R-AC-01 Reglas Del Servicio de Acreditación ONAC V7
R-AC-01 Reglas Del Servicio de Acreditación ONAC V7
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ALCANCE
Este documento describe el proceso establecido por el Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia ONAC, para llevar a
cabo la acreditacin de los organismos de evaluacin de la conformidad (OEC) de acuerdo con los requisitos de la norma
NTC-ISO/IEC 17011 Conformity assessment - General requirements for accreditation bodies accrediting conformity
assessment bodies y el documento IAF/ILAC A5:2009 IAF/ILAC Multi-lateral Mutual Recognition Arrangements: Application
of ISO/IEC 17011:2004.
Este documento hace parte de los requisitos contractuales que suscriben el ONAC y el OEC, y que rigen al servicio de
acreditacin de los OEC.
2
DEFINICIONES
Para efectos de este documento se aplican, en su orden, las definiciones establecidas en los siguientes documentos:
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NTC ISO/IEC 17011:2005 - Evaluacin de la conformidad. Requisitos generales para organismos de acreditacin que
realizan la acreditacin de organismos de evaluacin de la conformidad.
NTC ISO/IEC 17000:2005 - Evaluacin de la conformidad. Vocabulario y principios generales.
VIM:2008 - Vocabulario internacional de trminos bsicos y generales de metrologa, emitido por BIPM, IEC, IFCC, ISO,
IUPAC, IUPAP y OIML
NTC ISO/IEC 9000:2005 - Sistemas de gestin de la calidad Fundamentos y vocabulario.
ALCANCE DE LA ACREDITACIN
Los alcances de la acreditacin deben estar definidos de forma clara, precisa y sin ambigedades, de forma tal que
proporcionen, tanto al cliente del OEC acreditado como a otras partes interesadas, una informacin concreta y delimitada
sobre la competencia tcnica demostrada.
Con la solicitud de acreditacin el OEC deber proponer el alcance para el que solicita ser acreditado, el cual ser revisado y,
si es el caso, ajustado o modificado por el ONAC. Con la aceptacin y pago de la cotizacin del servicio de acreditacin, el
OEC acepta los ajustes o modificaciones hechas al alcance. El ONAC limita las evaluaciones al alcance acordado con el OEC
y la decisin de acreditacin al alcance aprobado en el informe final.
El alcance se definir con referencia a:
-
ELABOR: 2012-04-23
REVIS: 2012-04-26
APROB: 2012-04-30
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CRITERIOS DE ACREDITACIN
Son aquellos requisitos que deben cumplir los organismos de evaluacin de la conformidad para ser acreditados por el ONAC.
Norma
ISO/IEC Guide 65:1996 - GTC/ISO/IEC 67:2005
NTC ISO/IEC 17021:2007
NTC ISO/IEC 17024:2003
NTC/ISO/IEC 17020:2002
NTC/ISO/IEC 17025:2005
NTC/ISO/IEC 17025:2005
NTC/ISO 15189:2009
NTC/ISO 17043:2010
Dentro de los criterios generales de la acreditacin, el ONAC adopta y aplica los requisitos establecidos en los documentos
mandatorios establecidos por las organizaciones:
SOLICITUD DE ACREDITACIN
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PROCEDIMIENTO DE ACREDITACIN
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aplicando el formulario previsto para cada tipo de organismo de evaluacin de la conformidad. La solicitud debe ser radicada
en la recepcin de correspondencia del ONAC. En caso de existir alguna observacin, la asistente de recepcin y
correspondencia dejar registro de la misma en la constancia de recibo e informar al Director Tcnico para su conocimiento.
Para iniciar el trmite se deber anexar al formulario de solicitud la copia del pago de los derechos de evaluacin del
formulario, por el monto equivalente a 0,5 da evaluacin a la tarifa vigente al momento de la presentacin y debe cumplir con
todos los requerimientos establecidos en el P-SOL-01.
Una vez recibida la solicitud de acreditacin y constatado el pago por concepto de su revisin inicial, el ONAC acusar recibo
de la solicitud y revisar la documentacin suministrada con objeto de comprobar que la actividad es susceptible de ser
acreditada o si existe algn motivo legal, o de otra ndole que lo impida, en cuyo caso se lo comunicar al solicitante. Se
evaluar tambin si la actividad corresponde al esquema de acreditacin bajo el que se solicita y que el ONAC tiene la
capacidad para atender dicha solicitud. As mismo se verificar que el alcance est claramente definido, y que la
documentacin que se requiere para la solicitud est completa y adecuada. En algunos casos, por ejemplo actividades
novedosas o de especial riesgo o criticidad, el ONAC podr solicitar, en este momento o en fases posteriores del proceso,
informacin adicional, si as lo estima necesario para garantizar la correcta ejecucin del proceso de acreditacin.
Si la documentacin de la solicitud no est completa o adecuada, se pedir, mediante comunicacin, al solicitante que la
complete y no se proceder a otras etapas del proceso hasta tanto se complete la documentacin o informacin requerida por
el ONAC. Se conceder al OEC un plazo de diez (10) das hbiles para dar respuesta a las observaciones; si transcurrido
dicho trmino el OEC no da respuesta, se entender desistida la solicitud.
Dentro de cualquiera de las fases del proceso de solicitud de la acreditacin, si no se da respuesta por parte del OEC
solicitante a un requerimiento de informacin o complementacin dentro de los plazos sealados para cada caso en el
documento P-SOL-01, el ONAC considerar desistida la solicitud.
El ONAC podr considerar la conveniencia de realizar previamente una visita preliminar al OEC solicitante, con objeto de
verificar aspectos relativos a la vialidad de adelantar el proceso de acreditacin.
Nota: Si la solicitud es viable, el valor cancelado por derechos de revisin estudio inicial de la solicitud se abonar al pago del
precio de la evaluacin. Si la solicitud no es viable, o si el OEC desiste tcita o expresamente de la solicitud, el valor cancelado
por derechos de revisin del formulario se causar a favor del ONAC y no habr lugar a devolucin alguna.
