APQP PCP 2a (2008)
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Este documento consiste sólo de una interpretación al español, y es una copia libre del Manual de Referencia de APQP-2: 2008 publicado por AIAG, y sólo debe considerarse como una consulta. El único documento oficial es el publicado originalmente en Ingles por AIAG mismo.
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APQP
La metodología APQP, surge desde la primera mitad de los años noventa. Esta estrategia busca desarrollar procesos de producción eficientes que satisfagan las necesidades de los consumidores. Se comenzó a implementar en el sector automotriz americano, ya que éste fue amenazado por la industria automotriz japonesa. Debido a esto, nace la metodología propuesta por el grupo AIAG (Automotive Industry Action Group); compuesta por General Motors, Ford y Chrysler para generar ventajas competitivas frente al crecimiento de su competencia. Actualmente, esta metodología ha sido adoptada por muchas industrias alrededor del mundo. Diferentes autores han hecho investigaciones sobre la calidad en la producción y la mayoría de ellos coincide en que los consumidores determinan el valor real de los bienes y servicios producidos. Por consecuencia, si no existe una planeación de producción enfocada a las necesidades de los consumidores, aún y cumpliendo con estándares de calidad y normas técnicas, el valor del producto o servicio no necesariamente será percibido. La siguiente investigación pretende complementar la teoría con una aplicación en la vida cotidiana; la cual se presentará en el segundo avance del trabajo final.
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La planeación avanzada de la calidad del producto es un método estructurado que sirve para definir y establecer los pasos necesarios para asegurar que el producto cumplirá con las expectativas del cliente.
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En caso de tener hijos menores o mayores con incapacidad: 1. Copia certificada del acta o de la partida de nacimiento del hijo menor o mayor con incapacidad, expedida dentro de los tres meses anteriores a la fecha de presentación de la solicitud. 2. Copia certificada de la sentencia judicial firme o acta de conciliación respecto de los regimenes del ejercicio de la curatela, alimentos o visitas. 3. Copias certificadas de las sentencias judiciales firmes que declaren la interdicción del hijo mayor con incapacidad y que nombran a su curador.
PLANEACIONES AVANZADAS DE
CALIDAD DE LOS PRODUCTOS
(APQP)
Y PLANES DE CONTROL
Manual de Referencia
Segunda Edición
Publicado en Junio, 1994, Segunda Impresión Febrero 1995 (portada nueva solamente), Segunda Edición, Julio, 2008
Derechos Reservados © 1994, © 1995, © 2008
Chrysler Corporation, Ford Motor Company y General Motors Corporation
Este documento consiste sólo de una interpretación al español, y es una copia libre del Manual de Referencia de APQP-2: 2008
publicado por AIAG, y sólo debe considerarse como una consulta. El único documento oficial es el publicado originalmente en Ingles
por AIAG mismo.
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PREFACIO
Segunda Edición
Efectivo en Noviembre 2, 2008, la Segunda Edición de APQP y Planes de Control reemplaza a la Primera
Edición de APQP y Planes de Control, a menos que se especifique otra cosa por sus clientes.
La Segunda Edición de APQP y Planes de Control incluye:
incorporación del enfoque de procesos orientado a los clientes
terminología actualizada y conceptos consistentes con ISO/TS 16949 y otros manuales de las
herramientas centrales de Chrysler, Ford y General Motors
referencias apropiadas para específicos de los clientes sin el texto completo
Este manual continúa ofreciendo lineamientos generales para asegurar que la Planeación Avanzada de la
Calidad de un Producto es implementada de acuerdo con los requerimientos específicos de los clientes. No
ofrece instrucciones específicas sobre cómo llegar a cada entrada del APQP ó Planes de Control, una tarea
que mejor se deja a cada organización.
Aún y cuando se pretende que estos lineamientos cubran todas las situaciones que ocurren normalmente al
inicio en las fases de planeación, fase de diseño ó análisis del proceso, habrá preguntas a generarse. Estas
preguntas debieran ser dirigidas a su representante autorizado de los clientes.
El Grupo ó Fuerza de Tareas para los Requerimientos de Calidad de los Proveedores reconoce grandemente
las contribuciones a los siguientes individuos y sus respectivas compañías que participaron en el proceso de
revisión.
Bryan Book, Chrysler LLC, Chair
Russ Hopkins, Ford motor Company
William Fick, General Motors Corporation
Robert Minkler, Delphi Corporation
Craig Williams, Eaton Corporation
Este documento cuenta con derechos de copia por Chrysler LLC, Ford y General Motors, con derechos
reservados en el 2008. Pueden ordenarse copias adicionales en AIAG en www.aiag.org . Las organizaciones
que compren la Segunda Edición de APQP cuentan con el permiso para copiar cualquier formato y/o
checklist contenido aquí.
Julio, 2008
iii
iv
TABLA DE CONTENIDO
PREFACIO ......................................................................................................................................................... III
TABLA DE CONTENIDO....................................................................................................................................................... V
INTRODUCCIÓN............................................................................................................................................................... 1
FUNDAMENTOS DE PLANEACIONES DE CALIDAD DE UN PRODUCTO ........................................................... 3
Organiza al Equipo....................................................................................................................................................... 3
Define el Alcance.......................................................................................................................................................... 3
Equipo-a-Equipo........................................................................................................................................................... 4
Entrenamiento............................................................................................................................................................... 4
Involucramiento del Cliente y la Organización............................................................................................................ 4
Ingeniería Simultánea................................................................................................................................................... 4
Planes de Control ......................................................................................................................................................... 4
Resolución de Aspectos Clave ...................................................................................................................................... 5
Plan con Esquema de Tiempo de la Calidad de un Producto....................................................................................... 5
Planes Relativos a la Gráfica con Esquema de Tiempo ............................................................................................... 5
CAPÍTULO 1 PLANEACIÓN Y DEFINICIÓN DE UN PROGRAMA.............................................................................. 7
INTRODUCCIÓN............................................................................................................................................................... 9
1.1 Voz de los Clientes.................................................................................................................................................. 9
1.2 Plan de Negocios / Estrategia de Mercadotecnia................................................................................................... 11
1.3 Datos de Comparaciones Competitivas del Producto/Proceso .............................................................................. 11
1.4 Supuestos del Producto/Proceso............................................................................................................................. 12
1.5 Estudios de Confiabilidad del Producto ................................................................................................................. 12
1.6 Entradas de los Clientes ......................................................................................................................................... 12
1.7 Objetivos de Diseño................................................................................................................................................ 12
1.8 Objetivos de Calidad y Confiabilidad..................................................................................................................... 12
1.9 Lista Preliminar de Materiales............................................................................................................................... 12
1.10 Diagrama Preliminar del Flujo del Proceso ........................................................................................................ 13
1.11 Lista Preliminar de Características Especiales del Producto y Proceso ............................................................. 13
1.12 Plan de Aseguramiento del Producto ................................................................................................................... 13
1.13 Apoyo de la Administración.................................................................................................................................. 14
CAPÍTULO 2 DISEÑO Y DESARROLLO DEL PRODUCTO ........................................................................................... 15
INTRODUCCIÓN............................................................................................................................................................... 17
2.1 Análisis de Modos y Efectos de Fallas de Diseño (AMEFDs)................................................................................ 18
2.2 Diseño para Facilidad de Manufactura y Ensamble .............................................................................................. 18
2.3 Verificaciones de Diseños....................................................................................................................................... 19
2.4 Revisiones de Diseños............................................................................................................................................. 19
2.5 Planes de Control - Construcción de Prototipos .................................................................................................... 20
2.6 Dibujos/Planos de Ingeniería (Incluyendo Datos Matemáticos)............................................................................ 20
2.7 Especificaciones de Ingeniería ............................................................................................................................... 21
2.8 Especificaciones de Materiales............................................................................................................................... 21
2.9 Cambios de Dibujos y Especificaciones ................................................................................................................. 21
2.10 Requerimientos de Equipo, Herramental e Instalaciones Nuevos........................................................................ 21
2.11 Características Especiales del Productos y Procesos .......................................................................................... 21
2.12 Requerimientos de Equipo de Prueba / Gages ..................................................................................................... 22
2.13 Compromiso de Factibilidad del Equipo / Apoyo de la Administración .............................................................. 22
CAPÍTULO 3 DISEÑO Y DESARROLLO DEL PROCESO .............................................................................................. 23
INTRODUCCIÓN............................................................................................................................................................... 25
3.1 Normas y Especificaciones de Empaque ................................................................................................................ 26
v
3.2 Revisión del Sistema de Calidad del Producto / Proceso ....................................................................................... 26
3.3 Diagrama del Flujo del Proceso............................................................................................................................. 26
3.4 Layout de Plan de Piso ........................................................................................................................................... 26
3.5 Matriz de Características ....................................................................................................................................... 27
3.6 Análisis de Modos y Efectos de Fallas del Proceso (AMEFPs) ............................................................................. 27
3.7 Plan de Control de Pre-Lanzamiento ..................................................................................................................... 27
3.8 Instrucciones del Proceso ....................................................................................................................................... 28
3.9 Plan de Análisis de Sistemas de Medición.............................................................................................................. 28
3.10 Plan de Estudios Preliminares de Habilidad de los Procesos.............................................................................. 29
3.11 Apoyo de la Administración.................................................................................................................................. 29
CAPÍTULO 4 VALIDACIÓN DEL PRODUCTO Y EL PROCESO .................................................................................. 31
INTRODUCCIÓN............................................................................................................................................................... 33
4.1 Corrida de Producción Significativa...................................................................................................................... 34
4.2 Análisis de Sistemas de Medición ........................................................................................................................... 34
4.3 Estudios Preliminares de Habilidad de los Procesos............................................................................................. 34
4.4 Aprobación de Partes para Producción ................................................................................................................. 35
4.5 Pruebas de Validación de la Producción ............................................................................................................... 35
4.6 Evaluaciones de Empaque...................................................................................................................................... 35
4.7 Plan de Control de la Producción .......................................................................................................................... 35
4.8 Liberación de una Planeación de Calidad y Apoyo de la Administración ............................................................. 35
CAPÍTULO 5 RETROALIMENTACION, EVALUACIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS ................................... 37
INTRODUCCIÓN............................................................................................................................................................... 39
5.1 Reducción de la Variación...................................................................................................................................... 39
5.2 Mejoramiento en la Satisfacción de los Clientes .................................................................................................... 40
5.3 Mejoramiento en el Envío y Servicio...................................................................................................................... 40
5.4 Uso Efectivo de Lecciones Aprendidas / Mejores Prácticas................................................................................... 40
CAPÍTULO 6 METODOLOGIA DE PLANES DE CONTROL ......................................................................................... 41
INTRODUCCIÓN............................................................................................................................................................... 43
6.1 Descripción de Columnas del Plan de Control ...................................................................................................... 47
6.2 Análisis del Proceso................................................................................................................................................ 56
APÉNDICE A CHECKLISTS PARA PLANEACIONES DE CALIDAD DE PRODUCTOS .......................................... 71
APÉNDICE B TÉCNICAS ANALÍTICAS............................................................................................................................. 88
Análisis de Variación en la Construcción de Ensambles.............................................................................................. 89
Comparaciones Competitivas ....................................................................................................................................... 89
Diagramas de Causas y Efectos ................................................................................................................................... 89
Matriz de Características ............................................................................................................................................. 90
Método de la Ruta Crítica ............................................................................................................................................ 91
Diseños de Experimentos (DOE).................................................................................................................................. 91
Diseño para Facilidad de Manufactura y Ensamble .................................................................................................... 92
Plan y Reporte de Verificaciones de Diseños (P&RVDs)............................................................................................. 92
Diagramas de Flujo de Procesos.................................................................................................................................. 93
Despliegue de la Función de Calidad (QFD) ............................................................................................................... 93
APÉNDICE C MATERIALES DE REFERENCIA .............................................................................................................. 95
APÉNDICE D COMPROMISO DE FACTIBILIDAD DEL EQUIPO................................................................................ 97
APÉNDICE E RESUMEN Y APROBACIONES DE UNA PLANEACIÓN DE CALIDAD DE UN PRODUCTO........ 99
APÉNDICE F GLOSARIO...................................................................................................................................................... 102
APÉNDICE G ÍNDICE ............................................................................................................................................................ 105
vi
vii
CICLO DE LA PLANEACIÓN DE CALIDAD DE UN PRODUCTO
Evaluaciones,
Retroalimentación
y Acción
Correctiva
Validación del
Producto y
Proceso
Descripción y
Plan
Diseño y
Desarrollo del
Producto
Diseño y
Desarrollo del
Proceso
viii
Introducción
Introducción
El propósito de este manual es comunicar a las organizaciones (internas y externas)
y proveedores, los lineamientos comunes para Planeaciones de Calidad de
Productos y Planes de control desarrollados conjuntamente por Chrysler, Ford y
General Motors. Este manual ofrece lineamientos diseñados para fabricar un plan
de calidad de un producto, el cual soporte el desarrollo de un producto o servicio y
que satisfaga a los clientes (ver sección 1.6). Los siguientes términos, usados en
esta edición se usan para describir la cadena de suministros. El termino
“organización” se refiere a la unidad a la cual estos lineamientos aplican. El
término “proveedor” reemplaza al término subcontratista que fue usado en la
Primera Edición. Algunos de los beneficios esperados en el uso de estos
lineamientos son:
Reducción en la complejidad de la planeación de calidad de productos para
clientes y organizaciones.
Un medio de las organizaciones para comunicar fácilmente los requerimientos
de planeaciones de calidad de un producto a los proveedores.
Este manual de referencia contiene lineamientos que soportan los requerimientos
como se describen en ISO/TS 16949 y los requerimientos específicos de los
clientes que apliquen. Todos los formatos de este manual son provistos como
ejemplos solamente. El propósito es ayudar a los equipos de planeaciones de
calidad de un producto de las organizaciones en el desarrollo de formas apropiadas
de comunicación que soporten el cumplimiento con requerimientos, necesidades y
expectativas de los clientes.
El Ciclo de una Planeación de Calidad de un Producto mostrado en la página
anterior es la descripción gráfica de un programa típico. Las diferentes fases están
en secuencia para representar un esquema de tiempo planeado para ejecutar las
funciones descritas. El propósito de un Ciclo de Planeación de Calidad de un
Producto es enfatizar:
La planeación anticipada. Los primeros tres cuartos del ciclo están orientados a
la planeación anticipada de la calidad de un producto a través de la validación
del producto / proceso.
El acto de implementación. La cuarta parte es la etapa donde la importancia de
evaluar los resultados sirve para dos funciones: determinar si los clientes están
satisfechos, y ofrecer soporte a la búsqueda del mejoramiento continuo.
El graficar la planeación de la calidad de un producto como un ciclo ilustra la
búsqueda permanente del mejoramiento continuo que solo puede lograrse tomando
la experiencia de un programa y aplicando el conocimiento adquirido a un
programa siguiente.
1
Introducción
MATRIZ DE RESPONSABILIDADES DE LA PLANEACIÓN DE LA CALIDAD DEL PRODUCTO
La matriz que se muestra abajo ilustra las funciones de una Planeación de Calidad
de un Producto para tres tipos de organizaciones. Ayuda a las organizaciones en
definir el alcance de sus responsabilidades de planeación. Se hace referencia a los
fundamentos de la Planeación de Calidad de un Producto en la página siguiente. La
matriz no ilustra todos los diferentes tipos de relaciones en una Planeación de
Calidad de un Producto que pudieran existir entre organizaciones, proveedores y
clientes.
*Responsable de Diseño
*Solo Manufactura
*Proveedores de Servicios
ej., Tratamientos Térmicos,
Almacenamiento,
Transporte, etc.
Definición del Alcance
X
X
X
Planeación y Definición Capítulo 1.0
X
Diseño y Desarrollo del Producto Capítulo 2.0
X
X
X
X
Diseño y Desarrollo del Proceso Capítulo 3.0
X
X
X
Validación del Producto y el
Proceso - Capítulo 4.0
X
X
X
Retroalimentación, Evaluaciones y
Acciones Correctivas - Capítulo 5.0
X
X
X
Metodología de Planes de Control Capítulo 6.0
X
X
X
Factibilidad
Sección 2.1.3
*Hacer referencia a la Sección 1 “Alcance” de ISO/TS 16949.
2
Introducción
Fundamentos de Planeación de la Calidad de un Producto
La planeación de la calidad de un producto es un método estructurado para definir
y establecer los pasos necesarios para asegurar que un producto satisface al cliente.
El objetivo de una planeación de calidad de un producto es facilitar la
comunicación con todos los involucrados para asegurar que todos los pasos
requeridos se completen a tiempo. La planeación efectiva de calidad de un
producto depende del compromiso de la alta administración de la compañía en el
esfuerzo requerido para lograr satisfacción de los clientes. Algunos de los
beneficios de la planeación de calidad de un producto son:
Dirigir recursos a satisfacer los clientes.
Promover la identificación anticipada de cambios requeridos.
Evitar cambios tardíos.
Ofrecer productos de calidad a tiempo y al más bajo costo.
Las prácticas de trabajo, herramientas y técnicas analíticas descritas en este manual
se listan en una secuencia lógica para hacer que se sigan fácilmente. Cada Plan de
Calidad de un Producto es único. El esquema de tiempo real y la secuencia de
ejecución depende de las necesidades y expectativas de los clientes y/u otros
aspectos prácticos. Mientras más anticipada un práctica de trabajo, herramienta y/o
técnica analítica pueda implementarse en el Ciclo de la Planeación de Calidad de
un Producto es mejor.
Organiza al Equipo
El primer paso de una organización en la Planeación de Calidad de un Producto es
asignar a un dueño del proceso para el proyecto de APQP. Además, debiera
establecerse un equipo multifuncional para asegurar una efectiva planeación de
calidad de un producto. El equipo debiera incluir representantes de múltiples
funciones tales como, ingeniería, manufactura, control de materiales, compras,
calidad, recursos humanos, ventas, servicio de campo, proveedores y clientes,
conforme sea apropiado.
Define el Alcance
Es importante que el equipo de planeación de calidad de un producto de la
organización en la etapa inicial del programa de un producto identifique las
necesidades, expectativas y requerimientos de los clientes. Como mínimo, el
equipo debe cumplir con:
La selección de un líder de equipo responsable del proyecto para prever el
proceso de planeación. (En algunos casos puede ser ventajoso rotar al líder de
equipo durante el ciclo de planeación).
La definición de roles y responsabilidades de cada área representada.
La identificación de clientes – internos y externos.
La definición de requerimientos de los clientes. (Usar QFD si aplica, como es
referenciado en el apéndice B).
La selección de disciplinas, individuos y/o subproveedores que deban adherirse al
equipo, y aquellos que no se requieran.
3
Introducción
El entendimiento de las expectativas de los clientes, ej., diseño, número de
pruebas.
La evaluación de la factibilidad del diseño propuesto, los requerimientos de
desempeño y el proceso de manufactura.
La identificación de costos, esquema de tiempo y restricciones que deban ser
consideradas.
La determinación de la asistencia requerida de los clientes.
La identificación del proceso y métodos de documentación.
Equipo-a-Equipo
El equipo de planeación de calidad de un producto de una organización debe
establecer las líneas de comunicación con otros equipos de la organización y los
clientes. Esto puede incluir juntas regulares con otros equipos. El alcance de un
contacto equipo-a-equipo depende del número de puntos o aspectos clave que
requieran resolución.
Entrenamiento
El éxito de un Plan de Calidad de un Producto depende de un efectivo programa de
entrenamiento que comunique todos los requerimientos y desarrollo de habilidades
para cumplir con las necesidades y expectativas de los clientes.
Involucramiento de los Clientes y la Organización
El cliente principal puede iniciar el proceso de planeación de calidad con una
organización. Sin embargo, la organización tiene la obligación de establecer un
equipo multifuncional para dirigir el proceso de planeación de calidad de un
producto. Las organizaciones deben esperar el mismo desempeño de sus
proveedores.
Ingeniería Simultánea
La Ingeniería Simultánea es un proceso donde los equipos multifuncionales se
esfuerzan por un objetivo común. Reemplaza la serie secuencial de etapas donde
los resultados son transmitidos a una siguiente área para ejecución. El propósito es
expedir la introducción de productos con calidad lo más pronto posible. El equipo
de planeación de calidad de un producto asegura que otras áreas / equipos planeen
y ejecuten actividades que apoyen el objetivo u objetivos comunes.
Planes de Control
Los planes de control son descripciones escritas de los sistemas para controlar
partes y procesos. Diferentes planes de control cubren tres fases distintas:
Prototipos – la descripción de mediciones dimensionales y pruebas de materiales
y desempeño que ocurrirán durante la fabricación de un Prototipo.
4
Introducción
Prelanzamiento - la descripción de mediciones dimensionales y pruebas de
materiales y desempeño que ocurrirán después del prototipo y antes de la
producción total.
Producción – la documentación amplia de las características del producto /
proceso, los controles del proceso, las pruebas y los sistemas de medición que
ocurrirán durante la producción masiva.
Resolución de Puntos de Interés
Durante el proceso de planeación, el equipo encontrará puntos de interés en el
diseño y/o procesamiento de un producto. Estos puntos de interés debieran
documentarse en una matriz con responsabilidades asignadas y un esquema de
tiempo. Se recomiendan métodos disciplinados de solución de problemas en
situaciones con dificultades. Las técnicas analíticas descritas en el apéndice B
debieran usarse conforme sea apropiado.
Plan de Esquema de Tiempo
de la Calidad de un Producto
En el primer orden del negocio de un equipo de planeación de calidad de un
producto, después de las actividades organizacionales, debiera ser el desarrollo de
un plan con un esquema de tiempo. El tipo de producto, complejidad y
expectativas de los clientes debieran ser considerados en la selección de los
elementos de tiempo que deben ser planeados y graficados. Todos los miembros
del equipo debieran acordar con cada evento, las acciones y el esquema de tiempo.
Una gráfica con un esquema de tiempo bien organizado debiera listar las tareas,
asignaciones, y/u otros eventos. (El método de la ruta crítica puede ser apropiado;
hacer referencia al apéndice B). También, la gráfica ofrece al equipo de planeación
un formato consistente para rastrear el avance y establecer agendas de juntas. Para
facilitar el reporte de status, cada evento debe contar con una “fecha de inicio” y
una “fecha de terminación” con el punto actual de avances registrados. Un reporte
efectivo de status da soporte al monitoreo de un programa con el enfoque de
identificar aspectos que requieran atención especial.
Planes Relativos a una
Gráfica de Tiempo
El éxito de cualquier programa depende del cumplimiento de las necesidades y
expectativas de los clientes de una manera oportuna y a un costo que represente
valor. La Gráfica de un esquema de Tiempo para una Planeación de Calidad de un
Producto que se muestra adelante y el ciclo de una Planeación de Calidad de un
Producto descrito previamente requiere que el equipo de planeación concentre sus
esfuerzos en la prevención de defectos. La prevención de defectos es dirigida por
ingeniería simultánea ejecutada por áreas de ingeniería del producto y manufactura
trabajando en forma concurrente. Los equipos de planeación deben prepararse para
modificar planes de calidad de productos que cumplan con las expectativas de los
clientes. El equipo de planeación de calidad de un producto de la organización es
responsable de asegurar que el esquema de tiempo cumpla o exceda con el plan de
tiempo del cliente.
