Selecao e Padronizacao de Medicamentos Rename
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HOSPITALAR
Seleção e Padronização de
Medicamentos (Rename)
SISTEMA DE ENSINO
Livro Eletrônico
FARMÁCIA HOSPITALAR
Seleção e Padronização de Medicamentos (Rename)
Marcela Conti
Sumário
Apresentação. . .................................................................................................................................. 3
Seleção e Padronização de Medicamentos (Rename)............................................................. 4
1. Ciclo da Assistência Farmacêutica........................................................................................... 4
2. Seleção ou Padronização de Medicamentos......................................................................... 5
3. Objetivos e vantagens................................................................................................................ 8
3.1. Objetivos..................................................................................................................................... 9
3.2. Vantagens................................................................................................................................ 10
4. Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT)..........................................................................13
4.1. Etapas do Processo de Seleção............................................................................................13
4.2. Estrutura e Funcionamento da Comissão de Farmácia e Terapêutica........................15
5. Métodos e Critérios para Seleção de Medicamentos.........................................................21
5.1. Métodos Qualitativos..............................................................................................................21
5.2. Métodos Quantitativos......................................................................................................... 22
6. Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename).............................................. 28
7. Formulário Terapêutico Nacional (FTN)................................................................................ 32
7.1. Estratégias para Desenvolvimento do Formulário Farmaco-Terapêutico.. ................ 32
8. Adoção da Relação de Medicamentos Essenciais.............................................................. 34
8.1. Padronização Aberta.............................................................................................................. 34
8.2. Padronização Fechada.......................................................................................................... 34
8.3. Padronização Seletiva ou Parcialmente Fechada........................................................... 35
9. Avaliação do processo de seleção de medicamentos....................................................... 36
9.1. Fatores Negativos no Campo Estratégico......................................................................... 36
9.2. Fatores Negativos no Campo Operacional.. ...................................................................... 36
9.3. Indicadores de Avaliação...................................................................................................... 36
Resumo............................................................................................................................................. 37
Mapa Mental...................................................................................................................................40
Questões de Concurso.................................................................................................................. 41
Gabarito............................................................................................................................................ 62
Referências...................................................................................................................................... 63
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Apresentação
Oieee!
Que alegria te encontrar!
Já passamos um tempinho juntos e sei que você está com um ritmo bom nos estudos,
não é mesmo?
Nessa nossa jornada pode ser que tenham surgido dúvidas. Se esse for o seu caso, estou
à disposição para responder sua pergunta. É só registrá-la no fórum.
Esta aula é superimportante!!!
A padronização ou seleção de medicamentos é considerada o eixo dos processos de ges-
tão de medicamentos. E, justamente por isso, esse assunto é extensamente cobrado nas pro-
vas! Muito mesmo!!!
Então, muita atenção a tudo o que estivermos conversando!
E fique tranquilo(a)! Apesar de extenso, esse tema é de simples compreensão!
Pensando na viagem, estamos aumentando a velocidade e daqui a pouco estaremos em
“altura de cruzeiro”, na qual percorreremos grandes distâncias com menos gasto de ener-
gia! Bom, né?
Se no conteúdo programático tiver os termos “Seleção de medicamentos”, “Padronização”
ou ainda “Ciclo da Assistência Farmacêutica”, pode ter certeza de que haverá uma ou duas
questões sobre esse assunto na sua prova.
Cada banca tem uma característica diferente. Quanto mais “complexo” o cargo, mais pro-
funda é a abordagem. Qualquer dúvida, entre em contato para esclarecermos, combinado?
Escolhas diferentes nos permitem resultados diferentes.
Atenção aos destaques, fique firme nas revisões e vamos acelerar!
Dê uma olhadinha lá fora! Viu como as casas já estão bem pequenininhas lá embaixo? Já
percorremos uma boa distância!
Fique motivado!
“Conti” comigo!
Você vai conseguir!
Marcela Conti
@profmarcelaconti
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SELEÇÃO E PADRONIZAÇÃO
DE MEDICAMENTOS (RENAME)
1. Ciclo da Assistência Farmacêutica
Para contextualizar, a seleção de medicamentos é uma das etapas do Ciclo da Assistência
Farmacêutica, que inclui:
• Seleção ou padronização;
• Programação;
• Aquisição;
• Armazenamento;
• Distribuição;
• Dispensação (prescrição e uso).
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Eixo do Ciclo da
Seleção
Assistência Farmacêutica
Obs.: Para fins de provas de concurso, a grande maioria das bancas utiliza esses termos
com sinônimos!
Oi?
Calma!
Vamos dar uma olhadinha nos tipos de atividades que compõem a gestão de estoques. Pode
ser que esses termos apareçam na sua questão, então é bom estar por dentro, combinado?