6.2 Cotizacin de la acreditacin
Cuando la informacin se considere completa para iniciar la prestacin del servicio, se asignar un cdigo de archivo a la
solicitud y se enviar al solicitante la cotizacin de los costos del proceso de evaluacin inicial, elaborado de acuerdo a lo
establecido en el procedimiento P-SOL-01 y en el documento de tarifas R-AC-02, para su aceptacin.
Cabe resaltar que el precio da-evaluacin incluye:
El tiempo empleado por el equipo evaluador de acuerdo al alcance contemplado en el formulario de solicitud de
acreditacin aplicable, en la revisin de documentos, en donde este evaluar la conformidad documental de acuerdo a los
criterios aplicables, y la elaboracin del plan de evaluacin en sitio.
El tiempo empleado por el equipo evaluador (evaluador lder y/o un (1) solo experto tcnico) en la evaluacin en sitio, que
comprende: la evaluacin de la competencia tcnica, del sistema de gestin y el atestiguamiento, para verificar la
competencia del OEC para llevar a cabo satisfactoriamente las tareas contempladas en el alcance de acreditacin y en
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Una vez aceptada la cotizacin, el solicitante deber pagar la suma establecida en la cotizacin para la evaluacin inicial y
remitir al ONAC el acuerdo para la prestacin del servicio de evaluacin de acreditacin, firmado por el representante legal.
Recibido el pago y el acuerdo debidamente firmado, el ONAC proceder a la programacin de la evaluacin.
6.3 Designacin del equipo evaluador y programacin de la evaluacin
El Coordinador Sectorial designar a los miembros del equipo evaluador que llevarn a cabo el proceso de evaluacin, el cual
ser seleccionado de la base de evaluadores tcnicos competentes y calificados, expertos tcnicos,
El nmero de integrantes del equipo evaluador estar en funcin del alcance de la acreditacin solicitada pero, contar en
cualquier caso, con un evaluador lder, responsable final de la evaluacin y tantos evaluadores y expertos tcnicos como se
requieran para realizar la evaluacin.
El solicitante ser informado con anticipacin de los miembros del equipo evaluador y las fechas en las que se realizara las
etapas de la evaluacin.
Cuando por razones que pudieran comprometer la independencia e imparcialidad de algn miembro del equipo evaluador, el
OEC podr objetar por escrito la asignacin de uno de los integrantes del equipo evaluador, sustentando en estos casos las
razones de su objecin.
En este caso el ONAC analizar los motivos expuestos por el OEC y comunicar su decisin al solicitante.
6.4 Proceso de evaluacin
El proceso de evaluacin se desarrollar como se describe a continuacin.
6.4.1 Revisin de la documentacin y los registros (etapa 1)
6.4.1.1. Evaluacin inicial o de otorgamiento.
Esta etapa tiene como objetivo realizar una revisin de la documentacin y registros proporcionados con la solicitud por el
OEC, para evaluar la conformidad de su sistema, tal como est documentado, con las normas y otros requisitos de
acreditacin pertinentes.
El Evaluador lder designado efectuar la revisin teniendo en cuenta lo relacionado en el procedimiento P-EVA-01 y en los
instructivos definidos para cada uno de los sectores de acreditacin.
En esta etapa se pueden generar no conformidades, e incluso se puede decidir no proceder con la evaluacin in situ
basndose en las no conformidades encontradas durante la revisin de los documentos y registros. En este caso las no
conformidades deben ser informadas por escrito al OEC.
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Esta primera etapa se desarrollar en la sede del ONAC o del evaluador lder. Por excepcin, podr realizarse en las
instalaciones del OEC, cuando el tipo de organizacin, la complejidad del alcance, el tamao de los archivos electrnicos a ser
evaluados, la suficiencia de informacin recibida con la solicitud, lo justifiquen. En este ltimo caso el evaluador lder solicitar
a la Coordinacin Sectorial y Direccin Tcnica del ONAC la autorizacin para que se realice la programacin y se le informe
al OEC.
6.4.1.2
Evaluaciones de vigilancia.
En esta etapa el evaluador lder revisar principalmente el informe de la evaluacin de otorgamiento y las recomendaciones
del Comit de Acreditacin, los informes de evaluaciones de seguimiento anteriores, las quejas contra el OEC, los reportes de
cambios en el OEC y la dems informacin disponible, para evaluar los cambios que hayan podido afectar las condiciones
bajo las cuales se otorg la acreditacin.
Esta primera etapa se desarrollar en la sede del ONAC o del evaluador lder. Por excepcin, podr realizarse en las
instalaciones del OEC con autorizacin de la Coordinacin Sectorial y la Direccin Tcnica del ONAC.
6.4.1.3
Reevaluacin.
Esta etapa tiene como objetivo realizar una revisin de la documentacin y registros proporcionados por el OEC con el
formulario de reevaluacin, para verificar que se mantiene la conformidad de su sistema, tal como est documentado, con las
normas y otros requisitos de la acreditacin pertinentes; as como el informe de la evaluacin de otorgamiento y las
recomendaciones del Comit de Acreditacin, los informes de evaluaciones de seguimiento anteriores, las quejas contra el
OEC, los reportes de cambios en el OEC y la dems informacin disponible.
Esta primera etapa se desarrollar en la sede del ONAC o del evaluador lder. Por excepcin, podr realizarse en las
instalaciones del OEC con autorizacin de la Coordinacin Sectorial y la Direccin Tcnica del ONAC.
6.4.2 Evaluacin in situ (etapa 2)
La evaluacin in situ se realiza para todas las evaluaciones: inicial, vigilancia o revaluacin, para todo efecto el equipo
evaluador debe seguir los lineamientos establecidos en el el procedimiento P-EVA-01 y en los instructivos definidos para cada
uno de los sectores de acreditacin.