5
Introducción
Planeación de la Calidad de un Producto
Aprobación/
Aprobación/
Iniciación Aprobación
del Concepto del Programa
Prototipo
Piloto
Aterrizaje
Planeación
Planeación
Diseño y Des. del Producto
Diseño y Desarrollo del Proceso
Validación del
Proceso y Producto
Producción
Retroalimentación, Evaluaciones y Acciones Correctivas
Plan y
Diseño y
Definición
Desarrollo
de un Programa del Producto
Diseño y
Desarrollo
del Proceso
6
Validación del
Producto y el
Proceso
Evaluaciones,,
Evaluaciones
Retroalimentación y
Acciones Correctivas
Introducción
Capítulo 1
Planeación y Definición de un Programa
7
Capítulo 1
Planeación y Definición
GRAFICA DE TIEMPO DE UNA PLANEACION DE CALIDAD DE UN PRODUCTO
Planeación de la Calidad de un Producto
Aprobación/
Iniciación del Aprobación
Concepto
del programa
Piloto
Prototipo
Aterrizaje
Planeación
Planeación
Diseño y Des. delProducto
Del Producto
Diseño
Desarrollodel
delProceso
Proceso
Diseño yy Desarrollo
Validación
del
Validacióndel
Proceso yy Product
Producto
Producción
Retroalimentación, Evaluacionesy
Retroalimentación,
Evaluaciones yAcciones
AccionesCorrectivas
Correctivas
RESULTADOS/SALIDAS:
Objetivos de Diseño
Lista Preliminar de Materiales
Lista Preliminar de Características Especiales del Producto y el Proceso
Objetivos de Calidad y Confiabilidad
Diagrama del Flujo del Proceso Preliminar
Plan de Aseguramiento del Producto
Apoyo de la Administración
8
Capítulo 1
Planeación y Definición
Introducción
Este Capítulo describe como determinar las necesidades y expectativas de los
clientes a fin de planear y definir un programa de calidad. Todo el trabajo debe
hacerse con el cliente en mente, ofreciendo mejores productos y servicios que la
competencia. El paso inicial del proceso de planeación de calidad de un producto
es para asegurar que las necesidades y expectativas de los clientes sean
claramente entendidas.
Las entradas y salidas que apliquen al proceso pueden variar de acuerdo con el
producto / proceso y las necesidades y expectativas de los clientes. Algunas
recomendaciones discutidas en este Capítulo son las siguientes:
ENTRADAS
Voz del Cliente
o Investigaciones de Mercado
o Garantías e Información de Calidad Histórica
o Experiencia del Equipo
Plan de Negocios/Estrategia de Mercadotecnia
Datos de Comparaciones Competitivas del Proceso/Producto
Supuestos del Proceso/Producto
Estudios de Confiabilidad de los Productos
Entradas de los Clientes
RESULTADOS/SALIDAS (Llegan a ser entradas de Capítulo 2)
Objetivos de Diseño
Objetivos de Calidad y Confiabilidad
Lista Preliminar de Materiales
Diagrama Preliminar del Flujo del Proceso
Lista Preliminar de Características Especiales de Productos y Procesos
Plan de Aseguramiento del Producto
Apoyo de la Administración
1.1
Voz del Cliente
La “voz del cliente” cubre quejas, recomendaciones, datos e información
obtenida de clientes internos y/o externos. Algunos métodos para recolectar esta
información aparecen en párrafos siguientes.
9
Capítulo 1
Planeación y Definición
1.1.1 Investigación de Mercado
El equipo de planeación de calidad de un producto de la organización puede
necesitar el obtener datos e información de investigaciones de mercado que
reflejen la Voz de los Clientes. Las siguientes fuentes pueden ayudar a identificar
aspectos clave / necesidades del cliente y traducir dichos aspectos en
características de los productos y procesos:
Entrevistas con los clientes
Cuestionarios y encuestas de clientes
Pruebas de mercado y reportes de posicionamiento
Estudios de calidad y confiabilidad de nuevos productos
Estudios competitivos de calidad de los productos
Mejores Prácticas
Lecciones Aprendidas
1.1.2 Información Histórica Sobre Garantías y Calidad
Una lista de aspectos clave / necesidades históricas del cliente debiera prepararse
para evaluar el potencial de recurrencia durante el diseño, manufactura,
instalación y uso del producto. Estos debieran considerarse como una extensión
de otros requerimientos de diseño e incluirse en el análisis de necesidades del
cliente.
Muchos de los siguientes aspectos pueden ayudar al equipo a identificar aspectos
clave / requerimientos de los clientes y priorizar resoluciones apropiadas.
Mejores Prácticas
Lecciones Aprendidas
Reportes de Garantías
Indicadores de Habilidades
Reportes de Calidad internos de Planta de los Proveedores
Reportes de Resolución de Problemas
Rechazos y Devoluciones en Planta de los Clientes
Análisis de Campo de Productos Devueltos
1.1.3 Experiencia del Equipo
El equipo puede usar cualquier fuente de información que sea apropiada,
incluyendo lo siguiente:
Entradas de niveles de sistema superiores o proyectos de QFD pasados
Cometarios y análisis de medios: revistas y reportes de periódicos, etc.
10
Capítulo 1
Planeación y Definición
Cartas y sugerencias de clientes
Mejores Prácticas
Lecciones Aprendidas
Comentarios de los vendedores
Comentarios de los operadores de flotas
Reportes de servicio de campo
Evaluaciones internas usando clientes similares
Viajes de rutas
Comentarios o dirección de la administración
Problemas y aspectos clave reportados de clientes internos
Requerimientos y regulaciones gubernamentales
Revisiones de contratos
Plan de Negocios y
Estrategia de Mercadotecnia
1.2
El plan de negocios y estrategia de mercadotecnia del cliente establecerá el marco
de trabajo para el plan de calidad del producto. El plan de negocios puede colocar
restricciones (ej., esquema de tiempo, costo, inversión, posicionamiento del
producto, recursos de investigación y desarrollo) en el equipo que afecte la
dirección tomada. La estrategia de mercadotecnia definirá los clientes meta, los
puntos de venta claves y los competidores clave.
Datos de Comparaciones
Competitivas del Producto/Proceso
1.3
El uso de comparaciones competitivas (referenciado en el apéndice B) ofrecerá
entradas para establecer metas de desempeño del producto / proceso. Investigación
y desarrollo puede también ofrecer comparaciones competitivas e ideas
conceptuales. Un método para comparaciones competitivas exitosas es:
Identifica las comparaciones competitivas apropiadas
Entiende las razones de la brecha entre su status actual y la comparación
competitiva
Desarrolla un plan para cerrar la brecha, igualar la comparación competitiva o
exceder la comparación competitiva misma.
11
Capítulo 1
Planeación y Definición
Supuestos del
Producto/Proceso
1.4
Puede haber supuestos de que el producto cuente con ciertas propiedades, diseño o
conceptos del proceso. Estos incluyen innovaciones técnicas, materiales
avanzados, evaluaciones de confiabilidad y nueva tecnología. Todos estos debieran
ser utilizados como entradas.
1.5 Estudios de Confiabilidad
del Producto
Este tipo de datos consideran la frecuencia de reparación o reemplazo de
componentes dentro de periodos de tiempo designados y los resultados de pruebas
de confiabilidad / durabilidad de largo plazo.
1.6
Entradas de los Clientes
Los usuarios siguientes de un producto pueden ofrecer información valiosa relativa
a sus necesidades y expectativas. Además, los usuarios siguientes del producto
pueden ya haber conducido algunos o todos los estudios y revisiones mencionados
anteriormente. Estas entradas debieran usarse por el cliente y/o proveedor para
desarrollar medidas acordadas de satisfacción del cliente.
1.7
Objetivos de Diseño
Los objetivos de diseño son una traducción de la voz del cliente en objetivos de
diseño tentativos y medibles. La selección propia de objetivos de diseño asegura
que la voz del cliente no se pierde en actividades de diseño subsecuentes.
Objetivos de Calidad
y Confiabilidad
1.8
Los objetivos de confiabilidad se establecen en base a los requerimientos y
expectativas del cliente, objetivos del programa y comparaciones competitivas de
confiabilidad. Ejemplos de requerimientos y expectativas del cliente pudieran ser
inexistencia de fallas de seguridad o servicio. Algunas comparaciones competitivas
de confiabilidad podrían ser la confiabilidad del producto del competidor, reportes
de consumidores o frecuencia de reparación sobre un periodo de tiempo
establecido. Los objetivos globales de confiabilidad debieran expresarse en
términos de probabilidad y límites de confiabilidad. Los objetivos de calidad son
metas en base al mejoramiento continuo. Algunos ejemplos son partes por millón,
niveles de defectos o reducción de desperdicio/scrap.
Lista Preliminar de
Materiales
1.9
El equipo debiera establecer una lista preliminar de materiales y en base a los
supuestos del producto / proceso e incluir una lista de proveedores potenciales. A
fin de identificar las características del producto / proceso preliminares y
especiales, es necesario tener seleccionado el proceso de diseño y manufactura
apropiado.
12
Capítulo 1
Planeación y Definición
1.10 Diagrama del Flujo del
Proceso Preliminar
El proceso de manufactura debiera describirse en forma anticipada usando un
diagrama de flujo del proceso desarrollado de la lista preliminar de materiales y los
supuestos del producto / proceso.
1.11 Identificación Preliminar
de Características Especiales
del Producto y Proceso
Las características especiales del producto y el proceso son identificadas por el
cliente, además de aquellas seleccionadas por el proveedor a través del
conocimiento del producto y el proceso. En esta etapa, el equipo debiera asegurar
que una lista preliminar de características especiales del producto y proceso,
resultantes de análisis de entradas relativas a necesidades y expectativas del
cliente, es desarrollada. Este listado pudiera desarrollarse aunque no limitarse a lo
siguiente:
Supuestos del producto en base al análisis de necesidades y expectativas de los
clientes.
Identificación de requerimientos / objetivos de confiabilidad.
Identificación de características del proceso especiales de procesos de
manufactura anteriores.
AMEFs de partes similares.
1.12 Plan de Aseguramiento
del Producto
El Plan de Aseguramiento de un Producto traduce los objetivos de diseño en
requerimientos del diseño mismo y se basa en las necesidades y expectativas de los
clientes. Este manual no requiere un método específico para preparar un Plan de
Aseguramiento de un Producto. El Plan de Aseguramiento de un Producto puede
desarrollarse en algún formato entendible por la organización y debiera incluir:
El bosquejo de los requerimientos de un programa.
La identificación de objetivos y/o requerimientos de confiabilidad, durabilidad y
seccionamiento / localización.
La evaluación de nueva tecnología, complejidad, materiales, aplicación, medio
ambiente, empaque, servicio y requerimientos de manufactura, o cualquier otro
factor que pudiera colocar el programa en riesgo.
El uso de Análisis de Modos y Efectos de Fallas (AMEFs).
El desarrollo de requerimientos preliminares de ingeniería.
13
Capítulo 1
Planeación y Definición
1.13 Apoyo de la Administración
Una de las claves para el éxito del equipo de Planeación Avanzada de Calidad de
un Producto es el interés, compromiso y apoyo de la alta administración. El equipo
debiera actualizar a la administración en la conclusión de cada fase de planeación
de calidad de un producto para mantener su interés, además de reforzar su
compromiso y soporte. Actualizaciones y/o peticiones para asistencia pueden
ocurrir más frecuentemente conforme lo requiera el equipo. Las actualizaciones
debieran ser formales y con la oportunidad de preguntas y respuestas. Un objetivo
primario del equipo de Planeación Avanzada de Calidad de un Producto es
mantener el soporte de la administración, demostrando que todos los
requerimientos de planeación se hayan cumplido y/o aspectos clave se hayan
documentado y planeado para resolución, incluyendo un esquema de tiempo del
programa y la planeación de recursos y personal de staff para soportar la capacidad
requerida.
14
Capítulo 2
Diseño y Desarrollo del Producto
Capítulo 2
Diseño y Desarrollo del Producto
15
Capítulo 2
Diseño y Desarrollo del Producto
GRAFICA DE TIEMPO DE UNA PLANEACION DE CALIDAD DE UN PRODUCTO
Planeación de la Calidad de un Producto
Aprobación/
Iniciación del Aprobación
Concepto
del programa
Piloto
Prototipo
Aterrizaje
Planeación
Planeación
Diseño y Des. delProducto
Del Producto
Diseño
Desarrollodel
delProceso
Proceso
Diseño yy Desarrollo
Validación
del
Validacióndel
Proceso yy Product
Producto
Producción
Retroalimentación, Evaluacionesy
Retroalimentación,
Evaluaciones yAcciones
AccionesCorrectivas
Correctivas
RESULTADOS/SALIDAS DE DISEÑO
Análisis de Modos y Efectos de Fallas de Diseños (AMEFDs)
Verificaciones de Diseño
Construcción de Prototipos - Plan de Control
Especificaciones de Ingeniería
Diseño para Facilidad de Manufactura y Ensamble
Revisiones de Diseño
Dibujos de Ingeniería (Incluyendo Datos Matemáticos)
Especificaciones de Materiales
Cambios en Dibujos y Especificaciones
RESULTADOS/SALIDAS DE APQP
Requerimientos de nuevo Equipo, Herramental e Instalaciones
Requerimientos de Gages / Equipo de Prueba
Características Especiales del Producto y el Proceso
Compromiso de Factibilidad del Equipo y Apoyo de la Administración
16
Capítulo 2
Diseño y Desarrollo del Producto
Introducción
Este Capítulo aborda los elementos del proceso de planeación durante los cuales
las propiedades y características de diseño son desarrolladas en una forma casi
final. El equipo de Planeación de Calidad del Producto debiera considerar todos los
factores de diseño en el proceso de planeación y cuando el diseño sea propiedad
del cliente o compartido. Los pasos incluyen la fabricación de prototipos para
verificar que el producto o servicio cumpla con los objetivos de la voz del
consumidor. Un diseño factible debe permitir el cumplimiento con volúmenes y
programas de producción, y ser consistente con la habilidad de cumplir con
requerimientos de ingeniería, junto con objetivos de calidad, confiabilidad, costo
de inversión, peso, costo unitario y esquema de tiempo. Aunque los estudios de
factibilidad y los planes de control son basados principalmente en dibujos de
ingeniería y requerimientos de especificaciones, puede derivarse información
valiosa de herramientas analíticas descritas en este capítulo para posteriormente
definir y priorizar las características que puedan necesitar controles especiales del
producto y el proceso.
En este capítulo, el Proceso de Planeación de Calidad de un Producto está diseñado
para asegurar una revisión amplia y crítica de los requerimientos de ingeniería y
otra información técnica relacionada. En esta etapa del proceso, un análisis
preliminar de factibilidad será hecho para evaluar los problemas potenciales que
pudieran ocurrir durante la manufactura.
Las entradas y salidas que aplican a este capítulo son como sigue:
ENTRADAS (Derivadas de los resultados/salidas de Capítulo 1)
Objetivos de Diseño
Objetivos de Calidad y Confiabilidad
Diagrama Preliminar del Flujo del Proceso
Plan de Aseguramiento del Producto
Lista Preliminar de Materiales
Lista Preliminar de Características Especiales del Producto y el Proceso
Apoyo de la Administración
RESULTADOS/SALIDAS POR EL AREA RESPONSABLE DE DISEÑO
(Llegan a ser entradas de Capítulo 3)
Análisis de Modos y Efectos de Fallas de Diseño (AMEFDs)
Verificaciones de Diseño
Plan de Control - Construcción de Prototipos
Diseño para Facilidad de Manufactura y Ensamble
Revisiones de Diseño
Dibujos de Ingeniería (Incluyendo Datos Matemáticos)
Especificaciones de Materiales
Especificaciones de Ingeniería
Cambios de Dibujos y Especificaciones
17
Capítulo 2
Diseño y Desarrollo del Producto
RESULTADOS/SALIDAS DE APQP (Llegan a ser entradas para el Capítulo
3)
Requerimientos de nuevo Equipo, Herramental e Instalaciones
Características Especiales del Producto y Proceso
Requerimientos de Equipo de Prueba/Gages
Compromiso de Factibilidad del Equipo y Apoyo de la Administración
Análisis de Modos y
Efectos de Fallas de Diseños
2.1
(AMEFDS)
El AMEFD es una técnica analítica y disciplinada que evalúa la probabilidad de
fallas así como los efectos de tales fallas. Una forma de AMEFD es el Análisis de
Modos y Efectos de Fallas de Sistemas (AMEFSs). Un AMEFD es un documento
vivo y actualizado continuamente conforme lo requieran las necesidades y
expectativas del cliente. La preparación de un AMEFD ofrece al equipo la
oportunidad de revisar las características del producto y proceso seleccionadas
previamente y hacer adiciones, cambios y eliminaciones necesarios. El manual de
referencia Análisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales de Chrysler, Ford y
General Motors debiera ser usado como un método aceptable para la preparación
de AMEFDs. El checklist de un AMEF de diseño del apéndice A-1 debiera ser
también ser revisado para asegurar que se hayan considerado las características de
diseño apropiadas.
Diseño para Facilidad de
Manufactura y Ensamble
2.2
El diseño para facilidad de manufactura y ensamble es un proceso de ingeniería
simultánea diseñado para optimizar la relación entre la función de diseño, la
facilidad de manufactura y la facilidad de ensamble. El alcance de las necesidades
y expectativas de los clientes definidos en el Capítulo 1 determinarán el alcance en
el involucramiento del equipo de planeación de calidad de un producto de la
organización en esta actividad. Este manual no incluye o hacer referencia a un
método formal para la preparación de un plan de diseño para facilidad de
manufactura y ensamble. Como mínimo, los puntos listados aquí debieran ser
considerados por el equipo de planeación de calidad del producto:
Diseño, concepto, función y sensibilidad a la variación de la manufactura
Proceso de manufactura y/o ensamble
Tolerancias dimensionales
Requerimientos de desempeño
Número de componentes
Ajustes del proceso
Manejo de materiales
18
Capítulo 2
Diseño y Desarrollo del Producto
El conocimiento del equipo de Planeación de Calidad del Producto, la experiencia,
el producto / proceso, las regulaciones gubernamentales y los requerimientos de
servicio pueden requerir otros factores a considerar.
2.3
Verificaciones de Diseño
Las verificaciones de diseño verifican que el diseño del producto cumpla con los
requerimientos del cliente derivados de las actividades descritas en el Capítulo 1.
2.4
Revisiones de Diseño
Las revisiones de diseño son juntas programas regularmente y dirigidas por el área
de ingeniería de diseño del proveedor y deben incluir otras áreas afectadas. La
revisión de un diseño es un método efectivo para prevenir problemas y malos
entendidos; también ofrece un mecanismo para monitorear avances y reportar a la
administración.
Las revisiones de diseño son una serie de actividades de verificación que son más
que una mera inspección de ingeniería. Como mínimo las revisiones de diseño
debieran incluir la evaluación de:
Consideraciones de requerimientos de diseño/funcionalidad
Objetivos formales de confiabilidad
Ciclos de servicio del componente/subsistema/sistema
Simulación por computadora y resultados de pruebas de banco
AMEFDs
Revisión de los esfuerzos de Diseño para Facilidad de Manufactura y Ensamble
Diseño de Experimentos (DOE) y resultados de variaciones en la construcción de
ensambles (hacer referencia al Apéndice B)
Fallas de pruebas
Avances en la Verificación del Diseño
Una función principal de las revisiones de diseño es el rastreo en el avance de las
verificaciones de diseño. El proveedor debiera rastrear el avance en las
verificaciones de diseño a través del uso de un plan y formatos de reportes,
referidos éstos como Plan y Reporte de Verificaciones de Diseño (P&RVD) por
Chrysler y Ford. El plan y reporte es un método formal para asegurar:
Verificaciones de Diseño
Validaciones del producto y el proceso de componentes y ensambles a través de
la aplicación de un reporte y plan completo de pruebas.
El equipo de planeación de calidad de un producto de la organización no se limita a
los ítems/puntos listados. El equipo debiera considerar y usar conforme sea
apropiado, las técnicas analíticas listadas en el apéndice B.
19
Capítulo 2
Diseño y Desarrollo del Producto
Construcción de Prototipos –
Plan de Control
2.5
Los planes de control de prototipos son una descripción de las mediciones
dimensionales y de las pruebas de materiales y funcionalidad que ocurrirán durante
la fabricación de un prototipo. El equipo de planeación de calidad de un producto
de la organización debiera asegurar que se prepara el plan de control del prototipo
mismo. En el Capítulo 6 se describe la metodología de planes de control. Un
checklist para un plan de control se ofrece en el apéndice A-8 y en el Capítulo 6
para ayudar en la preparación de planes de control de prototipos.
La manufactura de partes para prototipos ofrece una excelente oportunidad al
equipo y al cliente de evaluar que tan bien el producto o servicio cumple con los
objetivos de la voz del cliente. Es responsabilidad del equipo de planeación de
calidad de un producto de la organización el revisar los prototipos para lo
siguiente:
Asegurar que el producto o servicio cumple con la especificación y datos de
reportes conforme es requerido.
Asegurar que se da particular atención a características especiales del producto y
el proceso.
Usar datos y experiencia para establecer parámetros del proceso preliminares y
requerimientos de empaque.
Comunicar cualquier aspecto clave, desviación y/o impacto en costo al cliente.
2.6
Dibujos/Planos de Ingeniería
(Incluyendo Datos Matemáticos)
Los diseños del cliente no excluyen en las responsabilidades del equipo de
planeación de revisar los dibujos de ingeniería de la siguiente manera. Los dibujos
de ingeniería pueden incluir características especiales (gubernamentales
regulatorias y de seguridad) que deben estar mostradas en los planes de control.
Cuando no existan dibujos de ingeniería del cliente, el control de los dibujos
debiera ser revisado por el equipo de planeación para determinar cuales
características afectan la adecuación, función, durabilidad y/o requerimientos
regulatorios gubernamentales y de seguridad.
Los dibujos debieran ser revisados para determinar si existe suficiente información
para un layout dimensional de las partes individuales. El control o los localizadores
/ superficies de datums debieran ser claramente identificados de manera que
puedan diseñarse gages y equipo de funcionalidad apropiados para controles
continuos. Las dimensiones debieran ser evaluadas para asegurar factibilidad y
compatibilidad con la industria de la manufactura y los estándares o patrones de
medición. Si es apropiado, el equipo debiera asegurar que los datos matemáticos
son compatibles con el sistema del cliente para una efectiva comunicación en dos
sentidos.