Atividades de Normalização
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Atividades de Controle
Atividades de Aquisição
Atividades de Armazenamento
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Para esta questão, basta você se lembrar das principais características do processo de sele-
ção, assim, o texto fica correto preenchendo as lacunas da seguinte forma:
A seleção é um processo de escolha de medicamentos eficazes e seguros, imprescindíveis
ao atendimento das necessidades de uma dada população, tendo como base as doenças pre-
valentes, com a finalidade de garantir uma terapêutica medicamentosa de qualidade nos di-
versos níveis de atenção à saúde. Deve estar fundamentada em critérios epidemiológicos,
técnicos e econômicos como, também, na estrutura dos serviços de saúde.
A sequência correta é: eficazes e seguros … prevalentes … epidemiológicos.
Letra a.
A normalização envolve atividades que visam definir O QUE comprar: seleção, padronização,
especificação, classificação e codificação dos produtos.
Letra e.
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a) seleção, que agrupa medicamentos e materiais segundo forma, dimensão, peso, tipo, uso, etc.
b) classificação, que faz uma descrição objetiva e com detalhes de cada item.
c) especificação, que escolhe, entre tantos fornecidos pelo mercado, os produtos necessários
para atender à população assistida.
d) codificação, que simboliza todas as informações necessárias por meio de números e/
ou letras.
e) normalização, que compreende as etapas de seleção, especificação, classificação e
codificação.
Para uma instituição de saúde saber exatamente qual produto comprar, é fundamental passar
por um processo de normalização, que inclui as atividades de seleção, padronização, especi-
ficação, classificação e codificação dos produtos.
a) Errada. É a classificação a atividade que agrupa medicamentos e materiais segundo forma,
dimensão, peso, tipo, uso, etc.
b) Errada. É a especificação que faz uma descrição objetiva e com detalhes de cada item.
c) Errada. É a atividade de seleção/padronização que escolhe, entre tantos fornecidos pelo
mercado, os produtos necessários para atender à população assistida.
d) Errada. A atividade de codificação, que simboliza todas as informações necessárias por
meio de números e/ou letras, não é suficiente para uma instituição de saúde saber exatamente
qual produto comprar.
e) Certa. É a normalização que compreende as etapas de seleção, especificação, classificação
e codificação.
Letra e.
3. Objetivos e vantagens
Já deu para perceber a importância do processo de seleção para a gestão da Assistência
Farmacêutica, não é?
Marcela, e por que mesmo esse processo é tão importante? Quais são as vantagens?
Bem, o processo de seleção visa assegurar que os medicamentos utilizados pela popula-
ção tenham eficácia, segurança e custo-efetividade, incluindo a promoção de:
• Uso Racional de Medicamentos;
• Harmonização de condutas terapêuticas;
• Orientação do processo de aquisição.
Obs.: Também é extremamente importante para a sua prova por ser muito cobrado.
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Atualmente, muitos medicamentos são lançados todos os anos e existe um mito de que
“inovação é sinônimo de modernização” das indústrias farmacêuticas.
Muitas vezes, os novos medicamentos são vistos como melhores do que aqueles medica-
mentos mais antigos, porém, na maioria dos casos, não há real vantagem terapêutica e desco-
nhecemos a segurança.
Além disso, há um excesso de estratégias de marketing e promoções exacerbadas dos
produtos, levando à prescrição e uso irracional de medicamentos. E, ainda, o excesso de pro-
pagandas dos vários medicamentos representam aumento no custo e, consequentemente,
dificuldade no acesso.
Considerando todo esse cenário, é imprescindível selecionar bem os medicamentos a se-
rem utilizados pela população.
3.1. Objetivos
Os objetivos da seleção de medicamentos incluem promover:
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3.2. Vantagens
Quando há um processo de seleção bem feito, há diversas vantagens, tais como:
• Adequação da relação de medicamentos disponíveis às reais necessidades sanitárias
da população atendida nos serviços de saúde;
• Disponibilidade de medicamentos com valor terapêutico comprovado (eficácia e segu-
rança), propiciando maior resolutividade para os tratamentos implementados e, conse-
quentemente, para os serviços de saúde;
• Promoção do uso racional de medicamentos, na medida em que restringe o uso de me-
dicamentos ineficazes e desnecessários;
• Racionalidade dos custos e, assim, maior otimização dos recursos disponíveis, com a
consequente ampliação do acesso aos medicamentos essenciais;
• Uniformidade de condutas terapêuticas, baseando-as em evidências científicas, tornan-
do impessoais as decisões na escolha dos medicamentos utilizados;
• Apoio ao gerenciamento técnico-administrativo do Ciclo da Assistência Farmacêutica,
melhorando a sua eficiência;
• Facilidade para o desenvolvimento de um trabalho de educação continuada aos prescri-
tores, dispensadores e usuários de medicamentos;
• Promoção do uso da Denominação Comum Brasileira ou Internacional (DCB ou DCI) em
todas as etapas do ciclo da Assistência Farmacêutica;
• Favorecimento do processo de controle de qualidade e das ações de farmacovigilância,
considerando a redução do número de medicamentos disponíveis;
• Maior possibilidade de aumentar a experiência e o nível de conhecimento dos prescrito-
res e dispensadores sobre os medicamentos, facilitando o monitoramento e a identifi-
cação de reações adversas.
