El estudio evaluó la efectividad de dexametasona sola versus dexametasona más adrenalina en el tratamiento de la laringotraqueitis en grados leves a moderados. 79 pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos. Los resultados mostraron que el grupo tratado con dexametasona más adrenalina mejoró más rápido y requirió menos dosis adicionales que el grupo tratado solo con dexametasona.
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El estudio evaluó la efectividad de dexametasona sola versus dexametasona más adrenalina en el tratamiento de la laringotraqueitis en grados leves a moderados. 79 pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos. Los resultados mostraron que el grupo tratado con dexametasona más adrenalina mejoró más rápido y requirió menos dosis adicionales que el grupo tratado solo con dexametasona.
El estudio evaluó la efectividad de dexametasona sola versus dexametasona más adrenalina en el tratamiento de la laringotraqueitis en grados leves a moderados. 79 pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos. Los resultados mostraron que el grupo tratado con dexametasona más adrenalina mejoró más rápido y requirió menos dosis adicionales que el grupo tratado solo con dexametasona.
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El estudio evaluó la efectividad de dexametasona sola versus dexametasona más adrenalina en el tratamiento de la laringotraqueitis en grados leves a moderados. 79 pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos. Los resultados mostraron que el grupo tratado con dexametasona más adrenalina mejoró más rápido y requirió menos dosis adicionales que el grupo tratado solo con dexametasona.
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ARTICULO ORIGINAL
Dexametasona versus adrenalina ms dexametasona en
pacientes con laringotraqueitis Dexamethasone vs epinefrine and dexamethasone in treating croup Drs.: Mireya Fuentes Zambrana*, Hctor Meja Salas** Resumen Objetivo: el objetivo principal es demostrar que las laringotraqueitis en los grados L II Y111 pueden ser tratadas en un lapso de internacin corto en un servicio de emergencias. Por otro lado tambin queremos instituir un protocolo estandarizado de manejo. Diseo: ensayo clnico a simple ciego. de aleatorizacin simple. Lugar: el estudio fuc conducido en el Servicio de Emergencias (rea de observacin) del Hospital del Nio "DI'. Ovidio Aliaga Ura" de la ciudad de La Paz Pacientes: participaron en el estudio 79 pacientes con el diagnstico de laringotraqueitis grados: L II Y1Il, 39 pacientes aceptados en el grupo A (dexametasona + adrenalina) y 40 en el grupo B (dexametasona sola). No existieron prdidas en el seguimiento de ambos grupos: se excluyeron del estudio pacientes con laringotraqueitis grado IV. Intervencin: una vez que se realiz la medicin de la lnea de base los pacientes fueron divididos en dos grupos por aleatorizacin simple. luego se sigui el protocolo de acuerdo al flujograma del estudio Mediciones del resultado principal: se realizaron las mediciones del tiempo de inicio de la mejora. el requerimiento de dosis adicional o nueva de adrenalina. fracaso del tratamiento e internacin. Resultados: los pacientes del grupo A en los tres grados respondieron al tratamiento en un promedio de 99 minutos. los pacientes del grupo B en el mismo tiempo. El tiempo de comienzo de la mejora tuvo un RRR de 21 'Y<.; el RRA de 16%. el NNT de 6. La dosis adicional de adrenalina tuvo un RRR de 25%: con RRA de 20%: con NNT de 5. Conclusiones: esta investigacin ha demostrado una vez ms la efectividad de la en el manejo de la laringotraqueitis. Es posible el manejo de la laringotraqueitis en grados L 11 Y 11I en forma ambulatoria en un Servicio de emergencias. evitando de esta manera internaciones innecesarias. por lo tanto disminuyendo costos de internacin. Palabras claves: Rev Soc Bol Ped 2005: 44 (2): 83-6: laringotraqueitis. dexamctasona. adrenalina. Abstraet Objetive: the main objcctive of the study is to demonstrate that all types of laringotracheitis can be treated in the emergency room over a short pcriod of time; also lo develop a standardized treatment protocol. Design: blind c1inical assay aleatory study. Location: the study was performed at the emergency department of the Hospital del Nio "Dr. Ovidio Aliaga" Patients: t here were 79 patients diagnosed with laryngotracheitis