Norma IRAM-2-13 anula y sustituyereemplaza a las siguientes:
ISO 8835-2:2007 Sistemas de anestesia por inhalacin. Parte 2: Sistemas de anestesia por
respiracin.
ISO 8835-3:2007 Sistemas de anestesia por inhalacin. Parte 3: Sistemas de transferencia y
recepcin de sistemas de evacuacin de gases anestsicos.
ISO 8835-4:2004 Sistemas de anestesia por inhalacin. Parte 4: Dispositivos de suministro de
vapor anestsico.
ISO 8835-5:2004 Sistemas de anestesia por inhalacin. Parte 5: Ventiladores anestsicos.
IRAM 4220-2-13:20-- Aparatos electromdicos. Parte 2-13: Requisitos particulares para la
seguridad y desempeo esencial de los sistemas de anestesia.
Iso 3746
Esta edicin constituye una revisin tcnica mayor del material que estaba contenido en las
normas
previas para consolidarlo en un solo documento, eliminando duplicidades e inconsistencias as
como
para armonizarlo con la tercera edicin de la Norma IRAM 4220-1.
NORMAS IRAM-FAAAAR
Esta norma considera tanto ESTACIONES SISTEMAS DE ANESTESIA completoas como sus componentes
individuales. Ha sido estructurada para permitir que las ORGANIZACIONES RESPONSABLES configuren una
ESTACIN DE ANESTESIASISTEMA DE ANESTESIA a partir de componentes individuales de acuerdo
Esquema A IRAM 4220-2-13:20146
con directrices profesionales y para cumplir las necesidades de su aplicacin clnica. Para alcanzar esta meta,
esta norma identifica los requisitos particular aplicables a los componentes especficos de un SISTEMA DE
ANESTESIA, y a sus APARATOS DE MONITORIZACIN, SISTEMA(S) DE ALARMA y
DISPOSITIVO(S) DE PROTECCIN asociados, y define las interfaces correspondientes
NORMAS IRAM-FAAAAR
201.1.1 * Campo de aplicacin
SustitucinReemplazo:
Esta norma se aplica a la SEGURIDAD BSICA y al DESEMPEO ESENCIAL de una ESTACIN DE
ANESTESIASISTEMA DE ANESTESIA para la administracin de anestesia por inhalacin a cargo en forma
permanente de un OPERADOR profesional de forma permanente.
Esta norma internacional especifica los requisitos particulares para una ESTACIN DE
ANESTESIASISTEMA DE ANESTESIA completoa y los componentes siguientes del la ESTACIN DE
ANESTESIASISTEMA DE ANESTESIA que, si bien se consideran como productos individuales en s
mismos, se pueden utilizar junto con otros componentes pertinentes del la ESTACIN DE
ANESTESIASISTEMA DE ANESTESIA, para formar una ESTACIN DE ANESTESIASISTEMA DE ANESTESIA de
una especificacin dada:
SISTEMA DE ADMINISTRACIN DE GAS ANESTSICO;
SISTEMA RESPIRATORIO ANESTSICO;
SISTEMA DE EVACUACIN DE GAS ANESTSICO;
SISTEMA DE ADMINISTRACIN DE VAPOR ANESTSICO;
VENTILADOR DE ANESTESIA;
APARATO DE MONITORIZACIN;
SISTEMA DE ALARMA;
DISPOSITIVO DE PROTECCIN
NORMAS IRAM-FAAAAR
201.3.201 SISTEMA ACTIVO DE EVACUACIN DE GAS ANESTSICO
SISTEMA DE EVACUACIN DE GAS ANESTSICO en el que el flujo de gas en el SISTEMA DE DESECHO es
producido por un . DISPOSITIVO DE POTENCIA
201.3.204 GAS ANESTSICO
Gases y, si estn presentes, vapores de un agente anestsico voltil, utilizado en anestesia.
NOTA. En partes de un SISTEMA RESPIRATORIO ANESTSICO, el GAS ANESTSICO incluye los gases exhalados por
el PACIENTE.