20
Capítulo 2
Diseño y Desarrollo del Producto
Especificaciones de
Ingeniería
2.7
Una revisión detallada y entendimiento en el control de especificaciones ayudará al
equipo de planeación de calidad de un producto de la organización a identificar los
requerimientos de funcionalidad, durabilidad y apariencia del componente o
ensamble en cuestión. El tamaño de muestra, frecuencia y criterios de aceptación
de estos parámetros son definidos generalmente en la sección de pruebas en
proceso de las especificaciones de ingeniería. De lo contrario, el tamaño de la
muestra y frecuencia son determinados por el proveedor y listados en los planes de
control. En ambos casos, el proveedor debiera determinar cuales características
afectan o controlan los resultados que cumplen totalmente con los requerimientos
de funcionalidad, durabilidad y apariencia.
Especificaciones de
Materiales
2.8
Además de los dibujos y especificaciones de desempeño, debieran revisarse las
especificaciones de materiales para características especiales relativas a
propiedades físicas, desempeño, medio ambiente, manejo y requerimientos de
almacenamiento. Estas características debieran también incluirse en los planes de
control.
Cambios de Dibujos y
Especificaciones
2.9
Cuando se requieran cambios en los dibujos y especificaciones, el equipo debe
asegurar que dichos cambios son comunicados oportunamente y documentados
apropiadamente a todas las áreas afectadas.
2.10 Requerimientos de
Equipo, Herramental e
Instalaciones Nuevos
Los AMEFDs, los planes de aseguramiento de productos y/o las revisiones de
diseños pueden identificar requerimientos nuevos de equipo e instalaciones. El
equipo de planeación de calidad de un producto de la organización debiera abordar
estos requerimientos agregando estos aspectos a la gráfica de esquema de tiempo.
El equipo debiera asegurar que el equipo y herramental nuevo es capaz y enviado a
tiempo. El avance en las instalaciones debiera ser monitoreado para asegurar que la
terminación no sobrepase las pruebas de producción planeadas. Hacer referencia al
checklist de equipo, herramental y equipo de prueba nuevo del apéndice A-3.
2.11 Características Especiales
de Productos y Procesos
En la etapa de Planear y Definir un Programa (Capítulo 1), el equipo identificó las
características preliminares y especiales del producto y el proceso. El equipo de
planeación de calidad de un producto de la organización debiera construir este
listado y lograr un consenso a través de la evaluación de información técnica. La
21
Capítulo 2
Diseño y Desarrollo del Producto
organización debiera hacer referencia a los requerimientos específicos de los
clientes para detalles adicionales en el uso de características especiales del
producto y proceso. El consenso es documentado en los planes de control
apropiados. Los formatos de planes de control de características especiales y
coordenadas de puntos de datos referenciados en el Capítulo 6, suplementos K y L,
son métodos recomendados para documentar y actualizar características especiales.
La organización puede usar cualquier formato que cumpla con los requerimientos
de documentación. Se hace referencia a los requerimientos específicos de los
clientes para requerimientos únicos de aprobación.
2.12 Requerimientos para
Gages – Equipo de Prueba
Los requerimientos para equipo de pruebas / gages pueden también identificarse en
este momento. El equipo de planeación de calidad de un producto de la
organización debiera agregar estos requerimientos a la gráfica del esquema de
tiempo. El avance es monitoreado entonces para asegurar que el esquema de
tiempo requerido se cumple.
2.13 Compromiso de Factibilidad
del Equipo y Apoyo de la
Administración
El equipo de planeación de calidad de un producto de la organización debe evaluar
la factibilidad del diseño propuesto en este momento. La propiedad del diseño del
cliente no excluye la obligación del proveedor de evaluar la factibilidad del diseño.
El equipo debe estar satisfecho de que el diseño propuesto puede manufacturarse,
ensamblarse, probarse, empacarse y enviarse en las cantidades suficientes, y en un
costo y programa aceptable al cliente. El checklist de información de diseño del
apéndice A-2 permite al equipo revisar sus esfuerzos en esta sección y hacer una
evaluación de su efectividad. Este checklist servirá también como una base para
aspectos clave abiertos y abordados en el compromiso de factibilidad del equipo,
apéndice E. El consenso del equipo de que el diseño propuesto es factible debiera
documentarse, junto con aspectos clave abiertos que requieran resolución y ser
presentados a la administración para su apoyo. El formato de compromiso de
factibilidad del equipo mostrado en el apéndice D es un ejemplo del tipo de
registro escrito recomendado.
22
Capítulo 3
Diseño y Desarrollo del Proceso
Capítulo 3
Diseño y Desarrollo del Proceso
23
Capítulo 3
Diseño y Desarrollo del Proceso
GRAFICA DE TIEMPO DE UNA PLANEACION DE CALIDAD DE UN PRODUCTO
Planeación de la Calidad de un Producto
Aprobación/
Iniciación del Aprobación
Concepto
del programa
Prototipo
Piloto
Aterrizaje
Planeación
Planeación
Diseño y Des. delProducto
Del Producto
Diseño
Desarrollodel
delProceso
Proceso
Diseño yy Desarrollo
Validación
del
Validacióndel
Proceso yy Product
Producto
Producción
Retroalimentación, Evaluacionesy
Retroalimentación,
Evaluaciones yAcciones
AccionesCorrectivas
Correctivas
RESULTADOS/SALIDAS DE DISEÑO
RESULTADOS/SALIDAS:
Normas y Especificaciones de Empaque
Revisión del Sistema de Calidad del
Producto/Proceso
Diagrama de Flujo del Proceso
Matriz de Características
Layout de Plan de Piso
Análisis de Modos y Efectos de Fallas del
Proceso (AMEFPs)
24
Plan de Control de Prelanzamiento (CP)
Instrucciones del Proceso
Plan de Análisis de los Sistemas de
Medición (MSA)
Plan Preliminar de Estudios de
Habilidades del Proceso (SPC)
Apoyo de la Administración
Capítulo 3
Diseño y Desarrollo del Proceso
Introducción
Este Capítulo aborda las características principales del desarrollo del sistema de
manufactura y los planes de control relacionados para el logro de productos con
calidad. Las tareas a realizar en este paso del proceso de planeación de calidad de
un producto dependen de la terminación exitosa de etapas previas contenidas en las
primeras dos secciones. Este paso siguiente está diseñado para asegurar el
desarrollo amplio de un efectivo sistema de manufactura. El sistema de
manufactura debe asegurar que los requerimientos, necesidades y expectativas de
los clientes se cumplan. Las entradas y salidas que aplican al paso del proceso en
este Capítulo son las siguientes:
ENTRADAS (Derivadas de los resultados/salidas del Capítulo 2)
Análisis de Modos y Efectos de Fallas de Diseño (AMEFDs)
Diseño para Facilidad de Manufactura y Ensamble
Verificaciones de Diseño
Construcción de Prototipos – Plan de Control
Especificaciones de Ingeniería
Cambios de Dibujos y Especificaciones
Características Especiales del Producto y Proceso
Revisiones de Diseño
Dibujos de Ingeniería (Incluyendo Datos Matemáticos)
Especificaciones de Materiales
Requerimientos de nuevo Equipo, Herramental e Instalaciones
Requerimientos de Equipo de Prueba/Gages
Compromiso de Factibilidad del Equipo y Apoyo de la Administración
RESULTADOS/SALIDAS (Llegan a ser entradas para el Capítulo 4)
Normas y Especificaciones
Revisión del Sistema de Calidad del Producto/Proceso
Layout del Plan de Piso
Análisis de Modos y Efectos de Fallas de Procesos (AMEFPs)
Diagrama de Flujo del Proceso
Matriz de Características
Plan de Control del Prelanzamiento (incluyendo Dispositivos a Prueba de
Errores)
Instrucciones del Proceso
Plan de Análisis de Sistemas de Medición
Plan Preliminar de Estudios de Habilidad de los Procesos
Apoyo de la Administración (incluyendo personal operador y plan de
entrenamiento)
25
Capítulo 3
Diseño y Desarrollo del Proceso
Normas y Especificaciones
de Empaque
3.1
El cliente generalmente cuenta con normas de empaque que debieran incorporarse
en las especificaciones de empaque para los productos. Si no se ofrece ninguna
especificación, el diseño del empaque debiera asegurar integridad de los productos
en el punto de uso. El equipo de planeación de calidad de un producto de la
organización debiera asegurar que el empaque individual de los productos
(incluyendo divisiones interiores) es diseñado y desarrollado. Las normas de
empaque de los clientes o requerimientos de empaque genéricos debieran ser
usadas cuando sea apropiado. En todos los casos el diseño del empaque debe
asegurar que las características y desempeño del producto se mantendrán sin
cambios durante el empaque, tránsito y desempaque. El empaque debiera mantener
compatibilidad con todo el equipo para manejo de materiales incluyendo robots.
Revisión del Sistema de
Calidad del Producto/Proceso
3.2
El equipo de planeación de calidad de un producto de la organización debiera
revisar el Sistema de Administración de Calidad de la(s) Planta(s) de Manufactura.
Cualquier control adicional y/o cambio en procedimientos requeridos para fabricar
los productos debiera actualizarse en el Manual del Sistema de Calidad y debiera
también incluirse en el plan de control de la manufactura. Esta es una oportunidad
del Equipo de Planeación de Calidad de un Producto para mejorar el sistema de
calidad existente y en base a las entradas de los clientes, a la pericia del equipo y a
experiencias previas. El checklist de calidad del producto / proceso ofrecido en el
Apéndice A-4 puede usarse por el equipo de planeación de calidad de un producto
de la organización para evaluar qué tan completo está.
Diagrama de Flujo del
Proceso
3.3
El diagrama de flujo del proceso es una representación esquemática del flujo del
proceso actual o propuesto. Puede ser usado para analizar fuentes de variación de
máquinas, materiales, métodos y mano de obra desde el principio y hasta el final
del proceso de manufactura o ensamble. Se usa para enfatizar el impacto de las
fuentes de variación en el proceso. El diagrama de flujo ayuda a analizar el proceso
total más que pasos individuales dentro del proceso mismo. El diagrama de flujo
ayuda al equipo de planeación de calidad de un producto de la organización a
enfocarse en el proceso cuando se ejecutan AMEFPs y diseñan planes de control.
El checklist de un diagrama de flujo de proceso del Apéndice A-6 puede ser usado
por el equipo de planeación de calidad de un producto de la organización para
evaluar qué tan completo está.
3.4
Layout de Plan de Piso
El plan de piso debiera desarrollarse y revisarse para determinar la aceptabilidad de
los puntos de inspección, la localización de gráficas de control, la aplicación de las
ayudas visuales, las estaciones de reparación temporales y las áreas de
almacenamiento que contengan material defectuoso. Todo el flujo del material
26
Capítulo 3
Diseño y Desarrollo del Proceso
debiera estar en clave con el diagrama de flujo del proceso y los planes de control.
El checklist del plan de piso del Apéndice A-5 puede usarse por el equipo de
planeación de calidad de un producto de la organización para evaluar qué tan
completo está. El layout de plan de piso debiera ser desarrollado de tal manera que
optimice el viaje/movimiento y manejo de los materiales y el valor agregado del
uso del espacio en piso y debiera facilitar el flujo sincronizado de los materiales a
través del proceso.
3.5
Matriz de Características
La matriz de características es una técnica analítica recomendada para desplegar la
relación entre los parámetros del proceso y las estaciones de manufactura. Ver
técnicas analíticas en el apéndice B para mayores detalles.
Análisis de Modos y
Efectos de Fallas del
Proceso (AMEFPS)
3.6
Debieran conducirse AMEFPs durante la planeación de calidad de un producto y
antes del inicio de la producción. Es un análisis y revisión disciplinados de un
proceso nuevo ó revisado y conducido para anticipar, resolver o monitorear
problemas potenciales del proceso para un programa de un producto nuevo ó
revisado. Para mayor información en la creación y mantenimiento de AMEFs
puede hacerse referencia al manual de referencia mismo de Análisis de Modos y
Efectos de Fallas Potenciales (AMEFs) de Chrysler, Ford y General Motors. El
checklist de un AMEF de Procesos en el Apéndice A-7 puede usarse por el equipo
de planeación de calidad de un producto de la organización para evaluar qué tan
completo está.
Plan de Control de
Prelanzamiento
3.7
Los planes de control de prelanzamientos son una descripción de las mediciones
dimensionales y las pruebas de materiales y funcionalidad que ocurrirán después
de los prototipos y antes de la producción total. El plan de control de
prelanzamientos debiera incluir controles adicionales del producto / proceso a
implementarse hasta que el proceso de producción es validado. El propósito del
plan de control de prelanzamiento es la contención de no conformidades
potenciales durante o previo a las corridas iniciales de producción. Ejemplos son:
Inspecciones más frecuentes
Más puntos de chequeo en proceso y finales
Evaluaciones estadísticas robustas
Incremento en auditorias
Identificación de dispositivos a prueba de errores
Para mayor información en la creación y mantenimiento de planes de control hacer
referencia al Capítulo 6. El checklist de planes de control del Apéndice A-8 puede
27
Capítulo 3
Diseño y Desarrollo del Proceso
usarse por el equipo de planeación de calidad de un producto de la organización
para verificar si está completo.
3.8
Instrucciones del Proceso
El equipo de planeación de calidad de un producto de la organización debiera
asegurar que las instrucciones de proceso son entendibles y ofrecen suficiente
detalle al personal de operación, quien tiene responsabilidades directas de la
operación de los procesos mismos. Estas instrucciones debieran desarrollarse de
las siguientes fuentes:
AMEFs
Planes de Control
Dibujos de ingeniería, especificaciones de desempeño, especificaciones de
materiales, estándares visuales y estándares/normas industriales
Diagrama del Flujo del Proceso
Layout (Distribución) del Plan de Piso
Matriz de Características
Normas/Estándares y Especificaciones de Empaque
Parámetros de Proceso
Experiencia y conocimiento de la organización de los Procesos y Productos
Requerimientos de Manejo
Operadores de los Procesos
Las instrucciones de proceso para procedimientos estándar de operación debieran
exhibirse y debieran incluir parámetros de ajuste tales como: velocidades de
máquina, alimentaciones, tiempos de ciclo, etc., y debieran estar accesibles a los
operadores y supervisores. Información adicional para la preparación de
instrucciones de proceso puede encontrarse en los requerimientos específicos de
los clientes apropiados.
Plan de Análisis de Sistemas
de Medición
3.9
El equipo de planeación de calidad de un producto de la organización debiera
asegurar que se desarrolla un plan para lograr el análisis de sistemas de medición
requeridos. Este plan debiera incluir como mínimo, las responsabilidades para
asegurar linealidad, exactitud, repetibilidad y reproducibilidad de gages, y las
correlaciones para gages duplicados. Hacer referencia al manual de referencia
28
Capítulo 3
Diseño y Desarrollo del Proceso
mismo de Análisis de Sistemas de Medición (MSA) de Chrysler, Ford y General
Motors.
Plan Preliminar de Estudios
de Habilidades de los Procesos
3.10
El equipo de planeación de calidad de un producto de la organización debiera
asegurar el desarrollo de un plan preliminar de habilidades del proceso. Las
características identificadas en los planes de control servirán como una base para el
plan preliminar de estudios de habilidades del proceso. Hacer referencia al manual
para el Proceso de Aprobación de Partes para Producción (PPAP) de Chrysler,
Ford y General Motors y al manual de referencia del Control Estadístico de los
Procesos de Chrysler, Ford y General Motors, para mayor definición.
3.11
Apoyo de la Administración
El equipo de planeación de calidad de un producto de la organización es requerido
para programar revisiones formales, diseñadas estas para reforzar el compromiso
de la administración en la conclusión de la fase de diseño y desarrollo del proceso.
El propósito de esta revisión es informar a la alta administración del status del
programa y lograr su compromiso en la ayuda para la resolución de cualquier
aspecto clave abierto.
29
Capítulo 3
Diseño y Desarrollo del Proceso
30
Capítulo 4
Validación del Producto y el Proceso
Capítulo 4
Validación del Producto y el Proceso
31
Capítulo 4
Validación del Producto y el Proceso
GRAFICA DE TIEMPO DE UNA PLANEACION DE CALIDAD DE UN PRODUCTO
Planeación de la Calidad de un Producto
Aprobación/
Iniciación del Aprobación
Concepto
del programa
Piloto
Prototipo
Aterrizaje
Planeación
Planeación
Diseño y Des. delProducto
Del Producto
Diseño
Desarrollodel
delProceso
Proceso
Diseño yy Desarrollo
Validación
del
Validacióndel
Proceso yy Product
Producto
Producción
Retroalimentación, Evaluacionesy
Retroalimentación,
Evaluaciones yAcciones
AccionesCorrectivas
Correctivas
RESULTADOS/SALIDAS DE DISEÑO
RESULTADOS/SALIDAS:
Corrida de Producción Significativa
Estudios Preliminares de Habilidades de los Procesos (SPC)
Pruebas de Validación de la Producción
Plan de Control de la Producción (APQP/CP)
Evaluación de los Sistemas de Medición (MSA)
Aprobación de Partes para Producción (PPAP)
Evaluaciones del Empaque
Liberación de la Planeación de Calidad y Apoyo de la Administración
32
Capítulo 4
Validación del Producto y el Proceso
Introducción
Este Capítulo discute las características principales para validar un proceso de
manufactura a través de la evaluación de una corrida de producción prueba.
Durante la corrida de producción prueba, el equipo de planeación de calidad de un
producto de la organización debiera validar que el plan de control y el diagrama de
flujo del proceso se siguen y los productos cumplen con los requerimientos de los
clientes. Aspectos calve adicionales debieran identificarse para su investigación y
resolución, previo a las corridas de producción regulares.
Las entradas y salidas que aplican a los pasos del proceso en este Capítulo son las
siguientes:
ENTRADAS (Derivadas de los resultados/salidas del Capítulo 3)
Normas & Especificaciones de Empaque
Diagrama de Flujo del Proceso
Revisión del Sistema de Calidad del Producto/Proceso
Layout de Plan de Piso
Análisis de Modos y Efectos de Fallas de Procesos (AMEFPs)
Instrucciones del Proceso
Plan Preliminar de Estudios de Habilidad en los Procesos
Matriz de Características
Plan de Control del Prelanzamiento
Plan de Análisis de Sistemas de Medición
Apoyo de la Administración
SALIDAS/RESULTADOS (Llegan a ser entradas para el Capítulo 5)
Corrida de Producción Significativa
Estudio Preliminar de Habilidad de los Procesos (SPC)
Evaluación de Sistemas de Medición (MSA)
Aprobación de Partes para Producción (PPAP)
Evaluaciones de Empaque
Pruebas de Validación de la Producción
Plan de Control de la Producción (CP)
Liberación de la Planeación de Calidad y Apoyo de la Administración
33
Capítulo 4
Validación del Producto y el Proceso
4.1
Corrida de Producción
Significativa
La corrida de producción prueba debe conducirse usando el herramental, equipo,
medio ambiente (incluyendo operadores de producción), instalaciones y tiempo de
ciclo de la producción misma. La validación de la efectividad del proceso de
manufactura comienza con la corrida de producción prueba. La cantidad mínima
para una corrida de producción prueba generalmente es establecida por el cliente
aunque puede ser excedida por el equipo de planeación de calidad de un producto
de la organización. Los resultados de una corrida de producción significativa se
usan para:
Estudios preliminares de habilidad de los procesos
Análisis de sistemas de medición
Demostración de razones de producción
Revisiones del proceso
Pruebas de validación de la producción
Aprobación de partes para producción
Evaluaciones de empaque
Habilidad a la primera vez (HPV ó FTC)
Liberación de la planeación de calidad
Partes muestra para producción
Muestras master (conforme se requiera)
4.2
Análisis de Sistemas de
Medición (MSA)
Debieran usarse los dispositivos y métodos de medición especificados para checar
las características identificadas en el plan de control con respecto a las
especificaciones de ingeniería y estar sujetos a evaluación de sistemas de medición
durante o previo a la corrida de producción prueba. Se hace referencia al manual de
referencia mismo de Análisis de Sistemas de Medición (MSA) de Chrysler, Ford y
General Motors.
4.3
Estudios Preliminares de
Habilidades de los Procesos (SPC)
Debieran ejecutarse estudios preliminares de habilidad de los procesos sobre
características identificadas en el plan de control. Los estudios ofrecen una
evaluación de que tan preparado está el proceso para la producción misma. Se hace
referencia al manual de referencia mismos de Control Estadístico de los Procesos
(SPC) de Chrysler, Ford y General Motors para detalles relativos a estudios
preliminares de habilidad de los procesos.
34
Capítulo 4
Validación del Producto y el Proceso
4.4
Aprobación de Partes para
Producción (PPAP)
La intención de las aprobaciones de partes para producción es validar que los
productos hechos con herramentales y procesos de la producción misma cumplen
con los requerimientos de ingeniería. Hacer referencia al manual de Proceso de
Aprobación de Partes para Producción (PPAP) de Chrysler, Ford y General
Motors.
4.5
Pruebas de Validación de
Producción
Las pruebas de validación de producción se refieren a pruebas de ingeniería para
validar que los productos hechos con herramentales y procesos de la producción
misma cumplan con las normas/estándares de ingeniería, incluyendo
requerimientos de apariencia.
4.6
Evaluaciones del Empaque
Todos los envíos para prueba (cuando sea factible) y métodos de prueba deben
evaluar la protección de los productos de daños normales por transportación y
factores ambientales adversos. El empaque especificado por los clientes no excluye
al equipo de planeación de calidad de un producto de la organización de su
involucramiento en la evaluación de la efectividad del empaque.
4.7
Plan de Control de la
Producción (APQP/CP)
El plan de control de la producción es una descripción escrita de los sistemas para
controlar las partes y procesos. El plan de control de la producción es un
documento vivo y debiera actualizarse para reflejar la adición / eliminación de
controles en base a la experiencia lograda en la fabricación de las partes. (Puede
requerirse la aprobación de organizaciones para suministros). El plan de control de
la producción es una extensión lógica del plan de control del prelanzamiento. La
producción en masa ofrece al fabricante la oportunidad de evaluar los resultados,
revisar el plan de control y hacer cambios apropiados. El Capítulo 6 y el apéndice
A-8 presentan la Metodología de Planes de Control y en checklist para verificar
qué tanto se completa.
4.8
Liberaciones de
Planeaciones de Calidad y Apoyo
de la Administración
El equipo de planeación de calidad de un producto de la organización debiera
ejecutar revisiones en las plantas de manufactura y coordine una liberación formal.
La liberación de la calidad de un producto indica a la administración que se han
completado apropiadas actividades de APQP. La liberación ocurre previo al primer
envío de producto e incluye una revisión de lo siguiente:
35
Capítulo 4
Validación del Producto y el Proceso
Diagramas de Flujo del Proceso. Verificar que existan diagramas de flujo del
proceso y que son seguidos.
Planes de control. Debieran existir planes de control y estar disponibles todo
momento y para todas las operaciones involucradas.
Instrucciones de proceso. Verificar que estos documentos contengan todas las
Características Especiales especificadas en el plan de control y que todas las
recomendaciones del AMEFP se hayan abordado. Comparar las instrucciones de
proceso y el diagrama de flujo del proceso con el plan de control.