En la fecha programada para la evaluacin in situ, el equipo evaluador designado realizar una visita de auditora a las
instalaciones del OEC cuyo objeto es verificar el cumplimiento de los criterios de acreditacin (Ver numeral 4).
La evaluacin in situ se desarrolla en tres fases:
1) Reunin de apertura: entre los representantes del OEC y el equipo evaluador, durante la cual se harn las presentaciones
del equipo evaluador, se confirmar el plan de la evaluacin y el alcance de la misma y describir la metodologa por seguir.
2) Verificacin: en esta fase se proceder a la observacin del funcionamiento del OEC y a la indagacin acerca del
cumplimiento de los requisitos de acreditacin y a la recoleccin de las evidencias que sustentan el grado conformidad del
OEC con los requisitos de acreditacin.
3) Reunin de cierre del equipo evaluador con los representantes del OEC con objeto de presentar a los responsables del
mismo un resumen de los resultados de la evaluacin en trminos de las conclusiones de la evaluacin y la presentacin de
las no conformidades, si se detectaron stas.
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En el caso de que el OEC realice su actividad en diversos sitios, la evaluacin se realizar tanto a la sede central del OEC
como en todos aquellos sitios en los que se realicen actividades dentro del alcance de la acreditacin.
Con objeto de evaluar la aplicacin de los procedimientos del OEC y su competencia, como parte del proceso de evaluacin
se realizarn actividades de atestiguamiento durante las cuales el equipo evaluador del ONAC presenciar la realizacin de
las actividades de determinacin, del organismo de evaluacin de la conformidad.
Los resultados de la actividad de atestiguamiento se incluyen dentro de las conclusiones y hallazgos de la evaluacin al OEC.
El OEC debe establecer disposiciones documentadas para permitir el acceso del equipo evaluador del ONAC a atestiguar
estas actividades de determinacin en las instalaciones de sus clientes. La no aceptacin por parte de un cliente del OEC de
esta condicin implicar la imposibilidad de emitir certificados/informes con la acreditacin del ONAC a ese cliente, o su
retirada si ya la posee.
6.4.3 Respuesta del OEC ante no conformidades detectadas en la evaluacin
Cuando se detecten no conformidades en la evaluacin, el evaluador lder las presenta al OEC antes de la reunin de cierre y
una vez que stas se han aceptado, el OEC deber analizar cada no conformidad para:
El OEC deber enviar al evaluador lder el resultado del anlisis anterior y las propuestas de correcciones y acciones
correctivas para su revisin, en un lapso de tiempo de mximo de diez (10) das hbiles despus de la reunin de cierre en el
formato F01-P-EVA-01.
Recibido el formato F01-P-EVA-01, en el plazo de cinco (5) das hbiles el evaluador lder deber informar por escrito al OEC
la conformidad y aceptacin de las mismas, si las considera suficientes y eficaces.
Si el evaluador lder, considera no suficientes y/o no eficaces las correcciones y acciones propuestas, el tiempo establecido
para la entrega de los ajustes por parte de los OEC, nuevas revisiones y aprobacin es de 20 das calendarios, tiempo lmite
en el cual si subsiste desacuerdo entre el OEC y el evaluador lder respecto a la suficiencia y/o eficacia de las correcciones y
acciones propuestas, el OEC podr apelar conforme con lo previsto en el numeral 4.3 del documento P-DEC-02 del ONAC.
En caso que el OEC decida no apelar mediante comunicacin escrita al ONAC, el evaluador proceder a finalizar el informe de
evaluacin y con las justificaciones sustentadas dentro del mismo efectuar la recomendacin al comit de Acreditacin con
respecto al proceso.
En el mismo escrito en el que el evaluador lder informe al OEC la conformidad con las correcciones y acciones propuestas,
deber indicar respecto de cuales de ellas se requiere evidencias especficas de su implementacin eficaz y sealar las
evidencias que deben ser remitidas. Sin embargo, cuando exista suficiente evidencia de que las no conformidades detectadas
se resolvern adecuadamente con las correcciones y acciones propuestas, no ser requerida evidencia especfica de la
implementacin de las mismas y el evaluador lder proceder a presentar el informe de evaluacin.
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Cuando se hayan requerido evidencias especficas de la implementacin eficaz de las correcciones y acciones propuestas, el
OEC deber aportar las evidencias requeridas mediante la remisin de los soportes o registros correspondientes, dentro de
los noventa (90) das comunes siguientes al de la fecha de la comunicacin del evaluador lder expres la conformidad con las
correcciones y acciones correctivas registradas en el formato F01-P-EVA-01 y requiri las evidencias especficas.
Se podr realizar evaluacin in situ complementaria, cuando la evidencia especfica requerida corresponda al seguimiento o
verificacin de las condiciones o funcionamiento de un equipo, o al atestiguamiento de la competencia tcnica del personal. La
evaluacin in situ complementaria debe programarse dentro del mismo lapso de los noventa (90) das comunes siguientes al
de la fecha de la comunicacin del evaluador lder expres la conformidad con las Correcciones y Acciones Correctivas
Propuestas en el formato F01-P-EVA-01.
Obtenidas las evidencias especficas, o realizado el seguimiento, el evaluador lder proceder a presentar el informe de
evaluacin.
Vencido el trmino de noventa (90) das comunes, sin que se hayan obtenido las evidencias especficas, o realizado el
seguimiento, se suspender automticamente la acreditacin, cuando se trate de reevaluacin o de evaluaciones de
vigilancia. Cuando se trate de evaluaciones de otorgamiento se entender desistido el proceso; sin embargo, en este caso,
antes del vencimiento del trmino el interesado podr solicitar al Director Tcnico que autorice una extensin del plazo hasta
por treinta (30) das comunes adicionales, exponiendo las razones que lo justifiquen.