DICA!
Nas questões para concurso, os objetivos mais cobrados em rela-
ção ao processo de seleção incluem:
• Diminuir o número de medicamentos disponíveis
• Facilitar o gerenciamento dos itens, por restringir o número de
medicamentos
• Favorecer o aprofundamento sobre as informações dos medica-
mentos, considerando o menor número de medicamentos
• Promover o uso racional, estimulando o uso de medicamentos
eficazes, seguros, custo-efetivos, dentre outros critérios
• Estimular o uso da Denominação Comum Brasileira
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Esta questão aborda os objetivos da etapa de seleção dos medicamentos. Percebe-se que os
itens apresentam alguns objetivos importantes, mas que não se enquadram no processo de
seleção de medicamentos. Vamos ver cada um deles:
(V) Reduzir o número de itens: objetivo da seleção.
(F) Identificar as quantidades necessárias de medicamentos: objetivo da programação.
(V) Melhorar a qualidade da Farmacoterapia: objetivo da seleção.
(F) Identificar os recursos disponíveis: objetivo da programação.
A sequência ficou: V-F-V-F.
Letra c.
Algumas pessoas ao lerem esta questão pensam que todos os itens estão corretos. Realmen-
te, se a questão pedisse para que marcássemos a opção que apresentasse os critérios de
seleção dos medicamentos essenciais, todos estariam corretos!
PORÉM...
O enunciado pede o principal objetivo da seleção de medicamentos. Ou seja, o que devemos
priorizar e levar em consideração para selecionarmos os medicamentos. E a resposta para
essa questão é: escolher medicamentos com valor terapêutico comprovado, ou seja, eficácia
e segurança comprovadas por amplos ensaios clínicos randomizados.
Letra d.
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Marcela, e quais são essas diretrizes e critérios? São muito cobrados nas provas?
DICA!
Memorize as 5 etapas!
Algumas bancas cobram a sequência das etapas do processo
de seleção.
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a) Errada. Esta é a 1ª etapa: fase política – apoio e sensibilização do gestor e dos profissio-
nais de saúde.
b) Errada. Esta é a 3ª etapa: seleção propriamente dita, cujo resultado é a relação de medica-
mentos essenciais que irá nortear as diretrizes, utilização, programação, aquisição, etc.
c) Certa. A 2ª etapa consiste na fase técnico-normativa, em que há criação de Comissão de
Farmácia e Terapêutica em caráter permanente e deliberativo.
d) Errada. Esta é a 5ª etapa: elaboração de um formulário terapêutico.
e) Errada. Esta é a 4ª etapa: fase de divulgação e implementação a partir da elaboração de
estratégias para validar e legitimar o processo.
Letra c.
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DICA!
Gostaria aqui de fazer um destaque!
Apenas algumas bancas, às vezes, consideram a Comissão de
Farmácia e Terapêutica diferente da Comissão de Padroniza-
ção de Medicamentos.
Nesses casos, adotam a definição de Comissão de Padroniza-
ção de Medicamentos como uma comissão deliberativa que
tenha sido designada pela diretoria clínica do hospital com a
finalidade de regulamentar a padronização de medicamentos
utilizados no receituário hospitalar.
Seus objetivos são os mesmos da CFT, porém suas atividades
são ligeiramente diferentes. A CPM tem como atribuições pa-
dronizar os medicamentos para uso no hospital, publicar a pa-
dronização de medicamentos, mantê-la atualizada e divulgar
informações sobre medicamentos.
Como a maioria das bancas consideram as comissões como semelhantes, vamos citar,
nesta aula, apenas a Comissão de Farmácia e Terapêutica.
A Comissão de Farmácia e Terapêutica é multidisciplinar, devendo ser composta por di-
versos profissionais e gestores, tendo representantes minimamente do serviço de farmácia
(farmacêuticos) e dos serviços clínicos (profissionais médicos). Quanto maior a representati-
vidade das diversas áreas de atuação no âmbito da comissão, melhor.
São atores fundamentais ao processo de seleção, sempre que possível:
• Gestores;
• Gerentes;
• Profissionais das instituições, principalmente os prescritores;
• Entidades representativas;
• Conselhos de Saúde.
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A CFT precisa ter um regimento interno com todos os critérios de seleção de medicamen-
tos bem definidos para que não haja interesses pessoais envolvidos nesse processo. É muito
importante também que sejam declarados todos e quaisquer conflitos de interesse por parte
de seus integrantes.
No processo de seleção, é importante envolver os profissionais de saúde que prescrevem
e administram os medicamentos, geralmente médicos e enfermeiros, mesmo que não compo-
nham oficialmente a CFT. O objetivo é que possam aderir à relação de medicamentos assim
que for publicada.
Uma ótima opção para esse engajamento é a utilização de um formulário de inclusão e
exclusão de medicamentos da lista. Assim, todos podem solicitar, à CFT, a análise de inclusão
ou exclusão de itens da lista de acordo com os avanços científicos e posturas profissionais.