Dispositivos de Medición y Monitoreo. Cuando se requieran gages, dispositivos
o equipo de prueba especial y de acuerdo al plan de control, verificar la
repetibilidad y reproducibilidad de los gages (R&RGs) y su uso apropiado. (Se
hace referencia al manual de referencia mismo de Análisis de Sistemas de
Medición (MSA) para mayor información).
Demostración de la Capacidad Requerida. Usando los procesos, equipo y
personal de producción.
A la terminación de la liberación, una revisión con la administración debiera
programarse para informar a la administración misma del status del programa y
conseguir su apoyo y soporte en cualquier aspecto clave abierto ó pendiente. El
Resumen y Liberación de una Planeación de Calidad de un Producto mostrado en
el Apéndice E es un ejemplo de la documentación requerida para sustentar una
efectiva liberación de una planeación de calidad.
36
Capítulo 5
Retroalimentación, Evaluaciones y Acciones Correctivas
Capítulo 5
Retroalimentación, Evaluaciones y Acciones Correctivas
37
Capítulo 5
Retroalimentación, Evaluaciones y Acciones Correctivas
GRAFICA DE TIEMPO DE UNA PLANEACION DE CALIDAD DE UN PRODUCTO
Planeación de la Calidad de un Producto
Aprobación/
Iniciación del Aprobación
Concepto
del programa
Prototipo
Piloto
Aterrizaje
Planeación
Planeación
Diseño y Des. delProducto
Del Producto
Diseño
Desarrollodel
delProceso
Proceso
Diseño yy Desarrollo
Validación
del
Validacióndel
Proceso yy Product
Producto
Producción
Retroalimentación, Evaluacionesy
Retroalimentación,
Evaluaciones yAcciones
AccionesCorrectivas
Correctivas
RESULTADOS/SALIDAS DE DISEÑO
SALIDAS/RESULTADOS:
Reducción de la Variación
Mejoramiento en la Satisfacción de los Clientes
Mejoramiento en el Envío y Servicio
Uso Efectivo de Lecciones Aprendidas / Mejores Prácticas
38
Capítulo 5
Introducción
Retroalimentación, Evaluaciones y Acciones Correctivas
La planeación de la calidad no termina con la instalación y validación del proceso.
Es en la etapa de la manufactura de los componentes cuando los resultados puedan
evaluarse y donde todas las causas comunes y especiales de variación están
presentes. Este es también el tiempo para evaluar la efectividad de los esfuerzos en
la planeación de calidad de un producto. El plan de control de la producción es la
base para evaluar el producto o servicio en esta etapa. Deben evaluarse datos de
variables y atributos. Deben tomarse acciones apropiadas como se describen en el
Manual de Referencia del Control Estadístico de los Procesos de Chrysler, Ford y
General Motors. Las organizaciones que implementen totalmente un proceso de
APQP efectivo estarán en una mejor posición para cumplir con los requerimientos
de los clientes, incluyendo cualquier característica especial especificada por los
clientes.
Las entradas y salidas que aplican a paso del proceso en este capítulo son las
siguientes:
ENTRADAS (Derivadas de los resultados/salidas del Capítulo 4)
Corrida de Producción Significativa
Evaluación de Sistemas de Medición
Estudio Preliminar de Habilidad de los Procesos
Pruebas de Validación de la Producción
Plan de Control de la Producción
Aprobación de Partes para Producción
Evaluaciones de Empaque
Liberación de la Planeación de Calidad y Apoyo de la Administración
SALIDAS/RESULTADOS
5.1
Reducción de la Variación
Mejoramiento en la Satisfacción de los Clientes
Mejoramiento en el Envío y Servicio
Uso efectivo de las Lecciones Aprendidas / Mejores Prácticas
Reducción de la Variación
Debieran usarse gráficas de control y otras técnicas estadísticas como herramientas
para identificar la variación de los procesos. Debieran aplicarse análisis y acciones
correctivas para reducir variaciones. El mejoramiento continuo requiere atención
no solo de causas especiales de variación si no del entendimiento de causas
comunes y la búsqueda de formas para reducir estas fuentes de variación. Debieran
desarrollarse propuestas que incluyan costos, esquema de tiempo y mejoramiento
anticipado para revisiones de los clientes.
La reducción o eliminación de una causa común puede ofrecer el beneficio
adicional de costos más bajos. Las organizaciones debieran usar herramientas tales
como, el análisis de valor y la reducción de variaciones para mejorar la calidad y
reducir los costos. Se hace referencia al Manual de Referencia del Control
39
Capítulo 5
Retroalimentación, Evaluaciones y Acciones Correctivas
Estadístico de los Procesos (SPC) de Chrysler, Ford y General Motors para detalles
de habilidades de largo plazo y causas comunes y especiales de variación.
5.2
Mejoramiento en la
Satisfacción de los Clientes
Las actividades detalladas de planeación y las habilidades demostradas de los
procesos de un producto o servicio no siempre garantizan la satisfacción de los
clientes. El producto o servicio debe ejecutarse en un ambiente del cliente mismo.
La etapa de uso del producto requiere de la participación de la organización. Es en
esta etapa donde más puede aprenderse por parte de la organización y el cliente. La
efectividad de los esfuerzos en la Planeación de la Calidad de un Producto puede
evaluarse en esta etapa.
La organización y el cliente llegan a ser socios en hacer cambios necesarios para
corregir deficiencias y lograr la satisfacción de los clientes.
5.3
Mejoramiento en el Envío y
Servicio
La etapa del envío y servicio en la planeación de calidad continúa con la
asociación de la organización y el cliente en la solución de problemas y el
mejoramiento continuo. Las partes para reemplazo del cliente y las operaciones de
servicio deben también cumplir con los requerimientos de calidad, costo y envío.
El objetivo es calidad a la primera vez. Sin embargo, cuando ocurren problemas ó
deficiencias en campo es esencial que la organización y el cliente formen una
asociación efectiva para corregir el problema y satisfacer al cliente como usuario
final.
La experiencia lograda en esta etapa ofrece al cliente y a la organización
conocimientos necesarios para recomendar reducciones en los costos del proceso,
inventarios y calidad, y ofrecer el componente o sistema correcto para el siguiente
producto.
5.4
Uso Efectivo de Lecciones
Aprendidas / Mejores Prácticas
Un portafolio de Lecciones Aprendidas y Mejores Prácticas es benéfico para
capturar, retener y aplicar conocimientos. Entradas a Lecciones Aprendidas y
Mejores Prácticas pueden obtenerse a través de una variedad de métodos
incluyendo:
Revisión de Cosas que han Funcionado Correctamente / Incorrectamente (TGR /
TGW)
Datos de garantías y otros indicadores de desempeño
“Revisiones cruzadas” con productos y procesos similares
Planes de acciones correctivas
Estudios de AMEFDs y AMEFPs
40
Capítulo 6
Metodología de Planes de Control
Capítulo 6
Metodología de Planes de Control
41
Capítulo 6
Metodología de Planes de Control
42
Capítulo 6
Introducción
Metodología de Planes de Control
El propósito de esta metodología de planes de control es ayudar en la manufactura
de productos de calidad y de acuerdo con los requerimientos del cliente. Hace esto
ofreciendo un enfoque estructurado para el diseño, selección e implementación de
métodos de control y de valor agregado para el sistema total. Los Planes de
Control ofrecen una descripción escrita y resumida de los sistemas usados en la
minimización de la variación de los productos y procesos. La intención del formato
de Planes de Control desplegado en este capítulo es ofrecer un ejemplo de cómo
esta información puede documentarse. Puede usarse un formato alternativo
siempre y cuando contenga la misma información como mínimo. El Plan de
Control no remplaza la información contenida en las instrucciones detalladas de
los operadores. Esta metodología se aplica a un amplio rango de procesos y
tecnologías de manufactura. El Plan de Control es una parte integral de un proceso
global de calidad y se utiliza como un documento vivo. Por tanto este capítulo
debiera usarse en conjunto con otros documentos relacionados.
Una etapa importante en el Proceso de Planeaciones de Calidad es el desarrollo del
Plan de Control. El Plan de Control es una descripción escrita del sistema para
controlar partes y procesos. Un solo Plan de Control puede aplicar a un grupo o
familia de productos que sean fabricados por el mismo proceso y en la misma
fuente. Conforme sea necesario, pueden anexarse esquemas o diagramas al Plan de
Control para propósitos de ilustración. En apoyo a los Planes de Control, debieran
definirse y usarse continuamente instrucciones de monitoreo de los procesos.
En efecto, el Plan de Control describe las acciones que se requieren en cada etapa
del proceso incluyendo el recibo, el proceso, final y requerimientos periódicos para
asegurar que todos los resultados del proceso estarán en estado de control. Durante
las corridas regulares de producción, el Plan de Control ofrece el monitoreo del
proceso y los métodos de control que serán usados para controlar las
características. Dado que se espera que los procesos sean actualizados y mejorados
continuamente, el Plan de Control refleja una estrategia que da respuesta a estas
condiciones cambiantes del proceso mismo.
El Plan de Control se mantiene y es usado a lo largo del ciclo de vida del producto.
Al principio y en el ciclo de vida del producto, su propósito principal es
documentar y comunicar el plan inicial para controlar el proceso. En forma
subsecuente, ofrece una guía a manufactura en cómo controlar el proceso y
asegurar la calidad del producto. Finalmente, el Plan de Control se mantiene como
un documento vivo que refleja los métodos de control actuales y los sistemas de
medición usados. El Plan de Control es actualizado conforme los sistemas de
medición y métodos de control son evaluados y mejorados.
43
PLAN DE CONTROL / CONTROL PLAN
Prototipo
Prelanzamiento
Número de Plan de Control
Producción
Contacto / Tel. Clave
2
Nivel de No. de Parte / Último Cambio
Miembros Clave del Equipo
Organización/Planta
Aprobación por Calidad del Cliente / Fecha (si se requiere)
13
Otra Aprobación/ Fecha (si se requiere)
6
Otra Aprobación / Fecha (si se requiere)
14
CARACTERÍSTICAS
NO. DE
PARTE /
PROCESO
44
15
NOMBRE DEL
PROCESO /
DESCRIPCIÓN
DE LA
OPERACIÓN
16
MÁQUINA/
DISPOSITIVO
/ HTAS. DE
MANUFACTU
RA
NO
17
18
11
9
Código de la Organización
5
Fecha de Revisión
12
Aprobación de la Planta / Organización / Fecha
4
10
Aprobación de Ing. del Cliente / Fecha (si se requiere)
8
3
Nombre de la Parte / Descripción
Fecha en que se originó
7
PRODUCTO
19
Capítulo 6
1
14
MÉTODOS
PROCESO
20
CLAS. DE
CARACT.
ESPECIALES
21
SPECS. / TOL. DEL
PRODUCTO/
PROCESO
22
TÉCNICAS DE
MED. DE LAS EV.
23
24
MUESTRAS
TAMAÑO
FRECUENCIA
MÉTODO DE
CONTROL
25
PLAN DE
REACCIÓN
26
Metodología de Planes de Control
Capítulo 6
Metodología de Planes de Control
Para que sea efectivo el control y mejoramiento del proceso, debe lograrse un
entendimiento básico del proceso mismo. Un equipo multidisciplinario es
establecido para desarrollar el Plan de Control, utilizando toda la información
disponible para lograr un mejor entendimiento del proceso mismo, tal como:
Diagrama de Flujo del Proceso
Análisis de Modos y Efectos de Fallas de Sistemas/Diseños/Procesos
Características Especiales
Lecciones Aprendidas de Partes Similares
Conocimiento por el Equipo del Proceso
Revisiones de Diseños
Métodos de Optimización (ej., QFD, DOE, etc.)
Los beneficios de desarrollar e implementar un Plan de Control incluyen:
Calidad:
La metodología de Planes de Control reduce desperdicios y mejora la calidad de
los productos durante el diseño, manufactura y ensamble. Esta disciplina
estructurada ofrece una evaluación completa del producto y el proceso. Los planes
de control identifican las características del proceso y ayudan a identificar sus
fuentes de variación (variables de entrada), y las cuales causan variaciones en las
características del producto (variables de salida).
Satisfacción de los Clientes:
Los Planes de Control se orientan a recursos de los procesos y productos
relacionados con características que son importantes a los clientes. La asignación
apropiada de recursos en estos items principales ayuda a reducir costos sin
sacrificar calidad.
Comunicación:
Como un documento vivo, el Plan de Control identifica y comunica los cambios en
las características del producto/proceso, método de control y medición de las
características mismas.
45
PLAN DE CONTROL / CONTROL PLAN
Prototipo
Prelanzamiento
Número de Plan de Control
Producción
Contacto / Tel. Clave
2
Nivel de No. de Parte / Último Cambio
Miembros Clave del Equipo
Organización/Planta
Aprobación por Calidad del Cliente / Fecha (si se requiere)
13
Otra Aprobación/ Fecha (si se requiere)
6
Otra Aprobación / Fecha (si se requiere)
14
CARACTERÍSTICAS
NO. DE
PARTE /
PROCESO
46
15
NOMBRE DEL
PROCESO /
DESCRIPCIÓN
DE LA
OPERACIÓN
16
MÁQUINA/
DISPOSITIVO
/ HTAS. DE
MANUFACTU
RA
NO
17
18
11
9
Código de la Organización
5
Fecha de Revisión
12
Aprobación de la Planta / Organización / Fecha
4
10
Aprobación de Ing. del Cliente / Fecha (si se requiere)
8
3
Nombre de la Parte / Descripción
Fecha en que se originó
7
PRODUCTO
19
Capítulo 6
1
14
MÉTODOS
PROCESO
20
CLAS. DE
CARACT.
ESPECIALES
21
SPECS. / TOL. DEL
PRODUCTO/
PROCESO
22
TÉCNICAS DE
MED. DE LAS EV.
23
24
MUESTRAS
TAMAÑO
FRECUENCIA
MÉTODO DE
CONTROL
25
PLAN DE
REACCIÓN
26
Metodología de Planes de Control
Capítulo 6
Metodología de Planes de Control
6.1 Descripción de Columnas
del Plan de Control
1)
PROTOTIPO,
PRE-LANZAMIENTO,
PRODUCCIÓN
Indicar la categoría apropiada.
Prototipos - una descripción de las mediciones dimensionales y las
prueba se materiales y desempeño que ocurran durante la
fabricación de un prototipo.
Prelanzamiento – una descripción de las mediciones
dimensionales y las pruebas de materiales y desempeño que
ocurran después de los prototipos y antes de la producción normal.
Producción – la documentación amplia de las características del
producto/proceso, los controles del proceso, pruebas y sistema se
medición que ocurran durante la producción normal.
2)
NUMERO DE PLAN DE
CONTROL
Registrar el número de documento del Plan de Control usado para
rastreo, si aplica. Para páginas múltiples de control, registrar el
número de página (página __ de __).
3)
ULTIMO NIVEL DE CAMBIO Y
NUMERO DE PARTE
Registrar el número del sistema, subsistema o componente a ser
controlado. Cuando aplique, registrar el último nivel de cambio de
ingeniería y/o la fecha de publicación del dibujo o especificación.
4)
DECRIPCIÓN/NOMBRE DE LA
PARTE
Registrar el nombre y descripción del producto/proceso a ser
controlado.
5)
ORGANIZACIÓN/PLANTA
Registrar el nombre de la compañía y la división/planta/departamento
apropiado que preparó el Plan de Control.
6)
CÓDIGO DE LA
ORGANIZACIÓN
Registrar el número de identificación (Por ejemplo: DUNS, Cliente,
Código del Proveedor) como se solicite por el cliente.
7)
CONTACTO/TEL. CLAVE
Registrar el nombre y número de teléfono del contacto principal
responsable del Plan de Control.
8)
EQUIPO BÁSICO
Registrar los nombres y números de teléfono de los individuos
responsables de la preparación del Plan de Control en su última
revisión. Se recomienda que los nombres, números de teléfono y
localizaciones de todos los miembros del equipo sean incluidos en una
lista de distribución anexa.
9)
FECHA/APROBACIÓN DE LA
PLANTA/ORGANIZACIÓN
Obtener la aprobación por el responsable de la planta de manufactura
(si se requiere).
47
PLAN DE CONTROL / CONTROL PLAN
Prototipo
Prelanzamiento
Número de Plan de Control
Producción
Contacto / Tel. Clave
2
Nivel de No. de Parte / Último Cambio
Miembros Clave del Equipo
Organización/Planta
Aprobación por Calidad del Cliente / Fecha (si se requiere)
13
Otra Aprobación/ Fecha (si se requiere)
6
Otra Aprobación / Fecha (si se requiere)
14
CARACTERÍSTICAS
NO. DE
PARTE /
PROCESO
15
NOMBRE DEL
PROCESO /
DESCRIPCIÓN
DE LA
OPERACIÓN
16
48
MÁQUINA/
DISPOSITIVO
/ HTAS. DE
MANUFACTU
RA
NO
17
18
11
9
Código de la Organización
5
Fecha de Revisión
12
Aprobación de la Planta / Organización / Fecha
4
10
Aprobación de Ing. del Cliente / Fecha (si se requiere)
8
3
Nombre de la Parte / Descripción
Fecha en que se originó
7
PRODUCTO
19
Capítulo 6
1
14
MÉTODOS
PROCESO
20
CLAS. DE
CARACT.
ESPECIALES
21
SPECS. / TOL. DEL
PRODUCTO/
PROCESO
22
TÉCNICAS DE
MED. DE LAS EV.
23
24
MUESTRAS
TAMAÑO
FRECUENCIA
MÉTODO DE
CONTROL
25
PLAN DE
REACCIÓN
26
Metodología de Planes de Control
Capítulo 6
Metodología de Planes de Control
10) FECHA (ORIGINAL)
Registrar la fecha en que se integró el Plan de Control original.
11) FECHA (REVISIÓN)
Registrar la fecha de las últimas actualizaciones del plan de control.
12) FECHA/APROBACIÓN DE
INGENIERIA DEL CLIENTE
Obtener la aprobación del responsable de ingeniería (si se requiere).
13) FECHA/APROBACIÓN DE
CALIDAD DEL CLIENTE
Obtener la aprobación del representante responsable por la calidad de los
proveedores hacia los clientes (si se requiere – ver requerimientos específicos
de los clientes apropiados).
14) FECHA/APROBACIÓN DE
OTROS
Obtener la aprobación de alguna otra parte acordada (si se requiere).
15) NUMERO DEL PROCESO/
PARTE
Este número de item es usualmente referenciado del Diagrama de Flujo del
Proceso. Si existen números de parte múltiples (ensamble), listar los números
de parte individuales y sus procesos.
16) DESCRIPCIÓN DE LA
OPERACIÓN/NOMBRE DEL
PROCESO
Todos los pasos en la manufactura de un sistema, subsistema o componentes
son descritos en un diagrama de flujo del proceso. Identificar el nombre de la
operación/proceso del diagrama de flujo que describa mejor la actividad a ser
abordada.
17) MAQUINA, DISPOSITIVO,
HERRAMIENTAS PARA
MANUFACTURA
Para cada operación que es descrita, identificar el equipo de proceso, ej.,
máquina, dispositivo u otras herramientas de manufactura, conforme sea
apropiado.
CARACTERÍSTICAS
(Incluye ítems ó puntos 18, 19 y 20)
18) NUMERO
Una característica, dimensión o propiedad que distingue a un proceso o su
resultado (producto) en el cual pueden recolectarse datos de variables o
atributos. Usar ayudas visuales cuando aplique.
Registrar el número de referencia cruzada de todos los documentos que
aplican tales como, aunque no limitados a, diagrama de flujo del proceso,
número de plano, AMEFS y esquemas/diagramas (generados por
computadora u otros medios), si se requiere. Hojas de trabajo de ejemplo
opcionales y la explicación de dichas hojas se encuentra en los Suplementos
K y L.
49
PLAN DE CONTROL / CONTROL PLAN
Prototipo
Prelanzamiento
Número de Plan de Control
Producción
Contacto / Tel. Clave
2
Nivel de No. de Parte / Último Cambio
Miembros Clave del Equipo
Organización/Planta
Aprobación por Calidad del Cliente / Fecha (si se requiere)
13
Otra Aprobación/ Fecha (si se requiere)
6
Otra Aprobación / Fecha (si se requiere)
14
CARACTERÍSTICAS
NO. DE
PARTE /
PROCESO
15
NOMBRE DEL
PROCESO /
DESCRIPCIÓN
DE LA
OPERACIÓN
16
50
MÁQUINA/
DISPOSITIVO
/ HTAS. DE
MANUFACTU
RA
NO
17
18
11
9
Código de la Organización
5
Fecha de Revisión
12
Aprobación de la Planta / Organización / Fecha
4
10
Aprobación de Ing. del Cliente / Fecha (si se requiere)
8
3
Nombre de la Parte / Descripción
Fecha en que se originó
7
PRODUCTO
19
Capítulo 6
1
14
MÉTODOS
PROCESO
20
CLAS. DE
CARACT.
ESPECIALES
21
SPECS. / TOL. DEL
PRODUCTO/
PROCESO
22
TÉCNICAS DE
MED. DE LAS EV.
23
24
MUESTRAS
TAMAÑO
FRECUENCIA
MÉTODO DE
CONTROL
25
PLAN DE
REACCIÓN
26
Metodología de Planes de Control
Capítulo 6
Metodología de Planes de Control
19) PRODUCTO
Características de los Productos son las características o propiedades de una
parte, componente o ensamble que están descritos en dibujos u otra
información de ingeniería principal. El equipo base debiera identificar las
Características Especiales de los Productos que sean una recopilación de las
características del producto importantes de todas las fuentes. Todas las
Características Especiales deben estar listadas en los Planes de Control.
Además, el fabricante puede listar otras Características del Producto para las
cuales son monitoreadas por rutina con controles de proceso y durante la
operación normal.
20) PROCESO
Las Características de los Procesos son las variables de los procesos
(variables de entrada) que tienen una relación causa y efecto con las
Características de los Productos identificadas. Una Característica del Proceso
solo puede ser medida para el tiempo en que ocurre. El equipo clave debiera
identificar las características del proceso para las cuales debe controlarse la
variación para minimizar la variación del producto. Puede haber una o más
Características del Proceso listadas para cada Característica del Producto. El
algunos procesos una Característica del Proceso puede afectar varias
Características del Producto.
21) CLASIFICACIÓN DE
CARACTERÍSTICAS
ESPECIALES
Aplicar una clasificación apropiada conforme sea requerido por los clientes
(ver los requerimientos específicos de los clientes apropiados), para designar
el tipo de característica especial ó este campo puede dejarse en blanco para
otras características no designadas. Los clientes pueden usar símbolos únicos
para identificar características importantes tales como aquellas que afecten la
seguridad del cliente, el cumplimiento con regulaciones, el funcionamiento, la
adecuación ó la apariencia.
