CONTROLUL PRODUCŢIEI ÎN FABRICĂ – CERINŢĂ ESENŢIALĂ

PENTRU EVALUAREA CONFORMITĂŢII PRODUSELOR DIN CONSTRUCŢII

MLADIN GHEORGHE prof.univ.dr.ing. FACULTATEA DE UTILAJ TEHNOLOGIC

ABSTRACT: This paper presents the requirements for Factory Production Control (FPC) as a set of activities that a
manufacturer needs to carry on and as a base for issuing the checking list in order to carry on the audit by the
Certification Body.

1. NOŢIUNI INTRODUCTIVE
Evaluarea conformităţii unui produs se realizează având la bază standarde de referinţă.
Pentru evaluarea conformităţii unui produs se desfăşoară două activităţi de bază: Încercarea Iniţială
de Tip (IIT) şi Controlul Producţiei în Fabrică (CPF). Aceste activităţi se realizează având la bază
unul sau două standarde (de exemplu la mixturile asfaltice IIT se realizează după SR EN 13108-
20:2006 iar CPF se execută după SR EN 13108-20:2006). De asemenea sistemul de evaluare mai
cuprinde şi standardele de produs ( în cazul mixturii standardele din seria SR EN 13108-1...SR EN
13108-7). Pentru produsele cu grad ridicat de complexitate CPF se execută după un standard în care
sunt specificate şi cerinţele privind calitatea. Pentru produsele cu grad redus de complexitate cele
două activităţi, IIT şi CPF sunt cuprinse în acelaşi standard.
Standardele Europene din seria EN pe baza cărora se evaluează conformitatea sunt elaborate pentru
a furniza baza pentru controlul de calitate şi al conformităţii şi ca parte a sistemului de evaluare a
conformităţii pentru produsul respectiv. Atunci când se aplică clauze corespunzătoare de
„conformitate", standardele pentru CPF formează parte a sistemului de atestare a conformităţii
potrivit cu Directiva privind Produsele de Construcţii.
Standardele după care se realizează CPF oferă nivelul minim pentru aplicarea marcajului CE .
Producătorii pot alege să efectueze un număr mai mare de încercări şi de inspecţii decât cel
recomandat în standardele. Dacă fabricantul poate să demonstreze că sistemul său de control al
procesului de producţie poate să asigure îndeplinirea în mod satisfăcător a cerinţelor privind
produsele finite, atunci se pot accepta frecvenţe minime alternative ale inspecţiei şi ale încercării.
În general baza standardelor pentru CPF o constituie controlul componentelor (al compoziţiei şi al
amestecului) prin prelevarea de probe şi inspecţie. În anexele cuprinse în standardele după care se
efectuează CPF sunt stabilite frecvenţele şi toleranţele pentru evaluarea conformităţii, respectiv sunt
definite sarcinile de evaluare a CPF ca parte a atestării conformităţii.