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I – Atuar na escolha, análise crítica e utilização de estudos científicos que fundamentem a adequa-
da seleção de medicamentos e produtos para saúde
II – Implantar ações visando à promoção do uso racional de medicamentos e produtos para saúde;
III – Participar da elaboração de diretrizes clínicas e protocolos terapêuticos, observando normati-
vas do Ministério da Saúde;
IV – Estabelecer normas para prescrição, dispensação, distribuição, administração, utilização e
avaliação dos medicamentos e produtos para saúde selecionados;
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V – Avaliar e estabelecer critérios para prescrição e uso de medicamentos e produtos para saúde
não selecionados, eventualmente prescritos;
VI – Utilizar técnicas de farmacoeconomia para a avaliação dos medicamentos e outros produtos
para saúde;
VII – Acompanhar a documentação sobre reação adversa dos medicamentos selecionados, propon-
do critérios de segurança sempre que necessário;
VIII – Participar da definição de critérios que disciplinem a divulgação de medicamentos e produtos
para saúde no ambiente hospitalar;
IX – Garantir a divulgação permanente da relação de medicamentos selecionados e dos produtos
para saúde, destacando sempre as atualizações da relação promovidas pela Comissão;
X – Estimular a realização de estudos de utilização de medicamentos e a implantação de progra-
mas de farmacovigilância e tecnovigilância;
XI – Utilizar indicadores epidemiológicos como critério do processo decisório de seleção;
XII – Zelar pela adesão e cumprimento da seleção de medicamentos e produtos para saúde;
XIII – Participar da elaboração do guia farmacoterapêutico.
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Modelo tradicional
Revisão de classes
terapêuticas
Sistema de guia
farmacoterapêutico
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Os critérios mais importantes são eficácia e segurança comprovadas, que podem ser
“traduzidos” como valor terapêutico comprovado, e depois os outros são analisados.
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a) Errada. Deve-se escolher, sempre que possível, entre medicamentos de mesma ação farma-
cológica, de um representante de cada categoria química.
b) Errada. Deve-se escolher, sempre que possível, entre medicamentos de mesma ação far-
macológica, um representante com característica farmacocinética diferente ou que possua
característica farmacológica que represente vantagem no uso.
c) Errada. Deve-se evitar a inclusão de associações fixas, exceto quando ensaios clínicos
justificarem o uso concomitante e o efeito da associação for maior que a soma dos efeitos
individuais.
d) Errada. Deve-se reservar novos antimicrobianos para o tratamento de infecções por micro-
organismos resistentes aos antimicrobianos padrões.
e) Certa. Considerando a minimização da quantidade de itens da relação de medicamentos
essenciais, a disponibilidade no mercado e a possibilidade de adequação da dose, a seleção
deve priorizar as formas farmacêuticas que permitam ajustes por meio do fracionamento e
adequação à faixa etária.
Letra e.
Cuidado! Aqui devemos responder com o critério que não deve ser considerado.
a) Errada. Os critérios a serem utilizados para a padronização dos medicamentos devem prio-
rizar a escolha de fármacos isolados, ou seja, que não estejam associados. Assim, o critério
de composição com duas ou mais substâncias ativas está incorreto.
b) Certa. O registro no país em conformidade com a legislação sanitária é um dos critérios para
a seleção de medicamentos.
c) Certa. A necessidade segundo aspectos clínicos e epidemiológicos é um dos critérios para
a seleção de medicamentos.
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d) Certa. O valor terapêutico comprovado, com base na melhor evidência científica em seres
humanos, destacando segurança, eficácia e efetividade é um dos critérios para a seleção de
medicamentos.
e) Certa. A denominação do princípio ativo conforme Denominação Comum Brasileira (DCB)
ou, na sua ausência, Denominação Comum Internacional (DCI) é um dos critérios para a sele-
ção de medicamentos.
Letra a.
Os métodos quantitativos utilizam ainda pesos e valores para melhor comparação entre os
medicamentos.
Compreendem, basicamente, os modelos:
Sistema de Análise de
Análise de
Avaliação por Objetivos
decisões clínicas
(SOJA)
Obs.: Vou explicar rapidamente cada um deles, mas esses detalhes não são cobrados.
Nas provas, as bancas querem saber se você sabe que esses modelos são utilizados
para o processo de seleção dos medicamentos.
Dê uma olhadinha!
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Este é um método em que também há definições de peso para cada um dos critérios con-
siderados. Quanto maior a relevância do critério, maior seu peso. Divide-se o total de 1.000
pontos entre os critérios considerados, que devem incluir, pelo menos:
• eficácia clínica;
• incidência e gravidade de efeitos adversos (segurança);
• custo;
• esquema posológico;
• interações medicamentosas;
• estudos clínicos, indicações aprovadas e tempo de comercialização;
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• farmacocinética;
• aspectos farmacêuticos;
• critérios específicos da classe terapêutica.
