Mi41021 - Chol - Liq - 2017
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Cholesterol
CHOD-POD. Liquid
MIBSIS48-I 23/05/17 SPINREACT,S.A./S.A.U Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN
Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99. e-mail: [email protected]
CHOLESTEROL -LQ
Colesterol
CHOD-POD. Líquido
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD Es necesario solicitar el blanco en este parámetro para obtener resultados
Todos los componentes del kit son estables hasta la fecha de caducidad correctos en la pantalla principal de calib. La calibración junto al blanco de reactivo
indicada en la etiqueta del vial, cuando se mantienen los viales bien es estable hasta 35 días. Pasado este período es necesario solicitar de nuevo el
cerrados a 2-8ºC, protegidos de la luz y se evita su contaminación. No usar blanco de reactivo para hacer validar la calibración.
reactivos fuera de la fecha indicada.
Indicadores de deterioro de los reactivos: CARACTERÍSTICAS DEL MÉTODO
- Presencia de partículas y turbidez. Rango de medida: Desde el límite de detección 0,00 mg/dL hasta el límite de
- Absorbancias (A) del Blanco a 505 nm 0,26. linealidad 1000 mg/dL.
Si la concentración de la muestra es superior al límite de linealidad, diluir 1/2 con
MATERIAL ADICIONAL ClNa 9 g/L y multiplicar el resultado final por 2.
- Autoanalizador MINDRAY BS-120 / BS-200E. Precisión:
- Equipamiento habitual de laboratorio. Intraserie (n=20) Ínterserie (n=20)
Media (mg/dL) 99 201 96 197
MUESTRAS SD (mg/dL) 0,83 1,41 1,75 6,41
Suero o plasma1,2. Estabilidad de la muestra 7 días a 2-8ºC y 3 meses si se CV (%) 0,84 0,70 1,82 3,26
mantiene la muestra congelada (-20ºC). Sensibilidad analítica: 1 mg/dL = 0,0019 (A).
Exactitud: Los reactivos SPINREACT no muestran diferencias sistemáticas
VALORES DE REFERENCIA significativas cuando se comparan con otros reactivos comerciales.
Evaluación del riesgo5,6: Los resultados obtenidos con 50 muestras fueron los siguientes:
Menos de 200 mg/dL Normal Coeficiente de correlación (r): 0,99549.
200-239 mg/dL Moderado Ecuación de la recta de regresión: y=0,911x + 2,624.
240 o más Alto Las características del método pueden variar según el analizador utilizado.
Estos valores son orientativos. Es recomendable que cada laboratorio
establezca sus propios valores de referencia. BIBLIOGRAFÍA
1. Naito H.K. Cholesterol. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V. Mosby Co. St
CONTROL DE CALIDAD Louis. Toronto. Princeton 1984; 1194-11206 and 437.
Es conveniente calibrar y analizar junto con las muestras sueros control y 2. Meiattini F. et al. The 4-hydroxybenzoate/4-aminophenazone Chromogenic
calibradores valorados: SPINTROL H Calibrador, SPINTROL H Normal y System. Clin Chem 1978; 24 (12): 2161-2165.
Patológico (Ref. 1002011, 1002120 y 1002210). 3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.
Si los valores hallados se encuentran fuera del rango de tolerancia, revisar 4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.
el instrumento, los reactivos y el calibrador. 5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.
Cada laboratorio debe disponer su propio Control de Calidad y establecer 6. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.
correcciones en el caso de que los controles no cumplan con las
tolerancias. PRESENTACIÓN
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CHOLESTEROL -LQ
Cholestérol-LQ
CHOD-POD. Liquide
PRINCIPE DE LA METHODE Nº ** R2 *
Le cholestérol présent dans l’échantillon donne lieu à un composé coloré, Full Name CHOL / CHOL Sample volume 3/3
selon la réaction suivante :
CHE Standard Nº R1 Blank
Esters cholestérol + H2O
Cholestérol + Acides gras
Reac. Type Endpoint / Endpoint Mixed Rgt Blank
CHOD
Cholestérol + O2 4-Cholesténone + H2O2 Pri. Wavelength 510 / 505 Linearity Range 0 mg/dL 600 mg/dL
POD
2 H2O2 +Phénol + 4-Aminophénazone Quinonéimine + 4H2O Sec. Wavelength Linearity Limit *
L’intensité de la couleur formée est proportionnelle à la concentration de Direction Increase / Increase Substrate Limit *
cholestérol présent dans l’échantillon testé1, 2.
Reac. Time 0_17 / 0_17 Factor *
SIGNIFICATION CLINIQUE Incuba. Time Prozone check *
Le cholestérol est une substance grasse présente dans toutes les cellules
de l’organisme. Le foie produit naturellement tout le cholestérol dont il a Units mg/dL / mg/dL q1 q2
besoin pour former les membranes cellulaires et produire certaines Precision Interger / Interger q3 q4
hormones. La détermination du cholestérol est l’un des outils les plus
importants pour diagnostiquer et classifier les lipémies. L’augmentation du PC Abs
cholestérol est l’un des principaux facteurs de risque cardiovasculaire5, 6. CALIBRATION (Cal + Rgt Blk)
Le diagnostic clinique doit être réalisé en tenant compte de toutes les
Rule One-point Linear / Two-point Linear
données cliniques et de laboratoire.