2. DEFINIŢII
Încercare Iniţială de Tip (IIT) – o serie de încercări sau alte proceduri prin care se determină
performanţa epruvetelor reprezentative pentru tipul de produs. IIT se vor actualiza la intervale de
cel mult cinci ani;
Controlul Producţiei în Fabrică (CPF) - controlul intern permanent al producţiei efectuat de către
producător şi care trebuie să fie susţinut, în mod sistematic, cu documente, toate elementele,
cerinţele şi prevederile adoptate de către producător sub forma de politici şi procedee scrise.
Această documentare a sistemului de control al producţiei este menită a asigura o înţelegere comună
a asigurării calităţii şi a permite obţinerea caracteristicilor cerute ale produsului şi funcţionarea
eficace a sistemului de control al producţiei ce urmează a fi verificat;
Specificaţiile tehnice - Standarde Europene Armonizate şi Agremente Tehnice Europene.
3. CONTROLUL PRODUCŢIEI ÎN FABRICĂ
3.1. DOCUMENTE PRIVIND ORGANIZAREA ŞI FUNCŢIONAREA ÎN CONDIŢII DE LEGALITATE
A PROCESELUI DE PRODUCŢIE DIN FABRICĂ
 Tipul instalaţiilor:…………………;
 Autorizaţie de construire, Nr……………../data………………;
 Autorizaţie de mediu, Nr……………../data…………………..;
 Documente care să dovedească capabilitatea instalaţiilor de a realiza un proces de producţie
care să respecte cerinţele pentru încercare în vederea asigurării conformităţii produsului cu
performanţele declarate ale Încercării de Tip;
 Decizii de numire a şefilor de compartimente de către conducerea firmei,
Nr………/data……;
 Autorizaţii speciale elaborate de autoritatea competentă (ex. şef staţie preparare mixturi
asfaltice, betoane, etc ), Nr……………/data…………;
 Decizie numire responsabil control tehnic de calitate CQ, Nr………./data…………;
 Decizie numire responsabil cu metrologia, Nr……………../data……………………;
 Fişe de post pentru şefi de compartimente; responsabilul cu CQ; responsabilul cu metrologia
 Nomenclatorul produselor care se vor fabrica aprobat de conducerea societăţii;
3.2. CERINŢE CONŢINUTE DE STANDARDE PENTRU CPF
a. Cerinţe generale cu privire la CPF
Producătorul trebuie să definească foarte clar procesele de lucru cu identificarea tuturor operaţiilor
şi fazelor din proces. La audit se fac de regulă următoarele verificări:
- dacă procesul este definit şi este în concordanţă cu înscrierea făcută în certificatul de
înregistrare al firmei la registrul comerţului;
- identificarea operaţiilor din fluxul tehnologic şi a echipamentelor de producţie aferente;
- verificări de conformitate pt. echipamentele instalaţiei participante la desfăşurarea proce-
sului de fabricare (parametrii constructivi, tehnici şi tehnologici – Rapoarte de inspecţie, etc);
- verificări privind securitatea şi sănătatea omului, respectiv protecţia mediului.
b. Planul calităţii (PC):
Fabricantul va trebui să stabilească şi să menţină o politică şi proceduri proprii pentru Controlul
Producţiei în Fabrică (CPF) în cadrul unui Plan al Calităţii(PC).
Planul calităţii va include un mijloc de identificare şi de detaliere a proceselor specifice, care
influenţează direct calitatea şi conformitatea produsului.
Planul calităţii va conţine în mod special următoarele:
- structura organizatorică a fabricantului în ceea ce priveşte conformitatea şi calitatea;
- controlul documentelor;
- procedurile pe baza cărora se realizează controlul materialelor care intră în componenţa
produsului finit;
- procedurile pe baza cărora se realizează controlul produsului finit;
- organizarea şi controlul procesului de producţie;
- calibrarea (etalonarea) DMM (dispozitivelor de măsurare şi monitorizare) şi întreţinere al
instalaţiilor şi maşinilor participante în procesul de fabricare a produsului;
- cerinţele pentru inspecţia şi încercarea produselor;
- proceduri pentru neconformitatea manipulării depozitării şi transportul produsului;
- frecvenţele minime ale inspecţiei şi încercării care urmează a fi utilizate iniţial.