La revisin y decisin sobre las Correcciones y Acciones Correctivas Propuestas registradas en el formato F01-P-EVA-01
hace parte del informe al Comit de Acreditacin y no da lugar a cobros adicionales.
6.4.4 Verificacin complementaria.
Se realizar verificacin complementaria cuando se requiera evidencia de la implementacin eficaz de las acciones tomadas,
o cuando se requiera realizar una evaluacin in situ de seguimiento para verificar la implementacin eficaz de las acciones
correctivas.
La duracin de la verificacin complementaria es solicitada por el evaluador lder al Coordinador sectorial, quien define la
viabilidad de la misma y cuenta con el aval de la Direccin Tcnica,
El OEC debe pagar el costo correspondiente, de acuerdo con la duracin de la verificacin complementaria y las tarifas del
ONAC.
La verificacin complementaria podr ser realizada por el experto tcnico acompaado del evaluador lder, o por un evaluador
diferente al evaluador lder que realizo la evaluacin, cuando as lo determine el Director Tcnico.
Una vez realizada la verificacin complementaria, se presentar el informe para revisin por el Comit de Acreditacin.
6.4.5 Informe de la evaluacin
El evaluador lder elaborar un informe con los resultados e informacin recopilada durante todas las actividades de la
evaluacin, incluida la verificacin complementaria, cuando haya habido lugar a ella.
El informe se elaborar en el formulario adoptado por el ONAC para el efecto y debe contener al menos los tems previstos en
el numeral 7.8.6 de la norma NTC-ISO/IEC 17011. Este informe ser enviado al OEC con posterioridad a la revisin y
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El Comit de Acreditacin decidira el otorgamiento, mantenimiento, ampliacin o renovacin de la acreditacin slo cuando
cuente con suficiente evidencia sobre que se cumplen los requisitos de acreditacin y que las no conformidades validadas han
sido adecuadamente cerradas.
Cuando en el informe se contengan no conformidades abiertas, corresponde al Comit de Acreditacin revisarlas y validarlas
o invalidarlas, segn el caso.
El Comit de Acreditacin podr tener en cuenta, para la toma de decisiones, cualquier otra informacin pertinente recibida en
el ONAC durante el proceso de evaluacin, as como a relativa a reclamaciones o denuncias evidenciadas de incumplimiento
de los requisitos de acreditacin y constadas por el ONAC.
Las decisiones del Comit de Acreditacin se informarn mediante comunicacin suscrita por el Director Tcnico del ONAC,
dirigida al representante registrado del OEC, remitida mediante correo ordinario y mediante correo electrnico.
Cuando se trate de decisiones del Comit de Acreditacin que nieguen, retiren, suspendan o reduzcan el alcance de la
acreditacin, o que condicionen o aplacen su otorgamiento, la comunicacin suscrita por el Director Tcnico deber ser
remitida mediante correo certificado y se entiende realizada en la fecha certificada por la empresa de correo del registro de
recibido en las oficinas del respectivo OEC.
Contra las decisiones del Comit de Acreditacin, los OEC podrn interponer apelaciones justificadas, por escrito, en el plazo
de cinco (5) das hbiles contados desde fecha de la comunicacin de la decisin, conforme con el procedimiento establecido
en el documento P-DEC-02 del ONAC.
6.6 Uso del smbolo de acreditacin o referencia a la condicin de acreditado
Una vez acreditado y firmado el contrato que regir la acreditacin por un representante legal del OEC y del ONAC, el
organismo de evaluacin de la conformidad tiene derecho a hacer uso del smbolo del ONAC de acreditacin con referencia a
su condicin de acreditado en las condiciones establecidas en el documento R-AC-03 Criterios para la utilizacin del smbolo
del ONAC o referencia a la condicin de acreditado.
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Est explcitamente prohibido el uso del smbolo de acreditacin del ONAC o la referencia a la condicin de acreditado por
parte de los solicitantes de la acreditacin hasta tanto la acreditacin no se haya concedido.
Los solicitantes de la acreditacin debern evitar en su documentacin o publicidad el uso de trminos como entidad ONAC
o con nmero de solicitud ONAC, en proceso de acreditacin o cualquier referencia al ONAC que pueda dar la
impresin de que est acreditado.
El incumplimiento con lo establecido en esta clusula conllevar la cancelacin de la solicitud, independientemente de la fase
en la que se encuentre el proceso de acreditacin.
6.7 Certificado de acreditacin
Tras una decisin positiva del Comit de Acreditacin, y una vez que el OEC haya suscrito los contratos y pagado los costos
correspondientes, el ONAC emitir un Certificado de Acreditacin, que atestigua la concesin de la acreditacin a favor del
OEC. En dicho certificado se expresar como mnimo lo siguiente:
El Certificado de Acreditacin es emitido por el Director Ejecutivo del ONAC, con base en la correspondiente acta del Comit
de Acreditacin.
Certificado de Acreditacin es propiedad del ONAC y est bajo su control. Por lo tanto, no podr ser modificado, si no es por el
propio ONAC.
6.8 Vigencia de la acreditacin
Cuando se trata de un organismo de evaluacin de la conformidad que obtenga la acreditacin por primera vez, el ONAC
concede la acreditacin por un periodo de tres (3) aos. En los dems casos y a partir de la primera renovacin, el ONAC
concede la acreditacin por un periodo de cinco (5) aos. En todos los casos, su vigencia est sujeta a los resultados de las
evaluaciones de vigilancia anual.
La acreditacin de un OEC, concedida por el ONAC, se considerar vigente siempre y cuando el OEC contine cumpliendo
los criterios de acreditacin y los establecidos por el ONAC, las obligaciones resultantes de su acreditacin sin perjuicio de lo
previsto en los numerales 7, 10 y 11 de este documento.