Nesse modelo, também se define um valor para cada critério utilizado para a avaliação
das alternativas terapêuticas. Aplica-se uma função matemática e cada alternativa terapêutica
recebe uma pontuação. Aquela com maior pontuação entre as opções comparadas é selecio-
nada e passa a compor a lista de medicamentos da instituição.
Devem ser considerados, pelo menos, os seguintes critérios:
• Eficácia clínica
• Incidência e gravidade de efeitos adversos (segurança)
• Custo
• Esquema posológico
• Interações medicamentosas
Existe ainda um tipo de “seleção” baseada em uma competição por menor preço.
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Seleção e Padronização de Medicamentos (Rename)
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Fonte: www.cff.org.br
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Seleção e Padronização de Medicamentos (Rename)
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Os medicamentos inseridos nas ações e serviços de saúde de que tratam as Políticas Na-
cional de Atenção Oncológica, Oftalmológica e de Urgências e Emergências estão contempla-
dos na Relação Nacional de Ações e Serviços de Saúde (RENASES).
A Rename apresenta os seguintes critérios de organização:
I – os medicamentos utilizados na Atenção Básica são aqueles constantes da Relação Nacional dos
Medicamentos do Componente Básico da Assistência Farmacêutica
II – a Relação Nacional de Medicamentos de Uso Hospitalar consiste nos medicamentos descritos
nominalmente em códigos específicos na Tabela de Procedimentos, Medicamentos, Órteses, Próte-
ses e Materiais do SUS, cujo financiamento ocorre por meio de procedimento hospitalar
III – as vacinas e soros integram a Relação Nacional de Medicamentos do Componente Estratégico
da Assistência Farmacêutica
IV – classificação dos medicamentos de acordo com o código ATC (Anatomical Therapeutic Chemi-
cal), da Organização Mundial da Saúde, utilizando-se o Subgrupo Farmacológico (3º Nível ATC) e o
Subgrupo Químico (4º Nível ATC)
Obs.: Possuir registro na ANVISA é condição mínima para que um medicamento seja
padronizado!
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e) Errada. Os critérios mais relevantes para a seleção de medicamentos são eficácia e segu-
rança! Seguidos hierarquicamente dos custos por tratamento. Assim, se um medicamento
é comprovadamente mais eficaz e seguro que outro, ele pode ser padronizado, mesmo que
seja mais caro.
Letra c.
Achou fácil?
Questão dada, não é mesmo?
O enunciado se refere à Rename.
Letra c.
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c) Errada. Os critérios de seleção são claros e bem definidos, sendo diferentes daqueles desti-
nados à inclusão em listas de financiamento público.
d) Errada. Os medicamentos do componente especializado, especialmente aqueles do Grupo
1, podem ter alto custo.
e) Certa. São os mais efetivos, com o menor custo, para doenças consideradas prioridades
epidemiológicas.
Letra e.
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a) Errada. O Sistema de análise de avaliação por objetivos (SOJA) é modelo utilizado como
método quantitativo para seleção de medicamentos.
b) Errada. O formulário positivo é elaborado com pequeno número de fármacos, tratando-se de
um formulário “emergencial”, adaptado às condições da instituição.
c) Errada. A Análise de Sensibilidade é uma das etapas do modelo de Análise de Decisões
Clínicas.
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Bem... Depois de tanto trabalho, seria muito bom que todos os profissionais de saúde, espe-
cialmente os profissionais prescritores, seguissem a relação de medicamentos, não é mesmo?
Entretanto, há alguns tipos de padronização que estão vinculados ao sistema de ges-
tão da organização. Ou seja, nem sempre é interesse da instituição que haja tanta rigidez
quanto à lista.
Então, temos 3 situações em relação à padronização.
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RESUMO
Estamos finalizando mais um conteúdo muito importante para a sua prova!
Vamos fazer um resumo?
Aproveite para relembrar os pontos mais relevantes!