c. Organizarea procesului de producţie în fabrică

c.1. Responsabilitate şi autoritate
Cerinţa presupune definirea în planul calităţii a următoarelor:
 - responsabilitatea, autoritatea şi independenţa personalului care conduce şi controlează
conformitatea şi calitatea (acest lucru se defineşte obligatoriu pentru personalul care are
competenţa);
- în ce măsură, persoanele care iniţiază acţiuni de prevenire a apariţiei neconformităţii
produsului, sunt independente;
- în ce măsură, persoanele care consemnează orice probleme privind calitatea produsului,
pot rămâne independente;
c.2. Reprezentantul conducerii
Producătorul va desemna o persoană cu autoritate, cunoştinţe şi experienţă adecvate pentru a
supraveghea CPF şi să se asigure că cerinţele planului de calitate sunt implementate şi menţinute.
c.3. Audituri interne
Producătorul va realiza audituri interne pentru a identifica ce activităţi corespund cu angajamentele
planificate şi a determina eficacitatea sistemului de CPF.
( La această cerinţă, la audit, se insistă controlând cu atenţie documentele de audit intern pentru
următoarele motive:
- a constata dacă acestea s-au realizat în conformitate cu procedurile susţinute de
documente;
- în ce măsură sunt aplicate rezultatele auditurilor;
- dacă rezultatele sunt aduse în atenţia personalului care are responsabilitate în domeniu;
- în ce măsură personalul de conducere cu răspundere în domeniu a luat măsurile
corespunzătoare pentru îndreptarea neconformităţilor constatate prin audit;
- dacă este ţinută o evidenţă clară a măsurilor luate pentru îndreptarea neconformităţilor.)
c.4. Analiza conducerii
Sistemul de CPF va fi analizat de conducerea firmei cel puţin o dată pe an pentru a asigura
adecvarea şi eficacitatea sa permanentă. (La această cerinţă, la audit, vor fi controlate
înregistrările acestor analize. Înregistrările trebuie păstrate).
c.5. Servicii subcontractate
Producătorul va elabora proceduri documentate pentru serviciile subcontractate pentru a stabili
mijloacele de control şi în ce proceduri de control al calităţii pot fi ele parte.
c.6. Controlul documentelor
Producătorul va elabora şi menţine proceduri pentru controlul documentelor şi datelor care au
legătură cu standardul în cauză (standardul care impune CPF).
d. Proceduri de control
d.1. Materialele componente
Pentru materialele care intră în componenţa produsului:
- dacă în procedura de aprovizionare sunt prevăzute condiţiile de livrare a materialelor
componente, ritmicitatea aprovizionării, astfel încât livrările planificate să nu dăuneze
conformităţii produsului;
- dacă prin contractul de aprovizionare sunt precizate specificaţiile şi toleranţele
materialelor componente pentru a asigura conformitatea produsului;
- dacă sunt prevăzute proceduri de control pentru a verifica dacă materialele livrate pentru
fabricarea produsului asigură conformitatea acestuia cu Încercarea Iniţială de Tip (IIT);
- dacă există cerinţe specifice detaliate pentru controlul şi etichetarea materialelor prime
utilizate.
d.2. Produsul furnizat
Producătorul va elabora şi va menţine o procedură cu privire la transportul, manipularea şi
depozitarea materialelor componente.
d.3. Controlul procesului
Se verifică dacă în PC sunt incluse următoarele articole:
- descrierea fluxului de materiale şi a proceselor la care aceste sunt supuse de la introducerea
în fabricaţie până la livrarea către beneficiar incluzând şi schema procesului tehnologic;
 - menţionarea procedurilor prin care urmează a fi menţinută conformitatea cu specificaţia (în
cazul în care se lucrează cu materiale care necesită dozare procedura va include şi procedura de
control al instrucţiunilor de dozare);
- programul de monitorizare a performanţei procesului, care corespunde frecvenţelor de
inspecţie minime prezentate în standardul de referinţă (rezultatul acestui program evidenţiază
performanţa instalaţiilor participante la proces în raport cu toleranţele anunţate).
d.4. Manipularea, depozitarea şi livrarea produsului
Producătorul va include în PC proceduri care să asigure produsul este manipulat, depozitat şi, după
caz, livrat fără degradare ( producătorul este obligat să păstreze consemnări ale datelor de
fabricaţie relevante, inclusiv data şi ora de fabricaţie pentru anumite produse. Aceste informaţii
trebuie conţinute în foaia de livrare).
d.5. Calibrarea ( etalonarea) şi întreţinerea instalaţiei
În PC al producătorului se vor identifica acele articole ale DMM care necesită etalonarea sau
verificarea metrologică, stabilind inclusiv toleranţele tuturor calibrărilor (etalonărilor).
Producătorul va asigura proceduri documentate pentru etalonarea sau verificarea metrologică care
să cuprindă inclusiv toleranţele permise pentru ca echipamentul să rămână în funcţiune. Frecvenţa
etalonărilor sau verificărilor metrologice va corespunde cerinţelor din standardul după care se
realizează CPF.
Producătorul va elabora o procedură de mentenanţă, documentată şi implementată, care să asigure
capabilitatea instalaţiilor de a produce conform specificaţiilor şi toleranţelor cerute.