Tanto los requisitos de acreditacin establecidos en las normas internacionales como los criterios de acreditacin aplicados
por el ONAC en sus evaluaciones pueden cambiar en el tiempo, con el fin de mantenerse actualizados con los desarrollos de
normas internacionales de requisitos de acreditacin y para asegurar en todo momento que las acreditaciones son adecuadas
para la finalidad para la cual se otorgan. Por ello, los OEC acreditados por el ONAC debern adaptarse durante la vigencia de
su acreditacin a los nuevos requisitos y criterios que se establezcan, el ONAC comunicar siempre a los OEC con suficiente
antelacin los cambios y establecer las condiciones y periodo de transicin, en funcin de la naturaleza de los cambios
producidos.
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La acreditacin dejar de estar vigente si el OEC solicita su cancelacin, o en caso de disolucin del OEC.
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MANTENIMIENTO DE LA ACREDITACIN
Comprobar que el OEC ha cumplido durante el periodo transcurrido los criterios establecidos para la concesin de la
acreditacin.
Examinar cualquier cambio en la organizacin del OEC, sus procedimientos y recursos para la realizacin de las
actividades incluidas en el alcance de su acreditacin.
Comprobar que se han respetado las obligaciones resultantes de la acreditacin.
Comprobar la actividad del OEC para el alcance acreditado.
Estas evaluaciones se realizan de acuerdo con lo establecido en los numerales 6.4 y 6.5 de este documento.
Las evaluaciones ordinarias de vigilancia se deben realizar anualmente, antes del vencimiento de los perodos anuales
contados desde la fecha de otorgamiento o de la reevaluacin.
Cuando se aprueba la acreditacin, el ONAC comunicar la duracin, el mes y el ao de cada una de estas evaluaciones.
El ONAC informar cada ao la programacin de las evaluaciones de vigilancia a ms tardar en el mes 9 y 21, despus de
aprobada la acreditacin y para la primera reevaluacin en el mes 33 despus de aprobada la acreditacin.
A partir de la primera renovacin de la acreditacin, el ONAC informar cada ao la programacin de las evaluaciones de
vigilancia a ms tardar en los meses 9, 21, 33 y 45 despus de aprobada la renovacin de la acreditacin y la siguiente
reevaluacin en el mes 57 despus de aprobada la renovacin de la acreditacin.
El OEC debe confirmar las fechas programadas por el ONAC para la realizacin de la evaluacin de vigilancia o reevaluacin
mximo 15 das despus de realizada la notificacin. En caso de que el ONAC no reciba confirmacin de las fechas
programadas o solicitud de modificacin de la programacin, se asume que el OEC est de acuerdo con las fechas
programadas y debe pagar los costos de la evaluacin correspondiente antes de 30 das de iniciar la evaluacin
correspondiente.
No se realizar la evaluacin, si el OEC no paga anticipadamente los costos correspondientes presentados en la cuenta de
cobro.
La no realizacin de las evaluaciones de vigilancia posteriores a la aprobacin de la acreditacin o de sus renovaciones
implica la suspensin automtica de la acreditacin, de acuerdo con lo establecido en el numeral 11.2 de este documento. La
no realizacin de las re-evaluaciones para renovacin de la acreditacin implica su vencimiento.
Cuando el OEC preste el servicio de evaluacin de la conformidad desde diferentes sedes o sitios se establecer un plan de
muestreo tal que asegure que todos los sitios han sido evaluados al menos una vez antes de cada reevaluacin.
Si el OEC solicita modificacin de las fechas programadas, ya confirmadas con el ONAC, se le cobrar una penalidad por
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reprogramacin equivalente al cincuenta por ciento (50%) del valor de la evaluacin correspondiente.
Cuando el organismo en evaluacin solicite aplazamiento de la fecha programada por fuerza mayor, se aceptar siempre y se
demuestre dicha causal y la reprogramacin fije la nueva fecha para dentro de lapso de los tres meses siguientes. En estos
casos no hay lugar a aplicar la sancin contractual prevista.
Cuando el organismo en evaluacin solicite aplazamiento de la fecha programada por causas propias o internas del
organismo, se conceder el aplazamiento y se reprogramar la nueva fecha para dentro del mes siguiente. En estos casos se
aplicar la sancin contractual prevista y se exigir su pago previo para proceder a la reprogramacin.
En todos los casos, cuando se trate de evaluacin de vigilancia, anual o extraordinaria, si se incumple la reprogramacin,
cualquiera que sea la causa, se producir la suspensin de la acreditacin de manera inmediata, sin necesidad de
requerimiento previo al organismo en evaluacin, ni de decisin del Comit de Acreditacin.
La suspensin se mantendr hasta tanto se realice la evaluacin de vigilancia. Si la evaluacin de vigilancia no se realiza
dentro de los 6 meses siguientes al vencimiento de la anualidad de vigencia de la acreditacin a la que corresponde, se
producir la prdida de la acreditacin, sin necesidad de requerimiento previo al organismo en evaluacin ni de decisin del
Comit de Acreditacin.
7.2 Reevaluaciones
Antes de que hayan transcurrido 3 aos desde la fecha de la acreditacin inicial, ONAC debe reevaluar la competencia del
OEC y si el sistema de gestin implementado cumple los requisitos de acreditacin vigentes, realizando una evaluacin
equivalente a la inicial. La siguiente reevaluacin al OEC se programar en un plazo no superior a 5 aos desde la anterior.
Para la reevaluacin se aplica lo establecido en los numerales 6.4 y 6.5 de este documento.
7.3 Evaluaciones extraordinarias
ONAC podr determinar la realizacin de una evaluacin extraordinaria para la verificacin de quejas contra el OEC, o en el
caso de modificaciones importantes del personal, procedimientos, cambio de instalaciones, estructura organizacional, por
requerimientos o sanciones de autoridad competente en razn de la actividad cubierta por el alcance de la acreditacin, mal
uso del smbolo de acreditacin, o si el anlisis de una reclamacin, o de una apelacin al OEC o de cualquier otra informacin
pone en cuestin el cumplimiento por parte del OEC acreditado de loe requisitos o reglas de la acreditacin.