Sensitivity 1/1
RÉACTIFS
Replicates 2/2
PIPES pH 6,9 90 mmol/L
Phénol 26 mmol/L Interval (days) 0/0
Cholestérol-estérase (CHE) 1 000 U/L
R Difference Limit
Cholestérol-oxydase (CHOD) 300 U/L
Peroxydase (POD) 650 U/L SD
4 – Aminophénazone (4-AF) 0,4 mmol/L
Blank Response
Error Limit
PRÉPARATION
Tous les réactifs sont prêts à l’emploi. Correlation Coefficient
Dans ce paramètre, le blanc est nécessaire pour obtenir des résultats corrects à
CONSERVATION ET STABILITE l’écran principal de CALIB. L’étalonnage avec le blanc réactif est stable jusqu’à
Tous les composants du kit sont stables jusqu’à la date de péremption 35 jours. Passé ce délai, le blanc réactif doit de nouveau être utilisé pour faire
indiquée sur l’étiquette, et si les flacons sont maintenus hermétiquement valider l’étalonnage.
fermés à 2-8ºC, à l’abri de la lumière et des sources de contamination.
Ne pas utiliser les réactifs en dehors de la date indiquée. CARACTERISTIQUES DE LA METHODE
Indices de détérioration des réactifs: Plage de mesure: Depuis la limite de détection de 0,00 mg/dL, jusqu’à la limite
- Présence de particules et turbidité. de linéarité de 1000 mg/dL
- Absorbation (A) du blanc à 505 ≥ 0,26. Si la concentration de l’échantillon est supérieure à la limite de linéarité, diluer 1/2
avec du ClNa 9 g/L et multiplier le résultat final par 2.
MATERIEL SUPPLEMENTAIRE Précision:
- Auto-analyseur MINDRAY BS-120 / BS-200E. Intra-série (n=20) Inter-série (n=20)
- Equipement classique de laboratoire Moyenne (mg/dL) 99 201 96 197
SD (mg/dL) 0,83 1,41 1,75 6,41
ÉCHANTILLONS CV (%) 0,84 0,70 1,82 3,26
serum ou plasma1, 2. stabilite de l’echantillon 7 jours a 2-8ºc, et 3 mois si Sensibilité analytique: 1 mg/dL = 0,0019 (A).
l’echantillon est congele (-20ºc). Exactitude: Les réactifs SPINREACT ne montrent pas de différences
systématiques significatives lorsqu’on les compare à d’autres réactifs
VALEURS DE REFERENCE commerciaux.
Évaluation du risque5, 6: Les résultats obtenus avec 50 échantillons ont été les suivants:
Moins de 200 mg/dL Normal Coefficient de corrélation (r): 0,99549.
200-239 mg/dL Modéré Equation de la Coubre de régression: y=0,911x + 2,624.
240 mg/dL ou plus Élevé Les caractéristiques de la méthode peuvent varier suivant l’analyseur
Ces valeurs sont données à titre d’information. Il est conseillé à chaque employé.
laboratoire de définir ses propres valeurs de référence.
REMARQUES
CONTROLE DE QUALITE 1. LCF (Lipid Clearing Factor) est intégré au réactif.
Il est conseillé d’analyser conjointement les échantillons de sérum dont les 2. La calibration avec l’Étalon aqueux peut donner lieu à des erreurs
valeurs ont été contrôlées: SPINTROL H Normal et pathologique (Réf. systématiques dans les méthodes automatiques. Dans ce cas, il est
1002120 et 1002210). recommandé d’utiliser des calibrateurs sériques.
Si les valeurs se trouvent en dehors des valeurs tolérées, analyser 3. Utiliser des embouts de pipette jetables et propres pour la dispensation.
l’instrument, les réactifs et le calibreur.
BIBLIOGRAPHIE
Chaque laboratoire doit disposer de son propre contrôle de qualité et
1. Naito H.K. Cholesterol. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V. Mosby Co. St
déterminer les mesures correctives à mettre en place dans le cas où les
vérifications ne correspondraient pas aux attentes. Louis. Toronto. Princeton 1984; 1194-11206 and 437.
2. Meiattini F. et al. The 4-hydroxybenzoate/4-aminophenazone Chromogenic
System. Clin Chem 1978; 24 (12): 2161-2165.
3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.
4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.
5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.
6. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.
PRÉSENTATION
Ref: MI41021
Cont. R: 6 x 30 mL
.
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CHOLESTEROL -LQ
Colesterol
CHOD-POD. Líquido
NOTAS APRESENTAÇÃO
1. LCF (Lipid Clearing Factor) está integrado no reagente.
2. A calibração com o padrão aquoso pode dar lugar a erros sistemáticos
em métodos automáticos. Neste caso, recomenda-se utilizar Ref: MI41021 Cont. R: 6 x 30 mL
calibradores séricos. .
3. Usar pontas de pipeta descartáveis, limpas para a sua dispensação.
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