e. Inspecţia şi calibrarea
e.1. Cerinţe de ordin general
Producătorul trebuie să pună la dispoziţie, pentru inspecţie şi încercări, toate amenajările,
echipamentul şi personalul angajat în procesul de fabricare a mixturilor asfaltice.
Producătorul trebuie să aibă proceduri detaliate, cuprinse în PC, privind planificarea (frecvenţa)
inspecţiilor şi încercărilor conform standardului după care se realizează CPF.
e.2. Inspecţia şi încercarea materialelor care intră în componenţa produsului
Producătorul va dispune de proceduri detaliate, cuprinse în PC, pentru inspecţia şi încercarea
materialelor care intră în componenţa produsului, asigurându-se că acestea nu au suferit nici o
deteriorare.
Cerinţele detaliate pentru materialele componente, sunt prezentate, cel mai adesea, în standardul
după care se realizează CPF.
e.3. Produsul final
Producătorul va elabora o procedură detaliată, cuprinsă în PC, pentru inspecţia şi încercarea
produsului finit conform unei programări care va fi conformă cu cerinţele din standard.
De asemenea, pentru a monitoriza şi a verifica capacitatea procesului de fabricaţie şi caracteristicile
produsului, toate documentele rezultate în urma proceselor de inspecţie şi încercare vor fi utilizate
pentru evidenţe statistice corespunzătoare. Aceste statistici vor fi păstrate.

f. Neconformitatea
f.1. Aspecte generale
Producătorul va trebui să aibă elaborate şi menţinute proceduri susţinute cu documente pentru
acţiuni preventive şi corective în vederea asigurării că produsul neconform este oprit de la utilizare
cu precizarea destinaţiei acestuia.
(Neconformităţile pot apărea în materialele componente, la prelucrarea produsului, la
manipularea, depozitarea şi livrarea produsului).
Identificarea, evaluarea şi eliminarea produsului neconform se va baza pe documente, existând şi un
sistem de notificare a utilizatorilor atunci când nu se poate elimina expedierea produsului
neconform.

.
f.2. Neconformitatea materialului component
Procedura care se referă la acţiuni corective şi preventive va stabili ce implica acţiunea corectivă
atunci când apar neconformităţi în materialul component.
Când apar neconformităţi în materialul component, acţiunea corectivă poate implica:
a) reprelucrarea sa;
b) respingerea şi îndepărtarea materialului necorespunzător;
c) adaptarea controlului procesului pentru a lua în considerare neconformitatea
componentelor.
f.3. Neconformitatea produsului final (rezultată la inspecţia în cursul procesului de fabricaţie)
Când apar neconformităţi la produs, acţiunea corectivă poate implica:
a) acceptarea produsului destinat expedierii cu acordul clientului;
b) reorientarea sa către o utilizare alternativă dacă produsul este necorespunzător utilizării
alternative;
c) respingerea produsului;
d) reprelucrarea produsului pentru a satisface specificaţiile impuse (de exemplu prin
reciclare).
f.4. Neconformitatea produsului (rezultată din analiza produsului finit conform Anexelor din
standard)
Producătorul va prevedea în PC măsura care trebuie luată la controlul procesului de producţie atunci
când, în urma analizei, se identifică produsul neconform.
De asemenea, în Planul Calităţii, producătorul va defini modul în care clientul va fi informat despre
rezultatele analizei de neconformitate.

g. ECHIPAMENTUL DE INSPECŢIE, MĂSURARE ŞI ÎNCERCARE

Producătorul trebuie să aibă o procedură prin care va controla, calibra(etalona) şi întreţine
echipamentele de măsurare şi încercare.

h. ÎNREGISTRĂRILE
Producătorul trebuie să înregistreze toate rezultatele CPF. Evidenţele vor fi stocate şi menţinute
astfel încât să poată fi regăsite şi păstrate pentru o perioadă minimă pe care o stabileşte standardul
( de regulă cinci ani).

i. FORMAREA PROFESIONALĂ
Producătorul se verifică dacă a stabilit şi menţine proceduri pentru formarea profesională a întregului
personal implicat în activităţi care influenţează calitatea.
Personalul care execută sarcini specifice va fi calificat în mod corespunzător şi competent, pe baza unei
instruiri, formări sau experienţe adecvate.
Evidenţele formării profesionale vor fi păstrate.

j. CERINŢE SUPLIMENTARE
Producătorul trebuie să identifice şi să dispună resursele (infrastructura, mediu de lucru,
documentare, financiare) şi informaţiile necesare desfăşurării procesului de fabricare.
Producătorul trebuie să aibă proceduri detaliate, cuprinse în PC, privind impactul asupra mediului
în urma desfăşurării procesului de fabricare, respectiv care sunt măsurile preventive pentru
eliminarea consecinţelor negative asupra mediului.
Producătorul trebuie să aibă proceduri detaliate, cuprinse în PC, care să includă aspecte/riscuri de
sănătate şi securitatea muncii.
În procedurile elaborate şi cuprinse în PC trebuie precizaţi indicatorii de măsurare / evaluare ai
procesului.
În procedurile elaborate şi cuprinse în PC producătorul trebuie să prevadă măsuri pentru
îmbunătăţirea continuă a procesului de fabricare.