• Seleção:
− Processo de escolha de medicamentos eficazes e seguros, que visam atender às
necessidades de uma população, tendo como base as doenças prevalentes, com a
finalidade de garantir uma terapêutica medicamentosa de qualidade nos diversos ní-
veis de atenção à saúde;
− Deve estar fundamentada em critérios claros e bem definidos que consideram as-
pectos epidemiológicos, técnicos e econômicos, além da estrutura dos serviços de
saúde;
− Eixo do ciclo da Assistência Farmacêutica;
− Uma das atividades de Normalização;
• Objetivos e vantagens:
− Acesso e uso racional de medicamentos, estimulando o uso de medicamentos efica-
zes, seguros, custo-efetivos, dentre outros critérios;
− Ganhos terapêuticos e econômicos;
− Resolutividade terapêutica adequada;
− Diminuição do número de medicamentos a serem gerenciados;
− Maior eficiência administrativa;
− Uso da Denominação Comum Brasileira;
• Comissão de Farmácia e Terapêutica:
− Instância colegiada, de caráter consultivo e deliberativo, cujo objetivo é selecionar
medicamentos a serem utilizados no sistema de saúde, podendo abranger diversos
níveis de atenção;
− Principais objetivos: elaborar a relação de medicamentos essenciais e o formulário
terapêutico;
− Multidisciplinar, devendo ser composta por diversos profissionais e gestores, tendo
representantes minimamente do serviço de farmácia (farmacêuticos) e dos serviços
clínicos (profissionais médicos);
• Métodos e critérios para seleção de medicamentos:
− Métodos qualitativos;
− Modelo tradicional;
− Sistema de Guia Farmacoterapêutico;
− Métodos quantitativos:
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MAPA MENTAL
Aberta Eficácia e segurança comprovadas
Fechada (valor terapêutico comprovado)
Tipos de padronização
Seletiva ou parcialmente fechada Menor custo por tratamento
Farmacocinética mais favorável
Facilidade de administração e maior
Material de consulta com diversas informa-
comodidade para o paciente
ções sobre os medicamentos constantes na
lista de medicamentos padronizados Disponibilidade no mercado
(sujeita ao registro no país)
Formulário positivo FTN Critérios Indicação para mais de uma enfermidade
Estratégias
Formulário negativo Maior estabilidade e facilidade
de armazenamento
Ministério da Saúde Medicamentos com um único princípio
Atualização a cada 2 anos
Conitec ativo (monofármacos), exceto quando a
análise de custo-efetividade indicar uma
significativa superioridade da associação
sobre o uso dos fármacos isolados
Anexo I - Relação Nacional de
Medicamentos do Componente Básico Rename
da Assistência Farmacêutica
Anexo lI - Relação Nacional
de Medicamentos do Componente
Estratégico da Assistência Farmacêutica
Eixo do Ciclo da
Anexo III - Relação Nacional Diversos níveis
de Medicamentos do Componente de atenção em Assistência Farmacêutica
Especializado da Assistência Farmacêutica seus anexos
Anexo IV - Relação
Nacional de Insumos e Seleção
Anexo V - Relação Nacional de
Acesso e uso racional de medicamen-
Medicamentos de Uso Hospitalar
tos, estimulando o uso de medicamen-
tos eficazes, seguros, custo-efetivo,
dentre outros critérios
Ganhos terapêuticos e econômicos
Métodos Resolutividade terapêutica adequada
Modelo tradicional
Objetivos e Diminuição do número de medicamen-
Sistema de Guia Qualitativos
vantagens tos a serem gerenciados
Farmacoterapêutico
Maior eficiência administrativa
Sistema de análise
de Avaliação por Obietivo Uso da Denominação Comum Brasileira
(Soja)
Teoria da utilidade
Multiatributos (MAUT) Quantitativos
Concursos (públicos) Instância colegiada, de caráter consultivo e deliberativo, cujo objetivo é sele-
de medicamentos cionar medicamentos a serem utilizados no sistema de saúde, podendo abran-
ger diversos níveis de atenção
Elaborar a relação de
Comissão de medicamentos essenciais
Principais objetivos
Farmácia e Elaborar o formulário terapêutico
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QUESTÕES DE CONCURSO
021. (CONPASS/PREFEITURA DE PRINCESA ISABEL-PB/FARMACÊUTICO/2014) A Padro-
nização de Medicamentos só não auxilia a Comissão de Farmácia e Terapêutica através do
trabalho de:
a) Análise do uso/consumo/custo dos medicamentos
b) Encaminhamento das solicitações de inclusão e exclusão de medicamentos na padronização
c) Participação nas discussões que envolvem a padronização
d) Seleção de pessoal para trabalhar na aquisição de medicamentos
e) Busca de alternativas no mercado
Aqui o único trabalho que não pode ser relacionado à Comissão de Farmácia e Terapêutica
(CFT) é a seleção de pessoal para trabalhar na aquisição de medicamentos.
Todos os outros itens estão relacionados aos serviços em que a CFT está envolvida.
Letra d.
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O formulário de inclusão e exclusão de medicamentos é uma ótima estratégia para que os di-
versos atores do hospital possam participar do processo de seleção, solicitando as alterações
da lista de medicamentos padronizados conforme o avanço científico.
Letra d.
Nesta questão, o objetivo é identificar, novamente o item incorreto sobre a seleção de me-
dicamentos.
Leia com cuidado para que consiga identificar o erro em meio a tantos itens corretos.
a) Certa. A seleção é um processo multidisciplinar e deve ser realizado preferencialmente por
uma comissão, denominada Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT). Caso os medicamen-
tos não sejam selecionados por essa comissão multidisciplinar, há grande probabilidade de
que a seleção não seja bem elaborada de acordo com critérios claros e bem definidos.
b) Certa. Além disso, são objetivos da seleção promover a resolutividade farmacêutica, incluin-
do ao elenco de medicamentos adotado aqueles com maior eficácia, segurança e menor custo.
c) Certa. Divulgar os medicamentos padronizados por meio da relação de medicamentos es-
senciais e suas informações pertinentes através de um formulário terapêutico também é fun-
damental para a educação continuada dos profissionais.