Las evaluaciones extraordinarias se podrn realizar con o sin previo aviso. El plazo con el que se anuncie y la informacin
aportada al OEC acreditado sobre el propsito, podrn variar en funcin del motivo de la evaluacin. En cualquier caso el OEC
ser informado siempre del propsito de la evaluacin extraordinaria durante la reunin inicial. Si las circunstancias as lo
aconsejan, ONAC podr extender sus investigaciones tanto a los clientes del OEC como a otras partes interesadas.
Del resultado de la evaluacin extraordinaria se le informar al OEC.
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8.1 Ampliacin
Cuando un OEC ya acreditado desee ampliar el alcance de su acreditacin, deber solicitar formalmente dicha ampliacin.
Para ello deber utilizar el formulario de solicitud correspondiente. Se aplicar lo descrito en el numeral 6.
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Si el OEC desea hacer coincidir la evaluacin para la ampliacin con una evaluacin de vigilancia o una reevaluacin, las
solicitudes de ampliacin deben hacerse con al menos tres meses de antelacin a la fecha prevista para la siguiente
evaluacin.
8.2 Actualizacin por nuevas versiones de las normas
Respecto del plazo para la adecuacin a nuevas versiones de las normas o reglamentos en el mbito reglamentario, se
aplicarn los siguientes criterios:
Si no hay pronunciamiento de las autoridades, el ONAC verificar que se haya implementado y se est aplicando la nueva
versin en la evaluacin in situ de vigilancia siguiente, sin perjuicio de lo cual:
El organismo interesado podr solicitar que se realice una evaluacin extraordinaria para la actualizacin de la
versin del reglamento.
El ONAC podr considerar las equivalencias entre las dos versiones y determinar si para la actualizacin de la
versin del reglamento en el alcance de la acreditacin basta con una verificacin documental o, si por el contrario,
requiere adems evaluacin in situ.
La aceptacin de certificados o informes emitidos respecto de una nueva la versin del reglamento, pero con la acreditacin
en la versin anterior, se ajustar a lo que regulador determine para la transicin entre una y otra versin del reglamento. Si no
determina nada el regulador, se entender que no hay perodo de transicin.
Respecto del plazo para la adecuacin a nuevas versiones de normas tcnicas en el mbito voluntario, se aplicarn los
siguientes criterios:
1) Se adoptarn los plazos propuestos por ILAC o IAF, segn sea el caso.
2) Ante ausencia de pronunciamiento de IAF o ILAC, se actualizar la versin norma en el alcance de la acreditacin con la
siguiente evaluacin de vigilancia siempre y cuando sta tenga lugar despus de 3 meses de la fecha de emisin de la nueva
versin.
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NOTIFICACIN DE CAMBIOS
El OEC debe comunicar al ONAC los cambios que se proponga llevar a cabo en relacin con:
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Ante una comunicacin de cambio el ONAC proceder a su revisin y establecer las actividades de evaluacin que
correspondan.
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DERECHOS Y OBLIGACIONES
10.1 Derechos
Un OEC acreditado por el ONAC tendr derecho a:
Hacer uso del smbolo ONAC de acreditacin o referencia a la condicin de acreditado conforme se estipula en el
documento R-AC-03, y hacer constar de su acreditacin en los actos de su vida empresarial, profesional y comercial.
Que toda la informacin que proporcione al ONAC, salvo declaracin expresa en contrario en las reglas publicadas por
sta, sea tratada como confidencial.
Apelar justificadamente las decisiones adoptadas por el ONAC, segn lo establecido en este procedimiento.
10.2 Obligaciones
Los OEC acreditados debern cumplir en todo momento las obligaciones resultantes de su acreditacin tal y como se
establece en las normas tcnicas nacionales o internacionales que adoptan los criterios generales y los criterios especficos
de la acreditacin aplicados para su acreditacin y en los documentos del ONAC, y las siguientes conforme con ste
reglamento:
Cumplir con los criterios de acreditacin aplicables en las actividades cubiertas por la acreditacin
Declarar que est acreditado nicamente para las actividades de evaluacin de la conformidad y alcance para los que se
le ha otorgado la acreditacin.
Fomentar la utilizacin de los certificados o informes con el logo de acreditacin como medio de aumentar la confianza
general en las actividades de evaluacin de la conformidad, abstenindose de cualquier actividad que dae la reputacin
del ONAC.
Mantener la aplicacin cabal de las disposiciones de su sistema de gestin y procedimientos que determinaron el
otorgamiento de la acreditacin y mantener al personal competente para desarrollar las actividades de evaluacin de la
conformidad.
Comunicar al ONAC oportunamente los cambios que se proponga llevar a cabo en relacin con los aspectos
mencionados en el numeral 9.
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Informar del alcance exacto de su acreditacin, incluyendo, en su caso, las actividades suspendidas.
Informar al ONAC cuando, por causa de falta de personal, cambio de instalaciones u otro motivo, no pueda dar servicio a
sus clientes durante un periodo cumpliendo con los requisitos de acreditacin, en parte o en su totalidad de su alcance.
Permitir el libre acceso a las personas debidamente autorizadas por el ONAC y cooperar con ellas para la correcta
realizacin de las actividades de evaluacin en las fechas acordadas.
Adoptar las disposiciones necesarias para asegurar que sus clientes aceptan las actividades atestiguadas por el personal
evaluador del ONAC.
Pagar los costos correspondientes a las actividades de otorgamiento y mantenimiento de la acreditacin a la presentacin
de las cuentas de cobro correspondientes.
Cumplir en todo momento con todos los requisitos legales y reglamentarios que se hayan establecido, en su caso, para
desarrollar la actividad de evaluacin de la conformidad para la que est acreditado.