.
k. SUPRAVEGHEREA CONTINUĂ
k.1. Inspecţia curentă regulată
Sistemul de CPF va fi supus supravegherii conform celor prezentate mai jos:
a) auditul sistemului de CPF, prin vizite la instalaţie, cu o frecvenţă minimă de cel puţin o
dată pe an;
b) se analizează calitatea reclamaţiilor pertinente ca parte a auditului curent;
c) sunt evaluate modificările aduse sistemului de CPF şi dacă acestea sunt în conformitate
standardul;
d) se verifică dacă marcajul este aplicat corect produsului.
k.2. Cazuri de neconformitate la inspecţia curentă
La inspecţia curentă se pot confirma neconformităţi care vor fi clasificate şi abordate după cum
urmează:
a) defectarea sistemului sau avaria elementelor sale majore. Acest caz va determina cerinţa
inspecţiei şi a reevaluării complete după corecţie;
b) abaterile importante, cu impact asupra calităţii produsului, vor necesita un audit de
corecţie şi de reinspectare a elementelor afectate într-o perioadă de timp determinată.
c) abaterile minore vor fi rezolvate şi confirmate fără necesitatea reinspectării.
k.3. Schimbări în controlul procesului sau în procesul de fabricaţie
Producătorul va evalua şi documenta orice schimbări în modul de punere în funcţiune a fluxului
tehnologic care are influenţă asupra conformităţii produsului.
Producătorul va asigura că s-a conformat în mod satisfăcător cerinţelor pentru IIT şi supravegherea
continuă şi că toate neconformităţile au fost eliminate după cum s-a cerut.
În cazurile în care aceasta nu s-a realizat el nu va introduce produse pe piaţă.
Produsele introduse pe piaţă fără demonstraţie, la care nu s-au eliminat toate neconformităţile, nu
vor fi considerate conforme cu standard European pentru CPF şi nici cu standardul specific al
produsului.

4. CONCLUZII
- Procesele de producţie şi sistemele de control al proceselor evoluează continuu ceea ce
înseamnă că se vor introduce şi se vor implementa noi sisteme pentru CPF;
- Revalidarea proprietăţilor produsului se realizează periodic şi este prevăzută în standardul
după care se realizează IIT;
- Producătorii pot alege să efectueze un număr mai mare de încercări şi de inspecţii decât
cel recomandat în standard;
- Planul de calitate şi procedurile de Control al Producţiei în Fabrică se vor detalia în
funcţie de echipament şi proces;
- Verificarea planului calităţii va cuprinde în mod obligatoriu toate capitolele.

Bibliografie:
[1] CINETIC srl, Contract de cercetare CALIST nr. 5110/2004, Crearea şi dezvoltarea unei metode pentru evaluarea şi
certificarea mixturilor asfaltice pentru lucrări de drumuri.
[2] Ghe. MLADIN, A. MIHALCEA. Elaborarea metodei de evaluare şi certificare a mixturilor asfaltice. Al XI-lea
Simpozion Naţional de Utilaje pentru Construcţii, Bucureşti, ISBN – 973 – 7797 – 72 – 8 15-16 Decembrie 2005.
[3] Ghe. MLADIN, A. MIHALCEA. Lista de verificări pentru mixturi asfaltice. Al XI-lea Simpozion Naţional de
Utilaje pentru Construcţii, ISBN – 973 – 7797 – 72 – 8, Bucureşti, 15-16 Decembrie 2005.
[4] Ghe. MLADIN, A. MIHALCEA. Certificarea mixturilor asfaltice. Cerinţe actuale privind evaluarea conformităţii
produselor pentru construcţii în vederea aderării la uniunea europeană. Simpozion Internaţional ICECON SA în
colaborare cu SRAC & EUROCER-BUILDING & QUALITI CERT sub egida Autorităţii naţionale pentru
CERCETAREA ŞTIINŢIFICĂ, Bucureşti 20-22.Aprilie 2006.
[5] SR EN ISO 9001, Sisteme de management al calităţii, Cerinţe (ISO 9001:2000)