grade L II and III. 30 patients were included in group A to be medicated with dexametasone and epinephrine, Group B had to medicated with only dexametasone. AII patients werc followed-up, grade IV cases were excluded from the study. Intervention: once patients werc separated in categories. they wcre further randomly divided in two groups and they were studied according to the protocol and floor chart. Evaluation of main results: we evaluated how soon each patient started to get better, if new or extra doses of epinephrine were necessary, failure to respond to treatment and eventual nccd for admission. Results: all patients in group I and II with different degrees of laringotracheitis responded to treatment in an average Iapse of 99 minutes. The initial time had an RRR of 21%: the RRA of 16%. the NNT of 6. The initial dosage of epinephrine had a RRR of 25%; with RRA of 20%: with NNT of 5. ConcIusions: the study demonstrates the efficacy of dexametasone in the treatment of laryngotracheitis and that it is possible to manage all degrees of this ailment in the emergency department avoiding the burden of having to admit these patients. Key words: Rev Soc Bol Ped 2005; 44 (2): 83-6: croup, dexamethasonc, epinefrinc. Medico Pediatra Medico Pediatra. Maqister en Epidernioloqra chnica. Hospital del Nio "Dr. Ovidio Aliaga Una" Articulo recibido 20/6/05, fue aprobado para publicacin 15/8/05 Rev Soc Bol Ped 2005; 44 (2): 83 - 6 83 Introduccin La palabra crup deriva del trmino anglosajn kropan, que significa llorar en voz alta l . El trmino sndrome de crup se refiere a un grupo de enfermedades con compro- miso anatmico y agentes etiolgicos variables e incluye laringotraqueitis. crup espasmdico. traqueitis bacteria- na. laringotraqueobronquitis y laringotraqueobronconeu- monitis. Con frecuencia los trminos de laringotraqueitis y laringotraqueobronquitis se utilizan indistintamente en la bibliografa pero son dos entidades diferentes. La for- ma ms frecuente y tpica de sndrome de crup viral es la laringotraqueitis aguda que involucra obstruccin de la va area superior en la de la laringe, los tejidos infraglticos y la traquea-o La infeccin viral aguda es la causa ms frecuente de crup, pero tambin se identificaron agentes bacterianos y atpicos. Los virus Parainfluenza 1,Il, YIIIprovocan ms del 65% del cruz viral, otros agentes etiolgicos son el VSR. el Influenza A y B, adenovirus y virus dcl sarampin. virus Herpes simplex, virus cocksakie Ay B: el echovirus puede causar algunos casos espordicos 1.3. Desde el siglo XIX se ha utilizado vapor para tratar los cuadros de crup. El vapor fro es tan eficaz como el vapor caliente y evita el riesgo de quemaduras por agua caliente. El vapor fro humedece las secreciones de la va area y alivia la mucosa inflamada. as mismo la humedad ,.'\ disminuye la viscosidad de las secreciones' ". La adrenalina racmica o la l-adrenalina han mostrado proporcionar alivio temporal a los pacientes con crup. sin embargo puede producirse empeoramiento de rebote a los 30 a 60 minutos de su utilizacin, aproximadamente. as pues su uso requiere cuatro horas de observacin por lo menos 5 ' 6 . Desde finales de los 80 se ha reconocido que los glucocorticoides proporcionan beneficio clnico en los nios con crup. El rnetanlisis de Ausejo y cols. demostr que el tratamiento con estos es eficaz mejorando los sntomas ya en las primeras seis horas. hasta por lo menos las siguientes 12 horas. Esto se corrobor con la disminucin de los puntajes de severidad del crup, el tiempo de permanencia corto en hospitales y la disminucin del uso de la adrenalina en los pacientes estudiados 7 . l o . Otros estudios muestran fehacientemente que los glucocorticoides incluso por va oral y a pequeas dosis (0.15 - 0.3mg/Kg) son tan efectivos como las dosis . I ' . 