201.3.205 SISTEMA DE ADMINISTRACIN DE GAS ANESTSICO
Componente del SISTEMA DE ANESTESIA que recibe suministros separados de GAS(ES) MEDICINAL(ES) y
genera gases mezclados a concentraciones o caudales individuales ajustables por el OPERADOR.
NOTA. Un SISTEMA DE ADMINISTRACIN DE GAS ANESTSICO incluye un medio para controlar el ajuste del caudal,
CAUDALMETROS o un mezclador de gases y CANALIZACIONES DEL SISTEMA DE ADMINISTRACIN DE GAS
ANESTSICO, pero no incluye vaporizadores.
201.3.209 SISTEMA DE ADMINISTRACIN DE VAPOR ANESTSICO
Componente del SISTEMA DE ANESTESIA que proporciona el vapor de un agente anestsico voltil con
una concentracin calibrada.
NOTA Adaptado de la definicin 2.2.2 de la ISO 4135:2001.
201.3.211 ESTACIN DE ANESTESIASISTEMA DE ANESTESIA
Sistema para la administracin de anestesia por inhalacin que contiene un SISTEMA DE ADMINISTRACIN DE GAS
ANESTSICO, un SISTEMA RESPIRATORIO ANESTSICO y cualquier APARATO DE MONITORIZACIN, SISTEMAS
DE ALARMA, y DISPOSITIVOS DE PROTECCIN que se requieran.
NOTA El SISTEMA DE ANESTESIA puede incluir tambin, entre otros, uno o ms de los siguientes componentes:
SISTEMA DE ADMINISTRACIN DE VAPOR ANESTSICO, VENTILADOR DE ANESTESIA, SISTEMA DE
EVACUACIN DE GAS ANESTSICO, y cualquier APARATO DE MONITORIZACIN, SISTEMAS DE ALARMA y
DISPOSITIVOS DE PROTECCIN asociados.
NORMAS IRAM-FAAAAR
Sistemas antipolucin:
Pasivos
Activos (Succin)
NORMAS IRAM-FAAAAR
Seguridad elctrica
IRAM 4220-1:2002
IEC 60-601-1
WORLD FEDERATION OF SOCIETIES OF ANAESTHESIOLOGISTS
WFSA unites anaesthesiologists around the world for the enhancement of patient care
Este cuestionario est basado en el documento International Standards for a Safe Practice of Anesthesia escrito por la Federacin Mundial
de Sociedades de Anestesilogos (WFSA) y la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales creado por la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) (Merry AF et al.
Can J Anaesth 2010; 57:1027). El propsito de este cuestionario es determinar el nivel de la capacidad anestsica, y proveer una gua para mejorar o mantener
estndares para la prctica segura de la anestesia.
Nombre:
Apellido:
Correo electronico:
Nombre del centro de salud:
Direccin del centro de salud:
Enfermera anestesista -
1. Son los servicios de anestesia documentados en un registro de anestesia?
SI NO ALGUNAS VECES
2. Hay oxgeno suplementario disponible para los pacientes bajo anestesia general?
SI NO ALGUNAS VECES
7. Est la circulacin continuamente monitoreado por palpacin, auscultacin, o visualizacin de la frecuencia cardaca mientras esta proveyendo anestesia?
SI NO ALGUNAS VECES
8. Se mide la presin arterial por lo menos cada 5 minutos mientras esta proveyendo anestesia?
SI NO ALGUNAS VECES
10. Es la profundidad de anestesia evaluada regularmente por observacin clnica o con monitor de profundidad de anestesia (BIS)?
SI NO ALGUNAS VECES
11. Estn todas las alarmas y las seales de los monitores activados en todo momento en la sala de operaciones?
SI NO ALGUNAS VECES
12. Tienen la capacidad para medir continuamente los volmenes de gas inspirado / espirado en la sala de ciruga?
SI NO ALGUNAS VECES
13. Tienen la capacidad para medir la concentracin de gas voltil inspirado / expirado en la sala de ciruga?
SI NO ALGUNAS VECES
14. Puede su hospital proveer ventilacin mecnica prolongada en las salas de ciruga o en la unidad de cuidados intensivos?