51
PLAN DE CONTROL / CONTROL PLAN
Prototipo
Prelanzamiento
Número de Plan de Control
Producción
Contacto / Tel. Clave
2
Nivel de No. de Parte / Último Cambio
Miembros Clave del Equipo
Organización/Planta
Aprobación por Calidad del Cliente / Fecha (si se requiere)
13
Otra Aprobación/ Fecha (si se requiere)
6
Otra Aprobación / Fecha (si se requiere)
14
CARACTERÍSTICAS
NO. DE
PARTE /
PROCESO
15
NOMBRE DEL
PROCESO /
DESCRIPCIÓN
DE LA
OPERACIÓN
16
52
MÁQUINA/
DISPOSITIVO
/ HTAS. DE
MANUFACTU
RA
NO
17
18
11
9
Código de la Organización
5
Fecha de Revisión
12
Aprobación de la Planta / Organización / Fecha
4
10
Aprobación de Ing. del Cliente / Fecha (si se requiere)
8
3
Nombre de la Parte / Descripción
Fecha en que se originó
7
PRODUCTO
19
Capítulo 6
1
14
MÉTODOS
PROCESO
20
CLAS. DE
CARACT.
ESPECIALES
21
SPECS. / TOL. DEL
PRODUCTO/
PROCESO
22
TÉCNICAS DE
MED. DE LAS EV.
23
24
MUESTRAS
TAMAÑO
FRECUENCIA
MÉTODO DE
CONTROL
25
PLAN DE
REACCIÓN
26
Metodología de Planes de Control
Capítulo 6
Metodología de Planes de Control
MÉTODOS (INCLUYE ITEMS
/PUNTOS 22-25)
22) ESPECIFICACIONES/
TOLERANCIAS DEL
PRODUCTO/PROCESO
Un plan sistemático que hace uso de procedimientos y otras herramientas
para controlar un proceso.
Las especificaciones/tolerancias pueden obtenerse de diferentes documentos
de ingeniería tales como, aunque no limitados a, dibujos, revisiones de
diseño, normas de materiales, datos de diseño con ayuda de la computadora, y
requerimientos de manufactura y/o ensamble.
23) TÉCNICA DE
MEDICIÓN/EVALUACIÓN
Esta columna identifica el sistema de medición a ser usado. Esto puede
incluir gages, dispositivos, herramientas y/o equipo de prueba requerido para
medir la parte/proceso/equipo de manufactura. Un análisis de linealidad,
reproducibilidad, repetibilidad, estabilidad y exactitud del sistema de
medición debiera hacerse previo a confiar en el sistema de medición mismo y
hacerse mejoramientos correspondientes.
24) TAMAÑO/FRECUENCIA DE
MUESTRA
Cuando se requiera algún muestreo listar el correspondiente tamaño de
muestra y frecuencia.
25) METODO DE CONTROL
Este es uno de los elementos críticos para un efectivo plan de control. Esta
columna contiene una breve descripción de cómo la operación será
controlada, incluyendo números de procedimientos cuando apliquen. El
método de control utilizado debiera basarse en análisis efectivos del proceso
mismo. El método de control se determina por el tipo de proceso y los riesgos
identificados durante la planeación de calidad (ej., AMEFs). Las operaciones
pueden ser controladas con, aunque no se limitan a, control estadístico de los
procesos, inspecciones, datos de atributos, a prueba de errores/fallas,
(automatizado/no automatizado) y planes de muestreo. Las descripciones de
los planes de control debieran reflejar la planeación y estrategia siendo
implementadas en el proceso de manufactura. Si se aplican procedimientos de
control, típicamente los planes hacen referencia a los procedimientos
documentados con un nombre y/o número de identificación específico. Se
hace referencia a los ejemplos sobre cómo son controlados procesos típicos.
El método de control debiera ser evaluado continuamente en su efectividad
para control del proceso mismo. Por ejemplo, cambios significativos en el
proceso o habilidades del proceso mismo debieran conducir a una evaluación
del método de control.
53
PLAN DE CONTROL / CONTROL PLAN
Prototipo
Prelanzamiento
Número de Plan de Control
Producción
Contacto / Tel. Clave
2
Nivel de No. de Parte / Último Cambio
Miembros Clave del Equipo
Organización/Planta
Aprobación por Calidad del Cliente / Fecha (si se requiere)
13
Otra Aprobación/ Fecha (si se requiere)
6
Otra Aprobación / Fecha (si se requiere)
14
CARACTERÍSTICAS
NO. DE
PARTE /
PROCESO
15
NOMBRE DEL
PROCESO /
DESCRIPCIÓN
DE LA
OPERACIÓN
16
54
MÁQUINA/
DISPOSITIVO
/ HTAS. DE
MANUFACTU
RA
NO
17
18
11
9
Código de la Organización
5
Fecha de Revisión
12
Aprobación de la Planta / Organización / Fecha
4
10
Aprobación de Ing. del Cliente / Fecha (si se requiere)
8
3
Nombre de la Parte / Descripción
Fecha en que se originó
7
PRODUCTO
19
Capítulo 6
1
14
MÉTODOS
PROCESO
20
CLAS. DE
CARAC T.
ESPECIALES
21
SPECS. / TOL. DEL
PRODUCTO/
PROCESO
22
TÉCNICAS DE
MED. DE LAS EV.
23
24
MUESTRAS
TAMAÑO
FRECUENCIA
MÉTODO DE
CONTROL
25
PLAN DE
REACCIÓN
26
Metodología de Planes de Control
Capítulo 6
26) PLAN DE REACCIÓN
Metodología de Planes de Control
El Plan de Reacción especifica las acciones correctivas
necesarias para evitar fabricar productos no conformes u operar
fuera de control. Las acciones debieran ser normalmente
responsabilidad de la gente más cercana al proceso, el
operador, el ajustador o supervisor, y ser claramente
designadas en el plan. Debieran tomarse disposiciones para
documentación de acciones.
En todos los casos, productos sospechosos y no conformes
deben ser claramente identificados y puestos
en cuarentena, y con alguna disposición hecha por la persona
designada en el plan de reacción. Esta columna puede también
referirse a un número de plan de reacción específico e
identificar la persona responsable para el plan de reacción
mismo.
55
Capítulo 6
6.2
Metodología de Planes de Control
Análisis del Proceso
Diferentes tipos de procesos presentan retos y oportunidades para control y
reducción de la variación. Los tipos de proceso pueden relacionarse a sus más
comunes fuentes de variación o factores dominantes en la determinación de la
calidad del producto mismo. Existen muchos métodos efectivos para ejecutar
análisis de procesos. Es decisión de la organización el determinar el mejor método
para analizar un proceso. Ejemplos son:
Análisis de Árbol de Fallas
Diseño de Experimentos
Diagramas de Causas y Efectos (ver Apéndice B)
56
Capítulo 6
EQUIPO: PROCESO EN QUE PREVALECEN AJUSTES/PUESTAS A PUNTO: El proceso es altamente capaz y estable, por tanto los ajustes son una variable crítica que impacta en la variación del producto.
Las parrillas automotrices son fabricadas en máquinas de moldeo por inyección de plástico. Después del ajuste del molde, la máquina debe ser ajustada para producir partes con dimensiones correctas. Las partes deben
también estar libres de defectos, líneas de flujo y marcas profundas en la superficie. La máquina de moldeo es altamente repetible debido a que todos los parámetros son controlados por computadora. Una tarjeta de
ajuste ofrece especificaciones para establecer todos los controles en la máquina. Después de ajustar la máquina a las especificaciones se produce una muestra. Esta muestra es checada en dimensiones clave de
control para barrenos de montaje y ajuste en el perímetro, e inspeccionadas visualmente.
El ajuste es la variable crítica en este tipo de proceso. Los estudios de habilidades en las características del producto muestran que cando se ajustan apropiadamente la operación es altamente capaz y estable. Las
especificaciones de ajuste llegan a ser las características del proceso que afectas las características del producto.
Los tipos de controles para las características del proceso incluyen procedimiento de chequeos de primera pieza y verificaciones de que los ajustes de la máquina sean correctos con respecto a las tarjetas de ajuste
autorizados.
Las características del producto son medidas para asegurar que los ajustes son correctos y que no hayan ocurrido causas especiales inusuales. En algunos casos el control de lotes puede ser apropiados entre
chequeos.
Prototipo
Número de Plan de Control
PLAN DE CONTROL
Producción
Prelanzamiento
Página 2 de 4
Contacto/Teléfono Clave
001
Fecha (orig.)
J. Davis /313-555-555
Ultimo Nivel de Cambio/Número de Parte
Equipo Clave
22521211/G 11-2 -92
Aprobación/Fecha por Ingeniería del Cliente (si se requiere)
57
Otra
Número de
Parte/Proceso
Aprobación/Fecha por Calidad del Cliente (si se requiere)
Otra Aprobación/Fecha (si se requiere)
Plastic Injection
Molding
Aprobación/Fecha
requiere)
Máquina,
Dispositivo,
Herramientas
para Manufactura
Machine No. 1-5
No.
18
(si
se
Otra Aprobación/Fecha (si se requiere)
0123
Características
Producto
Proceso
Appearance
Clasificación de
Características
Especiales
*
No blemishes
Machine No. 1-5
19
Mounting
hole loc.
*
Especificaciones/
Tolerancias del
Producto/Proceso
Métodos
Técnica de Evaluación
de las Mediciones
Free of blemishes
Visual inspection
flowliness
Fixture #10
Machine No. 1-5
20
21
Dimension
*
P erimeter fit
22
*
Set-up of
mold
machine
Método de
Control
Tamaño
Frecuencia
100%
Continuous
Plan de Reacción
100% Inspection
Notify inspector
1st piece buy -off
Check sheet
Adjust/re-check
Sink marks
1st piece buy -off
Check sheet
Adjust/re-check
Hole “X” location
Fixture #10
25 + 1mm
Machine No 1-5
Muestra
Gap 3 + .5mm
Fixture #10
Gap 3 + .5mm
Check gap to fixture 4
location
See attached set-up
card
Review of set-up card and
machine settings
1st piece
Buy-off per run
5 pcs.
hr
1st pcs.
Buy-off per run
5pcs.
Hr
Each set -up
Check sheet
Adjust/re-check
-x-R chart
Quarantine and
adjust
Check sheet
Adjust and re-check
x-R chart
Quarantine and
adjust
1st piece buy-off
Adjust and re-check
Inspector verifies
settings
* Referencia a Requerimientos Específicos de los Clientes
LOS EJEMPLOS SON SÓLO PARA REFERENCIA. HACER REFERENCIA A LOS REQUERIMIENTOS ESPECIFICOS DE LOS CLIENTE
Metodología de Planes de Control
3
Descripción de
la Operación/
Nombre del
Proceso
Suplemento A
Proveedor/Planta Aprobación/Fecha
Plastic Injection Molded Grill
4 -B Grill Co. Plant #3
2-2-2008
Product Development Team (E01) – See List
Descripción/Nombre de la Parte
Proveedor/Planta
Fecha (Rev)
1-26-2008
EQUIPO: PROCESO EN QUE PREVALECE LA MAQUINA: Los parámetros de la máquina son las variables que afectan los resultados del proceso.
Capítulo 6
Un proveedor fabrica tarjetas de circuitos con componentes electrónicos soldados en la tarjeta. Las conexiones soldadas apropiadamente son las características principales del producto. Dos características principales
del proceso para la máquina de soldado por ondas son el nivel de soldado y la concentración del flujo. Un alimentador automatizado controla el nivel de soldado con señales del nivel de soldado mismo y alimentación en
el soldado adición conforme el nivel se reduzca. El flujo debe ser muestreado y probado en su nivel de concentración. La Característica Especial del Producto es medida al 100% checándola eléctricamente para su
continuidad.
Los ajustes de la máquina son las variables que tienen el efecto mayor en los resultados para este tipo de proceso. Estas características del proceso son las variables que necesitan ser controladas y medidas para
asegurar que todos los productos cumplan con los requerimientos de los clientes.
Los tipos de controles incluyen dispositivos de autoajuste en los parámetros y mediciones estadísticas tomadas de los parámetros del proceso y registradas en gráficas de control (ej., gráficas X -R).
Las características del producto son medidas usando métodos a prueba de errores o muestreo estadístico para asegurar que todos los productos cumplan con los requerimientos de los clientes.
Prototipo
Prelanzamiento
Número de Plan de Control
PLAN DE CONTROL
Página 2 de 4
Producción
Contacto/Teléfono Clave
002
Fecha (orig.)
T. Smith /313-55-5555
Ultimo Nivel de Cambio/Número de Parte
Fecha (Rev)
1/1/2008
Equipo Clave
2/20/2008
Aprobación/Fecha por Ingeniería del Cliente (si se requiere)
Circuit 10/8
See attached
Proveedor/Planta Aprobación/Fecha
Aprobación/Fecha por Calidad del Cliente (si se requiere)
Otra Aprobación/Fecha (si se requiere)
Otra Aprobación/Fecha (si se requiere)
Electronic Circuit Board
58
Proveedor/Planta
Otra
ACR Control
Número de
Parte/Proceso
Solderic
connections
Máquina,
Dispositivo,
Herramientas
para Manufactura
Wave solder machine
No.
(si
se
439412
Características
Producto
Proceso
Wave solder
height
Clasificación de
Características
Especiales
*
Flux
cpncentration
Especificaciones/
Tolerancias del
Producto/Proceso
Métodos
Técnica de Evaluación
de las Mediciones
Muestra
Método de
Control
Tamaño
Frecuencia
2.0 + 0.25mc
Sensor continuity check
100%
Continuous
Standard #302B
Test sampling lab
environment
1 pc
4 hours
Plan de Reacción
100% Inspection
Adjust/re-check
-x-MR chart
Segregate and reset
* Referencia a Requerimientos Específicos de los Clientes
LOS EJEMPLOS SON SÓLO PARA REFERENCIA. HACER REFERENCIA A LOS REQUERIMIENTOS ESPECIFICOS DE LOS CLIENTE
Metodología de Planes de Control
2
Descripción de
la Operación/
Nombre del
Proceso
Aprobación/Fecha
requiere)
Suplemento B
Descripción/Nombre de la Parte
EQUIPO: PROCESO EN QUE PREVALECEN DISPOSITIVOS/PALLETS: La variación de dispositivo a dispositivo genera variaciones en el producto.
Capítulo 6
Fundiciones de metal son cargadas en una máquina rotatoria de 7 etapas con diferentes dispositivos en los cuales la máquina rotatoria gira sobre una cabeza de corte. Cada parte cuenta con una superficie maquinada
en la cual la perpendicularidad y la profundidad de corte son críticas. La profundidad de corte y perpendicularidad son características mayores del producto. Además de la herramienta de corte, el retiro de desechos y el
ajuste apropiado de los dispositivos puede afectar significativamente las características especiales del producto.
Las características del proceso incluyen variaciones entre dispositivos o pallets. Las diferencias dimensionales entre dispositivos o pallets y la localización de partes contribuyen a la variación de los productos.
Además, los desechos acumuladas en el dispositivo pueden generar variación de dispositivo a dispositivo en la localización de las partes.
Los tipos de controles para características del proceso en los dispositivos/pallets son dirigidos por procedimientos de carga, ajustes y mantenimiento (ej., limpieza) de dispositivos/pallets.
Las características del proceso son a menudo difíciles de medir en proceso en que prevalecen los dispositivos/pallets. Por tanto, muestreo estadístico frecuente del producto puede ser requerido para
Características Especiales del Producto.
Prototipo
Prelanzamiento
PLAN DE CONTROL
Página 1 de 10
Producción
Número de Plan de Control
Contacto/Teléfono Clave
12345M
Fecha (orig.)
A. B. Casting 813-123-4567
Ultimo Nivel de Cambio/Número de Parte
Fecha (Rev)
9/9/2008
Equipo Clave
2/20/2008
Aprobación/Fecha por Ingeniería del Cliente (si se requiere)
54321231/D
See attached list
Descripción/Nombre de la Parte
Proveedor/Planta Aprobación/Fecha
Aprobación/Fecha por Calidad del Cliente (si se requiere)
Otra Aprobación/Fecha (si se requiere)
Otra Aprobación/Fecha (si se requiere)
Engine Block
Otra
requiere)
ABC Company/Plant #2
Número de
Parte/Proceso
Descripción de
la Operación/
Nombre del
Proceso
Aprobación/Fecha
Máquina,
Dispositivo,
Herramientas
para Manufactura
No.
(si
se
439412
Características
Producto
Proceso
Clasificación de
Características
Especiales
Especificaciones/
Tolerancias del
Producto/Proceso
Métodos
Técnica de Evaluación
de las Mediciones
Muestra
Tamaño
3
Machine
surface “A”
Rotary machine
Holding Fixture
#10
Depth of
out
52
Perpendicu
lar cut
53
Hold
casting in
fixture for
proper
orientation
*
2 + 0.25”
Depth gage
5
*
90º + 1º
Gage 050
1 pc
Fixture free from debris
Visual inspection
1 pc
Plan de Reacción
Frecuencia
Per hr per
x -R chart
Quarantine adjust
and reset
Every 4 hrs
x-MR chart
Quarantine adjust
and reset
After each
cycle
Air blow-off
Re-adjust air
blow-off
fixture
* Referencia a Requerimientos Específicos de los Clientes
LOS EJEMPLOS SON SÓLO PARA REFERENCIA. HACER REFERENCIA A LOS REQUERIMIENTOS ESPECIFICOS DE LOS CLIENTE
Metodología de Planes de Control
Holding fixture
#10
51
Método de
Control
Suplemento C
59
Proveedor/Planta
Capítulo 6
EQUIPO: PROCESO EN QUE PREVALECE EL HERRAMENTAL: La vida del herramental y características del diseño son las variables que afectan los resultados del proceso.
Un dado de estampado de hojas de metal es usado para formar una ménsula de metal que tiene diferentes ángulos y un barreno taladrado. El diámetro del barreno taladrado no varia significativamente; por tanto no es
marcado como una Característica Especial. La presencia del barreno es crítica en la parte. Los ángulos en la parte son críticos y dos ángulos son marcados como Característica Especial. Históricamente, los punzones
para barrenos rotos son un problema con este tipo de herramental. Además, las partes en movimiento en el herramental pueden variar cuando se forman los ángulos en la ménsula.
La característica del proceso es el herramental. Los herramentales pueden tener detalles que rompan o muevan las partes y que fallan en forma intermitente/permanente al moverse. Los herramentales pueden
también gastarse o ser reparados incorrectamente. Las características del producto son afectadas por estos problemas del herramental.
Los tipos de controles para proceso en que prevalecen herramentales son principalmente vistos en los productos. Un chequeo de primera pieza puede verificar que un herramental ha sido reparado
apropiadamente. Cuando en la operación un herramental falla puede ser inadvertido excepto en la parte, por tanto es apropiado el control de lotes. Las técnicas a prueba de errores para checar los barrenos o
alguna dimensión son también necesarias.
Las características del producto son una medida muy importante del desempeño propio de la vida de los herramentales.
Prototipo
Prelanzamiento
Número de Plan de Control
PLAN DE CONTROL
Página 3 de 8
Producción
Contacto/Teléfono Clave
004
Fecha (orig.)
A. C. Brown/206-555-1234
Ultimo Nivel de Cambio/Número de Parte
9/9/2008
Equipo Clave
2/4/2008
Aprobación/Fecha por Ingeniería del Cliente (si se requiere)
See attached list
Descripción/Nombre de la Parte
60
Suplemento D1
4321234/E
Fecha (Rev)
Proveedor/Planta Aprobación/Fecha
Aprobación/Fecha por Calidad del Cliente (si se requiere)
Otra Aprobación/Fecha (si se requiere)
Otra Aprobación/Fecha (si se requiere)
SEAT Bracket
Proveedor/Planta
Otra
Número de
Parte/Proceso
Form metal
bracket
Máquina,
Dispositivo,
Herramientas
para Manufactura
Stamping die
(13-19)
No.
6
(si
se
23456N
Características
Producto
Proceso
Hole
Clasificación de
Características
Especiales
Especificaciones/
Tolerancias del
Producto/Proceso
Presence of hole
Métodos
Técnica de Evaluación
de las Mediciones
Light beam/light
sensor
Muestra
Tamaño
Frecuencia
100%
ongoing
Método de
Control
Automated
inspection
(error proofing)
* Referencia a Requerimientos Específicos de los Clientes
LOS EJEMPLOS SON SÓLO PARA REFERENCIA. HACER REFERENCIA A LOS REQUERIMIENTOS ESPECIFICOS DE LOS CLIENTE
Plan de Reacción
Segregate and
replace hole
punch
Metodología de Planes de Control
4
Descripción de
la Operación/
Nombre del
Proceso
Aprobación/Fecha
requiere)
Ace Stamping
Capítulo 6
EQUIPO: PROCESO EN QUE PREVALECE EL HERRAMENTAL: La vida del herramental y las características de diseño son las variables que afectan los resultados del proceso.
Una broca es usada para formar dientes internos y ranurados de un yoke de acero de una flecha. El diámetro de paso de los dientes internos ranurados es la Característica Especial del Producto.
La herramienta afilada es checada con un comparador visual para corregir el diámetro de paso y el ángulo de liberación previos a su aprobación por producción.
La primera pieza de una corrida de producción es checada para afilado del corte y corrección del diámetro de paso.
Prototipo
Prelanzamiento
Número de Plan de Control
PLAN DE CONTROL
Página 1 de 1
Producción
Contacto/Teléfono Clave
002
Fecha (orig.)
T. Thomas 313- 555- 1234
Ultimo Nivel de Cambio/Número de Parte
Equipo Clave
987324/A
Fecha (Rev)
3/7/2008
Aprobación/Fecha por Ingeniería del Cliente (si se requiere)
See attached list
Descripción/Nombre de la Parte
Proveedor/Planta Aprobación/Fecha
Aprobación/Fecha por Calidad del Cliente (si se requiere)
Otra Aprobación/Fecha (si se requiere)
Otra Aprobación/Fecha (si se requiere)
Yoke Propshaft
Otra
requiere)
Key Machine
61
Número de
Parte/Proceso
Descripción de
la Operación/
Nombre del
Proceso
Aprobación/Fecha
Máquina,
Dispositivo,
Herramientas
para Manufactura
No.
(si
se
17532B
Características
Producto
Proceso
Clasificación de
Características
Especiales
Especificaciones/
Tolerancias del
Producto/Proceso
Métodos
Técnica de Evaluación
de las Mediciones
Muestra
Tamaño
30
Broach internal
spline
Acme Broach B752
Yoke
Pitch dia. .7510 .7525
1st pc
Special dial indicator
T-0375
2 pcs
Plan de Reacción
Frecuencia
Bu y-off per
run
each sheet
Set-up sheet
Tool control
check sheet
* Referencia a Requerimientos Específicos de los Clientes
LOS EJEMPLOS SON SÓLO PARA REFERENCIA. HACER REFERENCIA A LOS REQUERIMIENTOS ESPECIFICOS DE LOS CLIENTE
Repair tool and
recheck
Contain parts,
replace tool and
recheck
Metodología de Planes de Control
Visual comparation
Método de
Control
Suplemento D2
Proveedor/Planta
Capítulo 6
GENTE: PROCESO EN QUE PREVALECE EL OPERADOR: El sistema es sensible/dependiente del conocimiento y control de los operadores.
