SEI - GOVBA - 00049008704 - Despacho SESAB GAB. SEC.

27/08/2024, 12:15 SEI/GOVBA - 00049008704 - Despacho
GOVERNO DO ESTADO DA BAHIA

SECRETARIA DA SAÚDE - SESAB
COORDENAÇÃO DE GESTÃO DO CONHECIMENTO E FOMENTO A PESQUISA EM SAÚDE - SESAB/SAFTEC/DITEC/COGEC
PROCESSO: 074.7039.2022.0031696-32
OBJETO: Pré-Projeto de Implantação do Centro de Ciência e Tecnologia Aplicada à Saúde (CECITAS)
ÓRGÃO
SESAB/GAB
INTERESSADO:
DESPACHO
À SESAB/GAB
Exma. Secretária,
Cumprimentando-a, cordialmente, trata-se de projeto encaminhado por meio do Ofício nº 0710/2022 -

UNEB/REIT/CHEFGAB com vistas à aproximação e articulação da Universidade do Estado da Bahia (UNEB) com a Secretaria da Saúde
do Estado da Bahia (SESAB) para implantação do Centro de Ciência e Tecnologia Aplicada à Saúde (CECITAS), conforme explicitado nos
documentos SEI nº 00048119299 e nº 00048119540. Após apreciação do pleito, encaminhamos abaixo a manifestação técnica da
DITEC/COGEC.
O projeto de implantação do CECITAS, quando relacionado à Política Nacional de Ciência, Tecnologia e Inovação em Saúde
(PNCTIS), apresenta significativa aproximação com os seus objetivos centrais voltados ao desenvolvimento e otimização dos processos de
produção e absorção de conhecimento científico e tecnológico pelos sistemas, serviços e instituições de saúde, centros de formação de
recursos humanos, empresas do setor produtivo e demais segmentos da sociedade. Destaca-se, ainda, o alinhamento da proposta ao Eixo
Condutor, apresentado no item 57 da PNCTIS, por meio do qual se estabelece que a relevância social e econômica, no sentido do avanço
do conhecimento ou da aplicação dos resultados à solução de problemas prioritários para a saúde, deve ser o alvo principal das atividades
científicas e tecnológicas.
Um ponto merecedor de destaque é a formação de profissionais no campo da inovação e a disponibilização do conhecimento,
transmudado em tecnologias, com vistas à promoção da melhoria das condições de saúde da população.
É de indiscutível relevância a necessidade de desenvolver produtos e processos em Medicina Reconstrutora, Reparadora e
Regenerativa, ao tempo em que são contempladas as especificidades do território baiano, os saberes são agregados, as expertises
institucionais se complementam pela integração das universidades envolvidas e a formação em saúde ganha em qualidade e compromisso
social.
Cabe ressalvar a pertinência e conexão entre os impactos elencados, principalmente, ao priorizar terapias de lesões
isquêmicas, oferta de terapias padronizadas aos hospitais e clínicas médicas competentes, assim como de medicina veterinária, e
cooperação com o marco regulatório da Ciência e Tecnologia do estado da Bahia. Acrescenta-se aí a redução de gasto público em saúde
com a população idosa, formação de profissionais para atuação competente na área em questão, melhoria e refinamento dos recursos
terapêuticos, geração de empregos em um contexto social marcado pela precarização de vínculos, desqualificação dos ocupantes dos
postos de trabalho e aumento das situações de vulnerabilidade social, não podendo ficar sem menção o zelo com a manipulação de
material biológico, evitando, desse modo, os riscos de contaminação.
Faz-se indispensável, ao tratarmos da Resolução RDC Nº 508, de 27 de maio de 2021, conferir especial atenção ao seu
Capítulo II, Aspectos Gerais, no qual encontramos a determinação atinente à submissão de projetos de pesquisa clínica ao Sistema
CEP/CONEP, no tocante às células humanas que não se enquadram na definição de Produtos de Terapias Avançadas. Tais células só
poderão ser disponibilizadas para terapia mediante autorização exarada pelos respectivos Conselhos Profissionais. Ainda neste capítulo da
RDC, ressalta-se o disposto em seu artigo 10º: “Os Produtos de Terapias Avançadas somente poderão ser disponibilizados para pesquisa
clínica após a aprovação do projeto de pesquisa clínica pelo Sistema CEP/CONEP e pela Anvisa; e somente poderão ser disponibilizados
para terapia mediante a regularização do produto junto à Anvisa.”
Uma apreciação final, face à proposta apresentada, concernente aos pacientes ou seus responsáveis legais, diz respeito ao
denominado no projeto “Termo de Consentimento Explícito e Esclarecido”. Considerando a realização de pesquisas e projetos vinculados,
em conformidade com a Resolução Nº 466/2012, do Conselho Nacional de Saúde (CNS), recomenda-se que a elaboração deste
documento contemple aspectos tais como: a) redação em linguagem acessível, sem adoção de termos excessivamente técnicos e que
prejudiquem a compreensão, consentimento e consequente voluntariado para participação na pesquisa; b) apresentar-se sob a forma de
convite; c) aguardar o tempo necessário ao futuro participante para obtenção de sua resposta quanto ao seu consentimento; d)
disponibilização em 02 (duas) vias; e) conste a justificativa, objetivos e métodos adotados; f) Explicitação dos riscos e providências para
dirimi-los; g) Garantia de assistência imediata, quando necessário; h) possibilidade de recusa em participar ou retirar seu consentimento a
qualquer momento do desenvolvimento da pesquisa; i) manutenção de sigilo e privacidade; j) ausência de ônus ou garantia de
ressarcimento e cobertura de despesas decorrentes da pesquisa; l) indenização em caso de eventuais danos; e m) informação do
endereço e telefone do pesquisador responsável e do CEP que analisou o projeto.
Em suma, pode-se afirmar que, ao serem adotadas as recomendações feitas neste parecer, o projeto para implantação do
CECITAS, ao enumerar os resultados que espera alcançar trará benefícios à população, aos profissionais que serão formados, ao sistema
de saúde e as relações institucionais oriundas das parcerias firmadas.
Por todo o exposto, a DITEC/COGEC é de parecer favorável à articulação proposta com vistas à implantação do CECITAS.
Atenciosamente,
Débora Sá Vieira
Coordenadora COGEC/DITEC/SAFTEC
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Maridete Simões de Castro Cunha

Diretora DITEC/SAFTEC
Documento assinado eletronicamente por Débora Sá Vieira, Coordenadora, em 14/06/2022, às 11:15, conforme horário oficial de Brasília, com
fundamento no art. 13º, Incisos I e II, do Decreto nº 15.805, de 30 de dezembro de 2014.
Documento assinado eletronicamente por Maridete Simões de Castro Cunha, Diretor, em 14/06/2022, às 11:42, conforme horário oficial de Brasília,
com fundamento no art. 13º, Incisos I e II, do Decreto nº 15.805, de 30 de dezembro de 2014.
A autenticidade deste documento pode ser conferida no site https://seibahia.ba.gov.br/sei/controlador_externo.php?

acao=documento_conferir&id_orgao_acesso_externo=0, informando o código verificador 00049008704 e o código CRC 47D80A4D.
Referência: Processo nº 074.7039.2022.0031696-32 SEI nº 00049008704
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