SI NO ALGUNAS VECES
15. Despus de la anestesia, es el cuidado del paciente transferido a un personal entrenado apropiadamente?
Oficial de anestesia -
1. Cree que hay suficientes proveedores de anestesia en su hospital para la prctica segura de anestesia?
SI NO ALGUNAS VECES
2. Si la anestesia es provedo por personal que no son mdicos, estan estos proveedores apropiadamente certificados/acreditados y supervisados por
profesionales de anestesia?
SI NO ALGUNAS VECES
Organizacin/Entrenamiento
5. Cree usted que fue entrenado adecuadamente para utilizar el equipo de anestesia y los servicios disponibles?
SI NO ALGUNAS VECES
6. Participa en la revisin de la prctica de la anestesia actual con discusiones confidenciales regulares de temas y casos apropiados con colegas
profesionales multidisciplinarios?
SI NO ALGUNAS VECES
Prctica clinica:
7. Estn los pacientes evaluados por un profesional de anestesia antes de la administracin de la anestesia con la formulacin de un plan de anestesia
adecuada?
SI NO ALGUNAS VECES
9. Utiliza una lista para verificar que el equipo de anestesia funciona correctamente?
SI NO ALGUNAS VECES
10. Utilizan la Lista de verificacin de Ciruga Segura de la OMS (modificado localmente si apropiado) para los procedimientos quirrgicos?
SI NO ALGUNAS VECES
11. Utiliza una lista pre-anestsico para el paciente antes de iniciar la anestesia?
SI NO ALGUNAS VECES
WORLD FEDERATION OF SOCIETIES OF ANAESTHESIOLOGISTS
WFSA unites anaesthesiologists around the world for the enhancement of patient care
Medicamentos
Equipo
Declaracin:
1.Toda institucin que suministre cuidados anestsicos perioperatorios a pacientes (en Europa) debera cumplir con el mnimo
de los requisitos de monitorizacin recomendados por la EBA, tanto en quirfano como en reas de recuperacin.
2.Asimismo, estas instituciones, tendrn los protocolos y medios necesarios para gestionar lo siguiente:
Eur.J.Anaesthesiol.2010; 27:592-595
CLASA
INTRODUCCIN
1. EJERCICIO DE LA ANESTESIOLOGA
2. MQUINA DE ANESTESIA
3. MANTENIMIENTO
3.1
Tanto la mquina de anestesia como los elementos de monitoreo deben estar incluidos dentro de un
programa de mantenimiento preventivo, de acuerdo a las especificaciones del fabricante.
3.2
En todo caso, dicho mantenimiento debe realizarse por lo menos cada seis meses, por personal
calificado.
3.3
El mantenimiento es de entera responsabilidad de la institucin.
3.4
Toda compra que se realice debe tener una garanta de servicios y de provisin de repuestos,
respaldada tanto por el distribuidor como por la casa matriz.
NORMA I
El anestesilogo debe evaluar al paciente antes del acto anestsico y documentar sus hallazgos en la
historia clnica. Dicha documentacin puede ser obviada en los casos de emergencia.
NORMA II
En el quirfano debe estar presente un mdico con certificado de especialista en anestesiologa
durante el proceso de conduccin de toda anestesia general, regional, local, sedacin o vigilancia
monitorizada.
Debido a los rpidos cambios en el estado del paciente durante la anestesia, el mdico anestesilogo
debe vigilarlo y proporcionarle atencin anestsica en forma contnua.
En el caso de que hubiera un riesgo conocido directo para el anestesilogo la vigilancia deber
adecuarse a la circunstancia.
Si una urgencia requiriera la ausencia temporal del anestesilogo, quedar a juicio del mismo comparar
la misma con el estado del paciente a su cuidado y la seleccin del personal que deja como responsable
durante su ausencia.
El mdico anestesilogo no debe efectuar procedimientos anestsicos simultneos salvo en situaciones
de emergencia.
Normas de Vigilancia Transoperatoria
Resolucin N 642/2000 del Ministerio de Salud del 08/08/2000, dictada en el Expte. N 1-2002-18284-99-7
del Registro del Ministerio de Salud, fue publicada en la Pgina 3 de la Edicin del BOLETIN OFICIAL N
29.466, 1 Seccin, del Martes 22 de agosto de 2000.