Ofrecer toda la informacin acerca de los peligros y riesgos para la seguridad y la salud ocupacional a los representantes
del ONAC antes de su ingreso a sus instalaciones y proporcionar los equipos de proteccin personal necesarios para
controlar estos peligros y riesgos.
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Resultado adverso al OEC, de una evaluacin, requerimiento o investigacin del ONAC, adelantados de oficio o como
resultado de quejas.
Mal uso del smbolo de acreditacin o de la condicin de acreditado, o el uso irregular, o para actividades no cubiertas por
el alcance de la acreditacin.
No pago de los gastos de evaluacin y administracin del proceso de acreditacin en sus distintas fases y actividades y
en los trminos establecidos en los procedimientos del ONAC.
Informaciones sobre investigaciones iniciadas por autoridades pblicas.
Uso de la acreditacin de manera que afecte la reputacin del ONAC.
Circunstancias o conductas del OEC acreditado que puedan afectar de manera directa y grave la confianza y credibilidad
en la acreditacin, o a los consumidores, o a los usuarios de los servicios que presta el organismo acreditado.
Cuando la verificacin de un incumplimiento o una situacin de irregularidad se produzca en el curso de reevaluacin o de una
evaluacin ordinaria de vigilancia, se adoptarn las medidas a que haya lugar, sin que se requiera adelantar un procedimiento
adicional especfico.
11.2 Medidas
Las medidas que puede aplicar el ONAC a los OEC por incumplimiento de los requisitos de la acreditacin o de no
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acatamiento de las reglas de la misma, son las siguientes, que se adoptarn en funcin de la gravedad de la situacin:
Amonestacin.
Intensificacin de vigilancia.
Suspensin cautelar de la acreditacin.
Reduccin del alcance de la acreditacin.
Suspensin de la acreditacin.
Retiro de la acreditacin.
En los casos de reduccin, suspensin y retiro, se deber dar aviso pblico de la medida adoptada por el ONAC.
Cuando proceda, el ONAC adelantar las acciones legales a que haya lugar para proteger la confianza en la acreditacin, el
nombre del ONAC y obtener la reparacin de los daos que pueda haberle causado el OEC.
11.3 Amonestacin
Los incumplimientos de los plazos establecidos en los procedimientos del ONAC y los incumplimientos y otras situaciones de
irregularidad que no afecten a la validez de los resultados de la actividad acreditada del OEC, ni a la seguridad de terceros,
sern objeto de amonestacin, que se decidir y ejecutar por la Direccin Ejecutiva del ONAC, odo el Comit de
Acreditacin, o a solicitud del Comit de Acreditacin.
Con la amonestacin se deber indicar, cuando proceda, el plazo dentro del cual el OEC debe resolver la situacin que da
lugar a la misma y las causas que la motivaron. A solicitud justificada del OEC, la Direccin Ejecutiva podr ampliar el plazo
concedido
Las amonestaciones se comunicarn por escrito al OEC. Respecto de ella, el OEC podr dejar constancias, pero no procede
apelacin.
11.4 Intensificacin de vigilancia.
Los incumplimientos y desconocimientos de requisitos y reglas de la acreditacin que amenacen con afectar la validez de los
resultados de la actividad acreditada del OEC, darn lugar a intensificar la vigilancia al OEC acreditado, mediante la
realizacin de vistas in situ extraordinarias y a la aplicacin reiterada y peridica de los instrumentos previstos en los
numerales 3.18 de la norma NTC-ISO/IEC 17011, mientras dure la intensificacin de vigilancia.
La intensificacin de vigilancia se decidir por la Direccin Ejecutiva del ONAC, odo el Comit de Vigilancia, o a solicitud del
Comit de Acreditacin y se mantendr mientras subsistan las causas que la justificaron. La decisin de intensificacin de la
vigilancia se comunicar por escrito al OEC y se informar al Consejo Directivo del ONAC. Respecto de ella el OEC podr
dejar constancias, pero no procede la apelacin.
11.5 Suspensin Cautelar
Cuando existan evidencias que permitan concluir que circunstancias o conductas del organismo acreditado puedan afectar de
manera directa y grave la confianza y credibilidad en la acreditacin, o a los consumidores, o a los usuarios de los servicios
que presta el organismo acreditado, el Director Ejecutivo convocar de urgencia al comit de acreditacin para que decida de
manera inmediata sobre la suspensin cautelar de la acreditacin de un organismo.
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La medida de suspensin cautelar ser efectiva a partir de la fecha en que se tome la decisin y tendr una duracin inicial de
diez (10) das hbiles, dentro de este lapso el Comit de Acreditacin decidir concluyentemente sobre suspender o retirar la
acreditacin. Si el Comit de Acreditacin no se pronuncia dentro de los 10 das hbiles siguientes a la suspensin cautelar,
se entender levantada la medida de forma automtica.
Dentro de ese trmino el ONAC aplicar los instrumentos de vigilancia necesarios para determinar la existencia, alcance y
gravedad de la situacin que dio lugar a la suspensin cautelar.
Si el Comit decide concluyentemente sobre suspender o retirar la acreditacin, se mantendrn los efectos de la suspensin
cautelar hasta cuando la medida concluyente se haga efectiva, o se resuelva la eventual apelacin contra la misma.
Contra la decisin de suspensin cautelar el OEC podr interponer apelacin dentro de los cinco (5) das hbiles siguientes a
la fecha en que le sea comunicada por el ONAC la decisin de suspensin cautelar.
La decisin sobre la suspensin cautelar ser comunicada al OEC por conducto del Director Ejecutivo por medio de la
direccin de correo electrnico registrada en la solicitud de acreditacin, o la que haya sido actualizada, por va telefnica y
por fax. La decisin se entender comunicada en la fecha que registre el correo electrnico.