1 convenclona es por Vla mtramuscu ar . Aunque la efectividad de la dexametasona y adrenalina han sido suficientemente demostradas en diferentes ensayos clnicos. la intencin fundamental del presente estudio fue demostrar que las laringotraqueitis en los grados 1, II Y II pueden ser tratadas en un lapso de internacin corto en el Servicio de Emergencias del Hospital del t-io de la ciudad de La Paz. evitando de esta manera internaciones innecesarias que incrementan los costos al estado y la familia. Por otro lado tambin se quiere instituir un tratamiento estandarizado en base a un protocolo. Material y mtodos Se incluyeron al estudio 79 pacientes que acudieron al Servicio de Emergencias del Hospital del Nio de la ciudad de La Paz y fueron diagnosticados de laringotraqueitis en los grados 1, II Ylll. Los nios fueron aleatorizados a dos grupos de tratamiento: A (adrenalina + dexametasona) y B (desametasona). Intervencin: los pacientes fueron aleatorizados previo consentimiento informado de los padres a uno u otro grupo de tratamiento. El grupo A admiti 39 pacientes. la dexametasona fue administrada a 0.6mg/Kg 1M en dosis nica, luego se procedi a la nebulizacin con adrenalina l mg en 2 mi de solucin fisiolgica, durante 15 minutos. En el grupo B solo se administr una dosis de dexametasona a 0.6 mg/Kg. Ambos grupos fueron evaluados cada 15 minutos de acuerdo a la escala de Forbes evaluando la respuesta a la medicacin administrada. Cuando no se observ mejora el grupo A recibi una dosis adicional de adrenalina y el B una primera dosis. De acuerdo a la evolucin los pacientes fueron externados en 6 horas o bien internados por mala evolucin. Todo el procedimiento se realiz segn algoritmo disponible en el servicio de emergencias. Medicin de lIos resultados: definimos como variables respuestas: el tiempo de mejora, la necesidad de una dosis adicional de adrenalina (grupo A) o una dosis inicial de adrenalina (grupo B) y la externacin o internacin del paciente. Fue realizado a ciegas ya que en su valoracin no intervinieron los investigadores. Anlisis estadstico: realizamos la comparacin entre grupos para obtener la significancia estadstica con la obtencin del valor de p y Chi2, se procedi al calculo de la reduccin del riesgo relativo (RRR), la reduccin del riesgo absoluto (RRA) en ambos grupos, luego se determino el nmero necesario de pacientes a tratar (NNT). El anlisis fue realizado en todos los pacientes admitidos. Resultados En el grupo A el promedio de edad fue de 20.1 meses, en el grupo B de 26.4 meses, no existiendo diferencias significativas entre los dos grupos en las mediciones de lnea de base (ver cuadro # 1). DEXAMETASONA VERSUS ADRENALINA MAS DEXAMETASONA EN PACIENTES... I Fuentes M. y Col. 84 Cuadro # 1. Medicin de lneade base Variable Grupo A Grupo B Edad 20.1 meses 26meses Laringotraqueitis Grado 1 46% 47% Laringotraqueitis grado 11 46.5% 48% Laringotraqueitis grado 111 7.5% 5% Los pacientes del grupo Aen los tres grados respondieron al tratamiento en un promedio de 99 minutos. los pacientes del grupo B en el mismo tiempo. Cuando usamos un punto de corte de 90 minutos como inicio de respuesta adecuada obtuvimos un riesgo relativo (RR) para dexametasona ms adrenalina de 1.29 (IC95% 0.94-1.07). con una Chi2 de 246 y una p de 0.11. por lo tanto no existi diferencia significativa en este punto de corte para ambos grupos. Los pacientes del grupo A en un 7.7% requirieron una dosis adicional de adrenalina y en el grupo B en 10% de casos ante falta de mejora. En el grupo A se internaron dos pacientes. uno por presentar falta de mejora y otro por tener otra entidad asociada. en el grupo B existi una internacin. Cuando se trat de establecer diferencia entre ambos grupo la Chi2 fue de 2.en y la p de 0.15. por lo tanto no existi diferencia entre ambos grupos. El tiempo de comienzo de mejora tuvo un RRR de 21% lo que significa que en los pacientes tratados con dexametasona y adrenalina se redujo en un 21% que el inicio de la mejora sea en un tiempo mayor a 90 minutos comparado con el grupo de la dexametasona sola. Siendo el NNT (nmero de pacientes necesarios a tratar) de 6 es decir que para ver un tiempo de mejora en 90 minutos o menos se precisan tratar a 6 pacientes para ver la respuesta en uno. La dosis adicional de adrenalina tuvo un RRR de 25%. que significa que la dosis adicional de adrenalina reduce el riesgo de que el cuadro se prolongue en 25%. con un RRA (reduccin de riesgo absoluto) de 20% es decir que de 100 pacientes tratados con dosis adicional de adrenalina 20 no presentaran complicacin o prolongacin del cuadro. Discusion Esta investigacin demostr una vez ms la efectividad de la dexametasona en el manejo de la laringotraquitis a diferencia de otros estudios el manejo de los tres grados ha sido en una unidad de emergencias por un periodo corto de observacin. Siendo que menos del 1% de los casos requiere intubacin o manejo en terapia intensiva, los corticoides pueden resolver la mayora de los casos con una adecuada supervisin!". El inicio de la mejora en un punto de corte de 90 minutos. no tuvo diferencias significativas en ambos grupos, lo cual muestra la efectividad de la dexametasona sola al . 