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d) Errada. Apenas a letra D apresenta uma informação equivocada, pois a relação de medica-
mentos essenciais, em qualquer âmbito, PROMOVE o uso da Denominação Comum Brasileira
(DCB), ou seja, não se utiliza o nome comercial, e sim o nome genérico do medicamento.
Letra d.
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Questões de completar são sempre muito interessantes. As dicas estão no próprio texto, como
a presença de conectivos, preposições, etc.
De acordo com os critérios estabelecidos para realizar um processo de seleção de qualidade,
devem ser consideradas as propriedades farmacocinéticas, que estão relacionadas à maior
comodidade posológica e melhor adesão ao tratamento pelos usuários.
Essa é a alternativa que se adéqua à sentença proposta no enunciado da questão. Nenhuma
das outras faz sentido nesse contexto.
A sequência correta é farmacocinéticas – comodidade – adesão.
Letra a.
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Essa questão é muito interessante! Ela tem itens mais extensos, que nos permitem melhor
análise sobre o processo de seleção.
a) Errada. A Comissão de Farmácia e Terapêutica é multidisciplinar e não apenas formada por
farmacêuticos.
b) Errada. Deve-se priorizar as escolhas terapêuticas por fármacos isolados, e não associa-
ções entre diferentes princípios ativos.
c) Errada. Para a elaboração do formulário terapêutico, devem-se considerar sempre as refe-
rências bibliográficas confiáveis, com bom nível de evidência, não sendo o caso dos materiais
elaborados pelos laboratórios farmacêuticos, que podem apresentar conflitos de interesse.
d) Certa. A promoção do uso racional de medicamentos por meio da adesão à relação de me-
dicamentos essenciais pelos prescritores é fundamental para o sucesso da padronização.
Letra d.
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a) A seleção de medicamentos tem por objetivo implantar uma política de utilização de medi-
camentos na instituição, coibindo ou proibindo a prescrição daqueles que não sejam padroni-
zados para uso.
b) Entre os critérios adotados para a seleção de medicamentos, a eficácia clínica pode ser des-
considerada quando o medicamento apresentar menor toxicidade e menor custo.
c) Respeitados os critérios básicos de eficácia, toxicidade e custo, é importante selecionar
medicamentos cujas formas farmacêuticas proporcionem maior facilidade de fracionamento
e adequação à faixa etária.
d) A Comissão de Padronização de Medicamentos (CPM) e Comissão de Farmácia e Tera-
pêutica (CFT) tem o mesmo objetivo e atividades, desenvolvendo ações de assessoramento à
Diretoria Clínica, no que diz respeito a medicamentos e terapêutica.
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O objetivo da banca é que você responda qual é um requisito indispensável para que a seleção
de medicamentos seja realizada.
a) Errada. O estabelecimento de mecanismos de comunicação, mantendo a equipe de saú-
de orientada sobre as atividades realizadas, favorece a promoção do uso racional de me-
dicamentos.
b) Certa. O apoio do gestor no fornecimento dos recursos materiais necessários aos trabalhos
é indispensável para que seja realizado o processo de seleção de medicamentos na instituição.
c) Errada. O uso de ferramentas didático-pedagógicas na divulgação, publicação e distribuição
do material elaborado favorece a promoção do uso racional de medicamentos.
d) Errada. O desenvolvimento de protocolos farmacoterapêuticos confiáveis e ajustados às
necessidades do hospital favorece a promoção do uso racional de medicamentos.
e) Errada. O apoio do gestor permite o acesso aos recursos necessários, que incluem o acesso
a fontes de informação técnico-científicas atualizadas para subsidiar a execução dos trabalhos.
Letra b.
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Importante! Veja que esta questão se refere ao FTN publicado em 2010. Lembre-se de que,
atualmente, a Rename e o FTN estão sob a responsabilidade da CONITEC (Comissão Nacional
de Incorporação de Tecnologias no SUS).
Observado isso, vamos aos itens!
I – Correto. Exatamente os critérios adotados para a seleção de medicamentos da Rename.
II – Correto. O principal objetivo do Formulário Terapêutico é orientar o Uso Racional dos Me-
dicamentos essenciais.
III – Errado. Um pequeno detalhe deixou a assertiva errada. O FTN de 2010 foi elaborado
por membros da COMARE e também por integrantes de Centros de Informação de Medica-
mentos (CIM).
IV – Correto. Esses são os tópicos previstos no Sumário do FTN 2010.
Estão corretas as assertivas I, II e IV.
Letra d.
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a) Certa. Com o processo de seleção, o número de produtos farmacêuticos que são adquiridos,
armazenados e distribuídos fica bem reduzido.
b) Errada. Na verdade, há ampliação do uso de medicamentos necessários e eficazes.
c) Errada. A escolha da farmacoterapia fica impessoal, baseada em critérios claros e bem de-
finidos, facilitando a comunicação entre membros das equipes de saúde.
d) Errada. Há promoção do uso do nome genérico dos medicamentos, descritos conforme a
DCB ou, na sua ausência, a DCI.
e) Errada. Há estímulo ao desenvolvimento das indústrias nacionais, principalmente de acordo
com a Política Nacional de Medicamentos.