Conocida por el OEC, por cualquier medio la decisin de Suspensin Cautelar, ste deber suspender de forma inmediata el
desarrollo de actividades dentro del alcance de acreditacin al que se refiera la medida, as como suspender el uso del
smbolo de acreditacin o de referencias a su condicin de acreditado.
En el caso de organismos cuyo alcance de acreditacin corresponda al sector reglamentario o regulado, la decisin de
suspensin cautelar se comunicar por parte de la Direccin Ejecutiva a las autoridades de regulacin y de inspeccin y
vigilancia correspondientes, para lo de su competencia.
11.6 Suspensin
La suspensin de la totalidad o parte del alcance de la acreditacin supone la prohibicin, mientras dure la suspensin, de
hacer uso del smbolo de acreditacin del ONAC o de referencia a la condicin de acreditado y suspender las actividades
desarrolladas dentro del alcance al que se refiera la suspensin, las cuales no sern reconocidas por el ONAC como actividad
acreditada.
Las suspensiones sern hechas pblicas en el sitio web del ONAC y en medios de comunicacin, conforme lo determine la
Direccin Ejecutiva, o lo recomiende el Comit de Acreditacin.
En cualquier caso si la suspensin afecta a la totalidad del alcance acreditado, el OEC ser retirado de la lista de OEC
acreditados mientras dure la suspensin.
Se decidir la suspensin por alguna de las causas siguientes:
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Una vez en firme la decisin de suspensin, el OEC deber suspender de forma inmediata el desarrollo de actividades dentro
del alcance de acreditacin al que se refiera la medida, as como suspender el uso del smbolo de acreditacin o de
referencias a su condicin de acreditado. El ONAC podr realizar visitas extraordinarias para verificar que se hayan
suspendido las actividades acreditadas que cubre la suspensin.
En firme la suspensin, el OEC suspendido contar con un trmino de hasta seis (6) meses para resolver o subsanar las
causas que dieron lugar a la suspensin. En cualquier momento dentro de este trmino, mediante comunicacin dirigida al
Director Tcnico del ONAC, el OEC podr solicitar al Comit de Acreditacin el levantamiento de la suspensin, previa
demostracin de que ha resuelto o subsanado las causas que dieron origen a la misma. El ONAC podr realizar las
evaluaciones o visitas extraordinarias que sean necesarias para verificar que se han resuelto o subsanado las causas.
Vencido el trmino de seis meses, si no se hubieran subsanado las causas que motivaron la suspensin, el Comit de
Acreditacin decidir el retiro de la acreditacin.
Cuando un OEC solicite por propia iniciativa la suspensin de su acreditacin, el Director Tcnico proceder a retrarlo del
directorio de acreditacin, sin que se requiera trmite adicional ni pronunciamiento del Comit de Acreditacin. En ningn caso
la suspensin voluntaria podr ser superior a un ao.
11.7 Retiro
El retiro de la acreditacin se decidir por el Comit de Acreditacin, como consecuencia de:
Incumplimiento de los requisitos o reglas de la acreditacin o de las obligaciones del OEC acreditado, que haya afectado
gravemente la confianza en la acreditacin o en el subsistema nacional de calidad.
Actuacin del OEC que pongan en riesgo la credibilidad o prestigio del ONAC o de la acreditacin.
Cuando se demuestre cuente un comportamiento fraudulento, o de suministro intencional informacin falsa, o violacin
deliberada de las reglas de acreditacin, por parte del OEC.
La cancelacin de la acreditacin implica la obligacin por el OEC de devolver a ONAC los Certificados de acreditacin
correspondientes as como su eliminacin del listado de OEC acreditados, en lo relativo a la acreditacin cancelada.
Cuando un OEC solicite por propia iniciativa e retiro de su acreditacin, el Director Tcnico proceder a retralo del directorio
de acreditacin, sin que se requiera trmite adicional ni pronunciamiento del Comit de Acreditacin.
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APELACIONES
Contra las decisiones del ONAC en materia de acreditacin se podr apelar conforme con las reglas y trminos sealados en
el documento P-DEC-02 del ONAC.
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Para comunicarse con los interesados durante la tramitacin de la solicitud y una vez obtenida por stos la acreditacin el
ONAC utilizar correo ordinario, telfono o correo electrnico. Igualmente estos medios de comunicacin sern utilizados por
el ONAC y sus evaluadores y por stos entre s para el adecuado desarrollo de la funcin de acreditacin.
En relacin con el uso del correo electrnico, el ONAC manifiesta que no puede garantizar la seguridad de una transmisin
electrnica de datos que est libre de errores, ni que los datos sean interceptados, cambiados, perdidos o destruidos, que
lleguen tarde, incompletos o perjudicados, ni que sea segura su utilizacin.
Por consiguiente, aunque el ONAC utilizar procedimientos comercialmente razonables para identificar los virus ms
comunes, el ONAC no responder frente al interesado respecto de cualquier error u omisin derivada o relacionada con la
comunicacin electrnica de datos al propio interesado ni de su utilizacin con sus colaboradores ni de stos entre s.
Esta exclusin de responsabilidad no ser de aplicacin en el caso de actos, omisiones o manifestaciones del ONAC o sus
colaboradores que sean ilcitos, deshonestos o fraudulentos.
DOCUMENTOS POR CONSULTAR
14
NTC-ISO/IEC 17000
NTC-ISO/IEC 17011
R-AC-02 Tarifas para los servicios de acreditacin del ONAC
R-AC-03 Criterios para la utilizacin del smbolo ONAC o referencia a la condicin de acreditado
Versin
Fecha de
aprobacin
Resumen de cambios
01
2008-12-01
02
2009-11-12
Numeral 7.2
Se aclara que la re-evaluacin de la primera acreditacin se hace al tercer ao y las
subsiguientes al quinto ao.
03
2009-12-30
04
2010-08-17
05
2011-06-20
06
2011-08-08
07
2012-04-30
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