Caldo Tripteina Soya PDF

USO
Medio adecuado para el desarrollo de microorganismos exigentes.

Es utilizado en el control de esterilidad de productos biolgicos,
farmacuticos y cosmticos.
Su frmula cumple con los requerimientos de la Armonizacin de
Farmacopeas Europea, Japonesa y de los Estados Unidos de Nor-
teamrica (EP, JP y USP respectivamente).
FUNDAMENTO
La triptena y la peptona de soya aportan nutrientes ricos en pp-
tidos, aminocidos libres, bases pricas y pirimdicas, minerales y
vitaminas. La peptona de soya contiene alta cantidad de hidratos
de carbono que estimulan el crecimiento de una amplia variedad
de microorganismos. El cloruro de sodio mantiene el balance os-
mtico. El fosfato dipotsico otorga capacidad buffer y la glucosa
es la fuente de energa.
CONTENIDO Y COMPOSICIN
Cdigo B0210305: envase x 100 g.
Cdigo B0210306: envase x 500 g.
Triptena Soya Caldo
FRMULA (en gramos por litro)
TRIPTENA ...................................................................................................................................17.0
PEPTONA DE SOYA ............................................................................................................. 3.0
CLORURO DE SODIO ......................................................................................................... 5.0
FOSFATO DIPOTSICO ..................................................................................................... 2.5
GLUCOSA ...................................................................................................................................... 2.5
pH FINAL: 7.3 0.2
B0210306 B0210305
HOJA 1 DE 2
Instrucciones
Suspender 30 g del polvo en 1 litro de agua puricada. Dejar repo-
sar 5 minutos. Calentar con agitacin frecuente y llevar a ebullicin
hasta disolver completamente. Distribuir en tubos u otros recipien-
tes apropiados y esterilizar en autoclave a 118-121C durante 15
minutos.
Caractersticas del producto
Medio de cultivo deshidratado: color beige, homogneo, libre des-
lizamiento.
Medio de cultivo preparado: color mbar claro.
ALMACENAMIENTO
Medio de cultivo deshidratado a 10-35 C.
Medio de cultivo preparado a 2-8 C.
PROCEDIMIENTO
Siembra
Inocular directamente el material en estudio.
Consultar bibliografa de referencia (por ejemplo: Farmacopea Na-
cional Argentina 7 Edicin y USP XXXI) la metodologa apropia-
da.
Incubacin
El tiempo, temperatura y condiciones de incubacin dependern
del microorganismo que se quiera recuperar.
Consultar bibliografa de referencia (por ejemplo: Farmacopea Na-
cional Argentina 7 Edicin y USP XXXI) la metodologa apropia-
da.
En general se recomienda:
Microorganismos de fcil crecimiento: a 35-37 C durante 18 a
24 horas.
Microorganismos exigentes en sus requerimientos nutricionales: a
35-37 C hasta 7 das.
Ensayos de esterilidad de productos farmacuticos: 14 das.
INTERPRETACIN DE LOS RESULTADOS
El crecimiento microbiano se observa por la presencia de turbidez
CONTROL DE CALIDAD
CONTROL DE ESTERILIDAD RESULTADO
Medio sin inocular Sin cambios
Triptena Soya Caldo
LABORATORIOS BRITANIA S.A.
LOS PATOS 2175 (C1283ABI)
CABA - ARGENTINA
TEL/FAX 54 11 4306 0041
0
2
/
2
0
1
0

-

R
E
V

.0
0
SMBOLOS UTILIZADOS
DIAGNSTICO
IN VITRO
CDIGO N ELABORADOR ESTRIL N DE
DETERMINACINES
LOTE N FECHA DE
VENCIMIENTO
LMITE DE
TEMPERATURA
INSTRUCCIONES
DE USO
HOJA 2 DE 2
MICROORGANISMOS
Aspergillus brasiliensis
ATCC 16404
Bacillus subtilis
ATCC 6633
Candida albicans
ATCC 10231
Escherichia coli
ATCC 8739
Staphylococcus aureus
ATCC 6538
Staphylococcus aureus
ATCC 25923
Streptococcus pneumoniae
ATCC 6305
Streptococcus pyogenes
ATCC 19615
Salmonella typhimurium
ATCC 14028
Pseudomonas aeruginosa
ATCC 9027
CRECIMIENTO
Satisfactorio
Satisfactorio
Satisfactorio
Satisfactorio
Satisfactorio
Satisfactorio
Satisfactorio
Satisfactorio
Satisfactorio
Satisfactorio
MATERIALES NECESARIOS NO PROVISTOS
Equipos y material de laboratorio, microorganismos para control de
calidad, reactivos y medios de c ultivo adicionales segn requeri-
miento.
PRECAUCIONES
- Solamente para uso diagnstico in vitro. Uso profesional exclu-
sivo.
- No utilizar el producto si al recibirlo su envase est abierto o da-
ado.
- No utilizar el producto si existen signos de contaminacin o dete-
rioro, as como tampoco si ha expirado su fecha de vencimiento.
- Utilizar guantes y ropa protectora cuando se manipula el producto.
- Considerar las muestras como potencialmente infecciosas y ma-
nipularlas apropiadamente siguiendo las normas de bioseguridad
establecidas por el laboratorio.
- Las caractersticas del producto pueden alterarse si no se conser-
va apropiadamente.
- Descartar el producto que no ha sido utilizado y los desechos del
mismo segn reglamentaciones vigentes.
REFERENCIAS
- MacFaddin. 1985. Media for isolation-cultivation-identication-
maintenance of medical bacteria, vol. 1. Williams & Wilkins, Balti-
more, Md.
- Isenberg (ed.). 1992. Clinical Microbiology Procedures Handbook,
volume 1. American Society for Microbiology, Washington, D.C.
- Clesceri, L.S., Greenberg A.E., Eaton A.D. 1998. Part 9000, Micro-
biological Examination., Standard Methods for the Examination of
Water and Wastewater 20th Edition, APHA.
- Murray P.R., Baron, Pfaller, Tenover and Yolken. 1999. Manual of
clinical microbiology, 7th ed. American Society for Microbiology,
Washington, D.C.
- Farmacopea Nacional Argentina, Codex Medicamentarius Argen-
tino, Sptima Edicin, volumen 1. 2003. Control Microbiolgico de
Productos no Obligatoriamente Estriles y Ensayos de Esterilidad.
- United States Pharmacopeia (USP 31),. 2008. (61) Microbiolo-
gical Examination of Nonsterile products: Microbial Enumeration
Tests. Harmonized Method.
- United States Pharmacopeia (USP 31). 2008. (71). Sterility Tests.
Harmonized Method.
- Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing;
Nineteenth Informational Supplement, Disk Diffusion and MIC Tes-
ting, volume 29 N3 M100-S19 (January 2009), Clinical and Labo-
ratory Standards Institute (CLSI).
INDICACIONES AL CONSUMIDOR
Utilizar el producto hasta su fecha de vencimiento.
Conservar el producto segn las indicaciones del rtulo.

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