La lámpara superior dirigida es una de las operaciones finales durante ensamble de carros y camiones. Un dispositivo de dirección, el cual contiene dos niveles de burbuja, se anexa a la lámpara superior. El operador
ajusta las lámparas reajustando los tornillos de dirección hasta que las burbujas se centran en el nivel. La orientación apropiada de las lámparas apropiadas es un requerimiento de FMVSS y por tanto una Característica
Especial del Producto. Las Características Especiales del Proceso son conocimientos y controles del operador, asegurando que los niveles de las dos burbujas se centren durante el direccionado. La Característica
Especial del Producto es medida alumbrando con las lámparas superiores sobre un tablero de dirección que mida el patrón del Haz de luz.
Prototipo
Prelanzamiento
Número de Plan de Control
PLAN DE CONTROL
Página 2 de 3
Producción
Contacto/Teléfono Clave
005
Fecha (orig.)
B. J. Aim
Ultimo Nivel de Cambio/Número de Parte
Equipo Clave
Fecha (Rev)
7/8/2007
21/10/2008
Aprobación/Fecha por Ingeniería del Cliente (si se requiere)
54321234/B
Ben Aim, Ken Light, Nancy Drew
Descripción/Nombre de la Parte
Proveedor/Planta Aprobación/Fecha
Aprobación/Fecha por Calidad del Cliente (si se requiere)
Otra Aprobación/Fecha (si se requiere)
Otra Aprobación/Fecha (si se requiere)
Headlight Aim
Proveedor/Planta
Otra
requiere)
Final Line
5
Descripción de
la Operación/
Nombre del
Proceso
Aiming
headlights
Máquina,
Dispositivo,
Herramientas
para Manufactura
No.
(si
se
Dept 31
Características
Producto
Proceso
Clasificación de
Características
Especiales
Aiming device
Adjusted
lamp
*
Aiming device
Adjusted
lamp
*
Especificaciones/
Tolerancias del
Producto/Proceso
Lighting inspection
code SPE J599 May
‘81
Lighting inspection
code SPE J599 May
‘81
Métodos
Técnica de Evaluación
de las Mediciones
Muestra
Tamaño
Frecuencia
Bubble position on the
level to be centered
100%
Ongoing
Bubble position on the
level to be centered
5
Audit to
check aim
per 1000
vehicles
Método de
Control
Plan de Reacción
p-chart
Adjust and retest
Check sheet
Contain and
requalify
LOS EJEMPLOS SON SÓLO PARA REFERENCIA. HACER REFERENCIA A LOS REQUERIMIENTOS ESPECIFICOS DE LOS CLIENTE
Metodología de Planes de Control
* Referencia a Requerimientos Específicos de los Clientes
Suplemento E
62
Número de
Parte/Proceso
Aprobación/Fecha
Capítulo 6
MATERIAL: PROCESO EN QUE PREVALECE LOS MATERIALES O COMPONENTES: Las características de los materiales/componentes son las variables que afectan los resultados del proceso de una cubierta
automotriz es hecha de SMC.
El SMC es un componente de moldeo que es sensible a la temperatura, cuenta con una vida específica de anaquel y para el cual el mezclado es crítico. Las partes fabricadas de este material pueden llegar a estar
quebradizas cuando el material se mezcla, maneja o rota inadecuadamente. Una especificación de fuerza en una terminal de una ménsula es una Característica Especial del Producto. Las Características Especiales del
Proceso son la formulación apropiada, el almacenamiento y el control en fechas del uso del material. El cliente requiere un reporte de laboratorio de cada lote de los componentes y que los lotes de materiales estén
fechados para una apropiada rotación.
Los materiales o componentes en las Características Especiales de Proceso para este proceso. Las variaciones encontradas en los materiales o componentes afectan los resultados del proceso.
Los tipos de controles para las Características del Proceso incluyen las diferentes formas de prueba y control de las especificaciones de los materiles o componentes a ser usados (ej., gráficas de control, reportes
de laboratorios, aprueba de errores).
Prototipo
Prelanzamiento
PLAN DE CONTROL
Página 1 de 1
Producción
Número de Plan de Control
Contacto/Teléfono Clave
Ultimo Nivel de Cambio/Número de Parte
Equipo Clave
Fecha (orig.)
S. Specs 555-8888
Fecha (Rev)
11/20 /2007
1/25/2008
Aprobación/Fecha por Ingeniería del Cliente (si se requiere)
J. Smith 555-2404 K. Jones 555-3050
F. Petuil 555-1234 C. Miller 555 -4114
54312345C 10/31/92
Proveedor/Planta Aprobación/Fecha
Aprobación/Fecha por Calidad del Cliente (si se requiere)
Otra Aprobación/Fecha (si se requiere)
Otra Aprobación/Fecha (si se requiere)
Automovile Hood
Proveedor/Planta
Otra
requiere)
63
Q. C. /Suppco
Número de
Parte/Proceso
Descripción de
la Operación/
Nombre del
Proceso
Mold part
2
3
Material
receiving
Misxing
operation
4
Store material
Máquina,
Dispositivo,
Herramientas
para Manufactura
Mach. #20 Tool
IS-IB
No.
(si
se
4000 -1
Características
Producto
Proceso
Clasificación de
Características
Especiales
Métodos
Técnica de Evaluación
de las Mediciones
Muestra
Método de
Control
Tamaño
Frecuencia
Izod impact test
1 st 5
Per hour
Material
content
Incoming inspection
1 pc
Lot
Mix ratio
3:1:2
Lab equip #11
Lab equip #22
1 pc
Lot
Storage
Shelf life
1 st place visual lot control
1 pc
Lot
Temperatu
re
65-72 ºF
Temperature sensor
100%
Continuos
*
Force
Mixer Group #23
Especificaciones/
Tolerancias del
Producto/Proceso
Must withstand 10N
vertical force
Failure
reliability chart
test to 11 N
Lab report #G
9441
Lab report
#G9442
Document “last
use” of each
mix
Error proof by
using an autoadjust back-up
alarm for temp.
limits
* Referencia a Requerimientos Específicos de los Clientes
LOS EJEMPLOS SON SÓLO PARA REFERENCIA. HACER REFERENCIA A LOS REQUERIMIENTOS ESPECIFICOS DE LOS CLIENTE
Plan de Reacción
Segregate,
analyse ____
material
Return to supplier
Segregate and
adjust ratio
Dispose and/or
return to supplier
Adjust and re-check
Metodología de Planes de Control
1
Aprobación/Fecha
Suplemento F
Descripción/Nombre de la Parte
MÉTODOS: PROCESO EN QUE PREVALECE EL MANTENIMIENTO PREVENTIVO: El mantenimiento del equipo es la variable principal que afecta los resultados del proceso.
Capítulo 6
Una operación de pintado para partes decorativas requiere de equipo limpio y un área de trabajo libre de polvo. El pintado libre de polvo es una Característica Especial del Producto. La limpieza periódica del equipo de
pintado y el cuarto de pintura previene el problema de polvo en el pintado. La Característica del Proceso es una rutina programada de limpieza, reparación y reemplazo.
El mantenimiento periódico es la Característica del Proceso. Cuando existen variables de entrada, el reemplazo de partes dañadas, la limpieza, la calibración, los ajustes de herramientas y otras actividades de
mantenimiento tienen un efecto en las Características del Producto y deben ser controladas.
Los tipos de controles para estas Características del Proceso incluyen programas de mantenimiento planeado y dispositivos de advertencia para monitoreo.
Las características del Producto son checadas después de cada mantenimiento para verificar que el proceso esté operando apropiadamente.
Prototipo
Prelanzamiento
Número de Plan de Control
PLAN DE CONTROL
Página 2 de 5
Producción
Contacto/Teléfono Clave
007
Fecha (orig.)
F. Mercury 123-456-78910
Ultimo Nivel de Cambio/Número de Parte
6/3/2008
Equipo Clave
1234/B
Fecha (Rev)
8/4/2008
Aprobación/Fecha por Ingeniería del Cliente (si se requiere)
Erin Hope, Alan Burt
Descripción/Nombre de la Parte
Proveedor/Planta Aprobación/Fecha
Aprobación/Fecha por Calidad del Cliente (si se requiere)
Otra Aprobación/Fecha (si se requiere)
Otra Aprobación/Fecha (si se requiere)
Grille
Otra
64
requiere)
Lynch Inc.
Número de
Parte/Proceso
1
Descripción de
la Operación/
Nombre del
Proceso
Spray paint
Aprobación/Fecha
Máquina,
Dispositivo,
Herramientas
para Manufactura
No.
(si
se
0010
Características
Producto
Proceso
Clasificación de
Características
Especiales
Especificaciones/
Tolerancias del
Producto/Proceso
Métodos
Técnica de Evaluación
de las Mediciones
Spray
painting
Less than 6 particicle
per square inch
Visual
Fluid controller
Fluid
control
Per J2154
Fluid meter and
controller
Tamaño
Frecuencia
100%
Inspection
Continuous
Método de
Control
Plan de Reacción
Check sheet
Clean guns and
recheck
Automatic fluid
meter prevents
film build
Recalibrate and
adjust
* Referencia a Requerimientos Específicos de los Clientes
LOS EJEMPLOS SON SÓLO PARA REFERENCIA. HACER REFERENCIA A LOS REQUERIMIENTOS ESPECIFICOS DE LOS CLIENTE
Metodología de Planes de Control
Electrostatic Bell
#110
Muestra
Suplemento G
Proveedor/Planta
Capítulo 6
MEDIO AMBIENTE: PROCESO EN QUE PREVALECE EL CLIMA: las variables climáticas tales como temperatura, humedad, ruido, vibraciones, tienen un impacto mayor en los resultados del proceso.
La humedad afecta negativamente el funcionamiento de máquinas de moldeo por inyección de plástico. El material plástico absorbe la humedad del aire generando defectos en la parte moldeada. Secadores de material
son instaladas en las máquinas de moldeo para eliminar el problema.
El funcionamiento apropiado de los secadores es la característica del proceso para tener el proceso mismo funcionando apropiadamente.
El tipo de control para esta Característica del Proceso es un chequeo planeado y periódico para asegurar que los secadores encienden y operan apropiadamente.
Las Características del Producto son checadas por examen visual durante el chequeo de la primera pieza y por chequeos periódicos subsecuentes.
Prototipo
Prelanzamiento
Número de Plan de Control
PLAN DE CONTROL
Página 1 de 1
Producción
Contacto/Teléfono Clave
1240
Fecha (orig.)
A. P. Smith 313-472-0001
Ultimo Nivel de Cambio/Número de Parte
Equipo Clave
Fecha (Rev)
9/9/2007
2/4/2008
Aprobación/Fecha por Ingeniería del Cliente (si se requiere)
See attached list
3212345 F
Descripción/Nombre de la Parte
Proveedor/Planta Aprobación/Fecha
Aprobación/Fecha por Calidad del Cliente (si se requiere)
Otra Aprobación/Fecha (si se requiere)
Otra Aprobación/Fecha (si se requiere)
I/P Clip (Plastic)
Otra
Aprobación/Fecha
requiere)
Aim Plastic Co., Iown Plant.
65
Número de
Parte/Proceso
Injected mold
plastic parts
Máquina,
Dispositivo,
Herramientas
para Manufactura
Injection mold
machine #22
No.
se
34567J
Características
Producto
Proceso
12
Raw
material
(pellet)
dryer
Clasificación de
Características
Especiales
Especificaciones/
Tolerancias del
Producto/Proceso
.1% max. Rel. humidity
Métodos
Técnica de Evaluación
de las Mediciones
Humitity gage on dryer
Muestra
Método de
Control
Tamaño
Frecuencia
1
hour
Record sheet
* Referencia a Requerimientos Específicos de los Clientes
LOS EJEMPLOS SON SÓLO PARA REFERENCIA. HACER REFERENCIA A LOS REQUERIMIENTOS ESPECIFICOS DE LOS CLIENTE
Plan de Reacción
Adjust dryver, dry
material and
requalify
Metodología de Planes de Control
8
Descripción de
la Operación/
Nombre del
Proceso
(si
Suplemento H
Proveedor/Planta
Prelanzamiento
Número de Plan de Control
Capítulo 6
Prototipo
PLAN DE CONTROL
Producción
Contacto/Teléfono Clave
1240
Fecha (orig.)
A. P. Smith 313-472-0001
Ultimo Nivel de Cambio/Número de Parte
Equipo Clave
Fecha (Rev)
9/9/2007
2/4/2008
Aprobación/Fecha por Ingeniería del Cliente (si se requiere)
See attached list
3212345 F
Descripción/Nombre de la Parte
Proveedor/Planta Aprobación/Fecha
Aprobación/Fecha por Calidad del Cliente (si se requiere)
Otra Aprobación/Fecha (si se requiere)
Otra Aprobación/Fecha (si se requiere)
I/P Clip (Plastic)
Proveedor/Planta
Otra
Aim Plastic Co., Iown Plant.
Número de
Parte/Proceso
Descripción de
la Operación/
Nombre del
Proceso
Aprobación/Fecha
requiere)
Máquina,
Dispositivo,
Herramientas
para Manufactura
No.
(si
se
34567J
Características
Producto
Proceso
Clasificación de
Características
Especiales
Especificaciones/
Tolerancias del
Producto/Proceso
Mé todos
Técnica de Evaluación
de las Mediciones
Tamaño
Muestra
Método de
Control
Plan de Reacción
Frecuencia
Suplemento I
66
Metodología de Planes de Control
CHECKLIST PARA PLANES DE CONTROL
Pregunta
1
2
3
4
5
6
8
67
9
10
11
No
N/A
Acciones Requeridas/Comentarios
Persona
Responsable
Fecha de
Cumpl.
Metodología de Planes de Control
12
Si
Suplemento I
7
¿El plan de control se desarrolló de acuerdo con la
metodología descrita en el capítulo 6 de este manual de
APQP?
¿Se ha incluido en el plan de control todos los controles
identificados en los AMEFPs?
¿Todas
las
características
especiales
del
producto/Proceso se han incluido en el plan de control?
¿Se usaron los AMEFDs y AMEFPs para preparar el
plan de control?
¿Están identificadas las especificaciones de materiales
que requieren inspección?
¿El plan de control aborda desde recibo
(materiales/componentes)
hasta
procesamiento/ensamble incluyendo empaque?
¿Están identificados los requerimientos de pruebas de
desempeño de ingeniería y dimensionales?
¿Están disponibles los gages y el equipo de prueba
como lo requiere el plan de control?
Si se requiere ¿El cliente ha aprobado el plan de
control?
¿La metodología y compatibilidad de gages es
apropiada para cumplir con los requerimientos de los
clientes?
¿Los análisis de los sistemas de medición se han
completado de acuerdo con los requerimientos de los
clientes?
¿Los tamaños de muestra se basan en estándares/normas
de la industria, tablas de planes de muestreo estadístico
u otros métodos o técnicas de control estadístico de los
procesos?
Nivel de Revisión
Capítulo 6
Cliente ó No. De Parte Interna
Capítulo 6
Metodología de Planes de Control
SUPLEMENTO K
Hoja de Trabajo de Características Especiales
La columna de Descripción/Razonamiento incluye todas las características especiales del proceso y producto
acordadas por el equipo multifuncional. Un número secuencial (No.) es asignado a cada característica listada
para asegurar que ninguna de éstas sean no contempladas por el proveedor cuando el plan de control (Parte
Dos) se complete. Se desarrolla un razonamiento para cada característica especial y se agrega esta
información a la lista para clarificación. Cuando se considere necesario, un Formato del Suplemento
(Suplemento L) graficaría los puntos de medición y las coordenadas. Este formato, cuando se use, es
considerado como una extensión del plan de control.
68
Capítulo 6
PLAN DE CONTROL – CARACTERISTICAS ESPECIALES
Contacto Clave/Tel.
Fecha (original)
Número de Parte/Nivel de Cambio Último
Equipo Clave
Aprobación por Ingeniería del Cliente / Fecha (si se requiere)
Número/Descripción de la Parte
Aprobación de la Organización/Planta/Fecha
Aprobación por Calidad del Cliente/ Fecha (si se requiere)
Otra Aprobación/Fecha (si se requiere)
Otra Aprobación/Fecha (si se requiere)
Prototipo
Pre -lanzamiento
Producción
Fecha (Rev)
Número de Plan de Control
Organización/Planta
No
Código de la Organización
Descripción/Razonamiento
Especificación/Tolerancia
Clasificación
Ilustración/Gráfico
Suplemento K
69
Metodología de Planes de Control
Plan de Control No
Página ____ de ____
Cliente :
Car
No
Fecha (Original):
Punto
Id
Capítulo 6
COORDENADAS DE DATOS DE PUNTOS (OPCIONAL)
x
y
z
Car
No
Punto
Id
x
y
z
Fecha (Revisión):
Car
No
Punto
Id
x
y
z
Suplemento L
70
Metodología de Planes de Control
Apéndice A
Checklists para Planeaciones de Calidad del Producto
Apéndice A
Checklists para Planeaciones de Calidad de un Producto
71
Apéndice A
Checklists para Planeaciones de Calidad del Producto
Propósito de los Checklists
Los siguientes checklists se ofrecen para apoyar al equipo de planeación de calidad
de un producto de la organización a fin de verificar que el proceso de APQP sea
completo y exacto. Estos checklists no tienen la intención de definir totalmente ó
representar todos los elementos del proceso de APQP. El uso de los checklists es
uno de los últimos pasos del proceso y no tienen la intención de ser una actividad
de “caja de chequeo” ó un ejercicio para evadir ó evitar la aplicación completa del
proceso de APQP.
En la revisión de las preguntas en los checklists, donde “No” es identificada como
la respuesta apropiada, la columna “Comentarios/Acciones Requeridas” es usada
para identificar las acciones requeridas para cerrar el claro, incluyendo el impacto
en el proceso de APQP. Las acciones de seguimiento debieran incluir la
identificación de un individuo responsable y un calendario. Usa las columnas de
“Persona Responsable” y la “Fecha de Vencimiento/Debida”.
72
Apéndice A
Checklists para Planeaciones de Calidad del Producto
73
Apéndice A
A - 1 CHECKLIST PARA AMEFs DE DISEÑOS
Cliente o No. de Parte Interna
Pregunta / Question
1
2
3
4
Nivel de Revisión
Si
No N/A
Comentarios / Acciones Requeridas
Persona
Responsable
Fecha de
Cumplimiento
¿El AMEFD se preparó usando el manual de referencia para Análisis
de Modos y Efectos de Fallas Potenciales (AMEF) de Chrysler, Ford y
GM, y los requerimientos específicos de los clientes que apliquen?
¿Se han revisado los datos históricos de campañas y garantías?
¿Se han considerado mejores prácticas y lecciones aprendidas de
AMEFDs de partes similares?
¿El AMEFD identifica Características Especiales?
5
Fecha de Revisión
Preparado por :
Checklists para Planeaciones de Calidad del Producto
73
¿Se han identificado y revisado características cruzadas (glosario) con
los proveedores afectados para alineamiento de AMEFs y controles
apropiados en la base de suministros?
6 ¿Se han revisado características especiales designadas por los
clientes ó la organización con los proveedores afectados para
asegurar alineamiento de AMEFs?
7 ¿Se han identificado características de diseño que afectan modos de
fallas con prioridades de alto riesgo?
8 ¿Se han asignado acciones correctivas apropiadas a números de
prioridad de alto riesgo?
9 ¿Se han asignado acciones correctivas apropiadas a números de
prioridad de alta severidad?
10 ¿Las prioridades en riesgos se han revisado cuando se hayan
completado y verificado acciones correctivas?
Apéndice A
A - 2 CHECKLIST PARA INFORMACIÓN DE DISEÑO
Cliente ó No. de Parte Interna
Pregunta
1
a
b
c
2
74
7
8
9
10
11
12
13
Si
No
N/A
Comentarios / Acciones Requeridas
Persona
Responsable
Fecha de
Cumplimiento
Checklists para Planeaciones de Calidad del Producto
3
4
5
6
A. Generalidades
¿El diseño requiere:
Nuevos materiales?
Herramental especial?
Nueva tecnología ó proceso?
¿Se ha considerado el análisis de variación en la construcción
del ensamble?
¿Se han considerado Diseños de Experimentos?
¿Existe algún plan para prototipos en operación?
¿Se ha completado algún AMEFD?
¿Se ha completado algún DFMA (Diseño para Facilidad de
Manufactura y Ensamble?
¿Se han considerado aspectos clave de servicio y
mantenimiento?
¿Se ha considerado algún Plan de Verificación de Diseños?
Si es así, ¿se completó por algún equipo multifuncional?
¿Todas las pruebas, métodos, equipo y criterios de
aceptación especificados están claramente definidos y
entendidos?
¿Se han seleccionado Características Especiales?
¿La lista de materiales está completa?
¿Se han documentado apropiadamente las características
especiales?
Nivel de Revisión
Apéndice A
A - 2 CHECKLIST PARA INFORMACIÓN DE DISEÑO
Cliente ó No. de Parte Interna
Nivel de Revisión
Pregunta
14
15
16
17
18
21
22
23
24
25
No N/A
Comentarios / Acciones Requeridas
Persona
Responsable
Fecha de
Cumplimiento
Checklists para Planeaciones de Calidad del Producto
75
19
20
B. Dibujos de Ingeniería
¿Se han identificado las dimensiones de referencia para minimizar
el tiempo de inspección de layout ?
¿Se han identificado suficientes puntos de control y superficies con
datums para diseñar gages de funcionalidad?
¿Las tolerancias son compatibles con los estándares / normas de
manufactura aceptados?
¿Con la tecnología de inspección existente y disponible se pueden
medir todos los requerimientos de diseño?
¿El proceso de administración de cambios de ingeniería designado
por los clientes es usado para administrar los cambios de ingeniería
mismos?
C. Especificaciones de Desempeño de Ingeniería
¿Se han identificado las características especiales?
¿Los parámetros de prueba son suficientes para abordar las
condiciones de uso requeridas, ej., validación de la producción y
uso final?
¿Las partes manufacturadas con especificaciones mínimas y
máximas se han probado como se requiere?
¿Todas las pruebas de producto se harán en planta?
Si no, ¿Se harán por un proveedor aprobado?
¿El tamaño de muestra y/o frecuencia especificados en las pruebas
de desempeño en proceso son consistentes con los volúmenes de
manufactura?
¿Se ha obtenido la aprobación del cliente, ej., para pruebas y
documentación, como se requiere?
Si
Apéndice A
A - 2 CHECKLIST PARA INFORMACIÓN DE DISEÑO
Cliente ó No. de Parte Interna
Pregunta / Question
D. Especificaciones de Materiales
¿Están identificadas las características especiales de los
materiales?
27 Cuando la organización es responsable de diseño, ¿Los materiales
especificados, los tratamientos térmicos y de superficies son
compatibles con los requerimientos de durabilidad y en el medio
ambiente identificado?
28 Cuando se requiere, ¿Los proveedores de materiales están en la
lista aprobada por los clientes?
29 ¿La organización ha desarrollado e implementado un proceso para
controlar la calidad del material de recibo?