Letra a.
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b) Errada. O número de associações farmacêuticas que oferecem vantagem real sobre os me-
dicamentos simples é baixíssimo!
c) Errada. Para a maioria dos fármacos, a sinonímia é complexa e há maneiras de simplificá-la,
portanto, a padronização pode minimizar erros.
d) Errada. A seleção de medicamentos é um processo realizado pela Comissão de Farmácia e
Terapêutica, com a presença do farmacêutico, baseada na avaliação de critérios científicos e
econômicos.
e) Errada. Na padronização dos medicamentos, o medicamento é definido pelo princípio ativo,
forma farmacêutica e concentração.
Letra a.
a) Errada. A seleção tem como objetivo racionalizar a terapêutica, mas não selecionar pacien-
tes para experimentos clínicos.
b) Certa. O principal objetivo da padronização ou seleção é racionalizar a terapêutica e facilitar
a gestão de estoques.
c) Errada. A seleção tem como objetivo promover ganhos terapêuticos e econômicos, e não
aumentar o faturamento da farmácia.
d) Errada. A seleção tem como objetivo reduzir custos e promover o uso racional de me-
dicamentos.
Letra b.
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IV – princípio ativo conforme a Denominação Comum Brasileira (DCB) ou, na sua falta, Deno-
minação Comum Internacional (DCI);
V – menor custo do tratamento/dia e custo total do tratamento, resguardadas segurança, efi-
ciência e qualidade.
Estão corretos os critérios contidos em:
a) I, III e V, apenas.
b) I, II, III e IV, apenas.
c) I, II, IV e V, apenas.
d) I, III, IV e V, apenas.
e) I, II, III, IV e V.
Apesar de a COMARE não estar mais vigente, os princípios a serem adotados pela CONITEC
(atual comissão que aprova a Rename) são praticamente os mesmos.
I – Correto.
II – Correto.
III – Errado. Dentre as assertivas apresentadas, apenas a III não está de acordo os critérios de
seleção, que preconiza a preferência para medicamentos simples, sem combinação em dose
fixa (associação de fármacos na mesma unidade).
IV – Correto.
V – Correto.
Letra c.
a) Errada. Evitar, sempre que possível, medicamentos novos com perfil de segurança des-
conhecidos.
b) Errada. Devem-se priorizar as formas farmacêuticas que facilitem o fracionamento das doses.
c) Certa. Deve-se evitar a inclusão de associações fixas, exceto quando os ensaios clínicos
justificarem seu uso.
d) Errada. Escolher o mínimo de medicamentos com a mesma ação farmacológica.
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e) Errada. Padronizar medicamentos pelo nome do princípio ativo, adotando a DCB e, na sua
ausência, a DCI.
Letra c.
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Emitir parecer técnico e relatório dos processos de compras é uma função gerencial.
A CFT é uma instância colegiada de caráter consultivo e deliberativo.
Não possui função gerencial e não pode substituir, desempenhar ou gerenciar a Assistência
Farmacêutica.
Errado.
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FARMÁCIA HOSPITALAR
Seleção e Padronização de Medicamentos (Rename)
Marcela Conti
GABARITO
21. d
22. C
23. c
24. b
25. d
26. d
27. b
28. d
29. a
30. d
31. d
32. b
33. c
34. c
35. c
36. b
37. b
38. c
39. b
40. d
41. e
42. b
43. a
44. a
45. b
46. c
47. c
48. e
49. d
50. E
51. e
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REFERÊNCIAS
BRASIL. AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Disponível em: www.anvisa.gov.br.
Acesso em: maio de 2021.
GOMES, MJVM. Ciências farmacêuticas: uma abordagem em farmácia hospitalar. 1.ed. São
Paulo: Atheneu, 2001.
CORRER CJ, OTUKI MF, SOLER O. Assistência farmacêutica integrada ao processo de cuidado
em saúde: gestão clínica do medicamento. Rev Pan-Amaz Saude. Ananindeua, v.2 n.3, 2011.
GOMES, MJVM. Ciências farmacêuticas: uma abordagem em farmácia hospitalar. 1.ed. São
Paulo: Atheneu, 2001.
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Marcela Conti
Farmacêutica e mestre em Ciências da Saúde pela Universidade de Brasília (UnB). Farmacêutica da SES-
DF e tutora do Programa de Residência em Terapia Intensiva da ESCS/FEPECS/SES-DF. Trabalha com
mentoria e terapias integrativas voltadas para a área profissional e concursos. Atuou como consultora
no Ministério da Saúde pelo Departamento de Ciência e Tecnologia (DECIT/SCTIE/MS) e professora do
curso de Farmácia da Universidade Católica de Brasília (UCB). É uma mulher muito feliz, ama fazer novas
descobertas e partilhar o que aprende. É casada, tem três crianças e ainda é escritora de livros infantis (nas
horas vagas, é claro!).
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