NORMA III
Durante los procedimientos anestsicos se debe monitorizar la oxigenacin, la ventilacin, la
circulacin y, de acuerdo a la norma III d, la temperatura de los pacientes.
El anestesilogo debe documentar los hallazgos en la historia clnica, pudiendo ser obviado en casos de
emergencia.
a) OXIGENACION
OBJETIVO
Proporcionar una concentracin adecuada de oxgeno en el gas inspirado y/o en la sangre durante todo
el proceso anestsico.
METODO
1. Gas inspirado: durante toda administracin de anestesia general utilizando una mquina de anestesia
debe medirse la concentracin de oxgeno en el sistema ventilatorio mediante un analizador de oxgeno
provisto de una alarma sensible a bajas concentraciones.*
2. Oxigenacin de la sangre: durante todo proceso anestsico debe utilizarse un mtodo cuantitativo de
valoracin de la oxigenacin, como la oximetra de pulso.* Una adecuada iluminacin y exposicin del
paciente son necesarias para valorar su coloracin.*
ANALIZADORES DE GASES
OXIGENO:
o Electroqumicos (5 - 20 s)
o Paramagntico (100 450 ms)
o Magnetoacstico
o Espectrmetro de masas
o Dispersin Raman
Normas de Vigilancia Transoperatoria
Resolucin N 642/2000 del Ministerio de Salud del 08/08/2000, dictada en el Expte. N 1-2002-18284-99-7
del Registro del Ministerio de Salud, fue publicada en la Pgina 3 de la Edicin del BOLETIN OFICIAL N
29.466, 1 Seccin, del Martes 22 de agosto de 2000.
b) VENTILACION
OBJETIVO
Asegurar una ventilacin adecuada del paciente durante todo el proceso anestsico.
METODO
1. A todo paciente que recibe anestesia se le debe evaluar continuamente la ventilacin. Debera
vigilarse cuantitativamente el contenido de C02 y/o el volumen de gas espirado. Se consideran tiles los
signos clnicos cualitativos como la excursin torcica, la observacin de la bolsa reservorio y la
auscultacin de los ruidos respiratorios.
3. Cuando la ventilacin es controlada por un ventilador mecnico, debe existir un dispositivo que en
forma contnua detecte la desconexin de alguno de los componentes del sistema respiratorio. El
dispositivo debe tener una seal audible cuando se exceda su umbral de alarma.
4. Durante la anestesia regional y la vigilancia monitorizada, debe evaluarse la ventilacin mediante la
observacin continua de los signos clnicos cualitativos.
Normas de Vigilancia Transoperatoria
Resolucin N 642/2000 del Ministerio de Salud del 08/08/2000, dictada en el Expte. N 1-2002-18284-99-7
del Registro del Ministerio de Salud, fue publicada en la Pgina 3 de la Edicin del BOLETIN OFICIAL N
29.466, 1 Seccin, del Martes 22 de agosto de 2000.
CIRCULACION
OBJETIVO
Controlar la funcin circulatoria del paciente durante todo el proceso anestsico.
METODO
1. A todo paciente bajo el cuidado de un mdico anestesilogo se le debe controlar en forma contnua la actividad
elctrica cardaca mediante un osciloscopio.*
2. En todo paciente al que se realiza un proceso anestsico se debe determinar y valorar la presin sangunea arterial y
la frecuencia cardaca cuando menos cada cinco minutos.*
3. A todo paciente que recibe anestesia se le debe evaluar continuamente la funcin circulatoria mediante, al menos,
uno de los procedimientos siguientes: palpacin del pulso, auscultacin de los ruidos cardacos, vigilancia de la presin
intraarterial, ultrasonido de pulsos perifricos y pletismografa u oximetra de pulso.
d) TEMPERATURA CORPORAL
OBJETIVO
Controlar la temperatura corporal durante todo el proceso anestsico.
METODO
Cuando se desean, esperan o sospechan cambios en la temperatura corporal, esta debe ser medida en forma contnua.