30 ¿Se han identificado las características de los materiales que
requieren inspección? Si es así ,
a ¿las características son checadas en planta?
b ¿está disponible el equipo de prueba, si el chequeo se hace en
planta?
c ¿Gente competente está disponible para asegurar pruebas
exactas, si el chequeo se hace en planta?
Nivel de Revisión
Si
No N/A
Comentarios / Acciones Requeridas
Persona
Responsable
Fecha de
Cumplimiento
26
Checklists para Planeaciones de Calidad del Producto
76
Apéndice A
A - 2 CHECKLIST PARA INFORMACIÓN DE DISEÑO
Cliente ó No. de Parte Interna
Pregunta / Question
31
Nivel de Revisión
Si
No N/A
Persona
Responsable
Comentarios / Acciones Requeridas
Fecha de
Cumplimiento
¿Son usados laboratorios externos?
a
32
a
b
c
77
Fecha de Revisión
Preparado por :
Checklists para Planeaciones de Calidad del Producto
d
¿La organización cuenta con un proceso implementado para
asegurar la competencia de los laboratorios tal como,
acreditamiento? NOTA: La competencia requiere ser
asegurada, independientemente de la relación de la
organización con el laboratorio.
¿Se han considerado los siguientes requerimientos de materiales:
Manejo, incluyendo aspectos ambientales?
Almacenamiento, incluyendo aspectos ambientales?
La composición de los materiales/substancias ha sido
reportada de acuerdo con requerimientos de los clientes, ej.,
IMDS?
Las partes poliméricas han sido identificadas/marcadas en
base a los requerimientos de los clientes?
Apéndice A
A - 3 CHECKLIST PARA EQUIPO, HERRAMENTAL Y EQUIPO DE PRUEBA NUEVO
Cliente ó No. de Parte
Interna
Nivel de Revisión
Pregunta
N/A
Comentarios / Acciones Requeridas
Persona
Responsable
Fecha de
Cumplimiento
Checklists para Planeaciones de Calidad del Producto
78
1 ¿El diseño requiere:
a Nuevos materiales?
b Cambios rápidos?
c Fluctuaciones de volúmenes?
d A Prueba de errores / fallas?
2 ¿Se han preparado listas identificando: (Incluir a todos los proveedores)
a Equipo nuevo?
b Herramental nuevo?
c Equipo de prueba nuevo (incluyendo ayudas para chequeo)?
3 ¿Se han acordado criterios de aceptación para: (Incluir a todos los proveedores)
a Equipo nuevo?
b Herramental nuevo?
c Equipo de prueba nuevo (incluyendo ayudas para chequeo)?
4
¿Serán conducidos estudios preliminares de habilidades con el fabricante de
herramentales y/o equipo?
5
¿Se ha determinado la factibilidad y exactitud del equipo de prueba?
6
¿Existe un plan completo de mantenimiento preventivo para el equipo y
herramental?
Si No
Apéndice A
A - 3 CHECKLIST PARA EQUIPO, HERRAMENTAL Y EQUIPO DE PRUEBA NUEVO
Cliente ó No. de Parte
Interna
Nivel de Revisión
Pregunta
7
8
9
10
11
79
13
14
N/A
Comentarios / Acciones Requeridas
Persona
Responsable
¿Las instrucciones de ajuste y puesta a punto para equipo y herramental
nuevo están completas y entendibles?
¿Estarán disponibles y capaces los gages para correr estudios preliminares
de habilidad de los procesos del equipo en las instalaciones de los
proveedores del equipo mismo?
¿Los estudios preliminares de habilidad de los procesos serán corridos en la
planta de manufactura / procesamiento?
¿Se han identificado las características del proceso que afectan
características especiales del producto?
¿Se usaron características especiales del producto en la determinación de los
criterios de aceptación?
¿El equipo de manufactura cuenta con suficiente capacidad para manejar los
volúmenes de producción y servicio pronosticados?
¿Es suficiente la capacidad en pruebas para ofrecer pruebas adecuadas
mismas?
¿El equipo de medición se ha verificado y documentado mostrando
calificación para el alcance requerido en las mediciones y pruebas?
Fecha de Revisión
Preparado por :
Fecha de
Cumplimiento
Checklists para Planeaciones de Calidad del Producto
12
Si No
Cliente ó No. de Parte
Interna
Nivel de Revisión
Pregunta
1
2
3
4
5
6
80
a
b
c
7
a
b
c
d
e
f
8
¿Se requiere de la asistencia ó aprobación de los clientes para el desarrollo
de los planes de control?
¿La organización ha identificado quién es el enlace en calidad con los
clientes?
¿La organización ha identificado quién es el enlace en calidad con sus
proveedores?
¿Se ha revisado y aprobado el sistema de administración de calidad en base
a los requerimientos específicos de los clientes?
¿Existe suficiente personal identificado para cubrir:
Los requerimientos de los Planes de Control?
Las inspecciones de layouts?
Las pruebas de desempeño de ingeniería?
El análisis para resolución y reacción a problemas?
¿Existe un programa de entrenamiento documentado que:
Incluya a todos los empleados?
Liste quién ha sido entrenado?
Ofrezca un calendario o programa de entrenamiento?
¿El programa de entrenamiento se ha completado para:
El control estadístico de los procesos?
Estudios de habilidades?
Solución de problemas?
A prueba de errores/fallas?
Planes de reacción?
Otros tópicos identificados?
¿Se ha completado el entrenamiento para / Has training been completed for:
¿Cada operación cuenta con instrucciones de proceso que están alineadas a
los planes de control?
Si
No
N/A
Comentarios / Acciones Requeridas
Persona
Responsable
Fecha de
Cumplimiento
Checklists para Planeaciones de Calidad del Producto
a
b
c
d
Apéndice A
A - 4 CHECKLIST PARA LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS/PROCESOS
Apéndice A
A - 4 CHECKLIST PARA LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS/PROCESOS
Cliente ó No. de Parte
Interna
Nivel de Revisión
Pregunta
9
10
11
15
16
a
No
N/A
Comentarios / Acciones Requeridas
Persona
Responsable
Fecha de
Cumplimiento
Checklists para Planeaciones de Calidad del Producto
81
12
a
b
c
d
e
13
a
b
c
d
e
14
¿Están accesibles instrucciones estándar de los operadores en cada estación
de trabajo?
¿Las instrucciones de los operadores incluyen dibujos y diagramas?
¿Se involucraron a los líderes de los operadores/equipos en el desarrollo de
las instrucciones estándar de los operadores?
¿Las instrucciones de inspección incluyen:
Especificaciones de desempeño de ingeniería fácilmente entendibles?
Frecuencias de pruebas?
Tamaños de muestras?
Planes de reacción?
Requerimientos de documentación?
¿Las ayudas visuales son/están:
Apropiada y fácilmente entendibles y legibles?
Disponibles?
Accesibles?
Aprobadas?
Fechadas y actuales?
¿Existe un procedimiento para implementar, mantener y establecer planes de
reacción, para aspectos clave tales como, condiciones fuera de control
basadas en el control estadístico de los procesos?
¿Existe un proceso de solución de problemas identificado que incluya el
análisis de causas raiz?
¿Los últimos dibujos y especificaciones están disponibles a los operadores, y
en particular en los puntos de inspecciones?
Las pruebas de ingeniería (dimensionales, de materiales, apariencia y
desempeño) se han completado y documentado como se requiere y en
acuerdo con los requerimientos de los clientes?
Si
Cliente ó No. de Parte Interna
Nivel de Revisión
Pregunta
17
18
a
b
c
d
19
82
22
23
a
b
c
d
e
24
No
N/A
Comentarios / Acciones Requeridas
Persona
Responsable
Fecha de
Cumplimiento
Checklists para Planeaciones de Calidad del Producto
20
a
b
21
¿Están los formatos/bitácoras actuales disponibles para el personal apropiado
para reportar resultados de inspecciones?
¿Lo siguiente está disponible y colocado en puntos apropiados de la
operación?
Dispositivos de medición y monitoreo?
Instrucciones de gages?
Muestras de referencia?
Bitácoras de inspecciones?
¿se han tomado disposiciones para certificar y calibrar gages y equipo de
prueba en las frecuencias definidas en que sea apropiado?
¿Los estudios de habilidades de los sistemas de medición se han:
Completado?
Aceptado?
¿se han conducido estudios iniciales de habilidades de los procesos y en base
a los requerimientos de los clientes?
¿El equipo e instalaciones para inspecciones de layout son adecuados para
ofrecer layouts iniciales y continuos de todos los detalles y componentes y de
acuerdo con los requerimientos de los clientes?
¿Se cuenta con un procedimiento documentado para el control de material de
recibo que pudiera incluir, por ejemplo, los siguientes ítems/puntos:
Características a ser inspeccionadas?
Frecuencias de inspección?
Tamaños de muestra?
Localización designada para producto aprobado?
Disposición de producto no conforme?
¿Se han ofrecido muestras de partes para producción con base en los
requerimientos de los clientes?
Si
Apéndice A
A - 4 CHECKLIST PARA LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS/PROCESOS
Apéndice A
A - 4 CHECKLIST PARA LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS/PROCESOS
Cliente ó No. de Parte Interna
Nivel de Revisión
Pregunta
25
26
27
28
29
No
N/A
Comentarios / Acciones Requeridas
Persona
Responsable
Fecha de
Cumplimiento
¿Existe algún procedimiento para identificar, segregar y controlar productos no
conformes y prevenir de envíos?
¿Están disponibles procedimientos para retrabados/reparaciones para
asegurar producto conforme?
¿Existe algún procedimiento para recalificar material reparado/retrabajado?
¿Se ha retenido una muestra master, si se requiere, como parte del proceso
de aprobación de partes?
¿Existe algún procedimiento apropiado para rastreabilidad de lotes?
¿Existen auditorias periódicas planeadas e implementadas de productos
saliendo?
31
¿Existen evaluaciones periódicas planeadas e implementadas del sistema de
calidad?
¿los clientes han aprobado el empaque y las especificaciones de empaque?
Fecha de Revisión
Preparado por :
Checklists para Planeaciones de Calidad del Producto
83
30
32
Si
Nivel de Revisión
Cliente ó No. de Parte Interna
Pregunta
¿Se han aplicado conceptos lean al considerar el flujo de materiales?
2
¿El plan de piso identifica todos los puntos de proceso e inspección
requeridos?
¿Se han considerado áreas claramente marcadas para todos los materiales,
herramientas y equipo en cada operación?
¿Se ha asignado suficiente espacio para todo el equipo?
¿Son las áreas de proceso e inspección:
De tamaño adecuado?
Apropiadamente iluminadas?
¿Las áreas de inspección contienen equipo necesario y almacenamiento de
registros?
¿Existen adecuadas:
Áreas de proceso?
Áreas cautivas?
¿Están los puntos de inspección localizados para prevenir el envío de
productos no conformes?
¿Existen controles para cada proceso para eliminar contaminacionesó
mezclas inapropiadas de producto?
¿El material está protegido de contaminaciones de sistemas de manejo de
aire ó aéreos?
¿Están dispuestas instalaciones para auditoria final de producto?
3
4
5
a
b
6
7
84
a
b
8
9
10
11
12
No
N/A
Comentarios / Acciones Requeridas
Persona
Responsable
¿Existen instalaciones adecuadas para control el movimiento de material de
recibo no conforme?
Fecha de Revisión
Preparado por :
Fecha de
Cumplimiento
Checklists para Planeaciones de Calidad del Producto
1
Si
Apéndice A
A - 5 CHECKLIST PARA PLAN DE PISO
Apéndice A
A - 6 CHECKLIST PARA DIAGRAMAS DE FLUJO DE PROCESOS
Cliente ó No. de Parte Interna
Pregunta / Question
1
2
3
4
5
85
7
Si
No N/A
Persona
Responsable
Comentarios / Acciones Requeridas
¿El diagrama de flujo ilustra el proceso completo desde el recibo
hasta el envío, incluyendo procesos y servicios externos?
En el desarrollo del diagrama de flujo del proceso, ¿Se usó el
AMEFD, si está disponible, para identificar características
especiales que pudieran ser críticas?
¿El diagrama de flujo está ligado/conectado a los chequeos del
producto y el proceso en los planes de control y AMEFPs?
¿El diagrama de flujo describe cómo se mueve/desplaza el
producto, ej., transportador de baleros, contenedores laterales,
etc.?
¿El sistema jalar/la optimización se han considerado para este
proceso?
¿Se han establecido disposiciones para identificar e inspeccionar
producto retrabajado antes de ser usado?
¿Están apropiadamente definidos e implementados controles de
materiales para movimiento y flujo por estaciones de productos
incluyendo una apropiada identificación de los mismos? Los
controles debieran abordar producto en recibo de proveedores así
como procesos subcontratados.
Fecha de Revisión
Preparado por :
Fecha de
Cumplimiento
Checklists para Planeaciones de Calidad del Producto
6
Nivel de Revisión
Cliente ó No. de Parte Interna
Nivel de Revisión
Pregunta
1
2
3
4
5
7
8
9
10
11
No N/A
Persona
Responsable
Comentarios / Acciones Requeridas
Fecha de
Cumplimiento
¿El AMEF de Proceso se preparó por un equipo multifuncional? ¿El
equipo ha tomado en cuenta todos los requerimientos específicos
de los clientes, incluyendo metodologías de AMEFs como se
muestra en la edición actual de AMEFs?
¿Se han considerado todas las operaciones incluyendo procesos y
servicios subcontratados ó con recursos/fuentes externas?
¿Se han identificado y listado secuencialmente todas las
operaciones que afectan a los requerimientos de los clientes
incluyendo ajuste, funcionalidad, durabilidad, regulaciones
gubernamentales y seguridad?
¿Se han considerado AMEFs de partes/procesos similares?
¿Se han revisado y usado datos históricos de campañas y
garantías en los análisis?
¿Ha aplicado controles apropiados para abordar todos los modos
de fallas identificados?
¿Se revisan la severidad, detección y ocurrencia cuando se
completan acciones correctivas?
¿Los efectos consideran al cliente en términos de la operación,
ensamble y producto subsecuente?
¿Se usaron los problemas de los clientes en planta como una
ayuda en el desarrollo de los AMEFPs?
¿Las causas se han descrito en términos de algo que puede ser
corregido ó controlado?
¿Se han tomado disposiciones para controlar las causas de modos
de fallas previo a operaciones subsecuentes ó siguientes?
Fecha de Revisión
Preparado por :
Checklists para Planeaciones de Calidad del Producto
86
6
Si
Apéndice A
A - 7 CHECKLIST PARA AMEFs DE PROCESOS
CHECKLIST PARA PLANES DE CONTROL
Nivel de Revisión
Pregunta
1
2
3
4
5
6
87
8
9
10
11
12
Si
No N/A
Comentarios / Acciones Requeridas
Persona Responsable
Fecha de
Cumplimiento
¿El plan de control se desarrolló de acuerdo con la metodología
descrita en el Capítulo 6 de este manual de APQP?
¿Se ha incluido en el plan de control todos los controles
identificados en los AMEFPs?
¿Todas las características especiales del producto/proceso se han
incluido en el plan de control?
¿Se usaron los AMEFDs y AMEFPs para preparar el plan de
control?
¿Están identificadas las especificaciones de materiales que
requieren inspección?
¿El plan de control aborda desde recibo (materiales/componentes)
hasta procesamiento/ensamble incluyendo empaque?
¿Están identificados los requerimientos de pruebas de desempeño
de ingeniería y dimensionales?
¿Están disponibles los gages y el equipo de prueba como lo
requiere el plan de control?
Si se requiere, ¿El cliente ha aprobado el plan de control?
¿La metodología y compatibilidad de gages es apropiada para
cumplir con los requerimientos de los clientes?
¿Los análisis de los sistemas de medición se han completado de
acuerdo con los requerimientos de los clientes?
¿Los tamaños de muestra se basan en estándares/normas de la
industria, tablas de planes de muestreo estadístico u otros métodos
ó técnicas de control estadístico de los procesos?
Fecha de Revisión
Preparado por :
Checklists para Planeaciones de Calidad del Producto
7
Apéndice A
Cliente ó No. de Parte Interna
Apéndice B
Técnicas Analíticas
APÉNDICE B
TÉCNICAS ANALÍTICAS
88
Apéndice B
Técnicas Analíticas
Análisis de Variaciones en la
Construcción de un Ensamble
Un análisis de variación para la construcción de un ensamble es un análisis que
simula la construcción de un ensamble y examina la acumulación de tolerancias,
los parámetros estadísticos, la sensibilidad y una investigación tipo “qué pasa si”.
Comparaciones Competitivas
Las Comparaciones Competitivas es un enfoque sistemático para identificar
estándares de comparación. Ofrece entradas para el establecimiento de metas del
desempeño medibles, así como ideas para el diseño del producto y el diseño del
proceso. Puede ofrecer también ideas para mejoramiento de los procesos del
negocio y procedimientos de trabajo.
Las comparaciones de productos y procesos debieran incluir la identificación de lo
que es clase mundial o mejor en su clase, en base a investigación y medidas de
desempeño objetivas y en cómo este desempeño es logrado. Las comparaciones
competitivas debieran ofrecer fuentes para el desarrollo de nuevos diseños y
procesos que excedan las capacidades de las compañías a comparar.
Diagramas de Causas y Efectos
El Diagrama de “Causas y Efectos” es una herramienta analítica para indicar la
relación entre un “efecto” y todas las posibles “causas” que los están
influenciando. Este es referido algunas veces como diagrama de pescado, diagrama
de Ishikawa ó diagrama de espinas.
89
Apéndice B
Técnicas Analíticas
Figura 1 Diagrama de Causas y Efectos
La figura 1 organiza los tipos de entradas del proceso dentro del modelo de causas
y efectos, donde los grupos principales son: Gente, Materiales, Equipo, Métodos y
Sistemas, Medio Ambiente y Requerimientos de los Clientes.
La clave para un desarrollo exitoso de procesos efectivos en costos es la
identificación de fuentes de variación y métodos de control apropiados.
Matriz de Características
Una Matriz de Características es el despliegue de las relaciones entre los
parámetros del proceso y las estaciones de manufactura. El método recomendado
para desarrollar la matriz de características es numerar las dimensiones y/o
propiedades en el dibujo de la parte y en cada operación de manufactura. Todas las
operaciones y estaciones de manufactura aparecen en la parte superior y los
parámetros del proceso se listan en una columna izquierda. Mientras más
relaciones de manufactura haya, más importante llega a ser el control de una
característica. Independientemente del tamaño de la matriz, las relaciones de flujo
de las características son evidentes. Adelante se muestra una matriz típica.
90
Apéndice B
Técnicas Analíticas
MATRIZ DE CARACTERÍSTICAS
(EJEMPLO)
TOLERANCIA
TEXTO...
NO. DIM
DESCRIPCIÓN
05
10
1
ID
X
C
2
FASE
3
4
5
20
30
X
X
C
C
X
L
L
X
OD
X
C = Característica de una operación usada para fijación
L = Característica de una operación usada para localización
X = Característica generada o cambiada por esta operación que debiera estar acorde con el
diagrama del flujo del proceso
Método de la Ruta Crítica
El Método de la Ruta Crítica puede ser una grafica PERT o de Gantt que
muestre la secuencia cronológica de tareas que requieran completarse con el
mayor tiempo esperado. Pueden ofrecer información valiosa sobre:
Interrelaciones
Pronóstico Anticipado de Problemas
Identificación de Responsabilidades
Identificación, Asignación y Nivel de Recursos
Diseño de Experimentos (DOE)
Un Experimento Diseñado es una prueba o secuencia de pruebas donde las
variables del proceso con influencia potencial se cambian sistemáticamente y
de acuerdo a una matriz de diseño prescrita. La respuestas de interés es
evaluada bajo diferentes condiciones para: (1) identificar las variables de
influencia entre aquellas probadas, (2) cuantificar los efectos a lo largo del
rango representado por los niveles de las variables, (3) lograr un mejor
entendimiento de la naturaleza del sistema causal en la operación del proceso,
y (4) compara los efectos e interacciones. La aplicación anticipada en el ciclo
del desarrollo producto/proceso puede generar resultados en: (1) el
mejoramiento en los rendimientos del proceso, (2) la reducción de la
variabilidad alrededor de los valores nominales o meta, (3) la reducción del
tiempo de desarrollo, y (4) la reducción de los costos globales.
91
Apéndice B
Técnicas Analíticas
Diseño para Facilidad de Manufactura
y Ensamble
El Diseño para Facilidad de Manufactura y Ensamble es un proceso de
ingeniería simultánea diseñado para optimizar la relación entre la función de
diseño y la facilidad de manufactura y ensambles. El mejoramiento en los
diseños para ensambles y manufactura es un paso importante. Los
representantes de plantas debieran ser consultados en forma anticipada en el
proceso de diseño para revisar los componentes o sistemas y ofrecer entradas
sobre requerimientos específicos de manufactura y ensambles. Las tolerancias
dimensionales específicas debieran determinarse en base a un proceso
similar. Esto ayudaría a identificar el equipo requerido y cualquier cambio
necesario del proceso.
Plan y Reporte de Verificación de
Diseños (P&RVDs)
El Reporte y Plan de Verificación de Diseños (R&PVD) es un método para
planear y documentar las actividades de pruebas en cada etapa del desarrollo
de un producto/proceso, desde el inicio y hasta refinamientos en línea. Este
método es usado por Chrysler y Ford.
Un efectivo R&PVD ofrece un documento de trabajo conciso que ayuda al
personal de ingeniería en los siguientes aspectos:
Facilita el desarrollo de una secuencia de pruebas lógicas requiriendo a las
áreas responsables de planear totalmente las pruebas necesarias para
asegurar que el componente o sistema cumpla con todos los
requerimientos de ingeniería.
Asegura que la confiabilidad del producto cumpla con los objetivos dirigidos
por los clientes.
Resalta situaciones donde el esquema de tiempo de los clientes requiere
de un plan de pruebas aceleradas.
Sirve como un herramienta de trabajo para las áreas responsables:
Resumiendo los requerimientos y resultados de pruebas de
funcionalidad, durabilidad y confiabilidad en un documento para
facilidad de referencia.
Ofreciendo la capacidad de preparar fácilmente reportes de status y
avance de pruebas para Revisiones de Diseños.
Pueden obtenerse instrucciones detalladas de las áreas apropiadas de
Ingeniería o Calidad de Chrysler y Ford.
A Prueba de Errores/Fallas
A Prueba de Errores es una técnica para eliminar errores y a menudo referida
como “seguro en fallas”. A prueba de errores debiera ser usado como una
técnica preventiva para el control de acciones o tareas repetitivas. Esta técnica
está diseñada para reducir aspectos clave de los clientes.
92
Apéndice B
Técnicas Analíticas
Diagramas de Flujo del Proceso
Los Diagramas de Flujo del Proceso son un enfoque visual para describir y
desarrollar la secuencia o actividades de trabajo relacionadas. Ofrece un
medio de comunicación y análisis para la planeación, actividades de desarrollo
y procesos de manufactura.