1 di 3-4.X-IO CId l i igua que otros estu lOS . on a arena ma se observaron algunos pacientes con periodos alagartados de recuperacin, que pueden correlacionar con el efecto rebote de la adrenalina'. La literatura describe que el promedio de mejora con la dexametasona es de 6 horas. sin embargo en nuestro estudio tuvimos pacientes con comienzos de mejora ms precoz esto probablemente debido a que gran parte de ellos pertenecan al grado I. Por otro lado el nmero de pacientes que se internaron en ambos grupos no tuvo diferentas importantes y correspondieron a los grados IrI en ambos grupos. todos es tos pacientes mejoraron en un periodo de 4 horas ms de observacin. lo cual estara indicando que este grupo requerira un periodo mayo de observacin. Realizando el anlisis de RRR se obtuvo que un 21% de los pacientes que usan dexametasona y adrenalina pueda mejorar en un periodo ms corto de tiempo. siendo la RRA de 16% y el NNT de 6. es decir que solo se precisara tratar a 6 pacientes para ver el efecto benfico en uno. En los pacientes donde fue necesario una dosis adicional de adrenalina. se redujo un 25% (RRR) el riesgo de que los pacientes se compliquen o se internen. siendo el NNT de 5. La intencin principal de este estudio no fue demostrar la efectividad de las drogas empleadas. si no definir que es posible el manejo de los tres grados de laringotraqueitis en un periodo corto de observacin sin la necesidad de realizar exmenes de laboratorio y/o gabinete y lo ms importante evitar las internaciones innecesarias que incrementan los costos. Segn Ausejo y cols. (10) la tasa de internaciones por esta entidad puede oscilar entre 1.8 a 31o/c, nosotros redujimos las internaciones de aproxi- madamente 40% en la revisin retrospectiva a 3.8 D ,,{; (3 internaciones de los 77 casos). En una revisin retrospectiva de historias clnicas de pacientes con laringotraqueitis observamos que algunos pacientes permanecieron internados hasta por tres das, incluso en grados L por lo cual creemos que el manejo de esta entidad no est estandarizado en nuestro nosocomio. Por lo anterior recomendamos el uso de la dexametasona sola 1M en un periodo corto de observacin como una forma efectiva de tratamiento en los tres grados de laringotraqueitis. Este mismo protocolo podra ser aplicado en servicios de segundo y primer nivel, retirando la prestacin del SUMI para tercer nivel en los grados I. Ir YIII de laringotraqueitis. DEXAMETASONA VERSUS ADRENALINA MAS DEXAMETASONA EN PACIENTES... ! Fuentes M. y Col. 85 Referencias l. Mcndoza A. Mcja H. Schmidr G. Croup. Rev Soc Bol Ped 2001 AO:57-9. 2. Malhotra M. Lconard R. Crup viral. Pediatrics in Review 2001:22:83-9. .'. Rittichier KK. Ledwirh CA. Outpaticnt trcatrnent of moderate eroup with dcxamethasonc: intramuscular versus oral doping. Pediatrics 2000; 106: 1344-8. 4. lohnson DW], Jacobson S. Edncy Pe. Hadaeld P. Mundy ME. Schuh S. A comparasion of nebulized budesonide, intramuscular dcxamcthasone. anc1 placebo for moc1erately severc croup, N Engl 1 Med 1998;339:498-503. 5. Snack A. McManus M. Graus B. Urgencias y cuidados intensivos. En Grae. lW. cd. Teraputica Peditrica. Philadelphia: Marban 1999.p.226-7. 6. Walter EB; Shurin PA. Acute respiratory infections. En Krugman S. Katz SL. Gershon AA. Wilfert CM. Ec1s. Infcctious diseases of childrcn. SI. Louis. Missouri: Mosby; 1992.p.352-6. 7. Godc1en CW, Campbcll M], Hussey M, Cogswell Jl. Double blinc1 placebo controlled trial 01' nebulisec1 budesonida for croup. Arch Dis Child 1997;76: 155-S. 8. Geelhoed Ge. Turner 1, Macdonald WSG. Efficacy of a small single dose of oral dexamethasone for outpaticnr croup: a double blinc1 placebo controlled clinical trial. Br Med 1 1996:313: 140-2 . 9. Luria rw, Gonzalez-dc1-Rey lA, DiGiulio GA. MeAneney CM, Olson 11. Urd RM. Effectiveness of oral 01' nebulizad c1examethasone for chilc1ren with mi Id croup. Arch Pec1iatr Adolcsc Med 2001;15'i:1340-5. 10. Ausejo M. Sacnz A, Pham B, Kellner lD. Johuson DW, Moher D. Klassen TI'. Thc efTectiviness of glucocorticoic1s in treating croup: meta-analysis. 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