Dado que un objetivo del aseguramiento de calidad es eliminar defectos y
mejorar la eficiencia de los procesos de manufactura y ensamble, los planes
avanzados de calidad de un producto debieran incluir ilustraciones de
controles y recursos involucrados. Estos diagramas de flujo del proceso
debieran usarse para identificar mejoramientos y localizar características
críticas o significativas del producto y el proceso, y que serán abordadas en
los planes de control a desarrollarse posteriormente.
Despliegue de la Función (QFD)
QFD es un procedimiento sistemático para traducir la Voz del Consumidor en
requerimientos técnicos y términos operacionales, desplegando y
documentando la información traducida en una forma de matriz. QFD se
orienta a los aspectos más importantes y ofrece el mecanismo para lograr la
meta de áreas seleccionadas y mejorar las ventajas competitivas.
Dependiendo del producto específico la técnica QFD puede ser aplicada como
una estructura para el Proceso de Planeación de la Calidad. En particular, la
etapa I del QFD – Planeación del Producto traduce los requerimientos del
cliente, ej., Voz del Cliente, en características de control o requerimientos de
diseño que sean contraparte. QFD ofrece un medio para convertir los
requerimientos generales del cliente en características de control y finales del
producto y el proceso especificadas.
A.
ASPECTOS DEL QFD
Las dos dimensiones del QFD son:
Despliegue de la Calidad: Traducción de los Requerimientos del Cliente en
Requerimientos del Diseño del Producto.
Despliegue de la Función: Traducción de los Requerimientos de Diseño en
Requerimientos apropiados de las Partes, Procesos y Producción.
B.
BENEFICIOS DEL QFD
Incrementa el aseguramiento de cumplir con la Voz de los Clientes.
Reduce el número de cambios debidos al conocimiento de Ingeniería.
Identifica requerimientos de diseño conflictivos.
Se enfoca a diferentes actividades de la compañía y sobre objetivos
orientados a los clientes.
93
Apéndice B
Técnicas Analíticas
Reduce el tiempo de ciclo de desarrollo del producto.
Reduce los costos de ingeniería, manufactura y servicios.
Mejora la calidad de los productos y servicios. 1
1
Apéndice B desarrollado en base a las siguientes referencias:
Duncan, A. J. (1974). Quality Control and Industrial Statistics (4th Ed.). Homewood, IL: Richard D. Irwin, Inc.
Feigenbaum, A. V. (1991). Total Quality Control (3rd Ed. Revised). New York: McGraw -hill.
Grant, E.L. & Leavenworth, R. S. (1980). Statistical Quality Control, New York: MacGraw-Hill.
Ishikawa, K. (1971). Guide to Quality Control, White Plains, NY: Asian Produtivity Organization.
Juran, J. M. (1988). Juran’s Quality Control Handbook, New York: McGraw-Hill.
Kane, V. E. (1989). Defect Prevention: Use of Simple Statistical Tools, New York: Marcel Dekker, Inc.
Shewhart, W. A. (1931). Economic Control of Quality of Manufactured Product, New York: D. Van Nostrand Company.
Western Electric Company. (1956). Statistical Quality Control Handbook. Indianapolis: Author.
94
Apéndice C
Materiales de Referencia
APÉNDICE C
MATERIALES DE REFERENCIA
95
Apéndice C
Materiales de Referencia
Los siguientes manuales pueden obtenerse de AIAG en www.aiag.org.
Manual de Referencia de Análisis de Sistemas de Medición (MSA)
Este es un manual de referencia que describe métodos comunes de evaluación de variaciones de
sistemas de medición y ofrece guías generales en la aplicación de técnicas.
Manual de Referencia de Análisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales
(FMEA)
Este es un manual de referencia que describe los Análisis de Modos y Efectos de Fallas potenciales
(AMEFs/FMEA) y ofrece guías generales en la aplicación de técnicas.
Proceso de Aprobación de Partes para Producción (PPAP)
Este documento de requerimientos cubre los requerimientos genéricos para aprobaciones de partes
para producción para todos los productos comerciales para producción y servicios.
Manual de Referencia de Control Estadístico de los Procesos (SPC)
Este es un manual de referencia que ofrecer una referencia unificada para control estadístico de los
procesos y ofrece guías generales en la aplicación de técnicas.
96
Apéndice D
Compromiso de Factibilidad del Equipo
APÉNDICE D
COMPROMISO DE FACTIBILIDAD DEL EQUIPO
97
Apéndice D
Compromiso de Factibilidad del Equipo
COMPROMISO DE FACTIBILIDAD DEL EQUIPO
Cliente:
Fecha:
Número de la Parte:
Nombre de la Parte:
Nivel de Revisión:
Consideraciones de Factibilidad
Nuestro Equipo de Planeación de Calidad de Productos ha considerado las siguientes preguntas.
Los dibujos y/o especificaciones ofrecidos han sido usados como una base para analizar la
habilidad de las organizaciones de cumplir con todos los requerimientos especificados. Todas las
respuestas con “No” son soportadas con comentarios anexos, identificando nuestros aspectos clave
y/o cambios propuestos para permitir a la organización cumplir con los requerimientos
especificados.
SI
NO
CONSIDERACIONES
¿El producto es definido adecuadamente (requerimientos de aplicación, etc.)
como para permitir una evaluación de factibilidad?
¿Las Especificaciones de Desempeño de Ingeniería pueden cumplirse como
están escritas?
¿El producto puede fabricarse con las tolerancias especificadas en los
dibujos?
¿El producto puede fabricarse con las habilidades de los procesos que
cumplan con los requerimientos?
¿Existe una adecuada capacidad para fabricar el producto?
¿El diseño permite el uso de técnicas eficientes para manejo de materiales?
¿El producto puede manufacturarse dentro de los parámetros de costo
normales? Consideraciones de costo anormales pueden incluir:
Costos por equipo capital?
Costos por herramental?
Métodos alternativos de manufactura?
¿Se requiere control estadístico del proceso en el producto?
¿Se usa actualmente el control estadístico del proceso en productos
similares?
Cuando el control estadístico del proceso se use en productos similares:
¿Los procesos están en control y son estables?
¿Las habilidades de los procesos cumplen con los requerimientos de los
clientes?
Conclusión
Factible
Factible
No Factible
El producto puede ser fabricado como se especifica sin revisiones.
Se recomiendan cambios (ver anexos).
Se requiere una revisión de diseño para fabricar el producto dentro de
requerimientos especificados
Aprobación
Miembro del Equipo/Puesto/Fecha
Miembro del Equipo/Puesto/Fecha
Miembro del Equipo/Puesto/Fecha
Miembro del Equipo/Puesto/Fecha
Miembro del Equipo/Puesto/Fecha
Miembro del Equipo/Puesto/Fecha
98
Apéndice E
Resumen y Aprobaciones de una Planeación de Calidad de un Producto
APÉNDICE E
RESUMEN Y APROBACIONES DE UNA PLANEACIÓN
DE CALIDAD DE UN PRODUCTO
99
Apéndice E
Resumen y Aprobaciones de una Planeación de Calidad de un Producto
APENDICE E - RESUMEN Y APROBACIONES DE UNA PLANEACIÓN DE CALIDAD DE
UN PRODUCTO
FECHA:
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NUMERO DE LA PARTE / REV:
CLIENTE:
PLANTA DE MANUFACTURA:
1. ESTUDIOS PRELIMINARES DE HABILIDAD DE LOS
PROCESOS
REQUERIDO
CANTIDAD
ACEPTABLE
APROBADO : SI / NO
FECHA DE APROBACIÓN
PENDIENTE *
Ppk- CARACTERÍSTICAS ESPECIALES
2. APROBACIÓN DEL PLAN DE CONTROL (Si se
requiere)
3. MUESTRAS INICIALES DE PRODUCCIÓN
CATEGORÍA DE LAS CARACTERÍSTICAS
MUESTRAS
CANTIDAD
CARACTERÍSTICAS
ACEPTABLE
POR MUESTRA
PENDIENTE *
DIMENSIONAL
VISUAL
LABORATORIO
DESEMPEÑO
4. EQUIPO DE PRUEBAS Y GAGES
ANÁLISIS DE LOS SISTEMAS DE MEDICIÓN
REQUERIDO
CANTIDAD
ACEPTABLE
PENDIENTE *
REQUERIDO
CANTIDAD
ACEPTABLE
PENDIENTE *
REQUERIDO
CANTIDAD
ACEPTABLE
PENDIENTE *
CARACTERÍSTICA ESPECIAL
5. MONITOREO DEL PROCESO
INSTRUCCIONES DE MONITOREO DEL PROCESO
HOJAS DE PROCESO
AYUDAS VISUALES
6. EMPAQUE/ENVÍO
APROBACIÓN DEL EMPAQUE
PRUEBAS DE ENVÍO
7. Aprobaciones
MIEMBRO DEL EQUIPO/PUESTO/FECHA
MIEMBRO DEL EQUIPO/PUESTO/FECHA
MIEMBRO DEL EQUIPO/PUESTO/FECHA
MIEMBRO DEL EQUIPO/PUESTO/FECHA
MIEMBRO DEL EQUIPO/PUESTO/FECHA
MIEMBRO DEL EQUIPO/PUESTO/FECHA
* REQUIERE DE LA PREPARACIÓN DE UN PLAN DE ACCIONES PARA MONITOREAR AVANCES.
100
Apéndice E
Resumen y Aprobaciones de una Planeación de Calidad de un Producto
RESUMEN Y APROBACIÓN DE UNA PLANEACIÓN DE CALIDAD DE UN PRODUCTO –
INSTRUCCIONES
SECCIÓN
1
En “requerido”, para cada item se indica el número de características requeridas.
En “aceptable” para, cada item se indica la cantidad que fue aceptada con base en el
manual del Proceso de Aprobación de Partes para Producción de Chrysler, Ford y General
Motors o los requerimientos de los clientes.
En “pendiente”, para cada item se indica la cantidad no aceptada. Anexar un plan de
acciones para cada item.
2
Se indica si el Plan de Control ha sido aprobado por el cliente (si se requiere) encerrando
en un círculo el si o el no. Si es si, se indica la fecha de aprobación. Si es no, se anexa un
plan de acciones.
3
En “muestras”, se indica la cantidad de muestras inspeccionadas para cada item.
En “características por muestra”, para cada item se indica el número de características
inspeccionadas en cada muestra y para cada categoría.
En “aceptable”, para cada item se indica la cantidad de características aceptables en todas
las muestras.
En “pendiente”, para cada item se indica la cantidad de características no aceptadas. Se
anexa un plan de acciones para cada item.
4
En “requerido”, para cada item se indica el número de características requeridas.
En “aceptables”; para cada item se indica la cantidad aceptable en base al Manual de
Referencia de Análisis de Sistemas de Medición de Ford, Chrysler y General Motors.
En “pendiente”, para cada item se indica la cantidad no aceptada. Se anexa un plan de
acciones para cada item.
5
En “requerido”, para cada item se indica la cantidad requerida.
En “aceptable”, para cada item se indica la cantidad aceptada.
En “pendiente” para cada item se indica la cantidad no aceptada. Se anexa un plan de
acciones para cada item.
6
En “requerido”, para cada item se indica sí o no para indicar si el item es requerido.
En “aceptable”, para cada item se indica sí o no para indicar su aceptación.
En “pendiente”, si la respuesta en “aceptable” es no – anexar un plan de acciones.
7
Cada miembro del equipo debiera firmar el formato e indicar su puesto y fecha de firma.
101
Apéndice F
Glosario
APÉNDICE F
GLOSARIO
102
Apéndice F
Glosario
Glosario
Seccionamiento: Referido en este manual como una parte de la Ingeniería de Confiabilidad. Sinónimo del término
Seccionamiento de Confiabilidad, el cual es la asignación de objetivos de confiabilidad del sistema hacia
subsistemas de forma tal que el sistema completo cuente con la confiabilidad requerida.
Datos de Comparaciones Competitivas: Resultados de una investigación para determinar como los competidores y/o
las mejores compañías en su clase logran su nivel de desempeño.
Lista de Materiales: Lista total de todos los materiales y componentes requeridos para fabricar un producto.
Matriz de Características: Técnica analítica para desplegar la relación entre los parámetros del procesos y las
estaciones de manufactura.
Análisis de Modos y Efectos de Fallas de Diseños (AMEFDs): Técnica analítica usada por una organización
responsable de diseño como un medio para asegurar, en un alcance posible, que los modos de fallas
potenciales y sus causas/mecanismos asociados hallan sido considerados y abordados. Ver edición actual de
AMEFs.
Diseño para Facilidad de Manufactura y Ensamble: Proceso de ingeniería simultánea diseñado para optimizar la
relación entre la función de diseño y la facilidad de manufactura y ensamble.
Checklist de Información de Diseño: Checklist a prueba de errores y diseñado para que todos los ítems/puntos
importantes sean considerados en el establecimiento de los requerimientos de diseño.
Revisiones de Diseño: Puntos de chequeo claves para revisar avances del proceso de diseño, un proceso proactivo.
Validaciones (de Diseño): Confirmación a través de evidencias objetivas, de que los requerimientos para un uso ó
aplicación esperados se hayan cumplido. Pruebas para asegurar que el producto cumple con las necesidades
y/o requerimientos definidos por el usuario. A las validaciones de diseño le siguen exitosas verificaciones
de diseño y normalmente son ejecutadas en el producto final y bajo condiciones de operación definidas.
Pueden ejecutarse validaciones múltiples si existen diferentes usos esperados.
Verificaciones (de Diseño): Confirmación a través de evidencias objetivas, de que los requerimientos especificados se
hayan cumplido. Pruebas para asegurar que todos los resultados de diseño cumplen con los requerimientos
y pueden incluir actividades tales como:
Revisiones de Diseño
Ejecución de Cálculos Alternativos
Entendimiento de Pruebas y Demostraciones
Revisión de Documentos en la Etapa de Diseño y Antes de su Liberación
Durabilidad: La probabilidad de un item/artículo de que continúe funcionando en los niveles de expectativa de los
clientes, y en su vida útil sin requerir revisiones o reconstrucciones debidas a desgastes.
Análisis de Modos de Fallas (AMEFs): Ver edición actual de AMEFs (FMEA).
Factibilidad: Determinación de que un proceso, diseño, procedimiento o plan puede ser realizado exitosamente y en el
esquema de tiempo requerido.
Empaque: Unidad que ofrece protección y contención de ítems/artículos, además de facilidad de manejo por medios
manuales o mecánicos.
Características Cruzadas: Características manufacturadas dentro del proceso del proveedor y usadas en el proceso de la
organización sin modificaciones ó validaciones posteriores.
103
Apéndice F
Glosario
Lista Preliminar de Materiales: Lista inicial de Materiales completada previo a la liberación del diseño y dibujos.
Diagrama Preliminar del Flujo del Proceso: Una descripción inicial y anticipada del proceso de manufactura para un
producto.
Análisis de Modos y Efectos de Fallas del Proceso (AMEFPs): Técnica analítica usada por un ingeniero/equipo
responsable de manufactura como un medio para asegurar que, y en un alcance posible, los modos de fallas
potenciales y sus causas/mecanismos asociados hayan sido considerados y abordados. Ver edición actual de
AMEFs (FMEA).
Plan de Aseguramiento del Producto: Una parte del Plan de Calidad del Producto. Es una herramienta de
administración orientada a la prevención que aborda el diseño del producto, el diseño del proceso y cuando
aplique el diseño del software.
Aprobación de la Planeación de Calidad: Revisión y verificación del equipo de planeación de calidad del producto de
la organización de que todos los controles y procesos planeados se han seguido.
Confiabilidad: Probabilidad de que un item/artículo continúe en funcionamiento en los niveles de expectativa de los
clientes, en un punto de medición, y bajo condiciones ambientales y de ciclo debido especificados.
Seccionamiento de Confiabilidad: Ver Seccionamiento.
Corrida de Producción Significativa: Producto hecho usando todos los herramentales, procesos, equipos, medio
ambiente, instalaciones y tiempos de ciclo de la producción.
Simulación: La práctica de imitar el comportamiento algunos o todos los comportamientos de un sistema con un sistema
diferente.
Características Especiales: Características del producto y el proceso designadas por el cliente, incluyendo las
regulatorias gubernamentales y de seguridad, y/o seleccionadas por la organización a través del
conocimiento de su producto y proceso.
Subsistema: Parte principal de un sistema que por si misma cuente con características de un sistema mismo, que
generalmente consiste de varios componentes ó procesos.
Sistema: Combinación de varios componentes, procesos o piezas de equipo e integrados para ejecutar una función
específica.
Compromiso de la Factibilidad del Equipo: Compromiso del equipo de planeación de calidad de un producto de la
organización de que un diseño puede manufacturarse, ensamblarse, probarse, empacarse y enviarse en la
cantidad suficiente, y a un costo aceptable y bajo un programa.
Plan de Esquema de Tiempo: Plan que lista las tareas, asignaciones, eventos y esquema de tiempo requerido para
ofrecer un producto que cumpla con las necesidades y expectativas de los clientes.
Voz del Cliente: Retroalimentación del cliente, positiva y negativa, incluyendo gustos, disgustos, problemas y
sugerencias.
104
Apéndice G
Índice
APÉNDICE G
ÍNDICE
105
Apéndice G
Índice
Índice
Estudio Preliminar de Habilidad de los Procesos,
24, 25, 29, 32, 33, 34, 39
Estudios de Confiabilidad del Producto, 9, 12
Evaluación de Sistemas de Medición, 32, 33, 39
Experiencia del Equipo, 9, 10
A
A Prueba de Errores, 92, 103
AMEF de una Parte Similar, 13
Análisis de Modos y Efectos de Fallas (AMEFs),
13, 18
Análisis de Modos y Efectos de Fallas de Diseño
(AMEFDs), 16, 17, 18, 25, 103
Análisis de Modos y Efectos de Fallas de Procesos
(AMEFPs), 25, 27, 33, 45, 104
Apoyo de la Administración, 8, 9, 14, 16, 18, 24,
25, 29, 32, 33, 35, 39
Aprobación de Partes para Producción, 29, 32, 33,
34, 35, 39, 101
F
Factibilidad, 2, 4, 16, 18, 20, 22, 25, 103, 104
G
Garantías, 9, 10, 12, 40
Gráficas vs Tiempo, 5, 6, 8, 21, 24, 32, 38
H
Habilidad de los Procesos, 24, 25, 29, 32, 33, 34,
39, 40, 53
C
Cambios en Dibujos y Especificaciones, 16, 17, 21,
25
Características Especiales del Producto y el
Proceso, 13, 16, 18, 20, 21, 25
Checklist de Información de Diseño, 22, 103
Ciclo de la Planeación de Calidad de un Producto,
viii, 1, 3, 5
Clientes, 1, 2, 3, 9, 11, 19
Clientes, 51
Comparaciones Competitivas, 11, 89
I
Información Histórica de Calidad y Garantías, 9,
10
Ingeniería Simultánea, 4, 5, 18, 92, 103
Instrucciones del Proceso, 24, 28, 33, 36
Investigación de Mercado, 9, 10
L
Compromiso de la Factibilidad de un Equipo, 22
Corrida Prueba de Producción, 32, 33, 34, 39, 104
Liberación de la Calidad de un Producto, 35
Liberación de la Planeación de Calidad, 32, 34, 39
Lista de Materiales, 8, 9, 12, 17, 103, 104
Lista Preliminar de Características Especiales del
Producto y el Proceso, 9, 17
Lista Preliminar de Materiales, 8, 9, 12, 17, 104
D
Define el alcance, 2, 3
Despliegue de la Función de Calidad, 10, 93
Diagrama de Causas y Efectos, 89, 90
Diagrama del Flujo del Proceso, 8, 13, 24, 25, 26,
28, 33, 36, 49, 93, 104
Diagrama Preliminar del Flujo del Proceso, 8, 9,
13, 17, 104
Dibujos de Ingeniería, 16, 17, 20, 25, 28
Diseño de Experimentos, 19, 56, 91
Diseño para facilidad de manufactura y ensamble,
16, 17, 18, 19, 25, 92, 103
Durabilidad, 12, 13, 20, 21, 92, 103
M
Matriz de Características, 24, 25, 27, 28, 33, 90,
91, 103
Método de la Ruta Crítica, 5, 91
N
Normas / Estándares de Empaque, 24, 25, 26, 28,
33
O
Objetivos de Confiabilidad, 12, 13, 103
Objetivos de diseño, 8, 10, 11, 12, 14
Organización del Equipo, 3
E
Entradas de los Clientes, 9, 12
Entrenamiento, 4
Envíos, 38, 39, 40
Equipo a Equipo, 4
Especificaciones de Ingeniería, 16, 17, 25
Especificaciones de Materiales, 16, 17, 21, 25, 28
Estrategia de Mercadotecnia, 11
P
Plan de Análisis de Sistemas de Medición, 24, 25,
28, 33
Plan de Aseguramiento del Producto, 8, 9, 13, 17,
21. 104
106
Apéndice G
Índice
Plan de Control, iii, 1, 2, 4, 17, 20, 21, 25, 26, 27,
28, 29, 32, 33, 34, 35, 36, 39, 43, 45, 47, 49,
53, 68, 93, 101
Plan de Control – Construcción de Prototipos, 25
Plan de Control de Prelanzamientos, 24, 25, 27,
33, 35
Plan de Esquema de Tiempo de la Calidad de un
Producto, 5
Plan de Negocios / Estrategia de Mercadotecnia, 9
Plan de Piso, 24, 25, 26, 28, 33
Plan Preliminar de Habilidad de los Procesos, 29
Planes Relativos al Esquema de Tiempo, 5
Planeación de la Calidad, iii, 1
Prototipo, 4, 16, 17, 20, 27, 47
Pruebas de Validación de Producción, 32, 33, 34,
35, 39
Requerimientos para Instalaciones, Equipo y
Herramental Nuevo, 16, 18, 25
Resolución de Puntos de Interés, 5
Resumen de la Planeación de la Calidad de un
Producto 101
Responsable de Diseño, 2, 103
Revisión del Sistema de Calidad del Producto /
Proceso, 24, 25, 26, 33
Revisiones de Diseño, 16, 17, 19, 21, 25, 45, 53,
92, 103
S
Satisfacción de los Clientes, 3, 12, 38, 39, 40, 45
Servicio, 1, 2, 3, 11, 13, 17, 19, 20, 38, 39, 40, 94
Simulación, 19, 104
Solo Manufactura, 2
Supuestos del Producto / Proceso, 9, 12, 13
R
Reducción de la Variación, 38, 39
Requerimientos de Equipo de Prueba, 18, 22, 25
Requerimientos de Equipo de Prueba / Gages, 16,
18, 22, 25
Requerimientos de Instalaciones, 16, 18, 21, 25
V
Validación, 1, 2, 6, 19, 32, 34, 35, 39, 103
Variación, 18, 19, 26, 38, 39, 43, 45, 51, 56, 89, 90
Variación Construida en el Ensamble, 19, 89
Verificaciones de Diseño, 16, 17, 19, 25, 103
Voz del Cliente, 9, 10, 12, 17, 20
107
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